热点题材☆ ◇002932 *ST明德 更新日期：2026-08-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:ST板块、创投概念、基因概念、智能医疗、辅助生殖、肝炎概念、DeepSeek
风格:破净资产、重组股、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2026-04-22│ST板块 │关联度：☆☆☆
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公司于2026-04-22更名为*ST明德
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2025-03-13│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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明德生物集成DeepSeek大模型，赋能急诊分诊系统
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2024-09-14│创投概念 │关联度：☆☆☆
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公司旗下明熙创投管理的基金对外投资博音听力设备(苏州)有限公司
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2023-06-08│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司Aicare智慧医疗解决方案，是将即时、精准和智慧诊断设备前移到救护车，并提供智能
化的临床辅助决策路径。患者到达医院后，通过明德智慧检测平台和Aicare智能服务，可实现53
个救治时间节点自动记录，23项质控指标自动跟踪，即可完成82%的临床信息智能处理及整合上
报，有效减少救治时间30分钟以上，全面提升救治效率和服务质量。而通过胸痛救治单元建设打
通了救治起跑的第一公里和康复随访的最后一公里，结合明德智慧检测平台，实现资源有效配置
和急救能力提升。
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2022-06-07│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司辅助生殖、优生优育相关产品有：抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法）
、抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）等
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2022-05-24│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司已开发出腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法），目前正在CE注册过程中。
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司中国POCT领航者，业绩持续高增长
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2026-07-15│业绩预亏 │关联度：☆☆☆☆☆
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预计公司2026年01-06月归属于上市公司股东的净利润为-2400万元至-1600万元，与上年同
期相比变动幅度为-292.04%至-228.03%。
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2025-11-26│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司新冠甲乙流三联检核酸检测试剂获批上市。
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2025-06-18│基因测序 │关联度：☆☆☆
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公司基于Nanopore三代测序平台推出了重症感染（如脓毒血症）及耐药基因检测的整体解决
方案，一次性检测覆盖超过100种DNA/RNA病原体，还有呼吸道病原体和结核相关检测Panel
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2025-01-06│禽流感 │关联度：☆☆☆
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公司有检测禽流感的相关试剂可用于疾控中心防护。
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司产品QFT9000、QPT1000 、PT1000、抗原检测试剂盒等产品已取得欧盟CE认证，可向认
可欧盟CE的国家进行销售。
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司中国POCT领航者，业绩持续高增长
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2022-07-04│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司研制的血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟 CE 认证。
