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智飞生物(300122)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300122 智飞生物 更新日期:2026-08-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:创投概念、生物疫苗、免疫治疗、肝炎概念、创新药、减肥药、合成生物 风格:融资融券、回购计划、连续亏损、MSCI成份、非周期股、高应收款、私募重仓 指数:中创100、创业板指、深证300、民企100、沪深300、创业300、中证200、300非周、创业蓝 筹、创医药、双创50、300ESG、MSCIA50 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-24│免疫治疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司普基奥仑赛注射液成功获批上市,是国内首款针对儿童及青少年白血病的CAR-T细胞治 疗产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-02-02│创投概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参股企业重庆智睿投资有限公司投资孵化了重庆精准生物技术有限公司,其新药普基奥 仑赛注射液已获批上市。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-26│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司持有宸安生物51%股权,标的聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域的适应症。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-06│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司代理默沙东维康特药品,该药品用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司北京智飞绿竹生物制药与上海羽冠生物签署合作开发,共同推进合成生物雪技术在细 菌疫苗领域的应用。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 拥有精准生物白血病治疗新药CD19—CART优先购买权;全资子公司安徽智飞龙科马生物制药 研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验并获得国家药监局的生产注册受理 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│生物疫苗 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为集疫苗研发、生产、配送为一体的生物医药高科技企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-21│mRNA概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司战略投资mRNA平台企业深信生物,布局LNP递送、序列优化;带状疱疹mRNA疫苗已获临 床试验批准。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-12-18│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局 药物临床试验申请受理通知书。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-10│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的第二代重组蛋白新冠疫苗也正式启动了国际临床试验。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-06│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司针对新冠病毒、流感病毒正在开发联合疫苗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-07│诺奖领域 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已经搭建了九大技术平台,其中包括mRNA技术平台,并基于mRNA技术平台,已开展广谱 新冠疫苗等产品的研究。此外,公司也参股深信生物,通过开展技术合作,更好地深化mRNA技术 布局,以技术突破推动产品创新。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-15│HPV疫苗 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司代理美国默沙东公司九价HPV疫苗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│乙肝药物 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 研发混合型乙型肝炎治疗性疫苗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-07-29│成渝特区 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司总部位于重庆市江北区。主营业务:批发生物制品、疫苗;生物技术研究开发、技术咨 询服务;货物进出口;仓储服务。智飞生物未来可能进军肿瘤疫苗等领域,去年净利润同比增长 14%,发展前景看好。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-07-08│抗癌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司代理美国默沙东药厂所涉及的产品—四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)获药品注册批 件。按照协议约定,默沙东在中国大陆取得上市许可后,将向公司独家供应协议产品,并许可公 司在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。公司表示,默沙东公司的四价HPV疫苗产品是全 球第一个癌症疫苗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-28│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于疫苗(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-03│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过30000万元(1646.54万股),回购期:2026-07-20至2027-07-19 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-28│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-12-31、2026-03-31财报归母净利润为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-31│高应收款 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司最新报告期,应收账款为109.25亿 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-31│私募重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,私募重仓持有1757.55万股(2.63亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2019-05-14│MSCI成份 │关联度:-- ──────┴──────┴──────────────────────────── 符合MSCI指数纳入条件 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-09│诺奖花落mRNA技术先驱,肿瘤疫苗赛道开启 ──────┴─────────────────────────────────── 诺贝尔大会宣布,2023年诺贝尔生理学或医学奖将授予两位mRNA先驱——美国科学家DrewWe issman(德鲁?