热点题材☆ ◇300357 我武生物 更新日期:2025-06-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:人工智能
风格:融资融券、社保重仓、拟减持、专精特新
指数:创业300、创业蓝筹、创质量、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2024-09-02│人工智能 │关联度:☆☆☆
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子公司浙江超级灵魂人工智能研究院有限公司致力于应用摸拟人脑思维逻辑的仿生算法,建
立“拟人认知能力,主要开发应用于医药领域的人工智能项目。
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2023-04-11│干细胞 │关联度:☆☆☆
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公司开发的人毛囊间充质干细胞治疗药物处于备案临床申请阶段。
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度:☆☆
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公司“丝素蛋白保湿止痒敷料”的原料制备工艺研究,形成样品,拟以医疗器械产品进行注
册申报
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2025-05-08│拟减持 │关联度:☆☆☆
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公司于2025-05-08公告减持计划,拟减持480.00万股,占总股本0.92%
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2025-03-31│社保重仓 │关联度:☆☆☆
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截止2025-03-31,社保重仓持有2608.11万股(5.55亿元)
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2021-08-24│专精特新 │关联度:☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-05-17│干细胞培养肉问世,干细胞行业或迎发展机遇
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近期,美国塔夫茨大学细胞农业中心研究人员开发出永生化的牛肌肉干细胞(iBSC),可快
速生长并分裂数百次,甚至可能无限期分裂。美国化学会《ACS合成生物学》期刊中描述的这一
进步,不但能提供更多的肉类产品,还意味着研究人员将无需从农场动物活检中重复获取细胞。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科│
│ │技生物制药企业,在我国脱敏治疗市场具备领先地位,并逐步推动在干细胞│
│ │、天然药物(抗耐药抗生素)等其他领域的研发工作。 │
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│经营模式 │(1)生产模式 │
│ │公司严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产,确保药品质量 │
│ │及药品的安全性与有效性。公司生产基地下设生产部、质量部、物流部与设│
│ │备部。生产部负责制定生产计划,执行生产指令,并严格按照GMP要求组织 │
│ │产品的生产,保证生产操作过程符合GMP文件要求,对生产过程负责。质量 │
│ │部负责药品生产全过程的质量监督,对原辅料、半成品和成品进行质量检验│
│ │,确保生产药品符合质量标准。物流部负责存货的日常收发及保管工作,确│
│ │保仓储条件满足不同存货的环境要求。设备部负责公司生产设备管理。 │
│ │(2)采购模式 │
│ │公司由行政中心负责采购工作,采购与公司生产相关的物料,主要包括原辅│
│ │料、包装材料等。公司生产所需的原辅料采购遵循以产定购模式,采购部门│
│ │根据生产计划、库存情况及原材料市场情况制定采购计划并安排采购。 │
│ │医药产品生产用的原辅料、包装材料都有特殊要求。公司结合GMP要求,对 │
│ │于该部分物料供应商建立了严格的供应商审计制度。公司从批准的供应商处│
│ │采购相关生产物料,不得在未经批准的供应商处采购。对已批准的主要原辅│
│ │料、包装材料供应商每年进行一次复审。公司每半年更新一次合格供应商清│
│ │单,注明物料名称、规格、供应商名称、供应商审计到期时间等信息。 │
│ │(3)营销模式 │
│ │公司目前客户主要为各地的医药商业公司(医药经营企业)。公司通过这些│
│ │医药商业公司为该区域市场提供物流分销服务,同时由专业的学术推广团队│
│ │进行终端(医院)的学术推广工作。 │
│ │为进一步提高医生和患者对脱敏治疗的认知,公司通过兼具医药专业背景、│
│ │医药营销经验的内部营销团队和外部专业的市场推广团队采取优势互补分工│