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2022-05-24│方舱医院 │关联度：☆☆☆
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公司可移动检测设备为移动方舱PCR实验室，在实验室内可进行新冠核酸提取、检测全流程
操作，适用于临时大任务量的医疗机构，解决医疗机构场地紧张问题并减少对医院现有功能的影
响。该产品已产生销售收入。
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2022-01-10│基因芯片 │关联度：☆☆☆
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公司中国POCT领航者，业绩持续高增长
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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核酸检测试剂盒入选湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购
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2021-10-29│新冠检测 │关联度：☆☆
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正在申报注册的新冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器
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2020-09-28│武汉规划 │关联度：☆☆☆
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公司总部位于湖北省武汉市东湖新技术开发区，主营业务：POCT快速诊断试剂与快速检测仪
器的自主研发、生产和销售。
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2019-06-18│精准医疗 │关联度：☆☆☆
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公司主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售，目前已成为国内
领先的POCT产品供应商。
公司的产品包括POCT快速诊断试剂与快速检测仪器，其中快速诊断试剂分为感染性疾病系列、心
脑血管疾病系列、肾脏疾病系列、糖尿病系列、妇产科优生优育系列、健康体检系列等六大类。
公司产品先进的设计理念、稳定的质量表现，以及检测平台良好的兼容性和可拓展性，得到多家
知名医院、医生以及经销商的认可。公司产品已广泛应用于国内各级医院、卫生服务中心、社区
门诊、体检中心等医疗机构。
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2018-07-10│转板A股 │关联度：☆☆☆
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明德生物:【430591:2014-01-24至2017-07-14】于2018-07-10在深交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-08-25│破净资产 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-08-25公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-35.51%
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2026-08-18│并购重组股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司重组已实施完成
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2022-11-01│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-02-08│2024年春运拉开帷幕，呼吸道疾病感染风险加大
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记者从北京市疾控中心获悉，北京近期呼吸道传染病以流感为主，预计近期将继续呈现流感
、新冠等多种呼吸道疾病交替或共同流行态势。专家研判认为，冬季是呼吸道疾病高发季节，随
着2024年春运拉开帷幕，人群流动和聚集性活动增多，呼吸道疾病感染风险加大。冬春季我国将
继续呈现多种呼吸道疾病交替流行或者共同流行的态势，短期内以流感病毒为主。海通证券表示
，流感流行趋势下，关注疫苗及药物相关需求。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2022-12-12│新冠抗原检测试剂采购需求持续攀升
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12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-07-28│英国更新猴痘病例定义，症状范围进一步扩大
