热点题材☆ ◇300529 健帆生物 更新日期：2026-08-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、肝炎概念
风格:融资融券、高分红股
指数:创业创新、创业蓝筹、创医药
【2.主题投资】
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司独创的DPMAS技术于2016年被列入中华医学会《非人工肝治疗指南》，公司的产品可以
用于重型肝炎和肝衰竭等病症。
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2021-07-12│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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健帆转债(123117)于2021-07-12上市
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2025-05-09│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司针对民营医院市场自主研发电商平台，构建数字化营销新生态
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2022-06-07│血制品 │关联度：☆☆
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公司主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售。主要产品有一次性使用血液灌流器（
HA树脂血液灌流器）、血液灌流机、一次性使用血浆胆红素吸附器、DX-10型血液净化机。
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2021-10-12│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售。
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-11-20│横琴新区 │关联度：☆☆☆
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办公地址为广东省珠海市香洲区高新区科技六路98号。
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2026-04-28│高分红股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31,最新分红率为:75.57%
【3.事件驱动】
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2016-08-22│全国卫生与健康大会举行
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2016年8月22日消息，国务院总理李克强在全国卫生与健康大会上强调，要努力把健康产业
培育成为国民经济的重要支柱产业。分析指出，人口老龄化意味着与老龄化相关的医疗健康服务
、保健服务将不断增长；另外从产业结构升级的角度看，当人们物质生活、精神生活不断满足后
，人们对自身的健康和生活质量要求也会越来越高，健康领域未来仍可保持较好的成长性。
A股相关上市公司可关注：华邦健康、乐金健康、莲花健康、宜华键康、健帆生物、鱼跃医
疗、博晖创新、万孚生物、润达医疗、同仁堂、通化东宝、乐普医疗、九安医疗、通策医疗、爱
尔眼科、浙江震元、云南白药、东阿阿胶、益丰药房等。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │健帆生物科技集团股份有限公司创业于2002年，专业从事生物材料和高科技│
│ │医疗器械的研发、生产及销售，是以血液净化产品为主营业务的A股创业板 │
│ │上市公司（股票代码：300529）。公司市值稳居我国医疗器械上市公司前列│
│ │，获评2017、2018、2019、2021年度“金牛最具投资价值奖”，连续4年获 │
│ │评“创业板上市公司50强”，2019年荣获“最佳股东回报上市公司”及财经│
│ │风云榜创业板“竞争力企业”，入榜2020胡润中国百强大健康民营企业，企│
│ │业近三年纳税超11亿元。 │
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│产品业务 │公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是具有创新│
│ │技术的血液净化产品提供商，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使│
