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健帆生物(300529)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300529 健帆生物 更新日期:2025-04-16◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、肝炎概念 风格:融资融券、绩优股、高分红股 指数:创业板指、深证300、科技100、创业300、创业蓝筹、创业大盘、创医药、300ESG 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司独创的DPMAS技术于2016年被列入中华医学会《非人工肝治疗指南》,公司的产品可以 用于重型肝炎和肝衰竭等病症。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-07-12│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 健帆转债(123117)于2021-07-12上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-19│财报高增长 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30公司归属母公司净利润同比增长86.86% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│血制品 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售。主要产品有一次性使用血液灌流器( HA树脂血液灌流器)、血液灌流机、一次性使用血浆胆红素吸附器、DX-10型血液净化机。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-11-20│横琴新区 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 办公地址为广东省珠海市香洲区高新区科技六路98号。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-13│绩优股 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30公司扣非净利润为:7.54亿元,净资产收益率为:24.07% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-26│高分红股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-12-31,最新分红率为:70.97% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2016-08-22│全国卫生与健康大会举行 ──────┴─────────────────────────────────── 2016年8月22日消息,国务院总理李克强在全国卫生与健康大会上强调,要努力把健康产业 培育成为国民经济的重要支柱产业。分析指出,人口老龄化意味着与老龄化相关的医疗健康服务 、保健服务将不断增长;另外从产业结构升级的角度看,当人们物质生活、精神生活不断满足后 ,人们对自身的健康和生活质量要求也会越来越高,健康领域未来仍可保持较好的成长性。 A股相关上市公司可关注:华邦健康、乐金健康、莲花健康、宜华键康、健帆生物、鱼跃医 疗、博晖创新、万孚生物、润达医疗、同仁堂、通化东宝、乐普医疗、九安医疗、通策医疗、爱 尔眼科、浙江震元、云南白药、东阿阿胶、益丰药房等。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是具有创新│ │ │技术的血液净化产品提供商,自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使│ │ │用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及 │ │ │血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病│ │ │、多器官功能衰竭等领域的治疗,可有效挽救患者生命或提高病患者生活质│ │ │量。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │为提高研发效率,公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式。 │ │ │(1)自主研发:公司以“形成自主的持续研发能力”作为公司的基本研发 │ │ │策略,自主研发是公司研发工作的重点,是形成核心技术的重要因素。