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赛托生物(300583)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300583 赛托生物 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:基因概念、维生素、辅助生殖、肝炎概念、合成生物 风格:微利股、预计转亏 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-10│维生素 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司迪森生物有维生素产品可以对外销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-05-07│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司实现了甾体原料领域生物技术路线对传统T艺路线的行业革新。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-24│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司Lisapharma生产的注射用谷胱甘肽粉末属于还原型谷胱甘肽用于肝脏疾病的辅助治疗 以及慢性肝炎的保肝护肝治疗;公司生产的甲泼尼龙注射液,可用于儿童多系统炎症综合征以及 婴儿肝炎综合症。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-10│基因概念 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是一家应用基因工程技术和微生物转化技术制造甾体药物原料的企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│辅助生殖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品包括雄烯二酮、雄二烯二酮、经基黄体酮等药物的核心原料 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-21│业绩预亏 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2024年01-12月归属于上市公司股东的净利润为-10000万元至-7000万元,与上年同 期相比变动幅度为-319.28%至-253.5%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-04│地塞米松 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品有地塞米松中间体 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│原料药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 赛托生物是一家应用基因工程技术和微生物转化技术制造甾体药物原料的企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-09-04│类固醇 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司作为国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商,主要从事甾体药物原料研发、 生产和销售,其产品雄烯二酮、9羟基雄烯二酮是生产糖皮质激素的重要原料。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-21│预计转亏 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2024年01-12月归属于上市公司股东的净利润为-10000万元至-7000万元,与上年同 期相比变动幅度为-319.28%至-253.5%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-13│微利股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30公司扣非净利润为:550.72万元,净资产收益率为:0.76% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-02-22│又一地拟将部分辅助生殖项目纳入医保,未来行业市场规模或超850亿 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,河南全省医疗保障工作会议在郑州召开。会上表示,2024年,河南将在科学测算、充 分论证的基础上,把临床必需、技术成熟、安全有效、费用适宜的治疗性辅助生殖技术项目,按 规定纳入医保支付范围。根据国家卫健委、中国人口协会发布的数据显示,2021年中国辅助生殖 市场渗透率为8.2%,2021年美国辅助生殖渗透率32%,我国辅助生殖领域有巨大的发展空间。