热点题材☆ ◇300396 迪瑞医疗 更新日期：2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、中俄贸易、肝炎概念、多模态AI、AI医疗
风格:证金汇金、拟减持、小盘国企
指数:创业创新、创业小盘
【2.主题投资】
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2025-05-09│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司基于产品多元化的特点，利用多模态+AI大模型算法技术，将尿常规、血常规、生化、
化学发光免疫，凝血等实验室检测结果，结合患者个人信息、临床表现、体征、现病史和既往病
史等多维度、跨学科信息，进行综合分析后做出诊断提示、辅助临床医生做出诊断决策
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2025-04-02│多模态AI │关联度：☆☆☆
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公司基于产品多元化的特点，利用多模态+AI大模型算法技术
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2023-02-06│中俄贸易 │关联度：☆☆☆
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公司俄罗斯子公司运营成熟，目前经营正常。
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司拥有多款乙型肝炎检测试剂盒，用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体（
Anti-HBc）的含量。
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2020-04-17│新冠检测 │关联度：☆☆
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参股公司厦门致善生物研发新冠病毒诊断试剂盒已经通过欧盟CE认证
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2025-03-29│华润系 │关联度：☆☆☆☆☆
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中国华润有限公司是公司实际控制人
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售，包括尿液分析、生化分
析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列，可
以说医院检验科80%以上的项目都有
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2022-07-05│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司借助国际渠道优势已经在国内选定了猴痘相关检测产品合作生产商
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2022-05-17│方舱医院 │关联度：☆☆☆
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公司的尿液分析、凝血分析、生化分析等高速检测产品已经应用到吉林省部分方舱医院当中
。
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2021-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售
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2021-10-14│央企改革 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司大股东或者控股股东或者实控人涉及央企。
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2025-05-09│活跃小盘国企│关联度：☆☆☆☆☆
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活跃小盘国企概念股。
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2025-05-08│拟减持 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2025-05-08公告减持计划,拟减持814.83万股,占总股本3.00%
