热点题材☆ ◇300453 三鑫医疗 更新日期：2026-08-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、工业互联、口罩防护
风格:小盘非融
指数:国信价值、创业小盘
【2.主题投资】
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2026-08-14│含可转债 │关联度：☆☆☆☆☆
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三鑫转债(123280)于2026-08-19上市
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2024-04-02│工业互联 │关联度：☆☆
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公司“5G+智慧工厂”项目入选江西省工业和信息化厅 2023 年“5G+工业互联网”应用示范
项目名单
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2021-10-29│口罩防护 │关联度：☆☆☆
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获得一次性使用医用口罩、医用外科口罩临时备案凭证
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2021-10-12│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务为一次性使用无菌注输类医疗器械的研发、生产和销售，主要产品分为注射类
、输液输血类、留置导管类和血液净化类四大系列，形成了丰富齐全的产品链，广泛应用于临床
上的注射、输液输血及血液透析治疗
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2020-04-08│国资入股 │关联度：☆☆☆
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19年6月24日，公司协议转让中航信托-天顺股份6.12%，江西国资创新发展基金为计划唯一
认购人
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2020-02-03│健康中国 │关联度：☆☆☆
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公司主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务，主要产品包括“血液净化类
”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列。血液净化类产品在临床多用于尿
毒症患者的透析治疗。公司已经具备了血液透析过程中所涉及的全套耗材的生产和销售能力，包
括高通透析器、低通透析器、透析液、透析粉、透析管路、机用采血器、透析护理包等，成为全
行业中为数不多的血液净化类全套耗材供应商。
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2026-08-25│活跃小盘非融│关联度：☆☆☆☆☆
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公司为活跃小盘非融精选个股。
【3.事件驱动】
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2021-05-31│疫苗接种显著提速
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卫健委公布，截至2021年5月29日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报
告接种新冠病毒疫苗62097.4万剂次。
机构指出，近期由于零星本土新增确诊病例，民众新冠疫苗接种意愿有所提升。此外海内外疫情
反复，疫苗接种加速、需求量快速上升将为新冠疫苗板块相关个股贡献业绩增量，中长期看，将
为创新及创新产业链、疫苗、医疗器械等上市公司带来业绩弹性。
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2021-05-25│疫苗接种提速带动疫苗注射器需求增长
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疫苗接种的提速，带动了疫苗注射器这个医用耗材行业放量增长。我国注射器龙头企业、H
