热点题材☆ ◇300463 迈克生物 更新日期：2025-06-14◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、新冠检测、幽门菌、肝炎概念
风格:融资融券、商誉减值
指数:创业300、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆
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公司产品“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）”、“丙型肝炎病毒抗体
检测试剂盒（直接化学发光法）”、“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）”、“乙
肝病毒五项联合检测卡（胶体金法）”等，均属于肝病类检测产品。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司已于2015年获得幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的产品注册证。
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2021-10-26│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司新型冠状病毒核酸检测试剂收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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国内体外诊断行业企业中产品品种最丰富的企业之一
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2023-11-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司快检平台有甲型流感病毒的相关检测产品。
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司快检平台有“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）”、“乙肝病毒五项联合
检测卡（胶体金法）”、“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）”、“轮状病毒、腺病毒
抗原检测试剂盒（胶体金法）”等产品，目前主要应用于医用检测。
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务是自主研发、生产和销售体外诊断产品
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务包括代理销售国外知名品牌的体外诊断产品
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司的猴痘病毒检测产品已经获欧盟CE准入资质认证。
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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国内体外诊断行业企业中产品品种最丰富的企业之一
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2021-10-29│带量采购 │关联度：☆☆☆
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核酸检测试剂盒入选湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2025-04-28│商誉减值 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-12-31公司商誉计提为5103.53万，较上期减少64.84%
【3.事件驱动】
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2023-10-13│或每3-5年出现一次流行期，肺炎支原体感染处于高峰期状态
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肺炎支原体感染目前仍处于高峰期状态，10月11日，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、
河南、河北等地多家医院了解到，9月以来，各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增
加。支原体肺炎已成为近年来儿童呼吸道常见疾病，但今年与此前有所不同的是，往年肺炎支原
体感染大多高发于秋冬季，但今年提前来袭。多位专家表示，肺炎支原体感染每3~5年会呈周期
性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率都有所上升，从9月份开始的一个多月时间内，基本
上都处于高峰期状态。专家指出，肺炎支原体感染并不可怕，按照疗程积极配合治疗，大部分孩
子可以治愈。中医治疗感染性疾病独具特色，具有抗感染、调节免疫、改善微循环、修复肺组织
