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三鑫医疗(300453)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300453 三鑫医疗 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:工业互联、口罩防护 风格:保险新进、小盘非融 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-02│工业互联 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司“5G+智慧工厂”项目入选江西省工业和信息化厅 2023 年“5G+工业互联网”应用示范 项目名单 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│口罩防护 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 获得一次性使用医用口罩、医用外科口罩临时备案凭证 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-27│宝能持股 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31,前海人寿保险股份有限公司-分红保险产品华泰组合持有844.47万股(占总 股本比例为:1.62%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务为一次性使用无菌注输类医疗器械的研发、生产和销售,主要产品分为注射类 、输液输血类、留置导管类和血液净化类四大系列,形成了丰富齐全的产品链,广泛应用于临床 上的注射、输液输血及血液透析治疗 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-04-08│国资入股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 19年6月24日,公司协议转让中航信托-天顺股份6.12%,江西国资创新发展基金为计划唯一 认购人 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-02-03│健康中国 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务,主要产品包括“血液净化类 ”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列。血液净化类产品在临床多用于尿 毒症患者的透析治疗。公司已经具备了血液透析过程中所涉及的全套耗材的生产和销售能力,包 括高通透析器、低通透析器、透析液、透析粉、透析管路、机用采血器、透析护理包等,成为全 行业中为数不多的血液净化类全套耗材供应商。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-28│活跃小盘非融│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为活跃小盘非融精选个股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-27│保险新进 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2024-12-31保险(2家)新进十大流通股东并持有1422.09万股(2.72%) 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-05-31│疫苗接种显著提速 ──────┴─────────────────────────────────── 卫健委公布,截至2021年5月29日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报 告接种新冠病毒疫苗62097.4万剂次。 机构指出,近期由于零星本土新增确诊病例,民众新冠疫苗接种意愿有所提升。此外海内外疫情 反复,疫苗接种加速、需求量快速上升将为新冠疫苗板块相关个股贡献业绩增量,中长期看,将 为创新及创新产业链、疫苗、医疗器械等上市公司带来业绩弹性。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-05-25│疫苗接种提速带动疫苗注射器需求增长 ──────┴─────────────────────────────────── 疫苗接种的提速,带动了疫苗注射器这个医用耗材行业放量增长。我国注射器龙头企业、H 股上市公司威高股份相关负责人曾透露,随着疫苗接种陆续展开,海内外疫苗注射器需求量不断 增加,订单量相比去年同期增长3倍至4倍,订单已经排到6月份,注射器的产量比重也由原来的3 0%增至60%。 