股上市公司威高股份相关负责人曾透露，随着疫苗接种陆续展开，海内外疫苗注射器需求量不断
增加，订单量相比去年同期增长3倍至4倍，订单已经排到6月份，注射器的产量比重也由原来的3
0%增至60%。
国家卫健委24日通报，全国新冠疫苗接种超过5亿剂次。自5月13日本土多地出现确诊病例以来，
全国单日接种量曾在8天内5次刷新纪录。机构指出，随着疫苗接种进一步加速，以及国内海外疫
苗饱和式研发进入中后期，预计将有越来越多的数据揭盲，疫苗研发和商业化前景光明，疫苗产
业链上游的医药包装产能同步快速提升。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │江西三鑫医疗科技股份有限公司（股票代码：300453）成立于1997年，是一│
│ │家专注于医疗器械研发、生产与服务的国家级高新技术企业。公司围绕“血│
│ │液净化类、给药器具类、心胸外科类、血管介入类和糖尿病类”五大核心领│
│ │域，构建了医疗整体解决方案，拥有8大智能化生产基地、200多项专利技术│
│ │及100多项产品注册证，业务覆盖全球100多个国家和地区，与数千家医疗机│
│ │构及透析中心建立长期合作。 │
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│产品业务 │自1997年成立以来，公司始终坚守“心系健康、专注安全医疗”的初心理念│
│ │，以推动健康事业的发展为己任，致力于为全球患者提供卓越的医疗产品和│
│ │服务，现有主要产品涵盖血液净化、给药器具、心胸外科三大系列。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司采用集成产品开发（IPD）的研发模式，以临床需求为导向，自主研发 │
│ │和外部协同研发相结合。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司以产定购，采用原辅材料集中采购和低值易耗品零星分散采购相结合的│
│ │采购模式。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司实行以销定产、批量生产的方式，按照销售计划及客户需求制定生产计│
│ │划。 │
│ │4、销售模式 │
│ │按公司产品类型和客户类型的不同特点，公司实行经销和直销相结合的销售│
│ │模式，并以经销为主、直销为辅。 │
│ │（1）经销模式 │
│ │由于公司产品主要是应用于临床的医用耗材，终端客户主要为医院等医疗机│
│ │构，存在数量众多、分布广泛、需求各异等特点，借助经销商的渠道和资源│
│ │，经销模式能够更快速地开展业务。 │
│ │（2）直销模式 │
│ │公司对于自身内部销售资源可直接覆盖的区域以及出海业务，实行直销的销│
│ │售模式，直销模式可以促进公司产品研发创新能力的持续提升，更好地满足│
│ │临床实际需求。 │
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│核心竞争力 │（一）提供血液净化全产业链整体解决方案 │
│ │公司是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的领军企业，能够提 │
│ │供从设备到耗材的一站式产品解决方案。经查询国家药监局注册证公开数据│
│ │，公司拥有血液净化领域的注册证数量居行业前列，血液透析核心产品血液│
│ │透析器规格型号在行业内最为齐全。血液净化类产品已覆盖血液透析机、透│
│ │析滤过机、血液透析器（干膜/湿膜）、血液透析滤过器、血液透析浓缩液 │
│ │（低钙/高钙/含糖/枸橼酸）、血液透析粉（枸橼酸型/冰醋酸型）、血液透│
│ │析浓缩物（A液+B粉）、一次性使用透析用留置针、一次性使用血液透析管 │
│ │路、血液透析体外循环管路、一次性使用机用采血器、血液净化补液管路、│
│ │连续性血液净化管路及附件（CRRT)、一次性使用无菌透析护理包、透析液 │
│ │过滤器、透析机消毒液、集中供液系统、血液透析制水系统等全产业链产品│
│ │。 │
│ │（二）自主可控的技术研发实力 │
│ │公司始终坚持走自主创新的发展道路，已形成基础理论研究、核心技术研发│
│ │、产品开发与迭代多层次的综合创新能力，为公司长期稳定发展提供了坚实│
│ │的科技支撑。公司作为主要参与单位制订/修订了《GB/T13074-2024血液净 │
│ │化术语》等7项国家标准和《YY0267-2025血液净化体外循环系统血液透析器│
│ │、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》《YY/│
│ │T0907-2023医用无针注射器要求及试验方法》等20项行业标准，已连续四年│
│ │被全国医用体外循环设备标准化技术委员会评定为“标准化工作先进单位”│