│ │用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及 │
│ │血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病│
│ │、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质│
│ │量。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │为提高研发效率，公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式。 │
│ │（1）自主研发：公司以“形成自主的持续研发能力”作为公司的基本研发 │
│ │策略，自主研发是公司研发工作的重点，是形成核心技术的重要因素。目前│
│ │公司主攻的研发领域主要包括以下方面：①分别用于全血和血浆吸附的载体│
│ │制备理论和技术；②载体表面活化耦合技术；③配基制备及固定技术；④吸│
│ │附剂表面改性理论及技术（包括生物膜技术）；⑤全方位的生物学、免疫学│
│ │、血液学评价技术。 │
│ │（2）联合研发：为推动血液灌流产业技术发展并提升公司技术实力，公司 │
│ │与科研院校通过联合实验室、联合研发、委托研发、联合博士后培养等方式│
│ │进行合作研发，并签署合作协议书对合作研发成果的分配进行明确约定。 │
│ │2、采购模式 │
│ │（1）主要原材料HA树脂的采购模式：公司主导产品一次性使用血液灌流器 │
│ │的主要原材料为化工级HA树脂，该种树脂需要具备特异性的大小规格及性能│
│ │。目前公司掌握HA树脂合成的关键配方及工艺流程。HA树脂的采购模式为：│
│ │公司与树脂供应商签订原材料采购协议，由公司提供关键合成配方及工艺流│
│ │程，并派驻研发人员进行技术指导和监督；供应商在公司的指导及监控下生│
│ │产公司所需的HA树脂，并全部向公司销售。 │
│ │（2）公司其他原材料及一般物资实施集中订购与分散、零星采购相结合的 │
│ │采购模式。原辅材料的采购根据《原辅材料需求计划》从合格供应商处定期│
│ │集中订购；设备、固定资产等大宗采购（采购额大于100,000元时）采取招 │
│ │标采购的方式；低值易耗品采取零星采购的方式。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司产品属于标准化产品，并且属于医疗耗材，在公司以学术推广为主要手│
│ │段的市场需求启发下，已经形成了稳定且不断增长的市场需求。公司每月根│
│ │据产品适应症的发病率、各地区市场推广的深度及往年销售情况制定下月的│
│ │销售目标及销售计划。 │
│ │（1）标准化产品并批量连续生产：血液灌流器产品属于标准化的医疗耗材 │
│ │，所有产品均按照核定的生产流程标准化批量连续生产。通过公司对相关技│
│ │术的学术推广，市场需求不断得到启发，医疗机构根据临床使用情况通过经│
│ │销商向公司提出采购，公司通常维持两个月左右的安全库存以备市场需求。│
│ │公司产品全部为自主生产。 │
│ │（2）产品质量要求高、检验严格：血液灌流器作为国家Ⅲ类医疗器械产品 │
│ │，受到各级市场监督管理机构的严格监管；为控制产品质量，公司围绕产品│
│ │生产制定了300余项工艺流程文件和近200项质量控制文件，涵盖了整个生产│
│ │流程，每批产品严格按国家批准的生产工艺规程进行生产；产品批次记录内│
│ │容完整，填写规范，数据详实，由质量管理部门进行全程生产监督，对生产│
│ │记录进行审核和存档。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司血液灌流器产品主要采用经销商买断式的销售模式，实现对医院终端销│
│ │售。为了加强对销售渠道的跟踪管理，经销商主要承担在医院产生产品需求│
│ │时、向公司采购产品并销售至医院的职能，而产品的研发、生产，以及市场│
│ │开发、专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建的推广团│
│ │队完成，以实现自身对销售市场要素的有效掌控。 │
│ │（1）专业学术推广：血液灌流是新兴的细分医疗器械产业，产品市场发展 │
│ │及技术认可度提升均需要公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广│
│ │、产品技术培训作为提升产品技术认可度的核心手段，从而实现培育市场需│
│ │求的目的。 │
│ │（2）服务支持：公司的销售人员和学术推广人员直接面向经销商、医护人 │
│ │员、患者。通过学术推广人员在终端医院召开病友会、科室会、全院会、学│
│ │术沙龙等一系列学术活动，推介公司产品，提高品牌和产品知名度及美誉度│
│ │；向经销商提供系统的产品知识培训，并协助进行产品市场销售，加强销售│
│ │客户合作关系。 │
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│行业地位 │血液灌流器行业主导地位 │
