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利德曼(300289)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300289 利德曼 更新日期:2026-07-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:生物疫苗、基因概念、冷链物流、辅助生殖 风格:连续亏损、重组预案、小盘国企、微小盘股 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-08-04│生物疫苗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟收购北京先声祥瑞70%的股权,标的是一家主要从事体内诊断试剂及人用疫苗的企业 ,主要产品为结核菌素纯蛋白衍生物,卡介菌纯蛋白衍生物,结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应 检测试剂盒 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│辅助生殖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司现有化学发光产品线的性激素检测菜单,可应用于辅助生殖领域检测。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-14│冷链物流 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 收购国拓(厦门)冷链物流有限公司51%股权。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│基因概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司具有齐全的生化试剂产品线,研发项目集中在体外诊断试剂、生物化学原料、体外诊断 仪器三各方面 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-11-14│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的核心技术主要包括TB-PPD制备技术、BCG-PPD制备技术、重组蛋白表达系统。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司目前具有已取得欧盟认证的猴痘检测试剂产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-20│国企改革 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于国有企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-06│广东国资改革│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司实控人为广州经济技术开发区管理委员会 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务涉及体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域,体外诊断试剂包括生 化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-26│新冠检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 全资子公司新型冠状病毒检测产品完成CE认证 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-18│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要从事体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2018-11-19│国资入股 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 利德曼2018年11月9日公告,公司控股股东迈迪卡拟将公司股份1.26亿股,协议转让给广州 开发区金融控股集团旗下公司凯得科技,转让总价9.8亿元。转让完成后,凯得科技将持有1.26 亿股,占总股本的29.71%,成为公司控股股东。公司实控人将变更为广州经济技术开发区管委会 。