热点题材☆ ◇300255 常山药业 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:雄安新区、仿制药、医美概念、创新药、减肥药
风格:融资融券、扣非亏损、股权转让、拟减持
指数:创业300、创业小盘
【2.主题投资】
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2023-08-11│减肥药 │关联度:☆☆☆
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公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆
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国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和
销售的龙头企业之一
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2021-10-25│仿制药 │关联度:☆☆☆☆
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2018年5月3日在互动平台表示,公司目前主要产品肝素原料药及肝素制剂是仿制药,即将上
市的枸橼酸西地那非片也是仿制药。公司目前正致力于以仿制药为基础、积极开发创新药的转型
。
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2021-10-22│医美概念 │关联度:☆☆
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河北常山凯络尼特生物技术有限公司主要进行透明质酸及其系列产品的研发,生产和销售。
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2020-05-13│雄安新区 │关联度:☆☆☆☆
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公司作为国内唯一完成肝素全产业链布局的企业,在低分子肝素制剂、高端肝素原料药方面
优势明显,此前几年中公司依靠制剂业务的快速发展完成了原料药向制剂企业的一次转型。公司
5月31日晚间公告,公司拟通过三个方面推进助力雄安新区建设:在雄安新区建立肿瘤医院和血
透中心等方式积极布局医疗服务,承接北京转移到新区的医疗服务功能;在雄安新区设立药物研
究院,进一步增强与国内外药物研发机构的合作,引进高端研发人才,提高研发水平;借助设立
产业基金等方式,通过并购重组整合雄安新区及其周边医药生产企业。
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2022-10-19│肝素 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司主要肝素类产品有:肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料
药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液
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2022-10-19│原料药 │关联度:☆☆☆
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公司主要肝素类产品有:肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料
药
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2021-11-02│医保目录 │关联度:☆☆
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2017年3月13日午间发布公告称,公司核心产品低分子肝素注射剂、肝素注射剂、达肝素钠
注射剂、那屈肝素钙(那曲肝素钙)注射剂等均已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
险药品目录(2017年版)》中。
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2021-10-22│玻尿酸 │关联度:☆☆
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河北常山凯络尼特生物技术有限公司主要进行透明质酸及其系列产品的研发,生产和销售。
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2021-04-02│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆
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公司成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为
主要研发方向。
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2019-09-27│抗ED药物 │关联度:☆☆
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公司有枸橼酸西地那非片(伟哥)产品
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2019-08-27│河北自贸区 │关联度:☆☆☆
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公司注册地为石家庄市正定县正定镇火车站西富强路9号。
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2017-01-19│糖尿病治疗 │关联度:☆☆
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全资子公司研发长效治疗糖尿病药物CJC-1134-PC
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2024-10-30│扣非亏损 │关联度:☆☆☆
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截止2024-09-30公司归母净利润为729.01万元,扣非净利润为-2814.93万元
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2024-10-23│拟减持 │关联度:☆☆☆
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公司于2024-10-23公告减持计划,拟减持919.06万股,占总股本1.00%
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2024-03-16│股权转让 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司转让5.77%股权给杨明焕。
【3.事件驱动】
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2024-08-21│礼来:替尔泊肽将肥胖成人患二型糖尿病风险降低94% 体重下降近23%
