热点题材☆ ◇300142 沃森生物 更新日期:2026-08-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、创新药、合成生物
风格:融资融券、社保重仓、定增预案、股权分散、非周期股
指数:科技100、创业蓝筹、创科技、创医药
【2.主题投资】
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2024-05-14│合成生物 │关联度:☆☆☆
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公司部分疫苗产品开发和生产过程中涉及合成生物学相关技术。
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆
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拥有注射用GB235和注射用GB251两个单抗新药处于申请临床的技术审评阶段。
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2021-10-12│生物疫苗 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司是国内生物制药领域集研发、生产、销售为一体并广泛覆盖传统疫苗、新型疫苗、单抗
药物和血液制品等诸多领域的创新驱动型生物制药企业
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2026-04-28│财报高增长 │关联度:☆☆☆
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截止2026-03-31公司归属母公司净利润同比增长4082.41%
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2026-03-19│定向增发 │关联度:☆☆☆
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公司2026-03-19公告:定向增发预案股东大会通过,预计募集资金22.032亿元。
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2026-02-12│并购基金 │关联度:☆☆☆
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公司2026-02-12公告成立并购基金:云南创沃生物产业投资基金合伙企业(有限合伙)(暂
定)。
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2025-12-31│无实控人 │关联度:☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31,公司无实控人且无控股股东
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2023-10-07│诺奖领域 │关联度:☆☆☆
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截至2023年8月,公司mRNA技术平台的在研产品主要包括新冠mRNA疫苗、新冠变异株mRNA疫
苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等,除新冠mRNA疫苗和新冠变异株mRNA疫苗外
,其他产品处于临床前研究阶段。
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2022-09-15│HPV疫苗 │关联度:☆☆☆☆
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子公司自主研发有9价HPV疫苗,还未上市。
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2021-10-29│乙肝药物 │关联度:☆☆☆☆☆
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研发乙肝疫苗(CPG佐剂)。
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-09-10│抗癌 │关联度:☆☆☆
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公司产品有人乳头瘤病毒疫苗,可用于预防HPV感染引起的宫颈癌等相关疾病。
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2020-02-06│血制品 │关联度:☆☆
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公司主要从事疫苗、单抗药物和血液制品的研发、生产和销售业务
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2020-01-22│抗流感 │关联度:☆☆☆
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2017年11月8日晚公告,公司子公司江苏沃森研发的4价流感病毒裂解疫苗获得临床试验批件
。4价流感病毒裂解疫苗含有两种甲型流感病毒株与两种乙型流感病毒株的血凝素抗原,主要用
于季节性流感的预防。国内目前尚无4价流感病毒裂解疫苗获批准上市。目前美国市场上共有三
家公司获得4价流感疫苗上市许可,分别为葛兰素史克、赛诺菲和阿斯利康。
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2019-08-26│云南自贸区 │关联度:☆☆☆
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公司注册地为云南省昆明市五华区高新开发区北区云南大学科技园2期A3幢4楼
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2026-08-14│非周期股 │关联度:☆☆☆
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公司属于疫苗(通达信研究行业)
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2026-03-31│股权分散 │关联度:☆☆☆☆☆
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全国社保基金一一八组合(第一大股东)持股比例为1.9%。
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2026-03-31│社保重仓 │关联度:☆☆☆
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截止2026-03-31,社保重仓持有3030.95万股(3.76亿元)
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2026-03-19│定增预案 │关联度:☆☆☆
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公司2026-03-19公告定增方案被股东大会通过
【3.事件驱动】
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2023-10-09│诺奖花落mRNA技术先驱,肿瘤疫苗赛道开启
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诺贝尔大会宣布,2023年诺贝尔生理学或医学奖将授予两位mRNA先驱——美国科学家DrewWe
issman(德鲁?魏斯曼)与匈牙利科学家卡塔琳?卡里科。该消息瞬间引爆了国内外医药圈,该技
术也多次被认为有希望让相关研究者获得诺奖,这一期望终于在2023年成真。mRNA技术在新冠疫
情期间已经展现了商业化潜力,相关药物刷新了畅销药物榜单,国内医药企业也正在快速追赶。
同时,mRNA技术在肿瘤疫苗方面的应用潜力正在被挖掘,或将成为疫后医学技术进步的主赛道之
一。
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2023-08-29│五家国内厂商进入临床III期,HPV九价疫苗之战一触即发
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HPV(人乳头瘤病毒)疫苗是预防宫颈癌的有力武器,随着其价型的升高,保护率也就越高
。长期以来,国际上只有默沙东一款九价HPV疫苗可用,消费者往往更为偏好高价疫苗,因此造
成了“二价疫苗有较大结余,九价疫苗一针难求”的局面。九价HPV疫苗需求巨大,一直都有很
高的市场关注度,国内多家药企布局了九价甚至更高价型的HPV疫苗研发,期望能从中分一杯羹
。目前,已有五家中国厂商(万泰生物、瑞科生物、沃森生物、康乐卫士、上海博唯)的9价HPV
疫苗进入了临床III期。此外,国药中生/成都所/北京所研发的11价疫苗已处于临床3期,神州细
胞的14价进入3期临床,而成大生物和康乐卫士合作开发的15价也已进入临床阶段。