魏斯曼)与匈牙利科学家卡塔琳?卡里科。该消息瞬间引爆了国内外医药圈,该技 术也多次被认为有希望让相关研究者获得诺奖,这一期望终于在2023年成真。mRNA技术在新冠疫 情期间已经展现了商业化潜力,相关药物刷新了畅销药物榜单,国内医药企业也正在快速追赶。 同时,mRNA技术在肿瘤疫苗方面的应用潜力正在被挖掘,或将成为疫后医学技术进步的主赛道之 一。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理 ──────┴─────────────────────────────────── 中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》,加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床 急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发 能力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-14│多地开打免费二价HPV疫苗 ──────┴─────────────────────────────────── 据报道,近日,济南、厦门、深圳等多个城市先后启动了免费的二价HPV疫苗接种工作。 根据广东省卫健委通知,本次免费二价HPV疫苗的接种对象,需要同时满足四个条件,疫苗及相 关接种费用由地方财政承担,学生自愿向所在学校报名。全程接种两针,间隔6个月。按照接种 中心以往收费,这样的两针二价HPV疫苗需要700元左右,目前,符合条件的适龄女生均可免费接 种。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-09-16│广东适龄女生免费HPV疫苗开打 ──────┴─────────────────────────────────── 近日广东多地市集中开打适龄女生免费HPV疫苗。目前,全省已有汕尾、云浮、汕头、韶关 、中山、茂名、肇庆、阳江、揭阳等地市启动了初一女生免费HPV疫苗接种工作。据了解,目前 提供免费接种国产双价HPV疫苗,全程需接种两剂次,第二针需要在第一针接种至少5个月后接种 。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-14│国家卫健委:重点推动条件成熟地区免费接种HPV疫苗 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家卫健委表示,将大力推广广东、海南、福建等省份经验,总结各地利用政府民生 项目和医保基金等多渠道筹资的经验做法,鼓励地方先行先试,重点推动条件成熟的地区率先出 台免费HPV疫苗接种政策,不断提高适龄女孩HPV疫苗接种率。此前,我国HPV疫苗接种未纳入国 家免疫规划,按照自费自愿的原则接种。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-09-30│加强免疫有助于疫情防控 已开始对重点人群实施 ──────┴─────────────────────────────────── 国务院联防联控机制29日召开新闻发布会。据介绍,新冠病毒疫苗对预防感染、预防再传播 、预防重症和死亡等方面均有一定效果。开展加强免疫,对于有效遏制疫情传播具有重要意义。 当前有些地区已经按照疫情防控需要,开始对重点人群进行加强免疫。是否需对全人群加强免疫 ,有关部门还需进一步研究,并根据疫情形势综合研判。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-07-01│接种剂次几近翻倍 HPV疫苗一针难求 ──────┴─────────────────────────────────── 2020年中国宫颈癌新发病例近11万,发病率与死亡率持续增长。目前国内HPV疫苗供不应求 ,缺口很大,各类“代约”和“代抢”平台纷纷出现。 作为目前唯一能预防恶性肿瘤的疫苗,HPV疫苗一问世就广受关注,2020年宫颈癌疫苗接种剂次 较前一年更几近翻倍。然而,由于疫苗研发与试验时间较长、暂时的产能限制,再加上新冠疫情 影响,目前中国HPV疫苗供不应求,缺口或超10亿支。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-12-17│江苏新冠疫苗采购价格公布 中标价格200元/支 ──────┴─────────────────────────────────── 江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型 冠状病毒疫苗采购结果的通知》,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公 司中标,中标价格均为200元/支。 疫情下,中国新冠疫苗市场空间广阔。在特殊审批上市程序启动之后,国产疫苗已开始针对特殊 人群接种,预计正式上市也已不远。综合国内外定价机制,预计新冠疫苗价格将超过200元/人份 ,国内+国外市场空间将超千亿元,对研发成功的企业而言,利润空间足够。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-11-17│Moderna:新冠疫苗三期试验有效性达94.5% ──────┴─────────────────────────────────── 美国药企Moderna表示,新冠肺炎三期试验疫苗有效性为94.5%,且储存环境要求远低于辉瑞 ,冰箱冷藏室就可存放30天。到今年年底,将有大约2000万剂新冠疫苗准备运往美国。公司还称 ,计划向其他全球监管机构提交新冠疫苗以获得授权,有望于2021年在全球生产5亿至10亿剂的 新冠疫苗。 新冠疫苗研发始于2020年1月,随着候选疫苗进入二期/三期临床,其临床效果、定价、政府采购 量愈发明朗,新冠疫苗的利润贡献路径日益清晰,有望从主题驱动转换为基本面驱动,而新冠疫 苗预计将为国内企业贡献430亿利润,国内研发及产业链公司将瓜分这一大蛋糕。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-11-16│中国第五款新冠疫苗进入三期临床试验 试验将在乌兹别克斯坦开展 ──────┴─────────────────────────────────── 乌兹别克斯坦政府近日对媒体表示,由安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗将 在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。这是中国第五个进入三期临床试验的候选疫苗。 此前,BioNTech和辉瑞于9日晚间宣布其合作研发新冠疫苗BNT162b2的保护效力达到90%以上。辉 瑞公司称,公司计划在11月的第三周向美FDA提交紧急使用授权,此外预计在2020年将生产5000 万剂疫苗,到2021年将生产多达13亿剂疫苗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-10-30│28日全球增新冠确诊病例53万创记录新高 美国新增7.9万例 ──────┴─────────────────────────────────── 美国霍普金斯大学的疫情统计数据显示,10月28日全天,全球新增新冠肺炎确诊病例53.06 万例,创记录新高。其中,美国新增新冠肺炎确诊病例7.9万例。截至北京时间29日13:39,全球 累计确诊4448万例,累计死亡117万例,累计确诊国家和地区数190个。 此外,当地时间周三晚,法国总统马克龙宣布法国全境自周五起二次封城,预计至少持续至11月 底。分析认为,海外疫情仍在持续扩散发酵,随着气温下降、各国逐步复工复产等,欧洲等地防 疫压力或将上升。口罩、防护服等防疫用品需求持续增加,叠加国外工厂正常开工受到影响,难 以满足其防疫需求,预计相关公司海外市场拓展有望加速。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-09-28│科技部:我国已有4个新冠病毒疫苗进入三期试验 进展顺利 ──────┴─────────────────────────────────── 国务院新闻办举行吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况。科技部社会发展科技司司长吴 远彬在会上透露,目前,我国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。