热点题材☆ ◇300406 九强生物 更新日期：2026-06-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、人工智能、幽门菌、AI医疗
风格:融资融券、高股息股、被举牌、股权转让、专精特新
指数:创业300、中证央企、创业200
【2.主题投资】
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2025-03-27│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司布局AI辅助医疗诊断系统，应用于生物检测数据分析与病理图像识别。
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2025-03-12│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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子公司迈新生物专注于病理AI研究，利用AI技术辅助医生进行更准确的疾病诊断。
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2022-07-20│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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九强转债(123150)于2022-07-20上市
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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控股子公司迈新生物有胃幽门螺旋杆菌检测产品：Helicobacter pylori抗体试剂（免疫组
织化学），与传统方法学相比，形态直观，敏感性高，特异性高，结果准确。
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2026-04-27│国药系 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-03-31,中国医药投资有限公司持有1.08亿股(占总股本比例为：18.49%)
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2025-12-31│无实控人 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31,公司无实控人且无控股股东
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司的新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒（乳胶法）产品已取得欧盟 CE 准入资格
；公司正在加快推进国内新冠抗原检测试剂盒的注册。
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司是生化诊断龙头,医疗器械业务主要是体外诊断试剂盒仪器
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆
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公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒进入出口白名单
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2021-11-03│迈瑞医疗概念│关联度：☆☆
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与迈瑞签署OEM框架合作协议。
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2021-09-26│罗素小盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素小盘股标准
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2020-09-15│新冠检测 │关联度：☆☆☆☆
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公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒进入出口白名单
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2026-06-18│高股息股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-06-18,最新股息率为:10.52%
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2025-12-09│股权转让 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司转让2.14%股权给中国医药投资有限公司。
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2025-12-09│被举牌 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2025-12-09公告，获中国医药投资有限公司举牌，本次举牌增持数量占总股本比例0.05
20%。
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2018-03-07│医疗器械巨头迈瑞将报创业板IPO
