热点题材☆ ◇300049 福瑞股份 更新日期：2025-05-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:婴童概念、智能医疗、大数据、家庭医生、肝炎概念
风格:融资融券
指数:创业300、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2024-02-01│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司与保定市卫计委和阿里健康共同创建的“保定市网络医院“继续在专科领域深化互联网
医疗的应用
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司药品复方鳖甲软肝片主要用于治疗慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化。
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2022-03-20│家庭医生 │关联度：☆☆☆
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公司主营业务为药品生产与销售、 诊断设备的研发与销售以及医疗服务业务，公司正逐步
推进向医疗服务转型， 并构建了以互联网医院为载体， 以儿童健康管理业务、 肝病慢病管理
业务和家庭医生业务为主体的管理式医疗业务。
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2022-01-17│婴童概念 │关联度：☆☆☆
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公司与四川大学附属华西第二医院合作建立的“华西妇儿联盟”
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2021-12-14│大数据 │关联度：☆☆
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公司投资开发的肝纤维化在线诊断系统（FSTM）项目是基于大数据的理念来设计的，FSTM将
应用医学IT技术进行数据管理，建立基于云端的存储和计算
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2025-04-23│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司近年来电商平台收入增幅明显。
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2025-04-22│睿远基金持股│关联度：☆☆
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截止2025-03-31,招商银行股份有限公司-睿远成长价值混合型证券投资基金持有684.96万股
(占总股本比例为：2.57%)
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司FibroScan系列肝纤维化诊断仪器主要适用于各种慢性肝病所导致的肝纤维化、肝硬化
、脂肪肝的检查以及脾脏硬度的检测
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2022-08-19│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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公司境外收入占比达54%，人民币贬值对公司有益。
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2022-03-16│辉瑞概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要业务包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务
。辉瑞为公司2020年度前五大客户之一，公司向其提供FibroScan诊断设备。
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2021-10-29│乙肝药物 │关联度：☆☆☆☆
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肝病肝纤维化数字化诊断。
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2020-10-09│丙肝治疗 │关联度：☆☆☆
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公司主要诊断产品FibroMeter是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产品，该产
品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运算，确定肝纤维化病理情况。
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2020-10-09│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
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公司主要产品为复方鳖甲软肝片，是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保