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》,加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发
能力。
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2022-11-18│加快推进新冠病毒疫苗接种 相关部门正制定方案
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11月17日,国务院联防联控机制就不折不扣、科学精准落实疫情防控优化措施举行新闻发布
会。国家疾控局副局长沈洪兵17日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,对于接种疫苗的选
择,需要综合考虑安全性、有效性、可及性以及可负担性等因素,坚持依法依规、尊重科学的原
则。目前,相关部门正在制定加快推进新冠病毒疫苗接种的方案,方案确定以后,有关情况会及
时向社会发布。
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2022-11-17│药监局加快医药和医疗器械审评审批
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11月15日,国家药监局召开推进外贸外资工作会议,研究部署进一步加强医药外资企业服务
,做好重点外资项目服务保障工作举措。会议强调,各地及各部门要进一步加大服务外贸外资工
作力度,在做好防疫药品和医疗器械审批监管的基础上,加快药品和医疗器械审评审批,加强对
抗疫产品的质量监管,扎实推动医药重点外资项目落地投产。
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2022-11-14│多地开打免费二价HPV疫苗
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据报道,近日,济南、厦门、深圳等多个城市先后启动了免费的二价HPV疫苗接种工作。
根据广东省卫健委通知,本次免费二价HPV疫苗的接种对象,需要同时满足四个条件,疫苗及相
关接种费用由地方财政承担,学生自愿向所在学校报名。全程接种两针,间隔6个月。按照接种
中心以往收费,这样的两针二价HPV疫苗需要700元左右,目前,符合条件的适龄女生均可免费接
种。
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2022-09-16│广东适龄女生免费HPV疫苗开打
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近日广东多地市集中开打适龄女生免费HPV疫苗。目前,全省已有汕尾、云浮、汕头、韶关
、中山、茂名、肇庆、阳江、揭阳等地市启动了初一女生免费HPV疫苗接种工作。据了解,目前
提供免费接种国产双价HPV疫苗,全程需接种两剂次,第二针需要在第一针接种至少5个月后接种
。
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2022-07-14│国家卫健委:重点推动条件成熟地区免费接种HPV疫苗
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近日,国家卫健委表示,将大力推广广东、海南、福建等省份经验,总结各地利用政府民生
项目和医保基金等多渠道筹资的经验做法,鼓励地方先行先试,重点推动条件成熟的地区率先出
台免费HPV疫苗接种政策,不断提高适龄女孩HPV疫苗接种率。此前,我国HPV疫苗接种未纳入国
家免疫规划,按照自费自愿的原则接种。
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2022-03-22│相比传统疫苗拥有多重优势,mRNA新型疫苗取得“突破性”进展
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科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,针对
奥密克戎变异株单价以及多价的疫苗研发已经取得了积极进展,进展比较快的已经完成了临床前
的研究,正在向国家药监部门滚动提交有关临床试验的申报材料。
郑忠伟介绍,目前,我国已有6款灭活疫苗进入到了临床阶段,有12款重组蛋白疫苗进入到了临
床阶段,有5款腺病毒载体疫苗进入到临床阶段,有5款mRNA和DNA疫苗,也就是大家通常说的核
酸疫苗进入到临床阶段。这些疫苗很多都正在开展境外三期临床试验。mRNA新型疫苗可快速设计
、合成和制备,具备高效、灵活等多重优势,能够在传染病疫苗领域与肿瘤疫苗领域发挥重要的
作用。新冠疫苗是mRNA技术首次获得FDA批准上市的应用领域。
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2021-08-04│海外疫情反弹 多国考虑推进第三针疫苗接种
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世界卫生组织官网最新数据显示,截至欧洲中部时间8月2日17时19分(北京时间23时19分)
,全球累计新冠确诊病例198234951例,累计死亡病例4227359例。此外,美国疾病控制与预防中
心(CDC)主任沃伦斯基表示,截至7月30日,全美七天平均日增病例高达72790例。而在2020年夏
天疫情最严重的时候,该数字约为68700例。
据媒体报道,法国官方负责指导疫苗接种的委员会主席菲舍尔表示,计划于今年秋季开始为最脆
弱的人群接种第三剂疫苗。此外,德国政府计划从今年9月起为老年人及免疫力低下者等易感人
群接种新冠疫苗加强针,同时建议推进12岁至17岁人群新冠疫苗接种。
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2021-05-17│疫情出现后合肥市民打疫苗意愿强烈 接种量创新高
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疫情出现后,合肥市民接种疫苗意愿强烈,连续两天刷新合肥单日接种量最高纪录。当地多
方协作保障接种顺利。截至16日0时,合肥累计接种疫苗281.57万剂次。
机构指出,全球建立疫苗免疫屏障预计需要100亿剂以上;获批新冠疫苗产能需要时间爬坡释放
,未来两年内,供应短缺仍是新冠疫苗当前核心问题。此外,疫苗行业进入壁垒极高,我国疫苗
头部企业未来几年将陆续有重磅大品种上市,今年二季度即将迎来新冠疫苗带来的可观业绩贡献
。
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2020-06-29│中国首个mRNA新冠疫苗获批临床
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沃森生物公告,公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mR
NA疫苗《药物临床试验批件》,审批结论为应急批准本品进行临床试验,适应症为预防由SARS-C
oV-2感染所致的疾病(COVID-19)。本疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病
毒疫苗,目前仅有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。
国务院新闻办公室发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书称,在疫苗研发方面,我国按照
灭活疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗5条技术路线开
展疫苗研发。
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2020-05-13│世卫组织:超过100个新冠肺炎疫苗项目正在进行
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据央视新闻,世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯表示,目前已有超过100个新冠肺炎疫苗项
目,但冠状病毒是非常狡猾的病毒,针对冠状病毒的疫苗研发有难度,正在加速进行。
截至2020年4月30日,WHO共列示了全球在研的102款COVID-19候选疫苗,涉及7大技术平台。其中
,康希诺/军科院、牛津大学、BioNTech/复星医药/辉瑞、Moderna/NIAID、 INOVIO/艾棣维欣/
康泰生物、中生集团武汉所、中生集团北京所、科兴生物的在研疫苗分别进入1期、2期临床试验
阶段。
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2019-07-04│国务院办公厅发布关于加强非洲猪瘟防控工作的意见
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各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
党中央、国务院高度重视非洲猪瘟防控工作。2018年8月非洲猪瘟疫情发生后,各地区各有关部
门持续强化防控措施,防止疫情扩散蔓延,取得了阶段性成效。但同时也要看到,生猪产业链监
管中还存在不少薄弱环节,有的地区使用餐厨废弃物喂猪现象仍然比较普遍,生猪调运管理不够
