热点题材☆ ◇300009 安科生物 更新日期：2026-08-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:民营医院、基因概念、免疫治疗、人工智能、辅助生殖、肝炎概念、创新药、AI医疗
风格:融资融券、最近情绪、高分红股
指数:小盘成长、国证成长、创业300、创业创新、创业蓝筹、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2025-06-04│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司前期已在使用AI协助公司药品研发工作，在创新药物研发过程中，已经应用AI-计算机
辅助设计平台等技术服务
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2024-10-08│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司及子公司(含瀚科迈博公司)目前已经通过AI-计算机辅助设计平台等技术服务，形成具
有自主知识产权的技术，并且已有应用该平台开发的药物获批临床
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2023-04-17│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司积极推动肿瘤创新药物发展，做好现有项目的临床和申报工作，并积极储备肿瘤创新药
项目，积极布局基因编辑、细胞免疫治疗等前沿技术。
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”、“富马酸丙酚替诺福韦片”均适于治疗成人和≥12岁
儿童患者慢性乙型肝炎。
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2022-03-07│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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深耕生物医药研发，在抗病毒、生长发育、辅助生殖、精准医疗、多肽类药物领域均有布局
，公司主营产品"安苏萌”始终致力于生长发育、辅助生殖事业发展。
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品有:注射用重组人干扰素α2b冻干粉针、重组人干扰素α2b注射液、重组人干
扰素α2b乳膏、重组人干扰素α2b滴眼液、重组人干扰素α2b栓剂、注射用重组人生长激素、抗
精子抗体检测试剂盒等.
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2022-01-05│民营医院 │关联度：☆☆
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公司受让惠民中医儿童医院55%股权
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2021-11-10│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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公司参股公司博生吉安科公司专注于特异性细胞免疫治疗领域，紧跟国际研发步伐。17年报
告期内积极推进针对B细胞来源的恶性淋巴瘤和白血病的CD19CAR-T临床研究工作，报告期内博生
吉安科提交的CAR-T疗法"靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂"临床试验申请获得国家食品药
品监督管理总局受理。
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2025-11-11│抗流感 │关联度：☆☆☆
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子公司安科恒益目前收录在《新冠病毒感染者用药目录》（第一版）的产品有氨咖黄敏胶囊
及小儿氨酚黄那敏颗粒
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2023-10-08│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
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2022年，公司与阿法纳合作的新冠mRNA疫苗已递交了Pre-IND申请，并在三季度完成了注册
检验的送检工作，目前相关工作正在审评中
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2023-01-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司拥有包括“小分子药物工程技术研究中心”在内的4个创新平台，抗乙肝病毒药物富马
酸丙酚替诺福韦片参与了国家集采并顺利中标，阿莫西林颗粒顺利通过仿制药一致性评价。
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2022-12-26│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）已取得欧盟CE认证，并通过
了中国食品药品鉴定研究院检测，目前已完成临床试验，现处于注册报产前准备资料阶段。
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2022-05-07│抗癌 │关联度：☆☆☆☆
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公司的“重组人HER2人源化单克隆抗体”已向SFDA申报临床，已经获得临床受理。肿瘤抗原
HER2，在多种癌症中有相当比例的高表达，尤其是乳腺癌，HER2高表达比例为30%，乳腺癌在我
国已经成为对女性威胁最大的恶性肿瘤，每年有约20万名妇女新患乳腺癌；另外，胃癌、卵巢癌
中高表达H
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司产品新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒取得了欧盟CE认证
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2021-11-26│多肽类 │关联度：☆☆☆
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公司4亿并购苏豪逸明，涉足多肽类制药领域
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2021-11-02│瘦素 │关联度：☆☆☆
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建设的肿瘤蛋白P185及瘦素（LEPTIN）生物检测试剂生产项目已经开始产生效益
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2021-11-02│精准医疗 │关联度：☆☆☆
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建设有肿瘤精准治疗技术研究中心
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2021-04-02│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆
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目前公司已形成基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产
业链布局。
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2020-04-17│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司产品新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒取得了欧盟CE认证
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2020-02-20│医疗器械概念│关联度：☆☆
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子公司中德美联作为国家核酸检测法医领域的领军型高新技术企业,自主开发了全球系列最
全的法医DNA检测试剂盒
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2019-12-14│基因测序 │关联度：☆☆
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子公司无锡中德美联与美国Verogen签署了《独家经销协议》
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2019-06-18│艾滋病防治 │关联度：☆☆
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全资子公司安徽安科恒益药业有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯(CXHL1300025皖)和富马
