热点题材☆ ◇300583 赛托生物 更新日期：2025-06-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、维生素、辅助生殖、肝炎概念、合成生物
风格:连续亏损、微小盘股
指数:无
【2.主题投资】
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2024-09-10│维生素 │关联度：☆☆☆
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子公司迪森生物有维生素产品可以对外销售。
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2024-05-07│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司实现了甾体原料领域生物技术路线对传统T艺路线的行业革新。
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2022-05-24│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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子公司Lisapharma生产的注射用谷胱甘肽粉末属于还原型谷胱甘肽用于肝脏疾病的辅助治疗
以及慢性肝炎的保肝护肝治疗；公司生产的甲泼尼龙注射液，可用于儿童多系统炎症综合征以及
婴儿肝炎综合症。
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆
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公司是一家应用基因工程技术和微生物转化技术制造甾体药物原料的企业
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2021-10-20│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司产品包括雄烯二酮、雄二烯二酮、经基黄体酮等药物的核心原料
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2023-01-04│地塞米松 │关联度：☆☆
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公司产品有地塞米松中间体
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2021-10-12│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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赛托生物是一家应用基因工程技术和微生物转化技术制造甾体药物原料的企业
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2020-09-04│类固醇 │关联度：☆☆☆
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公司作为国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商，主要从事甾体药物原料研发、
生产和销售，其产品雄烯二酮、9羟基雄烯二酮是生产糖皮质激素的重要原料。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-06-20│微小盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-06-20公司AB股总市值为：31.40亿元
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2025-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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公司2024-12-31、2025-03-31财报归母净利润为负
【3.事件驱动】
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2024-02-22│又一地拟将部分辅助生殖项目纳入医保，未来行业市场规模或超850亿
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近日，河南全省医疗保障工作会议在郑州召开。会上表示，2024年，河南将在科学测算、充
分论证的基础上，把临床必需、技术成熟、安全有效、费用适宜的治疗性辅助生殖技术项目，按
规定纳入医保支付范围。根据国家卫健委、中国人口协会发布的数据显示，2021年中国辅助生殖
