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常山药业(300255)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300255 常山药业 更新日期:2026-07-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:雄安新区、仿制药、医美概念、创新药、减肥药 风格:融资融券、高市净率、连续亏损、股权转让、MSCI成份、昨日上榜、非周期股 指数:创业板指、深证300、创业板50、创业300、创业大盘、创医药 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-08-11│减肥药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和 销售的龙头企业之一 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-25│仿制药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2018年5月3日在互动平台表示,公司目前主要产品肝素原料药及肝素制剂是仿制药,即将上 市的枸橼酸西地那非片也是仿制药。公司目前正致力于以仿制药为基础、积极开发创新药的转型 。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│医美概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 河北常山凯络尼特生物技术有限公司主要进行透明质酸及其系列产品的研发,生产和销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-05-13│雄安新区 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司作为国内唯一完成肝素全产业链布局的企业,在低分子肝素制剂、高端肝素原料药方面 优势明显,此前几年中公司依靠制剂业务的快速发展完成了原料药向制剂企业的一次转型。公司 5月31日晚间公告,公司拟通过三个方面推进助力雄安新区建设:在雄安新区建立肿瘤医院和血 透中心等方式积极布局医疗服务,承接北京转移到新区的医疗服务功能;在雄安新区设立药物研 究院,进一步增强与国内外药物研发机构的合作,引进高端研发人才,提高研发水平;借助设立 产业基金等方式,通过并购重组整合雄安新区及其周边医药生产企业。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-15│麦角硫因 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2022年3月开始研发微生物发酵法生产麦角硫因,截止到2023年底研发完成,转入无形 资产。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│肝素 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要肝素类产品有:肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料 药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│原料药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要肝素类产品有:肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料 药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│医保目录 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2017年3月13日午间发布公告称,公司核心产品低分子肝素注射剂、肝素注射剂、达肝素钠 注射剂、那屈肝素钙(那曲肝素钙)注射剂等均已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录(2017年版)》中。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│玻尿酸 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 河北常山凯络尼特生物技术有限公司主要进行透明质酸及其系列产品的研发,生产和销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-04-02│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为 主要研发方向。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2019-09-27│抗ED药物 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有枸橼酸西地那非片(伟哥)产品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2019-08-27│河北自贸区 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司注册地为石家庄市正定县正定镇火车站西富强路9号。