热点题材☆ ◇300006 莱美药业 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:免疫治疗、智能医疗、知识产权、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、连续亏损、小盘国企
指数:创业小盘
【2.主题投资】
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2025-07-16│创新药 │关联度：☆☆☆
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子公司四川瀛瑞的纳米炭铁二期临床试验和纳米炭热疗进展顺利，目前纳米炭铁项目已完成
首例入组试验
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2024-02-01│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司持有爱甲专线健康管理有限公司60%股份，爱甲专线将逐步与全国各省市重点医院共建
实体健康研究院或健康管理中心，进一步提升平台签约甲状腺专家和i甲专线公众号关注数量。
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2022-09-14│辅助生殖 │关联度：☆☆☆☆
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购买双成药业上市产品醋酸曲普瑞林注射液的生产销售权
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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甘草酸二胺注射液适用于伴有谷丙转氨酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。公司甘草酸
二胺注射液目前正常生产销售中。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司产品艾司奥美拉唑肠溶胶囊，可用于治疗：胃食管反流病(GERD)：反流性食管炎的治疗
，已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗，胃食管反流病(GERD)的症状控制。与适当的抗菌
疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且，愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡，预防与幽门螺杆
菌相关的消化性溃疡复发。
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2021-11-01│免疫治疗 │关联度：☆☆
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莱美药业2018年1月9日午间公告，公司全资子公司莱美香港近期认购了从事细胞免疫疗法研
究的Argos Therapeutics Inc.的750万股股份。公告称，本次收购是基于持续看好细胞免疫疗法
未来商业前景，并考虑到莱美香港已取得商业化运作AGS-003（Argos Therapeutics Inc.治疗癌
症的细胞免疫疗法产品）权利的决定。
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2020-09-02│知识产权 │关联度：☆☆☆
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2017年12月，公司拟与重庆钨石知识产权投资中心(有限合伙)、重庆天使投资引导基金有限
公司共同投资设立“重庆钨石生物医药知识产权投资合伙企业(有限合伙)”。
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2026-03-19│广西国资改革│关联度：☆☆☆☆☆
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广西壮族自治区人民政府国有资产监督管理委员会是公司实际控制人
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2024-09-02│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司打造了互联网新零售平台，布局网上药店，拓展院外营销，逐步开启院内、院外双轮驱
动营销驱动。
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2024-04-07│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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控股子公司海南莱美医疗器械有限公司获得《医疗器械注册证》的一次性使用电子支气管成
像导管和电子内窥镜图像处理器，是莱美医疗器械研发的内窥镜产品
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2022-05-07│抗癌 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料
药制备技术，其中，淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平；抗肿瘤药物主要为纳米炭
混悬注射液，注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液，填
补了国内
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2022-04-27│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过了仿制药一致性评价。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种人
工合成的糖皮质激素，主要用于抗炎治疗（如风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病等）、免疫抑制
治疗（器官移植）、血液疾病（获得性溶血性贫血、成人自发性血小板减少性紫癜、成人继发型
血小板减少等）、肿瘤（成人白血病和淋巴瘤、儿童急性白血病的姑息治疗）、休克治疗、内分
泌失调。
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2022-01-05│眼科医疗 │关联度：☆
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合资公司湖南迈欧将联合爱尔眼科借助其医院体系开发医疗机构制剂
