热点题材☆ ◇300482 万孚生物 更新日期:2026-08-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、食品安全、婴童概念、基因概念、粤港澳、人工智能、芯片、腾讯概念、工业
大麻、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念、宠物经济、DeepSeek
风格:融资融券、股东增持
指数:创业300、创业蓝筹、创医药、创业200
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-05-27│芯片 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司U-Card DX200配套的微流控芯片系自主设计生产,拥有完整自研体系,核心耗材为国内
供应链。
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-01-19│粤港澳 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司办公地址为广东省广州市黄埔区科学城荔枝山路8号。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-08-01│人工智能 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司投资的赛维森科技“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件” 目前已正式获批,这是全
国宫颈细胞学领域首张“AI 辅助诊断”三类产品注册证
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-06-05│腾讯概念 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-05-21│宠物经济 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
子公司万德康致力于为宠物和经济类动物以及食品安全提供快速诊断产品和服务,产品覆盖
荧光免疫、干生化、电化学、分子诊断等多种技术平台
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-02-18│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司接入DeepSeek借助以DeepSeek为首的自然语言处理与理解、内容生成能力,万孚生物对
内部知识库进行了深入升级,极大提升了知识库的信息检索效率和准确性。在此基础上,万孚生
物推出了一系列智能问答工具,如“万孚AI助手”“用服知识助手”“市场知识助手”等,迅速
响应内部员工的咨询需求,提供精确且详尽的解答,从而进一步推动公司内部的信息流通与知识
共享
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-07-24│食品安全 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
子公司万德康致力于为宠物和经济类动物以及食品安全提供快速诊断产品和服务
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-06-07│辅助生殖 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的金秀儿品牌在高端精准排卵类别继续领跑,公司积极开展与线下连锁和临床生殖中心
、妇科专科连锁诊所或医疗机构的合作,同时加强在天猫、京东等电商平台的线上运营
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司有乙肝类病毒检测试剂。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-17│婴童概念 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司实现优生优育检测收入9,871.77万元,较去年同期相比增长56.58%
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司传染病检测产品主要基于免疫胶体金平台,包括流感、艾滋、梅毒、病毒性肝炎、疟疾
、幽门螺旋杆菌等定性检测产品
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-20│基因概念 │关联度:☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
投资1.25亿获得AG公司13.63股份,标的主要研发、生产一体化POC分子诊断系统,包括目前的
性传染病联检试剂卡与全自动单通道分析仪io。
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-11-18│工业大麻 │关联度:☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司互动平台称在国际市场有大麻(THC)检测试剂盒相关产品目前已获得美国FDA和欧洲CE注
册证公司国内的全资子公司广东正孚法医毒物司法鉴定所能提供针对大麻的毒检服务
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-09-23│含可转债 │关联度:☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
万孚转债(123064)于2020-09-23上市
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-07-24│驱蚊概念 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司作为POCT领域领先企业,拥有基孔肯雅病毒检测试剂
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-31│医药电商 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的部分产品通过电商渠道、OTC渠道直接销售给个人消费者。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-11-29│抗原检测 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司广州万孚生物获国家药监局批准五款新冠抗原自测产品正式上市。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-07-11│人民币贬值受│关联度:☆☆☆☆
│益 │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主营业务为快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务。公司境外收入占营业
收入的比例为52.59%,境外销售的金额占比较大。受国际国内经济形势的影响,人民币对美元、
欧元等主要货币的汇率会出现一定幅度的波动,产生的汇兑损益会对公司的业绩造成一定程度的
影响。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-06-28│抗流感 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已相继研发出FluB、FluAFluB、H7亚型等流感检测试剂
