热点题材☆ ◇300009 安科生物 更新日期：2025-02-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:民营医院、基因概念、免疫治疗、人工智能、新冠检测、辅助生殖、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、绩优股
指数:创业板指、小盘成长、科技100、国证成长、创业300、创业蓝筹、创成长、创质量、创科
技、创医药
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-08│人工智能 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司及子公司(含瀚科迈博公司)目前已经通过AI-计算机辅助设计平台等技术服务，形成具
有自主知识产权的技术，并且已有应用该平台开发的药物获批临床
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-04-17│创新药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司积极推动肿瘤创新药物发展，做好现有项目的临床和申报工作，并积极储备肿瘤创新药
项目，积极布局基因编辑、细胞免疫治疗等前沿技术。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”、“富马酸丙酚替诺福韦片”均适于治疗成人和≥12岁
儿童患者慢性乙型肝炎。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-03-07│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
深耕生物医药研发，在抗病毒、生长发育、辅助生殖、精准医疗、多肽类药物领域均有布局
，公司主营产品"安苏萌”始终致力于生长发育、辅助生殖事业发展。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主要产品有:注射用重组人干扰素α2b冻干粉针、重组人干扰素α2b注射液、重组人干
扰素α2b乳膏、重组人干扰素α2b滴眼液、重组人干扰素α2b栓剂、注射用重组人生长激素、抗
精子抗体检测试剂盒等.
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│民营医院 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司受让惠民中医儿童医院55%股权
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-10│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司参股公司博生吉安科公司专注于特异性细胞免疫治疗领域，紧跟国际研发步伐。17年报
告期内积极推进针对B细胞来源的恶性淋巴瘤和白血病的CD19CAR-T临床研究工作，报告期内博生
吉安科提交的CAR-T疗法"靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂"临床试验申请获得国家食品药
品监督管理总局受理。
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-04-17│新冠检测 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司产品新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒取得了欧盟CE认证
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-10-08│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
2022年，公司与阿法纳合作的新冠mRNA疫苗已递交了Pre-IND申请，并在三季度完成了注册
检验的送检工作，目前相关工作正在审评中
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-12-26│抗原检测 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）已取得欧盟CE认证，并通过
了中国食品药品鉴定研究院检测，目前已完成临床试验，现处于注册报产前准备资料阶段。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-05-07│抗癌 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的“重组人HER2人源化单克隆抗体”已向SFDA申报临床，已经获得临床受理。肿瘤抗原
HER2，在多种癌症中有相当比例的高表达，尤其是乳腺癌，HER2高表达比例为30%，乳腺癌在我
国已经成为对女性威胁最大的恶性肿瘤，每年有约20万名妇女新患乳腺癌；另外，胃癌、卵巢癌
中高表达H
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司产品新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒取得了欧盟CE认证
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-26│多肽类 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司4亿并购苏豪逸明，涉足多肽类制药领域
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│瘦素 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
建设的肿瘤蛋白P185及瘦素（LEPTIN）生物检测试剂生产项目已经开始产生效益
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│精准医疗 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
建设有肿瘤精准治疗技术研究中心
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素中盘股标准
