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睿智医药(300149)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300149 睿智医药 更新日期:2026-08-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:免疫治疗、CXO概念、代糖概念、创新药、DeepSeek 风格:融资融券、股权分散、海外业务 指数:创业小盘 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-08-04│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已完成DeepSeek 平台的本地化部署,该平台现已应用于实验数据分析、研究报告生成 及知识图谱构建等环节,有效提升研发效率 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│免疫治疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在拥有丰富药物开发经验的科学家及管理人员带领下,前沿性布局了ADC、多肽药物、P ROTAC、CAR-T/NK等众多新型技术服务平台,助力客户开发创新治疗方案。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-30│CXO概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是国内少数同时覆盖生物药、化学药全流程临床前CRO及CMO业务的医药研发服务龙头公 司。上海睿智是覆盖新药靶点范围最多的CRO企业之一。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-19│代糖概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司益生元低聚果糖、低聚半乳糖因不被人体消化吸收却能够选择性促进体内有益菌群的代 谢和增值的功能而可被作为代糖添加剂,添加到饮料、零食等产品中 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-09-23│创新药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司全资子公司睿智化学为全球医药企业和科研机构提供全流程、专业高效的临床研发外包 服务商。现已形成以计算机辅助药物设计(CADD)、基于结构的药物设计(SBDD)为代表的先进 技术与平台,为客户提供从靶点验证、靶标蛋白表征到先导化合物筛选优化及药物化学合成的一 站式化学创新药早期研发服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-24│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在利用多种表达系统生产重组蛋白和抗体方面具有多年经验,在蛋白表达方面,公司生 物药研发部门通过使用不同表达系统累计为客户交付超过900组蛋白产品,涵盖了重组蛋白、重 组抗体等类型,能够在广泛的研究领域内满足客户的不同需求,服务对象主要包括抗体研究,综 合性研究以及定制化的靶点蛋白生产等,此外公司目前已布局细胞治疗CRO服务并在CAR-T/NK等 领域上积累了丰富的经验,帮助多个客户完成临床前阶段工作。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-17│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为全球合作伙伴研发新冠诊疗方案提供服务支持,其中包括与国外知名药物研发单位合 作并高质量生产出与新冠病毒相关的全部26个病毒体蛋白、借助体外药理SARS-Cov-2测试平台为 多个抗新冠病毒化合物提供药理学测试等服务。此外公司先后与美国Gladstone研究所合作开发 针对新冠肺炎诊断和治疗的方法以及与美国西奈山健康系统(Mount Sinai Health)合作开发了 新冠病毒血清学检测的试剂与方法,助力全球抗击新冠肺炎。