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美国礼来公司在官网发布消息称,旗下明星GLP-1药物替尔泊肽将患有糖尿病前期和肥胖或
超重的成年人进展为二型糖尿病的风险显著降低94%。除了降低二型糖尿病的进展风险,最新的
研究结果还显示,替尔泊肽可以在整个治疗期间带来体重的持续减轻,在患有糖尿病前期、肥胖
或超重的成人中,服用15mg剂量的成人体重平均下降22.9%,而安慰剂组的体重平均下降2.1%。
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2024-06-26│诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理 ,可实现平均17%的体重降幅
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6月25日从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈
(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和诺德称,这是全球首个且目
前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。据悉,诺和盈适用于
在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以
下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并
症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平
均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验
证。
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2024-03-07│“减肥神药”供不应求,行业巨头与外包制造商合作以加快生产
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近日,礼来公司已与美国韧力公司(NationalResilience)和意大利制药公司BSPPharmaceu
ticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称,它利用广泛的外部合同制造商组合来加快生产。
据悉,GLP-1类减肥药物,包括诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound,由于需求量巨大,产能供
不应求。礼来正准备将灌装过程外包给制药商,灌装过程是工厂配制药物溶液、将其过滤到注射
器中,随后密封和包装起来。Evercore分析师指出,一家未透露姓名的合同制造商生产的自动注
射笔中,GLP-1类药物占一半以上。太平洋证券表示,GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨
大的潜力和发展前景,并且具有强劲的消费属性,随着适应症的陆续拓展,GLP-1RA药物市场预
计将持续爆发式增长。市场空间方面,摩根士丹利预计,到2030年,减肥药物的市场空间将超过
540亿美元。
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2024-01-29│口服司美格鲁肽在华获批上市,机构预计全球GLP-1药物市场全面爆发
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1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿
病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。2022年底,由于其良
好疗效和名人如埃隆·马斯克(Elon Musk)的网络宣传,司美格鲁肽一跃成为爆款“减肥神药
”。相比于传统降糖、减重药物,GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点。方正证券周超
泽表示,目前GLP-1类药物快速发展,向多靶和口服迈进。华安证券预计2025年全球GLP-1药物市
场规模为283亿美元。
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2023-12-06│继礼来、诺和诺德后,又一巨头进军减肥药市场
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当地时间12月4日,知名跨国药企罗氏宣布,已签订最终收购协议,收购总部位于美国的公
司Carmot。根据协议,罗氏将向Carmot支付27亿美元的预付款以及4亿美元的额外里程碑付款。
交易完成后,罗氏将获得Carmot目前的研发组合,包括将获得多款GLP-1产品,这意味着罗氏正
式入局今年以来在全球大火的GLP-1赛道。近年来的减重药物领域中,GLP-1成为了最热门的靶点
。相比于传统降糖、减重药物,GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点。礼来和诺和诺德
两家公司是GLP-1领域的两架马车,得益于多肽类减肥药销售额的大幅提高,礼来和诺和诺德两
家公司2023年上半年营业收入和归母净利润增速较高。方正证券周超泽表示,目前GLP-1类药物
快速发展,向多靶和口服迈进。华安证券预计2025年全球GLP-1药物市场规模为283亿美元。
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2023-10-27│全球减肥药龙头将公布Q3业绩,GLP-1药物市场潜力有望持续释放
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11月2日美国减肥药龙头诺和诺德将公布Q3业绩。此前,诺和诺德官网发布消息称,按固定
汇率(CER)计算,2023年前9个月的销售额同比增长33%,营业利润同比增长37%。此外,公司上
调全年销售额和营业利润预期,预计全年销售额增长32%至38%,营业利润增长40%至46%减肥药概
念的火爆来源于GLP-1类药物——一种新型减肥药物的应用和商业突破。此前,被公认为减肥药
龙头的诺和诺德与礼来均交出了超出市场预期的半年报业绩,GLP类多肽药物因其优秀疗效,在
糖尿病及减肥领域销售规模迅速扩大。辉瑞预计到2030年,美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模
将达350-400亿美元,美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元,总体市场规模预计
超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展,GLP-1RA药物市场潜力有
望持续释放。
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2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录
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国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式