酸替诺福韦二吡呋酯片(CXHL1300026皖)临床申报获得批准。该药物是核苷酸类逆转录酶抑制剂
，属于国家新药3.1类，主要用于抗HIV，即艾滋病的治疗。
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2017-07-20│皖江区域 │关联度：☆☆☆
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公司总部位于安徽省合肥市。主营业务：自行研制、生产的生物制品、医药（基因重组制品
、凝胶剂，药品生产许可证有效期2015年12月31日）及其原料、生化制品的出口和与公司生产、
科研相关的原辅材料、机械设备，仪表仪器与零部件的进口（特殊规定的除外）；药物、试剂诊
断（三类：体外诊断试剂，医疗器械生产企业许可证有效期至2017年8月23日）、生物技术和生
化工程的原料及产品的研制、生产、销售，技术转让、服务（以上经营范围中需要许可证的凭许
可证经营）。
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2026-08-20│最近情绪指数│关联度：☆☆☆☆☆
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市场情绪参考标的。
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2026-03-31│高分红股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31,最新分红率为:56.81%
【3.事件驱动】
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2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
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近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
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2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
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针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询，辽宁省医疗保障局回复称，
辽宁已印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日
起全省执行。
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2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系，辅助生殖渗透率趋涨
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中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议，于2023年2月26日至28日在北京举行。全
会提出，要努力扩大内需，扎牢社会保障网，补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的
短板，完善生育支持政策体系。券商认为，自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措
施的指导意见》公布以来，北京、杭州等地纷纷出台政策，通过专项补贴或医保报销等方式降低
不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担，有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生
殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动，辅助生殖渗透率有望持续提升。
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2023-02-13│辅助生殖政策暖风频吹，国内未来市场规模近千亿
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国家医保局近日表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围
，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商研报中指出，近年来辅助生
殖行业利好政策频出，相关政策落地会降低患者的费用压力，辅助生殖服务的可及性将会增强，
受益于相关政策鼓励，辅助生殖技术渗透率将得到极大提升。
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2020-12-28│中国科学家“改造”T细胞 可增强抗肿瘤能力
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据报道，27日从中国药科大学获悉，该校张灿教授团队研发出一种细胞表面锚定技术，用于
增强过继性T细胞对实体肿瘤的治疗效果。张灿称，该团队提出的新方法，是将一种脂质代谢调
节药物“阿伐麦布”与过继性T细胞联合使用，来治疗实体瘤。这种方法不影响膜蛋白的功能，
也不干预T细胞的正常生理功能。更重要的是，这种技术可以用于其他种类细胞的表面工程化改
造，具有普适性。
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2019-10-08│今年诺贝尔生理医学奖公布 花落细胞感知氧气领域
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北京时间10月7日17：30， 2019年诺贝尔生理学或医学奖公布：威廉?凯林(William G. Kae
lin Jr)彼得?拉特克利夫(Sir Peter J. Ratcliffe) 以及格雷格?塞门扎(Gregg L. Semenza)获
得这一奖项，以表彰他们发现细胞如何感知和适应氧可用性。分析人士指出，今年的诺贝尔奖获
得者的开创性发现揭示了生命中最重要的适应过程的机制，为我们理解氧水平如何影响细胞代谢
和生理功能奠定了基础。他们的发现也为抗击贫血、癌症和许多其他疾病的新策略铺平了道路。
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2019-06-12│国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作
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2019年6月10日，司法部、科技部的负责人就《人类遗传资源管理条例》有关问题回答了记
者提问。相关负责人表示，为进一步加强对包括“基因编辑”在内的生命科学研究、医疗活动的
规范和监管，国务院今年将加快生物技术研究开发安全管理和生物医学新技术临床应用管理方面
的立法工作。
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2019-02-20│我国加强癌症筛查早诊早治 将从四方面落实工作
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2019年2月19日，国家卫生健康委副主任李斌表示，将从四个方面加强癌症筛查和早诊早治
的工作，包括健全肿瘤登记报告制度、加快推进癌症早期筛查和早诊早治、提升基层专业能力以
及加大防癌抗癌科普宣传。机构指出，我国肿瘤伴随检测市场待开发空间极为广阔。另外，国家
对少数患者用药的关注不断提升，罕见病药品的研发和推广也将提速。相关公司有艾德生物、安
科生物等。
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2019-02-12│国务院对罕见病药品给予增值税优惠 相关公司有望受益
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2019年2月11日，李克强主持召开国务院常务会议，部署加强癌症早诊早治和用药保障的措
施，决定对罕见病药品给予增值税优惠。业内表示，国家对少数患者用药的关注不断提升，出台
了多个政策促进癌症、罕见病药品的研发和推广。随着政策支持进一步明确及多样化，机构普遍
预期会在审评速度、医院准入、产品定价及医保支付等方面进一步给予大力支持。安科生物、昭
衍新药等罕见病用药研发及罕见病用药评价服务提供商有望受益。
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2019-01-21│三代基因测序新技术降低成本四分之三 相关概念股或受益
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据科技日报2019年1月18日报道，基因测序技术是生命科学和生物科技的核心技术之一，目
前正处在从主流的二代测序技术向三代技术进行产业升级的过渡阶段。近日从中科院昆明动物研
究所获悉，该所在三代基因测序领域再次取得重要突破，新技术可大幅度降低三代测序所需成本
，为推进测序技术向三代技术产业升级提供了良好契机。
针对前沿领域，中科院昆明动物研究所张亚平院士和马占山研究员领导的团队近日发布了以
10倍基因组测序辅助三代测序的混合组装策略和软件技术。研究人员采用美国加州大学杰恩等人