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│核心竞争力 │（一）科技领先实力 │
│ │1、研发优势 │
│ │公司先后获评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范│
│ │企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。公司荣获国家科技│
│ │进步二等奖、广东省科学技术进步一等奖，获批组建国家企业技术中心、院│
│ │士工作站、博士后工作站等科研平台，并承担30多项国家、省、市级科技及│
│ │产业化项目，具备从原材料制备到产品制造的完全自主知识产权。 │
│ │2、公司血液灌流器的核心技术优势 │
│ │（1）载体制备技术：公司在载体制备技术上具有明显优势，近年来已形成 │
│ │了自主的研发能力，能够控制载体制备过程中的孔径大小及孔径分布，根据│
│ │产品的临床用途、致病物质的分子大小、吸附原理等多学科知识，合理设计│
│ │载体制备工艺路线，实现最佳的吸附效果。公司与南开大学合作完成的“高│
│ │性能血液净化医用吸附树脂的创制”项目曾荣获国家科技进步二等奖。 │
│ │（2）包膜技术：公司具有先进的包膜技术，包括包膜方式和生物相容性较 │
│ │好的膜材料的优化和合成。采用优良的包膜材料和包膜技术对合成的载体进│
│ │行包膜，提高了吸附剂的生物相容性，可广泛用于全血灌流。 │
│ │（3）配基技术：吸附剂对致病物质的吸附能力包括化学吸附、物理吸附、 │
│ │生物亲和吸附，其中生物亲和吸附由于吸附剂表面接枝有识别致病物质并与│
│ │致病物质的分子相结合的配基，使吸附剂具有相对特异性。公司在配基技术│
│ │及接枝技术方面具有优势，正在销售的DNA免疫吸附柱及在研的内毒素吸附 │
│ │柱、仿生免疫吸附柱等产品均运用了该类技术。 │
│ │（4）医用级净化处理技术：血液灌流器产品核心是吸附剂的制备，包括吸 │
│ │附剂性能要满足临床需要，但更重要的是吸附剂的医用级净化处理。吸附剂│
│ │一般为化学原料合成的树脂，如果医用级净化处理技术不可靠，将导致产品│
│ │的安全性不能满足临床需要。公司根据多年生产经验，对吸附剂的医用级净│
│ │化处理技术进行不断的创新和改进。 │
│ │3、自动化、智能化水平不断提高 │
│ │公司加大在智能制造及自动化改造方面的投入，持续提升生产过程的自动化│
│ │水平和信息化管理能力。并不断通过工艺改进，提高产品品质和生产效率，│
│ │提升企业整体制造实力。目前公司主要生产工序已实现自动化作业，并在多│
│ │个场景应用AI视觉检测、AI智能巡检等技术以提升产品品质。 │
│ │（二）先进的营销方式及完善的营销组织架构 │
│ │公司拥有900余人的专业学术推广队伍，在不断的市场推广过程中探索出符 │
│ │合行业特点及自身经营能力的整体营销方式，营销体系下设市场中心、销售│
│ │中心、客户服务中心，各中心综合协调，面向市场共同承担公司的市场销售│
│ │工作。其中市场中心是整个营销体系的核心与发动机，承担发起各种大、中│
│ │型学术推广活动、患者科普教育及产品技术培训活动等，能向市场推广血液│
│ │灌流这一新兴医疗技术；销售中心承担各区域内的学术推广工作，并应各区│
│ │域医院或经销商的要求组织技术培训；客户服务中心负责对公司举办的各学│
│ │术推广活动进行分析总结，并负责客户的远程维护及服务工作，各部门协作│
│ │形成了多角度、多层次立体的学术推广体系。 │
│ │（三）系统的产品质量控制能力 │
│ │血液灌流器作为一次性使用无菌Ⅲ类医疗器械，产品的使用直接关系到病患│
│ │者健康和生命安全。血液灌流器产品生产企业受到市场监督管理局等部门的│
│ │严格监管；产品从设计开发、采购、生产、销售和售后服务等环节必须按规│
│ │范要求进行全程管控。 │
│ │（四）人力资源及管理优势 │
│ │全公司现拥有管理、科研开发、质量保证、生产、营销等各级各类员工2300│
│ │余人，其中本科及以上学历人员占比为58.37%。 │
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│经营指标 │2025年度公司实现营业收入20.12亿元，同比下降24.86%，实现归属于上市 │
│ │公司所有者的净利润5.33亿元，同比下降35.04%。 │
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│竞争对手 │天津市紫波高科技有限公司、廊坊市爱尔血液净化器材厂、淄博康贝医疗器│
│ │械有限公司、瑞典金宝医疗用品有限公司、日本旭化成可乐丽医疗株式会社│
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│品牌/专利/经│专利：截至目前，公司共有29个医疗器械产品注册证，其中25个为三类注册│
│营权 │证；公司拥有有效授权专利317项，其中发明专利133项，获1项中国专利优 │
│ │秀奖，1项广东省专利金奖。公司新获得授权专利45项，其中发明20项。截 │