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英国卫生安全局发表公告，该机构已更新猴痘病例定义，以反映此次猴痘疫情暴发期间的临
床表现。数据显示，截至25日，英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出，自25日
起，正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例，猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病
例。
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2022-07-25│世卫将猴痘疫情提至最高级别警报
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7月23日，世界卫生组织宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。近一个月来
，越来越多的国家和地区向世卫组织报告猴痘病例。截至目前，已有75个国家和地区向世卫组织
报告了超过1.6万例猴痘病例。
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2022-07-12│武汉大学发现一例霍乱病历
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7月9日晚，武昌区疾控中心接医院报告 ，武汉大学出现一例感染性腹泻病例，以呕吐腹泻
为主，伴低热，血清学凝集试验为O139阳性。经省市区三级疾控中心复核，该病例的血清学凝集
试验为O139阳性， 诊断为霍乱，毒力基因阴性。患者经有效诊治，病情已得到控制，症状已消
失。
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2022-03-25│海外市场预期差巨大 新冠抗原检测产能仍将供不应求
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截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。近期，国家医保局发布
通知，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目
目录。
国务院于近日印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》提出要推进“抗原筛查、核酸诊断
”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，用于基层医疗卫生机构就诊有症状人
员、隔离观察人员及有抗原自我检测需求的社区居民。
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2022-03-14│新冠病毒抗原检测应用方案发布
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据国家卫健委3月11日消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院
联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增
加抗原检测作为补充，并制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
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2021-08-04│多地启动大规模核酸检测 试剂需求激增
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截至目前，新一轮疫情已经外溢至至少15省31市，全国多地已启动大规模核酸检测。
近日，全国多地针对疫情展开核酸检测。湖北省武汉市8月3日启动全员全面核酸检测。江苏省南
京市8月2日启动了9个区58个街道、镇的第四轮大规模核酸检测。湖南省宁乡市于日前开展城区
全员核酸检测。
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2021-01-21│返乡新规或将催生数百亿新冠检测市场需求
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国家卫健委疾控局监察专员王斌在20日国务院联防联控机制新闻发布会上表示，全国各地要
实行乡采样、县检测，检测机构要在收到样本后的12小时内反馈检测结果；如果说一定要返乡，
返乡人员需持有7日以内核酸检测阴性证明才能够返乡，同时这些返乡人员回去以后，当地基层
政府要进行网格化管理。同时做好隔离场所和检测能力的准备，一旦发生疫情，能够快速响应。
据交通运输部运输司服务司副司长王绣春介绍，今年春运是疫情防控常态化下的第一个春运，预
计2021年全国春运期间发送旅客在17亿人次左右。如果按照1人往返合2人次计算，2021年春运旅
客约为8.5亿人，目前核酸检测费用在80元-120元，由此计算春运期间核酸检测总费用在680亿-1
020亿元。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年，坐落于国家生 │
│ │物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专注于体外诊断产品自主研发、生│
│ │产、销售，提供基于五大中心的医疗信息化整体解决方案和第三方医学检验│
│ │服务的国家高新技术企业。 │
│ │经过多年技术积累，构建了以10大技术平台为支撑的丰富产品矩阵，涵盖免│
