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赛升药业(300485)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300485 赛升药业 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:创投概念、生物疫苗、新冠检测、新冠药、辅助生殖、肝炎概念、创新药 风格:无 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-22│新冠检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的参股公司华大蛋白开发了新冠相关的N蛋白和S蛋白,主要以原料的形式提供给相关检 测公司 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-22│创投概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与北京亦庄国际新兴产业投资中心(有限合伙)共同发起成立北京亦庄二期生物医药产 业投资基金 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│辅助生殖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有注射用绒促性素、垂体后叶注射液等相关治疗性药品。辅助生殖技术中的超促排卵或 作为卵巢刺激方案中的一部分,注射绒促性素可在刺激卵泡生长后触发最终的卵泡成熟和黄素化 。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司注射用胸腺肽适应症包括各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等 。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-18│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已关注到东京大学医学科学研究所亚洲传染病研究中心关于萘莫司他阻止新冠肺炎病毒 侵入人体的相关报道。公司研发部门正在积极开展新适应症的拓展论证。截止目前,甲磺酸萘莫 司他项目临床III期阶段,已启动四家临床中心试验入组。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-18│创新药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 拥有两个抗肿瘤I类新药HM-3和血管生成抑肽的临床前药学研究,其中安替安吉肽(HM-3) 项目处于临床研究Ia期阶段;血管生成抑肽项目处于积极推进临床一期试验阶段。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│生物疫苗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司持有北京绿竹生物7.69%的股权,绿竹生物以人用疫苗、治疗性单抗药物为主要研究方 向 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-28│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司控股子公司君元药业及赛而生物均拥有治疗流感抗病毒类产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-03-15│北交所概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参股公司北京康乐卫士生物技术股份有限公司将于2023年3月15日在北京证券交易所上 市,证券简称:康乐卫士,证券代码:833575。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司子公司北京君元药业有限公司生产熊去氧胆酸片产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-29│抗原检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参股公司华大蛋白针对新冠病毒S蛋白和功能性RBD结构域开发了多种重组蛋白和特异性 抗体,用于抗原检测、中和性抗体等研究内容,部分成果已启动申报发明专利。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-17│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参股的浙江赛灵特医药科技有限公司生产产品是猪源纤维蛋白粘合剂和配套的一次性使 用生物蛋白胶配置器(二类器械)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-22│体外诊断 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的参股公司华大蛋白开发了新冠相关的N蛋白和S蛋白,主要以原料的形式提供给相关检 测公司 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-24│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 联营企业华大蛋白质研发中心有限公司成立于2003年,经过了多年的发展,公司形成了以蛋 白质组学平台、抗体平台、药物研发平台、药物代谢检测平台及精细重组蛋白质生产平台为主的 技术体系。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-19│参股新三板 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 目前参股公司北京康乐卫士生物技术股份有限公司为新三板挂牌公司。