热点题材☆ ◇300147 香雪制药 更新日期:2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:免疫治疗、口罩防护、新冠药、辅助生殖、创新药
风格:融资融券、QFII重仓、连续亏损、风险提示、QFII新进、低安全分
指数:无
【2.主题投资】
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2022-04-06│新冠药概念 │关联度:☆☆
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《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》正式发布,香雪制药抗病毒口服液、橘红痰咳液
被纳入。(注:由中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会承担,联合世界中医药学会联合会呼
吸病专业委员会、中国医药教育协会慢性气道疾病专业委员会,参照国家卫健委和国家中医药管
理局印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第七版、第八版)》,结合部分中成药临床研究成果和
国家药品监督管理局对治疗COVID-19中成药的特别审批,制定《中成药防治新型冠状病毒肺炎
专家共识》)。
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2022-01-07│辅助生殖 │关联度:☆☆
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公司计划通过并购协和精准构造以生命科学产业为基础,结合精准医疗、人工辅助生殖等行
业紧密衔接的新的医学转化平台以及生态圈
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2022-01-05│口罩防护 │关联度:☆☆☆
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公司为生产防护服改造了十万级无菌车间,同时建立口罩生产线
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆☆☆
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主打产品香雪抗病毒口服液是第一个获得卫生部中成药保护证书的抗病毒口服液,是首创的
国家级新药
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2021-11-01│免疫治疗 │关联度:☆☆☆
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2018年8月3日晚间公告,公司南方医院指定的润康公司签署《合资协议书》。双方将共同合
作建立集分子诊断、免疫细胞治疗、智慧中医、精准医学相关项目为一体的广州香雪南方精准医
学科技有限公司。注册资本3000万元,公司持有67%的股权。
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2024-10-26│摩根中国A股 │关联度:☆
│基金持股 │
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截止2024-09-30,MORGANSTANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有399.97万股(占总股本比例
为:0.60%)
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2024-10-26│境外知名投行│关联度:☆
│持股 │
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截止2024-09-30,MORGANSTANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.持有399.97万股(占总股本比例
为:0.60%)
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2024-09-02│医药电商 │关联度:☆☆☆
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公司绝大部分产品在天猫、京东等线上销售渠道有售。
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2024-08-12│医疗器械概念│关联度:☆
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公司的主营业务为现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、少量西药产品
及医药流通等业务
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2024-03-07│股权冻结 │关联度:☆☆☆
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2024-03-07,香雪制药:关于持股5%以上股东所持股份被司法冻结的公告
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2022-05-07│板蓝根 │关联度:☆☆☆
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公司有板蓝根
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2021-12-24│独家中药 │关联度:☆☆☆
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公司致力于现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,是广东省著名中药品牌。
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2021-12-20│禽流感 │关联度:☆☆☆
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"公司长期专注于以抗病毒口服液、板蓝根颗粒为主导产品的感冒中成药领域,目前可生产
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、气雾剂等5种剂型,均通过药品GMP认证,拥有抗病毒口服液、
板蓝根颗粒、清肝利胆口服液、小儿化食口服液等70种产品的国家药品生产批准文号,其中有36
个药品被列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,拥有3个国家中药保护品种。
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2021-11-02│精准医疗 │关联度:☆☆☆
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布局高亲和性T细胞受体(TCR)介导的抗肿瘤过继免疫治疗,主要针对肺癌、肝癌和黑色素
瘤为主的恶性实体瘤细胞进行高效靶向杀伤。
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2021-11-01│民营银行 │关联度:☆☆☆