损伤等作用，可从整体出发防治感染性疾病。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2023-03-06│甲流病例激增，多家公司积极回应是否涉及相关药物供应
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进入春季，正是流感爆发期。近日国内处于以甲型H1N1流感病毒为主、与甲型H3N2亚型流感
病毒共同流行的流感流行期，多地病例持续增加。在此情况下，用于预防和治疗流感的药物和检
测试剂一度遭哄抢，有地区出现奥司他韦短暂断货现象。资本市场上，投资者关心药企是否有涉
及相关药物的研发和供应，上市公司对此进行了积极回应。
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2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍
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进入冬春交替之际，以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升，作为甲流的诊断依据之一，
甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出，在天猫平台，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等
相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据，目前国内已获批甲型流感病
毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物
、达安基因等企业。
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2017-10-13│微生物基因组测序启动
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2017年10月12日据上证资讯报道，由我国科学家牵头的全球微生物模式菌株基因组和微生物
组测序合作计划12日在北京正式启动，预计于5年内完成超过1万种微生物模式菌株基因组测序、
超过1000个微生物组样本测序。测序能为解决影响我国人口健康、环境污染治理及工农业生产中
存在的问题提供新理念和颠覆性技术。基因测序的应用领域正在迅速扩大，仅肿瘤诊断与治疗领
域就有望成为千亿级市场，测序仪器和试剂国产化前景受到各界关注。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务，体外诊断产品按产品│
│ │类别分为仪器和试剂，按检测方法（检测项目大类）又可分为生化、免疫、│
│ │血液及体液、分子、微生物、病理、快检等。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务，体外诊断产品按产品│
│ │类别分为仪器和试剂，按检测方法（检测项目大类）又可分为生化、免疫、│
│ │血液及体液、分子、微生物、病理、快检等。公司全产品经营模式未发生改│
│ │变，从“仪器+试剂+服务”产品线协同，升级为向终端用户提供实验室整体│
│ │解决方案，最终实现产品销售收入，销售收入与产品成本、期间费用的差额│
│ │形成公司整体盈利。 │
│ │2、研发模式 │
│ │公司采用以自主研发为核心、协同创新为补充的研发模式。在内部构建了完│
│ │整的技术研究与开发架构，包含技术研究、试剂研发、仪器研发三大板块，│
│ │覆盖生化、免疫、血液、尿液、分子、病理、IVD原材料等主要技术领域。 │
│ │同时与医疗机构、科研院所及行业伙伴建立合作关系，形成多层次创新网络│
│ │。通过内部实验室与外部联合研究相结合的方式，推动技术突破与产品转化│
│ │，横向覆盖多种技术平台与应用场景。另一方面，公司也在纵向上构建了“│
│ │技术研究-产品开发-临床应用”全流程的技术转化机制。 │
│ │（1）技术研究、应用与转化 │
│ │在技术研究层面，公司聚焦体外诊断核心技术创新，推动新平台新方法的探│
│ │索，在技术转化层面，建立了从临床需求到新标志物、新技术方法的转化路│
│ │径。 │
│ │（2）IPD模式的产品实现过程 │
│ │公司采用以市场导向为核心的集成产品开发体系，形成“以需求为方向，以│
│ │技术为动力”的产品研发模式。通过临床场景深度洞察与动态需求管理，公│
│ │司建立了产品战略设计-产品需求管理-产品实现流程的业务链条，确保产品│
│ │方向与市场需求精准对接。 │
│ │（3）临床合作与应用 │
│ │产学研合作是公司技术创新的重要组成形式，通过技术领域的研究与积累，│
│ │以及成熟的IPD产品实现流程，公司不断探索并推动合作技术转换平台的搭 │
│ │建，以促进临床技术创新成果转移转化。 │
│ │3、采购模式 │
│ │原材料及生产设备：公司采购中心统一负责自主产品原辅料、包装材料和生│
│ │产设备的采购供应。原材料采购主要包括供应商的选择和评价、采购过程控│
│ │制等。 │
│ │代理产品：公司在不同发展阶段会选择与自身战略相匹配的其他品牌产品进│
│ │行业务合作，主要通过签订代理或授权合作协议，确定公司代理合作方式或│
│ │授权区域、代理或授权品种、数量、价格等内容。代理或授权合作协议通常│
│ │一年一签，双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情况协商确定是否继│
│ │续签订代理合作协议以及协议内容。 │