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2021-10-29│抗生素 │关联度：☆
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公司产品抗生素：盐酸克林霉素注射液、左氧氟沙星注射液、伏立康唑片
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2021-10-20│紫杉醇 │关联度：☆☆
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大容量注射剂(含抗肿瘤药)
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2021-06-24│带量采购 │关联度：☆☆☆
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公司参加第五批全国药品集中采购拟中标埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂
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2020-01-03│成渝特区 │关联度：☆☆☆
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公司总部位于重庆市北部新区，主营业务是抗感染药和特色专科用药（抗肿瘤药、肠外营养
药等），属于医药制造业。公司引进全球创新技术，会加速催化公司业绩的增长。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红或回购，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-09-15│活跃小盘国企│关联度：☆☆☆☆☆
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活跃小盘国企概念股。
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2026-08-20│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-06-30财报归母净利润均为负
【3.事件驱动】
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2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
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近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
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2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
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针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询，辽宁省医疗保障局回复称，
辽宁已印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日
起全省执行。
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2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系，辅助生殖渗透率趋涨
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中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议，于2023年2月26日至28日在北京举行。全
会提出，要努力扩大内需，扎牢社会保障网，补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的
短板，完善生育支持政策体系。券商认为，自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措
施的指导意见》公布以来，北京、杭州等地纷纷出台政策，通过专项补贴或医保报销等方式降低
不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担，有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生
殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动，辅助生殖渗透率有望持续提升。
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2023-02-13│辅助生殖政策暖风频吹，国内未来市场规模近千亿
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国家医保局近日表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围
，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商研报中指出，近年来辅助生
殖行业利好政策频出，相关政策落地会降低患者的费用压力，辅助生殖服务的可及性将会增强，
受益于相关政策鼓励，辅助生殖技术渗透率将得到极大提升。
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2020-05-08│财政部、国家知识产权局：扩大知识产权质押融资规模，推进知识产权证券化
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财政部办公厅、国家知识产权局办公室发布关于做好2020年知识产权运营服务体系建设工作
的通知。通知提出，推动商业银行落实单列信贷计划和放宽不良率考核等政策，丰富知识产权质
押物范围，扩大知识产权质押融资规模，增加知识产权金融产品和服务工具供给。依法依规推进
知识产权证券化。积极复制借鉴现有成熟经验，以产业链条或产业集群高价值专利组合为基础，
支持构建底层知识产权资产；完善知识产权证券化配套扶持政策，有效降低企业融资成本。
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2018-10-26│新版基药目录11月实施 12个肿瘤用药入选传“福音”
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2018年10月25日，国家卫健委正式对外发布《国家基本药物目录》（2018年版）（简称“新
