热点题材☆ ◇300181 佐力药业 更新日期：2024-04-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、免疫治疗
风格:业绩预升、业绩预增
指数:创业200
【2.主题投资】
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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公司收购了青海珠峰、百草中药、百草医药等公司，并参与德清医院的合作办医，布局精准
医疗和健康养生领域。
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2020-02-28│免疫治疗 │关联度：☆☆
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公司参股的科济生物共有三款CAR-T细胞产品获国家食品药品监督管理局药品审评中心承办
，临床编号为CXSL1700203、CXSL1800047、CXSL1800054，分别治疗肝癌、血液瘤、多发性骨髓
瘤的CAR-T细胞治疗药物。
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2023-08-08│抗抑郁 │关联度：☆☆☆
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公司有乌灵胶囊。
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2023-07-27│电商概念 │关联度：☆☆☆
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公司逐步探索布局互联网+医疗、电商等新渠道业务，与阿里健康、京东、平安好医生等电
商平台合作，推出互联网线上问诊和处方，搭建百草仁心线上处方平台，开设天猫旗舰店等。
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2023-03-09│网络直播 │关联度：☆☆☆
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公司积极探索尝试直播等互联网销售渠道，并通过线上直播做好患者健康教育。
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2022-10-17│共同富裕示范│关联度：☆☆☆
│区 │
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公司办公地址在浙江省湖州市德清县武康镇志远路388号，作为浙江的民营企业，公司有责
任参与到共同富裕示范区建设中。多年来，公司以高度的社会责任感和历史使命感，坚持实业为
本、品质立身不动摇，积极抢抓全省数字化改革全新机遇，做大做强中药主业，在国内外新的经
济格局中引领行业发展，将企业发展成果惠及到员工、客户、合作伙伴，以实际行动顺应时代进
步和群众期盼。同时，让“共富”理念的驱动作用，由企业个体延伸至外部群体，以产业带动为
主，辅以就业帮扶、公益捐赠等手段，不断助推浙江省内外城乡协调发展。
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2022-05-07│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司致力于抓住医疗和零售互联网化的机遇，努力打造公司成药、饮片、膏方、配方颗粒、
健康食品等中药全产业链的互联网营销平台，逐步探索布局互联网+医疗、电商等新渠道业务，
与阿里健康、京东、平安好医生等电商平台合作，推出互联网线上问诊和处方，搭建百草仁心线
上处方平台，开设天猫旗舰店等。
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2022-01-05│基因测序 │关联度：☆☆
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公司收购了青海珠峰、百草中药、百草医药等公司，并参与德清医院的合作办医，布局精准
医疗和健康养生领域。
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2021-11-02│精准医疗 │关联度：☆☆☆
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增资科济生物，进军精准医疗
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆
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灵泽片续约医保目录
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2021-10-29│冬虫夏草 │关联度：☆☆☆☆
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主营发酵虫草菌粉、虫草头孢菌粉等，原料药(乌灵菌粉)、片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、
颗粒剂的生产（范围详见《药品生产许可证》)。保健食品原料（发酵虫草菌粉）的生产加工及
销售，保健食品的开发。
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2020-12-02│健康中国 │关联度：☆☆☆
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公司通过外延并购将业务拓展到了医药流通，医疗服务，精准医疗领域，积极发展“慢病及
健康管理”的大健康产业。
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2019-12-04│参股独角兽 │关联度：☆☆
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公司在投资者互动平台表示，参股公司科济生物或相关方有在境外上市计划。科济生物为上
海本地独角兽企业。
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2024-03-12│业绩预升 │关联度：☆☆☆
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预计公司2024年01-03月归属于上市公司股东的净利润为13700万元至14700万元，与上年同