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-05-31│猴痘概念 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)或欧盟认证通过。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
成功研发新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-01│基因测序 │关联度:☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
投资1.25亿获得AG公司13.63股份,标的主要研发、生产一体化POC分子诊断系统,包括目前的
性传染病联检试剂卡与全自动单通道分析仪io。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-29│新冠检测 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
成功研发新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-28│生物安全 │关联度:☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
在流感检测领域耕耘多年
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-18│医疗器械概念│关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
POCT龙头,妊娠、传染病、毒品、慢性病检测多领域丰富产品线
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素中盘股标准
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-03-09│芬太尼 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司芬太尼检测试剂盒获得美围食品药品局(FDA)和欧盟的CE认证
──────┬──────┬────────────────────────────
2019-06-18│艾滋病防治 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
2018年12月6日,公告公司艾滋检测产品喜获世界卫生组织PQ认证,被世界卫生组织列入体
外诊断产品推荐采购清单。
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-08-07│股东增持 │关联度:☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近一个月内累计增持115.60万股
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2024-03-04│辅助生殖有望进一步纳入医保,行业渗透率或将持续提升
──────┴───────────────────────────────────
全国政协十四届二次会议3月3日下午在人民大会堂新闻发布厅举行新闻发布会。全国政协1
月份已经就推动金融高质量发展召开了双周协商座谈会,还将围绕构建高水平社会主义市场经济
体制、坚持以人口高质量发展支撑中国式现代化等议题召开专题议政性常委会会议、专题协商会
、双周协商座谈会和远程协商会等协商议政活动,发挥专门协商机构作用,努力为中国式现代化
全面推进强国建设、民族复兴伟业作出新的更大贡献。中信证券预计,2024年辅助生殖部分项目
有望进一步纳入商保乃至各地区医保,相关服务的可及性有望进一步提高,行业渗透率有望持续
提升。机构预计到2025年我国辅助生殖市场规模将达到854亿元。
──────┬───────────────────────────────────
2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
──────┴───────────────────────────────────
近日,北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示,北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外,已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
──────┬───────────────────────────────────
2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
──────┴───────────────────────────────────
针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询,辽宁省医疗保障局回复称,
辽宁已印发通知,将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录,拟于7月1日
起全省执行。
──────┬───────────────────────────────────
2023-05-23│临床诊断黄金标准,AI病理可弥补病理医生供需缺口
──────┴───────────────────────────────────
病理诊断是一种基于图像信息的诊断方式,被誉为临床诊断的“黄金标准”。券商表示,细
胞学诊断特别依赖医生的判读,我国病理医师缺口预计有7.73万人-17.18万人,是病理诊断行业
发展的首要限制性因素。在行业标准训练数据具备、算力充足及模型完善的未来,“AI+病理”
有望大量减少病理医生的简单重复阅片工作,解决行业痛点,突破行业瓶颈。
──────┬───────────────────────────────────
2023-05-15│医疗行业核心细分领域,病理医师缺口巨大,AI赋能有望解决长期痛点
──────┴───────────────────────────────────
我国病理医师缺口预计在7.73万人~17.18万人。AI+病理有望解决行业痛点。在行业标准训
练数据具备、算力充足及模型完善的未来,“AI+病理”有望大量减少病理医生的简单重复阅片
工作,将注意力集中在可疑病例。医学检验与病理诊断是医疗行业的核心细分领域,国内医学检
验的发展快,但病理诊断行业的发展较慢,病理医生的缺乏成为病理诊断行业发展的首要限制性
因素。券商指出,人工智能技术的飞速发展,能够有效解决细胞病理医生严重不足的问题,对病
理行业的赋能有望突破行业瓶颈。
──────┬───────────────────────────────────
2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍
──────┴───────────────────────────────────
进入冬春交替之际,以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升,作为甲流的诊断依据之一,
甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出,在天猫平台,近一周来,甲流试纸、甲流试剂盒等
相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据,目前国内已获批甲型流感病
毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物
、达安基因等企业。
──────┬───────────────────────────────────
2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系,辅助生殖渗透率趋涨
──────┴───────────────────────────────────
中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议,于2023年2月26日至28日在北京举行。全
会提出,要努力扩大内需,扎牢社会保障网,补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的
短板,完善生育支持政策体系。券商认为,自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措
施的指导意见》公布以来,北京、杭州等地纷纷出台政策,通过专项补贴或医保报销等方式降低
不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担,有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生
殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动,辅助生殖渗透率有望持续提升。
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-12│新冠抗原检测试剂采购需求持续攀升
──────┴───────────────────────────────────
12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-09│新冠抗原检测试剂注册证有效期延长6个月
──────┴───────────────────────────────────
12月8日,国家药监局发布关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告。公告指出
,已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-08│新冠抗原检测试剂盒单价降至个位数,产业链将迎来利好
──────┴───────────────────────────────────
京东健康平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。其
中,在售的一人份热景生物试剂盒单价在8.9元。
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-02│广州实施分类核酸检测 鼓励家庭自备抗原试剂盒
──────┴───────────────────────────────────
在昨日举行的广州市疫情防控新闻发布会上,广州市卫生健康委副主任、新闻发言人张屹称
,鼓励家庭自备抗原试剂盒。
──────┬───────────────────────────────────
2022-11-30│抗原检测火热 超千亿市场待开发
──────┴───────────────────────────────────
近期随着疫情防控工作20条优化措施发布,国内多地宣布取消区域全员核酸,开始了抗原自
测的试行。第九版方案中也明确指出,作为核酸检测的补充手段,抗原检测能够实现“快筛快检
”,提高感染者发现的及时性。
抗原自测产品,是指居民可以按照产品说明书指示, 自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本,
在居家环境下使用,通常等待时间约15-20分钟;使用该产品无需去医院,可以省去排队、挂号
、等待检验结果等环节。因此,抗原自测产品被认为在方便快捷性上具有很大优势。一直以来,
在国内除了香港地区以外,我国其他地区还没有大规模开展新冠抗原测试。
──────┬───────────────────────────────────
2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例,国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
──────┴───────────────────────────────────
9月17日,世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日,全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例,525例疑似病例。截至9月15日,全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
──────┬───────────────────────────────────
2022-08-05│浙江等地推进辅助生殖入医保
──────┴───────────────────────────────────
浙江省卫生健康委日前表示,积极推动辅助生殖技术纳入医保。针对辅助生殖技术费用高、
部分家庭负担重等问题,将“辅助生殖技术纳入医保”作为2022年“浙有善育”改革重要配套支
持政策,加大研究推进力度。
──────┬───────────────────────────────────
2022-07-25│世卫将猴痘疫情提至最高级别警报
──────┴───────────────────────────────────
7月23日,世界卫生组织宣布,在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。近一个月来
,越来越多的国家和地区向世卫组织报告猴痘病例。截至目前,已有75个国家和地区向世卫组织
报告了超过1.6万例猴痘病例。
──────┬───────────────────────────────────
2022-04-22│世卫专家称要为今秋出现新一波疫情做好准备
──────┴───────────────────────────────────
据央视报道,世卫组织近日表示,新冠大流行继续构成“国际关注的突发公共卫生事件”,
并建议各国随时做好应对准备。对此,世界公共卫生协会联盟主席、意大利卫生部新冠疫情顾问
沃尔特·里查尔迪在接受采访时表示,那些认为新冠疫情已经结束的观点,和部分国家放松疫情
防控的做法都不可取。里查尔迪认为,新冠病毒的传染性很强,要为今年秋季可能出现的新一波
疫情做好准备。
根据最新的《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)》进一步明确各地区核酸检测
能力要求,城区常住人口1000万以上的超大城市需要在24小时内完成划定范围的区域核酸检测任
务。此外,抗原检测是核酸检测的重要补充,在核酸检测能力不足的时候,通过抗原检测就可以
更早发现病例或者潜在的病人,及时隔离。抗原检测虽然在灵敏度和特异性方面和核酸相比有一
定的差距,但在人力投入、检测速度上有优势。机构指出,结合目前Omicron毒株的特点,预计
在动态清零防控策略下,新冠检测需求仍较大。
──────┬───────────────────────────────────
2022-04-14│国家药监局再批准3个新冠病毒抗原检测试剂上市
──────┴───────────────────────────────────
国家药监局4月13日批准3个新冠病毒抗原检测试剂上市。截至目前,国家药监局已批准27个
新冠病毒抗原检测试剂产品。
