热点题材☆ ◇300318 博晖创新 更新日期：2026-07-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、婴童概念、肝炎概念
风格:连续亏损
指数:创业小盘
【2.主题投资】
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2024-11-04│婴童概念 │关联度：☆☆☆
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公司生产的人体微量元素检测系统主要用于检测) L童生长发育期间及孕妇孕期体內微营养
元素平衡情况及血铅指标
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司控股子公司河北大安乙型肝炎人免疫球蛋白（离心法）已拿到批文，新工艺乙型肝炎人
免疫球蛋白（压滤法）目前正在国家局注册司审批过程中，尚未获得批复。
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2021-10-18│生物疫苗 │关联度：☆
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公司获得CE认证的产品HPV已在国内市场销售。
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司研制的多联呼吸道病毒核酸检测试剂除了可以检出新冠病毒外，还可以在一次检测中同
时检出样本中是否含有甲型、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒等多种病原
体。
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2022-10-19│血制品 │关联度：☆☆☆
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公司在2021年年报中表示，公司将围绕云南、河北和内蒙古等重点区域申请新建单采血浆站
，开拓新浆源，通过3-5年成为具有行业竞争力的血液制品企业
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2022-09-15│HPV疫苗 │关联度：☆☆☆
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公司获得CE认证的产品HPV已在国内市场销售。
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司猴痘病毒和水痘带状疱疹病毒核酸检测试剂盒产品获得CE证书。
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2022-03-07│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司新冠状病毒IgM/IgM抗体检测试剂盒和新冠状病毒核酸检测试剂盒取得了医疗器械产品C
E认证
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2022-01-11│调味品 │关联度：☆☆☆
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公司天然植物提取物细分领域头部企业，主要产品：辣椒红色素、辣椒精、叶黄素等
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2020-09-22│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售
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2020-04-20│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司新冠状病毒IgM/IgM抗体检测试剂盒和新冠状病毒核酸检测试剂盒取得了医疗器械产品C
E认证
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2020-02-18│医药安全 │关联度：☆☆
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公司依靠突出的研发能力、通过不断的技术创新，已基本形成以原子吸收法临床微量元素快
速检测应用技术、免疫荧光层析法临床快速检测应用技术为基础的两大技术平台，并通过在临床
检验领域中“仪器+配套专用试剂”的商业模式运营，目前已成为国内最大的可同时提供检测方
案、检测系统、标准物质的人体微量元素检测系统集成供应商。
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2012-05-23│转板A股 │关联度：☆☆☆
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博晖创新:【430012:2007-02-16至2012-05-10】于2012-05-23在深交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红或回购，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-04-27│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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公司2025-12-31、2026-03-31财报归母净利润为负
【3.事件驱动】
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2023-01-04│多个城市出现“求购丙种球蛋白”热，2023年医疗机构的血制品需求恢复
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近日，多个城市出现“求购丙种球蛋白”热，导致这一药物的需求量激增。日常一瓶球蛋白
的进货价约300多元，但目前个别市场终端销售价可高达上千元。据《新型冠状病毒肺炎诊疗方
案（试行第九版）》中“抗病毒治疗”一节，可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病
情进展较快的患者中静脉注射新冠特异性免疫球蛋白。
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2022-08-05│全球猴痘疫情持续发酵
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8月4日，美国卫生与公众服务部宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。而此前7月23日，
