热点题材☆ ◇300049 福瑞医科 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:婴童概念、智能医疗、大数据、家庭医生、肝炎概念
风格:融资融券
指数:创业300、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2024-02-01│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司与保定市卫计委和阿里健康共同创建的“保定市网络医院“继续在专科领域深化互联网
医疗的应用
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司药品复方鳖甲软肝片主要用于治疗慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化。
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2022-03-20│家庭医生 │关联度：☆☆☆
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公司主营业务为药品生产与销售、 诊断设备的研发与销售以及医疗服务业务，公司正逐步
推进向医疗服务转型， 并构建了以互联网医院为载体， 以儿童健康管理业务、 肝病慢病管理
业务和家庭医生业务为主体的管理式医疗业务。
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2022-01-17│婴童概念 │关联度：☆☆☆
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公司与四川大学附属华西第二医院合作建立的“华西妇儿联盟”
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2021-12-14│大数据 │关联度：☆☆
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公司投资开发的肝纤维化在线诊断系统（FSTM）项目是基于大数据的理念来设计的，FSTM将
应用医学IT技术进行数据管理，建立基于云端的存储和计算
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2026-04-28│睿远基金持股│关联度：☆☆
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截止2026-03-31,招商银行股份有限公司-睿远成长价值混合型证券投资基金持有486.03万股
(占总股本比例为：1.83%)
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2025-04-23│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司近年来电商平台收入增幅明显。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司FibroScan系列肝纤维化诊断仪器主要适用于各种慢性肝病所导致的肝纤维化、肝硬化
、脂肪肝的检查以及脾脏硬度的检测
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2022-08-19│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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公司境外收入占比达54%，人民币贬值对公司有益。
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2022-03-16│辉瑞概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要业务包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务
。辉瑞为公司2020年度前五大客户之一，公司向其提供FibroScan诊断设备。
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2021-10-29│乙肝药物 │关联度：☆☆☆☆
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肝病肝纤维化数字化诊断。
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2020-10-09│丙肝治疗 │关联度：☆☆☆
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公司主要诊断产品FibroMeter是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产品，该产
品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运算，确定肝纤维化病理情况。
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2020-10-09│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
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公司主要产品为复方鳖甲软肝片，是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保