新冠抗原检测在海外各国及中国香港新冠检测中发挥重要作用。美国、欧盟、新加坡、中国香港
等地较早引入新冠抗原检测,均认可抗原检测阳性作为新冠确诊依据,无需进行核酸复检即可自
行隔离并用药。
──────┬───────────────────────────────────
2022-03-14│新冠病毒抗原检测应用方案发布
──────┴───────────────────────────────────
据国家卫健委3月11日消息,为进一步优化新冠病毒检测策略,根据疫情防控需要,国务院
联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增
加抗原检测作为补充,并制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
──────┬───────────────────────────────────
2022-01-20│冬奥会将使用气溶胶新冠病毒检测系统,可检测空气中新冠病毒
──────┴───────────────────────────────────
近日,清华大学、北京大学、中国医学科学院病原生物学研究所、昌平实验室等科研人员联
合研制出公共空间生物气溶胶新型冠状病毒监测系统,并已在北京冬奥测试赛中成功应用。该系
统能够对存在于空气中的生物气溶胶进行收集检测,灵敏度可达常规方法的10倍。北京冬奥会期
间,预计将在冬奥会多个场馆布置气溶胶采集器。
海外新冠确诊人数快速飙升,2022年1月14日全球单日确诊人数达到312万人,约为去年同期的4
倍,目前欧美数据显示奥密克戎变种已成为主流毒株。确诊人数激增,新冠检测需求旺盛,海外
的单日核酸检测能力无法完全满足现有的检测需求。我国新冠试剂盒将迎来出口高峰期,具有核
酸试剂、抗原试剂盒等出口能力的相关企业有望实现业绩爆发。
──────┬───────────────────────────────────
2022-01-17│美国将额外采购五亿份新冠检测试剂盒
──────┴───────────────────────────────────
一名白宫官员周四表示,美国总统拜登指示美国政府额外采购五亿份新冠病毒检测试剂盒,
以帮助满足在Omicron变异传播期间全国范围内激增的需求。这位官员说,“除了我们正在采购
的五亿份检测盒外,今天他将指示他的团队再采购五亿份,以满足未来的需求。”
从1月15日开始,美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算,美国政府免
费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂),月需求量或将达到26亿剂,涉及的采购金额料超百
亿元美金。据机构整理数据显示,2021年12月欧洲主要国家新冠检测量已经达到1.4亿人份,创
历史新高,环比增速约为40%;美国新冠检测量则达到5238万人份,接近历史新高(一定程度受
制于供给量),环比增速约为30%。
──────┬───────────────────────────────────
2021-12-31│全球单周新冠确诊创新高 带动新冠检测需求爆发
──────┴───────────────────────────────────
近期,全球单周新冠确诊病例数再创新高。世卫组织总干事谭德塞在当地时间12月29日的新
闻发布会上表示,新冠变异毒株奥密克戎和德尔塔对疫情造成了“双重威胁”,因此各国新冠确
诊病例数仍居高不下,并再次导致住院和死亡病例数激增。
11月下旬开始,国内多地疫情散发,重点人群新冠检测成为防疫工作中重要的一环,一些地区甚
至开展了大规模的新冠病毒检测筛查,带动了检测制剂需求的增长。
──────┬───────────────────────────────────
2017-12-29│工信部持续推进智慧养老产业发展
──────┴───────────────────────────────────
据怀新投资报道,据工信部消息,2017年12月28日,智慧健康养老产业发展大会在北京召开
。工信部副部长罗文表示,工信部将以深化信息技术应用为引领,以创新为动力,持续推进智慧
健康养老产业发展。机构认为,国家大力推动智慧健康养老产业,相关政策不断落地,提供智慧
健康养老服务和产品企业有望受益。
──────┬───────────────────────────────────
2017-10-25│广州推进IAB产业发展
──────┴───────────────────────────────────
近日,广州市印发《广州市建设“中国制造2025”试点示范城市实施方案》,广州将围绕创
建“中国制造2025”试点示范城市,聚焦IAB(新一代信息技术、人工智能、生物医药)重点产
业行动计划,围绕八大重点领域加快实施八项重点工程。
据中证报2017年10月25日报道,今年年初,广州发布“IAB”计划,将围绕新一代信息技术
、人工智能、生物医药等战略性新兴产业构建广州未来的产业蓝图。广州市商委的数据显示,今
年上半年就有总投资达千亿元的24个IAB项目落地广州。华为、腾讯、思科、冷泉港实验室、赛
默飞等国内外知名企业纷纷落子,全球IAB产业创新高端要素资源正加速集聚。
──────┬───────────────────────────────────
2017-05-10│三部门联合布署智慧养老产业
──────┴───────────────────────────────────
2017年5月9日消息,近日,工业和信息化部电子信息司在江苏省南京市组织召开了2017年全
国电子信息行业工作座谈会。工信部电子信息司副司长乔跃山布置安排了《智慧健康养老产业发
展行动计划(2017-2020年)》重点工作。
乔跃山指出,我们需要推动智慧健康养老,利用信息技术革新传统养老方式。智慧健康养老
融合应用了新一代信息技术产品,能够促进现有医疗、健康、养老资源优化配置和使用效率提升
,满足家庭和个人多层次、多样化的健康养老服务需求。发展智慧健康养老产业,不仅为健康服
务业和养老服务发展提供有力支撑,而且能够催生新的消费增长点,为信息产业开辟新的发展空
间。
在谈及智慧养老的总体目标、重点任务、组织实施等具体部署,乔跃山强调,一是要重点推
进智慧健康养老标准体系建设和重点标准制定。二是要制定信息技术支撑智慧健康养老产品及服
务推广目录,培育和规范消费市场。三是要推进智慧健康养老应用试点示范建设,通过试点示范
以点带面,探寻可推广、可复制的服务模式。
──────┬───────────────────────────────────
2016-08-22│全国卫生与健康大会举行
──────┴───────────────────────────────────
2016年8月22日消息,国务院总理李克强在全国卫生与健康大会上强调,要努力把健康产业
培育成为国民经济的重要支柱产业。分析指出,人口老龄化意味着与老龄化相关的医疗健康服务
、保健服务将不断增长;另外从产业结构升级的角度看,当人们物质生活、精神生活不断满足后
,人们对自身的健康和生活质量要求也会越来越高,健康领域未来仍可保持较好的成长性。
A股相关上市公司可关注:华邦健康、乐金健康、莲花健康、宜华键康、健帆生物、鱼跃医
疗、博晖创新、万孚生物、润达医疗、同仁堂、通化东宝、乐普医疗、九安医疗、通策医疗、爱
尔眼科、浙江震元、云南白药、东阿阿胶、益丰药房等。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │广州万孚生物技术股份有限公司(SZ300482,以下简称“万孚生物”),19│
│ │92年“以科技力量投身于国民经济主战场”,秉持“不让生命等候”的使命│
│ │,始终坚定“创新就是灵魂”的信念,持续加快壮大科技创新力量和能力建│
