热点题材☆ ◇300026 红日药业 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:智能医疗、新冠药、血氧仪、创新药
风格:融资融券
指数:创业300、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2024-02-01│智能医疗 │关联度:☆☆☆
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子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,下设实体连锁中医馆"医珍堂"线上健康管
理公司“红康云“以及中医生集团(红日上医)
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2022-12-26│血氧仪 │关联度:☆☆☆
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公司全资子公司超思电子覆盖家用健康与基层医疗两大应用领域。家用健康领域产品包括脉
搏血氧仪、红外体温计、手持心电仪等便携式生命体征检测和监测类产品。
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2022-03-17│新冠药概念 │关联度:☆☆☆
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公司目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械
智慧供应链等诸多领域。其中产品血必净注射液在救治新冠肺炎重型和危重型病例的临床实践中
显示出了良好的疗效和安全性,得到中西医专家的广泛认可,被连续纳入《新型冠状病毒肺炎诊
疗方案(试行第四版)、(试行第五版)、(试行第六版)、(试行第七版))、(试行第八版
)》,并由国家中医药管理局推荐纳入抗疫中医药的“三药三方”。
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆
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化药1类创新药艾姆地芬片获得临床试验批件
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2024-01-25│股权冻结 │关联度:☆☆☆
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2024-01-25,红日药业:关于持股5%以上的股东股份被轮候冻结的公告
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2023-11-20│国企改革 │关联度:☆☆☆
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公司属于国有企业
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2023-08-09│医疗耗材供应│关联度:☆☆☆
│链SPD │
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子公司正康医疗科技是国内领先的供应链科技公司,主要业态为SPD技术研发与服务、器械
销售.
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2022-04-27│仿制药一致性│关联度:☆☆☆
│评价 │
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公司药品盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸法舒地尔及其注射液
由日本旭化成和名古屋大学联合开发,分别于1995年在日本上市和2001年在中国上市,主要用于
蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。
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2021-10-29│抗生素 │关联度:☆
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中成药及西药的研发,包含抗生素类
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2021-04-16│抗流感 │关联度:☆☆☆☆
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公司产品血必净注射液被列入新冠病毒肺炎诊疗方案
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2020-08-21│带量采购 │关联度:☆☆☆
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2020年8月20日,公司药品参加了第三批全国药品集中采购。
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2020-08-06│肝素 │关联度:☆☆
