热点题材☆ ◇300436 广生堂 更新日期：2024-04-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:海峡西岸、基因概念、仿制药、新冠检测、新冠药、辅助生殖、肝炎概念、创新药
风格:亏损股、连续亏损、近期新低、近期弱势
指数:无
【2.主题投资】
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2023-09-13│海峡西岸 │关联度：☆☆☆
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公司位于福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高新技术产业园创新园二期1
6号楼，主营专业从事核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售
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2022-07-22│新冠检测 │关联度：☆
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子公司福建博奥医学检验所有限公司有新冠检测业务。
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2022-06-07│辅助生殖 │关联度：☆☆
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全资子公司广生堂辅助生殖海外有限公司主营从事生殖技术的研发、转让、咨询、服务等。
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆
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广生堂主要销售抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物等化药产品。广生堂（母公司）拥有茵白肝
炎胶囊、茵白肝炎颗粒、灵芝胶囊、降压茶、复方丹参片等中成药药品注册批件，除灵芝胶囊有
极少量销售外，其余目前暂未销售；控股子公司中兴药业有销售益肝灵片、复方益肝灵片、参芪
健胃颗粒、参梅养胃颗粒（无蔗糖）、参梅养胃颗粒、顺气化痰片、顺气化痰颗粒等中成药产品
，但销售占比很小。
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2022-03-15│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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21年12月，控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司与上海药明康德新药开发有限公司就
用于新冠病毒感染治疗的—类新药研发项目口服小分子3-CL(3C-like）蛋白酶抑制剂签订《合作
开发合同书》
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆
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公司与博奥生物成立合资公司在福建建设基因检测平台
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆
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拥有抗乙肝病毒新药替诺福韦（福甘定）；2017年9月，新兴肝癌靶向新药GST-HG161项目已
经确定临床前候选化合物（PCC）；2018年3月，与药明康德合作研发治愈乙肝、脂肪肝新药、肝
癌新药等四个一类创新药，目前脂肪肝新药GST-HG151和肝癌新药GST-HG161均已取得突破性进展
。
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2020-02-04│仿制药 │关联度：☆☆☆
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2018年12月4日晚间公告，公司新一代抗乙肝病毒药品福甘定通过仿制药质量与疗效一致性
评价，标志着作为第一家获批治疗乙肝适应症的国产替诺福韦胶囊，与原研质量和疗效一致。公
司将有望重塑抗乙肝病毒治疗用药的市场格局。
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2024-01-30│业绩预亏 │关联度：☆☆☆☆☆
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预计公司2023年01-12月归属于上市公司股东的净利润为-29800万元至-26000万元，与上年
同期相比变动幅度为-133.9%至-104.08%。
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2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度：☆☆☆☆
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公司有熊去氧胆酸胶囊制剂技术
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2022-07-22│体外诊断 │关联度：☆
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子公司福建博奥医学检验所有限公司有新冠检测业务。
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2022-05-07│抗癌 │关联度：☆
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广生堂宣布，新型肝癌靶向药物GST-HG161取得突破性进展。GST-HG161项目已经确定临床前
候选化合物（PCC），该化合物代号为GST-HG161。经过前期大量的临床前研究发现，具有全球自
主知识产权且针对亚洲人群的候选药物GST-HG161具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成
药性强的?3
