热点题材☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创投概念、生物疫苗、婴童概念、粤港澳、免疫治疗、智能医疗、区块链、人工智能、工
业大麻、口罩防护、CXO概念、NMN概念、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念、创新药、减肥药
、合成生物、AI医疗
风格:融资融券、股权激励、高市净率、业绩预升、参股新股、昨日较弱
指数:创业300、创业创新、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2025-10-23│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司与华为云签订全面合作协议，双方将围绕药物研发、AI大模型应用、数字平台建设、数
据治理、及AI人才赋能等方面展开合作
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2025-08-05│区块链 │关联度：☆☆☆
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公司与全球领先的数字资产平台KuCoin正式签署战略合作意向书。
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2025-02-10│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司有望和华为在AI制药环节，共同合作。
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2024-11-04│CXO概念 │关联度：☆☆☆
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公司提供“小试-中试-商业化”综合“一站式”CMO/CDMO服务
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2024-05-09│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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公司的多肽疫苗，主要依靠细胞免疫，诱导人体产生针对新冠病毒的特异性的杀伤性T细胞
。
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2023-08-09│减肥药 │关联度：☆☆☆☆
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公司司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹
备中
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2022-11-15│粤港澳 │关联度：☆☆☆
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公司位于广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼，从事多肽药物
研发、生产和销售。
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2022-09-14│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司与中科院深圳先进院、深理工达成三方协议，共建“合成生物学与多肽药物联合研究中
心”，围绕抗感染、抗肿瘤、内分秘、镇痛等多肽创新药物的研究开展合作。
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2022-08-01│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆
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公司与中疾控病毒病所合作 开发通用型多肽新冠疫苗
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2022-06-22│创投概念 │关联度：☆☆☆
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公司持有深圳市创兴前沿技术股权投资基金合伙企业
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2022-04-28│肝炎概念 │关联度：☆☆
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公司产品中注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽为免疫双向调节药，主要用于调节机体免疫功
能；其适应症有各种细胞免疫功能低下的疾病，如病毒性肝炎等。
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2022-01-17│婴童概念 │关联度：☆☆☆
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公司卡贝缩宫素未来有望成为3亿元以上的大品种
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司产品管线有针对幽门螺旋杆菌的治疗药物克拉霉素缓释片。公司于2016年1月6日取得临
床批件，具备该产品BE试验和商业化生产上市能力，未来将根据市场情况推进该产品后续工作
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2022-01-05│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司在辅助生殖方面品种主要有西曲瑞克、阿托西班、卡贝缩宫素和缩宫素等
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2021-11-18│工业大麻 │关联度：☆☆☆
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公司工业大麻试制已完成，今年8月初已取样送检至公安局，且检测合格，目前正在等待审
批。公司未有NMN烟酸产品在售，公司全资子公司成纪药业有通用名为“烟酰胺片”和“羟甲基
烟酰胺胶囊”的批文。
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆
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国内多肽制剂龙头，新药利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液、特立帕肽及特立帕肽注射液分别获得
临床批件，用于血糖控制等方面。
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2021-11-01│智能医疗 │关联度：☆☆
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持有健麾信息15%股权，健麾信息为国内知名医疗健康信息技术服务方案提供商，拥有近200
家大型医院客户，且拟于年内完成收购韦乐海茨51%股权，后者主营高端自动化药房设备。
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2021-10-29│口罩防护 │关联度：☆☆☆
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推进口罩等防护产品在相应国际市场的注册认证工作
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2020-09-11│NMN概念 │关联度：☆☆
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公司未有NMN烟酸产品在售，公司全资子公司成纪药业有通用名为“烟酰胺片”和“羟甲基
烟酰胺胶囊”的批文。
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2026-04-29│财报高增长 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司归属母公司净利润同比增长82.94%
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2025-08-04│RWA概念 │关联度：☆☆☆
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8月4日，翰宇药业与数字资产平台KuCoin正式签署战略合作意向书，双方拟共同探索在香港
共同推进中国内地首个以“创新药研发未来收益权”为底层资产的RWA(Real World Asset)代币