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公司产品包括低分子量肝素钙注射液
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2020-02-03│医保目录 │关联度:☆☆
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公司共有11个产品纳入国家医保目录
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2019-01-22│国资入股 │关联度:☆☆☆
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红日药业2019年1月21日公告,兴城集团与姚小青、大通集团签署《支持取得实际控制权的
协议》,约定在兴城集团持有公司股份大于或等于15%时,姚小青、大通集团不谋求公司实控人
地位、认可并支持兴城集团作为公司控股股东并对公司实施实际控制。同日,兴城集团与姚小青
签署了《表决权委托协议》,接受姚小青所持红日药业6%股份的表决权委托。上述协议生效后,
兴城集团将成为公司控股股东,成都市国资委将成为实控人。
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2017-03-13│独家中药 │关联度:☆☆☆
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血必净注射液。
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2017-02-14│呼吸道药物 │关联度:☆☆☆
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公司生产药品中包含呼吸道感染药
【3.事件驱动】
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2023-08-11│SPD将提升医药信息化,节约医院成本
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近日,中纪委牵头部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败整治。2022年6月,国家卫
生健康委医院管理研究所将“医用耗材SPD精细化管理模式”正式纳入研究申报内容。SPD模式的
命名由来取自医院院内药品耗材流转过程中供应、加工、配送三项核心工作,是在供应链一体化
思想指导下产生的一种典型的精益化管理模式。据相关数据显示,药品耗材成本占据了医院成本
的50%-55%,成为医院最大的成本要素,对总成本控制起着关键作用,因此成本管控成为医院加
强管理的重点。
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2023-05-29│两部门拟将15个中医药项目确定为23年示范试点项目
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据财政部消息,按照《财政部办公厅国家中医药局综合司关于组织申报中央财政支持中医药
传承创新发展示范试点项目的通知》明确的程序,财政部、国家中医药局组织专家对各地申报项
目实施方案进行了竞争性评审。根据竞争性评审结果,拟将15个项目确定为2023年中央财政支持
中医药传承创新发展示范试点项目。
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2023-05-10│澳大利亚今年流感病例是去年同期5倍,抗流感板块或受关注
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澳大利亚广播公司报道称,今年迄今为止澳大利亚确诊流感病例已超过3.2万例,几乎是去
年同期的五倍,但儿童疫苗接种率仅6%。报道指出,每年5月至7月是澳大利亚感染流感的高峰期
,6个月至5岁的儿童出现重症流感的风险很高,孕妇、65岁以上人群、慢性病患者等感染风险也
增加,医学专家敦促民众尽快接种疫苗。
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2023-04-14│抗疫中药在国际获批,中药板块或将受益
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清肺排毒颗粒作为非处方药已正式在加拿大获批,成为我国首个进入发达国家市场的抗疫中
药,是中医药走向世界迈出重要一步。清肺排毒颗粒是由我国抗疫“三方”之一清肺排毒汤转化
而来。加拿大卫生部在我国已批准的所有适应症基础上,根据相关研究成果,增加批准了“用于
流行性感冒上述症状者”的新适应症,扩大了清肺排毒颗粒现有适应症范围。
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2023-03-22│《中医诊所基本标准(2023年版)》印发
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国家中医药管理局印发《中医诊所基本标准(2023年版)》。其中明确,中医诊所是指在中
医药理论指导下,运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务,以及提供中药调剂