│ │协作,由公司制定整体营销策略和推广方案后,再聘请各地区外部专业推广│
│ │服务商负责组织和实施开展学术会议及推广活动、医药市场调研等活动。向│
│ │医生讲解正确使用产品的方法、提高医生对公司产品的认知。 │
│ │(4)研发模式 │
│ │公司长期致力于生物医药领域的研究开发,培养了一支由高学历、高素质的│
│ │药物研究人员组成、在生物医药技术领域深耕多年的研究团队,形成了优秀│
│ │的研发能力,具有全自主的研发链。 │
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│行业地位 │尘螨类脱敏药物市场占有率中排名第一 │
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│核心竞争力 │1、坚持自主研发与技术创新 │
│ │医药制造业属于极具创新性的行业,医药产品的研发技术创新和更新换代往│
│ │往会给整个行业带来革命性的变化。因此,是否具有高水平的自主研发能力│
│ │和技术创新能力是衡量公司在行业内以及各发展阶段能否占据市场领先地位│
│ │的决定性因素。 │
│ │公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍,能够│
│ │准确把握技术更新和产品换代的重要发展机遇,确保公司研发工作的连续性│
│ │和前瞻性。截至报告期末,获得国家药品监督管理局批准可在全国上市销售│
│ │的尘螨类脱敏药物仅3个,分别为公司的“粉尘螨滴剂”、ALK-AbelloA/S的│
│ │“屋尘螨变应原制剂”、AllergopharmaGmbH&Co.KG的“螨变应原注射液”│
│ │。“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”为皮下注射脱敏制剂,公司│
│ │产品“粉尘螨滴剂”为舌下含服脱敏制剂,具有安全性高、操作简便、便于│
│ │携带等优势。此外,公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年获得│
│ │国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。因此,公司竞争能力在│
│ │国内继续保持该领域前列水平,未发生重大变化。 │
│ │截止报告期末,公司(包括公司子公司)拥有有效的中国发明专利12项,中│
│ │国实用新型专利3项,涉外发明专利(含美国、欧洲、日本)7项。 │
│ │报告期内,公司持续注重产品研发的投入和自身产业技术的积累,针对行业│
│ │发展趋势,积极布局新产品的研发和技术的储备工作。报告期内,公司研发│
│ │总投入124764619.17元,占营业收入的比例为13.48%。 │
│ │2、充足的人力资源储备 │
│ │医药行业发展迅速,人才需求数量大,特别是专业核心技术人才、管理人才│
│ │、营销人才仍较为稀缺。因此,强大的人才储备是公司发展和创新的重要前│
│ │提条件。报告期末,公司及子公司拥有研发技术人员近300人,具备丰富的 │
│ │技术和项目管理经验,同时还培养了大量的储备人才,并为其提供充足的培│
│ │训和锻炼提升机会。公司始终坚持以人为本的人才理念,树立优秀的企业文│
│ │化,提供具有竞争力的薪酬待遇,坚持文化留人、事业留人、待遇留人相结│
│ │合,确保队伍的稳定与壮大,努力提升员工的凝聚力和向心力,为公司持续│
│ │健康的经营和发展奠定坚实的人才储备和基础。 │
│ │3、高效、稳定的管理团队 │
│ │公司经过多年创业发展,管理团队总体保持稳定,积累了丰富的医药行业生│
│ │产、管理、技术和营销经验,对行业发展趋势有着清晰的认识和全面把握。│
│ │管理团队成员之间沟通顺畅、配合默契,能够根据行业政策和市场状况及时│
│ │、高效地制定符合公司实际的发展战略。近年来,管理层持续优化内部管理│
│ │流程,加强安全、环保、质量体系管理工作,努力降低运营成本,提高生产│
│ │经营效率,为公司实现经营目标提供了稳定的管理基础。 │
│ │4、高效的销售模式和团队 │
│ │为了提高医生和患者对公司产品的认知度,公司构建了“学术团队开展学术│
│ │推广,医药商业公司负责配送”的营销模式。公司通过多层次的学术会议,│
│ │加大产品在全国市场的推广力度,通过专业医学媒体宣传、合作开展临床课│
│ │题研究等,提升医生对公司产品的认知。此外,公司建立患者咨询机制,为│
│ │患者提供产品咨询,树立了良好的产品形象。经过多年实践,公司逐步确立│
│ │了最适合自身产品的学术推广团队以及专业化推广策略。 │
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│经营指标 │2024年,公司实现营业收入925,394,524.96元,较上年同期增长9.10%;实 │
│ │现归属于上市公司股东的净利润317,822,381.76元,较上年同期增长2.46% │
│ │。 │
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│竞争对手 │ALK公司、Allergopharma公司、Atallergenes公司 │
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│品牌/专利/经│专利:截止报告期末,公司(包括公司子公司)拥有有效的中国发明专利12│
