热点题材☆ ◇300357 我武生物 更新日期:2026-08-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:人工智能、创新药
风格:融资融券、专精特新
指数:创业300、创业蓝筹、创质量、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2025-07-14│创新药 │关联度:☆☆☆
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公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年 1月30日获得国家药品监督管理局核准签
发的《药品注册证书》,商品名:畅皓,药品批准文号:国药准字S20210001
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2024-09-02│人工智能 │关联度:☆☆☆
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子公司浙江超级灵魂人工智能研究院有限公司致力于应用摸拟人脑思维逻辑的仿生算法,建
立“拟人认知能力,主要开发应用于医药领域的人工智能项目。
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2026-04-24│财报高增长 │关联度:☆☆☆
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截止2026-03-31公司归属母公司净利润同比增长60.38%
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2023-04-11│干细胞 │关联度:☆☆☆
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公司开发的人毛囊间充质干细胞治疗药物处于备案临床申请阶段。
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度:☆☆
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公司“丝素蛋白保湿止痒敷料”的原料制备工艺研究,形成样品,拟以医疗器械产品进行注
册申报
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2021-08-24│专精特新 │关联度:☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-05-17│干细胞培养肉问世,干细胞行业或迎发展机遇
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近期,美国塔夫茨大学细胞农业中心研究人员开发出永生化的牛肌肉干细胞(iBSC),可快
速生长并分裂数百次,甚至可能无限期分裂。美国化学会《ACS合成生物学》期刊中描述的这一
进步,不但能提供更多的肉类产品,还意味着研究人员将无需从农场动物活检中重复获取细胞。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │浙江我武生物科技股份有限公司是一家高科技生物制药上市企业(证券代码│
│ │:300357)。我武只发展具有重大技术优势或市场优势的创新药物(包括疗│
│ │效确切的中药或天然药物、干细胞药物)或具有同类医药功能的产品、新医│
│ │疗器械,并且独立研发,投资或并购符合此述标准的技术、产品或企业,拥│
│ │有包括但不限于专利保护的市场地位,是公司基本的产品发展策略。 │
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│产品业务 │公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科│
│ │技生物制药企业,在我国脱敏治疗市场具备领先地位,并逐步推动在干细胞│
│ │、天然药物(抗耐药抗生素)等其他领域的研发工作。 │
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│经营模式 │(1)生产模式 │
│ │公司严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产,确保药品质量 │
│ │及药品的安全性与有效性。公司生产基地下设生产部、质量部、物流部、设│
│ │备部与药物警戒部。生产部负责制定生产计划,执行生产指令,并严格按照│
│ │GMP要求组织产品的生产,保证生产操作过程符合GMP文件要求,对生产过程│
│ │负责。质量部负责药品生产全过程的质量监督,对原辅料、半成品和成品进│
│ │行质量检验,确保生产药品符合质量标准。物流部负责存货的日常收发及保│
│ │管工作,确保仓储条件满足不同存货的环境要求。设备部负责公司生产设备│
│ │管理。药物警戒部承担与药品不良反应及其他与用药有关的有害反应的监测│
│ │、识别、评估与控制的工作。 │
│ │(2)采购模式 │
│ │公司由行政中心负责采购工作,采购与公司生产相关的物料,主要包括原辅│
│ │料、包装材料等。公司生产所需的原辅料采购遵循以产定购模式,采购部门│
│ │根据生产计划、库存情况及原材料市场情况制定采购计划并安排采购。 │
│ │医药产品生产用的原辅料、包装材料都有特殊要求。公司结合GMP要求,对 │
│ │于该部分物料供应商建立了严格的供应商审计制度。公司从批准的供应商处│
│ │采购相关生产物料,不得在未经批准的供应商处采购。对已批准的主要原辅│
