热点题材☆ ◇300463 迈克生物 更新日期：2026-05-30◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:智能机器、基因概念、幽门菌、肝炎概念、人形机器、AI医疗
风格:融资融券、微利股、破净资产、近期新低
指数:创医药、创业200
【2.主题投资】
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2025-12-16│人形机器人 │关联度：☆☆☆
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公司此前展示的人形智能机器人是实验室智能合作伙伴——MICO（My Intelligent Coopera
tor）的一种形式
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2025-12-16│机器人概念 │关联度：☆☆☆
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公司此前展示的人形智能机器人是实验室智能合作伙伴——MICO（My Intelligent Coopera
tor）的一种形式
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2025-08-28│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司把AI、大数据模型与实验室自动化深度融合，已经在尿液、血球、病理三大检测场景落
地，并形成了可复制的“智慧实验室”整体方案。
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆
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公司产品“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）”、“丙型肝炎病毒抗体
检测试剂盒（直接化学发光法）”、“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）”、“乙
肝病毒五项联合检测卡（胶体金法）”等，均属于肝病类检测产品。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司已于2015年获得幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的产品注册证。
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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国内体外诊断行业企业中产品品种最丰富的企业之一
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2023-11-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司快检平台有甲型流感病毒的相关检测产品。
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司快检平台有“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）”、“乙肝病毒五项联合
检测卡（胶体金法）”、“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）”、“轮状病毒、腺病毒
抗原检测试剂盒（胶体金法）”等产品，目前主要应用于医用检测。
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务是自主研发、生产和销售体外诊断产品
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务包括代理销售国外知名品牌的体外诊断产品
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司的猴痘病毒检测产品已经获欧盟CE准入资质认证。
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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国内体外诊断行业企业中产品品种最丰富的企业之一
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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核酸检测试剂盒入选湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购
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2021-10-26│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司新型冠状病毒核酸检测试剂收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-05-29│破净资产 │关联度：☆☆☆