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2017-01-19│糖尿病治疗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 全资子公司研发长效治疗糖尿病药物CJC-1134-PC ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-17│昨日上榜 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2026-07-17上榜 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-17│高市净率 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-07-17,公司市净率(MRQ)为:24.12 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-17│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于其他生物制药(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-28│连续亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-02-25│MSCI成份 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2026年2月被纳入MSCI中国指数 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-11-22│股权转让 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司转让5.01%股权给重庆元素私募证券投资基金管理有限公司。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-08-21│礼来:替尔泊肽将肥胖成人患二型糖尿病风险降低94% 体重下降近23% ──────┴─────────────────────────────────── 美国礼来公司在官网发布消息称,旗下明星GLP-1药物替尔泊肽将患有糖尿病前期和肥胖或 超重的成年人进展为二型糖尿病的风险显著降低94%。除了降低二型糖尿病的进展风险,最新的 研究结果还显示,替尔泊肽可以在整个治疗期间带来体重的持续减轻,在患有糖尿病前期、肥胖 或超重的成人中,服用15mg剂量的成人体重平均下降22.9%,而安慰剂组的体重平均下降2.1%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-06-26│诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理 ,可实现平均17%的体重降幅 ──────┴─────────────────────────────────── 6月25日从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈 (用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和诺德称,这是全球首个且目 前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。据悉,诺和盈适用于 在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以 下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并 症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平 均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验 证。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-03-07│“减肥神药”供不应求,行业巨头与外包制造商合作以加快生产 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,礼来公司已与美国韧力公司(NationalResilience)和意大利制药公司BSPPharmaceu ticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称,它利用广泛的外部合同制造商组合来加快生产。 据悉,GLP-1类减肥药物,包括诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound,由于需求量巨大,产能供 不应求。礼来正准备将灌装过程外包给制药商,灌装过程是工厂配制药物溶液、将其过滤到注射 器中,随后密封和包装起来。Evercore分析师指出,一家未透露姓名的合同制造商生产的自动注 射笔中,GLP-1类药物占一半以上。太平洋证券表示,GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨 大的潜力和发展前景,并且具有强劲的消费属性,随着适应症的陆续拓展,GLP-1RA药物市场预 计将持续爆发式增长。市场空间方面,摩根士丹利预计,到2030年,减肥药物的市场空间将超过 540亿美元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-01-29│口服司美格鲁肽在华获批上市,机构预计全球GLP-1药物市场全面爆发 ──────┴─────────────────────────────────── 1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿 病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。2022年底,由于其良 好疗效和名人如埃隆·马斯克(Elon Musk)的网络宣传,司美格鲁肽一跃成为爆款“减肥神药 ”。