│ │料、包装材料供应商每年进行一次复审。公司每半年更新一次合格供应商清│
│ │单,注明物料名称、规格、供应商名称、供应商审计到期时间等信息。 │
│ │(3)营销模式 │
│ │公司目前客户主要为各地的医药商业公司(医药经营企业)。公司通过这些│
│ │医药商业公司为该区域市场提供物流分销服务,同时由专业的学术推广团队│
│ │进行终端(医院)的学术推广工作。 │
│ │为进一步提高医生和患者对脱敏治疗的认知,公司通过兼具医药专业背景、│
│ │医药营销经验的内部营销团队和外部专业的市场推广团队采取优势互补分工│
│ │协作,由公司制定整体营销策略和推广方案后,再聘请各地区外部专业推广│
│ │服务商负责组织和实施开展学术会议及推广活动、医药市场调研等活动。向│
│ │医患讲解正确使用产品的方法、提高市场对公司产品的认知。 │
│ │(4)研发模式 │
│ │公司长期致力于生物医药领域的研究开发,培养了一支由高学历、高素质的│
│ │药物研究人员组成、在生物医药技术领域深耕多年的研究团队,形成了优秀│
│ │的研发能力,具有全自主的研发链。 │
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│行业地位 │尘螨类脱敏药物市场占有率中排名第一 │
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│核心竞争力 │1、坚持自主研发与技术创新 │
│ │截至报告期末,公司(包括公司子公司)拥有有效的中国发明专利13项,中│
│ │国实用新型专利8项,涉外发明专利(含美国、欧洲、日本)7项。 │
│ │报告期内,公司持续注重产品研发的投入和自身产业技术的积累,针对行业│
│ │发展趋势,积极布局新产品的研发和技术的储备工作。报告期内,公司研发│
│ │总投入122,876,909.00元,占营业收入的比例为11.57%。 │
│ │2、充足的人力资源储备 │
│ │医药行业发展迅速,人才需求数量大,特别是专业核心技术人才、管理人才│
│ │、营销人才仍较为稀缺。因此,强大的人才储备是公司发展和创新的重要前│
│ │提条件。报告期末,公司及子公司拥有研发技术人员260余人,具备丰富的 │
│ │技术和项目管理经验,同时还培养了大量的储备人才,并为其提供充足的培│
│ │训和锻炼提升机会。公司始终坚持以人为本的人才理念,树立优秀的企业文│
│ │化,提供具有竞争力的薪酬待遇,坚持文化留人、事业留人、待遇留人相结│
│ │合,确保队伍的稳定与壮大,努力提升员工的凝聚力和向心力,为公司持续│
│ │健康的经营和发展奠定坚实的人才储备和基础。 │
│ │3、高效、稳定的管理团队 │
│ │公司经过多年创业发展,管理团队总体保持稳定,积累了丰富的医药行业生│
│ │产、管理、技术和营销经验,对行业发展趋势有着清晰的认识和全面把握。│
│ │管理团队成员之间沟通顺畅、配合默契,能够根据行业政策和市场状况及时│
│ │、高效地制定符合公司实际的发展战略。近年来,管理层持续优化内部管理│
│ │流程,加强安全、环保、质量体系管理工作,努力降低运营成本,提高生产│
│ │经营效率,为公司实现经营目标提供了稳定的管理基础。 │
│ │4、高效的销售模式和团队 │
│ │为了提高医生和患者对公司产品的认知度,公司构建了“学术团队开展学术│
│ │推广,医药商业公司负责配送”的营销模式。公司通过多层次的学术会议,│
│ │加大产品在全国市场的推广力度,通过专业医学媒体宣传、合作开展临床课│
│ │题研究等,提升医生对公司产品的认知。此外,公司建立患者咨询机制,为│
│ │患者提供产品咨询,树立了良好的产品形象。经过多年实践,公司逐步确立│
│ │了最适合自身产品的学术推广团队以及专业化推广策略。 │
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│经营指标 │2025年,公司实现营业收入1,062,404,471.43元,较上年同期增长14.81%;│
│ │实现归属于上市公司股东的净利润380,940,984.34元,较上年同期增长19.8│
│ │6%。 │
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│竞争对手 │ALK公司、Allergopharma公司、Atallergenes公司 │
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│品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司(包括公司子公司)拥有有效的中国发明专利13│
│营权 │项,中国实用新型专利8项,涉外发明专利(含美国、欧洲、日本)7项。 │
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│核心风险 │全球农药需求低迷。 │
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│投资逻辑 │医药制造业属于极具创新性的行业,医药产品的研发技术创新和更新换代往│
│ │往会给整个行业带来革命性的变化。因此,是否具有高水平的自主研发能力│
│ │和技术创新能力是衡量公司在行业内以及各发展阶段能否占据市场领先地位│
│ │的决定性因素。公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的│
│ │研发队伍,能够准确把握技术更新和产品换代的重要发展机遇,确保公司研│
│ │发工作的连续性和前瞻性。 │
│ │公司经过多年创业发展,管理团队总体保持稳定,积累了丰富的医药行业生│