目录中的处方药，为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度，其销售额一直处于专业
抗肝纤维化中成药领域第一，市场份额达25%以上。
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2017-01-17│冬虫夏草 │关联度：☆☆☆☆
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公司拥有上千公斤的冬虫夏草储备，主营片剂、硬胶囊剂、橡胶膏剂（含中药前处理、提取
）。
【3.事件驱动】
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2023-04-18│卫健委将进一步推进区域医疗中心建设，医疗设备市场将继续扩容
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近日，国家卫健委举行发布会，介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家
卫健委医政司副司长李大川介绍，将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设，引领行业发
展。通过一系列举措，推动医疗服务重心下移、资源下沉，更好满足人民群众看病就医需求。业
内人士认为，基层医疗设备市场将继续扩容。随着技术壁垒不断突破，产品性能不断提升，国内
医疗设备企业有望实现中国医疗装备国产替换及高端制造的需求。
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2023-04-11│医疗装备产业技术基础服务平台落户上海
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近日，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海
。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等
领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑
和基本保障。当前，加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化，实现中国医疗装备国产替换
及高端制造的需求，已成为业界关注的焦点。
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2019-05-23│国务院部署推动社会办医 民营医院受关注
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国务院总理李克强2019年5月22日主持召开国务院常务会议，部署进一步推动社会办医持续
健康规范发展，增加医疗服务供给、促进民生改善。我国医疗消费市场是个快速扩张具有巨大潜
力的市场，随着新医改的深化和市场医疗服务资源配置机制逐步建立，民营医院市场份额还将继
续提升。目前民营医院占据半壁江山，但是，民营医院诊疗人次数依然很低。随着政策不断完善
，民营医院潜在增长空间巨大，相关公司有望受益。
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2017-10-12│破获“身份指纹” 肝癌早诊早治实现突破
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中山大学肿瘤防治中心与美国加州大学组成的中美科学家团队破解了一项世界性难题——通
过检测少量血液中循环肿瘤DNA(ctDNA)特定位点甲基化水平，对肝癌进行早期诊断及疗效和预后
预测的新方法。这种新方法将肝癌的漏诊率降低一半以上，并实时监测肿瘤的疗效。机构预测，
到2020年我国整体肝病市场规模将超千亿。肝癌早期诊断技术取得重大突破，对肝病治疗产业链
将产生深远影响。
关注达安基因、福瑞股份。
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2017-05-18│雄安新区将打造国际医疗发展体系
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2017年5月18日消息，国家卫计委规划与信息司司长侯岩近日带队到雄安新区调研卫生与健
康规划建设工作。侯岩指出，雄安新区是北京非首都医疗卫生功能外迁的重要承载地，要站位“
世界眼光，国际水平”，探索构建涵盖医疗卫生、医学教育、医学科研、成果转化等方面的整合
型卫生与健康服务体系，引领国际潮流。
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2017-02-15│慢性病防治中长期规划印发
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2017年2月14日消息，据上证资讯报道，国务院办公厅印发中国防治慢性病中长期规划(2017
-2025年)，提出到2020年，力争30至70岁人群因心脑血管疾病、癌症 、慢性呼吸系统疾病和糖
尿病导致的过早死亡率较2015年降低10%，到2025年降低20%。机构认为，预计到2020年，老年人
口达到2.48亿，老龄化水平达到17.17%，慢性病相关领域的医药企业将迎来长期发展的黄金时代
，可关注通化东宝、乐普医疗、福瑞股份。
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2016-04-07│2016年深化医改6大重点确定
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据中国政府网消息，国务院总理李克强2016年4月6日主持召开国务院常务会议，确定2016年