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截止2026-05-29公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-9.08%
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2026-05-28│近期新低 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2026-05-28创新低：9.25元
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2026-05-15│微利股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司扣非净利润为:988.50万元，净资产收益率为：0.14%
【3.事件驱动】
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2023-10-13│或每3-5年出现一次流行期，肺炎支原体感染处于高峰期状态
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肺炎支原体感染目前仍处于高峰期状态，10月11日，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、
河南、河北等地多家医院了解到，9月以来，各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增
加。支原体肺炎已成为近年来儿童呼吸道常见疾病，但今年与此前有所不同的是，往年肺炎支原
体感染大多高发于秋冬季，但今年提前来袭。多位专家表示，肺炎支原体感染每3~5年会呈周期
性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率都有所上升，从9月份开始的一个多月时间内，基本
上都处于高峰期状态。专家指出，肺炎支原体感染并不可怕，按照疗程积极配合治疗，大部分孩
子可以治愈。中医治疗感染性疾病独具特色，具有抗感染、调节免疫、改善微循环、修复肺组织
损伤等作用，可从整体出发防治感染性疾病。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2023-03-06│甲流病例激增，多家公司积极回应是否涉及相关药物供应
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进入春季，正是流感爆发期。近日国内处于以甲型H1N1流感病毒为主、与甲型H3N2亚型流感
病毒共同流行的流感流行期，多地病例持续增加。在此情况下，用于预防和治疗流感的药物和检
测试剂一度遭哄抢，有地区出现奥司他韦短暂断货现象。资本市场上，投资者关心药企是否有涉
及相关药物的研发和供应，上市公司对此进行了积极回应。
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2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍
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进入冬春交替之际，以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升，作为甲流的诊断依据之一，
甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出，在天猫平台，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等
相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据，目前国内已获批甲型流感病
毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物
、达安基因等企业。
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2017-10-13│微生物基因组测序启动
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2017年10月12日据上证资讯报道，由我国科学家牵头的全球微生物模式菌株基因组和微生物
组测序合作计划12日在北京正式启动，预计于5年内完成超过1万种微生物模式菌株基因组测序、
超过1000个微生物组样本测序。测序能为解决影响我国人口健康、环境污染治理及工农业生产中
存在的问题提供新理念和颠覆性技术。基因测序的应用领域正在迅速扩大，仅肿瘤诊断与治疗领
域就有望成为千亿级市场，测序仪器和试剂国产化前景受到各界关注。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │迈克生物股份有限公司自1994年创立以来，迈克生物股份有限公司始终专注│
│ │于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，坚定不移地践行“科技服务人│
│ │类健康”的企业使命。 │
│ │我们是经国家相关部门认证的“技术企业”,拥有专业的研发、生产和管理 │
│ │运营团队。已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链│