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2022-01-10│基因测序 │关联度：☆☆
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公司与博奥生物成立合资公司在福建建设基因检测平台
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆☆
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产品阿德福韦酯拟中标第二批全国药品集中采购。本次中标价格合理，后续签订采购合同并
实施后，公司阿德福韦酯片有望大幅提高市场占有率，提升公司品牌影响力
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2021-10-11│乙肝药物 │关联度：☆☆☆☆
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公司主要从事核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售，主要产品包括阿甘定-阿德福韦
酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦等核苷类抗乙肝病毒药物
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2020-10-10│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司是目前国内唯一同时拥有四大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医
药企业
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2020-10-09│丙肝治疗 │关联度：☆☆☆
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公司在研仿制药索磷布韦（sofosbuvir）是第1个抗丙肝病毒的核苷类聚合酶抑制剂，是全
球丙肝治愈的核心用药
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2020-10-09│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
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广生堂通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物
为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。
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2020-02-11│抗ED药物 │关联度：☆
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公司枸橼酸西地那非片已取得《药物临床试验批件》，正在准备启动临床研究
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2020-01-19│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价
；阿德福韦酯片已提交一致性评价申请，目前正根据CDE的补充研究通知开展药学补充研究；拉
米夫定片已提交了仿制药一致性评价申请。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，不可减持。
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2024-04-16│近期新低 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2024-04-16创新低：14.72元
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2024-04-16│近期弱势 │关联度：☆☆☆
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截止2024-04-16,20日跌幅为：-28.03%
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2024-01-30│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2022-12-31公司连续两年归母净利润为负且2023-09-30财报、2023-12-31预告归母净利
润均为负
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2023-11-13│亏损股 │关联度：☆☆☆
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截止2023-09-30公司扣非净利润为:-18591.72万元，净资产收益率为：-29.26%
【3.事件驱动】
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2023-02-23│日本盐野义证实口服药Xocova可抑制新冠后遗症
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日本盐野义制药22日发布消息称，已证实新冠口服药“Xocova”具有降低后遗症风险的效果
。据该公司称，发病5天内开始服药的患者与服用安慰剂的患者相比，咳嗽、倦怠感、嗅觉异常
等症状持续的人的比例减少了45％。盐野义制药在日前于美国举行的国际传染病会议“CROI2023
”（22日闭幕）上宣布了这一消息。
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2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸
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12月5日，英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文，一种治疗肝病的药物熊去氧胆