严格,屠宰加工流通环节非洲猪瘟检测能力不足,基层动物防疫体系不健全,防疫能力仍存在短
板,防控形势依然复杂严峻。为加强非洲猪瘟防控工作,全面提升动物疫病防控能力,经国务院
同意,现提出以下意见。
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2019-01-07│中国科学家研发新一代HPV疫苗 有望预防99%宫颈癌
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2019年1月6日据新华社报道,中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。福建厦门
大学的夏宁邵教授团队经过六年的研究,取得关键技术突破,研发出一种高效的疫苗,能用较少
的类病毒颗粒种类保护更多的HPV病毒型别。科学家们研发了新一代宫颈癌疫苗,将有望抵御所
有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。我国科学家取得的重大进展将为后续多型别病毒疫苗的研制提
供新的思路,智飞生物、沃森生物等相关领域公司望受市场关注。
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2018-12-26│国产第三代宫颈癌疫苗研发实现突破 相关公司或受益
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2018年12月25日消息,据报道,厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法,获得了只
需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗,为研制覆盖所有高危型
别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础,敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。第三代宫
颈癌疫苗的研制成功,有望实现我国细分疫苗领域的弯道超车。相关公司有智飞生物、沃森生物
。
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2018-12-19│8省市招标二类疫苗 上市药企仍是大赢家
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2018年12月17日,青海省药品采购中心发布二类疫苗增补挂网采购拟入围结果公示名单。11
月底以来,已有吉林、天津、湖北、海南、江西、贵州、广西等8省市对今年二类疫苗增补或对
明年二类疫苗招标。
自天津率先引进价格谈判概念以来,最近的二类疫苗招标中,海南进行了价格谈判,青海、
湖北等地进行了议价。不过,因为二类疫苗使用上的特殊性,独家品种价格基本没有变化,竞争
性品种价格或有变动。
上市公司仍是大赢家
除了海南增补的均是智飞生物产品外,天津在11月30日和12月4日集中采购的品种也多是智
飞生物的产品,包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆
菌(结合)联合疫苗、九价和四价宫颈癌疫苗10支的大包装。除了这两个省市,智飞生物在江西
、湖北、吉林等省市的二类疫苗招标中均有多个品种中标,除了热门的宫颈癌疫苗、五价轮状病
毒疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗外,其它在生产、销售的
产品基本上都有中标。
康泰生物、华兰生物、沃森生物等上市公司也在江西、湖北、青海大面积中标。康泰生物中
标的主要品种有:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、重组乙
型肝炎疫苗(酿酒酵母)、麻疹风疹联合减毒活疫苗。华兰生物中标的主要品种有:四价及三价
流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。沃森生物中标的
主要品种有:23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合
疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
此外,长春高新、辽宁成大、复星医药、华北制药等上市公司旗下的疫苗子公司也均有多个
产品中标。
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2018-09-21│深改委会议关注疫苗管理体制 要求加强研发创新
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2018年9月20日据上证资讯报道,中央全面深化改革委员会第四次会议20日审议通过《关于
改革和完善疫苗管理体制的意见》,提出要采取强有力举措,严格市场准入,强化市场监管等;
发挥国有企业和大型骨干企业的主导作用,加强疫苗研发创新、技术升级和质量管理。机构认为
,国内疫苗产业虽短期受疫苗事件影响,但不影响行业发展方向。智飞生物的三联苗和四价HPV
疫苗持续放量;长春高新上半年狂犬病疫苗同比增逾6倍;沃森生物13价肺炎结合疫苗已纳入优
先审评。
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2018-07-12│国产二价宫颈癌疫苗即将获批
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2018年7月11日据中证报报道,国家药监局药审中心信息显示,7月10日,厦门万泰沧海生物
技术有限公司申报的二价宫颈癌疫苗上市申请离开新报任务,预计很快进入审批程序。另有12家
国内企业申报预防宫颈癌的HPV疫苗临床试验,其中,已有3家的九价HPV疫苗获批临床试验。
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2018-05-15│中国药企获HPV疫苗全球独家开发使用权
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2018年5月14日据中证资讯报道,近日,武汉博沃生物科技有限公司与美国国立卫生研究院
(NIH)成功签约,获得了新一代人乳头瘤病毒(HPV)疫苗开发技术的全球独家产品开发权、市
场权和专利使用权。上市公司中,武汉博沃生物系人福医药的控股子公司;人福医药还与药明康
德合作,联合开发1.1类新药“BTK抑制剂”及“PAPR抑制剂”,均为世界最新抗肿瘤药物。沃森
生物旗下的上海泽润生物科技有限公司研发的HPV疫苗已进入三期临床试验阶段。
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2018-05-02│九价HPV疫苗有条件批准上市
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国家药品监督管理局29日消息,国家药监局28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状
瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)上市。据悉,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入
优先审评程序,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定
风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。
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2018-04-11│工信部推动医药产业高质量发展
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第三十三届中国医药产业发展高峰论坛近日在上海举行。9日,工业和信息化部消费品工业
司副司长吴海东在论坛上指出,工信部今年将着力抓好四项工作,推动医药产业高质量发展。
据吴海东透露,为加快推动医药产业高质量发展,工信部今年将着力抓好四项工作。
一是推动国家医药制造业创新中心建设。据悉,制造业创新中心建设工程在“中国制造2025
”五大工程中名列第一,目标是到2020年建设15个左右国家级制造业创新中心。而生物医药作为
“中国制造2025”十大重点领域之一,医药制造业创新中心建设具有重要意义。吴海东表示:“
目前工信部已经建成了动力电池创新中心、机器人创新中心等5个国家级中心,集成电路和智能
传感器国家级创新中心也在进行中。接下来,必须加快进行国家级医药创新中心建设工作。”
二是推进小品种生产基地建设。今年2月初,工信部、卫计委(现“卫健委”)、国家发改
委等部委联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》提出,结合药
品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,选择认定5家左右企业(集团)建设小品种药集中
生产基地。到2020年,实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
三是推进化学原料绿色发展。据吴海东介绍,未来,国家将加快推动环境敏感区原料药企业
的升级改造,引导大宗原料药企业向环境承载能力强的区域转移,将综合考虑区域能力、安全生
