热点题材☆ ◇300326 凯利泰 更新日期：2025-04-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券、被举牌、股权分散、高融资盘、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2023-12-31│无实控人 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2023-12-31,公司无实控人且无控股股东
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2017-01-18│植入器械 │关联度：☆☆
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公司致力于骨科脊椎类医疗器械微创介入产品的研发
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2025-03-31│高融资盘 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31,公司融资余额占流通市值比例为：11.42%
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2025-01-22│被举牌 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2025-01-22公告，获上海欣诚意投资有限公司举牌，本次举牌增持数量占总股本比例0.
1135%。
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2024-09-30│股权分散 │关联度：☆☆☆☆☆
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涌金投资控股有限公司(第一大股东)持股比例为6.99%。
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2018-11-08│上海出台“鼓励药械创新32条” 本地相关公司望迎来机遇
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2018年11月7日消息，上海发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施
意见》，提出32条具体举措。这些举措为上海本地药品及医药器械企业的创新和发展提供了良好
的政策环境和成长空间，将极大提高企业自主研发和创新的积极性。随着实施意见落地，上海本
地医药器械行业将迎来机遇，具有核心技术优势的药械公司有望优先受益。凯利泰是国内脊柱微
创领域的龙头公司；康德莱是国内医用穿刺器械龙头企业。
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2018-04-09│部分进口医疗器械审批权下放海南
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2018年4月8日，国务院印发关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监
督管理条例》有关规定的决定，决定提出，为进一步支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业
，国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条
第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由
海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。请国家药品监督管理局、海南省人民政府
会同有关部门制定具体管理办法，规范批准条件和程序，细化相关进口医疗器械的使用规范、不
良事件监测、进口口岸等内容，明确监管责任，确保进口医疗器械使用安全，切实维护人民群众
健康和生命安全。
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2015-06-12│医药十三五规划正在制定
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2015年6月12日消息，据媒体报道，《医药工业"十三五"发展规划》今年将编制完成。根据
已经确定的思路，生物医药及高性能医疗器械将被确定为实现重点突破的领域。
数据显示，目前我国生物医药产业在整个医药产业中的比例为11%，与发达国家相比仍处于
较低水平，发展空间巨大。此外，医疗器械产业能够带动多学科交叉融合，带动科技创新和制造
水平发展，是国民经济转型和结构调整的战略至高点。
A股市场上，冠昊生物（300238）主营再生医学材料及再生型医用植入器械；海欣股份（600
851）旗下抗癌新药正在临床试验阶段；和佳股份（300273）是医疗器械上市公司中少数能实现
持续快速增长的公司之一。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │凯利泰成立于2005年，成立之初公司主要从事骨科植入物的研发、生产及销│
