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贝达药业(300558)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300558 贝达药业 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:基因概念、创新药 风格:融资融券、养老金 指数:创业板指、深证300、科技100、创业300、创业创新、创医药、300ESG 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 在研新药项目包括30多个国家一类及二类新药,有8个项目进入临床试验阶段;新药研发重 点在公司擅长的肿瘤领域,新药研发管线厚度仅次于恒瑞医药;临床III期品种包括用于非小细 跑肺癌的ALK抑制剂爱沙替尼和多种实体瘤以及眼科的抗血管生成抑制剂Vorolanib;18年6月,自 主研发的抗W瘤新药BPI-16350胶嚢获得临床试验批件。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│基因概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 17年2月与杭州瑞普基因科技有限公司签订合作协议,合作方拥有领先的基因检测平台和生物 信息大数据分析平台。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-07│抗癌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司申报的BPI-27336片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-27336是 一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,拟用于RAS/RAF/MEK激 活变异的结直肠癌、胰腺癌等实体瘤的治疗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-10│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要产品和服务有埃克替尼、烧伤止痛膏、谷维素片、谷维素双维B片、糠甾醇片、技 术服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│医保目录 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2017年2月,埃克替尼作为国产创新抗肿瘤药物纳入人社部公布的新版国家医保目录。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-01│基因测序 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 17年2月与杭州瑞普基因科技有限公司签订合作协议,合作方拥有领先的基因检测平台和生物 信息大数据分析平台。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│眼科医疗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 中国的贝达药业已达成一项协议,给予美国专家EyePoint独家权利,以在海外开发贝达药业 的新型眼科药物和相关治疗解决方案 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│养老金持股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-06-30,基本养老保险基金一二零五组合持股比例占公司总股本的0.78% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-07-08│国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 ──────┴─────────────────────────────────── 7月5日,李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会 议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好 价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核 机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我 国创新药发展根基。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-11-17│2023年国家医保谈判正式拉开帷幕 ──────┴─────────────────────────────────── 今日,2023年国家医保谈判在北京全国总工会国际交流中心正式开启,百济神州、恒瑞医药 、信达生物、贝达药业等医药企业将携多个创新药参与谈判。记者了解到,今年国家医保谈判总 共为期四天,388个品种通过了形式审查,国家医保局预计于12月初公布今年目录调整结果,从2 024年1月1日起执行新版目录。业内普遍认为,由于今年国家医保谈判“简易续约”规则进一步 优化,目录内药品降幅有望进一步缩小。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-03-06│“带量采购”医保支付标准确定 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年3月5日,国家医疗保障局发布国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见 指出,“4+7”试点地区医保部门根据集中采购中选药品的采购价格、各医疗机构与企业约定的 采购品种及采购数量测算带量采购药费金额。中选药品,医保经办机构在试点工作正式启动前, 按照不低于专项采购预算的30%提前预付医疗机构。 北京大学健康发展研究中心主任李玲在接受《经济参考报》记者采访时表示,《意见》是“ 4+7”带量采购试点的配套文件,一改过去医保后期支付的方式,预付制度将有效降低医院和相 关医药企业的交易成本,增加流动性。但对于非中选药品,依然进行后付费。 对于非中选药品,不仅支付时间不同,且支付标准也将进行调整。《意见》指出,2018年底 价格为中选价格2倍以上的,2019年按原价格下调不低于30%为支付标准,并在2020年或2021年调 整到以中选药品价格为支付标准。非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内(含2 倍)的,原则上以中选价格为支付标准。同时,同一通用名下未通过一致性评价的仿制药,不设 置过渡期,2019年支付标准不高于中选药品价格。 