热点题材☆ ◇300404 博济医药 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:免疫治疗、人工智能、CXO概念、人脑工程、幽门菌、肝炎概念、创新药、减肥药、DeepSe
ek、AI医疗
风格:活跃股、定增预案、QFII新进、专精特新、小盘非融
指数:无
【2.主题投资】
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2025-02-14│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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公司全面接入DeepSeek，全方位提升新药研发服务智能化进程。在临床前研究板块，博济医
药正在通过DeepSeek实现从靶点发现到临床前试验的全流程革新。在靶点发现阶段，博济医药通
过图神经网络（GNN）整合基因组、转录组、蛋白质组和代谢组数据，构建多维关联网络，结合
动态网络嵌入技术，显著提升靶点筛选效率
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2025-02-10│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司结合AI技术优化药物临床试验设计和数据分析，提升研发效率。
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2024-09-02│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司与埃格林医药合作，利用人工智能（AI）在临床试验领域展开战略合作
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2024-09-02│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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公司目前有开展几个CAR-T细胞疗法的临床研究项目。
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2024-02-21│人脑工程 │关联度：☆☆☆
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子公司九泰药械开展医疗器械临床研究服务近40项，参与了颅内电极，脑机械取栓装置、多
个AI,九泰药械服务涵盖心脑科学血管、肿瘤AI、伴随诊断、外周血管、眼科及神经介入创新医
疗器械领域。
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2024-02-20│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司控股子公司博济多肽主要从事药物多肽AP和美容多肽AI的委托研发，可以提供减肥药的
原料药生产服务。
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2022-10-19│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要业务是为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供临床前研究服务、临床研究
服务、技术成果转化服务以及与新药研发有关的其他咨询服务等
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司开展的创新药临床服务近30项，公司承接的化药1类治疗慢性乙型肝炎的新药甲磺酸帕
拉德福韦片Ⅲ期全国研究者会议在长春召开。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司近两年服务的幽门螺杆菌相关药物有两项，其中一项为诊断药物，相关试验已结束，资
料已交申办方；另一项为治疗药物，目前正在收尾阶段，在与申办方整理数据中。
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆
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国内为数不多可提供一站式服务的CRO企业，涵盖临床前研究、临床研究、技术成果转化服
务等
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2026-06-09│定向增发 │关联度：☆☆☆
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公司2026-06-09公告：定向增发预案股东大会通过,预计募集资金4.466亿元。
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2026-04-25│高盛持股 │关联度：☆
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截止2026-03-31,高盛国际-自有资金持有135.74万股(占总股本比例为：0.35%)
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2023-11-09│阿尔茨海默 │关联度：☆☆☆
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公司有开展阿尔兹海默症相关药物的临床前研究、临床研究、IND申报等。
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2022-03-31│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司新冠药物的研发还处在药物发现的阶段，距上市还有一定的时间，公司将根据新冠疫情
的发展趋势以及相关药物的研发进展情况，决定项目后续的技术开发工作。
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2021-11-02│健康中国 │关联度：☆☆
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出资不超过3000万元与物明投资、厚德致远共同发起成立专项产业医疗健康基金，规模不低
于3亿元。
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2026-07-17│活跃小盘非融│关联度：☆☆☆☆☆
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公司为活跃小盘非融精选个股。