4个疫苗进入三期临床试 验,其中3个为灭活疫苗,1个为腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体 疫苗正在抓紧开展以一、二期的临床实验。他透露,上述4个进入三期临床试验的新冠病毒疫苗 目前进展顺利。 此外,欧洲近日疫情反弹势头猛烈,每周新增确诊病例数据已超过今年3月疫情“峰值”。德国 、法国、英国和西班牙等国均升级防控举措。业内人士表示,全球研发正加速进行,我国多个产 品研发均处于全球领先水平,且在临床实验中的相关疫苗已被世卫组织证实有效。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-06-29│中国首个mRNA新冠疫苗获批临床 ──────┴─────────────────────────────────── 沃森生物公告,公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mR NA疫苗《药物临床试验批件》,审批结论为应急批准本品进行临床试验,适应症为预防由SARS-C oV-2感染所致的疾病(COVID-19)。本疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病 毒疫苗,目前仅有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。 国务院新闻办公室发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书称,在疫苗研发方面,我国按照 灭活疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗5条技术路线开 展疫苗研发。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-06-18│我国出台遏制结核病行动计划 八大部委“各负其责” ──────┴─────────────────────────────────── 2019年6月17日消息,中国日前出台遏制结核病2019到2022年行动计划,该行动计划由医疗 、教育、医保、科技等八个部委“各负其责”,全社会协同发力,将开展重点人群结核病防治强 化、重点地区结核病扶贫攻坚、遏制耐药结核病防治、结核病科学研究和防治能力提升等六项具 体行动。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-01-07│中国科学家研发新一代HPV疫苗 有望预防99%宫颈癌 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年1月6日据新华社报道,中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。福建厦门 大学的夏宁邵教授团队经过六年的研究,取得关键技术突破,研发出一种高效的疫苗,能用较少 的类病毒颗粒种类保护更多的HPV病毒型别。科学家们研发了新一代宫颈癌疫苗,将有望抵御所 有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。我国科学家取得的重大进展将为后续多型别病毒疫苗的研制提 供新的思路,智飞生物、沃森生物等相关领域公司望受市场关注。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-12-26│国产第三代宫颈癌疫苗研发实现突破 相关公司或受益 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年12月25日消息,据报道,厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法,获得了只 需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗,为研制覆盖所有高危型 别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础,敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。第三代宫 颈癌疫苗的研制成功,有望实现我国细分疫苗领域的弯道超车。相关公司有智飞生物、沃森生物 。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-12-19│8省市招标二类疫苗 上市药企仍是大赢家 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年12月17日,青海省药品采购中心发布二类疫苗增补挂网采购拟入围结果公示名单。11 月底以来,已有吉林、天津、湖北、海南、江西、贵州、广西等8省市对今年二类疫苗增补或对 明年二类疫苗招标。 自天津率先引进价格谈判概念以来,最近的二类疫苗招标中,海南进行了价格谈判,青海、 湖北等地进行了议价。不过,因为二类疫苗使用上的特殊性,独家品种价格基本没有变化,竞争 性品种价格或有变动。 上市公司仍是大赢家 除了海南增补的均是智飞生物产品外,天津在11月30日和12月4日集中采购的品种也多是智 飞生物的产品,包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆 菌(结合)联合疫苗、九价和四价宫颈癌疫苗10支的大包装。除了这两个省市,智飞生物在江西 、湖北、吉林等省市的二类疫苗招标中均有多个品种中标,除了热门的宫颈癌疫苗、五价轮状病 毒疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗外,其它在生产、销售的 产品基本上都有中标。 康泰生物、华兰生物、沃森生物等上市公司也在江西、湖北、青海大面积中标。康泰生物中 标的主要品种有:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、重组乙 型肝炎疫苗(酿酒酵母)、麻疹风疹联合减毒活疫苗。华兰生物中标的主要品种有:四价及三价 流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。沃森生物中标的 主要品种有:23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合 疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。 此外,长春高新、辽宁成大、复星医药、华北制药等上市公司旗下的疫苗子公司也均有多个 产品中标。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-11-27│基金年度排名进入冲刺期 重仓股或受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年11月26日消息,距离年终仅剩25个交易日,基金年度排名进入冲刺期。从过往历史看 ,临近年底时,基金公司独门重仓股及基金重仓股或受市场关注,表现有望超越市场平均水平。 尤其是在今年弱市行情下,这种抱团持股的情况或更显著。从绩优基金角度看,中邮尊享一年期 定开基金有望冲击偏股基金年度冠军,其重仓持有烽火通信、锐科激光、光迅科技、沪电股份等 ,富国精准医疗基金重仓持有同仁堂、智飞生物、爱尔眼科、恒瑞医药、康泰生物、药明康德等 。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-10-26│流感季来临 部分厂家意外退出生产疫苗出现紧缺 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年10月26日报道,气温逐渐降低,流感季节性流行期即将到来,接种流感疫苗成为重要 预防手段。但从目前情况看,部分厂家意外退出生产,流感疫苗出现紧缺。中国食品药品检定研 究院披露的数据显示,前三季度国内流感疫苗批签发总量为735万支,较去年同期的1457万支同 比下滑近50%,相较于往年年均3000万支批签发量,供需缺口明显。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-09-21│深改委会议关注疫苗管理体制 要求加强研发创新 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年9月20日据上证资讯报道,中央全面深化改革委员会第四次会议20日审议通过《关于 改革和完善疫苗管理体制的意见》,提出要采取强有力举措,严格市场准入,强化市场监管等; 发挥国有企业和大型骨干企业的主导作用,加强疫苗研发创新、技术升级和质量管理。机构认为 ,国内疫苗产业虽短期受疫苗事件影响,但不影响行业发展方向。智飞生物的三联苗和四价HPV 疫苗持续放量;长春高新上半年狂犬病疫苗同比增逾6倍;沃森生物13价肺炎结合疫苗已纳入优 先审评。