、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所,中医药治疗率100%。诊疗科目限于中医科、民族医学科。配
备中医(专长)医师的,应在诊疗科目下明确中医(专长)医师的执业范围。
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2023-01-04│卫健委为基层医疗机构配齐配足中成药等
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1月3日,国务院联防联控机制公告称,各地要按照服务人口15%-20%的标准,为基层医疗卫
生机构配齐配足新冠病毒感染对症治疗的中成药、退热药、止咳药及抗原检测试剂盒配备,确保
机构可用量始终保持在2周以上。与此同时,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚
、维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。机构继续战略看好中药的长期机遇,
未来在国家政策整体支持下,中药仍有板块性估值提升机遇。
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2023-01-04│联防联控机制点名制氧机、指氧仪,月销售增长近6倍
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1月3日,国务院联防联控机制发布关于做好新冠重点人群动态服务和“关口前移”工作的通
知。其中提到,扩大吸氧和血氧监测服务,包括:各地要为基层医疗卫生机构、养老机构配备数
量适宜的氧气袋、氧气瓶及制氧机等设备,确保能够及时为门诊患者、居家治疗患者及养老机构
老年人提供氧疗或氧气灌装服务。1药网数据显示,该平台的血氧仪从12月13号开始,断货至今
,而12月以来的销量已接近整个11月销量的6倍。
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2022-12-30│中药参与新冠治疗再获官方肯定,中医药板块迎利好提振
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近日,中药接连获官方提倡参与新冠治疗,中药板块再赢利好提振。12月29日,国务院联防
联控机制印发《关于在城乡基层充分应用中药汤剂开展新冠病毒感染治疗工作的通知》,加强用
于新冠病毒感染治疗相关中药饮片的原料供应、生产加工、市场流通、采购供应等环节的监测,
及时掌握市场产量和存量,加大重点中药饮片市场供给。
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2022-12-26│防疫消毒用品需求猛增,多家企业“跨界”生产消毒剂
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随着疫情防控进入新阶段,个人及居家防护成为新阶段防疫重点,因而催生了防疫消毒用品
的巨大需求。据报道,近期酒精、84消毒液、次氯酸消毒液等消毒剂,以及消毒柜、紫外线杀菌
灯等消毒产品的需求猛增,部分厂商相关产品出现一定程度的脱销。同时,在疫情期间,多家企
业宣布“跨界”生产消毒剂。
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2022-10-28│高利用率+高毛利 中药配方颗粒打开千亿市场空间
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近年来,中药配方颗粒占中药饮片市场比重持续提升,2006年中药配方颗粒占饮片市场比重
1.2%,随着中药配方颗粒研究的不断深入,实现每年30%以上增速,产业化趋势逐渐形成,2020
年渗透率比重达到12.8%。
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2022-04-27│国家药监局:深化中药审评审批和监管体制机制改革
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国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会,会议指出要全力以赴保障疫情防控
大局,继续做好疫情防控用中药的审评审批、质量安全监管、供应保障等,推进中药稳步发挥重
要作用。
4月初,世卫组织官网发布的会议报告指出,中药能有效治疗新冠肺炎,降低轻型、普通型病例
转为重症,缩短病毒清除时间,改善轻型和普通型患者的临床预后。报告同时鼓励成员国考虑中
国形成并应用的整合医学模式(中西医结合模式)。
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2020-08-21│带量采购加速扩围 3000亿中成药市场“洗牌”在即
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我国进一步扩大集中采购范围的信号明确,虽然中成药市场与化药相比有其特殊性,但需注
意的是,降药价已是必然趋势,中成药也不例外。在此背景下,充分竞争或用量大品种或率先纳
入,中成药超3000亿元规模的市场或将随着带量采购正式进入“洗牌”阶段,中成药企业业绩也
将随之被影响。
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2017-08-07│香港流感已致315人死亡 深圳连发最高预警