酸（UDCA）可以关闭ACE2受体，关闭了病毒进入细胞的大门，该药物可以用于预防新冠感染。“
熊去氧胆酸”在临床已经使用多年，该药物安全性和耐受性均很好，并且价格低廉，可以大量生
产并且储藏。研究人员强调，该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。
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2022-05-13│又一新冠口服药临床申请获受理，众生药业表示相关产品对德尔塔、奥密克戎效
│果显著
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近日众生药业发布公告，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一
类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受
理通知书》。
2022年以来，关于国产口服类新冠防治药物的利好消息密集释放，更多药企正在实现技术突破，
排队进入临床阶段。4月29日，君实生物披露新冠小分子口服药最新进展。VV116正处于国际多中
心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中。
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2022-04-25│多国报告上百例不明来源儿童肝炎病例
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世卫组织当地时间23日称，随着不明来源的急性肝炎病例在儿童群体间增加，目前已有1名
儿童被报告死亡。据统计，累计有12个国家至少报告了169例儿童病例，其中114例发生在英国。
截至4月21日，报告病例的国家除英国外，还包括美国、西班牙、以色列、丹麦、爱尔兰、荷兰
、意大利、挪威、法国、罗马尼亚和比利时。
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2022-04-01│国产抗新冠口服药物SSD8432获批临床
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近日，江苏先声药业有限公司的抗新冠口服药物SSD8432获国家药监局批准进行临床试验。S
SD8432是以对新冠病毒的复制起关键作用的3CL蛋白酶为作用靶点，对南非株、德尔塔株、奥密
克戎株等多种新冠病毒株的抑制活性极强，具有明显的临床潜力。
新冠口服药从机制上主要分为蛋白酶抑制剂和核苷类似物，有效性受病毒变异影响较小，对新冠
患者治疗优势显著，市场需求巨大。国外目前除了已上市的默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid
，盐野义S-217622已提交上市申请。国内也有多家药企积极布局，目前君实生物、真实生物较为
领先，产品已进入III期临床，歌礼制药、广生堂、云顶新耀、科兴制药等药企积极推进产品进
入临床试验。
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2022-03-04│新冠口服药市场前景广阔 国内多家上游原料药厂受热捧
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近期国内多家药企宣布出海，在港上市的歌礼制药周三宣布其新冠口服药销售范围扩大至葡
萄牙、西班牙在内的欧洲八国。歌礼制药的新冠口服药利托那韦片已于2021年9月获中国国家药
品监督管理局批准上市，亦是国内首个通过生物等效性研究获批上市。
鉴于目前海外疫情的严峻程度，“新冠疫苗+特效药”被认为是疫情防治最佳手段。
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2018-04-11│工信部推动医药产业高质量发展
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第三十三届中国医药产业发展高峰论坛近日在上海举行。9日，工业和信息化部消费品工业
司副司长吴海东在论坛上指出，工信部今年将着力抓好四项工作，推动医药产业高质量发展。
据吴海东透露，为加快推动医药产业高质量发展，工信部今年将着力抓好四项工作。
一是推动国家医药制造业创新中心建设。据悉，制造业创新中心建设工程在“中国制造2025
”五大工程中名列第一，目标是到2020年建设15个左右国家级制造业创新中心。而生物医药作为
“中国制造2025”十大重点领域之一，医药制造业创新中心建设具有重要意义。吴海东表示：“
目前工信部已经建成了动力电池创新中心、机器人创新中心等5个国家级中心，集成电路和智能
传感器国家级创新中心也在进行中。接下来，必须加快进行国家级医药创新中心建设工作。”
二是推进小品种生产基地建设。今年2月初，工信部、卫计委（现“卫健委”）、国家发改
委等部委联合发布《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》提出，结合药
品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定5家左右企业（集团）建设小品种药集中
生产基地。到2020年，实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
三是推进化学原料绿色发展。据吴海东介绍，未来，国家将加快推动环境敏感区原料药企业
的升级改造，引导大宗原料药企业向环境承载能力强的区域转移，将综合考虑区域能力、安全生
产、区域布局、上下游产业等因素，结合国家七大石化产业基地，在沿海布局国家级原料药品产
业园区。据悉，工信部等部门正在开展相关调研工作。
四是开展“十三五”规划实施情况中期评估。吴海东指出，“开展‘十三五’规划评估要立
足医药行业，站在新的历史起点上，放眼全球，抓紧追赶国际先进水平，面向未来进行产业升级
的谋篇布局。”
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2017-08-31│国务院多措并举推动健康服务业规范有序发展
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2017年8月30日召开国务院常务会议，会议指出，加快发展健康服务业这一战略性产业。
会议要求，一是研究制定健康产业发展行动纲要，科学界定内涵，建立长效支持机制，推进
医疗健康与养老、旅游、体育、互联网等有效融合，形成功能齐全、结构合理的产业支撑体系。