│ │售工作，是椎体成形微创手术产品的主要提供商。 │
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│经营模式 │公司一方面将顺应国家医改政策，向大型三甲医院积极开展“一票制”销售│
│ │模式；另一方面公司加强和大型医药商业流通集团的战略合作，导入现有业│
│ │务中的区域分销平台业务，建立具备高标准的区域性医疗器械分销配送平台│
│ │,为合资公司的下游经销商提供分销配送服务，凭借大型医药商业流通集团 │
│ │品牌和资金优势，以及公司产品线资源优势，以工业商业相结合，借助区域│
│ │代理商资源，积极与各类医院合作开展医疗器械GPO业务，加强覆盖全国主 │
│ │要大中城市商业及终端客户的一体化营销网络。 │
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│行业地位 │椎体成形微创介入手术系统的市场领先地位 │
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│核心竞争力 │1、公司是国内脊柱微创领域优势企业 │
│ │（1）公司设立以来，一直深耕骨科微创领域，尤其是脊柱微创领域的发展 │
│ │。公司核心产品椎体成形手术系统经过十几年的发展，已经形成了全系列产│
│ │品解决方案，在行业内领先位置稳固，和各大医院、行业专家、下游经销商│
│ │形成了稳定的长期合作关系，产品得到了医生和患者的广泛认可。在目前医│
│ │疗体系改革，医疗资源逐步下沉的发展趋势下，公司椎体成形产品近年增长│
│ │稳定，并从原有的三级医院市场逐步开拓到地方医院市场，打开了广阔的市│
│ │场空间。 │
│ │（2）公司完成收购Elliquence,LLC100%股权后，借助于凯利泰原有的脊柱 │
│ │微创资源，Elliquence快速推进在国内的进院工作。 │
│ │（3）自2015年开始，公司与意大利TECRES.SPA成立合资公司，从事骨水泥 │
│ │产品的研发生产，该合资公司的骨水泥系列产品将陆续获得产品注册和上市│
│ │，这些产品包括脊柱骨水泥，高粘度骨水泥，抗菌骨水泥，关节骨水泥等。│
│ │这些产品的上市，将进一步丰富公司的产品线并提高产品的核心竞争力。 │
│ │（4）经过公司10多年的发展，公司在脊椎微创领域，在团队建设、商业渠 │
│ │道建设、学术体系建设等方面建立了完善的营销体系。 │
│ │2、公司具备丰富的产品推广经验 │
│ │和传统骨科类产品制造中心、价格优势、进口替代的发展逻辑不同，创新微│
│ │创产品的市场开拓需要大量的学术推广，医生培训教育等工作。公司从设立│
│ │以来，一直专注于椎体成形产品的市场推广，从零开始起步，不断的进行市│
│ │场和临床培训教育，在整个推广过程当中，公司一直保持行业的龙头地位，│
│ │同时也积累了大量的专家资源，推广经验，代理商渠道。 │
│ │3、公司通过不断的人才引进形成的人力资源优势 │
│ │公司自2012年6月发行上市以来，积极利用上市公司的平台资源优势，通过 │
│ │具备竞争力的薪酬体系，不断引入行业内高水平中高级人才。公司在研发、│
│ │质量、市场销售等领域，陆续引进了中高级管理人才，这些核心人才的引进│
│ │将长期提升公司的核心竞争力。公司通过不断的人力资源建设，已经形成了│
│ │一支跨学科、多细分领域的人力资源团队，通过不断地人力资源吸收整合，│
│ │将确保公司在行业内的竞争优势，为公司未来长期稳定的快速发展提供了强│
│ │有力的保障。 │
│ │4、公司具备严格、规范的质量控制体系优势 │
│ │公司始终将产品质量视为公司的生命，投入大量的人力、物力建设质量管理│
│ │团队，并不断组织相关培训，让质量意识深入每位员工内心，提出了“品质│
│ │卓越、规范管理、持续创新、竭诚服务”的质量方针，严格按照国家法规要│
│ │求建立完整的质量体系，并在研发、生产、销售、售后服务等各个环节实施│
│ │严格的质量监督管理。严格、规范的质量控制体系是公司的竞争优势体现。│
│ │5、公司产品结构完整，未来产品储备丰富 │
│ │公司现有产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、射频消融等领域，同时通│
│ │过参股公司覆盖骨科关节产品，公司产品结构完整。随着公司多年来的对外│
│ │投资，公司已经储备了跨科室多平台的产品储备。未来，公司将逐步扩展多│
│ │个科室创新微创领域产品，将逐渐提升公司的长期竞争力。 │
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│经营指标 │2023年度，公司实现营业收入95625.95万元，较上年度下降17.99%，营业利│
│ │润和利润总额分别为14007.55万元和13357.37万元，分别较上年同期增长14│
│ │3273.08%和6001.20%；归属于上市公司股东的净利润11253.73万元，扣除非│
│ │经常损益后归属于上市公司股东的净利润6164.88万元，分别较上年同期增 │
│ │长628.78%和327.50%。 │
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│竞争对手 │科丰公司（Kyphon Inc.）、山东冠龙医疗用品有限公司 、韩国精诚实业有│