同时,建立医院集中采购考核机制。试点地区公立医疗机构应按购销合同完成中选药品采购 量。采购量完成后,仍应优先使用中选品种,原则上在试点采购周期内采购中选药品使用量不低 于非中选药品采购量。 此外,各试点地区医保部门按照“按月监测、年度考核”的方式,监测定点医疗机构执行国 家试点药品集中采购的情况。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-01-18│药品集中采购试点方案发布 促企业以量换价 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年1月17日,国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(下称《 方案》),选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城 市,从通过质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)的仿制药对应的通用名药品中遴选试 点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,以实现药价明显降低,减轻患者药费负担。 《方案》明确了根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式:入围生产 企业在3家及以上的,采取招标采购的方式;入围生产企业为2家的,采取议价采购的方式;入围 生产企业只有1家的,采取谈判采购的方式。 《方案》指出,在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上,按照试点地区所有公立医疗 机构年度药品总用量的60%至70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品 集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩 余用量,各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。 同时,招采合一,保证使用。通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种,试点 地区公立医疗机构应优先使用,确保1年内完成合同用量。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-12-05│PD-1单抗研发你追我赶 哪些药企将率先“冲线”? ──────┴─────────────────────────────────── 2018年12月4日,国家药品监督管理局更新君实生物的特瑞普利单抗(JS001)审评进度为“ 在审批”,意味着特瑞普利单抗将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。当天,国家药品监督管理 局官网首页还发布了罗氏公司的艾美赛珠单抗注射液进口注册申请获批上市的消息。国家药品监 督管理局表示,将继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,对治疗罕见病的药品和防治 严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,简化上市要求。 近年来,单抗药物凭借显著性的治疗效果、较低的副作用等独特优势,在肿瘤、免疫治疗等 领域得到广泛的应用,国内企业争相投入单抗药物的研发。上证报记者梳理发现,尽管竞争激烈 ,但这场角逐的“胜利者”已隐约可见。 PD-1“领衔”单抗药物研发 据国内现阶段单抗药物的研发进展和申报现状,进展最迅速的是PD-1,其被视为肿瘤免疫治 疗的“神药”。君实生物此次审批的特瑞普利单抗申请的首个适应症为黑色素瘤,另有多个药物 临床适应症处于开发中,其中鼻咽癌进入临床III期,非小细胞肺癌、膀胱癌等进入临床II期。 而另外3家已提交单抗上市申请的企业--恒瑞医药、信达生物、百济神州,其所申请的单抗适应 症均为霍奇金淋巴瘤。 哪些药企在角逐中“领跑” 2017年新版医保目录首次将曲妥珠单抗等8个单抗药物纳入支付,相关药品在2018年上半年 大多实现销售放量:贝伐珠单抗增长了2.67倍,泰欣生、曲妥珠单抗和利妥昔单抗增长均超过1 倍。今年10月10日,国家医保局再将西妥昔单抗纳入医保目录乙类。 相比化药,单抗技术具有壁垒较高、短期降价概率较小等特点,加之优先审评审批、医保目 录动态调整等政策利好,企业投入单抗研发的热情被激发。据上证报记者不完全统计,除PD-1外 ,多个生物类似药也有企业提交上市申请,如百奥泰和海正药业递交了阿达木单抗的上市申请, 复星医药旗下复宏汉霖、三生制药、齐鲁制药分别递交了利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗 的上市申请。业内人士预计,未来将会有多款国产重磅单抗药物陆续申报和上市,国内单抗市场 即将进入业绩兑现阶段。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-11-28│浙江百家企业抢滩科创板 本地创投企业赢先机 ──────┴─────────────────────────────────── 据《钱江晚报》2018年11月27日报道,自11月20日浙江省创投协会发文征集拟挂牌科创板的 优质企业后,已有100多家企业申报。协会下一步将把名单送往相关科技部门和金融管理部门。 业内认为,经济大省浙江也是科创大省,创投行业发展居前。专业机构统计,截至2017年末,浙 江省股权私募基金管理机构超3000家,居国内第四,基金管理规模超1万亿元。随着上海科创板 开启,浙江本地创投企业及符合科创板要求的优质企业将赢得机遇。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-10-26│新版基药目录11月实施 12个肿瘤用药入选传“福音” ──────┴─────────────────────────────────── 2018年10月25日,国家卫健委正式对外发布《国家基本药物目录》(2018年版)(简称“新 版基药目录”),目录将于11月1日起施行。新版基药目录主要是在2012年版目录基础上进行调 整完善,品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药),能 够更好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备、优先使用基本药物。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-08-31│国务院部署完善国家基本药物制度 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年8月30日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,听取今年减税降费政策措施落 实情况汇报,决定再推新举措支持实体经济发展;部署完善国家基本药物制度,保障群众基本用 药需求、减轻药费负担。 