目录中的处方药，为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度，其销售额一直处于专业
抗肝纤维化中成药领域第一，市场份额达25%以上。
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2017-01-17│冬虫夏草 │关联度：☆☆☆☆
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公司拥有上千公斤的冬虫夏草储备，主营片剂、硬胶囊剂、橡胶膏剂（含中药前处理、提取
）。
【3.事件驱动】
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2023-04-18│卫健委将进一步推进区域医疗中心建设，医疗设备市场将继续扩容
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近日，国家卫健委举行发布会，介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家
卫健委医政司副司长李大川介绍，将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设，引领行业发
展。通过一系列举措，推动医疗服务重心下移、资源下沉，更好满足人民群众看病就医需求。业
内人士认为，基层医疗设备市场将继续扩容。随着技术壁垒不断突破，产品性能不断提升，国内
医疗设备企业有望实现中国医疗装备国产替换及高端制造的需求。
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2023-04-11│医疗装备产业技术基础服务平台落户上海
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近日，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海
。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等
领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑
和基本保障。当前，加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化，实现中国医疗装备国产替换
及高端制造的需求，已成为业界关注的焦点。
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2019-05-23│国务院部署推动社会办医 民营医院受关注
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国务院总理李克强2019年5月22日主持召开国务院常务会议，部署进一步推动社会办医持续
健康规范发展，增加医疗服务供给、促进民生改善。我国医疗消费市场是个快速扩张具有巨大潜
力的市场，随着新医改的深化和市场医疗服务资源配置机制逐步建立，民营医院市场份额还将继
续提升。目前民营医院占据半壁江山，但是，民营医院诊疗人次数依然很低。随着政策不断完善
，民营医院潜在增长空间巨大，相关公司有望受益。
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2017-10-12│破获“身份指纹” 肝癌早诊早治实现突破
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中山大学肿瘤防治中心与美国加州大学组成的中美科学家团队破解了一项世界性难题——通
过检测少量血液中循环肿瘤DNA(ctDNA)特定位点甲基化水平，对肝癌进行早期诊断及疗效和预后
预测的新方法。这种新方法将肝癌的漏诊率降低一半以上，并实时监测肿瘤的疗效。机构预测，
到2020年我国整体肝病市场规模将超千亿。肝癌早期诊断技术取得重大突破，对肝病治疗产业链
将产生深远影响。
关注达安基因、福瑞股份。
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2017-05-18│雄安新区将打造国际医疗发展体系
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2017年5月18日消息，国家卫计委规划与信息司司长侯岩近日带队到雄安新区调研卫生与健
康规划建设工作。侯岩指出，雄安新区是北京非首都医疗卫生功能外迁的重要承载地，要站位“
世界眼光，国际水平”，探索构建涵盖医疗卫生、医学教育、医学科研、成果转化等方面的整合
型卫生与健康服务体系，引领国际潮流。
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2017-02-15│慢性病防治中长期规划印发
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2017年2月14日消息，据上证资讯报道，国务院办公厅印发中国防治慢性病中长期规划(2017
-2025年)，提出到2020年，力争30至70岁人群因心脑血管疾病、癌症 、慢性呼吸系统疾病和糖
尿病导致的过早死亡率较2015年降低10%，到2025年降低20%。机构认为，预计到2020年，老年人
口达到2.48亿，老龄化水平达到17.17%，慢性病相关领域的医药企业将迎来长期发展的黄金时代
，可关注通化东宝、乐普医疗、福瑞股份。
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2016-04-07│2016年深化医改6大重点确定