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2018年3月6日消息，据怀新资讯报道，据报道，医疗器械企业龙头迈瑞医疗很快将重新报创
业板IPO。政策加大对“四新”企业的支持力度，引导百度、腾讯等“独角兽”企业回归A股，为
巨头或独角兽企业A股快速上市创造条件。IPO快捷通道政策，有可能会加快迈瑞的上市进程，相
关公司受关注。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │北京九强生物技术股份有限公司是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应│
│ │商之一。 │
│ │公司创立于2001年，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国│
│ │家高新技术企业，拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。公司位于北京│
│ │，注册资本为人民币58742.7728万元，2014年在创业板成功上市，股票代码│
│ │为300406。 │
│ │作为国内体外诊断产业领军企业之一，公司致力打造最优体外诊断检测平台│
│ │，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、发光检测系统、血型检测系统、│
│ │POCT检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。2020年，国药投资入股九强 │
│ │生物，共同布局医疗器械体外诊断领域。多年的稳定发展与完善积累，形成│
│ │了遍及全国的营销和服务网络。 │
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│产品业务 │公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，深耕体外诊断领域20年，致力打│
│ │造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系│
│ │统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活│
│ │检系统。公司建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳│
│ │增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定 │
│ │技术（EMIT）等生化研发平台，同时具备高水平的全液体血凝及血型配血检│
│ │测领域研发技术。 │
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│经营模式 │1）采购模式 │
│ │公司的原材料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确│
│ │定、质量控制四个环节。 │
│ │（1）采购计划的制定 │
│ │公司商务部（全资子公司迈新为采购部，下同）为公司的采购负责部门，根│
│ │据储运部（全资子公司迈新为生产部，下同）提供的现有库存和安全库存为│
│ │参考依据，根据到货期，订货数量梯度价格，产品到货有效期等因素，制定│
│ │采购计划，并进行实施。 │
│ │（2）供应商的选择 │
│ │研发部在开发阶段对原料进行可用性筛选并完成技术标准，输出技术标准到│
│ │质量部、商务部作为采购和验收标准。商务部根据研发筛选验证的供应商，│
│ │进行准入。 │
│ │（3）采购价格的确定 │
│ │研发部确定准备使用某一原材料后由商务部与相应的供货商进行价格谈判。│
│ │商务部每年都会和供应商进行至少一次的价格谈判，一旦价格商定后一般至│
│ │少维持一年不变，以保障采购成本的相对稳定性和采购业务的有序开展。 │
│ │（4）质量控制 │
│ │商务部根据质量部门的到货验证标准，同供方签订质量协议，产品采购到货│
│ │后由质量部门进行评估和验收。如果发现产品质量不合格、数量不符，要求│
│ │供方按合同条款和质量协议规定，予以补货、换货或采取其他相应的补救措│
│ │施，以确保公司生产运营不受影响。 │
│ │2）生产模式 │
│ │公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，结合订货合同和以往的│
│ │销售数据，根据目前的库存情况，编制不同层次的生产计划。具体生产模式│
│ │如下： │
│ │储运部根据每季度初对公司各个货号试剂前2个季度的月均销量统计情况制 │
│ │定最新《月均销量表》，并将其转交给生产部；生产部根据《月均销量表》│
│ │，核算每种试剂的月均销量，结合当前库存的消耗量，制定《配制工作周计│
│ │划表》，并转交生产部配制人员做配制；配制完成并检测合格后分装人员根│
│ │据《分包装生产计划表》对所需的试剂进行分装；分装完毕并检测合格后，│
│ │进行包装；包装完成后，填写《产成品入库单》并转交储运部核对，入成品│
│ │库。 │
│ │3）营销模式 │
│ │针对我国体外诊断试剂行业生产企业较多、市场竞争激烈的特点，公司在销│
│ │售模式上不断创新，注重吸收和采纳先进的营销理念和方式，形成了一套行│
│ │之有效的“经销和直销相结合”的营销模式。 │
│ │公司设立之初，公司采用直销、经销并重的销售模式，以迅速在北京、上海│
│ │、广东、东北等重点区域发展有影响力的重点客户为目标。 │
│ │公司的直销模式是指公司将产品直接销售到终端用户，由公司大区经理直接│
│ │管理、维护终端用户。经销模式是指公司将产品销售给经销商，经销商再将│
│ │产品销售给终端用户。 │
│ │（1）公司对经销商的资格及条件要求 │