2018年发表在《自然生物技术》上的人类基因组三代测序数据进行了示范测试，结果表明，新方
法能够将测序深度从杰恩等所用的35倍降低至7倍，降低幅度达80%；转换成测序成本，新技术所
需成本大约是纯三代测序的四分之一。这项技术发明专利已获受理，相关论文新近在线发表于国
际刊物《基因组学》。
由于新技术所采用的特殊标记手段可更加有效地辅助三代测序基因数据组装，很可能将撬动
目前测序市场硬件制造商之间的合作和竞争关系。新技术的发布，不仅可能拓宽基因测序机构的
合作选择，更可能改善他们所经营的其他技术，特别是单细胞测序技术的优势。
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2018-12-18│首个国产PD-1单抗获批上市 百亿级市场可期
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2018年12月17日，国家药监局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液上市。
PD-1/PD-L1单抗是近几年全球抗肿瘤药物市场最闪耀的明星，去年全球销售额达90亿美元左右。
中信证券认为，国产PD-1/PD-L1上市后望迅速放量，国内市场空间有望超过400亿元。此次获批
上市的特瑞普利单抗注射液由君实生物研发，上市公司乐普医疗战略投资1.98亿元参股君实生物
。安科生物也在积极布局PD-1品种研发。
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2018-11-20│免疫疗法新突破 定向“杀手T细胞”研制成功
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2018年11月19日消息，近日，日本京都大学诱导多能干细胞（ips细胞）研究所宣布，利用i
ps细胞培养出了可定向攻击癌细胞的“杀手T细胞”，其效果已在小鼠实验中得到确认。定向“
杀手T细胞”研制成功，预示着癌症免疫疗法实用化更进一步。国内CAR-T细胞治疗目前还处于1.
0的阶段，此前10月份卫健委发声，将争取早日让中国符合临床安全有效规则的CAR-T产品上市并
在临床得到应用。相关公司有银河生物、复星医药、安科生物。
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2018-11-13│新HIV药物可消灭99%艾滋病毒 抗艾概念股受关注
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2018年11月12日消息，近日，以色列生物技术公司Zion Medical对外公布了他们所开展的新
型HIV药物的首次人体临床试验结果，同行业评议研究结果将于2019年对外发布。这种名为Gammo
ra的药物能够在试验的前四周内，消灭90%以上的病毒。Gammora是由HIV酶整合酶合成的多肽化
合物。这一重大医学进步引发关注。抗癌概念股有安科生物(300009)、吉药控股(300108)等。
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2018-10-17│CAR-T治疗全球受关注 卫健委发声将抓紧推进产品上市
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2018年10月16日国家卫生健康委医政医管局副局长焦雅辉在新闻发布会上表示，美国已经批
准了一些CAR-T产品的上市，我们国家也在抓紧推进这方面相关的工作。目前还没有接到在CAR-T
临床研究过程当中致死病例这方面的报告，但关注到其他国家已经出现这样的病例，国内开展的
CAR-T的临床试验、临床研究也在跟进这方面的进展。将积极配合药监部门，争取早日能够让中
国的一些符合临床安全有效规则的CAR-T产品上市，在临床得到应用。
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2018-10-10│国家医保局将17种抗癌药纳入国家基本医保目录
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据中国政府网2018年10月10日消息，国家医疗保障局发布关于将17种抗癌药纳入国家基本医
疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知。
通知称，“我局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判，将阿扎胞苷等17种药品纳入《国
家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并确定了医保支付标
准。各省（区、市）医疗保险主管部门不得将谈判药品调出目录，也不得调整限定支付范围。目
前未实现城乡居民医保整合的统筹地区，也要按规定及时将这些药品纳入新型农村合作医疗支付
范围。”
此外，各省（区、市）药品集中采购机构要在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级
药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门要及时更新信息系统，确保11月底前开始执行。
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2018-06-28│国内首个CAR-T临床申请获批 千亿美元市场即将开启
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2018年6月27日据中证资讯报道，27日上海药明巨诺公司及其关联公司明聚生物宣布，国家
药监局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请。CAR-T是T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新
宠”。国外权威机构预测，全球细胞治疗销售市场近年有望达数千亿美元。国内方面，细胞治疗
产品上市的道路逐渐打通，研发高度活跃。上市公司中，上海药明巨诺公司由药明康德和美国公
司联合成立。安科生物参股CAR-T细胞治疗领军企业博生吉医药科技公司。
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2018-06-13│乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步
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2018年6月12日据中证资讯报道，从上海市食药监局获悉，目前国家药品监督管理局已下发
通知，允许赫赛汀口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验就能节省2-3个月时间。2017年7月，赫
赛汀被纳入国家医保目录，全国多地出现短缺。赫赛汀学名曲妥珠单抗，是国际医学界一致推荐
的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药。桂林三金子公司宝船生物拥有两个重磅抗癌新药赫赛
汀项目和爱必妥项目。安科生物去年3月公告启动曲妥珠单抗类似物的III期临床试验。
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2018-06-01│乳腺癌“救命药”赫赛汀缺货
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2018年5月31日据怀新投资报道，赫赛汀纳入医保之后，需求量大幅增加，目前处在缺货状
态。相关部门称，正在协调食药监局加快审批药企的新产地，尽快提高企业的产能。赫赛汀学名
曲妥珠单抗，是国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药。目前国内曲妥珠
单抗研发进展较快，未来几年有望陆续上市。安科生物去年3月公告启动曲妥珠单抗类似物的III
期临床试验；桂林三金子公司宝船生物拥有两个重磅抗癌新药项目。
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2018-05-28│2018数博会尽显科技创造力 “黑科技”激活三大投资领域
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2018年5月26日，2018中国国际大数据产业博览会在贵州省贵阳市开幕。会上，全球11项“
黑科技”获得了领先科技成果奖，分析人士认为，大数据基因预测未来的疾病（华大基因）、天
眼新一代威胁感知系统（临检版）（360企业安全集团旗下网神信息技术）、“人像大数据”识
别系统（深醒科技）等上榜领先科技成果有望对A股市场中基因测序、网络安全和人脸识别等三
类概念股起到明显提振作用。
5月26日，A股基因测序龙头华大基因的大数据基因预测相关技术在2018数博会获得领先科技
成果奖，据资料显示，华大基因通过与阿里云合作，研发出基因云计算平台BGIOnline，该平台
采用大数据与AI技术，通过对百万样本及肿瘤基因特征进行分析，使得识别无创基因检测数据中
的肿瘤信号成为可能。
在2018数博会获得领先科技成果奖的天眼新一代威胁感知系统（临检版），是奇虎360面向
政府、军队、金融、电信、能源以及其他国家大型支柱性产业企业推出的针对APT攻击与下一代
未知威胁的核心检测设备，通过对海量数据建模、建立快速的多维索引关联分析，使用内置的多
个攻击检测模块、行为检测模型、威胁情报和机器学习模型来快速发现已知和未知的攻击事件。
并能够将攻击行为与流量进行关联，实现完整的攻击溯源和取证分析。