世界卫生组织宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。根据美国疾病控制与预防中心最
新数据，美国目前确诊猴痘病例数为6617人，为确诊人数最多的国家。
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2022-07-28│英国更新猴痘病例定义，症状范围进一步扩大
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英国卫生安全局发表公告，该机构已更新猴痘病例定义，以反映此次猴痘疫情暴发期间的临
床表现。数据显示，截至25日，英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出，自25日
起，正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例，猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病
例。
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2022-07-25│世卫将猴痘疫情提至最高级别警报
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7月23日，世界卫生组织宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。近一个月来
，越来越多的国家和地区向世卫组织报告猴痘病例。截至目前，已有75个国家和地区向世卫组织
报告了超过1.6万例猴痘病例。
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2022-04-29│今年头两月全球麻疹病例同比飙升80%
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世界卫生组织发布的报告显示，今年头两月全球麻疹病例数飙升，同比增加近80%。报告说
，今年1月和2月全球范围共报告逾1.7万起麻疹病例，比去年同期增加79%。
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2019-01-21│三代基因测序新技术降低成本四分之三 相关概念股或受益
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据科技日报2019年1月18日报道，基因测序技术是生命科学和生物科技的核心技术之一，目
前正处在从主流的二代测序技术向三代技术进行产业升级的过渡阶段。近日从中科院昆明动物研
究所获悉，该所在三代基因测序领域再次取得重要突破，新技术可大幅度降低三代测序所需成本
，为推进测序技术向三代技术产业升级提供了良好契机。
针对前沿领域，中科院昆明动物研究所张亚平院士和马占山研究员领导的团队近日发布了以
10倍基因组测序辅助三代测序的混合组装策略和软件技术。研究人员采用美国加州大学杰恩等人
2018年发表在《自然生物技术》上的人类基因组三代测序数据进行了示范测试，结果表明，新方
法能够将测序深度从杰恩等所用的35倍降低至7倍，降低幅度达80%；转换成测序成本，新技术所
需成本大约是纯三代测序的四分之一。这项技术发明专利已获受理，相关论文新近在线发表于国
际刊物《基因组学》。
由于新技术所采用的特殊标记手段可更加有效地辅助三代测序基因数据组装，很可能将撬动
目前测序市场硬件制造商之间的合作和竞争关系。新技术的发布，不仅可能拓宽基因测序机构的
合作选择，更可能改善他们所经营的其他技术，特别是单细胞测序技术的优势。
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2018-12-26│国产第三代宫颈癌疫苗研发实现突破 相关公司或受益
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2018年12月25日消息，据报道，厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法，获得了只
需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，为研制覆盖所有高危型
别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。第三代宫
颈癌疫苗的研制成功，有望实现我国细分疫苗领域的弯道超车。相关公司有智飞生物、沃森生物
。
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2017-09-08│宫颈癌疫苗研发者获拉斯克奖
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2017年9月8日消息，宫颈癌疫苗研发者获拉斯克奖，博晖创新、长生生物相继涨停。
据报道，2017年诺贝尔奖将于10月3日起陆续公布，而在诺奖之前，被誉为“诺贝尔奖风向
标”的拉斯克奖已在9月6日公布。2017年“拉斯克临床医学研究奖”授予了美国国立癌症研究所
的两名教授，其获奖理由为“为预防宫颈癌和由人乳头状瘤病毒（HPV）引起的其他肿瘤，开发H
PV疫苗而带来的技术进步”。HPV病毒是女性宫颈癌主要诱因之一，宫颈癌是全世界女性中排名
第四位的常见癌症，HPV疫苗因此被称为宫颈癌疫苗。
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2017-07-17│科学家成功用DNA储存“电影”
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2017年7月17日报道，据了解,一个美国科研团队日前利用CRISPR基因编辑技术成功将一幅5
帧奔马动图植入大肠杆菌的DNA中,并达到预期效果:动图被成功保存,且可播放。这一研究发表于
12日出版的英国《自然》杂志上。IDC预计，今年全球范围内保存的数字化数据将达到16万亿GB
。传统储存介质无法满足庞大的数据存储需求，DNA作为存储介质有望解决这一难题，生物芯片
基因编辑企业将迎来发展机遇。
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2017-06-01│血制品供不应求料加剧
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2017年6月1日消息，近年来，血液制品一直处于供不应求的状态。随着临床适用症状的增加
、老龄人口数量增长，血液制品的需求不断增长。加之在新版医保目录中，血制品报销范围扩大
，预计未来临床需求将继续增加。
目前国内血液制品企业的主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白。随着国内医疗水平的