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2025-04-26│证金汇金持股│关联度：☆☆☆
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汇金持有273.24万股(1.00%)
【3.事件驱动】
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2022-07-28│英国更新猴痘病例定义，症状范围进一步扩大
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英国卫生安全局发表公告，该机构已更新猴痘病例定义，以反映此次猴痘疫情暴发期间的临
床表现。数据显示，截至25日，英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出，自25日
起，正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例，猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病
例。
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2019-05-20│国产替代 高端医疗器械国产渗透有望加快
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2019年5月19日消息，日前，国家财政部发文对美部分进口医药产品包括医疗器械提高关税
，最高达25%。据了解，对美进口设备主要以高端产品为主，国内上市企业在部分高端器械领域
已经开始进口替代，进口器械关税的加征对这部分公司来说，将带来一定的利好。随着我国企业
在相关技术上的逐步突破，进口替代正在加速进行，同时基层市场发展也将使行业整体规模大幅
扩容，预计未来十年内市场整体规模将超过万亿元。
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2018-09-12│“诺奖风向标”拉斯克奖颁发 组蛋白修饰及基因表达等研究获奖
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2018年9月11日据中证资讯报道，号称“诺奖风向标”的拉斯克奖终于出炉。基础医学研究
奖授予Michael Grunstein及 C.David Allis，基于他们在组蛋白修饰及基因表达取得重大突破
，开创了新的领域。生物学研究已进入基因时代，各国科学家也在积极地探索基因功能相关的研
究，并在肿瘤等疑难疾病的诊断和治疗等方面进行了应用，相关概念股或受益。
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2016-09-19│两部委推进国产医疗设备发展应用
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2016年9月18日，工业和信息化部、国家卫生计生委在北京联合召开推进国产医疗设备发展
应用领导小组工作会议。
工信部部长苗圩指出，要深入贯彻落实健康中国战略，创新工作方式，加强协同配合，出台
有力措施，引导和支持健康产业加快发展，进一步推动国产医疗设备产业创新发展。苗圩强调，
面对新形势、新任务，一是要统一思想，提高认识，切实增强责任感和使命感，主动作为，努力
开拓国产医疗设备发展应用新局面；二是要聚焦重点，突破瓶颈，将应用带动与技术驱动有机结
合，组织企业和用户开展联合攻关，切实提高国产医疗设备的技术水平，保证健康中国战略实施
；三是要加强组织领导，明确分工责任，切实完成既定目标和任务。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。│
│ │公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检│
│ │验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析│
│ │、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析│
│ │、整体化实验室七大系列。 │
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│经营模式 │1、销售模式 │
│ │公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。结合宏观形势，国内市场对│
│ │代理商进行了风险评估和优化。报告期内，国内市场优化完善渠道分级体系│
│ │，全年引入新渠道超60家，占国内收入40%左右，累计合作优质渠道超500家│
│ │，公司通过信息化手段持续关注客户的装机入院及试剂消耗情况，通过系列│
│ │措施降低渠道运营风险。国际市场借助国际物流中转仓及子公司本地化管理│
│ │，在重点国家市场细化区域市场代理机制和客户响应机制，为开展国际市场│
