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舒泰神(300204)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300204 舒泰神 更新日期:2024-04-17◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:新冠药、创新药 风格:连续亏损、近期新低 指数:创业小盘 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-18│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司治疗新冠肺炎药物BDB001在海外多中心临床有序推进中 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-02-05│创新药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2019年7月10日在互动平台表示,公司是创新药物研发公司。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2017-01-19│糖尿病治疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主导产品苏肽生是糖尿病药物的上游药品 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-16│近期新低 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2024-04-16创新低:5.44元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-03-25│连续亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-12-07│国内首款体内基因编辑疗法申报临床 ──────┴─────────────────────────────────── 2023年12月5日,国家药品监督管理局公布:尧唐生物YOLT-201注射液的临床试验申请获受 理。YOLT-201为尧唐生物的首发管线,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变(ATTR)。YOLT-201为 一款体内基因编辑疗法,采用mRNA-LNP递送系统,瞬时表达基因编辑工具,从而减少脱靶风险。 基因编辑治疗为解决困扰人类已久的先天疾病带来希望,是生物医学的明珠。由于许多先天疾病 是由遗传基因异常导致的,因此长久以来,人类无法根治这一类型的疾病。基因编辑可以深入病 源,带来治愈的希望。基因编辑治疗具有独特的、创造性的优势,有望实现“一次给药、终身起 效”的持久效果。由于基因编辑改写了人体最深处的“代码”,因此基因编辑带来的改变可以持 续影响未来人体的基因表达,达到根治的效果。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-20│首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会召开 ──────┴─────────────────────────────────── 由中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会主办的首届中国糖尿病 和代谢性疾病药物器械研发创新大会在无锡开幕。本届大会以“聚力创新”为主题,旨在聚焦高 发病症,推动产业联动。中科院上海药物所所长李佳提出,原创新药研发大变革正在深入发展, 未来5-10年,将迎来全球制药工业重组和转型升级的重要战略机遇期。目前,我国面临医药逐步 实现“原始创新”的新阶段。李佳针对全球糖尿病药物的市场情况,提出代谢性疾病药物研发与 创新的关键点,并建议药物创新应坚持合作,同时还应关注民族药的潜力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-05-09│多款国产新冠口服药进入三期临床,今年内皆有望上市 ──────┴─────────────────────────────────── 目前我国国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中,多款国产新冠口服药已进入三期 临床试验。人民日报采访多位新冠口服药研发人员均表示,新冠口服药研发方面不存在技术难题 ,今年内都有可能上市。 全球范围内,以美国、欧洲为首的主流市场上已有多款新冠治疗药物获批,包括小分子口服药、 中和抗体等不同类型治疗药物,对新冠预防、轻中症患者治疗、重症患者治疗均表现出较好的有 效性。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-10-08│阿司匹林可能有助于降低患肝癌和卵巢癌风险 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年10月7日消息,发表在新一期《美国医学会杂志·肿瘤学》上的两项新研究称,长期 服用阿司匹林可能有助于降低患肝癌和卵巢癌的风险。 在第一项研究中,美国马萨诸塞综合医院研究人员分析了他们收集到的20世纪80年代以来超 过13.3万人的数据。