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博腾股份(300363)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300363 博腾股份 更新日期:2025-04-12◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:免疫治疗、CXO概念、创新药、减肥药 风格:融资融券、海外业务、最近情绪 指数:创业300、创业创新、创医药、创业200 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-09-19│减肥药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司多肽服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术,可以为全球 多肽药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物(PDC)研发服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-02-14│免疫治疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司基因细胞治疗CDMO服务主要由二级控股子公司苏州博腾承接 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 博腾股份是重庆一家为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术 企业(称作CMO),主要产品是创新药医药中间体。博腾股份的主要服务对象为跨国制药公司和 生物制药公司,主要服务的药品类型为创新药,为创新药提供医药中间体;主要服务的药品治疗 领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-22│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的主要服务对象为跨国制药公司和生物制药公司,为全球创新药公司提供工艺路线开发 及优化、技术转移、工艺安全测试、分析方法开发及验证以及FTE等定制化服务,产品包括创新 药医药中间体及创新药原料药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-26│并购基金 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-02-26公告成立并购基金:深圳市松禾细胞与基因产业私募股权投资基金合伙企业 (有限合伙)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-28│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有瑞德西韦相关中间体的订单。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-16│人民币贬值受│关联度:☆☆☆☆☆ │益 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司上半年境外收入占比94% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│麻醉药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品包括麻醉型镇痛药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-16│辉瑞概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 作为CDMO药物定制研发和定制生产的服务平台,公司已累计服务国内外客户600余家,已与 包括辉瑞在内的全球前20大制药企业中的16家建立了业务往来,服务的药物涉及肿瘤、罕见病、 抗病毒、抗艾滋病等多个疾病治疗领域。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│瑞德西韦 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 已收到吉利德科学关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-18│乙肝药物 │关联度:-- ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司服务的终端药品涉及抗丙肝等 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-10-09│丙肝治疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2020年3月13日在互动平台表示,公司服务的终端药品涉及抗艾滋、抗丙肝、抗糖尿病、抗 前列腺癌、抗菌等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-10-09│诺奖领域 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是吉利德抗丙肝系列产品关键物料的主要供应商 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2017-02-14│艾滋病防治 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 作为国内领先的医药定制研发生产企业(CMO),公司已服务涵盖抗糖尿病、抗艾滋、抗丙 肝等多领域的重磅药。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-07│最近情绪指数│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 市场情绪参考标的。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│海外业务 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31地区收入中:国外占比为73.99% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-09-30│电子烟新规10月起实施,生产经营得有烟草专卖许可证 ──────┴─────────────────────────────────── 国家烟草专卖局29日发布《关于加强电子烟监管有关事项的通知》。