目前│ │ │公司主攻的研发领域主要包括以下几个方面:①分别用于全血和血浆吸附的│ │ │载体制备理论和技术;②载体表面活化耦合技术;③配基制备及固定技术;│ │ │④吸附剂表面改性理论及技术(包括生物膜技术);⑤全方位的生物学、免│ │ │疫学、血液学评价技术。 │ │ │(2)联合研发:目前血液灌流产业处于发展的初期阶段,产业内相关公司 │ │ │数量较少、实力较弱,研发投入有限。为推动血液灌流产业技术发展并提升│ │ │公司技术实力,公司与科研院校通过联合实验室、联合研发、委托研发、联│ │ │合博士后培养等方式进行合作研发,并签署合作协议书对合作研发成果的分│ │ │配进行明确约定。 │ │ │2、采购模式 │ │ │(1)公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的 │ │ │采购根据《原辅材料需求计划》从合格供应商处定期集中订购;设备、固定│ │ │资产等大宗采购(采购额大于100,000元时)采取招标采购的方式;低值易 │ │ │耗品采取零星采购的方式。 │ │ │(2)主要原材料HA树脂的采购模式:公司主导产品一次性使用血液灌流器 │ │ │的主要原材料为化工级HA树脂,该种树脂需要具备特异性的大小规格及性能│ │ │。目前公司掌握HA树脂合成的关键配方及工艺流程。HA树脂的采购模式为:│ │ │公司与树脂供应商签订原材料采购协议,由公司提供关键合成配方及工艺流│ │ │程,并派驻研发人员进行技术指导和监督;供应商在公司的指导及监控下生│ │ │产公司所需的HA树脂,并全部向公司销售。供应商根据协议要求遵守保密要│ │ │求,防止关键配方泄露,并承诺不向任何第三方销售类似公司要求的树脂原│ │ │料。 │ │ │3、生产模式 │ │ │公司产品属于标准化产品,并且属于医疗耗材,在公司以学术推广为主要手│ │ │段的市场需求启发下,已经形成了稳定且不断增长的市场需求。 │ │ │(1)标准化产品并批量连续生产:血液灌流器产品属于标准化的医疗耗材 │ │ │,所有产品均按照核定的生产流程标准化批量连续生产。公司产品全部为自│ │ │主生产。 │ │ │(2)产品质量要求高、检验严格:血液灌流器作为国家Ⅲ类医疗器械产品 │ │ │,受到各级市场监督管理机构的严格监管;为控制产品质量,公司围绕产品│ │ │生产制定了300余项工艺流程文件和近200项质量控制文件,涵盖了整个生产│ │ │流程,每批产品严格按国家批准的生产工艺规程进行生产;产品批次记录内│ │ │容完整,填写规范,数据详实,由质量管理部门进行全程生产监督,对生产│ │ │记录进行审核和存档。 │ │ │4、销售模式 │ │ │公司血液灌流器产品主要采用经销商买断式的销售模式,实现对医院终端销│ │ │售。为了加强对销售渠道的跟踪管理,经销商主要承担在医院产生产品需求│ │ │时、向公司采购产品并销售至医院的职能,而产品的研发、生产,以及市场│ │ │开发、专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建的推广团│ │ │队完成,以实现自身对销售市场要素的有效掌控。 │ │ │(1)专业学术推广:血液灌流是新兴的细分医疗器械产业,产品市场发展 │ │ │及技术认可度提升均需要公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广│ │ │、产品技术培训作为提升产品技术认可度的核心手段,从而实现培育市场需│ │ │求的目的。 │ │ │(2)服务支持:公司的销售人员和学术推广人员直接面向经销商、医护人 │ │ │员、患者。通过学术推广人员在终端医院召开病友会、科室会、全院会、学│ │ │术沙龙等一系列学术活动,推介公司产品,提高品牌和产品知名度及美誉度│ │ │;公司设立客户服务中心,负责终端客户的远程咨询、客户管理和客户维护│ │ │工作,并设立了24小时客户服务专线,由专人负责管理和服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │血液灌流器行业主导地位 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)科技领先实力 │ │ │1、研发优势 │ │ │公司先后获评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范│ │ │企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。荣获国家科技进步│ │ │二等奖、广东省科学技术进步一等奖,获批组建国家企业技术中心、院士工│ │ │作站、博士后工作站等科研平台,并承担30多项国家、省、市级科技及产业│ │ │化项目,具备从原材料制备到产品制造的完全自主知识产权。 │ │ │报告期内公司研发投入为2.45亿元,占公司营业总收入的12.76%。截至目前│ │ │,公司共有27个医疗器械产品注册证,其中24个为三类注册证。