热点题材☆ ◇300347 泰格医药 更新日期：2026-08-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、CXO概念、AIGC概念、创新药、AI医疗
风格:融资融券、社保重仓、基金重仓、回购计划、MSCI成份、基金减仓、非周期股
指数:创业板指、深证300、民企100、创业300、创质量、创医药
【2.主题投资】
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2025-12-04│AIGC概念 │关联度：☆☆☆
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公司完成开源大模型本地化部署，打造一站式AI产品泰雅大模型医疗场景解决方案。
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2025-05-14│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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子公司泰雅科技以开源模型Qwen2.5为基座，打造了面向医学领域一站式的AI产品泰雅大模
型医疗场景解决方案（医雅AI大模型平台）
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2022-01-05│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是国内领先的临床合同研究组织（CRO），专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验
、数据管理与生物统计、注册申报等全方位服务
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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国内临床试验CRO企业龙头，累计为客户提供临床研究服务400余项；与肿瘤疾病领域创新药
物研发企业海和药物战略合作
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2020-08-07│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:泰格医药(03347)于2020-08-07上市
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2026-06-03│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2026-06-03公告成立并购基金：上海三生医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）（暂
定）。
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2026-04-29│兴业全球持股│关联度：☆☆
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截止2026-03-31,招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金持有899.65万股(占
总股本比例为：1.04%)
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2021-10-25│健康中国 │关联度：☆☆☆
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公司拟2000万元和实控人等合设泰誉投资(占比13.3%)，专注投资医疗器械、诊断试剂及医
疗相关服务等医疗健康行业的企业。
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-02-20│医疗器械概念│关联度：☆☆
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子公司捷通泰瑞是国内领先专注于医疗器械的CRO公司
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2019-12-14│糖尿病治疗 │关联度：☆☆
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公司与默沙东投资公司签署二型糖尿病临床试验服务订单
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2026-08-11│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于医疗研发外包（通达信研究行业）
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2026-08-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过100000万元(1666.67万股),回购期:2026-06-09至2027-06-08
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2026-05-26│基金减仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,基金持仓1.29亿股(减仓-7376.67万股),减仓占流通股本比例为13.03%
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2026-03-31│基金重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,基金重仓持有1.29亿股(69.48亿元)
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2026-03-31│社保重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,社保重仓持有850.65万股(4.58亿元)
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2019-05-14│MSCI成份 │关联度：--
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符合MSCI指数纳入条件
【3.事件驱动】
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2024-05-13│CRO行业有望迎来转机，市场长远需求仍然旺盛
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在美国会官网等查询获悉，美众议院监督和问责委员会将于15日举行全体委员听证会，对包