产、区域布局、上下游产业等因素,结合国家七大石化产业基地,在沿海布局国家级原料药品产
业园区。据悉,工信部等部门正在开展相关调研工作。
四是开展“十三五”规划实施情况中期评估。吴海东指出,“开展‘十三五’规划评估要立
足医药行业,站在新的历史起点上,放眼全球,抓紧追赶国际先进水平,面向未来进行产业升级
的谋篇布局。”
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2018-03-09│四价宫颈癌疫苗需求旺盛接种价格上浮
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2018年3月8日,备受关注的四价HVP疫苗开始在上海市部分接种点接种。当日,上证报记者
电话咨询了上海多家社区卫生服务中心及特需接种门诊,发现不是“没有疫苗”,就是大幅涨价
还需排队等候两周以上。北京、重庆等地也是“一苗难求”。独家代理该进口产品的智飞生物对
记者表示,这不是饥饿营销,公司会加大学术推广,确保满足市场需求。
3月8日,上证报记者向上海市多家特需接种门诊电话询问能否接种四价宫颈癌疫苗,工作人
员表示,接种者需要留下联系方式或直接在天猫上购买疫苗,之后排队接种。接种价格由标准的
3剂2410.5元上调至3699元到3999元不等,排队日期也由两周到数月不等。
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2017-12-29│创新药实行优先审评
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2017年12月28日据上证资讯报道,国家食药监总局28日发布关于鼓励药品创新实行优先审评
审批的意见,对于符合未在中国境内外上市销售、转移到中国境内生产、使用先进制剂技术等情
形之一的创新药,以及防治病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床优势的药品,其注册申
请将可纳入优先审评审批的范围。A股公司中,研发能力较强、产品梯队健全的恒瑞医药(600276
)、复星医药(600196)、丽珠集团(000513)受到机构重点关注。
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2017-07-31│国内首个宫颈癌疫苗正式获批上市
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据第一财经日报报道,葛兰素史克宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已经正式上市。
首批进口的希瑞适已通过国家相关质检部门的检验放行,各城市的社区医院及社区卫生服务中心
可提供接种。
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2017-06-01│血制品供不应求料加剧
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2017年6月1日消息,近年来,血液制品一直处于供不应求的状态。随着临床适用症状的增加
、老龄人口数量增长,血液制品的需求不断增长。加之在新版医保目录中,血制品报销范围扩大
,预计未来临床需求将继续增加。
目前国内血液制品企业的主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白。随着国内医疗水平的
提高以及免疫球蛋白类新适应症的增多,血液制品产品数量、血浆综合利用率将成为血液制品企
业盈利的关键。
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2017-04-26│多地流脑疫苗缺货
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2017年4月26日报道,深圳、杭州、合肥和福州等地集体出现A+C群流脑疫苗缺货。其中,深
圳从去年11月开始缺货,今年情况仍未缓解,4月计划需要该类疫苗7.2万支,实际到货仅2.9万
支。除免费接种的一类苗,杭州等地自费的Hib疫苗、五联疫苗等二类苗也出现缺货,当地疾控
中心已启动应急采购流程。业内人士分析,疫苗缺货一方面由于疫苗企业产能限制,另一方面疫
苗需求加速回暖。据中检所数据,今年1-3月,疫苗总批签量为9497万支/瓶/粒,同比2016年的9
373万有所提高。
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2016-12-29│全球多地正爆发诺如病毒
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2016年12月29日消息,综合中国新闻网和外媒消息,截至12月26日,2016年广东共报告34起
诺如病毒感染暴发疫情(2015年共报告44起),其中1月2起、2月3起、3月5起、4月和6月各1起、9
月3起、11月5起、12月14起。
在今年报告的34起疫情中,有29起发生在学校、托幼机构,所有病例均为轻症,无危重症和
死亡病例。广东卫计委介绍,广东省诺如病毒感染流行季节在9月至次年3月,学校、托幼机构、
工厂、医院、养老院舍及公司企业等集体单位发生暴发疫情风险较高。
另外,诺如病毒正在日本肆虐。诺如病毒表面有带刺的膜,附着在人体细胞上就会发生感染
。能够对过去感染过的病毒产生免疫是因为记住了这种膜的形状,但如果基因变异、表面的刺状
突起发生改变,免疫系统就无法发挥作用。
据悉,诺如病毒感染是由诺如病毒引起的病毒性胃肠道疾病,具有发病急、传播速度快、涉
及范围广等特点,诺如病毒传染性强,以粪--口途径传播为主,如食物、水源被污染可造成暴发
流行,也可通过接触或空气传播。
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2016-07-18│宫颈癌疫苗获准中国上市
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据第一财经日报2016年7月18日消息,18日晨间,葛兰素史克(GSK)确认,其“希瑞适” (人
乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批用
于预防宫颈癌的HPV疫苗。
这就意味着,自2006年全球首支HPV疫苗后,中国女性终于可以通过注射疫苗的方式远离宫
颈癌,这一目前侵扰女性最致命和最凶险的癌症。
有数据显示,近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右,按照香港HPV疫苗注
射价格3000港币测算,若该疫苗在内地上市,其潜在市场规模或可达数十亿元。
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2015-10-30│我国全面放开二胎
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2015年10月29日晚间,中共十八届五中全会公报中提出,要促进人口均衡发展,坚持计划生
育的基本国策,完善人口发展战略,全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策,积极开展应对人口
老龄化行动。这意味着,我国将实行普遍二胎政策。
有部分经济学者指出,二胎政策的实施,对婴幼儿产品以及儿童相关行业的影响相对直接。
每一个婴儿的出生以及成长涉及多个行业,如教育、医疗、住房等,每一个家庭在新生婴儿身上
的消费与其乘数效应,将会增加市场活力,拉动相关行业发展。
可以预见的是,政策落地之后,投资机会可围绕着新生婴儿的衣、食、住、行、医疗、教育
、娱乐七个方面展开。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,是一家专业从事人用疫苗且│
│ │集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的│
│ │生物技术药细分领域处于行业领先地位。2010年公司在深圳证券交易所挂牌│
│ │上市(股票代码:300142),成为云南首家创业板上市公司。公司致力于创│
│ │新疫苗的研发,现已构建起细菌性疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、重组腺│
│ │病毒载体疫苗4大技术平台。公司已获批上市8个疫苗品种(14个品规),另│
│ │有新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)于2023年12月获批纳入│
│ │紧急使用,已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较│
│ │优势的企业。 │
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│产品业务 │公司作为一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制│
│ │药企业,始终秉承“播种健康,创造美好”的企业使命,坚持“让人人生而│
│ │健康”的主旨,致力于打造品质优秀、可及性好的创新疫苗产品,成为全球│
│ │领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │经过二十余年的发展,公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床│