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2017-01-23│基因测序 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司具有齐全的生化试剂产品线,研发项目集中在体外诊断试剂、生物化学原料、体外诊断 仪器三各方面 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-17│活跃小盘国企│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 活跃小盘国企概念股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-07-17│微小盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-07-17公司AB股总市值为:30.57亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-29│并购重组预案│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司协议转让北京先声祥瑞生物制品股份有限公司61.50%股份 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-27│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-04-12│医疗AI正在构建诊疗新生态 ──────┴─────────────────────────────────── 美国国立卫生研究院研究人员将人工智能(AI)应用于一项能生成眼睛细胞高分辨率图像的 技术中。新技术使视网膜成像速度提高100倍,图像对比度提高3.5倍。这一进展将为研究人员评 估老年性黄斑变性和其他视网膜疾病提供更佳工具。近年来,随着计算机数据分析能力的提升、 新算法研究的深入以及互联网大数据平台的普及,人工智能(AI)迅速发展,成为医疗领域辅助 诊断的前沿研究热点。医疗AI正在构建诊疗新生态,从AI+设备、AI+临床全流程、AI+关键临床 决策、AI+全生命周期健康管理多管齐下,从医疗需求出发结合AI促进应用端精准落地。信达证 券认为,AI医疗发展仍处于早期阶段,市场空间广阔。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-10│英国科学家研制出新方法,一次检测数十种生物标志物 ──────┴─────────────────────────────────── 英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法,可同时分析数十 种不同类型的生物标志物,改变了对心脏病和癌症等疾病的检测,从而让临床医生收集到有关患 者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-28│辅助生殖技术纳入医保报销政策落地 ──────┴─────────────────────────────────── 继今年8月,国家卫健委等十七部门发布进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见后 ,辅助生殖技术纳入医疗保险报销政策终于落地。明年起,参加杭州市商业补充医疗保险“西湖 益联保”的居民,在2023年度实施辅助生育的参保市民,将可获得最高3000元的报销。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-07-08│2016精准医学研究重点专项敲定 ──────┴─────────────────────────────────── 2016年7月7日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青在第九届中国生物产业 大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会上透露,国家重点研发计划“精准医学研究” 2016年度项目公示结束,接下来将通知获批的项目组进行后续的操作,预计本月8号前,相关工 作会基本结束。 “这意味着精准医疗重大专项科研行动已经拉开了序幕。”中投顾问大健康产业研究员刘伟 告诉21世纪经济报道记者,政府计划陆续投入600亿扶持资金的精准医疗正式进入落地实施阶段 。目前,各地方政府基本上已做好前期准备,反应较快的地方已经对国家精准医疗重点专项作出 了反应,在政策的刺激下,越来越多的企业加入到精准医疗行列中。 概念股:华兰生物、北陆药业、仟源医药、中源协和、金健米业、利德曼、科华生物、千山 药机、达安基因、紫鑫药业、荣之联等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-01-11│中科院启动精准医疗研究计划 ──────┴─────────────────────────────────── 2016年1月11日消息,从中科院获悉,该院正式启动重点部署项目“中国人群精准医学研究 计划”。由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加的交叉学科团队将在4年内完成4000志 愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集,并对于其中2000人进行深入的精准医学研究。 基因测序概念股:华兰生物、北陆药业、仟源医药、中源协和、金健米业、利德曼、科华生 物、千山药机、达安基因、紫鑫药业、荣之联等。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │北京利德曼生化股份有限公司(以下简称:利德曼)创始于1997年11月,于2012│ │ │年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市,股票代码:300289。