相比于传统降糖、减重药物,GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点。方正证券周超 泽表示,目前GLP-1类药物快速发展,向多靶和口服迈进。华安证券预计2025年全球GLP-1药物市 场规模为283亿美元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-12-06│继礼来、诺和诺德后,又一巨头进军减肥药市场 ──────┴─────────────────────────────────── 当地时间12月4日,知名跨国药企罗氏宣布,已签订最终收购协议,收购总部位于美国的公 司Carmot。根据协议,罗氏将向Carmot支付27亿美元的预付款以及4亿美元的额外里程碑付款。 交易完成后,罗氏将获得Carmot目前的研发组合,包括将获得多款GLP-1产品,这意味着罗氏正 式入局今年以来在全球大火的GLP-1赛道。近年来的减重药物领域中,GLP-1成为了最热门的靶点 。相比于传统降糖、减重药物,GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点。礼来和诺和诺德 两家公司是GLP-1领域的两架马车,得益于多肽类减肥药销售额的大幅提高,礼来和诺和诺德两 家公司2023年上半年营业收入和归母净利润增速较高。方正证券周超泽表示,目前GLP-1类药物 快速发展,向多靶和口服迈进。华安证券预计2025年全球GLP-1药物市场规模为283亿美元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-27│全球减肥药龙头将公布Q3业绩,GLP-1药物市场潜力有望持续释放 ──────┴─────────────────────────────────── 11月2日美国减肥药龙头诺和诺德将公布Q3业绩。此前,诺和诺德官网发布消息称,按固定 汇率(CER)计算,2023年前9个月的销售额同比增长33%,营业利润同比增长37%。此外,公司上 调全年销售额和营业利润预期,预计全年销售额增长32%至38%,营业利润增长40%至46%减肥药概 念的火爆来源于GLP-1类药物——一种新型减肥药物的应用和商业突破。此前,被公认为减肥药 龙头的诺和诺德与礼来均交出了超出市场预期的半年报业绩,GLP类多肽药物因其优秀疗效,在 糖尿病及减肥领域销售规模迅速扩大。辉瑞预计到2030年,美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模 将达350-400亿美元,美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元,总体市场规模预计 超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展,GLP-1RA药物市场潜力有 望持续释放。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-22│司美格鲁肽和利拉鲁肽入选医保目录 ──────┴─────────────────────────────────── 国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式 审查的药品及相关信息,共有390个药品通过形式审查,其中包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞 基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽,其中司美格鲁肽目 前在国内仅获批用于糖尿病治疗。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-12-27│化学仿制药注射剂将启动一致性评价 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年12月26日消息,据怀新资讯报道,日前,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发 布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知。这是继对口 服固体制剂启动一致性评价后,又一个将影响医药产业结构的重磅通知。除了氯化钠注射液、葡 萄糖注射液等个别品种外,几乎所有化学药仿制药注射剂都要开展一致性评价。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-09-14│肝素进入涨价周期价格翻番 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年9月14日消息,据怀新资讯报道,据研究机构报告,受猪小肠原料、人工、环保等成 本因素不断升高的影响,叠加大量产能退出,肝素粗品价格快速攀升,已从去年底的14000元/亿 单位涨至目前的27000-28000元/亿单位,涨幅翻倍。随着肝素粗品价格的提升,肝素原料药价格 也出现了上涨,价格已涨至36000元/亿单位以上。机构预测,本轮涨价周期刚刚起步,有望维持 3年以上,相关公司业绩持续改善。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请 ──────┴─────────────────────────────────── 2015年7月22日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验 数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称“117号文”),提出“史上最严的数据核 查要求”,因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。 