│ │发展布局。具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专│
│ │业能力，产品涵盖生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断│
│ │、病理等技术平台。 │
│ │丰富的市场管理经验和渠道管理能力，为产品经销商及终端客户提供完善的│
│ │专业化服务。 │
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│产品业务 │公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务，体外诊断产品按产品│
│ │类别分为仪器和试剂，按检测方法（检测项目大类）又可分为生化、免疫、│
│ │血液及体液、分子、微生物、病理、快检等。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务，通过向医疗机构、第│
│ │三方检测中心等终端用户提供产品及服务实现收入。盈利来源主要为产品销│
│ │售收入，包括仪器销售收入和试剂耗材销售收入，随着智慧化实验室解决方│
│ │案的推广，仪器销售收入及其他业务收入有所增加，但试剂销售仍是收入和│
│ │利润的核心来源。 │
│ │2、研发模式 │
│ │公司采用以自主研发为核心、协同创新为补充的研发模式。在内部构建了完│
│ │整的技术研究与产品开发架构，包含技术研究、试剂研发、仪器研发三大板│
│ │块，覆盖生化、免疫、血液、尿液、分子、病理、IVD原材料等主要产品领 │
│ │域。同时与医疗机构、科研院所及行业伙伴建立合作关系，形成多层次创新│
│ │网络。通过内部实验室与外部联合研究相结合的方式，推动技术突破与产品│
│ │转化，横向覆盖多种技术平台与应用场景，纵向构建了“技术研究-产品开 │
│ │发-临床应用”全流程的技术转化机制。 │
│ │3、采购模式 │
│ │原材料及生产设备：公司采购中心统一负责自主产品原辅料、包装材料和生│
│ │产设备的采购供应。原材料采购主要包括供应商的选择和评价、采购过程控│
│ │制等。为保证产品质量，减少产品批间差，试剂类原辅料一般一次采购六个│
│ │月到一年的用量，仪器类原辅料和包装材料，按照生产订单需求量进行采购│
│ │。报告期内，为应对供应链不确定性，公司对核心原材料进行了适度战略储│
│ │备。同时持续推进核心原料自产率提升，保障供应链安全与成本可控。 │
│ │4、生产模式 │
│ │公司实行以销定产的生产模式。销售管理部制定销售计划，其主要依据各个│
│ │区域客户或经销商当月的订货量和未来3个月需求预测量来确定；计划部接 │
│ │收到销售计划后，综合往月的销售记录、库存、生产能力、本期生产进度五│
│ │方面数据制定月度生产订单；生产管理部接收到生产订单，结合各车间资源│
│ │和产能情况，制定排产计划，经审批后分发给各职能部门执行，各车间根据│
│ │排产计划制定周、日生产和检验计划。生产系统执行ISO管理系统，按照标 │
│ │准操作规程、质量标准进行生产活动。生产管理部每月对各项生产活动按照│
│ │ISO要求填写记录，月底将记录汇总成各类报表，用于技术统计和财务统计 │
│ │。 │
│ │5、销售模式 │
│ │公司销售产品和提供技术服务的终端用户主要为医疗机构、第三方检测中心│
│ │，其中医疗机构包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心│
│ │等，公司针对终端用户的主要销售模式将从经销和直销并行逐步转向经销为│
│ │主。对于国内市场，公司一方面对三级及部分二甲医院等主要客户采取直销│
│ │模式，另一方面为顺应国家医改、分级诊疗等政策，公司大力发展专注于体│
│ │外诊断行业的经销商，构建平行经销、专业经销、核心经销的渠道体系，积│
│ │极开拓各级医疗市场，并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务；对│
│ │于海外市场，公司目前主要授权当地经销商进行产品注册和区域销售及服务│
│ │。 │
│ │6、商业模式 │
│ │“设备+试剂耗材”持续销售模式是公司当前最核心的盈利方式，也是IVD行│
│ │业的主流商业模式。公司重点推出的智慧化实验室整体解决方案模式系针对│
│ │不同规模或全场景应用下的医学实验室提供“方案设计+硬件集成+软件部署│
│ │+实施服务”的一站式整体解决方案。智慧化实验室解决方案是基于市场竞 │
│ │争和产品力提升下的商业模式调整，目前，其本质仍以产品销售收入为核心│
│ │目标，通过提供更高附加值的产品和服务，带动仪器及试剂的销售，实现公│
│ │司整体收入的增长。 │
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│核心竞争力 │（一）产品整合能力 │
│ │1、全产品底座 │
│ │体外诊断行业的竞争已从单一产品性能的较量，升级为产品覆盖广度与系统│
│ │整合深度的综合比拼。公司搭建了生化、免疫、血球、凝血、尿液、分子、│
│ │血型、病理八大技术平台。这一系统化供给能力，既是公司规模化服务实验│
│ │室的基础，也为后续流水线集成与智慧化升级提供了坚实的产品底座。 │
│ │2、自动化集群 │
│ │公司坚定执行“系列化、系统化、自动化、自主化”的产品战略，生化、免│
│ │疫、血球、凝血、尿液五大核心板块均已实现从单机设备到全自动流水线的│
│ │完整覆盖。 │
│ │3、智慧化闭环 │
