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迈克生物(300463)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300463 迈克生物 更新日期:2025-04-05◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:基因概念、新冠检测、幽门菌、肝炎概念 风格:融资融券、商誉减值 指数:创业300、创医药、创业200 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-26│肝炎概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(直接化学发光法)”、“丙型肝炎病毒抗体 检测试剂盒(直接化学发光法)”、“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)”、“乙 肝病毒五项联合检测卡(胶体金法)”等,均属于肝病类检测产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已于2015年获得幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)的产品注册证。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-26│新冠检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司新型冠状病毒核酸检测试剂收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│基因概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 国内体外诊断行业企业中产品品种最丰富的企业之一 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-28│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司快检平台有甲型流感病毒的相关检测产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-29│抗原检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司快检平台有“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)”、“乙肝病毒五项联合 检测卡(胶体金法)”、“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)”、“轮状病毒、腺病毒 抗原检测试剂盒(胶体金法)”等产品,目前主要应用于医用检测。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务是自主研发、生产和销售体外诊断产品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-17│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务包括代理销售国外知名品牌的体外诊断产品 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-31│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的猴痘病毒检测产品已经获欧盟CE准入资质认证。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-01│基因测序 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 国内体外诊断行业企业中产品品种最丰富的企业之一 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│带量采购 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 核酸检测试剂盒入选湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素中盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-24│商誉减值 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司预告受商誉影响2024-12-31财报业绩将大幅下降 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态 ──────┴─────────────────────────────────── “支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜,有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河 北等地多家医院了解到,9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专 家表示,肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行,目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始 基本都处于高峰期状态。