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家在体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等领域拥有核心竞争│ │ │力,集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业。 │ │ │公司主要产品涵盖生化、免疫等体外诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料│ │ │。体外诊断试剂产品包括生化类、免疫类等诊断试剂产品;自产诊断仪器为│ │ │全自动化学发光免疫分析仪;生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗│ │ │原、抗体、精细化学品等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务,经过多年经验积累和发│ │ │展,公司已建立完整、高效的研发、采购、生产、营销及服务体系。 │ │ │1.盈利模式 │ │ │公司主要通过销售诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料产品取得销售收入│ │ │,公司的盈利主要来自于产品销售及提供服务收入与生产成本及费用之间的│ │ │差额。 │ │ │2.采购模式 │ │ │公司执行全球范围内自主采购的模式,结合各子公司的经营模式情况,进行│ │ │采购。根据销售提供的销售预测结合产品的库存以及物料的供货周期,依据│ │ │计划部门提供的需求以及原材料的库存预警进行采购。公司部分子公司在销│ │ │售“利德曼”产品的同时,也代理和经销其他国内外品牌的诊断产品。德赛│ │ │系统部分诊断产品来自向德国德赛的采购,采购模式为德赛系统根据年度预│ │ │算、历年销售情况、当年实际销售情况制定和实时调整产销平衡计划,并报│ │ │公司批准后组织生产和采购。 │ │ │3.生产模式 │ │ │公司主要采用以销定产的生产模式,基于订货合同、历史销售数据和库存状│ │ │况,制定多层次的生产计划。根据市场营销部反馈的客户需求及历史销量数│ │ │据,公司建立安全库存预警机制,并据此结合销售预测和库存情况,制定月│ │ │度半成品生产计划与周成品生产计划。通过合理均衡的生产规划,满足现有│ │ │客户需求及市场增量需求。 │ │ │4.销售模式 │ │ │公司采用“经销与直销相结合,经销为主”的销售模式。经销模式是指公司│ │ │将产品销售给经销商,经销商再将产品销售给终端用户;直销模式是指公司│ │ │直接将产品销售到终端用户。公司对拥有良好经销商渠道资源的地区,采取│ │ │经销模式;公司在具备终端医疗资源优势并能提供冷链物流配送和技术服务│ │ │能力的区域采取直销模式。报告期内,公司通过经销模式销售产品实现营业│ │ │收入24,513.24万元,直销模式实现营业收入4,050.74万元,经销模式与直 │ │ │销模式分别占公司主营业务收入的85.82%、14.18%。 │ │ │5.研发模式 │ │ │公司秉持自主研发的发展理念,积极探索并拓展与自身发展需求相契合的合│ │ │作开发模式,以实现产品竞争力的持续提升。公司构建以市场和客户需求为│ │ │导向的产品开发管理体系,实施由研发、生产、销售、市场等核心人员共同│ │ │组成的跨部门项目管理机制,对产品项目从立项、研发、生产、注册到上市│ │ │的全生命周期进行全方位管控,高效调配资源以推动项目进程。产学研医合│ │ │作是公司以疾病诊疗为导向开展科技创新的重要路径。公司与知名高校、科│ │ │研院所及医疗机构开展紧密合作,牵头承担多项省部级科技创新计划课题,│ │ │着力搭建科研技术转化平台,加快创新成果的转化与落地。公司研发秉承“│ │ │服务市场、满足需求、促进发展、引领趋势”的指导方针。推动新产品的设│ │ │计及现有产品的迭代升级,提供具有市场竞争力的解决方案,着力拓展与国│ │ │内外先进技术平台的合作,研发具有特色的诊疗套餐产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │体外诊断试剂行业市场领先地位 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)科技创新和研发优势 │ │ │公司重视科研技术,坚持科技创新。公司拥有完备的研发体系,聚焦于现有│ │ │产品的升级以及新产品的研发工作。公司组建了具备较强专业性研发团队。│ │ │2025年末,公司拥有研发人员59人,占公司总人数的13.79%,其中硕士及以│ │ │上学历23人。公司以外部引进与内部培养相结合的方式,优化研发人员的专│ │ │业结构。公司研发团队成员由来自国内外体外诊断行业、医疗器械公司以及│ │ │医药公司的资深专家构成,指导各个课题组开展科研活动,负责临床生化、│ │ │化学发光、免疫比浊等相关领域的课题研究与产品研发工作。 │ │ │(二)技术平台优势 │ │ │公司秉持以自主创新为根本,把技术平台建设与持续的技术升级视作开发具│ │ │备市场竞争力产品的核心保障。依据公司产品生态链的战略规划,公司研发│ │ │中心已搭建多个核心开发与创新平台,包括生化及免疫诊断试剂开发技术平│ │ │台、生化及免疫仪器开发技术平台、生物化学原料开发技术平台等。凭借这│ │ │些平台,公司打造完善的生化试剂产品线,满足用户需求。