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美康生物(300439)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300439 美康生物 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:基因概念、智能医疗、新冠检测、幽门菌、肝炎概念、DeepSeek 风格:无 指数:创业小盘 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-19│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司成功接入DeepSeek等开源大模型,智慧实验室管理系统MS-iLAB、智慧实验室检验设备 管理系统、智能供应链仓储管理系统-SPD等核心应用迎来智能化升级,为美康生物智慧实验室开 启新篇章 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司持有幽门螺杆菌检测试剂盒(pH指示剂法)二类医疗器械产品注册证,该产品可用于体 外定性检测胃部病变活组织中的幽门螺杆菌。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-28│肝炎概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司持有谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(GSSG底物法)、甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比 浊法)、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)等肝功能检测产品的注 册证,上述产品可用于急性肝炎的诊断。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-01│智能医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 成功研发出用于慢性病检测的SMARTPOCT分析仪(SMARTIV)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│基因概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司设立全资子公司南京美康基因科技有限公司,根据公告,南京美康基因主要进行基因技 术的研发及其技术转让和咨询服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-04-16│新冠检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近日完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒与新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒的研发 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-01│抗原检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司正积极推进新冠核酸、抗体、抗原三项检测产品的国内注册相关工作,其中新冠核酸、 抗体产品处于注册申报阶段,新冠抗原产品处于临床试验阶段(具体情况详见公司2021年年报) 。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-17│共同富裕示范│关联度:☆☆☆ │区 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司位于浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号,主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售 及提供第三方医学诊断服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-27│猴痘概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的猴痘病毒实时荧光定量PCR试剂盒已取得欧盟CE认证,该试剂盒目前处于市场推广阶 段,暂未形成销售,目前没有申请国内猴痘检测产品的计划。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-02│方舱医院 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务,并提供第三方 医学诊断服务。2022年一季度,公司中标方舱检测实验室,助力新冠疫情防控。