提高以及免疫球蛋白类新适应症的增多，血液制品产品数量、血浆综合利用率将成为血液制品企
业盈利的关键。
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2017-04-21│李克强：把医疗健康做成我国支柱产业
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据中国政府网2017年4月20日消息，李克强19日考察威海威高集团时说，我国已进入中等收
入国家行列，群众对医疗健康的需求日益增长。但该产业目前占我国产业比重不足5%，与发达国
家存在不小差距，市场潜力巨大。你们的事业事关人民群众的健康幸福，功德无量。要把这一产
业做成我国支柱产业。
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2016-09-01│十三五医疗器械创新规划望今年发布
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2016年9月1日从科技部官方微博“锐科技”获悉，8月12日，科技部社发司在北京组织召开
《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》（以下简称《规划》）征求意见座谈会。会议邀请了
俞梦孙、张兴栋、程京3位院士和来自清华大学、国家康复辅具研究中心、上海联影等高校、科
研院所和企业代表等40余位专家对《规划》给予咨询指导。教育部、工业和信息化部、卫生计生
委等11个部门和北京、重庆科委相关业务处级同志出席了本次会议。按照总体工作安排，《规划
》在进一步修改完善征求部门意见后，将于今年正式发布。
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2016-08-22│全国卫生与健康大会举行
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2016年8月22日消息，国务院总理李克强在全国卫生与健康大会上强调，要努力把健康产业
培育成为国民经济的重要支柱产业。分析指出，人口老龄化意味着与老龄化相关的医疗健康服务
、保健服务将不断增长；另外从产业结构升级的角度看，当人们物质生活、精神生活不断满足后
，人们对自身的健康和生活质量要求也会越来越高，健康领域未来仍可保持较好的成长性。
A股相关上市公司可关注：华邦健康、乐金健康、莲花健康、宜华键康、健帆生物、鱼跃医
疗、博晖创新、万孚生物、润达医疗、同仁堂、通化东宝、乐普医疗、九安医疗、通策医疗、爱
尔眼科、浙江震元、云南白药、东阿阿胶、益丰药房等。
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2016-04-14│微软研发DNA超级存储器
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2016年4月13日消息，据媒体报道，微软和华盛顿大学研究人员已经展示了利用人工合成DNA
作为数据存储介质的技术。微软希望能在未来把这项技术和现有硅技术硬盘结合起来，创造出更
安全快速的大容量硬盘。
研究人员表示，如果这一技术成熟到适合主流应用，装备当今存储密度最高的存储设备、沃
尔玛超市般大小的数据中心，就可能“瘦身”到一块方糖大小。研究团队成功地将4个图片文件
的数据编码为人工合成DNA片段的核苷酸序列。更重要的是，他们能实现逆过程——从更大的DNA
池中取回正确的核苷酸序列，重建图像，而且没有丢失1个字节的信息。
业内人士指出，随着大数据应用的爆发性增长，提高存储密度已迫在眉睫。DNA作为一种极
具吸引力的潜在数据存储介质，具有广阔的应用前景和商业价值，是生物芯片的核心元素。生物
芯片，又称蛋白芯片或基因芯片，它们起源于DNA杂交探针技术与半导体工业技术相结合的结晶
。
A股上市公司中，拥有生物芯片核心技术的个股值得重点关注。
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2016-03-23│总理对非法经营疫苗系列案件作出重要批示
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2016年3月22日消息，李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗
安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部
要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击
违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。同时，抓紧完善监管制度，落实疫苗
生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。
山东济南日前破获涉案金额逾5亿元的非法经营人用疫苗案件。本应交由正规企业全程冷链
运输 、储存的疫苗，被无任何药品经营许可的犯罪嫌疑人置于普通仓库的常温环境，销往18个
省市。不仅无法确保预防效果，甚至有可能产生副作用。21日山东食药监局稽查局发布消息，公
布了被查封的疫苗品种全名单。12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗。国家食药监总局22
日通报，经对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构
疫苗销售渠道。
分析认为，主要问题不在疫苗质量，在于缺乏冷藏导致产品可能失效，主要问题是未能成功
保护。本次经报道的疫苗均属于二类疫苗，渠道小而散，缺乏全国性分配方，在整体管理上有所
缺陷，最具有危险的是二类疫苗中的狂犬疫苗，由于狂犬病发病快、无有效治疗方案，如果疫苗
出现保护能力缺失会造成严重隐患。据机构测算，十三五期间我国冷链市场将以年复合25%速度
扩张，2020年市场规模达到4700亿元。
冷链方面，澳柯玛去年已具备新型疫苗储存箱批量生产条件，公司日前在投资者关系互动平
台上表示，医疗冷链设备为公司重要发展业务;此外可关注雪人股份、汉钟精机、大冷股份、烟
台冰轮。疫苗方面，关注有坚实生产和研发能力，管理和渠道规范的行业龙头企业，如天坛生物
、智飞生物。
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2015-10-30│我国全面放开二胎
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2015年10月29日晚间，中共十八届五中全会公报中提出，要促进人口均衡发展，坚持计划生
育的基本国策，完善人口发展战略，全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策，积极开展应对人口
老龄化行动。这意味着，我国将实行普遍二胎政策。
有部分经济学者指出，二胎政策的实施，对婴幼儿产品以及儿童相关行业的影响相对直接。