│ │的直销和亚直销做好基础。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司以销售计划、生产计划及原材料采购周期制定采购计划。报告期内，公│
│ │司以“智慧供应链”为中心，不断强化与供应商的协同，逐步推进公司原材│
│ │料的标准化，培育规模合作供应商，进一步降低原材料采购风险，提高国产│
│ │化率。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司以推进规模生产、降本增效为目标，不断调整生产模式。报告期内，公│
│ │司引入多位具有行业经验的生产管理人才，仪器类产品强化了模块化生产，│
│ │试剂方面增加质控关键控制点，在保证市场供应的前提下，进一步降低公司│
│ │生产成本，提高产品的性价比。 │
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│行业地位 │医疗检验仪器及配套试纸试剂制造商 │
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│核心竞争力 │研发创新与技术突破是公司发展的核心驱动力。公司经过30余年的自主研发│
│ │和技术创新，开发并上市众多高端医疗器械，已积累了用于尿液分析仪的自│
│ │动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法，用于尿有形成分分析仪的自动聚│
│ │焦技术、平面流式细胞技术，用于生化分析仪的精密加注机构和注射机构设│
│ │计、系统控制流程及协同调度技术，用于血细胞分析仪的高精度激光整形和│
│ │散射光收集系统、流体控制技术，用于妇科分泌物分析仪的流式图像技术，│
│ │用于智能高效的整体化实验室的样本前处理、检测、存储及后处理等核心技│
│ │术。 │
│ │（一）加快研发项目产业化推进，提高产品市场竞争力。 │
│ │公司研发继续坚持以市场化为导向，围绕创新驱动发展，七大产品线协同发│
│ │力，在检测系统、智能检测、智能诊断领域不断探索创新，持续保持技术升│
│ │级带动产品更新迭代。仪器与试剂产品协同开发，整体提升检测系统准确性│
│ │。报告期内，公司在仪器方面推出了BCA-2000全自动凝血分析仪；血细胞产│
│ │线新推出了BF-7600Plus全自动模块式血液体液分析系统，BF-7600Plus定位│
│ │三级及以上医院客户，进一步巩固公司在高端客户的市场地位。尿产线推出│
│ │了H-1800全自动干化学尿液分析仪，多项参数行业排名第一，继续巩固公司│
│ │在尿液检测领域的领先地位。 │
│ │（二)发挥仪器多元化优势，抓住国产化市场发展机会 │
│ │经过多年市场锤炼，公司已经形成了以尿液流水线、2000速生化仪、生免流│
│ │水线、640速化学发光免疫分析仪和迭代后的整体化实验室LA-90等多个明星│
│ │产品。试剂方面，公司尿液分析和生化分析基本覆盖当前可以检测全部病种│
│ │。借助此项积淀，公司在尿液分析方面与国内知名单位合作，向更新的领域│
│ │迈进。免疫检测覆盖当前主流病种检测需求，并推出了“肝癌筛查”等特色│
│ │套餐。报告期内，公司量产试剂品类初具规模，主力产品在国际市场的注册│
│ │已经开展多年，并已陆续进入收获期。报告期内，为了响应国家集采政策向│
│ │市场提供更具性价比的产品，公司重点推进了仪器类产品原材料国产化以及│
│ │模块化生产；试剂方面也明确重点销售品种，通过规模效益来降低各项成本│
│ │，借助国产化的机会做大公司规模。 │
│ │（三）夯实质量管理基础，提升保障能力 │
│ │公司建立完善齐备的质量管理体系和成本管控制度，有效导入国际标准化组│
│ │织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、美国临床与实验室标准协会(CLSI)组│
│ │织颁布的标准，产品标准化管理与国际接轨，建立产品技术与标准化管理平│
│ │台及系统的产品溯源链条，具备良好的质量管理水平。公司质量管理体系通│
│ │过ISO9001、ISO13485国际质量体系认证，大部分医疗检验产品通过欧盟的C│
│ │E认证，部分产品通过美国FDA认证，公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通│
│ │过美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证。 │
│ │（四）强化海外发展根基，布局长远发展 │
│ │公司海外布局超二十余年，渠道体系完备，品牌积淀扎实。报告期内，公司│
│ │及时捕捉国际市场动态和各国家地区行业发展趋势，灵活调整国际市场布局│
│ │，明确重点国家市场，集中公司力量精耕细作。在人才队伍建设方面继续保│
│ │持本地化的同时，以深圳国际营销中心为枢纽，成功吸引了国内优秀销售人│
│ │才加入到国际销售队伍当中。报告期内，部分国家受法规变化及资金汇兑延│
│ │迟等原因，短期内出现同比下滑。本着风险可控的原则，公司调整销售节奏│