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2026-07-10│活跃股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-07-10当周换手率为：29.53%
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2026-06-09│定增预案 │关联度：☆☆☆☆
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公司2026-06-09公告定增方案被股东大会通过
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2026-04-25│QFII新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2026-03-31QFII(1家)新进十大流通股东并持有135.74万股(0.35%)
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2024-11-20│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-07-15│阿尔兹海默病研究迎新进展，深圳研究团队建立新型精准猴模型
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据中国科学院深圳先进技术研究院消息，深圳先进院脑认知与脑疾病研究所、深港脑科学创
新研究院陈宇、路中华、叶涛团队，日前在国际期刊Alzheimer's & Dementia发表最新研究。研
究团队成功建立了精准模拟家族性阿尔茨海默病致病突变的新型猕猴模型（PSEN1基因突变食蟹
猴），并在幼年突变猴中发现阿尔茨海默病相关早期生物标志物的改变以及外周炎症和免疫信号
分子的异常，为深入理解阿尔茨海默病的发生以及发展进程提供了新的机遇。光大证券王明瑞研
报认为，阿尔兹海默症从病理改变到临床症状出现周期跨度较久，不断加剧的老龄化趋势之下，
提前诊断和预防AD将成为该细分赛道的主旋律。
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2024-03-15│新质生产力细分方向之一，创新药领域是科技进步兑现重要领域
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机构指出，全球创新药，是科技进步兑现的重要领域；中国创新药产业链，正在崛起；院内
诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进，行业整
体将迎来业绩与市场表现的同步向上。东海证券研报指出，近期全国两会对新一年的工作进行了
顶层规划，《政府工作报告》中有六个方面的工作任务直接涉及医疗健康领域。其中特别值得关
注的是，创新药与生命科学在报告中被提及，并纳入“新质生产力”范畴。作为未来发展的重点
产业，将会有更多配套政策措施的出台加速推动生物医药创新升级，进一步打开创新药的成长空
间，赛道未来发展潜力巨大，相关企业有望持续获益。市场空间方面，弗若斯特沙利文预计到20
26年，中国创新药市场规模将达到15308亿人民币，到2030年进一步增长至20584亿人民币。
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2023-10-10│阿尔茨海默症新药研发动作频频
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阿尔茨海默病新药研发近期在国内外均取得重大进展。日本制药巨头卫材表示，其与美国渤
健（Biogen）共同开发的治疗阿尔茨海默症的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。该药物是第
一种被证明可以减缓阿尔茨海默症早期患者病情发展的药物。
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2023-08-09│人机交互+人机混合智能，脑机接口技术发展潜力巨大
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马斯克的脑机接口初创公司Neuralink完成了新一轮2.8亿美元（当前约20.13亿元人民币）
融资，由“硅谷风投教父”彼得蒂尔的创始人基金（Founders Fund）领投。脑机接口技术被称
作是人脑与外界沟通交流的“信息高速公路”，是公认的新一代人机交互和人机混合智能的关键
核心技术。工业和信息化部总工程师此前在“脑机接口创新发展论坛”上介绍，我国已经形成覆
盖基础层、技术层与应用层的脑机接口全产业链，并在医疗、教育、工业、娱乐等领域应用落地
，将展现出强大的创新驱动力和巨大的发展潜力。根据国际市场研究机构IMARC Groupe的数据，
全球脑机接口的市场规模在2021年达到了15亿美元，该机构预测，到2027年，全球脑机接口市场
规模将达到33亿美元。
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2022-11-29│试管婴儿费用可报销 政策支持力度加大
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从2023年起参加杭州市商业补充医疗保险“西湖益联保”的居民，在2023年度实施辅助生育
的参保市民，将可获得最高3000元的报销。
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2022-11-10│多个新冠药物进入临床后期 3CL蛋白酶成为小分子化药类最优靶点
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近日，众生药业发布公告，控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片，用于治疗轻型
和普通型SARS-CoV-2感染患者的Ⅲ期临床研究方案已获批。舒泰神公告，STSA-1002注射液和STS
A-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的
首例健康受试者给药。新冠小分子药物的作用机制大多通过干扰病毒自身的复制来达到消灭病毒
的效果，目前进展较快的为RNA聚合酶抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶是新冠病毒复制所
必需的酶，是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点，3CL蛋白酶也是在病毒自身编码中剪切和
加工RNA的主要蛋白酶，目前人们对SARS病毒和新型冠状病毒（SARS-COV-2）的3CL蛋白酶结构研
究最多。3CL蛋白酶抑制剂以其新冠病毒间高度保守、有效性和选择性最佳的优势，成为小分子
化药类最优靶点，其中辉瑞Nirmatrelvir是同靶点成功新药。
