热点题材☆ ◇002932 明德生物 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创投概念、基因概念、智能医疗、新冠检测、辅助生殖、肝炎概念
风格:融资融券、低市净率、高市盈率、破净资产、回购计划、扣非亏损、风险提示、专精特新
、低安全分
指数:中证红利
【2.主题投资】
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2024-09-14│创投概念 │关联度：☆☆☆
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公司旗下明熙创投管理的基金对外投资博音听力设备(苏州)有限公司
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2023-06-08│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司Aicare智慧医疗解决方案，是将即时、精准和智慧诊断设备前移到救护车，并提供智能
化的临床辅助决策路径。患者到达医院后，通过明德智慧检测平台和Aicare智能服务，可实现53
个救治时间节点自动记录，23项质控指标自动跟踪，即可完成82%的临床信息智能处理及整合上
报，有效减少救治时间30分钟以上，全面提升救治效率和服务质量。而通过胸痛救治单元建设打
通了救治起跑的第一公里和康复随访的最后一公里，结合明德智慧检测平台，实现资源有效配置
和急救能力提升。
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2022-06-07│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司辅助生殖、优生优育相关产品有：抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法）
、抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）等
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2022-05-24│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司已开发出腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法），目前正在CE注册过程中。
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司中国POCT领航者，业绩持续高增长
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2021-10-29│新冠检测 │关联度：☆☆
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正在申报注册的新冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器
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2024-10-31│平安保险持股│关联度：☆
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截止2024-09-30,中国平安人寿保险股份有限公司-自有资金持有174.71万股(占总股本比例
为：0.75%)
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2024-08-21│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2023-06-21公告成立并购基金：武汉市明君合纵创业投资基金合伙企业（有限合伙）。
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司产品QFT9000、QPT1000 、PT1000、抗原检测试剂盒等产品已取得欧盟CE认证，可向认
可欧盟CE的国家进行销售。
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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中国POCT领航者，业绩持续高增长
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2022-07-04│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司研制的血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟 CE 认证。
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2022-05-24│方舱医院 │关联度：☆☆☆
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公司可移动检测设备为移动方舱PCR实验室，在实验室内可进行新冠核酸提取、检测全流程
操作，适用于临时大任务量的医疗机构，解决医疗机构场地紧张问题并减少对医院现有功能的影
响。该产品已产生销售收入。
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2022-01-10│基因芯片 │关联度：☆☆☆
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公司中国POCT领航者，业绩持续高增长
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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核酸检测试剂盒入选湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购
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2020-09-28│武汉规划 │关联度：☆☆☆
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公司总部位于湖北省武汉市东湖新技术开发区，主营业务：POCT快速诊断试剂与快速检测仪
器的自主研发、生产和销售。
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2019-06-18│精准医疗 │关联度：☆☆☆
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公司主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售，目前已成为国内
领先的POCT产品供应商。
公司的产品包括POCT快速诊断试剂与快速检测仪器，其中快速诊断试剂分为感染性疾病系列、心