化试点项目
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2025-05-14│华为概念 │关联度：☆☆☆
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2025年4月27日，公司与华为云签署全面合作协议，双方将共同开发多肽与寡核苷酸药物研
发大模型，并围绕药物研发、AI大模型应用、数字平台建设、数据治理、及AI人才赋能等方面展
开合作
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2023-02-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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子公司甘肃成纪药业现有产品小儿对乙酰氨基酚片、对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、小
儿氨酚烷胺颗粒都可治疗普通感冒及流感引起的发热头痛等症状。
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司HY3002新冠抗原检测试剂盒已于2022年11月3日顺利通过广东省局审批，并在同一日正
式向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请，审评审批通过，获得注册批件后公司
即可上市售卖。
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2022-11-29│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司HY3002新冠抗原检测试剂盒已于2022年11月3日顺利通过广东省局审批，并在同一日正
式向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请，审评审批通过，获得注册批件后公司
即可上市售卖。
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2022-11-29│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司HY3002新冠抗原检测试剂盒已于2022年11月3日顺利通过广东省局审批，并在同一日正
式向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请，审评审批通过，获得注册批件后公司
即可上市售卖。
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2022-05-26│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司已上市销售的注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽，其适应症有各种细胞免疫功能低下的
疾病，如病毒性感染类疾病
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2022-02-23│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作，双方拟合作开发新型冠
状病毒多肽鼻喷剂药物，已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验
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2021-11-26│多肽类 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽（定制服务）、药品组合包装类产品、器
械类产品、固体类产品六大系列
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆☆
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特力加压素、依替巴肽。
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2021-11-02│瘦素 │关联度：☆☆
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是减重药物利拉鲁肽原料药的国际供应商
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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盐酸曲美他嗪缓释片拟中选全国药品集中采购
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2021-10-20│阿糖胞苷 │关联度：☆☆☆
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公司的其他制剂涉及阿糖胞苷产品
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2021-04-23│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司的卡贝缩宫素注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。卡贝缩宫素作为新一代强
效宫缩剂，其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体，诱发子宫节律性收缩，并可增加已有的收
缩频率及张力，故有受体饱和特性。
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2020-09-27│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司主营业务包括特色原料药、制剂等六大系列
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2020-03-26│国资入股 │关联度：☆☆☆
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翰宇药业2018年10月12日公告，公司控股股东已将2800万股质押给深圳高新投用于融资需求
，占其持股比例的11.81%。
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2020-02-25│医疗器械概念│关联度：☆☆
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子公司成纪药业拥有自主研发的注射笔
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2017-01-19│糖尿病治疗 │关联度：☆☆☆
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公司主要业务CYCLOSET品种获美国FDA批准新型II型糖尿病治疗药物
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红或回购，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-07-17│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-07-17,公司市净率(MRQ)为：25.54
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2026-07-17│昨日较弱 │关联度：☆☆☆☆
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2026-07-17跌幅为：-12.38%
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2026-07-10│业绩预升 │关联度：☆☆☆☆☆
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预计公司2026年01-06月归属于上市公司股东的净利润为22500万元至24500万元，与上年同
期相比变动幅度为54.67%至68.42%。
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2026-07-02│股权激励 │关联度：☆☆☆☆
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20260702公告，股权激励计划已通过董事会预案
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2020-08-28│参股新股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司参股健麾信息(未上市),上会时持有13853600股