根 据沙利文报告,2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元,预计到2025年我国辅助生殖市场规模 将达到854亿元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-31│渗透率有望极大提升,辅助生殖处于快速增长期 ──────┴─────────────────────────────────── 日前,广西壮族自治区医疗保障局发布《自治区医保局自治区人力资源和社会保障厅自治区 卫生健康委关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范 围的通知》。根据沙利文及头豹研究院的数据显示,我国辅助生殖市场规模从2015年的185.8亿 元已经快速成长至2020年的434.1亿元。预计从2020-2025年辅助生殖服务市场规模将以每年14.5 %的复合增速增长至854.3亿元。券商指出,2023年2月国家医保局答复,将逐步把适宜的辅助生 殖技术纳入医保,并鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。对比美国30.2% 的IVF市场渗透率,我国渗透率仅为7%;随着我国刺激人口相关政策的出台,辅助生殖有望未来 纳入医保,降低患者负担,极大提升我国辅助生殖的渗透率。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-12-26│深圳地铁新线建设全面推行LED绿色照明 ──────┴─────────────────────────────────── 深圳地铁26日消息,为实现照明节能,深圳地铁在新线建设中全面推行LED绿色照明,车站 、场段及区间所有光源均采用LED灯。该方案不仅可降低城市轨道交通的运营成本,也是降低单 位能耗、减少污染排放的重要措施。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任,致力于应│ │ │用基因工程技术和微生物转化技术研发与生产甾体药物原料,逐步发展为甾│ │ │体药物原料龙头供应商。近年来,公司在确保细分行业龙头地位的基础上,│ │ │逐步布局呼吸类高端特色原料药、成品制剂产品,已初步实现了“中间体- │ │ │原料药-制剂”全产业链布局。 │ │ │公司经过上市后持续研发投入与业务拓展,现已完成中间体、呼吸类高端特│ │ │色原料药、制剂三大板块布局。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司主要采购研发、生产甾体药物所需的原辅料及设备耗材类物资,主要原│ │ │料植物甾醇除部分公司自产外,按照“品质优先、价格优惠”的原则集中采│ │ │购。公司制定严格的原料质量标准和采购管理制度,采购部门根据年度预算│ │ │,综合考虑阶段性经营目标、生产计划、单位消耗定额、市场价格趋势、原│ │ │材料保险储备量等因素,制订采购计划并组织落实。对于用量多、市场价格│ │ │波动大的原材料,公司结合市场行情,判断原料价格的变动趋势,采取相应│ │ │的储备库存策略。对于工程、设备类物资,采用议价或招标采购方式,确定│ │ │最终供应商。公司通过多年的供应链管理,和一批合格优质供应商建立了稳│ │ │定友好的合作关系。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司中间体板块采取“以销定产”的生产模式,生产部门依据销售部门反馈│ │ │的销售数据,制定年度生产计划并组织落实,在生产过程中,生产部门动态│ │ │结合库存情况,采用按订单生产和按库存生产灵活结合的生产模式,在满足│ │ │多方客户需求的基础上,使产销有效衔接,并跟踪、调度生产节奏,确保产│ │ │品及时供应。海外制剂业务采用以销定产与受托生产相结合的方式合理安排│ │ │生产,根据市场销售情况及客户需求合理安排生产计划,按照符合FDA、EMA│ │ │等GMP的质量标准积极组织生产,确保满足市场与客户需求。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司甾体药物原料采取“直销+代销”的销售模式,即公司向甾体原料药厂 │ │ │商及制剂制造商和贸易商销售产品。综合各产品主要原材料价格变动和产品│ │ │市场价格变动等因素,确定产品销售基准价,并根据客户信誉、订单量、结│ │ │算方式、信用账期等因素确定不同客户的最终售价。海外制剂产品,根据海│ │ │外各国政策和市场特点,通过直销或者代理销售方式销往多个国家和地区。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │甾体药物原料行业内的领军企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)战略力与执行力 │ │ │公司创立之初系甾体药物原料的专业生产企业,上市之后在确保产品质量及│ │ │销量业内领先的基础上,紧跟国家医药产业变革发展趋势及全球医药及甾体│ │ │药物行业变化方向,确定了产业升级之路,致力于成为集“医药中间体、原│ │ │料药和成品制剂为一体”的生物技术型企业,子公司迪森生物的产品植物甾│ │ │醇可以向公司提供用于生产中间体,公司的中间体产品可以被子公司斯瑞药│ │ │业用于生产呼吸类原料药,子公司斯瑞药业生产的呼吸类原料药可以提供给│ │ │子公司Lisapharma公司及子公司和诺倍康用于生产成品制剂产品,随着产业│ │ │一体化发展成型,公司中间体、原料药与成品制剂联动的优势将逐步体现,│ │ │为公司构建深厚的竞争壁垒。 │ │ │报告期内,公司围绕既定战略、紧盯目标、严格执行,不断进行产业升级。