市场渗透率为8.2%，2021年美国辅助生殖渗透率32%，我国辅助生殖领域有巨大的发展空间。根
据沙利文报告，2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元，预计到2025年我国辅助生殖市场规模
将达到854亿元。
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2023-10-31│渗透率有望极大提升，辅助生殖处于快速增长期
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日前，广西壮族自治区医疗保障局发布《自治区医保局自治区人力资源和社会保障厅自治区
卫生健康委关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范
围的通知》。根据沙利文及头豹研究院的数据显示，我国辅助生殖市场规模从2015年的185.8亿
元已经快速成长至2020年的434.1亿元。预计从2020-2025年辅助生殖服务市场规模将以每年14.5
%的复合增速增长至854.3亿元。券商指出，2023年2月国家医保局答复，将逐步把适宜的辅助生
殖技术纳入医保，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。对比美国30.2%
的IVF市场渗透率，我国渗透率仅为7%；随着我国刺激人口相关政策的出台，辅助生殖有望未来
纳入医保，降低患者负担，极大提升我国辅助生殖的渗透率。
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2018-12-26│深圳地铁新线建设全面推行LED绿色照明
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深圳地铁26日消息，为实现照明节能，深圳地铁在新线建设中全面推行LED绿色照明，车站
、场段及区间所有光源均采用LED灯。该方案不仅可降低城市轨道交通的运营成本，也是降低单
位能耗、减少污染排放的重要措施。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任，致力于应│
│ │用基因工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体药物原料，逐步发展为甾│
│ │体药物原料龙头供应商。近年来，公司在确保细分行业龙头地位的基础上，│
│ │逐步布局呼吸类高端特色原料药、成品制剂产品，已初步实现了“中间体- │
│ │原料药-制剂”全产业链布局。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司致力于为研发和生产甾体药物挑选并采购必要的原辅料以及设备耗材等│
│ │物资。对于核心原料植物甾醇，在确保质量的前提下，遵循价格合理的原则│
│ │，通过集中采购以降低成本。其他辅料、耗材以及设备在确保安全库存的情│
│ │况下，通过询价议价方式采购。对于工程、设备类物资，采用议价或招标采│
│ │购方式，确定最终供应商。公司通过多年的供应链管理，与一批合格优质供│
│ │应商建立了稳定友好的合作关系。 │
│ │为确保采购的原材料符合高标准，公司制定了一系列严格的质控规范和采购│
│ │流程。采购部门综合考虑阶段性业务目标、生产需求、消耗标准、市场价格│
│ │动态以及原材料的储备要求，制定并执行采购计划。对于一些需求量大且市│
│ │场价格波动频繁的原材料，公司会密切关注市场动态，判断原料价格走势，│
│ │并据此实施有效的库存管理策略。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司中间体板块采取“以销定产”的生产模式，生产部门依据营销中心反馈│
│ │的销售数据，制定年度生产计划并组织落实，在生产过程中，生产部门动态│
│ │结合库存情况，采用按订单生产和按库存生产灵活结合的生产模式，在满足│
│ │多方客户需求的基础上，使产销有效衔接，并动态跟踪、调度生产节奏，确│
│ │保产品及时供应。 │
│ │在日常生产和工艺改造中，公司始终坚持产品质量高于一切，对各生产环节│
│ │严格把关，在原材料入库、人员管理、设备管理、生产管理、质量控制、产│
│ │品出入库等方面，严格执行质量管理体系要求和公司各项规章制度。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司甾体药物原料采取“直销为主，代销为辅”的销售模式，即公司向大型│
│ │医药生产厂商及贸易商销售产品。营销中心定期综合各产品主要原材料价格│
│ │变动和产品市场价格变动等因素，确定产品销售基准价，报经营管理层批准│
│ │后执行，并根据客户信誉、订单量、结算方式、信用账期等因素确定不同客│
│ │户的最终售价。 │
│ │为应对不断加剧的市场竞争，公司不断完善营销体系，根据发展战略统一营│
│ │销管理，优化激励考核机制，按产品管线设立销售事业部，建立了一支高效│