审查的药品及相关信息,共有390个药品通过形式审查,其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞
基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽,其中司美格鲁肽目
前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
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2017-12-27│化学仿制药注射剂将启动一致性评价
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2017年12月26日消息,据怀新资讯报道,日前,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发
布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知。这是继对口
服固体制剂启动一致性评价后,又一个将影响医药产业结构的重磅通知。除了氯化钠注射液、葡
萄糖注射液等个别品种外,几乎所有化学药仿制药注射剂都要开展一致性评价。
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2017-09-14│肝素进入涨价周期价格翻番
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2017年9月14日消息,据怀新资讯报道,据研究机构报告,受猪小肠原料、人工、环保等成
本因素不断升高的影响,叠加大量产能退出,肝素粗品价格快速攀升,已从去年底的14000元/亿
单位涨至目前的27000-28000元/亿单位,涨幅翻倍。随着肝素粗品价格的提升,肝素原料药价格
也出现了上涨,价格已涨至36000元/亿单位以上。机构预测,本轮涨价周期刚刚起步,有望维持
3年以上,相关公司业绩持续改善。
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2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请
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2015年7月22日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验
数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称“117号文”),提出“史上最严的数据核
查要求”,因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。
据国家食品药品监督管理总局官网消息,国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对
已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日,
经药品注册申请人自查后,106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
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2017-02-08│新型疫苗研发获政策力挺
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2017年2月8日消息,近日国务院办公厅印发了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工
作的意见》(以下简称《意见》),部署加强疫苗流通和预防接种管理工作,从完善机制、促进
研发、加强管理、强化监督等方面提出具体要求。
相关概念股:北陆药业、舒泰神、常山药业、泰格医药、迪安诊断、九安医疗、太极集团、
复星医药、浙江医药等。
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2016-11-22│环保令致多家药企停产
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据21世纪经济报道2016年11月22日消息,11月17日,河北省大气办发出《大气污染防治2号
调度令》, 随后,石家庄市人民政府下发《关于开展利剑斩污行动实施方案》,文件要求从201
6年11月17日到2016年12月31日,对制药等行业实行清单式管理,原则上所有挥发性有机物生产
工序全部停产,特殊情况不能全部停产的,需报经市政府批准实行限产减排。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出,“挥发性有机物”涉及的主要是原料药,而
石家庄是重要原料药生产基地之一,聚集了众多知名原料药生产企业,如石药集团、华北制药、
圣雪制药等。“现在是年底,对药企来说是大批量供药期,若长时间停产,对药企影响肯定是很
大的。”
另有业内人士指出,此前由于环境质量保障需要,杭州及其周边地区的维生素生产企业,在
8月下旬进入集体停产模式,VA、VE等品种出现涨价现象。而随着大气污染防治日益趋严,在环
保压力下,停产、限产势必带来原料药价格的上涨。
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2016-09-21│科技巨头相继布局糖尿病管理
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2016年9月20日,腾讯在北京发布新一代智能血糖仪——糖大夫二代,并宣布了与互联网医
疗企业丁香园、北大国际医院等机构的系列深度合作。据了解,一代产品已实现自动记录、微信
沟通、控糖指导、个性化保险等服务基础,二代则在硬件方面进行了升级。此外,糖大夫在未来
还将推出更深入的个性化付费诊疗服务。
无独有偶,谷歌母公司日前也宣布,与糖尿病药企赛诺菲展开合作,共同研究糖尿病治疗和
监管的新方法。机构认为,全球糖尿病医疗保健支出总额达6730亿美元,占全球医疗费用的12%
,治疗及监测领域将齐头并进。
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2016-09-13│谷歌全面进军糖尿病领域
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法国知名制药商赛诺菲2016年9月12日表示,将和谷歌母公司Alphabet旗下的美国生命科学
公司Verily联手,投资约5亿美元,建立一家集设备与服务于一身的糖尿病合资企业。
两家公司发表共同声明称,初定名为Onduo的新合资公司将很好地运用Verily在微型电子、
分析和消费者软件开发的经验,及赛诺菲的临床专门知识和将创新疗法带给糖尿病患的经验。On
duo最初将侧重于2型糖尿病患者群体,尤其是研发能帮助人们更好地做出有益日常健康的决定的
解决方案,这包括从改善药物管理到改善习惯和目标。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │主要肝素类产品有:肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达│
│ │肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙│
│ │注射液。其中,公司生产的低分子量肝素钙注射液是公司的核心产品,带动│
│ │公司业绩持续增长。 │