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2017 年10 月20 日,公司召开第七届董事会第十八次会议审议通过了《关于公司发起设立
的民营银行名称拟变更为广州花城银行股份有限公司的议案》。按照中国银行业监督管理委员会
的最新要求,现拟变更“花城银行股份有限公司”名称为“广州花城银行股份有限公司”,该名
称尚需获得中国银监会的核准,在设立申报、审批、最终核准的过程中仍可能进行调整。公司拟
与金发科技股份有限公司及广州市其他民营企业尝试联合设立广州花城银行股份有限公司(暂定
名,按成立后的名称为准),拟定的注册资本由前期的人民币 50 亿元变更为 40 亿元,股权结
构也发生相应变化,其中公司的拟出资比例由 13.5%调整为 16.75%,拟出资额由前期的 6.75
亿元变更为 6.7 亿元(上述投资总额和认购比例仍需有关主管部门审批,在材料申报、审批乃
至最终核准的过程中可能进行调整,公司投资总额不超过 7.5 亿元)。此次对外投资的资金来
源为自有资金。
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2021-11-01│G蛋白偶联受 │关联度:☆☆
│体 │
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主营范围:现代中药生产与销售,辅之医疗设备等业务。
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2021-10-18│基因重组 │关联度:--
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主营范围:现代中药生产与销售,辅之医疗设备等业务。
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2021-09-26│罗素小盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素小盘股标准
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2020-11-20│横琴新区 │关联度:☆☆☆
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公司子公司广东神农资本管理有限公司注册所在地珠海市横琴新区宝华路6号105室-66683
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2020-09-28│抗流感 │关联度:☆☆☆
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公司主导产品香雪抗病毒口服液为国家级新药,可用于预防甲型H1N1型流感等流行性疾病
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2020-07-08│抗癌 │关联度:☆☆☆
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公司控股子公司广州市香雪新药开发有限公司与Kinex公司签订了《授权许可协议》。Kinex
公司授权新药公司应用相关专利技术在大中华(包括中国大陆、台湾和香港)和新加坡地区研究
开发KXO2新药,据介绍,KX02项目下的KX2—361是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰
的抗肿瘤化合物,经体外和动物实验证明KX02能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为
脑肿瘤治疗有效的创新药物。
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2020-03-19│干细胞 │关联度:☆☆☆
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公司以“精准系统免疫治疗”为主线组织开展基因检测诊断、免疫细胞治疗技术、干细胞领
域等相关研究工作
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-22│低安全分 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司安全分为27
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2024-11-16│风险提示 │关联度:☆☆☆
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公司最新安全评分为27
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2024-10-25│QFII新进 │关联度:☆☆☆☆☆
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2024-09-30QFII(4家)新进十大流通股东并持有1163.47万股(1.76%)
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2024-10-25│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负且2024-09-30财报归母净利润均为负
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2024-09-30│QFII重仓 │关联度:☆☆☆
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截止2024-09-30,QFII重仓持有1163.47万股(9738.23万元)
【3.事件驱动】
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2023-12-07│国内首款体内基因编辑疗法申报临床
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2023年12月5日,国家药品监督管理局公布:尧唐生物YOLT-201注射液的临床试验申请获受
理。YOLT-201为尧唐生物的首发管线,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变(ATTR)。YOLT-201为
一款体内基因编辑疗法,采用mRNA-LNP递送系统,瞬时表达基因编辑工具,从而减少脱靶风险。
基因编辑治疗为解决困扰人类已久的先天疾病带来希望,是生物医学的明珠。由于许多先天疾病
是由遗传基因异常导致的,因此长久以来,人类无法根治这一类型的疾病。基因编辑可以深入病
源,带来治愈的希望。基因编辑治疗具有独特的、创造性的优势,有望实现“一次给药、终身起
效”的持久效果。由于基因编辑改写了人体最深处的“代码”,因此基因编辑带来的改变可以持
续影响未来人体的基因表达,达到根治的效果。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日,国家医保局公布《谈判药品续约规则》,在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下,医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商,绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药
