热点题材☆ ◇300573 兴齐眼药 更新日期:2025-06-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、绩优股、QFII重仓、定增预案、QFII新进
指数:创业板指、小盘成长、深证300、国证成长、深证成长、创业板50、创业300、深证创新、
创业创新、创业大盘、创医药
【2.主题投资】
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2025-06-03│创新药 │关联度:☆☆☆
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公司在研产品SQ-22031滴眼液为治疗用生物制品1类创新药物,适应症为(1)神经营养性角
膜炎;(2)干眼症。目前该产品的I期临床试验已取得临床研究报告。
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2025-05-28│定向增发 │关联度:☆☆
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公司2025-05-28公告:定向增发预案董事会通过,预计募集资金85000.00万元。
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2025-04-29│财报高增长 │关联度:☆☆☆
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截止2025-03-31公司归属母公司净利润同比增长319.86%
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2025-04-29│科威特政府投│关联度:☆☆
│资局持股 │
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截止2025-03-31,科威特政府投资局持有293.53万股(占总股本比例为:1.67%)
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2025-04-29│境外主权基金│关联度:☆☆
│持股 │
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截止2025-03-31,科威特政府投资局持有293.53万股(占总股本比例为:1.67%)
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2025-01-08│医药电商 │关联度:☆☆☆
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公司已与京东、阿里、百度互联网医院等平台合作。
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2022-01-05│眼科医疗 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,主要产
品是眼科处方药物
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2021-06-24│带量采购 │关联度:☆☆☆
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公司盐酸莫西沙星滴眼液产品拟中标第五批全国药品集中采购
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2020-04-03│医保目录 │关联度:☆☆
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公司的小牛血去蛋白提取物眼用凝胶退出国家医保目录,眼用凝胶剂加替沙星新纳入国家医
保目录,
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2025-05-28│定增预案 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司2025-05-28公告定增方案被董事会通过
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2025-05-14│绩优股 │关联度:☆☆☆
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截止2025-03-31公司扣非净利润为:1.36亿元,净资产收益率为:8.37%
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2025-04-28│QFII新进 │关联度:☆☆☆☆☆
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2025-03-31QFII(1家)新进十大流通股东并持有293.53万股(1.67%)
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2025-03-31│QFII重仓 │关联度:☆☆☆☆
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截止2025-03-31,QFII重仓持有293.53万股(2.30亿元)
【3.事件驱动】
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2023-04-12│教育部推进青少年近视防控计划,眼科医疗板块或将受关注
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近日,教育部办公厅印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》,进一步加
强组织领导,明确部门职责,系统谋划和扎实推进新时代儿童青少年近视防控工作,坚持切实增
强合力、部门分工协作的原则,确保完成《综合防控儿童青少年近视实施方案》明确的定期开展
视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。
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2022-09-28│个人养老金税收优惠政策落地
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9月26日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议。会议指出,发展政策支持、商业化
运营的个人养老金,有利于更好满足群众需求,提升保障水平。会议决定,对政策支持、商业化
运营的个人养老金实行个人所得税优惠:对缴费者按每年12000元的限额予以税前扣除,投资收