期相比变动幅度为40.58%至50.84%。
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2024-01-25│业绩预增 │关联度：☆☆☆☆☆
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预计公司2023年01-12月归属于上市公司股东的净利润为38000万元至40000万元，与上年同
期相比变动幅度为39.19%至46.52%。
【3.事件驱动】
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2023-10-17│江苏省出台中医药振兴发展重大工程实施方案
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《江苏省推动中医药振兴发展重大工程实施方案》近日出台。根据《方案》，到2025年，中
医药振兴发展取得明显成效，中医药成为全面推进健康江苏建设重要支撑。中医药健康服务高质
量发展方面，将推进23个国家级中医优势专科提质升级，推广24个中医优势病种诊疗方案。建设
2—3个省级中医康复中心，5—8个省中医康复重点专科。每个县级中医医院建成2个中医特色优
势专科和1个县域中医药适宜技术推广中心，实现县级中医医院“两专科一中心”全覆盖。打造
基层医疗卫生机构等级中医馆，全省建制社区卫生服务中心和乡镇卫生院三级、四级、五级中医
馆占比分别达50%、30%、20%左右。
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2023-07-27│卫健委促进中医药传承创新发展，推进国家中医药综合改革示范区建设
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国家卫健委印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务。其中包括，促进中医药
传承创新发展。加快国家中医药传承创新中心、国家中医疫病防治基地、中医特色重点医院、中
西医协同“旗舰”医院建设，推进国家中医药综合改革示范区建设。加强中医医院康复科和老年
医学科建设，依托现有资源，建设一批中医康复中心。加强中医药特色人才培养，面向基层医疗
卫生机构医师和乡村医生开展中医药知识技能培训。推进古代经典名方制剂研发，加快关键信息
考证发布及新药审批。
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2023-06-28│发改委组织召开中药产业发展专题研讨会
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国家发改委产业司近日组织召开中药产业发展专题研讨会，会议分析了当前中药产业发展形
势和存在问题，聚焦中药现代化、国际化等方向进行了交流研讨，提出了相关政策建议。
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2023-06-16│中药注册管理专门规定7月1日起施行
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《中药注册管理专门规定》7月1日起施行。《规定》明确中药新药研制应当注重体现中医药
原创思维及整体观，鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究、开发中药；支持研制基于
古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药。
同时，《规定》鼓励应用新兴科学和技术研究阐释中药的作用机理，鼓励将真实世界研究、新型
生物标志物、替代终点决策、以患者为中心的药物研发、适应性设计、富集设计等用于中药疗效
评价，在此基础上推动中药新药研制创新。
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2023-06-02│《医疗机构中医治未病工作规范》地方标准实施，中药行业迎发展良机
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由北京中医药大学深圳医院（龙岗）牵头制定的《医疗机构中医治未病工作规范》地方标准
，将于6月1日开始实施。这是全国首个治未病服务地方标准，规定了医疗机构中医治未病工作在
医疗机构分类、治未病科（中心）工作要求、信息化建设服务质量考核和服务保障等方面的要求
。
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2023-05-29│两部门拟将15个中医药项目确定为23年示范试点项目
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据财政部消息，按照《财政部办公厅国家中医药局综合司关于组织申报中央财政支持中医药
传承创新发展示范试点项目的通知》明确的程序，财政部、国家中医药局组织专家对各地申报项
目实施方案进行了竞争性评审。根据竞争性评审结果，拟将15个项目确定为2023年中央财政支持
中医药传承创新发展示范试点项目。
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2023-04-14│抗疫中药在国际获批，中药板块或将受益
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清肺排毒颗粒作为非处方药已正式在加拿大获批，成为我国首个进入发达国家市场的抗疫中
药，是中医药走向世界迈出重要一步。清肺排毒颗粒是由我国抗疫“三方”之一清肺排毒汤转化
而来。加拿大卫生部在我国已批准的所有适应症基础上，根据相关研究成果，增加批准了“用于
流行性感冒上述症状者”的新适应症，扩大了清肺排毒颗粒现有适应症范围。
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2022-12-29│中药行业政策支持不断，2023年关注新版基药目录和集采
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在过去三年中，中西医结合成为我国疫情防控的一大支点。而国务院联防联控机制公布进一
步优化疫情防控的二十条措施以来，各地群众对各类防疫药品的需求量大幅提升。在各地药店中
，连花清瘟胶囊、双黄连口服液、藿香正气胶囊等中成药成为了人们选择抗疫药品的首选，多地
出现脱销情况。展望2023年，业内人士指出，新版基药目录及中药集采是行业两大重头戏，中药