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-04-02│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
目前公司已形成基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产
业链布局。
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-02-20│医疗器械概念│关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
子公司中德美联作为国家核酸检测法医领域的领军型高新技术企业,自主开发了全球系列最
全的法医DNA检测试剂盒
──────┬──────┬────────────────────────────
2019-12-14│基因测序 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
子公司无锡中德美联与美国Verogen签署了《独家经销协议》
──────┬──────┬────────────────────────────
2019-06-18│艾滋病防治 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
全资子公司安徽安科恒益药业有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯(CXHL1300025皖)和富马
酸替诺福韦二吡呋酯片(CXHL1300026皖)临床申报获得批准。该药物是核苷酸类逆转录酶抑制剂
，属于国家新药3.1类，主要用于抗HIV，即艾滋病的治疗。
──────┬──────┬────────────────────────────
2017-07-20│皖江区域 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司总部位于安徽省合肥市。主营业务：自行研制、生产的生物制品、医药（基因重组制品
、凝胶剂，药品生产许可证有效期2015年12月31日）及其原料、生化制品的出口和与公司生产、
科研相关的原辅材料、机械设备，仪表仪器与零部件的进口（特殊规定的除外）；药物、试剂诊
断（三类：体外诊断试剂，医疗器械生产企业许可证有效期至2017年8月23日）、生物技术和生
化工程的原料及产品的研制、生产、销售，技术转让、服务（以上经营范围中需要许可证的凭许
可证经营）。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-13│绩优股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-09-30公司扣非净利润为:5.55亿元，净资产收益率为：14.98%
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
──────┴───────────────────────────────────
近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
──────┬───────────────────────────────────
2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
──────┴───────────────────────────────────
针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询，辽宁省医疗保障局回复称，
辽宁已印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日
起全省执行。
──────┬───────────────────────────────────
2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系，辅助生殖渗透率趋涨
──────┴───────────────────────────────────
中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议，于2023年2月26日至28日在北京举行。全
会提出，要努力扩大内需，扎牢社会保障网，补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的
短板，完善生育支持政策体系。券商认为，自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措
施的指导意见》公布以来，北京、杭州等地纷纷出台政策，通过专项补贴或医保报销等方式降低
不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担，有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生
殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动，辅助生殖渗透率有望持续提升。
──────┬───────────────────────────────────
2023-02-13│辅助生殖政策暖风频吹，国内未来市场规模近千亿
──────┴───────────────────────────────────
国家医保局近日表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围
，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商研报中指出，近年来辅助生
殖行业利好政策频出，相关政策落地会降低患者的费用压力，辅助生殖服务的可及性将会增强，
受益于相关政策鼓励，辅助生殖技术渗透率将得到极大提升。
──────┬───────────────────────────────────
2020-12-28│中国科学家“改造”T细胞 可增强抗肿瘤能力
──────┴───────────────────────────────────
据报道，27日从中国药科大学获悉，该校张灿教授团队研发出一种细胞表面锚定技术，用于
增强过继性T细胞对实体肿瘤的治疗效果。张灿称，该团队提出的新方法，是将一种脂质代谢调
节药物“阿伐麦布”与过继性T细胞联合使用，来治疗实体瘤。这种方法不影响膜蛋白的功能，