在本届数博会上，深醒科技的“黑科技”--“人像大数据”识别系统成功斩获领先科技成果
奖。对此，分析人士表示，人脸识别技术的不断成熟，将进一步带动产业链终端产品的快速普及
，而受手机移动终端等领域应用爆发式增长预期带动，产业内龙头企业未来的业绩增长具备极高
的确定性。
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2018-05-25│2022年中国基因测序市场可达183亿 产业发展有望提速
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2018年5月22日，赛迪顾问发布的《2018中国基因测序产业演进及投资价值研究》白皮书指
出，2017年，全球范围内的基因测序市场规模已达85亿美元。目前基因测序市场规模增长最快的
是以中国为首的亚洲市场，中国的人口红利为基因测序发展带来巨大的市场空间，推动了产业的
高速发展。
在经历了无监管、叫停、试点申报、取消申报的波折之后，中国的基因测序产业正由无序发
展进入到健康成长的“快车道”。
白皮书指出，基于巨大的人口红利，中国在基因监测产业中具备空前的潜力。2017年，中国
基因测序市场规模约为72亿元，预计到2022年中国基因测序市场规模将达到183亿元。
从产业链上看，上游检测仪器领域由国外高度垄断，中国正不断试图取得突破，测序耗材有
望成为上游的突破口；中游基因测序服务领域市场集中度正不断提高，不少中小企业面临出局风
险；下游应用方面，基因测序的重点领域将从产前检查转向肿瘤监测，而后者有望成为下一个爆
发点，打开千亿级的市场。
同时，互联网技术正在加速融入基因测序产业，不少互联网公司看准基因大数据行业爆发性
增长的趋势，也在积极布局抢占市场份额。
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2018-01-25│世界首例克隆猴在中国诞生
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新华社2018年1月25日消息，克隆猴“中中”和她的妹妹“华华”在中国诞生近两个月，北
京时间1月25日，它们的“故事”登上国际权威学术期刊《细胞》封面，这意味着中国科学家成
功突破了现有技术无法克隆灵长类动物的世界难题。
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2018-01-24│美国首例CRISPR抗癌人体试验即将开展
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据科技日报报道，英国《自然》杂志网站、美国《麻省理工技术评论》网站近日消息称，美
国宾夕法尼亚大学目前正在为CRISPR基因编辑技术抗癌的人类临床试验做最后阶段的准备，项目
即将全面启动。这是美国使用CRISPR治疗癌症的首次尝试，标志着肿瘤治疗进入一个新时代，也
打响了中美之间一场生物医学竞赛。
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2018-01-03│中国企业抢滩细胞免疫疗法蓝海
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2018年1月2日，安科生物公告称，参股公司博生吉安科的CAR-T疗法临床试验申请已于2017
年12月28日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理。至此，一个月内，国内已有5家企业
的CAR-T细胞治疗临床申请获准。
CAR-T是一种高效、先进的细胞免疫疗法，已在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展
现出惊人的效果。截至目前，全球仅有两个CAR-T疗法在美国获批上市。中国医药企业在CAR-T技
术的临床研究上处于全球第一梯队，目前登记开展CAR-T临床研究项目有135项，在数量上超过欧
洲，仅次于美国。
除上述5家公司外，中源协和、恒瑞源正、普瑞金、智飞生物参股的重庆精准生物等公司也
在积极布局CAR-T免疫疗法，有望在2018年申报临床。由复星医药和美国Kite Pharma携手共建的
合营公司复星凯特、药明康德与全球肿瘤细胞免疫疗法领军企业Juno Therapeutics联合成立的
药明巨诺，着力引进或开发与诺华、Kite获批产品具有相同或相似结构的产品。鉴于这两款产品
在FDA成功获批，这部分产品将减少试错时间成本，有望快速完成开发阶段，加入注册上市的竞
争队列。
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2017-12-29│中国启动十万人基因组计划
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2017年12月28日，我国启动“中国十万人基因组计划”，这是我国在人类基因组研究领域实
施的首个重大国家计划，也是目前世界最大规模的人类基因组计划。
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2017-12-12│国内首例CAR-T产品获受理
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记者2017年12月11日从国家食品药品监督管理总局药品评审中心网站获悉，南京传奇生物科
技有限公司提交的CAR-T疗法于12月11日获得正式受理，标志着中国细胞治疗行业正式起跑。
此次受理的南京传奇研发的是一款靶向BCMA（b细胞成熟抗原）的CAR-T疗法，针对复发性或
耐药性多发性骨髓瘤患者。
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2017-11-07│细胞治疗政策有望年底落地
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2017年11月7日消息，近日，上证报记者从权威专家处获悉，我国《细胞制品研究与评价技
术指导原则》的正式文件有望今年底出台，该文件将促使我国细胞治疗产业进入快速发展期。
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2017-11-02│我国自主研发基因测序仪推出 望打破国外垄断
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据经济之声《天下财经》报道，华大基因集团最近正式推出两款面向科研市场的新型基因测
序系统，目前，投入临床应用所需的批文还在申报中。如果这种高性能测序仪国产化，那么将大
大降低基因测序的成本，对老百姓来说，看病医疗将受益。
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2017-10-27│我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床试验
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据经参报道，近期我国抗肿瘤药物研究取得新突破。日前从中科院上海药物研究所获悉，具
有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试
验批件，获批进入临床研究。
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2017-10-23│白血病抑制剂领域获突破
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据新华社2017年10月21日报道，从中科院合肥物质科学研究院获悉，该院强磁场中心刘青松
和刘静研究员课题组近期研发出一种能克服急性髓性白血病耐药突变的新型II型激酶抑制剂，在
小鼠实验中表现出高达97%的抑瘤率。美国化学会期刊《药物化学》日前发表了该成果。
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2017-10-20│美国批准第二款基因疗法
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在第一种癌症基因疗法获得批准上市仅一个多月后，美国政府又批准第二种基于改造患者自
身免疫细胞的疗法治疗特定淋巴癌患者。另外，美国食品药品监督管理局咨询委员会的16名专家
12日一致宣布支持一项眼部基因疗法。这一基因疗法为Spark Therapeutics公司旗下罕见眼科疾
病疗法Luxturna。不仅美国方面推进基因疗法研发，中国近期也发起全球微生物基因组测序计划
，产业发展或加速。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │安科生物(股票代码:300009.SZ)是以生物医药的研发、生产、销售和服务为│
│ │主营业务的高新技术企业，首批中国创业板上市公司。秉承“科技解读生命│
│ │，爱心成就健康”的企业使命，聚焦生物医药主业和前沿技术开发，致力于│
│ │成为国际一流的健康产品和健康服务的提供商。公司先后被认定为国家创新│
│ │型(试点)企业、国家技术创新示范企业，设有国家认定的企业技术中心、肿│
│ │瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心和合肥综合性国家科学中│
│ │心大健康研究院等技术平台，是安徽省生物医药领军企业。 │
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│产品业务 │公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公│