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据第一财经消息,香港卫生署日前表示,2017年5月5日至8月3日,香港与流感相关的严重个
案总数达458宗,共造成315人死亡。最新监测数据显示,预期香港流感活跃程度在未来数周会继
续维持在高水平。此外,比邻香港的深圳也已连续三周发布最高级(I级)流感指数预警,全市
流感病例目前急剧增多,流感流行强度极高。
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2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请
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2015年7月22日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验
数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称“117号文”),提出“史上最严的数据核
查要求”,因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。
据国家食品药品监督管理总局官网消息,国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对
已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日,
经药品注册申请人自查后,106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
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2017-04-17│医保谈判目录出炉
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2017年4月14日,人社部发布《关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药
品目录谈判范围的通告》,确定44个品种纳入国家医保目录谈判药品范围。
记者通过国家食药监总局网站查询了解到,20种国产药品、24种进口药品纳入目录范围,这
些药品主要针对肿瘤、心脑血管疾病、白血病等重大疾病。在上述20种国产药品中,A股10家上
市公司产品名列其中。
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2017-01-17│2017年医保目录进入最后冲刺期
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记者获悉,关于印发2017年版国家医保药品目录的通知已下发各省,要求各省在2017年1月1
6日前上报回馈意见。有专业人士指出,这应该是新版医保目录的最后一轮征求意见,新版医保
目录出台时间日益临近。除临床效果较好的创新药品种外,中成药和儿童药系本次医保目录调整
亮点。部分药企有望受益相关品种调入新版目录。
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2016-01-06│CFDA发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》
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2016年1月5日消息,国家食品药品监督管理总局近日发布《中药配方颗粒管理办法(征求意
见稿)》,征求意见截止日期为3月1号。此次征求意见稿的发布意味着配方颗粒有望摆脱近20年
的试点身份,对市场全面放开。
目前国内仅天江药业、一方制药(被天江收购)、康仁堂、华润三九、新绿色和培力药业5
家试点企业,2013年市场规模约为50亿,过去5年保持40%-50%的复合增速,试点放开后市场规模
将迅速上百亿。
国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准的制定和修订,有多家企业生产同一产品的
,药品标准坚持就高不就低。生产企业应当制定严格的内控药品标准,明确生产全过程质量控制
的措施、关键质控点及相关质量要求。在产品标准方面,之前的6家试点企业拥有先发优势,有
望制定较高的行业标准以建立进入壁垒,因此利好相关的上市公司,红日药业和华润三九。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司业务涉及辅料生产、现代中药制剂、中药配方颗粒、化学合成药、生物│
│ │技术药、医疗器械、可穿戴医用产品、互联网医疗等诸多领域的产业集群。│
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│核心竞争力 │(一)产品优势:公司产品涉及中药、神经系统用药物及血液系统药物等10│
│ │个类别,共15个品种、21个规格。公司主导产品血必净注射液、盐酸法舒地│
│ │尔注射液和低分子量肝素钙注射液临床治疗效果显著,药品质量安全可控,│
│ │产品竞争优势显著,市场空间广阔。公司全资子公司北京康仁堂生产的中药│
│ │配方颗粒是在“全成分?”理念指导下,借助现代化的技术,最大程度模拟 │