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2018-08-31│国务院部署完善国家基本药物制度
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2018年8月30日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取今年减税降费政策措施落
实情况汇报，决定再推新举措支持实体经济发展；部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用
药需求、减轻药费负担。
会议指出，完善国家基本药物制度，是深化医改、强化医疗卫生基本公共服务的重要举措，
有利于满足群众基本用药需求。会议确定，一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主
要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种，调入有效性和安全性明确、成本效益比
显著的187种中西药，其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种，均比原目录显著增加。调整
后基本药物目录总品种扩充到685种。今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加
快调入。二要减轻患者药费负担。推进公立医疗机构集中带量采购等方式，推动降药价。建立基
本药物、基本医保联动和保障医保可持续的机制，将基本药物目录内符合条件的治疗性药品按程
序优先纳入医保目录，使医保更多惠及参保群众。鼓励各地在高血压、糖尿病、严重精神障碍等
慢性病管理中，在保证药效前提下优先使用基本药物，减少患者药费支出。三要确保基本药物不
断供。对用量小等易导致短缺的基本药物，可采取定点生产、纳入储备等措施保证供应。公立医
疗机构要优先使用基本药物，使用情况与相关补助资金拨付挂钩。与此同时，要强化药品质量安
全监管，确保群众安全放心用药。
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2018-03-21│抗癌药关税降低 创新药企业有望受益
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“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度
地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李克强总理在会见采访全国两会的
中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。
业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整
，患者有望以更低的价格用上进口药。同时，新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响，仿制
药企业的利润或将受到较大冲击，而创新药企业将迎来更大的发展空间。
在贝达药业董事长丁列明看来，降低关税，短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格
和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线
，因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内
市场，促进我国医药创新水平的提高，比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期，将
会促进中国企业向“一流企业”发展，提高国内企业的竞争力。
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2017-10-09│两办发文鼓励药品医疗器械创新
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2017年10月9日消息，中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《关于深化审评审批制度
改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
《意见》指出，当前我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持
续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在
差距。
为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，《意
见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械
全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六方面提出36条具体意见。
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2015-12-17│第三批药品注册自查出炉 19家上市药企申请撤回
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2015年12月14日晚间，国家食品药品监督管理总局（CFDA）披露了第三批药品注册自查核查
结果，并发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》（2015年第264号）。
截至12月14日晚，CFDA一共出具了10份关于自查清单各品种自查结果公告。至此，包含未公
告撤回的317个受理号数，累计撤回数目已达727个，撤回率已超过四成，为44.82%。“若按照最
近三次撤回平均每次撤回127个受理号，料剩下的受理号预计5-7周左右可全部撤完。”12月15日
，一位资深业内人士对21世纪经济报道记者表示。
东吴证券分析师洪阳表示，此次临床自查涉及1622个受理号，包括 78家上市公司在内的729
家药企。目前已经有好几十家医药上市公司有自查注册申请撤回或被CFDA不予批准。特别是华海
药业（600521.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、科伦药业（002422.SZ）、博济医药（300404.SZ
）、泰格医药（300347.SZ）均受到较大影响。
21世纪经济报道记者注意到，仅在CFDA最新公布的第三批撤回名单中，涉及上市药企就多达
19家，包括仙琚制药（002332.SZ）、海正药业（600267.SH）、太极集团（600129.SH）、华邦
健康（002004.SZ）、莱美药业（300006.SZ）、福安药业（300194.SZ）、国药一致（000028.SZ
）、恒瑞医药（600276.SH）、吉林敖东（000623。SZ）、长春高新（000661.SZ）、方盛制药（