│ │，在推动行业技术进步和标准化方面担当行业先锋，发挥示范引领作用。 │
│ │（三）先进的生产制造能力及卓越的医疗器械工程化能力 │
│ │公司精心培养了一支专业、成熟的生产技术团队，牢牢掌握了血液净化产品│
│ │的核心技术与关键工艺，形成了以精益管理体系为核心、自动化与数字化技│
│ │术深度融合的智能制造模式，具备了快速复制现有成熟生产模式和高效扩大│
│ │产能的能力，可精准匹配市场需求快速增长的节奏。 │
│ │（四）严格的质量体系 │
│ │公司始终坚持“依法管理，质量第一”的质量方针，通过了ISO9001、ISO13│
│ │485、ENISO13485质量管理体系认证，部分产品先后通过了CE（MDD）和CE（│
│ │MDR）认证，并获得美国FDA510（k）上市通告和WHO（世界卫生组织）的采 │
│ │购资质，具备了完善的质量管理体系。公司建立了一套严格完善的质量管理│
│ │、质量追溯、供应链溯源及质量保障机制，产品通过设备智能化检测、人工│
│ │抽检、对所有产品赋UDI码的方式，让质量问题可追溯到每道工序，使产品 │
│ │在稳定性、可靠性、安全性方面都有极大的保障。公司凭借优秀的质量管理│
│ │表现，荣获南昌县县长质量奖，对公司质量管理进一步给予肯定与认可。 │
│ │（五）完善的市场销售网络 │
│ │公司产品和服务远销110多个国家和地区，通过产品矩阵升级、客户生态协 │
│ │同等方式，推动市场销售网络不断延伸。公司在产业布局、市场推广、物流│
│ │配送以及客户服务等环节不断建立和完善科学高效的管理体系及专业化团队│
│ │，近年来稳步推进全国产业版图的战略布局，已在江西南昌、云南昆明、四│
│ │川成都、四川眉山等地布局十余家子公司，形成了“南北贯通，东西呼应”│
│ │的产业格局。 │
│ │（六）良好的品牌优势 │
│ │公司以推动健康事业发展为己任，深度研判行业发展趋势，精准把握业务需│
│ │求与发展规律，凭借深厚的行业积累，成为既懂技术又熟悉业务的“行业专│
│ │家”；公司通过专业化的学术交流、公益科普与品牌推广，传递肾脏保护知│
│ │识，建立与临床医患沟通的桥梁，实现了与医院、患者需求沟通的“零距离│
│ │”，形成了特有的行业经验优势。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入164,019.59万元，较上年同期增长9.31%；实现 │
│ │归属于上市公司股东的净利润为26,493.77万元，较上年同期增长16.51%； │
│ │实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为24,165.64万元， │
│ │较上年同期增长15.15%。 │
│ │血液净化类：报告期内，血液净化类产品实现营业收入136056.13万元，比 │
│ │上年同期增长11.80%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为82.95%。 │
│ │给药器具类：报告期内，给药器具类产品实现营业收入17007.81万元，比上│
│ │年同期下降10.39%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为10.37%。 │
│ │心胸外科类：报告期内，心胸外科类产品实现营业收入7343.65万元，比上 │
│ │年同期增长1.19%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为4.48%。 │
│ │其他类：报告期内，其他业务实现营业收入3611.99万元，该类业务营业收 │
│ │入占公司总收入的比重为2.20%。 │
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│竞争对手 │江西洪达医疗器械集团有限公司、山东淄博山川医用器材有限公司、上海康│
│ │德莱企业发展集团有限公司、浙江双鸽集团有限公司 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司“Sansin三鑫”“义鑫”等商标的品牌影响力与日俱增，在行业│
│营权 │内享有较高的品牌知名度和市场美誉度。 │
│ │专利：。截至本报告期末，公司共持有252项专利，其中，发明专利28项， │
│ │实用新型184项，外观设计40项；公司共持有107项注册证，其中，本报告期│
│ │内新增血液透析浓缩液（含糖）、预充式导管冲洗器、移动式血液透析制水│
│ │系统、一次性使用左心吸引头、血液透析浓缩液（枸橼酸）共5项新产品注 │
│ │册证。 │
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│投资逻辑 │公司新增5项产品注册证，并新增8项产品的境外认证/批准。截至本报告期 │