括《BIOSECURE Act》（生物安全法案，编号H.R.8333）在内的多条法案进行讨论、投票，H.R.8
333与H.R.7085相比，最为关键的是其规定现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日，这或为
美国医药企业提供了约8年的时间来更换合作伙伴。从长远来看，全球医药行业需求仍然旺盛，
伴随中国药物研发及生产外包服务能力的不断提升和中国的药物研发和生产投入的不断增加，中
国药物研发及生产外包服务市场规模将不断扩大。根据沙利文预测，预计到2028年中国的药物研
发及生产外包服务规模将达到4,442亿人民币。招商证券在研报中指出，近年来，主要受益于仿
制药开发服务外包需求提升，仿创CRO相关上市公司业绩保持较快增速。
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2022-05-26│国办提出加快有临床价值的创新药上市
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国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》提到，强化药品供应保障
能力。持续深化审评审批制度改革，加快有临床价值的创新药上市。持续推进仿制药质量和疗效
一致性评价工作。优化国家基本药物目录，完善目录管理机制。
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2019-10-10│首批国家鼓励仿制药名单公布 CRO或持续景气
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国家卫生健康委9目发布“第一批鼓励仿制药目录”。纳入目录的33个品种，都属于国内专
利到期和专利即将到期、尚没有提出注册申请，或临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申
报的药品，包括多种抗癌药、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。
国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上。根据中国医药工业信息中心数据
，仿制药一致性评价申报量2018年以来超过新3类和新4类注册申请。中金公司邹朋指出，受仿制
药一致性评价需求增加及临床CRO企业产能供给不足影响，仿制药的一致性评价业务供不应求。
此外，从更新的研发外包业务来看，CRO企业的工作涵盖新药研发各个流程，并扮演越来越重要
的角色。
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2019-06-21│第一批鼓励仿制药品目录建议清单出炉，艾滋病用药利匹韦林等34个品种纳入
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6月20日起，第一批鼓励仿制药品目录建议清单在国家卫生健康委员会官网进行为期5天公示
。首批清单包括儿童白血病常用药巯嘌呤、抗癌药甲氨蝶呤片、艾滋病用药利匹韦林等34种药品
。
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2017-12-29│创新药实行优先审评
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2017年12月28日据上证资讯报道，国家食药监总局28日发布关于鼓励药品创新实行优先审评
审批的意见，对于符合未在中国境内外上市销售、转移到中国境内生产、使用先进制剂技术等情
形之一的创新药，以及防治病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床优势的药品，其注册申
请将可纳入优先审评审批的范围。A股公司中，研发能力较强、产品梯队健全的恒瑞医药(600276
)、复星医药(600196)、丽珠集团(000513)受到机构重点关注。
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2017-10-09│两办发文鼓励药品医疗器械创新
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2017年10月9日消息，中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《关于深化审评审批制度
改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
《意见》指出，当前我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持
续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在
差距。
为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，《意
见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械
全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六方面提出36条具体意见。
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2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请
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2015年7月22日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验
数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》（简称“117号文”），提出“史上最严的数据核
查要求”，因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。
据国家食品药品监督管理总局官网消息，国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对
已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日，
经药品注册申请人自查后，106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
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2017-03-28│产融资本看好"健康中国"机会
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根据2017年3月28日的相关报道，从医药、医疗器械，到医疗服务、生物技术，再到精准医