603998.SH）、哈药股份（600664.SH）、博雅生物（300294.SZ）、丰原药业（000153.SZ）、罗
欣药业（08058.HK）、石药集团（01093.HK）、联邦制药（03933.HK）、四环医药（00460.HK）
、李氏大药厂（00950.HK）。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建│
│ │于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内│
│ │外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CR│
│ │O+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验 │
│ │和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以│
│ │及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科│
│ │技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值│
│ │企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号； │
│ │是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业│
│ │。 │
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│产品业务 │公司是一家专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构 │
│ │就新药、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满 │
│ │足客户需求，推进药品研发进程，造福患者健康为目标，建立起高质量的服│
│ │务标准，为客户提供更好、更快、更全的CRO服务。 │
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│核心竞争力 │（一）新药研发全流程“一站式”CRO服务的优势 │
│ │公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩│
│ │展到新药研发链条上的各个环节。 │
│ │（二）稳定且高素质的人才队伍优势 │
│ │公司处于CRO行业，属于人才密集型行业，人才是公司提供经营服务的关键 │
│ │要素和保持核心竞争力的来源。 │
│ │（三）临床研究服务能力和经验的优势 │
│ │1、为国内制药企业获得多项新药证书和生产批文 │
│ │通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书近70项，生产批件近13│
│ │0项，医疗器械注册证近50项。 │
│ │2、丰富的临床试验服务经验 │
│ │截至本报告期末，公司累计为客户提供临床研究服务上千项，与超1,100家 │
│ │临床试验服务机构开展合作。 │
│ │3、覆盖全国的服务网络 │
│ │公司目前在国内的监查服务网点遍及药物临床试验机构所在的主要省、市、│
│ │自治区，已实现驻地监查的服务模式。 │
│ │（四）临床前研究服务能力较高 │
│ │公司自2015上市以来，临床前研究业务稳步发展，公司在临床前研究业务的│
│ │硬件条件、技术平台、人才培养和引进做了大量的投入，也得到政府的支持│
│ │。通过客户服务或自主立项项目的实施经验积累，公司在中药、化药的立项│
│ │和整体研发水平有明显提高，药理毒理研究方面的临床前评价（GLP）的团 │
│ │队规模、能力均有明显提升，现已形成专业技术领域内的一站式服务平台，│
│ │并具有较明显的技术特点和优势，以下述六大研发服务平台为主。 │
│ │1、“广州生物医药研究开发公共服务平台”（得到国家发改委资助平台） │
│ │，主要从事创新药药学、药理毒理评价、注册申报等全流程服务的研发服务│
│ │平台，通过十多年积累，在中药开发、经皮给药制剂、口鼻吸入制剂、心脑│
│ │血管药物、肿瘤药物、代谢性疾病药物等新药的工艺、质量、评价、注册服│
│ │务有着丰富的经验，并取得了良好的成绩。 │
│ │2、“广东省中药活性组分研究工程技术中心”是公司近10年来着力打造的 │
│ │中药研发技术平台，公司在中药研发有20年的经验积累，形成了自己的研究│
│ │思路和技术体系，发展过程得到广州市发改委、广州市科技局和广东省科技│
│ │厅立项资助并通过验收。 │
│ │3、“药物创新制剂研发平台”是公司着力打造专业从事药物创新制剂研究 │
│ │的技术平台，从处方前研究到处方工艺摸索，从小试工艺到产业化生产工艺│
│ │研究。通过十多年的打造，除为客户提供普通口服固体制剂（片剂、胶囊、│
│ │颗粒、肠溶制剂等），注射剂（小针剂、冻干粉）开发外。 │
│ │4、“药物非临床评价技术综合服务平台（含GLP）”包含三个技术子平台，│
│ │分别是广州博济药物评价中心（广州现代中药研发开发服务平台）（2012年│
│ │广州市发改委立项），细胞、蛋白类生物药活性检测与安全性评价服务平台│
│ │（2019年广州市科技局立项），GLP规范的老年病创新药物筛选与评价公共 │
│ │服务平台（2019年广州市发改委立项）。 │
│ │5、“临床试验模拟剂研发与生产服务平台”（含临床试验用药生产），创 │
│ │新药大临床试验在不违背伦理的情况下，大部分都要求设计安慰剂对照。对│
│ │于有颜色、有气味的药物，安慰剂的生产是一大难题。 │
│ │6、“外用制剂研究中心”专注于外用制剂领域的新药及仿制药研究，涵盖 │
│ │中药、化学药，有丰富的外用制剂的研发及申报经验，可承接软膏剂、乳膏│
│ │剂、贴剂、凝胶贴膏剂等经皮给制剂，以及滴眼剂、滴耳剂、喷鼻剂等五官│
│ │科制剂的开发工作，可提供全面专业的药学研究、非临床评价服务，也可为│
│ │医疗机构提供中药外用制剂的研发与加工服务。 │
│ │（五）中美双报的注册优势 │
│ │公司可以为客户提供对中国NMPA、美国FDA、加拿大卫生部、香港卫生署的 │
│ │新药、仿制药、OTC产品的注册申报和商业评估服务，公司注册咨询团队拥 │
│ │有多名法规专家、FDA前审评官以及知名跨国药企高管，具有丰富的实践经 │
│ │验。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业总收入868,644,086.02元，较上年同期增长17.06%；│
│ │归属于上市公司股东的净利润30,494,240.60元，较上年同期增长5.97%；归│
│ │属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,204,404.82元，较上年 │
│ │同期下降0.52%。 │