│ │设,是博士后科研工作站、国家企业技术中心和国家知识产权示范企业。 │
│ │万孚生物业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域,专业从事体外诊断试│
│ │剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。产品销往全球150多个国家 │
│ │和地区,广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控│
│ │、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │万孚生物主要业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域,专业从事快速诊│
│ │断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。其业务涵盖了临床检验│
│ │、危急重症、慢病管理、基层医疗、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管│
│ │理等多个领域。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │(1)销售模式类别 │
│ │①分销模式 │
│ │分销模式是指公司先将产品销售给分销商,再由分销商销售给终端客户。PO│
│ │CT行业的终端客户主要包括各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心│
│ │、执法机关、个人消费者等,较为分散。 │
│ │②直销模式 │
│ │直销模式主要是指公司直接将产品销售给终端客户。按照公司的业务结构,│
│ │有以下情况涉及到直销模式:1)自我检测类产品通过在天猫、京东等电商 │
│ │平台的直营店销售产品给个人消费者;2)传染病检测产品在国内通过各省 │
│ │级疾控中心和血站的招投标进行销售,在海外的非洲、亚洲等地区通过世卫│
│ │组织、盖茨基金会等NGO组织的大宗采购进行销售;3)现场执法类产品通过│
│ │公安、司法机关等渠道进行销售。 │
│ │(2)营销体系 │
│ │在组织架构设置方面,公司成立营销中心市场部统筹营销工作,下辖国内事│
│ │业部、国际事业部、北美公司三个营销体系。在系统管理方面,公司深入推│
│ │进“深度营销”的经营理念,通过CRM客户管理系统对客户进行科学管理。 │
│ │国内营销体系:公司划分七大营销大区包括西南大区、东北大区、西北大区│
│ │、中南大区、华南大区、华北大区、华东大区,并在每个大区建立了垂直的│
│ │区域化管理体制,负责对区域内各级分销商和终端客户进行管理和服务。 │
│ │国际营销体系:公司将国际营销体系划分为亚洲、欧洲、拉美、非洲、中东│
│ │、俄语及电商共计七大板块,实行大区经理负责制。 │
│ │北美公司营销体系:美国子公司负责北美市场的营销管理。 │
│ │(3)区域客户构成 │
│ │国内客户构成:公司在国内的终端医疗机构用户主要为公立医院、民营医院│
│ │、社区医院、乡镇医院、村诊所、疾控中心、执法机关等。公司的部分产品│
│ │通过电商渠道、OTC渠道直接销售给个人消费者。 │
│ │国际及美国子公司客户构成:公司在海外的终端医疗机构客户主要为公立医│
│ │院、私立医院、非盈利医院、医生诊所、疼痛门诊等各类医疗机构,世卫组│
│ │织和NGO组织,以及通过电商、OTC等零售渠道获取产品的个人消费者。 │
│ │(4)区域产品构成 │
│ │国内产品构成:国内市场实现了产品的全平台、全品类覆盖,定性产品和定│
│ │量产品齐头并进,从平台上涵盖了免疫胶体金平台、免疫荧光平台、电化学│
│ │平台、干式生化平台、化学发光平台、分子诊断平台、病理诊断平台,从领│
│ │域上覆盖了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生│
│ │优育等。 │
│ │国际产品构成:国际市场上目前贡献销售收入的主体是免疫荧光平台和免疫│
│ │胶体金平台,已开始导入凝血、血气、化学发光、分子诊断、病理等产品,│
│ │布局领域包括心脑血管疾病、炎症、优生优育、传染病等。近年来国际市场│
│ │的定量产品占比上升势头明显。 │
│ │美国子公司产品构成:美国市场的产品主要是基于胶体金平台的毒检(药物│
│ │滥用)检测产品、优生优育、传染病等,以定性产品为主。 │
│ │2、质量体系与制造模式 │
│ │(1)质量体系建设 │
│ │(2)生产模式 │
│ │2025年,公司在精益运营和数字化方面取得新的进展。 │
│ │精益运营:公司持续推进精益道场建设、2S+连续流标杆打造、价值流训练 │
│ │等精益改善项目。持续优化公司产品成本管控,优化产品质量。公司应用FM│
│ │EA(失效模式与影响分析)方法,在FS-3000项目上进行试点。荧光质控体 │
│ │系完成升级,发光批间差控制方法通过TSH项目试点取得进展。 │
│ │3、采购模式 │
│ │公司的原材料采购依据各产品的生产计划展开物料需求计划,满足生产计划│
│ │需要的数量、时间、质量要求的采购模式。采购战略承接于公司战略目标,│
│ │一直致力于与上游供应商建立战略合作伙伴,建立极简的交易模式。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │国内POCT的龙头企业之一 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │(一)全品类产品及平台布局 │
│ │公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式│
│ │生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台│
│ │,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心│
│ │脑血管疾病、炎症、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰│
│ │富产品线,是同行业中技术平台最多、产品线最为丰富的公司。 │
│ │截止到本报告期末,公司累计获得NMPA注册证369个、FDA注册证46个、CE注│
│ │册证235个、加拿大MDALL注册证20个,上述区域合计持有产品注册证合计67│
│ │0个,位居行业前列。 │
│ │(二)技术及研发优势 │
│ │公司目前在广州、深圳、美国、日本等地设立了研发基地,拥有研发人员65│
│ │5人,占公司总人数的26.81%。研发人员中,硕士及以上学历人员占比超过4│
│ │0%,汇聚了生物化学、临床医学、微电子技术等领域的专业人才。研发投入│
│ │强度和研发团队实力均位居行业领先地位。 │
│ │(三)“2B+2C”的双业务组合模式 │
│ │POCT产品具有快速、便捷、准确及可移动等特点,适用于各级医院和门急诊│
│ │检验、医师办公室、疾控中心、执法机关等终端客户,以及个人消费者家庭│
│ │自检。公司现有产品线已涵盖2B业务和2C业务领域。“2B+2C”的双业务模 │
│ │式拓展了产品的营销渠道,丰富了产品的应用场景,为业绩带来新的增长点│
│ │。 │
│ │(四)“国内+国际”的全球营销体系及海外市场先发优势 │
│ │公司是POCT行业内少有的立足中国、面向全球的厂商,建立了统一有序、优│
│ │势互补的,跨地域、多层次的营销渠道体系。 │
│ │2025年,公司在海外市场持续深化本地化运营,重点国家市场突破成效显著│
│ │。国际市场展现较强韧性,俄罗斯、菲律宾等重点子公司保持增长态势。公│