国家卫健委24日通报,全国新冠疫苗接种超过5亿剂次。自5月13日本土多地出现确诊病例以来, 全国单日接种量曾在8天内5次刷新纪录。机构指出,随着疫苗接种进一步加速,以及国内海外疫 苗饱和式研发进入中后期,预计将有越来越多的数据揭盲,疫苗研发和商业化前景光明,疫苗产 业链上游的医药包装产能同步快速提升。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │自1997年成立以来,公司始终坚守“心系健康、专注安全医疗”的初心理念│ │ │,以推动健康事业的发展为己任,致力于为全球患者提供卓越的医疗产品和│ │ │服务,现有主要产品涵盖血液净化、给药器具、心胸外科三大系列。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司采用集成产品开发(IPD)的研发模式,以临床需求为导向,自主研发 │ │ │和外部协同研发相结合。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司以产定购,采用原辅材料集中采购和低值易耗品零星分散采购相结合的│ │ │采购模式。 │ │ │3、生产模式 │ │ │公司实行以销定产、批量生产的方式,按照销售计划及客户需求制定生产计│ │ │划。 │ │ │4、销售模式 │ │ │按公司产品类型和客户类型的不同特点,公司实行经销和直销相结合的销售│ │ │模式,并以经销为主、直销为辅。 │ │ │(1)经销模式 │ │ │由于公司产品主要是应用于临床的医用耗材,终端客户主要为医院等医疗机│ │ │构,存在数量众多、分布广泛、需求各异等特点,借助经销商的渠道和资源│ │ │,以经销模式能够更快速地开展业务。 │ │ │(2)直销模式 │ │ │公司对于自身内部销售资源可直接覆盖的区域,实行直销的销售模式,直销│ │ │模式可以促进公司产品研发创新能力的持续提升,更好地满足临床实际需求│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)提供血液净化全产业链整体解决方案 │ │ │公司是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的领军企业,能够提 │ │ │供从设备到耗材的一站式服务。血液净化类产品已覆盖血液透析机、透析滤│ │ │过机、血液透析器(干膜/湿膜)、连续性血液净化管路及附件(CRRT)、血│ │ │液透析滤过器、血液透析浓缩液(低钙/高钙/含糖)、血液透析粉(枸橼酸│ │ │型/普通型)、血液透析浓缩物(A液+B粉)、一次性使用透析用留置针、一│ │ │次性使用血液透析管路、血液透析体外循环管路、一次性使用机用采血器、│ │ │血液净化补液管路、一次性使用无菌透析护理包、透析液过滤器、透析机消│ │ │毒液、集中供液系统、血液透析制水系统、透析器复用机等全产业链产品。│ │ │血液透析器及其核心部件中空纤维血液透析膜为技术要求和行业壁垒较高的│ │ │产品,公司率先实现了通过国产设备达成血液透析器和中空纤维血液透析膜│ │ │的大规模量产,已拥有多条自动化产线并持续扩充,保证快速上量,供应市│ │ │场需求;优势产品血液透析浓缩物,持续扩大市场开拓力度和优化生产布局│ │ │,总体产能规模庞大。公司血液净化耗材叠加集中采购和关键原料自给率的│ │ │提升,产品成本控制得当,规模效益明显。血液净化设备依托国产替代政策│ │ │和国外市场扩张,具备较大市场空间,报告期内,公司血液净化设备销售数│ │ │量同比增长120%。 │ │ │(二)领先的研发实力及卓越的医疗器械工程化能力 │ │ │公司始终坚持走自主创新的发展道路,已在科研平台、科研人才、资源与成│ │ │果等方面形成了独特的竞争优势,为公司长期稳定发展提供了坚实的科技支│ │ │撑。 │ │ │(三)先进的生产制造能力和严格的质量体系 │ │ │公司精心培养了一支专业、成熟的生产技术团队,牢牢掌握了血液净化产品│ │ │的核心技术与关键工艺,依托精益管理体系和自动化、数字化深入应用,具│ │ │备了快速复制现有生产模式和和高效扩大产能的能力,能匹配快速增长的市│ │ │场需求。 │ │ │(四)完善的市场销售网络 │ │ │公司产品和服务远销110多个国家和地区,并通过产品叠加、客户协同等方 │ │ │式,推动市场销售网络不断延伸。公司在产业布局、销售、物流以及服务方│ │ │面建立科学高效的管理体系和专业化团队,近年来不断完善产业布局,目前│ │ │在江西南昌、云南昆明、四川成都、四川眉山、浙江宁波、黑龙江哈尔滨等│ │ │地共拥有14家子公司,形成了“南北贯通,东西呼应”的产业布局;在国内│ │ │市场,公司积极设立渠道类子公司,为终端客户提供服务的同时积极发展培│ │ │育区域经销商,推动加快市场覆盖率;同时,公司通过内、外部资源的高效│ │ │整合,提升海外市场准入能力,紧跟国家“一带一路”号召,依托在沿线国│ │ │家的自主持证,快速拓展海外营销渠道,形成了面向全球的营销与服务网络│ │ │。 │ │ │(五)良好的品牌优势 │ │ │公司以推动健康事业发展为己任,深入研究行业发展趋势,把握行业业务需│ │ │求与规律,积累了丰富的行业经验,成为既懂技术又熟悉行业业务的“行业│ │ │专家”,实现在国产中空纤维血液透析膜纺丝设备、国产血液透析器组装设│ │ │备“零”的突破,引领血液透析行业的快速国产化;公司通过专业化的学术│ │ │交流、公益活动与品牌宣传,传递肾脏保护知识,建立与临床医患沟通的桥│ │ │梁,实现了与医院、患者需求沟通的“零距离”,形成了特有的行业经验优│ │ │势。公司在提供高品质拳头产品和深入临床一线的优质服务方面形成了良好│ │ │口碑和客户信任度,与众多优质客户建立了战略合作关系,为公司形成了较│ │ │强的客户资源优势和用户粘性,不断提升健康事业发展的企业形象。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年内,实现营业收入150043.84万元,较上年同期增长15.41%;实现归 │ │ │属于上市公司股东的净利润为22740.41万元,较上年同期增长10.05%;实现│ │ │归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为20986.92万元,较上年│ │ │同期增长16.02%。公司业务主要体现在以下几大领域: │ │ │血液净化类:2024年内,血液净化类产品实现营业收入121700.93万元,比 │ │ │上年同期增长28.20%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为81.11%。 │ │ │给药器具类:2024年内,给药器具类产品实现营业收入18979.82万元,比上│ │ │年同期下降18.87%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为12.65%。 │ │ │心胸外科类:2024年内,心胸外科类产品实现营业收入7257.15万元,比上 │ │ │年同期增长2.81%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为4.84%。 │ │ │其他类:2024年内,其他业务实现营业收入2105.94万元,该类业务营业收 │ │ │入占公司总收入的比重为1.40%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │江西洪达医疗器械集团有限公司、山东淄博山川医用器材有限公司、上海康│ │ │德莱企业发展集团有限公司、浙江双鸽集团有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至2024年年末,公司获得已授权专利203项,获得受理的专利121项│ │营权 │,发表论文26篇,持有102项医疗器械产品注册证,其中,2024年新增一次 │ │ │性使用血液透析器(湿膜、高通/非高通)、血液透析浓缩物(A液+B粉)等│ │ │9项新产品注册证,公司自主研发并作为国产品牌首次获得审批注册的一次 │ │ │性使用血液透析器(湿膜,高通/非高通)一举打破了国外同类进口产品在 │ │ │国内的长期垄断,在国内血液透析行业起到了很好的示范带动作用。 │ │ │品牌:近两年内先后取得了透析用留置针、“湿膜”透析器等国产品牌“首│ │ │证”,打破了同类产品进口品牌的垄断地位,在行业内具有显著的领先优势│ │ │和重要影响力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是国内血液净化产品线最为丰富的研发生产企业之一。经查询国家药监│ │ │局注册证相关公开数据,在血液净化领域,公司拥有的注册证数量为行业第│ │ │一,血液透析核心耗材产品血液透析器规格型号为行业内最齐全。血液透析│ │ │器及其关键部件中空纤维血液透析膜因其较高的技术壁垒,曾长期被国外厂│ │ │商垄断,公司通过与院士专家团队的持续攻关,自主掌握了中空纤维血液透│ │ │析膜干喷湿纺、膜孔径精密调控等系列关键技术,积累了多种配方可用于不│ │ │同系列中空纤维膜的定制化设计,并在行业内第一家开发和使用国产装备达│ │ │成血液透析器和中空纤维血液透析膜的大规模量产,打破了国外厂商在血液│ │ │透析器、透析膜生产装备和工艺技术方面长期的垄断局面,确保制造装备和│ │ │工艺技术的自主安全可控。 │ │ │依托于深厚的技术积淀和强大的研发实力,公司“新型血液透析器及膜纺丝│ │ │关键技术开发”“透析液过滤器”等多个项目及产品被评定为国际先进水平│ │ │,“血液透析膜国产化关键技术”获授江西省科学技术进步奖。目前,公司│ │ │正联合产业链上下游相关单位全力攻克透析膜关键原材料医用聚醚砜的国产│ │ │化制备技术,将推动医用砜类材料产业化,助力国内砜类材料产业创新发展│ │ │,该项技术的研究及产业化入选工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅项目│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院等医疗机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建血液透析系列产品研发生产基地项目:三鑫医疗2022年3月17日公告, │ │ │公司拟使用自有资金及银行贷款5.68亿元新建“血液透析系列产品研发生产│ │ │基地项目”。 │ │ │三鑫医疗2024年9月26日公告,公司拟使用自有资金约5亿元在江西省南昌县│ │ │小蓝经济开发区建设“高性能血液净化设备及配套耗材产业化项目”。项目│ │ │建设内容包括建设高性能血液净化医疗设备及配套耗材洁净生产厂房和相应│ │ │的生产生活配套设施,提升血液净化重症治疗设备及配套管路耗材、糖尿病│ │ │无针注射系统及配套安瓿瓶耗材等新产品产能。新项目计划建设期3年。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│医疗器械行业是涉及高分子材料、医药学、生物工程、化学工程、电子信息│ │ │、机械设计制造及自动化等多学科交叉的知识密集型、资金密集型产业,由│ │ │于与人们的生命健康紧密相关,一直以来是国家重点监管的行业。同时,医│ │ │疗器械行业由于其研发周期长、专业性高、资本投入大、细分领域众多等特│ │ │点,存在其固有的行业壁垒。 │ │ │在全球人口基数扩大、老龄化程度提高、慢性病患者数量持续增加、居民健│ │ │康意识不断提高以及社会医疗需求不断增加等多方因素的推动下,全球医疗│ │ │器械产业发展迅速,已经成为世界经济的支柱性产业。据前瞻产业研究院公│ │ │布的数据显示,2023年全球医疗器械产业市场规模达5826亿美元,2018-202│ │ │3年复合增速约6.37%。初步估算,2024年全球医疗器械产业市场规模达到61│ │ │76亿美元。 │ │ │在全球医疗器械市场中,北美和欧洲两大地区起步较早,技术发展水平较高│ │ │,市场规模较大。弗若斯特沙利文统计数据显示,目前美国以其先进的医疗│ │ │技术和庞大的市场需求贡献了全球医疗器械市场约40%的份额,而欧洲则凭 │ │ │借其深厚的医疗产业基础和科研实力,占据了约25%的市场份额。经过长期 │ │ │发展,北美和欧洲等发达地区和国家的医疗器械行业目前已进入成熟期,对│ │ │医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,医疗器械行业市场需求主要是技│ │ │术革新和产品升级换代的需求,市场规模增长较为稳定。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│相较于全球医疗器械市场,我国医疗器械市场虽然起步较晚,但增长迅速。│ │ │弗若斯特沙利文《2024全球医疗器械市场报告》数据显示,中国医疗器械市│ │ │场规模全球占比约30.5%,稳居全球第二大市场,并成为带动全球医疗器械 │ │ │行业发展的主要区域之一,展现出巨大的发展潜力。中商产业研究院发布的│ │ │《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示,中 │ │ │国医疗器械市场规模由2019年的6235亿元增长至2023年的10358亿元。中商 │ │ │产业研究院分析师预测,2024年中国医疗器械市场规模将达到11300亿元。 │ │ │根据前瞻产业研究院2024年3月发布的《预见2024:2024年中国医疗器械行 │ │ │业市场规模、竞争格局及发展前景预测》数据,估测2029年中国医疗器械行│ │ │业市场规模或将接近2.4万亿元,年复合增速达到16%。医疗器械行业特别是│ │ │中国医疗器械行业市场规模将继续保持高速增长,市场前景广阔。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《区域全面经济伙伴关系协定》、《国家三级公立医院绩效考核操作手册》│ │ │、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》│ │ │、《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》、《推动大│ │ │规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》、《关于2025年加力扩围实施大│ │ │规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》等 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司在董事会的正确领导与科学决策下,依托在医疗器械行业的深厚积累,│ │ │加速推进产品创新,精准把握国家集采重大机遇,突破海外市场准入壁垒,│ │ │持续拓展国内外市场份额,实现了营业收入与净利润的双重增长,并开启了│ │ │全球化布局的新篇章。