其中提出,2022年10月 1日起,从事电子烟生产经营的电子烟市场主体应当取得烟草专卖许可证,严格按照《中华人民 共和国烟草专卖法》等政策规定等开展生产经营活动。依法取得烟草专卖许可证的电子烟生产企 业、雾化物生产企业、电子烟用烟碱生产企业、电子烟批发企业、电子烟零售主体等应当通过电 子烟交易管理平台进行交易。电子烟产品、雾化物、电子烟用烟碱等的运输,应当接受烟草专卖 局监管,并根据相关规定制作、随附物流单证。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-02-05│吉利德和Gritstone合作 开展HIV治疗性疫苗研究 ──────┴─────────────────────────────────── 日前,吉利德科学和Gritstone联合宣布已达成合作、选择权及许可协议,将共同研发一款 基于疫苗的免疫疗法。根据协议条款,吉利德将在交易完成时支付6000万美元,其中包括3000万 美元的首期现金付款和3000万美元的溢价股权投资。吉利德将负责开展HIV治疗性疫苗的一期研 究,并在本合作项目下拥有独家选择权,可获得一期研究后HIV治疗性疫苗开发及商业化的独家 许可。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-02-28│医药等行业科创板后备企业较多 研发外包前景佳 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年2月27日上交所理事长黄红元表示,科创板目前没有“首批名单”,但交易所做了很 多摸底了解工作。从行业分布看,新一代信息技术、生物医药、高端制造、新材料等领域的企业 相对较多。科创板设立后,增加了创新药企可选的融资通道,有助于这些企业做好新药研发工作 。受益于产业转移、政策利好及本土创新研发热潮,2011-2015年,我国CDMO(合同研发生产服务 )行业规模大幅增长。相关公司有药明康德、九洲药业、博腾股份等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-12-03│首个原创抗艾新药产业基地落户齐河 预计2022年建成投产 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年11月29日,齐河县在山东大厦举行了国家首个原创抗艾滋病新药艾可宁产业项目签约 仪式暨新闻发布会。会上,齐河县人民政府与前沿生物药业股份有限公司签约共建艾可宁产业基 地,项目投资14亿元,预计2022年建成投产运营。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-11-13│新HIV药物可消灭99%艾滋病毒 抗艾概念股受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年11月12日消息,近日,以色列生物技术公司Zion Medical对外公布了他们所开展的新 型HIV药物的首次人体临床试验结果,同行业评议研究结果将于2019年对外发布。这种名为Gammo ra的药物能够在试验的前四周内,消灭90%以上的病毒。Gammora是由HIV酶整合酶合成的多肽化 合物。这一重大医学进步引发关注。抗癌概念股有安科生物(300009)、吉药控股(300108)等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-05-02│可预防艾滋病及清除病毒新药在香港大学研制成功 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年5月1日据中证资讯报道,根据香港大学网站消息,由香港大学李嘉诚医学院微生物学 系艾滋病研究所领导的研究团队,利用基因工程技术,成功研发用于艾滋病预防和免疫治疗的创 新型广谱抗体药物(BiIA-SG),能有策略地伏击艾滋病病毒,保护细胞不被感染。另外,基因导 入的BiIA-SG可以在小鼠体内持续发挥功效,并且清除已被艾滋病病毒感染的细胞。A股相关概念 股主要有博腾股份、东北制药等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-03-08│治疗HIV创新药连续获FDA批准 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年3月7日,FDA宣布批准中裕新药的Trogarzo上市,这是FDA在2018年批准的首款创新生 物药。日前食药监总局、科技部发布指导意见,重点支持创新药、罕见病治疗药物医疗器械研发 。Trogarzo等国内治疗HIV创新药连续获FDA批准,指标意义浓厚,有望引发资金对于国内HIV治 疗概念股的关注。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-01-23│国内首个艾滋病毒完整治疗方案单片制剂上市 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年1月22日据中证资讯报道,葛兰素史克(GSK)近日宣布,其控股合资公司ViiVHealth care用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯为核心的单片复方制剂绥美凯正式在中国内地 上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。业内权威人士称,绥美 凯上市将为中国HIV感染者带来了更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合,这是中国现有抗病 毒治疗的一大进步。可关注博腾股份、吉药控股。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-09-26│抵御99%艾滋病病毒变种新抗体研制成功 ──────┴─────────────────────────────────── 据中证资讯报道,据报道,美国国家卫生研究院和制药商赛诺菲利用基因工程技术联合开发 的一种新抗体,可攻击99%的艾滋病病毒(HIV)株系,防止灵长类动物受到感染。该抗体已在猴子 身上试验成功,人类临床试验将于明年启动。