版基药目录”），目录将于11月1日起施行。新版基药目录主要是在2012年版目录基础上进行调
整完善，品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能
够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。
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2018-08-20│12家企业18个品种纳入抗癌药医保准入专项谈判范围
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2018年8月17日从中国政府网获悉，国家医疗保障局印发《关于发布2018年抗癌药医保准入
专项谈判药品范围的通告》，通告指出，按照国务院要求，国家医保局加快推进抗癌药医保准入
专项谈判工作，组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征
求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。
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2018-07-31│广东大范围下调抗癌药价格 上市药企迎“以价换量”机会
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2018年7月30日据广东省药品交易中心公告，该省正在进行抗癌药品的价格下调工作，并由
药企自行申报最新价格，申报工作于8月3日结束。广东计划调整的抗癌药有646个品规，是此次
降价潮中调整范围最广的，覆盖了主要抗癌药品。7月以来，已有陕西、甘肃、云南、江西、河
南等多地下调抗癌药价格；药企中，在辉瑞带头后，西安杨森和贝达药业等也主动下调抗癌药价
格。
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2018-05-15│国家纳米中心“智能”生物纳米材料研究取得进展
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2018年5月14日中科院消息，国家纳米中心“智能”生物纳米材料研究取得进展。近日，国
家纳米中心研究员王浩、王磊和东北师范大学教授张景萍通过调控多肽聚合物与阿尔兹海默相关
的Aβ淀粉样蛋白的组装，使Aβ进入细胞内部。并同时通过激活细胞自噬，利用细胞自身降解A
β，降低了Aβ的神经毒性，提高了阿尔兹海默症老鼠的记忆力。清除Aβ可能是治疗阿尔兹海默
症的一种有效手段。
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2015-12-17│第三批药品注册自查出炉 19家上市药企申请撤回
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2015年12月14日晚间，国家食品药品监督管理总局（CFDA）披露了第三批药品注册自查核查
结果，并发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》（2015年第264号）。
截至12月14日晚，CFDA一共出具了10份关于自查清单各品种自查结果公告。至此，包含未公
告撤回的317个受理号数，累计撤回数目已达727个，撤回率已超过四成，为44.82%。“若按照最
近三次撤回平均每次撤回127个受理号，料剩下的受理号预计5-7周左右可全部撤完。”12月15日
，一位资深业内人士对21世纪经济报道记者表示。
东吴证券分析师洪阳表示，此次临床自查涉及1622个受理号，包括 78家上市公司在内的729
家药企。目前已经有好几十家医药上市公司有自查注册申请撤回或被CFDA不予批准。特别是华海
药业（600521.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、科伦药业（002422.SZ）、博济医药（300404.SZ
）、泰格医药（300347.SZ）均受到较大影响。
21世纪经济报道记者注意到，仅在CFDA最新公布的第三批撤回名单中，涉及上市药企就多达
19家，包括仙琚制药（002332.SZ）、海正药业（600267.SH）、太极集团（600129.SH）、华邦
健康（002004.SZ）、莱美药业（300006.SZ）、福安药业（300194.SZ）、国药一致（000028.SZ
）、恒瑞医药（600276.SH）、吉林敖东（000623。SZ）、长春高新（000661.SZ）、方盛制药（
603998.SH）、哈药股份（600664.SH）、博雅生物（300294.SZ）、丰原药业（000153.SZ）、罗
欣药业（08058.HK）、石药集团（01093.HK）、联邦制药（03933.HK）、四环医药（00460.HK）
、李氏大药厂（00950.HK）。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │重庆莱美药业股份有限公司成立于1999年，注册资本10.56亿元，是一家集 │
│ │科研、生产、销售于一体的国家级高新技术医药企业。2009年10月30日在深│
│ │圳证券交易所创业板挂牌上市，股票代码为300006，系首批创业板28家公司│
│ │之一，为重庆首家登陆创业板的上市公司。公司现有员工1000余人。 │
│ │公司产品主要涵盖抗感染、抗肿瘤、消化道等化学制药领域。公司系“十一│
│ │五”“十二五”“十三五”规划国家重大攻关课题连续承担企业，连续多年│
│ │被评为医药百强企业，是西南地区全行业内首家“知识产权贯标企业”，获│
│ │评“国家知识产权示范企业”“国家知识产权优势企业”“国家技术创新示│
│ │范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国产学研合作创│
│ │新示范企业”。 │
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│产品业务 │公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为│
│ │化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、│
│ │抗感染类等。此外，公司主要产品还包括盐酸克林霉素注射液、注射用艾司│
│ │奥美拉唑钠、注射用炎琥宁、注射用盐酸纳洛酮、注射用磷酸氟达拉滨、艾│
│ │司奥美拉唑镁肠溶胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠│
│ │注射液、氨甲环酸注射液等。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建公│
│ │司后续核心品种。短中期内，公司积极引进优质项目及创新技术，通过战略│
│ │合作、股权投资、权益引进等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术│