益暂不征税,领取收入实际税负由7.5%降为3%。专业人士分析,个人养老金有助于推进多层次、
多支柱养老保险体系建设,可以丰富养老选择,同时也对资本市场有一定好处,一是可增加长期
资金的供给,二是有利于投资的长期性。
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2019-06-25│申万宏源:眼科治疗领域总市场空间有望超千亿
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申万宏源指出,眼科治疗领域看似小众,却孕育诸多机会,涌现了Allergan、Staar、爱尔
眼科等一批明星公司以及兴齐眼药等黑马,市场对该领域研究较薄弱,存在预期差。干眼症、屈
光不正、青光眼、白内障四种疾病中,干眼症用药、屈光不正的发病率逐步提高从而拥有更大的
市场潜力,而青光眼用药和白内障手术则伴随着老龄化而稳定增长,整个行业处于快速发展的上
升期,总市场空间有望超千亿。因此给予行业“看好”评级。建议关注:爱尔眼科、欧普康视、
兴齐眼药。
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2019-03-06│“带量采购”医保支付标准确定
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2019年3月5日,国家医疗保障局发布国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见
指出,“4+7”试点地区医保部门根据集中采购中选药品的采购价格、各医疗机构与企业约定的
采购品种及采购数量测算带量采购药费金额。中选药品,医保经办机构在试点工作正式启动前,
按照不低于专项采购预算的30%提前预付医疗机构。
北京大学健康发展研究中心主任李玲在接受《经济参考报》记者采访时表示,《意见》是“
4+7”带量采购试点的配套文件,一改过去医保后期支付的方式,预付制度将有效降低医院和相
关医药企业的交易成本,增加流动性。但对于非中选药品,依然进行后付费。
对于非中选药品,不仅支付时间不同,且支付标准也将进行调整。《意见》指出,2018年底
价格为中选价格2倍以上的,2019年按原价格下调不低于30%为支付标准,并在2020年或2021年调
整到以中选药品价格为支付标准。非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内(含2
倍)的,原则上以中选价格为支付标准。同时,同一通用名下未通过一致性评价的仿制药,不设
置过渡期,2019年支付标准不高于中选药品价格。
同时,建立医院集中采购考核机制。试点地区公立医疗机构应按购销合同完成中选药品采购
量。采购量完成后,仍应优先使用中选品种,原则上在试点采购周期内采购中选药品使用量不低
于非中选药品采购量。
此外,各试点地区医保部门按照“按月监测、年度考核”的方式,监测定点医疗机构执行国
家试点药品集中采购的情况。
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2017-07-04│因核查致106家企业撤回135个药品注册申请
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2015年7月22日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验
数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称“117号文”),提出“史上最严的数据核
查要求”,因此被医药界冠以“7·22惨案”之称。
据国家食品药品监督管理总局官网消息,国家食品药品监督管理总局要求药品注册申请人对
已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。截至2017年6月29日,
经药品注册申请人自查后,106家企业提出主动撤回135个药品注册申请。
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日,备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
,同时下发《通知》至地方,要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理,以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求,各省(区、市)应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、
调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后,《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》(人社部发〔2009〕159号)文件同时废止。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、│
│ │销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药│
│ │、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩 │
│ │瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列│
│ │全、品种多”的眼科药物产品体系。 │
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│经营模式 │公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体│
│ │系,专注于眼科药物领域。 │
│ │1、采购模式 │
│ │公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相│
│ │应的年度及月度生产计划,物资管理部门根据生产计划,结合往年同期数据│
│ │,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上│
│ │确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳│
│ │定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供应商采购,双方签订合同,│
│ │明确责任。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司生产实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能│
│ │受限采用委托生产模式。 │