结果发现,每周服用325毫克标准剂量阿司匹林2片或更多,患原发性肝细 胞癌的风险降低49%;服用5年以上,风险降低59%。 研究显示,服用阿司匹林越久,患肝癌风险降得越多。但停药后,其效果会逐渐减退,停药 8年后,这种益处就消失了。此外,服用阿司匹林以外的其他非甾体抗炎药无助于降低肝癌风险 。 在第二项研究中,美国哈佛大学等机构研究人员分析了超过20万名女性的数据,其中1054人 患有卵巢癌。研究发现,与未服用阿司匹林的女性相比,每天小剂量(100毫克或更少)服用阿 司匹林的女性,患卵巢癌的风险降低23%。但是,服用325毫克标准剂量阿司匹林则没有这种效果 。 研究还发现,长期服用阿司匹林以外的其他非甾体抗炎药可能会增加患卵巢癌的风险。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-02-08│新型疫苗研发获政策力挺 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年2月8日消息,近日国务院办公厅印发了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工 作的意见》(以下简称《意见》),部署加强疫苗流通和预防接种管理工作,从完善机制、促进 研发、加强管理、强化监督等方面提出具体要求。 相关概念股:北陆药业、舒泰神、常山药业、泰格医药、迪安诊断、九安医疗、太极集团、 复星医药、浙江医药等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-09-21│科技巨头相继布局糖尿病管理 ──────┴─────────────────────────────────── 2016年9月20日,腾讯在北京发布新一代智能血糖仪——糖大夫二代,并宣布了与互联网医 疗企业丁香园、北大国际医院等机构的系列深度合作。据了解,一代产品已实现自动记录、微信 沟通、控糖指导、个性化保险等服务基础,二代则在硬件方面进行了升级。此外,糖大夫在未来 还将推出更深入的个性化付费诊疗服务。 无独有偶,谷歌母公司日前也宣布,与糖尿病药企赛诺菲展开合作,共同研究糖尿病治疗和 监管的新方法。机构认为,全球糖尿病医疗保健支出总额达6730亿美元,占全球医疗费用的12% ,治疗及监测领域将齐头并进。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-09-13│谷歌全面进军糖尿病领域 ──────┴─────────────────────────────────── 法国知名制药商赛诺菲2016年9月12日表示,将和谷歌母公司Alphabet旗下的美国生命科学 公司Verily联手,投资约5亿美元,建立一家集设备与服务于一身的糖尿病合资企业。   两家公司发表共同声明称,初定名为Onduo的新合资公司将很好地运用Verily在微型电子、 分析和消费者软件开发的经验,及赛诺菲的临床专门知识和将创新疗法带给糖尿病患的经验。On duo最初将侧重于2型糖尿病患者群体,尤其是研发能帮助人们更好地做出有益日常健康的决定的 解决方案,这包括从改善药物管理到改善习惯和目标。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司专注的方向是研发、生产和销售治疗性药物,特别是蛋白药物、基因药│ │ │物和化学药物,主要治疗领域覆盖了神经损伤性疾病、感染性疾病、胃肠道│ │ │疾病和泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多个疾病领域。公司主要产品│ │ │为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和全国独家品种舒泰清(│ │ │复方聚乙二醇电解质散(IV))。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │苏肽生鼠神经生长领域市场份额近年来稳居第一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、创新性研发。公司高度重视产品和技术的持续性创新,报告期末公司现 │ │ │有研发人员185人,截至2016年12月31日,公司共拥有国内授权专利46项, │ │ │国外授权专利24项;国内注册商标107个,国外注册商标8个。 │ │ │2、产品品牌优势。公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域 │ │ │第一个国药准字号产品,在细分市场中位居龙头地位。公司主打产品舒泰清│ │ │成长为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》一│ │ │线用药,成为聚乙二醇类产品的第一品牌。 │ │ │3、企业文化和人才优势。公司拥有一支稳定、凝聚力强的团队 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │报告期末公司现有研发人员185人,共拥有国内授权专利46项,国外授权专 │ │ │利24项;国内注册商标107个,国外注册商标8个。