,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半;按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-05-17│干细胞培养肉问世,干细胞行业或迎发展机遇
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近期,美国塔夫茨大学细胞农业中心研究人员开发出永生化的牛肌肉干细胞(iBSC),可快
速生长并分裂数百次,甚至可能无限期分裂。美国化学会《ACS合成生物学》期刊中描述的这一
进步,不但能提供更多的肉类产品,还意味着研究人员将无需从农场动物活检中重复获取细胞。
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2023-03-21│首位女性艾滋病治愈细节公布,干细胞疗法或迎发展机遇
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近日《细胞》杂志分享了首位女性艾滋病“治愈者”案例全部治疗细节,科学家认为从脐带
血中移植干细胞以治愈艾滋病的新方法,已取得长期良好的结果,干细胞移植,为艾滋病感染者
和血癌患者提供了二合一的治疗方法。
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2022-12-13│连花清瘟供不应求,上游中药材连翘成关注焦点
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近期,随着连花清瘟走火,上游防疫中药材价格也开始走高。上周中药材价格涨跌榜中上涨
的商品共5种,下跌的商品共0种。上涨的主要商品有:连翘(上涨8.69%)、金银花(上涨3.57%)、
三七(上涨1.94%)。其中,连翘价格已涨至185-210元/公斤,较上月底价格涨幅100%。
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2022-12-12│新冠感染者居家中医药干预指引公布
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12月10日晚间,国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布《新冠病毒感染者居家中医
药干预指引》,介绍了新冠病毒感染者如何运用中医药方法居家治疗及康复。指引分别对成人、
儿童和特殊人群感染新冠病毒提出了相应的中成药治疗给药方案,并公布了预防、康复用药方案
,多家A股上市药企产品被列入方案。
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2022-03-18│抗疫三大“武器”之一 中医药总有效率达到90%以上
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张文宏解读新版新冠诊疗方案。他谈到抗疫要有3个“武器”:①疫苗的充分注射;②我们
要有有效的抗病毒药物和其他药物,包括中医药等支撑;③有非常充足的医疗冗余。
中医药在新冠防治中发挥了积极作用,临床疗效观察显示,中医药总有效率达到90%以上。2022
年2月24日苏州市疫情防控发布会介绍,本次疫情中医药总体使用率99.7%。
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2018-03-02│国家生物技术发展战略纲要开始编制
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2018年3月1日据怀新资讯报道,28日由科技部牵头,发改委、财政部等16部委组成的《国家
生物技术发展战略纲要》编制领导小组第一次会议召开。科技部部长万钢担任国家生物技术发展
战略编制工作领导小组组长。这意味《纲要》正式步入编制阶段。业内表示,创新是未来行业和
企业实现跨越式发展的主要驱动力,免疫细胞疗法作为癌症治疗的主要手段之一,未来有望获得
政策支持。机构预计我国潜在市场空间至少在1200亿元-1600亿元。关注和佳股份、香雪制药。
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2018-01-25│微型人造胰腺望攻克糖尿病难题
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据媒体报道,2018年1月23日,2017中国(广州)国际创新创业大赛总决赛在广州举行。来
自以色列的微型人造胰腺项目获得冠军,项目所在的以色列Betalin公司和广州本地上市企业香
江制药签署了合作协议。
据Betalin公司市场与发展总监Shay介绍,该项目技术可以制备由纯胰岛细胞和微型支架构
成的具有胰腺内分泌功能的微器官——微型人造胰腺。通过一次性手术植入微型人造胰腺,可以
恢复病患自身胰岛素合成的能力,改变当前糖尿病患者需要每隔几小时服用药物或注射补充胰岛
素的现状,显著改善糖尿病患者的生活。
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2017-11-23│国内首个干细胞通用标准发布
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2017年11月22日,国内首个干细胞通用标准《干细胞通用要求》由中国细胞生物学会干细胞
生物学分会发布。《通用要求》围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,明确了
干细胞的供者筛查,组织采集,细胞分离、培养、冻存及检测等方面的通用要求。干细胞生物学
分会会长周琪院士表示,该文件的出台将推动干细胞行业的规范化和标准化发展,对促进干细胞
转化研究等方面有重要作用。
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2017-10-25│广州推进IAB产业发展
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近日,广州市印发《广州市建设“中国制造2025”试点示范城市实施方案》,广州将围绕创
建“中国制造2025”试点示范城市,聚焦IAB(新一代信息技术、人工智能、生物医药)重点产
业行动计划,围绕八大重点领域加快实施八项重点工程。
据中证报2017年10月25日报道,今年年初,广州发布“IAB”计划,将围绕新一代信息技术
、人工智能、生物医药等战略性新兴产业构建广州未来的产业蓝图。广州市商委的数据显示,今
年上半年就有总投资达千亿元的24个IAB项目落地广州。华为、腾讯、思科、冷泉港实验室、赛
默飞等国内外知名企业纷纷落子,全球IAB产业创新高端要素资源正加速集聚。
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2017-10-11│李克强:集中优势力量攻关疑难高发癌症
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“要集中优势力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关。”10月9日的国务院常务会议上,
李克强总理提出明确要求。
“我们已经在‘上天’‘下海’等重大科研项目取得不俗进展,还要进一步坚持以人民为中
心的发展思想,努力攻克影响人民群众健康的难题。”总理说,“要集中更多科研力量和财力,
尽早在这方面取得重点突破。这件事一旦有突破,不仅直接造福当代群众,还惠及子孙后代,功
德无量!”