│ │至目前公司拥有累计授权专利317项，其中发明专利133项（包括3项美国/境│
│ │外专利），实用新型146项，外观设计38项。公司拥有有效授权专利317项，│
│ │其中发明专利133项，获1项中国专利优秀奖，1项广东省专利金奖。 │
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│核心风险 │核心技术泄密、被仿制的风险；股票市场大幅波动的风险。 │
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│投资逻辑 │目前国内从事血液灌流器产品生产的公司数量有限、且规模较小，公司处于│
│ │行业主导地位。 │
│ │公司于2021年11月获评国家工信部“第六批制造业单项冠军示范企业”，是│
│ │中国医疗器械行业中首批入选的两家企业之一，并已于2025年顺利通过国家│
│ │制造业单项冠军企业复核。国家工信部《制造业单项冠军企业培育提升专项│
│ │行动实施方案》中明确指出：“制造业单项冠军企业”是细分领域的行业制│
│ │高点，是中国制造核心竞争力的体现，入选企业均为各行业翘楚。 │
│ │公司荣获国家科技进步二等奖、广东省科学技术进步一等奖，获批组建国家│
│ │企业技术中心、院士工作站、博士后工作站等科研平台，并承担30多项国家│
│ │、省、市级科技及产业化项目，具备从原材料制备到产品制造的完全自主知│
│ │识产权。 │
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│消费群体 │经销商，患者，医院 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售 │
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│主要产品 │一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、管路产品、血液净│
│ │化设备、血浆分离器、血液透析粉液产品、其他 │
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│项目投资 │投建医疗器械产业（血液净化）项目：健帆生物2020年3月6日公告，公司拟│
│ │投资建设健帆集团医疗器械产业(血液净化)项目，投资总金额约15亿元；建│
│ │设集血液灌流器、医用纳米级膜材料的血液透析器及血浆分离器、血液净化│
│ │管路、血液净化整机设备及医用缝合线等医疗器械产品为一体的产业园区。│
│ │投建生物材料项目:健帆生物2020年11月12日公告，公司与珠海高栏港经济 │
│ │区管理委员会（简称“珠海高栏港管委会”）签订《健帆生物科技集团股份│
│ │有限公司生物材料项目投资协议书》，投资建设健帆生物科技集团股份有限│
│ │公司生物材料项目，总投资约3.1亿元。主导产品及服务为血液净化技术核 │
│ │心材料，并拓展高端医药中间体及染料中间体。公司承诺在土地交付之日起│
│ │12个月内办理完成施工许可证并开工，自约定开工截止之日起24个月内所有│
│ │建筑物竣工，自项目约定竣工截止之日起12个月内投产。项目建成达产后，│
│ │预计年产值不低于4.6亿元。 │
│ │投建血液净化设备产业化生产基地：健帆生物2022年8月22日公告，公司与 │
│ │珠海高新技术产业开发区管理委员会于2022年8月19日签订项目投资合作协 │
│ │议，公司将在珠海高新区唐家湾投资建设健帆集团血液净化设备产业化生产│
│ │基地，投资总金额约15亿元。（1）计划开工日期为土地交付之日起60日内 │
│ │；（2）计划竣工日期为约定开工截止之日起36个月内；（3）计划投产日期│
│ │为约定竣工截止之日起6个月内；（4）计划达产日期为项目正式投产之日起│
│ │60个月内。项目建成并投产后（达产年）的产值不低于10亿元。 │
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│行业竞争格局│1、肾科领域 │
│ │随着人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销│
│ │比例也在不断提高，推动血液净化耗材需求增加。根据医械研究院发布的《│
│ │中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国尿毒症患者人数将突│
│ │破400万人。近年来，我国大陆血液透析人数逐年增长，根据中国研究数据 │
│ │服务平台的登记数据，截至2024年12月底我国血液透析患者约102.7万人， │
│ │较2023年底新增22万人，同比增长12%。 │
│ │2、肝病领域 │
│ │我国肝衰竭每年新发病例约80-100万人，这些患者均有血液灌流治疗的适应│
│ │症，按每名患者接受3-5次血液灌流治疗（非生物型人工肝治疗肝衰竭指南 │
│ │推荐用量），则每年的灌流器市场容量约在300-500万支，市场潜力超过百 │