此外,依托国家全面数字化升级的战略布局,公司持│ │ │续深化智能制造升级与数字化转型战略,通过系统性优化生产流程、提升运│ │ │营效能与产品品质,显著增强了核心竞争力和可持续发展能力,为构建现代│ │ │化产业体系、实现高质量可持续发展奠定了坚实基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│产品获多国市场准入认证,彰显全球竞争力 │ │ │公司正式开启全球化新篇章,成功完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的│ │ │产品注册,并加速推进俄罗斯、土耳其等市场的认证进程。通过搭建全球自│ │ │主持证体系,公司血液净化业务进一步强化国际市场布局,显著提升全球竞│ │ │争力,为品牌全球化奠定坚实基础。报告期内,海外市场开拓成效显著,海│ │ │外业务实现营业收入27412.03万元,同比增长39.70%,成为公司业绩增长的│ │ │重要驱动力。 │ │ │优化研发生产基地的全国布局,构建弹性产能储备体系 │ │ │为满足血液透析产品不断增长的市场需求,实现产品的高效灵活配置,也为│ │ │市场空间广阔的新赛道储备新产能,实现血管介入等新业务的快速扩容,公│ │ │司紧贴市场需求,依托在医疗器械领域积累的先进生产技术水平、多基地建│ │ │设经验和经营管理经验,在江西、云南、黑龙江、宁波等生产基地基础上进│ │ │一步组建四川生产基地、扩建江西研发生产基地,新增的两大生产基地均已│ │ │顺利通过验收并取得生产许可。 │ │ │四川威力生作为公司在西部发展战略布局中的关键支点,在有效缩短服务半│ │ │径的同时,实现资源的高效协同,以透析设备驱动耗材业务协同增长,绘就│ │ │血液净化全产业链创新发展的蓝图。目前,四川威力生已拥有一次性使用血│ │ │液透析器(干膜)、血液透析浓缩液、血液透析粉、一次性使用血液透析管│ │ │路、透析机消毒液、一次性使用血液透析器(湿膜,高通/非高通)等血液 │ │ │透析系列产品注册证,产能逐步释放,为公司在西部市场的深耕奠定了坚实│ │ │基础。报告期内,四川威力生以“西部药谷”生产基地全面落成投用为契机│ │ │,进一步深化了与广大客户的沟通与合作,增强信任与了解,显著提升了在│ │ │行业内的品牌影响力和市场认可度。 │ │ │江西血液透析系列产品研发生产基地项目进展顺利,除6#立体仓库尚在施工│ │ │、5#厂房正在进行规划调整暂未施工外,其余本期计划建设内容均已完工,│ │ │已建成建筑面积近15万平方米。在产能扩充方面,已于2024年完成1#车间透│ │ │析膜纺丝、透析器组装线的投产使用;并重新规划江西基地血液透析浓缩液│ │ │产能布局,将集中建设3000万人份的血液透析浓缩液产线,构成规模庞大的│ │ │血液透析浓缩液基地,进一步夯实行业领先地位。 │ │ │打造智能化运营体系 │ │ │依托国家全面数字化升级的战略布局,公司在推动数字技术与产业深度融合│ │ │方面持续发力,致力于“打造以客户为中心的敏捷组织”。公司深化5G技术│ │ │应用,高效集成内、外部数据,利用新一代互联网信息技术赋能过程控制,│ │ │强化现场管控,提升产品品质,构建研发、生产、管理、流通等产业链上下│ │ │游的数字化应用场景,全面贯通业务流程与信息流,打造智能化的产业制造│ │ │体系,驱动对传统业务的提质增效,推进新产品、新技术的快速产业化,实│ │ │现产业升级与创新发展。下一步,公司将继续深化工业物联网生态系统建设│ │ │,重点构建预测性维护与能耗优化模型、打造智慧物流中枢,全面提升生产│ │ │运营效率和优化客户交付体验。 │ │ │构建系统化、高效能的共性技术供给生态体系 │ │ │在江西省科学技术厅、江西省药品监督管理局、江西省工业和信息化厅的领│ │ │导和支持下,公司作为牵头单位,组建了包括大连理工大学、南昌大学、中│ │ │国科学院宁波慈溪生物医学工程研究所等13所高水平科研单位为技术支撑,│ │ │24家医疗器械产业链上下游代表性企业为成员单位的江西省高性能医疗器械│ │ │产业科技创新联合体。该创新联合体的组建对解决江西省构建现代化、高性│ │ │能医疗器械产业链的关键共性问题,推动江西省医疗器械产业转型升级和创│ │ │新发展发挥重要作用。 │ │ │作为牵头单位,公司在加速推进联合体政产学研医的协同创新、推动联合体│ │ │深度融合等方面发挥重要作用。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2025年,公司发展规划如下:第一,公司将紧跟行业发展趋势,以市场需求│ │ │为导向进行前瞻性研发、生产及销售布局,充分利用公众公司平台,加强品│ │ │牌建设,拓展上下游优质供应商及客户渠道资源,带来长期业务增长。第二│ │ │,公司将持续健全人才长效激励和约束机制,提高人才稳定性,搭建植根行│ │ │业、具备全球化视野的的专业人才梯队。第三,公司将巩固优势产品地位,│ │ │提高研发成果转化效率,丰富产品矩阵,进一步满足客户多元化的需求,提│ │ │高产品及服务质量。