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-11│保健品 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是益生元龙头,从事低聚果糖、低聚半乳糖为代表的益生元系列产品的产业链相关业务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-07│添加剂 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有食品添加剂低聚果糖、酵母抽提物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素中盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-07│海外业务 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31地区收入中:境外占比为76.65% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-31│股权分散 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── WOO SWEE LIAN(第一大股东)持股比例为6.26%。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-09-23│美“生物安全法案”今年或落地无望,CXO板块将迎边际改善 ──────┴─────────────────────────────────── 自美参议院军事委员会官网获悉,美当地时间19日,美参议院军事委员会对外公布了参议院 版本2025财年国防授权法案(简称NDAA),其中纳入93项修正案,但不包含“生物安全法案”相 关提案。9月20日下午3点之后,港股CXO概念股全线爆发,药明康德一度暴涨超15%,药明生物最 高涨超14%,康龙化成港股大涨12.87%。熟悉美国国会立法运作的上海元达温斯顿合伙人律师詹 凯对财联社记者表示,这意味着生物安全法案试图搭NDAA的便车的企图遇阻,联系美参众两院部 分议员将与美国大选同步改选和美参议院国土安全委员会近期议程,生物安全法案今年立法成功 可能性已变得较小。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%,新冠药板块或引关注 ──────┴─────────────────────────────────── 中国工程院院士钟南山指出,近期广州市发热门诊数据显示,在接受核酸检测的发热病人中 ,有20%-25%是新冠病毒感染者。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │睿智医药科技股份有限公司(股票简称:睿智医药,股票代码:300149)以生物│ │ │科技创新为驱动力,专注医药研发与生产服务外包及微生态医疗领域。睿智│ │ │医药为全球大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校等提供涵盖生物药│ │ │、化学药从药物早期发现到药物开发与规模化生产阶段的一体化服务以及实│ │ │现微生态医疗的标准化、精准化和人体微生态健康管理。致力于成为全球CR│ │ │O&CDMO合作伙伴以及全球医药创新的全生命周期一体化解决方案服务商。总│ │ │部坐标中国上海,在美国、丹麦、中国香港、上海、广州、成都、江门等地│ │ │设立研究院、实验室、生产基地和运营实体,销售服务网络遍及全球5大洲 │ │ │。睿智医药秉持“科技为本,技术为先”的发展理念与“成为全球医药健康│ │ │创新服务企业”的企业愿景,助力中国医药产业创新及升级,持续赋能全球│ │ │医药健康产业创新,为全球创新药服务持续地提供创新研发源动力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供药物发现、开发以及│ │ │生产服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │CRO/CDMO业务主要采用项目制的方式执行。公司在接受客户委托后,根据客│ │ │户的需求和技术特点,由对应的业务单元执行项目,最终将研究成果等资料│ │ │转交给客户,其中在项目收费上公司主要采用了按单位时间约定费率收费(│ │ │FTE)、按约定收费金额收费(FFS)以及按里程碑阶段收费的整包业务三种│ │ │模式。在FTE模式下,公司与客户事先约定总工时和费率,最后根据所提供 │ │ │的实际工时确定收费金额。在FFS模式下,公司以交付结果为导向,在约定 │ │ │周期内向客户递交结果,并根据与客户约定的金额收款。在整包模式下,公│ │ │司根据与客户约定的基于交付药物研发阶段的里程碑收款,该模式下公司整│ │ │合跨部门资源进行药物分子开发、测试和药物成药性评价等一站式服务,按│ │ │照约定进行阶段性成果收款。