│ │产、管理、技术和营销经验,对行业发展趋势有着清晰的认识和全面把握。│
│ │管理团队成员之间沟通顺畅、配合默契,能够根据行业政策和市场状况及时│
│ │、高效地制定符合公司实际的发展战略。近年来,管理层持续优化内部管理│
│ │流程,加强安全、环保、质量体系管理工作,努力降低运营成本,提高生产│
│ │经营效率,为公司实现经营目标提供了稳定的管理基础。 │
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│消费群体 │医药商业公司(医药经营企业) │
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│消费市场 │其他地区、华中、华南、华东 │
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│主营业务 │过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售 │
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│主要产品 │粉尘螨滴剂 │
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│行业竞争格局│目前,我国医疗体制处于变革阶段,行业政策法规体系不断完善,行业监管│
│ │力度也在不断加大。与此同时,我国政策端大力支持创新药发展,为国内创│
│ │新药企创造优质发展条件。2025年1月3日,国务院办公厅印发《关于全面深│
│ │化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出,到20│
│ │27年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,监管体系、监管机制、监│
│ │管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求,创新药和医疗器械审评审│
│ │批质量效率明显提升,全生命周期监管显著加强,质量安全水平全面提高,│
│ │建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年,药品医疗器械质│
│ │量安全、有效、可及得到充分保障,医药产业具有更强的创新创造力和全球│
│ │竞争力,基本实现监管现代化。相关政策法规的出台将进一步促进我国医药│
│ │行业有序、健康地发展,但也不同程度地对医药制造企业的研发、生产和销│
│ │售产生一定的影响,同时可能带来行业竞争的新局面。 │
│ │公司是一家主营创新药的生物制药企业,公司主要上市销售的药品包括粉尘│
│ │螨滴剂(国药准字S20060012,商品名:畅迪)、黄花蒿花粉变应原舌下滴 │
│ │剂(国药准字S20210001,商品名:畅皓)、以及粉尘螨皮肤点刺诊断试剂 │
│ │盒(国药准字S20080010,商品名:畅点)等系列点刺液产品。由于过敏原 │
│ │分布的区域性,不同地区的患者对不同过敏原过敏,例如南方区域粉尘螨过│
│ │敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区 │
│ │域特征。因此,“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”形成互补│
│ │,强化公司在国内脱敏治疗市场的领先地位。 │
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│行业发展趋势│生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提│
│ │高人民生活质量,促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着居│
│ │民收入水平的提升和生活质量的提高,越来越多的人开始关注健康管理服务│
│ │、养老服务等,多元化健康需求趋势亦带动医药健康产业链全面发展。与此│
│ │同时,互联网等智能化应用场景的加入开拓了更多种就医和购药途径,进一│
│ │步促进终端需求的释放,民众健康消费意愿日趋强烈。另一方面,我国已步│
│ │入老龄化社会,银发经济长坡厚雪,为生物医药产业带来了长期的发展机遇│
│ │。据此,加速生物医药产业的高质量发展,不仅是我国经济转型的关键步骤│
│ │,也是满足民众日益增长的健康需求和提升健康保障的必由之路。 │
│ │我国医药消费市场的蓬勃发展迅速推动了医药制造业的规模增长。随着国家│
│ │加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的提高、城镇化进程的│
│ │稳步推进、以及全民医疗保障体系的日益完善,我国的医疗卫生基础设施不│
│ │断优化升级,持续推动着医药产业的发展。此外,新技术如大数据和人工智│
│ │能深深融入到医药工业发展的各个环节,创新药不断涌现。在市场刚性需求│
│ │的支持下,我国医药制造行业的发展潜力巨大。 │
│ │随着相关政策法规的相继出台,我国医药行业将迎来更加规范有序、健康、│
│ │高质量的发展阶段,同时也将推动医药企业之间的公平、正当竞争。然而,│
│ │这些政策也在不同程度上对医药制造企业的研发、生产及销售环节产生了一│
│ │定影响。整体而言,生物医药行业的监管力度逐年加强,质量管理标准持续│
│ │完善与提升,行业准入门槛较高。 │
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│行业政策法规│《药品注册管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品│