│ │①资质要求：获得药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》（II类或以│
│ │上），且符合当地药监部门相关规定的要求。 │
│ │②销售能力要求：具有良好的客户关系基础，确实具备销售能力，且具备体│
│ │外诊断试剂的销售经验。 │
│ │（2）公司对经销商的定价政策 │
│ │公司对全国市场实行统一报价，对经销商实行统一的定价政策，即公司根据│
│ │销售业绩并结合当地的市场状况按一定比例给予折扣。 │
│ │（3）公司对经销商的服务与限制 │
│ │报告期内，公司对经销商的服务与限制主要包括： │
│ │一是公司为经销商提供售后服务支持。 │
│ │二是应收账款管理及信用政策。 │
│ │三是经销商需严格执行公司销售区域、客户保护要求，在指定区域内销售公│
│ │司的产品。 │
│ │四是经销商如果存在违反价格统一、区域客户保护原则等问题，经公司查实│
│ │，将采取罚款、取消其经销公司产品的资格等方式进行惩罚。 │
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│行业地位 │中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一 │
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│核心竞争力 │（一）研发能力持续提升 │
│ │（二）质量与品质优势 │
│ │为适应公司快速发展的需要，公司建立了国际一流的产品生产环境及生产管│
│ │理流程，推行“质量始于研发”的理念，并将客户、供应商（特别是原料供│
│ │应商）、公司技术支持体系、质量控制体系与研发体系组合成一个有机整体│
│ │，从而全方位提高产品与服务质量。 │
│ │1、高标准的质量管理体系 │
│ │公司依据质量管理体系标准ISO13485和国家医疗器械相关法规要求建立了质│
│ │量管理体系，每年进行内审和管理评审，不断持续改进，保证产品质量。20│
│ │25年共接受外部审核11次，各级药监机构及第三方审核机构审核共8次，第 │
│ │二方供应商审核3次，审核结果均合格。 │
│ │2、高水平的参考测量平台 │
│ │公司于2008年开始建立参考实验室，负责参考测量方法的建立及运行、常规│
│ │系统的溯源和定值工作。参考实验室基于紫外可见分光光度计、液相色谱串│
│ │联质谱（LC-MS）、离子色谱三大参考测量平台，先后建立了酶学、代谢物 │
│ │、蛋白质、激素等20余项参考方法，并且持续开展维生素、大分子蛋白、离│
│ │子等项目的参考方法研究。在年度国际临床化学协会（IFCC）主办，德国临│
│ │床化学和实验室协会（DGKL）承办的国际参考实验室能力比对（RELA）和国│
│ │家卫健委组织的医学参考实验室质量评价活动（EQARL）中均取得了优异成 │
│ │绩。 │
│ │（三）产品优势 │
│ │作为国内品种最齐全的生化试剂生产商之一，公司拥有一流的研发团队，并│
│ │构建了七大生化技术研发平台，在关键领域掌握核心研发技术。通过自主创│
│ │新突破多项行业技术壁垒，率先推出多款填补国内空白的创新产品，不仅检│
│ │测结果准确，更实现了临床操作的智能化与便捷化。公司立足优势领域，以│
│ │自主研发与外延并购相结合的方式，不断开拓新的领域，为可持续增长奠定│
│ │坚实的基础。同时，公司已正式进军免疫诊断，通过卓越的技术创新能力，│
│ │成功推出中低速及超高速全自动化学发光分析仪，并持续丰富配套试剂。依│
│ │托梯度化产品矩阵、组合拳销售策略、一站式解决方案，与生化诊断板块形│
│ │成合力，提升公司综合服务能力。 │
│ │（四）深化合作发挥协同效应 │
│ │利用国内商业渠道的整合和商业模式的变化，积极开展与国药集团各省级公│
│ │司等一流经销商的紧密合作，从而快速拓宽销售渠道，加速公司业绩增长。│
│ │（五）完善的营销体系优势 │
│ │1、把握行业机遇，稳步提升业绩 │
│ │2、“与巨人同行” │
│ │3、积极开拓海外市场，加快国际化进程 │
│ │4、提高售后服务质量 │
│ │（六）公司的品牌建设 │
│ │公司通过两重维度深化品牌战略体系： │
│ │1、品质筑基：践行“质量始于研发”理念，将质量管理前置于研发源头， │
│ │通过整合客户需求、供应商协同、技术支持与质量控制资源，形成覆盖产品│
│ │全生命周期的质量闭环，为品牌价值提供坚实技术支撑。 │
│ │2、文化浸润：贯彻“品牌首先应在内部人员心目中树立”理念，建立立体 │
│ │化品牌认知体系。特别是新产品重点内容的培训，确保品牌战略有效渗透各│
│ │个组织层级。 │
│ │（七）打造学术引领的产学研合作模式 │
│ │公司将坚持学术营销策略，充分利用学术会议、展会和论坛等渠道，加强与│
│ │媒体及学会的交流合作。以共同参与国家重大课题和创新项目为契机，深化│
│ │与国内众多临床实验室的战略合作，为探索多元化的合作模式奠定良好基础│
│ │。 │
│ │（八）获奖情况 │
│ │1、2025年1月14日，公司荣获“军事科学技术进步一等奖”，这项殊荣是对│
│ │公司在技术创新方面突出贡献的高度认可。 │
│ │2、2025年7月8日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会正 │
│ │式发布《北京市新技术新产品新服务（总第二十批）公示名单》，公司抗Xa│
│ │测定试剂盒成功入选该名单。 │
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│经营指标 │2025年，营业收入135550.73万元,比上年同期165893.20万元下降18.29%， │
│ │从产品构成来看,诊断试剂业务仍是营业收入主要来源,试剂收入占营业收入│
│ │的95.14%。 │
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│竞争对手 │科华生物、达安基因、九强生物、四川迈克、深圳迈瑞、宁波美康、利德曼│