│ │限公司、苏州爱得科技发展有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司、常州│
│ │百隆微创医疗器械科技有限公司 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司骨科多条线产品分别注册完成后，将形成进口品牌（Elliquence│
│营权 │）、凯利泰品牌、艾迪尔品牌多品牌产品销售网络，形成不同品牌和价格档│
│ │次的同类产品，有选择性的针对医院市场进行投放。 │
│ │专利：公司一贯高度重视知识产权管理工作，报告期内公司授权专利共37项│
│ │，其中发明专利5项。 │
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│核心风险 │产品降价风险；业务整合低于预期。 │
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│投资逻辑 │公司从设立以来，一直专注于椎体成形产品的市场推广，从零开始起步，不│
│ │断的进行市场和临床培训教育，在整个推广过程当中，公司一直保持行业的│
│ │龙头地位，同时也积累了大量的专家资源，推广经验，代理商渠道。 │
│ │经过公司10多年的发展，公司在脊椎微创领域，在团队建设、商业渠道建设│
│ │、学术体系建设等方面建立了完善的营销体系。团队建设方面，建立了一支│
│ │专业化，市场化的营销队伍；学术推广方面，已基本覆盖全国主流医院。另│
│ │外，在研发储备，国际合作等各个方面均在行业内占据优势地位，竞争优势│
│ │明显。 │
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│消费群体 │骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域 │
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│消费市场 │国内市场、国外市场 │
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│股权收购 │凯利泰2014年11月27日发布资产收购预案，公司拟使用现金1.7亿元收购易 │
│ │生科技（北京）有限公司（简称""易生科技""）27.22%的股权。交易完成后│
│ │，公司将持有易生科技56.95%股权。易生科技主要从事心血管植入医疗器械│
│ │的研发、生产和销售，主要产品为药物洗脱冠脉支架系统，应用于经皮冠状│
│ │动脉介入治疗手术当中，以治疗因冠状动脉狭窄、供血不足引起的缺血性心│
│ │肌病（即冠心病），该疾病的常见症状包括心绞痛、心梗阻、冠状动脉硬化│
│ │等。 │
│ │收购美国医疗器械企业：凯利泰2018年6月4日公告，公司拟以7715.2万美元│
│ │（约合人民币49500万元）的价格收购Elliquence, LLC100%股权。Elliquen│
│ │ce, LLC是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术 │
│ │开发和生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生│
│ │产和销售，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，公司的技│
│ │术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领│
│ │域。本次收购将促使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块，并与公司现有│
│ │的骨科产业互相整合，相辅相成。 │
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│行业竞争格局│医疗器械行业作为医药行业的子行业，近年来行业政策不断出台，对企业发│
│ │展创造机遇的同时也带来挑战。部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联│
│ │体、阳光采购等一系列政策出台，核心都在于医保控费，未来医疗机构医疗│
│ │器械费用增长幅度受到限制。2021年国家医改政策开始进入高频发布及执行│
│ │期，包括医疗器械医保目录的制定、高值耗材“带量采购”、医保支付改革│
│ │、医疗反腐等，都已对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。 │
│ │2021年4月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展部分│
│ │骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》，根据通知，国家将计划分│
│ │批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作，首批开展人工髋关节、人工│
│ │膝关节类高值医用耗材产品信息采集。2021年11月，河南省牵头的十二省（│