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│竞争对手 │昆泰(Quintiles Transnational)、科文斯(Covance)、百瑞精鼎(Parexel) │
│ │、药明康德、尚华医药、泰格医药 │
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│品牌/专利/经│专利：公司及子公司获得了“一种氨甲环酸药物组合物及其制备工艺”“一│
│营权 │种拟肽化合物及其制备2019-nCoV主蛋白酶抑制剂的用途”等15项发明专利 │
│ │证书，持续发挥公司的自主知识产权优势，形成持续创新机制，提升公司核│
│ │心竞争力。 │
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│投资逻辑 │公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩│
│ │展到新药研发链条上的各个环节。目前，国内多数CRO公司仍以单一研究的 │
│ │服务为主，难以提供全面的综合服务，而研发需求多样化的大型制药企业和│
│ │大量生物医药创新型公司，更加倾向于能够提供综合服务的CRO公司，公司 │
│ │是国内为数不多的能够提供全流程“一站式”服务的CRO企业。 │
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│消费群体 │国内外众多知名医药、医疗器械企业 │
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│消费市场 │东北、华北、华东、华南、华中、西北、西南、中国港澳台、国外 │
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│主营业务 │专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药、医 │
│ │疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务 │
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│主要产品 │临床研究服务、临床前研究服务、自主研发及技术成果转化服务、其他咨询│
│ │服务 │
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│增持减持 │博济医药2025年8月22日公告，公司控股股东、实际控制人王廷春及一致行 │
│ │动人费米十三号计划公告日起15个交易日后的3个月内，以大宗交易或集中 │
│ │竞价的方式合计减持本公司股份不超过1148.65万股（占公司剔除回购专用 │
│ │证券账户中股份数量后的总股本比例的3%）截至公告日，王廷春持有公司股│
│ │份11867.4370万股（占公司剔除回购专用证券账户中股份数量后的总股本比│
│ │例30.99%）；费米十三号持有公司股份553.67万股（占公司剔除回购专用证│
│ │券账户中股份数量后的总股本比例1.45%）。 │
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│产业基金 │博济医药2015年7月16日公告，公司与深圳物明投资管理有限公司、深圳市 │
│ │厚德致远投资管理有限公司签署了《战略合作框架协议》，拟共同发起成立│
│ │专项产业医疗健康基金。该产业基金目标设立规模为不低于3亿元，其中博 │
│ │济医药或博济投资拟出资不超过3000万元。产业基金投资领域为：博济医药│
│ │计划在中长期战略进入的领域，主要是指博济医药基于为医药企业提供全方│
│ │位、一站式 CRO 服务为核心的医疗大健康产业相关领域；重点投资领域为 │
│ │医疗健康产品研发服务、国家扶持创新药项目、成长期及成熟期医药企业、│
│ │医学检验服务、其他第三方检测服务、移动医疗及其他医疗服务等。产业基│
│ │金存续期为5年，其中投资期2年，退出期3年。 │
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│行业竞争格局│（一）公司所属行业的情况 │
│ │1、全球市场现状和未来 │
│ │公开数据显示，全球医药市场规模由2019年的13285亿美元，增长至2025年 │
│ │的17850亿美元，预计2026年将突破18000亿美元，保持稳健增长趋势。根据│
│ │Frost＆Sullivan数据预测，全球医药研发投入将由2024年的2776亿美元增 │
│ │长至2029年的3731亿美元，复合年增长率约6.1%，预计2034年将达到4761亿│
│ │美元；外包比例将由2024年的51.9%提升至2029年的60.0%，预计2034年将达│
│ │到65.6%。由此可见，全球CRO市场规模仍在持续扩大。 │
│ │2、国内市场现状 │
│ │中国CRO市场增速显著高于全球，年复合增长率约20%，2024年市场规模达11│
│ │83亿元，占全球比重持续提升。 │
│ │CRO可进一步细分为临床前CRO与临床CRO两种。随着中国临床试验迈入新阶 │
│ │段、在研新药项目数量逐年增长，临床前、临床CRO市场规模将持续扩容且 │
│ │国内临床研究服务外包行业有所整合，供给端优化，行业竞争逐渐趋于良性│
│ │，预计未来CRO市场逐步往头部企业集中。 │
│ │2025年国内创新药领域一级投融资市场回暖，公开数据显示，共发生457起 │
│ │投融资事件，同比上涨13.12%，融资金额为51.91亿美元，同比上涨24.04% │
│ │。中国创新药海外授权交易金额屡创新高，根据医药魔方数据，2025年国内│
│ │企业对外授权交易取得首付款达70亿美元，同比增长70.73%，潜在总金额达│
│ │1357亿美元，同比增长159.96%，交易数量158笔，同比增长61.22%。供需关│
│ │系的同步改善，也将促进CRO行业持续稳步增长。 │
│ │中国医药研发创新活力持续增强，临床试验申请数量与批准数量逐年提升，│
│ │根据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据》显示，2021年至2024│
│ │年，国家药监局受理的境内生产药品的临床试验从2021年的1830件增加至20│
│ │24年度的2818件，批准的新药临床试验品种由2021年的1522增加至2024年的│
│ │2140件，我国药品审评审批制度不断优化，医药产业创新能力的持续提升。│
│ │根据医药魔方数据，2025年中国内地新开展的创新药临床试验共计2502项，│
│ │继续保持增长趋势，占全球同年总量的48%，位列全球第一。 │
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│行业发展趋势│2025年国内创新药领域一级投融资市场回暖，公开数据显示，共发生457起 │
│ │投融资事件，同比上涨13.12%，融资金额为51.91亿美元，同比上涨24.04% │