疗、医疗机器人。"健康中国"战略摆开了一场十万亿级别的产业盛宴，各路资本垂涎欲滴。
数据显示，2016年中国医疗行业并购的数量超过400起，金额超过1800亿，其中海外并购超
过200亿，无论并购数量、金额还是质量均创出新高。"中国健康服务产业的春天才刚刚开始。"
有知名投资人豪言："2017年该产业一定会出现超过10亿美元量级的并购案。"
相关标的：恒康医疗、贝达药业、宜华健康、泰格医药、复星医药、博实股份
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2017-02-08│新型疫苗研发获政策力挺
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2017年2月8日消息，近日国务院办公厅印发了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工
作的意见》（以下简称《意见》），部署加强疫苗流通和预防接种管理工作，从完善机制、促进
研发、加强管理、强化监督等方面提出具体要求。
相关概念股：北陆药业、舒泰神、常山药业、泰格医药、迪安诊断、九安医疗、太极集团、
复星医药、浙江医药等。
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2016-09-13│谷歌全面进军糖尿病领域
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法国知名制药商赛诺菲2016年9月12日表示，将和谷歌母公司Alphabet旗下的美国生命科学
公司Verily联手，投资约5亿美元，建立一家集设备与服务于一身的糖尿病合资企业。
两家公司发表共同声明称，初定名为Onduo的新合资公司将很好地运用Verily在微型电子、
分析和消费者软件开发的经验，及赛诺菲的临床专门知识和将创新疗法带给糖尿病患的经验。On
duo最初将侧重于2型糖尿病患者群体，尤其是研发能帮助人们更好地做出有益日常健康的决定的
解决方案，这包括从改善药物管理到改善习惯和目标。
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2016-09-12│服务外包产业正进入发展新黄金期
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2016年9月12日消息，我国服务外包产业规模已扩张至千亿美元，其中承接离岸服务外包业
务执行金额由2006年的13.8亿美元迅速扩张到2015年的646.4亿美元，一跃成为全球服务外包大
国。得益于服务业全球化的深入推进和我国服务业的发展，我国服务外包正进入发展的新黄金期
。
目标到2020年，服务外包产业国际国内市场协调发展，规模显著扩大，结构显著优化，企业
国际竞争力显著提高，成为我国参与全球产业分工、提升产业价值链的重要途径。
相关概念股：东软集团、博彦科技、润和软件、广电运通、创意信息、泰格医药等。
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2016-03-22│五部委促进养老服务业加快发展
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央行网站2016年3月21日消息，人民银行、民政部、银监会、证监会、保监会日前联合印发
了《关于金融支持养老服务业加快发展的指导意见》。
《意见》要求，金融业要充分认识做好养老领域金融服务对于加快养老服务业发展和实现自
身转型升级的重要意义， 不断满足社会日益增长的多层次、多样化养老领域金融服务需求，提
升居民养老财富储备和养老服务支付能力，实现支持养老服务业和自身转型发展的良性互动。力
争到2025年，基本建成覆盖广泛、种类齐全、功能完备、服务高效、安全稳健，与我国人口老龄
化进程相适应，符合小康社会要求的金融服务体系。
按照联合国标准，2000年我国已经进入人口老龄化社会，且我国老龄化速度要高于部分发达
国家，但与此同时，经济实力却相对落后，“未富先老”成为特征之一。相关的养老产业仍在起
步阶段，面对万亿元的老年人市场需求，目前国内提供的相关产品服务尚不足千亿元，市场供需
缺口较大。伴随着未来老年人成为消费主力大军，相关产业望迎来爆发式增长。
A股上市公司中，传统企业转型养老地产服务提供商如双箭股份(002381)、湖南发展(000722
)、金陵饭店(601007)，转型决心强、筹备工作和时间长、具可行性和连锁化的潜力；同时，大
健康也将受老龄化趋势而提振：世荣兆业(002016)、九安医疗(002432)、宜华健康(000150)、泰
格医药(300347)。
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2015-12-17│第三批药品注册自查出炉 19家上市药企申请撤回
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2015年12月14日晚间，国家食品药品监督管理总局（CFDA）披露了第三批药品注册自查核查
结果，并发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》（2015年第264号）。
截至12月14日晚，CFDA一共出具了10份关于自查清单各品种自查结果公告。至此，包含未公
告撤回的317个受理号数，累计撤回数目已达727个，撤回率已超过四成，为44.82%。“若按照最
近三次撤回平均每次撤回127个受理号，料剩下的受理号预计5-7周左右可全部撤完。”12月15日
，一位资深业内人士对21世纪经济报道记者表示。
东吴证券分析师洪阳表示，此次临床自查涉及1622个受理号，包括 78家上市公司在内的729
家药企。目前已经有好几十家医药上市公司有自查注册申请撤回或被CFDA不予批准。特别是华海
药业（600521.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、科伦药业（002422.SZ）、博济医药（300404.SZ
）、泰格医药（300347.SZ）均受到较大影响。
21世纪经济报道记者注意到，仅在CFDA最新公布的第三批撤回名单中，涉及上市药企就多达
19家，包括仙琚制药（002332.SZ）、海正药业（600267.SH）、太极集团（600129.SH）、华邦
健康（002004.SZ）、莱美药业（300006.SZ）、福安药业（300194.SZ）、国药一致（000028.SZ
）、恒瑞医药（600276.SH）、吉林敖东（000623。SZ）、长春高新（000661.SZ）、方盛制药（
603998.SH）、哈药股份（600664.SH）、博雅生物（300294.SZ）、丰原药业（000153.SZ）、罗
欣药业（08058.HK）、石药集团（01093.HK）、联邦制药（03933.HK）、四环医药（00460.HK）
、李氏大药厂（00950.HK）。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │泰格医药（股票代码：300347.SZ/3347.HK）是行业领先的一体化生物医药 │