深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。
会议指出，新一轮医改取得积极成效，人民的健康水平和人均预期寿命进一步提高。会议确
定了2016年深化医改重点：一是将城市公立医院综合改革试点城市，由100个扩大到200个。开展
县级公立医院综合改革示范。二是在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点，开展公立医院在职
或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点。年底前使城市家庭医生签约服务覆
盖率扩大到15%以上。力争全部三级医院、80%以上二级医院开展临床路径管理工作。三是健全补
偿机制，新增试点城市公立医院取消药品加成，严控不合理检查检验费用。年内实现大病保险全
覆盖，让更多大病患者减轻负担。四是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息
可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加
价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病等
特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。五是完善基层医疗机构绩效工资制度，鼓励试点
城市制订公立医院绩效工资总量核定办法，建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制，凸显
医务人员技术劳务价值。六是推进基本医保全国联网和异地就医结算。提高基本医保和基本公共
卫生服务经费人均补助标准。新增规范化培训住院医师7万名，其中儿科医师5000名。统筹推进
各级人口健康信息平台建设和互联互通。
关注三类品种：1)一季报预期稳定的价值成长股：推荐华东医药、京新药业、恒瑞医药、爱
尔眼科，同时关注通化东宝、长春高新、华海药业等。2)符合医改政策大方向的新兴领域标的：
包括处方药外流(国药一致、关注新华制药、九州通、“药房三剑客”等);现代医疗服务及其配
套产业(尚荣医疗、福瑞股份、润达医疗);分级诊疗+康复(如澳洋科技、华润万东)。3)对于回避
波动，注重绝对收益的投资者，建议关注山大华特、众生药业、信立泰、上海医药、东阿阿胶等
防御性品种。
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2015-11-13│国务院推进医疗卫生与养老服务结合
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国务院总理李克强2015年11月11日主持召开国务院常务会议，决定推进医疗卫生与养老服务
结合，更好保障老有所医老有所养。
会议指出，推进医疗卫生与养老服务相结合，是深化医改、应对老龄化、增进亿万家庭福祉
的惠民举措，也能带动大量就业。会议确定，一是促进医养融合对接。医疗机构为养老机构开通
预约就诊绿色通道，养老机构内设的医疗机构可作为医院康复护理场所。支持养老机构按规定开
办老年病、康复、中医医院和临终关怀机构等。推进基层医疗机构与社区、居家养老结合，为老
年人家庭提供签约医疗服务。二是鼓励社会力量兴办医养结合机构，支持医疗资源丰富地区将公
立医院转为康复、老年护理等机构。三是强化投融资、用地等支持，扩大政府购买基本健康养老
服务，创新长期护理保险等产品。会议决定，在全国每个省份至少选择一个地区开展医养结合试
点示范。
分析认为，按照国家标准，我国已经进入老龄化社会，而目前我国养老产业还处于起步阶段
，未来发展空间巨大，正是投资的好时机。国家出台政策指引，高层密切关注养老服务业发展，
有利于缓解老龄化中国所面临的发展与民生的双重压力，并极大地促进养老产业发展。目前老年
消费产业供给不足，随着国家政策大力扶持和老年人口规模快速增长，产业链相关的养老服务等
相关公司将迎来快速发展机遇，在国家大力发展民生的背景下，相关个股值得重点关注。
相关概念股：宜通世纪、九州通、一心堂、太安堂、福瑞股份、东华软件、嘉事堂、北京君
正、万达信息、延华智能、朗玛信息、复旦复华。
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2015-11-04│分级诊疗试点全面展开
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2015年11月2日，央视《朝闻天下》中提到分级诊疗试点全面展开，今年我国将以糖尿病、
高血压等慢性病为突破口来推行分级诊疗，把诊断明确的慢性病人留在基层康复治疗。事实上，
今年9月份，国务院发布推进分级诊疗制度建设的指导意见，意见提出，以强基层为重点完善分
级诊疗服务体系，并建立健全分级诊疗保障机制。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉《每日经济新闻》记者，分级诊疗是医改的大
方向，可充分利用企业、基层以及上层医院的优质资源，降低消费者诊疗难度，降低医保费，其
中主要解决看病难的问题。另外，分级诊疗对信息共享平台有很大的需求，这种需求也为企业提
供了很大的机遇。
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2015-07-13│新药专项“十三五”规划编制工作已启动
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昨日（2015年7月12日），中国工程院院士桑国卫在2015年(第32届)全国医药工业信息年会