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素小盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素小盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-04-02│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务以心脑血管、免疫调节(抗肿瘤)、神经系统用药三大系列产品为主。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-09-22│肝素 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有肝素钠注射液的药品批件,子公司赛而生物生产肝素钠原料药 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸 ──────┴─────────────────────────────────── 12月5日,英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文,一种治疗肝病的药物熊去氧胆 酸(UDCA)可以关闭ACE2受体,关闭了病毒进入细胞的大门,该药物可以用于预防新冠感染。“ 熊去氧胆酸”在临床已经使用多年,该药物安全性和耐受性均很好,并且价格低廉,可以大量生 产并且储藏。研究人员强调,该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-05-20│多地拟将试管婴儿费用纳入医保 ──────┴─────────────────────────────────── 浙江省医疗保障局表示计划扩大生育保险支付范围,将制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕 不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格,并按规定适时将其纳入生育保险支付范围。此前江西省 医疗保障局正式下发《关于调整“术后镇痛”等医疗服务项目医保支付类别的通知》,3月8日起 ,江西将“无痛分娩”纳入报销范围,可直接持医保卡刷卡结算。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-05-13│世卫组织:超过100个新冠肺炎疫苗项目正在进行 ──────┴─────────────────────────────────── 据央视新闻,世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯表示,目前已有超过100个新冠肺炎疫苗项 目,但冠状病毒是非常狡猾的病毒,针对冠状病毒的疫苗研发有难度,正在加速进行。 截至2020年4月30日,WHO共列示了全球在研的102款COVID-19候选疫苗,涉及7大技术平台。其中 ,康希诺/军科院、牛津大学、BioNTech/复星医药/辉瑞、Moderna/NIAID、 INOVIO/艾棣维欣/ 康泰生物、中生集团武汉所、中生集团北京所、科兴生物的在研疫苗分别进入1期、2期临床试验 阶段。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品│ │ │,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领 │ │ │域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。 │ │ │采购模式 │ │ │由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排│ │ │生产计划表后,将生产计划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物│ │ │料的库存情况,提交物料采购申请单,经批准后,转交采购部门安排采购。│ │ │工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划,提交请购│ │ │单,经批准后,转交采购部门安排采购。 │ │ │生产模式 │ │ │公司的生产以营销为导向,通过营销部门及时了解市场信息和动向,由生产│ │ │部制定各车间的生产计划,适时安排生产计划、组织生产,使企业的经营计│ │ │划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整│ │ │的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实,同时对产品的制造过程、│ │ │工艺纪律、质量规范等执行情况进行监督管理,由生产车间负责具体产品的│ │ │生产流程管理。质量保证部在生产过程中对原材料、半成品和产成品等进行│ │ │严格的质量检验及审核放行,确保生产的各种药品符合质量标准。 │ │ │销售模式 │ │ │公司推行“驻地招商(R)+学术推广(S)”营销模式,产品的销售由营销 │ │ │中心负责,在统一制定市场策划和营销任务的基础上,各分区域针对地域特│ │ │点,因地制宜制定营销策略,构建“产品、经销商、销售团队”为中心的营│ │ │销核心竞争力。公司产品销售终端为医院,公司将药品销售发运给经销商,│ │ │通过经销商分销配送,使药品进入医院。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │免疫调节类药物注射用胸腺肽及薄芝糖肽注射液龙头企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)产品保证 │ │ │公司现有主要产品技术来源于公司自主开发,已取得主要相关产品技术的国│ │ │家发明专利。且占公司主营业务收入比重相对均衡,避免了依赖单一产品带│ │ │来的风险。 │ │ │目前公司部分主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额,具│ │ │备良好的市场基础,为公司提供了良好的产品保证;与此同时,公司注重研│ │ │发投入,加强与大专院所和研发机构的合作研究以加快品种开发的速度。鉴│ │ │于战略布局考虑,公司收购了具有特点的以中药为主的生产企业君元药业以│ │ │此延伸生命健康产业领域;参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特、拜西欧斯、│ │ │天广实增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力,有利于推动公司医药产│ │ │业链创新平台的升级打造,进一步拓展未来产业布局。 │ │ │相对于主要依赖单一品种药品的制药企业,公司具有产品结构合理、生物资│ │ │源综合利用程度高等竞争优势。 │ │ │(二)研发及专利技术优势 │ │ │公司在生物生化药物研发方面具有较强的实力,在具有一定活性的生物大分│ │ │子药物研发、生产上具有较强优势。且专利技术在主要产品中得到深入应用│ │ │,公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台,尤其在│ │ │蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平,核心技术包括亲和层析技术、单克│ │ │隆抗体(结构域)纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多│ │ │肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品。 │ │ │(三)工艺技术优势 │ │ │公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势,生物大分子纯化专有技│ │ │术平台的建立及公司诸多专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研│ │ │发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质(多肽)、多糖、核苷酸、功能│ │ │性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。专有的工艺技术已成熟应用于│ │ │注射剂产品的制备过程。 │ │ │公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定│ │ │生产流程不断积累总结、改进优化,以保证公司产品的纯化品质和提升收率│ │ │降低成本。 │ │ │(四)产业链优势 │ │ │公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)、片剂(含│ │ │头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、原料药、酊剂、│ │ │栓剂、丸剂、溶液剂、搽剂等多剂型生产许可,产品产业链完整,能够同时│ │ │从事原料药、口服制剂、外用药、中药、注射制剂药品研发、生产和销售。│ │ │全资子公司安牛生物,为响应国家发展生物经济、充分利用自身优势及资源│ │ │条件、进一步推进公司生命科学及大健康领域的战略布局。公司参股公司具│ │ │备生物制品、人用疫苗、抗体相关制剂研发生产条件及资质。公司拥有上、│ │ │下游的产品线,具备更加完整的产业结构,能够有效分散或降低原料药及制│ │ │剂之技术秘密泄漏和价格波动风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入47,656.96万元,较上年同期减少35.12%;实现 │ │ │归属于上市公司股东的净利润10,291.78万元,较上年同期减少49.73%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │四环药业股份有限公司、扬州制药有限公司、丽珠制药、辽宁玉皇药业、齐│ │ │鲁制药 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:参股公司拜西欧斯产品类型以多肽药物和大分子药物研发为主,目前│ │营权 │拜西欧斯开发的治疗急性缺血性脑卒中药物注射用BXOS110,是一款在研的 │ │ │突触后致密蛋白(PSD-95)抑制剂,是一种全新、有效、安全的神经细胞保│ │ │护剂,在全球开展了多角度、多层次的专利布局,已获得国内外发明专利25│ │ │项,报告期内处于II期临床研究。截止报告期末,公司获得发明专利3项、 │ │ │实用新型5项,子公司赛而生物获得实用新型2项,君元药业获得实用新型2 │ │ │项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司在生物生化药物研发方面具有较强的实力,在具有一定活性的生物大分│ │ │子药物研发、生产上具有较强优势。且专利技术在主要产品中得到深入应用│ │ │,公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台,尤其在│ │ │蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平,核心技术包括亲和层析技术、单克│ │ │隆抗体(结构域)纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多│ │ │肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品。 │ │ │公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷│ │ │酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位;为团体标准《人尿源蛋 │ │ │白粗品生产质量管理指南》起草单位;纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱│ │ │氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品;单唾液酸 │ │ │四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;纤│ │ │溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自│ │ │主创新产品;免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的│ │ │开发研究获得北京市科学技术奖。纤溶酶注射液被评为2023年年度生化生物│ │ │企业优秀品牌。