│ │、稳定、专业的销售团队。 │
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│行业地位 │甾体药物原料行业内的领军企业 │
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│核心竞争力 │（一）战略力与执行力 │
│ │公司创立之初系甾体药物原料的专业生产企业，上市之后在确保产品质量及│
│ │销量业内领先的基础上，紧跟国家医药产业变革发展趋势及全球医药及甾体│
│ │药物行业变化方向，确定了产业升级之路，致力于成为集“医药中间体、原│
│ │料药和成品制剂为一体”的生物技术型企业。子公司迪森生物的产品植物甾│
│ │醇可以被公司用于生产中间体，公司的中间体产品可以被子公司斯瑞药业用│
│ │于生产呼吸类原料药。子公司斯瑞药业生产的呼吸类原料药可以提供给子公│
│ │司和诺倍康用于生产成品制剂产品，随着产业一体化发展成型，公司中间体│
│ │、原料药与成品制剂联动的优势将逐步体现，为公司构建深厚的竞争壁垒。│
│ │报告期内，公司围绕既定战略、紧盯目标、严格执行，不断进行产业升级。│
│ │发力高端中间体板块，逐步成为公司盈利增长点；呼吸类高端特色原料药取│
│ │得明显突破，报告期新增5款原料药生产许可，1款原料药获得关联审评，3 │
│ │款原料药获得单独注册，1款原料药获得CEP证书，新增数款原料药在美国DM│
│ │F和欧盟CEP申报。公司通过六年时间的努力，基本完成了从单一的甾体药物│
│ │原料生产商向全产业链生物技术企业的产业一体化升级。 │
│ │（二）产品力与质量力 │
│ │公司一直紧紧围绕全产业链升级的中长期战略，以市场需求为导向，不断增│
│ │加产品储备，丰富产品管线。公司现有产品线涵盖中间体、呼吸类高端特色│
│ │原料药、成品制剂三大领域。中间体覆盖了五大甾体母核原料及十余款高端│
│ │中间体；呼吸类高端特色原料药方面，在国内新增关联审评与单独审评的基│
│ │础上，加大了在海外市场的注册申报力度；在制剂方面，随着公司制剂工厂│
│ │产线建设顺利完成，公司将成为一家集“医药中间体、原料药和成品制剂为│
│ │一体”全产业链公司。 │
│ │在日常生产和工艺改造中，公司始终坚持质量高于一切，对各生产环节严格│
│ │把关。在原材料入库、人员管理、设备管理、生产管理、质量控制、产品出│
│ │入库等方面，严格执行质量管理体系要求和公司各项规章制度。原料药生产│
│ │车间积极推行国际先进的GMP管理体系，从采购、生产到销售进行全流程质 │
│ │量控制。此外各部门建立内部工作跟踪机制，定期或不定期召开质量分析会│
│ │，不断优化产品的质量管控流程，保证产品质量的稳定性、一致性，确保产│
│ │品质量引领市场同类产品，以高质量产品构建公司的核心竞争力。 │
│ │（三）技术力与研发力 │
│ │公司利用基因工程技术对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行了关键基│
│ │因改造，获得了更高转化率的菌种，并开发了国内领先的更加高效的生产工│
│ │艺，实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。公司目前所采用的│
│ │生物技术工艺与传统的生产工艺相比具有“两高两低一稳定”的优点，即资│
│ │源利用率高、生产效率高、能耗低、污染低、产品质量稳定。 │
│ │公司作为依托研发和创新来引领的技术驱动型企业，拥有一支专业、稳定的│
│ │研发队伍，上市以来研发投入不断加大，累计研发投入近4亿元人民币，逐 │
│ │步构建了一套适合原料药-制剂企业的研发体系。在内部持续进行研发投入 │
│ │的同时，与国内多家知名科研院校保持长期而良好的合作关系，截至报告期│
│ │末，公司拥有专利及软著90余项，其中发明专利25项，实用新型专利59项。│
│ │（四）品牌力与客户力 │
│ │公司作为细分行业龙头企业，坚持走高端化、品牌化、优质化路线，借助先│
│ │进的生产技术、严格的质量控制、优质的产品品质，持续保持优质客户的开│
│ │发与维护力度，经过多年的积累，在业内树立了优秀的口碑，享有广泛的品│
│ │牌知名度，与仙琚制药、人福药业、津药药业、信谊津津等众多优秀甾体药│
│ │物企业建立了长期、稳定的战略合作关系。品牌知名度和稳定的客户群体是│
│ │公司立足医药中间体行业，实现产业升级的有力保障。 │
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│经营指标 │2024年度公司实现营业收入970601329.97元，实现归属于上市公司股东的净│
│ │利润-88766731.73元。 │
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│竞争对手 │湖南新合新、保定北瑞、宜城共同、辉瑞(Pfizer)、拜耳(Bayer) │