上透露，根据科技部重大专项办的部署和要求，新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实
施计划编制工作。
对此，业内人士向记者表示，“创新是引领发展的第一动力”，医药行业自然也不例外。而
随着制药行业研发创新难度不断增加，那些保持研发费用高投入以及拥有较强新药研发实力的龙
头企业有望进一步提升行业地位。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │福瑞股份1998年创建于内蒙古乌兰察布市，管理总部设于北京，子公司分布│
│ │于法国、美国、德国、西班牙、英国、意大利、新加坡、中国香港等国家地│
│ │区。公司2010年在深交所创业板上市，股票代码300049。作为深耕肝病防治│
│ │领域二十余年的领军企业，福瑞股份始终以“让每一个家庭远离肝癌”为使│
│ │命，推动科技成果惠及更多患者，为实现“健康中国”肝癌防治目标贡献福│
│ │瑞力量。 │
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│产品业务 │公司主营业务为药品生产与销售、诊断设备的研发与销售以及医疗服务业务│
│ │。 │
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│经营模式 │公司进一步深化“产品+服务”双轮驱动发展模式，构建多元化、全场景的 │
│ │业务布局。 │
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│核心竞争力 │1、技术研发与知识产权布局优势 │
│ │公司长期投资开发肝纤维化无创检测技术及设备，核心产品FibroScan系统 │
│ │包含FibroScan仪及专有LHM数据管理软件，可利用专有AI算法计算肝脏、脾│
│ │脏的关键病理生理状况及相关细微变化，LHM软件可支持医院及诊所将Fibro│
│ │Scan系统无缝整合至HIS、LIS及PACS等信息系统。针对不同体型患者的检测│
│ │需求，公司开发了三种类型的探头，每种类型设计有不同的超声频率及测量│
│ │深度，所有探头均配备智能工具，可根据患者身体特征自动推荐最合适的探│
│ │头类型；推出FibroScan630、530系列及FibroScanmini+430、530系列等产 │
│ │品，适配多样化临床及运营需求。公司正开发基于人工智能的无创技术，筹│
│ │备预计于2026年初开始的临床研究，以扩大FibroScan系统的临床应用范围 │
│ │。 │
│ │2、核心产品临床与权威机构认可优势 │
│ │公司FibroScan系统的临床效用获医学界广泛认可，世卫组织指南指出纤维 │
│ │化评估的临界值乃基于使用FibroScan获得的测量值，不适用于其他弹性成 │
│ │像技术。截至2025年12月31日，FibroScan系统已获欧盟CE认证、美国FDA批│
│ │准及中国国家药监局批准；2025年8月，FDA就公司药物开发工具生物标志物│
│ │认证计划意向书发出接受决定函，以认证VCTE测量的LSM可作为患有中度至 │
│ │晚期肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎成人临床试验的合理│
│ │可能替代终点。截至2025年12月31日，FibroScan系统已获近6,000份同行评│
│ │审刊物及逾250份国际临床实践指南引用，被超过150个国家及地区的医院及│
│ │诊所采用，在中国已被逾千家医院的肝病科及胃肠科采用。 │
│ │公司核心药品软肝片为国家药监局批准的中药及处方药，已列入国家医保药│
│ │品目录，是中国国家医疗保险计划中用于治疗肝纤维化的首款专利中成药，│
│ │亦被认定为国家“十二五”及“十三五”科技重大专项。逾700篇国内外研 │
│ │究文章介绍了软肝片的积极疗效，其亦被多份与肝纤维化、肝硬化及慢性乙│
│ │型肝炎相关的临床指南及共识文件引用。 │
│ │3、全球化布局与业务协同优势 │
│ │公司在中国投资于治疗肝硬化的中医药的开发、生产及销售，以及线下及在│
│ │线医疗服务，建立以肝纤维化诊断及治疗为中心、覆盖相关代谢性疾病的综│
│ │合医疗服务能力，形成医疗器械、药品、医疗服务协同发展的业务格局。公│
│ │司与世界各地的制药公司就临床研究、疾病管理计划及真实世界证据研究进│
│ │行合作，FibroScan系统被应用于MASH药物临床研究的患者入组筛查、临床 │
│ │中期分析及临床终点测定等关键环节；同时对TheraclionSA进行战略投资，│
│ │切入用于无创治疗应用的高强度聚焦超声医疗技术领域，补充公司研发战略│
│ │制定和市场扩张布局。 │
│ │4、管理团队与运营能力优势 │
│ │公司拥有稳定、敬业及经验丰富的高级管理团队，拥有多年的行业相关或专│
│ │业管理经验，具备临床实践及研究、技术开发及实施、产品创新及信息技术│
│ │迭代，到运营及财务管理的全方位技能，且拥有全球视野。凭借公司高级管│
│ │理团队的全球视野、业务洞察力以及研发能力，公司在整合被收购目标的资│
│ │源及技术能力以及将领先的技术成果转化为强劲的市场增长方面已建立成功│
│ │的往绩记录同时，公司建立了覆盖全球的高效业务网络，该网络由中国及法│
│ │国的生产基地，巴黎、深圳及新加坡的研发团队以及德国、美国、英国、西│
│ │班牙等子公司提供支持，各团队紧密合作形成合力，确保以全球视野实现高│
│ │效、一体化的业务运营能力，促进技术商业化。 │
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│经营指标 │2025年度，公司自有药品业务全年实现营业收入2.88亿元。 │
│ │2025年，公司器械业务整体实现营业收入11.34亿元，较上年同期增长23.48│
│ │%，其中设备销售实现收入6.25亿元，占比55.16%，按次收费、租赁及其他 │