【3.事件驱动】
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2025-05-07│消息称世卫组织计划首次正式推荐减肥药物治疗成人肥胖症
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据媒体报道，一份备忘录草案显示，世界卫生组织（WHO）计划首次正式推荐使用减肥药物
治疗成人肥胖症。此举标志着该全球卫生机构在应对日益严重的肥胖危机方面政策的重大转变。
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2024-11-18│减重版司美格鲁肽正式在中国上市
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诺和诺德17日宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽﹣1受体激动剂
（GLP-1）周制剂诺和盈正式在中国上市。诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能
够实现平均约17%的体重降幅，其减重效果可以持续至少2年。截至目前，司美格鲁肽已累积起超
过2200万患者暴露年的使用经验。
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2024-11-13│政策与技术发展双轮驱动，合成生物万亿赛道呼之欲出
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近日，杭州召开合成生物产业高质量发展聚能奋进大会，正式发布杭州市合成生物产业高质
量发展三年行动计划（2024-2026）》（以下简称《三年行动计划》）。这也是继去年发布国内
首个地级市层面的合成生物专项政策后，杭州发布的又一重磅动作。《2024年国务院政府工作报
告》提出加快发展新质生产力，生物制造作为战略性新兴产业被定义为经济新增长引擎，建设生
物制造产业集群已成为多省市工作重点。在政策以及技术推动下，伴随下游市场逐步成熟，合成
生物学迎来高速发展。据麦肯锡分析，预计在2030-2040年，合成生物学每年带来的经济影响将
达到1.8至3.6万亿美元。
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2024-08-21│礼来：替尔泊肽将肥胖成人患二型糖尿病风险降低94% 体重下降近23%
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美国礼来公司在官网发布消息称，旗下明星GLP-1药物替尔泊肽将患有糖尿病前期和肥胖或
超重的成年人进展为二型糖尿病的风险显著降低94%。除了降低二型糖尿病的进展风险，最新的
研究结果还显示，替尔泊肽可以在整个治疗期间带来体重的持续减轻，在患有糖尿病前期、肥胖
或超重的成人中，服用15mg剂量的成人体重平均下降22.9%，而安慰剂组的体重平均下降2.1%。
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2024-08-05│多肽原料药行业景气度持续上行，优质产能供不应求
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礼来公布的最新临床试验结果显示，该公司的GLP-1类减重疗法替尔泊肽将患有一种常见心
力衰竭的肥胖成年人住院、死亡和其他后果的风险降低38%。GLP-1赛道备受瞩目，中国的医药和
医美公司开始布局研发，且国内多肽产业链逐渐完整齐备、积累供应链优势。Insight 数据库显
示，我国GLP-1类药物总立项数已经超过了700个，从单靶点到双靶点、从多肽类药物到小分子口
服药等都有立项。国内GLP-1药物的销售额总规模由2019年的11.38亿元迅速增长至2023年的95.0
3亿元，CAGR高达69.98%。中金公司研报指出，在全球GLP-1药品快速放量催化下，多肽原料药行
业景气度持续上行，优质产能供不应求，具备差异化规模化生产能力及成本控制能力的公司将迎
来较大业绩弹性。考虑到投产节奏，多肽原料药产能供不应求的局面将维持到至少2026年。
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2024-06-26│诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理 ，可实现平均17%的体重降幅
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6月25日从诺和诺德中国方面获悉，近日，国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈
（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。诺和诺德称，这是全球首个且目
前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂。据悉，诺和盈适用于
在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以
下条件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并
症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平
均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验
证。
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2024-03-07│“减肥神药”供不应求，行业巨头与外包制造商合作以加快生产
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近日，礼来公司已与美国韧力公司（NationalResilience）和意大利制药公司BSPPharmaceu
ticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称，它利用广泛的外部合同制造商组合来加快生产。
据悉，GLP-1类减肥药物，包括诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound，由于需求量巨大，产能供
不应求。礼来正准备将灌装过程外包给制药商，灌装过程是工厂配制药物溶液、将其过滤到注射
器中，随后密封和包装起来。Evercore分析师指出，一家未透露姓名的合同制造商生产的自动注
射笔中，GLP-1类药物占一半以上。太平洋证券表示，GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨
大的潜力和发展前景，并且具有强劲的消费属性，随着适应症的陆续拓展，GLP-1RA药物市场预
计将持续爆发式增长。市场空间方面，摩根士丹利预计，到2030年，减肥药物的市场空间将超过
540亿美元。
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2024-02-20│“减肥神药”今年或继续供不应求
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受电影《热辣滚烫》的影响，淘宝、京东、抖音等平台在春节期间减肥药销量呈上升趋势。
摩根士丹利最新报告预测，“减肥药双雄”之一的礼来，有望凭借正在试验中的口服GLP-1药物O
rforglipron，成为首家市值达到1万亿美元的生物制药公司。财报显示，礼来的糖尿病药物Moun
jaro去年四季度的销售额为22.1亿美元，明显高于市场预期的17.5亿美元，较上年同期的2.792
亿美元大幅增加。与Mounjaro成分相同的减肥药Zepbound于去年12月初开始销售，其四季度的销
售额为1.76亿美元。礼来表示，将继续扩大生产规模，但考虑到强劲的需求和全面上线产能所需
的时间，Zepbound和Mounjaro今年可能会供不应求。Zepbound和Mounjaro属于一类名为GLP-1（
胰高血糖素样肽-1）的药物，方正证券研报指出，持续看好GLP-1疗法在健康问题上的潜在应用
，未来国内产业链或将进一步快速放量。
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2024-02-07│减肥药市场持续火爆，这些中国药企进展不断
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2月6日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司于近日取得国
家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受
理通知书。同日，恒瑞医药公告，子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书，同意本品开
展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。诺和诺德大股东诺和控股宣布，诺和诺德将以110亿美元的