│ │。中国创新药海外授权交易金额屡创新高，根据医药魔方数据，2025年国内│
│ │企业对外授权交易取得首付款达70亿美元，同比增长70.73%，潜在总金额达│
│ │1357亿美元，同比增长159.96%，交易数量158笔，同比增长61.22%。供需关│
│ │系的同步改善，也将促进CRO行业持续稳步增长。 │
│ │中国医药研发创新活力持续增强，临床试验申请数量与批准数量逐年提升，│
│ │根据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据》显示，2021年至2024│
│ │年，国家药监局受理的境内生产药品的临床试验从2021年的1830件增加至20│
│ │24年度的2818件，批准的新药临床试验品种由2021年的1522增加至2024年的│
│ │2140件，我国药品审评审批制度不断优化，医药产业创新能力的持续提升。│
│ │根据医药魔方数据，2025年中国内地新开展的创新药临床试验共计2502项，│
│ │继续保持增长趋势，占全球同年总量的48%，位列全球第一。 │
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│行业政策法规│《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》、《关于进一步推动广东生│
│ │物医药产业高质量发展的行动方案》、《地区性民间习用药材管理办法》 │
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│公司发展战略│医药研发外包服务公司是连接医药企业及其他新药研发机构、临床试验机构│
│ │以及新药审批监管机构的重要桥梁。从行业的全球发展趋势看，医药企业已│
│ │越来越重视CRO公司在新药研发中的专业价值。CRO行业已成为当前医药市场│
│ │最具发展潜力的领域之一。未来公司将牢牢把握医药研发外包服务行业的政│
│ │策红利和发展机遇，借助AI的深度赋能，在保持临床研究服务行业领先优势│
│ │的前提下，持续发展临床前药学研究和药物评价业务、技术成果转化服务；│
│ │持续加强自主创新能力，稳步开发自主研发品种；着手推进主营业务链条的│
│ │医药合同定制研发生产（CDMO）服务，将公司建设成为集药学研究平台、药│
│ │物评价平台(GLP)、临床研究平台(GCP)、合同生产平台CDMO（GMP）、中美 │
│ │双报的一站式的新药研发平台，从注册、临床前研究、临床研究到试验用样│
│ │品生产阶段，同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接│
│ │，发挥一站式全流程CRO服务的企业特色，将公司建设成为一家国内领先的 │
│ │大型医药研究服务机构，为中国及全球创新药物的研发贡献力量。 │
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│公司日常经营│1、2025年度公司总体经营情况 │
│ │报告期内，公司实现营业总收入868644086.02元，较上年同期增长17.06%；│
│ │归属于上市公司股东的净利润30494240.60元，较上年同期增长5.97%；归属│
│ │于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19204404.82元，较上年同期 │
│ │下降0.52%。报告期内，公司新增业务合同金额约16.50亿元，同比增长约8.│
│ │90%。 │
│ │2、2025年度公司经营具体情况 │
│ │报告期内，公司各项业务经营情况如下： │
│ │（1）临床研究服务 │
│ │报告期内，公司临床研究服务收入714061768.92元，新增临床研究服务合同│
│ │额14.04亿元。客户对公司品牌的认可度及粘性逐渐上升，业务发展正向循 │
│ │环，未来在巩固现有客户群及优势治疗领域的基础上，继续积极拓展创新药│
│ │研发市场。 │
│ │1）持续强化临床治疗优势领域 │
│ │报告期内，公司服务了近280项处在不同阶段的药物临床研究项目（不包含S│
│ │MO、数统及检测类服务等），在研临床项目数量持续增加，助力客户获得新│
│ │药证书2项、生产批件3项、中药保护2项，其中包括1类生物制品重组人白蛋│
│ │白注射液（水稻）。 │
│ │2）数字化与AI能力赋能临床运营 │
│ │新药研发市场注重效率和质量，公司正加速临床研究过程的数字化与智能化│
│ │转型，通过引入第三方AI工具，重点优化患者招募、临床试验方案设计、风│
│ │险监查与数据管理等环节，旨在提升项目执行效率并降低运营成本。 │
│ │3）持续加强国内临床机构合作 │
│ │截至报告期末，公司累计与超1100家临床试验服务机构开展合作，持续拓展│
│ │国内合作网络并深化与核心临床试验机构的战略协同。 │
│ │4）深化国际化战略布局 │
│ │公司重新梳理了临床管理的架构，提升国内临床运营效率；强化国际临床部│
│ │相关职能并深化国际战略布局。 │
│ │5）医疗器械业务方面 │
│ │报告期内，九泰药械总运行临床研究服务80余项、注册服务项目近50项，新│
│ │开展了ECMO耗材、直线加速器、有创压力传感器等多项临床研究项目。 │
│ │（2）临床前研究服务 │
│ │报告期内，公司临床前研究服务实现收入85451620.10元，新增临床前研究 │
│ │服务合同额约1.87亿元，承接的项目以1类创新药为主，未来也将聚焦创新 │
│ │药。 │
│ │（3）其他咨询服务 │
│ │报告期内，公司其他咨询服务收入42394532.55元，受益于下半年行业回暖 │
│ │咨询服务有所恢复，下半年新增业务合同额环比上半年增长33%，全年新增 │
│ │其他咨询业务合同0.52亿元。 │
│ │（4）CDMO服务 │
│ │报告期内，华圣制药提交了2个化学药仿制药品种的上市申请注册资料，并 │
│ │协助客户提交了3个化学仿制药品种的上市申请注册资料。 │
│ │（5）自主研发及技术成果转化服务 │
│ │报告期内，公司自主研发及技术成果转化服务收入9273584.91元，公司及子│
│ │公司获得了“一种氨甲环酸药物组合物及其制备工艺”“一种拟肽化合物及│
│ │其制备2019-nCoV主蛋白酶抑制剂的用途”等15项发明专利证书，持续发挥 │
│ │公司的自主知识产权优势，形成持续创新机制，提升公司核心竞争力。 │
│ │（6）人才队伍建设方面 │
│ │报告期内，公司持续引进高素质人才，特别是核药、疫苗、血液方向的有经│
│ │验的临床运营人才，加强医学、数统团队高级人才的招募，储备具有国际化│
│ │视野和国际多中心临床运营经验的临床人才。。 │
│ │（7）品牌建设方面 │
│ │报告期内，公司积极构建“博济新药说”的品牌IP，持续举办“博济新药说│
│ │”新药研发互动沙龙活动，在广州、广东横琴、兰州、南京、上海、北京、│
│ │长春等全国重点城市，围绕生物医药投融资风向、临床研究设计优化、注册│
│ │审评政策解读、中美双报策略、CGT（细胞与基因治疗）前沿技术、生物统 │
│ │计应用以及中药新药研发等话题。 │