│ │研究和注册申报等专业技术的核心团队,采用自主研发、合作研发与项目引│
│ │进并重的研发模式,建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗│
│ │技术平台,并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病│
│ │毒疫苗技术平台。公司在新产品研发的选择方面,会结合产品的市场前景、│
│ │技术成熟度、团队人才储备、资金及公司经营管理现状等多重因素对研发项│
│ │目进行综合研判,平衡好研发风险与收益的关系,重点开发具有高医学价值│
│ │与高社会价值且市场急需的品种。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司不断细化完善采购管理相关制度,对物资、工程及固定资产、服务等采│
│ │购活动进行全面管理。明确规定招投标等多种采购方式及其适用情况,实行│
│ │采购活动分类分级管理,对不同采购类别匹配不同的资源和流程,兼顾规范│
│ │性、专业性、时效性。同时,强化采购活动过程中的监督管理,系统性地开│
│ │展采购风险防控。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系,选择有竞争│
│ │力的供应商建立良性合作关系,通过改善流程、提高运营质量等系统性方法│
│ │来降低供应链成本,确保采购工作从质量、成本、时效等方面满足公司生产│
│ │经营要求。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产,根据市场需│
│ │求,以市场提供的计划和库存情况安排生产计划,并按计划组织生产,生产│
│ │过程严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等│
│ │法规要求,生产工艺严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验,确保│
│ │生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求,质量管理部门对产品质量进│
│ │行严格监督检查与控制,确保产品生产全流程持续符合法定要求。 │
│ │4、销售模式 │
│ │国内市场方面,严格遵守药品/疫苗的相关法律法规,其中非免疫规划疫苗 │
│ │由省级招标确定采购目录,公司中标后根据客户需求签订购销合同;国家免│
│ │疫规划疫苗由国家CDC集中招标,公司根据中标通知与对应区域客户签订采 │
│ │购合同进行产品销售。为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和│
│ │经济性的前提要求,公司采用合作商合作服务为主的经营模式,即委托第三│
│ │方(合作商)在指定的区域范围内对服务产品开展规范的商务支持服务、市│
│ │场推广服务、信息服务,包括客户拜访、宣传服务、市场调研及分析、信息│
│ │数据收集及统计服务等的相关服务活动。 │
│ │国际市场方面,公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的│
│ │国际合作和海外销售模式。公司产品在海外完成注册准入后,通过政府招标│
│ │订单投标或私立市场推广获得订单,而后完成产品生产、出口和销售。 │
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│核心竞争力 │1、专业的市场和技术洞察能力 │
│ │公司董事会成员由多位资深行业专家、管理专家、法律专家、财务专家和学│
│ │者组成,具备较强的行业趋势预判能力、资源整合能力与风险控制能力,不│
│ │仅是公司战略的制定者,更是创新落地的推动者。公司是国内首家、全球第│
│ │二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业,并通过外延并购与内生研发驱│
│ │动相结合的模式,成为全球首家同时拥有13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗 │
│ │生产上市的企业。公司核心管理团队拥有丰富的国内外疫苗行业研发、生产│
│ │、营销、管理背景和经验,能够借助敏锐的行业洞察力和强大的执行力快速│
│ │应对行业变化,始终密切关注疫苗产业发展、市场变化趋势和行业机遇,最│
│ │大程度确保公司产品和技术平台布局的高度前瞻性,不断强化公司作为国内│
│ │自主创新疫苗领军企业重要的核心竞争力。 │
│ │2、优异的自主产品管线 │
│ │公司始终聚焦人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售,已成为国内单体│
│ │自主研发的疫苗产品数量和品种布局最具比较优势的企业。目前,公司自主│
│ │研发并生产上市的疫苗产品已达8个品种共14个品规,涵盖肺炎疫苗系列、 │
│ │脑膜炎疫苗系列、HPV疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗,全面覆盖6周龄以上全 │
│ │年龄段人群。 │
│ │公司是目前中国唯一一家自主产品覆盖全球前三大品种的疫苗企业,面对当│
│ │前全球局势的最新变化,公司将充分发挥既有产业化布局优势,积极提升产│
│ │品渗透率并努力争取更多市场份额,切实践行“让人人生而健康”的企业主│
│ │旨,加快整合国内产、学、研、用优质资源,借助创新平台技术和行业战略│
│ │窗口,加快推进自主产品的开发,为国家打造生物安全保障体系提供有力支│
│ │撑。 │
│ │3、先进的前沿技术平台 │
│ │公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创│
│ │新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工│
│ │程实践教育中心、国家知识产权优势企业、国家技术创新示范企业等在内的│
│ │多个国家级科技平台,承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目│
│ │的研究开发工作。截至本报告披露日,公司及子公司共拥有国内外已授权的│
│ │发明专利71项,另尚有数十项专利处于申请阶段。 │
│ │4、专业的市场营销能力 │
│ │长期以来,公司坚持从营销体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局等│
│ │多维度着力,结合自身产品和市场情况,建立了“线上科普+线下推广服务 │
│ │”的销售模式,通过专业的第三方进行疫苗产品的推广和服务。对区域服务│
│ │商实行综合能力评估和合规性审查,综合考虑服务商的组织架构、团队建设│
│ │、具体服务人员的专业能力等情况,要求建立专业高效的团队,保证完成公│
│ │司既定的目标计划并严格遵循企业价值观和文化。 │
│ │5、较强的产业转化能力 │
│ │公司始终密切关注前沿技术的发展,立足已有的生物医药创新研发和产业转│
│ │化能力,积极探索合成生物学即生物制造全链路产业机遇,通过进一步放大│
│ │既有优势切入新增量市场。 │
│ │6、领先的国际化业务布局 │
│ │公司致力于打造自主可控的疫苗研发与生产体系,以优质产品供应全球市场│
│ │,持续加大资源投入,从人才培养、项目引进、市场营销、产品国际注册和│
│ │临床试验、国际认证、合作生产等多个方面开展国际化业务。截至目前,公│
│ │司疫苗产品已累计出口26个国家,覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等│
│ │区域市场,其中两款重点产品分别被纳入摩洛哥和埃及的国家扩大免疫计划│
│ │(EPI)。 │
│ │7、不断强化的合规经营能力 │
│ │公司持续优化和完善相关管理机制和制度,坚守依法合规经营管理意识,切│
│ │实维护各合作相关方的合法权益,加强对合作服务商的精细化管理和赋能,│
│ │促使其符合行业发展的要求,让其市场行为更加规范化,团队更加专业化。│
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│经营指标 │2024年,公司自主疫苗产品实现销售收入254,211.43万元,占全年营业收入│
│ │的90.10%。 │
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│竞争对手 │兰州生物制品研究所、赛诺菲-巴斯德、葛兰素史克 │
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│品牌/专利/经│专利:截至本报告披露日,公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利71│
│营权 │项,另尚有数十项专利处于申请阶段。 │
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│核心风险 │研发风险;政策风险;市场竞争风险;整合风险。 │
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│投资逻辑 │自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今,公司建立并不断完善生产质量 │