在免疫检测领域│ │ │,公司建立了拥有自主知识产权的化学发光检测体系及配套仪器、试剂开发│ │ │平台,并通过持续更新迭代,不断提高诊断仪器与配套试剂的性能,可覆盖│ │ │用户主要的化学发光检测项目需求。 │ │ │(三)完善的生产工艺与注册、质量管理体系 │ │ │公司研发生产基地采用较高的行业标准,已建成规模大、设备先进、效率高│ │ │的全自动诊断试剂生产流水线,北京生产基地被评定为“2025年北京市先进│ │ │级智能工厂”。公司拥有250,000升体外生化诊断试剂和2,500升体外免疫诊│ │ │断试剂的生产能力,能够有效保障集采产品供货。公司依据《医疗器械质量│ │ │管理体系用于法规的要求》(ISO13485)、《医疗器械风险管理对医疗器械│ │ │的应用》(ISO14971)、《质量管理体系要求》(ISO9001)、中国《医疗 │ │ │器械生产质量管理规范》及欧盟体外诊断相关指令(IVDD/IVDR)等法规, │ │ │建立公司质量管理体系,并保持持续有效的运营。协调子公司阿匹斯自研技│ │ │术优势,提高对关键原料的把控能力,保障试剂质量。公司体外诊断试剂产│ │ │品具有稳定性好、灵敏度高、有效期长等性能优势。健全的产品注册体系,│ │ │能够有效满足新增产品注册需求。 │ │ │(四)营销与服务网络优势 │ │ │公司建立了覆盖全国的营销和技术服务网络,建立了全方位、全时段、全过│ │ │程售后服务体系,并在此基础上不断完善。 │ │ │经过多年行业深耕发展,与全国多家经销商建立了长期、稳定的合作关系,│ │ │依托各方的销售渠道和产品资源更好地服务当地终端医疗机构。公司紧跟临│ │ │床需求,优化检验流程、提高检测效率;配套灵活主动的客服体系,凭借高│ │ │技术含量和品质卓越的试剂产品、全国性销售渠道网络和技术服务支撑体系│ │ │,为医学实验室提供完善的整体解决方案,服务于国内各级医疗机构。 │ │ │(五)产品品牌优势 │ │ │公司以高质量的产品为基础,注重不断提升产品的质量和技术创新,经过多│ │ │年在体外诊断行业的深耕细作,“利德曼”品牌的诊断产品已应用到多家国│ │ │内知名医院,在生化诊断试剂领域树立了良好的品牌形象。公司化学发光免│ │ │疫诊断系统贯彻以特色检测项目带动常规检测项目的推广策略。子公司德赛│ │ │系统经销的“DiaSys(德赛诊断)”品牌生化诊断试剂,长期坚持以学术推│ │ │广为导向的市场策略,持续强化产品在临床应用中的专业认可度和品牌认知│ │ │度,在国内大中型医院检验机构中形成了较为良好的口碑与市场基础。子公│ │ │司阿匹斯借助利德曼行业资源,持续打造在生物化学原料领域的品牌影响力│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源,体外诊断试剂业│ │ │务实现收入24,011.39万元,同比下降19.22%,占营业收入比重的73.59%; │ │ │诊断仪器(含配件及耗材)业务实现收入3,228.24万元,同比增长30.45%,│ │ │占营业收入比重的9.89%;生物化学原料业务实现收入1,324.36万元,同比 │ │ │下降7.46%,占营业收入比重的4.06%;其他业务(主要为房屋租赁业务和技│ │ │术咨询)实现收入4,066.66万元,同比增长19.94%,占营业收入比重的12.4│ │ │6%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │中生北控、科华生物、北京九强、复星医药、四川迈克、罗氏、贝克曼 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司以高质量的产品为基础,注重不断提升产品的质量和技术创新,│ │营权 │经过多年在体外诊断行业的深耕细作,“利德曼”品牌的诊断产品已应用到│ │ │多家国内知名医院,在生化诊断试剂领域树立了良好的品牌形象。 │ │ │专利:公司新取得1项发明专利,2项实用新型专利。截至报告期末,公司及│ │ │子公司共拥有专利97项,其中发明专利76项,实用新型专利19项,外观设计│ │ │专利2项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │1、公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企 │ │ │业之一。经过多年的发展,公司已从单一的生化诊断试剂生产企业发展成为│ │ │涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化学原料(酶│ │ │、抗原、抗体、化学品等)等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企│ │ │业。公司生化诊断试剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛,“利德│ │ │曼”是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一,具有市场影响力。化学发光│ │ │免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点,是近│ │ │年来公司重点投入研发和市场推广的项目。