│ │末，公司持有107项注册证，其中约75%为Ⅲ类注册证，经查询国家药监局医│
│ │疗器械注册证公开数据，公司在血液净化领域注册证数量居行业前列；公司│
│ │不断加快海外市场进程，已累计获得境外自主持证的产品数量83项。 │
│ │司透析器组装线被工信部评定为“智能制造优秀场景”；公司入选“2024年│
│ │江西省制造业单项冠军企业”名单，报告期内，公司被认定为“2024年度制│
│ │造业重点产业链优强企业”，为健康事业高质量发展起到模范带头作用。 │
│ │公司“Sansin三鑫”“义鑫”等商标的品牌影响力与日俱增，在行业内享有│
│ │较高的品牌知名度和市场美誉度。 │
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│消费群体 │医院等医疗机构 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│主营业务 │医疗器械研发、制造、销售及服务 │
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│主要产品 │血液净化类、给药器具类、心胸外科类 │
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│项目投资 │投建血液透析系列产品研发生产基地项目：三鑫医疗2022年3月17日公告， │
│ │公司拟使用自有资金及银行贷款5.68亿元新建“血液透析系列产品研发生产│
│ │基地项目”。 │
│ │三鑫医疗2024年9月26日公告，公司拟使用自有资金约5亿元在江西省南昌县│
│ │小蓝经济开发区建设“高性能血液净化设备及配套耗材产业化项目”。项目│
│ │建设内容包括建设高性能血液净化医疗设备及配套耗材洁净生产厂房和相应│
│ │的生产生活配套设施，提升血液净化重症治疗设备及配套管路耗材、糖尿病│
│ │无针注射系统及配套安瓿瓶耗材等新产品产能。新项目计划建设期3年。 │
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│行业竞争格局│目前，外周血管介入器械的全球市场主要由美国和欧洲、日本地区的厂商主│
│ │导，进口产品在我国占据绝大多数市场份额，国产替代程度低。据弗若斯特│
│ │沙利文及《博迈医疗招股说明书》（2025年）公布的数据，2024年，我国外│
│ │周动脉球囊扩张导管市场主要由进口产品主导，其中手术量位列前三的公司│
│ │有波士顿科学、美敦力、雅培，分别以45.0%、13.0%、12.4%的份额成为主 │
│ │要市场领导者。 │
│ │但是，随着国产医疗器械政策红利的不断释放和技术创新的进步，国产血管│
│ │介入器械近两年市场份额也逐步提升。据弗若斯特沙利文及《博迈医疗招股│
│ │说明书》（2025年）公布的数据，2020年-2024年，我国外周动脉球囊扩张 │
│ │导管市场份额中，国产厂商市场占比从5.6%增长至18.1%，预计未来随着国 │
│ │内外周介入领域研发能力的提高和国产外周球囊产品获批数量的逐步增加，│
│ │国产外周血管介入器械将进一步打破进口垄断，国产替代空间广阔。 │
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│行业发展趋势│据弗若斯特沙利文公布的数据显示，2024年全球医疗器械产业市场规模达62│
│ │30亿美元，2020-2024年的复合增速约8.1%，预计至2030年全球医疗器械产 │
│ │业市场规模将达到8697亿美元，至2033年将进一步增长至10424亿美元，突 │
│ │破万亿美元大关。从细分领域来看，当前全球医疗器械耗材板块市场规模与│
│ │增速均略高于设备板块，保持稳健增长态势。据弗若斯特沙利文公布的数据│
│ │显示，2024年全球医疗器械耗材板块市场规模达3172亿美元，2020-2024年 │
│ │的复合增速达8.7%，高出设备板块同期增速1.2个百分点，预计至2030年全 │
│ │球医疗器械耗材板块市场规模将进一步增长至4487亿美元，在未来将继续释│
│ │放出强劲的增长潜力。 │
│ │据弗若斯特沙利文数据，我国外周动脉疾病患者由2019年的4946.4万人增长│
│ │到2024年的5543.7万人，复合年增长率为2.3%，预计到2030年患病人数将增│
│ │长至6291.5万人。我国外周介入治疗发展较晚，目前适应症内介入医疗器械│
│ │产品较少且外周介入治疗渗透率较低，行业正处于发展初期。我国外周血管│
│ │疾病患病人群庞大，随着人口老龄化的加剧，外周血管疾病发病率越来越高│
│ │，研究显示，35-44岁人群患病率为6.0%，而75岁以上人群患病率则高出近 │