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│品牌/专利/经│专利：截至报告期末，公司拥有专利及软著90余项，其中发明专利25项，实│
│营权 │用新型专利59项。 │
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│投资逻辑 │作为国内甾体药物原料领域的领军企业，公司始终以技术创新为核心驱动力│
│ │，通过生物技术革新与全产业链布局，持续巩固细分行业的领先地位。 │
│ │公司于2011年率先运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体药│
│ │物原料，实现了生物技术路线对传统工艺路线的行业革新。近年来，公司通│
│ │过合成生物法优化生产工艺，对生产过程中所需的菌种进行基因改造，获得│
│ │了转化率更高的菌种，公司产品覆盖甾体药物5大母核全系列产品线。公司 │
│ │凭借上述技术及产品优势，与仙琚制药、人福药业、信谊津津、津药药业等│
│ │知名药企建立了长期、稳定的合作关系。公司入围国家工业和信息化部第五│
│ │批国家级绿色工厂，获评山东省十强产业集群领军企业，子公司斯瑞药业获│
│ │得山东省专精特新中小企业荣誉称号。 │
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│消费群体 │仙琚制药、人福药业、津药药业、信谊津津等众多优秀甾体药物企业 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│股权收购 │赛托生物2024年3月2日公告，公司签订正式收购协议，以现金45810万元收 │
│ │购银谷制药有限责任公司60%股权。本次交易完成后，公司持有银谷制药60%│
│ │的股权，银谷制药将纳入公司合并报表范围内。公司表示，通过本次收购，│
│ │公司将获得银谷制药完整的研发团队，该团队拥有呼吸科1类新药苯环喹溴 │
│ │铵鼻喷雾剂完整的临床开发经验和呼吸科药物吸入用盐酸氨溴索溶液的一致│
│ │性评价经验，将成为公司未来临床开发团队的重要基石。 │
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│行业竞争格局│从竞争格局看，在甾体药物、特色原料药、高品质仿制药为代表的细分领域│
│ │，中国凭借基础设施完善、基础化工产品品类齐全、气候适宜发酵类原料药│
│ │生产等多种优势，有望在全球产能持续转移过程中进一步抢占市场份额，但│
│ │也面临地缘政治、贸易摩擦、政策管制、内卷式竞争等不确定因素的影响。│
│ │综上，当前医药行业呈现“头部集中与细分突围并存”的竞争格局，并加速│
│ │向创新驱动、数字化转型和国际化布局方向演进。 │
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│行业发展趋势│当前，因人口老龄化加剧、慢性病发病率上升以及健康意识提升等因素的推│
│ │动，全球医药市场规模持续增长。中国作为全球第二大医药市场，成为推动│
│ │全球医药市场发展的重要力量。 │
│ │在政策环境、市场需求、技术革新等多轮驱动下，医药行业的产业生态也在│
│ │不断地变化：人工智能辅助药物研发将周期有效缩短，精准医疗推动治疗范│
│ │式转变，可持续发展要求催生绿色制药革命，而带量采购常态化使仿制药利│
│ │润空间压缩，倒逼企业向高壁垒复杂制剂转型。未来，拥有原料药与制剂一│
│ │体化布局或者依托原料药优势品种发展制剂的企业会拥有更强竞争优势。 │
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│行业政策法规│《推动原料药产业绿色发展的指导意见》、《关于将部分辅助生殖类医疗服│
│ │务项目纳入基本医疗保险支付范围的通知》、《关于加快完善生育支持政策│
│ │体系推动建设生育友好型社会的若干措施》、《中华人民共和国环境保护法│
│ │》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国水污染防治法│
│ │》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国噪声污染防治│
│ │法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国土│
│ │壤污染防治法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医药工业发展规划指│
│ │南》等 │
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│公司发展战略│公司积极应对行业及市场竞争，恪守“创新、驱动、绿色发展”的经营理念│
│ │，通过坚持不懈的努力，逐步从中间体向呼吸类高端特色原料药再向成品制│
│ │剂全产业升级，最终实现将公司打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂│
│ │为一体”的生物技术企业的中长期战略目标。 │