│ │ │发力高端中间体板块,逐步成为公司盈利增长点;呼吸类高端特色原料药取│ │ │得明显突破,新增数款原料药在美国DMF和欧盟CEP申报,新获得曲安奈德原│ │ │料药CEP证书,地奈德、布地奈德等4款原料药在国内正在单独审评。报告期│ │ │内,公司通过定向增发,募集资金加快投入制剂板块建设,同时,通过外延│ │ │收购优质标的加快公司在制剂领域的产业升级速度。公司通过五年时间的努│ │ │力,基本完成了从单一的甾体药物原料生产商向全产业链生物技术企业的产│ │ │业一体化升级。 │ │ │(二)产品力与质量力 │ │ │公司一直紧紧围绕全产业链升级的中长期战略,以市场需求为导向,不断增│ │ │加产品储备,丰富产品管线。公司现有产品线涵盖中间体、呼吸类高端特色│ │ │原料药、成品制剂三大领域。中间体覆盖了五大甾体母核原料及十余款高端│ │ │中间体;呼吸类高端特色原料药方面在国内新增关联审评与单独审评的基础│ │ │上,加大了在欧美市场的注册申报力度;在制剂方面,海外子公司Lisaphar│ │ │ma公司拥有鲑降钙素注射液、阿曲库铵注射液、硫糖铝软膏、甲泼尼龙琥珀│ │ │酸钠冻干粉针等20余款制剂产品,随着公司制剂工厂产线建设完工与外延收│ │ │购优质制剂公司的顺利完成,公司将成为一家全产业链公司。 │ │ │(三)技术力与研发力 │ │ │公司利用基因工程技术对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行了关键基│ │ │因改造,获得了更高转化率的菌种,并开发了国内领先的更加高效的生产工│ │ │艺,实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。公司目前所采用的│ │ │生物技术工艺与传统的生产工艺相比具有“两高两低一稳定”的优点,即资│ │ │源利用率高、生产效率高、能耗低、污染低、产品质量稳定。 │ │ │公司作为依托研发和创新来引领的技术驱动型企业,拥有一支专业、稳定的│ │ │研发队伍,上市以来研发投入不断加大,累积研发投入超过3亿元,逐步构 │ │ │建成型一套适合原料药-制剂企业、兼顾海内外的研发体系。在内部持续进 │ │ │行研发投入的同时,与国内多家知名科研院校保持长期而良好的合作关系,│ │ │截至报告期末,公司拥有专利及软著98项,其中发明专利28项,实用新型专│ │ │利59项。 │ │ │(四)品牌力与营销力 │ │ │公司作为细分行业龙头企业,坚持走高端化、品牌化、优质化路线,借助先│ │ │进的生产技术、严格的质量控制、优质的产品品质,持续保持优质客户的开│ │ │发与维护力度,经过多年的积累,在业内树立了优秀的口碑,享有广泛的品│ │ │牌知名度,与仙琚制药、人福药业、津药药业、信谊津津等众多优秀甾体药│ │ │物企业建立了长期、稳定的战略合作关系。品牌知名度和稳定客户群体是公│ │ │司立足医药中间体行业,实现产业升级的有力保障。 │ │ │此外公司不断完善营销体系,根据发展战略统一营销管理,优化激励考核机│ │ │制,按产品管线设立销售事业部,建立了一支高效、稳定、专业的销售团队│ │ │。公司灵活完善的营销机制在中间体激烈竞争中保持稳固市场份额,并不断│ │ │拓展新领域,使上线产品迅速打开市场。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年度公司实现营业收入127,978.31万元,实现归属于母公司所有者的净│ │ │利润4,560.40万元,总体实现董事会在变化环境下既定战略与经营目标。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │湖南新合新、保定北瑞、宜城共同、辉瑞(Pfizer)、拜耳(Bayer) │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司拥有专利及软著98项,其中发明专利28项,实用│ │营权 │新型专利59项。报告期内,公司共获得授权专利10项,其中发明专利5项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司于2011年率先运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体药│ │ │物原料,实现了生物技术路线对传统工艺路线的行业革新。近年来,公司通│ │ │过对生产过程中所需的菌种进行基因改造,获得了转化率更高的菌种。依靠│ │ │上述技术及产品优势,公司与仙琚制药、人福药业、信谊津津、津药药业等│ │ │知名甾体药物企业建立了长期、稳定的合作关系,成为了甾体药物原料的国│ │ │内龙头供应商。公司入围山东工业和信息化部办公厅第五批绿色制造名单,│ │ │获评山东省十强产业集群领军企业,子公司斯瑞药业获得山东省专精特新中│ │ │小企业荣誉称号。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │仙琚制药、人福药业、信谊津津、津药药业等知名甾体药物企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、国外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │赛托生物2024年3月2日公告,公司签订正式收购协议,以现金45810万元收 │ │ │购银谷制药有限责任公司60%股权。