│ │。IVD是各国的基础刚性需求，从长远来看，行业增长趋势不变。公司继续 │
│ │加大国际市场的投入，不仅完善了国际售前、售后服务队伍，并积极启动了│
│ │化学发光免疫、血球分析，整体化实验室等多条新产线产品注册以及本地化│
│ │生产业务，为国际市场稳定健康长远发展筑牢根基。 │
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│经营指标 │2024年，公司仪器毛利下降明显，试剂上量迟缓，公司收入同比下降11.63%│
│ │，归属于上市公司股东的净利润同比下滑48.50%。 │
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│竞争对手 │迈瑞医疗、科华生物、日立、贝克曼库尔特 │
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│品牌/专利/经│专利：公司注重通过专利保护自主知识产权，截止2024年12月31日，公司获│
│营权 │得的专利213项，其中发明专利136项；已获得软件著作权96项。截止目前，│
│ │公司及子公司共有发明专利136项。截止2024年末，公司共取得国内注册证/│
│ │备案402项，其中，诊断仪器产品61项；试纸、试剂及相关配套产品341项；│
│ │公司新增授权发明专利6项。报告期内，公司新增授权发明专利6项。 │
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│核心风险 │营销与产品推广不达预期；产品研发不达预期； │
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│投资逻辑 │经过多年市场锤炼，公司已经形成了以尿液流水线、2000速生化仪、生免流│
│ │水线、640速化学发光免疫分析仪和迭代后的整体化实验室LA-90等多个明星│
│ │产品。试剂方面，公司尿液分析和生化分析基本覆盖当前可以检测全部病种│
│ │。借助此项积淀，公司在尿液分析方面与国内知名单位合作，向更新的领域│
│ │迈进。免疫检测覆盖当前主流病种检测需求，并推出了“肝癌筛查”等特色│
│ │套餐。报告期内，公司量产试剂品类初具规模，主力产品在国际市场的注册│
│ │已经开展多年，并已陆续进入收获期。报告期内，为了响应国家集采政策向│
│ │市场提供更具性价比的产品，公司重点推进了仪器类产品原材料国产化以及│
│ │模块化生产；试剂方面也明确重点销售品种，通过规模效益来降低各项成本│
│ │，借助国产化的机会做大公司规模。 │
│ │公司海外布局超二十余年，渠道体系完备，品牌积淀扎实。报告期内，公司│
│ │及时捕捉国际市场动态和各国家地区行业发展趋势，灵活调整国际市场布局│
│ │，明确重点国家市场，集中公司力量精耕细作。在人才队伍建设方面继续保│
│ │持本地化的同时，以深圳国际营销中心为枢纽，成功吸引了国内优秀销售人│
│ │才加入到国际销售队伍当中。报告期内，部分国家受法规变化及资金汇兑延│
│ │迟等原因，短期内出现同比下滑。本着风险可控的原则，公司调整销售节奏│
│ │。IVD是各国的基础刚性需求，从长远来看，行业增长趋势不变。公司继续 │
│ │加大国际市场的投入，不仅完善了国际售前、售后服务队伍，并积极启动了│
│ │化学发光免疫、血球分析，整体化实验室等多条新产线产品注册以及本地化│
│ │生产业务，为国际市场稳定健康长远发展筑牢根基。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│增持减持 │迪瑞医疗2024年10月28日公告，公司股东宋洁及其一致行动人宋勇、易湘苹│
│ │计划公告日起十五个交易日后的三个月内，以竞价或大宗交易方式减持公司│
│ │股份合计不超过541.00万股，即不超过公司目前总股本1.98%。截至公告日 │
│ │，上述股东合计持有公司股份3685.3103万股，占公司总股本比例13.51%） │
│ │。 │
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│实控人或控股│迪瑞医疗2020年8月25日公告，公司控股股东晋江瑞发拟将持有公司股份772│
│股东变更 │8.84万股及公司控制权转让予深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）（│
│ │简称“华德欣润”），占公司总股本的28%。同时，晋江瑞发拟将持有公司 │
│ │股份3312.36万股转让给广东广恒顺投资有限公司（简称“广恒顺”），占 │
│ │公司总股本的12%。此外，晋江瑞发拟将其持有的公司3808.80万股流通股份│
│ │（占公司总股本的13.8%）转让给易湘苹、宋洁及宋超。若股权转让事项完 │
│ │成后，公司的控股股东将由晋江瑞发变更为华德欣润。公司实际控制人将由│
│ │宋勇变更为中国华润有限公司。 │