子公司德赛系统作为德国德赛(│ │ │全称为德国德赛诊断系统有限公司,即DiaSysDiagnosticSystemsGmbH)在 │ │ │大中华区的独家代理,依托技术成熟、质量稳定的产品体系及相对完善的服│ │ │务保障能力,在国内临床检验市场中积累了一定的品牌认知度和客户基础,│ │ │在生化诊断试剂细分领域具备一定的市场影响力。 │ │ │2、公司参考实验室按ISO/IEC17025和ISO15195建立并运行,2018年获得CNA│ │ │S认可,是北京市首家获CNAS认可的体外诊断企业参考实验室,获认可参考 │ │ │测量项目达到12项,检测项目达到30项。公司参考实验室致力于行业标准化│ │ │工作,包括国家标准物质的联合定值和验证,以及国家和行业标准的制修订│ │ │和验证。2021年,公司参考实验室列入JCTLM(国际检验医学溯源联合委员 │ │ │会)参考测量服务实验室数据库,参考测量服务项目达到9项。 │ │ │3、公司作为一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争 │ │ │力的多元化企业,已成为中国诊断试剂领域不可分割的一部分,是各医院、│ │ │科研院所、大学研发中心等机构忠诚可靠的合作伙伴。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所及高校研发中心│ │ │等机构客户 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、华南地区、华北地区、华中地区、西北地区、西南地区、东北地│ │ │区 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │体外诊断试剂、生物化学原料、诊断仪器、房屋租赁、服务 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │实控人或控股│利德曼2018年11月9日公告,公司控股股东迈迪卡拟通过协议转让方式将其 │ │股东变更 │持有的公司股份12592万股转让给广州凯得科技发展有限公司(简称“凯得 │ │ │科技”),转让总价为98000万元。本次股份转让完成后,凯得科技将持有 │ │ │公司股份12592万股,占公司总股本的29.71%,成为公司的控股股东,凯得 │ │ │科技的实际控制人广州经济技术开发区管理委员会将成为公司实际控制人。│ │ │双方约定自迈迪卡收到凯得科技支付的定金之日至标的股份过户至凯得科技│ │ │名下之日,迈迪卡将其就标的股份享有的股东表决权全权委托给凯得科技行│ │ │使。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │利德曼2014年9月14日公告,公司拟以17588.51万元收购德赛诊断系统(上海│ │ │)有限公司25%的股权,以1891.00万元收购德赛诊断产品(上海)有限公司31%│ │ │的股权。其中,公司拟使用剩余超募资金13103.31万元收购上述其中的德赛│ │ │诊断系统(上海)有限公司18.63%的股权。德赛诊断系统(上海)主营业务为,│ │ │研制、开发、生产医学临床诊断试剂及临床诊断用实验室检测仪器设备和附│ │ │件(限 II 类医疗器械:医用体外诊断试剂),销售自产产品。上述产品同类│ │ │商品的批发、佣金代理(拍卖除外)、进出口,并提供相关配套服务。其产品│ │ │覆盖肝功、肾功、血脂与脂蛋白、血糖、心肌酶、电解质、自身免疫抗体、│ │ │风湿类、胰腺功能等生化检测项目,能够满足医疗机构绝大多数的生化检测│ │ │需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│体外诊断行业是多学科综合应用,技术密度高的朝阳行业,其核心价值在于│ │ │准确、快速、高效、低成本地获取样本临床检测指标。目前全球体外诊断产│ │ │业已经进入稳定增长期,涌现出包括Roche(罗氏)、Danaher(丹纳赫)、│ │ │Abbott(雅培)、Siemens(西门子)等一批著名跨国企业集团,这些集团 │ │ │依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势,在全球高端体外│ │ │诊断市场占据大部分市场份额,跨国企业集团以其强大的财力为后盾,加快│ │ │全球并购,拓展新业务,进一步扩大体外诊断市场份额,使产业集中度进一│ │ │步提高。随着我国人均医疗支出水平、医疗保障水平以及医疗技术的提高,│ │ │我国体外诊断行业进入快速健康发展阶段。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│国内体外诊断市场处于技术发展期,从国内视角看行业细分领域,免疫、生│ │ │化、分子、POCT是体外诊断重要的细分赛道。目前国产厂商占据了生化市场│ │ │的主要份额;集中带量采购和医保控费下,国产品牌免疫化学发光市场份额│ │ │逐步提升,仍有较大的发展空间。各级终端医疗机构对体外诊断产品的需求│ │ │呈现多样化,高端医院要求高通量、高效率、高灵敏度的检测产品,基层医│ │ │院需要速度适中、价格合适、性能稳定的产品。国内诊断产品呈现出流水线│ │ │与即时检验两级发展的趋势。 │ │ │为鼓励我国医疗器械行业,国家先后出台了一系列行业发展政策,鼓励加速│ │ │发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品。