│ │疫、血气、分子诊断产品线，形成以即时、精准诊断产品为基石，以急危重│
│ │症信息化系统为桥梁的区域协同救治型智慧诊断整体解决方案，实现院前、│
│ │院中、院后全流程布局。 │
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│产品业务 │公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务，致力于│
│ │成为一家为医疗机构提供创新、领先医疗服务产品的龙头企业。公司融合创│
│ │新，深耕客户需求，聚焦急危重症领域，延伸出体外诊断检测、第三方医学│
│ │检验、认证咨询服务和医疗信息化平台建设等一系列综合解决方案，支持医│
│ │疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务，从而帮助患者享受到更加便│
│ │捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展，公司已发展成为中国领先的体外│
│ │诊断综合解决方案供应商。 │
│ │公司主要产品和服务覆盖三大领域：体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化│
│ │解决方案、第三方医学检验服务。近年来，公司积极探索发展机会，拓展健│
│ │康食品等新的业务领域。 │
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│经营模式 │1、采购模式:报告期内，公司生产经营所需原材料、外购件、外协件等均通│
│ │过公司采购中心统一采购. │
│ │2、生产模式:公司的生产方式根据产品本身的供销特点，分为备货生产和按│
│ │单生产。 │
│ │3、销售模式:公司采取经销和直销相结合的销售模式，以经销为主，直销为│
│ │辅。 │
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│行业地位 │国内领先的POCT产品供应商 │
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│核心竞争力 │（一）技术和研发优势 │
│ │经过坚持不懈地扩大研发投入、优化研发流程、提升研发质量和效率，公司│
│ │在IVD领域实现了多项技术创新和突破，掌握了多重抗体标记技术、化学发 │
│ │光免疫技术、电化学技术、微流控技术、复杂运动机械的时序控制技术、磁│
│ │分离及清洗技术、高精度信号采集及数据处理技术、精确温控技术、高性能│
│ │低功耗的心电前端采集技术、自动心电诊断技术、冻干技术、多重荧光PCR │
│ │技术等，并依托上述技术平台建立了产品矩阵丰富的免疫产品线、分子产品│
│ │线、血气产品线、凝血产品线等。公司开发的胸痛中心、卒中中心、创伤中│
│ │心管理软件等急危重症信息化系统应用案例不断丰富，产品不断迭代，并已│
│ │在多地建立示范中心，标杆案例获专家充分认同。凭借在体外诊断全产业链│
│ │的产品布局、先进的急危重症信息化软硬件一体化服务能力，公司已转化为│
│ │体外诊断产品综合解决方案服务商，为客户持续提供即时、精准的产品综合│
│ │解决方案。 │
│ │公司积极引进专业技术研发人才进行产品自主研发，逐渐形成了以归国博士│
│ │为主体的精英研发团队，建立了科学高效的研发项目管理模式，可将研发成│
│ │果快速转化为实际生产力。2022年12月，国家发展改革委发布了2022年（第│
│ │29批）拟认定国家企业技术中心名单，公司被认定为国家企业技术中心。 │
│ │（二）产品结构优势 │
│ │经过多年发展，公司从早期高通量POCT领导者发展为国内领先的IVD综合解 │
│ │决方案企业，公司产品线涵盖了院前医疗机构实验室、急救中心等医疗信息│
│ │化建设、院中体外诊断产品供应、院后第三方独立医学检验服务全产业链，│
│ │目前公司体外诊断产品矩阵日趋完善，产品管线储备日益丰富，急危重症信│
│ │息化建设，逐渐构筑起坚实产品结构优势。 │
│ │在体外诊断产品领域，公司依托免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学│
│ │、分子诊断等全面的体外诊断产品平台，形成了应用于心脑血管、感染性疾│
│ │病、肾脏疾病等丰富产品线，公司校准、品控、自动化能力亦较为突出，是│
│ │国内为数不多技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。 │
│ │（三）服务优势 │
│ │“产品+服务+平台”一体化是公司的核心竞争力之一，其中深耕客户需求的│
│ │一体化服务是竞争力重要组成部分。公司设立了专业的销售部和市场部队伍│
│ │，对业务人员进行严格的培训与考核，强调服务的专业性与及时性，在线上│
│ │及线下高效、多维度地对经销商、医院等客户提供产品培训、疑难问题解答│
│ │和售后回访等链条式服务。 │
│ │（四）质量管理优势 │
│ │公司推行以客户为中心的全生命周期质量管理，确保产品和服务质量。 │
│ │首先，强化质量体系基础，推行标准化工作。公司编制了符合ISO13485和NM│
│ │PA医疗器械相关法律法规要求的质量管理体系制度并加以实施，贯彻了五大│
│ │工具（APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP）的理念和方法，做到操作标准化、研│
│ │发平台标准化、工艺标准化、检验标准化和体系标准化，做到质量、标准、│
│ │合规工作的规范、统一、科学。 │
│ │其次，公司坚持以客户为中心的全面质量管理。从客户端收集需求和痛点，│
│ │最后回到客户中去，即打通从端（客户）到端（客户）全链条通路，通过四│