│ │管理体系,建成了高标准、大规模、现代化的疫苗产业化基地,涵盖Hib疫 │
│ │苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、百白破联合疫苗等多条国际 │
│ │先进的疫苗生产线,具备了同时应对多品种疫苗产品大规模生产的产业化能│
│ │力。公司HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等多条生产线按WHOPQ预认证标准和其│
│ │他通行的国际标准设计建设,其产业化技术、装备工程技术、产业化规模均│
│ │处于国内领先水平。 │
│ │公司是目前中国唯一一家自主产品覆盖全球前三大品种的疫苗企业,面对当│
│ │前全球局势的最新变化,公司将充分发挥既有产业化布局优势,积极提升产│
│ │品渗透率并努力争取更多市场份额,切实践行“让人人生而健康”的企业主│
│ │旨,加快整合国内产、学、研、用优质资源,借助创新平台技术和行业战略│
│ │窗口,加快推进自主产品的开发,为国家打造生物安全保障体系提供有力支│
│ │撑。 │
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│消费群体 │全国各地的区县疾控中心 │
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│消费市场 │东北华北大区、华东大区、华南大区、华中大区、西南西北大区、海外地区│
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│主营业务 │人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售 │
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│主要产品 │自主疫苗、技术服务、中间产品 │
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│云南国资旗下│沃森生物2016年9月26日公告,公司股东玉溪地产等拟向云南省工业投资控 │
│工投集团入股│股集团有限责任公司(简称“工投集团”)协议转让12299.4959万股公司股│
│ │票(占公司总股本的8.76%),转让价格为10.044元/股,转让总价款为12.3│
│ │5亿元。本次股份转让前,工投集团未持有公司股份。工投集团控股股东和 │
│ │实际控制人为云南省人民政府国有资产监督管理委员会,是云南省重要的国│
│ │有资本投资管理平台之一,工投集团目前拥有云南医药工业股份有限公司等│
│ │云南医药工业优质企业。工投集团拟通过与沃森生物及其股东的深度合作,│
│ │共同将沃森生物打造成为中国新型疫苗、单抗药物产业的领先企业和最具成│
│ │长性的生物制药企业,在沃森生物做大做强的基础上积极发挥其龙头示范作│
│ │用,大力推动云南省生物医药产业的快速发展。 │
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│项目投资 │投建重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)产业化项目:沃森生物2021年8月28日公│
│ │告,公司控股子公司上海泽润在北京市大兴区设立其全资子公司北京泽润创│
│ │新生物技术有限公司(暂定名,简称“北京泽润”),注册资本为52000万 │
│ │元,并以北京泽润为投资主体投资建设重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞) │
│ │产业化项目。项目计划依托公司的全资子公司北京沃森在北京沃森大兴疫苗│
│ │产业园正在建设的2号疫苗生产车间及相关配套设施实施产业化,计划总投 │
│ │资52000万元。项目设计产能约2亿剂(单剂包装),后期可根据市场需求进│
│ │行扩产(如多剂包装等)。项目预计2022年内可交付运营。公司表示,上海│
│ │泽润自主研发了重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),该疫苗目前已处于Ⅱ │
│ │期临床研究阶段。 │
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│参股银行 │沃森生物2013年8月13日公告,公司拟以自有资金4590万元对玉溪市商业银 │
│ │行股份有限公司再次进行增资,增持2700万股,增资后公司将累计持有玉溪│
│ │市商业银行股份有限公司股份6524万股,占其2013年增资扩股计划完成后总│
│ │股本的9.3%。 │
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│产业基金 │拟出资4.5亿元共同发起设立云南创沃生物产业投资基金:沃森生物2026年2│
│ │月12日公告,公司董事会会议审议通过议案,同意公司与国投创益产业基金│
│ │管理有限公司、玉溪国有资本运营有限公司及中央企业乡村产业投资基金股│
│ │份有限公司共同发起设立云南创沃生物产业投资基金,并签署《云南创沃生│
│ │物产业投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》,基金目标规模为10亿元│
│ │,其中,公司以自有资金出资4.5亿元,为有限合伙人。根据协议约定,云 │
│ │南创沃生物产业投资基金核心投资方向聚焦合成生物学、生物制造及生物技│
│ │术相关产业。自起始日起算的第四个顺延年届满之日止为投资期。投资领域│
│ │:投资合成生物学、生物制造及生物技术产业,包括但不限于:合成生物学│
│ │(酶制剂、氨基酸、益生菌等)、生命大健康(植物提取、重组胶原蛋白、│
│ │甜味剂、蛋白药物等)、生物农业(饲用蛋白、微生态制剂、动物疫苗、生│
│ │物固氮等)、生物能源(生物乙醇、生物柴油等)、生物材料(PLA、PHA、│
│ │PDO等)、技术平台型企业(菌种开发、AI蛋白质设计等)、高通量设备( │
│ │微流控设备、基因测序设备等)等细分赛道。 │
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│并购基金 │沃森生物2015年4月8日公告,公司与泰格医药签署合作意向书,双方拟共同│
│ │发起设立医疗健康产业并购基金(简称""并购基金""),作为双方医疗健康│
│ │产业并购整合的平台,通过产业整合与并购重组等方式,收购或参股符合双│
│ │方发展战略需要的企业,推进双方快速做大做强。并购基金的认缴出资总额│
│ │暂定为不低于3.5亿元,其中沃森生物与泰格医药作为并购基金的发起人, │
│ │各自认购的出资额不低于并购基金出资总额的10%。双方共同委托石河子睿 │
│ │德信股权投资管理合伙企业(有限合伙)作为并购基金的基金管理人,负责│
│ │募集并购基金的其余出资,并负责并购基金的日常经营管理事务。 │
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│行业竞争格局│1、全球医药行业整体情况概述 │
│ │根据IQVIA研究院发布的《GlobalMedicineUseTrends2026:TherapyDrivers,│
│ │SpendingLevels,andPolicyEvolution》报告预测显示,全球药品市场整体 │
│ │增长趋势趋于平稳,预计到2030年,全球药品市场规模将达到约2.6万亿美 │
│ │元,并以每年5%-8%的年复合增长率增长。随着全球经济不断发展,人民健 │
│ │康意识增强,人均可支配收入逐年递增,以及人工智能(AI)全面赋能医药│
│ │企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长,全球│
│ │医药行业市场总规模预计还将进一步扩大。 │
│ │2、国内医药行业整体情况概述 │
│ │2025年是“十五五”规划谋篇布局之年,也是推动《“健康中国2030”规划│
│ │纲要》深入实施的关键一年,我国政府持续加大对基本医疗保障和疾病防控│
│ │的投入力度。在国内强劲的市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下,目│
│ │前我国已成为全球第二大生物药市场。根据弗若斯特沙利文数据,2019年至│
│ │2023年,我国生物药市场规模以10.5%的年复合增长率从452亿美元增长至66│
│ │5亿美元,预计在2030年达到1628亿美元。从在全球市场中的占比来看,中 │
│ │国生物药的市场份额已经从2019年的15.8%增长至2023年的18.8%,这一比例│
│ │将在2030年达到22.2%,且未来仍有较大增长空间。 │
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│行业发展趋势│1、全球疫苗行业整体情况概述 │
│ │(1)全球疫苗市场规模有所回调,行业韧性持续强化 │
│ │2025年,全球疫苗市场获批多款疫苗产品:葛兰素史克(GSK)的五价脑膜 │
│ │炎球菌疫苗(Penmenvy)、巴伐利亚北欧的基孔肯雅热疫苗(Vimkunya)、│
│ │Moderna的新一代新冠mRNA疫苗(mNEXSPIKE)以及诺瓦瓦克斯的新冠重组蛋│
│ │白疫苗(Nuvaxovid)均获得了FDA批准。与此同时,默沙东2024年6月获批 │
│ │上市的21价肺炎球菌结合疫苗在2025年实现7.59亿美元收入,创新产品将共│
│ │同推动全球疫苗市场规模的新一轮增长。此外,已上市疫苗品种也正在持续│