│ │。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点│
│ │开展优势细分领域产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升│
│ │公司在该领域竞争力。中长期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进│
│ │子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁等；并积极协助推│
│ │进参股公司康德赛自主研发细胞免疫疗法和其他个性化创新医疗技术等产品│
│ │开发工作。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效│
│ │性。公司生产部负责制定生产计划，保证生产操作过程符合法律法规要求，│
│ │对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质量监督，对原辅料、│
│ │半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。公司采供部负责│
│ │原材料和包装物的准备工作，确保满足生产计划的要求。 │
│ │3、采购模式 │
│ │公司的采购工作主要由采供部负责，采购与公司生产相关的物料，主要包括│
│ │原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采│
│ │购计划，发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，通过报价、询价、比│
│ │价等谈判方式，在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位，签订采购│
│ │合同。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商│
│ │确认订单、发货、到货、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司主要业务为药品生产及销售，根据产品特性设立了新业务事业部和化药│
│ │事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳、新引进产品销售工作│
│ │，化药事业部主要负责推广公司特色专科类和抗感染类等普药类产品。公司│
│ │销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售终│
│ │端。为顺应医药行业政策改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度│
│ │，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，加强对│
│ │终端市场的掌控力，深入有序地开展市场拓展活动。 │
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│核心竞争力 │1、研发技术优势 │
│ │公司历经20余年发展获得行业高度认可，公司2019年被工信部认定为“国家│
│ │技术创新示范企业”，荣获“新中国成立70年医药产业标杆企业”，2021年│
│ │被重庆市经信委评为重庆市工业和信息化重点实验室，2022年被国家知识产│
│ │权局评为“国家知识产权示范企业”，2024年被制造业跃升领导小组办公室│
│ │评为“制造业跃升发展创新领军企业”，2025年被南岸区重庆经开区制造业│
│ │高质量发展办公室评为“制造业创新领军企业”。公司拥有成体系、完整的│
│ │、有丰富行业经验的生物医药团队，公司建立了多层次科研体系，短中期内│
│ │，公司积极引进优质项目及创新技术，筛选符合公司发展需要的潜力标的；│
│ │中长期内，公司将继续坚持自主研发创新的路径，继续推进如纳米炭铁等创│
│ │新技术和产品的开发工作。 │
│ │2、产品及品牌优势 │
│ │公司重点产品肿瘤淋巴示踪剂-卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）由公 │
│ │司自研自产，目前为全国独家产品，经过多年深耕培育，其临床价值获得市│
│ │场高度认可。卡纳琳在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了│
│ │临床专家共识，学术机构及市场的高度认可。凭借其临床和市场地位，卡纳│
│ │琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续│
│ │两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业│
│ │单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促 │
│ │进奖”等多项荣誉称号，公司参与的“纳米炭染色剂研发及其在肿瘤手术标│
│ │记定位中的临床应用”项目获得“福建省科学技术进步奖一等奖”，参与的│
│ │“基于纳米炭甲状腺癌手术关键技术的创新及应用”项目获得“四川省科学│
│ │技术进步奖三等奖”，同时，2025年卡纳琳入选重庆市首批未来产业标志性│
│ │产品。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物│
│ │载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。 │
│ │2019年、2020年公司及公司多个产品在中国化学制药行业年度峰会连续荣获│
│ │“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国化学制药行业原研药、│
│ │专利药优秀产品品牌”“中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”“中│
│ │国化学制药行业血液及造血系统类优秀产品品牌”“中国化学制药行业调节│
│ │水、电解质及酸碱平衡和矿物质、营养补充类优秀产品品牌”“中国化学制│
│ │药行业其他各科用药优秀产品品牌”“中国化学制药行业环保、绿色制药特│
│ │设奖”等多项大奖，2021年荣获“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”│
│ │荣誉称号，2023年获得“2022年度中国化药企业TOP100”荣誉称号，2024年│
│ │获得“2023年产学研合作创新成果优秀奖”，2025年获得“2024年中国产学│
│ │研深度融合好案例”、“2024中国创新药价值排行榜综合实力榜TOP50”奖 │
│ │项。 │
│ │3、渠道优势 │
│ │公司具备将重点产品成功推往全国的经验，长期向全国各级医院进行药品销│
│ │售。公司还具备从全球获取前沿研究动态，积极合作，实现海外产品的国内│
│ │市场转化的国际资源与渠道。公司依托院内外多年渠道的搭建，不断提升优│