│ │(1)自主生产 │
│ │生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的│
│ │生产流程管理,监督安全生产,组织部门的GMP管理工作,并对计划执行情 │
│ │况进行检查;质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要│
│ │求的执行情况,对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责对│
│ │原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。 │
│ │(2)委托生产 │
│ │报告期内,公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产│
│ │监督管理办法》,委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规│
│ │第六条所规定的部分条件外,还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协│
│ │议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许│
│ │可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,按照相关规定申请│
│ │办理药品生产许可证。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立│
│ │了多层次的营销网络及营销管理机制,通过自建营销队伍和经销商合作等方│
│ │式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主│
│ │要平台传播产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。公司产品│
│ │销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响,导致按照经销模式和│
│ │直销模式进行经营: │
│ │(1)经销模式 │
│ │公司与经销商签订年度购销协议,指定购方作为公司在购方所在省、自治区│
│ │、直辖市的经销商,对公司产品进行销售。根据上述购销协议,公司一般在│
│ │当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣,折扣主要依据销售地域内医疗│
│ │机构对经销商的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。 │
│ │(2)直销模式 │
│ │公司对医院和零售药店采用直销模式时,根据当地市场价格、供求情况以及│
│ │对方需求的具体品种、数量等,公司与医院和零售药店进行具体协商确定各│
│ │品种销售价格。 │
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│核心竞争力 │(一)产品线组合优势:“系列全、品种多”的眼科药物产品体系 │
│ │经过多年发展与积累,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体│
│ │系。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼产品、眼用抗感染药物、眼用│
│ │抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药 │
│ │物、缩瞳药物和抗青光眼药物等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生产凝胶│
│ │剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。 │
│ │(二)技术领先优势:较强的研发实力及技术成果转化能力 │
│ │公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设,被认定为高│
│ │新技术企业,《高新技术企业证书》编号为GR202121000293。此外,2013年│
│ │被评选为国家火炬计划重点高新技术企业,2022年公司获准设立辽宁省博士│
│ │后创新实践基地及博士后科研工作站。 │
│ │(三)产品储备优势:丰富的在研产品储备 │
│ │公司专注于眼科领域,坚持专业化发展道路,依托现有的技术优势、加快新│
│ │产品的开发、全面提升公司技术水平,为争做“具有全球竞争力的眼科药物│
│ │研究和制造企业”提供技术支撑。公司研发重视新产品的开发,不断加强在│
│ │创新药领域的研发力度,建立了合理、完善的药品研发质量管理体系,进一│
│ │步提高了新产品的开发效率,同时积极与国内外多家科研院所及高等院校紧│
│ │密合作。 │
│ │(四)品牌声誉优势:多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉 │
│ │公司高度重视合理的人才梯队建设,在保证现有营销团队稳定发展的同时继│
│ │续引入外部优秀人才。通过构建完善的营销支撑体系、全面的营销培训课程│
│ │进一步提升团队的专业化学术推广能力。 │
│ │公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立│
│ │了多层次的营销网络及营销管理机制,通过自建营销队伍和经销商合作等方│
│ │式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主│
│ │要平台传播产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。公司与各│
│ │地主要经销商建立了合作关系,产品覆盖全国省、自治区、直辖市,已形成│
│ │了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。 │
│ │(五)营销优势:覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团│
│ │队 │
│ │公司高度重视合理的人才梯队建设,在保证现有营销团队稳定发展的同时继│
│ │续引入外部优秀人才。通过构建完善的营销支撑体系、全面的营销培训课程│
│ │进一步提升团队的专业化学术推广能力。公司采用以客户为中心,学术为主│
│ │导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机│
│ │制,通过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络│
│ │。 │
│ │(六)专业人才团队优势:从业经验丰富、专业结构合理的人才团队 │