│ │收入5.09亿元，占比44.84%。 │
│ │2025年度，公司全资子公司Echosens医疗器械业务实现营业收入11.34亿元 │
│ │，较上年同期增22.83%；实现净利润2.50亿元，较上年同期增长31.34%。 │
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│竞争对手 │森隆药业有限公司、黑龙江江世药业有限公司、上海黄海制药有限责任公司│
│ │、威海东宝制药有限公司、石家庄东方药业有限公司、河南百年康鑫药业有│
│ │限公司、法国Biopredictive │
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│品牌/专利/经│经营权：报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管│
│营权 │理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致│
│ │公司核心竞争力受到影响。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解│
│ │毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血│
│ │亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗│
│ │肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。 │
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│核心风险 │1.原料价格波动；2.主导品种销售不及预期；3.新业务开展不顺利 │
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│投资逻辑 │公司长期投资开发肝纤维化无创检测技术及设备，核心产品FibroScan系统 │
│ │包含FibroScan仪及专有LHM数据管理软件，可利用专有AI算法计算肝脏、脾│
│ │脏的关键病理生理状况及相关细微变化，LHM软件可支持医院及诊所将Fibro│
│ │Scan系统无缝整合至HIS、LIS及PACS等信息系统。针对不同体型患者的检测│
│ │需求，公司开发了三种类型的探头，每种类型设计有不同的超声频率及测量│
│ │深度，所有探头均配备智能工具，可根据患者身体特征自动推荐最合适的探│
│ │头类型；推出FibroScan630、530系列及FibroScanmini+430、530系列等产 │
│ │品，适配多样化临床及运营需求。公司正开发基于人工智能的无创技术，筹│
│ │备预计于2026年初开始的临床研究，以扩大FibroScan系统的临床应用范围 │
│ │。 │
│ │公司在中国投资于治疗肝硬化的中医药的开发、生产及销售，以及线下及在│
│ │线医疗服务，建立以肝纤维化诊断及治疗为中心、覆盖相关代谢性疾病的综│
│ │合医疗服务能力，形成医疗器械、药品、医疗服务协同发展的业务格局。公│
│ │司与世界各地的制药公司就临床研究、疾病管理计划及真实世界证据研究进│
│ │行合作，FibroScan系统被应用于MASH药物临床研究的患者入组筛查、临床 │
│ │中期分析及临床终点测定等关键环节；同时对TheraclionSA进行战略投资，│
│ │切入用于无创治疗应用的高强度聚焦超声医疗技术领域，补充公司研发战略│
│ │制定和市场扩张布局。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│主营业务 │药品的生产与销售、诊断设备的研发与销售、医疗服务业务 │
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│主要产品 │设备及技术、药品、医疗服务 │
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│项目投资 │福瑞股份2023年4月27日公告，公司拟投资28000万元在乌兰察布市集宁区建│
│ │设福瑞研发中心项目，主要包括建设制剂研发中心、保健食品研发中心、冬│
│ │虫夏草培育中心、肝病数据中心及相配套的锅炉房、污水处理站和危险品库│
│ │等。项目预计建设期为24个月。 │
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│行业竞争格局│1、稳步推进医保改革： │
│ │2024年，我国医保改革在多个方面取得了重要进展。全民参保工作迈入新阶│
│ │段，国务院办公厅发布《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》│
│ │，进一步放宽参保户籍限制，扩大职工医保个人账户共济范围，提高大病保│
│ │险封顶线，并推动更多基层医疗机构纳入医保定点；医保支付机制不断完善│
│ │，DRG/DIP付费2.0版分组方案正式发布，推动医保支付更加科学合理；医保│
│ │药品目录持续优化，进一步支持医药产业创新发展。同时，多层次医疗保障│
│ │体系加速完善，明确基本医保“保基本”的功能定位，支持商业健康保险与│
│ │基本医保差异化发展。 │
│ │2、助力中医药产业发展： │
│ │2024年，中医药发展在政策支持、市场增长、研发创新等方面取得了显著进│
│ │展。政策层面，国家持续推动中医药传承与创新，发布《中医药标准化行动│
│ │计划（2024—2026年）》，旨在优化中医药标准体系，提升标准化水平。 │
│ │市场方面，2024年中医药市场规模有望突破5000亿元，中成药制造等细分领│
│ │域表现突出。此外，随着“中医+生活”等新模式的兴起，中医药在大健康 │
