热点题材☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创投概念、生物疫苗、婴童概念、粤港澳、免疫治疗、智能医疗、工业大麻、口罩防护、
新冠检测、CXO概念、NMN概念、幽门菌、新冠药、辅助生殖、肝炎概念、创新药、减肥药
、合成生物
风格:融资融券、高市净率、参股新股、连续亏损
指数:创业300、创医药
【2.主题投资】
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2024-11-04│CXO概念 │关联度：☆☆☆
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公司提供“小试-中试-商业化”综合“一站式”CMO/CDMO服务
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2024-05-09│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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公司的多肽疫苗，主要依靠细胞免疫，诱导人体产生针对新冠病毒的特异性的杀伤性T细胞
。
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2023-08-09│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹
备中
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2022-11-29│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司HY3002新冠抗原检测试剂盒已于2022年11月3日顺利通过广东省局审批，并在同一日正
式向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请，审评审批通过，获得注册批件后公司
即可上市售卖。
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2022-11-15│粤港澳 │关联度：☆☆☆
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公司位于广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼，从事多肽药物
研发、生产和销售。
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2022-09-14│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司与中科院深圳先进院、深理工达成三方协议，共建“合成生物学与多肽药物联合研究中
心”，围绕抗感染、抗肿瘤、内分秘、镇痛等多肽创新药物的研究开展合作。
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2022-08-01│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆
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公司与中疾控病毒病所合作 开发通用型多肽新冠疫苗
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2022-06-22│创投概念 │关联度：☆☆☆
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公司持有深圳市创兴前沿技术股权投资基金合伙企业
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2022-04-28│肝炎概念 │关联度：☆☆
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公司产品中注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽为免疫双向调节药，主要用于调节机体免疫功
能；其适应症有各种细胞免疫功能低下的疾病，如病毒性肝炎等。
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2022-02-23│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作，双方拟合作开发新型冠
状病毒多肽鼻喷剂药物，已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验
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2022-01-17│婴童概念 │关联度：☆☆☆
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公司卡贝缩宫素未来有望成为3亿元以上的大品种
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司产品管线有针对幽门螺旋杆菌的治疗药物克拉霉素缓释片。公司于2016年1月6日取得临
床批件，具备该产品BE试验和商业化生产上市能力，未来将根据市场情况推进该产品后续工作
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2022-01-05│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司在辅助生殖方面品种主要有西曲瑞克、阿托西班、卡贝缩宫素和缩宫素等
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2021-11-18│工业大麻 │关联度：☆☆☆
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公司工业大麻试制已完成，今年8月初已取样送检至公安局，且检测合格，目前正在等待审
批。公司未有NMN烟酸产品在售，公司全资子公司成纪药业有通用名为“烟酰胺片”和“羟甲基
烟酰胺胶囊”的批文。
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆
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国内多肽制剂龙头，新药利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液、特立帕肽及特立帕肽注射液分别获得
临床批件，用于血糖控制等方面。
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2021-11-01│智能医疗 │关联度：☆☆
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持有健麾信息15%股权，健麾信息为国内知名医疗健康信息技术服务方案提供商，拥有近200
家大型医院客户，且拟于年内完成收购韦乐海茨51%股权，后者主营高端自动化药房设备。
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2021-10-29│口罩防护 │关联度：☆☆☆
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推进口罩等防护产品在相应国际市场的注册认证工作
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2020-09-11│NMN概念 │关联度：☆☆
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公司未有NMN烟酸产品在售，公司全资子公司成纪药业有通用名为“烟酰胺片”和“羟甲基