预付款从诺和控股手中收购康泰伦特位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州布卢
明顿的三座灌装工厂。该公司表示，新工厂将为更多的糖尿病和肥胖症患者提供服务，这笔收购
有助于实现生产规模和速度的扩张。方正证券指出，GLP-1类药物快速发展，向多靶和口服迈进
。目前GLP-1类药物的研发火热，全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款，中国药企开发的GLP
-1类药物也有数十款在研发。随着肥胖人数的增多以及居民的体重管理的意识的增强，减肥药市
场潜在发展空间广阔。
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2023-12-15│最强新冠变异株，多个国家感染人数近期激增
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随着新冠变异株JN.1快速传播，印尼、新加坡、马来西亚和菲律宾等一些东南亚国家新冠感
染人数在近期激增。JN.1是奥密克戎亚变体BA.2.86的后代。近期，JN.1已在全球12个国家被发
现，并被英美卫生部门认为是目前传播最快的新冠变异株。美国疾病控制与预防中心（CDC）近
日表示，JN.1是当前美国增长最快的新冠变异株，并预测其在新冠基因组序列中所占比例将持续
增加。方正证券研报表示，我国大部分地区已经进入冬季，预测将会面临新冠、流感、肺炎支原
体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面，感染预防、诊疗各环节需求有望加速释放，带来相关
产业链投资机会。
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2023-11-03│诺和诺德Q3减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克朗，大幅超市场预期
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诺和诺德第三季度销售额为587.3亿丹麦克朗，预期为578亿丹麦克朗，第三季度税前利润28
0.6亿丹麦克朗，预期利润266.8亿丹麦克朗。公司第三季度减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克
朗，预期80.7亿丹麦克朗。第三季度EBIT为269.1亿丹麦克朗，预期为254.2亿丹麦克朗。第三季
度净收入224.8亿丹麦克朗，预期为214.9亿丹麦克朗。
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2023-10-27│工信部推进医疗装备与人工智能、物联网等融合发展
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，深化转型升级，
持续推动医药工业提质增效。以高端化、智能化、绿色化为引领，提升关键技术与装备生产制造
水平，扩大高端产品和优质产品供给，推动产业数字化转型，促进全产业链绿色低碳发展。推进
医疗装备与5G、人工智能、大数据、物联网等融合发展，培育远程医疗、智慧医疗、移动医疗等
新模式新业态。完善医药工业绿色生产标准体系和评价机制，推广应用合成生物学等先进技术。
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2023-10-16│美股减肥药龙头股价再创历史新高
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因热门肥胖药物Wegovy和糖尿病治疗药物Ozenpic的需求激增，诺和诺德再次上调了其销售
和利润前景。该公司上周五表示，这家丹麦制药公司目前预计今年的销售额将增长32%至38%，高
于此前的33%。上周五美股盘中诺和诺德股价创历史新高，总市值一度超4600亿美元。此前的第
十四届亚洲营养大会上，相关专家表示，我国成年居民超重肥胖率已超50%，高油高盐摄入在我
国仍普遍存在，青少年含糖饮料消费逐年上升。券商表示，国内超重与肥胖患者人群基数广泛，
健康需求催化GLP-1类药物市场持续增长，同时GLP-1类药物在研适应性广泛，进一步打开对应市
场空间。
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2023-09-19│减肥药市场格局将被重塑，下一代重磅品种国内销售峰值或达400亿
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近日国家药品监督管理局批准了多款减肥药上市，其中包括利司那肽和利司那肽注射液。肥
胖对个人健康造成严重威胁，和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关。肥胖
干预手段多样，除饮食干预和运动外，随着新一代GLP-1陆续获批肥胖适应症，减重药物正成为
一种新的选择。对于减肥药领域背后蕴藏的潜力，摩根大通最新预测，到2030年，在诺和诺德和
礼来双龙头垄断下，热门靶点GLP-1受体激动剂类减肥药的年销售额将超过1000亿美元。
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2023-09-06│减肥药Wegovy已经登陆英国，诺和诺德股价创新高
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9月4日，受消息面影响，制药公司诺和诺德在欧股创下盘中和收盘新高。诺和诺德宣布，全
球爆火的减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射剂）已经登陆英国。由于供应紧张，诺和诺德还在新闻
稿标题上特别强调，英国的首发是“受控且有限”的。据悉，Wegovy在英国的官方标价约为美国
标价的六分之一，每包2.4毫克剂量约175.80英镑。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查，其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
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2023-08-07│量子计算机首次识别出单个核苷酸，智能医疗产业有望加速发展
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日本科学家使用量子计算机，将单磷酸腺苷核苷酸与其他3种核苷酸分子区分开来，这是量
子计算机首次应用于单分子测量，证明了其在基因组分析中大有潜力。最新研究有望使超快速基
因组分析在药物发现、癌症诊断和传染病研究等领域大显身手。相关论文刊发于最新一期《物理
化学杂志B》杂志。
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2023-07-31│礼来披露“减肥神药”新进展，需求火爆已致大面积缺货
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当地时间7月27日，礼来公布了Tirzepatide在两项III期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的
积极结果。在两项试验中，Tirzepatide均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1
、2后，Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。结果显示，与安慰剂相比，接受Tirzepati
de治疗的患者体重平均减轻了21.1%；加上为期12周的干预期，接受Tirzepatide治疗的患者体重
平均减轻了26.6%。此外，Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%，而安慰剂组这一数
值仅为10.7%。目前，礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide（商品名：Mounjaro，替西帕肽）减重
适应症的上市申请，预计2024年可完成全部申报文件的提交。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
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近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
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针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询，辽宁省医疗保障局回复称，
辽宁已印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日
起全省执行。