每一个婴儿的出生以及成长涉及多个行业，如教育、医疗、住房等，每一个家庭在新生婴儿身上
的消费与其乘数效应，将会增加市场活力，拉动相关行业发展。
可以预见的是，政策落地之后，投资机会可围绕着新生婴儿的衣、食、住、行、医疗、教育
、娱乐七个方面展开。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（简称“博晖创新”）成立于2001│
│ │年，现已成为一家集研发、生产、销售及售后服务为一体的生命科学高新技│
│ │术企业。集团总部坐落于北京市中关村生命科学园，拥有4万平方米的综合 │
│ │研发中心。公司于2012年5月在深交所创业板上市（股票代码：300318）。 │
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│产品业务 │公司是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体，致力于技术创新的生命│
│ │科学领域高新技术企业。公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。│
│ │检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售。 │
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│经营模式 │1、检验检测业务 │
│ │公司产品在医用领域主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合│
│ │销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的检测系统。公司主要采取以仪器销售│
│ │占据市场，构建客户网络，通过技术服务带动试剂销售；以自有创新技术巩│
│ │固和提高市场地位，从而不断提高公司持续经营能力的经营策略。 │
│ │公司医用检测产品的销售终端为医院、第三方检测机构等，产品销售主要通│
│ │过经销方式进行。公司与全国多家经销商建立了长期稳定的合作伙伴关系，│
│ │各经销商在协议约定的区域或医疗机构销售公司产品、提供产品服务。公司│
│ │在经销商的选择上有很大的自主性，并不依赖于某一特定经销商。 │
│ │公司非医用检测产品的销售终端有环保检测机构以及生物、化学等科研机构│
│ │实验室，产品销售通过直销和经销商销售两种方式进行。 │
│ │2、生物制品业务 │
│ │血液制品企业生产所需的最主要原材料血浆由其下设的单采血浆站提供，生│
│ │产规模主要受其采浆量的制约。根据《单采血浆站管理办法》的规定，单采│
│ │血浆站由血液制品生产单位设置，且只能向设置其的血液制品生产单位供应│
│ │原料血浆。单采血浆站进行原料血浆采集，需取得省级卫生行政部门核发的│
│ │《单采血浆许可证》，并在其划定采浆区域进行采集。 │
│ │公司血液制品业务通过下设的单采血浆站进行日常血浆采集，经检验合格后│
│ │，由公司下属的血液制品企业对血浆进行工艺加工，生产成血液制品并进行│
│ │销售。公司血液制品产品的销售模式包含经销与直销。经销为买断式销售，│
│ │经销模式主要客户群体为医药流通企业，直销模式主要客户群体包含医院及│
│ │连锁药店。公司疫苗销售终端以各级疾控机构为主，经营模式以自主生产、│
│ │直接销售为核心。 │
│ │根据《生物制品批签发管理办法》，生物制品出厂上市时实行批签发制度，│
│ │产品的生产检验周期包括生产、检验、批签发等环节。因此，公司的生物制│
│ │品产品在批签发合格后可上市销售。 │
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│行业地位 │人体元素检测系统市场占有率达到80%以上 │
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│核心竞争力 │（一）坚持聚焦大健康产业的公司战略 │
│ │成立20余年以来，公司始终秉承“创新生命科技共筑人类健康”的宗旨，紧│
│ │紧围绕大健康医疗产业，坚持以技术创新为根本，推动公司内涵式发展，并│
│ │辅以外延式扩张，形成“技术引进+自主创新”双轨驱动模式，逐步发展成 │
│ │为覆盖研发、生产、销售及售后服务全链条的高新技术企业，在检验检测与│
│ │生物制品双主业领域形成创新优势。 │
│ │（二）坚持走技术创新之路 │
│ │技术创新是公司的立足之本，公司持续进行研发投入，密切关注行业发展及│
│ │前沿技术，加强专业交流合作，着力提高企业的自主创新能力，并逐步形成│
│ │了较强的技术开发优势及科研创新能力，为保持产品核心竞争力提供有力支│
│ │撑。公司及下属主要子公司均属于国家高新技术企业。公司也先后承担了国│
│ │家高技术研究发展计划（863计划）、国家重大科学仪器设备开发专项（十 │
│ │二五项目、十三五项目）等多项国家级项目，与高校、医院等科研机构建立│
│ │合作关系。 │
│ │（三）坚持求真务实的企业文化 │
│ │公司充分重视企业文化建设，始终秉持以人为本、科学管理的发展理念，并│
│ │将其深度融合到日常经营管理体系中，充分发挥企业文化在公司发展中的价│
│ │值导向作用。在企业文化的引领下，公司各级管理干部以身作则，着力营造│
│ │求真务实、真抓实干的工作氛围，确保各项工作得以高效推进、扎实落地。│
│ │（四）坚持科学有效的质量管理 │
│ │公司持续强化质量体系建设和完善工作，先后通过了医疗器械GMP、ISO1348│
│ │5和ISO9001等质量体系的认证和考核；并且通过质量体系的持续改进与有效│
│ │运行，实现对研发流程、生产过程及产品质量的全流程科学管控，从根本上│
│ │保证高质量、高品质产品的持续稳定供应，满足客户的多层次需求，最大程│
│ │度提升客户体验。同时，公司始终严格要求下属公司持续完善质量管理体系│
│ │，严格按照业内的法律、规范及标准开展血浆采集工作，确保生物制品生产│
│ │车间建设符合GMP标准，实施高效质量管控机制，坚持严把产品质量关，推 │
│ │动企业整体质量水平稳步提高，增强企业质量竞争力，防范质量风险，杜绝│
│ │质量事故，切实保障公众用药安全。 │
│ │（五）坚持人才队伍培养 │
│ │公司坚持科学化、可持续的发展理念，推动专业技术与管理能力协同发展，│
│ │持续优化人才培养机制及梯队建设规划。通过“自主培养+高端人才引进” │
│ │双轨模式构建纵深式人才梯队，重点强化各部门关键领域的专业化队伍建设│
│ │，支撑企业多元化发展需求。同步优化晋升通道、提升薪酬福利水平，有效│
│ │增强团队凝聚力与归属感。此外，紧密围绕公司经营方针与年度目标，采取│
│ │内外部培训结合方式实施分层培养——涵盖新员工入职培训、专业技术人员│
│ │技能提升、基层管理能力训练及高层战略领导力发展，为实现企业快速发展│
│ │战略提供人才保障。 │