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│公司日常经营│（一）直面市场竞争，执行既定战略 │
│ │1、直面挑战，稳固市场份额 │
│ │报告期内，公司面对部分产品市场竞争加剧的形势，在董事会的领导下，公│
│ │司做好客户服务，用高质量的产品、稳定的交货能力、主动积极的竞争策略│
│ │，稳固了市场份额。同时，公司对现金流科学化管控，在客户回款、预付账│
│ │款、费用支出等方面提升要求，合理保障现金流安全，在生产端严守安全底│
│ │线，推动精细化管理和风险防控。 │
│ │2、积极推动呼吸类高端特色原料药注册申报 │
│ │公司继续围绕既定的产业升级战略，通过上下游产业链延伸，推动公司全产│
│ │业升级。 │
│ │3、恪守安环底线，提升安环标准 │
│ │在安全领域，公司加大安全管控力度，制定应急救援预案，定期组织安全综│
│ │合检查和事故应急救援预案的培训，完成多个项目安全设施设计专篇等项目│
│ │手续，保障了公司生产经营的平稳运行，2024年全年无重大安全环保事故。│
│ │（二）精细管理、全面预算、强化培训 │
│ │1、提升精细化管理水平 │
│ │报告期内，公司在全力开拓市场、挖掘业务的同时，聚焦体制机制创新、管│
│ │理体系优化，进一步提升公司管理效能和发展质量。首先，管理深度进一步│
│ │加强，在经营督促方面进一步建立健全经营计划过程化管理和督促体系，根│
│ │据年度目标分解任务，按月下达经营指标计划，并召开月度会议进行经营回│
│ │顾及督促，督促各业务板块按计划按要求完成业绩；在资金管理方面，盘活│
│ │存量资金的同时，加大应收账款的催收力度，制定债权清收管理制度，从事│
│ │前、事中、事后全链条强化管理。其次，全面预算工作持续强化，公司以全│
│ │面预算为抓手，用考核方案做配套保障，加强对战略目标和经营指标的分解│
│ │落实，形成健全完善的目标管理体系，做到措施到位、责任到位、考核到位│
│ │、奖惩到位。 │
│ │2、强化供应链管理体系建设 │
│ │报告期内，公司供应链管理从流程优化、技术赋能、协同机制三方面入手。│
│ │首先，聚焦需求预测与库存管理的精准化，通过历史数据建模结合市场动态│
│ │分析，建立动态需求预测模型，力求公司的存货数量进一步合理化；其次，│
│ │构建信息化供应链体系，建立跨部门数据共享机制，彻底实现采购、生产、│
│ │销售环节的信息共享；第三，强化供应商协同管理，建立分级供应商评估体│
│ │系，通过多维指标筛选优质合作伙伴，并制定备选供应商预案，最终形成敏│
│ │捷、韧性、可持续的供应链体系。 │
│ │3、加大智能化投入力度 │
│ │报告期内，公司坚持“自动化、信息化、智能化”的发展之路，通过装备升│
│ │级与数字技术赋能，系统提升安全生产、质量管控、运营效率等指标，夯实│
│ │企业可持续发展根基。公司子公司斯瑞药业完成了高危工艺自动化改造、污│
│ │水处理RTO装置智能化改造等一系列改造升级项目。 │
│ │（三）剥离亏损资产，推动制剂项目 │
│ │1、剥离长期亏损资产 │
│ │公司收购Lisapharma公司后，积极组织研发团队进行技术交流，有效提升了│
│ │公司整体研究水平和开发能力；也借助Lisapharma公司的平台，在制剂开发│
│ │、海外渠道布局、客户拓展等方面积累了一定经验。 │
│ │2、制剂项目按计划推动 │
│ │报告期内，公司乳膏剂生产线建设陆续启动，生产与分装设备正按照计划进│
│ │行订货与安装。该项目依托公司自身长期以来的研发积累，将多款高端化学│
│ │制剂药品实现产业化落地。公司将根据既定目标推进生产线的建设，以保障│
│ │公司国内制剂早日实现药品生产、注册、上市销售。 │
│ │3、探索利用AI技术助力合成生物学研发 │
│ │报告期内，公司与生成式AI驱动的临床阶段生物科技公司初步达成战略合作│
│ │，旨在探索运用前沿AI技术助力合成生物学研究及创新药物的研发。利用AI│
│ │技术不仅是公司研发生态的一次前瞻性探索，也是为了促进AI技术在甾体药│
│ │物研发领域的深度应用和优化，通过技术创新促进产业升级，更好地助力公│
│ │司全产业链发展的中长期战略尽快落地。 │
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│公司经营计划│1、践行产业升级战略，加快项目推进节奏 │
│ │公司将紧跟国家政策指引方向，在确保传统业务稳居细分行业龙头地位的基│
│ │础上，使产业升级再上新台阶。各个项目的总体经营方向：还未取得注册审│
│ │批的加快注册审批速度，已经取证的推进生产进度，具备生产销售条件的产│
│ │品加大销售力度。在呼吸类高端特色原料药方面，继续丰富产品管线，积极│
│ │获取原料药生产许可证书，并向CDE进行原料药单独或关联申报，加快原料 │
│ │药向关联审评药企供货进度，同时已获CEP证书的原料药争取在欧洲市场有 │
│ │所突破。 │
│ │2、以管理升级为抓手，降本增效抓利润 │