│ │个主要质量过程（研发质量、客户质量、生产质量、物料质量），以及四大│
│ │保障体系（法规体系、持续改进、关键指标、纠正预防）等对全流程产品质│
│ │量进行管理和监控，实现产品质量合规性、可靠性、有效性的统一。 │
│ │再次，推行“4331”工程。质量管理活动中，公司推行“4331”工程，“43│
│ │31”代表四全，指全面质量管理、全员质量管理、全过程质量管理、全生命│
│ │周期质量管理；三会，指现场检讨会、研产销质量沟通会、质量改进周/月/│
│ │年例会；三个一切，指一切以法律法规为准则，一切以数据说话，一切为预│
│ │防为主；一个中心，指以客户为中心。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入26,507.87万元，较上年同期下降24.28%；实现 │
│ │利润总额-6,379.4万元，较上年同期下降296.8%；实现归属于上市公司股东│
│ │的净利润-1,646.07万元，较上年同期下降122.09%；实现归属于上市公司股│
│ │东的扣除非经常性损益的净利润-11,689.8万元，较上年同期减亏16.71%； │
│ │经营活动产生的现金流量净额为-7,005.34万元，净流出较上年同期减少17.│
│ │63%。 │
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│竞争对手 │瑞士 Roche(罗氏)、美国 Abbott(雅培)、美国 Alere(美艾利尔)、丹麦 Ra│
│ │diometer(雷度米特)、万孚生物、基蛋生物、瑞莱生物 │
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│品牌/专利/经│专利：公司取得欧盟CE认证74项，取得专利数量为139项，其中发明专利36 │
│营权 │项，取得软件著作权154项。 │
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│核心风险 │新产品研发与注册失败、竞争加剧导致产品降价的风险 │
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│投资逻辑 │公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务，聚焦急│
│ │危重症领域，延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和数字│
│ │医疗平台建设等一系列综合解决方案，支持医疗机构提供更加即时、精准、│
│ │智慧的医疗服务，从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历│
│ │经多年发展，公司已成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。 │
│ │公司一直高度重视技术积累和产品研发创新。截至2025年12月31日，公司已│
│ │取得产品注册证书达到407项，其中三类医疗器械注册证书20项、二类医疗 │
│ │器械注册证书212项、一类医疗器械备案证175项。另外，公司取得欧盟CE认│
│ │证74项，取得专利数量为139项，其中发明专利36项，取得软件著作权154项│
│ │。 │
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│消费群体 │医疗机构等 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│
│ │区、海外地区 │
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│主营业务 │体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务 │
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│主要产品 │体外诊断产品和解决方案 │
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│产业基金 │参与投资私募股权投资基金：明德生物2023年10月9日公告，公司与武汉东 │
│ │科创星创业投资管理有限公司、武汉产业发展基金有限公司、武汉东科星力│
│ │量私募创业投资合伙企业（有限合伙）、熊璇、肖杰在湖北省武汉市东湖高│
│ │新区共同签署《武汉东科聚才创业投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》，│
│ │参与投资武汉东科聚才创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“基金”│
│ │）。基金规模为1亿元，公司作为有限合伙人出资1000万元，持股比例10%。│
│ │基金主要投资于技术领先、高速成长、市场空间巨大的硬科技企业以及武汉│
│ │市重点发展产业体系，重点关注“光芯屏端网”与生命健康两大战略新兴产│
│ │业集群，以及围绕上述产业向上下游延伸，包括新材料、高端装备、人工智│
│ │能等技术领域。基金重点关注和进入创业投资领域，投资阶段以种子期、初│
│ │创期科技型企业为主，投资金额占子基金总规模不低于70%；投资于其他阶 │
│ │段的科技型企业不超过30%。基金的存续期限（即经营期限）为7年，自基金│
│ │成立之日起计算，其中投资期3年，退出期4年。 │
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│行业竞争格局│1、全球体外诊断市场情况 │