烟酰胺胶囊”的批文。
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2023-02-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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子公司甘肃成纪药业现有产品小儿对乙酰氨基酚片、对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、小
儿氨酚烷胺颗粒都可治疗普通感冒及流感引起的发热头痛等症状。
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司HY3002新冠抗原检测试剂盒已于2022年11月3日顺利通过广东省局审批，并在同一日正
式向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请，审评审批通过，获得注册批件后公司
即可上市售卖。
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2022-11-29│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司HY3002新冠抗原检测试剂盒已于2022年11月3日顺利通过广东省局审批，并在同一日正
式向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请，审评审批通过，获得注册批件后公司
即可上市售卖。
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2022-05-26│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司已上市销售的注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽，其适应症有各种细胞免疫功能低下的
疾病，如病毒性感染类疾病
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2021-11-26│多肽类 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽（定制服务）、药品组合包装类产品、器
械类产品、固体类产品六大系列
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆☆
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特力加压素、依替巴肽。
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2021-11-02│瘦素 │关联度：☆☆
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是减重药物利拉鲁肽原料药的国际供应商
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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盐酸曲美他嗪缓释片拟中选全国药品集中采购
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2021-10-20│阿糖胞苷 │关联度：☆☆☆
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公司的其他制剂涉及阿糖胞苷产品
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2021-04-23│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司的卡贝缩宫素注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。卡贝缩宫素作为新一代强
效宫缩剂，其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体，诱发子宫节律性收缩，并可增加已有的收
缩频率及张力，故有受体饱和特性。
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2020-09-27│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司主营业务包括特色原料药、制剂等六大系列
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2020-07-30│国资驰援 │关联度：☆☆☆
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翰宇药业2018年10月12日公告，公司控股股东已将2800万股质押给深圳高新投用于融资需求
，占其持股比例的11.81%。
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2020-03-26│国资入股 │关联度：☆☆☆
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翰宇药业2018年10月12日公告，公司控股股东已将2800万股质押给深圳高新投用于融资需求
，占其持股比例的11.81%。
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2020-02-25│医疗器械概念│关联度：☆☆
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子公司成纪药业拥有自主研发的注射笔
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2017-01-19│糖尿病治疗 │关联度：☆☆☆
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公司主要业务CYCLOSET品种获美国FDA批准新型II型糖尿病治疗药物
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-19│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-19,公司市净率(MRQ)为：15.6175
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2024-10-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负且2024-09-30财报归母净利润均为负
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2020-08-28│参股新股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司参股健麾信息(未上市),上会时持有13853600股
【3.事件驱动】
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2024-11-18│减重版司美格鲁肽正式在中国上市
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诺和诺德17日宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽﹣1受体激动剂
（GLP-1）周制剂诺和盈正式在中国上市。诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能
够实现平均约17%的体重降幅，其减重效果可以持续至少2年。截至目前，司美格鲁肽已累积起超