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2017-09-28│超级干细胞临床试验望明后年展开
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2017年9月28日消息,造血干细胞可用于白血病的治疗,主要缺点是供体来源有限,以及因
免疫配型问题移植后的排斥和感染。如果身边有一种干细胞,只需几毫升左右的血样本即可制得
无限数量,而且还能解决临床中的免疫排斥问题。
在安徽合肥,乐金健康参股的中盛溯源生物科技有限公司就在淬炼这项了不起的技术,这种
被称为iPSC的人类诱导多功能干细胞已经诞生。其发明者之一美国宾夕法尼亚大学博士俞君英日
前接受了上证报记者专访。据她预计,临床试验有望明后年展开。
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2017-05-31│细胞免疫治疗领域热潮兴起
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2017年5月31日消息,随着诺华(Novartis)和凯特(Kite)相继提交生物制品上市申请,
美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市,有望带动新的细胞治疗热
潮兴起。同时,越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。
相关概念股:开能环保、冠昊生物、海欣股份、和佳股份、中源协和、香雪制药、康恩贝等
。
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2017-03-17│基因技术编辑人类胚胎有效性首次获证
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2017年3月17日消息,广州医科大学附属第三医院生殖医学中心刘见桥主任表示,他们课题
组首次用CRISPR-Cas9基因编辑技术对6个可移植人类胚胎进行基因编辑,成功修复了其中3个胚
胎内的遗传变异。新研究不仅推翻了之前CRISPR技术不能有效编辑人类胚胎的结论,更让人类向
“设计”出不会患某些遗传性疾病的婴儿迈出重要一步。
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2016-11-15│扎克伯格投资启动“细胞地图”项目
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2016年11月15日消息,克伯格夫妇不久前宣布,10年内捐资30亿美元帮助科研人员攻克各种
难以治愈的疾病。这一举措使他们成为继霍华德·休斯医学研究所之后第二大私人基础生物学研
究投资方。据麻省理工学院《技术评论》杂志网站近日报道,这一宏伟医学目标启动了首个项目
:出资6亿美元,创建一家全新的“生物中心(BioHub)”,帮助绘制人类“细胞地图”。
相关概念股:香雪制药、千山药机、达安基因、国际医学、北陆药业等。
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2016-10-31│我国首个免疫细胞制备规范发布
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2016年10月31日从上海政府网获悉,近日,中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备
质量管理自律规范》,这是我国首个免疫细胞制剂制备行业规范,对免疫细胞治疗的质量管控和
安全保障具有重要意义。
据介绍,《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》共有11章、82条,分别对质量管理体系、
人员、场所及设施、设备、样本及物料、工艺、检测与放行、储存与运输、标识与追溯等环节作
出具体规定。例如对于洁净区的洁净度,规范要求:“洁净区应以温湿度、微粒、微生物、压差
为主要控制参数。静态洁净度达到不低于C 级背景下的 A级。”又如在标识与追溯环节,规范指
出:“机构应建立一套完整的标识标签系统和免疫细胞制剂编码系统,以确保细胞制剂的辨识并
防止制剂混杂,确保细胞制剂的性和可追溯性。”
上市公司中,中源协和、香雪制药、安科生物、北陆药业、冠昊生物等涉及细胞免疫治疗领
域,后市值得关注。
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2016-01-06│CFDA发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》
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2016年1月5日消息,国家食品药品监督管理总局近日发布《中药配方颗粒管理办法(征求意
见稿)》,征求意见截止日期为3月1号。此次征求意见稿的发布意味着配方颗粒有望摆脱近20年
的试点身份,对市场全面放开。
目前国内仅天江药业、一方制药(被天江收购)、康仁堂、华润三九、新绿色和培力药业5