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│行业竞争格局│公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。“十四五”期│
│ │间，医疗新基建成为推动医疗卫生事业发展的重要战略方向。当前，以大型│
│ │公立医院的扩容为核心的医疗新基建项目，正逐步从大中城市向三四线城市│
│ │延伸。此举旨在通过扩大医疗设施规模和提升技术装备水平，显著提高医院│
│ │的服务质量和综合能力。同时，借助优质医疗资源的有序下沉，促进不同地│
│ │区之间医疗服务的均衡发展，有效缓解大城市医院的运营压力，进而实现医│
│ │疗资源分布的合理化配置。中国人口老龄化程度日益加深，医疗健康服务需│
│ │求将进一步增加。根据《2023年度国家老龄事业发展公报》，2023年全国65│
│ │周岁及以上老年人口在基层医疗卫生机构接受健康服务的人数达1.35亿人，│
│ │2020-2023年复合年均增长率为4.37%。 │
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│行业发展趋势│在“中国制造2025”国家战略中，明确了推动高端装备、关键新材料、新一│
│ │代信息技术等领域的国产化进程，以提高我国制造业的核心竞争力。展望未│
│ │来，凭借性价比优势和政策支持，优秀的国产医疗器械企业有望进一步打破│
│ │海外垄断，迎来广阔的市场替代空间，进而提升在国内市场的渗透率和市场│
│ │份额。 │
│ │体外诊断行业作为医疗器械行业的重要组成部分，历经30余年的持续发展，│
│ │现已具备产业规模扩张的基础，我国医疗器械行业仍处于快速成长期。根据│
│ │《中国卫生健康统计年鉴》数据显示，预计至2030年，中国体外诊断市场规│
│ │模将增长至2,881.5亿元人民币，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最│
│ │大的体外诊断产品消费国。2024年受到宏观经济形势、医保控费以及集采深│
│ │度不断推进，总体行业规模有所放缓，但IVD行业作为医疗器械市场中规模 │
│ │大、增速高的优质赛道，未来仍将是医疗器械细分领域中最具潜力的领域。│
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│行业政策法规│《2024年政府工作报告》、《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方│
│ │案》、《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》、《关于印│
│ │发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》、深化医药卫生体制改革20│
│ │24年重点工作任务》、《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的│
│ │若干措施》、《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》、《关于全面深│
│ │化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 │
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│公司发展战略│公司是华润产业基金控股企业，华润体系内唯一的医疗器械生产平台，在战│
│ │略层面报告期内重点落实和推进企业去风险，稳发展，对标华润体系管理，│
│ │建立和完善风险控制体系及治理体系，进一步促进公司高质量发展。董事会│
│ │借助华润6S战略体系，深入复盘“十四五”战略管理中未能达成项，明确了│
│ │对应改进举措及考核机制，并积极谋划“十五五”发展蓝图，本着“引领诊│
│ │断科学，守护大众健康”的企业使命，夯实发展基础，保持稳健成长，力争│
│ │实现股东价值和社会价值双丰收。 │
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│公司日常经营│2024年受到宏观因素以及行业整顿，集采政策不断深入等诸多因素的影响，│
│ │公司结合行业变化趋势，调整了销售节奏。国内市场因渠道客户政策变动导│
│ │致采购金额降低，院端采购需求及支付节奏放缓，导致公司部分大客户回款│
│ │出现延期，对公司现金流造成影响。企业结合自身情况，制定了合理的现金│
│ │管理策略，以确保在面临各种挑战时能够保持足够的财务灵活性和稳健性。│
│ │报告期内，公司重点推进了装机工作，优化核心经销商库存以及试剂上量工│
│ │作。在第四季度，按照控股股东及董事会的要求，结合当前形势，进行了风│
│ │险评估，公司调整了销售政策。国内市场重点推进装机，对可能存在风险的│
│ │客户，公司积极协助处理了仪器产品库存，对国内当期的营业收入造成影响│
│ │。在国内试剂上量方面，公司的各项政策已经得到落实，但在规模增长方面│
│ │没有达到年度目标。随着竞争的激烈，公司的仪器毛利有明显下降，结合以│