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│公司经营计划│1、临床研究服务板块 │
│ │做大做强优势业务，强化核心竞争力，站稳临床CRO第一梯队。 │
│ │（1）持续强化创新药临床研究服务能力和水平 │
│ │1）进一步突出各临床部门的优势领域，优化组织架构，提升临床运营效率 │
│ │和项目交付质量；建立海外临床运营团队，全面推动国际化临床业务布局。│
│ │继续以创新药研发市场为主要业务增长点，巩固在肝病、肿瘤、内分泌与代│
│ │谢、肾病、风湿免疫、骨科、眼科等优势适应症领域的竞争力的同时，进一│
│ │步加强在自身免疫治疗产品、细胞与基因治疗、小核酸药物、核药等前沿领│
│ │域的临床试验的服务能力，逐步形成新的优势领域与行业口碑。 │
│ │2）加强人才队伍建设，尤其是在项目经验相对薄弱的适应症领域，引进经 │
│ │验丰富的资深人才并着力培养具备发展潜力的专业团队。 │
│ │3）保持以客户、项目为中心，强化服务意识，重视项目质量。做到快速响 │
│ │应客户，及时沟通并解决问题；加强协同监察，发挥QA、QC部门作用，全面│
│ │提升项目质量，提升交付满意度，维持良好的业内口碑。 │
│ │4）提升区域、SMO和数统业务的服务水平。培养或招聘优秀的区域管理人员│
│ │，统一管理区域事务，强化对CRA人员的支持和管理，增强CRA的向心力和责│
│ │任感。 │
│ │5）进一步完善和优化考核激励制度，按劳分配，充分调动一线员工积极性 │
│ │；加强企业文化建设，给予员工更多的人文关怀。 │
│ │6）积极开拓国际业务，加强子公司汉佛莱海外注册业务和海外临床运营业 │
│ │务，在已有的北美业务基础上拓展欧洲及澳洲临床业务，全面推动国际化临│
│ │床业务布局。 │
│ │（2）依托全资子公司杏林中医药的品牌优势，积极参与市场竞争提高市场 │
│ │占有率，大力发展中药研发和临床试验业务并提高项目质量，强化中药上市│
│ │后评价人员团队及运营体系建设，坚决抓住中药注射剂再评价政策红利，继│
│ │续保持中药一体化服务CRO战略，打造中药临床CRO第一品牌。 │
│ │（3）优化商务区域布局，提升商务运行效率，扩大CRO市场占有率 │
│ │在全力维护好现在客户群体基础上，积极开拓承接国内外头部生物制药公司│
│ │新药研发业务。 │
│ │（4）持续打造“专、精、特、新”的专业子公司 │
│ │（5）稳固行业地位并开拓新领域和新市场：巩固公司优势领域及市场口碑 │
│ │，并利用现有公司资源，开拓心血管、麻醉、辅助生殖等专业领域；积极关│
│ │注、参与、培育创新药市场中的优质项目并同步带动临床前、临床试验业务│
│ │发展。 │
│ │（6）以提升临床项目运营效率与质量为目标，持续深化同医院的战略合作 │
│ │，优选运营成本可控且执行效率高的临床试验机构，推动临床试验项目提质│
│ │增效。 │
│ │2、临床前研究服务板块 │
│ │借助新药全流程一体化及优势领域临床研究服务的影响力，做实做优临床前│
│ │研究服务，提供专业化、差异化的新药研究服务，提高在总业务中的营收占│
│ │比。 │
│ │（1）药物评价中心：在现有药效、药代和安全性评价的基础上，进一步提 │
│ │升新药药效筛选与评价水平，开展大健康产品的功效性研究，在巩固现有客│
│ │户群的基础上，重点开拓以前沿领域创新药物为主的高端客户并承接海外客│
│ │户的新药研发需求，持续向高质量项目方向升级。 │
│ │（2）中药临床前研发中心：合作建立中药创新药筛选平台，并与业内知名 │
│ │企业、高校、医院合作，拓宽中药创新药源头。 │
│ │（3）化药研发中心：在常规制剂基础上，持续提升纳米晶、脂质体以及微 │
│ │球药物等特殊注射剂的研发、中试和产业化能力。 │
│ │（4）抓效益：积极培育优势领域，加强板块人均产值和利润等考核指标， │
│ │推进精细化管理，做好成本及费用的控制；加强对项目研究进度的管理及监│
│ │督，确保项目进度及质量。 │
│ │（5）扩商务：持续招聘有经验、资源的临床前商务人才，加强与公司临床 │
│ │、CDMO板块的商务协同，实现资源共享，拓展新兴前沿业务如小核酸、mRNA│
│ │等等。 │
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│可能面对风险│1、政策变化风险。我国新药研发行业相关政策波动性较大，未来若NMPA的 │
│ │新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将│
│ │影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务│
│ │开展和营业收入。鉴于此，公司将根据相关政策法规的变化，利用公司全流│
│ │程“一站式”服务的独特优势，合理调整公司的业务结构和发展方向，加强│
│ │内部培训和人才储备，除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外，将充│
│ │分利用公司行业经验和人才优势，大力发展创新药临床承接业务、大力发展│
│ │临床前承接业务，增强公司抵御风险的能力。 │
│ │2、合同执行过程的风险。新药研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程 │
│ │，公司部分创新药研发服务合同的执行周期较长。在较长的新药研发过程中│
│ │，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变│
│ │等因素，公司所签署的服务合同存在延期、甚至终止的风险。此外，由于合│
│ │同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度，合同执行期间可能会出现影│
│ │响预算总成本的变化因素，进而有可能因运营成本超支使得公司产生成本增│
│ │加的风险。鉴于此，公司与客户签署的合同会约定在什么情况下可以追加服│
│ │务费用，并且约定如果双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损失或│
│ │因现有技术水平和客观条件等造成的损失、或因不可抗力因素（包括法规及│
│ │要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。此外，在合同履│
│ │行过程中，充分考虑客户利益，与客户建立良好沟通关系，出现意外情况友│
│ │好协商解决，争取双赢，尽可能减少可能由此带来的超支和盈利不足的风险│
│ │。 │
│ │3、试验周期延期的履约风险。在项目执行过程中，在客户能够及时提供资 │
│ │料、研究用药和经费的前提下，公司应按照合同约定的时间完成研究工作。│
│ │但个别项目由于实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致，造成项目试│
│ │验周期延期，公司视情况可能需要向申办方支付一定数额的延期违约金。 │
│ │对此，公司签署合同时针对延期履行这一事项约定了具体的责任承担模式，│