│营权 │项,中国实用新型专利3项,涉外发明专利(含美国、欧洲、日本)7项。 │
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│核心风险 │全球农药需求低迷。 │
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│投资逻辑 │医药制造业属于极具创新性的行业,医药产品的研发技术创新和更新换代往│
│ │往会给整个行业带来革命性的变化。因此,是否具有高水平的自主研发能力│
│ │和技术创新能力是衡量公司在行业内以及各发展阶段能否占据市场领先地位│
│ │的决定性因素。 │
│ │公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍,能够│
│ │准确把握技术更新和产品换代的重要发展机遇,确保公司研发工作的连续性│
│ │和前瞻性。截至报告期末,获得国家药品监督管理局批准可在全国上市销售│
│ │的尘螨类脱敏药物仅3个,分别为公司的“粉尘螨滴剂”、ALK-AbelloA/S的│
│ │“屋尘螨变应原制剂”、AllergopharmaGmbH&Co.KG的“螨变应原注射液”│
│ │。“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”为皮下注射脱敏制剂,公司│
│ │产品“粉尘螨滴剂”为舌下含服脱敏制剂,具有安全性高、操作简便、便于│
│ │携带等优势。此外,公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年获得│
│ │国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。因此,公司竞争能力在│
│ │国内继续保持该领域前列水平,未发生重大变化。 │
│ │截止报告期末,公司(包括公司子公司)拥有有效的中国发明专利12项,中│
│ │国实用新型专利3项,涉外发明专利(含美国、欧洲、日本)7项。 │
│ │报告期内,公司持续注重产品研发的投入和自身产业技术的积累,针对行业│
│ │发展趋势,积极布局新产品的研发和技术的储备工作。报告期内,公司研发│
│ │总投入124764619.17元,占营业收入的比例为13.48%。 │
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│消费群体 │医药商业公司(医药经营企业) │
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│消费市场 │其他地区、华中、华南、华东 │
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│行业竞争格局│目前,我国医疗体制处于变革阶段,行业政策法规体系不断完善,行业监管│
│ │力度也在不断加大。与此同时,我国政策端大力支持创新药发展,为国内创│
│ │新药企创造优质发展条件。2024年6月,国务院办公厅关于印发《深化医药 │
│ │卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知中提到,要深化体制机制改革,│
│ │加强廉政建设,持续推进全链条全要素全覆盖治理。2024年7月,国务院常 │
│ │务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出,要全链│
│ │条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用│
│ │、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破│
│ │发展。同年7月,国家药监局印发了优化创新药临床试验审评审批试点工作 │
│ │方案的通知,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方│
│ │对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验│
│ │质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请│
│ │审评审批,缩短药物临床试验启动用时。 │
│ │2025年1月3日,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促│
│ │进医药产业高质量发展的意见》明确提出,到2027年,药品医疗器械监管法│
│ │律法规制度更加完善,监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和│
│ │产业高质量发展需求,创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升,全生│
│ │命周期监管显著加强,质量安全水平全面提高,建成与医药创新和产业发展│
│ │相适应的监管体系。到2035年,药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充│
│ │分保障,医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基本实现监管现代│
│ │化。 │
│ │综上所述,随着相关政策法规的相继出台,我国医药行业将迎来更加规范有│