据国家食品药品监督管理总局官网消息,国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对 已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日, 经药品注册申请人自查后,106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-02-08│新型疫苗研发获政策力挺 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年2月8日消息,近日国务院办公厅印发了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工 作的意见》(以下简称《意见》),部署加强疫苗流通和预防接种管理工作,从完善机制、促进 研发、加强管理、强化监督等方面提出具体要求。 相关概念股:北陆药业、舒泰神、常山药业、泰格医药、迪安诊断、九安医疗、太极集团、 复星医药、浙江医药等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-11-22│环保令致多家药企停产 ──────┴─────────────────────────────────── 据21世纪经济报道2016年11月22日消息,11月17日,河北省大气办发出《大气污染防治2号 调度令》, 随后,石家庄市人民政府下发《关于开展利剑斩污行动实施方案》,文件要求从201 6年11月17日到2016年12月31日,对制药等行业实行清单式管理,原则上所有挥发性有机物生产 工序全部停产,特殊情况不能全部停产的,需报经市政府批准实行限产减排。 北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出,“挥发性有机物”涉及的主要是原料药,而 石家庄是重要原料药生产基地之一,聚集了众多知名原料药生产企业,如石药集团、华北制药、 圣雪制药等。“现在是年底,对药企来说是大批量供药期,若长时间停产,对药企影响肯定是很 大的。” 另有业内人士指出,此前由于环境质量保障需要,杭州及其周边地区的维生素生产企业,在 8月下旬进入集体停产模式,VA、VE等品种出现涨价现象。而随着大气污染防治日益趋严,在环 保压力下,停产、限产势必带来原料药价格的上涨。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-09-21│科技巨头相继布局糖尿病管理 ──────┴─────────────────────────────────── 2016年9月20日,腾讯在北京发布新一代智能血糖仪——糖大夫二代,并宣布了与互联网医 疗企业丁香园、北大国际医院等机构的系列深度合作。据了解,一代产品已实现自动记录、微信 沟通、控糖指导、个性化保险等服务基础,二代则在硬件方面进行了升级。此外,糖大夫在未来 还将推出更深入的个性化付费诊疗服务。 无独有偶,谷歌母公司日前也宣布,与糖尿病药企赛诺菲展开合作,共同研究糖尿病治疗和 监管的新方法。机构认为,全球糖尿病医疗保健支出总额达6730亿美元,占全球医疗费用的12% ,治疗及监测领域将齐头并进。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-09-13│谷歌全面进军糖尿病领域 ──────┴─────────────────────────────────── 法国知名制药商赛诺菲2016年9月12日表示,将和谷歌母公司Alphabet旗下的美国生命科学 公司Verily联手,投资约5亿美元,建立一家集设备与服务于一身的糖尿病合资企业。   两家公司发表共同声明称,初定名为Onduo的新合资公司将很好地运用Verily在微型电子、 分析和消费者软件开发的经验,及赛诺菲的临床专门知识和将创新疗法带给糖尿病患的经验。On duo最初将侧重于2型糖尿病患者群体,尤其是研发能帮助人们更好地做出有益日常健康的决定的 解决方案,这包括从改善药物管理到改善习惯和目标。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │河北常山生化药业股份有限公司创建于2000年, 2011年8月19日公司在深圳 │ │ │证券交易所创业板上市(股票代码300255)。目前注册资本9.35亿元,总资│ │ │产35亿元,拥有四个生产基地,九家子公司,两家境外公司,两家合资公司│ │ │。公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业,在肝素│ │ │领域是拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品、具有完整肝素产业链的重│ │ │点高新技术企业,是国内肝素系列药品的龙头企业之一。 │ │ │公司自成立以来,以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物│ │ │和抗癌药物为主,并积极拓展了医疗器械、美容、精准医疗等领域,产品远│ │ │销世界多国。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司自成立以来,以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病的药物为主,产品│ │ │远销欧洲、美洲、独联体、东南亚等地区。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内肝素产品的龙头企业之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)完整的肝素产业链优势 │ │ │公司是国内少数几家集肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂及低分子量肝│ │ │素制剂于一体的肝素类生产企业,能够有效分散、抵消原料药及制剂价格在│ │ │一定范围内的波动风险,保证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力,较产│ │ │业链短的同行业企业而言更具稳定的盈利能力。