提升产业竞争力,推进体外诊断│ │ │产品的自动化、智能化进程。高通量、便携化、智能化、AI技术、精准医疗│ │ │以及结果互认、医共体整体解决方案是诊断行业产品和技术的发展方向。集│ │ │中带量采购、医保控费等行业政策深刻影响国内医疗行业发展,医院的检验│ │ │科正从“利润中心”向“成本中心”转变,需要通过自动化、智能化设备提│ │ │升检测效率,降低人工成本,减少检测误差。体外诊断行业利用AI技术优化│ │ │诊断准确性与速度,通过数字化手段提高检测效率和数据管理能力,促使厂│ │ │商不断对技术升级,创新丰富产品形态,转型综合解决方案提供商。随着部│ │ │分企业走向海外拓展市场,体外诊断行业将迎来新的发展格局。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司以“深耕专业诊断,提供信赖服务,以生命科学改善人类生活”为愿景│ │ │,以“技术创新驱动诊断业务发展,打造高质量、全产业链布局的专业化诊│ │ │断公司,持续为客户提供高性价比的产品与服务”为使命,致力于将公司打│ │ │造成为“全面布局、技术驱动、营销领先”的优秀的体外诊断企业。公司夯│ │ │实生化诊断与化学发光业务的主营业务,积极应对集中带量采购带来的行业│ │ │格局变化。公司以自主研发和技术创新为核心,持续打造体外诊断产品的自│ │ │主研发创新能力;不断完善在体外诊断产业链布局,持续对核心原料研发自│ │ │产,保证产品品质;借助在生化诊断试剂领域的行业领先优势,推动化学发│ │ │光诊断等新产品的市场占有率;以临床检测需求为导向,通过合作与投资并│ │ │购,布局新领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1.市场营销:聚焦标杆建设,深化临床价值转化 │ │ │公司坚持“学术引领销售”的营销理念,持续优化销售计划管理体系,强化│ │ │销售与技术团队协同,全面提升终端用户服务能力。围绕“生免一体化”产│ │ │品战略,深入推进以临床需求为导向的精准营销,结合心血管、血脂、肾功│ │ │等重点领域,深度挖掘并发症新组合应用场景。公司依托核心产品ST2,积 │ │ │极拓展肿瘤心脏病、急性冠脉综合征、心肾综合征等新兴方向,带动肿标、│ │ │炎症等检测项目的协同发展。 │ │ │2.品牌建设:深化多品牌融合,提升影响力 │ │ │公司打造多品牌融合,塑造专业化品牌形象。公司积极参加第二十二届CACL│ │ │P、中国医师协会检验医师年会、北京医学会检验医学学术会议、京沪检验 │ │ │医学论坛、天津心脏标志物精准检测研讨会等全国及区域重点学术会议,在│ │ │多地举办多场产品推广招商会,全面展示公司在生化、免疫等领域的产品优│ │ │势。通过学术会议、专题研讨、招商推广等多种形式,公司有效推动“利德│ │ │曼”、“德赛DiaSys”、“阿匹斯”多品牌融合战略落地,同时运用新媒体│ │ │工具加强专业学术推广,深化品牌在终端市场的认知度与影响力。 │ │ │3.产品研发:强化自主创新,夯实核心竞争力 │ │ │公司发挥研发与技术优势,聚焦体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三│ │ │大领域协同发展。免疫诊断试剂方面,化学发光试剂多项产品完成设计开发│ │ │与转产,1项产品实现提质降本;生化诊断试剂方面,上市新产品5项,多项│ │ │产品完成设计开发与转产,1项产品性能优于主流竞品。诊断仪器方面,优 │ │ │化CI2000S、CI1200、CI1200P等量产机型功能,CI2000P级联系统按计划完 │ │ │成工程样机验证。生物化学原料领域,在研项目8项,其中2项通过小试评审│ │ │,1项通过中试评审,2项顺利结题,CHO细胞抗体平台项目转入正式生产与 │ │ │应用阶段。研发配套方面,生物安全二级防护(P2)实验室完成改造验收并│ │ │投入使用,为研发创新提供有力支撑。产学研合作成效显著,公司与华山医│ │ │院、同仁医院、新华医院、中山医院等合作项目取得积极进展,申请发明专│ │ │利2项,建立疾病风险评估模型1项,完成产品开发并推进专利转化。 │ │ │4.生产质量:智能制造赋能,质量体系稳健运行 │ │ │报告期内,公司推进智能工厂建设与制造能力提升,强化内部协同,优化工│ │ │艺流程,保障产能稳定与集采供货。2025年,参考实验室顺利通过CNAS检测│ │ │能力认可,获认可检测项目达30个,标志着技术能力迈上新台阶。全年参加│ │ │IFCC-RELA国际参考实验室质量评估计划20项、国家卫健委临检中心参考测 │ │ │量能力验证计划9项,全部顺利通过。 │ │ │5.资本运作:筹划重大资产重组,快速切入新领域 │ │ │生物医药行业并购整合频发的趋势,为公司突破发展瓶颈提供了关键契机。│ │ │为加速整体战略目标落地,公司围绕产业转型升级、寻求第二增长曲线等需│ │ │求,开展符合商业逻辑的并购,启动筹划重大资产收购,借助并购快速切入│ │ │新的生物医药行业细分领域,增强公司竞争力。 │ │ │6.公司治理:规范运作,健全风控合规体系 │ │ │公司严格依据最新法律、法规及监管要求,全面修订《公司章程》及其附件│ │ │,优化公司治理结构。在重大决策方面,独立董事和审计委员会能够充分发│ │ │挥出监督作用,保障治理运行效率与监督实效。董事会专门委员会发挥各自│ │ │专业优势,为董事会科学决策提供有力支撑。