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-13│或每3-5年出现一次流行期,肺炎支原体感染处于高峰期状态 ──────┴─────────────────────────────────── 肺炎支原体感染目前仍处于高峰期状态,10月11日,有媒体记者分别从北京、重庆、上海、 河南、河北等地多家医院了解到,9月以来,各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增 加。支原体肺炎已成为近年来儿童呼吸道常见疾病,但今年与此前有所不同的是,往年肺炎支原 体感染大多高发于秋冬季,但今年提前来袭。多位专家表示,肺炎支原体感染每3~5年会呈周期 性流行,目前全国的肺炎支原体感染发病率都有所上升,从9月份开始的一个多月时间内,基本 上都处于高峰期状态。专家指出,肺炎支原体感染并不可怕,按照疗程积极配合治疗,大部分孩 子可以治愈。中医治疗感染性疾病独具特色,具有抗感染、调节免疫、改善微循环、修复肺组织 损伤等作用,可从整体出发防治感染性疾病。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-10│英国科学家研制出新方法,一次检测数十种生物标志物 ──────┴─────────────────────────────────── 英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法,可同时分析数十 种不同类型的生物标志物,改变了对心脏病和癌症等疾病的检测,从而让临床医生收集到有关患 者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-06-08│北京发现猴痘病例,猴痘检测及治疗企业或受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例,其中一例为境外输入,另一例为境外输入关联病 例,两名病例均通过亲密接触感染。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-06│甲流病例激增,多家公司积极回应是否涉及相关药物供应 ──────┴─────────────────────────────────── 进入春季,正是流感爆发期。近日国内处于以甲型H1N1流感病毒为主、与甲型H3N2亚型流感 病毒共同流行的流感流行期,多地病例持续增加。在此情况下,用于预防和治疗流感的药物和检 测试剂一度遭哄抢,有地区出现奥司他韦短暂断货现象。资本市场上,投资者关心药企是否有涉 及相关药物的研发和供应,上市公司对此进行了积极回应。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍 ──────┴─────────────────────────────────── 进入冬春交替之际,以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升,作为甲流的诊断依据之一, 甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出,在天猫平台,近一周来,甲流试纸、甲流试剂盒等 相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据,目前国内已获批甲型流感病 毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物 、达安基因等企业。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-10-13│微生物基因组测序启动 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年10月12日据上证资讯报道,由我国科学家牵头的全球微生物模式菌株基因组和微生物 组测序合作计划12日在北京正式启动,预计于5年内完成超过1万种微生物模式菌株基因组测序、 超过1000个微生物组样本测序。测序能为解决影响我国人口健康、环境污染治理及工农业生产中 存在的问题提供新理念和颠覆性技术。基因测序的应用领域正在迅速扩大,仅肿瘤诊断与治疗领 域就有望成为千亿级市场,测序仪器和试剂国产化前景受到各界关注。