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │全资子公司上海睿智是新药靶点范围最多的CRO企业之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、涵盖化学药、生物药以及新模态药物的全流程一体化研发及生产服务平 │ │ │台,可为客户提供一站式整包服务 │ │ │公司的全流程、一体化医药研发服务平台在业务服务领域的覆盖广度以及技│ │ │术服务的深度,可为客户提供更为灵活的药物开发解决方案和一站式整包服│ │ │务。 │ │ │在服务覆盖广度方面,公司具备化学药以及生物药的研发服务能力,服务阶│ │ │段可覆盖药物早期开发、临床前研究以及药物工艺的开发与生产,服务内容│ │ │包括了化学药研发、生物药研发、XDC药物研发、生物与药理药效、药物代 │ │ │谢动力学及早期毒理、大分子药物工艺开发与生产;在技术服务深度方面,│ │ │公司在拥有丰富药物开发经验的科学家及管理人员带领下,前沿性布局了AD│ │ │C/XDC、多肽药物、PROTAC、全核酸等众多新模态技术服务平台,助力赋能 │ │ │客户开发创新治疗方案。 │ │ │在ADC/XDC新模态领域,公司的ADC/XDC研发一站式服务平台涵盖从靶点开始│ │ │的抗体开发、药物化学、生物偶联与表征、体内药理药效、药代和早期毒理│ │ │,可提供从抗体研发至IND申报的一体化ADC/XDC药物整包研发服务。截至目│ │ │前,公司已累计设计合成了三千多个Linker-Payload(包括毒素、激素和多│ │ │肽类),完成了两万批次的各类ADC/XDC的偶联和体内外表征服务,助力合 │ │ │作伙伴完成上百个ADC/XDC早期研发项目并协助申请多项专利,涉及20多个 │ │ │不同靶点,其中超过30个ADC/XDC候选药物已进入临床前和临床研究阶段。 │ │ │公司兼具化学药与生物药的全流程研发服务能力,能够有效降低客户新药研│ │ │发项目在各流程间的沟通成本,提升研发效率,为客户开发ADC/XDC等新形 │ │ │态药物提供综合解决方案。 │ │ │在核酸领域,公司持续完善全核酸技术研发平台,覆盖核酸药物研发临床前│ │ │全链条,累计完成数百种修饰核苷、亚磷酰胺单体及新型Linker的开发与储│ │ │备,建立了AOC和POC技术平台,可与公司ADC、多肽、蛋白降解等平台协同 │ │ │,为客户提供XDC领域的整包研发服务。 │ │ │通过整包式服务,公司充分发挥项目管理能力和各业务单元的研发协调能力│ │ │,有效提高客户的研发效率,通过丰富的项目经验为客户提供专业建议,帮│ │ │助客户少走研发弯路,快速推动客户的研发管线进展。 │ │ │2、拥有覆盖生物药发现至规模化生产端的全链条服务能力与项目经验 │ │ │作为国内最早建立生物药研发服务的企业之一,公司拥有涵盖生物药发现至│ │ │商业化生产阶段的端到端服务能力以及超过15年的为全球合作伙伴提供生物│ │ │药研发服务经验。 │ │ │得益于对生物药研发服务的早期布局,公司已具备生物药早期发现的全方位│ │ │的服务能力,覆盖蛋白表达和细胞系构建至临床前候选抗体发现,并开发积│ │ │累了“全人源抗体开发平台”、“双特异性抗体研发平台”、“Beacon单B │ │ │细胞抗体发现平台”、“高通量抗体成药性评估平台”、“基于AI和计算机│ │ │辅助抗体工程改造平台”等前沿技术平台。在蛋白表达方面,报告期内,公│ │ │司生物药研发业务通过使用不同表达系统累计交付超过3,936组重组蛋白, │ │ │涵盖的类型有大肠杆菌表达、昆虫细胞表达、哺乳动物细胞表达和酵母细胞│ │ │表达;在抗体筛选方面,与传统耗时2个月的杂交瘤抗体筛选方法相比,公 │ │ │司布局的Beacon单B细胞克隆平台可有效缩短客户抗体药物开发进程;高通 │ │ │量抗体成药性评估平台能够在早期发现阶段对候选药物分子后期的规模放大│ │ │的成药性进行评价从而减少客户的后期开发风险。截至报告期末,公司已累│ │ │计帮助客户推进超过170个治疗性抗体从药物早期发现至临床、获批上市等 │ │ │不同里程碑阶段。除此之外,公司在生物药早期开发阶段与高质量客户建立│ │ │的合作关系还能够为后续的工艺开发及生产提供了潜在客户基础。 │ │ │在生物药工艺开发与生产方面,公司已建立了一支拥有丰富生产 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年度,公司实现营业收入113,471.95万元,同比上涨16.96%;实现归属│ │ │于上市公司股东的净利润为1,341.22万元,同比上涨105.92%。 │ │ │2025年,公司客户服务数量与项目数量均实现稳健增长:服务客户数量1546│ │ │家,同比增长11.30%;承接项目数量4888个,同比增长14.63%。其中,新客│ │ │户数量442家,同比增长20.77%。 │ │ │2025年,化学业务板块实现营业收入27980.18万元,较去年同期增长9.21% │ │ │。 │ │ │2025年,药效药动业务板块实现营业收入为60339.98万元,同比增长10.28%│ │ │,服务客户数量718家,同比增长14.33%,承接项目数量2814个,同比增长7│ │ │.49%。 │ │ │2025年,公司大分子业务板块实现营业收入23781.01万元,同比增长50.99%│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │益生元、山东保龄宝、云南健生生物科技有限公司、日本明治、ORAFTI、新│ │ │金山生物科技有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:在超限智造技术应用方面,公司与华东师范大学联合打造超限智造平│ │营权 │台,联合申请实用新型专利2项并获受理,推出全球首个ADC与核苷酸单体微│ │ │流控合成系统。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司经过二十几年的发展与积累,已形成可提供包括生物药及化学药在内,│ │ │涵盖药物早期发现、临床前研究以及大分子CDMO的一体化服务平台,在业务│ │ │模式、核心技术、创新能力、客户基础、项目经验以及人才团队等方面形成│ │ │了竞争优势。 │ │ │作为国内最早建立生物药研发服务的企业之一,公司拥有涵盖生物药发现至│ │ │商业化生产阶段的端到端服务能力以及超过15年的为全球合作伙伴提供生物│ │ │药研发服务经验。 │ │ │自2015年拓展生物药工艺开发及生产业务以来,经过多年的发展,公司积累│ │ │了丰富的经验,已累计为近400个项目提供服务,项目产品类型包括治疗性 │ │ │单抗、双特异性抗体、抗体偶联药物以及融合蛋白等,并凭借高质量的中试│ │ │产品以100%的IND申报通过率累计助力28个项目取得临床试验批件,25个为 │ │ │中国NMPA临床试验批件、14个为美国FDA临床批件,其中13个为中美双报项 │ │ │目。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │全球制药企业、中小型生物制药公司以及科研院校 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │化学业务板块、药效药动业务板块、大分子业务板块 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │化学、药效药动、大分子 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │实控人变更 │量子高科2016年3月23日公告,公司控股股东量子高科集团有限公司的通知 │ │ │,量子集团分别与杭州磁晅量佳投资管理合伙企业、曾宪经、北京蓝海韬略│ │ │资本运营中心于3月23日签订了《股份转让协议》,量子集团将其持有的量 │ │ │子高科股份中的5909万股、2149.7176万股和2110.5万股以每股12.51元的价│ │ │格协议转让给杭州磁晅量佳投资管理合伙企业、曾宪经、北京蓝海韬略资本│ │ │运营中心。股份转让完成后,量子集团不再持有量子高科股份,公司实际控│ │ │制人将变更为曾宪经和黄雁玲,其合计持有量子高科1.04亿股股份,占公司│ │ │总股本的24.55%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │拟投建苏州CRO基地:睿智医药2021年11月23日公告,公司全资子公司上海 │ │ │睿智化学研究有限公司拟与黄埭镇人民政府《苏州市相城区黄埭镇人民政府│ │ │与上海睿智化学研究有限公司关于苏州睿智医药CRO项目之投资协议书》; │ │ │以及公司全资孙公司苏州睿智医药科技有限公司拟与黄埭镇人民政府签署《│ │ │相城区产业项目商务合同》,黄埭镇人民政府支持公司通过招拍挂公开出让│ │ │方式依法竞拍取得首期用地约25亩,打造睿智医药苏州CRO基地。首期总投 │ │ │资约3亿元。从公司长期发展来看,对公司的业绩提升、利润增长带来正面 │ │ │影响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│公司为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供药物发现、开发以及│ │ │生产服务。随着全球人口老龄化加剧、医疗需求持续升级以及创新技术快速│ │ │迭代,创新药研发与生产领域保持旺盛需求。 │ │ │CRO/CDMO作为医药产业链的关键环节,能够有效降低药企研发成本、缩短研│ │ │发周期、提升研发与生产效率,已成为全球创新药生态不可或缺的组成部分│ │ │。在研发质量要求提升、项目复杂度增加的背景下,全球医药企业进一步将│ │ │研发及生产环节外包给具备技术优势、合规能力与项目经验的CRO/CDMO企业│ │ │,行业需求具备长期稳定性与成长性。 │ │ │2025年,中国创新药全球化进程显著提速,BD出海(中国创新药企业通过商│ │ │务拓展方式,将其自主研发的药物管线、技术平台或相关权益授权给海外企│ │ │业,以实现国际化布局和商业价值变现的过程)与对外授权(license-out │ │ │)交易规模再创新高。据医药魔方NextPharma数据库显示,截至2025年12月│ │ │31日,中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,较2024 │ │ │年的519亿美元同比增长约161%;全年交易数量达157笔,较2024年增长约67│ │ │%。其中,以双抗、ADC、小核酸等为代表的新模态资产成为出海核心标的,│ │ │也带动CRO/CDMO行业在新模态研发服务领域的需求持续增长。 │ │ │与此同时,全球生物医药资本市场逐步回暖,投融资活跃度稳步提升,为行│ │ │业发展提供良好资本环境。AI与自动化技术、数字化研发平台等技术深度渗│ │ │透,进一步提升研发效率,推动行业向智能化、数字化方向转型。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│展望未来,在创新药出海持续深化、全球研发需求稳步增长、政策与资本环│ │ │境持续优化、前沿技术不断突破的多重驱动下,CRO/CDMO行业仍将保持长期│ │ │向好发展态势。随着全球创新药研发管线持续丰富以及中国CRO/CDMO企业全│ │ │球竞争力不断提升,行业市场空间广阔。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│中华人民共和国环境影响评价法(最新2018修订)、中华人民共和国和环境│ │ │保护法、建设项目环境影响评价分类管理名录(最新2021)、病原微生物实│ │ │验室生物安全管理条例、声环境质量标准(GB096-2008)、环境空气质量标│ │ │准(GB3095-2012)二级标准、环境影响评价技术指导—大气环境(HJ2.2-2│ │ │018)、地表水环境质量标准(GB3838-2002)、声环境功能区划分技术规范│ │ │(GB/T15190-2014)、工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)、│ │ │一般工业固体废物贮存、处置场污染物控制标准GB18599-2001(最新标准GB│ │ │18599-2020)、危险废物贮存污物控制标准(GB18597-2001)(最新GB1859│ │ │7-2023)、危险废物识别标志设置技术规范(HJ1276-2022)、中华人民共 │ │ │和国固体废物污染环境防治法固体废物鉴别标准通则(GB34330-2017)、医│ │ │疗废物管理条例(最新2011修订)、危险废物收集贮存运输技术规范(HJ20│ │ │25-2012)、危险化学品安全管理条例、动物实验环境及设施标准(GB14925│ │ │-2010)、建设项目环境保护管理条例、中华人民共和国节约能源法(最新2│ │ │018修订版)、中华人民共和国清洁生产促进法(最新2012修订)、中华人 │ │ │民共和国可再生能源法(最新2009修订)、国务院关于加强节能工作的决定 │ │ │、国家鼓励发展的资源节约综合利用和环境保护技术、企事业单位突发环境│ │ │事件应急预案备案管理办法(试运行)、中华人民共和国水污染防治法、中│ │ │华人民共和国大气污染防治法、中华人民共和国土壤污染防治法。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│未来,公司将持续巩固CRO/CDMO一体化平台的技术领先优势与良好口碑,强│ │ │化从靶点→PCC(临床前候选化合物)→IND(新药临床试验申请)→NDA( │ │ │新药上市申请)全链条整包服务能力;持续推进数智化赋能战略,以AI、自│ │ │动化、类器官、超限智造等新技术重塑全链条服务能力;以“产业基金+整 │ │ │包战略”的创新模式突破传统增长瓶颈,并通过加大海内外市场开拓、完善│ │ │考核激励体系,全面提升全球市场份额。同时,公司将持续加强人才引进与│ │ │培养,优化人才管理体系,为长期发展提供坚实支撑。