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售和医学诊断服务服务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-28│呼吸机 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 参股联营公司(参股比例11.2%)帝迈生物控股的大雅医疗主营呼吸机 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-18│医疗器械概念│关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 参股联营公司(参股比例11.2%)帝迈生物控股的大雅医疗主营呼吸机 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-05-12│基因测序 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司设立全资子公司南京美康基因科技有限公司,根据公告,南京美康基因主要进行基因技 术的研发及其技术转让和咨询服务。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-27│工信部推进医疗装备与人工智能、物联网等融合发展 ──────┴─────────────────────────────────── 工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示,深化转型升级, 持续推动医药工业提质增效。以高端化、智能化、绿色化为引领,提升关键技术与装备生产制造 水平,扩大高端产品和优质产品供给,推动产业数字化转型,促进全产业链绿色低碳发展。推进 医疗装备与5G、人工智能、大数据、物联网等融合发展,培育远程医疗、智慧医疗、移动医疗等 新模式新业态。完善医药工业绿色生产标准体系和评价机制,推广应用合成生物学等先进技术。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-10│英国科学家研制出新方法,一次检测数十种生物标志物 ──────┴─────────────────────────────────── 英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法,可同时分析数十 种不同类型的生物标志物,改变了对心脏病和癌症等疾病的检测,从而让临床医生收集到有关患 者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-07│量子计算机首次识别出单个核苷酸,智能医疗产业有望加速发展 ──────┴─────────────────────────────────── 日本科学家使用量子计算机,将单磷酸腺苷核苷酸与其他3种核苷酸分子区分开来,这是量 子计算机首次应用于单分子测量,证明了其在基因组分析中大有潜力。最新研究有望使超快速基 因组分析在药物发现、癌症诊断和传染病研究等领域大显身手。相关论文刊发于最新一期《物理 化学杂志B》杂志。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-17│华为手表将支持高血糖风险评估,或将推动智能医疗行业加速发展 ──────┴─────────────────────────────────── 华为将在血糖健康领域迈出第一步。华为手表将率先支持高血糖风险评估研究,首次将在5 月18日即将发布的华为WATCH4系列上线。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-07-01│化妆品新原料备案开闸 行业迎来新机遇 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家药监局公布了2种新增的化妆品原料备案信息,分别是N-乙酰神经氨酸、月桂酰 丙氨酸。N-乙酰神经氨酸,又称为唾液酸(Sialic Acid,简称SA)、燕窝酸,备案人为中科光 谷绿色生物技术有限公司。月桂酰丙氨酸备案人为苏州维美生物科技有限公司,也是《化妆品用 原料 月桂酰丙氨酸(征求意见稿)》主要起草单位之一。 这是化妆品行业历史上首次化妆品新原料备案。2款新原料备案信息的公布令化妆品行业兴奋不 已,据悉,这是《化妆品监管条例》颁布后,国家药监局首批公布批准化妆品新原料,其意义不 言而喻。化妆品事关“脸面”,安全至关重要,所以对原料的要求极为严格。在2009-2019期间 ,我国获批的化妆品新原料仅4个。像燕窝酸是可用于食品领域的。备案获批,相关公司有望借 化妆品新规的契机,展开相关产品在化妆品领域的相关应用,开启在化妆品领域的新篇章。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-11-07│地球生物基因组计划正式启动 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年11月6日据科技日报报道,科学家近日在英国伦敦正式启动了一个庞大的全球性项目- -地球生物基因组计划(EBP),准备在10年内对地球上所有150万种已知真核生物的基因组进行 测序、编目和分类,预计耗资47亿美元。 科学家称,地球生物基因组计划是继人类基因组计划(HGP)之后的“下一个生物学登月计 划”。