│ │传统中药汤剂煎煮方式,适应传统中医辨证施治疗法,质量稳定安全可靠。│
│ │中药配方颗粒既保持了中药饮片的性味与功效,又极大程度的方便了患者的│
│ │服用。目前,北京康仁堂中药配方颗粒产品超过500种,基本涵盖了中医临 │
│ │床使用频率最高的所有品种。 │
│ │(二)生产工艺优势:公司多年来极为重视现代科技在中药生产过程中的应│
│ │用。在血必净注射液生产过程中采用了不同分子量的多级超滤、高分子絮凝│
│ │分离、连续离心萃取、中药指纹图谱加多组分的定量测定、基于近红外光谱│
│ │分析的质量在线检测和工艺参数的自动化控制、中药浸膏低温真空带式干燥│
│ │等一系列新技术,进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司全│
│ │资子公司北京康仁堂应用现代研究技术,开展中药炮制技术的传承与产业化│
│ │研究、中药配方颗粒生产工艺和全程质量控制技术的应用研究及中药配方颗│
│ │粒等效性及安全性研究。在传承传统的基础上,建立了一套科学的生产工艺│
│ │流程,在生产实现规模化与现代化的同时,保持了工艺与传统汤剂的一致性│
│ │,及中药汤剂先煎、后下等特色,并获得工艺发明专利30余项。 │
│ │(五)研发优势:积极开展中药注射液、配方颗粒、医疗器械、化药及制剂│
│ │、生物医药、小分子抗体药物的研发工作。公司除自主研发外,先后与各大│
│ │高校著名科研机构开展合作,共同开发新品。公司与中国医学科学院药物研│
│ │究所共建的肿瘤免疫治疗药物创新平台成立。公司最终通过技术转移、资本│
│ │市场操作等途径,促使创新药物研发成果从上游向下游过渡,实现企业和科│
│ │研院所的双赢。这一合作模式也开启了国内创新药物私人定制的崭新模式。│
│ │研究院目前共有在研项目40个,其中1.1类新药项目4个,已申报品种28个,│
│ │获得临床批件项目10个,取得BE备案号2个。 │
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│竞争对手 │日本旭化成、葛兰素史克、安徽兆科药业(合肥)有限公司、河北常山生化药│
│ │业股份有限公司、广东天普生化医药股份有限公司、海南通用同盟药业有限│
│ │公司 │
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│核心风险 │原材料涨价的风险;新产品开发低于预期的风险。 │
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│投资逻辑 │公司中药配方颗粒维持较高增长,积极布局健康全产业链。 │
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│消费群体 │医院、医药代理公司 │
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│实控人或控股│红日药业2019年1月21日公告,公司股东兴城集团与姚小青、大通集团签署 │
│股东变更 │《支持取得实际控制权的协议》,约定在该协议生效且通过国家市场监督管│
│ │理总局反垄断局对兴城集团控股公司相关事项涉及的经营者集中审查后,在│
│ │兴城集团持有公司股份大于或等于15%时,姚小青、大通集团不谋求公司实 │
│ │际控制人地位、认可并支持兴城集团作为公司控股股东并对公司实施实际控│
│ │制,除姚小青与孙长海2018年6月22日已签署的《一致行动人协议》外,不 │
│ │与任何其他第三方达成或签署一致行动协议。同日,兴城集团与姚小青签署│
│ │《表决权委托协议》,姚小青将所持公司股份18066.3287万股(占公司总股│
│ │本的6%)对应的表决权委托给兴城集团行使。在各方履行相关约定之后,兴│
│ │城集团在公司中拥有表决权的公司股份数量合计为66830.3610万股,占公司│
│ │总股本的22.195%,将成为公司控股股东,兴城集团实际控制人成都市国资 │
│ │委将成为公司实际控制人。 │
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│公司日常经营│公司药品销售以学术循证研究成果为基础合规发展,同时依托信息化水平的│
│ │不断提高推进业务模式升级,实现了对细分市场的精细化管理和维护,实现│
│ │了整体运营合理快捷的安全运行。2016年,血必净注射液循证研究取得历史│
│ │性突破,该研究具有里程碑意义和价值,其结果有力证明了血必净的有效性│
│ │,它将赢得国际医学界的关注与尊重,成为引领中医药迈向国际化的先行者│
│ │。在临床安全方面,公司遵循开展了血必净上市后安全性再评价工作,已完│
│ │成物质基础、工艺规范、质量标准提升等多项工作。 │
│ │配方颗粒业务继续保持高增长,面对放开在即的行业环境,公司在科研、质│
│ │控、生产等全产业链竞争力打造方面提升水平,加快市场开发的同时,公司│
│ │生产以环境安全为基本要求,通过模式创新从采购源头进行控制,实现高质│
│ │量、低成本运营。各项计划目标和成本质量控制指标全面达成,主要产品的│
│ │一次合格率同比上升。 │
│ │公司新布局业务发展顺利,在细分行业机遇较好的背景下,本身经营能力和│
│ │公司内融合度不断提升。公司通过对湖北亿诺瑞生物制药有限公司的收购,│
│ │搭接公司研发能力,在肝素全产业链上的竞争力明显提升;辅料业务方面投│