同时完整的产业链使得公司│ │ │能够更好地实现药品生产全过程的质量控制,所生产的产品具有较强的可追│ │ │溯性。 │ │ │(二)生产工艺及高质量标准优势 │ │ │公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。精制肝素原料药│ │ │和标准肝素制剂的生产工艺及产品质量均处于行业领先水平,高端产品中的│ │ │低分子量肝素产品更是具备突出的技术优势。 │ │ │本公司自主开发了多项独到的先进生化技术,其中无酸化蛋白质共沉淀技术│ │ │、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术等能够显著有效地去除蛋白杂质,彻│ │ │底解决酸化造成的产品失活问题,提高收率,缩短生产周期。本公司依据严│ │ │格的控制标准进行肝素类药品的生产,部分产品标准高于同行业标准,达到│ │ │国际先进水平。公司技术实力在国内肝素行业处于领先水平。 │ │ │(三)国际化市场布局优势 │ │ │公司兼顾国内与海外市场,建立了成熟的国内与海外营销网络,具备合理的│ │ │国内外市场销售格局,对单一市场依赖性较小。在国内市场,公司与国内多│ │ │家大型生化制药厂建立了长期稳定的合作关系,并在制剂市场领域建立了较│ │ │为成熟的营销网络;在国外市场,公司肝素钠原料药和低分子量肝素原料药│ │ │通过了美国FDA等多国认证,依诺肝素钠注射液通过欧盟GMP认证和美国FDA │ │ │的批准,建立起国际市场的销售网络布局。 │ │ │(四)研发及自主创新优势 │ │ │公司自成立以来始终重视人才队伍的建设和培养,建立了药物研究院及完备│ │ │的研发体系,确保公司具备持续技术创新的源动力,在行业内确立了人才及│ │ │自主开发优势。掌握核心技术及完备的研发体系是公司长久发展的关键动力│ │ │,为公司经营业绩的持续快速增长提供了有力保障。 │ │ │公司成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓│ │ │抗肿瘤类药物为主要研发方向,未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的│ │ │研发与注册、艾本那肽和抗肿瘤创新药等1类新药重点研发项目,根据市场 │ │ │竞争格局及公司发展战略,进一步加强研发投入。 │ │ │(五)产业区位优势 │ │ │石家庄素有“中国药都”之称,是国家生物制药产业基地,生物医药产业已│ │ │经形成了完善的产业链和产业集群,不仅汇聚了丰富的人才和物质资源,还│ │ │拥有畅通的信息渠道和完备的配套设施,为制药行业的发展提供了得天独厚│ │ │的条件。近年来,国家及石家庄市政府高度重视生物医药产业的发展,推出│ │ │了一系列扶持政策,旨在培育出千亿级的生物医药产业集群,为行业的高质│ │ │量发展提供坚实保障。公司亦受惠于鼓励和扶植生物制药业发展的各项优惠│ │ │政策。 │ │ │公司位于中国(河北)自由贸易试验区正定片区,毗邻石家庄机场及高铁站│ │ │,交通极为便捷,更受益于正定片区重点发展生物医药、国际物流等产业的│ │ │战略部署。我们将深入研究相关政策,充分利用自贸区的优惠政策,为公司│ │ │的发展注入新的活力,为中国生物医药产业的繁荣贡献常山力量。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入87,513.23万元,较上年下降15.10%;实现归属 │ │ │于上市公司股东的净利润-35,789.56万元,较上年下降43.46%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │海普瑞、南京健友、千红制药、烟台东诚、葛兰素史克、红日药业、安徽兆│ │ │科、天津生化、江苏万邦、上海第一生化 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │业务拓展不达预期、新药推出时间不达预期。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │1、公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链,能够同时从事肝素粗品、肝 │ │ │素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。通过20多年的│ │ │发展和积淀,构建了一套科学高效的研发体系,拥有多项自主研发的肝素专│ │ │利技术。公司生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高,效果良好│ │ │,受到市场广泛认可,连续多年市场占有率保持领先地位,曾是公司主要收│ │ │入来源。随着集中带量采购政策的影响,国内低分子肝素制剂的市场占有率│ │ │结构发生变化,公司原主力品种低分子量肝素钙注射液销量大幅下降。 │ │ │2、公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。精制肝素原 │ │ │料药和标准肝素制剂的生产工艺及产品质量均处于行业领先水平,高端产品│ │ │中的低分子量肝素产品更是具备突出的技术优势。 │ │ │3、本公司自主开发了多项独到的先进生化技术,其中无酸化蛋白质共沉淀 │ │ │技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术等能够显著有效地去除蛋白杂质│ │ │,彻底解决酸化造成的产品失活问题,提高收率,缩短生产周期。