│ │区、市）采购联盟对骨科创伤类医用耗材开展集中带量采购。2022年2月9日│
│ │，京津冀三地联合发布《2022年京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带 │
│ │量联动采购和使用工作方案》（以下简称《方案》），实行带量联动采购。│
│ │2022年7月11日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨 │
│ │科脊柱类耗材集中带量采购公告》，标志着骨科脊柱类集中带量采购正式启│
│ │动；9月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于公布国家 │
│ │组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果的通知》，并要求联盟各地区于│
│ │2023年1-2月起执行。 │
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│行业发展趋势│随着骨科耗材带量采购政策的执行，一方面增加了医药企业的压力和成本，│
│ │另一方面提高了我国医药行业发展质量和企业竞争力，促使医药行业走向规│
│ │范化，也为医药行业提供发展机遇。带量采购政策下必将减轻患者的经济负│
│ │担并规范了医疗行为，对医药行业发展也将产生深刻影响，在产品创新、进│
│ │口替代以及国家集中带量采购实施的过程中，去除行业无效产能，落后的中│
│ │小企业将被逐渐淘汰，崛起一批大型有创新能力的企业，从而推动我国医疗│
│ │器械行业集中度的上升，未来骨科行业将呈现逐步向国产头部企业集中的特│
│ │点，国产头部企业在市场竞争中更具优势。而集采带来终端价格的大幅下滑│
│ │，严重压缩了经销渠道的利润空间，而生产企业经营业绩也必定承压，骨科│
│ │生产商将进入低毛利时代，集采将倒逼骨科厂商的销售模式转型，传统经销│
│ │销售模式将逐步向配送服务模式转变，而对终端医院的服务能力、物流配送│
│ │能力、企业成本管控能力将成为企业间核心竞争力。 │
│ │另一方面，带量采购后，预计骨科手术会有更高的渗透率，各个细分领域未│
│ │来发展依然潜力巨大。无论是进口替代相对比较充分的创伤产品，还是正在│
│ │追赶，甚至部分产品已经赶超国外的脊柱产品，伴随着我国老龄化的进程，│
│ │未来渗透率都会持续提升，细分行业都依然存在大的增量空间。另一方面，│
│ │基于目前减少流通环节的政策导向，未来资金实力相对雄厚，产品稳定性相│
│ │对较高，能够提供专业的临床服务的器械龙头企业会更有规模优势。 │
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│行业政策法规│《纲要》、《2022年京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购 │
│ │和使用工作方案》、《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》、《关│
│ │于公布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果的通知》、《国家组│
│ │织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》、《关 │
│ │于公布国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果的│
│ │通知》、《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》 │
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│公司发展战略│（1）优势产品发展战略 │
│ │公司自成立以来一直深耕骨科微创领域，当前已经建立了完整的骨科产业链│
│ │，产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、射频消融等领域，同时通过参股│
│ │公司覆盖骨科关节产品，在骨科微创领域产品结构完整。此外，公司通过多│
│ │年来的对外投资，已经实现了跨科室多平台的产品储备，增强了公司的长期│
│ │竞争力。随着医疗技术的进步以及外围行业技术对医疗器械行业的影响，微│
│ │创化的治疗技术和手段会越来越广泛的运用，公司未来致力于成为一家高科│
│ │技水准、不断提供微创化新技术的医疗科技产品整体解决方案的供应商。 │
│ │（2）资本扩张战略 │
│ │公司依托专业的并购团队并结合公司优势，瞄准骨科微创领域医疗器械的发│
│ │展趋势，坚持持续性的产业孵化，逐步实现公司产品从技术跟随到技术创新│
│ │和领先的转换。未来，公司除了常态化的股权直接投资外，也将通过与专业│
│ │机构共同发起设立产业投资基金的方式进行资本扩张，使公司能够在充分利│
│ │用上市公司的研发和临床资源的同时，借助专业机构的投资经验，挖掘、投│
│ │资有潜力的大健康和智能制造等符合国家战略新兴产业的项目，为公司未来│
│ │对外合作、战略布局和延伸做好准备。 │
│ │（3）多品牌经营战略 │
│ │公司在未来发展中，将通过进一步完善现有的销售网络，逐步对公司、江苏│