赛诺菲首席科学家盖瑞-纳贝尔称,仅仅极低浓度 的该种抗体产生的效果,都比任何一种自然形成的最好抗体(可抵御90%的HIV变种)更强大、更广 泛。关注博腾股份、溢多利。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-02-10│药品生产流通使用改革意见印发 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年2月9日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 》(简称《意见》)。据悉,该《意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节,共开出17剂“药 方”,是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。有医药行业分析人士向上证报记者表示,《 意见》为药品生产、流通、使用各环节注入改革动力,其中,创新药产业、医药流通领域将进一 步受益改革红利,有望在“十三五”期间迎来更大的发展空间。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类│ │ │别、端到端服务的医药研发生产外包组织(CDMO),能够为小分子药物、大│ │ │分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司采用定制研发生产的业务模式为客户的药品提供一体化服务,主要服务│ │ │的药品类型为创新药,公司的定制服务覆盖了客户创新药不同的生命周期,│ │ │从临床一期,临床二期,临床三期到NDA及商业化专利期 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内领先的CMO企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)在全球范围内提供全类别、端到端的服务,满足不同客户不同类型的│ │ │需求 │ │ │由于药物开发的专业性,不同类型客户、不同临床阶段的药物对CDMO企业的│ │ │能力要求和服务需求各有差异。因此,建立完善的能力体系,是CDMO企业作│ │ │为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十九年的业务积累│ │ │和进化,公司已经建立覆盖从起始物料到制剂的小分子CDMO服务能力,多肽│ │ │与寡核苷酸等合成大分子CDMO服务能力,抗体及ADC等生物大分子CDMO服务 │ │ │能力以及基因细胞治疗CDMO服务能力,实现为不同药物和疗法提供从临床前│ │ │开发到临床试验直至上市全生命周期的多类别服务。 │ │ │1、从研发技术到生产的系统性能力,实现项目从研发到生产的无缝衔接和 │ │ │高效交付 │ │ │截至报告期末,公司在中国、美国、欧洲拥有18个运营场地,能够为全球客│ │ │户提供小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联、基因细胞治疗等不同类型的│ │ │定制研发生产服务。此外,公司在中美欧三地拥有研发技术人员1,213人, │ │ │其中美国团队123人,欧洲团队28人,中国团队1,062人。公司研发技术平台│ │ │正通过“更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿”等方式来持续保│ │ │持公司的核心竞争力。同时,公司工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积│ │ │累,能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。 │ │ │2、全球化、多场地布局,为全球客户提供研发生产解决方案 │ │ │公司于2017年收购J-STAR,在过去七年中,J-STAR实现了业务价值链从原料│ │ │药向制剂的延申,团队规模实现翻倍增长。。同时,公司斯洛文尼亚中试车│ │ │间正在建设中,将能够为客户提供本地化供应的第二选择,提升公司的市场│ │ │竞争力。 │ │ │(二)符合全球标准的合规体系,叠加数智化赋能运营管理系统 │ │ │CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户,在公司本│ │ │身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下, │ │ │客户一般不会轻易变更合作伙伴;对于新客户,他们在评估和选择CDMO企业│ │ │作为供应商时,合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过│ │ │过往十九余年的积累,在业界建立了良好的口碑和交付记录,为持续开发新│ │ │业务奠定坚实的基础,EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘 │ │ │密保护体系是公司在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。通过数智化│ │ │赋能,公司在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管理等多│ │ │方面做前瞻性投入,夯实核心竞争力。 │ │ │(三)深耕CDMO行业十九载,作为“先发者”构建核心竞争力 │ │ │丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司│ │ │每年服务数以百计的客户和项目。在服务过程中,公司能够接触并深度参与│ │ │到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中,为公司积累深厚的行业最佳│ │ │实践经验和洞见力奠定坚实基础。截至目前,公司已与来自全球前50大制药│ │ │公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的上千家客户建立业务联系│ │ │。在服务的项目中,有超过十年的深度绑定产品,有服务两到三年、伴随其│ │ │从临床一期走到临床二期的潜力储备产品,也有通过技术优势快速获得客户│ │ │合作的药物上市前的验证产品。因此,公司与全球制药公司和药物研发机构│ │ │有相对广泛的合作基础、良好的交付记录和品牌形象,可以为公司未来业务│ │ │开发提供更多的机会。 │ │ │(四)“客户第一、追求卓越”的企业文化,打造值得信赖的品牌影响力 │ │ │公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规”的服务准则贯穿在每│ │ │一次的客户服务中,不断优化客户体验。通过十九余年的积累,公司已在主│ │ │要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外,公司还通过加强技术推广│ │ │,不断提升市场认知度,持续获得新客户的认可。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业收入30.12亿元,同比下降约18%,剔除重大订单影响│ │ │后的收入同比增长约14%,增长主要来自欧美日韩等海外市场。美国全资子 │ │ │公司J-STAR实现营业收入2.66亿元,业务重回增长,较去年同比增长约9%。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │凯莱英医药集团(天津)股份有限公司、药明康德、龙沙(Lonza Group Ltd.)│ │ │、Catalent(Catalent Pharma Solutions, INC.)、培森(Patheon Inc.)、 │ │ │吉友联(Jubilant Life Sciences Limited) │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司研发团队规模1,244人,约占员工总数的25%;公│ │营权 │司有效发明专利89项(其中79项国内专利,10项国外专利);PCT专利14项 │ │ │;正在审查中的发明专利104项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │客户新药销售不达预期,订单结款时点不确定,海外收购风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规”的服务准则贯穿在每│ │ │一次的客户服务中,不断优化客户体验。通过十九余年的积累,公司已在主│ │ │要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外,公司还通过加强技术推广│ │ │,不断提升市场认知度,持续获得新客户的认可。 │ │ │截至报告期末,公司累计服务客户已达1200余家规模,拥有4000余个项目的│ │ │成功交付记录,服务终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染│ │ │、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │全球制药企业、生物科技公司、科研机构等 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国外、中国 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │博腾股份2024年7月11日公告,公司副总经理、财务负责人陈晖,副总经理 │ │ │、董事会秘书皮薇拟自公告日起6个月内增持公司股份。总金额不低于人民 │ │ │币60.00万元(含),不超过人民币100.00万元(含)。截至公告日,陈晖 │ │ │未持有公司股份;皮薇持有公司股份4.50万股,占公司总股本的0.01%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建斯洛文尼亚研发生产基地:博腾股份2022年8月3日公告,公司拟在斯洛│ │ │文尼亚建设研发生产基地,专注于临床前到临床阶段直至药品上市全生命周│ │ │期所需的GMP中间体和原料药生产工艺开发、分析方法开发以及公斤级至百 │ │ │公斤级制备服务。项目投资5000万欧元(折合人民币约3.5亿元),预计投 │ │ │入运营时间2024年9月。投资项目计划建设内容包括工艺开发实验室、公斤 │ │ │级实验室、工艺安全实验室、分析研究实验室以及中试车间。公司通过建立│ │ │“端到端”的CDMO服务平台系统,为全球客户提供更稳定、更可靠的CDMO服│ │ │务。 │ │ │投建创新药研发生产一体化基地项目:博腾股份2023年1月19日公告,公司 │ │ │拟与江苏省张家港保税区管理委员会签署《投资协议书》,公司拟投资25亿│ │ │元在张家港保税区建设创新药研发生产一体化基地项目。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │收购海外创新药定制研发企业:博腾股份2016年12月29日公告,公司通过参│ │ │与竞标方式以不超过3,000万美元现金收购J-STAR Research,Inc.100%股权 │ │ │。J-STAR Research,Inc.是一家位于美国新泽西州南普莱恩菲尔德的化学服│ │ │务公司,主要从事医药定制研发及相关的工艺开发、分析服务和cGMP公斤级│ │ │实验室生产服务、API成盐及结晶服务等业务,是一家创新药合同定制研发 │ │ │企业。本次竞标收购属于公司主营业务的延伸拓展。 │ │ │收购凯惠药业100%股权:博腾股份2022年3月10日公告,公司拟以26600万元│ │ │的价格现金收购上海睿智化学研究有限公司所持有的凯惠药业(上海)有限│ │ │公司100%股权。凯惠药业系睿智医药的全资二级子公司,作为全球小分子药│ │ │物研发及生产服务供应商,主要致力于为客户提供涵盖临床前研究至各临床│ │ │试验阶段所需的中间体及原料药的工艺研发及生产服务。鉴于凯惠药业目前│ │ │厂房、设施仍处于改造状态,2022年存在持续亏损的风险,预计将对公司20│ │ │22年度财务状况和经营成果产生一定的负面影响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │博腾股份2014年8月26日公告,公司拟与居年丰、张和兵等自然人共同出资 │ │ │设立一家股权投资公司,其主营业务包括进行对外股权投资,采用控股或者│ │ │参股的投资方式,主要投向除公司主营业务以外的健康产业。拟注册的公司│ │ │名称为聚心投资控股有限公司,注册资本为3亿元,其中博腾股份拟出资300│ │ │0万元,占比10%。本次投资有利于公司未来长远发展的产业链延伸,有利于│ │ │公司分享健康产业蓬勃发展的成果。