过2200万患者暴露年的使用经验。
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2024-11-13│政策与技术发展双轮驱动，合成生物万亿赛道呼之欲出
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近日，杭州召开合成生物产业高质量发展聚能奋进大会，正式发布杭州市合成生物产业高质
量发展三年行动计划（2024-2026）》（以下简称《三年行动计划》）。这也是继去年发布国内
首个地级市层面的合成生物专项政策后，杭州发布的又一重磅动作。《2024年国务院政府工作报
告》提出加快发展新质生产力，生物制造作为战略性新兴产业被定义为经济新增长引擎，建设生
物制造产业集群已成为多省市工作重点。在政策以及技术推动下，伴随下游市场逐步成熟，合成
生物学迎来高速发展。据麦肯锡分析，预计在2030-2040年，合成生物学每年带来的经济影响将
达到1.8至3.6万亿美元。
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2024-08-21│礼来：替尔泊肽将肥胖成人患二型糖尿病风险降低94% 体重下降近23%
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美国礼来公司在官网发布消息称，旗下明星GLP-1药物替尔泊肽将患有糖尿病前期和肥胖或
超重的成年人进展为二型糖尿病的风险显著降低94%。除了降低二型糖尿病的进展风险，最新的
研究结果还显示，替尔泊肽可以在整个治疗期间带来体重的持续减轻，在患有糖尿病前期、肥胖
或超重的成人中，服用15mg剂量的成人体重平均下降22.9%，而安慰剂组的体重平均下降2.1%。
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2024-08-05│多肽原料药行业景气度持续上行，优质产能供不应求
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礼来公布的最新临床试验结果显示，该公司的GLP-1类减重疗法替尔泊肽将患有一种常见心
力衰竭的肥胖成年人住院、死亡和其他后果的风险降低38%。GLP-1赛道备受瞩目，中国的医药和
医美公司开始布局研发，且国内多肽产业链逐渐完整齐备、积累供应链优势。Insight 数据库显
示，我国GLP-1类药物总立项数已经超过了700个，从单靶点到双靶点、从多肽类药物到小分子口
服药等都有立项。国内GLP-1药物的销售额总规模由2019年的11.38亿元迅速增长至2023年的95.0
3亿元，CAGR高达69.98%。中金公司研报指出，在全球GLP-1药品快速放量催化下，多肽原料药行
业景气度持续上行，优质产能供不应求，具备差异化规模化生产能力及成本控制能力的公司将迎
来较大业绩弹性。考虑到投产节奏，多肽原料药产能供不应求的局面将维持到至少2026年。
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2024-06-26│诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理 ，可实现平均17%的体重降幅
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6月25日从诺和诺德中国方面获悉，近日，国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈
（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。诺和诺德称，这是全球首个且目
前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂。据悉，诺和盈适用于
在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以
下条件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并
症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平
均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验
证。
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2024-03-07│“减肥神药”供不应求，行业巨头与外包制造商合作以加快生产
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近日，礼来公司已与美国韧力公司（NationalResilience）和意大利制药公司BSPPharmaceu
ticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称，它利用广泛的外部合同制造商组合来加快生产。
据悉，GLP-1类减肥药物，包括诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound，由于需求量巨大，产能供
不应求。礼来正准备将灌装过程外包给制药商，灌装过程是工厂配制药物溶液、将其过滤到注射
器中，随后密封和包装起来。Evercore分析师指出，一家未透露姓名的合同制造商生产的自动注
射笔中，GLP-1类药物占一半以上。太平洋证券表示，GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨
大的潜力和发展前景，并且具有强劲的消费属性，随着适应症的陆续拓展，GLP-1RA药物市场预
计将持续爆发式增长。市场空间方面，摩根士丹利预计，到2030年，减肥药物的市场空间将超过
540亿美元。
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2024-02-20│“减肥神药”今年或继续供不应求
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受电影《热辣滚烫》的影响，淘宝、京东、抖音等平台在春节期间减肥药销量呈上升趋势。
摩根士丹利最新报告预测，“减肥药双雄”之一的礼来，有望凭借正在试验中的口服GLP-1药物O
rforglipron，成为首家市值达到1万亿美元的生物制药公司。财报显示，礼来的糖尿病药物Moun
jaro去年四季度的销售额为22.1亿美元，明显高于市场预期的17.5亿美元，较上年同期的2.792
亿美元大幅增加。与Mounjaro成分相同的减肥药Zepbound于去年12月初开始销售，其四季度的销
售额为1.76亿美元。礼来表示，将继续扩大生产规模，但考虑到强劲的需求和全面上线产能所需
的时间，Zepbound和Mounjaro今年可能会供不应求。Zepbound和Mounjaro属于一类名为GLP-1（
胰高血糖素样肽-1）的药物，方正证券研报指出，持续看好GLP-1疗法在健康问题上的潜在应用
，未来国内产业链或将进一步快速放量。
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2024-02-07│减肥药市场持续火爆，这些中国药企进展不断
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2月6日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司于近日取得国
家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受
理通知书。同日，恒瑞医药公告，子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书，同意本品开
展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。诺和诺德大股东诺和控股宣布，诺和诺德将以110亿美元的