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2023-05-17│华为手表将支持高血糖风险评估，或将推动智能医疗行业加速发展
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华为将在血糖健康领域迈出第一步。华为手表将率先支持高血糖风险评估研究，首次将在5
月18日即将发布的华为WATCH4系列上线。
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2023-04-20│首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会召开
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由中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会主办的首届中国糖尿病
和代谢性疾病药物器械研发创新大会在无锡开幕。本届大会以“聚力创新”为主题，旨在聚焦高
发病症，推动产业联动。中科院上海药物所所长李佳提出，原创新药研发大变革正在深入发展，
未来5-10年，将迎来全球制药工业重组和转型升级的重要战略机遇期。目前，我国面临医药逐步
实现“原始创新”的新阶段。李佳针对全球糖尿病药物的市场情况，提出代谢性疾病药物研发与
创新的关键点，并建议药物创新应坚持合作，同时还应关注民族药的潜力。
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2023-04-12│国际减肥药公司股价过去三年翻三倍，国内医药公司亦有布局
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新型减肥药的问世和走红部分推动了诺和诺德、礼来过去三年“翻三倍”的行情。单从市值
来看，这两家公司的市值已经达到接近3600亿美元，在全球范围内仅低于医药巨头强生。事实上
，国内医药公司也已经对相关产业进行布局。
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2023-03-16│国外减肥药司美格鲁肽或将面临短缺
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欧洲药品管理局（EMA）发布官方声明表示，诺和诺德（NovoNordisk）生产的索马鲁肽降糖
针诺和泰（Ozempic）将面临较长时间的短缺，预计这种短缺将持续整个2023年。诺和泰药物名
为司美格鲁肽（Semaglutide）。除了司美格鲁肽，利拉鲁肽和度拉糖肽也是GLP-1明星药。司美
格鲁肽是在利拉鲁肽的基础上开发，给药周期更为方便，两种药品的原研厂商均为诺和诺德，并
且利拉鲁肽的专利在中国已经到期。
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2023-02-06│辅助生殖将逐步纳入医保，多地出台相关政策
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2月5日，央视新闻消息称，针对建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日
答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围，并鼓励中医医院开设优
生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商推算，2018-2023年的辅助生殖市场年复合率为9.64%
，至2023年，试管婴儿市场规模有望增加到400亿元，长期有望突破千亿。
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2022-11-08│国产新冠特效药进程加速
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近日，众生药业(002317.SZ)公告称，控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片取得重
要进展，其用于治疗轻型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床
研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件，批
准项目开展。除此之外，先声药业(02096)、前沿生物(688221.SH)、翰宇药业(300199.SZ)等多
家药企多个新冠药物开发已进入后期阶段。目前，国内已有多个新冠药物开发进入后期阶段，全
方位覆盖预防、轻中症治疗、重症治疗等不同环节，受近期疫情影响相关药物开发进度可能加快
。
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2022-08-05│浙江等地推进辅助生殖入医保
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浙江省卫生健康委日前表示，积极推动辅助生殖技术纳入医保。针对辅助生殖技术费用高、
部分家庭负担重等问题，将“辅助生殖技术纳入医保”作为2022年“浙有善育”改革重要配套支
持政策，加大研究推进力度。
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2022-03-10│四川争取常见辅助生殖纳入医保
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据人民网“领导留言板”3月8日消息，针对网民建议“补助辅助生殖”的留言，四川省卫生
健康委8日回复称，拟借鉴个别省市做法，会同相关部门，积极争取将常见的辅助生殖技术项目
纳入医保报销范围。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │深圳翰宇药业股份有限公司是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新│
│ │技术企业，始终专注于多肽药物及小核酸领域。公司于2011年在深交所上市│
│ │（股票代码：300199），是中国较早上市的多肽药物企业。公司建有多肽药│
│ │物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药│
│ │物制备中试技术平台，承担了多项国家级课题，获得国家技术发明奖二等奖│
│ │、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市│
│ │长奖等国家、省、市级荣誉奖励。发展至今，已经通过了中国，美国，欧盟│
│ │，巴西，澳大利亚，韩国等GMP认证，打通了上中下游垂直产业链，确保了 │
│ │从原料到药品的全链条控制。翰宇药业一直秉承持续创新，成为多肽行业领│
│ │跑者为愿景，守护生命健康为永恒的使命。 │
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│产品业务 │公司持续推进四大核心业务：多肽制剂、多肽原料药、小核酸、以及CDMO/C│
│ │MO。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │（1）集中采购（大宗物料）：对于本公司使用量大的物料，如原料药、氨 │
│ │基酸、西林瓶、胶塞等主要采取集中采购的模式，采购供应部根据生产计划│
│ │和各车间及部门的申购计划，结合仓储部的库存情况，确定最佳采购和储存│
│ │批量，统一编制采购计划。 │
│ │（2）合约采购（高频耗材）：对于需求频率比较高的物料如试剂、低值易 │
│ │耗品、气体等，主要采取合约采购的模式。事先选定合格的供应商，并议定│
│ │供应价格及交易条件等，以确保物料供应来源，简化采购作业，降低采购成│
│ │本。同时，根据生产计划定时、定量进行采购。 │
│ │（3）一般采购（零星需求）：对集中采购及合约采购以外的其它物料，采 │
│ │购供应部根据《物料采购申请单》逐单办理询价、议价、签定合同等作业。│
│ │（4）招标采购（大型设备）：对于大型设备或工程类项目，采用公开招标 │
│ │或邀约招标方式，从而提高设备采购质量、降低采购成本，缩短项目交期。│
│ │公司建有主要物料供应商评价制度和供应商档案，并与产品质量优良、信誉│
│ │好的供应商确立长期定点采购关系，以保证产品的稳定供应。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司实行“以销定产+少量备货”的生产模式，原则上按照销售需求订单来 │
│ │组织生产，对于常规产品为了避免突发性订单导致交货延期，公司会采用适│
│ │度备货的原则进行生产。公司除了自有批件产品的生产外，也可接受其它公│
│ │司产品的受托生产，将根据受托产品的特点组织研发、生产、质量等相关技│
│ │术部门进行评估，满足需求后进行批量生产销售。同时，公司原料药产品通│
│ │过美国cGMP、欧盟GMP、澳大利亚GMP、韩国GMP和国内GMP认证，制剂产品通│
│ │过欧盟GMP、巴西GMP、印尼GMP和国内GMP认证，保证了企业整体质量管理水│
│ │平处于同行业先进水平。公司严格实行GMP生产管理模式，根据GMP相关标准│