也不干预T细胞的正常生理功能。更重要的是，这种技术可以用于其他种类细胞的表面工程化改
造，具有普适性。
──────┬───────────────────────────────────
2019-10-08│今年诺贝尔生理医学奖公布 花落细胞感知氧气领域
──────┴───────────────────────────────────
北京时间10月7日17：30， 2019年诺贝尔生理学或医学奖公布：威廉?凯林(William G. Kae
lin Jr)彼得?拉特克利夫(Sir Peter J. Ratcliffe) 以及格雷格?塞门扎(Gregg L. Semenza)获
得这一奖项，以表彰他们发现细胞如何感知和适应氧可用性。分析人士指出，今年的诺贝尔奖获
得者的开创性发现揭示了生命中最重要的适应过程的机制，为我们理解氧水平如何影响细胞代谢
和生理功能奠定了基础。他们的发现也为抗击贫血、癌症和许多其他疾病的新策略铺平了道路。
──────┬───────────────────────────────────
2019-06-12│国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作
──────┴───────────────────────────────────
2019年6月10日，司法部、科技部的负责人就《人类遗传资源管理条例》有关问题回答了记
者提问。相关负责人表示，为进一步加强对包括“基因编辑”在内的生命科学研究、医疗活动的
规范和监管，国务院今年将加快生物技术研究开发安全管理和生物医学新技术临床应用管理方面
的立法工作。
──────┬───────────────────────────────────
2019-02-20│我国加强癌症筛查早诊早治 将从四方面落实工作
──────┴───────────────────────────────────
2019年2月19日，国家卫生健康委副主任李斌表示，将从四个方面加强癌症筛查和早诊早治
的工作，包括健全肿瘤登记报告制度、加快推进癌症早期筛查和早诊早治、提升基层专业能力以
及加大防癌抗癌科普宣传。机构指出，我国肿瘤伴随检测市场待开发空间极为广阔。另外，国家
对少数患者用药的关注不断提升，罕见病药品的研发和推广也将提速。相关公司有艾德生物、安
科生物等。
──────┬───────────────────────────────────
2019-02-12│国务院对罕见病药品给予增值税优惠 相关公司有望受益
──────┴───────────────────────────────────
2019年2月11日，李克强主持召开国务院常务会议，部署加强癌症早诊早治和用药保障的措
施，决定对罕见病药品给予增值税优惠。业内表示，国家对少数患者用药的关注不断提升，出台
了多个政策促进癌症、罕见病药品的研发和推广。随着政策支持进一步明确及多样化，机构普遍
预期会在审评速度、医院准入、产品定价及医保支付等方面进一步给予大力支持。安科生物、昭
衍新药等罕见病用药研发及罕见病用药评价服务提供商有望受益。
──────┬───────────────────────────────────
2019-01-21│三代基因测序新技术降低成本四分之三 相关概念股或受益
──────┴───────────────────────────────────
据科技日报2019年1月18日报道，基因测序技术是生命科学和生物科技的核心技术之一，目
前正处在从主流的二代测序技术向三代技术进行产业升级的过渡阶段。近日从中科院昆明动物研
究所获悉，该所在三代基因测序领域再次取得重要突破，新技术可大幅度降低三代测序所需成本
，为推进测序技术向三代技术产业升级提供了良好契机。
针对前沿领域，中科院昆明动物研究所张亚平院士和马占山研究员领导的团队近日发布了以
10倍基因组测序辅助三代测序的混合组装策略和软件技术。研究人员采用美国加州大学杰恩等人
2018年发表在《自然生物技术》上的人类基因组三代测序数据进行了示范测试，结果表明，新方
法能够将测序深度从杰恩等所用的35倍降低至7倍，降低幅度达80%；转换成测序成本，新技术所
需成本大约是纯三代测序的四分之一。这项技术发明专利已获受理，相关论文新近在线发表于国
际刊物《基因组学》。
由于新技术所采用的特殊标记手段可更加有效地辅助三代测序基因数据组装，很可能将撬动
目前测序市场硬件制造商之间的合作和竞争关系。新技术的发布，不仅可能拓宽基因测序机构的
合作选择，更可能改善他们所经营的其他技术，特别是单细胞测序技术的优势。
──────┬───────────────────────────────────
2018-12-18│首个国产PD-1单抗获批上市 百亿级市场可期
──────┴───────────────────────────────────
2018年12月17日，国家药监局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液上市。
PD-1/PD-L1单抗是近几年全球抗肿瘤药物市场最闪耀的明星，去年全球销售额达90亿美元左右。
中信证券认为，国产PD-1/PD-L1上市后望迅速放量，国内市场空间有望超过400亿元。此次获批
上市的特瑞普利单抗注射液由君实生物研发，上市公司乐普医疗战略投资1.98亿元参股君实生物
。安科生物也在积极布局PD-1品种研发。
──────┬───────────────────────────────────
2018-11-20│免疫疗法新突破 定向“杀手T细胞”研制成功
──────┴───────────────────────────────────
2018年11月19日消息，近日，日本京都大学诱导多能干细胞（ips细胞）研究所宣布，利用i
ps细胞培养出了可定向攻击癌细胞的“杀手T细胞”，其效果已在小鼠实验中得到确认。定向“
杀手T细胞”研制成功，预示着癌症免疫疗法实用化更进一步。国内CAR-T细胞治疗目前还处于1.
0的阶段，此前10月份卫健委发声，将争取早日让中国符合临床安全有效规则的CAR-T产品上市并
在临床得到应用。相关公司有银河生物、复星医药、安科生物。
──────┬───────────────────────────────────
2018-11-13│新HIV药物可消灭99%艾滋病毒 抗艾概念股受关注
──────┴───────────────────────────────────
2018年11月12日消息，近日，以色列生物技术公司Zion Medical对外公布了他们所开展的新