人类基因组计划历时13年,耗资30亿美元(按现在的价格约为50亿美元),于2003年完成 了对人类DNA图谱的绘制。地球生物基因组计划负责人、美国加州大学教授哈里斯·卢因说,预 计该项目“最终将为推进保护生物多样性和维持人类社会可持续发展创造一个新基础”。 迄今为止,人类只完成了不到3500个(仅占0.2%)复杂生命物种的基因组测序,而测序结果 中只有不到100个达到了可供查阅和学习的“参考质量”水平。地球生物基因组计划有望增加上 百万个达到“参考质量”的基因组测序结果。科学家说,这将彻底改变人类对生物学和进化的认 识,推动自然保护工作。 目前,来自美、英、中等国的17家机构签署了一份谅解备忘录,承诺将共同努力实现项目的 最终目标。该项目拟收集生物的数据量有望达到“百亿亿级”(exascale),超过推特或整个天 文学的数据量。项目参与方已同意将数据存储在公共数据库中,所有人都可以访问以进行研究。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-07-19│中国科学家研发全球最准三代基因测序仪 ──────┴─────────────────────────────────── 中美科学家近日联合在生物医学杂志BioRxiv上发表论文,展示了使用深圳瀚海基因GenoCar e第三代单分子测序仪完成的大肠杆菌基因组测序,准确率达到99.7%,表明这是目前准确率最高 的第三代测序仪。18日,这款桌面式测序仪研发带头人,南方科技大学80后教授贺建奎告诉记者 ,这是目前唯一可以应用于临床医学的三代基因测序仪。 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-01-13│石化行业三年行动计划正编制 ──────┴─────────────────────────────────── 在2016年1月12日举行的中国石油和化工行业经济运行形势发布会上,中国石化联合会会长 李寿生透露,配合制定行业“十三五”发展规划,协会今年将重点组织《石化行业结构调整三年 行动计划》编制,化解产能过剩,推动行业转型升级,形成新的行业增长动力。   中国石油和化工行业联合会发布的报告也指出,2015年行业经济运行的主要问题之一就是产 能过剩。目前,炼油业和化工行业产能总体过剩,化工行业结构性过剩更为突出。其中,氯碱、 化肥、轮胎、基础化学原料制造等行业过剩问题十分严重,企业之间竞争异常激烈。由于市场供 需失衡,价格一跌再跌,一些大宗化工产品价格长期低迷。 《石化行业结构调整三年行动计划》就是从提供优质产品和服务的角度,石化行业进行的供 给侧改革措施之一。预计1月底编制完成,3月底前正式上报国家。据介绍,该行动方案措施、目 标具体,分行业实施,以具体项目为抓手,精准推动,可落地。措施包括:化解传统产业产能过 剩,培育战略性新兴产业,加快创新生态环保服务业,推进产业结构调整。 概念股:宁波韵升、东睦股份、正海磁材、五矿稀土、广晟有色、厦门钨业、大唐发电、广 汇能源、陕西黑猫、广汇能源、美康生物、方大炭素、中国宝安、烯碳新材等。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务│ │ │,并提供第三方医学诊断服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司通过管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。在制度上│ │ │,完善供应商筛选以及跟踪制度,采购部门主要负责搜寻潜在供应商,由质│ │ │量部组织相关技术、工艺、采购等人员成立供应商开发评估小组,按照开发│ │ │程序对供应商进行现场考察,质量认证评估等,并定期对供应商在质量、交│ │ │期、价格、服务等多个方面进行全面考核;同时,公司强化对子公司物料招│ │ │标采购的管理,构建集团采购平台,最大程度降低采购成本和提高采购效率│ │ │。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司生产管理制定了“以销定产+安全库存”的生产计划,实现库存控制和│ │ │生产效率的双重目标。以销定产模式根据实际订单情况灵活调整生产计划,│ │ │确保生产与需求的紧密匹配,提高了生产的灵活性和适应能力。安全库存模│ │ │式则在突发订单或市场波动时保证及时供应,控制生产风险。公司在生产管│ │ │理中导入全面质量管理(TQM)理念和信息化过程控制手段,实现生产管理 │ │ │的优化和整体提升。 │ │ │(1)标准化作业 │ │ │公司通过全面推行标准化作业,确立标准化的工艺技术,进行工艺优化,以│ │ │提供生产规范作业的依据,有助于确保产品质量的稳定性和一致性。公司编│ │ │写了多项SOP标准操作规程,涵盖了各个生产环节和流程,从而建立了严格 │ │ │的标准化作业流程,确保每个员工操作的一致性和准确性。 │ │ │(2)现场质量管理 │ │ │公司积极推行ISO9001:2015、ISO13485:2016国际质量管理体系以及ISO1400│ │ │1:2015环境管理体系和ISO45001:2018职业健康安全管理体系。通过内外评 │ │ │审机制,公司不断审视和评估质量管理体系的有效性和实施情况,发现问题│ │ │并采取相应的改进措施。