│ │4、生产模式 │
│ │公司实行以销定产的生产模式。销售管理部制定销售计划，其主要依据各个│
│ │区域客户或经销商当月的订货量和未来3个月需求预测量来确定；计划部接 │
│ │收到销售计划后，综合往月的销售记录、库存、生产能力、本期生产进度五│
│ │方面数据制定月度生产订单；生产管理部接收到生产订单，结合各车间资源│
│ │和产能情况，制定排产计划，经审批后分发给各职能部门执行，各车间根据│
│ │排产计划制定周、日生产和检验计划。生产系统执行ISO管理系统，按照标 │
│ │准操作规程、质量标准进行生产活动。生产管理部每月对各项生产活动按照│
│ │ISO要求填写记录，月底将记录汇总成各类报表，用于技术统计和财务统计 │
│ │。 │
│ │5、销售模式 │
│ │公司销售产品和提供技术服务的终端用户主要为医疗机构、第三方检测中心│
│ │，其中医疗机构包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心│
│ │等，公司针对终端用户的主要销售模式将从经销和直销并行逐步转向经销为│
│ │主。对于国内市场，公司一方面对三级及部分二甲医院等主要客户采取直销│
│ │模式，另一方面为顺应国家医改、分级诊疗等政策，公司大力发展专注于体│
│ │外诊断行业的经销商，构建平行经销、专业经销、核心经销的渠道体系，积│
│ │极开拓各级医疗市场，并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务；对│
│ │于海外市场，公司目前主要授权当地经销商进行产品注册和区域销售及服务│
│ │。 │
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│核心竞争力 │（一）产品创新重构实验室价值链 │
│ │1、产品矩阵覆盖诊断全场景 │
│ │体外诊断产业的市场竞争始终围绕着产品和服务展开，公司凭借其对行业深│
│ │刻的理解进行了前瞻性的战略部署，逐步搭建完成“8+1”产品平台，涵盖 │
│ │生化、免疫、血球、凝血、尿液、分子、血型、病理等品类，截至报告期末│
│ │，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书518项，其中生化诊 │
│ │断产品147项，免疫诊断产品206项，其他诊断产品165项，丰富的产品可满 │
│ │足各级医疗机构80%的项目需求。 │
│ │2、自动化智能化升级产品方案 │
│ │随着医疗数字化改革与人工智能的快速发展，公司率先提出了实验室智慧化│
│ │的发展理念，从产品创新到行业生态模式的重构。 │
│ │（二）技术创新构建核心竞争壁垒 │
│ │1、三大研发体系实现自主可控 │
│ │坚实的研发实力和不断壮大的研发储备是公司始终保持核心竞争优势的基础│
│ │，也是未来持续发展并实现战略目标的保证。报告期内，公司新增研发立项│
│ │75项，项目开发结题69项，工艺/转产完成76项；截至报告期末，公司获得 │
│ │国内专利582件，海外专利10件，其中发明专利329件。 │
│ │2、提升核心原料自主化 │
│ │公司注重核心原材料的开发，通过十余年研究和技术积淀，在抗原、抗体、│
│ │化学原料方面已经卓有成效，具备上述核心原材料的研制和生产能力，能够│
│ │充分保障公司开展创新诊断试剂研发和现有产品的所需原料的稳定供应，降│
│ │低对外依赖，实现核心技术自主可控。 │
│ │3、产学研用协同创新 │
│ │公司技术中心被认定为“国家企业技术中心”，近几年公司加大了在产学研│
│ │方面的投入。 │
│ │（三）质量体系标准化与公信力 │
│ │1、全生命周期质量堡垒 │
│ │完善的质量管理体系是公司产品全生命周期质量保障的基石，公司以“国际│
│ │一流的质量管理体系”为目标，建立了覆盖产品“实现-制造-运维”的全员│
│ │全程全域质量管控体系，在ISO13485医疗器械质量管理体系的基础上，通过│
│ │标准化实践持续优化质量环境管理。 │
│ │2、质量水平跃升 │
│ │优良的产品质量是公司品牌建设的前提和先决条件，公司以“行业领先的产│
│ │品质量水平”为目标，建立了检测中心实验室，检测领域涵盖IVD有源和无 │
│ │源医疗器械，通过了CNAS检测实验室认可，截至目前连续通过CNAS检测实验│
│ │室复评审，2024年扩充认可10项，每年参加能力验证项目均达标。 │
│ │3、量值溯源体系行业领先 │
│ │公司一直以来高度重视产品的量值溯源性以及自身溯源能力的提升，是国内│
│ │IVD企业最早建立量值溯源体系的公司，也是国际医学量值溯源体系国际检 │
│ │验医学溯源联合委员会（JCTLM)中首家中国企业代表。 │
│ │4、行业标准制定者 │
│ │公司提升自身质量管理水平的同时，也积极加入国内外行业协会，参与行业│
│ │标准的制定。 │
│ │（四）营销服务网络全球化布局 │
│ │1、以本土化策略拓展国际市场 │
│ │目前，公司已投资设立3家境外主体，设置1家办事处和1处区域物流中心， │
│ │海外销售及服务团队85名，已建立长期友好合作关系的经销商391家，产品 │
│ │销售涉足99个国家和地区。 │
│ │2、国内市场渗透与政策响应 │
│ │公司深耕国内市场，现设11家渠道类子公司和23个办事处，市场运营系统共│
│ │配备1183名人员。 │
│ │在集中带量采购（集采）政策推动下，体外诊断市场的竞争态势日益激烈。│
│ │公司主动参与集采并争取高组别，以巩固行业地位与市场份额。 │
│ │3、服务方案赋能实验室发展 │