二是进一步深化简政放权、放管结合、优化服务改革。发展改革委要抓紧出台社会办医疗机
构、养老机构设置的跨部门全流程综合审批办法，破除制约发展的各种障碍。加快推动二级及以
下医疗机构设置审批与执业登记两证合一。对养老机构内设诊所实行备案制。
三是卫生计生委要牵头尽快建立综合监管制度，运用“双随机、一公开”方式，加强事中事
后监管。对新型健康服务机构、跨界融合服务等探索实行包容、审慎、有效监管，营造公平公正
的发展环境。
四是加大医疗、护理、康复等短缺人才培养力度，支持发展重大创新药物、短缺药物、康复
辅助器具等健康产品，满足市场和群众需求。
五是注重利用社会力量补齐健康服务短板。调整和新增健康服务资源优先考虑社会资本。鼓
励社会力量发展健康体检、专科医疗等服务。放宽外资投资举办诊所的股比限制。开展居家和社
区养老服务改革试点，大力扶持专业服务机构并鼓励其他组织和社会志愿者为居家老年人提供生
活照料、医疗护理、精神慰藉等服务。
六是财税部门要抓紧研究调整社会办医疗、养老企业所得税政策，加大支持力度。加快建立
适应医师多点执业的人员聘用退出、教育培训、评价激励、职务晋升等机制。鼓励发展保障型商
业健康保险。多措并举推动健康服务业规范有序加快发展。
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2017-08-09│家庭常用药涨价 高三尖杉酯碱注射液暴涨2200%
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据中证资讯报道，据中国之声《新闻纵横》报道，近期家庭常用药开始涨价，部分药品价格
翻倍上涨仍一药难求。其中，用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液，每支价格
也已由1年前的5元上涨到现在的110元，价格暴涨20多倍。业内人士表示，廉价药供应短缺的现
状短时间很难改变。除了价格垄断，药品涨价更多是一种市场行为。广生堂(300436)为高三尖杉
酯碱药物主流厂家；人民同泰(600829)产品中有高三尖杉酯碱注射液。
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2017-05-10│“十三五”生物技术创新专项规划印发
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2017年5月10日从科技部获悉，《“十三五”生物技术创新专项规划》印发，旨在加快推进
生物技术与生物技术产业发展。
规划提出，面向经济社会发展主战场，面向国家重大战略需求，面向世界科技前沿，到2020
年，实现本领域整体“并跑”、部分“领跑”。基础研究取得重大原创性成果，突破一批核心
关键技术，完善生物技术标准体系，培育一批具有重大创新能力的企业，基本形成较完整的生物
技术创新体系，生物技术产业初具规模，国际竞争力大幅提升。
其中提到，发展新一代基因测序技术，重视单分子技术在其中的应用和测序数据的分析解读
；发展单细胞分离、基因组扩增、转录组扩增和单细胞基因组分析技术；发展生物大分子的单分
子检测、荧光原位杂交技术和降噪技术；发展蛋白质测序技术、新型质谱和微流控芯片等技术；
发展基因和蛋白质精准测量技术，推动生物检测技术向微量、痕量、单分子、高通量等方向发展
。
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2017-03-17│基因技术编辑人类胚胎有效性首次获证
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2017年3月17日消息，广州医科大学附属第三医院生殖医学中心刘见桥主任表示，他们课题
组首次用CRISPR-Cas9基因编辑技术对6个可移植人类胚胎进行基因编辑，成功修复了其中3个胚
胎内的遗传变异。新研究不仅推翻了之前CRISPR技术不能有效编辑人类胚胎的结论，更让人类向
“设计”出不会患某些遗传性疾病的婴儿迈出重要一步。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │本公司是一家专业从事核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售的国家重点│
│ │高新技术企业，主要产品包括阿甘定、贺甘定、恩甘定等核苷类抗乙肝病毒│
│ │药物。 │
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│经营模式 │公司主要采取经销和直销两种销售模式：经销模式是指经销商买断商品后，│
│ │在约定的区域内，自行负责医院或药店等销售终端的销售和配送的一种销售│
│ │模式。直销模式分两种：一种是通过公司专业销售人员开发销售渠道，再由│
│ │配送商购买公司药品，并按照终端需求将药品配送至终端；另一种是为了适│
│ │应药品销售“两票制”的要求，在原招商的约定区域内，公司通过外部销售│
│ │推广服务公司销售终端，并支付业务推广费用给外部推广商，再由公司指定│
│ │的配送商购买公司药品，并按照终端需求将药品配送至终端的销售模式。 │
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│行业地位 │国内专注于肝脏健康领域的医药企业 │
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│核心竞争力 │1、产品优势：是目前国内唯一同时拥有三种核苷类抗乙肝病毒药物原料药 │
│ │及制剂注册批件的医药企业，公司产品技术含量高、工艺先进产品质量标准│
│ │高、产品的专利保护体系完整等优势。另公司替诺福韦酯（富马酸替诺福韦│
│ │二吡呋酯）产品乙型肝炎适应症的生产注册申请已经被列入首仿药物优先审│
│ │批，该产品一旦获批，将会进一步提升公司的产品线优势。 │
│ │2、技术优势：近三年研发投入分别占营业收入的7.06%、8.5%、21.80%，投│
│ │入金额逐年增加。自设立以来，本公司先后取得了30项发明专利。公司建立│
│ │了该领域一流的研发队伍共有82人，占员工总数15.05%，其中包括3位博士 │
│ │，硕士及以上学历的技术人员占研发人员总数的28.05%。 │
│ │3、人才优势：公司在企业管理、技术研发、市场营销、生产质量管理等关 │
│ │键管理岗位上拥有一批行业专家与优秀人才，其中多名成员曾在国际、国内│
│ │知名医药企业任职多年。 │
│ │4、营销优势：在市场销售区域覆盖到除港澳台地区外的全国31个省、自治 │
│ │区和直辖市。公司为了顺应药品销售“两票制”的规定，推出市场业务推广│