家试点企业,2013年市场规模约为50亿,过去5年保持40%-50%的复合增速,试点放开后市场规模
将迅速上百亿。
国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准的制定和修订,有多家企业生产同一产品的
,药品标准坚持就高不就低。生产企业应当制定严格的内控药品标准,明确生产全过程质量控制
的措施、关键质控点及相关质量要求。在产品标准方面,之前的6家试点企业拥有先发优势,有
望制定较高的行业标准以建立进入壁垒,因此利好相关的上市公司,红日药业和华润三九。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务为现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、│
│ │保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。 │
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│核心竞争力 │1、品牌优势:香雪制药已经成为广东省著名品牌,在华南甚至全国市场都 │
│ │具有较大影响力,民众的美誉度、忠诚度非常高。公司主导产品抗病毒口服│
│ │液是由公司原创的新药,是全国率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控│
│ │制的纯天然中药配方的口服制剂,公司就该类药品第一个获得新药证书、第│
│ │一个获得卫生部中成药保护证书。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作│
│ │为生产该类产品企业的行业规范收载于2010年和2015年版《中国药典》。公│
│ │司子公司化州橘红系列的橘红痰咳液是公司独家品种,市场竞争优势显著。│
│ │2、完整的产业链和产品体系优势:公司将发展中药和实现中药现代化作为 │
│ │长远发展战略,经多年发展,已形成中药资源开发、中药先进制造、医药流│
│ │通、新药研制的完整产业链。未来重点瞄准精准医疗领域,积极布局精准医│
│ │疗产业链。在产品体系方面,经过多年的精心经营,公司已经形成以抗病毒│
│ │口服液、板蓝根颗粒、橘红系列中成药及中药饮片四大产品系列为主导,医│
│ │疗器械、软饮料、保健品、生物制品等为有效补充的“医药大健康产业链”│
│ │。此外,公司多项新药研制处于推进阶段,成熟的产品链结合多领域的新产│
│ │品技术开发,公司已构建起梯度清晰、结构优化的产品结构,形成了较强的│
│ │综合竞争实力和抗风险能力,未来市场前景广阔。 │
│ │3、完善的质量保证体系优势:公司一直把产品质量作为企业生存、发展的 │
│ │基石,对已经投产的各种产品建立了强有力的质量标准保证体系。相关药品│
│ │、产品生产线严格按照GMP要求进行设计,并选用国内外较先进的生产设备 │
│ │和高端的科研检测装备,产品质量稳定。公司产品历年来未有重大质量事故│
│ │发生,在市场上享有良好声誉。 │
│ │4、科研创新优势:2014年、2015年、2016年,公司研发投入占当期营业收 │
│ │入比例分别为4.47%、6.38%、5.64%。公司拥有先进的医药科研和技术平台 │
│ │,主要通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新,是我国抗病毒口服液│
│ │国家标准编制的重要参与单位,首创抗病毒口服液指纹图谱技术。目前,公│
│ │司在心脑血管疾病治疗、抗肿瘤、环保医用气雾剂等领域的研发也取得一定│
│ │成果,获得良好的认可。同时积极承担国家、省和市科技项目,截至2016年│
│ │末,公司共承担国家科技项目1项,并已完成结题验收;广东省科技计划项 │
│ │目5项,其中1项已完成结题验收。截止报告期末,公司及子公司共计获得专│
│ │利90项(发明专利40个,外观专利38个,实用新型12个)。其中报告期新增│
│ │19项,公司及子公司已获注册的商标共计189项。其中报告期内新增24项。 │
│ │公司及子公司化州中药厂、香雪药业共拥有药品注册批件144项;子公司九 │
│ │极生物和九极保健共拥有保健食品批准证书8项;子公司白云医用胶和高迅 │
│ │医用导管共拥有医疗器械注册证书6项。 │
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│经营指标 │截止报告期末,公司及子公司共计获得专利90项(发明专利40个,外观专利│
│ │38个,实用新型12个)。其中报告期新增19项,公司及子公司已获注册的商│
│ │标共计189项。其中报告期内新增24项。公司及子公司化州中药厂、香雪药 │
│ │业共拥有药品注册批件144项;子公司九极生物和九极保健共拥有保健食品 │
│ │批准证书8项;子公司白云医用胶和高迅医用导管共拥有医疗器械注册证书6│
│ │项。 │
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│竞争对手 │杭州洁康药业、浙江大德药业集团、湖北安陆午时
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