│ │进行生产管理，生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备│
│ │标准操作规程、卫生清洁操作规程等实施产品质量控制，以保证产品安全、│
│ │有效、质量均一。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司的销售收入来源主要为制剂和原料药的销售，制剂的销售模式无论是国│
│ │内还是海外，主要采取经销及授权合作制，客户主要为具备直营团队的经销│
│ │商或医药公司。原料药的销售主要有两种模式：一是直销，即直接对接终端│
│ │客户，这种方式可及时有效地与客户沟通，准确掌握市场信息及需求；二是│
│ │经销，利用当地中间商的渠道、影响力及人脉资源去争取更多的客户，同时│
│ │也解决了客户拜访的痛点。此外，部分海外业务基于其特殊的文化及政策背│
│ │景，只能通过中间商来合作。 │
│ │随着公司业务扩展，公司还衍生出其他业务的销售模式：产品委托开发及生│
│ │产（CDMO）模式、产品委托生产（CMO）模式等。产品委托开发及生产（CDM│
│ │O）模式，即利用公司技术，生产设备帮助客户实现产品的获批，并承担后 │
│ │期的商业化产品生产，过程中会收取委托开发费和产品生产的代加工费用；│
│ │产品委托生产（CMO）模式，即客户自己研发产品委托公司进行产品的生产 │
│ │，公司收取代加工费用。 │
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│行业地位 │国内多肽药物龙头企业 │
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│核心竞争力 │（一）多肽药物领域的技术积累与研发优势 │
│ │公司长期专注于多肽药物领域，是国内较早布局多肽药物研发、生产和销售│
│ │的企业之一。公司围绕多肽药物建立了较为完整的研发体系，在多肽药物结│
│ │构设计、合成工艺优化以及规模化生产方面积累了丰富经验。 │
│ │研发人才上，公司拥有一支留学海外的博士、硕士组成的多肽领域国内一流│
│ │的专业研发团队。公司与深圳湾实验室、深圳先进院及各研究院大学等建立│
│ │了紧密的合作关系，专业研发人员储备充分。 │
│ │研发实力上，公司共获得国内专利四百余项，国际专利数十项，各类多肽药│
│ │物批件、新药证书和临床批件，配备国际领先的研发实验室及300余台（套 │
│ │）高端设备（如全自动合成系统、大容量纯化系统等），为国内领先。 │
│ │研发体系上，公司掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质│
│ │量的专有多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相│
│ │关技术，并在多肽平台的基础上拓展至小核酸药物开发平台，具备了小核酸│
│ │药物的工艺开发和质量研究能力；同时建立了多种剂型的制剂技术平台，在│
│ │药械组合、缓控释制剂、鼻喷雾剂、复杂注射剂等特殊剂型开发方面积累了│
│ │丰富的经验；具有完整、高效的多肽药物产业化体系，推动多个药物完成中│
│ │国和海外地区的注册上市。 │
│ │在产品管线上，公司在多肽药物领域持续布局，涵盖GLP-1类药物、小核酸 │
│ │药物等多个前沿技术方向，并不断推进相关创新药项目研发，为公司未来发│
│ │展提供持续动力。 │
│ │2025年，公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司（简称“碳云智肽”）签署│
│ │深化战略合作协议，将结合碳云智肽多肽芯片+人工智能的多肽新药分子设 │
│ │计和筛选能力，推进先进机制创新药物研发，加速创新药落地。 │
│ │（二）“原料药—制剂”一体化产业链优势 │
│ │公司围绕多肽药物构建了从原料药到制剂的完整产业链体系，具备从研发、│
│ │中试到产业化生产的一体化能力。公司主要产品包括多肽制剂药品、多肽原│
│ │料药以及定制多肽等多个系列，并通过产业链协同提升整体竞争力。在原料│
│ │药领域，公司具备较强的规模化生产能力，尤其在利拉鲁肽、司美格鲁肽、│
│ │替尔泊肽等技术难度较高的多肽原料药产业化方面积累了丰富经验，在国际│
│ │市场具有一定知名度。 │
│ │这种一体化布局有助于公司在产品质量控制、生产成本管理以及市场响应速│
│ │度方面形成优势，同时能够更好地支撑公司在国际市场开展原料药和制剂的│
│ │协同销售。 │
│ │（三）国际化布局与海外市场拓展能力 │
│ │公司持续推动产品国际化布局，先后通过美国FDA认证、澳大利亚、巴西和 │
│ │欧盟认证，通过多次国内外知名客户审计、药品注册现场核查、国家省市药│
│ │监部门飞行检查；产品注册方面，公司持续推进多肽原料药及制剂产品在海│
│ │外市场的注册申报工作，不断完善国际注册体系，逐步提升产品在主要医药│
│ │市场的准入能力。依托在多肽药物研发和产业化方面的技术积累，公司积极│
│ │拓展海外客户资源，与多家国际制药企业及医药企业建立稳定的业务合作关│
│ │系，推动原料药与制剂产品在国际市场的持续推广与应用。 │
│ │同时，公司不断完善国际市场销售网络和服务体系，持续提升产品质量和供│
│ │应能力，进一步增强公司在全球多肽药物产业链中的市场竞争力和品牌影响│
│ │力。2025年，公司国际业务覆盖范围已延伸至北美、南美、欧洲、亚洲、中│
│ │东等90余个国家和地区。随着全球多肽类药物需求持续增长，公司海外业务│
│ │规模和市场覆盖范围有望进一步扩大。 │
│ │（四）知识产权与研发成果 │
│ │报告期内，公司继续推进产品在技术研发、国内注册、专利保护、商标注册│
│ │等方面的进展，持续强化公司核心竞争能力，并取得了一定成果。 │
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│经营指标 │2024年实现营业收入590199011.64元，同比增长36.82%。 │
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│竞争对手 │默克雪兰诺有限公司、辉凌集团、海南中和药业股份有限公司、海南双成药│
│ │业有限公司、常州四药制药有限公司、成都地奥集团 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2025年12月31日，母公司共获得国内专利授权298件，其中发明 │
│营权 │专利291件；翰宇药业（武汉）获得国内专利授权18件；。子公司成纪共获 │
│ │得国内专利授权116件。其中发明15件，实用新型90件，外观专利11件。此 │
│ │外与子公司翰宇武汉共有发明专利1件；。报告期内，母公司获得国内授权 │
│ │专利7件，其中发明6件，实用新型1件。子公司成纪获得国内授权发明专利1│
│ │件。截至2025年12月31日，集团共获得国外专利授权33件，其中母公司32件│
│ │，子公司成纪1件。报告期间内母公司获得国外授权专利1件。 │
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│投资逻辑 │公司长期专注于多肽药物领域，是国内较早布局多肽药物研发、生产和销售│
│ │的企业之一。公司围绕多肽药物建立了较为完整的研发体系，在多肽药物结│
│ │构设计、合成工艺优化以及规模化生产方面积累了丰富经验。 │
│ │研发实力上，公司共获得国内专利四百余项，国际专利数十项，各类多肽药│
│ │物批件、新药证书和临床批件，配备国际领先的研发实验室及300余台（套 │
│ │）高端设备（如全自动合成系统、大容量纯化系统等），为国内领先。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│主营业务 │多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO │
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│主要产品 │制剂、原料药、客户肽、固体类、大消费品及其他 │
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│项目投资 │投建医用口罩生产线：翰宇药业2020年2月10日公告，公司拟在全资子公司 │
│ │成纪药业的现有场地设施基础上，投资建设5条自动化医用口罩生产线。项 │
│ │目计划投资金额约1862万元，项目完全达产后预计医用口罩年产量约2亿只 │
│ │。计划项目建设周期25天。 │
│ │投建11条医用口罩生产线：翰宇药业2020年3月11日公告，公司全资子公司 │
│ │成纪药业计划投资约1862万元，在现有场地设施基础上建设5条自动化医用 │
│ │口罩生产线，预计项目完全达产后的医用口罩年产量约2亿只。为应对目前 │
│ │市场需求扩大及业务发展需要，成纪药业拟新增建设6条医用口罩生产线， │
│ │项目建设完成后共计11条医用口罩生产线，其中包括3条N95医用口罩生产线│
│ │和1条每分钟1000片的一次性医用口罩高速生产线。扩大项目投资且完全达 │
│ │产后11条医用口罩生产线预计年产量约4亿只，项目投资总金额约4506.31万│
│ │元。截至目前有3条生产线已交付成纪药业。 │