本公司依│ │ │据严格的控制标准进行肝素类药品的生产,部分产品标准高于同行业标准,│ │ │达到国际先进水平。公司技术实力在国内肝素行业处于领先水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │大型生化制药厂 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │研发、生产和销售治疗心脑血管疾病的药物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞和中性粒细胞中的黏多糖类物质,│ │ │因首先发现于肝脏而得名,具有较强的体内外抗凝作用。肝素临床上主要用│ │ │于抗凝血和抗血栓,治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血和血栓,以及血│ │ │液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中的抗凝血处理等。 │ │ │目前人用肝素主要从猪小肠粘膜提取。我国是全球最大的生猪养殖和屠宰国│ │ │家,养殖和屠宰量占全球总量50%以上。我国生产的肝素原料药生产成本较 │ │ │低,原料供应充分,在国际市场的竞争中处于较为有利的地位,是全球最大│ │ │的肝素类产品出口国。欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场,也│ │ │是我国肝素类产品的主要出口市场,出口品种包括肝素粗品、肝素原料药、│ │ │肝素制剂。猪小肠供应与生猪出栏量密切相关,受近年来生猪供应及肝素原│ │ │料药需求关系影响,肝素粗品价格经历了较大幅度波动。 │ │ │近年来,为了保障仿制药在质量与疗效上与原研药一致,实现临床上的相互│ │ │替代,国务院及药监局相继发布了一系列仿制药质量一致性评价政策文件。│ │ │这些政策的出台,不仅可以节约医疗费用,助力我国仿制药质量的显著提升│ │ │,还带动了整个制药行业的健康发展,保证公众用药安全有效。在政策的推│ │ │动下,多家企业的肝素制剂已成功通过一致性评价。 │ │ │2023年,第八批国家组织药品集中采购中入选的那屈肝素(那曲肝素)注射│ │ │剂和依诺肝素钠注射剂在各地陆续落实,加上省级带量采购,使得肝素制剂│ │ │在药品集中带量采购中的占比逐渐增大。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│随着我国社会经济的发展,人民生活水平的不断提高,医药卫生体制改革的│ │ │不断深入,以及社会保险体系的不断完善,面对人口老龄化的挑战,人们对│ │ │于美好生活的向往推动健康理念在不断进化,全社会对医疗、医药、公共卫│ │ │生服务要求不断提高,与人类生活质量密切相关的医药行业近年来一直保持│ │ │了高速增长的趋势。 │ │ │医药行业是关系人民群众身心健康、生命质量的特殊行业,也是关系国计民│ │ │生和持续发展的战略产业。国家对药品研发注册、生产、流通等各个环节制│ │ │定了严格的法律、法规及行业标准,以确保公众用药安全。同时我国正处于│ │ │医疗体制改革的进程中,相关的法律法规体系正在逐步制订和不断完善。新│ │ │版《药品管理法》的深入实施,仿制药“一致性评价”工作的开展,不仅要│ │ │求制药企业在硬件设施上提高标准,而且对企业的人才素质、管理制度、执│ │ │行水平提出了更高要求,在提升产品质量的同时也对企业的运营提出了全新│ │ │的挑战。以患者为中心,以临床需求为导向,具有成本可控、质量过硬和创│ │ │新研发优势的药企将获得明显的竞争优势,开启更为广阔的发展前景。公司│ │ │严格按国家相关规定组织生产和质量控制,大大提高了产品的安全性、可控│ │ │性,产品质量远高于国家标准。 │ │ │随着人口老龄化程度日益加深,人们生活环境和膳食结构的变化,全球心脑│ │ │血管疾病的发病和死亡率正逐年增高。 │ │ │作为临床应用最广泛和有效的抗凝血、抗血栓药物之一,肝素类药物在国际│ │ │医药市场上占据重要地位,其市场需求十分旺盛。通过对肝素药理作用的深│ │ │入研究,其临床适应症也在不断扩展,经欧美发达国家药政监管当局批准的│ │ │临床适应症也不断增加,这也为公司发展提供了更大的机遇。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《药品管理法》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│1、公司发展目标 │ │ │根据国内外生物医药发展趋势和公司自身的核心竞争力,公司制订了短期内│ │ │成长为国内领先的生物制药企业、未来成长为国际知名的生物制药企业的公│ │ │司愿景。 │ │ │2、公司发展思路 │ │ │为了实现上述发展目标,公司拟订了如下发展思路: │ │ │(1)扩优势:充分利用肝素品种全、产品质量优、终端网络广及粗品基地 │ │ │投产后形成的全产业链优势,公司将加强四类低分子量肝素制剂的生产和销│ │ │售,巩固国内肝素制剂的市场龙头地位。 │ │ │(2)补短板:继续推进肝素制剂国际注册,积极拓展国际市场,扩大高附 │ │ │加值肝素原料药和肝素制剂的出口,提升出口业务在公司营业收入中的占比│ │ │和利润贡献。 │ │ │(3)拓新品:通过研发和生产牛、羊等非猪源肝素原料药和制剂产品,全 │ │ │力开拓全球广阔的穆斯林市场,成为公司新的利润增长引擎。 │ │ │(4)创新药:推进阿贝那肽(艾本那肽)、抗肿瘤创新药等1类新药上市和│ │ │临床进展,早日服务于中国广大的糖尿病和抗肿瘤等疾病领域尚未满足的临│ │ │床需求,打造公司可持续增长的关键驱动力。 │ │ │(5)抓外延:持续关注国际国内大品种1类在研和已上市创新药,在全球生│ │ │物医药创新浪潮中捕捉机会,详细研究论证商业前景,通过外延式并购、技│ │ │术合作、合资等方式直接获取原研新药与研发团队等,增强公司的持续创新│ │ │能力,推动公司的可持续增长。