会议指出,完善国家基本药物制度,是深化医改、强化医疗卫生基本公共服务的重要举措, 有利于满足群众基本用药需求。会议确定,一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主 要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种,调入有效性和安全性明确、成本效益比 显著的187种中西药,其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种,均比原目录显著增加。调整 后基本药物目录总品种扩充到685种。今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加 快调入。二要减轻患者药费负担。推进公立医疗机构集中带量采购等方式,推动降药价。建立基 本药物、基本医保联动和保障医保可持续的机制,将基本药物目录内符合条件的治疗性药品按程 序优先纳入医保目录,使医保更多惠及参保群众。鼓励各地在高血压、糖尿病、严重精神障碍等 慢性病管理中,在保证药效前提下优先使用基本药物,减少患者药费支出。三要确保基本药物不 断供。对用量小等易导致短缺的基本药物,可采取定点生产、纳入储备等措施保证供应。公立医 疗机构要优先使用基本药物,使用情况与相关补助资金拨付挂钩。与此同时,要强化药品质量安 全监管,确保群众安全放心用药。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-07-31│广东大范围下调抗癌药价格 上市药企迎“以价换量”机会 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年7月30日据广东省药品交易中心公告,该省正在进行抗癌药品的价格下调工作,并由 药企自行申报最新价格,申报工作于8月3日结束。广东计划调整的抗癌药有646个品规,是此次 降价潮中调整范围最广的,覆盖了主要抗癌药品。7月以来,已有陕西、甘肃、云南、江西、河 南等多地下调抗癌药价格;药企中,在辉瑞带头后,西安杨森和贝达药业等也主动下调抗癌药价 格。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-05-16│治疗肺癌新药通过优先审批程序上市 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年5月15日据怀新投资报道,国家药监局通过优先审评审批程序批准盐酸安罗替尼胶囊 上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。业内表示,肺癌是发病率最高的肿瘤之一,其中非 小细胞肺癌占比超过80%,国内非小细胞肺癌靶向药市场规模不到32亿元。机构预计,随着国家 大力支持创新药、医保加大支付力度,未来有望超过455亿元,有10倍以上成长空间。贝达药业 、海正药业 、双鹭药业等公司也有治疗非小细胞肺癌的药品。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-04-13│国务院确定发展“互联网+医疗健康”措施 ──────┴─────────────────────────────────── 国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议,确定发展“互联网+医疗健康”措施, 缓解看病就医难题、提升人民健康水平;决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口,顺应 民生期盼使患者更多受益。 议确定,一是加快二级以上医院普遍提供预约诊疗、检验检查结果查询等线上服务。允许医 疗机构开展部分常见病、慢性病复诊等互联网医疗服务。二是推进远程医疗覆盖全国所有医联体 和县级医院,推动东部优质医疗资源对接中西部需求。支持高速宽带网络覆盖城乡医疗机构,建 立互联网专线保障远程医疗需要。三是探索医疗机构处方与药品零售信息共享。推行医保智能审 核和“一站式”结算。健全“互联网+医疗健康”标准体系,加快信息互通共享,强化医疗质量 监管和信息安全防护。 为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,会议决定,一是从2018年5月1 日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药 进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环 节增值税税负。二是抓紧研究综合措施,采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药 及时纳入医保报销目录等方式,并研究利用跨境电商渠道,多措并举消除流通环节各种不合理加 价,让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。三是加快创新药进口上市。将临床试验申 请由批准制改为到期默认制,对进口化学药改为凭企业检验结果通关,不再逐批强制检验。四是 加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期,保护期内不批准同品种上市。对 在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。五是强化质量监管,加 强进口药品境外生产现场检查,严打制假售假。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-03-21│抗癌药关税降低 创新药企业有望受益 ──────┴─────────────────────────────────── “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度 地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日,李克强总理在会见采访全国两会的 中外记者并回答记者提问时的一席话,在市场上引起强烈反响。 业内人士告诉记者,这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整 ,患者有望以更低的价格用上进口药。同时,新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响,仿制 药企业的利润或将受到较大冲击,而创新药企业将迎来更大的发展空间。 