│ │艾迪尔、Elliquence现有销售渠道进行整合，同时，在研发体系、注册体系│
│ │、销售推广体系和模式上，持续加强各产品线间的高度协同效应。公司具备│
│ │多层次的医院终端渠道，公司骨科多条线产品分别注册完成后，将形成进口│
│ │品牌（Elliquence）、凯利泰品牌、艾迪尔品牌多品牌产品销售网络，形成│
│ │不同品牌和价格档次的同类产品，有选择性的针对医院市场进行投放。 │
│ │（4）国际化战略 │
│ │公司将继续推进国际化战略，纵向上，以PKP/PVP产品、Elliquence产品这 │
│ │两条主产品线为依托，对各产品线进行销售划分，分别设立相应的职能管理│
│ │岗，分条线对各国家的外贸发展业务进行管控；横向上，由国际贸易部对所│
│ │有产品线的外贸业务进行战略衔接和统筹管理。同时，在业务占比较大的欧│
│ │美地区，通过给予Elliquence原管理团队更好的激励和更大的自主权以加快│
│ │创新产品在世界领域的临床研究和产品注册。未来，公司也将根据业务发展│
│ │情况，适时考虑建立海外分支机构等方式进一步渗透欧美市场，实现公司的│
│ │国际化战略和国际化跨越。 │
│ │（5）成长性业务着力培养战略 │
│ │2024年，公司仍将着力推进以下几个方面的工作：1、加快Elliquence海外 │
│ │产品在国内的研发和注册，将产品扩大到其他的手术应用场景；2、进一步 │
│ │加强与意大利公司TECRESS.P.A的合作，扩大骨水泥等骨科内植物材料产品 │
│ │线的研发储备，加快相关新产品的注册进度，为公司在PKP领域内建立完善 │
│ │生物填充材料的相关产品线奠定基础；3、加大和被投企业以及关联企业的 │
│ │联合产品研发速度，具体涉及的产品包括泌尿外科产品、关节类产品，生物│
│ │填充材料等。 │
│ │（6）高端人才的持续引进战略 │
│ │在微创介入医疗器械行业，一个成熟的产品开发往往需要医学、医用高分子│
│ │材料学、电子学、生物力学、机械制造学等多学科的高水平专业技术人才协│
│ │同工作。微创介入医疗器械行业本身在我国就起步较晚，符合条件的高端人│
│ │才在短时间内难以大规模培养。公司将继续以开放的理念、良好的待遇以及│
│ │有竞争力的激励机制来持续吸引高端人才的加盟。 │
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│公司日常经营│2023年度，随着国家及省市联盟常态化、制度化开展高值医用耗材集中带量│
│ │采购，骨科关节类、创伤类、脊柱类三大领域均纳入骨科医用耗材集采范围│
│ │并陆续落地执行；2023年11月，第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动│
│ │，运动医学类耗材产品首次纳入集采范围，随着此次集采的尘埃落地，意味│
│ │着骨科四大类高值医用耗材基本实现集采全覆盖。本报告期内，公司全体员│
│ │工在董事会的领导下，积极应对医疗卫生体制改革的新变化，顺应骨科集采│
│ │的新常态，公司坚持贯彻执行公司内生与外延并重的未来发展战略，结合国│
│ │内医疗器械市场的发展趋势，持续对主营业务进行调整和优化,集中优势资 │
│ │源，优化公司资源配置，专注在具有更强竞争优势的领域发展。 │
│ │本报告期内，为应对高值耗材料带量采购政策对公司业务的冲击，公司坚定│
│ │主业发展战略，公司立足骨科产品创新，根据市场需求进行深度挖掘和创新│
│ │，结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探│
│ │索布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，优化营销网络，持│
│ │续拓宽产品线和开拓新的业务领域，公司坚持国际化发展战略，加大海外市│
│ │场布局，加速国际业务进程。 │
│ │报告期内公司继续强化成本管控和费用管控，公司继续通过压缩人力成本、│
│ │降低营运费用，强化成本管控和费用管控等手段来增强原有产品的盈利能力│
│ │。公司通过提高生产效率、工艺革新、优化产品结构和生产工序、作业流程│
│ │等方式降低生产成本，力争实现技术降本、管理降本；规范采购管理，通过│
│ │加强集中采购、多方比价等方式，节约成本；加强质量控制和安全生产管理│
│ │，减少废品和返工损失；此外报告期内，公司进一步加强对前期并购的医疗│
│ │器械公司在产品端、销售端进行整合，并同时继续推进管理规范化工作和科│
│ │学管理体系的建设，提升公司整体运营效率、盈利能力和行业地位。 │
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│公司经营计划│（1）市场计划 │
│ │在集采背景下，为满足医院手术需求，公司将加大与经销商和第三方物流配│
│ │送公司的合作，扩大物流配送的营销网络覆盖范围，营销配送网点的快速扩│
│ │张将有利于公司快速响应终端医疗机构的需求，为个性化的骨科手术及时提│
│ │供匹配产品。除此外，公司将： │
│ │①巩固现有椎体成形微创介入手术系统的市场领先地位，通过加快凯利泰品│
│ │牌创伤、脊柱系列等新产品的招标投放，逐步加强营销网络的建设，通过技│
│ │术升级实现产品质量和市场占有率的不断提升； │
│ │②加大江苏艾迪尔销售队伍的建设，在骨科集采政策不断推出情况下，在现│