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、盈利模式 │ │ │公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务,体外诊断产品按产品│ │ │类别分为仪器和试剂,按检测方法(检测项目大类)又可分为生化、免疫、│ │ │血液及体液、分子、微生物、病理、POCT等,公司通过为终端客户提供整体│ │ │解决方案,包括实验室标准化建设、检测项目开展、检测项目培训、学术支│ │ │持等,最终实现产品销售收入,销售收入与产品成本、期间费用的差额形成│ │ │公司盈利。报告期内,公司全产品经营模式未发生改变,通过为终端客户提│ │ │供实验室自动化整体解决方案从而实现各产品协同增长。现阶段,公司还将│ │ │重点推动实验室自动化、自主化以提升市场综合竞争力,提高自主产品国内│ │ │市场份额。 │ │ │2、研发模式 │ │ │公司以自主研发为主要模式,同时根据产品战略要求也会采取合作开发的模│ │ │式。目前公司研发中心已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,形成试│ │ │剂和仪器两大研发中心,涵盖生化、免疫、血液及体液、分子、病理、快检│ │ │、IVD原材料等产品平台。 │ │ │(1)IPD集成产品实现流程 │ │ │公司构建了先进的产品全生命周期管理制度并结合了信息化管理工具,该流│ │ │程体系以市场导向为核心,一方面通过产品战略管理、需求管理、产品实现│ │ │管理,从而保证开发正确的、满足市场需要的产品,另一方面通过技术平台│ │ │管理,保证现有技术不断突破和新技术的储备。 │ │ │(2)产学研合作 │ │ │产学研合作是公司技术创新的重要组织形式,公司不断探索并推动科研技术│ │ │转换平台的搭建,以促进技术创新成果转移转化。目前公司已与北京协和医│ │ │院、四川省人民医院等医疗机构成功开展了临床科研技术创新项目合作,同│ │ │时参与到四川大学华西医院主持下的医学产业创新中心建设等项目。先后完│ │ │成了全球首创的抗羟苯磺酸钙干扰的肌酐试剂,以及四川省首个获应急审批│ │ │的新型冠状病毒核酸检测试剂盒的转化与上市。同时,公司还牵头承担国家│ │ │科技部批准的“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究“项目,│ │ │与国内9家高端试剂顶尖科研机构、院校和企业形成跨平台跨学科的产学研 │ │ │紧密合作,为产业的发展提供创新支撑并推动项目成果切实落地转化。 │ │ │3、采购模式 │ │ │原材料:公司采购中心统一负责自主产品原辅料、包装材料和生产设备的采│ │ │购供应。原材料采购主要包括供应商的选择和评价、采购过程控制等。为了│ │ │保证产品质量,减少产品批间差,试剂类原辅料一般一次采购六个月到一年│ │ │的用量,仪器类原辅料和包装材料,按照生产订单需求量进行采购。 │ │ │代理产品:公司在不同发展阶段会选择与自身战略相匹配的产品和国外知名│ │ │品牌合作,多与国外知名品牌通过签订代理或战略合作协议,确定公司的代│ │ │理合作方式或销售区域、代理或销售品种、数量、价格等内容。代理或销售│ │ │合作协议一年一签,双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情况协商确│ │ │定是否继续签订代理合作协议以及协议内容。 │ │ │4、生产模式 │ │ │公司实行以销定产的生产模式。销售管理部制定销售计划,其主要依据各个│ │ │区域客户或经销商当月的定货量和未来3个月需求预测量来确定;计划部接 │ │ │收到销售计划后,综合往月的销售记录、库存、生产能力、本期生产进度五│ │ │方面数据制定月度生产订单;生产管理部接收到生产订单,结合各车间资源│ │ │和产能情况,制定排产计划,经审批后分发给各职能部门执行,各车间根据│ │ │排产计划制定周、日生产和检验计划。生产系统执行ISO管理系统,按照标 │ │ │准操作规程、质量标准进行生产活动。生产管理部每月对各项生产活动按照│ │ │ISO要求填写记录,月底将记录汇总成各类报表,用于技术统计和财务统计 │ │ │。 │ │ │5、销售模式 │ │ │公司销售产品和提供技术服务的终端用户主要为医疗机构、第三方检测中心│ │ │,其中医疗机构包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心│ │ │等,公司针对终端用户的主要销售模式将从经销和 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)组织与文化优势 │ │ │公司高度重视组织能力的建设,因为组织能力可以有效支撑企业战略的落地│ │ │执行。随着公司快速发展,组织规模日益壮大,公司通过建造科学高效、合│ │ │理分工、职责明确、制度健全的组织体系,已形成了治理结构、组织运营架│ │ │构以及良好的职业经理人梯队培养机制,在公司“以人为本、以客为尊、以│ │ │企业为傲、以创新为动力、以团队为信念”的企业价值观长期熏陶下,从组│ │ │织形态、流程设计、文化建设、绩效管理、薪酬激励等诸多方面着手进行变│ │ │革和优化,并推行更加有助于锻造所需组织能力的方案,从而在各级架构中│ │ │开展组织能力建设工作。 │ │ │(二)产品与技术优势 │ │ │1、全产品战略布局 │ │ │体外诊断产业的市场竞争始终是围绕着产品和服务展开的,而迈克凭借着发│ │ │展战略前瞻性,已经初步在产品和技术方面形成了企业核心竞争力。 │ │ │2、持续投入科技创新 │ │ │坚实的研发实力和不断壮大的研发储备是公司始终保持核心竞争优势的基础│ │ │,也是未来持续发展并实现战略目标的保证。公司多年来一贯坚持将每年净│ │ │利润的25%至30%投入到自主研发中,过去5年公司累计研发投入超14亿元, │ │ │占自主产品收入15.07%,报告期内,研发投入41,402.21万元,占自主产品 │ │ │收入的22.02%,较上年同期增长22.34%。截至本报告期末,公司拥有研发人│ │ │员1172人,占公司总人数34.86%,中高级以上研发人员423人,其中高级及 │ │ │以上核心研发团队90人;按研发体系来看,仪器研发人员595人,试剂及原 │ │ │料研发人员577人。 │ │ │3、科研合作 │ │ │公司的技术中心被认定为“国家企业技术中心”,近几年公司加大了在产学│ │ │研方面的投入,通过科研合作有助于拓展创新领域,提高科研技术水平,彰│ │ │显公司在人才、技术、体系以及成果转化的综合竞争力。 │ │ │(三)质量与品质优势 │ │ │1、优良的产品质量管理体系 │ │ │优良的产品质量是公司品牌建设的前提和先决条件,公司质量管理体系建设│ │ │贯穿于研发、采购、生产、售后服务各关键环节,并先后通过了TUVISO9001│ │ │、ISO13485质量管理体系和CQCISO14001环境管理体系认证,质量管理达到 │ │ │国际先进水平。 │ │ │2、行业领先的量值溯源能力 │ │ │量值溯源是检验医学标准化的唯一途径,是产品品质和医学实验室检测结果│ │ │准确性的重要参考依据。公司一直以来高度重视产品可溯源性以及自身溯源│ │ │能力的提升,是国内IVD企业最早建立量值溯源系统的公司,也是国际医学 │ │ │量值溯源体系国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)中首家中国企业代表。│ │ │3、行业质量标准的制定者 │ │ │公司提升自身质量管理水平的同时,也积极加入国内外行业协会,参与行业│ │ │质量标准制定。公司是国际标准物质委员会IRMM的合作单位,承担参考物质│ │ │的赋值,参与了LD1、CK-MM、ALT、AMY四项国际标准物质的有证定值,这意│ │ │味着迈克生物的名字将被全世界任何一个购买上述标准物质的单位看见。 │ │ │(四)营销与服务优势 │ │ │1、营销服务网络覆盖广泛 │ │ │体外诊断产品销售、物流、应用以及维修服务需要建立科学高效的管理体系│ │ │和专业化团队。在国内市场,公司设立了12家渠道类子公司、17个办事处、│ │ │销售人员622人,为终端客户提供服务的同时积极发展培育区域经销商,通 │ │ │过经销商加快市场覆盖。截至报告期末,拥有一级经销商62家,终端客户80│ │ │00余家。 │ │ │2、专业技术服务保障体系 │ │ │公司设立了专业的客户服务中心,配备有物流中心、用户服务部、产品技术│ │ │部、呼叫中心四个部门,分别针对不同业务类型,为客户提供全方位的优质│ │ │服务。专业的人才队伍和高效的组织体系保障了公司综合实力的竞争。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入28.96亿,同比下滑19.75%;归属上市公司股东 │ │ │净利润3.13亿,同比下滑55.86%。其中,自主产品销售收入18.80亿元,同 │ │ │比下滑18.67%,代理产品销售收入9.81亿元,同比下滑21.87%,自主产品在│ │ │营收结构中占比达64.94%,利润贡献达85.95%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │深圳迈瑞、利德曼、科华生物、中生北控 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司新增研发立项64项,项目开发结题71项,工艺/转产 │ │营权 │完成91项;截至本报告期末,公司获得国内专利606件,海外专利8件,其中│ │ │发明专利308件。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司现拥有20家全资或控股子公司以及17个地区办事处,其中12家子公司为│ │ │国内各主要省区的贸易类公司、2家子公司为海外贸易类公司,6家研发生产│ │ │类全资子公司分别在国内成都、杭州、北京和美国规划相应研发职能,公司│ │ │9大产品平台的产能集中设计在成都。