│ │领域的应用前景广阔。 │
│ │3、加速规范互联网医疗： │
│ │2024年，中国互联网医疗行业在卫健委《互联网医院诊疗服务管理办法（20│
│ │24年修订版）》等政策框架下加速规范化发展。同时，依托《电子病历系统│
│ │应用水平分级评价标准（2024版）》，80%二级以上医院实现电子病历与区 │
│ │域健康信息平台互通，基层医疗机构AI辅助诊断系统使用率达75%。国家数 │
│ │据局联合网信办强化《数据安全法》、《个人信息保护法》的执行，建立医│
│ │疗数据分类分级保护制度，保障互联网医疗规范发展。整体形成“线上线下│
│ │一体化、诊疗服务智能化、监管体系制度化”的新格局。 │
│ │4、支持医疗器械研发创新： │
│ │2024年，我国医疗器械行业在政策支持、技术创新和市场拓展等方面取得显│
│ │著进展，其中二类和三类医疗器械生产企业数量增长较快，高端医疗器械生│
│ │产发展加速。同时，创新医疗器械获批数量再创历史新高，全年共批准65个│
│ │创新医疗器械产品上市，涵盖新型生物材料、高端医学影像设备、医用机器│
│ │人、人工智能医疗器械等前沿领域。 │
│ │在政策层面，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进│
│ │医药产业高质量发展的意见》，进一步优化审评审批流程，支持医疗器械研│
│ │发创新，推动国产医疗器械在中高端市场的份额提升。医疗器械行业在政策│
│ │推动和市场需求的双重作用下，呈现出高质量发展的良好态势。 │
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│行业发展趋势│1、宏观医疗健康市场稳步增长，发展基础持续夯实 │
│ │宏观经济层面，我国国内生产总值（GDP）保持稳定增长，医疗卫生支出占G│
│ │DP的比重亦呈现上升趋势。经济的平稳运行为医疗健康领域的持续投入提供│
│ │了有力保障，推动了行业市场规模的进一步扩大，为未来发展夯实了基础。│
│ │2、慢性病与代谢紊乱领域需求突出，市场空间持续拓展 │
│ │面对日益增长的疾病防治需求，全球及中国代谢性疾病药物市场持续增长。│
│ │其中，中国市场增速相对更快。糖尿病、超重与肥胖、MASH等相关疾病由于│
│ │患病率较高，其诊疗及长期管理需求已成为推动行业全产业链发展的重要组│
│ │成部分。 │
│ │3、肝脏疾病市场结构调整，细分领域发展态势分化 │
│ │肝脏疾病主要分为病毒性肝病和代谢性肝病两大类别。其中，以代谢功能障│
│ │碍相关脂肪性肝炎（MASH）为代表的代谢性肝病，近年来患病率呈现持续上│
│ │升态势。该疾病与肥胖、糖尿病、高胆固醇等代谢风险因素密切相关，患者│
│ │常伴随多种合并症，疾病进展可能导致肝硬化甚至肝癌，其防治需求日益凸│
│ │显。相比之下，病毒性肝病领域受益于疫苗接种的普及和诊疗技术的进步，│
│ │患者数量呈现稳步下降趋势。然而，存量患者的慢性感染仍可能导致肝硬化│
│ │、肝衰竭等严重后果，相关诊疗需求依然存在。 │
│ │此外，肝纤维化、肝癌等并发症在肝病患者群体中高发，进一步加剧了肝病│
│ │诊疗的复杂性。总体而言，不同类型肝病在预防、诊断、治疗及长期管理等│
│ │方面的综合需求，正共同推动肝病全产业链的持续发展。 │
│ │4、肝病诊断设备市场持续增长，技术发展导向明确 │
│ │在医疗器械行业整体持续发展的背景下，肝病诊断设备作为其中的细分领域│
│ │，受益于技术迭代与临床需求升级，呈现出较快增长态势。 │
│ │作为肝病诊断领域的重要技术方向，瞬时弹性成像（TE）技术凭借无创、高│
│ │效的特点在临床中逐步普及。该技术通过向肝脏发送低频脉冲产生剪切波，│
│ │根据其在肝组织中的传播速度评估肝脏硬度，进而辅助判断纤维化程度，对│
│ │慢性肝病所致的纤维化及肝硬化具有较高的临床诊断价值。从技术应用看，│
│ │TE技术正朝着多参数检测、人工智能辅助分析及多模态诊断方向演进，其应│
│ │用场景亦逐步从肝纤维化评估拓展至多器官的病理检测。同时，设备的小型│
│ │化与便携化趋势日益明显，有助于进一步提升临床应用的便利性与可及性。│
│ │5、肝纤维化与肝硬化药物市场稳步发展，治疗模式逐步丰富 │
│ │肝纤维化与肝硬化药物市场需求持续存在，在政策支持与技术创新推动下，│
│ │治疗体系不断完善，中西医结合成为重要发展趋势。肝纤维化是多种慢性肝│
│ │病进展的关键阶段，由病毒性肝炎、MASH、酒精滥用等多种病因触发，核心│
│ │驱动因素是肝星状细胞的表型转化，若不加控制将不可逆地发展为肝硬化和│
│ │肝细胞癌，目前特异性抗纤维化疗法仍是全球医药市场的重大空白，存在未│
│ │满足的医疗需求。药物市场方面，针对病毒性肝病的抗病毒药物治疗体系成│
│ │熟，慢性乙型肝炎患者主要采用核苷（酸）类似物或聚乙二醇干扰素α进行│
│ │治疗，慢性丙型肝炎则有多种直接抗病毒药物（DAAs）可供选择，覆盖所有│
│ │基因型且不良反应较少。中医药在肝纤维化逆转、肝病术后康复等方面的协│
│ │同治疗价值得到广泛认可，其多组分、多靶点特性在调节免疫系统、抑制炎│
│ │症反应等方面展现出独特优势，与现代药物形成互补，丰富了临床治疗选择│
│ │。 │
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│行业政策法规│《个人信息保护法》、《数据安全法》、《关于健全基本医疗保险参保长效│
│ │机制的指导意见》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高│
│ │质量发展的意见》、《"十四五"全民健康信息化规划》等 │
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│公司发展战略│公司以“让每一个家庭远离肝癌”为使命，以“建立全球肝纤维化共识，创│