│ │司积极推进本地化工厂、培训中心建设。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2025年,公司实现营业总收入208,683.01万元,较上年同期下降31.91%;归│
│ │属于上市公司股东的净利润负6,302.49万元,较上年同期下降111.22%;归 │
│ │属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为负1,296.98万元,较上│
│ │年同期下降102.61%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │Alere、雅培、BD、罗氏、科华生物、艾康、英科新创、润和 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利:新增专利授权33件,累计授权有效专利504件(其中发明专利151件,│
│营权 │实用新型专利260件,外观设计93件)。报告期内,公司取得授权发明专利2│
│ │0件。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │并购标的业绩不达预期,收购导致经营管理困难等 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司作为中国POCT领域的龙头企业,公司先后荣获国家火炬计划重点高新技│
│ │术企业、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世│
│ │界海关组织AEO高级认证企业、国家认定企业技术中心、博士后科研工作站 │
│ │、国家知识产权示范企业、广东省第一批制造业单项冠军企业等资质,是国│
│ │内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一,并建有国家发改委 │
│ │批准的POCT领域唯一的国家级工程实验室。 │
│ │2025年,公司获国家级“绿色工厂”称号。公司入选“2024民营企业发明专│
│ │利500家”榜单。公司在守住基本盘的同时,聚焦化学发光、分子诊断、病 │
│ │理、AI+检验等前沿领域,深化产学研合作,加速科技成果转化。公司秉持 │
│ │“不让生命等候”的使命,践行“创新就是灵魂”的核心理念,持续强化科│
│ │技创新能力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机关、个人消费者等│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │华北地区、华东地区、东北地区、华中地区、华南地区、西南地区、西北地│
│ │区、欧洲地区、亚洲地区、非洲地区、美洲地区 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主营业务 │快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主要产品 │传染病检测、慢性疾病检测、妊娠及优生优育检测、毒品(药物滥用)检测 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│(1)全球体外诊断市场 │
│ │根据美国IQVIA披露的数据,2024年全球IVD市场规模约790亿美元(其中新 │
│ │冠检测占比7%),较2023年的810亿美元同比增长1%(含新冠,以固定汇率 │
│ │计算);剔除新冠影响后,常规IVD业务同比增长6%(固定汇率计算),显 │
│ │示体外诊断行业的内生增长动能仍较为稳健。分地区来看:北美市场达到28│
│ │0亿美元,占全球市场35%,较上年同比下降2%;欧洲、中东及非洲市场达到│
│ │220亿美元,占比27%,较上年同比增长1%;亚太市场达到270亿美元,占比3│
│ │4%,较上年同比增长2%;拉丁美洲市场达到30亿美元,占比4%,较上年同比│
│ │增长12%,成为增速最快的地区市场。分产品来看,中心实验室板块(免疫 │
│ │分析、临床化学、血液学等)整体实现5%的稳健增长,免疫分析领域聚焦心│
│ │脏疾病、危重症、感染性疾病等方向的新项目驱动持续。POCT板块整体同比│
│ │下降13%,但剔除新冠影响后不含新冠的POCT业务实现9%的正增长,疾病爆 │
│ │发事件与消费者健康意识提升推动了后疫情时代的POCT结构性需求。分子诊│
│ │断板块整体同比下降1%,剔除新冠影响后实现高个位数增长(9%),呼吸道│
│ │多联检需求快速增加、性传播感染成为呼吸道以外最大细分市场,新仪器装│
│ │机量亦有所改善。 │
│ │展望未来五年,IQVIA预测全球IVD市场年复合增长率约为4%,分地区来看,│
│ │北美及欧洲、中东及非洲均为3%,拉丁美洲为6%,亚太(除中国)为8%,中│
│ │国市场受政策调整影响预计增速约为-1%。新兴国家市场将成为全球IVD行业│
│ │主要增量来源。 │
│ │(2)中国体外诊断市场 │
│ │根据《中国体外诊断行业年度报告(2025版)》,以在中国市场销售的成品│
│ │为统计口径(生产企业出厂价和外资企业第一手批发价、不含出口和原料配│
│ │件),预计2025年中国体外诊断市场规模约为1080亿元人民币,较2024年的│
│ │约1200亿元同比下降10%,国产产品占比已超过50%。若将出口产品销售额、│
│ │原料及配件耗材销售额一并纳入,估算2025年中国体外诊断整体产业规模约│
│ │为1600亿元人民币,较上年约1700亿元下降约6%。 │
│ │2025年,国内POCT及中心实验室市场继续面临调整压力,集采深化执行、检│
│ │验套餐解绑、DRG/DIP付费全面推进等政策组合对医院端检测需求和单价形 │
│ │成双重压制。与此同时,慢性病管理类检测需求刚性较强,呼吸道传染病检│
│ │测受季节性因素波动较大,基层医疗机构POCT设备更新需求随政策补贴落地│
│ │有所释放。行业整体仍处于深度调整期,2025年底检验量逐渐企稳,行业有│
│ │望于2026年迎来企稳向好的拐点。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│(一)全球人口老龄化趋势持续,慢性病及复杂疾病检测需求长期增长。联│
│ │合国《世界人口展望》预测,到2050年全球65岁及以上人口比例将从2022年│
│ │的10%升至16%。老龄化叠加慢性病高发,心血管代谢、肿瘤、呼吸道等领域│
│ │的检测需求具有长期结构性支撑,为体外诊断企业提供了广阔市场空间。 │
│ │(二)全球医疗体系能力建设加速,发展中国家市场扩容。以“一带一路”│
│ │沿线国家为代表的发展中国家持续加大医疗卫生投入,基层诊断能力建设需│
│ │求旺盛,POCT产品在基层医疗场景中的渗透率仍有显著提升空间。中国医疗│
│ │器械企业以成本优势和技术能力加速海外布局,国际化已成为头部企业的共│
│ │同战略选择。 │
│ │(三)中国公立医院高质量发展持续推进,检验精准化要求提升。伴随三甲│
│ │医院向更精准、更高效的方向发展,免疫定量、分子检测、病理等高技术含│
│ │量检测项目的配置需求随之增长。公立医院对检测产品的质量体系要求持续│
│ │提升,推动行业向有完善质量保障能力的头部企业集中。 │
│ │(四)国家持续推动优质医疗资源下沉,基层医疗采购需求持续释放。2025│
│ │年,设备更新补贴政策持续落地,基层医疗机构的诊断设备更新换代需求显│
│ │著提升,为POCT产品在基层市场的放量提供了政策支撑与资金保障。 │
│ │(五)体外诊断集采进入深化执行阶段,行业格局加速分化。2025年集采新│
│ │品种扩张暂缓,存量集采品种在各省持续落地执行,集采执行约束力持续强│
│ │化。同时,检验套餐解绑和DRG全面推进对行业整体需求形成一定压制。行 │