│ │势产品市场份额，使渠道优势成为公司核心竞争力。 │
│ │4、资源整合能力 │
│ │公司管理团队已有20多年行业从业经历，有着丰富的医药行业工作经验，对│
│ │产品市场价值有较强的识别能力和产品设计能力，能够结合行业政策和市场│
│ │变化制定和执行公司发展战略。携手行业内优质企业，共同开发或引进符合│
│ │战略布局的新产品，实现共赢。 │
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│经营指标 │公司2025年营业收入77,568.62万元，较上年同期下降2.5%，归属于上市公 │
│ │司股东的净利润为-13,470.53万元，2025年，由于公司部分品种销量、销售│
│ │价格同比下降，导致公司营业收入同比有所减少；同时公司持续研发投入以│
│ │丰富公司产品管线及计提无形资产减值准备等，相应影响经营性利润。 │
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│竞争对手 │四川奥邦药业有限公司、四川美大康药业股份有限公司、四川百利药业有限│
│ │责任公司 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳），系首家获得CFDA批准的│
│营权 │淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀│
│ │产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌│
│ │”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产 │
│ │学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号，2025年“纳米炭混悬注射液”入│
│ │选重庆市首批未来产业标志性产品。 │
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│投资逻辑 │公司自成立以来深耕医药领域，凭借持续的技术研发与市场深耕，已形成特│
│ │色专科药物与创新管线储备相辅相成的差异化核心竞争力，在细分领域确立│
│ │了稳固的行业地位。公司核心产品“卡纳琳”作为国内独家肿瘤淋巴示踪剂│
│ │，凭借独特的临床价值与深厚的品牌积淀，在细分市场保持领先地位，2025│
│ │年持续拓展临床应用场景，进一步巩固竞争优势，在技术层面，公司搭建的│
│ │纳米炭技术平台具备独特技术优势，为创新管线的研发与迭代提供了坚实支│
│ │撑，构筑起核心技术壁垒。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│
│ │区、其他 │
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│主营业务 │公司主要业务为医药制造 │
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│主要产品 │公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、│
│ │肠外营养药）、抗感染类等。 │
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│实控人或控股│莱美药业2024年11月27日公告，公司收到控股股东广西梧州中恒集团股份有│
│股东变更 │限公司（以下简称“中恒集团”）的通知，中恒集团正在筹划有关公司的股│
│ │份公开征集转让事宜，该事项可能导致公司的控股股东及实际控制人发生变│
│ │更。2024年11月26日，中恒集团董事会审议通过《广西梧州中恒集团股份有│
│ │限公司关于拟以公开征集受让方的方式转让公司持有的重庆莱美药业股份有│
│ │限公司23.43%股份的议案》，中恒集团拟通过公开征集受让方的方式协议转│
│ │让公司24742.6064万股股份（占公司总股本23.43%）。转让完成后，中恒集│
│ │团不再直接持有公司股份，仅通过南宁中恒同德医药产业投资基金合伙企业│
│ │（有限合伙）间接持有2144.7778万股股份（占公司总股本2.03%）。 │
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│对外投资 │莱美药业2014年1月9日公告，2013年12月24日，公司与成都金星通信集团有│
│ │限公司（简称“成都金星”）签订了《股权转让协议》，公司拟用1亿元收 │
│ │购成都金星持有的成都金星健康药业有限公司（简称“金星药业”）30%的 │
│ │股权及其衍生权利（对应25%的收益权等附属于该股权的一切权利）。金星 │
│ │药业主营免疫制剂（草分支杆菌F.U.36注射剂）等。金星药业是中国唯一生│
│ │产、销售乌体林斯的企业。乌体林斯是以草分枝杆菌菌体为主的免疫增强剂│
│ │，该产品疗效已获得社会广泛认可，并进入国家医保目录，具有较大的市场│
│ │空间。目前金星药业已向国家药监局提交GMP认证申请，GMP认证通过后即可│
│ │上市销售。本次收购目的主要是为了进一步整合优良的医药资产，收购完成│
│ │后，公司将持有金星药业90%的股权及其衍生权利（对应75%的收益权等附属│
│ │于该股权的一切权利）。 │
│ │莱美药业2017年3月21日公告，公司拟与西藏信托有限公司、浙银钜鑫（杭 │
│ │州）资本管理有限公司等共同投资设立宁波梅山保税港区钜铭投资管理合伙│
│ │企业（有限合伙）。该合伙企业为有限合伙制，总规模不超过3.842亿元， │
│ │公司拟出资1.95亿元。合伙企业投资范围包括但不限于医疗大健康行业等领│
│ │域非上市企业股权投资。 │
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│并购基金 │莱美药业2014年4月23日公告，公司拟出资不超过6000万元与重庆天毅伟业 │
│ │医药投资管理中心（有限合伙）（简称“天毅伟业”）、广州天毅君立股权│
│ │投资管理中心（有限合伙）（简称“天毅君立”）以及其他出资人共同设立│
│ │医药产业并购基金。基金总规模为4.22亿元，主要服务于莱美药业的核心业│
│ │务，即以与莱美药业的主营业务相关的、能与莱美药业现有业务形成规模效│
│ │应或者协同效应的、行业前景看好、且受国家政策支持和鼓励的行业或企业│
│ │为主要的投资方向。重点拟收购的企业包括：1）围绕医药行业上下游，通 │
│ │过资源整合后形成的成长型企业；2）围绕医药行业的横向大型并购；3）标│
│ │准医药行业PE投资。此次拟出资成立的医药产业并购基金将有助于公司及时│
│ │把握医药行业的并购机会，有利于公司储备和培育优质项目资源，在达到各│
│ │方约定的并购条件时，通过吸收兼并进一步整合优良医药资产。 │
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│行业竞争格局│1、市场规模和结构性分化格局 │