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据中国政府网消息，国务院总理李克强2016年4月6日主持召开国务院常务会议，确定2016年
深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。
会议指出，新一轮医改取得积极成效，人民的健康水平和人均预期寿命进一步提高。会议确
定了2016年深化医改重点：一是将城市公立医院综合改革试点城市，由100个扩大到200个。开展
县级公立医院综合改革示范。二是在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点，开展公立医院在职
或退休主治以上医师到基层医疗机构执业或开设工作室试点。年底前使城市家庭医生签约服务覆
盖率扩大到15%以上。力争全部三级医院、80%以上二级医院开展临床路径管理工作。三是健全补
偿机制，新增试点城市公立医院取消药品加成，严控不合理检查检验费用。年内实现大病保险全
覆盖，让更多大病患者减轻负担。四是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息
可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加
价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病等
特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。五是完善基层医疗机构绩效工资制度，鼓励试点
城市制订公立医院绩效工资总量核定办法，建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制，凸显
医务人员技术劳务价值。六是推进基本医保全国联网和异地就医结算。提高基本医保和基本公共
卫生服务经费人均补助标准。新增规范化培训住院医师7万名，其中儿科医师5000名。统筹推进
各级人口健康信息平台建设和互联互通。
关注三类品种：1)一季报预期稳定的价值成长股：推荐华东医药、京新药业、恒瑞医药、爱
尔眼科，同时关注通化东宝、长春高新、华海药业等。2)符合医改政策大方向的新兴领域标的：
包括处方药外流(国药一致、关注新华制药、九州通、“药房三剑客”等);现代医疗服务及其配
套产业(尚荣医疗、福瑞股份、润达医疗);分级诊疗+康复(如澳洋科技、华润万东)。3)对于回避
波动，注重绝对收益的投资者，建议关注山大华特、众生药业、信立泰、上海医药、东阿阿胶等
防御性品种。
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2015-11-13│国务院推进医疗卫生与养老服务结合
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国务院总理李克强2015年11月11日主持召开国务院常务会议，决定推进医疗卫生与养老服务
结合，更好保障老有所医老有所养。
会议指出，推进医疗卫生与养老服务相结合，是深化医改、应对老龄化、增进亿万家庭福祉
的惠民举措，也能带动大量就业。会议确定，一是促进医养融合对接。医疗机构为养老机构开通
预约就诊绿色通道，养老机构内设的医疗机构可作为医院康复护理场所。支持养老机构按规定开
办老年病、康复、中医医院和临终关怀机构等。推进基层医疗机构与社区、居家养老结合，为老
年人家庭提供签约医疗服务。二是鼓励社会力量兴办医养结合机构，支持医疗资源丰富地区将公
立医院转为康复、老年护理等机构。三是强化投融资、用地等支持，扩大政府购买基本健康养老
服务，创新长期护理保险等产品。会议决定，在全国每个省份至少选择一个地区开展医养结合试
点示范。
分析认为，按照国家标准，我国已经进入老龄化社会，而目前我国养老产业还处于起步阶段
，未来发展空间巨大，正是投资的好时机。国家出台政策指引，高层密切关注养老服务业发展，
有利于缓解老龄化中国所面临的发展与民生的双重压力，并极大地促进养老产业发展。目前老年
消费产业供给不足，随着国家政策大力扶持和老年人口规模快速增长，产业链相关的养老服务等
相关公司将迎来快速发展机遇，在国家大力发展民生的背景下，相关个股值得重点关注。
相关概念股：宜通世纪、九州通、一心堂、太安堂、福瑞股份、东华软件、嘉事堂、北京君
正、万达信息、延华智能、朗玛信息、复旦复华。
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2015-11-04│分级诊疗试点全面展开
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2015年11月2日，央视《朝闻天下》中提到分级诊疗试点全面展开，今年我国将以糖尿病、
高血压等慢性病为突破口来推行分级诊疗，把诊断明确的慢性病人留在基层康复治疗。事实上，
今年9月份，国务院发布推进分级诊疗制度建设的指导意见，意见提出，以强基层为重点完善分
级诊疗服务体系，并建立健全分级诊疗保障机制。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉《每日经济新闻》记者，分级诊疗是医改的大
方向，可充分利用企业、基层以及上层医院的优质资源，降低消费者诊疗难度，降低医保费，其
中主要解决看病难的问题。另外，分级诊疗对信息共享平台有很大的需求，这种需求也为企业提
供了很大的机遇。
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2015-07-13│新药专项“十三五”规划编制工作已启动