│ │亿元。 │
│ │双重血浆分子吸附系统（DPMAS）是公司首创的新型人工肝治疗模式，是指 │
│ │将BS330血浆胆红素吸附器与HA330-II血液灌流器两种产品联合应用、协同 │
│ │增效的血液净化模式。 │
│ │3、危重症领域 │
│ │自1991年危重症医学进入快速发展期，血液灌流技术不断应用于危重症患者│
│ │救治中，成为重症血液净化体系中重要技术之一： │
│ │（1）血液灌流在脓毒症治疗领域有广阔应用潜力。脓毒症发生率高，已成 │
│ │为严重威胁人类健康的公共卫生问题。根据《新英格兰医学杂志》发表的综│
│ │述《脓毒症和感染性休克》，全球每年约有4890万例脓毒症新发病例，导致│
│ │近1100万例脓毒症相关死亡；《中国脓毒症流行病学的研究进展》数据显示│
│ │，我国每年有近250万脓毒症患者，并有超过70万患者死亡。脓毒症的病情 │
│ │凶险，具有高病死率及高致残率的特点，远期预后差，疾病负担重。其发病│
│ │是病原体或损伤导致细胞因子的大量释放，快速引起器官功能障碍或衰竭，│
│ │使患者病情急剧加重恶化甚至危及生命。 │
│ │（2）血液灌流已逐步成熟联合应用于体外循环治疗中。《2023年中国心血 │
│ │管外科手术及体外循环数据调查白皮书》显示，2023年体外循环总量近20万│
│ │例，考虑到手术延期的影响，未来医院体外循环病例数将快速上升。另一方│
│ │面，中国每年有34.18万例心外科手术，术后并发脓毒症和急性肾损伤比例 │
│ │分别为4%和18%。血液灌流吸附技术能有效降低成人体外循环期间患者的全 │
│ │身炎症反应，稳定器官功能并提高患者预后，这种方法为体外循环管理开辟│
│ │了新的应用前景。 │
│ │（3）急性胰腺炎是一种常见且可能致命的胃肠道疾病，全球每年发生约280│
│ │万例急性胰腺炎病例，其中约20%的患者会发展成中度或重症胰腺炎，病死 │
│ │率高达13%-35%。 │
│ │4、新应用领域 │
│ │《健康中国行动（2019—2030年）》提出从以“疾病”为中心向以“健康”│
│ │为中心转变，在策略上，从注重“治已病”向注重“治未病”转变。代谢综│
│ │合征（MetS）是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱的│
│ │病理状态，是一组复杂的代谢紊乱症候群，其中糖代谢和脂代谢紊乱最为常│
│ │见。多项研究表明，MetS是导致糖尿病及心脑血管疾病的危险因素。根据上│
│ │海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市内分泌代谢病研究所与中国疾病预│
│ │防控制中心报告，中国成人中代谢综合征患病率已达33.9%，估计约有4.5亿│
│ │代谢综合征患者；研究还发现，有代谢综合征者10年冠心病风险明显升高，│
│ │患心脑血管病风险增加3倍，过早死亡的风险大幅增加。如果不长期治疗控 │
│ │制MetS疾病发展，最终会发展成为心脑血管、肾脏疾病等致死率较高的并发│
│ │症。血液灌流的相对特异性地吸附功效，可改善血液中异常升高的血糖、血│
│ │脂水平，并有效清除同型半胱氨酸、终末期糖基化产物、超敏C反应蛋白、I│
│ │L-1、IL-6、TNF-α等炎症因子，可能起到预防MetS发生和阻断MetS进展的 │
│ │治疗效果。 │
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│行业发展趋势│随着人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销│
│ │比例也在不断提高，推动血液净化耗材需求增加。根据医械研究院发布的《│
│ │中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国尿毒症患者人数将突│
│ │破400万人。 │
│ │假设未来透析患者按照每周1次进行血液灌流治疗，以2022年透析患者数量 │
│ │进行测算（尚不考虑透析患者每年持续增加的情形），肾病领域血液灌流器│
│ │市场容量将超过4388万支/年（84.4万患者*52支）。随着我国终末期肾病患│
│ │者人数的增长及患者透析治疗率的提升，未来我国血液透析产品市场仍将保│
│ │持快速增长。 │
│ │血液灌流已逐步成熟联合应用于外体外循环治疗中。2020年《中国心外科手│
│ │术和体外循环数据白皮书》显示体外循环已超过15万例，考虑到手术延期的│
│ │影响，未来医院体外循环病例数将快速上升。 │
│ │除此之外，血液灌流已开展应用于烧伤、多发伤、横纹肌溶解症等危重症疾│
│ │病领域，未来应用市场空间广阔。 │
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│行业政策法规│《健康中国2030规划纲要》、《一次性使用血液灌流器的临床使用指南》、│
│ │《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》、《市值管理制度》、《人工肝血液净│