预付款从诺和控股手中收购康泰伦特位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州布卢
明顿的三座灌装工厂。该公司表示，新工厂将为更多的糖尿病和肥胖症患者提供服务，这笔收购
有助于实现生产规模和速度的扩张。方正证券指出，GLP-1类药物快速发展，向多靶和口服迈进
。目前GLP-1类药物的研发火热，全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款，中国药企开发的GLP
-1类药物也有数十款在研发。随着肥胖人数的增多以及居民的体重管理的意识的增强，减肥药市
场潜在发展空间广阔。
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2023-12-15│最强新冠变异株，多个国家感染人数近期激增
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随着新冠变异株JN.1快速传播，印尼、新加坡、马来西亚和菲律宾等一些东南亚国家新冠感
染人数在近期激增。JN.1是奥密克戎亚变体BA.2.86的后代。近期，JN.1已在全球12个国家被发
现，并被英美卫生部门认为是目前传播最快的新冠变异株。美国疾病控制与预防中心（CDC）近
日表示，JN.1是当前美国增长最快的新冠变异株，并预测其在新冠基因组序列中所占比例将持续
增加。方正证券研报表示，我国大部分地区已经进入冬季，预测将会面临新冠、流感、肺炎支原
体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面，感染预防、诊疗各环节需求有望加速释放，带来相关
产业链投资机会。
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2023-11-03│诺和诺德Q3减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克朗，大幅超市场预期
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诺和诺德第三季度销售额为587.3亿丹麦克朗，预期为578亿丹麦克朗，第三季度税前利润28
0.6亿丹麦克朗，预期利润266.8亿丹麦克朗。公司第三季度减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克
朗，预期80.7亿丹麦克朗。第三季度EBIT为269.1亿丹麦克朗，预期为254.2亿丹麦克朗。第三季
度净收入224.8亿丹麦克朗，预期为214.9亿丹麦克朗。
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2023-10-27│工信部推进医疗装备与人工智能、物联网等融合发展
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，深化转型升级，
持续推动医药工业提质增效。以高端化、智能化、绿色化为引领，提升关键技术与装备生产制造
水平，扩大高端产品和优质产品供给，推动产业数字化转型，促进全产业链绿色低碳发展。推进
医疗装备与5G、人工智能、大数据、物联网等融合发展，培育远程医疗、智慧医疗、移动医疗等
新模式新业态。完善医药工业绿色生产标准体系和评价机制，推广应用合成生物学等先进技术。
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2023-10-16│美股减肥药龙头股价再创历史新高
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因热门肥胖药物Wegovy和糖尿病治疗药物Ozenpic的需求激增，诺和诺德再次上调了其销售
和利润前景。该公司上周五表示，这家丹麦制药公司目前预计今年的销售额将增长32%至38%，高
于此前的33%。上周五美股盘中诺和诺德股价创历史新高，总市值一度超4600亿美元。此前的第
十四届亚洲营养大会上，相关专家表示，我国成年居民超重肥胖率已超50%，高油高盐摄入在我
国仍普遍存在，青少年含糖饮料消费逐年上升。券商表示，国内超重与肥胖患者人群基数广泛，
健康需求催化GLP-1类药物市场持续增长，同时GLP-1类药物在研适应性广泛，进一步打开对应市
场空间。
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2023-09-19│减肥药市场格局将被重塑，下一代重磅品种国内销售峰值或达400亿
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近日国家药品监督管理局批准了多款减肥药上市，其中包括利司那肽和利司那肽注射液。肥
胖对个人健康造成严重威胁，和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关。肥胖
干预手段多样，除饮食干预和运动外，随着新一代GLP-1陆续获批肥胖适应症，减重药物正成为
一种新的选择。对于减肥药领域背后蕴藏的潜力，摩根大通最新预测，到2030年，在诺和诺德和
礼来双龙头垄断下，热门靶点GLP-1受体激动剂类减肥药的年销售额将超过1000亿美元。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查，其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
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2023-08-07│量子计算机首次识别出单个核苷酸，智能医疗产业有望加速发展
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日本科学家使用量子计算机，将单磷酸腺苷核苷酸与其他3种核苷酸分子区分开来，这是量
子计算机首次应用于单分子测量，证明了其在基因组分析中大有潜力。最新研究有望使超快速基
因组分析在药物发现、癌症诊断和传染病研究等领域大显身手。相关论文刊发于最新一期《物理
化学杂志B》杂志。
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2023-07-31│礼来披露“减肥神药”新进展，需求火爆已致大面积缺货
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当地时间7月27日，礼来公布了Tirzepatide在两项III期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的
积极结果。在两项试验中，Tirzepatide均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1
、2后，Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。结果显示，与安慰剂相比，接受Tirzepati
de治疗的患者体重平均减轻了21.1%；加上为期12周的干预期，接受Tirzepatide治疗的患者体重
平均减轻了26.6%。此外，Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%，而安慰剂组这一数
值仅为10.7%。目前，礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide（商品名：Mounjaro，替西帕肽）减重
适应症的上市申请，预计2024年可完成全部申报文件的提交。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
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近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输
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