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│经营指标 │2025年内，公司检验检测业务实现主营业务收入20893.05万元，同比下降12│
│ │.99%，其中体外诊断等医用检测产品收入10728.85万元，较上年下降27.96%│
│ │，非医用检测产品收入10164.2万元，较上年增加11.45%。公司生物制品业 │
│ │务实现主营业务收入58065.31万元，同比上升0.65%。 │
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│竞争对手 │北京普析通用仪器有限责任公司、山东电讯七厂有限责任公司、济南齐力医│
│ │疗器械有限公司、天津兰标电子科技发展有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司共获得专利授权31项，其中发明专利7项，实用新型 │
│营权 │专利24项。 │
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│投资逻辑 │公司疫苗业务仍处于起步阶段，但2025年是关键一年。一方面，人用狂犬病│
│ │疫苗（地鼠肾细胞）正式恢复生产，在当前市场竞争格局下，该产品凭借相│
│ │对独特的生产工艺，在县域及基层市场具备一定的差异化竞争力；另一方面│
│ │，公司联合研发的三价流感病毒亚单位疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫 │
│ │苗获得国家药监局临床试验许可，成为国内第4家进入三价流感病毒亚单位 │
│ │疫苗细分领域的疫苗企业。 │
│ │公司生产的人体微量元素检测系统主要用于检测儿童生长发育期间及孕妇孕│
│ │期体内微营养元素平衡情况及血铅指标，为儿童及孕产妇的营养健康状况提│
│ │供参考指标。公司是微量元素检测市场的主要领导者，研发的微量元素检测│
│ │系统已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用│
│ │。 │
│ │公司人感染病原体检测产品主要包括人乳头瘤病毒（HPV）、呼吸道病原体 │
│ │、消化道病原体及生殖道病原体等各类核酸检测产品，这些检测产品主要依│
│ │托于微流控技术，以靶标多联检、操作自动化、实验过程密闭性好为主要特│
│ │点，尤其是HPV检测产品自上市以来，深获终端用户好评，已成为该细分市 │
│ │场上重要的厂商之一。 │
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│消费群体 │医疗机构、非医疗机构 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│
│ │区、国外 │
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│主营业务 │检验检测业务、生物制品业务 │
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│主要产品 │HPV检测产品、微量元素检测产品、质谱相关检测产品、其他检测相关产品 │
│ │及服务、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、其他生物制品 │
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│项目投资 │博晖创新2024年3月27日公告，公司及下属公司石家庄博晖与石家庄市人民 │
│ │政府、石家庄高新技术产业开发区管理委员会共同签署《博晖生物石家庄现│
│ │代生物制药产业基地项目合作框架协议》。公司联合石家庄博晖拟在石家庄│
│ │高新区规划分期投资33亿元建设“博晖生物石家庄现代生物制药产业基地”│
│ │项目，项目主要建设公司生物制药业务运营管理总部、研发中心及1,500吨 │
│ │智能化血液制品生产基地和配套单采血浆站。四方同意就该项目深入开展长│
│ │期合作。协议有效期五年。 │
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│对外投资 │博晖创新2014年12月5日公告，公司于12月5日与贵州德弘昌生物科技有限公│
│ │司（简称“贵州德弘昌”）签署了关于广东卫伦生物制药有限公司（简称“│
│ │广东卫伦”）股权收购框架协议，公司拟收购广东卫伦30%股权。广东卫伦 │
│ │下属单采血浆子公司拥有《单采血浆许可证》。此外，广东卫伦拥有通过国│
│ │家GMP认证的血液制品生产线以及符合国家标准的动物实验室一座，目前已 │
│ │取得的血液制品再注册批准文件包括人血白蛋白（5个规格）、冻干静注人 │
│ │免疫球蛋白（pH4）（2个规格）、人免疫球蛋白（1个规格）、乙型肝炎人 │
│ │免疫球蛋白（2个规格）、破伤风人免疫球蛋白（1个规格）、狂犬病人免疫│
│ │球蛋白（3个规格）等。同时公司承诺，未来三年，按照市场化和合作共赢 │
│ │原则每年由公司关联公司向广东卫伦调拨不低于100吨血浆或100吨血浆对应│
│ │的组分（II+III等）。 │
│ │博晖创新2015年6月18日公告，公司于6月18日签署股权转股协议，约定公司│
│ │以现金1.5亿元收购贵州德弘昌持有的广东卫伦生物制药有限公司（简称“ │
│ │广东卫伦”）30%股权。广东卫伦拥有通过国家GMP认证的血液制品生产线以│
│ │及符合国家标准的动物实验室一座，目前已取得包括人血白蛋白、冻干静注│
│ │人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋│
│ │白、狂犬病人免疫球蛋白等多个血液制品再注册批准文件，技术实力较强。│
│ │通过本次交易，公司将迅速扩大血液制品业务板块的规模，并能够在后续发│
│ │展中促进广东卫伦与大安制药协同发展，实现公司血液制品业务的做大做强│
│ │。 │
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│行业竞争格局│1、检验检测行业 │
│ │（1）体外诊断行业基本情况、发展阶段及周期性特点 │
│ │我国体外诊断行业的发展起步较晚，起步于上世纪70年代末。2001年至2010│
│ │年，体外诊断产业进入高速发展时期；2011年至2020年，随着各级政府对生│
│ │物医药产业的重视，体外诊断产业结构开始优化调整，呈现出集群化发展趋│
│ │势；主要分布在中国的长三角、京津冀和珠三角地区，其中尤以珠三角区域│
│ │更加密集；2021年以来体外诊断市场飞速发展，国内涌现出多家中小型厂商│
│ │。根据中国产业研究院分析师及巨象咨询预测，2025年中国IVD市场规模预 │
│ │计超过1400亿元人民币，约占全球份额18%。整体来看，中国IVD市场正处于│
│ │结构调整期，本土品牌竞争力持续增强，但在高端领域仍有较大发展潜力。│
│ │（2）主要的行业政策及影响 │
│ │检验检测行业作为国家重点支持的高技术服务业、生产性服务业和科技服务│