型HIV药物的首次人体临床试验结果，同行业评议研究结果将于2019年对外发布。这种名为Gammo
ra的药物能够在试验的前四周内，消灭90%以上的病毒。Gammora是由HIV酶整合酶合成的多肽化
合物。这一重大医学进步引发关注。抗癌概念股有安科生物(300009)、吉药控股(300108)等。
──────┬───────────────────────────────────
2018-10-17│CAR-T治疗全球受关注 卫健委发声将抓紧推进产品上市
──────┴───────────────────────────────────
2018年10月16日国家卫生健康委医政医管局副局长焦雅辉在新闻发布会上表示，美国已经批
准了一些CAR-T产品的上市，我们国家也在抓紧推进这方面相关的工作。目前还没有接到在CAR-T
临床研究过程当中致死病例这方面的报告，但关注到其他国家已经出现这样的病例，国内开展的
CAR-T的临床试验、临床研究也在跟进这方面的进展。将积极配合药监部门，争取早日能够让中
国的一些符合临床安全有效规则的CAR-T产品上市，在临床得到应用。
──────┬───────────────────────────────────
2018-10-10│国家医保局将17种抗癌药纳入国家基本医保目录
──────┴───────────────────────────────────
据中国政府网2018年10月10日消息，国家医疗保障局发布关于将17种抗癌药纳入国家基本医
疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知。
通知称，“我局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判，将阿扎胞苷等17种药品纳入《国
家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并确定了医保支付标
准。各省（区、市）医疗保险主管部门不得将谈判药品调出目录，也不得调整限定支付范围。目
前未实现城乡居民医保整合的统筹地区，也要按规定及时将这些药品纳入新型农村合作医疗支付
范围。”
此外，各省（区、市）药品集中采购机构要在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级
药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门要及时更新信息系统，确保11月底前开始执行。
──────┬───────────────────────────────────
2018-06-28│国内首个CAR-T临床申请获批 千亿美元市场即将开启
──────┴───────────────────────────────────
2018年6月27日据中证资讯报道，27日上海药明巨诺公司及其关联公司明聚生物宣布，国家
药监局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请。CAR-T是T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新
宠”。国外权威机构预测，全球细胞治疗销售市场近年有望达数千亿美元。国内方面，细胞治疗
产品上市的道路逐渐打通，研发高度活跃。上市公司中，上海药明巨诺公司由药明康德和美国公
司联合成立。安科生物参股CAR-T细胞治疗领军企业博生吉医药科技公司。
──────┬───────────────────────────────────
2018-06-13│乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步
──────┴───────────────────────────────────
2018年6月12日据中证资讯报道，从上海市食药监局获悉，目前国家药品监督管理局已下发
通知，允许赫赛汀口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验就能节省2-3个月时间。2017年7月，赫
赛汀被纳入国家医保目录，全国多地出现短缺。赫赛汀学名曲妥珠单抗，是国际医学界一致推荐
的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药。桂林三金子公司宝船生物拥有两个重磅抗癌新药赫赛
汀项目和爱必妥项目。安科生物去年3月公告启动曲妥珠单抗类似物的III期临床试验。
──────┬───────────────────────────────────
2018-06-01│乳腺癌“救命药”赫赛汀缺货
──────┴───────────────────────────────────
2018年5月31日据怀新投资报道，赫赛汀纳入医保之后，需求量大幅增加，目前处在缺货状
态。相关部门称，正在协调食药监局加快审批药企的新产地，尽快提高企业的产能。赫赛汀学名
曲妥珠单抗，是国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药。目前国内曲妥珠
单抗研发进展较快，未来几年有望陆续上市。安科生物去年3月公告启动曲妥珠单抗类似物的III
期临床试验；桂林三金子公司宝船生物拥有两个重磅抗癌新药项目。
──────┬───────────────────────────────────
2018-05-28│2018数博会尽显科技创造力 “黑科技”激活三大投资领域
──────┴───────────────────────────────────
2018年5月26日，2018中国国际大数据产业博览会在贵州省贵阳市开幕。会上，全球11项“
黑科技”获得了领先科技成果奖，分析人士认为，大数据基因预测未来的疾病（华大基因）、天
眼新一代威胁感知系统（临检版）（360企业安全集团旗下网神信息技术）、“人像大数据”识
别系统（深醒科技）等上榜领先科技成果有望对A股市场中基因测序、网络安全和人脸识别等三
类概念股起到明显提振作用。
5月26日，A股基因测序龙头华大基因的大数据基因预测相关技术在2018数博会获得领先科技
成果奖，据资料显示，华大基因通过与阿里云合作，研发出基因云计算平台BGIOnline，该平台
采用大数据与AI技术，通过对百万样本及肿瘤基因特征进行分析，使得识别无创基因检测数据中
的肿瘤信号成为可能。
在2018数博会获得领先科技成果奖的天眼新一代威胁感知系统（临检版），是奇虎360面向
政府、军队、金融、电信、能源以及其他国家大型支柱性产业企业推出的针对APT攻击与下一代