公司拥有有│ │ │效授权专利307项,其中发明专利87项,获1项中国专利优秀奖,1项广东省 │ │ │专利金奖。 │ │ │2、公司血液灌流器的核心技术优势 │ │ │(1)载体制备技术:公司在载体制备技术上具有明显优势,近年来已形成 │ │ │了自主的研发能力,能够控制载体制备过程中的孔径大小及孔径分布。(2 │ │ │)包膜技术:公司具有先进的包膜技术,包括包膜方式和生物相容性较好的│ │ │膜材料的优化和合成。(3)配基技术:吸附剂对致病物质的吸附能力包括 │ │ │化学吸附、物理吸附、生物亲和吸附,其中生物亲和吸附由于吸附剂表面接│ │ │枝有识别致病物质并与致病物质的分子相结合的配基,使吸附剂具有相对特│ │ │异性。(4)医用级净化处理技术:血液灌流器产品核心是吸附剂的制备, │ │ │包括吸附剂性能要满足临床需要,但更重要的是吸附剂的医用级净化处理。│ │ │目前,公司生产的血液灌流器医用级净化处理水平处于行业领先水平,产品│ │ │自上市以来从未发生过因产品质量问题导致的医疗事故。 │ │ │3、自动化、智能化水平不断提高 │ │ │公司加大在智能制造及自动化改造方面的投入,持续提升生产过程的自动化│ │ │水平和信息化管理能力。并不断通过工艺改进,提高产品品质和生产效率,│ │ │提升企业整体制造实力。 │ │ │(二)先进的营销方式及完善的营销组织架构 │ │ │公司拥有1000余人的专业学术推广队伍,在不断的市场推广过程中探索出符│ │ │合行业特点及自身经营能力的整体营销方式,营销体系下设市场中心、销售│ │ │中心、客户服务中心,各中心综合协调,面向市场共同承担公司的市场销售│ │ │工作。公司以专业化的学术推广、科普教育及产品技术培训为主的营销工作│ │ │为血液灌流技术这一新兴医疗手段能够迅速被医院及医护人员接受并掌握奠│ │ │定了基础,提高了医院终端和消费者对公司产品的认可度,增强了客户的粘│ │ │性和忠诚度,为公司业务的持续、快速发展提供了保障。 │ │ │(三)系统的产品质量控制能力 │ │ │公司是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业,产品已通过MD│ │ │R法规认证、CE认证及ISO国际质量管理体系认证,连续12年被评为广东省质│ │ │量信用A类医疗器械生产企业,公司产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体│ │ │系认证,是具备系统产品质量控制能力的血液净化产品提供商。公司目前拥│ │ │有占地21500平方米生产厂房及先进的血液灌流器生产线,其中GMP厂房超过│ │ │72000平方米,万级洁净厂房超过18000平方米,100级洁净区域若干,为生 │ │ │产行业领先的安全、有效、稳定、优质的产品提供保障。 │ │ │(四)人力资源及管理优势 │ │ │全公司现拥有管理、科研开发、质量保证、生产、营销等各级各类员工2400│ │ │人左右,其中本科及以上学历人员占60%。共有69名临床医学专家在公司担 │ │ │任高级学术顾问,4名临床医学专家担任特级医学顾问,其中有博士生导师 │ │ │、教授,分布在全国63家大型医院,长期从事临床医疗和(或)教学工作。│ │ │公司经过多年的实践及经验积累,形成了系统的产业化管理模式,主要管理│ │ │人员及核心技术人员均具有多年相关行业工作经验、管理团队内部精诚合作│ │ │,能够保证公司生产经营政策的稳定和生产管理水平的高水平,为公司持续│ │ │快速稳定发展奠定基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年度,公司实现营业收入19.22亿元,较去年同期下降22.84%,归属于 │ │ │上市公司股东的净利润4.36亿元,较去年同期下降50.93%。 │ │ │具体体现为:2023年末,公司经营活动产生的现金流量净额为9.17亿元,超│ │ │出公司净利润4.80亿元;应收账款期末余额为0.75亿元,较年初减少1.47亿│ │ │元,下降66.24%,应收账款占营业收入的比重为3.89%,较去年同期的8.90%│ │ │下降了5.01%。 │ │ │2023年公司研发投入2.45亿元,占公司营业总收入的12.76%。 │ │ │2024年第一季度公司实现营业收入74433.67万元,同比增长30.00%,归属于│ │ │上市公司股东的净利润28476.61万元,同比增加44.90%。其中各种血液灌流│ │ │器、吸附器产品实现销售收入69201.33万元,同比增长85.51%。 │ │ │目前KHA系列产品已覆盖医院320家,报告期内实现销售收入5069.67万元, │ │ │同比增长79.47%。 │ │ │公司血液净化设备实现销售收入23564.81万元,同比增长19.26%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │天津市紫波高科技有限公司、廊坊市爱尔血液净化器材厂、淄博康贝医疗器│ │ │械有限公司、瑞典金宝医疗用品有限公司、日本旭化成可乐丽医疗株式会社│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:公司拥有有效授权专利307项,其中发明专利87项,获1项中国专利优│ │营权 │秀奖,1项广东省专利金奖。报告期内,公司获得授权专利17项,其中发明8│ │ │项,实用新型9项。截至目前,公司拥有有效授权专利307项,其中发明专利│ │ │87项,获1项中国专利优秀奖,1项广东省专利金奖。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │核心技术泄密、被仿制的风险;股票市场大幅波动的风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │血液灌流技术是新兴的医疗手段,尚处于行业发展的初期阶段。目前国内从│ │ │事血液灌流器产品生产的公司数量有限、且规模较小,公司处于行业主导地│ │ │位。公司于2021年11月获评国家工信部“第六批制造业单项冠军示范企业”│ │ │,是中国医疗器械行业中首批入选的两家企业之一。国家工信部《制造业单│ │ │项冠军企业培育提升专项行动实施方案》中明确指出:“制造业单项冠军企│ │ │业”是细分领域的行业制高点,是中国制造核心竞争力的体现,入选企业均│ │ │为各行业翘楚。 │ │ │公司先后获评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范│ │ │企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。荣获国家科技进步│ │ │二等奖、广东省科学技术进步一等奖,获批组建国家企业技术中心、院士工│ │ │作站、博士后工作站等科研平台,并承担30多项国家、省、市级科技及产业│ │ │化项目,具备从原材料制备到产品制造的完全自主知识产权。 │ │ │公司加大在智能制造及自动化改造方面的投入,持续提升生产过程的自动化│ │ │水平和信息化管理能力。并不断通过工艺改进,提高产品品质和生产效率,│ │ │提升企业整体制造实力。 │ │ │公司拥有1000余人的专业学术推广队伍,在不断的市场推广过程中探索出符│ │ │合行业特点及自身经营能力的整体营销方式,营销体系下设市场中心、销售│ │ │中心、客户服务中心,各中心综合协调,面向市场共同承担公司的市场销售│ │ │工作。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域;烧伤│ │ │、多发伤、横纹肌溶解症等危重症疾病领域;心外科手术、重症急性胰腺炎│ │ │、多器官功能障碍综合征、急性呼吸窘迫综合征、脓毒症/脓毒性休克、严 │ │ │重烧伤等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建医疗器械产业(血液净化)项目:健帆生物2020年3月6日公告,公司拟│ │ │投资建设健帆集团医疗器械产业(血液净化)项目,投资总金额约15亿元;建│ │ │设集血液灌流器、医用纳米级膜材料的血液透析器及血浆分离器、血液净化│ │ │管路、血液净化整机设备及医用缝合线等医疗器械产品为一体的产业园区。│ │ │投建生物材料项目:健帆生物2020年11月12日公告,公司与珠海高栏港经济 │ │ │区管理委员会(简称“珠海高栏港管委会”)签订《健帆生物科技集团股份│ │ │有限公司生物材料项目投资协议书》,投资建设健帆生物科技集团股份有限│ │ │公司生物材料项目,总投资约3.1亿元。主导产品及服务为血液净化技术核 │ │ │心材料,并拓展高端医药中间体及染料中间体。公司承诺在土地交付之日起│ │ │12个月内办理完成施工许可证并开工,自约定开工截止之日起24个月内所有│ │ │建筑物竣工,自项目约定竣工截止之日起12个月内投产。项目建成达产后,│ │ │预计年产值不低于4.6亿元。 │ │ │投建血液净化设备产业化生产基地:健帆生物2022年8月22日公告,公司与 │ │ │珠海高新技术产业开发区管理委员会于2022年8月19日签订项目投资合作协 │ │ │议,公司将在珠海高新区唐家湾投资建设健帆集团血液净化设备产业化生产│ │ │基地,投资总金额约15亿元。(1)计划开工日期为土地交付之日起60日内 │ │ │;(2)计划竣工日期为约定开工截止之日起36个月内;(3)计划投产日期│ │ │为约定竣工截止之日起6个月内;(4)计划达产日期为项目正式投产之日起│ │ │60个月内。项目建成并投产后(达产年)的产值不低于10亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,居民生活水平的提高,以及│ │ │发展中国家经济增长,长期来看全球范围内医疗器械市场持续增长。