│ │业，已于2015年被纳入到国民经济服务业统一序列。2018年被正式列入国家│
│ │《战略性新兴产业分类（2018）》，是推动国民经济高质量发展的重要抓手│
│ │，是构建国家质量基础设施的核心要素之一。 │
│ │2、生物制品行业 │
│ │（1）血液制品 │
│ │1）血液制品行业基本情况 │
│ │长期以来，随着国民经济发展、医疗水平的提高及医疗保障体系的完善，血│
│ │液制品临床使用量不断增加，市场需求不断扩大。据市场研究机构数据显示│
│ │，2025年市场规模约650亿元，预计2030年将达1000亿元。然而近年来，行 │
│ │业供求关系也在发生深刻的变化。一是，我国血液制品企业持续拓展新浆站│
│ │，推动行业采浆量持续增长，根据有关数据统计，2025年行业采浆量超过14│
│ │000吨，采浆量整体保持稳步上升趋势。二是，血液制品企业持续完善人源 │
│ │性产品的种类和布局，产品竞争日益激烈；非血液制品领域企业加速布局重│
│ │组蛋白、基因治疗、抗体等新兴领域产品，如禾元生物重组人血白蛋白、正│
│ │大天晴重组人凝血因子Ⅶa、泰诺麦博重组抗破伤风毒素单克隆抗体等陆续 │
│ │获批上市，对传统人源性血液制品的市场空间形成替代式冲击。三是，医保│
│ │集采不断扩围、DRG/DIP改革、医保控费及监控合理用药等措施，使得临床 │
│ │端的应用场景收缩，市场需求下滑。受此诸多影响，未来血液制品行业增速│
│ │或将放缓，血液制品企业的经营业绩也将承压。 │
│ │（2）疫苗 │
│ │1）疫苗行业基本情况 │
│ │疫苗属于生物制品行业的细分领域，是指用各类病原微生物制作的用于预防│
│ │接种的生物制品，是将病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利│
│ │用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗的价值在于高│
│ │效阻断疾病传播，是公共卫生体系的核心支柱，接种疫苗是目前预防疾病所│
│ │能采取的最成功也是最具成本效益的方法之一。人用疫苗产业是关系国家公│
│ │共卫生安全的战略性新兴产业，具有技术密集、监管严格、准入壁垒高的特│
│ │征。 │
│ │目前，疫苗行业国际竞争尤为激烈，全球疫苗市场主要由跨国药企主导，如│
│ │辉瑞、默克、葛兰素史克等。这些企业拥有强大的研发实力、丰富的产品线│
│ │和全球化的销售网络，占据了疫苗市场的主导地位。随着新兴市场的崛起，│
│ │如中国、印度等，本土疫苗企业也在迅速发展，逐渐在国际市场上崭露头角│
│ │。国际竞争格局中，跨国药企和本土企业之间的竞争将更加激烈。 │
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│行业发展趋势│1、检验检测行业 │
│ │（1）体外诊断行业基本情况、发展阶段及周期性特点 │
│ │为规范市场秩序、保障产品质量、缓解医保压力、降低医疗成本，国家持续│
│ │推进集中带量采购（以下简称“集采”）工作，集采常态化已成为行业发展│
│ │新常态，对行业格局产生广泛深远影响。公司HPV产品于2023年中选安徽省 │
│ │医保局牵头的二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集采，并于2024│
│ │年下半年在各省陆续落地实施，2025年联盟区域已全面执行到位，彻底重塑│
│ │了HPV试剂价格体系，公司HPV产品售价受到显著持续影响。 │
│ │2、生物制品行业 │
│ │（1）血液制品 │
│ │1）血液制品行业基本情况、发展阶段及趋势 │
│ │血液制品属于生物制品行业的细分领域，由健康人血浆或经特异免疫的人血│
│ │浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有 │
│ │形成分统称为血液制品。在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾│
│ │病的预防和治疗上，血液制品有着其他药品难以替代的重要作用，属于不可│
│ │或缺的国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品。国际上血液制品生产│
│ │用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆，回收血浆主要是医院将全血中│
│ │血细胞提取后剩余的血浆，单采血浆是通过单采血浆技术从人体内采集的血│
│ │浆。我国的回收血浆不允许用于血液制品的生产，原料血浆只能由单采浆站│
│ │供应。 │
│ │（2）疫苗 │
│ │1）疫苗行业基本情况、发展阶段及趋势 │
│ │疫苗属于生物制品行业的细分领域，是指用各类病原微生物制作的用于预防│
│ │接种的生物制品，是将病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利│
│ │用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗的价值在于高│
│ │效阻断疾病传播，是公共卫生体系的核心支柱，接种疫苗是目前预防疾病所│
│ │能采取的最成功也是最具成本效益的方法之一。人用疫苗产业是关系国家公│
│ │共卫生安全的战略性新兴产业，具有技术密集、监管严格、准入壁垒高的特│
│ │征。 │
│ │随着全球人口的增长、健康意识的增强以及科技的飞速进步，疫苗市场正经│
│ │历着前所未有的增长与变革。技术上，从传统的灭活疫苗、减毒活疫苗，到│
│ │现代的基因工程疫苗、mRNA疫苗，疫苗技术的不断创新不仅拓宽了疫苗的应│
│ │用范围，提高了疫苗的安全性与有效性，更为疫苗市场注入了新的活力与潜│
│ │力。 │
│ │中国的疫苗创新体系不断完善，形成了“企业为主体、市场为导向、产学研│
│ │相结合”的创新模式。高校、科研机构与企业深度合作，加速了核心技术的│
│ │转化与应用；政府加大了对疫苗创新的支持力度，出台了一系列政策，助力│
│ │中国疫苗企业的发展；疫苗的临床试验、生产制造、质量控制等体系不断完│
│ │善，与国际标准逐步接轨，确保了疫苗的质量与安全性。 │
│ │这些因素的叠加，推动中国疫苗企业快速提升创新能力。 │
│ │2025年，我国疫苗行业正处于快速发展的重要时期。在疫苗研发方面，未来│
│ │十年将有更多新品种上市，为免疫规划体系的完善提供了有力支持，更多高│
│ │价值疫苗有望纳入规划，提高接种率，惠及更多人群。同时，随着我国疫苗│
│ │企业研发和生产能力的提升，出海成为重要发展方向，根据中国医药保健品│
│ │进出口商会数据统计，2025年中国人用疫苗出口金额为3.24亿美元，同比增│
│ │长52.63%。 │
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│行业政策法规│《药品生产和质量管理规范》、《生物制品批签发管理办法》、《关于促进│