│ │序、健康、高质量的发展阶段,同时也将推动医药企业之间的公平、正当竞│
│ │争。然而,这些政策也在不同程度上对医药制造企业的研发、生产及销售环│
│ │节产生了一定影响。整体而言,生物医药行业的监管力度逐年加强,质量管│
│ │理标准持续完善与提升,行业准入门槛较高。 │
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│行业发展趋势│生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提│
│ │高人民生活质量,促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着居│
│ │民收入水平的提升和生活质量的提高,越来越多的人开始关注健康管理服务│
│ │、养老服务等,多元化健康需求趋势亦带动医药健康产业链全面发展。与此│
│ │同时,互联网等智能化应用场景的加入开拓了更多种就医和购药途径,进一│
│ │步促进终端需求的释放,民众健康消费意愿日趋强烈。另一方面,我国已步│
│ │入老龄化社会,银发经济长坡厚雪,为生物医药产业带来了长期的发展机遇│
│ │。据此,加速生物医药产业的高质量发展,不仅是我国经济转型的关键步骤│
│ │,也是满足民众日益增长的健康需求和提升健康保障的必由之路。 │
│ │我国医药消费市场的蓬勃发展迅速推动了医药制造业的规模增长。随着国家│
│ │加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的提高、城镇化进程的│
│ │稳步推进、以及全民医疗保障体系的日益完善,我国的医疗卫生基础设施不│
│ │断优化升级,持续推动着医药产业的发展。此外,新技术如大数据和人工智│
│ │能深深融入到医药工业发展的各个环节,创新药不断涌现。 │
│ │在市场刚性需求的支持下,我国医药制造行业的发展潜力巨大。 │
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│行业政策法规│《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》、《全链条支持创新药发展│
│ │实施方案》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发│
│ │展的意见》、《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》、《人源干细胞产│
│ │品非临床研究技术指导原则》、《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗│
│ │服务中不正之风工作要点的通知》[国卫医急函〔2024〕101号]、 │
│ │《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)》、《已上│
│ │市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》、《药物临床试验不良事件相│
│ │关性评价技术指导原则(试行)》、《细胞治疗产品临床药理学研究技术指│
│ │导原则(试行)》 │
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│公司发展战略│1.公司经营目标 │
│ │公司的经营目标为:改善人类的生存质量,延长人类的健康寿命。通过向社│
│ │会提供“改善人类生存质量、延长人类健康寿命”的医药产品,发展成为国│
│ │际化的医药产业领袖,同时使公司的股东和员工获得长足的发展和收益。 │
│ │公司始终坚持“以投资者为本”的理念,将现金分红作为回报股东的重要方│
│ │式。自上市以来,公司每年以现金方式分配的利润均大于当年归属于上市公│
│ │司股东净利润的30%,回报全体股东,与投资者共享发展成果。目前,公司 │
│ │累计实施的现金分红总额已超8.5亿元,相当于首发募集资金约4倍。 │
│ │2.公司的核心产品策略 │
│ │公司的产品应是能够满足较多患者的健康刚需的创新药物,并具有全球推广│
│ │潜力。公司制订的产品策略是只发展具有重大的技术优势或市场优势的创新│
│ │药物(包括疗效确切的中药或天然药物)或具有类医药功能的产品。一旦发│
│ │展成功一个优秀的产品,应在同一领域发展相关的或互补的产品群,以巩固│
│ │公司在此领域的竞争优势。 │
│ │3.公司的市场策略 │
│ │作为一个中国上市公司,产品应首先立足于国内市场,因此销售部门应立足│
│ │于学术型销售模式,不断总结市场规律、革新销售模式。对于某些新产品应│
│ │打开主要国际市场,实施全球申报、全球营销。在进入国际市场时应“实事│
│ │求是”地根据具体国家采用合适的市场开拓策略。 │
│ │4.具体产品实施策略 │
│ │(1)公司将继续巩固在现有过敏性疾病诊疗及延伸产品群中的优势,继续 │
│ │在该领域中发展相关及互补产品群:包括脱敏治疗产品及过敏诊断产品,不│
│ │断完善“诊断+治疗”、“对因+对症”的过敏性疾病诊疗解决方案,确保公│
│ │司在该领域的持续竞争优势。 │
│ │(2)公司适时介入新的重大医疗产品领域。目前已进入干细胞治疗药物、 │
│ │天然药物(抗耐药抗生素)等市场潜力巨大、且可能建立明确技术优势的领│