│ │司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物 │
│ │等产品的研发、生产、销售。 │
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│经营模式 │公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门，根据市场需求及│
│ │自身情况，独立进行生产经营活动。 │
│ │公司在经营过程中，拥有独立、自主经营模式，能有效地利用自身及外部资│
│ │源进行发展。公司设有投资部门和产业投资基金，怀着开放的态度，积极探│
│ │寻项目合作、技术合作，探寻外延式发展的渠道，实施“自主经营+外延式 │
│ │发展”相结合的经营模式。同时，公司着力整合各子公司业务资源，使其对│
│ │公司经营业绩形成有效支撑，确保公司持续稳定快速发展。 │
│ │（1）研发模式 │
│ │公司立足生物制药领域，坚持创新引领公司发展的策略，内部挖掘研发潜力│
│ │，外部对接先进技术，积极与国内外知名学者、专家合作，推动产学研联动│
│ │和技术合作等工作，形成“自主创新+外部引进”的研发模式。 │
│ │（2）采购模式 │
│ │公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购部门统筹管理│
│ │对外采购工作，相关子公司采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行│
│ │采购，保证公司生产经营工作的正常进行。通过电子化平台实现采购流程的│
│ │自动化，包括需求提交、供应商选择，提升供应链的灵活性和响应程度，助│
│ │力公司实现采购管理的全面升级。 │
│ │具体为由采购中心统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备等物料│
│ │的采购供应。采购部门根据生产部门的月、季度生产计划，结合库存量，保│
│ │证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月、每个季度的实际采购品种│
│ │与采购量。采购中心与质量保证部门负责严格筛选供应商，按年度建立合格│
│ │供应商名录。采购物料入库之前，采购中心发出请检报告，由质量控制部门│
│ │取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库。 │
│ │（3）生产模式 │
│ │公司及其子公司均建有独立、完整的产品生产线，严格按照国家GMP的要求 │
│ │组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装│
│ │运输等方面严格执行国家相关规定。全面贯彻《药品生产质量管理规范》的│
│ │法定要求，形成覆盖原料采购、人力资源配置、设备全生命周期管理、生产│
│ │流程标准化、质量监控体系及成品储运管理等关键环节的闭环管理体系。各│
│ │生产单元配备符合GMP标准的先进工艺设备，建立周期性预防性维护计划与 │
│ │计量校准机制。 │
│ │公司生产管理遵循以市场需求为核心驱动力的导向机制，保持适度库存。主│
│ │要流程为：销售部门基于市场趋势分析与预测，形成动态销售规划并传递至│
│ │生产系统。生产管理部门据此构建多层级生产规划体系，包括年度战略规划│
│ │、季度分解计划及周度执行方案。各生产单元严格按照批准的工艺规程实施│
│ │生产。质量管控体系贯穿全生产周期，质量管理部门对原料入厂、包材验收│
│ │、中间体监测及成品放行实施多维度质量审计，建立从物料源头到成品出库│
│ │的全链条质量追溯机制。 │
│ │（4）销售模式 │
│ │公司主要采取专业化学术推广+多元化渠道覆盖相结合的销售模式，针对不 │
│ │同产品品类与终端市场特点，实施差异化营销策略。 │
│ │在主业生物制品销售方面，公司组建专业化学术推广团队，通过参与各类学│
│ │术会议和临床实验等形式，向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临│
│ │床疗效、应用方案、产品特性及最新基础理论与临床研究成果，帮助临床医│
│ │生全面了解产品特点、适用范围、规范使用方式等，提升产品在终端医院的│
│ │覆盖广度与医生的认可度。公司搭建数字化销售管理平台，整合采购订单、│
│ │销售订单、库存及商业客户管理等核心功能，运用数据分析及预测模型优化│
│ │产品资源配置，精准把握市场趋势，提升库存周转率。同时，公司结合各类│
│ │产品特点与市场需求，积极拓展零售及线上渠道，加强与连锁药店合作，加│
│ │快线上销售平台建设，进一步提升线上渠道销售规模。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（一）产品技术与产业化优势 │
│ │公司深耕生物医药领域，立足临床需求、市场前景与行业发展趋势，优化研│
│ │发立项逻辑，实现从数量导向转向高质量、差异化布局。公司以“未被满足│
│ │的临床需求”为导向，通过多部门协同开展价值评估，以产品疗效、安全性│
│ │及商业价值作为核心考量维度，确保差异化产品优先获得资源投入，加速产│
│ │品临床申报与上市落地节奏。打好管线组合拳，构建结构完善的产品矩阵，│
│ │夯实中长期发展根基，助力公司实现可持续发展。 │
│ │公司秉持“人才是第一资源”的核心理念，高度重视人才队伍建设。公司成│
│ │立“人才发展工作小组”，全面统筹人才选拔、评估和培养工作，打造畅通│
│ │的人才发展通道。通过外部引进与内部培养“双轮驱动”，公司培育了一支│
│ │专业性强、结构科学、协作高效的生物医药创新型研发团队，先后入选安徽│
│ │省首批“115”产业创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅│
│ │谷创新团队，拥有“115”创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带 │
│ │头人”；享受国家和省政府特殊津贴5人，合作院士1人，安徽省青年科技奖│
│ │获得者5人，安徽省技术领军人才2人，安徽省特支计划领军人才1人，合肥 │
│ │市学术技术带头人后备人选1人，合肥市技术拔尖人才1人。 │
│ │公司立足国际生物创新药研发步伐，通过项目合作、产业投资等多元方式布│
│ │局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物等赛道，将持续对生物医药前沿创新技术│
│ │及细分蓝海领域进行前瞻性布局，构建技术壁垒，把握行业变革机遇。 │
│ │（二）营销体系优势 │
│ │1、守正创新：深耕细分，优化全域推广布局 │
│ │针对多元化业务发展格局，公司搭建以三大核心事业部为主体的专业化组织│
│ │架构，分设儿科事业部、生殖及抗病毒事业部、抗肿瘤事业部，推行扁平化│
│ │管理模式，精简决策链条，确保各业务板块快速响应市场变化与临床需求。│
│ │各事业部聚焦单一治疗领域，形成“一个事业部、一个细分赛道、一套专业│
│ │打法”的运作模式。公司决策层负责战略规划与资源统筹，各事业部和子公│
│ │司则依据产品特色、区域市场动态及行业政策，灵活创新营销模式。实现“│
│ │集中决策、分散经营”的架构，兼顾集团协同性与市场能动性，激发团队内│
│ │生活力。 │
│ │2、协同发展：深化院企合作，提升市场覆盖率 │
│ │凭借专业化的学术推广能力、丰富的市场管理经验、精细化的售后服务以及│
│ │产品资源整合优势，公司与医疗机构建立了良好的合作关系，营销网络覆盖│
│ │了全国四千家以上大中型医院，产品得到了广大医生、患者的高度认可，通│
│ │过线上线下相结合，向患者提供包括疾病健康教育及管理、安全用药知识普│
│ │及等全链条服务，提高市场覆盖率和渗透率，为推动国内市场销售的增长创│
│ │造了有利条件。 │
│ │3、品牌价值：强化品牌建设，提升产品竞争力 │
│ │品牌价值优势：多品牌矩阵，赋能全产品生命周期 │
│ │品牌是公司最核心的无形资产。公司历经三十余年深耕，形成层次清晰、协│
│ │同发展的多品牌矩阵，品牌辨识度与市场美誉度突出。“安苏萌”在生长激│
│ │素市场稳居行业前列，持续引领儿科生长发育领域的品类发展；“安达芬”│
│ │在抗病毒领域凭借卓越的产品力，赢得临床医生和患者的长期信赖。百年老│
│ │字号“余良卿号”持续深化在中药消费领域的品牌认知。肿瘤治疗领域的新│
│ │锐品牌“安赛汀”稳步放量，2025年实现持续增长；大健康品牌“安科优儿│
│ │”成功开辟了增量赛道。在辅助生殖领域，随着“晟诺娃”的全面商业化，│
│ │公司正着力打造“晟诺娃”在生殖治疗领域的专业品牌形象，以“晟势领航│
│ │”为主题的战略发布，彰显了公司在新赛道上的品牌雄心。 │
│ │（三）产业协同优势 │
│ │公司聚焦生物医药主业稳健发展，择优通过控股、参股优质高科技医药技术│
│ │公司，打造围绕生物医药的多渠道业务协同发展战略，持续增强公司抗风险│
│ │的能力与核心竞争力。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入264,651.98万元，同比增长4.36%，其中母公司 │
│ │实现营业收入187,336.95万元，同比增长7.38%；实现净利润74,733.87万元│
│ │，同比增长4.40%；实现归属于上市公司股东的净利润73,519.27万元，同比│
│ │增长4.00%。 │
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│竞争对手 │天津华立达、北京三元、有罗氏、先灵葆雅、长春金赛、联合赛尔、德国默│
│ │克 │
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│品牌/专利/经│品牌：品牌是公司最核心的无形资产。公司历经三十余年深耕，形成层次清│