根据《│ │ │中国医疗器械蓝皮书(2021版)》公布的数据,2021年全球医疗器械市场规│ │ │模为5220亿美元,同比增长5.78%,市场规模持续扩大。 │ │ │在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下,我国医疗器械│ │ │企业替代进口产品的能力得到了有效提升,我国医疗器械行业迎来了快速发│ │ │展。随着医疗保险制度不断完善,医疗机构和个人对医疗器械的需求持续加│ │ │大,我国医疗器械市场规模也在不断扩大。2021年我国医疗器械市场规模达│ │ │8908亿,同比增长16.47%。 │ │ │1、肾科领域 │ │ │近年来,我国大陆血液透析人数逐年增长,根据全国血液净化病例信息登记│ │ │系统数据,截至2022年12月底我国血液透析患者约84.4万人,较2011年相比│ │ │增长3.6倍。目前我国终末期肾病患者的透析治疗率较低,与世界平均37%、│ │ │欧美国家75%的透析治疗比例仍相距甚远。 │ │ │目前,血液透析患者使用血液灌流治疗一般为1月/次,按照2022年透析患者│ │ │84.4万人测算,2022年我国肾病领域血液灌流器市场容量约1012万支(84.4│ │ │万患者*12)。根据国家卫健委《血液净化标准操作流程(2021年)》:每 │ │ │周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗,可显著提高维持性血液透 │ │ │析患者的血清iPTH和β2-微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状 │ │ │2、肝病领域 │ │ │我国肝衰竭每年新发病例约60~80万人,这些患者均有血液灌流治疗的适应 │ │ │症,按每名患者接受3-5次血液灌流治疗(非生物型人工肝治疗肝衰竭指南 │ │ │推荐用量),则每年的灌流器市场容量约在240-400万支,市场潜力超过百 │ │ │亿元。 │ │ │双重血浆分子吸附系统(DPMAS)是公司首创的新型人工肝治疗模式,是指 │ │ │将BS330血浆胆红素吸附器与HA330-II血液灌流器两种产品联合应用、协同 │ │ │增效的血液净化模式。其中,BS330可清除胆红素和胆汁酸,迅速改善黄疸 │ │ │症状,HA330-II可清除TNF-α等炎性介质,来重建内稳状态。DPMAS可以单 │ │ │独或与血浆置换等治疗方式联合,以迅速改善症状,提高救治成功率,改善│ │ │患者预后,可用于治疗各种原因导致的肝衰竭、肝肺综合征、多脏器功能障│ │ │碍综合征(MODS)等。 │ │ │3、危重症领域 │ │ │(1)血液灌流在脓毒症治疗有广阔应用潜力。脓毒症发生率高,全球每年 │ │ │有超过1800万严重脓毒症病例,中国每年有468万例脓毒症患者。脓毒症的 │ │ │病情凶险,病死率高,全球每天约14000人死于其并发症。其发病是病原体 │ │ │或损伤导致细胞因子的大量释放,快速引起器官功能障碍或衰竭,使患者病│ │ │情急剧加重恶化甚至危及生命。 │ │ │(2)血液灌流已逐步成熟联合应用于外体外循环治疗中。2020年《中国心 │ │ │外科手术和体外循环数据白皮书》显示体外循环已超过15万例。 │ │ │(3)每年约有63.45万人发生急性胰腺炎,其中约20%的患者会发展成中度 │ │ │或重症胰腺炎,病死率高达13%-35%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│随着人口老龄化程度不断加深,肾病患者人数不断增长,血液透析医保报销│ │ │比例也在不断提高,推动血液净化耗材需求增加。根据医械研究院发布的《│ │ │中国医疗器械蓝皮书(2019版)》,预计到2030年我国尿毒症患者人数将突│ │ │破400万人。 │ │ │假设未来透析患者按照每周1次进行血液灌流治疗,以2022年透析患者数量 │ │ │进行测算(尚不考虑透析患者每年持续增加的情形),肾病领域血液灌流器│ │ │市场容量将超过4388万支/年(84.4万患者*52支)。随着我国终末期肾病患│ │ │者人数的增长及患者透析治疗率的提升,未来我国血液透析产品市场仍将保│ │ │持快速增长。 │ │ │血液灌流已逐步成熟联合应用于外体外循环治疗中。2020年《中国心外科手│ │ │术和体外循环数据白皮书》显示体外循环已超过15万例,考虑到手术延期的│ │ │影响,未来医院体外循环病例数将快速上升。 │ │ │除此之外,血液灌流已开展应用于烧伤、多发伤、横纹肌溶解症等危重症疾│ │ │病领域,未来应用市场空间广阔。