│ │2025年，中国医药制造业整体保持稳健增长，但结构性分化持续加剧，产业│
│ │加速向高质量发展转型，细分板块动能差异构成行业核心发展格局。创新药│
│ │板块成为核心增长引擎，依托前沿技术突破与商业化能力升级，展现出强韧│
│ │性，国产创新药全球认可度持续提升，对外合作与授权成为新的价值增长极│
│ │；仿制药板块受集采常态化、同质化竞争挤压，增长承压，行业洗牌加速，│
│ │头部企业凭借综合优势聚拢市场份额，中小药企向特色化领域转型突围；原│
│ │料药与CDMO板块受益于全球产业链重构及创新药研发外包需求释放，保持良│
│ │性发展，成为链接全球创新资源与产能供给的核心纽带。 │
│ │2、行业深度变革阶段特征 │
│ │当前医药制造业已迈入技术迭代驱动、全球资源配置、产业生态重构的深度│
│ │变革期，多维度突破重塑行业发展格局。 │
│ │创新端完成从跟随式创新向源头创新的关键跨越，前沿技术布局持续深化，│
│ │研发管线不断丰富，叠加研发外包服务全周期赋能，行业创新生态日趋成熟│
│ │，创新活力持续释放。产业端在政策引导与市场竞争双重驱动下，结构升级│
│ │与洗牌并行，仿制药企业普遍推行“高端仿制药+创新药”双轮战略，头部 │
│ │企业通过并购整合、商业合作完善产业链布局，行业集中度稳步提升。技术│
│ │端数智化转型全面渗透，智能化技术深度应用于生产管控、研发设计等环节│
│ │，推动行业效率与质量管控水平迭代升级，重构核心竞争力。全球化端实现│
│ │从产品出海向生态出海的进阶，国产医药产品与技术深度融入全球产业链，│
│ │海外市场成为行业增长的重要补充极。 │
│ │3、行业弱周期属性与分化特征 │
│ │医药制造业因需求刚性呈现显著弱周期属性，但2025年受多重因素叠加，子│
│ │行业周期分化特征凸显。政策周期层面，集采规则向“质量+效率”优化， │
│ │对行业竞争格局形成长效影响，具备合规运营与成本管控能力的头部企业实│
│ │现稳健发展；医保政策虽对创新药商业化节奏有阶段性扰动，但临床需求刚│
│ │性为行业长期增长筑牢根基。研发周期层面，创新研发投入加码成为行业共│
│ │识，而研发高投入、长周期的特性加剧企业经营分化，资源持续向具备核心│
│ │创新能力的企业集聚。 │
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│行业发展趋势│当前医药制造业已迈入技术迭代驱动、全球资源配置、产业生态重构的深度│
│ │变革期，多维度突破重塑行业发展格局。 │
│ │创新端完成从跟随式创新向源头创新的关键跨越，前沿技术布局持续深化，│
│ │研发管线不断丰富，叠加研发外包服务全周期赋能，行业创新生态日趋成熟│
│ │，创新活力持续释放。产业端在政策引导与市场竞争双重驱动下，结构升级│
│ │与洗牌并行，仿制药企业普遍推行“高端仿制药+创新药”双轮战略，头部 │
│ │企业通过并购整合、商业合作完善产业链布局，行业集中度稳步提升。技术│
│ │端数智化转型全面渗透，智能化技术深度应用于生产管控、研发设计等环节│
│ │，推动行业效率与质量管控水平迭代升级，重构核心竞争力。全球化端实现│
│ │从产品出海向生态出海的进阶，国产医药产品与技术深度融入全球产业链，│
│ │海外市场成为行业增长的重要补充极。 │
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│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《支持创新药高质量发展的若干措施》、《药品领域的反垄断指南》 │
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│公司发展战略│公司管理团队拥有超过20年的行业经验，在医药领域有着深厚的工作积累，│
│ │对产品的市场价值具备较强的识别和设计能力，能够根据行业政策和市场变│
│ │化，制定并执行公司的发展战略。鉴于对整个医药行业、未来疾病谱的深入│
│ │了解和精准判断，以及产品的独特优势，公司将坚定不移地以“习近平新时│
│ │代中国特色社会主义思想”为指引，以“推动高质量发展”为主题，以“产│
│ │业升级”为主线，以“创新研发+内驱增长”为根本动力，以“抓拳头产品 │
│ │、谋创新新品、塑市场机制、聚合力发展”为指导思想，全面贯彻党的二十│
│ │大精神，精确把握新发展阶段，深入践行新发展理念，积极融入医药行业新│
│ │发展格局。 │
│ │公司立足在特色专科等细分领域保持领先，争做中国细分疾病领域中“传统│
│ │医药产业升级”的引领者；立足靶向肿瘤创新药等技术创新平台，争做中国│
│ │研发创新药领域中“技术领先和商业模式”的创新者，为健康事业贡献莱美│
│ │力量。 │
│ │1、聚焦主责主业，科学调整业务板块矩阵与资源配置 │
│ │审慎分析，科学研判，对内部资产和业务进行深度整合，推动内部资源向核│
│ │心主业、重点产业、优势企业集聚，对不同主体实行差异化定位，提升规模│
│ │效益；动态推进战略性退出，加快剥离与战略方向不匹配、缺乏核心竞争力│
│ │、未来前景不明朗、产能严重过剩、财务表现差、缺乏显著改善空间的低效│
│ │资产和业务。 │
│ │2、医药制造板块，巩固优势存量业务销售规模和市场份额稳定 │
│ │巩固公司拳头产品卡纳琳在甲状腺、胃肠道等领域的优势地位，从专业学术│
│ │市场入手，积极占领医院市场。积极响应集采和国谈政策，保持传统化药的│
│ │持续研发投入与过评数，增加参与“集采”赛道的品种数量，保持盈利转换│
│ │与创新活力。保持新品持续引进，加快对已引入新品的上市转换，打造中国│
│ │细分疾病领域传统医药产业升级的践行者，成为细分领域优势产品引领者。│
│ │通过保持优质业务的存量和平稳增长，通过加快高质量仿创新产品研发和技│
│ │术引进，扩增仿制药业务，增收增盈。 │
│ │3、医药创新板块，加大自主创新力度，建成国内细分领域有影响力的现代 │
│ │化研发平台 │
│ │围绕肿瘤药、创新药、蛋白芯片等细分领域，打造一批细分领域创新产品，│
│ │联合国内外知名研发机构和高校进行战略合作，引进专业化人才，在建成国│
│ │内有影响力的现代化研发平台的同时，力争产品尽快上市，实现研发成果转│
│ │换。 │
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│公司日常经营│（1）深耕销售与市场，巩固核心优势拓展集采渠道 │
│ │报告期内，面对市场竞争加剧及集采政策影响，公司通过强化卡纳琳营销工│
│ │作，积极拓展其在胃肠道、乳腺、妇科等专科领域的医院市场，推动内镜临│
│ │床学术研究，拓宽了临床应用场景，核心产品卡纳琳在甲状腺领域的领先地│
│ │位得到巩固，保持了较高的市场占有率。受国家及省级集采政策冲击，部分│
│ │普药产品价格承压，相关产品销售下滑，如艾司奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸克│
│ │林霉素注射液营业收入均出现不同程度下降。公司通过“集采突围+渠道拓 │
│ │展”双轮驱动，加速布局集采赛道，公司产品尼可地尔片成功中选国家第十│