│ │开拓新市场并扩大适用范围,2025年,FDA批准Moderna研发的呼吸道合胞病│
│ │毒疫苗(mRESVIA)扩大至18至59岁高危人群,默沙东的四价宫颈癌疫苗已 │
│ │扩展至国内9-26岁男性群体,未来随着多款在研创新重磅疫苗产品获批上市│
│ │,全球疫苗市场仍将有望保持长期稳定增长。 │
│ │(2)创新疫苗研发明显提速,加快重塑全球竞争格局 │
│ │随着mRNA等创新平台和AI技术在创新疫苗研发上的深入应用,叠加政策倾斜│
│ │、资金支持等多重因素的共同推动,以新冠疫苗的快速开发为契机,前沿创│
│ │新疫苗的研发周期显著缩短,全球疫苗产业实现了研发效率跨越式的提升。│
│ │根据麦肯锡发表的《Beyondthepandemic:Thenextchapterofinnovationinv│
│ │accines》显示,葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗开发时长为8年,Moderna │
│ │利用mRNA技术平台研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗仅4年就获批上市,流感m│
│ │RNA疫苗等其他类型的疫苗也在以较快的速度通过临床阶段。与此同时,面 │
│ │对全球长期以来的疫苗的供应缺口问题,2024年WHO确定了需要优先开发新 │
│ │疫苗的17种病原体,借助mRNA技术平台,以BioNTech为代表的创新疫苗企业│
│ │针对疟疾、结核病等领域研发的新型mRNA疫苗已进入临床试验阶段,加快填│
│ │补全球疫苗版图的空白。另一方面,新技术的应用以及疫苗开发周期缩短,│
│ │有望不断加快前沿创新型企业实现对四大巨头的追赶甚至反超,重塑全球疫│
│ │苗竞争版图。 │
│ │2、国内疫苗行业整体情况概述 │
│ │(1)国产替代和新技术平台引领中国疫苗企业破局 │
│ │近年来,中国头部疫苗企业积极把握新技术窗口努力缩短与全球疫苗巨头的│
│ │差距,在2025年摩根大通医疗健康年会(J.P.MorganHealthcareConference│
│ │,JPM大会)等重要平台上,中国生物科技企业(Biotech)快速崛起的趋势│
│ │日益凸显,从早期的“求学者”逐步转变为“分享者”,头部领军企业持续│
│ │向全球展示中国创新成果、分享前沿开发经验,日益成为行业发展的重要推│
│ │动者。在生物技术领域中国已成为美国之外全球最重要的创新策源地。同时│
│ │,中国疫苗企业凭借完备的工业制造体系和日益提升的创新研发能力,不断│
│ │强化高质量、低成本、高效率的竞争优势。结合当前国际局势的最新变化,│
│ │具备品种布局优势的自主疫苗企业有望把握战略窗口,进一步提升产品渗透│
│ │率并争取更多市场份额,实现经营业绩的可持续增长。 │
│ │(2)积极参与国际竞争,为全球公共健康贡献中国力量 │
│ │根据中国医药保健品进出口商会数据统计,2025年中国人用疫苗出口金额为│
│ │3.24亿美元,同比增长52.63%。中国疫苗的质量和性价比优势也日益获得世│
│ │界卫生组织的高度认可,2024年内,沃森生物子公司玉溪泽润的双价HPV疫 │
│ │苗通过了WHOPQ(Prequalification),成为第11款获得WHO预认证的中国疫│
│ │苗。随着越来越多的中国疫苗产品通过认证,获得UNICEF及其他联合国下属│
│ │机构的采购资格,有利于相关产品在更多国家和地区获得准入。高品质的中│
│ │国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手,努力打破│
│ │国际巨头长期垄断的产业既有格局,为全球、尤其是中低收入国家的公共卫│
│ │生事业贡献中国力量。 │
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│行业政策法规│《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》、《生物制品注册受理审查指│
│ │南(试行)》、《中华人民共和国药典》、《工艺验证检查指南》、《药品│
│ │生产许可证》、《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》、《儿│
│ │童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则(试行)》、《人间传染│
│ │的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法》、《生物类似药药学相似性│
│ │研究的问题与解答》、《高龄老年人体质指数适宜范围与体重管理标准》等│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司始终秉承“播种健康,创造美好”的企业使命,坚持“让人人生而健康│
│ │”的主旨,积极响应前沿技术创新和行业环境变局,持续聚焦疫苗主业,通│
│ │过产学研用深度融合,充分发挥既有产业化优势,加快推进全产业链的资源│
│ │整合和优势互补,不断强化企业技术创新能力,把握机遇、拥抱变革,聚焦│
│ │疫苗行业“儿童到成人、预防到治疗、群体到个人”的未来发展趋势。公司│
│ │将进一步加快创新疫苗的进口取代和国际化产业布局,通过多元化的产业合│
│ │作,重点拓展“一带一路”沿线国家和地区疫苗市场,为全球、尤其是中低│
│ │收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。同时,公司还将积极把握国家战略│
│ │性新兴产业窗口,密切关注合成生物制造重大战略机遇,充分发挥公司既有│
│ │产业化能力和资源整合优势,努力开辟公司第二业务增长曲线,进一步夯实│
│ │公司长远可持续发展的坚实基础。 │
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│公司日常经营│1、产品销售 │
│ │2025年,国内疫苗行业竞争持续加剧,一方面,国际巨头加快重磅疫苗品种│
│ │布局并快速抢占市场,国内疫苗企业多个新产品陆续获批上市,市场呈现多│
│ │元化竞争态势,另一方面,国内市场接种群体年龄结构和消费习惯也在持续│
│ │发生着变化,公司所面临的市场竞争压力依然很大。面对激烈的市场竞争,│
│ │公司持续狠抓产品营销工作,深化营销体系改革,持续优化人才队伍建设,│
│ │密切关注市场动态,有针对性地制定科学精准且切实可行的营销策略和措施│
│ │,通过开展专业的学术活动,借助新媒体的高效传播效率,不断提升公司的│
│ │品牌形象,促进前沿专业知识的传播,推动公共卫生学术的发展,以科学普│
│ │及为助力,坚定信心,强化落实,努力加强和巩固终端渠道的覆盖率和渗透│
│ │率。 │
│ │2、产品生产和批签发 │
│ │报告期内,公司结合国内外疫苗市场需求变化情况、行业政策调整情况、产│
│ │品库存情况等因素制定年度整体生产计划,有序组织产品的生产和批签发工│
│ │作,并及时根据疫苗行业相关政策的变化情况和市场供需信息进行动态调整│
│ │,提高整体生产经营效率。公司已上市疫苗产品全年合计获得批签发199683│
│ │51剂,其中,13价肺炎结合疫苗获得批签发3930081剂,同比增长53.36%。 │
│ │公司产品在维持产品库存和销售动态平衡的基础上,有效保障了市场供应。│
│ │3、新产品研发和注册申报 │
│ │公司在创新疫苗研发上持续保持着较高的投入强度,通过“产学研用”深度│
│ │融合,与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动,进行全方位的资源整合│
│ │和优势互补,加快推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究工作。报告期内│
│ │,公司产品研发工作取得丰硕成果,20价肺炎球菌多糖结合疫苗、呼吸道合│
│ │胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得《药物临床试验批准通知│
│ │书》,公司mRNA技术平台在新疫苗产品研发上的潜力开始凸显。同时,在前│
│ │期取得良好临床研究结果的基础上,公司持续推动新型冠状病毒变异株mRNA│
│ │疫苗(OmicronXBB.1.5)(代号:RQ3033)及其迭代疫苗新型冠状病毒变异│
│ │株mRNA疫苗(OmicronJN.1)的药品注册上市申请工作。 │
│ │4、产品出口和国际合作 │
│ │报告期内,公司充分发挥自身技术平台和产业化优势,将产品销售与技术出│
│ │海相结合,积极把握“一带一路”沿线国家产业合作机遇,加大海外发展中│
│ │国家和地区的市场布局力度,稳步推进国际市场网络建设,凭借着差异化产│
│ │品组合充分契合新兴市场需求,实现销售规模与区域覆盖的双重提升。2025│
│ │年,公司海外业务收入超过5.22亿元,其中,产品海外销售收入5.17亿元,│
│ │同比增长37%。截至目前,公司产品已累计出口26个国家和地区,累计出口 │
│ │成品超过6400万剂、原液超过3800升。公司产品出口金额连续多年位居国内│
│ │疫苗企业前列(不含新冠疫苗出口),持续保持国际业务的高质量发展。报│
│ │告期内,公司产品成功进入拉丁美洲市场,公司全球区域布局取得重要突破│
│ │。 │
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│公司经营计划│面对行业竞争加剧和创新难度提升,公司将不断优化核心自主产品生产和销│