│ │生产质量管理规范》、《医疗保障按病种付费管理暂行办法》、《国家基本│
│ │医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》、《干细胞通用要求》、《干细│
│ │胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导│
│ │原则(试行)》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质│
│ │量发展的意见》、《药品管理法》、《药品注册证书》、《关于印发2025年│
│ │纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》、《支持创新药│
│ │高质量发展的若干措施》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 │
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│公司发展战略│1.公司经营目标 │
│ │公司的经营目标为:改善人类的生存质量,延长人类的健康寿命。通过向社│
│ │会提供“改善人类生存质量、延长人类健康寿命”的医药产品,发展成为国│
│ │际化的医药产业领袖,同时使公司的股东和员工获得长足的发展和收益。 │
│ │公司始终坚持“以投资者为本”的理念,将现金分红作为回报股东的重要方│
│ │式。自上市以来,公司每年以现金方式分配的利润均大于当年归属于上市公│
│ │司股东净利润的30%,回报全体股东,与投资者共享发展成果。目前,公司 │
│ │累计实施的现金分红总额已超9.5亿元,超过首发募集资金4倍。 │
│ │2.公司的核心产品策略 │
│ │公司的产品应是能够满足较多患者的健康刚需的创新药物,并具有全球推广│
│ │潜力。公司制订的产品策略是只发展具有重大的技术优势或市场优势的创新│
│ │药物(包括疗效确切的中药或天然药物)或具有类医药功能的产品。一旦发│
│ │展成功一个优秀的产品,应在同一领域发展相关的或互补的产品群,以巩固│
│ │公司在此领域的竞争优势。 │
│ │3.公司的市场策略 │
│ │作为一个中国上市公司,产品应首先立足于国内市场,因此销售部门应立足│
│ │于学术型销售模式,不断总结市场规律、革新销售模式。对于某些新产品应│
│ │打开主要国际市场,实施全球申报、全球营销。在进入国际市场时应“实事│
│ │求是”地根据具体国家采用合适的市场开拓策略。 │
│ │4.具体产品实施策略 │
│ │(1)公司将继续巩固在现有过敏性疾病诊疗及延伸产品群中的优势,继续 │
│ │在该领域中发展相关及互补产品群:包括脱敏治疗产品及过敏诊断产品,不│
│ │断完善“诊断+治疗”的过敏性疾病诊疗解决方案,确保公司在该领域的持 │
│ │续竞争优势。 │
│ │(2)公司适时介入新的重大医疗产品领域。目前已进入干细胞治疗药物、 │
│ │天然药物(抗耐药抗生素)等市场潜力巨大、且可能建立明确技术优势的领│
│ │域。 │
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│公司日常经营│(1)研发方面 │
│ │2025年3月,公司研发的“屋尘螨膜剂”完成了“在中国成人尘螨变应性鼻 │
│ │炎患者中舌下含服‘屋尘螨膜剂’的安全性和耐受性临床研究”的首例受试│
│ │者入组,正式进入I期临床试验,本品的给药方式为舌下含服,剂型为膜剂 │
│ │(固体剂型),膜剂具有良好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更优良的│
│ │患者用药依从性,为公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”的升级产品。 │
│ │2025年7月,公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”完成了“黄花蒿花粉 │
│ │变应原舌下滴剂对成人变应性鼻炎患者的长期疗效和安全性评价——多中心│
│ │、开放性临床试验”,并形成了临床试验总结报告。本试验进一步揭示了该│
│ │药物在长期治疗过程中的持续疗效改善与停药后的疗效维持,为药物的临床│
│ │长期应用提供了充足的循证依据。 │
│ │2025年8月,公司研发的“皮炎诊断贴剂02贴”在济宁市第一人民医院完成 │
│ │了“一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂02贴安全性的I │
│ │期临床研究”的首例受试者入组,正式进入I期临床试验。“皮炎诊断贴剂0│
│ │2贴”应用于斑贴试验,辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应 │
│ │性接触性皮炎。变应性接触性皮炎属于IV型(迟发型)过敏反应。“皮炎诊│
│ │断贴剂02贴”进一步扩充了公司在过敏性疾病诊断领域的产品研发管线,有│
│ │望满足更多不同类型过敏性疾病患者的过敏原检测需求。 │
│ │2025年11月,公司从国家药品监督管理局政务服务门户网站下载获得《药物│
│ │临床试验补充申请批准通知书》,由公司提交的“豚草花粉点刺液”药物临│
│ │床试验补充申请获得批准,批准内容:同意增加总变应原活性为3500DU/ml │
│ │,每瓶装量为2毫升规格制剂。 │
│ │2026年3月,由公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司提交的“ │