公司已制定清晰的区位业务发展战略,降本增效,发挥│ │ │各产能基地区位优势,为承接更多新客户需求提供充分的产能保障。此外,│ │ │公司有针对性地开拓东南亚、南美洲等新兴市场,立足本土业务,谋局全球│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、监管政策变动风险 │ │ │风险:医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业,同时也是受国家监管│ │ │程度较高的行业,包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管│ │ │政策发生重大变化,将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化,从而│ │ │对本公司的生产经营带来新挑战。 │ │ │措施:公司严格遵守国家及行业相关监管法规与政策,密切关注相关行业政│ │ │策的变化,灵活调整自身经营策略尽可能降低行业监管政策变化带来的经营│ │ │风险。同时,聚焦主营业务市场需求,持续加大符合市场需求导向产品的研│ │ │发投入与前瞻性战略布局,推动公司业务的可持续发展。 │ │ │2、质量控制风险 │ │ │风险:公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械,其安全性和有效性关系到人们的│ │ │健康和生命,属于国家重点监督管理的医疗器械。近年来,我国对医疗器械│ │ │产品及行业准入有更高的要求,接连发布或修订了《中华人民共和国医疗器│ │ │械管理法(草案征求意见稿)》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,明│ │ │确提出强化医疗器械质量安全监管,确保公众用械安全。 │ │ │措施:如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出│ │ │现质量问题,将对公司信誉造成损害,从而影响公司的经营。公司已按照国│ │ │家质量控制标准建立了适合各类产品从研发到生产各阶段的质量管理体系,│ │ │并根据规则变化和实际经营需要持续完善;同时,公司将继续强化日常质量│ │ │管理,为市场提供安全、有效和质量可控的产品。 │ │ │3、市场竞争风险 │ │ │风险:国内血液净化市场竞争激烈,随着集采政策的深入推进,血液净化领│ │ │域主要产品价格已处于市场较低水平,销售端的利润空间承压。但集采政策│ │ │核心是“以量换价”,即销售端降价,医疗机构保证采购量,这也带来了市│ │ │场份额调整的重大机遇,有益于供应能力强、行业排名靠前的优势厂商。 │ │ │措施:根据国内已开展的大范围的带量采购项目,公司凭借精准报价策略,│ │ │把握了国产替代的战略契机,进一步扩大了市场份额。同时,公司根据对市│ │ │场竞争风险的预判,已打造出完整的终末期肾病血液净化产品体系,涵盖血│ │ │液透析(HD)全产品链和血液透析滤过(HDF)、连续肾脏替代疗法(CRRT │ │ │)等多元治疗模式的血液净化产品群,并进一步锁定肾病全病程治疗过程,│ │ │逐步实现“肾病原发疾病(糖尿病)-早中期肾病-终末期肾病”一体化战略│ │ │布局,将依托多维产品综合体系和持续创新能力,提高市场竞争力。 │ │ │4、产品研发风险 │ │ │风险:公司主营业务为血液净化类、给药器具类、心胸外科类等医疗器械的│ │ │研发、制造、销售与服务,产品迭代创新速度快。但如果公司对相关技术方│ │ │向、产品研发方向、市场趋势方向发生误判或未来科研、技术改造更新缓慢│ │ │,可能削弱公司在技术和市场方面的领先优势,对公司未来的发展产生不利│ │ │影响。 │ │ │措施:公司高度重视研发体系建设,在技术研发环节强化前瞻性战略布局,│ │ │加大对符合市场需求导向的新产品研发的投入力度,并加快对现有产品的技│ │ │术升级和优化,加强主营业务领域研发创新能力的管理,提升综合研发创新│ │ │实力,保持技术上的领先优势。 │ │ │5、海外市场销售风险 │ │ │风险:海外市场可能存在出口国家的汇率政策、经济政策、贸易政策甚至政│ │ │府稳定性发生变化的情形,而导致潜在的销售风险,尤其是结算风险。 │ │ │措施:公司通过制定海外客户的风险评估策略,采取更有保障的款到发货、│ │ │信用证等销售模式,并通过购买中国出口信用保险等保险方式,多措并举,│ │ │来降低海外市场销售收款(结算)风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │三鑫医疗2024年6月7日发布限制性股票激励计划,公司拟向69名激励对象授│ │ │予829.565万股限制性股票,授予价格为3.5元/股。本次授予的限制性股票 │ │ │自授予日起满一年后分两期解锁,解锁比例分别为50%、50%。主要解锁条件│ │ │为:第一个解除限售期,公司需满

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