│ │体外诊断（IVD）行业的实验室解决方案不仅涵盖仪器与试剂等硬件产品， │
│ │更需要通过全流程服务赋能实验室的高效建设与智能化运营。公司服务价值│
│ │已从传统的售后服务升级为覆盖实验室规划、建设实施、运营支持到助力发│
│ │展的全生命周期的生态赋能。通过标准化流程、智能化工具和本地化服务，│
│ │不仅帮助实验室降本增效，更推动医疗资源的均衡配置与精准诊断能力提升│
│ │。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入25.49亿，同比下降11.98%；归属上市公司股东 │
│ │净利润1.27亿，同比下降59.44%。 │
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│竞争对手 │深圳迈瑞、利德曼、科华生物、中生北控 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新增研发立项75项，项目开发结题69项，工艺/转产 │
│营权 │完成76项；截至报告期末，公司获得国内专利582件，海外专利10件，其中 │
│ │发明专利329件。 │
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│投资逻辑 │公司自创立以来始终专注于体外诊断产业，从最初的“代理贸易为主”逐步│
│ │发展为“自主研发为核心”，不断学习与积累，创新与改革，历经三十年的│
│ │发展，公司已在企业文化、人才团队、技术创新、生产管理、市场运营、品│
│ │牌建设等方面逐渐形成企业综合竞争力。报告期内，在“成为全球诊断产业│
│ │一流企业”的愿景指引下，公司秉承可持续发展战略，坚持自主创新巩固产│
│ │品差异化竞争力，重点加速商业模式转型重塑渠道能力，并通过管理改革促│
│ │进内部运营聚焦，从而提升经营质量。各项经营举措进一步增强了公司核心│
│ │竞争力。 │
│ │体外诊断产业的市场竞争始终围绕着产品和服务展开，公司凭借其对行业深│
│ │刻的理解进行了前瞻性的战略部署，逐步搭建完成“8+1”产品平台，涵盖 │
│ │生化、免疫、血球、凝血、尿液、分子、血型、病理等品类，截至报告期末│
│ │，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书518项，其中生化诊 │
│ │断产品147项，免疫诊断产品206项，其他诊断产品165项，丰富的产品可满 │
│ │足各级医疗机构80%的项目需求。 │
│ │公司坚持贯彻“产品四化”战略，目前，生化、免疫、血球、凝血、尿液板│
│ │块均实现系列化、系统化产品，并推出了全自动样本处理系统、全自动生化│
│ │免疫流水线、血液流水线以及血液工作站、全自动尿液分析系统、全自动凝│
│ │血分析系统等自动化整体解决方案，平台建设与自动化产线集群构建了覆盖│
│ │诊断全场景的技术版图。报告期内，公司流水线新增装机346条，累计装机8│
│ │91条，全面的实验室自动化解决方案引领市场竞争新格局。 │
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│消费群体 │公司销售产品和提供技术服务的终端用户主要为医疗机构、第三方检测中心│
│ │，其中医疗机构包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心│
│ │等，公司针对终端用户的主要销售模式将从经销和直销并行逐步转向经销为│
│ │主。 │
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│消费市场 │东北区、华北区、华东区、华中区、华南区、西北区、西南区、海外区 │
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│项目投资 │投建生物IVD产业园项目：迈克生物2019年11月25日公告，公司与成都天府 │
│ │国际生物城管理委员会于签署了投资合作协议，公司拟取得成都天府国际生│
│ │物城（简称“国际生物城”）86亩用地，并在国际生物城设立全资独立法人│
│ │企业，投资建设迈克生物IVD天府产业园项目，项目总投资不低于13.8亿元 │
│ │。项目包含体外诊断血球产品、清洁液产品两个子项目，其中体外诊断血球│
│ │产品项目从事体外诊断产品中血球产品的研发及生产业务，建设F560、F580│
│ │、F800等高端全自动血细胞分析仪配套血球试剂生产线，工艺用水生产线，│
│ │10吨和20吨自动化配液生产线等；清洁液产品项目从事各产品平台清洁液的│
│ │研发及生产业务，建设清洁液产品生产线。同时，两项子项目还将建设智能│
│ │留样车间，原料、半成品冷藏冷冻库等，力争建成为国内最具专业性、规模│
│ │化和建筑风格的一流体外诊断产品产业园区。签订之日起3个月内开工建设 │
│ │，自开工之日起18个月内竣工，36个月内完成装修及设备调试，并在第37个│
│ │月获得项目内容相关的《医疗器械生产许可证》受理。自项目投产之日起第│
│ │1-5年，项目公司营业收入每年分别不低于2.05亿元、3.06亿元、3.68亿元 │
│ │、4.41亿元、5.29亿元。 │
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│设立基因测序│迈克生物2017年5月2日公告，公司与德国凯杰QIAGEN N.V. (简称“凯杰” │
│公司 │）拟共同投资设立迈凯基因生物科技有限公司（简称“合资公司”）。合资│