│营权 │晰、协同发展的多品牌矩阵，品牌辨识度与市场美誉度突出。“安苏萌”在│
│ │生长激素市场稳居行业前列，持续引领儿科生长发育领域的品类发展；“安│
│ │达芬”在抗病毒领域凭借卓越的产品力，赢得临床医生和患者的长期信赖。│
│ │百年老字号“余良卿号”持续深化在中药消费领域的品牌认知。肿瘤治疗领│
│ │域的新锐品牌“安赛汀”稳步放量，2025年实现持续增长；大健康品牌“安│
│ │科优儿”成功开辟了增量赛道。在辅助生殖领域，随着“晟诺娃”的全面商│
│ │业化，公司正着力打造“晟诺娃”在生殖治疗领域的专业品牌形象，以“晟│
│ │势领航”为主题的战略发布，彰显了公司在新赛道上的品牌雄心。 │
│ │专利：公司先后荣获国家科技进步二等奖2项、国家科技进步三等奖1项、国│
│ │家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项 │
│ │、安徽省科技进步三等奖4项、省专利金奖3项、省专利银奖1项、省政府突 │
│ │出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项，创新能力突出。 │
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│核心风险 │主要产品或存在招标降价的风险；并购项目业绩或不达预期的风险。 │
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│投资逻辑 │公司是一家以生物医药产业为主、具有自主创新能力的国家级高新技术企业│
│ │，先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、 │
│ │国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，建有国家企业技术中心、肿│
│ │瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中│
│ │心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心│
│ │、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治│
│ │疗产品制造业创新中心。公司先后荣获国家科技进步二等奖2项、国家科技 │
│ │进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省 │
│ │科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖4项、省专利金奖3项、省专利 │
│ │银奖1项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项，创新能力突 │
│ │出。 │
│ │公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研发│
│ │、生产与销售，具备深厚的技术积淀、成熟的产业化平台和扎实的商业化能│
│ │力，是国内较早实现生物药产业化的企业之一，实现国产第一支人干扰素α│
│ │2b产业化，奠定了国内生物制品领域的先发与品牌优势。 │
│ │依托持续的技术创新与市场深耕，公司核心产品竞争力突出。主营产品之一│
│ │人生长激素（商品名：安苏萌）凭借持续的技术迭代与品质优势，品牌影响│
│ │力与市场份额均位居国内细分领域第一梯队，市场地位稳固。公司首款抗体│
│ │药物注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）作为安徽省首个肿瘤靶向治疗药│
│ │物、首个大分子生物类似药，市场推广与商业化进程加速推进，市场份额持│
│ │续提升，位列国内曲妥珠单抗市场第一梯队。同时，公司围绕多个靶点积极│
│ │布局单克隆抗体、双特异性抗体药物、创新ADC药物等创新药研发，持续丰 │
│ │富创新药产品管线；并通过股权投资、项目合作等方式前瞻性布局细胞治疗│
│ │、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法等前沿技术领域，构建 │
│ │形成“自主研发+合作研发+股权投资”协同并进的多元研发体系。2025年11│
│ │月27日，上海创新研究院的正式成立，在现有研发体系的基础上，进一步强│
│ │化抗体药物、多肽药物以及现代中药等研发创新能力，持续夯实核心竞争优│
│ │势，为公司长期发展奠定坚实基础。 │
│ │公司独家代理的绒促卵泡激素αN01注射液（晟诺娃）为国内首款获批上市 │
│ │的长效国产化重组人卵泡刺激素，并布局了长效生长激素产品注射用隆培生│
│ │长激素（商品名：维臻高），该长效生长激素产品由Ascendis公司基于创新│
│ │的TransCon（暂时连接）技术研发，是首个在美国获批用于儿童的生长激素│
│ │周制剂，并已在欧洲等国家地区获批上市。上述产品的合作，进一步丰富了│
│ │公司在辅助生殖及生长发育领域的产品矩阵，公司综合竞争力与行业影响力│
│ │将持续增强。 │
│ │公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于20│
│ │16年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品│
│ │牌榜》，核心产品活血止痛膏于2010年载入《中国药典》。公司全资子公司│
│ │苏豪逸明为上海市高新技术企业、2023-2026年度“专精特新”中小企业， │
│ │获评上海市青浦区企业技术中心认定，是国内规模较大、多肽原料药批件较│
│ │多的专注多肽原料药研发、生产、销售的企业，为中检院国家标准品供应企│
│ │业、国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射│
│ │液、注射用生长抑素、缩宫素注射液等原料药供应企业，拥有9个登记号A状│
│ │态原料药产品、2个欧盟CEP产品，综合竞争力较强。 │
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│消费群体 │全国大部分医院终端；国内制剂研发、生产和MAH企业、国外客户和销售给 │
│ │国内外贸公司 │
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│消费市场 │国内销售-华东（不含安徽）、国内销售-安徽、国内销售-华中西南、国内 │
│ │销售-华北东北、国内销售-华南、国内销售-西北、其他业务收入、国外销 │
│ │售 │
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│主营业务 │基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售 │
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│主要产品 │基因工程药、外用贴膏 │
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│对外投资 │安科生物2015年11月23日公告，公司与无锡中德美联生物技术有限公司（简│
│ │称“中德美联”）股东签订了《股权收购框架协议》，公司拟支付现金约4.│
│ │5亿元收购中德美联100%股权。中德美联是由无锡首批“530计划”、江苏省│
│ │创业创新人才项目引进归国留学人员创办的生物高科技企业。经过多年的发│
│ │展，公司建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台（同时检测40个STR和 │
│ │近百个SNP），自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒，目前法医产│
│ │品已销往全国超过320个实验室，临床产品已进入报批阶段。交易对方承诺 │
│ │，中德美联2015年度至2017年度净利润数分别不低于2000万元、2600万元、│
│ │3380万元。本次收购有利于公司推进基因测序技术的研发及产业化，促进公│
│ │司主营业务扩展至标的公司的精准医疗领域，加快实现多元化发展战略。 │
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│行业竞争格局│当前全球生物医药产业创新要素加速流动，前沿技术加速迭代，国内行业监│
│ │管与国际标准逐步接轨，既是对本土生物医药企业提出了更高的挑战与要求│
│ │，也推动了行业整体发展更趋规范化与成熟化。随着国家战略性产业政策持│
│ │续深化、全球市场需求不断升级释放，我国生物医药行业正加快从以me-too│
│ │类仿制创新为主，向具备更高临床价值的best-in-class、first-in-class │
│ │源头创新转型，行业格局持续优化重构，技术创新节奏与临床需求同频共进│
│ │。 │
│ │2026年政府工作报告进一步强化了生物医药作为新兴支柱产业的战略定位，│
│ │为创新药高质量发展营造了广阔的空间。在此背景下，人口结构变化、医疗│
│ │保障体系日益完善、居民健康需求不断升级以及大量未被满足的临床需求持│
│ │续释放，共同推动着生物医药行业的市场空间稳步拓展，双特异性抗体、AD│
│ │C药物、细胞治疗、mRNA药物等前沿生物技术加速迭代应用落地，数字化与 │
│ │智能化技术持续赋能产业升级，行业整体运营效率与精细化管理水平显著提│
│ │升。 │
│ │在国家全链条政策协同发力下，叠加行业各方资源的高效联动，本土企业国│
│ │际化布局与产品出海步伐加快，产业正朝着创新引领更突出、产业结构更优│