│ │外包的直销模式，极大地稳定和调动了经销商的积极性。公司经销与直销相│
│ │结合的营销模式，符合本公司现阶段的发展特点，保证了公司的业务收入持│
│ │续稳定增长。 │
│ │5、品牌及渠道优势：通过多年的学术推广和品牌建设，公司已经在该领域 │
│ │的医生和患者建立起良好的品牌形象；在现有的销售渠道和终端上叠加新产│
│ │品，有利于提升新产品的边际贡献，为公司创造更大的效益。 │
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│经营指标 │2016年，公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发了2个治疗乙肝的 │
│ │一类新药、1个脂肪肝一类创新药以及1个抗肝癌一类创新药。 │
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│竞争对手 │百时美施贵宝公司、正大天晴药业集团股份有限公司、葛兰素史克公司、天│
│ │津药物研究院药业有限责任公司 │
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│核心风险 │药品价格下滑风险、新产品上市销售推广或低于预期。 │
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│投资逻辑 │替诺福韦乙肝适应症的首仿获批有望实现快速放量，将大幅改善公司业绩。│
│ │长期看好公司发展前景 │
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│消费群体 │医院、零售药店、医药代理公司 │
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│消费市场 │北区、东区、南区、西北区、西南区、其他 │
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│公司发展战略│广生堂药业秉承“广播仁爱，关注民生”的经营理念，在肝脏健康领域精耕│
│ │细作，努力把公司建设成为的中国肝药创新领军企业，致力于为中国人的肝│
│ │脏健康寻求科学解决方案。 │
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│公司日常经营│1)产品研发情况：在报告期内，公司取得4个临床批件，下发了2个生产现场│
│ │核查通知书，并且取得了5个再注册批件；富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药 │
│ │及胶囊被国家食品药品监督管理总局认定为国内首仿药品，并获得了优先审│
│ │评审批资格；富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的临床研究顺利通过了国家食品│
│ │药品监督管理总局审核查验中心的临床核查。2016年，与上海药明康德新药│
│ │开发有限公司合作开发了2个治疗乙肝的一类新药、1个脂肪肝一类创新药以│
│ │及1个抗肝癌一类创新药。 │
│ │2)人才团队建设情况：报告期内，针对每个员工制定培养计划，并对关键员│
│ │工进行重点培养和训练，以提升其工作技能和管理能力；同时，破格选聘和│
│ │提拔有能力的骨干管理人员和技术能手，公司积极从外部引进相关专业领域│
│ │的优质人才。 │
│ │3)募投项目实施情况：报告期内，公司实际使用募投资金7,358.40万元，截│
│ │止报告期末，累计已使用15,467.19万元，占募投资金比例59.76%。 │
│ │4)首次限制性股票授予完成。 │
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│公司经营计划│1研发方面：在不断完善现有抗乙肝病毒药物的基础上，公司还将利用多年 │
│ │的研发技术积累适时开发丙肝、肝纤维化、脂肪肝、肝硬化、肝癌的治疗药│
│ │物及保肝护肝系列品种，确保公司未来在肝脏健康领域合理的新产品梯队。│
│ │此外，公司还将在积极布局精准医疗、中枢神经系统药物领域、心血管领域│
│ │、独家中药保护品种、儿童用药等新领域。 │
│ │2生产方面：推进工厂软硬件设施的升级改造，努力按照欧美GMP的规范组织│
│ │生产和控制质量，争取尽快取得欧美GMP认证。 │
│ │3营销方面：2017年2月，公司与国药控股股份有限公司签订了战略合作协议│
│ │，双方建立面向未来、长期稳定的战略合作伙伴关系，在此框架下，公司将│
│ │优化原有的产品配送渠道，以符合药品流通“两票制”的要求，同时将借助│
│ │国药控股的网络能力加强公司产品的终端覆盖，提升公司的产品的市场占有│
│ │率。 │
│ │4在资本运作方面：公司将坚持内涵式创新研究促增长和外延式收购兼并促 │
│ │发展的模式。公司积极寻找契合公司未来发展战略的优质标的，公司将通过│
│ │并购重组与公司定位相关联、具有互补性的、具有前沿技术优势的药品企业│
│ │推动企业做大做强，同时布局能为公司带来盈利增长点的新品种、新业态、│
│ │新领域。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023年-2025年）股东回报规划：按照股东持有的股份比例分配利润；可 │
│ │以采取现金、股票或二者结合的方式分配股利。公司可以进行中期现金分红│
│ │。在公司当年盈利且满足公司正常生产经营资金需求的情况下，公司应当采│
│ │取现金方式分配股利。公司单一年度以现金方式分配的利润不少于当年度实│
│ │现的可分配利润的10%。若公司收入增长快速，并且董事会认为公司股票价 │
│ │格与公司股本规模不匹配时，可以在满足上述现金股利分配之余，提出并实│
│ │施股票股利分配预案。 │
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│股份锁定承诺│公司实际控制人李国平、叶理青、李国栋，股东奥华集团、奥泰投资承诺：│
│ │公司股票自上市交易之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其本次│
│ │发行前已持有的公司股份，也不由公司回购其持有的股份。公司股东昆吾九│
│ │鼎承诺：公司股票自上市交易之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理│
│ │其本次发行前已持有的公司股份，也不由公司回购其持有的股份。
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