公司运用“PDCA”循环进行持续改进,通过循环的│ │ │实施有效措施来固化并提升质量控制水平,使质量管理不断迈向新的高度和│ │ │台阶。 │ │ │3、营销模式 │ │ │在产品端,公司营销采用“经销和直销相结合,经销为主”的模式开拓市场│ │ │。在国内市场,公司设立了31个省级办事处并配备专业的售后服务人员,拥│ │ │有核心销售代理渠道1,800余家,覆盖一线城市到地方基层的各渠道,拥有 │ │ │稳定的客户群体。在国外市场,公司已在欧洲、亚洲、非洲、美洲等国家和│ │ │地区实现业务销售并建立起品牌代理商和分销商等渠道或合作伙伴。 │ │ │在服务端,公司在浙江、江西、河南、广东、山东等省市设有10余家医学检│ │ │验所,公司第三方医学检验所重视新技术新项目在临床诊疗中的应用,重点│ │ │打造三重四级杆质谱、微量元素质谱、VAP&VLP血脂亚组分等八大特检平台 │ │ │。公司既为医疗机构提供检验服务,也与部分医院开展合作共建医学检验实│ │ │验室。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │我国生化诊断试剂领域品种最齐全的供应商之一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)技术创新及研发优势 │ │ │针对体外诊断行业技术发展迅速、多种学科交叉的特点,公司在宁波、长春│ │ │、深圳、杭州、美国等地设立研发中心,建立国家级企业技术中心、国家级│ │ │博士后科研工作站、宁波院士工作站等科研平台,通过外部引进和内部培养│ │ │相结合的方式,不断优化研发人员结构。同时,公司积极与国内外知名高校│ │ │和科研院所展开合作,承担多项科研课题,打造完整的产业链研发体系。 │ │ │(二)丰富齐全的产品线及平台布局 │ │ │公司拥有较为完备的注册产品种类,涵盖生化、化学发光、质谱、VAP/VLP │ │ │血脂亚组分、血细胞、尿液、POCT、分子诊断等领域,是国内体外诊断生产│ │ │企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。截至本报告期│ │ │末,公司在中国境内已取得476项产品注册证书,其中体外诊断试剂产品注 │ │ │册证418项,体外诊断仪器注册证58项,涵盖生化、质谱、化学发光、分子 │ │ │诊断、VAP血脂亚组分、POCT及血球等领域;同时,公司已取得了境外注册 │ │ │认证共384项,包含320项欧盟CE认证、3项美国FDA认证、8项沙特SFDA认证 │ │ │、6项韩国KFDA认证、1项法国CNR注册证、6项印尼IndonesiaMOH认证、10项│ │ │埃及EDA认证、8项阿尔及利亚DPM认证等。 │ │ │(三)完善的营销体系优势 │ │ │1、完善的营销网络 │ │ │经过多年的经营,公司营销网络的覆盖程度快速提高,目前已建立了基本覆│ │ │盖国内市场的营销网络。 │ │ │2、灵活丰富的营销策略 │ │ │公司是业内营销活动较为活跃的企业之一。 │ │ │(四)专业及时的售后服务和技术支持 │ │ │公司力争为客户提供优质高效的技术支持,坚持“24小时响应,48小时到位│ │ │”的宗旨,及时了解并响应客户需求,形成了对市场的快速反应机制,并在│ │ │行业内率先开通了400免费客户服务专线。在二十年的发展中,公司从注重 │ │ │产品销售转向注重售前、售中与售后服务,在行业内具有较高的综合服务水│ │ │平。同时,公司定期提供新技术的学习与培训,并根据客户需求提供现场技│ │ │术支持,有效扩大了公司产品的市场认同度和知名度。 │ │ │(五)严格的质量管控优势 │ │ │公司建立了基于ISO9001:2015和ISO13485:2016的国际质量管理体系,并 │ │ │通过第三方权威机构认证。 │ │ │(六)国内领先的量值溯源体系优势 │ │ │公司于2009年成立了参考实验室,涉及生化、免疫、质谱等领域,目前公司│ │ │参考实验室运行酶学、电解质、维生素、类固醇激素、血球、药物浓度等五│ │ │十余项(候选)参考测量程序,其中30项通过CNAS医学参考实验室认可;15│ │ │项进入JCTLM参考测量服务列表,可为全球提供参考测量服务,位于行业领 │ │ │先水平。为保证其溯源能力,公司每年积极参加IFCC-RELA相关活动,2023 │ │ │年公司参与酶学、电解质、代谢物、维生素、类固醇等31个项目,成绩全部│ │ │符合。 │ │ │(七)“以体外诊断仪器为引擎,体外诊断产品为核心,诊断产品+诊断服 │ │ │务协同发展”的优势 │ │ │公司始终坚持仪器带动试剂的销售策略,通过完善的生化、发光、质谱、血│ │ │脂临床解决方案拓展市场。公司通过自产体外诊断产品在旗下第三方医学检│ │ │验所的应用进一步强化诊断服务的成本优势,同时旗下第三方医学检验所持│ │ │续推动公司产品研发创新。公司借助与赛默飞合作在质谱仪器生产、试剂盒│ │ │研发方面的优势,取得多项质谱系列产品注册证,并开展维生素、药物浓度│ │ │、胆汁酸谱、儿茶酚胺等临床质谱检测服务;同时,公司已取得VAP/VLP血 │ │ │脂亚组分仪器和试剂注册证,逐步在全国范围推进VAP/VLP血脂亚组分检测 │ │ │产品及检测服务,进一步巩固公司“体外诊断产品+诊断服务协同发展”的 │ │ │独特优势,为公司未来提供新的增长点。