│ │有市场渠道的基础上，加大临床推广力度，增加产品的市场培训教育，优选│
│ │开拓新的经销渠道和销售模式，适应销售模式的变动，增强销售模式的转变│
│ │能力积极扩大产品的市场份额； │
│ │③加大Elliquence产品的境内销售队伍的建设，借鉴椎体成形的市场推广经│
│ │验，进一步加大对临床医生的培训工作，提高产品推广进度； │
│ │④借助Elliquence海外市场渠道资源，加强公司产品海外市场销售力度，在│
│ │巩固现有日本、欧洲市场的基础上，继续推进公司椎体成形产品进入美国市│
│ │场销售； │
│ │（2）产品计划 │
│ │报告期内，公司将立足骨科产品创新，结合市场、技术发展趋势和临床反馈│
│ │，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，不断更新迭代现有产线，并积│
│ │极扩展新业务线。2024年度公司将继续将Elliquence其他主要产品注册证进│
│ │行国产化，进一步加大创新微创类产品的注册工作，在医疗器械微创高值耗│
│ │材领域特别是骨科微创、普外等领域构建出富有竞争力的产品组合，产生协│
│ │同效应，提升公司的竞争力。 │
│ │（3）管理计划 │
│ │随着公司规模逐步扩大，对公司内部管理提出了更高的要求，2024年公司将│
│ │在母公司及下属子公司范围内不断强化各项管理制度的建设，包括财务与内│
│ │控制度、人力资源及绩效考核制度、生产质量管理制度、技术研发管理制度│
│ │等，逐步完善工作流程，持续规范运行，建设专业化的管理团队。 │
│ │为应对集采带来的市场价格大幅下降冲击，公司仍将苦练内功，继续强化成│
│ │本管控和费用管控，公司将通过提高生产效率、工艺革新、扩大生产规模等│
│ │方式降低生产成本，公司也将继续通过压缩人力成本、降低营运费用，通过│
│ │上述等手段来增强公司总体盈利能力。公司将持续增强公司产品和业务在终│
│ │端医疗市场的使用黏性，并根据市场需求进行深度挖掘和创新，优化营销服│
│ │务网络，持续拓宽产品线和开拓新的业务领域，同时继续推进管理规范化工│
│ │作和科学管理体系的建设，提升公司整体运营效率、盈利能力和行业地位。│
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│公司资金需求│公司下属财务部门基于各成员企业的现金流量预测结果，在公司层面持续监│
│ │控公司短期和长期的资金需求，以确保维持充裕的现金储备；同时持续监控│
│ │是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，│
│ │以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│（1）骨科集采相关风险 │
│ │相关产品中选价格较“带量采购”前在相应省份的实际供货价格均出现了较│
│ │大比例的下降，但销量有明显提高。若公司在实际执行的招采中出现中标后│
│ │产品销量增长情况不及预期，或产品中标后出厂价格接近或低于公司生产成│
│ │本的情况，公司经营业绩将受到重大不利影响。若公司未能准确把握行业发│
│ │展趋势或未能正确应对市场竞争变化，不能在成本、技术、品牌等方面继续│
│ │保持竞争优势，公司将面临因市场竞争加剧带来的市场份额下滑、产品价格│
│ │下降等风险，进而对公司经营业绩产生重大不利影响。 │
│ │（2）市场竞争加剧的风险 │
│ │如果公司不能与现有及潜在竞争对手展开竞争，本公司的业务发展、财务状│
│ │况及经营业绩可能受到不利影响。为应对市场竞争风险，公司持续完善研发│
│ │和营销管理工作，其目标是结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好│
│ │的产品，以维持较高的毛利率水平，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生│
│ │的不利影响。 │
│ │（3）不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险 │
│ │如果公司不能持续满足国家药监局的有关规定，公司生产经营的相关许可证│
│ │书可能会被暂停或取消，从而对公司的生产经营产生重大影响。 │
│ │（4）产品责任风险 │
│ │公司及公司参控股企业的产品需要直接介入人体进行临床手术治疗，其安全│
│ │性和有效性在客观上存在一定风险。如果手术失败对患者造成一定的身体影│
│ │响，患者提出产品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业│
│ │务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。 │
│ │（5）核心技术人才流失的风险 │
│ │若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞│
│ │争力的待遇和激励机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的│
│ │业务及长远发展造成不利影响。
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