│ │人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请获得正式受理,本品的│
│ │适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克。本品药物临床试验申请的正式受理,│
│ │是公司在干细胞药物领域重要的研发节点。 │
│ │(2)生产方面 │
│ │报告期内,公司生产总量满足市场需求,圆满完成生产任务。2025年3月, │
│ │公司收到变更后的《药品生产许可证》,此次变更涉及增加公司产品“悬铃│
│ │木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮肤点刺液”、“猫毛皮屑│
│ │变应原皮肤点刺液”药品GMP符合性检查信息。2025年8月,公司收到浙江省│
│ │药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,换发后的《药品生产许可证》│
│ │的有效期至2030年8月10日,《药品生产许可证》换发是由于原许可证即将 │
│ │到期,新证的取得确保了公司的正常生产经营。 │
│ │(3)营销方面 │
│ │报告期内,公司持续定期开展与医院的课题合作,不断积累临床证据,从而│
│ │完善舌下脱敏治疗规范化开展流程,进一步推动产品的普及和临床应用。截│
│ │至报告期末,公司产品“粉尘螨滴剂”相关文章已有152篇收录于美国PubMe│
│ │d数据库,包括SCI论文93篇,中华期刊学术论文14篇,临床耳鼻咽喉头颈外│
│ │科杂志学术论文45篇。“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”也有15篇英文文章在│
│ │国际SCI期刊发布。此外,公司持续完善并优化销售管理流程,不断打磨针 │
│ │对一线销售人员的专业培训体系。 │
│ │(4)人才方面 │
│ │报告期内,公司继续秉承“德才兼备”、“以师为友”、“训导为先”的人│
│ │才理念,强调三个人事原则,即在选择人才的时候注重“德才兼备”,在面│
│ │对具备超过我们现有水平的新同事的时候立足“以师为友”,在面对愿意加│
│ │入我们事业的新员工的时候立足“训导为先”。在人才培养和储备方面,公│
│ │司通过更为精准的招聘、培训和培养机制,通过与国内多所大学的合作,积│
│ │极推进优秀人才梯队的建设,增强公司的核心竞争力。 │
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│公司经营计划│重要提示:该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺,投资者应对此保│
│ │持足够的风险意识,并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。 │
│ │1.研究开发方面 │
│ │2026年,公司将继续重视研发创新工作,全力推进研发项目的有序开展,保│
│ │证研发项目有充足的资金支持。研发项目主要包括:开展并推进“屋尘螨膜│
│ │剂”、“豚草花粉点刺液”、“狗毛皮屑点刺液”等过敏性疾病诊疗产品的│
│ │临床试验;“人脐带间充质干细胞II型注射液”如后续获得临床试验批准通│
│ │知书,将开展I期临床试验。此外,公司将积极开展其他研发管线的临床前 │
│ │研究工作。 │
│ │2.市场销售方面 │
│ │公司将继续致力于销售网络的进一步完善,结合区域经济发展状况及市场需│
│ │求,增大销售网络的覆盖面,尤其是中国北方的销售网络建设;进一步充实│
│ │销售队伍,强化专业培训,深入贯彻公司的销售管理模式,结合区域实际情│
│ │况,借鉴、传递高效管理理念。 │
│ │为扩大市场份额,提升产品的品牌影响力,提高产品的认知度,公司将继续│
│ │加大学术推广力度,积极参与或合作组织学术会议,全面围绕医生教育、患│
│ │者教育、内部教育三个方向开展工作。此外,公司还将加大对媒体、网站、│
│ │公共关系管理的关注,进一步提高公司产品的知名度。 │
│ │3.人才招聘方面 │
│ │公司秉承“德才兼备、以师为友、训导为先”的人才理念。公司将继续完善│
│ │招聘与文化培训工作,进一步优化绩效评价体系及管理流程,提高公司员工│
│ │的稳定性,实现人力资源的可持续发展。结合员工绩效评价结果,合理调整│
│ │现有员工的待遇,同时招聘一批具有良好训练背景和相关工作经验的员工来│
│ │充实现有的员工队伍,为公司的人才梯队建设储备人才。 │
│ │4.公司治理方面 │
│ │公司将继续完善法人治理结构及内控制度,明确岗位、清晰责任,严格按照│
│ │相关法律、法规的要求,完善和健全各项规章管理制度、激励及约束机制,│
│ │保障公司决策、执行及监督的合法、合理性,使企业科学、简洁、高效运转│
│ │。 │
│ │5.贯彻落实“质量回报双提升”行动方案 │
│ │为贯彻落实中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”、│
│ │国务院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值,要采取更加│
│ │有力有效措施,着力稳市场、稳信心”的要求,进一步提升公司质量和投资│
│ │价值,公司于2024年3月发布了《关于“质量回报双提升”行动方案的公告 │
│ │》(公告编号2024-001),主要措施如下:深耕脱敏领域,保持国内领先地│
│ │位;研发投入聚焦主业,同时拓展其他技术领域;重视主营业务发展,与投│
│ │资者共享发展成果;夯实公司治理,保障规范运作;坚持合规信披,增进互│
│ │动沟通。 │