│ │售工作,加大管理创新、科技创新力度,集中优势资源布局创新重磅产品,│
│ │从技术突破、人才培养、制度完善、国际合作和产业升级等方面培育发展新│
│ │质生产力,始终坚持产品质量不松懈,努力做好公司各项经营管理工作。20│
│ │26年将重点推进以下工作: │
│ │产品研发工作:公司现已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白│
│ │疫苗技术平台,并通过与合作方的共同努力构建了mRNA疫苗技术平台和重组│
│ │腺病毒疫苗技术平台,未来将基于四大疫苗技术平台大力开展疫苗研发管线│
│ │布局。一方面加强目前已上市品种的产品升级,开发更高价次肺炎球菌多糖│
│ │结合疫苗、更高价次脑膜炎球菌疫苗、更高价次HPV疫苗,并进一步扩大适 │
│ │用人群范围;另一方面加快创新性疫苗的研发布局,重点聚焦呼吸道合胞病│
│ │毒疫苗、带状疱疹病毒疫苗、新冠-流感mRNA联合疫苗等,同时利用已上市 │
│ │或处于临床研究阶段的疫苗产品大力开发针对婴幼儿的联合疫苗。 │
│ │市场销售工作:深耕国内市场,拓展国际市场。国内市场方面,采取科普宣│
│ │传、学术交流、品牌营销等多种方式拓展市场,深入挖掘以13价肺炎结合疫│
│ │苗为代表的公司自主生产疫苗产品的市场潜力,持续提升公司疫苗产品渗透│
│ │率。国际市场方面,加强与全球健康组织和海外生物药企的交流,采取多元│
│ │化合作模式,完成重点产品的WHO预认证工作,加快推进产品在海外市场的 │
│ │注册和出口。 │
│ │新业务推进:充分发挥既有研发、产业化能力和优势,集中资源推进项目落│
│ │地,推动研发成果向产品与应用转化,拓展公司业务领域和产品管线,夯实│
│ │生物制造业务长远发展基础,努力开辟新的业务增长曲线。 │
│ │产业强化工作:统筹规划产业化基地建设进程,保障高标准、高水平、高效│
│ │益优势,坚持产品质量不松懈,持续提高市场与生产的联动性,通过精细化│
│ │管理,匹配供需关系,提高生产效益,确保产品稳定、及时供应市场。 │
│ │组织提升工作:创建激发员工创新热情的环境,持续完善以冲锋、奋斗、贡│
│ │献为导向的考核及激励机制。同时,继续以计划预算管理为核心抓手,规范│
│ │费用支出,开源节流,提高运营效率,持续优化制度流程建设,提高公司资│
│ │源利用率,不断完善契合未来十年发展的高效企业组织体系。 │
│ │合规运营工作:坚持合规经营,完善风险监测、预警和处置机制,运用科学│
│ │方法,着力防范化解经营风险。严格执行内控制度,不断规范内控体系,持│
│ │续提升内控有效性。持续优化公司治理结构和管理体系,进一步完善信息披│
│ │露标准,优化信息披露内容,持续增强信息披露针对性和有效性。 │
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│可能面对风险│1、在研产品的研发风险 │
│ │疫苗产品的研发具有高投入、长周期和高风险的特点,创新度越高的产品,│
│ │其研发风险也越大,平衡好创新和风险防范的关系对公司未来的发展非常重│
│ │要。为有效降低研发风险,公司将审慎选择研发项目,并持续在药物研发的│
│ │各阶段严格遵照药物研发的规律和要求开展研发工作,充分平衡好创新与风│
│ │险的关系,科学评估、及早识别,控制和降低风险。 │
│ │2、市场竞争加剧的挑战 │
│ │公司目前上市的产品均非独家品种,每一个品种都有竞争厂家,后续可能陆│
│ │续有新厂家加入,传统疫苗市场的竞争日益激烈,这些都将对公司产品的市│
│ │场占有率和销售价格造成不利影响。为应对这一挑战,公司将不断加快新产│
│ │品研发和产业化进度,主动实现产品升级,强化质量意识,加大力量打造沃│
│ │森产品高品质的品牌形象,维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。 │
│ │3、政策风险 │
│ │近年来,医药行业的发展突飞猛进,国家对制药行业的监管力度也在不断加│
│ │强。药品从研发到临床、从生产到流通直至产品上市后的监管要求均在大幅│
│ │提高,整个行业也在不断进步,企业需要快速达到并适应新的要求,若不能│
│ │预先且快速适应政策变化,可能带来公司经营风险。面对不断提高的政策要│
│ │求和行业需要,公司需要持续提升自身标准要求,全力落实监管政策和行业│
│ │前沿变化,以积极主动的姿态充分化解因政策变化可能引起的潜在风险。 │
│ │4、应收账款风险 │
│ │疫苗行业最终客户均为全国各地的区县疾控中心,存在款项支付审批环节较│
│ │多、付款周期较长的特点,由于应收账款占用了公司较多的资金,若不能及│
│ │时收回,可能影响公司的现金流量,如形成坏账将给公司造成损失。但疾控│
│ │中心疫苗产品采购经费属政府预算,应收账款无法回收的风险较小。公司将│
│ │采取积极措施严格控制应收账款的额度和回收周期,降低应收账款风险。 │
│ │5、疫苗不良反应风险 │
│ │药品在客观上存在不良反应风险。根据我国《药品不良反应报告和监测管理│
│ │办法》的定义:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药│
│ │目的无关的有害反应。对于疫苗来说,预防接种异常反应属于药品不良反应│
│ │,《疫苗管理法》规定:预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接│
│ │种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各│
│ │方均无过错的药品不良反应。接种疫苗后如发生不良反应(包括偶合反应)│
│ │,如果不能依法及时处置,可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任,轻│
│ │则影响产品销售,重则危害公司的品牌和声誉。 │
│ │为应对和控制疫苗不良反应风险,公司一方面在产品研发、生产、营销的全│
│ │过程严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《中国药典》等的要求建立并│
│ │不断完善质量管理体系,保证将质量合格且安全、有效的疫苗传递到最终用│
│ │户手中;另一方面,公司根据国家颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》│
│ │《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求,制定了疫苗不良反应应急处│
│ │理制度和预案,并建立了组织机制,以降低疫苗不良反应带来的风险。 │
│ │6、疫苗质量风险 │
│ │一方面,疫苗生产工艺复杂,生产流程需符合若干质量标准,涉及面较广;│
│ │另一方面,疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高,即使各环节严格遵循│
│ │现有的各类标准化指导文件进行生产和流通,客观上也依然存在发生产品不│
│ │合格的概率。为防范这一风险,公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业│
│ │化研究,解决大规模生产的工艺稳定性问题,最大限度地降低疫苗质量风险│
│ │。同时,采用科学的风险管理技术和方法进行风险识别、防范和控制,对生│
│ │产全过程实施基于风险的管理。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│
│ │(2026-2028年)股东回报规划:公司未来三年将采取现金或股票的方式分 │
│ │配股利;但在满足现金分配条件情况下,公司将优先采用现金分红进行利润│
│ │分配。除公司有重大资金支出安排或股东会批准的其他重大特殊情况外,公│
│ │司在当年盈利且累计未分配利润为正的情况下,以现金方式分配的利润不少│
│ │于当年实现的可分配利润的10%,或最近三年以现金方式累计分配的利润不 │
│ │少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。 │
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│战略合作 │与玉溪国有资本运营公司签署战略合作框架协议:沃森生物2025年7月24日 │
│ │公告,公司于2025年7月22日与玉溪国有资本运营有限公司签署《战略合作 │
│ │框架协议》,双方拟围绕疫苗及生物制品产业领域建立长期、稳定、全面、│
│ │深入的战略合作关系,通过充分调动双方优质产业资源,推动公司在创新疫│
│ │苗及合成生物制造行业的产业升级和业务扩张发展。双方将充分发挥各自优│
│ │势,在产业资源、产业布局、产业落地等各方面深化协同。协议约定的双方│
│ │合作期限暂定为三年,经双方同意后可展期。 │
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│增发股份 │沃森生物2014年8月4日发布定增预案,公司拟向李云春、高新资本、德润天│
│ │清和润泰投资共计四名特定投资者非公开发行不超过1537.4103万股,发行 │
│ │价格为29.27元/股,募集资金总额不超过4.5亿元,其中,31500万元用于偿│
│ │还银行贷款,13500万元用于补充流动资金。本次增发的股份锁定期为三年 │
│ │。 │
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