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《十四五医药工业发展规划》、《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点│ │ │工作任务》、《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《关于 │ │ │做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》、《中国医疗器械蓝│ │ │皮书(2019版)》、《血液净化标准操作流程(2021年)》、《制造业单项│ │ │冠军企业培育提升专项行动实施方案》、《第十四个五年规划和2035年远景│ │ │目标纲要》、《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工│ │ │作的通知》(工信厅联原函〔2022〕325号)、《医疗器械监督管理条例》 │ │ │、《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司将继续立足血液净化领域,精耕国内血液净化市场,深耕尿毒症等慢性│ │ │病市场,拓展肝病、心外科手术、脓毒症等危重症领域新增长点市场,推动│ │ │产品疗程化使用,快速扩张国际市场;同时借助资本市场,寻找优质并购标│ │ │的,以扩充产品线、增强技术实力,同时借助相互保险平台力量,布局医疗│ │ │健康产业,打造独有的血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗│ │ │服务等多位一体的血液净化全产业链,实现集团化、品牌化、多元化发展,│ │ │打造世界一流的高科技医疗技术企业集团。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│报告期内,公司血液净化设备实现销售收入23564.81万元,同比增长19.26%│ │ │。其中DX-10血液净化机实现销售收入22752.80万元,同比增长22.64%。健 │ │ │帆DX-10血液净化机是公司血液净化设备中的“拳头产品”,可支持CRRT及 │ │ │人工肝等多种治疗模式,截至目前已覆盖全国约1800家医院,累计装机近40│ │ │00台。 │ │ │2023年7月,健帆通过中国医学装备协会的评审验收,被正式授予“血液净 │ │ │化装备技术实践培训基地”资质。2023年11月、2024年2月,“血液净化装 │ │ │备技术实践培训基地分基地”陆续在海南医学院第一附属医院和北京中日友│ │ │好医院正式授牌落地。分基地的成立对于打造血液净化治疗地域标杆,带动│ │ │区域血液净化技术的发展有重要意义,为建立血液净化规范化诊疗全局网络│ │ │奠定坚实基础。 │ │ │2023年12月,公司联合广东省血液净化工程技术研究开发中心、珠海科技发│ │ │展促进会举办“2023年国际吸附论坛”,来自意大利、英国、法国、瑞士、│ │ │土耳其、南非、新加坡、墨西哥等23个国家、近200位世界顶尖专家学者共 │ │ │聚珠海,线上参会人数超过3500人,共同分享和交流健帆血液吸附技术在肾│ │ │病、肝病、危重症、中毒等领域临床实践的经验与成果。 │ │ │报告期内公司研发投入2.45亿元,占公司营业总收入的12.76%。截至2023年│ │ │底,公司拥有544名研发人员,占公司员工总数的23%,其中研究生以上学历│ │ │占比超30%。 │ │ │2023年至今,公司新增4个新产品注册证:一次性使用血液灌流器(pHA系列│ │ │)、一次性使用血液透析器(低通系列)、一次性使用连续性肾脏替代治疗│ │ │用管路、一次性使用血浆分离器。 │ │ │2023年11月,公司科学楼建成启用,健帆血液灌流技术研究院和血液净化产│ │ │品检测中心揭牌成立。科学楼建设有吸附材料、产品技术、临床应用三大研│ │ │究中心和检测中心,功能包括血液灌流器吸附树脂合成、表面改性、配基设│ │ │计等关键技术的研究及研发小试样品制备,覆盖血液灌流器产品全部技术研│ │ │究需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、研发方面 │ │ │公司致力于通过高效的研发体系建设和新产品开发,持续快速满足客户不断│ │ │增长和变化的需求。 │ │ │公司将加大科研资金投入,引入更多的高科技人才,加强对研发平台的建设│ │ │,充分利用国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站、省级工程│ │ │研究中心、省级企业重点实验室、省级工程技术研究开发中心、省级博士工│ │ │作站等科研平台,承担国家、省级项目,持续创新研发,特别是借助中国科│ │ │学院深圳先进技术研究院的力量充实公司在生物材料应用方面的研发实力,│ │ │进一步巩固公司行业领先的科技水平。 │ │ │在新产品开发方面,结合公司研发储备,针对市场需求,布局血液净化全产│ │ │业链相关产品,使公司产品线逐步实现系列化、专业化的发展规划目标,为│ │ │公司未来的长远业务发展奠定基础。 │ │ │2、生产方面

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