│ │化、发展质量更高、国际竞争力更强的方向持续发展。未来，随着全球市场│
│ │需求的持续增长和本土企业创新能力的显著提升，中国生物医药行业在全球│
│ │产业格局中的地位将愈发重要，并逐步成为全球医药产业格局中不可忽视的│
│ │关键力量。 │
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│行业发展趋势│2025年是“十四五”规划收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之│
│ │年。继2024年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》│
│ │后，国家继续密集出台一系列医药行业支持政策，全方位激发医药创新活力│
│ │。从国务院办公厅完善审评审批机制、加强知识产权保护、加快创新药品上│
│ │市进程，到全国两会明确培育生物制造等未来产业、优化集采政策与价格形│
│ │成机制、制定创新药目录，再到国家医保局与卫健委从加大研发支持、增设│
│ │商保创新药目录、提高多元支付渠道等方面完善配套措施，叠加地方层面同│
│ │步出台落地政策，行业正迎来创新导向明确、支持体系完备、发展环境持续│
│ │优化的良好局面。2026年政府工作报告进一步将生物医药产业纳入新兴支柱│
│ │产业培育范畴，强化科技创新，推动创新药高质量发展，持续为行业创新升│
│ │级与高质量发展提供战略指引与政策支撑。 │
│ │在国家政策引导与产业升级双重驱动下，我国生物医药行业进入以创新为核│
│ │心的转型关键阶段，监管日趋规范，以临床价值为导向的药物创新成为发展│
│ │主线。随着药品集中带量采购和医保谈判机制常态化运行，集采规则持续优│
│ │化，行业竞争模式逐步从同质化价格竞争转向以创新能力、产品质量、成本│
│ │控制及商业化水平为核心的综合价值竞争，产业集中度稳步提升，资源加速│
│ │向具备核心技术、产业规模及商业化优势明显的企业集聚。 │
│ │从全球市场来看，生物医药产业整体保持稳健增长，市场格局呈现北美市场│
│ │主导、亚太市场增速突出的特征，新兴市场医疗需求持续释放。随着技术突│
│ │破不断涌现、科技应用持续深化，以及国内产业集群化发展加速推进，我国│
│ │生物医药行业在创新浪潮中迈向更高台阶，逐步实现从“中国制造”到“中│
│ │国创造”的转变，也为生物医药行业的国际化转型奠定了坚实基础。生物医│
│ │药领域国际化正逐步成为我国生物医药产业重要的增长动力，国内优质企业│
│ │正加快产品出海与全球商业化布局，通过产品海外注册申报、跨境授权、与│
│ │国际知名药企战略合作、全球商业化等方式积极拓展全球市场，产业国际竞│
│ │争力与认可度逐步提升。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《全链条支持创新药发展实施方案》、《药品生产质量管理规范》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司以生物医药为主，坚守“科技赋能人类健康”的使命，树立“创新驱动│
│ │发展”的经营理念，通过持续不断的技术创新，加速“一主两翼”的发展战│
│ │略落地生根。以“成为国际一流的健康产品和健康服务的提供商”为愿景，│
│ │力求打造“百亿安科，百年安科”的发展梦想。 │
│ │公司将紧抓生物医药行业发展机遇，立足生物制药主业，持续巩固公司在生│
│ │长发育领域的核心优势，同步拓展抗病毒、抗体药物等现有业务板块，持续│
│ │优化升级现有产品，丰富抗病毒、肿瘤治疗领域产品线；积极布局基因编辑│
│ │、细胞免疫治疗、mRNA药物、自身免疫性疾病等前沿生物技术，以精准医疗│
│ │产业作为公司新的战略增长点，全面推动公司生物医药与精准医疗领域的共│
│ │同发展。 │
│ │公司坚持自主研发与外部合作协同并进，构建层次清晰、梯度合理的研发管│
│ │线体系，持续提升核心技术平台竞争力与创新能力，稳步推进产品国际化注│
│ │册与海外市场拓展。同时，不断完善公司治理结构与内控管理体系，加强专│
│ │业化人才队伍建设。继续强化品牌优势，依托产品与学术优势塑造良好市场│
│ │形象，以品牌价值助力业务拓展与市场渗透，不断提升公司在医患间的认可│
│ │度与知名度，持续增强在医药行业的综合影响力和市场地位，推动业务规模│
│ │与发展质量同步提升，实现公司可持续、高质量发展。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│1、创新引擎，驱动高质量发展 │
│ │公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前│
│ │沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化│
│ │自主创新能力，巩固公司核心竞争力。 │
│ │（1）深耕主营领域研发，夯实核心创新能力 │
│ │在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗│
│ │HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（│
│ │简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临 │
│ │床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果│
│ │，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK0│
│ │10完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临 │
│ │床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和 │
│ │安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液│
│ │正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药 │
│ │物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。 │
│ │（2）布局前沿技术赛道，加快创新药临床成果转化 │
│ │报告期内，公司在细胞治疗、mRNA药物、溶瘤病毒、创新ADC等前沿方向持 │
│ │续布局，多项产品进入关键临床阶段。 │
│ │参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“P│
│ │A3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试│
│ │验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独│
│ │家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通│
│ │用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合│
│ │抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（│
│ │InvivoCAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢│
│ │病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚 │
│ │至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床 │
│ │研究（IIT）阶段。 │
│ │（3）推进子公司研发布局，强化协同创新能力 │
│ │余良卿公司继续围绕传统中药贴膏升级、中药经典名方及药食同源产品开发│
│ │推进研发工作，启动中药3.1类经典名方项目研究工作。积极推进传统中药 │
│ │橡胶膏的工艺优化、标准提升等产品升级工作，完成关节止痛膏工艺优化中│
│ │试生产,舒筋活络止痛膏转换为非处方药（OTC）已经顺利通过国家药监局审│
│ │核并正式公示；独家品种余良卿膏药和蚕鹿口服液完善说明书安全性的补充│
│ │申请已获批。多款药食同源产品及特殊膳食食品研发上市，传统中成药与大│
│ │健康业务协同发展。 │
│ │2、稳步推进生产线建设，提升质量管理水平 │
│ │报告期内，母公司厂区—北区人生长激素注射液（预充式）生产线获批，目│
│ │前已顺利投产；人生长激素注射液（卡式瓶）已取得生产许可，目前与注射│
│ │用曲妥珠单抗新增生产线均处于注册申请和审评阶段。北区干扰素原液新增│
│ │生产线、注射用醋酸西曲瑞克已完成工艺验证，正准备申报生产许可。 │
│ │3、深耕高质量发展，屡获行业殊荣 │
│ │报告期内，公司持续完善公司治理，严格履行信息披露义务，再次获得深交│
│ │所信息披露工作评价A级，并入选中证科创创业创新药指数，荣获同花顺“ │
│ │最具人气上市公司TOP300”榜单。凭借稳健经营、创新发展与良好的社会责│
│ │任担当，公司先后荣获“2024安徽上市公司ESG绩效20强”、“2024安徽上 │
│ │市公司综合业绩20强”、“2024安徽上市公司综合发展能力50强”，并入选│
│ │“2025年全省制造业企业亩均效益领跑者”名单。 │
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│公司经营计划│2026年，公司将围绕既定发展战略，立足主营业务发展实际，紧跟行业政策│
│ │与技术发展趋势，坚持研发创新与价值创造双轮驱动，持续巩固核心竞争优│
│ │势，统筹推进公司各项工作，全面提升公司经营质量与发展质效。 │