│ │业短期承压,但具有产品核心竞争力和成本管控能力的优质企业有望凭借集│
│ │采完成份额整合,实现市场地位的进一步强化。 │
│ │(六)数智化与AI融合推动诊断模式升级。人工智能、大数据与云计算等技│
│ │术在检验医学领域的应用持续深化,推动诊断产品向智能化、互联化、标准│
│ │化方向演进。数字病理、AI辅助阅片、互联网+检验等新模式加快落地,为 │
│ │传统诊断企业提供了新的差异化竞争机会。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《关于进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》、《推动医疗卫生领域设│
│ │备更新实施方案》、《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》、│
│ │《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知》、《医疗卫生强基工程实施│
│ │方案》、《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》、《医│
│ │疗器械监督管理条例》、《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》│
│ │、《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》、《创新医疗器械│
│ │特别审查申请审查实施细则》、《医疗器械优先审批申请审核实施细则》、│
│ │《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司以“不让生命等候”为使命,通过管理变革释放组织活力,以技术创新│
│ │驱动产品升级,借国内-国际双循环战略拓展全球市场。未来,公司将继续 │
│ │坚持争优、抢先、深耕的原则,践行长期主义,聚焦心脑血管代谢、肿瘤、│
│ │呼吸道、传染病、药物滥用、妇幼、糖尿病等重大病种,围绕“业务组合化│
│ │、数智化、国际化”三大突破点,致力于成为全球有影响力的IVD企业,让 │
│ │生物科技惠及万众。 │
│ │公司以POCT为基础,向更广泛的IVD领域持续延伸,战略路径围绕“业务组 │
│ │合化、国际化和数智化”三大维度展开。2025年,公司在战略部署上进行了│
│ │重要的路径校正:从追求规模增长转向追求“有利润的增长、有现金流的利│
│ │润”的可持续盈利性增长模式,确立了现金纪律、毛利底线、交付质量三条│
│ │经营底线。在增长架构上,坚持以化学发光为主攻战场,同步推进分子诊断│
│ │、病理业务、国际化本地化三个战略性增量业务的梯次发展,并以IPD产品 │
│ │开发管理体系变革为组织基础,持续提升研发效率与产品迭代能力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│(一)销售回顾 │
│ │(1)传染病检测 │
│ │报告期内,公司实现传染病业务收入61385.63万元,较去年同期下降41.09%│
│ │。 │
│ │传染病业务主要受2024年疫情后呼吸道感染高峰形成的高基数效应影响,叠│
│ │加国内集采深化执行、检验套餐解绑等政策因素,医院终端呼吸道传染病检│
│ │测需求同比回落幅度较大。 │
│ │(2)慢病管理检测 │
│ │报告期内,公司实现慢病管理检测收入86461.00万元,较去年同期下降36.8│
│ │4%。 │
│ │国内市场:2025年,体外诊断行业受集采深化执行、DRG/DIP付费改革、检 │
│ │验套餐解绑等政策组合影响,医院终端检测数量及检测单价均出现不同程度│
│ │的下调,慢病管理检测业务整体承压。 │
│ │(3)毒品(药物滥用)检测 │
│ │报告期内,公司实现毒品(药物滥用)检测收入29506.32万元,较去年同期│
│ │增长3.00%。 │
│ │(4)妊娠及优生优育检测 │
│ │报告期内,公司实现妊娠及优生优育检测收入24922.31万元,较去年同期下│
│ │降15.09%。 │
│ │(二)战略突破 │
│ │2025年,公司在AI布局、国际化本地化、化学发光、分子诊断、病理等战略│
│ │性业务领域取得了关键突破,新业务梯队格局初步成型。 │
│ │1、AI赋能与数智化:从“工具信息化”迈向“数据与AI驱动的知识型企业 │
│ │”2025年,公司将“数智化”明确列入三大战略维度之一,围绕“并购投资│
│ │”“院端应用”“C端服务”三大路径并举推进,形成影像、病理、实验室 │
│ │多模态诊断的AI医疗生态布局,同步以AI与数字化系统赋能内部运营效率提│
│ │升,逐步推动从传统工具信息化向“数据+AI驱动的知识型企业”转型。 │
│ │(一)对外投资与外部合作:形成影像、病理、实验室多模态AI生态 │
│ │(二)院端与C端应用:以智能检验和健康管理双轮驱动 │
│ │(三)内部运营侧:数字化系统全面赋能效率提升 │
│ │2、国际化本地化:全球化2.0战略升级,本地化运营落地见效 │
│ │2025年,公司国际业务在地缘政治波动中展现出较强韧性,并在战略层面完│
│ │成了重要的路径升级:国际化战略从“产品型/机会型出海”全面转向“结 │
│ │构化经营的全球化2.0阶段”,核心从单纯扩大销量转向"先建体系、跑通本│
│ │地经营模型、提升经营质量"。 │
│ │(一)重点国家本地化运营率先落地。 │
│ │(二)产品矩阵从POCT向全IVD拓展,新兴产品线加速导入海外。 │
│ │公司除了持续夯实传统的金标和荧光产品的市场竞争力之外,报告期内,管│
│ │式发光、单人份发光、电化学血气、病理、分子等新兴产品线已进入不同阶│
│ │段的海外市场导入进程。 │
│ │(三)全球化能力体系同步构建。 │
│ │公司持续强化自主可控的合规注册体系,计划加快完成IVDR注册;加快推进│
│ │LTC主流程、第三期CRM、WMS等运营系统建设,逐步实现订单交付、货运状 │
│ │态、付款周期的全链路可视化管理;联合渠道商升级服务体系,推动服务标│
│ │准化、培训常态化和组织区域化。 │
│ │2025年10月,公司与IFCC联合举办POCT峰会,邀请全球检验协会核心成员参│
│ │与,学术品牌影响力进一步提升。 │
│ │3、化学发光:国内管式发光攻坚突破,国际单人份发光加速拓展 │
│ │4、分子诊断:从尝试期跃入成型期 │
│ │5、病理诊断:MSI获证,迈入精准肿瘤检测赛道 │
│ │(三)研发创新与技术领先 │
│ │公司高度重视研发能力建设和新品开发工作,优化创新体系,不断推动技术│
│ │创新和产品升级。2025年公司的研发投入为37937.00万元。 │
│ │5、质量管理与生产效能提升 │
│ │2025年,在国内外监管机构对检测产品监管趋严的情况下,公司质量管理体│
│ │系持续符合法律法规及标准要求。 │
│ │6、组织能力建设与人才发展战略 │
│ │(一)研发体系升级 │
│ │(二)数字化转型加速 │
│ │(三)经营管理体系优化 │
│ │(四)组织与人才发展 │
│ │(五)激励机制创新 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│(一)管理体系:构建流程型组织,激活长期竞争力 │
│ │公司以创建IVD行业一流的管理体系为目标,持续深化IPD组织变革。2025年│
│ │,IPD产品开发流程已全面推广至多个领域,上市支撑流程建设完成,研发 │
│ │周期缩短、质量提升效应逐步显现。未来,公司将进一步强化EMT职能,优 │
│ │化CRM客户管理系统,推动组织向扁平化、专业化演进,激发员工创新活力 │
│ │,为技术领先和全球化拓展提供坚实支撑。 │
│ │(二)产品策略:多擎驱动,从场景到生态 │