│ │20世纪80年代以来，随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术、单克│
│ │隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断行业│
│ │先后经历了“生化、酶、免疫测定、分子诊断”四次革命，度过了起步期和│
│ │成长初期，已形成了一个价值千亿美元的成熟产业。 │
│ │从市场规模看，近年来全球体外诊断市场增长稳定，据KaloramaInformatio│
│ │n的统计数据，2025年全球体外诊断市场规模预计达到1130亿美元，预计203│
│ │0年全球体外诊断市场规模将超过1400亿美元，20252030年复合年均增长率 │
│ │为5%。 │
│ │从区域市场格局看，全球体外诊断市场分布呈现“北美主导、欧洲稳定、亚│
│ │太领跑、新兴市场崛起”的格局。北美、欧洲、日本等发达经济体国家，占│
│ │70%以上的份额，需求相对稳定，其中美国是全球体外诊断创新中心和最大 │
│ │的需求市场。目前，全球体外诊断市场增速最快的来自于新兴市场，虽然中│
│ │国、印度、巴西等新兴市场占据的份额较小，但由于人口基数大、经济增速│
│ │快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续│
│ │增长，体外诊断行业增速高于全球平均水平。 │
│ │2、中国体外诊断市场情况 │
│ │我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，虽然起步较晚，但经过40余年的高│
│ │速发展，已形成覆盖上游核心原料、中游诊断仪器与试剂研发生产、下游各│
│ │级医疗机构及第三方医学实验室终端应用的完整产业体系。体外诊断市场由│
│ │免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时检验（POCT）、血液学及体液等细分│
│ │领域构成。其中，生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三│
│ │大领域，在我国占据了70%以上的市场。受多重政策影响，体外诊断试剂用 │
│ │量和价格均出现了不同程度的下滑，告别高速增长期，行业整体步入高质量│
│ │发展与深度结构调整并行阶段。 │
│ │（1）免疫诊断行业发展概况 │
│ │免疫诊断技术成熟度高、应用场景广泛，覆盖心脑血管疾病，肿瘤标志物、│
│ │内分泌代谢疾病、传染病等检测领域，是我国现阶段体外诊断试剂行业中规│
│ │模最大的细分市场。免疫诊断主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光│
│ │免疫等，其中，化学发光具有灵敏度高、线性范围宽、简单快速、检测范围│
│ │广等优势，广泛应用于各专科疾病的诊断和辅助诊断，已成为免疫诊断领域│
│ │的主流诊断技术，在欧美等发达国家化学发光已占据免疫诊断市场90%以上 │
│ │。在国内市场，化学发光已替代酶联免疫成为主流的免疫诊断方法，市场规│
│ │模已达免疫诊断总市场的85%以上。 │
│ │（2）分子诊断行业发展概况 │
│ │分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受检个体或其携带病原微生物的│
│ │遗传物质的结构或含量变化而做出诊断的技术，其检测对象以核酸为主。 │
│ │分子诊断可广泛应用于药物基因检测、病原体检测、无创产前诊断、肿瘤早│
│ │筛及遗传病诊断等领域。其中，在药物基因检测方面，通过使用分子诊断技│
│ │术，在药物代谢或分子靶向药使用前对病人基因型进行检测，明确病人是否│
│ │携带药物代谢基因或药物靶点，实现药物个体化治疗，提高患者用药效率。│
│ │在传染病检测方面，分子诊断技术广泛应用于各种感染性疾病的病原体检测│
│ │与鉴别。 │
│ │（3）血气诊断行业发展概况 │
│ │血气诊断通过测定人体动脉血样本中的pH值和pCO2、pO2、电解质和主要代 │
│ │谢物质（葡萄糖、乳酸等）综合评估人体呼吸功能与酸碱平衡状态，是判断│
│ │危重症患者呼吸功能、代谢状态和指导临床治疗的重要手段之一，主要应用│
│ │在ICU、呼吸科、麻醉科、手术室和急诊检验科等科室。血气诊断仪器及配 │
│ │套试剂研发难度大，工艺复杂，技术壁垒高，目前国内市场主要以海外品牌│
│ │为主。 │
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│行业发展趋势│1、全球体外诊断市场情况 │
│ │从市场规模看，近年来全球体外诊断市场增长稳定，据KaloramaInformatio│
│ │n的统计数据，2025年全球体外诊断市场规模预计达到1,130亿美元，预计20│
│ │30年全球体外诊断市场规模将超过1400亿美元，2025-2030年复合年均增长 │
│ │率为5%。 │
│ │从区域市场格局看，全球体外诊断市场分布呈现“北美主导、欧洲稳定、亚│
│ │太领跑、新兴市场崛起”的格局。北美、欧洲、日本等发达经济体国家，占│
│ │70%以上的份额，需求相对稳定，其中美国是全球体外诊断创新中心和最大 │
│ │的需求市场。目前，全球体外诊断市场增速最快的来自于新兴市场，虽然中│
│ │国、印度、巴西等新兴市场占据的份额较小，但由于人口基数大、经济增速│
│ │快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续│
│ │增长，体外诊断行业增速高于全球平均水平。 │
│ │2、中国体外诊断市场情况 │
│ │我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，虽然起步较晚，但经过40余年的高│
│ │速发展，已形成覆盖上游核心原料、中游诊断仪器与试剂研发生产、下游各│