│ │、复星长征、中生北控 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2025年末专利证书数量281个。 │
│营权 │ │
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│核心风险 │产品推广速度不达预期；后续合作不达预期 │
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│投资逻辑 │作为国内品种最齐全的生化试剂生产商之一，公司拥有一流的研发团队，并│
│ │构建了七大生化技术研发平台，在关键领域掌握核心研发技术。通过自主创│
│ │新突破多项行业技术壁垒，率先推出多款填补国内空白的创新产品，不仅检│
│ │测结果准确，更实现了临床操作的智能化与便捷化。 │
│ │公司坚持“与巨人同行”的战略。自2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日│
│ │立、迈瑞等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《│
│ │技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。2025 │
│ │年，公司与雅培（中国）的合作进展良好，雅培（中国）继续向九强生物采│
│ │购生化产品。目前与雅培Alinityc平台陆续按计划完成新增配套项目的上市│
│ │，Architect平台的合作进展顺利；与雅培国际的技术转让合作按计划正常 │
│ │进行，公司收到的转让收益呈持续增长趋势，随着合作项目的不断增加，未│
│ │来收益仍将有稳步增长。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│主营业务 │体外诊断试剂及体外诊断仪器的生产及销售 │
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│主要产品 │体外检测试剂、体外检测仪器、仪器租赁、检验服务及实验辅助业务 │
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│增持减持 │股东中国医药投资有限公司拟以不少于3000万元增持公司股份：九强生物20│
│ │25年6月24日公告，公司股东中国医药投资有限公司计划自2025年6月23日至│
│ │2025年12月22日，通过集中竞价交易、大宗交易等法律法规允许的方式增持│
│ │公司股票，计划增持金额不少于3000万元（含），增持所需资金为自有资金│
│ │。截至公告日，中国医药投资有限公司持有公司股份10549.2487万股，占公│
│ │司目前有表决权股份比例（扣除公司回购专用证券账户中的股份数，下同）│
│ │的18.04%。 │
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│收购血凝诊断│九强生物2017年5月2日公告，公司拟以3.325亿元收购北京美创新跃医疗器 │
│公司 │械有限公司(简称“美创”)100%股权。美创自成立以来代理德国TECO公司生│
│ │产系列血凝仪器及配套血凝试剂，在国内血凝诊断市场具备一定的知名度和│
│ │市场占有率，同时建立完善了自己的销售渠道。2014年美创自产的血凝试剂│
│ │取得注册证，开始形成销售。目前，美创的主营业务收入中既包括代理德国│
│ │进口仪器及试剂的销售也包括自产试剂的销售。 │
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│对外投资 │南京熊猫2015年6月9日公告，公司决定于本月在上海张江高科技园区投资设│
│ │立全资子公司上海熊猫机器人科技有限公司，注册资本人民币28500万元， │
│ │主要从事机器人及智能制造系统装备研发等业务。公司注册成立后，拟在上│
│ │海张江高科技园区建设研发综合楼（含相关土地购置），用于科研办公、物│
│ │业配套、商业服务支持等。 │
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│行业竞争格局│据AlliedMarketResearch发布的《GlobalInVitroDiagnosticsMarket:Oppor│
│ │tunitiesAndForecast,2020–2027》数据显示，2020-2027年全球市场规模 │
│ │预计复合增长率超过5%；体外诊断行业已成为在全球范围内拥有数百亿美元│
│ │庞大市场容量的行业。从区域分布来看，北美、欧洲、日本等发达经济体在│
│ │全球IVD市场中占据主导地位，2025年市场份额分别为40%、30%和9%，三大 │
│ │区域合计占比超79%。行业龙头企业主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场 │
│ │发展较早、容量较大的经济发达国家和地区，以Roche（罗氏）、Abbott（ │
│ │雅培）、BeckmanCoulter（贝克曼?库尔特；Danaher（丹纳赫）旗下公司）│
│ │、Siemens（西门子）为代表的企业在各自细分领域形成了较为稳定的市场 │
│ │格局，且极具竞争力。 │
│ │我国体外诊断行业起步于20世纪70年代末，历经四十余年发展，已形成具备│
│ │一定规模与完整配套的产业体系。据行业权威机构预测，至2030年中国体外│
│ │诊断市场规模有望增长至2881.5亿元人民币，在全球市场占比提升至33.2% │
│ │，成为全球最大的体外诊断产品消费市场。体外诊断（IVD）作为医疗器械 │
│ │领域规模较大、成长性突出的优质赛道，未来仍具备较高发展潜力，主要驱│
│ │动因素如下： │
│ │一是需求端：政策与人口结构红利持续释放。随着国家对医疗卫生事业投入│
│ │不断加大、人口老龄化程度加深、慢性病防控与健康管理需求提升，叠加分│