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │公司实现营业收入188586.92万元,同比减少24.23%,主要系分子检测服务 │ │ │及代理产品收入下降影响所致。受益于坚持聚焦发展自产产品,公司自产产│ │ │品收入83760.17万元,同比增长12.23%,占公司营业收入的比重较上年同期│ │ │增加了14.43个百分点。公司实现归属于上市公司股东的净利润为25655.14 │ │ │万元,同比增长29.23%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净│ │ │利润为19562.54万元,较上年同期增长14.89%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │科华生物、达安基因、中生北控、利德曼、九强生物、迈克生物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至本报告期末,公司在中国境内已申请专利422项,已获授权专利2│ │营权 │96项,申请软件著作权138项,已获软件著作权138项;在中国境外已申请专│ │ │利16项,已获授权专利7项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司自成立以来专注体外诊断产品研发、生产、销售及诊断服务,经过二十│ │ │年的发展,自主产品涵盖生化、发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、血细胞 │ │ │、POCT、分子诊断、尿液、原材料等多个技术平台,是国内体外诊断生产企│ │ │业中产品搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。截至本报告期末,公│ │ │司已取得多款全自动生化分析仪、全自动化学发光分析仪、质谱仪、VAP/VL│ │ │P血脂亚组分分析仪等58项仪器注册证及418项配套试剂注册证,是国内仪器│ │ │及试剂最齐全的供应商之一,产品覆盖中高端及低端市场,能够满足不同的│ │ │市场需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │各级医疗机构、体检中心及独立医学实验室等客户 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │美康生物2015年12月7日公告,公司的美国全资子公司圣地亚哥美康生物有 │ │ │限公司,以自有资金出资3000万美元,在宁波梅山保税港区设立全资子公司│ │ │宁波美康盛德融资租赁有限公司。设立租赁公司,主要是充分利用宁波梅山│ │ │保税港区的优良区位优势以及金融创新服务,对接境外市场低成本资金,通│ │ │过向公司客户提供产品加金融等多方位服务模式,进一步增强客户粘度,既│ │ │有利于缓解客户的流动资金压力,也有利于拓宽公司融资渠道,降低融资成│ │ │本、改善负债结构。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、全球体外诊断行业情况 │ │ │根据KaloramaInformation的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticT│ │ │ests,16thEdition》,2023年全球体外诊断市场规模达1063亿美元,预计20│ │ │28年市场规模将达1280亿美元,其年复合增长率约为3.8%。2023年全球免疫│ │ │诊断和生化诊断的市场规模分别达到258.46亿美元和101.04亿美元,免疫诊│ │ │断和生化诊断分别占全球体外诊断市场的比重为24.3%和9.5%,均为体外诊 │ │ │断行业市场规模最大的子行业之一。 │ │ │从全球范围来看,体外诊断行业市场集中度较高,国际巨头占据了主要市场│ │ │份额。目前行业内企业主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展较早、容│ │ │量较大的经济发达国家和地区。Roche(罗氏)、Abbott(雅培)、Beckman│ │ │Coulter(贝克曼?库尔特;Danaher(丹纳赫)旗下公司)、Siemens(西门│ │ │子)为主的“4+X”形成了较为稳定的市场格局。发达国家由于医疗服务已 │ │ │经相对完善,其体外诊断市场已进入相对稳定的成熟阶段。而以中国、印度│ │ │、拉美等为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小,但由于人口基│ │ │数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高,近几年医疗保障投入和人均医│ │ │疗消费支出持续增长,正处于高速成长期。新兴市场正成为全球体外诊断市│ │ │场发展最快的区域。 │ │ │2、中国体外诊断行业发展现状 │ │ │根据Eshare医械汇测算,2022年我国体外诊断市场规模达1197亿元,同比增│ │ │长14.88%。