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│公司资金需求│本公司的政策是定期监控短期和长期的流动资金需求,以及是否符合借款协│
│ │议的规定,以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券。 │
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│可能面对风险│1.行业政策风险 │
│ │医药行业受国家相关政策的影响很大,我国正在推进医药卫生体制改革,相│
│ │关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同│
│ │时,可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化,可能给公司带│
│ │来不确定的风险。《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2026年5月15 │
│ │日起施行,将由以药品生产经营企业的管理为中心,转变为以药品上市许可│
│ │持有人为中心,落实持有人主体责任,强化药品全生命周期监管。2025年6 │
│ │月,国家卫健委等14个部委联合发布了《关于印发2025年纠正医药购销领域│
│ │和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。整体而言,医药行业的监管逐年│
│ │趋紧,质量管理标准不断完善与提高。 │
│ │2.招标降价风险 │
│ │药品降价已成为行业发展的趋势,特别是医保控费、二次议价、医院零加成│
│ │等措施的实施,对药品生产企业的业绩将产生一定的影响。 │
│ │3.产品毛利率较高、业绩增长存在一定的风险 │
│ │报告期内,公司产品毛利率维持较高的水平,若相关产品价格或适用增值税│
│ │税率发生变化、原辅材料和人工成本变化或其他外部因素变化等原因将会对│
│ │产品毛利率产生一定的影响,此外,若公司产品竞争格局发生重大变化,公│
│ │司业绩增长可能存在一定的不确定性。 │
│ │4、主导产品较为集中的风险 │
│ │报告期内,公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入的主要来源,占营业收│
│ │入的比重较大,“粉尘螨滴剂”的销售收入较大程度上决定了公司的盈利水│
│ │平。虽然,2021年以来,公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”、以及“│
│ │黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”等6项点刺液品种陆续获得国家药品监督管 │
│ │理局核准签发的《药品注册证书》,但这些品种的规模化销售需要一定的时│
│ │间。因此,公司在一段时间内仍面临主导产品较为集中的风险。 │
│ │5.新药开发的风险 │
│ │由于我国《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法规对药物注册有严格│
│ │规定,药品注册需经过临床前研究、临床试验申请、临床试验、药品上市许│
│ │可等阶段,并由国务院药品监督管理部门批准,发放《药品注册证书》,方│
│ │可获准上市销售。因此,药品从研发至上市销售的整体流程耗时较长。如果│
│ │公司在研发过程中出现研发计划未能顺利执行、临床前研发工作未能顺利完│
│ │成、临床试验进度未达预期、临床试验结果未达预期、新药申请注册未通过│
│ │等情形,该等情形将延缓研发进度、影响在研产品未来的市场竞争力或出现│
│ │前期投入无法收回的情况,对产品规划、增长潜力和持续发展带来不利影响│
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│
│ │(2024—2026年)股东回报规划:公司采取现金或者现金、股票相结合的方│
│ │式分配股利。公司在一年内购买资产以及对外投资等交易涉及的资产总额占│
│ │公司最近一期经审计总资产比例低于15%的(不含15%),应当采用现金方式│
│ │分配股利,以现金方式分配的利润不低于当年实现的可分配利润的30%。 │
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│股份锁定承诺│公司控股股东我武咨询、实际控制人胡赓熙、YANNI CHEN(陈燕霓)及自然│
│ │人股东陈健辉、陈华根、林春香、陈华春、张桂领、陈丽平承诺:自公司股│
│ │票在证券交易所上市交易之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其│
│ │持有的公司股份,也不由公司回购其持有的公司股份,除了上述锁定期外,│
│ │在其本人或其关联方任职期间每年转让的股份不超过其直接或间接所持公司│
│ │股份总数的百分之二十五;本人持有公司股票的锁定期届满后两年内减持公│
│ │司股票,股票减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价;若公司上│
│ │市后6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司上 │
│ │市后6个月期末股票收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限将自 │
│ │动延长6个月。 │
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