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(1)肝素制剂业务 │ │ │2025年,公司继续优化营销团队建设,积极应对国家及省级带量采购,做好│ │ │中标供货和地方挂网工作,拓展集采外市场,努力降低集采政策对制剂销售│ │ │的影响。2025年,公司肝素制剂产品整体销量为4264.50万支,较2024年下 │ │ │降11.04%。其中,2025年度肝素钠注射液销量为1471.14万支,较2024年增 │ │ │长9.22%,受全国药品集中带量采购和省级带量采购政策影响,公司2025年 │ │ │度低分子肝素制剂国内整体销量2674.27万支,较2024年下降21.23%。 │ │ │公司的那屈肝素钙注射液中标第八批全国药品集中带量采购。2025年度,公│ │ │司那屈肝素钙注射液实现销售收入12100.15万元,较2024年度下降25.05%,│ │ │达肝素钠注射液实现销售收入11994.32万元,较2024年度下降30.44%。肝素│ │ │钠注射液销售收入5769.29万元,较2024年增长5.95%。 │ │ │报告期内,公司继续推进肝素制剂的国际注册,向欧洲部分国家提交了依诺│ │ │肝素钠注射液的注册文件并跟进后续的发补等工作,公司依诺肝素钠注射液│ │ │新取得坦桑尼亚、肝素钠注射液取得土库曼斯坦国家注册证书。报告期内,│ │ │公司也积极推进依诺肝素钠注射液美国注册工作,并于2026年1月通过了美 │ │ │国FDA注册,为提升公司肝素制剂出口份额提供了销售基础。 │ │ │(2)肝素原料药业务 │ │ │2025年度,肝素原料药价格仍在低位波动,肝素原料药市场竞争激烈,2025│ │ │年度,公司肝素原料药实现销售收入33369.88万元,较2024年度下降13.91%│ │ │,其中,国内肝素原料药销售收入同比增长36.36%,国外肝素原料药销售收│ │ │入同比下降34.96%。 │ │ │(3)创新药品研发情况 │ │ │1)艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1类创新药。艾本│ │ │那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲 │ │ │和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋 │ │ │白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。GLP?1RA通过激活胰 │ │ │高血糖素样肽-1(GLP?1)受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和 │ │ │抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖│ │ │的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。 │ │ │报告期内,艾本那肽治疗2型糖尿病的适应症上市许可申请于2024年4月获得│ │ │了NMPA的受理,公司一直在积极推进该药品的上市许可审批工作,目前处于│ │ │发补审评阶段。艾本那肽如果能够顺利获批并上市销售,将改善公司产品收│ │ │入高度依赖肝素业务的局面,提高公司的盈利能力和抗风险能力,加快释放│ │ │公司创新研发平台的转化潜能,有力推动公司向创新药企转型。 │ │ │2)报告期内,公司还积极推进CSCJC3456片、CSCJC4523片两个抗肿瘤靶向 │ │ │原研新药的研发工作,上述两个抗肿瘤药品均是公司控股子公司常山凯捷健│ │ │研发的1类创新药。 │ │ │报告期内,公司继续推进CSCJC4523片的临床前研究工作。CSCJC4523片是针│ │ │对FGFR的一种受体酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制FGFR的酪氨酸激酶活性减少│ │ │癌细胞生长信号,从而控制或减缓癌症的侵袭或转移。 │ │ │(4)其它业务 │ │ │报告期内,公司积极推进牛、羊等非猪源的低分子量肝素研发、粗品采购、│ │ │工艺提升、国外认证等工作,牛源肝素钠、羊源依诺肝素钠也有少量出口,│ │ │但对公司贡献较小。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2026年,公司将按照未来战略规划,坚持“扩优势、补短板、拓新品、创新│ │ │药、抓外延”发展思路,在维持低分子量肝素制剂销量的基础上,着力提升│ │ │肝素粗品和肝素原料药销售规模,积极推进艾本那肽、CSCJC3456片等1类新│ │ │药的上市、临床进程,全面提升公司的盈利能力。 │ │ │1、肝素制剂业务 │ │ │2026年2月,公司那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液国家集采续标成功 │ │ │,公司将积极应对集中带量采购的政策变化和影响,继续发挥公司在低分子│ │ │量肝素制剂方面的质量优势、品牌优势和全系列品种优势,努力恢复公司在│ │ │国内低分子量肝素制剂市场的地位,并逐步恢复低分子量肝素制剂的销售规│ │ │模。 │ │ │为提升公司肝素制剂在国外的销售规模,公司将持续推进肝素注射液在国外│ │ │的注册工作,重点推进并争取尽快取得在欧盟国家的注册,并提前做好欧洲│ │ │销售准备工作,同时继续在发展中国家开展注册工作。公司依诺肝素制剂已│ │ │经获得美国注册,公司正在加快与代理商沟通协调,争取早日实现向美国出│ │ │口公司的肝素制剂产品。对于已获批国家,深入了解市场情况,关注客户需│ │ │求及政治局势,与代理商合作及时跟进成单,扩大市场占有率。 │ │ │2、肝素原料药业务 │ │ │2026年,公司将根据原肠和肝素粗品的价格变化,实时调整肝素粗品的自产│ │ │、外采比例,同时提高收率水平,降低生产成本,提升公司肝素原料药的市│ │ │场竞争力。