我国体外诊断市场由生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT、血│ │ │液及体液等细分领域构成。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书(2021-202│ │ │2年卷)》,2022年生化诊断市场规模为191亿元,化学发光市场规模接近40│ │ │0亿元。 │ │ │中国生化诊断市场经过二十多年的发展,生化试剂方面基本实现了国产化,│ │ │整体技术水平达到国际同期标准,产品销售进入三甲医院,国产生化试剂占│ │ │有率已达70%,以美康生物、九强生物等企业为代表;生化仪器方面国产品 │ │ │牌市场份额约30%,以迈瑞医疗、科华生物、迪瑞医疗为代表,在高速生化 │ │ │分析仪、自动化实验室流水线等方面仍然具有较好的国产替代空间。公司自│ │ │2013年推出首台自产全自动生化仪器,至今已覆盖300速-8000速全自动生化│ │ │仪器产品梯队,高速仪器机型支持模块化、级联化,可满足不同层级医疗机│ │ │构的需求。 │ │ │化学发光是中国免疫诊断技术的主流方向,以罗氏、雅培为代表的国外厂商│ │ │因发展时间长、技术经验充足等优势占据了70%以上的市场份额。国内企业 │ │ │技术水平已取得突破,随着国产品牌技术成熟、口碑提升,以及集采扩围,│ │ │国产品牌将争取到更大的市场份额。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│2023年《政府工作报告》指出深入推进健康中国行动,深化医药卫生体制改│ │ │革,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,进一步缓解群众看病难│ │ │、看病贵问题。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院│ │ │综合改革,持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系。切实保障│ │ │群众就医用药需求,守护人民生命安全和身体健康。 │ │ │(1)国家医疗保障局常态化推进药品和高值医用耗材集中带量采购 │ │ │在集采政策的推动下,体外诊断行业国产替代加速,行业集中度将进一步提│ │ │升,具备核心竞争力的国产企业迎来发展机遇。 │ │ │(2)医保支付改革进入高速发展阶段,推动医院内部精细化管理 │ │ │通过建立医保对医疗机构高效的支付管理及激励约束机制,将有效提升医保│ │ │资金效率,将对医院的发展定位、运营管理带来全方面的影响,从而规范医│ │ │疗服务行为、引导医疗资源配置、控制医疗费用不合理增长。 │ │ │(3)分级诊疗制度建设持续完善,紧密型县域医共体全面启动 │ │ │2022年5月,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,提出“到202│ │ │5年,卫生健康体系更加完善,中国特色基本医疗卫生制度逐步健全”,并 │ │ │要求“医疗卫生服务质量持续改善,基层医疗卫生服务能力不断提升,全方│ │ │位全周期健康服务体系逐步健全,分级诊疗格局逐步构建”。2023年12月,│ │ │国家卫生健康委等部门印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建│ │ │设的指导意见》,提出“根据成员单位能力基础,统筹建立县域内医学检验│ │ │、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心,统筹建立县│ │ │域肿瘤防治、慢病管理、微创介入、麻醉疼痛诊疗、重症监护等临床服务中│ │ │心,提高资源配置和使用效率,提升服务能力”。2024年1月,国家卫生健 │ │ │康委召开2024年首场新闻发布会明确2025年底,力争90%以上的县市基本建 │ │ │成紧密型县域医共体;到2027年底,紧密型县域医共体能够基本实现全覆盖│ │ │的目标。 │ │ │分级诊疗的持续完善将加强医疗资源下沉,助力基层医务人员诊疗能力提升│ │ │,有效降低基层百姓就医成本。在紧密型县域医共体政策的加持下,县域市│ │ │场的超级检验科建设或将为市场带来新的增长点。 │ │ │第三方医学检验行业发展趋势 │ │ │独立医学实验室是从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任│ │ │的医疗机构。独立医学实验室以其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构│ │ │提供医学检验及病理诊断等服务。近年来,国家高度重视公共卫生及医疗健│ │ │康行业的发展,不断释放的政策红利给医疗健康行业带来众多发展机遇,我│ │ │国ICL数量迅速增长,行业参与者的增加为行业注入新的活力,同时竞争进 │ │ │一步加剧。 │ │ │随着医疗卫生体系改革向纵深推进,监管体系不断健全。2023年,国家卫生│ │ │健康委发布《关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知》、《2023年纠│ │ │正医药

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