公司以合规建设为基础、以提│ │ │升价值为核心,构建权责清晰、制衡有效、运行规范的法人治理机制,充分│ │ │发挥各个治理主体在重大决策、风险防控、规范运作等方面的作用,切实保│ │ │障公司及全体股东利益。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1.深化国产化替代与产品创新推广,夯实核心产品优势 │ │ │公司将严格遵循整体部署,深入推进国产化项目替代工作,加大新产品推广│ │ │力度;基于精准的市场洞察与产品认知,差异化布局IVD特色细分领域,深 │ │ │度挖掘产品临床新价值,精准匹配终端客户需求,持续夯实现有生化试剂的│ │ │领先地位。其中,德赛系统将重点加强炎症及免疫九项项目推广,严格落实│ │ │肝功、心肌、肾功、京津冀3+N及糖代谢集采项目中标产品的供货保障工作 │ │ │,同时积极探寻集采项目中利德曼中标产品的替换机会;利德曼将通过市场│ │ │推广、仪器装机及标杆医院建设,带动试剂量稳步增长,抓住国产替代机遇│ │ │,整合生化和化学发光产品的渠道与终端资源,围绕检验需求提升产品自动│ │ │化、智能化水平,为实验室提供全方位整体解决方案。 │ │ │2.强化双品牌建设与学术引领,优化营销体系与渠道布局 │ │ │公司将深度推进德赛、利德曼双品牌协同推广,坚持“以市场为导向、学术│ │ │带动销售”的模式,重点开展特色项目的学术支持与推广工作,依托数字化│ │ │学术推广等现代手段,发挥现有客户的学术代言作用,培育更多行业意见领│ │ │袖与忠实客户,通过临床学术建设扩大品牌影响力,切实提高营销投入产出│ │ │比。此外,德赛系统将根据客户需求,积极寻找合适的战略合作伙伴,推出│ │ │“仪器+试剂”组合业务模式,进一步丰富业务形态,增强市场竞争力。整 │ │ │合现有客户资源与渠道优势,因地制宜制定差异化营销策略,着力提高对终│ │ │端用户的服务支撑能力,提升用户对产品解决方案及服务的满意度。稳妥布│ │ │局海外市场,夯实业务发展基础。 │ │ │3.构建多层次研发管线,强化创新转化与成本管控 │ │ │公司充分整合研发与生产资源,发挥现有资源优势,优化供应链体系,提高│ │ │原料国产化率与自产化率,降低供应链成本;通过提质增效,提升实验室建│ │ │设与能力。公司秉持研发创新理念,持续提升研发人员的产品开发能力,对│ │ │研发体系进行优化升级,改善产品质量,达成产品的迭代更新;推进现有产│ │ │品的技术革新与工艺改良,构建多层次的研发管线,储备丰富的项目资源。│ │ │公司研发中心以提升创新转化效率为目标,整合研发资源,强化创新产品与│ │ │核心技术的研发工作,同时,实现成本的有效管控与产品的优化升级。 │ │ │4.聚焦战略投资,加快构建“IVD+X”赛道的产业生态 │ │ │投资并购是公司实现资源整合、强化主营业务发展、培育新的增长点、提升│ │ │核心竞争力的重要措施之一。推进战略投资,拓展新兴领域,寻求新业务增│ │ │长点。以投资赋能公司主业发展,实现产业布局迈上新台阶。以“体外诊断│ │ │+X”构建核心主业架构,巩固并提升诊断业务竞争力,向高成长性的领域延│ │ │伸拓展,形成主业突出、多元协同、梯次发展的产业生态。通过系统性战略│ │ │转型,全面提升公司可持续经营能力、抗风险能力与综合盈利能力,打开公│ │ │司成长空间。 │ │ │5.稳步推进投资并购业务协同与整合 │ │ │公司加强对子公司的投后管理,制定兼顾国资监管要求与充分发挥市场化主│ │ │体作用的业务协同与整合方案,搭建整合治理体系。公司建立高效沟通协调│ │ │机制,联动子公司间合作,挖掘新的业务增长点,实现互利共赢。 │ │ │6.提升公司治理和管理水平,提升公司长期投资价值 │ │ │完善公司治理,加强经营管理规范,强化内控体系建设,提升运营质量,为│ │ │公司长期稳健发展筑牢根基。内部加强全员合规意识,落实内部审计,压实│ │ │监督责任。公司计划通过“变革、机制、激励”三维手段实现成本优化与效│ │ │能提升,加强人力资源开发利用,以企业文化建设为抓手推动构建知识型、│ │ │技能型、创新型组织。公司持续做好投资者沟通交流,维护股东权益,提高│ │ │公司长期投资价值。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1.行业政策风险 │ │ │在促进国内医疗器械创新和产业高质量发展的同时,也加速推进监管体系和│ │ │监管能力现代化。医保支付方式改革,促使医疗机构更加关注成本与效率;│ │ │“检查检验结果互认”、“套餐解绑”等政策优化医疗检验资源、降低医疗│ │ │机构的检验成本,避免不必要的重复检验,对体外诊断试剂用量产生较大影│ │ │响。诊断试剂集中带量采购扩面,厂商利润空间受到进一步压缩。 │ │ │2.市场竞争加剧的风险 │ │ │体外诊断行业市场竞争日益激烈,行业整合推动深层次变革。集采降价促使│ │ │国内企业优化供应链,加速技术和产品的创新与升级,以抵消集采带来的业│ │ │绩压力,获取新的增长驱动力。不同体外诊断厂商或上下游企业之间借助自│ │ │身资金、技术、产品、渠道等资源形成优势互补、谋求协同发展。诊断产品│ │ │的同质化趋势,厂家面临成本控制和效益提升的双重挑战。公司现有营业收│ │ │入仍主要来源于生化和免疫试剂产品,市场竞争不断加剧,产品价格下调、│ │ │毛利率降低,对公司盈利能力造成不利影响。 │ │ │3.技术创新与产品研发风险 │ │ │体外诊断行业搭载新方法与新技术的产品不断涌现。