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│公司所处的医药外包服务行业(CRO、CMO、CDMO等)是医药产业专业化分工│ │ │下催生的子行业,行业发展起源于欧美,在全球化分工驱动下,于上世纪末│ │ │开始逐步向亚太转移,下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研│ │ │机构等。由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散,每家│ │ │公司的业务组合不尽相同。因此,行业呈现集中度较低的特点。 │ │ │1、全球医药外包服务需求总量保持稳定增长 │ │ │医药外包行业需求源自于全球医药研发管线的持续增长。根据Pharmaprojec│ │ │ts《2024年医药研发趋势报告》,2024年(统计数据采集于2024年1月)全 │ │ │球研发管线数量达到22825个,同比增长7.20%。其中,临床前12485个,临 │ │ │床一期3703个,临床二期3374个,临床三期1248个,预注册阶段270个,已 │ │ │注册及已上市阶段1599个,其他阶段205个。同时,考虑到制药企业出于效 │ │ │率、成本等因素考量,新增研发管线通常会采用外包方式进行,即外包率呈│ │ │增长趋势。因此,长期来看,CRO、CDMO的总量需求将随着全球药物研发管 │ │ │线的增长而持续增长。 │ │ │2、新技术和新疗法持续推动医药产业链的发展 │ │ │新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。mRNA药│ │ │物、靶向蛋白降解、抗体偶联药物(ADC)、双抗、PD-1/PD-L1抑制剂、核 │ │ │酸药物、多肽药物、基因与细胞治疗、人工智能(AI)等持续推动医药产业│ │ │研发、制造等产业链上下游发展,进一步提升医药研发制造效率,解决如肿│ │ │瘤、罕见病等未被满足的疾病需求。2024年,美国FDA药品评价与研究中心 │ │ │(CDER)批准50款新药,包含34款新分子实体和16款生物制品。新分子实体│ │ │中,小分子居多,占比约达91%(31款),其余包括多肽与核酸类;生物制 │ │ │品中,81%为抗体类(10款单抗、3款双抗),其余为融合蛋白及A型肉毒毒 │ │ │素。同时,数智化革命也给医药产业带来了新的变化。AI制药企业兴起、AI│ │ │药物管线逐渐推向临床阶段、医药智能制造等均为医药行业发展带来了新方│ │ │向。 │ │ │3、中国创新药产业高质量发展,需求持续推动医药外包服务产业发展 │ │ │作为全球第二大医药市场,中国以14亿人口基数,正经历从"仿制药大国"向│ │ │"创新药强国"的战略跃迁。这一进程预计呈现"短期阵痛-政策筑基-长期螺 │ │ │旋上升"的特征。短期来看,随着2021年创新药投融资峰值后,2022-2024年│ │ │市场回归理性,早期项目融资下降,倒逼企业聚焦临床价值,因此,短期也│ │ │传导至国内医药外包行业的竞争加剧。2024年7月,国务院常务会议审议通 │ │ │过《全链条支持创新药发展实施方案》,提出要全链条强化政策保障,统筹│ │ │用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化│ │ │审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展,调动各方面科技│ │ │创新资源,强化新药创制基础研究,夯实中国创新药发展。 │ │ │4、全球宏观形势的不确定性仍持续,可能推动全球供应链重构 │ │ │医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业等,行业│ │ │的发展离不开制药产业专业化分工、提升效率、降低成本的诉求。 │ │ │5、合规升级重构行业准入壁垒,形成行业发展新的挑战和机遇 │ │ │近年来,在全球合规监管升级的大背景下,CDMO企业不仅需要投入更多的资│ │ │源以满足全球不同国家和地区的合规要求,同时,来自客户的要求也随着变│ │ │得更加严格。因此,短期CDMO行业需要通过设施设备投入、人员培训、管理│ │ │提升等工作以提升在气候议题、供应链管理、合规审计、数据合规、质量合│ │ │规等多种议题下的合规要求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│随着药物研发管线呈现显著的去中心化,创新的源头从少数的大型制药公司│ │ │转移到小型的生物科技公司,以后者为代表的传统“长尾”逐渐变成了创新│ │ │的主力。而随着药物新靶点和新作用机制的深度开发,以及新药研发企业竞│ │ │争的加剧,和“孤儿药”政策的倾斜,药物研发管线逐渐变得更加分散,针│ │ │对同一个适应症的新药开发日趋拥挤,产品生命周期越来越短,市场对产品│ │ │需求快速变化,新药的市场预期变得更加不确定。药物研发和生产,尤其是│ │ │创新药的开发和生产,将更多的进入“多品种、小批量”的时代。如何在又│ │ │快又小的背景下应用和开发新技术,以及如何利用生产的柔性,应对基于柔│ │ │性生产的新技术和质量控制,都将是医药外包服务行业新时代的新议题。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《全链条支持创新药发展实施方案》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│随着2023年公司陆续完成前期重大订单的交付,2024年将是公司经营深度调│ │ │整和变革的一年。面对持续的外部宏观环境挑战,公司将以保持经营韧性为│ │ │核心和底线,不断加强业务前端订单和客户拓展的突破,大力推进并落实降│ │ │本增效举措,力争在年内完成经营布局和业务重心的调整。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1)小分子原料药业务 │ │ │2024年,公司为全球350余家客户提供小分子原料药服务,国内团队和美国 │ │ │团队协同服务客户超过20家,引入国内外新客户79家。 │ │ │从项目管线来看,2024年,公司小分子原料药业务收到客户询盘总数持续保│ │ │持在高位,突破1970个,同比增长约12%。2024年,公司已签订单项目数( │ │ │不含J-STAR)700个,同比增长约7%,其中,新项目244个。公司实现交付项│ │ │目数626个,同比增长约6%,其中315个项目处于临床前及临床一期,85个项│ │ │目处于临床二期,69个项目处于临床三期,14个项目处于新药上市申请阶段│ │

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