│ │研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决│
│ │方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准，我们助力生物医药产业提升│
│ │研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化│
│ │进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的100多家 │
│ │子公司，打造赋能全产业链的创新生态，致力于解决最具挑战的全球健康问│
│ │题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。 │
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│产品业务 │公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织│
│ │（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决 │
│ │方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进│
│ │产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供│
│ │服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过│
│ │全面的服务体系和严格的质量标准，从临床前开发到临床试验到上市后研究│
│ │，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交│
│ │付，加速医药产品市场化进程。 │
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│核心竞争力 │1、丰富且与时俱进的项目执行经验 │
│ │作为行业领先的临床CRO，公司成立20余年来已积累了丰富的创新药物和医 │
│ │疗器械临床研发服务经验，包括跨国药企和国内大型制药企业，中小型创新│
│ │药研发企业等，产品覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各个类型，以及肿│
│ │瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、│
│ │代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域。同时，公司紧跟中国创新药行业│
│ │的发展步伐，积极提升在前沿药物机理、靶点和治疗领域的服务能力；同时│
│ │扩展服务范围至真实世界研究、基于风险的临床监查等新业务领域。2025年│
│ │，公司为49个获批的中国1类新药提供了服务；截至2025年12月31日，公司 │
│ │累计国际多中心临床运营项目经验达164个。 │
│ │2、拥有全球同步运营和管理能力 │
│ │公司在包括美国、欧洲、澳大利亚和日本等国家的世界各洲多个国家和地区│
│ │布局子公司并组建本地运营团队，拥有熟悉各国药政法规和临床实践的专业│
│ │人员，并建立同步运营和协作机制，具备同步执行全球化项目的能力。2025│
│ │年下半年，公司进一步在印度和马来西亚等国扩大包括数据管理和统计分析│
│ │团队在内的团队规模，以向全球客户提供更全优质的全天候研发服务。 │
│ │3、服务领域覆盖研发全产业链 │
│ │对于临床CRO企业来说，一体化服务能够增加与客户合作的深度和广度，减 │
│ │少研发流程中的沟通和衔接成本，提升效率，提高合作的稳定性。目前，公│
│ │司已建立了药品和医疗器械两大一体化研发服务平台。公司的药品研发一体│
│ │化服务平台可提供药物发现、临床前开发、IND申报、临床I-III期开发、上│
│ │市注册、上市后及真实世界研究等在内的全流程、端到端服务。 │
│ │4、卓越的质量标准和交付能力 │
│ │卓越的质量管理是临床研究的坚实基础，也是公司引以为傲的核心竞争力之│
│ │一。公司质量管理委员会作为质量治理最高机构，推动公司质量管理体系的│
│ │运作和完善，定期组织质量评审活动及全面评估公司整体质量状况，审阅、│
│ │评估公司质量风险和相关整改措施等，公司总经理担任质量管理第一责任人│
│ │。 │
│ │5、领先的行业地位和影响力 │
│ │公司从2004年成立至今，见证并参与了中国医药产业从仿制到跟随再到自主│
│ │创新的全过程。经过20多年的发展，公司从一家本土临床CRO走向亚太，再 │
│ │从亚太地区逐渐走向欧美，已成长为国内领先且业务范围能够覆盖全球5大 │
│ │洲，具备全球同步研发服务能力的国际性CRO公司。从2004年成立至2025年 │
│ │间，公司累计为中国61%的已上市1类新药研发提供了服务。根据弗若斯特沙│
│ │利文的报告，公司连续多年在中国临床外包服务市场份额排名第一，2024年│
│ │市场份额10.6%，也是2024年唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商 │
│ │，全球市场份额1.1%。 │
│ │6、与中国及全球研究机构的广泛合作网络 │
│ │公司在中国的办事处和运营网络覆盖国内大部分大中型城市，与中国1400余│
│ │家临床试验机构开展合作。公司还推出了E-site卓越中心战略，持续加强与│
│ │优秀临床试验机构的合作，共同培养专业临床研究团队，共建临床中心，提│
│ │升管理和访视效率，打造共赢和可持续的临床研究网络，截至2025年12月31│
│ │日，公司完成了8家共建中心的建设，在国内部署了19个大区，拥有300个重│
│ │点合作中心以及98家绿色通道中心，形成了包括现场管理、机构服务、GCP │
│ │中心运营、受试者管理等在内的一体化研究中心服务平台。 │
│ │7、构建生态圈为创新药/械企业提供企业全生命周期服务 │
│ │为了更好地推动生物医药创新，公司及公司所投基金对创新生物制药及医疗│
│ │器械初创企业进行少数股权投资，公司及管理团队的行业声誉、经验及专业│
│ │知识使公司能够识别早期投资机会，打造多元化的投资组合。 │
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│经营指标 │2025年，公司主营业务收入671333.26万元，上年同期647408.51万元，同比│
│ │增长3.70%。其中，临床试验技术服务收入326680.50万元，上年同期317813│
│ │.99万元，同比增长2.79%；临床试验相关服务及实验室服务收入344652.76 │
│ │万元，上年同期329594.52万元，同比增长4.57%。 │
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│竞争对手 │北京凯维斯医药咨询有限公司、润东–科若华医药研究开发有限公司、广州│