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│对外投资 │翰宇药业2015年6月8日公告，公司与百生康健康科技（北京）有限公司（简│
│ │称""百生康""）及其控股股东签署框架协议，公司拟以认购增资的形式，出│
│ │资6000万元战略投资百生康30%股权。百生康致力于创立移动互联慢病管理 │
│ │智慧后台系统，专注于移动医疗研发和实践，旗下拥有血糖高管APP、血糖 │
│ │高管诊所和百生康云健康管理平台等产品。百生康拟通过包括血糖高管在内│
│ │的所有产品，配合使用血糖监测、血压监测等智能硬件，打造优秀的具备医│
│ │学判读模型和智能干预系统的移动医疗管理工作系统。此次投资是搭建并继│
│ │续逐步完善公司慢病管理平台的重大步骤。 │
│ │翰宇药业2015年10月12日公告，公司拟以8400万元以受让及增资方式投资上│
│ │海健麾信息技术有限公司（简称""健麾信息""），投资后公司将持有健麾信│
│ │息15%股权。健麾信息是国内著名的医疗健康信息技术服务方案提供商，长 │
│ │期致力于医院药房自动化整体解决方案的推广。该公司目前拥有近200家以 │
│ │大型三甲医院为主的客户，此外公司还聚集了一批药学和医学专家及一大批│
│ │云计算、大数据、物联网领域的技术精英，通过与医院HIS系统联接兼容， │
│ │为医院药房自动化管理和移动医疗管理提供了强有力的专业支持和技术支持│
│ │。交易对方承诺：健麾信息2015年度及2016年度经审计的税后扣非净利润分│
│ │别不低于4000万元、5000万元。本次投资进一步构建并完善公司慢病管理平│
│ │台，能够加快公司在移动医疗产业的布局。 │
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│投资基金 │翰宇药业2015年5月22日公告，公司全资子公司香港翰宇与国药资本签订国 │
│ │药海外股权投资基金认购协议，拟作为有限合伙人，投资1000万美元认购国│
│ │药海外股权投资基金。国药海外股权投资基金是由国药资本发起设立的私募│
│ │股权投资基金，计划募集资金规模为1.5亿-2亿美元。投资对象为医疗健康 │
│ │行业，主要投资于医药制造、医疗器械用品、医药研发、医疗服务、医药服│
│ │务、保健养老等行业中的能将国内市场与国外技术产品业态结合，具备整合│
│ │优势，业务增长显著的公司和项目。基金设立于开曼群岛，存续期限为八年│
│ │。 │
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│行业竞争格局│报告期内，医药制造业各细分领域发展分化趋势进一步显现，行业集中度持│
│ │续提升。部分具备创新能力或国际化布局的化学制药企业保持稳健增长，而│
│ │部分生物制品及中药细分领域在市场需求变化及集采政策影响下，具备阶段│
│ │性承压。 │
│ │国际化进程持续推进：中国药企国际化发展不断深化。2025年，中国创新药│
│ │对外授权合作保持活跃，累计交易金额达到千亿美元规模，并出现多笔金额│
│ │较大的合作项目。合作模式也逐步由单一授权（License-out）向联合开发 │
│ │、风险共担等多元化模式拓展，反映出国际市场对中国创新药研发能力的关│
│ │注度不断提升。例如，在GLP-1、小核酸药物等前沿技术领域，中国企业与 │
│ │跨国药企开展多项合作，推动相关创新成果的全球化开发。 │
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│行业发展趋势│报告期内，医药行业科技属性进一步增强，前沿技术持续推动研发模式和产│
│ │业形态演进。 │
│ │前沿技术持续发展：除传统化学药和生物药外，GLP-1类药物（特别是口服 │
│ │剂型）、小核酸药物（siRNA）、抗体偶联药物（ADC）以及细胞与基因治疗│
│ │等领域成为研发热点，相关技术持续取得进展。 │
│ │AI与产业融合加深：人工智能技术逐步应用于医药研发与生产环节。在研发│
│ │端，AI技术被用于提高药物筛选效率、优化研发流程；在生产端，数字化与│
│ │智能化技术逐步应用于中药经典方剂研究及生产流程控制，推动中药生产向│
│ │数字化、智能化方向发展。 │
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│行业政策法规│《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》（2025年│
│ │第86号）、《商业健康保险创新药品目录》 │
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│公司发展战略│2024年，公司海外业务取得突破性进展，年度业绩实现大幅缩亏。这一年，│
│ │公司重要产品利拉鲁肽制剂顺利拿到重要市场美国FDA的批件，也是利拉鲁 │
│ │肽全美首个仿制药批件，研发投入的长期价值正在逐步释放。公司积极的系│
│ │列举措在海外结下了果，验证了公司在产品管线中长期布局的战略正确性。│
│ │公司管理层坚信，通过坚定不移地推进国际化战略，优化产品结构、提升运│
│ │营效率，2025年将成为公司发展历程中的重要转折点，相信在全体翰宇人的│
│ │共同努力下，公司必将在2025年实现新的飞跃，开创更加辉煌的未来。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司预计归属于上市公司股东的净利润实现扭亏为盈。实现盈利│
│ │的主要原因包括： │
│ │（1）核心业务快速放量与盈利能力提升 │
│ │公司GLP-1制剂及原料药业务在报告期内实现快速增长，销量和收入规模明 │
│ │显提升。依托完整的“原料药—制剂”产业链布局，公司在生产效率、成本│
│ │控制和供应保障方面形成优势，使重点产品迅速放量并贡献利润。同时，CR│
│ │DMO业务稳步推进，公司为国内外客户提供从研发到中试的定制化服务，带 │
│ │来稳定收入并进一步优化业务结构。 │
│ │（2）研发投入持续加大，增强长期竞争力 │
│ │公司在创新药研发、技术平台建设及产品管线拓展方面保持高投入，聚焦在│
│ │多肽药物、小核酸药物等研发项目。虽然短期内，加大研发投入对净利润形│
│ │成一定压力，但通过加大研发投入，强化创新能力和产品竞争力，为未来业│
│ │绩增长和长期可持续发展奠定了坚实基础。并且，公司在知识产权和技术储│
│ │备方面持续推进，进一步巩固核心竞争力。 │
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│公司经营计划│（一）深化全球战略布局，锚定多肽药物国际化发展高地 │
│ │依托美国FDA、欧盟GMP双重认证的国际化生产平台，公司持续加快高壁垒多│
│ │肽制剂与原料药在全球高端规范市场的注册准入。未来将保持每年1-2款及 │
│ │以上新品落地美国市场的迭代节奏，同步推进成熟产品在欧洲、拉美、亚太│
│ │、东南亚等区域注册落地，以国际高标准打造单品全球核心价值。依托现有│
│ │业务覆盖全球近90个国家和地区的基础，持续拓宽全球化业务版图。同时积│
│ │极联动Dr.Reddy’s等国际头部药企深化战略合作，借力其全球化商业渠道 │
│ │资源，加速核心重磅产品在成熟市场与新兴市场的深度渗透，全面提升品牌│
│ │国际影响力与全球市场份额。 │
│ │（二）升级CRDMO全链条服务，打造企业第二增长曲线 │
│ │公司加速推进武汉多肽产线、绿色智能生产基地等重点扩建项目，总投资达│
│ │5亿元人民币，项目落地后将大幅扩充多肽药物产能，构建规模化、智能化 │
│ │生产优势。依托雄厚产能实力，全面升级CRDMO业务体系，由传统代工生产 │
│ │模式，向研发+制造+一体化服务的高附加值模式升级，可提供临床前CRO、 │
│ │工艺研发、商业化CMO生产、工艺优化及全球注册申报全流程一站式服务。 │
│ │立足FDA零缺陷认证的优质产能优势，业务边界持续拓展，从多肽赛道延伸 │
│ │至小核酸等前沿创新药领域，为全球跨国药企提供定制化综合研发生产服务│
│ │，持续挖掘产业增值空间，将CRDMO业务培育为公司中长期核心增长因素。 │
│ │（三）顺应集采常态化趋势，筑牢国内业务稳健基本盘 │
│ │面对国内集采政策常态化、制度化发展格局，公司核心制剂产品已全面纳入│
│ │国家集采范围，建立起成熟稳定的供应链体系与全国化终端覆盖网络。公司│
│ │持续优化国内营销体系与运营策略，严控销售费用，聚焦中标产品稳定保供│
│ │与精细化成本管控；通过智能制造、规模化生产持续降本增效，稳固仿制药│
│ │集采业务盈利韧性。同时优化内部资源配置，加大创新药研发投入，重点推│
│ │进GLP-1/GIP/GCGR三靶点减重创新药HY3003等核心在研项目临床开发，以创│
│ │新升级赋能国内业务高质量、可持续发展。 │
│ │（四）加码BD战略合作拓展，构筑多元价值落地新引擎 │
│ │公司将BD合作布局作为核心战略方向之一，深度激活创新管线商业价值。围│
│ │绕自有丰富在研管线，常态化推进对外授权、联合开发等多元化合作模式，│
│ │打通研发成果高效转化路径。持续强化专业化BD团队建设，聚焦多肽偶联药│
│ │物（PDC）、小核酸等前沿创新赛道，积极对接全球优质药企，探索技术引 │
│ │进、联合研发、区域授权等多元合作机会。通过灵活多元的商业化合作交易│