│ │单采血浆站健康发展的意见》、《药品生产监督管理办法》、《单采血浆站│
│ │管理办法》、《关于公示2023年京津冀药品带量采购和2021年京津冀第二批│
│ │带量联动药品协议期满接续拟中选结果的通知》、《安徽省2023年度部分化│
│ │学药品及生物制剂集中采购文件》、《关于做好2023年医药集中采购和价格│
│ │管理工作的通知》、《关于印发献血浆者须知（2021年版）的通知》、《关│
│ │于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）的通知》、《│
│ │关于单采血浆站管理有关事项的通知》、《药品上市后变更管理办法》、《│
│ │2023年京津冀“3＋N”联盟部分西药和中成药带量联动采购项目》、《血液│
│ │制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》 │
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│公司发展战略│1、检验检测领域 │
│ │公司将继续专注于为临床检验提供低成本、高灵敏度、操作便捷的疾病诊断│
│ │系统产品。坚持仪器+试剂+服务的平台发展战略，一方面积极提高公司研发│
│ │创新能力，以微流控技术平台为重心结合临床需求进行试剂开发，丰富分子│
│ │诊断检测菜单，增强公司体外诊断业务持续发展的产品竞争力；同时密切关│
│ │注行业发展动态，研究相关行业政策，积极应对行业发展变化，加大市场拓│
│ │展，提升盈利能力和水平。另一方面，依托美国子公司Advion在质谱领域的│
│ │技术积淀，扩展新的应用场景，挖掘新的产品需求。 │
│ │2、生物制品领域 │
│ │生物制品是公司近些年重点投入的业务领域，尤其是血液制品业务。公司将│
│ │继续聚焦血液制品业务，一方面充分利用拥有的多个血制生产资质，合理区│
│ │域布局，加强目标区域的浆站拓展力度，扩大业务规模；另一方面加强对血│
│ │液制品板块的人员、研发、营销等资源整合，提高各项资源利用效率，从而│
│ │提高经营质量，努力使公司成为具有行业竞争力的血液制品企业。疫苗业务│
│ │方面，公司将依托联合研发模式，稳步推进在研项目，逐步实现产品的升级│
│ │迭代。 │
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│公司日常经营│1、检验检测业务 │
│ │报告期内，公司检验检测业务实现主营业务收入20893.05万元，同比下降12│
│ │.99%，其中体外诊断等医用检测产品收入10728.85万元，较上年下降27.96%│
│ │，非医用检测产品收入10164.2万元，较上年增加11.45%。 │
│ │报告期内，公司体外诊断主要销售产品为人体微量元素检测及HPV检测，终 │
│ │端用户为医院和第三方检测机构。随着安徽集采结果的全面实施，公司HPV │
│ │产品售价显著降低；同时，随着国家医保政策的变化，主要检测产品的终端│
│ │用户用量较上年同期也有所萎缩；另外，国家对生物检测试剂增值税政策的│
│ │调整在2025年度全部落地实施，也在一定程度上影响了公司体外诊断业务的│
│ │销售收入。综合导致营业收入较上年同期下降。 │
│ │报告期内，公司非医用检测业务主要产品为小型台式质谱检测仪（CMS）， │
│ │主要客户为从事医药健康、生物技术、化学化工、食品安全等领域的研究机│
│ │构，随着产品在欧洲区域的大力推广，公司非医用检测产品收入逐渐回暖。│
│ │截至2024年12月31日，公司医疗器械注册证共54个，报告期内注销1个注册 │
│ │证，首次注册1个注册证，延续2个注册证（详情请查看公司于2025年4月26 │
│ │日披露的《2024年年度报告》）。 │
│ │截至2025年12月31日，公司医疗器械注册证共47个，报告期内注销12个注册│
│ │证，首次注册5个注册证，变更注册13个注册证，变更备案46个注册证，延 │
│ │续10个注册证。 │
│ │2、生物制品业务 │
│ │报告期公司生物制品业务实现主营业务收入58065.31万元，同比上升0.65% │
│ │。 │
│ │血液制品业务方面，报告期内公司持续推行精益管理理念，生产管理水平持│
│ │续提升，主要产品批签发量保持基本平稳；执业浆站数量从19家增加至21家│
│ │，其中广东卫伦9家，河北博晖12家，采浆量约421.85吨。公司云南血制工 │
│ │厂正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原│
│ │则要求，推进药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等│
│ │各项工作。目前，人白和静丙的变更申请正在国家药监局CDE评审过程中。 │
│ │疫苗业务方面，廊坊博晖已正式启动生产，人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）│
│ │已上市销售。 │
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│公司经营计划│1、检验检测领域 │
│ │（1）积极应对集采、税收政策调整等变化，加大资源整合，降本增效 │
│ │安徽省医保局牵头组织的二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中│
│ │带量采购，于2024年陆续在各省落地实施，2025年已实现联盟区域全面执行│
│ │到位，彻底重塑HPV试剂价格体系，公司HPV产品售价受到显著持续影响。同│
│ │时，国家于2025年初调整了生物检测试剂的增值税相关政策，综合税负有所│
│ │提高。基于集采和税收政策变化对体外诊断业务的深远影响，公司一方面将│
│ │通过供应链整合优化、销售渠道多元化布局，提质增效，积极应对；另一方│
│ │面，公司将持续优化运营管理体系，强化全体员工的成本管控意识，全面落│
│ │实经营主体责任，系统性实施全面预算精准管控、严控各项费用支出、并加│
│ │强生产计划与执行效率的动态协同，提高生产效率，有效降低综合成本，着│
│ │力构建具有行业领先的成本竞争优势。 │
│ │（2）加强新上市产品的推广，增加营收规模 │
│ │近两年来，公司体外诊断业务陆续上市了呼吸道病原体多重检测试剂盒、腹│
│ │泻五项病毒检测试剂盒、质谱法微量元素产品等。这些新产品的上市，一方│
│ │面将丰富公司体外诊断业务的产品矩阵，夯实竞争根基；另一方面，新产品│
│ │的上市也有望带来新的营收增长点，一定程度对冲集采对HPV检测产品的冲 │
│ │击。 │
│ │（3）加强创新研发能力建设，加快产品上市速度，丰富产品布局 │
│ │随着行业竞争激烈加剧，行业各细分领域竞争红海化，公司将结合自身业务│
│ │特色和产品定位，继续丰富产品研发管线，加快产品研发上市速度，抢占市│
│ │场。一方面继续深化已有技术平台的研究，不断迭代升级，增强已上市规模│
│ │化业务的市场竞争力，另一方面布局不同疾病领域的检测产品，增强自身研│