未知威胁的核心检测设备，通过对海量数据建模、建立快速的多维索引关联分析，使用内置的多
个攻击检测模块、行为检测模型、威胁情报和机器学习模型来快速发现已知和未知的攻击事件。
并能够将攻击行为与流量进行关联，实现完整的攻击溯源和取证分析。
在本届数博会上，深醒科技的“黑科技”--“人像大数据”识别系统成功斩获领先科技成果
奖。对此，分析人士表示，人脸识别技术的不断成熟，将进一步带动产业链终端产品的快速普及
，而受手机移动终端等领域应用爆发式增长预期带动，产业内龙头企业未来的业绩增长具备极高
的确定性。
──────┬───────────────────────────────────
2018-05-25│2022年中国基因测序市场可达183亿 产业发展有望提速
──────┴───────────────────────────────────
2018年5月22日，赛迪顾问发布的《2018中国基因测序产业演进及投资价值研究》白皮书指
出，2017年，全球范围内的基因测序市场规模已达85亿美元。目前基因测序市场规模增长最快的
是以中国为首的亚洲市场，中国的人口红利为基因测序发展带来巨大的市场空间，推动了产业的
高速发展。
在经历了无监管、叫停、试点申报、取消申报的波折之后，中国的基因测序产业正由无序发
展进入到健康成长的“快车道”。
白皮书指出，基于巨大的人口红利，中国在基因监测产业中具备空前的潜力。2017年，中国
基因测序市场规模约为72亿元，预计到2022年中国基因测序市场规模将达到183亿元。
从产业链上看，上游检测仪器领域由国外高度垄断，中国正不断试图取得突破，测序耗材有
望成为上游的突破口；中游基因测序服务领域市场集中度正不断提高，不少中小企业面临出局风
险；下游应用方面，基因测序的重点领域将从产前检查转向肿瘤监测，而后者有望成为下一个爆
发点，打开千亿级的市场。
同时，互联网技术正在加速融入基因测序产业，不少互联网公司看准基因大数据行业爆发性
增长的趋势，也在积极布局抢占市场份额。
──────┬───────────────────────────────────
2018-01-25│世界首例克隆猴在中国诞生
──────┴───────────────────────────────────
新华社2018年1月25日消息，克隆猴“中中”和她的妹妹“华华”在中国诞生近两个月，北
京时间1月25日，它们的“故事”登上国际权威学术期刊《细胞》封面，这意味着中国科学家成
功突破了现有技术无法克隆灵长类动物的世界难题。
──────┬───────────────────────────────────
2018-01-24│美国首例CRISPR抗癌人体试验即将开展
──────┴───────────────────────────────────
据科技日报报道，英国《自然》杂志网站、美国《麻省理工技术评论》网站近日消息称，美
国宾夕法尼亚大学目前正在为CRISPR基因编辑技术抗癌的人类临床试验做最后阶段的准备，项目
即将全面启动。这是美国使用CRISPR治疗癌症的首次尝试，标志着肿瘤治疗进入一个新时代，也
打响了中美之间一场生物医学竞赛。
──────┬───────────────────────────────────
2018-01-03│中国企业抢滩细胞免疫疗法蓝海
──────┴───────────────────────────────────
2018年1月2日，安科生物公告称，参股公司博生吉安科的CAR-T疗法临床试验申请已于2017
年12月28日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理。至此，一个月内，国内已有5家企业
的CAR-T细胞治疗临床申请获准。
CAR-T是一种高效、先进的细胞免疫疗法，已在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展
现出惊人的效果。截至目前，全球仅有两个CAR-T疗法在美国获批上市。中国医药企业在CAR-T技
术的临床研究上处于全球第一梯队，目前登记开展CAR-T临床研究项目有135项，在数量上超过欧
洲，仅次于美国。
除上述5家公司外，中源协和、恒瑞源正、普瑞金、智飞生物参股的重庆精准生物等公司也
在积极布局CAR-T免疫疗法，有望在2018年申报临床。由复星医药和美国Kite Pharma携手共建的
合营公司复星凯特、药明康德与全球肿瘤细胞免疫疗法领军企业Juno Therapeutics联合成立的
药明巨诺，着力引进或开发与诺华、Kite获批产品具有相同或相似结构的产品。鉴于这两款产品
在FDA成功获批，这部分产品将减少试错时间成本，有望快速完成开发阶段，加入注册上市的竞
争队列。
──────┬───────────────────────────────────
2017-12-29│中国启动十万人基因组计划
──────┴───────────────────────────────────
2017年12月28日，我国启动“中国十万人基因组计划”，这是我国在人类基因组研究领域实
施的首个重大国家计划，也是目前世界最大规模的人类基因组计划。
──────┬───────────────────────────────────
2017-12-12│国内首例CAR-T产品获受理
──────┴───────────────────────────────────
记者2017年12月11日从国家食品药品监督管理总局药品评审中心网站获悉，南京传奇生物科
技有限公司提交的CAR-T疗法于12月11日获得正式受理，标志着中国细胞治疗行业正式起跑。
此次受理的南京传奇研发的是一款靶向BCMA（b细胞成熟抗原）的CAR-T疗法，针对复发性或
耐药性多发性骨髓瘤患者。
──────┬───────────────────────────────────
2017-11-07│细胞治疗政策有望年底落地
──────┴───────────────────────────────────
2017年11月7日消息，近日，上证报记者从权威专家处获悉，我国《细胞制品研究与评价技
术指导原则》的正式文件有望今年底出台，该文件将促使我国细胞治疗产业进入快速发展期。
──────┬───────────────────────────────────
2017-11-02│我国自主研发基因测序仪推出 望打破国外垄断
──────┴───────────────────────────────────
据经济之声《天下财经》报道，华大基因集团最近正式推出两款面向科研市场的
|