│ │级医疗机构及第三方医学实验室终端应用的完整产业体系。体外诊断市场由│
│ │免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时检验（POCT）、血液学及体液等细分│
│ │领域构成。其中，生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三│
│ │大领域，在我国占据了70%以上的市场。受多重政策影响，体外诊断试剂用 │
│ │量和价格均出现了不同程度的下滑，告别高速增长期，行业整体步入高质量│
│ │发展与深度结构调整并行阶段。 │
│ │3、行业特点 │
│ │体外诊断行业与生命健康息息相关，体外诊断行业的需求属于刚性需求，行│
│ │业抗风险能力较强。 │
│ │体外诊断产品主要包括体外诊断试剂及体外诊断仪器，其中免疫诊断试剂通│
│ │常为封闭平台，需要与仪器配套使用，这种模式是体外诊断行业特有的经营│
│ │特点。 │
│ │过去，由于我国各类医疗机构数目繁多、分布广泛，体外诊断行业的市场、│
│ │客户、渠道较为分散，受制于资金、人员、渠道等方面的限制，行业内的企│
│ │业普遍采用经销为主的销售模式，经销模式有利于企业快速发展壮大、抢占│
│ │市场。随着我国体外诊断技术的升级以及体外诊断厂商的增多，产品同质化│
│ │较为严重，渠道竞争激烈。体外诊断行业正在经历由过去的营销渠道向服务│
│ │驱动的模式转变，同时以第三代基因测序、纳米孔测序、血气诊断等代表的│
│ │高技术壁垒体外诊断细分行业发展增速较快。因此，未来销售渠道和技术升│
│ │级将成为体外诊断行业的大趋势。 │
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│行业政策法规│《关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知》、《2025年度估值提│
│ │升计划》 │
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│公司发展战略│伴随我国人口老龄化加剧、慢性病负担加重、医疗资源分布优化、居民健康│
│ │意识提升等行业结构性变革，单一院内诊断产品已难以满足全周期、全场景│
│ │医疗健康需求，行业向整合化、平台化、智慧化方向加速演进。为适应行业│
│ │趋势变化，公司需要完成使命升级，从让“快速诊断成为可能”升级为“让│
│ │每个人享受健康的美好”，需要努力实现从诊断产品提供商向健康价值创造│
│ │者与传递者的角色跨越：服务对象覆盖更广泛人群；服务维度延伸至预防、│
│ │治疗、康复等环节；服务场景拓展至院外健康管理，与公司从体外诊断（IV│
│ │D）产品供应商向智慧诊疗一体化解决方案服务商的战略转型深度契合。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司实现营业收入26507.87万元，较上年同期下降24.28%；实现│
│ │利润总额-6379.4万元，较上年同期下降296.8%；实现归属于上市公司股东 │
│ │的净利润-1646.07万元，较上年同期下降122.09%；实现归属于上市公司股 │
│ │东的扣除非经常性损益的净利润-11689.8万元，较上年同期减亏16.71%；经│
│ │营活动产生的现金流量净额为-7005.34万元，净流出较上年同期减少17.63%│
│ │。 │
│ │公司2025年度营业收入大幅下降以及扣除非经常性损益后的净利润亏损的主│
│ │要原因系：（1）集采后产品价格下降以及行业竞争加剧导致公司营业收入 │
│ │大幅下降，进而导致公司净利润大幅下滑；（2）终端客户回款困难，信用 │
│ │风险增加，对部分高风险客户计提坏账准备；（3）公司部分存货与固定资 │
│ │产存在减值迹象，对部分存货与固定资产计提存货跌价准备与固定资产减值│
│ │准备；（4）产能持续扩张后导致公司固定资产金额较大，从而导致折旧费 │
│ │用较高。 │
│ │公司经营质量边际改善，主要体现在：（1）体外诊断产品和解决方案在行 │
│ │业价格下行的承压背景下，营收规模与上年同期基本持平，仅变动0.04%； │
│ │（2）海外业务实现量利双增，海外营业收入较上年同期增长82%，毛利率同│
│ │比提升4.86%，成为重要增长引擎。 │
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│公司经营计划│1、推进数智化转型，提升全产业链运营效率 │
│ │全面推进企业数智化转型，整合研发、生产、营销、服务全流程数据，打破│
│ │内部运营壁垒；深化矩阵式管理，引进关键岗位人才，强化内部协同与生态│
│ │资源整合，提升企业整体运营效率与市场竞争力。 │
│ │2、全球化布局与市场拓展 │
│ │加速海外市场拓展，重点推进血气诊断、分子诊断和糖化血红蛋白产品的全│
│ │球注册与市场推广，深化海外渠道建设，推进海外市场本土化运营，提升终│
│ │端服务能力，强化品牌影响力。 │
│ │3、研发创新举措 │
│ │持续加大研发投入，坚持自主创新与外部引进相结合，聚焦核心技术攻关，│
│ │优化研发管理体系，加快新产品上市与产品迭代，丰富诊断、防护、治疗产│
│ │品管线，保障技术与产品领先性。 │
│ │4、组织与人才举措 │
│ │持续推进组织架构优化，落实奋斗者激励机制，激发组织活力；引进高端研│
│ │发、营销、管理人才，加强内部人才培养，打造专业化、高素质人才团队，│
│ │保障战略落地。 │
│ │5、产业生态与资本举措 │
│ │联动产业资本与生态伙伴，开展行业研究与战略洞察，通过投资、并购、合│
│ │作等方式，整合产业链优质资源，推进创新生态建设，助力外延式发展落地│
│ │。 │
│ │6、质量与合规举措 │