│ │半，为11.8%。未来我国外周动脉介入手术量将不断增长，我国外周动脉介 │
│ │入支架和球囊市场也将不断扩大。根据弗若斯特沙利文分析，按厂家出货量│
│ │和出厂价口径统计，预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长│
│ │至68.0亿元。随着技术革新和国产企业的崛起，我国外周血管介入器械市场│
│ │拥有巨大的发展潜力和发展空间，将逐渐向国际领先水平靠齐。 │
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│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》、《中华人民共和国医疗 │
│ │器械管理法（草案征求意见稿）》、、《关于实施2026年卫生健康系统为民│
│ │服务实事项目的通知》、《医疗器械出口销售证明管理规定》、《关于实施│
│ │2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》、《医疗器械监督管理条例│
│ │》、《中华人民共和国经济和社会发展第十五个五年规划纲要》、《关于公│
│ │布血液透析类医用耗材接续采购增补中选和备选产品的通知》、《国务院办│
│ │公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》│
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│公司发展战略│2025年，公司经营业绩保持稳健攀升，实现了营业收入与净利润的双增长，│
│ │主营业务持续发展壮大，出口增速34.56%，尤其在东南亚、拉美等新兴市场│
│ │国家和地区，海外业务收入实现了显著增长。公司立足医疗健康产业高质量│
│ │发展的新阶段，充分发挥高效协同的资源优势，智能化、现代化的滨江研发│
│ │生产基地逐步投入使用。公司持续加强人才队伍建设，完善激励机制和约束│
│ │机制，顺利完成了2024年限制性股票激励计划第一期解锁，充分证明了公司│
│ │人才团队高效的执行力和创造性，也为吸引和留住优秀人才，激发公司管理│
│ │团队和业务骨干的工作热情奠定坚实的人才基础。公司持续推进智能制造升│
│ │级和数字化转型项目，构建了数据治理与流程机制双重支撑体系，全面推动│
│ │战略目标在业务单元与职能部门的穿透分解，为构建现代化产业体系、实现│
│ │高质量发展奠定坚实基础。 │
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│公司日常经营│集中带量采购提质扩面，夯实头部企业优势 │
│ │集中带量采购呈常态化、制度化推进，为中选企业提供稳定供货渠道的同时│
│ │，进一步提升市场份额。作为国内血液净化领域的头部企业，公司中选的“│
│ │二十三省”血液透析耗材联盟集采、“京津冀3+N”血液透析耗材联盟集采 │
│ │等项目自执行以来，填补了薄弱市场并巩固了主要市场，在完成约定采购量│
│ │的同时，还获得了部分增量采购量。经集采执行前后对比，公司血液透析器│
│ │、血液透析管路销量均有显著增长，市场份额进一步提升。同时，公司不断│
│ │优化供应链和产品线，开展新产品研究开发和现有产品迭代升级，推出“湿│
│ │膜”透析器等创新产品，切实解决临床痛点，增强患者受益和用户黏性，提│
│ │升产品盈利能力。2025年12月，公司“湿膜”透析器、血液透析滤过器等产│
│ │品已顺利进入“二十三省”血液透析类医用耗材接续采购增补中选产品目录│
│ │，有望进一步提升血液透析器的市场份额。 │
│ │产品获多国市场准入认证，彰显全球竞争力 │
│ │公司深入推进全球化战略进程，截止报告期末已累计完成83项产品的境外自│
│ │主持证。通过搭建全球自主持证体系，深化“设备+耗材”联动出海，公司 │
│ │血液净化业务进一步强化国际市场布局，显著提升全球竞争力，为品牌全球│
│ │化奠定坚实基础。同时，公司密切关注海外重点国家和地区的行业准入、贸│
│ │易政策等变化情况，加强与海外重点客户的深度合作，进一步拓展海外市场│
│ │版图。报告期内，海外市场开拓取得进一步进展，海外业务营业收入36884.│
│ │55万元，同比增长34.56%，成为公司业绩增长的重要驱动力。 │
│ │优化全国研发生产基地布局，扩大规模效益 │
│ │为满足血液透析产品不断增长的市场需求，实现产品的高效灵活配置，也为│
│ │市场空间广阔的新产品储备新产能，实现血管介入等新业务的快速扩容，公│
│ │司紧贴市场需求，依托在医疗器械领域积累的先进生产技术、多基地建设经│
│ │验和经营管理经验，在江西南昌、云南昆明、四川眉山等多个生产基地布局│