│ │，充分释放创新管线潜力，丰富营收结构，携手合作方互利共赢，实现长期│
│ │稳定发展。 │
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│公司资金需求│本公司财务部门集中控制，财务部门基于各成员企业的现金流量预测结果，│
│ │在公司层面持续监控公司短期和长期的资金需求，以确保维持充裕的现金储│
│ │备；同时持续监控是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够│
│ │备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│（一）药品集采等政策对现有业务的风险 │
│ │若公司重点产品未能中选集采或中标价格大幅下降，可能导致原有市场份额│
│ │被挤占、销售收入下滑；同时集采政策持续推进可能压缩行业整体利润空间│
│ │，影响公司现有产品线的盈利能力。 │
│ │（二）新药研发同质化竞争加剧及技术迭代与监管门槛的风险 │
│ │当前热门靶点研发扎堆，同类产品竞争激烈，可能导致公司研发项目上市后│
│ │收益不及预期；同时AI制药等新技术快速迭代，以及国内外药监审评标准持│
│ │续提高，可能延长研发周期、增加失败概率。 │
│ │（三）核心技术可能泄密的风险 │
│ │公司核心生产工艺、配方、研发数据等若因人员流动、系统漏洞或外部攻击│
│ │而泄露，将削弱公司技术优势，影响产品竞争力和未来创新能力的持续性。│
│ │（四）产品质量的风险 │
│ │药品生产环节多、链条长，任何原料、设备、操作或环境控制的疏漏都可能│
│ │引发质量缺陷，导致产品召回、监管处罚乃至患者安全事件，对公司品牌和│
│ │经营造成重大冲击。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025年-2027年）股东回报规划：公司可以采取现金、股票、现金与股票 │
│ │相结合或者法律、法规允许的其他方式分配股利，利润分配不得超过累计可│
│ │分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。公司应保持利润分配政策的│
│ │连续性和稳定性，在满足现金分红条件时，每年以现金方式分配的利润应不│
│ │低于当年实现的可分配利润的10%，各年度具体分红比例由董事会根据公司 │
│ │年度盈利状况和资金使用情况提出预案，且任意三个连续会计年度内，公司│
│ │以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的百分之三│
│ │十。公司可以根据业绩增长情况、累计可供分配利润、公积金及现金流状况│
│ │，在保证公司股本规模和股权结构合理的前提下，为保持股本扩张与业绩增│
│ │长相适应，同时基于回报投资者和分享企业价值考虑，当公司股票估值处于│
│ │合理范围内，公司可以在提出现金股利分配预案之外，提出并实施股票股利│
│ │分配预案。 │
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│股权激励 │翰宇药业2022年3月24日发布限制性股票激励计划，公司拟授予1800万股限 │
│ │制性股票，其中首次向205名激励对象授予1440万股，授予价格为9.63元/股│
│ │；预留360万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解 │
│ │锁，解锁比例分别为20%、30%、50%。主要解锁条件为：第一个归属期为202│
│ │2年营业收入目标值不低于8亿元；2022年完成至少1个创新产品IND申报；20│
│ │22年新增的通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品数量2个。第二个归属 │
│ │期为2023年营业收入目标值不低于9亿元；2022-2023年累计完成至少1个创 │
│ │新产品取得临床批件及完成至少1个创新产品完成IND申报；2022-2023年累 │
│ │计新增的通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品数量4个。第三个归属期 │
│ │为2024年营业收入目标值不低于10亿元；2022-2024年累计完成至少2个创新│
│ │产品取得临床批件及完成至少1个创新产品的II期临床；2022-2024年累计新│
│ │增的通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品数量6个。 │
│ │翰宇药业2026年7月1日发布限制性股票激励计划，公司拟授予1950万股限制│
│ │性股票，其中首次向111名激励对象授予1735万股，授予价格为11.61元/股 │
│ │；预留215万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分两期解 │
│ │锁，解锁比例分别为50%/50%。主要解锁条件为：以2025年营业收入为基数 │
│ │，2026-2028年营业收入增长率不低于40%/100%/160%。 │
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│重大合同 │翰宇药业2023年9月20日公告，公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署 │
│ │日常经营重大合同。根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累│
│ │计金额3000万美元（约合人民币2.19亿元（含税））的GLP-1多肽原料药。 │
│ │该合同累计金额占2022年经审计总收入的31.11%，占2022年经审计原料药业│
│ │务的244.23%。2024年底履行完毕；合同的履行将对公司未来财务状况及经 │
│ │营成果产生积极影响。 │
│ │翰宇药业2023年11月4日公告，公司于近日收到合作方的采购订单，其向公 │
│ │司合计采购累计金额1408.32万美元（约合人民币1.03亿元（含税））的利 │
│ │拉鲁肽注射液（仿制药），占2022年经审计总收入的14.63%，占2022年经审│
│ │计海外业务的130.37%。本批次订单于2024年6月8日前履行完毕。 │
│ │签订多肽原料药销售合作框架协议拟定销售金额不低于3.27亿元：翰宇药业│
│ │2026年5月20日公告，公司与合作方于2026年5月18日签署多肽原料药销售合│
│ │作框架协议，拟定销售金额不低于3.27亿元，占公司最近一期经审计营业收│
│ │入的33.84%。若协议顺利履行，将对公司未来的财务状况和经营成果产生积│
│ │极影响。 │
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│资产重组 │翰宇药业2014年8月19日发布重组预案，公司拟向张有平、凤凰财富和惠旭 │
│ │财智以24.44元/股的价格非公开发行2700.4908万股股份并支付现金6.6亿元│
│ │购买成纪药业100%股权，成纪药业100%股权的交易价格为13.2亿元。成纪药│
│ │业主营业务为医疗器械和化学药品的研发、生产及销售，其以""自动注射技│
│ │术""为核心，研发出具有自主知识产权的卡式注射笔、卡式注射架及溶药器│
│ │""二合一""产品，改变了注射给药方式，提高了注射用药安全。该公司主要│
│ │产品包括卡式注射笔、卡式注射架、溶药器等医疗器械产品，冻干粉针剂、│
│ │小容量注射剂、固体制剂等化学药品，以及溶药器与灭菌注射用水、冻干粉│
│ │针剂的药品组合包装。转让方承诺，成纪药业2014年度至2016年度净利润分│
│ │别不低于1.1亿元、1.485亿元和1.93亿元。此外，公司拟向公司实际控制人│
│ │曾少贵、曾少强、曾少彬以24.44元/股的价格非公开发行股票共1800.3273 │
│ │万股，募集配套资金4.4亿元，用于支付本次收购的现金对价及相关税费。 │
│ │（2014年11月27日经证监会审核获得有条件通过） │
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│战略合作 │翰宇药业2024年5月29日公告，公司与三生蔓迪签署《司美格鲁肽注射液合 │
│ │作协议》，本协议约定，公司将与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购 │
│ │、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。本次合作财务条款由三部分│
│ │组成，三生蔓迪向公司支付：里程碑付款（最高2.7亿元）、独家采购价以 │
│ │及约两位数销售提成。 │
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│增发股票 │定增募资偿债补血：翰宇药业2020年3月5日发布定增预案，公司拟以5.38元│
│ │/股的价格非公开发行不超过1.769亿股股份，募集资金总额不超过95172.2 │
│ │万元，扣除发行费用后全部用于补充流动资金和偿还银行贷款（8亿元）。 │
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