│ │公司贯彻卓越绩效模式,注重人才的选拔、培养和任用,经过多年的发展,│
│ │已形成一支具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队,为公│
│ │司长远发展奠定坚实基础。通过内部积极培养及外部人才引进等方式引进优│
│ │秀人才,通过管理及技能双通道建设人才梯队,通过绩效奖金、中长期激励│
│ │等以结果和目标为导向的激励机制,提升人才活力。公司主要管理人员全方│
│ │位覆盖产品工艺研发、生产运营管理、销售客户管理,内部人员职责分工明│
│ │确,相互协调,执行力强。 │
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│经营指标 │2024年内,公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,加大市场拓展力度,优│
│ │化客户结构,公司营业收入及净利润均有较大幅度增长,2024年度公司实现│
│ │营业收入1943387835.59元,比上年同期增长32.42%,实现利润总额3950312│
│ │85.42元,比上年同期增长49.07%,实现归属于上市公司股东净利润3380617│
│ │76.59元,比上年同期增长40.84%。 │
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│竞争对手 │诺华公司、日本参天、日本千寿制药株式会社、珠海亿胜生物制药有限公司│
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│品牌/专利/经│专利:报告期内,公司及子公司拥有发明专利66项,其中兴齐眼药拥有发明│
│营权 │专利65项,兴齐眼科医院拥有发明专利1项。 │
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│投资逻辑 │公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业,持续聚焦眼│
│ │科领域,坚持专业化发展道路,不断提升行业地位和市场竞争力。公司已构│
│ │建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系,拥有国家企业技术│
│ │中心、博士后科研工作站、辽宁省博士后创新实践基地、辽宁省联合创新中│
│ │心,被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。公司先后荣获“辽宁│
│ │省第九届省长质量奖银奖”、“辽宁五一劳动奖状”、“2022-2023年度医 │
│ │药行业守法诚信企业”、“第十四届中国上市公司投资者关系天马奖”、第│
│ │二十届“全国质量奖”、第十九届中国上市公司董事会金圆桌“优秀董事会│
│ │”奖、2023-2024年度信息披露工作A级评价、2023-2024年度“制药工业企 │
│ │业营业收入前百家”、“医药行业成长率前五十家企业”、“医药行业守法│
│ │诚信企业”、“创业板上市公司价值50强”、“2023年度金牛最具投资价值│
│ │”、中国上市公司协会“2024上市公司可持续发展优秀实践案例”、2024年│
│ │度上市公司ESG价值传递奖、中国上市公司协会“2024年度上市公司董办优 │
│ │秀实践案例”、“国家级绿色工厂”等奖项荣誉,在眼科处方药物领域中处│
│ │于优势地位。 │
│ │公司产品兹润环孢素滴眼液(Ⅱ)已列入《中国干眼专家共识:生活方式相 │
│ │关性干眼(2022年)》等16项指南共识,被评为“2023年生化生物企业优秀品│
│ │牌”、荣获眼科科技进步荣誉称号,入选“中国眼表与泪液领域十大标志性│
│ │事件”,并获评辽宁省制造业单项冠军产品(2024年)、辽宁省科学技术进│
│ │步奖二等奖;迪友加替沙星眼用凝胶荣获中国专利优秀奖;速高捷小牛血去│
│ │蛋白提取物眼用凝胶荣获“零售药店最受欢迎的明星单品榜单”(第四届星│
│ │辰会)、获评辽宁省制造业单项冠军产品(2023年);2024年3月,公司硫 │
│ │酸阿托品滴眼液获得《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同│
│ │类产品上市。2024年5月,国家卫健委《近视防治指南(2024年)》发布, │
│ │低浓度阿托品滴眼液是经过循证医学验证能够有效延缓近视进展的药物,与│
│ │各种特殊设计的眼镜及接触镜联合应用能增强近视控制的效果;2024年9月 │
│ │,《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)│
│ │》发布,对低浓度阿托品滴眼液的有效性、安全性及使用规范进行了全面的│
│ │补充和完善,强调了0.01%阿托品滴眼液作为延缓近视进展基础浓度的有效 │
│ │性,并探讨了与其他近视防控手段联合应用的优势,给0.01%阿托品滴眼液 │
│ │在临床实践应用提供指导。 │
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│消费群体 │医院和零售药店。 │
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│消费市场 │华东地区、东北地区、华北地区、华中地区、华南地区、西南地区、西北地│
│ │区 │
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│对外投资 │设立两家全资子公司:兴齐眼药2019年12月10日公告,为加快产业布局,进│
│ │一步丰富产品管线,公司设立2家全资子公司,河南兴齐眼药科技有限公司 │
│ │的注册资本为1000万元,上海康恩德医疗科技有限公司的注册资本为3000万│
│ │元。经营范围均为药品研发;药品技术开发、技术咨询、技术推广、技术转│
│ │让等。 │
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│行业竞争格局│国家为医药行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也加│
│ │剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业,现有药品生│
│ │产企业也将进一步加大投入,新的替代性药物可能不断出现。 │
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│行业发展趋势│(一)医药制造行业 │
│ │随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、居民健康意识的增强和居│
│ │民收入水平的提高,医药行业越来越受到关注,在国民经济中占据着重要的│
│ │位置。医药制造业迎来了历史性的发展机遇,同时行业竞争日趋激烈,医药│
│ │企业的创新能力、商业模式将成为医药企业可持续发展的核心竞争力。 │