脑血管疾病系列、肾脏疾病系列、糖尿病系列、妇产科优生优育系列、健康体检系列等六大类。
公司产品先进的设计理念、稳定的质量表现，以及检测平台良好的兼容性和可拓展性，得到多家
知名医院、医生以及经销商的认可。公司产品已广泛应用于国内各级医院、卫生服务中心、社区
门诊、体检中心等医疗机构。
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2018-07-10│转板A股 │关联度：☆☆☆
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明德生物:【430591:2014-01-24至2017-07-14】于2018-07-10在深交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-22│低安全分 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司安全分为21
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2024-11-22│低市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-22,公司市净率(MRQ)为：0.7495
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2024-11-22│破净资产 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-11-22公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-25.05%
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2024-11-22│高市盈率 │关联度：☆☆☆
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截止2024-11-22,公司市盈率(TTM)为：417.74
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2024-11-18│风险提示 │关联度：☆☆☆
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公司最新安全评分为21
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2024-11-03│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过35000万元(1531.73万股),回购期:2024-03-18至2025-03-17
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2024-10-31│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30公司归母净利润为8093.84万元，扣非净利润为-3907.66万元
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2022-11-01│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-02-08│2024年春运拉开帷幕，呼吸道疾病感染风险加大
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记者从北京市疾控中心获悉，北京近期呼吸道传染病以流感为主，预计近期将继续呈现流感
、新冠等多种呼吸道疾病交替或共同流行态势。专家研判认为，冬季是呼吸道疾病高发季节，随
着2024年春运拉开帷幕，人群流动和聚集性活动增多，呼吸道疾病感染风险加大。冬春季我国将
继续呈现多种呼吸道疾病交替流行或者共同流行的态势，短期内以流感病毒为主。海通证券表示
，流感流行趋势下，关注疫苗及药物相关需求。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2022-12-12│新冠抗原检测试剂采购需求持续攀升
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12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-07-28│英国更新猴痘病例定义，症状范围进一步扩大
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英国卫生安全局发表公告，该机构已更新猴痘病例定义，以反映此次猴痘疫情暴发期间的临
床表现。数据显示，截至25日，英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出，自25日
起，正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例，猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病
例。
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2022-07-25│世卫将猴痘疫情提至最高级别警报
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7月23日，世界卫生组织宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。近一个月来
，越来越多的国家和地区向世卫组织报告猴痘病例。截至目前，已有75个国家和地区向世卫组织
报告了超过1.6万例猴痘病例。
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2022-07-12│武汉大学发现一例霍乱病历
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7月9日晚，武昌区疾控中心接医院报告 ，武汉大学出现一例感染性腹泻病例，以呕吐腹泻
为主，伴低热，血清学凝集试验为O139阳性。经省市区三级疾控中心复核，该病例的血清学凝集
试验为O139阳性， 诊断为霍乱，毒力基因阴性。患者经有效诊治，病情已得到控制，症状已消
失。
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2022-03-25│海外市场预期差巨大 新冠抗原检测产能仍将供不应求
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截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。近期，国家医保局发布
通知，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目
目录。
国务院于近日印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》提出要推进“抗原筛查、核酸诊断