│ │1、持续强化研发创新，优化研发管线布局，加快重点项目推进 │
│ │公司将继续坚持临床价值为导向，进一步梳理现有研发产品管线，提升研发│
│ │效率与成果转化质量。聚焦生长发育、抗病毒、肿瘤治疗药物等在研项目的│
│ │临床研究与注册申报工作，力争AK2017注射液、HuA21注射液、HK010注射液│
│ │、AK2024注射液等关键项目取得重要阶段性进展。围绕双特异性抗体、创新│
│ │ADC药物、细胞免疫治疗、mRNA药物、自身免疫性疾病等前沿技术方向持续 │
│ │优化研发布局，加快创新成果产业化转化，丰富产品梯队与中长期技术储备│
│ │。稳步推进产品国际化注册与海外市场准入相关工作，同步跟踪国际药品监│
│ │管政策与行业技术趋势，积极探索适合的国际化发展路径。 │
│ │公司将持续加强研发团队体系建设，重点引进高层次科研人才，加快组建结│
│ │构合理、专业化突出的研发团队，进一步强化在核心领域与前沿技术方向的│
│ │研发实力与创新能力，为公司长期创新发展提供人才与技术支撑。 │
│ │2、深化市场体系建设，稳步推进市场拓展 │
│ │持续优化市场营销策略，进一步巩固公司核心产品的市场优势，强化学术推│
│ │广体系建设与渠道网络建设，提升产品市场渗透率与品牌影响力。稳步推进│
│ │绒促卵泡激素αN01注射液（晟诺娃?）、注射用隆培生长激素（商品名：维│
│ │臻高?）等代理产品的市场推广与商业化运营，健全渠道布局、商务协同与 │
│ │学术推广机制，推动自研产品与代理业务协同发力，持续提升公司整体市场│
│ │运营能力与综合竞争力。 │
│ │3、推动生产线规划与建设，提升生产保障能力 │
│ │公司将结合产品管线规划与中长期产能需求，有序推进公司现有生产线升级│
│ │改造与新增产能项目建设，持续优化整体产业化布局。严格按照药品生产质│
│ │量管理规范要求，完善生产全过程管控与产品质量保障体系，提升生产智能│
│ │化、标准化与精益化水平。加强产能统筹调度与生产计划管理，为现有产品│
│ │稳产保供及未来新产品上市落地提供坚实的生产支撑。 │
│ │4、强化内控管理与人才建设，夯实高质量发展基础 │
│ │围绕公司研发创新与战略发展需求，持续健全人才发展体系，深化人才托举│
│ │与培养机制，重点加强核心业务领域的专业人才队伍建设。通过内部培养与│
│ │外部引进相结合，打造高素质、专业化的人才团队，激发组织活力与内生动│
│ │力，为公司各项业务高质量发展提供有利的人才保障。 │
│ │进一步健全公司治理结构与内部控制体系，强化关键环节的合规管理与风险│
│ │防控。推进数字化、信息化系统建设与深度应用，提升整体运营效率与管理│
│ │精细化水平；持续提升信息披露质量与投资者关系管理水平，切实维护全体│
│ │股东特别是中小股东合法权益，以高效组织能力与规范公司治理保障公司持│
│ │续稳健发展。 │
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│可能面对风险│1、新药研发不达预期的风险 │
│ │作为科技型医药企业，公司新药研发具有“高投入、长周期、高风险、高产│
│ │出”的特点，新药品的开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准│
│ │生产等过程，环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败│
│ │的可能性。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发过程中须持│
│ │续投入巨额资金，研发成本可能大幅提高；此外如果公司研发的新药不能适│
│ │应市场需求或不被市场接受，会对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。│
│ │另一方面，公司化学合成药的研发具有很强的时效性，存在着由于研发的新│
│ │药不能按时获准生产而导致延期投入市场带来的经营业绩不能达到预期的风│
│ │险。 │
│ │为此，公司将加强新产品研发的管理，提高研发效率。通过引进研发人才、│
│ │研发项目，强化自主研发能力的同时，积极开展产学研合作，内生发展与对│
│ │外合作相结合，不断提升公司技术创新能力。 │
│ │2、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险 │
│ │医药行业事关国计民生和国家安全，是国家重点扶持行业之一，也是国家重│
│ │点监管行业。随着国家医疗卫生体制的深化改革，药品集中带量采购模式、│
│ │国家谈判政策成为常态化、制度化，覆盖产品范围不断扩大，各地招投标价│
│ │格下降压力也愈来愈大，集采政策及招标方案存在较大不确定性，深刻影响│
│ │到医药行业的各个领域，对医药企业产品的销售造成一定影响，从而影响公│
│ │司的盈利水平。 │
│ │为此，公司管理层将积极关注行业政策变化情况，加强对政策变化的应对能│
│ │力，同时将加大新产品开发力度，培育新产品以提升自身核心竞争力。不断│
│ │提高经营效率，降低公司生产经营成本，在积极拥抱集采政策的同时兼顾公│
│ │司及股东利益，维护公司可持续发展。 │
│ │3、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险 │
│ │随着公司内生增长及业务持续发展，组织架构日渐复杂，公司已发展成为拥│
│ │有数十家子公司的产业集团架构体系，呈现出鲜明的集团化特征，这对公司│
│ │整体经营决策、运营管理体系和人才队伍建设都提出了更高的要求和挑战。│
│ │如何协调统一、加强管控，实现多元化后的协同效应，提高整体运营效率是│
│ │未来公司发展面临的风险因素之一。 │
│ │公司将根据发展需求，细分业务板块，完善母公司、子公司及三级公司之间│
│ │的管理体系，逐步建立起与集团化发展相适应的内部管理体制，确保公司整│
│ │体运营健康、安全。同时，公司将进一步聚焦主业，逐步形成以主业为核心│
│ │的多元化协同发展模式。公司将持续推进企业文化建设，使集团公司内部企│
│ │业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和先进的│
│ │企业文化保障集团科学、高效运营。 │
│ │4、投资项目收益不达预期的风险 │
│ │为拓展业务领域、提升核心竞争力，公司积极寻求对外股权投资和项目合作│
│ │。投资标的受行业周期、环境及运营管理等因素影响，存在无法获得预期回│
│ │报的风险。此外，公司因扩大产能规模而新建生产线及厂房，可能面临市场│
│ │需求不振致产能无法充分消化、投产后运营成本过高影响公司业绩的风险。│
│ │为此，公司将深化投资标的的尽职调查，审慎评估投资项目的可行性，优化│
│ │投资决策，根据项目进展动态调整资金投入节奏。在产能扩张方面，强化成│
│ │本管控，降低运营成本，积极拓展销售渠道，确保产能高效转化；同时，优│
│ │化营销策略，增强产品竞争力，保障投资收益。 │
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│资产重组 │安科生物2015年3月17日发布资产重组预案，公司拟以15.09元/股的价格非 │
│ │公开发行1674.8250万股股份并支付现金15226.875万元购买苏豪逸明100%股│
│ │权，苏豪逸明100%股权的交易对价为4.05亿元。苏豪逸明主要产品为多肽类│
│ │原料药及客户肽，其中多肽类原料药为胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽、│
│ │缩宫素、胸腺法新和鲑降钙素，并有多项产品正在进行临床实验。其现有的│
│ │主导产品及在研项目的制剂产品在临床上主要用于肝病、妇科疾病、生长发│
│ │育等治疗。业绩承诺人承诺，苏豪逸明2015-2017年经审计的扣非净利润不 │
│ │低于3000万元、3600万元及4320万元。此外，公司拟向公司2015年度员工持│
│ │股计划以15.65元/股的价格非公开发行不超过646.9648万股股份，募集配套│
│ │资金金额不超过10125万元，全部用于支付本次交易中的现金对价。（2015 │
│ │年9月15日经证监会审核获得有条件通过） │
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│定增募资生长│安科生物2018年5月2日发布定增预案，公司拟非公开发行股份，募集资金总│
│激素扩建项目│额不超过9.95亿元，拟用于：1）年产2,000万支重组人生长激素生产线扩建│
│等 │提升项目，总投资1.5亿元，拟投入募集资金0.9亿元，建设期30个月。项目│
│ │达产后，预计年可新增销售收入7亿元，税后投资财务内部收益率为55.87% │
│ │，投资回收期为4.39年。2）注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化项目 │
│ │，总投资29950万元，拟投入募集资金2.8亿元，建设期3年。项目完成后， │
│ │预计新增年销售收入2.6亿元，税后投资财务内部收益率为20.12%，投资回 │
│ │收期为6.77年。3）多肽药物的研制及产业化项目，总投资22360万元，拟投│
│ │入募集资金1.1亿元，建设期5年。项目完成后，预计新增年销售收入38,810│
│ │万元，税后投资财务内部收益率为20.25%，投资回收期为8.15年。4）精准 │
│ │医疗创新中心，总投资31968万元，拟投入募集资金2.8亿元，建设期5年。5│
│ │）补充流动资金，拟投入募集资金2.35亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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