消费品、中药创新药、中药配方颗粒及中药医疗服务是未来的重点关注方向。
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2022-10-28│高利用率+高毛利 中药配方颗粒打开千亿市场空间
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近年来，中药配方颗粒占中药饮片市场比重持续提升，2006年中药配方颗粒占饮片市场比重
1.2%，随着中药配方颗粒研究的不断深入，实现每年30%以上增速，产业化趋势逐渐形成，2020
年渗透率比重达到12.8%。
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2021-07-02│四部委：建设30个左右国家中医药传承创新中心
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国家发展改革委、卫生健康委、中医药管理局和国家疾病预防控制局共同编制《“十四五”
优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》。方案提出，建设30个左右国家中医药传承创新中心
，重点提升中医药基础研究、优势病种诊疗、高层次人才培养、中医药装备和中药新药研发、科
技成果转化等能力，打造“医产学研用”紧密结合的中医药传承创新高地。
2021年以来，国家出台多份重磅文件推动中药振兴发展。2月，国务院印发《关于加快中医药特
色发展的若干政策措施》，提出完善优化中药审批注册制度和健全完善中医药支付体系以及医保
管理措施等。此外，在抗击新冠疫情中，中药为世界治疗新冠肺炎提供了崭新的“中国方案”。
2020年四季度以来中药材价格出现加速上涨态势，2021年1月涨价的中药材品种有128种。
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2020-11-12│特斯拉正在研发新一代疫苗打印机 对世界很重要
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据报道，电动汽车制造商特斯拉首席执行官埃隆-马斯克（Elon Musk）证实，公司目前正在
为德国疫苗公司 CureVac 研发第三代疫苗打印机。上周，马斯克在Twitter上表示：“特斯拉已
经制造出用于制造疫苗的RNA生物反应器。CureVac目前正在使用的是第二版，第三版正在开发中
。”
马斯克称这将是“对世界非常重要的产品”。3D生物打印能够在数字三维模型驱动下，按照增材
制造原理定位装配生物材料或细胞单元。自3D打印技术问世以来，关于器官打印的研究不断升温
，是3D打印领域的一个热门方向。据预测，到2025年，全球3D打印市场需求为数百亿美元，预计
其中一半来自3D生物打印领域。
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2018-10-26│新版基药目录11月实施 12个肿瘤用药入选传“福音”
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2018年10月25日，国家卫健委正式对外发布《国家基本药物目录》（2018年版）（简称“新
版基药目录”），目录将于11月1日起施行。新版基药目录主要是在2012年版目录基础上进行调
整完善，品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能
够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。
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2018-10-17│CAR-T治疗全球受关注 卫健委发声将抓紧推进产品上市
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2018年10月16日国家卫生健康委医政医管局副局长焦雅辉在新闻发布会上表示，美国已经批
准了一些CAR-T产品的上市，我们国家也在抓紧推进这方面相关的工作。目前还没有接到在CAR-T
临床研究过程当中致死病例这方面的报告，但关注到其他国家已经出现这样的病例，国内开展的
CAR-T的临床试验、临床研究也在跟进这方面的进展。将积极配合药监部门，争取早日能够让中
国的一些符合临床安全有效规则的CAR-T产品上市，在临床得到应用。
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2018-07-30│国内首家干细胞医院在海南博鳌乐城先行区落成
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2018年7月28日据新民晚报报道，目前国内唯一的干细胞医院——中国干细胞集团海南博鳌
附属干细胞医院7月28日上午揭幕落成。医院立足海南、服务全国，致力于打造成为全国具有影
响力的血液病治疗平台。医院定位于“大专科、小综合”专科医院，设有100个百级无菌层流病
房，每年可完成造血干细胞移植超过1000例，是全国规模最大的干细胞医院，将有效缓解国内白
血病患者移植资源紧张的困境。
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2018-03-14│首个CAR-T临床申请获批
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2018年3月13日消息，据上证资讯报道，金斯瑞生物科技13日公告，旗下子公司南京传奇收
到有关LCAR-B38MCAR-T临床试验批件，这是我首个获批临床的CAR-T疗法。CAR-T作为新兴的生物
技术，有可能治愈某些癌症，成为癌症免疫疗法的生力军。我国在大力推进CAR-T产业研发，201
7年12月11日南京传奇的CAR-T疗法获国家食品药品监督管理局受理，2018年3月12日即获CFDA临
床审批完毕，审批的高效率凸显。
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2018-01-31│多家公司抗肿瘤创新药纳入拟优先审评品种
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2018年1月29日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心（简称“CDE”）发布《拟纳入优
先审评程序药品注册申请的公示（第二十六批）》，包括复星医药、银河生物、佐力药业等多家
上市公司旗下公司的抗肿瘤创新药被纳入拟优先审评品种。为满足加快创新药品的研发和产业化