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │各地医药流通企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东地区、东北地区、华中地区、华北地区、西南地区、华南地区、西北地│ │ │区 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │对外投资 │设立全资子公司:赛升药业2022年5月13日公告,公司以自有资金10000万元│ │ │出资设立全资子公司“吉林省安牛牧业生物科技有限公司”。公司表示,本│ │ │次投资将推动公司拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种│ │ │业务领域开发,进一步推进公司生命科学及大健康领域的战略布局。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领│ │ │域,是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全│ │ │、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥│ │ │了重要的作用。 │ │ │“十四五”以来,我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%,利润总额年│ │ │均增速为11.3%,发展基础更加坚实;全行业研发投入年均增长超20%,基础│ │ │研究取得原创性突破。截至2023年11月,我国规模以上医药工业企业超过1 │ │ │万家、增加值占全部工业增加值比重约4%,大宗原料药产量约占全球40%, │ │ │在研新药数量跃居全球第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和│ │ │高端医疗器械获批上市,供应保障能力显著提升,有效满足了人民健康需求│ │ │,为推进健康中国建设提供了有力支撑。 │ │ │2023年8月,国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划(2│ │ │023-2025年)》,会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重│ │ │要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和│ │ │医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给│ │ │能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期│ │ │长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,│ │ │提高产业集中度和市场竞争力。要充分发挥我国中医药独特优势,加大保护│ │ │力度,维护中医药发展安全。要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相│ │ │关支持政策,促进国产医疗装备迭代升级。要加大医工交叉复合型人才培养│ │ │力度,支持高校与企业联合培养一批医疗装备领域领军人才。 │ │ │2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是经济恢复发展的一年│ │ │,全国规模以上工业企业实现营业收入133.44万亿元、比上年增长1.1%,实│ │ │现利润总额76,858.3亿元、比上年下降2.3%;其中医药制造业营业收入25,2│ │ │05.7亿元、比上年减少3.7%,利润总额3,473.0亿元,比上年减少15.1%。 │ │ │随着人民生活水平的不断提高、居民健康意识的逐渐增加,人口老龄化加剧│ │ │,居民健康消费升级,医药行业越来越受到关注、医药健康市场规模将持续│ │ │扩大。国家统计局数据显示,截至2023年底,我国60岁及以上人口达2.97亿│ │ │人,占全国人口的21.1%,其中65岁及以上人口2.17亿人,占全国人口15.4%│ │ │。据国家卫健委预测2035年左右,60岁及以上老年人口将突破4亿,占比将 │ │ │超过30%,进入重度老龄化阶段。根据《国家计划十三五期间居民慢性病监 │ │ │测报告》,我国慢性病患者人数超4.8亿,占总人口数的30.5%,我国老龄人│ │ │群慢性病的发病率更是高达50%以上。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│公司主要产品覆盖心脑血管用药、免疫调节(抗肿瘤)用药、神经系统用药│ │ │领域;子公司赛而生物主要产品为固体口服制剂、原料药、保健品等;子公│ │ │司君元药业产品以特色中药为主、西药为辅,主要有心血管类、风湿类、泌│ │ │尿生殖类等。子公司安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、│ │ │基因编辑等生物育种业务领域开发。 │ │ │根据市场调研在线发布的2023-2029年中国医药行业风险管控分析及未来发 │ │ │展潜力报告分析,中国医药行业具有巨大的发展潜力,预计在未来几年中仍│ │ │将保持快速增长的势头。随着人们对健康保障的需求不断增加,中国医药行│ │ │业将有望在未来取得更加显著的发展。中国医药行业的政策环境也将继续优│ │ │化。国家将继续出台支持医药行业发展的政策,促进行业的健康发展。同时│ │ │,还将加强对药品质量和安全的监管,以保障消费者的权益。 │ │ │此外,国家发展改革委印发的“十四五”生物经济发展规划和2035年远景目│ │ │标纲要中提出,生命科学已成为前沿科学研究活跃领域,生物技术成为促进│ │ │未来发展的有效力量。生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力。│ │ │推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材│ │ │料、生物技术服务、生物能源等产业,做大做强生物经济。同时,提倡有序│ │ │发展全基因组选择、系统生物学、合成生物学、人工智能等生物育种技术,│ │ │着力提升良种培育、生产加工、推广应用等能力,加快构建商业化育种创新│ │ │体系。