目前,公司自主产品的用户已经覆盖 │ │ │全国八千余家各级医疗机构,其中二级和三级医院产品覆盖率分别达到24% │ │ │和50%,自主产品在国内三级以上医院的高端市场日益具备与国际品牌相竞 │ │ │争的实力,进口替代空间广阔;公司高度重视海外市场的渠道建设,现已与│ │ │566家经销商建立合作,产品涉足118个国家和地区,海外市场将成为公司市│ │ │场拓展最为重要的区域之一。 │ │ │截止报告期末,公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书512项 │ │ │,其中生化诊断产品143项,免疫诊断产品209项,其他诊断产品160项;在 │ │ │生化、免疫、血球、凝血、分子板块实现系列化系统化产品,具备全自动样│ │ │本处理系统、全自动生化免疫流水线、血液流水线以及血液工作站、全自动│ │ │尿液分析系统、全自动凝血分析系统等自动化整体解决方案,丰富的产品可│ │ │满足各级医疗机构80%的项目需求,全面的流水线整体解决方案引领市场竞 │ │ │争新格局。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │中心实验室、即时诊断(POCT)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │东北区、华北区、华东区、华中区、华南区、西北区、西南区、海外区 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建生物IVD产业园项目:迈克生物2019年11月25日公告,公司与成都天府 │ │ │国际生物城管理委员会于签署了投资合作协议,公司拟取得成都天府国际生│ │ │物城(简称“国际生物城”)86亩用地,并在国际生物城设立全资独立法人│ │ │企业,投资建设迈克生物IVD天府产业园项目,项目总投资不低于13.8亿元 │ │ │。项目包含体外诊断血球产品、清洁液产品两个子项目,其中体外诊断血球│ │ │产品项目从事体外诊断产品中血球产品的研发及生产业务,建设F560、F580│ │ │、F800等高端全自动血细胞分析仪配套血球试剂生产线,工艺用水生产线,│ │ │10吨和20吨自动化配液生产线等;清洁液产品项目从事各产品平台清洁液的│ │ │研发及生产业务,建设清洁液产品生产线。同时,两项子项目还将建设智能│ │ │留样车间,原料、半成品冷藏冷冻库等,力争建成为国内最具专业性、规模│ │ │化和建筑风格的一流体外诊断产品产业园区。签订之日起3个月内开工建设 │ │ │,自开工之日起18个月内竣工,36个月内完成装修及设备调试,并在第37个│ │ │月获得项目内容相关的《医疗器械生产许可证》受理。自项目投产之日起第│ │ │1-5年,项目公司营业收入每年分别不低于2.05亿元、3.06亿元、3.68亿元 │ │ │、4.41亿元、5.29亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │设立基因测序│迈克生物2017年5月2日公告,公司与德国凯杰QIAGEN N.V. (简称“凯杰” │ │公司 │)拟共同投资设立迈凯基因生物科技有限公司(简称“合资公司”)。合资│ │ │公司投资总额为9000万元美金,注册资本3000万元美金,其中公司出资1800│ │ │万元美金,占合资公司注册资本的60%。合资公司设立的宗旨是在中国就下 │ │ │一代测序技术(简称“NGS”)及产品进行本地化开发、生产、组装、获取 │ │ │食药监局批准和销售,为客户提供从样本制备到结果解读的完整二代测序解│ │ │决方案,并持续开发和商业化未来NGS产品。合资公司将是凯杰在中国NGS产│ │ │品本地化和商业化的唯一合作伙伴。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│根据KaloramaInformation的报告,2023年全球体外诊断市场规模预计达到1│ │ │060亿美元,未来5年,全球体外诊断市场规模将保持3.8%的复合增长率,至│ │ │2028年,预计将达到1280亿美元。目前北美、西欧、日本等发达经济体国家│ │ │是全球体外诊断产品的主要需求市场,2023年这些地区市场需求量约占全球│ │ │IVD市场总量的74%,但市场需求相对稳定,增长较为平缓;而中国、巴西、│ │ │土耳其、墨西哥等新兴经济体国家虽然占比较低,但由于人口基数大、经济│ │ │增速高,近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,体外诊断作为│ │ │新兴产业拥有良好的发展空间,市场需求增长更快。 │ │ │从体外诊断细分领域来看,POCT类产品的市场规模最大,占比约31%,传统 │ │ │的临床生化和免疫诊断市场规模占比分别为8%和24%,分子诊断类产品市场 │ │ │规模占比约20%,这几个细分领域的市场规模合计已超过80%,而微生物学组│ │ │织学、流式细胞学、质谱等虽然目前规模较小,但其增速较快,市场规模占│ │ │比逐年增加。 │ │ │从全球竞争格局上看,龙头企业的表现依然非常突出。