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昨日（2015年7月12日），中国工程院院士桑国卫在2015年(第32届)全国医药工业信息年会
上透露，根据科技部重大专项办的部署和要求，新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实
施计划编制工作。
对此，业内人士向记者表示，“创新是引领发展的第一动力”，医药行业自然也不例外。而
随着制药行业研发创新难度不断增加，那些保持研发费用高投入以及拥有较强新药研发实力的龙
头企业有望进一步提升行业地位。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务为药品生产与销售、诊断设备的研发与销售以及医疗服务业务│
│ │。 │
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│核心竞争力 │1、产品口碑与品牌积淀 │
│ │凭借在肝病领域长期的专业积淀，通过持续开展学术推广与品牌建设工作，│
│ │公司已在肝病患者群体中建立了良好的行业口碑与专业品牌形象。 │
│ │公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，是国家│
│ │专利产品,属于国家医保目录中的处方药。作为肝纤维化、肝硬化治疗领域 │
│ │的领先药物，复方鳖甲软肝片被中华医学会肝病学分会等11家学会及众多指│
│ │南共识权威推荐，是临床“软肝”首选用药。 │
│ │公司拥有的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过 │
│ │临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan设备已经在世界范围内 │
│ │配置使用，每年诊断患者上千万人次。FibroScan系列诊断设备已被世界卫 │
│ │生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、美国糖尿病学会(ADA)、英国国家│
│ │卫生与临床优化研究所（NICE）、美国肝病研究学会（AASLD）、美国内分 │
│ │泌医师学会（AACE）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝│
│ │脏弹性检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证，超过5200篇 │
│ │同行评审文献和200多篇国际指南中显示了FibroScan在诊断和治疗肝脏疾病│
│ │方面的成效，在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。2024年，在荣获美│
│ │国指南“最佳”评级外，Fibroscan同时还获得中华医学会肝病学分会、欧 │
│ │洲糖尿病研究协会（EASD）、欧洲肥胖研究协会（EASO）、儿童MAFLD专家 │
│ │共识、韩国肝脏病研究学会等众多学术平台推荐。 │
│ │2、研发及技术行业领先 │
│ │公司始终重视产品研发和自身研发能力的提升，长期专注于肝病诊断技术的│
│ │研发。针对不同市场需求，公司致力于开发更多元化、智能化的肝病诊断产│
│ │品。公司推出的肝纤维化诊断系列产品是全球首个采用瞬时弹性成像技术量│
│ │化肝脏硬度的无创即时检测设备，相比传统肝穿刺检测，具有分级准确、无│
│ │创伤、费用低的优势。此外，公司还推出了FibroScan国产化系列产品，在 │
│ │保持国际品质和技术的基础上，结合中国医生的临床和科研需求，融入“中│
│ │国智造”的创新，更加智能化、人性化、便捷化，满足市场多样化需求。20│
│ │24年，FibroScan?品牌的国产系列产品BOX/HANDY/PRO/Q无创肝脏诊断设备 │
│ │等均获得了优秀国产医疗设备产品目录证书。 │
│ │3、全球战略布局及管理式医疗 │
│ │自1998年成立以来，公司从集宁起步，设立巴黎研发中心和新加坡创新中心│
│ │，逐步形成了以中国、法国为核心，业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球100 │
│ │多个国家和地区的全球战略布局。在脂肪肝领域，公司与国际大型药企紧密│
│ │合作，推动FibroScan在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物临床研发中的应 │
│ │用，包括患者的入组初筛和临床疗效评估。2024年3月，全球首款MASH治疗 │
│ │新药Rezdiffra获FDA批准上市，其说明书将FibroScan列为脂肪肝疗效评价 │
│ │的标准。同年9月，美国肝病研究学会（AASLD）更新实践指南，推荐使用Fi│
│ │broScan筛选MASH新药治疗目标人群并评估疗效，FibroScan正逐步成为全球│
│ │脂肪肝治疗过程中不可或缺的重要工具。 │
│ │作为管理式医疗的先行者，公司创新推出管理式医疗服务模式，以肝癌高危│
│ │人群筛查标准研究为基础，建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查│
│ │新标准，推行肝癌二级预防新策略，开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管│
│ │理解决方案，践行“让每一个家庭远离肝癌”的神圣使命。 │
│ │4、卓越人才队伍搭建 │
│ │人才是企业创新发展的核心动能与竞争优势源泉。公司构建产学研协同育人│
│ │机制，通过校企战略合作打造复合型管理梯队、尖端研发力量与高效执行团│
│ │队三位一体的高素质人才矩阵。 │