│ │资并购了连云港万泰医药辅料技术有限公司,成立辅料事业部对内部各种资│
│ │源进行整合,紧抓仿制药一致性评价背景下辅料产业升级的机会,打造一流│
│ │辅料事业平台,以技术促销售,已经取得一定成效;超思电子在保持海外销│
│ │售稳定的情况下,依托技术资源,根据分级医疗、远程诊疗的需求开拓国内│
│ │市场取得突破。 │
│ │公司以信息化建设为依托,不断加强运营管控能力。2016年公司实现ERP系 │
│ │统的整体规划和升级,集团运营管控能力的有效性、及时性得到进一步保障│
│ │,公司内部运营效率不断提升。 │
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│公司经营计划│药品要拓展血必净等现有产品市场,依托循证成果和产业链资源优势,扩大│
│ │市场覆盖、合规经营,打造血必净成为脓毒症治疗领域的领导品牌。鉴于公│
│ │司在医学循证、药物经济学研究等方面取得的成果,已经进行的营销模式升│
│ │级较为顺利,以及在药材、肝素原料等上游资源布局基本成型,公司以血必│
│ │净注射液为代表的药品业务,有望在后医改时代依托有据可循的疗效和经济│
│ │性证据迎来稳步发展。 │
│ │配方颗粒业务要夯实行业份额,发挥技术和品质优势,拓展现有市场,挖掘│
│ │新能力和资源,创新产品组合和服务内容,通过模式创新实现业务升级。继│
│ │续优化生产和供应链等后台能力,升级药材资源获取能力,按计划完成“中│
│ │药产品自动化生产基地项目”建设。2017年,政策的放开势必使得竞争加剧│
│ │,这对公司而言是挑战,但也存在机遇。政策会导致供给增加,短期加剧行│
│ │业竞争,但市场总量放大有利于先发企业布局。 │
│ │公司将继续推进药品大产品大领域布局,加快创新药储备和新产品上市节奏│
│ │。自2015年药品集中审评高压态势不断加剧,药品研发大投入、长周期、高│
│ │风险的特点决定研发期间的重大决策偏差和技术失误会对新品最终成果都会│
│ │产生负面影响,同时目前政策环境下新药进入市场获得良好表现的难度已在│
│ │增加。公司将加强研发过程控制,提高研发质量以应对相关风险。 │
│ │2017年,公司继续加强辅料业务能力,以国际化标准提升现有产品品质,力│
│ │争在国内市场和国际市场获得较高市场份额。在仿制药一致性评价、制剂企│
│ │业产品升级等因素驱动下,辅料行业面临产品、技术、品质等方面升级要求│
│ │。公司辅料事业部以联合外部科研资源的研究所为技术平台,将加快产品开│
│ │发、联合研发等方面的竞争力,并在关键领域的人才培养和引进上实现突破│
│ │。 │
│ │医疗器械要发力基层医疗市场、拓展家庭医疗市场,整合国内外、上下游资│
│ │源,丰富产品线。借势多点执业政策,公司整合中医生资源,挖掘中医生在│
│ │诊断治疗、健康服务、传承教育等方面的意愿和优势,发挥医珍堂和红康云│
│ │线上线下平台价值,向医疗健康领域迈进。未来,公司将加快医疗服务业务│
│ │与配方颗粒等业务的资源整合,加速“医珍堂+红康云”的平台拓展,成为 │
│ │公司发展的增长极和各项业务形成差异竞争优势的驱动力。 │
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│可能面对风险│1.原材料涨价风险 │
│ │2.政策风险 │
│ │3.研发风险 │
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│资产重组 │红日药业2015年6月4日发布重组预案,公司拟非公开发行5760.9983万股股 │
│ │份收购超思股份100%股权,拟非公开发行3567.1817万股股份收购展望药业1│
│ │00%股权,发行价格均为16.82元/股。超思股份100%股权、展望药业100%股 │
│ │权的预估值分别为9.69亿元、6亿元。超思股份主要从事医疗健康电子产品 │
│ │的研发、生产和销售,主要产品以家用医疗健康电子产品为主,并开始推出│
│ │与移动互联网相结合的远程多参数监护仪、远程心电检测仪、脉搏血氧仪、│
│ │血压计等新型医疗健康电子产品,且打造了专业远程医疗健康服务平台华大│
│ │夫网络医院,能够提供互联网医疗保健信息服务。展望药业主要生产药用辅│
│ │料、原料药产品,下游客户为医药制造企业,主要产品包括羟丙甲纤维素、│
│ │低取代羟丙纤维素及微晶纤维素。承诺人承诺,超思股份2015年度、2016年│
│ │度扣非净利润分别不低于4800万元、5500万元;展望药业2015年度、2016年│
│ │度扣非净利润分别不低于3100万元、4000万元。(2015年9月16日经证监会 │
│ │审核获得无条件通过) │
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│增发股份 │红日药业2014年8月18日发布定增预案,公司拟向不超过5名特定对象,非公│
│ │开发行不超过4000万股,募集资金不超过9.5亿元,拟用于对公司全资下属 │
│ │企业天津康仁堂进行增资,由天津康仁堂建设“中药产品自动化生产基地项│
│ │目”。该项目总投资9.9亿元,拟投入募集资金9.2亿元,建设期3年,达产 │
│ │期3年。项目建成后,将年产各种单味中药颗粒共2500吨、精制中药饮片300│
│ │0吨。项目达产后将形成新增年收入约24.9亿元,税后净利润约40107万元(│
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