│ │坚守全生命周期质量管理，严格遵守国内外医疗行业监管政策，完善质量管│
│ │控体系，保障产品与服务质量，合规推进各项业务开展。 │
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│公司资金需求│本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司│
│ │的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券│
│ │以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下│
│ │拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从│
│ │主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求│
│ │。 │
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│可能面对风险│1、行业政策变化风险 │
│ │体外诊断行业景气度与医疗卫生政策环境具有较高的相关性，行业发展易受│
│ │各类医疗卫生相关政策调整的影响。近年来，随着我国医疗卫生改革的持续│
│ │深化，集中带量采购、医保控费等政策得以常态化推进并不断完善，行业整│
│ │体盈利空间受到压缩。公司将主动拥抱政策变化和创新，积极参与各省市招│
│ │标及集中采购，持续加大创新产品的研发投入，并从学科建设、人才培养、│
│ │学术科研、运营管理等多个维度提升产品竞争力和给医院提供更高附加值的│
│ │服务。此外，公司将积极拓展基层医疗、居家健康等非院端市场，丰富市场│
│ │布局；同时通过投资并购行业内优质标的，整合技术、产品、渠道等核心资│
│ │源，构建完善的产品生态体系，实现资源协同、优势互补，推动公司持续稳│
│ │定发展。 │
│ │2、市场竞争风险 │
│ │随着国内体外诊断行业的持续发展，行业竞争呈现日趋激烈的态势。国内同│
│ │行技术不断提升、持续追赶，产品同质化现象日益突出，部分企业通过低价│
│ │竞争抢占市场份额，进一步压缩行业盈利空间；国际巨头与国内头部企业凭│
│ │借品牌、规模优势，降价参与集采竞争，对公司市场份额形成挤压。公司若│
│ │不能及时优化产品结构、提升成本控制能力，可能面临市场份额下降、盈利│
│ │能力进一步减弱的风险。 │
│ │3、技术与研发风险 │
│ │医疗器械行业属于技术密集型行业，对企业的技术创新和产品研发能力要求│
│ │较高，且新产品研发周期较长、投入较大。因此在新产品研发的过程中，可│
│ │能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程不及预期等│
│ │问题，进而引发研发失败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力，│
│ │公司需要精确评估与掌握市场需求及行业技术发展趋势，不断研发新技术及│
│ │新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新│
│ │产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。 │
│ │4、海外业务风险 │
│ │近年来，公司积极拓展海外市场，海外业务覆盖多个国家和地区。但在海外│
│ │业务开展过程中，公司销售易受目标市场医疗行业政策调整、全球政治局势│
│ │波动等外部因素影响。针对海外业务相关风险，公司已组建了专业的海外注│
│ │册和销售团队，持续关注各目标市场的产品注册审批、医疗行业监管要求，│
│ │保障产品合规准入。对海外经销商，公司建立了相应的考核机制和动态管理│
│ │体系，加强对海外经销商的常态化培训与指导，规范经销商运营行为，强化│
│ │合作粘性，确保海外业务稳步拓展。 │
│ │5、募集资金投资项目风险 │
│ │公司募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研，可行性分析是基于│
│ │当时的市场环境、技术发展趋势及公司的实际情况做出的，经过了慎重、充│
│ │分的可行性研究论证，但项目建设实施及后期生产经营过程中仍可能会由于│
│ │市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出│
│ │现疏漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益，因此│
│ │募集资金投资项目的实施存在一定的风险。 │
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│增发股票 │定增募资投入体外诊断产品建设项目等：明德生物2020年11月20日发布定增│
│ │预案，公司拟非公开发行不超过2070.1544万股股份，募集资金总额不超过8│
│ │4619.58万元，扣除发行费用后拟用于：1）体外诊断产品建设项目，拟投入│
│ │募集资金44624.14万元，建设期30个月。项目达产后，预计新增年销售收入│
│ │约113232.15万元，新增年净利润约30746.34万元。2）医疗健康信息化项目│
│ │，拟投入募集资金21995.44万元，建设期30个月。项目达产后，预计新增年│
│ │销售收入约2.7亿元，新增年净利润约6539.4万元。3）补充流动资金，拟投│
│ │入募集资金1.8亿元。 │
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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