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│经营指标 │2024年度，公司自有药品业务全年实现营业收入2.83亿元，较上年同比增长│
│ │44.31%。 │
│ │2024年，公司器械业务整体实现营业收入9.23亿元，较上年同期增长10.98%│
│ │，其中设备销售实现收入5.11亿元，占比55.38%，按次收费、租赁及其他收│
│ │入4.12亿元，占比44.62%。 │
│ │2024年度，公司全资子公司Echosens医疗器械业务实现营业收入9.23亿元，│
│ │较上年同期增10.98%；实现净利润1.9052亿元，较上年同期增长8.26%。 │
│ │2024年度，公司营业收入为1349015180.45元。 │
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│竞争对手 │森隆药业有限公司、黑龙江江世药业有限公司、上海黄海制药有限责任公司│
│ │、威海东宝制药有限公司、石家庄东方药业有限公司、河南百年康鑫药业有│
│ │限公司、法国Biopredictive │
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│品牌/专利/经│经营权：报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管│
│营权 │理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致│
│ │公司核心竞争力受到影响。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解│
│ │毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血│
│ │亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗│
│ │肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。 │
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│核心风险 │1.原料价格波动；2.主导品种销售不及预期；3.新业务开展不顺利 │
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│投资逻辑 │公司拥有的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过 │
│ │临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan设备已经在世界范围内 │
│ │配置使用，每年诊断患者上千万人次。FibroScan系列诊断设备已被世界卫 │
│ │生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、美国糖尿病学会(ADA)、英国国家│
│ │卫生与临床优化研究所（NICE）、美国肝病研究学会（AASLD）、美国内分 │
│ │泌医师学会（AACE）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝│
│ │脏弹性检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证，超过5200篇 │
│ │同行评审文献和200多篇国际指南中显示了FibroScan在诊断和治疗肝脏疾病│
│ │方面的成效，在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。2024年，在荣获美│
│ │国指南“最佳”评级外，Fibroscan同时还获得中华医学会肝病学分会、欧 │
│ │洲糖尿病研究协会（EASD）、欧洲肥胖研究协会（EASO）、儿童MAFLD专家 │
│ │共识、韩国肝脏病研究学会等众多学术平台推荐。 │
│ │公司始终重视产品研发和自身研发能力的提升，长期专注于肝病诊断技术的│
│ │研发。针对不同市场需求，公司致力于开发更多元化、智能化的肝病诊断产│
│ │品。公司推出的肝纤维化诊断系列产品是全球首个采用瞬时弹性成像技术量│
│ │化肝脏硬度的无创即时检测设备，相比传统肝穿刺检测，具有分级准确、无│
│ │创伤、费用低的优势。此外，公司还推出了FibroScan国产化系列产品，在 │
│ │保持国际品质和技术的基础上，结合中国医生的临床和科研需求，融入“中│
│ │国智造”的创新，更加智能化、人性化、便捷化，满足市场多样化需求。20│
│ │24年，FibroScan?品牌的国产系列产品BOX/HANDY/PRO/Q无创肝脏诊断设备 │
│ │等均获得了优秀国产医疗设备产品目录证书。 │
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│消费群体 │国际大型药品企业，国内大型医院 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│项目投资 │福瑞股份2023年4月27日公告，公司拟投资28000万元在乌兰察布市集宁区建│
│ │设福瑞研发中心项目，主要包括建设制剂研发中心、保健食品研发中心、冬│
│ │虫夏草培育中心、肝病数据中心及相配套的锅炉房、污水处理站和危险品库│
│ │等。项目预计建设期为24个月。 │
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│行业竞争格局│1、稳步推进医保改革： │
│ │2024年，我国医保改革在多个方面取得了重要进展。全民参保工作迈入新阶│