│ │上因素对公司的盈利能力造成影响。国际市场方面，受到部分主力国家医疗│
│ │政策变动以及回款等因素的限制，报告期内重点强化了主力仪器和试剂产品│
│ │在国际市场的注册和新渠道的引进等工作，同时加强了国际市场子公司的内│
│ │控管理，确保国际市场平稳运行。综合以上因素，公司仪器毛利下降明显，│
│ │试剂上量迟缓，公司收入同比下降11.63%，归属于上市公司股东的净利润同│
│ │比下滑48.50%。在董事会的支持下，公司已经制定了系列举措来应对各项挑│
│ │战，旨在通过提高盈利能力、增强市场竞争力、促进可持续发展、优化资源│
│ │配置以及提升员工士气与效率等多方面的努力，实现公司的长期稳健发展。│
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│公司经营计划│公司经营层深入分析并总结上一年度经营情况，重点在试剂上量、应收账款│
│ │管理、现金流管理、存货管理方面需要进一步完善和提升。明确2025年具体│
│ │应对措施，本着持续推进高质量发展的原则，将业务核心导向聚焦到试剂上│
│ │量，并重点落实董事会确定的价值重塑、业务重塑、组织重塑和精神重塑四│
│ │个管理维度，确保公司稳定健康发展。 │
│ │1、建立系统性试剂上量考核机制 │
│ │公司成立单独业务单元重点推进试剂上量工作，上至高层领导下至普通员工│
│ │进行绩效考核，全员承接试剂增量考核指标。集合公司七大产线配套试纸试│
│ │剂产品，逐步梳理和明确优势产品组合，借助体外诊断国产化的趋势，力争│
│ │进一步做大公司市场份额，提高净利润水平。 │
│ │2、借助积累本地化优势，做大国际市场试剂收入规模 │
│ │目前公司国际市场基础良好，分销体系完善，部分国家已经完成产品本地化│
│ │生产，具备充分参与当地基础医疗体系的条件。2025年公司将以国际市场做│
│ │大规模，提质增效为目标，在持续提升尿液和生化产品市场份额的同时，重│
│ │点关注化学发光产品、血球产品增量份额。借助国家各种援建项目，探索和│
│ │布局新兴市场，以已经开始运营的子公司、海外仓为载体，提升试剂产品在│
│ │国际市场的销售规模。 │
│ │3、持续推进公司产品国产化和智能化 │
│ │公司仪器类产品齐全，技术积淀雄厚，2025年重点任务之一是进一步提升产│
│ │品国产化率，通过多种形式进一步降低生产成本和研发周期，本着研发市场│
│ │导向的原则，提高在研产品转产速度。公司将持续加大产品在数字化、智能│
│ │化方面的投入，以升级迭代的整体化实验室产品为核心，加强与国内优秀数│
│ │字厂商合作，进一步提升公司产品市场综合竞争力。 │
│ │4、夯实多维度监管，提升治理水平 │
│ │2025年董事会将强调和落实审计委员会在公司运营方面的监管效能，针对重│
│ │点事项将开展系列的访谈、督导以及专项审计工作。重点加强对高级经理人│
│ │监管，提高高级经理人勤勉尽责履职意识。此外，经营层借助控股股东管理│
│ │加持，加强公司财务管理、内控管理，提升公司综合治理水平。 │
│ │5、齐心协力持续推进外延发展 │
│ │报告期内公司完成了多个项目的储备，因受到各类因素交织影响，外延事项│
│ │在实际成效的呈现上进展缓慢。借助多项资本市场在并购重组的利好政策，│
│ │2025年将持续加强与重点标的项目跟踪，坚持以“业务协同为切入点”风险│
│ │可控的原则推进外延发展。 │
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│可能面对风险│1、行业监管及政策风险 │
│ │公司所在医疗器械行业监管实施较为严格的法规及行业标准，行业景气度与│
│ │政策环境具有较高的相关性，受国家政策影响较大。近年来，为深化医药卫│
│ │生体制改革，相关产业政策不断出台和落地。其中分级诊疗，集中采购办法│
│ │等一系列政策，推动着医疗器械行业创新与高质量发展。公司的产品已经应│
│ │用于120多个国家和地区，公司也受到海外国家及地区的行业政策影响。若 │
│ │公司在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整，│
│ │公司经营将面临不利影响。 │
│ │2、行业市场竞争加剧风险 │
│ │体外诊断市场内部竞争激烈，竞争趋于复杂和严峻。公司经过多年的研发和│
│ │经营，已形成技术、产品、用户、服务及平台等多方面的竞争优势，具备一│
│ │定的市场竞争实力。体外诊断处于高速发展阶段，有着广阔的发展空间，国│
│ │内同行业企业均在不断增加资金、技术的投入，国际知名企业也在不断进入│
│ │国内市场，行业市场竞争将进一步加剧。如果公司未来不能保持产品、渠道│
│ │、服务等方面的优势，则会对公司的市场份额、毛利率产生不利影响。公司│
│ │将坚持研发创新，紧密跟踪行业发展趋势和前沿创新技术，并积极关注行业│
│ │竞争所带来的机遇。 │
│ │3、新产品
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