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-09-07│我国首次合成阿波霉素 可治疗超级细菌 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年9月6日据中证资讯报道,对抗“超级细菌”有了更有效的抗生素。从重庆大学获悉, 该校药学院贺耘教授团队实现了世界上首次对阿波霉素三种化合物的全合成,该成果论文《天然 产物阿波霉素的全合成以及对临床菌株的抗菌活性研究》于4日在《Nature Communications》( 自然杂志子刊)上发表。新的阿波霉素不仅能杀死这些细菌,相比其他抗生素用量还低几百倍。 相关公司有华森制药、智飞生物。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-07-12│国产二价宫颈癌疫苗即将获批 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年7月11日据中证报报道,国家药监局药审中心信息显示,7月10日,厦门万泰沧海生物 技术有限公司申报的二价宫颈癌疫苗上市申请离开新报任务,预计很快进入审批程序。另有12家 国内企业申报预防宫颈癌的HPV疫苗临床试验,其中,已有3家的九价HPV疫苗获批临床试验。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-05-02│九价HPV疫苗有条件批准上市 ──────┴─────────────────────────────────── 国家药品监督管理局29日消息,国家药监局28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状 瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)上市。据悉,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入 优先审评程序,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定 风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-04-24│政治局会议分析研究经济工作 ──────┴─────────────────────────────────── 据上证资讯报道,中共中央政治局4月23日召开会议,要求加快调整结构与持续扩大内需结 合起来;要推动信贷、股市、债市、汇市、楼市健康发展。从减税、扩大进口等近期出台的一系 列政策来看,扩大内需正在成为政策热词。商务部新闻发言人表示,扩大内需一个很重要的方面 就是促进消费升级,商务部即将对推进消费升级行动计划做出全面的部署。受益于消费升级趋势 ,医药、化妆品等行业里不少上市公司的一季度业绩出现了显著增长。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-03-09│四价宫颈癌疫苗需求旺盛接种价格上浮 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年3月8日,备受关注的四价HVP疫苗开始在上海市部分接种点接种。当日,上证报记者 电话咨询了上海多家社区卫生服务中心及特需接种门诊,发现不是“没有疫苗”,就是大幅涨价 还需排队等候两周以上。北京、重庆等地也是“一苗难求”。独家代理该进口产品的智飞生物对 记者表示,这不是饥饿营销,公司会加大学术推广,确保满足市场需求。 3月8日,上证报记者向上海市多家特需接种门诊电话询问能否接种四价宫颈癌疫苗,工作人 员表示,接种者需要留下联系方式或直接在天猫上购买疫苗,之后排队接种。接种价格由标准的 3剂2410.5元上调至3699元到3999元不等,排队日期也由两周到数月不等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-01-03│中国企业抢滩细胞免疫疗法蓝海 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年1月2日,安科生物公告称,参股公司博生吉安科的CAR-T疗法临床试验申请已于2017 年12月28日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理。至此,一个月内,国内已有5家企业 的CAR-T细胞治疗临床申请获准。   CAR-T是一种高效、先进的细胞免疫疗法,已在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展 现出惊人的效果。截至目前,全球仅有两个CAR-T疗法在美国获批上市。中国医药企业在CAR-T技 术的临床研究上处于全球第一梯队,目前登记开展CAR-T临床研究项目有135项,在数量上超过欧 洲,仅次于美国。   除上述5家公司外,中源协和、恒瑞源正、普瑞金、智飞生物参股的重庆精准生物等公司也 在积极布局CAR-T免疫疗法,有望在2018年申报临床。由复星医药和美国Kite Pharma携手共建的 合营公司复星凯特、药明康德与全球肿瘤细胞免疫疗法领军企业Juno Therapeutics联合成立的 药明巨诺,着力引进或开发与诺华、Kite获批产品具有相同或相似结构的产品。鉴于这两款产品 在FDA成功获批,这部分产品将减少试错时间成本,有望快速完成开发阶段,加入注册上市的竞 争队列。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-11-27│沪深300指数样本股调整-调入 ──────┴─────────────────────────────────── 上交所和中证指数公司消息,上证50、上证180、上证380、沪深300、中证香港100等指数将 于12月11日起调整样本股。 本次调整中,上证50指数更换5只股票,宝钢股份、中国电建等进入指数,方正证券、光大 证券等调出指数;上证180指数更换18只股票,万华化学、陕西煤业等进入指数,永泰能源、玲 珑轮胎等调出指数;上证380指数更换38只股票,华友钴业、金证股份等进入指数,中国国旅、 福耀玻璃等调出指数;上证红利指数更换10只股票,金地集团、华发股份等进入指数,内蒙华电 、中国交建等调出指数。沪深300指数更换24只股票,索菲亚、智飞生物等进入指数,广汇能源 、华数传媒等调出指数;中证100指数更换4只股票,华能国际、洛阳钼业等进入指数,西部证券 、东兴证券等调出指数;中证500指数更换50只股票,银亿股份、苏泊尔等进入指数,韵达股份 、赣锋锂业等调出指数;中证红利指数更换20只股票,京能电力、赣能股份等进入指数,上海家 化、中集集团等调出指数;中证香港100指数调入3只股票,调出4只股票,舜宇光学科技、融创 中国等进入指数,阿里影业、东亚银行等被调出指数。除以上核心指数之外,其它指数的样本股 也进行了相应的调整。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-07-31│国内首个宫颈癌疫苗正式获批上市 ──────┴─────────────────────────────────── 据第一财经日报报道,葛兰素史克宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已经正式上市。 首批进口的希瑞适已通过国家相关质检部门的检验放行,各城市的社区医院及社区卫生服务中心 可提供接种。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-04-26│多地流脑疫苗缺货 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年4月26日报道,深圳、杭州、合肥和福州等地集体出现A+C群流脑疫苗缺货。其中,深 圳从去年11月开始缺货,今年情况仍未缓解,4月计划需要该类疫苗7.2万支,实际到货仅2.9万 支。除免费接种的一类苗,杭州等地自费的Hib疫苗、五联疫苗等二类苗也出现缺货,当地疾控 中心已启动应急采购流程。业内人士分析,疫苗缺货一方面由于疫苗企业产能限制,另一方面疫 苗需求加速回暖。据中检所数据,今年1-3月,疫苗总批签量为9497万支/瓶/粒,同比2016年的9 373万有所提高。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-12-29│全球多地正爆发诺如病毒 ──────┴─────────────────────────────────── 2016年12月29日消息,综合中国新闻网和外媒消息,截至12月26日,2016年广东共报告34起 诺如病毒感染暴发疫情(2015年共报告44起),其中1月2起、2月3起、3月5起、4月和6月各1起、9 月3起、11月5起、12月14起。   