│ │博济国家新药临床研究中心、VPS万全阳光临床研究服务集团、依格斯(北京│
│ │)医疗科技有限公司、昆泰、科文斯Covance、PPD、百瑞精鼎 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司成立了由25名员工组成的数据科学团队主要负责开发│
│营权 │数据治理、数智分析、智能开发和中心化监查四个模块，提供定制化的动态│
│ │追踪管理、数据可视、报表自动化等服务；公司自主开发的RBQM（基于风险│
│ │的质量管理系统）1期平台成功获得国家专利。 │
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│投资逻辑 │作为行业领先的临床CRO，公司成立20余年来已积累了丰富的创新药物和医 │
│ │疗器械临床研发服务经验，包括跨国药企和国内大型制药企业，中小型创新│
│ │药研发企业等，产品覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各个类型，以及肿│
│ │瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、│
│ │代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域。 │
│ │卓越的质量管理是临床研究的坚实基础，也是公司引以为傲的核心竞争力之│
│ │一。公司质量管理委员会作为质量治理最高机构，推动公司质量管理体系的│
│ │运作和完善，定期组织质量评审活动及全面评估公司整体质量状况，审阅、│
│ │评估公司质量风险和相关整改措施等，公司总经理担任质量管理第一责任人│
│ │。 │
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│消费群体 │生物制药及医疗器械公司 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）， │
│ │为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案 │
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│主要产品 │临床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务 │
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│股权收购 │泰格医药2014年5月6日发布重大资产收购预案，公司将通过全资子公司香港│
│ │泰格收购美国方达医药69.84%股权。具体为：1）上市公司的全资子公司香 │
│ │港泰格以现金3025万美元收购SongLi等20名自然人持有的方达医药合计6124│
│ │.338万股普通股；2）香港泰格以现金2000万美元认购方达医药新发行的404│
│ │9.1491万股普通股。本次交易后，香港泰格持有方达医药10173.4871万股普│
│ │通股，持股比例为69.84%。方达医药成立于美国宾夕法尼亚州，其主要服务│
│ │内容包括生物分析服务、CMC医药产品研发服务及临床研究服务等。交易对 │
│ │方承诺标的公司2014年-2017年经调整的税后净利润分别为500万美元、600 │
│ │万美元、720万美元及828万美元。 │
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│对外投资 │泰格医药2024年9月28日公告，公司拟以现金方式受让迪安诊断和苏州瀛凯 │
│ │合计持有的观合医药40.57%股权，购买价格合计为1.4亿元。本次交易完成 │
│ │后，公司及全资子公司嘉兴欣格将合计直接及间接持有观合医药72.82%股权│
│ │，观合医药将纳入公司合并报表范围。 │
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│产业基金 │泰格医药2014年7月24日公告，公司拟与石河子睿德信股权投资管理合伙企 │
│ │业（有限合伙）合作设立并购基金新疆泰睿医疗产业并购合伙企业（有限合│
│ │伙），作为公司产业并购整合的平台。该并购基金的目标认缴出资总额为3 │
│ │亿元，并购基金存续期为5+2年。其中，睿德信作为合伙企业的普通合伙人 │
│ │（GP），出资300万元，占合伙企业出资总额的1%；泰格医药作为合伙企业 │
│ │的有限合伙人（LP）出资3000万元，占合伙企业出资总额的10%；其余资金 │
│ │由睿德信负责募集。并购基金主要服务于泰格医药的核心业务，重点投资领│
│ │域为医疗健康产品研发服务，包括但不限于临床前CRO（从事化合物研究服 │
│ │务和临床前研究服务）和临床试验CRO（提供临床研究服务，包括I至IV期临│
│ │床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报，GMP认证以及 │
│ │上市后药物安全监测等服务）；同时兼顾优质的高新医疗技术企业等。 │
│ │设立美元投资基金：泰格医药2019年10月17日公告，公司拟通过所属企业TG│
│ │ Mountain和TG Sky Growth合计出资不超过1200万美元，与Birchtree Fund│
│ │ Investments Private Limited（简称“Birchtree”）共同发起设立美元 │
│ │投资基金TG Sino-Dragon Fund L.P.。美元投资基金认缴出资总额约为6200│
│ │万美元；基金存续期为10年，最多可延长2年；基金的投资目标与范围聚焦 │
│ │于早期到成长期的生物技术和CRO行业。 │
│ │参设生物医药产业基金：泰格医药2021年6月11日公告，公司与杭州市国有 │
│ │资本投资运营有限公司、杭州高新创业投资有限公司及杭州泰珑创业投资合│
│ │伙企业（有限合伙）签订了《关于设立杭州泰格生物医药产业基金之意向协│
│ │议》，公司和其他投资方拟以投资生命健康产业为目的合作设立有限合伙企│
│ │业。基金将主要围绕杭州市重点发展的生命健康产业，重点关注创新型医疗│
│ │器械、生物医药、医疗服务、医疗信息化、数字疗法、智能制造等企业，投│
│ │资覆盖企业发展的各个阶段。预计基金总规模为200亿元。合伙企业运作期 │
│ │限为12年。 │
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│投资基金 │泰格医药2015年8月31日公告，公司拟出资100万元与海普瑞全资子公司德康│
│ │投资、上海泰栗设立上海泰有投资管理中心（有限合伙）（简称""上海泰有│
│ │""）。再以上海泰有作为普通合伙人，泰格医药、上海泰允与海普瑞作为有│
│ │限合伙人共同出资成立上海泰福资本二期股权投资基金（有限合伙）。基金│
│ │总规模2.4亿元，其中公司出资5900万元。该基金将主要投资于医药领域内 │
│ │的企业，包括对新三板挂牌企业的投资。 │