│ │2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,“十四五”规划进一步│
│ │鼓励医药创新研发,创新转型仍是医药行业长期发展和努力的方向。当前,│
│ │我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段,国家卫健委、国家药监局和│
│ │国家医保局发布多项重磅政策,加大对医药行业的支持力度,持续促进产业│
│ │向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。药品一致性评价、集采、质│
│ │量监管、准入监管、合规监管等政策全面落实和推进,对规范和引领行业高│
│ │质量发展起到重要作用,为医药行业的进一步发展注入了强劲动力。 │
│ │根据国家统计局数据显示,2024年我国医药制造业规模以上工业企业实现营│
│ │业收入25298.5亿元,与上年持平,发生营业成本14729.6亿元,同比增长2.0%│
│ │,实现利润总额3420.7亿元,同比下降1.1%。 │
│ │(三)眼科药物行业发展情况 │
│ │全球眼科药物市场呈现出稳定增长、集中度较高的特点,中国眼科药物市场│
│ │空间广阔,发展潜力巨大。随着医疗检测手段的提高及人们对疾病治疗要求│
│ │的不断提升,眼科药物产品呈现“细分化”趋势。眼科药物剂型也由单一的│
│ │滴眼剂逐步增加凝胶制剂、缓释制剂、纳米制剂等剂型,呈现多样化发展趋│
│ │势。 │
│ │近年来,随着我国人民生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不│
│ │当等各类因素的影响,各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。其中,青│
│ │少年人群以近视等疾病为主,根据国家疾控局监测数据显示,2022年我国儿│
│ │童青少年总体近视率为51.9%(其中,小学36.7%、初中71.4%、高中81.2%)│
│ │;中青年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主;中老年人群以白内障、青光│
│ │眼、干眼症等疾病为主。随着上述眼疾的罹患率逐年增高,我国眼科药物市│
│ │场增长较快。 │
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│行业政策法规│《药品生产监督管理办法》、《医保药品目录》、《国家基本药物目录》。│
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│公司发展战略│公司以“经营健康、缔造光明”企业使命为初心,在“做具有全球竞争力的│
│ │眼科药物研究和制造企业”愿景指引下,稳扎稳打,提高产品市场份额,逐│
│ │步扩大竞争优势;积极探索新模式,不断增强品牌影响力,实现更大程度的│
│ │市场覆盖。驱动生产制造能力产业升级,紧盯国际化标准,扩充产能,提升│
│ │质量,保障战略供应,实现全面现代化升级;开启兴齐特色国际化之路,通│
│ │过开展多元化国际合作,参与眼科细分领域国际前沿学术研究,多维度、多│
│ │层次、综合性地跻身国际竞争。夯实创新研发平台,通过药物发现综合能力│
│ │提升,实现创新药立体突围,成为国内眼科药物研发引领者。激发前瞻性思│
│ │维,实现从产品设计开发、产品制造和产品销售,到覆盖全业务的数字化转│
│ │型。完善学术引领,品牌致胜营销运营模式,打造一流学术品牌。强化核心│
│ │人才梯队建设,有力支撑业务蓬勃发展。 │
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│公司日常经营│1、生产管理方面 │
│ │在生产及资产管理方面,通过建立TPM设备全员维护管理体系、推进EAM资产│
│ │管理系统、导入WMS仓库管理系统,全面推动企业的数字化转型,生产中心 │
│ │实现了工作流程、工作效率及生产合规性的提高;在能源管理方面,生产中│
│ │心在推进能源使用管理制度建立的基础上,搭建能源管理体系数据平台,实│
│ │施水电气能源数据整合分析,进行数字化展示,推进统计分析无纸化进程,│
│ │通过技术创新和管理优化,提高能源使用效率;在环境保护方面,生产中心│
│ │通过源头工艺优化、回收利用等措施,对冷却塔、采暖热水系统、净化空调│
│ │加湿器等进行节能升级改造,提高能源效率,减少资源浪费,进一步完善EH│
│ │S管理体系等多项改进创新项目,建立污水处理系统预警机制及异常处理机 │
│ │制,持续推进数字化看板系统搭建。2024年10月生产中心动力运维班组被中│
│ │国医药质量管理协会评为2024年全国医药行业质量信得过班组;2025年1月 │
│ │,公司荣获“国家级绿色工厂”称号。 │
│ │2、质量管理方面 │
│ │2024年,公司滴眼剂(101车间生产一区1线、101车间生产三区1线、101车 │
│ │间生产三区2线、101车间生产三区3线)生产范围通过了辽宁省药品监督管 │
│ │理局组织的GMP符合性检查;此外,2024年4月通过了硫酸阿托品滴眼液新增│
│ │生产线的现场检查;2024年6月,通过了GB/T19001-2016IDTISO9001:2015质│
│ │量管理体系监督审核;2024年10月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS│
│ │)对检测实验室进行ISO/IEC17025实验室能力认可定期审评。相关认证工作│
│ │的顺利完成表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态。 │
│ │3、产品研发方面 │
│ │报告期内,公司产品研发取得的进展情况如下:公司申报的硫酸阿托品滴眼│
│ │液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》;公司申报的伏立康│
│ │唑滴眼液目前已取得Ⅰ期临床研究报告、环孢素滴眼液(Ⅱ)目前已取得Ⅳ│
│ │期(上市后)临床研究报告、硫酸阿托品滴眼液两个临床试验目前已获得Ⅲ│
│ │期临床试验总结报告。2024年7月,公司申报的SQ-22031滴眼液获得了国家 │
│ │药品监督管理局下发的临床试验批准通知书,该产品为1类治疗用生物制品 │
│ │,临床拟用于干眼症、神经营养性角膜炎。其中神经营养性角膜炎于2023年│
│ │被列入我国第二批罕见病目录。 │
│ │4、市场营销拓展方面 │
│ │2024年3月,公司历时10年研发历程,兴齐美欧品成为我国首款获批的用于 │
│ │延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液,也是公司积极响应国家战略│
│ │的重要体现。
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