│ │域。 │
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│公司日常经营│(一)研发方面 │
│ │2024年8月,公司研发的“皮炎诊断贴剂01贴”完成了II期临床试验首例受 │
│ │试者入组,本品临床上通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引 │
│ │起的变应性接触性皮炎。 │
│ │2024年12月,公司研发的“屋尘螨膜剂”药物临床试验申请获得批准,本品│
│ │作为特异性免疫治疗方式,用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏│
│ │性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。 │
│ │2024年12月,公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,│
│ │由公司提交注册的“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮│
│ │肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”上市许可申请获得批准。 │
│ │2025年1月,由湖州市中心医院研究者发起的《静脉滴注人自体毛囊间充质 │
│ │干细胞在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质│
│ │疏松症患者中的耐受性和安全性研究》通过国家卫健委备案,该项目研究用│
│ │的人自体毛囊间充质干细胞由浙江我武干细胞科技有限公司提供。 │
│ │报告期内,异体间充质干细胞治疗药物和新型抗耐药结核小分子药物均处于│
│ │临床前研究阶段。 │
│ │报告期内,公司子公司浙江鲁墨开发了变应原皮肤点刺试验阅读仪,其中判│
│ │读过敏原皮肤点刺试验风团大小的算法由公司子公司超级灵魂提供。变应原│
│ │皮肤点刺试验阅读仪应用于变应原皮肤点刺试验中,对点刺部位形成的风团│
│ │进行图像采集,并使用算法对风团大小进行测量和计算,提高判读效率,为│
│ │过敏性疾病的诊断提供参考依据。变应原皮肤点刺试验阅读仪拟作为医疗器│
│ │械开展研发与注册,相关研发正在进行中。 │
│ │(二)生产方面 │
│ │报告期内,公司生产总量满足市场需求,圆满完成生产任务。2024年1月, │
│ │公司接受并通过了“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮│
│ │肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”3个点刺液品种药品注册生产 │
│ │现场检查。 │
│ │(三)营销方面 │
│ │报告期内,公司持续定期开展与医院的课题合作,不断积累临床证据,从而│
│ │完善舌下脱敏治疗规范化开展流程,进一步推动产品的普及和临床应用。截│
│ │至报告期末,公司产品“粉尘螨滴剂”相关文章已有139篇收录于美国PubMe│
│ │d数据库,包括SCI论文85篇,中华期刊学术论文12篇,临床耳鼻咽喉头颈外│
│ │科杂志学术论文42篇。“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”也有10篇英文文章在│
│ │国际SCI期刊发布。此外,公司持续完善并优化销售管理流程,不断打磨针 │
│ │对一线销售人员的专业培训体系。报告期内,公司共开展新员工培训14期,│
│ │组织二次学术线下强化培训59场,从而进一步提高销售人员的整体学术交流│
│ │水平,打造专业化学术形象。 │
│ │(四)人才方面 │
│ │报告期内,公司继续秉承“德才兼备”、“以师为友”、“训导为先”的人│
│ │才理念,即强调三个人事原则,即在选择人才的时候注重“德才兼备”,在│
│ │面对具备超过我们现有水平的新同事的时候立足“以师为友”,在面对愿意│
│ │加入我们事业的新员工的时候立足“训导为先”。在人才培养和储备方面,│
│ │公司通过更为精准的招聘、培训和培养机制,通过与国内多所大学的合作,│
│ │积极推进优秀人才梯队的建设,持续增强公司的核心竞争力。 │
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│公司经营计划│1.研究开发方面 │
│ │2025年,公司将继续重视研发创新工作,全力推进研发项目的有序开展,保│
│ │证研发项目有充足的资金支持。研发项目主要包括:开展并推进“皮炎诊断│
│ │贴剂01贴”、“屋尘螨膜剂”等过敏性疾病诊疗产品的临床试验,持续推进│
│ │抗耐药结核药物、干细胞治疗药物等产品的临床前研究工作,推进变应原皮│
│ │肤点刺试验阅读仪作为医疗器械的研究开发工作。 │
│ │2.市场销售方面 │
│ │公司将继续致力于销售网络的进一步完善,结合区域经济发展状况及市场需│
│ │求,增大销售网络的覆盖面,尤其是中国北方的销售网络建设;进一步充实│
│ │销售队伍,强化专业培训,深入贯彻公司的销售管理模式,结合区域实际情│
│ │况,借鉴、传递高效管理理念。 │
│ │为扩大市场份额,提升产品的品牌影响力,提高产品的认知度,公司将继续│
│ │加大学术推广力度,积极参与或合作组织学术会议,全面围绕医生教育、患│