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│行业竞争格局│过去几年，受全球宏观经济、生物医药产业周期及国内政策环境叠加影响，│
│ │国内生物医药研发需求波动显著。部分客户风险偏好趋于谨慎，很多未盈利│
│ │的初创型生物科技公司面临着现金流的压力，叠加2022年以来行业竞争的加│
│ │剧，中国临床研究外包行业因此承受了较大的竞争压力与增长挑战。到2024│
│ │年底，部分中小型临床CRO已经开始逐渐收缩规模。2025年，供给端的优化 │
│ │态势得以延续；据观察，我国活跃的临床CRO企业数量较2024年有所减少。 │
│ │根据国家卫健委人类遗传资源备案数据，2025年备案中的临床CRO企业数量 │
│ │较2021年的峰值下降69%，2025年仅6家临床CRO企业首次出现在备案中，较2│
│ │024年的18家进一步下滑；同时，2025年有120家申办方首次出现在备案中，│
│ │与2024年的100家相比重新回到增长态势。临床研究外包行业的进一步整合 │
│ │使行业竞争逐渐趋于良性。 │
│ │同时，自2015年以来，中国生物医药行业飞速发展。十年前，我国的生物医│
│ │药行业以仿制药为主，创新药几乎完全依赖进口，而今，我国的生物医药行│
│ │业已经变为以创新为绝对主导，研发生产产业链完备，行业创新能力稳居全│
│ │球前列。随着我国生物医药行业迈向全球领先水平，行业中出现了更多的与│
│ │全球前沿研发进展同步、甚至领先的优质研发项目。2025年，在以全球患者│
│ │为中心和以临床价值为导向的基础上，中国创新药研发持续活跃，且创新能│
│ │力进一步升级，创新药在研管线质量和数量均位于世界领先水平。2025年全│
│ │年，我国共有77款1类新药获NMPA批准，较2024年的48个大幅增加，继续创 │
│ │下历史新高。 │
│ │中国于近几年逐步融入国际研发体系，成为全球创新的重要贡献者。据不完│
│ │全统计，2025年全球创新药在研管线中近30%来自中国企业。在2025年的美 │
│ │国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO）年会上， │
│ │有73项来自中国的研究入选口头报告，较2024年增长30%；2024年FDA批准的│
│ │IND分子中，超过50%来自中国，中国在研新药数量跃居全球第二位。约三分│
│ │之一的中国创新药管线属于新型疗法，包括双特异性抗体、细胞和基因治疗│
│ │、小干扰RNA、抗体药物偶联物等。 │
│ │近年来，中国创新药海外授权交易金额屡创新高；根据医药魔方（中国医药│
│ │大数据服务平台）的数据，2025年国内企业对外授权交易取得首付款达70亿│
│ │美元，同比增长70.73%，潜在总金额达1357亿美元，同比增长159.96%，交 │
│ │易数量158笔，同比增长61.22%。尤其是三生制药、恒瑞医药、石药集团等 │
│ │创新药企还接连创下首付款金额较大的重磅交易，成为中国创新药“出海”│
│ │过程中的亮点。国产创新药海外授权交易金额持续走高，足以证明海外药企│
│ │对中国生物科技优质资产和自主研发能力的认可，也侧面印证了国内生物医│
│ │药产业的全球竞争力。 │
│ │近年来，国内创新药管线布局持续多元化、均衡化发展，治疗领域覆盖范围│
│ │不断拓宽，创新管线中肿瘤领域占比下降，免疫、代谢、抗感染等领域占比│
│ │稳步提升，管线结构更趋合理。同时，在抗体偶联药物（ADC）、细胞与基 │
│ │因治疗（CGT）、双抗/三抗（BsAb/TsAb）、核酸药物（siRNA、RNAi及mRNA│
│ │等）和核药等新一代技术领域，中国早期创新资产布局积极，在全球市场占│
│ │据重要地位，各细分领域的创新资产占比均处于较高水平，对全球下一代技│
│ │术创新的贡献度持续提升。同时，多款获批国产新药在国内不同的适应症领│
│ │域实现领跑地位，并逐渐开始在全球市场取得商业化突破。 │
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│行业发展趋势│未来，中国创新资产在全球医药生态系统中的贡献有望进一步提升；目前正│
│ │处于“快速跟随者”阶段，在全球具有巨大市场潜力、领先化合物具有清晰│
│ │监管路径但尚未建立高商业化壁垒的治疗领域已发挥重要影响；短期目标为│
│ │“创造新型联合资产/疗法”，在ADC、BsAb/TsAb及CGT等领域持续增加贡献│
│ │；中期目标为“优化已验证靶点”，依托更高的研发效率和丰富的临床前和│
│ │临床资源，在各技术领域持续提升创新资产贡献度；最终目标为“创造全新│
│ │通路/生物路径”，实现中国创新对全球生态系统的核心贡献。 │
│ │随着国内生物医药行业的恢复，临床研究外包服务需求有所复苏，2025年以│
│ │来，客户的早期询价积极性明显提高。同时，随着中国医药企业出海需求增│
│ │加，具备全球服务能力的临床CRO具有竞争优势。国内生物医药企业2025年 │
│ │对外授权（License-out）交易取得的首付款创新高，为国内新一轮研发提 │
│ │供资金保障；同时，一级市场投融资的恢复以及新药销售产生的现金流预计│
│ │将带来长期临床需求的增长。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国数据安全法》、《生物医学新技术临床研究和临床转化应│
│ │用管理条例》 │
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│公司发展战略│放眼未来，公司将持续拥抱监管变革、人工智能、技术创新和全球拓展，持│
│ │续完善和打造具有高合规壁垒和行业领先科技平台的一体化临床研发服务平│
│ │台，提升端到端的一站式服务能力。公司致力于服务国内及全球的优质初创│
│ │型生物科技公司；不断拓展跨国药企和国内大型药企客户业务；提通过可持│
│ │续增长和潜在收购提升公司在海外发达国家市场的商务和运营能力；同时将│
│ │加强建设与行业各方的互惠协作关系，进一步巩固公司在国内市场的优势地│
│ │位，提升全球市场份额，力求实现业务的可持续发展和业绩增长，为股东持│
│ │续创造回报。 │
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│公司日常经营│（1）临床试验技术服务 │
│ │报告期内，临床试验技术服务收入326680.50万元，上年同期317813.99万元│
│ │，同比略微增长2.79%。临床试验技术服务板块1）国内创新药临床运营业务│
│ │收入同比下滑，主要因为行业周期和结构性变化，截至2024年底公司存量国│
│ │内创新药临床运营在手订单金额与往年相比有所下降，导致2025年公司执行│
│ │的国内创新药临床试验整体工作量有所下降。在2025年第四季度，公司执行│
│ │的国内创新药临床试验工作量已经有所恢复；2）同时，2023年以来，受国 │
│ │内行业竞争格局影响，国内临床运营新签订单的平均单价有所下滑，导致公│
│ │司在2025年执行该等订单时同等工作量对应产生的收入相应有所减少。2025│