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│行业地位 │国内肝素产品的龙头企业之一 │
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│核心竞争力 │(一)完整的肝素产业链优势,公司是国内少数几家集精制肝素原料药、标│
│ │准肝素制剂及低分子量肝素制剂于一体的肝素类生产企业,能够有效分散、│
│ │抵消原料药及制剂价格的波动风险; │
│ │(二)生产工艺及高质量标准优势:公司技术实力在国内肝素行业处于领先│
│ │水平。 │
│ │(三)国际化市场布局优势:在国外市场,公司肝素钠原料药和低分子肝素│
│ │原料药通过了德国 │
│ │GMP、美国FDA等多国认证,建立起国际市场的销售网络。成立了德国合资子│
│ │公司致力于将公司的肝素钠及达肝素钠注射液销往欧洲市场,为欧洲市场提│
│ │供血液透析产品及服务;与美国NantWorks,LLC签署合作协议,计划将公司 │
│ │生产的达肝素、依诺肝素等产品在美国申报并销往美国市场。 │
│ │(四)研发及自主创新优势; │
│ │(五)产业区位优势:公司位于石家庄市正定新区,毗邻石家庄机场及高铁│
│ │站,交通位置优越。 │
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│经营指标 │公司肝素钠原料药和低分子肝素原料药通过了德国GMP、美国FDA等多国认证│
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│竞争对手 │海普瑞、南京健友、千红制药、烟台东诚、葛兰素史克、红日药业、安徽兆│
│ │科、天津生化、江苏万邦、上海第一生化 │
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│核心风险 │业务拓展不达预期、新药推出时间不达预期。 │
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│投资逻辑 │多方位深度参与雄安医疗建设,承接医疗服务非首都功能。肝素粗品涨价周│
│ │期确立,低价高库存将奠定公司业务发展基础。丰富产品线深耕国内市场,│
│ │布局出口打开成长空间。 │
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│消费群体 │医药制造企业、医药商业公司 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│增持减持 │常山药业2024年2月24日公告,公司控股股东、实际控制人高树华拟通过协 │
│ │议转让方式将其持有公司5300.00万股无限售流通股(占公司总股本比例5.7│
│ │7%)转让给自然人杨明焕。标的股份的转让单价为每股9.2元,转让合计金 │
│ │额为48760.00万元。 │
│ │常山药业2024年10月24日公告,公司股东杨明焕计划公告日起15个交易日(│
│ │2024年11月14日)后的3个月内以集中竞价或大宗交易方式减持本公司股份 │
│ │不超过919.0608万股(占公司总股本比例1%)。截至公告日,杨明焕持有公│
│ │司5300.00万股(占公司总股本比例5.77%)。 │
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│公司发展战略│公司将继续实施以肝素系列产品为核心,治疗糖尿病和肿瘤的药物为两翼的│
│ │战略发展布局,积极开拓海外市场,推动制剂出口。加强西地那非和透明质│
│ │酸药物的研发和生产,以血透中心为切入点介入医疗服务新领域。公司将充│
│ │分利用资本市场的平台,加快制药、医疗行业内并购整合的步伐,探索公司│
│ │发展新的增长点,进一步增强公司核心竞争力和抗风险能力。公司将继续加│
│ │强与国内外知名制药企业、高等院校以及科研机构的深度合作,不断提升公│
│ │司的研发能力,形成在创新药研发方面的优势,从而带动企业发展,提升企│
│ │业效益。 │
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│公司日常经营│2、药品研发申报及注册认证情况:公司完成了枸橼酸西地那非原料药发补 │
│ │材料的补充上报,目前经取得国家食品药品监督管理总局签发的生产批件,│
│ │着手准备药品生产的GMP认证工作。公司申报的那屈肝素钙原料药及那屈肝 │
│ │素钙注射液符合药品注册的有关要求,发给药品批准文号,同时发给那屈肝│
│ │素钙原料药新药证书。公司的那屈肝素钙、肝素钠和达替肝素钠通过印度药│
│ │品注册认证;肝素钠通过台湾药品注册认证。 │
│ │3、对外投资及合作:国开发展基金有限公司对梅山科技进行增资,本次增 │
│ │资的资金专项用于梅山科技公司的“多糖及蛋白质多肽类系列产品项目”中│
│ │的透明质酸项目的建设及运营。报告期内,公司与NantWorks,LLC签署合作 │
│ │协议,双方计划将常山药业生产的达肝素、依诺肝素产品在美国申报并销往│
│ │美国市场;报告期内,公司以自有资金人民币5,000万元竞得国有建设用地 │
│ │使用权,并收到正定县国土资源局颁发的国有土地使用证,该地块用于公司│
│ │的肝素粗品基地及其他药品等项目的建设。报告期内,公司全资子公司久康│
│ │医疗出资设立的石家庄新华常山药业血液透析中心收到《医疗机构执业许可│
│ │证》, │
│ │4、员工持股计划及股票激励实施:公司完成了股权激励计划第四个解锁期 │
│ │的限制性股票的解锁工作,本次申请解锁并上市流通限制性股票数量为570.│
│ │79万股,占公司总股本的0.61%。 │
│ │5、非公开发行股票:向控股股东、实际控制人高树华先生发行股份募集资 │
│ │金净额583,352,913.19元。主要用于小容量注射剂制剂车间扩产项目”、“│
│ │低分子量肝素原料药生产线建设项目”和“研发中心设备采购项目”的建设│
│ │。 │
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│公司经营计划│1、完善公司治理结构; │
│ │2、优化公司购销体系; │
│ │3、提升公司研发能力; │
│ │4、加强公司资本运作。 │
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│可能面对风险│(1)政策及行业风险; │
│ │(2)市场竞争加剧风险; │
│ │(3)新产品研发风险; │
│ │(4)再融资募集金投向的风险。 │
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│增发股份 │常山药业2015年10月9日发布定增预案,公司拟向实际控制人高树华等以12.│
│ │45元/股的价格非公开发行6425.7028万股股份,募集资金总额不超过8亿元 │
│ │,拟用于:1)多糖及蛋白质多肽系列产品产业化项目,拟投入募集资金747│
│ │82.95万元。本项目包括小容量注射剂制剂车间扩产项目和低分子量肝素原 │
│ │料药生产线建设项目。其中,小容量注射剂制剂车间扩产项目建设期2年, │
│ │税后投资回收期5.48年,税后财务内部收益为30.72%;低分子量肝素原料药│
│ │生产线建设项目建设期2年,税后投资回收期5.30年,税后财务内部收益为3│
│ │4.53%。2)研发中心设备采购项目,总投资6636.58万元,拟投入募集资金5│
│ │217.05万元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
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