│ │2025年，实验室智慧化已从行业探索方向演进为广泛认同的发展趋势。公司│
│ │作为该领域的先行者，率先提出“黑灯实验室”理念并推出迈克「智汇」实│
│ │验室整体解决方案，在智慧化实验室落地实践上占据先锋地位。 │
│ │（二）研发创新体系 │
│ │1、研发投入 │
│ │公司坚持将每年净利润的25%以上投入研发，以长期投入换取技术壁垒。 │
│ │2、仪器研发体系 │
│ │公司已建立覆盖光学、机械、电子、液路、软件的全学科研发体系，掌握从│
│ │核心零部件定制开发到整机系统集成，从单模块分析仪到全实验室流水线的│
│ │完整技术链。 │
│ │3、试剂研发体系 │
│ │具备从前端研发、配方优化、工艺开发到产业化落地的全链条自主研发实力│
│ │，可满足多疾病领域临床检测与全病程管理需求，能够为医疗机构提供一体│
│ │化综合检测解决方案。 │
│ │4、原料自主可控 │
│ │公司长期深耕产业链上游底层技术，历经多年技术攻关，试剂原材料全面掌│
│ │握抗原、抗体、酶、化学原料等核心物料的研发设计与规模化生产技术，实│
│ │现从终端产品研发向上游核心材料创新的战略升级，突破行业关键技术壁垒│
│ │。 │
│ │5、产学研用一体化 │
│ │公司技术中心被认定为国家企业技术中心，具备承担国家级重大科研项目的│
│ │系统化能力，公司持续承担“重大慢病精准诊疗的液质联用技术标准化体系│
│ │建设及应用研究”、“重大慢病诊疗关键检验项目医学决定水平的建立与应│
│ │用研究”、“神经退行性疾病多模态分级预测模型研究”等国家科技重大专│
│ │项与四川省重点研发计划。 │
│ │（三）国际质量标准 │
│ │1、全链条质量管控 │
│ │公司建立并运行覆盖全球主要目标市场的整合型质量管理体系，符合国内《│
│ │医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》、GB/T42061-2022│
│ │等强制性要求，以及欧盟IVDR、巴西GMP、ISO13485等国际标准。 │
│ │2、量值溯源标杆 │
│ │公司是国内最早建立量值溯源体系的IVD企业，也是国际检验医学溯源联合 │
│ │委员会（JCTLM）中首家中国企业代表。 │
│ │3、行业标准制定 │
│ │公司是欧洲标准物质与测量研究所（IRMM）合作单位，参与五项国际标准物│
│ │质赋值。从标准执行者到标准制定参与者，标志着公司系统化专业能力已获│
│ │行业与国际权威机构高度认可。 │
│ │（四）全球化营销服务 │
│ │1、海外市场布局 │
│ │公司实施“12+1”全球化战略，已设立6家境外主体、1家办事处、1处区域 │
│ │物流中心，海外团队86人，合作经销商370余家，产品覆盖近100个国家和地│
│ │区。 │
│ │2、国内营销服务 │
│ │公司建立了清晰的销售组织分工：渠道部门聚焦业务风险管控，区域销售聚│
│ │焦试剂持续销售，项目销售聚焦智慧化实验室突破，确保传统业务与战略转│
│ │型协同推进。 │
│ │3、服务模式升级 │
│ │公司服务内涵持续拓展，从传统的培训、安装、维修等升级为覆盖实验室规│
│ │划、建设实施、运营支持到发展赋能的全程生态服务。 │
│ │（五）精益制造与产业基地支撑 │
│ │作为全产品线布局的企业，公司同时运营数百种试剂与数十款仪器，涉及物│
│ │料零配件数万种，对生产体系的复杂性驾驭能力提出了极高要求。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入21.70亿元，同比下降14.84%；归母净利润-0.36│
│ │亿元，首次出现年度亏损，扣非后归母净利润0.17亿元，处于盈亏平衡。 │
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│竞争对手 │深圳迈瑞、利德曼、科华生物、中生北控 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新增研发立项75项，项目开发结题69项，工艺/转产 │
│营权 │完成76项；截至报告期末，公司获得国内专利582件，海外专利10件，其中 │
│ │发明专利329件。 │
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│投资逻辑 │公司技术中心被认定为国家企业技术中心，具备承担国家级重大科研项目的│
│ │系统化能力，公司持续承担“重大慢病精准诊疗的液质联用技术标准化体系│
│ │建设及应用研究”、“重大慢病诊疗关键检验项目医学决定水平的建立与应│
│ │用研究”、“神经退行性疾病多模态分级预测模型研究”等国家科技重大专│
│ │项与四川省重点研发计划。报告期内，公司联合西安交通大学第一附属医院│
│ │等全国七家医院共同开展“血液生物标志物在缺血性脑卒中患者预后评估中│
│ │的价值”多中心研究，与复旦大学附属华山医院、广州医科大学附属第一医│
│ │院、中国医学科学院血液病医院等顶级医疗机构合作推进创新指标的检测技│
│ │术研发与临床验证。通过外部协同网络，技术储备突破实验室边界，深度融│
│ │入行业前沿创新体系，持续构筑差异化竞争壁垒。 │
│ │公司建立并运行覆盖全球主要目标市场的整合型质量管理体系，符合国内《│
│ │医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》、GB/T42061-2022│
│ │等强制性要求，以及欧盟IVDR、巴西GMP、ISO13485等国际标准。公司拥有I│