排名前二十的IVD企 │ │ │业就占了全球近80%的市场份额,虽然2023年受分子检测产品市场需求变化 │ │ │使得这些公司诊断收入呈现下降,但自2018年至2023年的收入复合增长率仍│ │ │达8.5%,这与各公司的产品创新、市场扩张和战略收购整合有关。目前全球│ │ │诊断市场排名前五的雅培、罗氏、丹纳赫、西门子和赛默飞世尔,雅培公司│ │ │快速诊断产品推动了销售高增长,2021年首次超越罗氏成为全球第一,雅培│ │ │除连续血糖监测系统销售处于领先外,也是免疫分析领域的领导者,同时在│ │ │分子诊断方面也有所布局,雅培分子诊断将专注于癌症、产前疾病、传染病│ │ │和其他遗传性疾病的评估和管理测试。而罗氏诊断凭借其在几乎每个测试领│ │ │域的卓越表现,在IVD市场占据主导地位。总而言之,这些顶级公司掌握着 │ │ │体外诊断全产业链的资源和核心技术,优势尤为明显。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│近年来,体外诊断产业被推入大众视野,分子诊断产品突增需求短暂改变行│ │ │业竞争格局,但临床检测常规需求仍然是生化、免疫、临检等细分领域产品│ │ │,且随着技术的更新迭代和终端客户对检测效率成本的极致追求,自动化、│ │ │智能化检验分析流水线逐渐成为主流,并不断向全实验室自动化检验分析系│ │ │统发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《体外诊断试剂注册管理办法》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于│ │ │公布肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果的通知》│ │ │、《医疗器械生产质量管理规范》、《关于深化医疗保障制度改革的意见》│ │ │、《“十四五”医疗装备产业发展规划》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司坚定战略目标,始终贯彻着“全产品线、全产业链”战略布局,不断推│ │ │进“快速构建竞争优势”的战略方针落地实施,围绕产品研发、市场运营、│ │ │内部管理制定多项职能战略,多管线协同提升,努力构建公司在产品、服务│ │ │、成本、效率等方面的核心竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2023年度,公司自主产品销售收入中免疫试剂销售9.52亿,同比增长18.68%│ │ │;生化试剂销售5.77亿,同比增长2.54%;临检试剂销售1.76亿,同比增长2│ │ │7.38%;分子诊断试剂由于市场需求极速变化出现大幅下滑,全年仅实现销 │ │ │售收入704.51万元,同比下降98.79%。 │ │ │报告期内,公司大力推广实验室三大平台--生化、免疫、临检集成化产品,│ │ │为终端客户提供了灵活配置的实验室智能化检验分析流水线,公司全年大型│ │ │仪器及流水线市场端出库达成4016台(条),其中生免流水线189条、血液 │ │ │流水线162条;化学发光仪器1458台、血液仪器1369台,铺入终端市场的仪 │ │ │器持续增长将陆续带来试剂销量的增长。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、快速构建产品力 │ │ │(1)加速实现产品“四化”目标 │ │ │面对行业发展趋势,公司以市场为导向,提出全产品线向系统化、系列化、│ │ │自动化和自主化发展的战略目标,即各平台均有产品销售、重点产品平台实│ │ │现产品系列化和系统化、重点产品平台形成自动化可为实验室提供产品整体│ │ │解决方案、关键原料稳定供应自主化。公司将持续加大研发投入、集中优势│ │ │资源、加强集成创新,加快各平台产品阶段性目标的实现,不断补充和丰富│ │ │自动化智能化检验分析系统及其配套试剂产品,充分满足客户降本增效、流│ │ │程优化、精准检验的客户需求。 │ │ │(2)探索并应用“创新”技术 │ │ │公司积极与高校、医院、临床机构开展产教学研合作,推动实验室研发项目│ │ │成果应用转换;设立技术研究中心,专注于体外诊断新技术方法的研究以及│ │ │外部技术合作与导入,为未来公司在新技术、新平台、新标志物的产品迭代│ │ │提前进行技术储备。(3)努力打造传统“精品”优势 │ │ │针对传统平台检测产品提出“精品”化发展目标,通过持续跟踪客户反馈和│ │ │深入挖掘潜在需求,不断升级优化产品配方,在产品稳定性、效期延长、抗│ │ │药物干扰等方面持续开展深入研究,形成一系列具备性能优势的拳头产品,│ │ │并不断扩大覆盖范围,巩固公司在传统检测平台的优势。 │ │ │(4)持续优化产品“成本”指标 │ │ │公司持续加大对原料平台的研发投入,快速推进原料平台的研发、生产和质│ │ │量控制的建设,不断提升现有原料产品的性能,提高原料产能、降低成本;│ │ │引入先进自

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