│ │一批药品集中采购；盐酸克林霉素注射液、伏立康唑片、替米沙坦片、艾司│
│ │奥美拉唑镁肠溶胶囊、注射用艾司奥美拉唑钠、醋酸曲普瑞林注射剂、头孢│
│ │泊肟酯干混悬剂以及湖南康源旗下多个输液品种，均在相关省级集中采购项│
│ │目中成功中标，有利于促进该类产品的销售和市场拓展，提升公司的品牌影│
│ │响力。 │
│ │（2）加强自主创新和改革，研发工作取得新进展 │
│ │在报告期内，公司全年共取得5项药品注册证书，3个产品通过一致性评价，│
│ │2个产品获得医疗器械注册证。同时，公司持续加大研发投入，坚定不移践 │
│ │行自主研发创新的发展路径，持续加速推进优势细分领域内战略品种的研发│
│ │进程，推进自主创新项目，子公司四川瀛瑞自主研发的创新抗癌药物“纳米│
│ │炭铁混悬注射液”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书│
│ │》并在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委│
│ │员会的正式批件，标志纳米炭铁联合标准放疗正式进入II期临床试验阶段；│
│ │纳米炭混悬注射液出海项目也在稳步推进中，截至本报告期末已完成卡纳琳│
│ │出海相关的技术方案设计，并进行了实质等同方案研究、小试工艺等相关工│
│ │作，已进入临床前动物试验阶段；同时，公司委托外部机构研发的仿制药玛│
│ │巴洛沙韦片获得伦理批件，目前已提交到国家药审中心申报注册；参股公司│
│ │康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目（CUD002）、用于治疗中│
│ │晚期肝硬化的巨噬细胞项目（CUD005）临床一期均在稳步推进过程中；在器│
│ │械板块，公司控股子公司海南莱美医疗器械有限公司研发的“医用电子内窥│
│ │镜图像处理器”和“电子支气管镜”，获得海南省药品监督管理局颁发的医│
│ │疗器械注册证，进一步丰富公司医疗器械产品种类，提升公司综合竞争力。│
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│公司经营计划│1、科学谋划“十五五”发展奋力实现开局之年新突破 │
│ │公司将立足自身经营实际、紧扣业务发展本质需求，在全面复盘“十四五”│
│ │规划实施成效、总结经验、梳理短板的基础上，扎实谋划“十五五”规划。│
│ │坚定践行“中等规模×差异化创新×精益成本”发展路线，确立“稳基、扩│
│ │量、破局”三级进阶定位，分短中长期有序推进。聚焦核心竞争力培育，构│
│ │建“轻资产+高确定”增长模式，筑牢业务壁垒、强化资源整合能力，聚焦 │
│ │经营提质补短板，以项目修复提振业绩、优化资产、丰富产品线、抓实扭亏│
│ │增盈，梳理专项方案，全力推动“十五五”开好局、起好步，夯实长远发展│
│ │根基。 │
│ │2、守牢医药制造根基，抓实存量，提质增量突破 │
│ │以拳头产品卡纳琳为核心抓手，持续巩固甲状腺外科领域较高的市场占有率│
│ │优势，同时重点攻坚胃肠道、乳腺、妇科肿瘤等新适应症拓展，进一步拓宽│
│ │产品应用场景、扩大市场覆盖面，推动产品纳入多科室诊疗指南，着力提升│
│ │产品临床认可度；2026年重点推进医院覆盖率提升工作，力争实现销量稳步│
│ │增长目标。同步发力海外市场突破，加速卡纳琳出海进程，有序推进FDA备 │
│ │案申报工作，全力实现海外市场准入新突破，拓宽增量发展空间。 │
│ │聚焦仿制药板块，推动已获批品种快速完成上市转换，加快实现产能释放、│
│ │销量提升；紧盯在研产品研发进度，强化研发攻坚，确保项目按计划推进。│
│ │针对克林霉素磷酸酯注射液等已通过一致性评价的品种，加快推进集采申报│
│ │工作，对冲集采政策带来的价格下行压力，实现仿制药板块盈利稳定。 │
│ │推行规模化采购模式，优化采购流程、降低采购成本，同时深化精益生产改│
│ │革，着力推动核心产品单位成本进一步压降，实现单位产值能耗逐年下降。│
│ │针对产能利用率偏低的产线，积极推进委托外部生产模式，优化产能配置、│
│ │盘活存量资源，提升整体生产运营效率，切实以精益管理赋能成本管控，为│
│ │医药制造基本盘巩固和提质突破提供坚实保障。 │
│ │3、攻坚营销破局，护航规划目标落地 │
│ │健全营销测算与预算管控机制，推动品种、区域层面滚动测算常态化，确保│
│ │预算编制科学精准、执行管控严格有力，从源头防范经营风险。优化营销中│
│ │心团队建设，秉持优胜劣汰原则，打造专业高效、战斗力强的营销队伍，筑│
│ │牢营销破局的人才根基。强化资源精准投放，建立月度看板，对工作偏差及│
│ │时预警、复盘整改；通过季度述职、战略校准会，统筹资源分配与预算调整│
│ │，保障资源与目标同频。深化激励约束，优化激励措施，全面推行全员OKR │
│ │，凝聚全员攻坚合力。 │
│ │4、以创新布局为引领协同推进管线加速与生态完善 │
│ │推动自主研发攻坚，推进子公司四川瀛瑞的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe │
│ │）Ⅱ期临床试验，同步开展纳米炭热疗产品临床前研究，延伸纳米炭技术平│
│ │台优势。协助参股公司康德赛推进个体化肿瘤疫苗（CUD002）、巨噬细胞（│
│ │CUD005）等临床I期项目，争取达成更多的战略优先权。加强技术效率提升 │
│ │，在化合物筛选、临床试验设计环节引入数字化工具，缩短研发周期。 │
│ │5、健全治理风控体系，全力保障经营发展稳定 │
│ │公司将全面加强党的建设，坚持党的领导，抓实党风廉政与意识形态工作，│
│ │切实发挥混合所有制企业党建引领作用。持续完善法人治理结构，规范公司│
│ │治理，攻坚重点领域改革。深入推进降本减亏增效，加大亏损治理与政策补│
│ │贴申报力度，严控管理费用。强化风险防控与安全生产，开展专项整治，稳│
│ │妥化解历史案件，严控舆情风险，严守安全环保底线，保障企业稳健运营。│
│ │同时，公司将进一步强化市值管理工作，把投资者关系管理作为重点，通过│
│ │线上线下交流、多渠道沟通等方式，及时准确披露经营信息与发展规划，增│
│ │进投资者认知与信任。 │
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│公司资金需求│本公司财务部门在现金流量预测的基础上，在公司层面持续监控短期和长期│
│ │的资金需求，以确保维持充裕的现金储备；同时持续监控是否符合银行融资│
│ │的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期│
│ │的资金需求。 │
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│可能面对风险│1、行业政策风险 │
│ │医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药│
│ │注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产│