│ │SO13485认证、巴西ANVISAGMP认证、医疗器械生产许可证及CNAS实验室认可│
│ │。同时，公司还建立了覆盖“产品实现—制造—运维”全链条的质量管控体│
│ │系，在ISO13485基础上持续优化升级。产品实现阶段全面满足IVDR/CE、BGM│
│ │P等国内外法规要求；制造阶段严格执行医疗器械生产质量管理规范；运维 │
│ │阶段延伸至经营流通、临床使用、报废回收全环节。全域产品实现UDI码100│
│ │%覆盖，质量信息全程可追溯，以系统化质量管理守护每一份检测结果的可 │
│ │靠性。 │
│ │公司是国内最早建立量值溯源体系的IVD企业，也是国际检验医学溯源联合 │
│ │委员会（JCTLM）中首家中国企业代表。 │
│ │目前已建立近100项参考方法，47项获CNAS认可，29项列入JCTLM参考测量服│
│ │务列表。每一批次产品均经过严格的量值溯源传递，确保检测结果在不同实│
│ │验室、不同设备间的准确可比。这一系统化的标准化能力，是公司产品质量│
│ │公信力的根本保障，也是参与国际竞争的重要资质。报告期内，公司新开发│
│ │参考方法8项，覆盖药物、维生素、甲状腺素、脂类及蛋白质等领域，并初 │
│ │步建立LP(a)、C肽等蛋白检测项目的参考方法；全年参与国家/国际标准品 │
│ │、标准物质定值13项，欧盟JRC国际标准物质定值2项，为国内各类机构提供│
│ │标准物质定值服务67次。同时，公司面向临床实验室提供各类临床样本的赋│
│ │值服务，为医院检验结果准确性提供验证；为全国各省市临床检验中心提供│
│ │结果互认样本与正确度验证样本的赋值支持。 │
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│消费群体 │医疗机构、第三方检测中心等终端用户 │
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│消费市场 │东北区、华北区、华东区、华中区、华南区、西北区、西南区、海外区 │
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│主营业务 │体外诊断产品的研发、生产、销售和服务 │
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│主要产品 │自主产品、代理产品 │
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│项目投资 │投建生物IVD产业园项目：迈克生物2019年11月25日公告，公司与成都天府 │
│ │国际生物城管理委员会于签署了投资合作协议，公司拟取得成都天府国际生│
│ │物城（简称“国际生物城”）86亩用地，并在国际生物城设立全资独立法人│
│ │企业，投资建设迈克生物IVD天府产业园项目，项目总投资不低于13.8亿元 │
│ │。项目包含体外诊断血球产品、清洁液产品两个子项目，其中体外诊断血球│
│ │产品项目从事体外诊断产品中血球产品的研发及生产业务，建设F560、F580│
│ │、F800等高端全自动血细胞分析仪配套血球试剂生产线，工艺用水生产线，│
│ │10吨和20吨自动化配液生产线等；清洁液产品项目从事各产品平台清洁液的│
│ │研发及生产业务，建设清洁液产品生产线。同时，两项子项目还将建设智能│
│ │留样车间，原料、半成品冷藏冷冻库等，力争建成为国内最具专业性、规模│
│ │化和建筑风格的一流体外诊断产品产业园区。签订之日起3个月内开工建设 │
│ │，自开工之日起18个月内竣工，36个月内完成装修及设备调试，并在第37个│
│ │月获得项目内容相关的《医疗器械生产许可证》受理。自项目投产之日起第│
│ │1-5年，项目公司营业收入每年分别不低于2.05亿元、3.06亿元、3.68亿元 │
│ │、4.41亿元、5.29亿元。 │
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│设立基因测序│迈克生物2017年5月2日公告，公司与德国凯杰QIAGEN N.V. (简称“凯杰” │
│公司 │）拟共同投资设立迈凯基因生物科技有限公司（简称“合资公司”）。合资│
│ │公司投资总额为9000万元美金，注册资本3000万元美金，其中公司出资1800│
│ │万元美金，占合资公司注册资本的60%。合资公司设立的宗旨是在中国就下 │
│ │一代测序技术（简称“NGS”）及产品进行本地化开发、生产、组装、获取 │
│ │食药监局批准和销售，为客户提供从样本制备到结果解读的完整二代测序解│
│ │决方案，并持续开发和商业化未来NGS产品。合资公司将是凯杰在中国NGS产│
│ │品本地化和商业化的唯一合作伙伴。 │
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│行业竞争格局│中国IVD行业已形成以产品覆盖广度和系统化解决方案能力为核心的差异化 │
│ │竞争格局。 │
│ │从产品覆盖广度来看，国际巨头罗氏、雅培、丹纳赫、西门子凭借百年积累│
│ │的技术底蕴、完整的仪器试剂产品体系和强大的品牌影响力，长期占据中国│
│ │高端医院市场主流地位，在免疫诊断、分子诊断等核心领域仍保持较高市场│
│ │份额。近年来，集采政策和国产替代趋势加速了本土头部企业的崛起。以迈│
│ │瑞医疗、新产业生物、安图生物等为代表的企业在产品系列化、平台系统化│
│ │方面持续突破。 │
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