在今年报告的34起疫情中,有29起发生在学校、托幼机构,所有病例均为轻症,无危重症和 死亡病例。广东卫计委介绍,广东省诺如病毒感染流行季节在9月至次年3月,学校、托幼机构、 工厂、医院、养老院舍及公司企业等集体单位发生暴发疫情风险较高。 另外,诺如病毒正在日本肆虐。诺如病毒表面有带刺的膜,附着在人体细胞上就会发生感染 。能够对过去感染过的病毒产生免疫是因为记住了这种膜的形状,但如果基因变异、表面的刺状 突起发生改变,免疫系统就无法发挥作用。   据悉,诺如病毒感染是由诺如病毒引起的病毒性胃肠道疾病,具有发病急、传播速度快、涉 及范围广等特点,诺如病毒传染性强,以粪--口途径传播为主,如食物、水源被污染可造成暴发 流行,也可通过接触或空气传播。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年,是一家集疫苗、生物制品研│ │ │发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科│ │ │技企业,注册资金23.93789747亿元,2010年9月在深交所挂牌上市,为第一│ │ │家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司及两家参股公司,其│ │ │中北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“北京智飞绿竹”)及安徽智飞龙│ │ │科马生物制药有限公司(简称“安徽智飞龙科马”)为高新技术企业。公司│ │ │总资产459.37亿元,2025年上半年营业收入49.19亿元,现有员工超6000人 │ │ │。公司始终本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一│ │ │,六个第二”的核心价值观,以防未病治已病,守护人类健康为使命,致力│ │ │于打造世界一流的生物制药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体│ │ │的国际化、全产业链高科技生物制药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展模式,以市场转化反哺技术创新,│ │ │构建起技术研发和市场推广互促共进的良好循环生态,加速产品从创新研发│ │ │到价值实现的转化进程。 │ │ │公司以民众健康需求为导向,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵│ │ │化为补”的创新策略,深耕生物制药领域,坚定自主创新道路。公司依托集│ │ │团化资源整合优势,持续加码研发投入,广泛布局多种研发路径,充分发挥│ │ │产品矩阵的协同效应,在强化原始创新能力的同时,构建起层次丰富、梯队│ │ │合理的产品管线。产品生产方面,公司实行以销定产的生产模式,生产部门│ │ │紧密衔接市场部门的销售计划,统筹排产计划并组织产品生产,同时维持适│ │ │度库存以保障供应稳定与响应敏捷。产品推广方面,公司采用终端直销模式│ │ │,通过自建的专业市场团队进行学术推广,开展预防接种知识相关的科普宣│ │ │传工作,实现公司疫苗及药品在终端使用单位的广泛覆盖。产品流通方面,│ │ │公司严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生│ │ │产、流通等活动,对产品全生命周期实施严格管理,公司主要通过自建的储│ │ │运物流体系将产品送达指定单位,最终完成销售结算。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │我国本土综合实力最强的民营生物疫苗供应和服务商 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)研发一流,创新驱动高质量发展 │ │ │公司以民众健康需求为导向,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵│ │ │化为补”的创新策略,持续夯实自主创新能力,不断夯实研发壁垒,强化内│ │ │生与外延创新能力的协同跃升,全力培育新质生产力。 │ │ │公司现已形成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地和北│ │ │京创新孵化中心的战略布局,全面强化公司研发综合实力与前瞻性布局。公│ │ │司通过北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马深耕疾病预防事业,稳步推进各在研│ │ │管线;重庆宸安聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似物、 │ │ │胰岛素类似物等领域布局;北京创新孵化中心,聚焦疫苗行业前沿技术,开│ │ │展技术原始创新,攻克行业技术难题,为更多创新产品提供底层技术支撑。│ │ │此外,公司依托重庆智睿生物医药产业园,积极布局大健康领域,促进前沿│ │ │生物医药、先进生物技术的研发和产业化。 │ │ │1、自主创新,多矩阵协同发展 │ │ │公司秉持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产│ │ │本土化”的研发理念,聚焦传统产品的迭代升级和创新技术的壁垒构建,形│ │ │成了丰富的在研管线。公司搭建“七+N”技术平台,通过覆盖多种广泛的研│ │ │发路径,实现研发资源的优化配置,为保障各研发项目高效推进提供坚实技│ │ │术底座。 │ │ │依托“七+N”技术平台,公司成功构筑了技术优势突出、临床价值显著、梯│ │ │队分布合理的七大产品矩阵,覆盖预防与治疗领域,持续夯实核心竞争力。│ │ │2、聚力攻关,产学研融合推进 │ │ │公司始终以“成为世界一流生物制药企业”的愿景为引领,持续深化产学研│ │ │协同创新生态体系构建,着力打通基础研究与产业应用间的转化壁垒,强化│ │ │校企研多方联动,有效缩短前沿技术从实验室到商业落地的周期,在生命健│ │ │康领域形成长效联合攻关。 │ │ │3、合理布局,完善“预防&治疗”战略规划 │ │ │报告期内,公司通过增资形式实现对宸安生物的控股,不仅是拓展GLP-1、 │ │ │胰岛素类似物等领域治疗类自主在研管线的关键落子,更是完善迈向世界一│ │ │流生物制药企业的重要拼图。宸安生物凭借高表达重组蛋白菌种构建技术,│ │ │通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系,可实现重组人胰岛素和GLP-1类似 │ │ │物前体蛋白的高密度发酵及表达。 │ │ │(二)市场一流,织就全域服务网络 │ │ │公司构建了覆盖产品全生命周期的商业化运营体系,具备从市场准入、学术│ │ │推广、冷链配送到售后服务的全链条专业化服务能力。 │ │ │市场团队的人员规模与覆盖广度、深度保持行业领先。广泛而深入的精细化│ │ │运营持续强化产品认可度与品牌认知度,为创新产品上市和国际化战略提供│ │ │有力支撑。基于对终端网络的动态管理,公司能够敏锐捕捉市场动向、灵活│ │ │调整布局,推动优质产品快速导入市场,让创新研发的红利真正惠及民众。│ │ │公司目前在售产品在各领域占据显著市场份额:主要代理产品保持强势市场│ │ │地位,市场占有率持续领跑;自主产品方面,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫 │ │ │苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等流脑系列疫苗在国内市场占据重要份│ │ │额。随着公司自研产品的持续推出,公司将进一步巩固竞争优势,将以更加│ │ │稳健的姿态实现向“创新产品驱动型”企业的战略转型。 │ │ │(三)品质一流,筑牢全流程质量生命线 │ │ │公司始终以世界一流的严苛标准定义质量,坚持“质量第一”的核心价值观│ │ │,以提供优质产品和专业服务为目标,实施全生命周期质量管控。 │ │ │(四)人才一流,强化战略执行队伍支撑 │ │ │公司管理团队汇聚各领域精英人才,核心成员不仅具备生物医药、公共卫生│ │ │等相关学科的深厚专业背景,更拥有长期深耕疾病预防控制事业的丰富从业│ │ │经验,构建起兼具战略决策力与执行穿透力的高效管理体系。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,受行业深度调整、市场需求收缩、竞争格局重塑影响,公司经营业│ │ │绩阶段性承压,全年实现营业收入89.58亿元,亏损147.23亿元,业绩变动 │ │ │系核心产品销售下降、资产减值计提所致。 │ │ │2025年,公司研发投入14.36亿元,占营业收入的比重达到16.03%,有力推 │ │ │动了公司在研产品的临床试验及注册上市工作。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │浙江天元、云南沃森、无锡罗益、葛兰素史克、赛诺菲—巴斯德、默克 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至本报告披露日,公司共计获得授权专利89件(含海外获得专利)│ │营权 │,其中77件处于专利有效期内。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │AC-Hib疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同│ │ │业产品质量风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是国内疫苗管线布局最丰富的公司之一,拥有覆盖宽领域、多层次的在│ │ │研产品储备。同时,公司组建了高素质的临床团队,高效推进国内外临床试│ │ │验进度,持续提升研发质量,降低研发风险,加速推动优质产品惠及民众。│ │ │在生命健康领域,公司联合多方主体建立长效合作机制,聚焦重大疾病防治│ │ │与公共卫生挑战,集中优势资源开展联合攻关。目前,公司与中国科学院微│ │ │生物研究所、中山大学等顶尖科研院所建立了良好战略合作关系,开展包括│ │ │创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作。深度的研企协同不│ │ │仅加速了基础研究成果向临床应用的转化,更持续巩固公司在生物制药领域│ │ │的创新领跑地位。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │婴幼儿、青少年、成人 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │东北、华北、西北、华中、华东、西南、华南、出口 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │代理产品、自主产品 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │资产收购 │智飞生物2014年1月21日公告,为进一步丰富重公司的疫苗产品结构,公司 │ │ │拟收购朱绍荣先生持有的上海荣盛生物药业有限公司(简称“上海荣盛”)│ │ │涉及疫苗产品相关业务和资产的85%股权,涉及的主要产品为水痘疫苗,同 │ │ │时包括流感疫苗和其他疫苗。上海荣盛是国家级生物产业基地企业,上海市│ │ │首批高新技术企业,其主营业务涵盖人用疫苗和体外诊断试剂两大领域。其│ │ │中公司从事体外诊断试剂业务20多年,主要涉及免疫试剂、生化试剂和快检│ │ │试剂等三大类产品,约100多个品种规格。疫苗业务涉及的水痘减毒活疫苗 │ │ │和流感疫苗已完成临床实验,其中水痘减毒活疫苗正处于等待国家食品药品│ │ │监督管理总局现场核查和GMP认证阶段,通过后即取得药品生产文号和GMP证│ │ │书。根据协议,标的公司完成体外诊断试剂业务的剥离工作,且取得国家药│ │ │监部门正式颁发的水痘疫苗新药证书、生产文号和GMP证书后,双方协商并 │ │ │签署正式的《股权转让协议》。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │智飞生物2023年11月23日公告,公司与重庆宸安生物制药有限公司、智睿投│ │ │资、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物│ │ │100%股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。宸安生物是智睿│ │ │投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,聚焦糖│ │ │尿病、肥胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素 │ │ │类似物管线布局。截至目前,宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物 │ │ │,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申 │ │ │报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段,研发进度处于 │ │ │国内前列。公司表示,拟通过此次交易将宸安生物注入公司体内,公司业务│ │ │版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时公司亦将由此进入治│ │ │疗性生物制药领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(一)全链条政策赋能,夯实高质量发展根基 │ │ │生物医药产业关乎国计民生与国家安全,以其鲜明的科技属性与高度的战略│ │ │地位,已深度融入国家安全与民生保障。随着全链条创新支持政策的落地见│ │ │效,生物医药产业的强科技属性、强战略带动性正加速转化为新质生产力,│ │ │成为构建现代化产业体系的关键引擎。 │ │ │2025年1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进 │ │ │医药产业高质量发展的意见》,深化药品医疗器械监管全过程改革,加大研│ │ │发创新支持力度,提高审评审批质效,打造具有全球竞争力的创新生态,进│ │ │一步满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。2025年6月,国家医保局 │ │ │与国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,我国生物医│ │ │药产业政策环境迎来里程碑式优化。坚持以人民健康为中心的发展理念,该│ │ │政策推动医疗、医保、医药协同发展和治理,推动形成“真支持创新、支持│ │ │真创新、支持差异化创新”的价值导向,助力创新药高质量发展。2025年10│ │ │月,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》公布,促进医学│ │ │科学技术进步和创新,保障医疗质量安全,维护人的健康和尊严。2025年12│ │ │月,国家医保局、人社部联合印发首版《商业健康保险创新药品目录》,纳│ │ │入19种创新程度高、临床价值大、患者获益显著的高值药品,涵盖CAR-T细 │ │ │胞治疗产品、罕见病用药等,与基本医保目录形成协同。2026年1月,新修 │ │ │订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布。作为《药品管理法│ │ │》的深化,进一步夯实药品注册主体责任,构建起覆盖全生命周期的现代化│ │ │药品管理体系。 │ │ │这一系列政策组合拳,不仅积极顺应生物医药产业创新驱动与高质量发展的│ │ │新需求,更驱动生物医药产业从跟跑向领跑的战略跨越,推动中国从制药大│ │ │国向制药强国稳步迈进。 │ │ │2026年政府工作报告进一步将生物医药提升至国家新兴支柱产业新高度,明│ │ │确提出培育壮大新兴产业和未来产业。生物医药产业从重点培育迈入支柱引│ │ │领的新阶段,成为构筑国家竞争新优势的战略基石。 │ │ │(二)医防融合持续深化,构建全生命周期健康管理 │ │ │建设健康中国是一项系统工程,面对人民群众日益增长的多元化卫生健康需│ │ │求,必须坚持系统观念,突出重点领域,要集中优势资源和力量,着力健全│ │ │公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系。加强医防融合是推动医疗卫生│ │ │工作的“关口前移”和“重心下沉”。 │ │ │关口前移,将重点提前到疾病发生前的预防、筛查和风险干预;重心下沉,│ │ │从以大型医院为中心,向基层比如社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生│ │ │室转移。防治融合深化,在重心下沉搭建的平台上,其目标是尽可能阻止、│ │ │延缓疾病的发生发展。 │ │ │2025年4月,十四届全国人大常委会第十五次会议审议通过修订《中华人民 │ │ │共和国传染病防治法》,本次修订确立了“预防为主、防治结合、依法防控│ │ │、科学防控”的方针,实现了从“疾病控制”到“系统治理”的重大转变,│ │ │筑牢了覆盖“预防、控制、救治、保障”的全链条防控屏障,更好保障人民│ │ │生命健康与公共卫生安全。