的资金需要，复星医药、佐力医药等近期陆续对旗下相关公司进行增资。
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2017-12-12│国内首例CAR-T产品获受理
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记者2017年12月11日从国家食品药品监督管理总局药品评审中心网站获悉，南京传奇生物科
技有限公司提交的CAR-T疗法于12月11日获得正式受理，标志着中国细胞治疗行业正式起跑。
此次受理的南京传奇研发的是一款靶向BCMA（b细胞成熟抗原）的CAR-T疗法，针对复发性或
耐药性多发性骨髓瘤患者。
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2017-11-07│细胞治疗政策有望年底落地
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2017年11月7日消息，近日，上证报记者从权威专家处获悉，我国《细胞制品研究与评价技
术指导原则》的正式文件有望今年底出台，该文件将促使我国细胞治疗产业进入快速发展期。
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2017-10-20│美国批准第二款基因疗法
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在第一种癌症基因疗法获得批准上市仅一个多月后，美国政府又批准第二种基于改造患者自
身免疫细胞的疗法治疗特定淋巴癌患者。另外，美国食品药品监督管理局咨询委员会的16名专家
12日一致宣布支持一项眼部基因疗法。这一基因疗法为Spark Therapeutics公司旗下罕见眼科疾
病疗法Luxturna。不仅美国方面推进基因疗法研发，中国近期也发起全球微生物基因组测序计划
，产业发展或加速。
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2017-07-13│美国有望批准首个癌症基因疗法
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一种基于改造患者自身免疫细胞的白血病疗法12日获得美国食品和药物管理局专家委员会的
一致支持，为美国政府审批通过第一种针对癌症的基因疗法铺平了道路。
据新华社2017年7月13日消息，美药管局肿瘤药物咨询委员会当天以10比0的投票建议批准瑞
士诺华公司名为CTL019的疗法，用于治疗3到25岁的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病。咨询
委员会的建议仅供美药管局审批时参考，但一般会被采纳。
CTL019是近年来发展迅速的一种嵌合抗原受体T细胞（CAR－T）疗法，它首先从患者自身采
集在免疫反应中发挥重要作用的T细胞，然后进行重新“编程”，所得到的T细胞含有嵌合抗原受
体，能识别并攻击癌变细胞，因此可重新注入患者体内用于治疗。
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2017-07-07│中国学者发表治白血病新成果
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人民网北京2017年7月6日电 近日，我国学者在国际著名期刊《白血病》在线发表最新研究
成果，提出半相合供者也可成为移植首选，开启了白血病治疗的新时代。
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2017-04-12│投资机构看好医疗服务创新
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2017年4月12日据报道，在中国医疗健康产业投资50人论坛上，国药资本创始合伙人、董事
总经理张翼表示，在中国医改逐渐推开的窗口中，未来的最大潜力在于医疗服务。但是到目前为
止，无论是公立医院改革，还是连锁诊所、医生集团的出现，都不是一个真正充分市场化的状态
。
尽管投资机构对于互联网医疗的热情在下降，但是，一些以医生和患者为核心资源的移动医
疗平台，正在加速拓展医疗服务体系，且仍然吸引了大笔资金的进入。
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
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2016-08-26│新型CAR-T疗法可治愈“血癌”
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据澳洲网2016年8月24日报道，作为澳大利亚首个接受世界最先进的CAR-T细胞疗法的人，来
自阿德莱德（Adelaide）的21岁女孩柯瑞莎（LaurenKrelshem）近日被确认已从白血病中完全康
复。专家表示，各国现有110例CAR-T细胞疗法的临床试验正在进行中，预计美国从明年开始将会
允许此疗法正式被投入使用。
肿瘤是人类健康第一大杀手，抗肿瘤药物占药物市场最主要份额。CAR-T与TCR-T作为免疫治
疗的最新技术，市场空间巨大，浙商证券预计我国的CAR-T市场空间至少在1000亿以上。中泰证
券认为，CAR-T细胞疗法仍是肿瘤精准疗法之王。
A股上市公司中：
安科生物参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司具备CAR-T细胞治疗技术，目前已在血
液肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。
佐力药业参股公司科济生物2015年在上海交大附属仁济医院开展了全球首个肝癌细胞的CAR-
T细胞临床实验。
冠昊生物公司与北京大学合作成立北昊公司，北昊公司正在参与进行CAR-T项目技术研发和
产业化。
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2016-06-17│第三代基因测序取得重大突破
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2016年6月17日消息，据媒体报道，近日中美科研人员在基因测序领域的合作再次取得重要
突破。针对第三代基因测序仪硬件错误率高达15%-40%的现实，该团队合作研发了一套新算法，
采用新算法设计的软件所取得的结果错误率低于0.5%，同时还可节省测序时间和内存达80%。此
前英特尔推出了“英特尔精准医疗伙伴计划”，有望在2020年实现24小时内完成基因测序-医学