│ │、研发、流通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策│
│ │的趋严，公司将面临行业政策的风险。 │
│ │公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和技术，改│
│ │变传统营销模式，集中优势资源提高研发效率，提升管理效率，以应对行业│
│ │政策调整。 │
│ │2、药品降价风险 │
│ │随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，│
│ │一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和│
│ │价格，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公│
│ │司的盈利空间。 │
│ │公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势│
│ │，加速推进相关在研品种的研发进程，不断优化产品结构，提升规模化效益│
│ │，积极降本增效，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。 │
│ │3、技术开发风险 │
│ │公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部│
│ │分。公司技术开发主要包括新产品开发和药品制备技术开发，运用现代技术│
│ │对医药制造技术进行改进具有较高的技术难度，如新产品开发，从研制开发│
│ │到投入生产需要通过小试、中试、临床等多个环节，需要大量的实验研究，│
│ │整个过程周期长、成本高，开发失败的风险较高，从而可能影响公司盈利水│
│ │平。此外，新产品开发及新药注册均面临诸多不确定因素，即使开发成功也│
│ │可能因市场变化等原因无法规模化投产，难以获得相应经济效益，因此，公│
│ │司存在技术开发风险。 │
│ │4、产品质量安全风险 │
│ │公司始终将质量安全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因产│
│ │品质量问题引起的经济纠纷。但对制药企业而言，产品质量问题是其固有风│
│ │险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精│
│ │密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，但仍不排│
│ │除发生产品质量安全风险的可能。 │
│ │5、环保风险 │
│ │近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保│
│ │部门的日常监管力度也在持续加大。公司在药品生产过程中，通常涉及较复│
│ │杂的化学反应，产生废水、废渣等污染物可能对环境造成一定影响。虽然公│
│ │司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放│
│ │，但是如果国家出台新的规定和政策，对医药企业的环保执行更为严格的标│
│ │准和规范，或者在生产过程中因环保设备老化或故障等原因造成产生的污染│
│ │物不达标，将导致公司环保投入增加以及存在排放的污染物不达标而受到处│
│ │罚等相应的环保风险。 │
│ │6、对外投资风险 │
│ │为推进公司的战略发展，进一步提升公司整体竞争力，助力公司产业发展，│
│ │近年来公司加强医药大健康领域相关标的覆盖和引进工作，并参与投资设立│
│ │了多个产业并购基金。宏观经济、市场环境、行业周期、汇率波动、证券市│
│ │场波动等多种不确定因素都将使公司未来投资项目、投资标的面临一定程度│
│ │的投资失败风险。公司将对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标│
│ │的对象进行尽职调查、充分论证，必要时聘请专业中介机构开展尽职调查、│
│ │分析，充分了解标的对象，并根据研究调查获取的相关信息做出对公司最有│
│ │利的决策判断，确保公司资金安全，保障公司资产保值、增值。 │
│ │7、办公场所产权风险 │
│ │截至本报告期末，公司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。该楼 │
│ │已投入使用，主要作为公司财务部、证券部、行政部等部门和子公司莱美医│
│ │药的办公地点。目前尚未取得上述场所的产权证书，如果公司不能取得上述│
│ │场所的产权证书，将会对公司管理活动产生一定影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024-2026年）股东回报规划：公司利润分配可以采取现金、股票、现金 │
│ │与股票相结合或法律法规允许的其他方式，公司优先采用现金分红的方式。│
│ │公司在符合利润分配原则、保证公司正常经营和长远发展的前提下，制定年│
│ │度和中期现金分红方案，每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可│
│ │分配利润的10%，且公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年 │
│ │实现的年均可分配利润的30%。 │
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│战略合作 │与友芝友生物合作:莱美药业2020年9月15日公告，公司与武汉友芝友生物制│
│ │药有限公司（简称“友芝友生物”）签订了《战略合作协议》，根据协议约│
│ │定，公司通过新设股权投资基金投资友芝友生物后，友芝友生物将其正在研│
│ │究开发的眼科类用药Y400（anti-VEGFA×anti-ANG2BsAb）湿性黄斑变性（n│
│ │AMD）双特异抗体药物（简称“Y400双抗药物”）在中国区（含中国大陆、 │
│ │香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区）的优先销售代理权授予公司│
│ │或其指定关联方。本次合作，有利于公司业务领域进一步拓展，丰富眼科药│
│ │物品种，有利于公司在肿瘤、眼科等相关领域核心竞争力的提升，有助于公│
│ │司经营发展和战略目标的实现。 │
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│增发股票 │定增募资偿债补血：莱美药业2020年7月3日发布定增预案，公司拟非公开发│
│ │行不超过24367万股股份，募集资金总额不超过108433.15万元，扣除发行费│
│ │用后，募集资金净额将用于偿还借款及补充流动资金，其中7亿元用于偿还 │
│ │借款，剩余部分用于补充流动资金。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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