企业必须密切关注终端│ │ │需求以及技术革新趋势,升级研发平台、掌握核心技术,提供满足市场需求│ │ │的诊断解决方案。技术创新以及多学科集成的仪器研发,无论采用自主研发│ │ │方式还是技术引进方式,均具备高投入、长周期、对能力要求高的特性,同│ │ │时还伴随着技术路线出现偏差、进程滞后或者最终研发或注册取证失败的风│ │ │险,导致前期投入难以收回成本。此外,公司需要满足医疗机构用户对于检│ │ │测项目更新、成本降低以及效率提升的需求。倘若产品性能或者成本未能达│ │ │到市场需求,无法实现预期销量,将对公司的经营业绩产生不利影响。 │ │ │4.知识产权保护和核心技术保密风险 │ │ │公司在产品开发与布局过程中涉及新型生物标志物、技术以及方法。公司需│ │ │要在开发过程中规避专利侵权风险,开展知识产权布局,尽早提交新技术专│ │ │利申请,为新产品与新技术构建专利保护屏障。公司所拥有的各类体外诊断│ │ │试剂配方及制备技术,是构成核心竞争力的关键要素,属于高度机密的核心│ │ │技术。鉴于体外诊断试剂的特殊性,公司部分核心技术已经申请专利,其余│ │ │部分则以商业秘密的形式进行保护。国内体外诊断行业竞争激烈,加速研发│ │ │技术人才的流动,增加公司技术人员流失以及核心技术外泄的风险。为了有│ │ │效管控风险,公司实施多项核心信息保护措施,包括与核心技术人员签署《│ │ │保密协议》《竞业限制协议》,明确规定其保密义务,以最大程度减少核心│ │ │技术外泄所带来的直接或间接损失。 │ │ │5.资产减值的风险 │ │ │公司现有采用的是“以经销与直销相结合,经销为主”的销售模式,公司下│ │ │游客户主要以经销商和医院为主,受终端医院结算周期和经销商资金压力,│ │ │公司部分应收账款可能无法收回。因公司产品有效期限制,如无法及时销售│ │ │,将导致存货减值。公司不断强化对客户的跟踪分析,制定合理的信用政策│ │ │,加强合同管理和应收账款催收力度,控制应收账款风险;在生产经营过程│ │ │中,结合业务情况,合理制定生产和采购计划,加强存货管理。公司因并购│ │ │在合并资产负债表中形成商誉,若国家政策调整、行业竞争格局变化或标的│ │ │公司自身经营原因导致无法保持业绩稳定增长,则可能出现商誉减值的风险│ │ │。 │ │ │6.管理及运营的风险 │ │ │随着行业竞争的加剧,公司内部实施组织优化、降本增效等一系列举措,对│ │ │公司的经营决策、风险管理等提出了新的要求。公司现有的管理模式、人才│ │ │储备、机构设置、内控等方面,如果无法与公司的发展相适应,将会对公司│ │ │的正常运营造成不利影响。同时,人才是公司保持核心竞争力和未来发展的│ │ │关键因素,公司核心管理人员或重要岗位人才流失将对公司生产经营带来不│ │ │利影响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │资产重组 │利德曼2014年10月16日发布资产重组预案,1)2014年9月11日,德赛系统原│ │ │股东以492,478,217.10元的价格将德赛系统70%的股权分别转让给利德曼、 │ │ │力鼎基金、赛领基金和智度基金,转让比例分别为25%、24%、13.5%、7.5% │ │ │。同时,德赛产品原股东以4270万元的价格将德赛产品的70%的股权分别转 │ │ │让给利德曼、力鼎基金、赛领基金,转让比例分别为31%、30%、9%。2)鉴 │ │ │于力鼎基金、赛领基金及智度基金仅作为财务投资者投资目标公司,并不参│ │ │与目标公司实际经营,拟将其在德赛系统、德赛产品的董事会表决权全部委│ │ │托给上市公司。3)公司拟以27.35元/股的价格非公开发行1245.3016万股股│ │ │份购买力鼎基金、赛领基金、智度基金合计持有的德赛系统45%的股权、德 │ │ │赛产品39%的股权,其中,德赛系统45%股权作价不超过31680万元,德赛产 │ │ │品39%股权作价不超过2379万元。DiaSys”品牌在行业内已享有较高的市场 │ │ │美誉度和影响力,在我国体外诊断领域特别是三级医院等中高端市场内形成│ │ │了较高的知名度。德赛系统所覆盖的客户一半以上为大型三甲医院,德赛系│ │ │统对全国排名前50的医院覆盖率达74%。业绩承诺方承诺:德赛系统2014年 │ │ │2017年实现的净利润数不低于4978万元、5724万元、6297万元和6926万元;│ │ │德赛产品2014年 │ │ │2017年实现的净利润数不低于538万元、618万元、680万元和748万元。此外│ │ │,公司拟向赛领基金、建新创投、智度基金以27.35元/股的价格发行414.99│ │ │08万股股份募集配套资金总额不超过11350万元,扣除本次交易中介机构费 │ │ │用后,剩余部分将用于补充流动资金。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增发股票 │定增募资补血:利德曼2020年6月15日发布定增预案,公司拟非公开发行不 │ │ │超过12631.5595万股股份,募集资金总额不超过55705.18万元,扣除发行费│ │ │用后将全部用于补充流动资金。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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