在贝达药业董事长丁列明看来,降低关税,短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格 和利润带来巨大压力,但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力,扩充后续产品线 ,因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的,会使国际创新成果第一时间进入到国内 市场,促进我国医药创新水平的提高,比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期,将 会促进中国企业向“一流企业”发展,提高国内企业的竞争力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-12-29│创新药实行优先审评 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年12月28日据上证资讯报道,国家食药监总局28日发布关于鼓励药品创新实行优先审评 审批的意见,对于符合未在中国境内外上市销售、转移到中国境内生产、使用先进制剂技术等情 形之一的创新药,以及防治病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床优势的药品,其注册申 请将可纳入优先审评审批的范围。A股公司中,研发能力较强、产品梯队健全的恒瑞医药(600276 )、复星医药(600196)、丽珠集团(000513)受到机构重点关注。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-10-30│江苏正式启动百万人群基因组测序计划 ──────┴─────────────────────────────────── 据中新网报道,江苏正式启动“百万人群基因组测序计划”,该计划拟在南京江北新区建立 超大规模的DNA测序平台和生物医学大数据分析中心,通过队列研究和百万人基因组DNA测序,建 立中国人群特有的遗传信息数据库。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-10-10│发改委批复第二批基因检测技术应用示范中心建设方案 ──────┴─────────────────────────────────── 发改委批复第二批基因检测技术应用示范中心建设方案,河北、辽宁、江西、重庆、海南、 青海等地基因检测技术应用示范中心建设方案获批。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-10-09│两办发文鼓励药品医疗器械创新 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年10月9日消息,中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《关于深化审评审批制度 改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《意见》指出,当前我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持 续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在 差距。 为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,《意 见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械 全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六方面提出36条具体意见。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-07-19│中国科学家研发全球最准三代基因测序仪 ──────┴─────────────────────────────────── 中美科学家近日联合在生物医学杂志BioRxiv上发表论文,展示了使用深圳瀚海基因GenoCar e第三代单分子测序仪完成的大肠杆菌基因组测序,准确率达到99.7%,表明这是目前准确率最高 的第三代测序仪。18日,这款桌面式测序仪研发带头人,南方科技大学80后教授贺建奎告诉记者 ,这是目前唯一可以应用于临床医学的三代基因测序仪。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请 ──────┴─────────────────────────────────── 2015年7月22日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验 数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称“117号文”),提出“史上最严的数据核 查要求”,因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。 据国家食品药品监督管理总局官网消息,国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对 已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日, 经药品注册申请人自查后,106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-03-28│产融资本看好"健康中国"机会 ──────┴─────────────────────────────────── 根据2017年3月28日的相关报道,从医药、医疗器械,到医疗服务、生物技术,再到精准医 疗、医疗机器人。"健康中国"战略摆开了一场十万亿级别的产业盛宴,各路资本垂涎欲滴。 数据显示,2016年中国医疗行业并购的数量超过400起,金额超过1800亿,其中海外并购超 过200亿,无论并购数量、金额还是质量均创出新高。"中国健康服务产业的春天才刚刚开始。" 有知名投资人豪言:"2017年该产业一定会出现超过10亿美元量级的并购案。" 相关标的:恒康医疗、贝达药业、宜华健康、泰格医药、复星医药、博实股份 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-02-23│2017版医保目录正式发布 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年2月23日,备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录 ,同时下发《通知》至地方,要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目 录使用管理,以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求,各省(区、市)应于2017年7 月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、 调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后,《关于印发国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》(人社部发〔2009〕159号)文件同时废止。