│ │化系统应用于重型、危重型covid-19治疗的专家共识》、《肝硬化肝性脑病│
│ │诊治指南》、《优秀国产医疗设备产品目录》、《原辅材料需求计划》、《│
│ │抗结核药所致药物性肝损伤诊治指南》、《县级综合医院医学装备产品集》│
│ │、《血液净化装置的体外循环血路的临床使用指南》、《血液吸附联合血液│
│ │透析（滤过）4小时的规范》、《慢加急性肝衰竭诊治指南》、《关于进一 │
│ │步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》、《非生物型人工肝设备与│
│ │技术专家共识》、《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》、│
│ │《人工肝血液净化技术临床应用专家共识》、《肝衰竭诊治指南》、《深圳│
│ │证券交易所创业板股票上市规则》、《血液净化标准操作规程（2021年版）│
│ │》、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》、│
│ │《医疗器械监督管理条例》、《中国药物性肝损伤诊治指南》、《关于深化│
│ │医疗保障制度改革的意见》、《制造业单项冠军企业培育提升专项行动实施│
│ │方案》、《非生物型人工肝血液净化治疗儿童急性肝衰竭技术规范》、《肿│
│ │瘤药物相关性肝损伤诊疗指南》、《双重血浆分子吸附系统的临床应用及操│
│ │作技术规范》、《肝细胞癌靶向药物及免疫检查点抑制剂相关肝损伤管理共│
│ │识》 │
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│公司发展战略│公司将继续立足血液净化领域，精耕国内血液净化市场，积极出海拓展国际│
│ │市场，坚持走高质量可持续发展之路。深耕尿毒症等慢性病市场，重点拓展│
│ │肝病、危重症（心外科手术、脓毒症、急性胰腺炎等）等市场，并积极拓展│
│ │海外业务，并探索血液灌流技术在亚健康等新领域的应用。同时借助资本市│
│ │场工具，寻找优质并购标的，以扩充产品线、增强技术实力，同时借助相互│
│ │保险平台力量，布局医疗健康产业，打造独有的血液净化耗材、设备、药品│
│ │及保险、慢病管理、医疗服务等多位一体的血液净化全产业链，实现集团化│
│ │、品牌化、多元化发展，打造世界一流的高科技医疗技术企业集团。 │
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│公司日常经营│1、营销领域 │
│ │（1）肾科领域 │
│ │公司肾科产品已覆盖全国超过6000家二级及以上医院。公司持续深耕现有医│
│ │院，通过开展透析并发症筛查与疾病宣教，精准识别具有治疗需求的患者。│
│ │同时结合2025全国专家共识推荐的个体化血液灌流治疗频次策略，着力提升│
│ │尿毒症患者血液灌流治疗的渗透率与频次，构建透析患者慢病管理新业态，│
│ │进一步夯实公司在肾科血液净化领域的引领者地位。 │
│ │公司肾科领域拥有HA系列、KHA系列、PHA系列血液灌流器三个产品注册证，│
│ │可为不同透析龄及并发症类型的维持性血液透析（MHD）患者提供全面的预 │
│ │防与治疗方案。KHA及PHA两个新产品拓展进度良好：KHA系列产品目前已覆 │
│ │盖超过700家医院，报告期内实现销售收入14274.31万元，销售量45.81万支│
│ │，同比增长62.44%。PHA系列产品于2023年11月上市销售，截至目前已覆盖1│
│ │60余家医院，报告期内实现销售收入1815.89万元，同比增长51.06%。 │
│ │（2）肝病领域 │
│ │截至目前，公司肝病领域相关产品已覆盖2000余家医院。公司在全国范围内│
│ │已建立多个中心级人工肝标杆中心，并持续推进中国肝衰竭血液净化诊疗（│
│ │远航）项目，以点带面持续推广双重血浆分子吸附系统（DPMAS）技术在临 │
│ │床的应用与普及。 │
│ │（3）急危重症领域 │
│ │截至目前，公司急危重症产品已覆盖1800余家医院。公司自主研发生产的国│
│ │内首个细胞因子吸附柱（CA系列）目前已在近230家医院开展应用，报告期 │
│ │内实现销售收入2065.70万元，同比增长1.22%。公司持续加大血液吸附技术│
│ │在急危重症领域的推广，提升临床对血液吸附技术认可及应用。 │
│ │（4）血液净化设备产品 │
│ │报告期内，公司血液净化设备产品实现销售收入3562.66万元。截至目前， │
│ │公司DX-10血液净化机（支持CRRT及人工肝等多种治疗模式的血液净化设备 │
│ │）已覆盖全国约2300家医院，累计装机4800余台。公司积极响应国家关于推│
│ │动医疗设备“技术平权”与高质量发展的政策导向，启动“精工普惠”活动│
│ │，主动将公司DX-10血液净化机终端价格调降至14.8万/台，助力提升优质国│
│ │产血液净化设备的临床可及性，推动DX-10血液净化机在各级医疗机构、特 │
│ │别在基层医院的普及与应用。 │
│ │（5）国际业务 │