│ │公司投资总额为9000万元美金，注册资本3000万元美金，其中公司出资1800│
│ │万元美金，占合资公司注册资本的60%。合资公司设立的宗旨是在中国就下 │
│ │一代测序技术（简称“NGS”）及产品进行本地化开发、生产、组装、获取 │
│ │食药监局批准和销售，为客户提供从样本制备到结果解读的完整二代测序解│
│ │决方案，并持续开发和商业化未来NGS产品。合资公司将是凯杰在中国NGS产│
│ │品本地化和商业化的唯一合作伙伴。 │
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│行业竞争格局│根据KaloramaInformation在2024年8月出版的《TheWorldwideMarketforInV│
│ │itroDiagnosticTests,17thEdition》，2024年全球体外诊断市场规模预计 │
│ │为1092.06亿美元（包含49.25亿美元的COVID-19检测），并将在未来5年保 │
│ │持4.3%的复合增长率，到2029年全球体外诊断市场规模预计将达到1351.03 │
│ │亿美元。 │
│ │从地域上来看，全球体外诊断市场呈现两极分化的不均衡态势，北美、欧洲│
│ │等发达地区和国家的IVD产业起步早，居 │
│ │民的收入水平及生活水平相对较高，对IVD产品的质量及服务要求较高，市 │
│ │场规模庞大、需求增长稳定，占据75%的市场份额；而发展中国家由于IVD产│
│ │业发展较晚，仅占20%左右的市场，但其正以较高增速成长。 │
│ │从体外诊断细分领域来看，POCT类产品的市场规模最大，占比约28%，传统 │
│ │的临床生化和免疫诊断市场规模占比分 │
│ │别为8%和26%，分子诊断类产品市场规模占比约20%，这几个细分领域的市场│
│ │规模合计已超过80%，而微生物学组织学、流式细胞学、质谱等虽然目前规 │
│ │模较小，但其增速较快，市场规模占比逐年增加。 │
│ │目前全球诊断市场排名前五的企业为罗氏、雅培、丹纳赫、西门子和赛默飞│
│ │世尔，罗氏2024年预计实现收入170亿美元，居全球首位，是体外诊断和基 │
│ │于组织的癌症诊断领域的全球领导者。雅培2024年预计实现收入160亿美元 │
│ │，雅培除连续血糖监测系统销售处于领先外，也是免疫分析领域的佼佼者，│
│ │同时致力于在分子诊断领域也扩大其优势，雅培分子诊断将专注于癌症、产│
│ │前疾病、传染病和其他遗传性疾病的评估和管理测试。排名前二十的IVD企 │
│ │业约占全球市场总规模的80%，这些顶级公司掌握着体外诊断全产业链的资 │
│ │源和核心技术，优势尤为明显。 │
│ │我国体外诊断产业发展初期因其技术水平和产品质量与国外差距较大，主要│
│ │以学习和模仿国外产品技术为主，随着研发不断突破和对技术创新的日益重│
│ │视，国内体外诊断产业涌现出一大批国内优秀企业，它们围绕着生化诊断、│
│ │免疫诊断、分子诊断、血液学及体液、细菌与微生物检测、即时检验（POCT│
│ │）六大细分领域，由代理到自产、由单一产品到产品系列、由低端市场到高│
│ │端市场，逐渐提高国产产品在我国体外诊断市场中的份额。现阶段，进口高│
│ │端品牌依然占据了60%以上的国内市场份额，进口替代空间巨大。医疗器械 │
│ │行业的发展是国家高端制造业发展水平的标志，同时也关系到公共卫生、疾│
│ │病防控、健康保障体系建设和医疗体制改革等诸多民生问题。随着国家对医│
│ │疗行业重视度的不断提高、人口结构老龄化及人们对身体健康日益重视所带│
│ │来的医疗需求提升，各医疗机构对IVD产品与服务的需求不断增加。因此， │
│ │近年来国家出台了多项政策支持和鼓励国内医疗器械行业的发展，降低医疗│
│ │成本，促使行业更加规范，提升企业的创新能力。一方面国家产业政策对行│
│ │业的发展具有积极的促进作用，鼓励高端设备进口替代、分子诊断技术升级│
│ │和精准医疗临床应用以及即时检验（POCT）便捷化是未来发展的方向；同时│
│ │，随着实验室对成本效益日益增长的需求，多重检测以及实验室自动化乃至│
│ │人工智能的利用将更符合临床发展趋势。另一方面医疗器械常态化集中带量│
│ │采购、医疗服务收费、医保支付改革、严格监管等将成为未来行业政策关注│
│ │的重点，也将加剧体外诊断行业的竞争格局。 │
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│行业发展趋势│全球体外诊断市场发展趋势 │
│ │根据KaloramaInformation在2024年8月出版的《TheWorldwideMarketforInV│
│ │itroDiagnosticTests,17thEdition》，2024年全球体外诊断市场规模预计 │
│ │为1092.06亿美元（包含49.25亿美元的COVID-19检测），并将在未来5年保 │
│ │持4.3%的复合增长率，到2029年全球体外诊断市场规模预计将达到1351.03 │
│ │亿美元。 │
│ │从体外诊断细分领域来看，POCT类产品的市场规模最大，占比约28%，传统 │
│ │的临床生化和免疫诊断市场规模占比分 │
│ │别为8%和26%，分子诊断类产品市场规模占比约20%，这几个细分领域的市场│
│ │规模合计已超过80%，而微生物学组织学、流式细胞学、质谱等虽然目前规 │
│ │模较小，但其增速较快，市场规模占比逐年增加。 │
│ │3、中国体外诊断行业发展趋势 │
│ │近几年随着
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