│ │年，公司国内临床运营新签订单的平均单价已经企稳；3）报告期内，公司 │
│ │仍有部分国内创新药临床运营订单被取消，同时仍有部分订单因客户资金问│
│ │题产生较为明显的回款压力，从而被公司主动终止，该等订单主要来自于国│
│ │内依赖外部融资的存量初创型生物科技公司，这对板块的收入产生了一定的│
│ │负面影响。针对这类项目，报告期内，公司的工作重点是及时收回服务费款│
│ │项，在我们的努力下，取得了一定的成果，2025年公司的经营性现金流同比│
│ │继续改善。随着存量项目的出清、行业的复苏和前端需求的回暖，我们预计│
│ │国内创新药临床运营业务会在今年逐步改善。 │
│ │报告期内，公司海外临床运营业务继续呈现出较快的增长态势，在北美的临│
│ │床运营业务收入持续快速增长。报告期内，受益于前端需求的回暖，尤其是│
│ │国内和海外IND相关的需求，板块内的临床注册业务恢复明显，收入同比恢 │
│ │复较快增长，且增长态势有望延续。 │
│ │报告期内，尽管一定程度上受到了国内行业发展及行业周期影响，使得执行│
│ │项目平均单价有所下降，但受益于较为多元的业务需求，包括来自跨国药企│
│ │的需求，板块内的医疗器械、药物警戒业务在2025年继续实现了增长，且下│
│ │半年增速较上半年更快。这些业务的增长一定程度上抵消了国内临床运营业│
│ │务在报告期内给板块带来的影响。板块内的医学翻译等其他业务在报告期内│
│ │表现较为稳定。 │
│ │（2）临床试验相关及实验室服务 │
│ │报告期内，临床试验相关服务及实验室服务收入344652.76万元，上年同期3│
│ │29594.42万元，同比增长4.57%。2025年，受益于充足的业务需求，尤其是 │
│ │来自于跨国药企的订单需求，板块内的现场管理（SMO）业务同比继续实现 │
│ │良好的增长。同期，板块内的数据管理与统计分析业务相对稳健；实验室服│
│ │务收入与去年同期相比基本持平，主要受到方达控股在美国的业务复苏受美│
│ │国产业周期影响慢于预期，以及中国的业务受到了国内行业激烈竞争态势的│
│ │影响；报告期内，公司2024年底并表的中心实验室业务对板块收入也有增量│
│ │贡献。 │
│ │2025年，板块内的医学影像业务受益于肿瘤临床项目的需求增加，继续实现│
│ │了良好的增长。受试者招募等板块内其他业务一定程度上受到了国内相关行│
│ │业发展及行业周期影响，执行项目平均单价同比仍有所下滑。 │
│ │2025年，公司现场管理（SMO）团队完成436个项目，新签订单同比继续实现│
│ │双位数增长。截至报告期末，正在进行中的现场管理项目由2024年末的2253│
│ │个增至2753个。截至2025年12月31日，公司专业的临床研究协调员（CRC） │
│ │团队总人数超过4000人，覆盖全国150余座城市，在研合作中心700余家，实│
│ │现了机构遴选SMO覆盖率100%。2025年，公司现场管理项目接受国家局或省 │
│ │局核查200余次，均顺利通过；助力30个中国I类新药获批上市。截至2025年│
│ │12月31日累计为110个中国已获批1类新药提供了SMO现场管理服务。 │
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│公司资金需求│国产创新药出海不断取得成绩，表明中国创新药研发能力已获得国际认可，│
│ │也有助于企业在外部投融资波动的情况下，更早地实现商业化变现和自我造│
│ │血的目的，满足研发资金需求，加大研发投入，进一步增强创新能力和研发│
│ │能力，实现良性循环。 │
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│可能面对风险│1、不可抗力事件、自然灾害或爆发其他流行病及传染病及其他紧急事件的 │
│ │风险 │
│ │未来发生的任何不可抗力事件、自然灾害或爆发其他流行病及传染病及其他│
│ │紧急事件可能对公司业务运营、财务及经营业绩造成不利影响。 │
│ │2、生物制药研发服务需求下降的风险 │
│ │若制药行业投资减少，相关生物制药研发服务的外包需求也可能减少，可能│
│ │对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。 │
│ │3、未能适应法规/政策更新或变更的风险 │
│ │虽然公司高度重视该等法规、政策及技术的最新发展，如果公司不能制定新│
│ │的经营战略，及时适应该等相关法规、政策或技术的更新或变化，公司的业│
│ │务、财务状况及经营业绩可能会受到不利影响。 │
│ │4、竞争加剧的风险 │
│ │全球临床合同研究机构市场竞争日益激烈。若无法与现有竞争者或新竞争者│
│ │进行有效竞争，则公司的业务、财务状况及经营业绩会受到不利影响。此外│
│ │，竞争加剧会对公司的服务造成定价压力，并可能会降低收入及盈利能力。│
│ │5、业务扩张及战略实施失败的风险 │
│ │公司预计未来业务会得到持续发展，因而将继续扩大服务范围及增强全球影│
│ │响力。若公司无法有效管理增长或战略，公司未必能成功扩张，且公司的业│
│ │务、财务状况及经营业绩或会受到重大不利影响。 │
│ │6、未能遵守现行或未来法律、规例或行业标准变动的风险 │
│ │如果公司现有的质量管理体系及合规程序未能充分适应新的法律及监管要求│
│ │，且公司可能需要产生额外的合规成本及面临相关政府部门发出负面调查结│
│ │果的风险，这可能会对公司业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。│
│ │7、未能取得或重续业务所需的若干监管批准、牌照、许可证及证书的风险 │
│ │若公司未能取得额外的批文、牌照、保证、认证、许可证、登记及证书，公│
│ │司的业务可能受到严重影响或被终止，从而对公司的业务、财务状况及经营│
│ │业绩造成重大不利影响。 │
│ │8、未能满足客户期望的风险 │
│ │如果客户认为公司的服务没有达到预期效果，客户可能会将一部分或全部业│
│ │务分配给公司的竞争对手，并减少或终止与公司的业务，公司未必能以相近│
│ │或更高的代价发现新的客户。因此，公司可能会因为流失客户而有所损失，│
│ │或不能获取新客户而导致公司维持及增加收入的能力受到重大不利影响。 │
│ │9、丧失主要客户及合同的风险 │
│ │如果主要客户大幅削减对公司服务的支出，或终止业务关系，公司的业务、│
│ │财务状况及经营业绩可能受到重大不利影响。 │
│ │10、收购及投资的风险 │
│ │过往公司能通过多项收购及投资实现业务增长，公司未来将继续进行选择性│
│ │的收购及投资。如果未能物色到合适的收购或投资标的，或做出的收购、投│
│ │资未能顺利实施，公司可能无法从该等交易中实现预期回报，公司的业务、│
│ │财务状况及经营业绩可能会受到不利影响。 │
│ │11、未能吸引、培训、激励及挽留人才的风险 │
│ │若无法吸引、培训或挽留技能娴熟的人员，公司的声誉、业务、财务状况、│
│ │经营业绩及前景可能受到重大不利影响。 │
│ │12、人才流失的风险 │
│ │公司如未能及时吸引或挽留该等人员，可能会对公司的竞争力、业务、财务│
│ │状况及经营业绩造成不利影响。 │