│ │发的深度和广度，针对重点领域打造系列化产品，增强产品的综合竞争力。│
│ │积极和外部科研机构展开合作，整合外部优秀资源，提升公司的竞争优势。│
│ │2、生物制品领域 │
│ │（1）继续推动云南血制项目搬迁重点专项工作 │
│ │2026年公司将继续调动各种资源，积极协调相关部门，全力推动云南血制项│
│ │目生产资质搬迁工作，力争早日投产，解决血液制品加工能力不足的问题，│
│ │减少原料血浆库存的不断累积。 │
│ │（2）加强营销能力建设，全力扩大销售规模 │
│ │针对血液制品行业和狂犬疫苗市场供需关系的严峻形势，全力聚焦营销能力│
│ │建设，提升营销团队的市场推广能力和学术推广能力。血液制品方面，针对│
│ │静丙、人凝血因子VIII、PCC等产品，组建专业化团队，提高学术推广水平 │
│ │，扩大临床端客户认知度和渗透率，不断提高院端销售规模；疫苗业务全力│
│ │做好各省覆盖准入，营销渠道下沉到基层疾控机构，做好产品服务和学术推│
│ │广，夯实终端实销能力。 │
│ │（3）加强重点区域浆站拓展，提高浆站管理水平 │
│ │结合公司生物制品业务的区域布局，继续围绕云南、河北和内蒙古等重点区│
│ │域申请新建单采血浆站，积极落实规划布局，推动已获批浆站的建设和验收│
│ │，增加浆站数量。 │
│ │（4）积极应对行业税收政策变化，降本增效 │
│ │国家于2026年初调整了主要生物制品的增值税相关政策，综合税负有所提高│
│ │。公司将通过供应链整合优化，提质增效，积极应对；同时，全面落实各企│
│ │业的经营主体责任，实施全面预算精准管控，严控各项费用支出，提高生产│
│ │效率，有效降低综合成本。 │
│ │（5）加大研发创新，加快研发进度 │
│ │2026年公司将继续以市场需求为导向，持续加大研发投入，提高研发效率，│
│ │大力推动新产品的研发及上市，增加产品品类，提高吨浆产出。同时，整合│
│ │研发团队，加强研发队伍建设，统筹子公司研发协同，提升整体创新能力，│
│ │实现资源高效利用，助力公司持续快速高质量发展。 │
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│公司资金需求│从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需│
│ │求。 │
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│可能面对风险│1、产品研发风险 │
│ │作为一家致力于技术创新的生命科学领域高新技术企业，其核心竞争力本质│
│ │在于持续的技术创新和产品研发能力，为保持公司的技术领先性，必须不断│
│ │投入新技术及新产品的研发，但产品研发技术难度较大、投入成本较高、研│
│ │发周期较长；同时受制于外部环境的不确定性及项目内在复杂性，技术路线│
│ │偏差或研发进度延迟可能导致项目失败，抑或上市后因竞争加剧等因素导致│
│ │销售不畅，进而影响公司的盈利能力。 │
│ │2、产品安全性导致的潜在风险 │
│ │药品质量直接关系患者的生命安全，因此质量控制是医疗企业生产管理的重│
│ │中之重。公司生物制品业务，主要风险为产品安全性引致的行业风险。其中│
│ │，血液制品的原料是健康人血浆，由于其原材料的特殊性，使得该类制品可│
│ │能因产品安全问题导致重大医疗事故。同时，受限于当前科技水平与人类认│
│ │知边界，诸多未知病毒尚未被识别，存在因未知病毒导致血源性疾病传播的│
│ │潜在风险。对于疫苗产品，客观上存在合格的疫苗在实施规范接种过程中或│
│ │者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错│
│ │的药品不良反应。 │
│ │3、单采血浆站监管风险 │
│ │单采血浆站持续规范运营对血液制品企业的整体经营至关重要。公司虽已构│
│ │建覆盖浆源拓展、血浆采集及浆站管理的全流程标准化管理体系，并依托多│
│ │年实践积累了丰富的经验，但因行业监管趋严及操作复杂性，未来仍然存在│
│ │因管理疏忽而面临处罚的风险。 │
│ │4、重点专项工作进度不达预期的风险 │
│ │公司一直全力推动云南血制项目生产资质迁移工作，但生产资质迁移需要经│
│ │政府相关部门验收并审批同意后方能完成。前述专项工作实施过程中，存在│
│ │进度不达预期的风险。 │
│ │5、各项投入过大导致的资金风险 │
│ │公司近年来在研发项目、固定资产及市场推广等关键领域持续投入，旨在夯│
│ │实业务长期发展的基础，但持续性的投入也不可避免的加剧了资金流动性压│
│ │力，迫使公司不断加大资金筹措力度以满足业务扩张的需求，从而提升了财│
│ │务风险敞口。 │
│ │6、毛利率持续下降的风险 │
│ │血液制品是公司当前的核心业务，随着采浆成本的不断提高，血浆的成本在│
│ │逐渐上升；同时，血液制品企业之间的竞争加剧，可能对血液制品价格带来│
│ │冲击。另一方面，检验检测业务随着集采的不断推进，行业竞争日渐激烈，│
│ │产品终端售价持续走低。综合而言，公司各项业务的综合毛利率存在持续下│
│ │降的风险。 │
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│资产重组 │博晖创新2014年12月8日发布重组预案，公司拟向杜江涛、卢信群以16.27元│
│ │/股的价格非公开发行4071.2969万股股份购买其持有的大安制药48%股权， │
│ │大安制药48%股权的交易价格为66240万元。大安制药属于医药行业中的血液│
│ │制品子行业，主要从事血液制品的研发、生产和销售，主要产品包括人血白│
│ │蛋白和人免疫球蛋白。其目前共持有人血白蛋白16个规格批件、人免疫球蛋│
│ │白2个规格批件、乙型肝炎人免疫球蛋白3个规格批件、破伤风人免疫球蛋白│
│ │1个规格批件，所有品种规格均已取得再注册批件。目前大安制药人血白蛋 │
│ │白2个规格、人免疫球蛋白2个规格的产品可正式生产上市销售。交易对方承│
│ │诺：在利润承诺期，大安制药实现的累积净利润不低于12896.60万元，其中│
│ │，大安制药2015年至2017年度预测的净利润数分别为777.64万元、4704.21 │
│ │万元和7414.75万元。 │
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│战略合作 │投建内蒙古和林格尔现代生物技术产业基地：博晖创新2022年6月2日公告，│
│ │公司与呼和浩特市人民政府、内蒙古和林格尔新区管理委员会签署了合作框│
│ │架协议，拟在内蒙古呼和浩特市和林格尔新区分期投资建设现代生物技术产│
│ │业基地。根据协议约定，公司设立了内蒙古博晖，并将内蒙古博晖作为项目│
│ │公司承担现代生物技术产业基地建设等工作。现内蒙古博晖拟投资约15.1亿│
│ │元分期建设上述现代生物技术产业基地，生产体外诊断试剂及血液制品等。│
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