预防接种作为预防控制传染病最有效、最具成本│ │ │效益的手段,在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着│ │ │重要作用。随着国家免疫规划的动态调整与健康教育的全面普及,公众对疫│ │ │苗的认知将进一步深化,成人免疫市场有望成为行业增长的第二极。随着国│ │ │家疾控局《关于推进全生命周期疫苗接种服务高质量发展的指导意见》的落│ │ │地,各省市成人接种门诊广泛设立,公共卫生与临床医疗正在深度融合。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│行业处于深度调整期,技术突破引领创新发展 │ │ │疫苗行业当前正处于深度调整的关键节点,“疫苗犹豫”情绪的蔓延,正显│ │ │著削弱民众的接种意愿与对疫苗的信任度。这种拒绝或延迟接种的行为,不│ │ │仅拉低个体及群体免疫水平,增加传染病暴发风险,也直接导致疫苗行业景│ │ │气度承压下行。从市场表现看,行业正经历明显的寒冬,整体市场需求处于│ │ │低谷,行业竞争白热化日益凸显,整体预期呈现下挫,行业预期与发展信心│ │ │面临严峻考验。与此同时,医药行业作风建设已迈入高压常态化阶段。通过│ │ │系统的顶层设计与协同布局,纠风治理从阶段性集中整治向全链条长效机制│ │ │纵深推进。行业生态发生深刻变革,加速构建起更加公平、透明的竞争新环│ │ │境,在此背景下,合规能力不再仅仅是企业的生存底线,而成为决定市场成│ │ │败的核心根基。 │ │ │然而,危机中往往孕育着转机,也正为行业提供产业变革升级的契机。我国│ │ │生物医药行业历经多年积累,已筑牢坚实的技术壁垒,积累了丰厚的人才资│ │ │源并构建了完善的创新产业链。当前,行业正加速从模仿创新向原始创新跨│ │ │越,一系列重大创新成果正快速转化为临床应用。展望未来,唯有掌握核心│ │ │技术、在研管线储备丰富且具备差异化布局的企业,方能通过创新技术的颠│ │ │覆性突破,实现可预防疾病的拓展以及现有产品的迭代升级。 │ │ │利用新技术平台攻坚,开发未被满足需求的创新疫苗及药品,企业将重塑核│ │ │心竞争力,推动行业从价格博弈转向价值创造,最终实现高质量的可持续发│ │ │展,持续助力健康中国建设迈上新台阶。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│ │ │《药品管理法》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》、│ │ │《商业健康保险创新药品目录》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中│ │ │华人民共和国药品管理法实施条例》、《关于推进全生命周期疫苗接种服务│ │ │高质量发展的指导意见》、《疫苗管理法》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│生物医药产业作为关系国计民生和国家安全的新兴支柱产业,正加速从培育│ │ │期迈向战略支柱与经济增长引擎的新阶段。面对我国人口老龄化进程加快及│ │ │居民生活方式深刻变化的时代背景,医防融合理念日益深入人心,构建全民│ │ │免疫屏障、推动慢性病防控关口前移已成为社会共识。立足于此,智飞生物│ │ │始终秉持“防未病治已病,守护人类健康”的崇高使命,深耕生物制药领域│ │ │,聚焦传染病防控与代谢类疾病两大方向,持续开展技术探索与产品创新,│ │ │打造行业领先的市场团队,不断夯实企业核心竞争力与抗风险能力,向着“│ │ │世界一流生物制药企业”的目标坚定迈进。 │ │ │1、坚持“技术&市场”双轮驱动,构建研产销良性循环 │ │ │公司坚持“技术&市场”双轮驱动发展战略,一方面,以专业、高效的市场 │ │ │团队推动优质产品释放商业价值,另一方面,以优异的市场推广成果反哺研│ │ │发创新,形成相互促进的发展格局。公司保持高强度研发投入,聚焦未满足│ │ │的临床需求开展源头创新,以创新产品的稳定营收为未来技术攻关提供持续│ │ │资金支持,为民众提供更多优质、可及的产品。 │ │ │2、推进“预防&治疗”协同发展,持续拓宽业务版图 │ │ │“预防&治疗”协同并进是公司通往世界一流的战略路径。报告期内,公司 │ │ │通过增资控股宸安生物,成功补齐了治疗类管线的关键拼图,进一步拓展胰│ │ │岛素、GLP-1类似物等代谢类疾病治疗管线,丰富了产品梯队。公司将持续 │ │ │关注行业发展趋势及市场需求,推进集团内外资源整合,通过投资、并购等│ │ │方式获取先进技术、创新专利与优质产品,实现业务版图扩张与综合竞争力│ │ │的跨越式提升。 │ │ │3、深化国际化战略,以中国方案守护全球健康 │ │ │公司以全球化视野统筹创新资源,坚持以临床研究为先导,积极推动自主产│ │ │品在国际多中心开展临床试验。通过在目标市场的早期临床介入,加速创新│ │ │产品的全球注册进程,让研究成果惠及当地民众,助力构建更加牢固的传染│ │ │病预防屏障,在国际舞台上展现中国生物制药的硬核实力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1、整合创新资源,在研管线实现关键突破 │ │ │报告期内,面对阶段性经营压力,公司始终坚持创新驱动发展,持续夯实核│ │ │心竞争实力。报告期内,公司研发投入14.36亿元,占营业收入的比重达到1│ │ │6.03%,有力推动了公司在研产品的临床试验及注册上市工作。 │ │ │依托技术平台优势与高效的研发团队,公司多项在研产品取得关键性进展。│ │ │截至本报告披露日,预防类自主在研管线中,二十款产品取得阶段性研发进│ │ │展:四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗取得药品注册证书;15价肺│ │ │炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗进入申报上市阶段; │ │ │治疗用卡介苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗分别于国内、孟加拉国进入Ⅲ│ │ │期临床试验;26价肺炎球菌结合疫苗分别于澳大利亚、国内进入I期临床试 │ │ │验和I/II期临床试验;四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)进入I/II期临 │ │ │床试验;吸附破伤风疫苗进入I/Ⅲ期临床试验;组分百白破-Hib四联疫苗进│ │ │入I期临床试验;四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)、三价流感病毒裂解│ │ │疫苗(ZFA02佐剂)、青少年及成人组分百白破疫苗、重组带状疱疹疫苗(C│ │ │HO细胞)、带状疱疹mRNA疫苗、重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)、│ │ │冻干水痘灭活疫苗、HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗、改良型安卡拉痘苗 │ │ │病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗共十一款产品获得临床试验批准通知书;冻干 │ │ │乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得国家药监局受理。 │ │ │2、优化市场资源配置,提升推广效能 │ │ │公司持续强化市场经营能力,稳步推进进口、储运及终端推广等全链条工作│ │ │,为民众提供优质产品与高效服务。 │ │ │在商业合作层面,公司持续巩固与全球商业伙伴的战略合作关系,在复杂多│ │ │变的市场环境中深化互信、协同应对挑战。报告期内,公司与GSK正式执行 │ │ │《独家经销和联合推广协议补充协议》,根据市场需求调整产品采购与供应│ │ │节奏,合作韧性与协同效能持续增强。 │ │ │报告期内,默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批,公司│ │ │与默沙东携手紧密合作,推动“男女共防”促进群体免疫屏障构建。 │ │ │3、强化流动性管理,增强经营韧性 │ │ │面对市场需求承压及行业回款周期延长的不利环境,公司主动强化流动性管│ │ │理。 │ │ │报告期内,公司在直接融资与间接融资双通道取得突破性进展:创新债券融│ │ │资落地,公司成功申报科技创新公司债券并取得中国证监会注册批复及深圳│ │ │证券交易所无异议函,获批额度共计25亿元,并已完成首期5亿元非公开发 │ │ │行,有效拓宽了低成本中长期资金来源;银团贷款顺利组建,公司与中国农│ │ │业银行股份有限公司重庆江北支行(牵头行)等十余家银行组建银团,获得│ │ │102亿元、期限不超过3年的大额授信,显著增强了公司资金保障能力和财务│ │ │弹性,构筑了跨周期资金保障体系,为公司研发投入、自研产品商业化及稳│ │ │健应对行业周期波动奠定了坚实的财务基础。 │ │ │4、深化国际合作,加快产品出海 │ │ │公司坚定践行国际化发展战略,以“世界一流生物制药企业”所必备全球范│ │ │围内的资源配置能力与市场影响力为目标。公司以优质产品为载体,以技术│ │ │创新为纽带,推动加快自有产品出海,为全球健康事业贡献中国力量。公司│ │ │积极推进自主产品的国际认证与注册工作。报告期内,公司持续向印度尼西│ │ │亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国供应四价流脑多糖疫苗;23价肺炎球菌多│ │ │糖疫苗在菲律宾完成GMP认证,同步在多个国家推进上市注册;结核诊断产 │ │ │品宜卡在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作,并已完成在巴西、印尼等│ │ │国的临床研究。此外,宸安生物旗下德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品│ │ │与多个海外伙伴开展合作洽谈,并启动相关海外注册工作。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2025年度,受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧等因素影响,公司主要产品│ │ │销售未达预期。行业深度调整期亦是公司转型的关键窗口,2026年公司将严│ │ │格把控经营风险,持续加大研发投入,加快自主产品上市节奏,实现自主创│ │ │新驱动发展。 │ │ │1、加速管线转化,持续优化营收结构 │ │ │截至本报告披露日,公司共有5款产品处于上市申报阶段,研发成果转化已 │ │ │进入密集收获期。2026年,公司将全力推进人二倍体狂犬病疫苗、四价流脑│ │ │结合疫苗、15价肺炎结合疫苗及利拉鲁肽注射液的上市审评工作,进一步丰│ │ │富在售产品矩阵。同时,公司将持续配置稳定的研发资源,加快双价痢疾结│ │ │合疫苗、26价肺炎结合疫苗等全球创新产品的关键临床进程,为后续产品在│ │ │全球范围内的注册上市奠定坚实基础。 │ │ │2、优化推广策略,提升人才队伍素质 │ │ │公司将积极履行社会责任,持续参与各地区惠民项目,深化线上线下联动的│ │ │科普宣传教育,推动HPV疫苗在适龄人群中的广泛接种,助力国家消除宫颈 │ │ │癌行动计划;加强带状疱疹预防知识在老年及慢病人群中的普及,切实提升│ │ │老年人生活质量,助力实现健康老龄化目标。同时,公司将强化终端信息整│ │ │合能力,根据产品上市节奏动态优化市场队伍,完善人才招聘、培训与考核│ │ │机制,持续优化人才梯队结构。 │ │ │3、强化风险把控,增强经营韧性 │ │ │公司将持续完善内部经营管理机制,强化重大项目的事前调查论证与事中风│ │ │险控制,整合优势资源向重点项目倾斜,着力增强核心竞争力。在与合作伙│ │ │伴的协同方面,公司将强化沟通协调机制,灵活应对市场变化,实现互利共│ │ │赢。同时,公司将持续加强应收账款风险管理,密切关注账龄变化,对长账│ │ │龄应收账款实施专项管理,促进应收账款及时回笼,构筑稳健的财务防御屏│ │ │障。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、政策性风险 │ │ │生物医药行业作为我国新兴支柱产业之一受到政府各级部门的高度关注。公│ │ │司严格落实各项制度及规范,完善企业经营管理。但随着经济社会快速发展│ │ │,贸易环境的持续变化,行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售│ │ │等产生影响,公司持续密切关注政策变化,及时调整经营策略以符合法规和│ │ │监管要求。公司坚持规范运营,管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维│ │ │,在应对行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力。 │ │ │2、产品研发风险 │ │ │由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点,产品的研发、注册│ │ │过程中存在不确定性因素,可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风│ │ │险管控为导向,做好临床管理团队建设,加强临床试验和产品注册管理,降│ │ │低产品研发、注册风险。 │ │ │3、销售不达预期及存货减值风险 │ │ │生物制品销售受行业政策、供给节奏与市场需求等多重变量交织影响,任何│ │ │环节的波动都可能传导至终端销量。当前,疫苗犹豫、需求起伏与竞争加剧│ │ │叠加共振,行业整体承压。若行业调整态势延续,公司可能面临销售收入不│ │ │及预期及存货减值的风险。公司通过与合作伙伴协商调整采购计划降低上游│ │ │来货压力,同时以优化推广策略、参与政府惠民项目等方式,多维度修复公│ │ │众对疫苗的信心,稳步促进接种意愿提升。 │ │ │4、呆坏账风险 │ │ │我国疫苗销售实行“一票制”,公司应收账款主要系与各地疾控中心之间的│ │ │产品销售款项,从销售到回款中间存在一定的账期。当前,公司应收账款占│ │ │总资产的比重较高。若未来外部形势发生重大变化,公司应收账款无法正常│ │ │回收,将对公司正常经营造成不利影响。公司高度重视疫苗销售事前的风险│ │ │控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通,采取回款考核、规范协议等措│ │ │施,降低呆坏账发生的风险。 │ │ │5、人才管理风险 │ │ │人才队伍是公司研产销按计划稳步推进和落实的坚实保障,但随着公司的发│ │ │展壮大,人员管理的复杂度和挑战也在持续上升。业务多元化和组织层级的│ │ │增加给公司提出了新的要求,而不同岗位、不同地域、不同文化背景员工的│ │ │目标对齐、能力成长与激励匹配也给公司带来了新的挑战。公司坚持“人品│ │ │第一”的择才原则,将企业文化融入员工入职培训及日常行为管理中,保障│ │ │队伍的稳定和规范。同时,公司采用丰富多元的激励制度和利益共享机制,│ │ │焕发团队的活力。 │ │ │6、舆情管理风险 │ │ │随着疫苗接种工作的大力推进以及国民疾病预防意识的显著提高,疫苗产品│ │ │接种的范围和数量逐步提升,加之作为公众公司,公司的社会关注度与日俱│ │ │增,存在一定的舆情管理风险。舆情事件一旦发生,将对预防接种工作、疫│ │ │苗行业发展以及公司正常生产经营造成消极影响。公司始终强化责任意识,│ │ │树立良好的品牌形象,持续关注与公司相关的舆情信息,建立健全舆情管理│ │ │机制及应对措施,为公司发展保驾护航。 │ │ │7、疫苗犹豫风险 │ │ │尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式,疫苗犹豫仍影响了疫苗的│ │ │认可度及接种率,不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对疾病预防方面取│ │ │得的进展,也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度,进而影响公司业绩。│ │ │公司始终坚持规范经营,并持续投入宣传疫苗价值的学术推广工作,积极参│ │ │与疫苗知识普及与预防接种需求的培养,促进民众对于疫苗接种的理性认知│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │定增扩产疫苗│智飞生物2017年4月24日发布定增预案,公司拟非公开发行不超过1亿股股份│ │业务 │,募集资金总额不超过23.5亿元,拟用于:1)智飞绿竹新型联合疫苗产业 │ │ │化项目(第一期),总投资163299.17万元,拟投入募集资金15亿元,总工 │ │ │期59个月。2)智飞龙科马人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)产业化项目,总 │ │ │投资20274.8万元,拟投入募集资金1.8亿元,总工期42个月。3)智飞龙科 │ │ │马生物制药产业园(A区)项目之研发中心项目,总投资67862.53万元,拟 │ │ │投入募集资金6.7亿元,总工期33个月。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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