”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，用于基层医疗卫生机构就诊有症状人
员、隔离观察人员及有抗原自我检测需求的社区居民。
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2022-03-14│新冠病毒抗原检测应用方案发布
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据国家卫健委3月11日消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院
联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增
加抗原检测作为补充，并制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
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2021-08-04│多地启动大规模核酸检测 试剂需求激增
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截至目前，新一轮疫情已经外溢至至少15省31市，全国多地已启动大规模核酸检测。
近日，全国多地针对疫情展开核酸检测。湖北省武汉市8月3日启动全员全面核酸检测。江苏省南
京市8月2日启动了9个区58个街道、镇的第四轮大规模核酸检测。湖南省宁乡市于日前开展城区
全员核酸检测。
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2021-01-21│返乡新规或将催生数百亿新冠检测市场需求
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国家卫健委疾控局监察专员王斌在20日国务院联防联控机制新闻发布会上表示，全国各地要
实行乡采样、县检测，检测机构要在收到样本后的12小时内反馈检测结果；如果说一定要返乡，
返乡人员需持有7日以内核酸检测阴性证明才能够返乡，同时这些返乡人员回去以后，当地基层
政府要进行网格化管理。同时做好隔离场所和检测能力的准备，一旦发生疫情，能够快速响应。
据交通运输部运输司服务司副司长王绣春介绍，今年春运是疫情防控常态化下的第一个春运，预
计2021年全国春运期间发送旅客在17亿人次左右。如果按照1人往返合2人次计算，2021年春运旅
客约为8.5亿人，目前核酸检测费用在80元-120元，由此计算春运期间核酸检测总费用在680亿-1
020亿元。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售。主要│
│ │产品包括POCT快速诊断试剂与快速检测仪器，其中快速诊断试剂分为感染性│
│ │疾病系列、心脑血管疾病系列、肾脏疾病系列、糖尿病系列、妇产科优生优│
│ │育系列、健康体检系列等六大类。 │
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│经营模式 │1、采购模式:报告期内，公司生产经营所需原材料、外购件、外协件等均通│
│ │过公司采购中心统一采购. │
│ │2、生产模式:公司的生产方式根据产品本身的供销特点，分为备货生产和按│
│ │单生产。 │
│ │3、销售模式:公司采取经销和直销相结合的销售模式，以经销为主，直销为│
│ │辅。 │
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│行业地位 │国内领先的POCT产品供应商 │
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│核心竞争力 │1、技术和研发优势 │
│ │（1）优异的技术研发成果：公司在POCT快速诊断试剂领域实现了多项技术 │
│ │创新和突破，掌握了全血滤过技术、多重抗体标记技术、胶体金炼制技术、│
│ │化学发光磁酶免疫技术等，并依托上述技术建立起POCT试剂研发平台。公司│
│ │采用的全血滤过技术，通过全血分离膜或红细胞抗体分离红细胞，可实现全│
│ │血快速检测，与传统的POCT血清检测方法相比，无需离心稀释，操作简便，│
│ │准确性更高；多重抗体标记技术创新性地利用两种以上不同抗体同时标记来│
│ │检测抗原，将不同反应位点的抗体进行配伍和胶体金标记，可最大限度地捕│
│ │捉样本中的抗原，有效提高检测灵敏度，更适用于临床检测需求，扩展了胶│
│ │体金快速检测应用领域。围绕上述技术平台，公司快速将研发成果转化为具│
│ │备核心竞争力的体外诊断产品，开发的降钙素原（PCT）检测试剂盒是国内 │
│ │首家实现床旁、快速、全血定量检测的注册产品。 │
│ │（2）领先的仪器检测平台：公司注重产品差异性和实用性，通过自主研发 │
│ │，于2012年推出高通量智能POCT定量检测平台。相较市场上常见的单通道检│
│ │测平台，高通量设计可一次检测5个相同或不同的样本，能够同时实现20余 │
│ │类疾病项目的检测，并可不断拓展新的检测项目，大幅提高了检测效率；智│
│ │能化检测技术可自动识别检测项目批次并进行校正和效期管理，节省定标和│
│ │更换项目芯片的时间，优化检测过程，实现一步式操作；此外，该平台可直│
│ │接接入医院LIS系统和HIS系统，进行信息传输和数据管理，简化诊断流程。│
│ │公司产品设计理念先进，以解决客户需求为出发点，兼顾产品的使用效果与│
│ │效率，具有良好的兼容性和可拓展性，深刻体现出POCT“时间短、操作易、│
│ │效率高”的特点。 │
│ │（3）高效的项目开发模式：公司始终注重研发体系的建设和完善，每年的 │
│ │研发投入持续增加，报告期内 │
│ │研发投入总额占销售收入总额的比重达到13.72%。 │
│ │2、产品结构与产品组合优势 │
│ │公司自成立以来专注于POCT领域，注重产品精确定位和精准销售，以POCT差│
│ │异化应用为依据，搭建起满足不同医疗机构需求的产品结构，可为客户提供│
│ │多样的POCT快速诊断解决方案。同时，凭借对疾病原理及诊断需求的深刻了│
│ │解，公司研发了多个联合诊断产品，可及时准确地为疾病的判断提供可靠依│
│ │据。公司推出的PCT/CRP（降钙素原/C反应蛋白）、cTnI/CK-MB/Myo（肌钙 │
│ │蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白三合一）、PGI/PGII（胃蛋白酶原I、胃│
│ │蛋白酶原II）等多指标组合产品，可以同时检测多个疾病指标，使医生可以│
│ │短时间内获得多个重要指标信息，有助于疾病的即时诊断，为病人得到有效│
│ │的治疗方案争取了宝贵时间。 │
│ │3、质量管理优势 │
│ │目前，公司已取得湖北省食品药品监督管理局出具的《体外诊断试剂生产企│
│ │业质量管理体系考核报告》，并通过了以德国莱茵TüV医疗器械行业ISO134│
│ │85:2016为标准的质量管理体系认证。 │
│ │4、核心管理层优势 │
│ │公司实际控制人陈莉莉女士、王颖女士均入选“3551光谷人才计划”，该二│
│ │人创业前在德国海德堡大学从事心血管疾病等医学方向的研究，早期曾在华│