│ │产品产能，充分发挥地理区位优势，快速响应市场需求。 │
│ │其中，四川威力生作为公司在西部发展战略布局中的关键支点，能够实现资│
│ │源的高效协同，以透析设备驱动耗材业务协同增长，绘就血液净化全产业链│
│ │创新发展的蓝图。目前，四川威力生已拥有一次性使用血液透析器（干膜/ │
│ │湿膜，高通/非高通）、血液透析浓缩液、血液透析粉、一次性使用血液透 │
│ │析管路、透析机消毒液等血液透析系列产品注册证，产能逐步释放，为公司│
│ │在西部市场的深耕奠定了坚实基础。报告期内，四川威力生营业收入1.54亿│
│ │元，较上年同期增长约40%。 │
│ │打造智能化运营平台，赋能高质量产业体系 │
│ │2025年，公司成功获批组建省级工业设计中心，荣获江西省先进级智能工厂│
│ │、江西省数智工厂、赣出精品等荣誉，并入选省级培育工业互联网平台。数│
│ │字化水平全面提升，智能化运营体系成效显著。 │
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│公司经营计划│2026年，公司围绕“血液净化产业平台运营商”和“医用耗材领域一流制造│
│ │商”的战略目标，深耕当前主营业务，布局好未来发展赛道，提供公平可及│
│ │、普惠全球的健康服务，致力于为实现更高水平的全民健康贡献三鑫力量。│
│ │公司的主要发展规划如下： │
│ │1、围绕“国内精耕、海外拓展”两大行动主线，筑牢主营业务发展根基 │
│ │第一，国内医疗器械集采招标已成为行业常态，整体呈现出持续提质扩面的│
│ │发展特征。公司将深度研究集采等医保控费相关政策，制定灵活多元的报价│
│ │策略，稳步推进现有集采项目的执行落地与后续接续集采项目的衔接储备，│
│ │并不断优化供应链和产品线，开展新产品研究开发和现有产品迭代升级，提│
│ │升产品的临床价值和品牌影响力，激发新品市场潜力。2025年年末，河南省│
│ │医保局已发布《关于公布血液透析类医用耗材接续采购增补中选和备选产品│
│ │的通知》，公司湿膜透析器、血液透析滤过器等多款重点产品成功纳入中选│
│ │目录，公司将坚定不移推动相关中选产品的市场准入进程。第二，公司将深│
│ │入推进全球化战略，聚焦合规与准入，推动公司产品在东南亚、拉美等更多│
│ │国家和地区取得市场准入，同时，公司将加强与海外关键客户的深度合作，│
│ │推动全球化布局。公司目前已在香港设立子公司香港三鑫，公司将依托香港│
│ │三鑫进一步加大海外市场的拓展力度，形成面向全球的营销与服务网络，为│
│ │公司在国际市场的长远发展奠定坚实基础。 │
│ │2、提升技术创新能力，构建竞争壁垒 │
│ │公司聚焦生命健康领域，着力攻克全球医疗关键技术瓶颈，已形成基础理论│
│ │研究、核心技术研发、产品开发与迭代多层次的综合创新能力，为新质生产│
│ │力筑牢技术根基。公司将持续聚焦血液净化领域关键技术，结合临床需求，│
│ │加快人工血管、CRRT设备、漏血监测器等在研项目研发进度，进一步强化专│
│ │利等知识产权布局，积极牵头或参与行业指南、专家共识的制定，争夺行业│
│ │话语权。 │
│ │3、以项目为王，着力推进产能扩张项目建设 │
│ │公司聚焦主营业务发展需求，科学谋划、精准布局，推进产能项目落地见效│
│ │。在带量采购政策不断实施以及出海不断加快的背景下，市场份额将进一步│
│ │向拥有充足产能的头部企业集中，公司将进一步扩充血液透析器等重点产品│
│ │产能及建设配套设施，并引入先进的生产设备和管理系统，实现生产过程的│
│ │精准管控、智能调度，推动生产制造精细化、智能化，进一步巩固公司在行│
│ │业内的成本优势和品质优势。 │
│ │4、深入推进数智化转型，实现运营效率与效益双提升 │
│ │公司将紧跟产业变革趋势，深入实施“5G+智慧工厂”数字化转型战略，并 │
│ │逐步推进AI赋能工程建设，重点加快CRM、PLM、SRM、MES、TMS等系统的互 │
│ │联互通、共享共创，推动数智化转型与主营业务深度融合，提升管理效率与│
│ │决策科学性。 │
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│可能面对风险│1、监管政策变动风险 │
│ │风险：医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管│
│ │程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管│
│ │政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而│
│ │对本公司的生产经营带来新挑战。 │
│ │2、质量控制风险 │
│ │风险：公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人民的│