│ │级诊疗体系持续完善，基层医疗机构对IVD产品与服务的需求稳步增长，为 │
│ │行业扩容提供坚实支撑。 │
│ │二是供给端：国产替代与技术升级双线推进。国内一批具备技术积累与成本│
│ │优势的本土企业快速成长，凭借高性价比产品拓展基层市场、依托本地化服│
│ │务构建快速响应体系、聚焦关键技术攻关突破进口壁垒，并通过资本市场融│
│ │资与产业并购实现跨越式发展，行业国产化水平持续提升。 │
│ │近年来，受行业政策等因素影响，我国IVD市场增速有所回落。截至2025年 │
│ │末，集采已基本覆盖主流品种与重点区域，试剂价格降幅多在50%–80%区间│
│ │，行业竞争压力显著加大。与此同时，集采、DRG/DIP支付改革与检查检验 │
│ │结果互认等政策形成协同效应，推动医疗机构强化成本管控与质量规范，减│
│ │少重复检验需求，进一步加速行业结构调整与优胜劣汰。行业低效产能逐步│
│ │出清，具备技术壁垒、规模效应、创新能力的龙头企业竞争优势凸显，智能│
│ │化升级与全球化布局有望成为下一阶段行业竞争的核心焦点。 │
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│行业发展趋势│病理诊断对于精准医疗的价值日益凸显，叠加上下游产业的发展、分子和病│
│ │理AI等关键技术的突破，病理行业市场未来仍有广阔的上升空间。 │
│ │随着医疗水平的提高和对血栓性疾病认识的加深，国内市场对于血栓与止血│
│ │常规项目及特殊项目产品的需求也在迅速上升，未来增长空间广阔。 │
│ │我国体外诊断行业起步于20世纪70年代末，经过四十余年的发展，已形成较│
│ │大市场规模和产业基础，根据《中国卫生健康统计年鉴》数据显示，预计至│
│ │2030年，中国体外诊断市场规模将增长至2881.5亿元人民币，在全球市场中│
│ │的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。IVD领域作为医疗器│
│ │械行业中规模大、增速高的优质赛道，未来仍将是最具潜力的领域之一，主│
│ │要有以下两个原因：一、需求端：政策与人口结构红利释放。随着我国政府│
│ │对医药卫生事业重视度的提高、医药卫生支出逐渐增加、人口结构老龄化及│
│ │慢性病发病率上升所带来的医疗需求提升，以及分级诊疗制度建设的推进，│
│ │基层医疗机构对IVD产品和服务的需求不断增加，推动医疗器械领域持续扩 │
│ │容。二、供给端：国产替代与技术升级并行，催生出一批具备差异化竞争优│
│ │势的本土企业，通过高性价比产品抢占基层医疗市场、依托本地化服务构建│
│ │快速响应体系、聚焦专项技术攻关突破进口垄断领域，并借助资本市场融资│
│ │和技术并购实现跨越式发展。 │
│ │集采与DRG等政策通过“质量筛选”和“成本管控”加速行业洗牌，使得剩 │
│ │余产能加速出清，具备技术壁垒、规模效应及创新能力的龙头企业有望获得│
│ │快速发展机遇，智能化升级与全球化合作或将成为下一阶段竞争焦点。 │
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│公司发展战略│当前，我国IVD行业正处于深刻的战略重构期。集采、DRG等政策的常态化实│
│ │施，持续压缩企业利润空间，并从根本上重塑了行业的价值逻辑与增长范式│
│ │。检验结果互认的全面推进，进一步加速了竞争维度从“检测项目数量”向│
│ │“临床诊断价值”的切换，市场规模呈现结构性下滑。同时，全球供应链波│
│ │动与成本压力叠加，对企业成本控制与韧性管理提出了更高要求。在此背景│
│ │下，被动适应已难以应对行业变局，企业唯有主动前瞻布局，通过技术创新│
│ │构建差异化优势，借助平台化整合提升综合服务能力，并依托全球化运营开│
│ │拓新增长空间，方能在行业变革中实现价值跃迁。 │
│ │2026年，在对多重挑战叠加的新阶段，公司继续坚持既定战略，持续优化主│
│ │业，夯实发展根基；勇于创新，不断拓宽发展边界，进一步巩固核心竞争优│
│ │势。同时，公司将积蓄发展动能，精准把握结构性机遇，系统性增强应对未│
│ │来挑战的能力，推动公司在高质量发展的道路上行稳致远。 │
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│公司日常经营│公司以生化及病理诊断为核心业务，逐步拓展血凝、发光、血型等多个领域│
│ │，从而拓宽产品线并挖掘新的利润增长点。同时，公司加快新产品注册进程│
│ │，深化企业间合作，充分发挥协同效应，推动企业高质量发展。 │
│ │1、本报告期，公司所处体外诊断行业受政策影响，一方面增值税税率调整 │
│ │影响，另一方面业务受到医疗行业政策影响，量价承压，营业收入135550.7│
│ │3万元,比上年同期165893.20万元下降18.29%，从产品构成来看,诊断试剂业│
│ │务仍是营业收入主要来源,试剂收入占营业收入的95.14%。 │
│ │从销售模式来看，九强生物仍以经销为主、直销为辅的营销模式，全资子公│
│ │司迈新采用以直销为主，经销为辅的营销模式。 │
│ │本报告期，经销模式收入占营业收入的52.84%，销售额较上年同期下降23.4│
│ │6%。直销收入占营业收入的47.16%，销售额比上年同期下降11.60%。 │
│ │2、公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，根据订货合同和以 │
│ │往的销售数据，结合库存情况，编制不同层次的生产计划。 │
│ │3、公司采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、 │
│ │质量控制四个环节，主要采购原材料、代理试剂及仪器。 │
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│公司经营计划│一、筑牢平台根基
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