│ │中科技大学同济医学院附属医院担任医师，具有海外科研背景和丰富的临床│
│ │经验。公司成立以来，二人共同负责研发公司核心技术，开发快速诊断产品│
│ │，制定市场竞争策略，凭借对临床检测的深刻理解和市场需求的精准把握，│
│ │公司能够洞悉和捕捉市场先机，形 │
│ │成了以市场需求导向为基础的产品差异化竞争战略。2013年，公司以高通量│
│ │智能POCT定量检测平台和全血检验平台为基础，适时推出了一系列切合市场│
│ │需求、使用高效、样品处理便捷的全血定量快速诊断产品，迅速受到市场认│
│ │可，推动公司近几年持续快速发展。 │
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│竞争对手 │瑞士 Roche(罗氏)、美国 Abbott(雅培)、美国 Alere(美艾利尔)、丹麦 Ra│
│ │diometer(雷度米特)、万孚生物、基蛋生物、瑞莱生物 │
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│品牌/专利/经│目前公司已拥有32项专利授权和5项软件著作权，并取得40项产品注册证书 │
│营权 │ │
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│核心风险 │新产品研发与注册失败、竞争加剧导致产品降价的风险 │
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│投资逻辑 │体外诊断行业市场空间巨大，POCT细分领域处于快速成长阶段，随着分级诊│
│ │疗等政策的推进，POCT企业将持续受益于行业的快速成长。公司在感染性和│
│ │心脑血管疾病POCT领域内具有强劲竞争力，NT-proBNP、cTnI单项/联合和PC│
│ │T检测试剂盒是核心产品，其中PCT是国内首家实现床旁、快速、全血定量检│
│ │测注册产品。 │
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│消费群体 │各级医院、卫生服务中心、社区门诊、体检中心、家庭及个人等 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│
│ │区、海外地区 │
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│产业基金 │参与投资私募股权投资基金：明德生物2023年10月9日公告，公司与武汉东 │
│ │科创星创业投资管理有限公司、武汉产业发展基金有限公司、武汉东科星力│
│ │量私募创业投资合伙企业（有限合伙）、熊璇、肖杰在湖北省武汉市东湖高│
│ │新区共同签署《武汉东科聚才创业投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》，│
│ │参与投资武汉东科聚才创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“基金”│
│ │）。基金规模为1亿元，公司作为有限合伙人出资1000万元，持股比例10%。│
│ │基金主要投资于技术领先、高速成长、市场空间巨大的硬科技企业以及武汉│
│ │市重点发展产业体系，重点关注“光芯屏端网”与生命健康两大战略新兴产│
│ │业集群，以及围绕上述产业向上下游延伸，包括新材料、高端装备、人工智│
│ │能等技术领域。基金重点关注和进入创业投资领域，投资阶段以种子期、初│
│ │创期科技型企业为主，投资金额占子基金总规模不低于70%；投资于其他阶 │
│ │段的科技型企业不超过30%。基金的存续期限（即经营期限）为7年，自基金│
│ │成立之日起计算，其中投资期3年，退出期4年。 │
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│公司发展战略│明德生物以“成为中国POCT领航者”为发展愿景，以“创新即时诊断、引领│
│ │智慧医疗”为经营宗旨，坚持“以高新技术为先导、以具有自主知识产权的│
│ │技术为核心、以生产为基础、以营销网络为支撑”的发展战略，不断提升自│
│ │主创新能力，优化产品结构，强化服务质量，努力把公司打造为体外诊断领│
│ │域的优秀企业。 │
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│公司经营计划│（一）研发创新方面:首先，公司将依托国内研发中心的建设，进一步加大 │
│ │对技术研发的投入，在POCT新产品、核心原材料制备、生化诊断、分子诊断│
│ │、移动心电五大项目及相 │
│ │技术平台上增加研发投入，坚持生产一代、开发一代、预研一代、储备一代│
│ │的科研方针。其次，公司将以研发中心项目建设为契机，建设高水平的研发│
│ │和实验环境；继续培养和引进多学科、多层次的技术人才，构建高水平的研│
│ │发团队。此外，公司还将设计一套卓有成效的管理机制与激励机制，充分调│
│ │动研发人员积极性，从而保障高效率、高质量、高转化率的研发工作。 │
│ │（二）市场开拓方面:在国内市场方面，公司将协助骨干经销商深化渠道， │
│ │优化全国市场布局，提升面向终端客户的服务质量，加快营销网络对终端市│
│ │场的需求反馈速度。在合适的地区设立冷链仓储基地，满足客户对产品的供│
│ │货和品质要求。此外，公司还将建立相应的独立医学实验室，提供专业化的│
│ │检测服务。在国际市场方面，公司已获得欧盟CE产品认证，将通过在欧洲市│
│ │场设立销售办事处，推进体外诊断产品的海外销售，为公司进入国际市场积│
│ │累经验和客户资源。同时，将积极引进国外高端技术、销售及管理人才，发│
│ │展当地经销商，加快市场开拓速度，降低销售风险。 │
│ │（三）生产能力方面:未来，公司将在保证和提升产品质量的基础上，加快 │
│ │产能扩充项目建设进度，力争项目早日投产、早日实现经济效益。通过提高│
│ │公司产品供应能力，为公司实现更高的销售收入奠定基础，保障了公司完成│
│ │长远布局。同时公司会进一步强化各工艺环节的质量控制，建设规范化的体│
│ │外诊断产品生产基地。 │
│ │（四）人才培养方面:高质量的研发体系和高效率的营销体系建设均离不开 │
│ │人才。未来，公司拟建立竞聘上岗、奖优罚劣的用人机制，从公司内部选拔│
│ │和培养人才，强化“绩效导向”的激励和约束机制，提升公司的运营效率和│
│ │业绩。同时，通过定期举办各种培训，邀请行业内知名专家进行学术交流，│
│ │切实提高员工技能和职业素养。 │
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│公司资金需求│1.体外诊断试剂扩建项目; │
│ │2.移动医疗产品建设项目; │
│ │3.研发中心建设项目; │
│ │4.营销网络建设项目; │
│ │5.补充流动资金. │
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│可能面对风险│（一）市场竞争风险 │
│ │（二）新产品研发与注册风险 │
│ │（三）行业监管风险 │
│ │（四）成长性下降的风险
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