│ │13、按公允价值计入损益的金融资产的风险 │
│ │公司不能保证将继续取得按公允价值计入损益的金融资产的出售收益，财务│
│ │业绩也可能会受到重大影响。 │
│ │14、汇率风险 │
│ │公司主要面临美元的外汇风险，若未来人民币兑美元大幅升值，公司的收入│
│ │增长可能受到负面影响，利润率也可能下降。 │
│ │15、国际政策及形势变化的风险 │
│ │国际市场情况和国际监管环境历来受国家之间的战争和地缘政治摩擦的影响│
│ │,贸易政策、条约及关税变动，或该等变动可能发生的预期，均可能会对公 │
│ │司经营所在区域的财务及经济状况、公司的股份上市及交易的资本市场，以│
│ │及对公司的海外扩张、筹资能力、财务状况及经营业绩造成不利影响。 │
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│股权激励 │泰格医药2018年8月27日发布股票期权激励计划，公司拟授予500万股股票期│
│ │权，其中首次向379名激励对象授予400万股，行权价格为54.06元/股；预留│
│ │100万股。首次授予的股票期权自首次授予日起满一年后分三期行权，行权 │
│ │比例分别为30%、40%、30%。主要行权条件为：以2017年净利润为基数，201│
│ │8年至2020年净利润增长率分别不低于45%、80%、115%。 │
│ │泰格医药2019年3月21日发布限制性股票激励计划，公司拟授予485.9311万 │
│ │股限制性股票，其中首次向470名激励对象授予408.8417万股，授予价格为3│
│ │9.83元/股；预留77.0894万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一│
│ │年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：以201│
│ │8年净利润为基数，2019年至2021年净利润增长率分别不低于40%、75%、105│
│ │%。 │
│ │泰格医药2022年10月25日发布限制性股票激励计划，公司拟授予710.559万 │
│ │股限制性股票，其中首次向828名激励对象授予635.559万股，授予价格为69│
│ │元/股；预留75万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三 │
│ │期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为：2022年及2023 │
│ │年，以2021年净利润为基数，2022年和2023年净利润累积值较2021年增长19│
│ │3%；2023年及2024年，以2021年净利润为基数，2023年和2024年净利润累积│
│ │值较2021年增长266%；2024年及2025年，以2021年净利润为基数，2024年和│
│ │2025年净利润累积值较2021年增长357%。 │
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│战略合作 │与九洲药业在药物领域合作：泰格医药2018年7月23日公告，公司与中国领 │
│ │先的创新药CDMO服务商浙江九洲药业股份有限公司签署了《战略合作协议》│
│ │，双方将在药物领域的临床研究和开发过程中进行全方位的战略合作，充分│
│ │发挥各自优势，在创新药临床研究业务领域合作共赢。本协议有效期10年。│
│ │与阿斯利康在临床研究领域合作：泰格医药2019年7月5日公告，公司与阿斯│
│ │利康投资（中国）有限公司（简称“阿斯利康”）签署了《战略合作协议》│
│ │。双方在临床研究和开发过程中进行全方位的战略合作，双方的合作内容包│
│ │括但不局限于：甲方委托乙方提供注册申报、临床监查、数据管理和统计、│
│ │临床试验研究中心协调、医学事务（医学监查和医学撰写）、药物警戒、质│
│ │量控制、人员培训、医学影像、PK样品检测、中心实验室检测、试验测试样│
│ │品以及试验药品物流等。 │
│ │泰格医药2020年4月22日公告，公司与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司 │
│ │（简称“鸿运华宁生物医药”）签署了《战略合作协议》，双方将就新药研│
│ │发在临床监查、数据管理和统计、医学事务、药物警戒、质量控制、人员培│
│ │训、医学影像、PK样品检测、中心实验室检测、实验测试样品以及实验药品│
│ │物流等方面进行深度合作。 │
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│增发股份 │泰格医药2015年1月21日发布定增预案，公司拟以26.92元/股的价格，非公 │
│ │开发行不超过1857.355万股，募集资金总额不超过5亿元，扣除发行费用后 │
│ │，1.54亿元拟用于收购北医仁智100%股权，其余用于补充流动资金。北医仁│
│ │智100%股权交易价格为1.54亿元。北医仁智立足于临床试验CRO，同时更专 │
│ │注于学术性研究组织（ARO），是国内目前在心血管领域领先的ARO公司。临│
│ │床试验 CRO 业务，主要是为医药/器械企业提供高标准的 I-I期临床试验技│
│ │术服务的项目管理、数据管理、生物统计分析、注册申报和临床医药项目推│
│ │广等服务。ARO 业务主要是与国内外临床专家团队紧密合作，进行临床试验│
│ │研究方案设计、研究活动组织和实施，并对研究结果进行科学的统计、分析│
│ │工作。交易对方承诺，北医仁智2015年至2017年净利润分别不低于1100万元│
│ │、1320万元和1584万元。此外，公司本次非公开发行将使用不超过3.46亿元│
│ │募集资金用于补充公司流动资金，主要用于搭建智慧医疗平台整合提高公司│
│ │现有业务的附加值，实现业务移动化数据化；业务增长衍生的流动资金需求│
│ │，通过缓解、优化客户新药研发中的资金压力和需求巩固与客户之间的紧密│
│ │合作；外延并购扩张整合行业内的境内外优质资产资源，加速提高公司在亚│
│ │太区域和国际间的临床试验服务能力。（2015年8月26日经证监会审核获得 │
│ │通过） │
│ │泰格医药2016年3月24日发布定增预案，公司拟非公开发行股份4000万股， │
│ │募集资金总额7.79亿元，拟用于：1）收购捷通泰瑞100%股权，拟投入募集 │
│ │资金6亿元。捷通泰瑞的主营业务属于CRO业务范畴，是国内领先专注于医疗│
│ │器械的CRO公司，其核心服务是为医疗器械（包括IVD）企业的相关医疗器械│
│ │产品研发提供所需的临床研究外包服务，主要包括医疗器械注册申报服务、│
│ │医疗器械临床试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。承诺方承诺，捷│
│ │通泰瑞2016年至2018年实现的净利润分别不低于4000万元、4800万元和5760│
│ │万元。2）偿还银行借款，拟投入募集资金1.79亿元。 │
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