│ │报告期内，公司海外实现销售收入7110.64万元，同比增长19.79%。截至目 │
│ │前，公司产品已累计销售至99个国家，在海外2000多家医院临床应用。公司│
│ │持续深耕海外市场，结合不同国家实际情况制定不同市场推广策略，并聚焦│
│ │渠道拓展，综合实现海外收入的同比增长。 │
│ │（6）新业务领域 │
│ │通过和顶级学术带头医院、学术领袖合作，结合卒中学会和健康管理协会等│
│ │机构“健康中国2030”目标，公司积极探索代谢性心脑血管疾病和相关健康│
│ │管理等新业务领域，并推进循证医学证据链的建立。 │
│ │2、研发领域 │
│ │报告期内公司研发投入1.98亿元，占公司营业收入的9.86%。公司新获得授 │
│ │权专利45项，其中发明20项。截至目前公司拥有累计授权专利317项，其中 │
│ │发明专利133项（包括3项美国/境外专利），实用新型146项，外观设计38项│
│ │。 │
│ │3、生产领域 │
│ │健帆集团医疗器械产业（血液净化）项目二期（以下简称“金鼎产业园二期│
│ │项目”）于2026年1月正式奠基动工，金鼎项目二期是公司血液净化医疗设 │
│ │备及耗材生产基地，建筑面积约10万㎡，预计2027年8月建成，未来将进一 │
│ │步提升公司产能。公司深圳中心于2026年1月正式启用，该中心位于深圳南 │
│ │山区，是公司海外业务的桥头堡及高端医疗设备研发的新基地，将有利于吸│
│ │引湾区人才，推动公司国际化进程，强化研发创新能力。 │
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│公司经营计划│1、研发方面 │
│ │公司坚持“上市一批、储备一批、在研一批”的研发战略，致力于通过高效│
│ │的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足客户不断增长和变化的需求。│
│ │通过持续的技术提升和客户体验优化，不断开发出换代产品，或新增不同的│
│ │规格型号，保障现有产品性能一流和使用方便性，巩固公司血液灌流器产品│
│ │的技术领先优势和绝对市场竞争力。 │
│ │在充分调研基础上，主动开发新产品，完成血液净化耗材和设备等新产品的│
│ │研发和注册申报，以灌流器产品为重心，进一步完善血液净化产业链，适时│
│ │拓展其他预期收益好的器械。有针对性地自主或联合外部科研力量，开发创│
│ │新性的新技术、新材料，为上述新产品开发提供基础。 │
│ │加强研发人才储备和队伍建设，持续完善研发质量管理体系，推进信息化建│
│ │设，促进活力涌流，实现研发实力大提升。 │
│ │2、生产方面 │
│ │配合经营需要，建设适宜的生产基地，保障产能。持续推进智能制造,并开 │
│ │展精益生产改善，以提高产品品质、降低成本，建立在血液净化行业领先的│
│ │制造实力，提高公司产品的市场竞争力。建立有韧性的供应系统，保障供应│
│ │安全，同时加强核心原料的部署，全面掌控核心技术。以营销需求为依托，│
│ │规划生产环节的主要工作，实现集团在生产领域的战略要求。 │
│ │3、营销方面 │
│ │立足血液净化领域，深耕血液灌流，精耕血液透析，做透做深市场。以灌流│
│ │器为主营业务，着力开拓透析器、透析粉液、设备、管路产品等其他业务。│
│ │精耕国内血液净化市场，积极出海拓展国际市场，坚持走高质量可持续发展│
│ │之路。力求实现多点开花，推动实现销售的快速增长。以市场需求为导向，│
│ │以终端客户为着眼点，保持行业领军地位。变革营销发展模式，以适应未来│
│ │业务快速增长的需要。 │
│ │4、人力资源方面 │
│ │人才是公司发展的核心力量，是可持续发展的基础。公司的人力资源发展将│
│ │围绕公司发展规划展开。公司将充分利用上市公司资源，利用中长期的激励│
│ │机制、股权激励等方式，全方位引进高层次人才，特别是加强销售与研发技│
│ │术人才的引进，建立人才梯队储备制度，通过人才引进带动公司销售团队、│
│ │研发技术团队、管理团队和员工整体素质和水平的提高。公司将继续推进学│
│ │习型组织的建设，全力构建系统化、全流程的员工培训体系，以“聚焦岗位│
│ │角色赋能、助推集团人才供应”为核心目标，围绕公司经营重点，打造涵盖│
│ │AI赋能、人才盘点、职能评价、合规治理、商务礼仪等主题的多元化培训体│
│ │系，持续提升在岗员工及管理者的综合业务能力，赋能组织提效。公司将进│
│ │一步完善绩效考核制度，充分激发、调动员工的积极性、主动性与创造性。│
│ │公司将继续加强与知名高校、科研院所、企业合作，联合进行产品与技术的│
│ │开发，共同培养人才，不断强化公司核心技术的自主开发和创新的能力。 │
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│可能面对风险│1、产品市场风险 │
│ │报告期内，公司销售收入中一次性使用血液灌流器产品占比较高，一次性使│
│ │用血液灌流器主要用于尿毒症等慢性病及中毒、重型肝病、多器官功能衰竭│
│ │等危急重症的治疗。目前我国尿毒症患者透析治疗率相对较低，市场规模与│