│ │建专业化管理式医疗集团”为愿景，专注于管理式医疗业务，依托在医疗器│
│ │械、药品及医疗服务领域的综合优势，围绕业务拓展、商业化升级、研发创│
│ │新、人才建设四大维度制定长期发展战略，持续巩固在全球肝纤维化先进医│
│ │疗器械及软件诊断系统领域的领先地位，致力于整合在医疗器械、药品及医│
│ │疗服务方面的优势，成为慢性肝病管理及相关慢性及代谢性疾病的全球专家│
│ │。 │
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│公司日常经营│1、药品的生产与销售 │
│ │2025年度，公司自有药品业务全年实现营业收入2.88亿元。在管理式医疗战│
│ │略深度落地推进过程中，公司进一步深化“产品+服务”双轮驱动发展模式 │
│ │，构建多元化、全场景的业务布局。一方面，公司持续深耕传统药品销售渠│
│ │道，优化渠道管理，保障核心药品供应稳定，筑牢基础业务发展根基；另一│
│ │方面，公司聚焦患者需求，在依托公司互联网医院平台推进肝病全程管理的│
│ │同时，带动肝病药品终端销量稳步提升，也为自有药品业务的长效可持续增│
│ │长注入了新动力。 │
│ │2、诊断设备的研发与销售 │
│ │2025年度，公司持续聚焦代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）诊疗领域，重点围 │
│ │绕该疾病的精准筛查、病程监测及治疗评估体系建设，稳步深化与全球肝病│
│ │学会的临床研究协作，推动FibroScan无创诊断技术在各级医疗机构及健康 │
│ │管理机构的有序应用与渗透，夯实业务发展基础。 │
│ │报告期内，公司器械业务整体实现营业收入11.34亿元，较上年同期增长23.│
│ │48%，其中设备销售实现收入6.25亿元，占比55.16%，按次收费、租赁及其 │
│ │他收入5.09亿元，占比44.84%。Echosens公司实现净利润2.5亿元，较上年 │
│ │同期增长31.34%。截至报告期末，Echosens公司采取按次收费及租赁模式的│
│ │产品FibroScanGO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1691台。 │
│ │3、医疗服务业务 │
│ │（1）管理式医疗战略 │
│ │公司坚决认可并执行管理式医疗服务模式，以肝癌高危人群筛查标准研究为│
│ │基础，建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准，推行肝癌二│
│ │级预防新策略，开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案，践行“│
│ │让每一个家庭远离肝癌”的神圣使命。通过整合器械、药品、医疗服务，助│
│ │力提高肝病发现率、治疗率与患者依从性，公司在实现“医保、医生、患者│
│ │“三方共赢的同时，也强化了对肝病患者的科学、有效管理，并加速了公司│
│ │从产品到服务的转型。 │
│ │（2）儿科医疗健康管理 │
│ │在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，支持分│
│ │级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，赋能基层医疗机构和医生的基本医│
│ │疗和基本公共卫生服务。公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学│
│ │附属儿科医院、四川大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下，积极│
│ │促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。同时，在公司直│
│ │营店武侯儿童卓越门诊部，公司注重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复│
│ │，以支持儿童健康消费的盈利性板块。 │
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│公司经营计划│1、拓展业务边界，深化合作范围 │
│ │2026年，公司将筹备临床研究，评估使用FibroScan系统获得的肝脏硬度测 │
│ │量值在与心力衰竭相关的血流动力学变化的无创评估中是否具有潜在相关性│
│ │，同步推进适用于下肢静脉曲张的解决方案开发；与世界各地的制药公司合│
│ │作开展临床研究、疾病管理项目及真实世界证据研究，推动将VCTE测量的LS│
│ │M用作非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎成人患者临床试验的合理可能 │
│ │替代终点；在基层医疗层面推广代谢性疾病的早期筛查及风险识别，探索与│
│ │保险公司的合作，以促进结构化健康管理计划的采用。 │
│ │2、扩大商业优势，巩固行业地位 │
│ │2026年，公司旨在通过优化销售网络及商业策略，进一步提升FibroScan在 │
│ │国内及海外市场的市场渗透率。在海外市场（欧洲及北美），公司将通过全│
│ │资销售公司加强直销能力，增加对医疗机构的覆盖；在中国市场，公司将继│
│ │续扩大及优化分销商网络，提高区域覆盖范围及市场触及率。同时，公司持│
│ │续推进FibroScan用于心力衰竭相关的适应症扩展的FDA批准申请，并计划未│
│ │来在日本、欧盟、美国及中国进行该适应症的商业化。 │
│ │3、强化研发能力，硬件软件并行 │
│ │2026年，公司将进一步加强研发能力：在硬件方面，公司将推进诊断器械小│