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │武汉海特生物制药股份有限公司、厦门北大之路生物工程有限公司、江西恒│ │ │康、深圳万和 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│“苏肽生”注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,“舒泰清”│ │营权 │为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │行业政策变化、单一大品种依赖、外延并购慢于预期。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司在过去三年经历了营销方式改革后的阵痛期,目前其盈利能力已经恢复│ │ │正常。在行业政策偏严的背景下,NGF作为依然具有成长空间的神经损伤修 │ │ │复药物未来有望保持平稳增长,二三线的舒泰神和舒唯欣在较低基数上有望│ │ │实现较快放量,而公司在创新药物研发和新品种并购方面的不断推进也值得│ │ │持续关注 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院、医药商业公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│在三医联动,供给侧改革落地实施之际,对于制药企业来说,遵循研发、生│ │ │产和销售以“临床价值”为核心药品的路虽仍艰难坎坷,但道已渐宽渐远。│ │ │公司不改“持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”的使│ │ │命,坚持“以患者利益为根本,合作竞争,创造价值”的核心价值观,继续│ │ │践行“尚责、创新、诚信、笃行”的企业精神。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1.营销方面,公司营销系统采用矩阵式工作模式,快速反应、在执行新标期│ │ │的省份取得中标结果,中标价格降中维稳;同时销售服务的流程得到优化,│ │ │销售费用也有下降。 │ │ │2.研发方面,2016年公司研发投入7533.17万元,占归属于上市公司股东的 │ │ │净利润的29.28%,占营业收入的5.37%。公取得苏肽生新增治疗“糖尿病足 │ │ │”和“创伤性周围神经损伤”两个适应症的临床批件。公司将围绕神经系统│ │ │、胃肠道系统和泌尿系统疾病领域,开展化学药品的内生和外延性开发工作│ │ │。 │ │ │3.生产方面,报告期内,公司接受市级及区级监管部门检查5次,均全部顺 │ │ │利通过;公司拟使用超募资金1亿元扩建苏肽生冻干车间和舒泰清固体车间 │ │ │,同时购置生产车间配套的公用工程设施设备和生产设备。 │ │ │4.管理方面,公司连续在2015年和2016年推出股权激励计划,并完成首次授│ │ │予限制性股票第一个解锁期解锁工作。 │ │ │5.投资并购方面,2016年下半年,公司全资子公司舒泰神香港使用自有资金│ │ │1810万欧元认购InflaRxGmbH新发行的C轮优先股,InflaRxGmbH的主要研发 │ │ │方向为治疗感染性疾病的单抗药物,而感染性疾病也是舒泰神的研发战略方│ │ │向之一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│产品方面:计划申报凝血因子X激活剂、苏肽生升级产品的临床研究批件, │ │ │完成苏肽生、舒泰清生产工艺变更、工艺标准提升方面的申请,完成格列齐│ │ │特片(Ⅱ)和醋酸阿比特龙片等化药项目的生物等效性试验备案,滚动推进│ │ │多个生物药物和化学药物的在研进程。 │ │ │生产方面,苏肽生冻干车间和舒泰清固体生产车间的扩建工作是未来一年工│ │ │作的重点之一,并申请生产车间GMP认证。 │ │ │公司将围绕公司的战略发展方向,顺应供给侧改革之势,推进营销系统分战│ │ │略的制定与执行;逐步完善与丰满研发系统的战略,以内生和外延相结合的│ │ │方式,在创新的治疗性药物研发范畴不断深耕;总结评价股权激励对核心骨│ │ │干人员的激励效果。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1.研发风险; │ │ │2.市场竞争加剧的风险; │ │ │3.主要产品较为集中的风险; │ │ │4.高素质人才紧缺风险; │ │ │5.管理风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增发股票 │定增募资投入创新药物研发项目等:舒泰神2020年7月13日发布定增预案, │ │ │公司拟非公开发行不超过14089.5826万股股份,募集资金总额不超过108059│ │ │.02万元,扣除发行费用后拟用于:1)创新药物研发项目,总投资51100万 │ │ │元,拟投入募集资金32350万元,投资期为3年。2)舒泰神医药产业园(I期│ │ │)建设项目,总投资109133.02万元,拟投入募集资金75709.02万元。建设 │ │ │期3年,达产期为第6年,正常生产年份,不含税销售收入预计将超过30亿元│ │ │。 │ │ │定增募资投入创新药物研发项目:舒泰神2022年12月22日发布定增预案,公│ │ │司拟非公开发行股份不超过14260.7266万股,募集资金总额不超过5.8亿元 │ │ │,扣除发行费用后拟用于:1)创新药物研发项目,总投资73125万元,拟投│ │ │入募集资金58000万元。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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