│ │国外成熟市场相比尚有差距。危急重症领域市场需求仍需进一步启发和培育│
│ │。虽然潜在增长空间较大，但当前整体市场规模相对有限，如市场增速不达│
│ │预期或出现重大不利变化，公司业务未来增长将受到限制。 │
│ │2、行业竞争风险 │
│ │公司血液灌流器产品目前处于行业主导地位，且行业内其他企业血液灌流器│
│ │产品销售规模较小，但随着国内血液灌流器行业的快速发展，行业内原有企│
│ │业的发展和更多新企业的加入，行业竞争变得愈发激烈，对公司该类产品的│
│ │未来盈利水平产生一定的影响。 │
│ │3、技术更新迭代风险 │
│ │血液灌流行业属于技术密集型行业，公司在血液灌流领域具备较强的领先优│
│ │势，公司也建立了一支行业领先的研发团队，但随着行业内企业研发投入的│
│ │不断增加，未来可能会不断涌现出创新产品和技术。如果行业出现替代性产│
│ │品且公司不能持续跟踪行业技术的发展趋势并对现有产品进行及时更新迭代│
│ │，将会对公司的业务产生不利影响。 │
│ │4、产品质量控制风险 │
│ │公司的主要产品一次性使用血液灌流器属于III类医疗器械产品。血液灌流 │
│ │器作为血液净化的一种耗材产品，直接接触人体血液，产品质量直接关系患│
│ │者的生命健康安全。我国在该类产品的生产与销售，以及该类产品生产企业│
│ │的设立等方面均设置了极为严格的资格与条件审查，公司已按照国家质量控│
│ │制标准建立了适合各类产品从研发到生产各阶段的质量管理体系，强化日常│
│ │质量管理，自公司成立以来，未发生因产品质量问题造成的医疗事故，但如│
│ │未来出现因公司产品质量问题进而造成医疗事故的情况，将给公司的生产经│
│ │营造成重大不利影响。 │
│ │5、行业政策变化风险 │
│ │医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较│
│ │高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。随着国家对医疗卫生、│
│ │医疗保障和药品生产与制造领域相关改革的持续深化，《医疗器械监督管理│
│ │条例》《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等新法规│
│ │陆续颁布，医疗器械监管日趋严格。如果公司不能在经营策略上及时调整以│
│ │适应医疗卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公│
│ │司的经营产生不利影响。 │
│ │6、集中采购政策的风险 │
│ │近年来，国家层面先后发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》《关于开│
│ │展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》《关于完善医药│
│ │集中带量采购和执行工作机制的通知》等政策，并推进DRG/DIP支付方式改 │
│ │革、公立医院绩效考核体系改革的深化实施。2024年1月，河南省医保局发 │
│ │布《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》，明确由河南省牵头│
│ │，23个省（自治区）联合开展血液透析类医用耗材带量采购。本次集采产品│
│ │范围包括血液过滤器、血液透析器、血液净化装置体外循环管路等，不包含│
│ │血液灌流器。截至目前公司血液灌流器产品尚未被纳入国家及省级等集中带│
│ │量采购范围，但未来不排除血液灌流类产品被纳入带量集中采购的可能性。│
│ │参照现行集采政策，若公司血液灌流器产品被纳入集采范围，可能面临产品│
│ │市场价格下降的风险，从而导致公司毛利率下降，对公司盈利能力产生阶段│
│ │性影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026-2028年）股东回报规划：公司遵循重视对投资者的合理回报并兼顾 │
│ │公司当年的实际经营情况和可持续发展的原则，采用现金、股票、现金与股│
│ │票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。公司优先采用现金分红│
│ │的利润分配方式。公司应保持利润分配政策的连续性与稳定性，每年以现金│
│ │方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的百分之二十，且最近三年│
│ │公司以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的百│
│ │分之三十。公司可以根据累计可供分配利润、公积金及现金流状况，在保证│
│ │最低现金分红比例和公司股本规模合理的前提下，为保持股本扩张与业绩增│
│ │长相适应，公司可以采用股票股利方式进行利润分配。 │
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