│ │者教育、内部教育三个方向开展工作。此外,公司还将加大对媒体、网站、│
│ │公共关系管理的关注,进一步提高公司产品的知名度。 │
│ │3.人才招聘方面 │
│ │公司秉承“德才兼备、以师为友、训导为先”的人才理念。公司将继续完善│
│ │招聘与文化培训工作,进一步优化绩效评价体系及管理流程,提高公司员工│
│ │的稳定性,实现人力资源的可持续发展。结合员工绩效评价结果,合理调整│
│ │现有员工的待遇,同时招聘一批具有良好训练背景和相关工作经验的员工来│
│ │充实现有的员工队伍,为公司的人才梯队建设储备人才。 │
│ │4.公司治理方面 │
│ │为贯彻落实证监会制定下发的《推动提高上市公司质量三年行动方案(2022│
│ │—2025)》,公司将继续完善法人治理结构及内控制度,明确岗位、清晰责│
│ │任,严格按照相关法律、法规的要求,完善和健全各项规章管理制度、激励│
│ │及约束机制,保障公司决策、执行及监督的合法、合理性,使企业科学、简│
│ │洁、高效运转。 │
│ │5.贯彻落实“质量回报双提升”行动方案 │
│ │为贯彻落实中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”、│
│ │国务院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值,要采取更加│
│ │有力有效措施,着力稳市场、稳信心”的要求,进一步提升公司质量和投资│
│ │价值,公司于2024年3月发布了《关于“质量回报双提升”行动方案的公告 │
│ │》(公告编号2024-001号),主要措施如下:深耕脱敏领域,保持国内领先│
│ │地位;研发投入聚焦主业,同时拓展其他技术领域;重视主营业务发展,与│
│ │投资者共享发展成果;夯实公司治理,保障规范运作;坚持合规信披,增进│
│ │互动沟通。 │
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│公司资金需求│本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作,包括现金盈余的短期投资│
│ │和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流│
│ │动资金需求,以及是否符合借款协议的规定,以确保维持充裕的现金储备和│
│ │可供随时变现的有价证券。 │
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│可能面对风险│1.行业政策风险 │
│ │我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完│
│ │善。现行版《药品管理法》加大了对药品生产、经营违规行为的处罚力度,│
│ │进一步推动药企建立完善的质量管理体系;此外,为优化药品审评审批工作│
│ │流程,规范和加强药品注册管理,市场监管总局印发了《药品注册管理办法│
│ │》;同时为落实药品全生命周期管理要求,加强药品生产监督管理,印发了│
│ │《药品生产监督管理办法》。2024年5月,国家卫健委等14个部委联合发布 │
│ │了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通│
│ │知》。整体而言,医药行业的监管逐年趋紧,质量管理标准不断完善与提高│
│ │。 │
│ │药品降价已成为行业发展的趋势,特别是医保控费、二次议价、医院零加成│
│ │等措施的实施,对药品生产企业的业绩将产生一定的影响。 │
│ │3.产品毛利率较高、业绩增长存在一定的风险 │
│ │报告期内,公司产品毛利率维持较高的水平,若公司药品价格发生变化、原│
│ │辅材料和人工成本变化或其他外部因素变化等原因将会对产品毛利率产生一│
│ │定的影响,此外,若公司产品竞争格局发生重大变化,公司业绩增长可能存│
│ │在一定的不确定性。 │
│ │报告期内,公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入的主要来源,占营业收│
│ │入的比重较大,“粉尘螨滴剂”的销售收入较大程度上决定了公司的盈利水│
│ │平。虽然,2021年以来,公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”、以及“│
│ │黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”等6项点刺液品种陆续获得国家药品监督管 │
│ │理局核准签发的《药品注册证书》,但这些品种的规模化销售需要一定的时│
│ │间。因此,公司在一段时间内仍面临主导产品较为集中的风险。 │
│ │5.新药开发的风险 │
│ │由于我国《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法规对药物注册有严格│
│ │规定,药品注册需经过临床前研究、临床试验申请、临床试验、药品上市许│
│ │可等阶段,并由国务院药品监督管理部门批准,发放药品注册证书,方可获│
│ │准上市销售。因此,药品从研发至上市销售的整体流程耗时较长。如果公司│
│ │在研发过程中出现研发计划未能顺利执
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