分析-制定医疗方案等一系列精准医疗过程。
业内人士表示，基因检测技术的兴起，极大地促进了精准医疗的快速发展，2015年全球精准
医疗市场规模近600亿美元。据机构预测，未来五年，全球精准医疗市场的规模将继续快速增长
，2015-2020年期间增速可达15%，是医药行业增速的3-4倍。基因测序取得重大突破，有望进一
步促进精准医疗爆发。
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2016-05-03│CAR-T引领癌症新革命
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2016年5月3日消息，据媒体报道，日前，从美国著名癌症研究中心Fred Hutchinson CAncer
Research Center（弗雷德·哈金森癌症研究中心）传出捷报。由他们领导的CAR-T治疗急性淋
巴细胞白血病（ALL）临床I/II期实验取得骄人成绩。29名晚期ALL患者中27名病情完全缓解，缓
解率高达93%。他们的临床试验结果刊登在著名临床研究杂志JCI上。
CAR-T是一种全新的生物免疫治疗方法。这种新的细胞免疫治疗模式通过提取患者体内T淋巴
细胞，经过体外10至14天的培养改造，通过载体整合进入到正常T细胞基因序列，形成嵌合抗原
受体T细胞（CAR-T）。被重新编码的T细胞就能获得特异性识别和攻击杀伤肿瘤细胞的能力，犹
如“细胞导弹”，能精确“点射”肿瘤细胞，但又不会伤及正常细胞。由于是诱导、激活自体细
胞，因此该疗法没有通常放、化疗的毒副反应，也没有传统治疗中出现的耐药性。
分析认为，随着CAR-T免疫细胞治疗技术的逐渐成熟及普及，拥有核心竞争力的上市公司将
占得先机，相关概念股值得重点关注。
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2015-10-13│15种药品临时纳入浙江医保 多家上市公司在列
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2015年10月13日从浙江发布微博获悉，为鼓励本省医药企业自主创新，保障参保人员用药权
益，经公开申报和审核，将15种药品临时纳入浙江省医保支付范围，按基本医疗保险乙类药品的
有关规定执行，个人自理比例为3%。其中华东医药等多家上市公司相关药品在列。
名单共包括15种药品，其中涉及上市公司包括震元制药、京新药业、仙琚制药、佐力药业、
华东医药、康恩贝、海正药业等多家公司相关药品，相关公司或受益于药品被纳入浙江省医保范
围。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家集科研、生产、销售于一体的国家高新技术制药企业，立足于药│
│ │用真菌生物发酵技术生产中药产品，主要从事药用真菌系列产品的研发、生│
│ │产与销售。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、生产模式：公司采用以销定产的模式制订生产计划。 │
│ │2、采购模式：乌灵系列产品由母公司佐力药业生产，百令片由控股子公司 │
│ │珠峰药业生产，中药饮片系列由控股子公司佐力百草中药生产。 │
│ │3、销售模式：公司营销管理以两条线为主，商务部保证物流的畅通并负责 │
│ │回款；而销售部（区域办事处）、招商部则主要进行终端开发和专业化学术│
│ │推广。 │
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│核心竞争力 │（一）药用真菌研发技术优势：公司通过多年的研发、改进，实现了珍稀中│
│ │药材--乌灵参的产业化生产，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌│
│ │培育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技│
│ │术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实│
│ │现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日，公司“珍稀药用真 │
│ │菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局│
│ │认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓│
│ │励类发展产业，其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“蝙蝠蛾被毛孢”│
│ │的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，与天然冬虫夏草ITS1序列的相似性为│
│ │97.8%，证实冬虫夏草的无性型（虫体）是中国被毛孢；百令片广泛应用于 │
│ │临床各科室，其市场潜力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。公│
│ │司与中国中医研究院、中国协和医科大学、浙江大学等科研院所建立了良好│
│ │合作关系。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究│
│ │开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。│
│ │在知识产权保护方面，公司是浙江省专利示范企业，公司及控股子公司已拥│
│ │有42项发明专利，良好的科研平台及先进的研发技术为公司可持续发展带来│
│ │了保障。 │
│ │（二）乌灵系列独家产品优势：公司以市场为导向，不断加强对乌灵菌粉的│
│ │深度研究，在乌灵胶囊之后，又开发出灵泽片、灵莲花颗粒两个新药产品。│
│ │乌灵胶囊是国家中药一类新药、是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的│
│ │中药产品，单味成份，有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和Meta分析结│
│ │果支持；高等级循证医学证据-RCT研究结论：乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神│
│ │症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效。报告期内，乌
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