│ │同时公司在承接项目之前会更加谨慎的评估项目的执行难度，结合既往项目│
│ │经验预测项目完成需要的时间。在项目执行过程中，实施严格的过程管理，│
│ │尽可能避免出现项目延期的情况。 │
│ │4、市场竞争的风险。近年来，国内医药研发外包服务行业发展迅速，一批 │
│ │以化合物筛选、临床前药理、毒理实验以及临床研究为主要业务的知名企业│
│ │逐步成长起来。国内CRO公司的快速成长加剧了我国医药研发服务外包行业 │
│ │的竞争，对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求，也会给公司带来│
│ │一定的市场竞争风险。对此，公司将通过募投项目的实施，充分利用公司全│
│ │产业链服务的优势，对公司未来的发展进行合理规划和战略布局，提高公司│
│ │的核心竞争力。 │
│ │5、经营规模、业务范围扩大带来的管理风险。公司目前已经从早期主要从 │
│ │事临床研究服务业务扩展到CRO业务的全产业链，随着公司的资产规模、业 │
│ │务规模、人员数量的扩大，公司的经营决策、组织协调等的难度也随着加大│
│ │，公司存在因经营规模、业务范围扩大带来的管理风险。对此，公司加强内│
│ │部的管理和整合力度，引进专业化的管理人才，提高公司的管理和运营效率│
│ │。 │
│ │6、新业务拓展的风险。公司陆续将业务扩展到临床前研究服务和CDMO服务 │
│ │等领域，由于目前国内市场相关领域已有一些具备竞争力的公司，公司可能│
│ │面临因市场拓展能力不足、业务经验不足等不利因素而致使新业务开展未达│
│ │预期；由于公司在该领域的经营时间较短，可能因项目经验不足、技术人员│
│ │不能满足业务需求等造成一定程度的经营风险。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026—2028年）股东回报规划：公司可采取现金、股票或者二者相结合的│
│ │方式分配利润，并优先采取现金方式分配利润。如无重大投资计划或重大现│
│ │金支出发生，公司应当采取现金方式分配股利，公司每年以现金方式分配的│
│ │利润不少于当年度实现的可分配利润的15%，且公司最近三年以现金方式累 │
│ │计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。若公司有扩大股 │
│ │本规模需要，或者公司认为需要适当降低股价以满足更多公众投资者需求时│
│ │，可以在上述现金股利分配之余，进行股票股利分配。 │
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│股权激励 │博济医药2022年3月23日发布股票期权激励计划，公司拟向87名激励对象授 │
│ │予270万份股票期权，行权价格为12.27元/股。本次授予的股票期权自授予 │
│ │日起满一年后分三期行权，行权比例分别为30%、30%、40%。主要行权条件 │
│ │为：以2021年营业收入为基数，2022年至2024年营业收入增长率分别不低于│
│ │25%、50%、80%。 │
│ │博济医药2023年3月19日发布限制性股票激励计划，公司拟授予350万股限制│
│ │性股票，其中首次向50名激励对象授予300万股，授予价格为5.47元/股；预│
│ │留50万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分四期解锁，解│
│ │锁比例分别为25%、25%、25%、25%。主要解锁条件为：以2022年营业收入为│
│ │基数，2023年-2026年营业收入增长率分别不低于30%、70%、125%、200%。 │
│ │博济医药2024年3月20日发布限制性股票激励计划，公司拟向23名激励对象 │
│ │授予290万股限制性股票，授予价格为6.62元/股。本次授予的限制性股票自│
│ │授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁 │
│ │条件为：以2023年营业收入为基数，2024年-2026年营业收入增长率分别不 │
│ │低于32%、74%、132%。 │
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│重大合同 │博济医药2024年2月20日公告，公司与江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公 │
│ │司于2024年2月19日签订《技术服务（委托）合同》，合同总金额为10765万│
│ │元（含税）。合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临│
│ │床研究服务。合同的签署将对公司未来经营业绩产生积极影响。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股份锁定承诺│王廷春、赵伶俐、王文萍承诺：自公司首次公开发行的股票在证券交易所上│
│ │市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公│
│ │司首次公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购本人直接或间接持有│
│ │的该等股份。达晨创世、达晨盛世承诺：自公司首次公开发行的股票在证券│
│ │交易所上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有│
│ │的公司首次公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购其直接或间接持│
│ │有的该等股份。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增发股票 │定增募资投入研发平台建设项目等：博济医药2020年3月9日发布定增预案，│
│ │公司拟非公开发行不超过5200.26万股股份，募集资金总额不超过34320.3万│
│ │元，扣除发行费用后拟用于：1）合同研发生产组织（CDMO）平台建设项目 │
│ │，总投资13560.53万元，拟投入募集资金10681.59万元，建设期1年。达产 │
│ │后预计可实现年均销售收入9151.76万元，年均净利润2492.31万元，税后静│
│ │态投资回收期（含建设期）为5.83年，税后内部收益率为22.75%。2）创新 │
│ │药研发服务平台建设项目，总投资9233.76万元，拟投入募集资金8463.34万│
│ │元，建设期2年。3）临床研究服务网络扩建与能力提升项目，总投资6307.4│
│ │5万元，拟投入募集资金4879.28万元，建设期2年。4）补充流动资金，拟投│
│ │入募集资金10296.09万元。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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