│ │2025年，公司将进一步提升管理水平，通过管理出效益，压实厂长负责制下│
│ │的主体责任；紧盯全年目标，分解阶段指标，充分调动员工的主观能动性；│
│ │加强科学管理节能，推动节能工作深入持久地开展，通过对氨制冷更换蒸发│
│ │冷、硫新冷却塔技改等项目实现节能降耗。此外，将逐步发挥产业链协同优│
│ │势，降低公司综合生产成本，提升公司整体盈利水平及经营质量。 │
│ │3、激活创新引擎，培育新质生产力 │
│ │在研发机制上，公司通过持续的研发投入寻求机制突破，激发全体成员的创│
│ │新热情与创造力，在组织架构上以产品为单位成立提技术、降成本攻关小组│
│ │，针对关键工序持续进行工艺优化，谋划新的工艺技术，对现有产品先行先│
│ │试，全力推动技术创新与技术革新。同时进一步优化创新激励政策，加大对│
│ │创新团队与个人的奖励力度，设立创新成果奖，根据创新项目的技术难度、│
│ │经济社会效益、市场影响力等因素，给予物质奖励与精神荣誉。将创新成果│
│ │与员工绩效考核、薪酬待遇等挂钩，充分调动员工创新积极性与主动性。 │
│ │4、推动GMP认证，扩大产品申报范围 │
│ │公司将持续做好GMP认证工作，扩大申报产品范围，为原料药出口和带证销 │
│ │售打基础。推进各工厂GMP工作，实现从原材料采购、生产过程到产品销售 │
│ │的全方位质量控制。不断优化产品的质量管控流程，确保产品质量的稳定性│
│ │和一致性。 │
│ │5、完善原料药产品注册，加快公司的国际化之路 │
│ │推动地塞米松磷酸钠、糠酸氟替卡松、曲安奈德（无菌）、丙酸氟替卡松（│
│ │无菌）等原料药新申报工作；完成和诺倍康布地奈德鼻喷剂、糠酸氟替卡松│
│ │鼻喷剂、丙酸氟替卡松乳膏BE备案工作。另外推动多款原料药在美国DMF和 │
│ │欧盟CEP的注册，以获得原料药出口欧美的通行证，为公司国际化经营战略 │
│ │构筑基石，力争在市场容量大、发展前景好的地区实现海外销售，积极打造│
│ │一批高质量的“出海”项目。2025年公司将进一步引进专业的销售人才，扩│
│ │大销售力量，为公司开拓新的业务版图。 │
│ │6、继续强化绿色生产管理，构筑安全环保壁垒 │
│ │2025年，在绿色生产方面，公司将继续坚持“安全第一、事先预防、过程管│
│ │控”的安全方针，开展安全“大起底”、风险“大排查”等各项活动，达到│
│ │全面识别和消除安全隐患的预期目标，确保安全生产。在环境保护方面，坚│
│ │持实行源头治理，建立经济运行生产模型并进行动态调整，实现绿色生产。│
│ │持续把风险管控意识贯彻到生产、经营、管理的每一个环节中，确保安全生│
│ │产，确保环境污染零事故，推进公司绿色、安全、健康发展。 │
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│公司资金需求│本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支│
│ │。 │
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│可能面对风险│1、行业与政策风险 │
│ │近年来，国内生物制药行业整体技术提升较快，行业参与者综合实力增强，│
│ │市场份额呈现向龙头企业聚集的趋势。2025年以来的海内外贸易政策变动加│
│ │剧了全球社会经济发展的不确定性，未来如果国际政治、经济、法律及其他│
│ │政策等因素发生重大不利变化，将会冲击供应商供货稳定性、材料供应价格│
│ │上涨、客户订单减少及货物价格受到影响，则可能会对公司业务经营产生不│
│ │利影响。 │
│ │未来，若行业竞争进一步加剧，叠加原材料、劳动力成本上升等因素，公司│
│ │可能会面临一定的行业风险。此外，国家医疗体制改革进入新阶段，国家和│
│ │地方层面不断出台新政策，这些新政策对行业运行模式、市场竞争格局等带│
│ │来较大的变化，可能会对公司当前发展战略及方向造成一定的影响。 │
│ │2、技术保密与研发风险 │
│ │医药行业作为高科技行业，具有投入大、风险高、周期长、附加值高的行业│
│ │特点。经过多年的技术攻关和研发积累，公司拥有一批核心专利和核心技术│
│ │。随着市场竞争的加剧、各企业对技术人才需求增加，人才流动将不可避免│
│ │，若在人才流动的过程中出现核心技术泄密，将对公司技术创新、新产品开│
│ │发造成不利影响。另外，新产品从研发立项到完成小试、中试、试产、市场│
│ │培育、客户认可、最终实现预期收益，需要经历较长的时间。如果公司研发│
│ │的新产品市场开拓未及预期，亦将影响公司业绩。 │
│ │3、安全与环保风险 │
│ │公司作为医药原料生产企业，随着国家在安全环保领域不断出台更为严格的│
│ │新政策，各级地方对安全环保监管力度加强，一定程度上增加了公司的环保│
│ │风险以及在安全环保方面的投入成本，并在一定程度上影响公司业绩。 │
│ │4、管理风险与市场拓展风险 │
│ │公司2019年确定了全产业
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