│ │段，国务院办公厅发布《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》│
│ │，进一步放宽参保户籍限制，扩大职工医保个人账户共济范围，提高大病保│
│ │险封顶线，并推动更多基层医疗机构纳入医保定点；医保支付机制不断完善│
│ │，DRG/DIP付费2.0版分组方案正式发布，推动医保支付更加科学合理；医保│
│ │药品目录持续优化，进一步支持医药产业创新发展。同时，多层次医疗保障│
│ │体系加速完善，明确基本医保“保基本”的功能定位，支持商业健康保险与│
│ │基本医保差异化发展。 │
│ │2、助力中医药产业发展： │
│ │2024年，中医药发展在政策支持、市场增长、研发创新等方面取得了显著进│
│ │展。政策层面，国家持续推动中医药传承与创新，发布《中医药标准化行动│
│ │计划（2024—2026年）》，旨在优化中医药标准体系，提升标准化水平。 │
│ │市场方面，2024年中医药市场规模有望突破5000亿元，中成药制造等细分领│
│ │域表现突出。此外，随着“中医+生活”等新模式的兴起，中医药在大健康 │
│ │领域的应用前景广阔。 │
│ │3、加速规范互联网医疗： │
│ │2024年，中国互联网医疗行业在卫健委《互联网医院诊疗服务管理办法（20│
│ │24年修订版）》等政策框架下加速规范化发展。同时，依托《电子病历系统│
│ │应用水平分级评价标准（2024版）》，80%二级以上医院实现电子病历与区 │
│ │域健康信息平台互通，基层医疗机构AI辅助诊断系统使用率达75%。国家数 │
│ │据局联合网信办强化《数据安全法》、《个人信息保护法》的执行，建立医│
│ │疗数据分类分级保护制度，保障互联网医疗规范发展。整体形成“线上线下│
│ │一体化、诊疗服务智能化、监管体系制度化”的新格局。 │
│ │4、支持医疗器械研发创新： │
│ │2024年，我国医疗器械行业在政策支持、技术创新和市场拓展等方面取得显│
│ │著进展，其中二类和三类医疗器械生产企业数量增长较快，高端医疗器械生│
│ │产发展加速。同时，创新医疗器械获批数量再创历史新高，全年共批准65个│
│ │创新医疗器械产品上市，涵盖新型生物材料、高端医学影像设备、医用机器│
│ │人、人工智能医疗器械等前沿领域。 │
│ │在政策层面，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进│
│ │医药产业高质量发展的意见》，进一步优化审评审批流程，支持医疗器械研│
│ │发创新，推动国产医疗器械在中高端市场的份额提升。医疗器械行业在政策│
│ │推动和市场需求的双重作用下，呈现出高质量发展的良好态势。 │
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│行业发展趋势│1、推进中医药振兴发展。2023年2月，国务院办公厅发布《中医药振兴发展│
│ │重大工程实施方案》，加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度│
│ │，着力推动中医药振兴发展目标。注册审批方面，2023年2月，国家药监局 │
│ │组织制定了《中药注册管理专门规定》，加快推进完善“三结合”的中药审│
│ │评证据体系，辩证处理好中药传承与创新的关系，系统阐释了中药注册分类│
│ │研制原则要求，并明确了中药疗效评价指标的多元性。中医服务方面，多政│
│ │策鼓励支持中医药健康服务高质量发展与振兴，包括规范中医类诊所职能、│
│ │保障中医类诊所备案工作按部就班，规范中医药保健服务、界定养生保健机│
│ │构诊疗范围，强化中医药师承教育，培养具备丰富经验的中医药专业技术人│
│ │员等。 │
│ │2、加强合理用药和药品监管。2023年1月，国家卫健委确定了《第二批国家│
│ │重点监控合理用药药品目录》，包括30个品种，要求各地要以规范临床用药│
│ │行为、促进合理用药为工作目标，对纳入第二批目录的药品制定完善临床应│
│ │用指南，明确临床应用的条件和原则，加强合理用药监管。国家卫健委发布│
│ │《药品标准管理办法》，系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成。2023│
│ │年8月，国家药品监督管理局颁布了《药品监管信息化标准体系》，给出了 │
│ │药品监管信息化标准体系的组成、结构以及标准明细表。2023年7月，国家 │
│ │药监局发布了关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的│
│ │通知，包含对现场检查评定标准、检查程序等内容的修订，持续加强药品生│
│ │产经营监督管理。 │
│ │3、强化医疗器械注册质量管理。2023年9月8日，十四届全国人大常委会将 │
│ │《医疗器械管理法》列入立法规划项目。国家药监局已成立工作领导小组、│
│ │工作组、专家咨询组，着手起草相关法律文本；会同国家卫生健康委、国家│
│ │疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，为医疗器械紧急│
│ │使用提供法律支撑；起草《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要│
│ │求》，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，继│
│ │续深化医疗器械审评审批制度改革。全面加强医疗器械注册质量管理，统一│
│ │规范各级医疗器械审评审批要求，不断夯实医疗器械监管基础，持续推动产│
│ │业
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