│ │型化，研发具有新外形、增强型VCTE电子设备及探头以及改良信号处理能力│
│ │的下一代FibroScan系统，提升检测准确度及检查速度；软件方面，公司持 │
│ │续开发人工智能技术，简化检查流程及结果解读，开发患者评估分层方法，│
│ │分别在中国、欧洲及美国开发针对血脂代谢紊乱患者的综合数码平台，并开│
│ │发面向患者的数码工具；同时，公司依旧持续推进FibroScan系统的临床应 │
│ │用拓展至肝病科以外，探索其在心脏病学领域的应用，开展心力衰竭患者中│
│ │心静脉压无创评估的研发工作。 │
│ │4、搭建人才队伍，支持创新发展 │
│ │为实现战略目标，2026年，公司将结合结构化的校园招聘计划及社会招聘，│
│ │积极招聘具备先进技术研发、商业化及销售背景，以及具备全球资本市场及│
│ │企业管理经验的专业人士，满足海外业务及上市后管治需求；同时，公司将│
│ │提供具吸引力的员工福利待遇，配套相关的培训及职业发展机会，挽留顶尖│
│ │人才。 │
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│公司资金需求│持续监控是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金│
│ │的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│1、行业政策变化风险 │
│ │近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大│
│ │。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药│
│ │品集中采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影│
│ │响，使公司面临行业政策变化带来的风险。同时，医疗器械景气度与政策环│
│ │境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的影响。FS器械已应用于全球10│
│ │0多个国家和地区，公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医 │
│ │疗行业政策的影响。 │
│ │2、汇率波动风险 │
│ │公司合并报表以人民币列报。作为公司核心业务之一的器械销售，其境外销│
│ │售主要以美元和欧元进行结算。人民币与美元、欧元之间的汇率波动对公司│
│ │经营业绩存在多方面的影响：首先，公司境外销售收入占比较高，人民币汇│
│ │率波动会直接影响营业收入和毛利率水平；其次，境外销售产品主要以美元│
│ │和欧元结算，人民币汇率波动会削弱产品的价格竞争力，进而影响经营业绩│
│ │；最后，汇率波动还会直接影响公司的汇兑损益。因此，汇率波动可能对公│
│ │司盈利状况产生不利影响。 │
│ │3、主要原材料价格波动的风险 │
│ │公司主要业务药品的原材料包括天然冬虫夏草、鳖甲、三七等，各种中药材│
│ │生长受到土壤、温度、湿度、日照等自然因素的影响，上述因素都有可能影│
│ │响药材正常产量或导致其中有效药用成分含量产生差异，从而对公司主要药│
│ │材采购和生产造成一定影响。冬虫夏草是公司主导药品复方鳖甲软肝片的主│
│ │要原材料，占生产成本比重较高。冬虫夏草的采购价格受市场供需关系影响│
│ │较大，未来冬虫夏草的价格仍存在波动风险，从而导致公司产品毛利率波动│
│ │的风险。 │
│ │4、新业务发展不及预期的风险 │
│ │公司正逐步推进从产品到产品+服务的转型，并坚持“肝癌高危人群筛查新 │
│ │路径、二级预防新策略、中医药优势品种按治疗效果价值付费新方向”为核│
│ │心的管理式医疗。但受行业政策及产业本身影响，医疗服务业务需要较长的│
│ │培育期，因此目前在公司收入结构中，收入和利润贡献仍集中在药品和设备│
│ │业务，医疗服务业务在报告期内的贡献相对较低。未来，公司仍存在医疗服│
│ │务业务发展不及预期的风险。 │
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│股权激励 │福瑞股份2024年2月1日发布限制性股票激励计划，公司拟向不超过106名激 │
│ │励对象授予300万股限制性股票，授予价格为18.09元/股。本次授予的限制 │
│ │性股票自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。 │
│ │主要解锁条件为：2024年净利润不低于2亿元；2025年净利润不低于3亿元；│
│ │2026年净利润不低于4亿元。 │
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│收购力思特87│福瑞股份2018年9月16日发布收购预案，公司拟以13.95元/股的价格非公开 │
│.32%股权 │发行4779.8283万股股份收购力思特87.32%股权，交易价格为66678.61万元 │
│ │。力思特主要从事化学药物的研究开发、生产经营，包括化学药物原料药和│
│ │制剂，产品的范围以抗胆碱药物为主，覆盖抗感染性药物、呼吸系统用药、│
│ │消化系统用药、心血管系统用药、多肽类药物等。力思特现生产和销售的药│
│ │物包括盐酸戊乙奎醚注射液、克林霉素磷酸酯注射液、谷氨酰胺颗粒、细辛│
│ │脑注射液、醋酸奥曲肽注射液、环磷腺苷葡胺等；其中，长托宁为标的公司│
│ │核心产品，谷氨酰胺颗粒、醋酸奥曲肽注射液、克林霉素磷酸酯注射液为标│
│ │的公司重点产品。承诺方承诺，力思特2018年度至2020年度实现的净利润分│
│ │别不低于3596万元、4690万元、5627万元。 │
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