国内原料药业务,在现有业务竞争激烈的形势下,保证现有客户│ │ │和销量,重点开发低分子肝素原料药新客户,进一步扩大国内原料市场占有│ │ │率;国际原料药业务,公司将紧跟肝素原料药市场变化,加速各个片区老客│ │ │户新项目的支持和新客户的开发,提升肝素原料药业务的整体规模。 │ │ │3、创新药业务 │ │ │2026年,公司将继续重点推进艾本那肽注射液2型糖尿病适应症的上市许可 │ │ │报批工作,争取尽早获得上市批准,提前开展艾本那肽的生产、销售前的准│ │ │备工作,在获批上市后能尽快实现上市销售。 │ │ │2026年,公司将继续推进两个抗肿瘤靶向原研新药的研发工作。CSCJC3456 │ │ │片在2025年2月首例受试者入组后,继续推进后续的临床、非临床等工作; │ │ │加快CSCJC4523片的临床前准备工作,争取尽早申报临床试验。公司还将充 │ │ │分利用积累的资源与技术优势,构建公司未来新的利润增长点。 │ │ │公司将继续加大研发投入,加强研发基础平台建设,提升硬件、软件和团队│ │ │水平,完善研发平台的组织模式和管理机制,提升创新药研发的核心竞争力│ │ │,为公司持续研发和推出创新药打下坚实的基础。 │ │ │此外,公司将认真做好投资者关系管理工作,加强与投资者的沟通和交流,│ │ │树立良好的社会公众形象,紧密对接资本市场,加强市值维护,使公司市值│ │ │真实反映公司良好的内在价值,促进公司市值的可持续增长。 │ │ │同时,持续优化公司内控体系,防范管理风险。公司将进一步提高和优化管│ │ │理水平和经营体制,持续完善治理结构与内部控制机制,监督内控制度的执│ │ │行情况,保持公司的规范化运作。在公司规模持续扩大、子公司数量增多的│ │ │情况下,公司将重视内部管理的升级,根据公司经营战略,落实项目运营管│ │ │理要求,使管理方式与公司发展相匹配,形成合理规范的管理秩序和科学有│ │ │效的决策机制,提高管理层的管理水平,打造专业知识过硬、业务能力精良│ │ │的专业化员工队伍,与公司发展需求相匹配。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司主要从金融机构取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支,│ │ │降低流动性风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、政策及行业风险 │ │ │医药行业是受政府政策影响较大的行业,随着医药卫生体制改革的不断推进│ │ │,未来国家仍将陆续出台行业政策、指导性意见。政策法规的出台将可能改│ │ │变市场竞争格局、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式,如果公司│ │ │不能及时、较好地适应政策调整变化,将可能面临经营业绩下滑的风险,公│ │ │司存在因政策变化带来的经营上的挑战。 │ │ │2、带量采购风险 │ │ │未来随着肝素注射液带量采购比例增大,如果公司在集中带量采购中不能中│ │ │标,从而导致公司肝素制剂产品在公立医疗机构终端的销售受到限制,公司│ │ │肝素制剂产品的国内市场份额将存在下滑风险,从而对公司经营业绩产生不│ │ │利影响。 │ │ │3、市场竞争加剧风险 │ │ │在肝素原料药领域,由于该行业市场化程度较高,行业内市场竞争较为激烈│ │ │,如果市场需求情况发生变化或者市场销售遇阻,将会对公司经营产生不利│ │ │影响。 │ │ │4、新产品研发风险 │ │ │药品研发具有一定的研发风险,且越是创新度高的产品,其研发风险也越大│ │ │,其中创新药研发需经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产和上│ │ │市销售等过程,环节多、开发周期长,容易受到未知因素的影响,较仿制药│ │ │品研发风险更大。并且公司研发的新产品如果不被市场接受,可能导致公司│ │ │经营成本上升,将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。 │ │ │5、期间费用较快增长风险 │ │ │随着市场竞争加剧及新品研发的多样化和持续经营亏损,可能带来公司销售│ │ │、研发费用与财务费用的投入进一步增长,公司的期间费用管控能力将面临│ │ │一定的压力。 │ │ │6、新业务风险 │ │ │为了加快公司的发展,在主营的肝素业务之外,公司还布局了抗肿瘤药、牛│ │ │、羊源肝素、透明质酸等新业务。新业务前期投入费用大,销售模式、客户│ │ │渠道、客户认知等需要逐步开发和完善,收入规模和利润贡献的增长需要一│ │ │定时间。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增发股份 │常山药业2015年10月9日发布定增预案,公司拟向实际控制人高树华等以12.│ │ │45元/股的价格非公开发行6425.7028万股股份,募集资金总额不超过8亿元 │ │ │,拟用于:1)多糖及蛋白质多肽系列产品产业化项目,拟投入募集资金747│ │ │82.95万元。本项目包括小容量注射剂制剂车间扩产项目和低分子量肝素原 │ │ │料药生产线建设项目。其中,小容量注射剂制剂车间扩产项目建设期2年, │ │ │税后投资回收期5.48年,税后财务内部收益为30.72%;低分子量肝素原料药│ │ │生产线建设项目建设期2年,税后投资回收期5.30年,税后财务内部收益为3│ │ │4.53%。2)研发中心设备采购项目,总投资6636.58万元,拟投入募集资金5│ │ │217.05万元。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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