│ │公司以免疫、分子、电化学三大核心技术平台为引擎,聚焦心脑血管代谢、│
│ │肿瘤、呼吸道、传染病、妇幼、毒检、糖尿病七大病种,构建“平台+场景 │
│ │”的差异化产品矩阵。在免疫平台,在巩固免疫荧光领先地位的同时,强化│
│ │化学发光竞争力,通过管式发光高速机切入高等级医院中心实验室,单人份│
│ │发光及新平台荧光产品则瞄准门急诊及海外基层市场。分子平台以全自动核│
│ │酸扩增系统为基础,专注肿瘤分子病理诊断和传染病联检,打造分子增长极│
│ │。电化学平台深耕血气、凝血检测。公司通过质量优先、总成本领先、差异│
│ │化创新三大策略夯实产品力,加速数智化融合,推动“AI+检验”落地。 │
│ │(三)国内市场:深化场景覆盖,ToB+ToC双轮驱动 │
│ │在国内市场,公司通过渠道升级与场景拓展持续巩固领先地位。ToB端以基 │
│ │层检验能力建设为基础,推动免疫荧光、化学发光设备从基层民营医院到三│
│ │甲医院的全层级覆盖。国内荧光纯销止跌回升的态势有望在2026年延续。To│
│ │C端聚焦备孕、生殖、呼吸道、糖尿病等家庭健康需求,通过电商、OTC渠道│
│ │触达消费者。 │
│ │(四)国外市场:本地化深耕,全球化布局 │
│ │公司持续推进国际化进程。2025年国际市场展现较强韧性,子公司/本地化 │
│ │能力起势。 │
│ │未来,公司将进一步推动本地化运营,构建“研发+生产+营销”一体化体系│
│ │,推动从“产品出口”向“技术输出”转型,在重点区域设立培训中心与售│
│ │后网络,提升品牌信任度,成为全球有影响力的IVD企业。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│1、分销商管理风险:公司在产品销售环节主要采用分销模式。POCT行业的 │
│ │终端客户主要包括各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机│
│ │关、个人消费者等,较为分散。采用分销模式,公司可利用分销商在当地的│
│ │资源优势,迅速打开界面,占领新的空白市场,提升市场占有率。在公司的│
│ │分销体系下,分销商主要负责与终端客户的商务谈判、合同签订、关系维护│
│ │等;而公司则主要负责产品的学术推广、技术支持、持续服务等。随着公司│
│ │销售规模和销售区域的不断扩大,分销商的数量也在持续上升。由于分销商│
│ │除了在业务上对公司存在一定依赖外,人、财、物皆独立于公司,经营计划│
│ │也根据其业务目标和风险偏好自主确定。若部分分销商的经营活动有悖于公│
│ │司的品牌经营宗旨,或分销商的实力跟不上公司发展,则可能导致公司产品│
│ │销售出现区域性下滑,对公司产品的市场推广产生不利影响。 │
│ │2、新产品研发、注册及认证风险:由于公司的研发、注册和认证涉及到多 │
│ │个技术平台、多个产品领域和多个国家,因此总体上对研发能力和产品注册│
│ │能力要求更高。近年来中国、欧盟及美国的注册政策趋严,注册难度加大。│
│ │2022年5月欧盟强制实施的IVDR,在技术文档审查、临床评估、上市后监管 │
│ │等各方面都提出了更严格的要求,将使得注册周期延长、注册费用升高。公│
│ │司2021年虽然获得质量管理体系IVDR证书,成为欧盟新体外诊断医疗器械法│
│ │规IVDRCE认证的医疗器械制造商,并已构建起较为突出的产品注册证存量优│
│ │势,但如果不能保持持续的研发能力,在未来发展过程中将面临新产品的研│
│ │发、注册和认证风险,削弱公司的市场竞争优势。 │
│ │3、质量控制风险:公司自2004年开始大力开拓国际市场,并以欧洲、美国 │
│ │等发达国家或地区的质量控制标准来指导公司产品制造,质量管理体系多次│
│ │获得FDA、CE、国家药监局的考核和认证。但鉴于公司近年来业务快速扩张 │
│ │,公司在安全生产、操作流程、质量控制等方面环节众多,若公司不能随着│
│ │业务扩张相应提高风险控制的能力,仍将使得公司面临一定的质量控制风险│
│ │。 │
│ │4、政策变化风险:2021年安徽省发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂 │
│ │集中带量采购谈判议价公告》,将部分临床用量较大、采购金额较高、临床│
│ │使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围。2023年安徽省│
│ │医药价格和集中采购中心发布二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省│
│ │际联盟集中带量采购文件(征求意见稿),本次集采由23个省级行政单位组│
│ │成采购联盟,针对分子诊断中的HPV检测试剂盒以及化学发光方法学中的HCG│
│ │、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等展开集中带量采购。2024年,安│
│ │徽省医保局正式发布了《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联│
│ │盟集中带量采购公告(第2号)》,标志着我国新一轮大规模的体外诊断试 │
│ │剂集中采购正式启动。此次集采涉及28个省(区、兵团),覆盖了肿瘤标志│
│ │物和甲状腺功能两大类检测项目。随着集采政策的不断推行,若公司不能积│
│ │极适应集采政策,拥抱变革,则可能导致公司产品销售收入出现下滑,对公│
│ │司经营产生不利影响。 │
│ │5、汇率变动风险:公司境外销售的金额占比较大。受国际经济形势影响, │
│ │人民币对美元、欧元等主要货币的汇率会出现一定幅度的波动,产生的汇兑│
│ │损益会对公司的业绩造成一定程度的影响。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股权激励 │万孚生物2024年7月5日发布限制性股票激励计划,公司拟授予1416万股限制│
│ │性股票,其中首次向236名激励对象授予1339万股,授予价格为12.82元/股 │
│ │;预留77万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁│
│ │,解锁比例分别为20%、30%、50%。主要解锁条件为:2024-2026年公司归母│
│ │净利润较2023年归母净利润的增长率分别不低于30%、60%、100%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股份锁定承诺│公司股东李文美、王继华承诺:自公司股票上市之日起36个月内,不转让或│
│ │者委托他人管理其在公司首次公开发行股票前所直接和间接持有的公司股份│
│ │,也不由公司回购该部分股份。公司股东广州风投、华工大集团、百诺泰、│
│ │生物工程中心承诺:自公司股票上市之日起12个月内,不转让或者委托他人│
│ │管理其在公司首次公开发行股票前所直接和间接持有的公司股份,也不由公│
│ │司回购该部分股份。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│定增加码主业│万孚生物2017年3月21日发布定增预案,公司拟非公开发行不超过2000万股 │
│ │股份,募集资金总额不超过8.45亿元,拟用于:1)万孚生物新生产基地建 │
│ │设项目,总投资70308.16万元,拟投入募集资金6.85亿元,建设期2年。全 │
│ │面达产后预计新增销售收入7.7亿元,新增净利润13916.91万元。2)信息系│
│ │统升级改造项目,总投资16059.3万元,拟投入募集资金1.6亿元,建设期2 │
│ │年。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
|