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-02-10│药品生产流通使用改革意见印发 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年2月9日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 》(简称《意见》)。据悉,该《意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节,共开出17剂“药 方”,是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。有医药行业分析人士向上证报记者表示,《 意见》为药品生产、流通、使用各环节注入改革动力,其中,创新药产业、医药流通领域将进一 步受益改革红利,有望在“十三五”期间迎来更大的发展空间。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │本公司是一家由海归博士团队创办的,以自主知识产权创新药物研究和开发│ │ │为核心,集医药研发、生 │ │ │产、营销于一体的国家级高新技术企业。公司自成立以来的业务针对的领域│ │ │为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人类健康和生命的疾病。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1)采购模式:本公司遵循GMP的要求进行原材料的采购,所有原材料供应商 │ │ │均通过公司质量管理部门的质量审核,成为公司的合格供应商后才能进行采│ │ │购交易。公司采用直接采购的方式,并对采购流程的各个环节始终进行严格│ │ │的质量把控。 │ │ │2)生产模式:公司的生产模式严格按照GMP要求制定,质量控制及安全生产 │ │ │是关键因素。作为制药企业,公司的生产采用市场为导向、车间为单位的批│ │ │量生产模式。公司依据市场订单制订生产计划,该计划同时考虑产品自身生│ │ │产的工艺特点(如生产周期、检验周期)以及安全库存因素。质量保证部门│ │ │参与生产全程的质量控制,及时向相关部门反馈质量信息,预防可能发生的│ │ │偏差,使生产过程遵循《GMP》规范要求。每批产品经过质量检验合格、批 │ │ │生产记录审核合格和批检验记录审核合格后,无异常情况方可入库和对外销│ │ │售。公司已通过国家2010年版的GMP认证、环评核查、ISO14000、ISO18000 │ │ │认证和清洁生产审核。 │ │ │3)销售模式:公司采用经销商负责物流配送、公司负责学术推广相结合的销│ │ │售模式。公司产品通过经销商物流、配送进入医院或零售药店,由经销商与│ │ │医院签署合同。公司市场部门制定产品的市场策略、市场定位及推广主题,│ │ │通过分布在全国各地办事处的市场销售人员组织学术推广会议或学术研讨会│ │ │,向目标市场和目标客户(专家、医生等)介绍公司及公司产品的特点、临│ │ │床前基础研究数据、临床研究最新成果以及临床使用经验。销售人员以其具│ │ │有的专业产品知识和推广经验,在各地区开展营销活动,同时反馈药品在临│ │ │床使用过程中的不良反应问题。公司的经销商主要提供产品的流通、配送,│ │ │不负责推广。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │本土抗癌创新药企标杆 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、产品优势 │ │ │公司自主研发的产品埃克替尼属于国家1类新药,也是我国第一个拥有自主 │ │ │知识产权的小分子靶向抗癌药,2012年埃克替尼被科技部认定为国家战略性│ │ │创新产品。根据《柳叶刀》、《肺癌》、《肿瘤药学》、《中国新药杂志》│ │ │等国内外权威医药学术期刊,从临床研究结果和产品上市后临床使用情况分│ │ │析,埃克替尼的疗效与竞争产品吉非替尼、厄洛替尼相当,而安全性更好,│ │ │不良反应发生率更低,上市后迅速被广大医生和患者接受和认可,在较短的│ │ │时间内确立市场地位。埃克替尼目前已获EGFR基因敏感突变的局部晚期或转│ │ │移性非小细胞肺癌患者的一线治疗以及既往接受过至少一个化疗方案失败后│ │ │的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二、三线治疗两个适应症,主要用于这│ │ │些肺癌患者的临床治疗。根据国家癌症中心、卫生部疾病预防控制局发布的│ │ │《2015中国肿瘤登记年报》发布数据,从全国看居于恶性肿瘤发病第一位的│ │ │是肺癌,公司的主要产品埃克替尼作为肺癌的重要治疗药物,将帮助更多的│ │ │患者受益于靶向药物的治疗。 │ │ │2、具有丰富经验的研发团队 │ │ │公司为国家级高新技术企业,目前拥有200多名研发人员,其中丁列明、YIN│ │ │XIANGWANG、FENLAITAN、JIABINGWANG、兰宏、倪海洪等核心研发人员均毕 │ │ │业于国内外知名研究院校,具有多年医药研发及管理经验。公司其他研发人│ │ │员也均来自国内外知名高校及研发机构,拥有丰富的医药研发经验。在公司│ │ │核心研发团队的带领下,截至2016年底,公司已获得中国境内发明专利18项│ │ │、境外发明专利91项,并被认定为国家重点“高新技术企业”和“浙江省重│ │ │点企业研究院”、浙江省院士专家工作站、浙江省创新示范企业、浙江省小│ │ │分子靶向药物研发重点实验室、2015年中国化学制药行业优秀企业等。公司│ │ │已成功研发我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药、国家1类新 │ │ │药埃克替尼,该新药产品获得了中国专利金奖2项、国家科学技术进步一等 │ │ │奖和中国工业大奖。具有丰富经验的研发团队为公司未来新药研发及持续增│ │ │长奠定了基础。 │ │ │3、丰富的在研项目储备 │ │ │公司除已成功研发国家1类新药埃克替尼外,还拥有的重点在研新药项目包 │ │ │括6个国家一类及二类新药, │ │ │主要涉及抗肿瘤、糖尿病、心血管等重大疾病领域。6个在研一类及二类新 │ │ │药中,5个项目已取得临床试验批件,临床试验工作正在按计划推进当中, │ │ │若进展符合预期,预计新药将于2019年开始陆续上市,为公司持续稳定发展│ │ │提供坚实的保障。 │ │ │4、管理及营销优势 │ │ │董事长、首席执行官、总经理丁列明博士、总裁YINXIANGWANG博士、资深副│ │ │总裁FENLAITAN博士、资深副总裁万江先生、副总裁JIABINGWANG博士、副总│ │

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