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)公司所从事的主要业务 │ │ │睿智医药作为一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服│ │ │务提供商,睿智医药始终秉持“全方位赋能医药创新,让生命更早遇见希望│ │ │”的使命与“成为全球生命科学领域创新者值得信赖的伙伴”的企业愿景,│ │ │致力于持续赋能全球医药健康产业创新策源。公司在中国上海、江苏、四川│ │ │以及美国、欧洲均设有运营场所或分支机构,能够为全球客户提供服务;报│ │ │告期内,公司新成立美国波士顿研发中心,持续深化海外战略布局。 │ │ │1、化学业务板块 │ │ │公司化学业务服务内容包括计算机辅助药物设计、化合物库设计与合成、药│ │ │物化学、合成化学、基于片段的药物筛选、分析化学支持与开发、早期工艺│ │ │开发、工艺安全评估、毫克至公斤级放大合成,涵盖小分子、PROTACs/分子│ │ │胶、多肽化学、核苷及核苷酸、以及新型偶联药物的Linker-Payload的化学│ │ │合成。具备从靶标解析与验证、苗头化合物的设计、苗头化合物到先导化合│ │ │物的筛选与优化至临床候选化合物筛选,以及支持小分子药物及新型化学治│ │ │疗药物发现与早期开发各细分阶段的化合物合成等能力,能够为客户提供小│ │ │分子药物临床前阶段全方位的服务。 │ │ │2、药效药动业务板块 │ │ │公司药效药动业务板块包括药理药效业务以及药代药动业务,服务内容涵盖│ │ │体内外药效药理学、药物代谢动力学、安全毒理等相关性研究。公司借助长│ │ │年积累的多种疾病动物模型与体内外生物学分析方法,为客户提供快速高效│ │ │的新药体内外药效药理学、药物代谢动力学与安全毒理等相关性研究,并结│ │ │合数据辅助客户确定候选化合物的结构修饰方案,帮助客户快速有效的推进│ │ │候选先导化合物进行IND申报。 │ │ │药理药效业务服务涵盖生物化学、细胞生物学、免疫学、体内药理学以及体│ │ │外生物分析等,为客户在药物研发的各个阶段提供深入而全面的帮助,尤其│ │ │在危重疾病领域,如肿瘤、中枢神经系统疾病、代谢病、免疫及炎症性疾病│ │ │等方面,通过运用先进的科研手段和创新技术,助力药物从概念到实际应用│ │ │的跨越。 │ │ │药代药动业务服务覆盖生物分析、体外药代动力学、体内药代动力学以及毒│ │ │理,已为全球众多客户累计完成了数以万计个化合物的ADME体外筛选试验以│ │ │及体内药代试验,用以支持早期药物的筛选和开发。除此之外,公司拥有AA│ │ │ALAC认证的3800平方米啮齿类动物中心和4500平方米的大动物中心,可用于│ │ │支持体内药效学和药代药动等相关研究。 │ │ │3、大分子业务板块 │ │ │公司大分子业务板块分为生物药研发服务、生物药开发与生产两个业务板块│ │ │,可以为客户提供从大分子药物发现、工艺开发到商业化生产的一站式研发│ │ │与生产服务。 │ │ │公司生物药研发服务板块成立于2010年,致力于为全球客户提供先进全面的│ │ │生物药研发一站式解决方案。服务模块涵盖从蛋白制备和细胞系构建至临床│ │ │前候选抗体生成,包括利用多种表达系统的重组蛋白和抗体生产、稳转细胞│ │ │株构建和分析方法开发、抗体发现(杂交瘤/Beacon单B细胞克隆/噬菌体和 │ │ │酵母展示文库)、抗体工程改造(亲和力成熟,特异性和成药性改造,双/ │ │ │多特异性抗体改造等)、结构生物学、表征分析和早期可开发性评估、XDC │ │ │偶联药物等相关服务。 │ │ │生物药开发与生产业务板块服务内容包括了稳转细胞株开发和建库、工艺开│ │ │发和优化、无菌灌装和冻干,中试规模的样品生产和大规模的商业化生产、│ │ │支持国内外IND与NDA申报等。生物药开发与生产业务板块通过上海张江和江│ │ │苏启东大分子CDMO基地为国内外客户提供符合NMPA、FDA以及EMA质量体系及│ │ │GMP规范条件下的生物药研发及生产服务,可以有效覆盖各类客户从临床前 │ │ │研究至商业化生产的需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、全面推动“产业基金+整包战略”模式,增强差异化竞争优势 │ │ │在创新药研发领域,整包式服务已成为提升效率、降低综合成本的关键模式│ │ │。公司凭借在研发领域的广泛覆盖和技术服务的深度积累,形成了显著的竞│ │ │争优势,尤其擅长攻克研发流程中的复杂难题,具备从药物早期发现到商业│ │ │化生产的全生命周期开发能力。 │ │ │未来,公司将进一步推广“整包式”服务模式,并创新“产业基金+整包战 │ │ │略”模式,通过产业基金投资撬动订单,为整包战略储备订单管线。公司将│ │ │打破各研发部门壁垒,实现资源整合与协同,以更高效、更系统的服务模式│ │ │为客户赋能,增强公司核心竞争力、有效提升业绩。 │ │ │2、以AI、自动化实验室等技术赋能CRO,重塑全链条服务能力 │ │ │公司将持续推进数智化赋能战略,以AI、自动化、类器官、超限智造等新技│ │ │术重塑全链条服务能力。在自主AI平台建设方面,公司将系统性打造内部自│ │ │主AI平台,持续推动AI与一体化临床前研发服务的深度融合。通过积累的研│ │ │发经验,结合干湿实验,将AI应用于药物设计、抗体工程、大数据分析、机│ │ │器学习建模和虚拟筛选等多个药物研发环节,提升客户服务效率与研发成功│ │ │率。在自动化研发实验室方面,公司围绕从概念验证到PCC(临床前候选化 │ │ │合物阶段)研发阶段,打造自动化实验室,实现高通量、信息化、一体化的│ │ │研发能力升级,持续提升服务效率与客户体验。在超限智造方面,公司将智│ │ │能设计、高通量合成、连续流生产与数字化质量控制深度融合,实现药物分│ │ │子从实验室级到公斤级的无缝放大与高效交付,支撑公司CMC及CDMO服务能 │ │ │力持续提升。 │ │ │3、积极挖掘国内外潜在市场的业务需求,加强前端商务拓展团队的市场拓 │ │ │展能力 │ │ │公司将充分发挥过往服务国际客户积累的丰富经验及技术领先优势,持续提│ │ │升如欧洲市场、亚太市场等潜在市场的竞争力。公司一方面加强市场宣传和│ │ │拓展力度,在拓宽获客渠道的同时大力建设并扩展国内外商务拓展团队,通│ │ │过优化考核机制、完善培训机制等方式,提升公司商务拓展团队的作战能力│ │ │。 │ │ │4、完善内部激励体系及人才建设体系,稳定及进一步扩充团队规模 │ │ │为充分激发团队积极性,提高团队凝聚力和竞争力,公司将持续有效落实员│ │ │工长期激励方案,有效稳定公司核心技术骨干和管理人才。除此之外,公司│ │ │将继续加强人才梯队建设,根据业务特点优化人才结构,建立体系化人才培│ │ │养制度以及推进更具人文关怀的企业文化建设,提升员工凝聚力。通过完善│ │ │激励体系和人才建设体系,公司将更有效的稳定人员队伍及进一步扩充团队│ │ │规模,促进公司与员工共同发展。 │ │ │5、持续开发与建设创新技术平台 │ │ │保持研发技术的领先性是持续不断吸引客户、维持公司行业地位的核心竞争│ │ │力的关键所在。公司将继续发挥美国波士顿实验基地作为医药前沿技术的传│ │ │感器作用的同时,与国内外知名科研院所开展合作,持续做好技术平台的创│ │ │新与迭代。2026年,公司将持续增加对小核酸、XDC等新模态药物研发项目 │ │ │的投入,致力于为客户提供更具技术深度的药物开发解决方案,确保公司在│ │ │研发创新方面具备竞争优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、医药研发服务需求下降的风险 │ │ │公司作为一家专注于医药研发服务的全流程一体化平台,全面服务于客户的│ │ │药物发现、开发及生产项目。公司业务的成功与客户订立的服务协议数量及│ │ │价值紧密相关。一方面,如果未来行业增长趋势发生变化,客户整体对医药│ │ │研发服务外包需求降低,将对公司产生重大不利影响。此外医药行业的兼并│ │ │整合及预算调整,也可能影响客户的研发支出与外包需求,并对公司业务造│ │ │成不利影响。另一方面,公司所处行业面临的竞争更为激烈,竞争对手或具│ │ │备更多的财政资源、更高的定价弹性、更强的销售能力,这些因素对公司获│ │ │得市场订单均造成不利影响。 │ │ │2、科研技术人才、高级管理人员流失的风险 │ │ │公司的持续发展离不开高级管理人员对业务的管理、监督及规划,任何高级│ │ │管理人员不再继续任职可能会对公司的业务及运营造成不利影响。如果公司│ │ │未来不能在吸引、挽留优秀科研技术人员方面保持竞争力,可能会导致公司│ │ │无法为客户提供优质的服务,从而对公司的业务造成重大不利影响。 │ │ │3、新技术开发失败风险 │ │ │医药行业的市场持续不断发展,不断进行新技术及新方法的开发是维持竞争│ │ │力的关键。若公司未能及时开发、引入或提升现有服务与新技术竞争的能力│ │ │,则可能会对公司的业务、财务状况及前景造成重大不利影响。 │ │ │4、政府监管风险 │ │ │在药品最终拟销往的许多国家或地区(如中国、美国、英国及若干欧盟国家│ │ │)都有严格的法律、法规和行业标准来规范药品开发及生产的过程,这些国│ │ │家医药行业监管部门(如FDA或NMPA)亦会对药品开发及生产机构(如客户 │ │ │和公司)进行计划内或计划外的设施检查,以确保相关设施符合监管要求。│ │ │若公司未能遵守现有法规及行业标准,可能导致监管部门对公司或客户做出│ │ │罚款、取消认证资格或其他惩罚行为,致使客户终止进行中的项目及丧失相│ │ │关数据提交监管机构的资格,以上各项均可能对公司的声誉、业务、财务状│ │ │况、经营业绩及前景造成重大不利影响。 │ │ │5、汇率风险 │ │ │公司的业务收入主要来源于境外客户,业务主要以美元或欧元结算,且公司│ │ │持有部分境外资产,因此汇率的变动将对公司的业绩及财务指标造成较大影│ │ │响。 │ │ │6、无法取得开展工作相关资质的风险 │ │ │公司须受限于药物研发及生产若干法律法规,其要求公司取得及持有不同机│ │ │构颁发的多项批准、牌照、许可证或证书以开展正常业务。若公司无法取得│ │ │经营所需批准、牌照、许可证或证书,将面临制裁或其他执法行动。 │ │ │7、境外政策变动风险 │ │ │为更好服务全球客户,公司于境外设立了子公司,负责业务拓展、药物研发│ │ │等职能。公司在境外开展业务需要遵守所在国家和地区的法律法规,如果未│ │ │来海外客户或境外子公司所在国家或地区的经营环境、法律政策发生不利变│ │ │化,或者公司国际化管理能力不足,将会对公司的经营产生不利影响。 │ │ │8、知识产权保护风险 │ │ │作为新药研发服务供应商,公司业务能否得以持续发展与是否有能力保障客│ │ │户的知识产权和机密资料密切相关。公司与客户签订的服务协议及保密协议│ │ │一般要求公司行使所有合理预防措施以保障客户机密资料的完整性和机密性│ │ │。任何未经授权披露公司客户的知识产权或机密资料可能使公司承担违约责│ │ │任及导致公司的声誉严重受损,其可能对公司的业务、财务状况、经营业绩│ │ │及前景造成重大损害。此外公司自主开发积累的知识产权,可能面临保护不│ │ │充分或受第三方侵犯及挪用,则可能严重损害公司的知识产权以及丧失竞争│ │ │优势,影响公司声誉及业务。 │ │ │9、突发事件和不可抗力事件的影响风险 │ │ │不可抗力以及突发公共卫生事件的发生,可能对公司的正常经营造成影响。│ │ │公司主要在位于中国、美国及丹麦的基地开展服务并依赖基础设施开展业务│ │ │,自然灾害或其他不可预见的灾难事件可能会严重损害公司日常经营业务的│ │ │能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│ │ │(2025年-2027年)股东回报规划:公司可以采取现金、股票或者现金股票 │ │ │相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润,在满足现金分配条件情况│ │ │下,公司将优先采用现金分红进行利润分配。在符合现金分红条件情况下,│ │ │公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配│ │ │利润的百分之三十。公司在经营情况良好,并且董事会认为公司股票价格与│ │ │公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时,公司│ │ │在实施现金分配股利的同时,可以发放股票股利。股票股利分配可以单独实│ │ │施,也可以结合现金分红同时实施。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │重组收购医药│量子高科2018年1月11日发布重组预案,公司拟以16.01元/股的价格非公开 │ │研发外包服务│发行7748.2821万股股份并支付现金90350万元收购睿智化学90%股权,交易 │ │企业 │价格为21.44亿元。睿智化学主要从事CRO和CMO业务,并以CRO业务为主,是│ │ │一家为全球医药企业和科研机构提供全流程、专业高效的临床前研发外包服│ │ │务及外包生产服务的CRO和CMO企业。睿智化学的临床前CRO业务涵盖化学药 │ │ │、生物药的发现、筛选、分析等一系列过程,可以为客户提供化学药和生物│ │ │药的药物开发临床前的整合服务,提升客户新药研发的效率。承诺方承诺,│ │ │睿智化学2017-2020年度实现的扣非净利润分别不低于1.35亿元、1.65亿元 │ │ │、2亿元、2.39亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │战略合作 │睿智医药2024年9月13日公告,公司与马来西亚国立大学(以下简称“UKM”│ │ │)、PHARMAMEDICALSDNBHD.(以下简称“PMSB”)签署了《战略合作框架协│ │ │议》,公司将与UKM共同成立实验室,利用公司的行业专业知识和UKM的学术│ │ │研究能力,在研究项目上进行合作。PMSB负责各方资源的协调与整合。各方│ │ │将共同推动创新药物的发现和开发。协议的期限为两年。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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