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《健康中国行动(201│ │ │9—2030年)》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│针对当前医药行业发展趋势,公司将继续植根于医药产业,以创新、研发为│ │ │根本,以市场、销售为导向,以安全、有效为保证,以服务为宗旨,致力于│ │ │生命科学技术产业化发展,通过自主创新,上、下游产业链整合,资本市场│ │ │运作等方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关领域,有效实现产业战略│ │ │扩张计划及资本增值。目前,已形成基于研发创新平台、医药产业链创新平│ │ │台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台的五大战略平台的集│ │ │团化发展布局,合理、充分利用国家支持医药行业、生物经济的良好政策环│ │ │境,力求实现公司持续、稳定、健康发展。 │ │ │未来公司将争取加大公司现有产品及其他已批准产品的市场开发和推广,通│ │ │过加强公司自主研发优势、结合合作研发、收购新品种、仿创结合等的方式│ │ │为公司引进新药品种,保持公司的持续创新能力。在加强产业运营、产品创│ │ │新和市场扩张的同时,将继续开拓外延式发展的多元化战略。继续围绕所关│ │ │注的医疗产业链领域,灵活采用并购、合作、战略联盟和产业基金等方式,│ │ │集聚医疗服务资源,布局医疗服务网络,提升企业核心竞争力和市场竞争优│ │ │势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划,秉承着“赛升药业,关爱健康│ │ │”的核心理念,贯彻执行董事会的战略安排,并结合公司优势特点,积极开│ │ │展经营管理各项工作,积极推进恢复临床短缺及易短缺产品的生产,以及凉│ │ │水河二街厂区验证进度,加快产品场地变更、技术转移以及GMP符合性检查 │ │ │等工作。 │ │ │报告期内,公司全年继续保持无安全生产事故、无生产事故、无污染事故、│ │ │无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时,要求一线员工全面│ │ │发展,定期进行员工岗位技能考核工作,提升员工技术水平与理论水平。定│ │ │期召开安全生产会议,始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针,在加│ │ │强员工安全培训的基础上,不断改善员工工作环境,做好安全防护工作。生│ │ │产过程中控制药品的生产成本和消耗。生产效率稳步提升。深入开展技术创│ │ │新活动,通过不断创新,并且在保证药品质量的前提下,提高生产效率,降│ │ │低生产成本。 │ │ │报告期内,取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》变更及许│ │ │可事项:同意企业《药品生产许可证》凉水河二街乙2号院地址项下标注“ │ │ │冻干粉针剂(冻干粉针剂生产车间:D1线、D2线)、小容量注射剂(最终灭│ │ │菌)(小容量注射剂生产车间:X6线)”通过GMP符合性检查。同意北京市 │ │ │北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院地址项下增加生产范围、车间、生 │ │ │产线“冻干粉针剂(冻干粉针剂生产车间:D2线)、小容量注射剂(非最终│ │ │灭菌)(小容量注射剂生产车间:X1线、X2线)”。同意注射用更昔洛韦(│ │ │国药准字H20059390、国药准字H20059391)、注射用硫普罗宁(国药准字H2│ │ │0067306)、注射用肌氨肽苷(国药准字H20052544、国药准字H20052543) │ │ │、盐酸精氨酸注射液(国药准字H11020360)、注射用胸腺肽(国药准字H11│ │ │022236、国药准字H11022237、国药准字H11022238、国药准字H20065772) │ │ │、注射用纤溶酶(国药准字H11022110)、纤溶酶注射液(国药准字H110221│ │ │57)、脱氧核苷酸钠注射液(国药准字H11022106)增加生产场地“北京市 │ │ │北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、生产及产品计划 │ │ │公司将继续通过自主研发、收购新品种、仿创结合等方式为公司引进新的药│ │ │品品种,丰富公司的产品结构。在生产方面,结合营销策略及市场需求合理│ │ │安排生产,强化生产现场管理及监督工作,把好产品质量关,重点着力于现│ │ │有产品质量的监控,持续健全完善产品质量信息反馈网络。组织开展丰富多│ │ │样的培训,提升生产人员的技术操作水平及专业能力。同时树立全员安全生│ │ │产意识和GMP理念,不定期地开展GMP知识测评考核。持续推进君元药业重点│ │ │产品的销售和生产;稳步开展安牛生物的前期建设工作。 │ │ │2、市场营销计划 │ │ │针对当前医药政策环境、医药市场变化形势,企业内部高度统一思想,树立│ │ │全体为营销服务的统一认识。营销策略方面,继续执行“驻地招商+学术推 │ │ │广”的营销模式,深化多层级销售渠道建设。继续增加区域营销人员,扩充│ │ │营销团队力量,强化与经销商的合作,将“精细化招商”落到实处,将学术│ │ │推广工作深入终端。加大招商力度,增加对空白市场的覆盖,各产品线对终│ │ │端医院进行梳理分类,确定重点增量医院,设立增量目标,加强学术推广支│ │ │持力度以实现销量目标。四川大学华西医院牵头的纤溶酶上市后随机、双盲│ │ │、安慰剂对照、多中心临床试验成果受到国际学术界关注,主要研究者团队│ │ │受邀参加国际卒中大会(ISC2024)并对该项试验进行演讲展示。本项研究 │ │ │为纤溶酶注射剂临床推广提供了强有力的循证医学证据,营销团队将围绕该│ │ │项试验成果进行多层级的学术会议推广和宣传,让更多医生获知试验信息,│ │ │扩大纤溶酶注射剂在终端的品牌影响力;对经销商进行专业化培训,增强学│ │ │术推广能力,以学术推广模式拉动终端销量上升。调整营销组织架构,组建│ │ │OTC营销团队,发掘降脂灵颗粒、追风透骨片、小儿胃宝丸、强肾片、阿胶 │ │ │益寿晶等慢性病治疗药物、儿科疾病治疗药物、免疫/调理类药物的资源优 │ │ │势,建

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