│ │健康和生命，属于国家重点监督管理的医疗器械。近年来，我国对医疗器械│
│ │产品及行业准入有更高的要求，接连发布或修订了《中华人民共和国医疗器│
│ │械管理法（草案征求意见稿）》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，明│
│ │确提出强化医疗器械质量安全监管，确保公众用械安全。 │
│ │3、市场竞争风险 │
│ │风险：国内血液净化市场竞争激烈，集采制度化、常态化推进，血液净化领│
│ │域主要产品价格已处于市场较低水平，未来降价空间有限，整体呈现提质扩│
│ │面的新特点，这对企业供应能力、成本控制能力和创新能力提出了更高的要│
│ │求。 │
│ │4、产品研发风险 │
│ │风险：公司主营业务为血液净化类、给药器具类、心胸外科类等医疗器械的│
│ │研发、制造、销售与服务，产品创新升级速度快。但如果公司对相关技术方│
│ │向、产品布局方向、市场趋势方向发生误判或未来科研、技术改造更新缓慢│
│ │，可能削弱公司在技术和市场方面的领先优势，对公司未来的发展产生不利│
│ │影响。 │
│ │5、海外市场销售风险 │
│ │风险：海外市场可能存在出口国家的汇率政策、经济政策、贸易政策甚至政│
│ │府稳定性发生变化的情形，而导致潜在的销售风险，尤其是结算风险。 │
│ │6、原材料价格波动风险 │
│ │风险：公司生产所需的原材料主要包括聚氯乙烯（PVC）、聚碳酸酯（PC） │
│ │、聚醚砜（PES）、碳酸氢钠等化工材料，可能受国际政治局势、全球贸易 │
│ │摩擦及其他不可抗力等因素引发原材料价格波动，可能对公司的盈利产生不│
│ │利影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025年-2027年）股东回报规划：公司利润分配的形式包括现金、股票、 │
│ │现金与股票相结合三种方式，及法律、行政法规允许的其他方式分配利润。│
│ │在公司利润分配中应优先适用现金分红。根据《公司法》及《公司章程》的│
│ │有关规定，未来三年公司将在符合利润分配原则、保证公司正常生产经营且│
│ │长远发展前提下，积极进行现金方式分配股利。2025年-2027年的三个年度 │
│ │内现金分红的比例为：采取现金方式分配股利，每一会计年度以现金方式分│
│ │配的利润不少于当年实现的可供分配利润的30%，且在连续三个年度内，公 │
│ │司以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的50%。 │
│ │在保证公司股本规模和股权结构合理的前提下，基于回报投资者和分享企业│
│ │价值的考虑，从公司成长性、每股净资产的摊薄、公司股价与公司股本规模│
│ │的匹配性等真实合理因素出发，当公司股票估值处于合理范围内，公司可以│
│ │在满足现金股利分配条件的同时，制订股票股利分配方案。 │
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│股权激励 │三鑫医疗2024年6月7日发布限制性股票激励计划，公司拟向69名激励对象授│
│ │予829.565万股限制性股票，授予价格为3.5元/股。本次授予的限制性股票 │
│ │自授予日起满一年后分两期解锁，解锁比例分别为50%、50%。主要解锁条件│
│ │为：第一个解除限售期，公司需满足下列两个条件之一：①以2023年营业收│
│ │入为基数，2024年营业收入增长率不低于15%；②以2023年净利润为基数，2│
│ │024年净利润增长率不低于10%。第二个解除限售期，公司需满足下列四个条│
│ │件之一：①以2023年营业收入为基数，2025年营业收入增长率不低于26.5% │
│ │；②以2023年净利润为基数，2025年净利润增长率不低于20%；③2024年至2│
│ │025年平均营业收入较2023年营业收入增长不低于20.75%；④2024年至2025 │
│ │年平均净利润较2023年净利润增长不低于15%。 │
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│股份锁定承诺│公司控股股东及实际控制人彭义兴、雷凤莲夫妇及其关联股东彭海波（彭义│
│ │兴、雷凤莲夫妇之子）、王钦智（彭义兴姐夫）、王兰（彭义兴外甥女）承│
│ │诺：自公司股票上市交易之日起36个月内，不转让或委托他人管理其已持有│
│ │的公司股份，也不由公司回购该部分股份。公司其他股东承诺：自公司股票│
│ │上市交易之日起12个月内，不转让或委托他人管理其已持有的公司股份，也│
│ │不由公司回购该部分股份。 │
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