本次交易完成后,公司持有银谷制药60%│ │ │的股权,银谷制药将纳入公司合并报表范围内。公司表示,通过本次收购,│ │ │公司将获得银谷制药完整的研发团队,该团队拥有呼吸科1类新药苯环喹溴 │ │ │铵鼻喷雾剂完整的临床开发经验和呼吸科药物吸入用盐酸氨溴索溶液的一致│ │ │性评价经验,将成为公司未来临床开发团队的重要基石。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│从长期看,医药行业受人民收入水平的提升、延寿保健意识增强、疾病谱的│ │ │不断扩大、人口老龄化城市化等因素的影响,行业整体向好的趋势明确。同│ │ │时医药行业作为关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的重要行业,│ │ │也是一个充满政策调控与市场竞争的行业。从竞争格局看,在甾体药物、特│ │ │色原料药、高品质仿制药为代表的细分领域,中国凭借基础设施完善、基础│ │ │化工产品品类齐全、气候适宜发酵类原料药生产等多种优势,有望在全球产│ │ │能持续转移过程中进一步抢占市场份额。从近期看,随着国家不断地政策引│ │ │导,大力发展特色原料药和创新药,加快实现医疗、医保、医药三方协调发│ │ │展,形成良性循环。未来拥有原料药与制剂一体化基础或者依靠原料药企业│ │ │依托优势品种发展制剂的企业必将拥有更强竞争优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,对保护和增│ │ │进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和加快社会进步具有十分重要的│ │ │作用。医药行业为朝阳产业,未来发展的总体趋势非常明确,随着我国老龄│ │ │化加速、医疗保健意识的增强,刚性医疗需求将不断增长,未来卫生医疗支│ │ │出仍有较大的提升空间。 │ │ │同时,医药行业的发展也遇到了暂时性的调整,2023年,由于医药出口量下│ │ │降明显,规模以上医药工业增加值、规模以上企业实现营业收入和实现利润│ │ │全年走势呈“W”型。2023年医药出口交货值同比下降16.3%,低于营业收入│ │ │增速,从国家集采到地方联盟集采,药品和高值医用耗材集采范围扩大、种│ │ │类增多,新进品种和续约品种价格都出现不同程度下降;激烈的市场竞争致│ │ │使部分化学原料药价格下降。此外,流通渠道(包括国际市场)的去库存也│ │ │对工业企业短期的营业收入和利润产生一定的影响。 │ │ │公司所处的甾体药物领域是仅次于抗生素的第二大类药物,在化学药体系中│ │ │占有重要地位。据相关数据显示,2021年全球甾体药物市场规模达到1475亿│ │ │美元,十年间复合年均增长率为8.71%。国家已经把甾体激素药物新资源开 │ │ │发作为医药行业近期发展重点方向之一,激素类原料药和中间体也已成为我│ │ │国医药行业出口的重要品种。 │ │ │中国凭借完善的产业链优势和工程师红利已逐步成为世界甾体药物的生产中│ │ │心。近年来,国家密集出台政策支持上游中间体及原料药行业,我国的甾体│ │ │药物中间体及原料药产业已经进入高质量快速发展阶段,同时市场有望加速│ │ │向高附加值转型。 │ │ │医药制造行业关系到国计民生,是需求刚性最为明显的行业之一,无明显的│ │ │周期性和区域性特点。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《药品标准管理办法》、《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问│ │ │题及相关技术要求(试行)》、《化学原料药受理审查指南》、《中华人民共│ │ │和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和│ │ │国水污染防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和│ │ │国噪声污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中│ │ │华人民共和国土壤污染防治法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医药│ │ │工业发展规划指南》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司积极应对行业及市场竞争,恪守“创新、驱动、绿色发展”的经营理念│ │ │,通过坚持不懈的努力,逐步从中间体向呼吸类高端特色原料药再向成品制│ │ │剂全产业升级,最终实现将公司打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂│ │ │为一体”的生物技术企业的中长期战略目标。 │ │ │截至报告期末,公司原料药厂建设完成,地奈德、布地奈德、曲安奈德等多│ │ │款原料药获得国内生产许可后正在单独或联合审评、同时在美国DMF及欧盟C│ │ │EP布局申报并陆续获批,已经在原料领域实现了突破;公司通过将子公司Li│ │ │sapharma公司的成品制剂的转国内注册销售及制剂生产线的建设切入成品制│ │ │剂领域,同时,公司还适时并购国内优质制剂公司,以加快实现公司中期战│ │ │略目标。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)敦行:执行既定战略,储备品种,稳步前行 │ │ │1、中间体产品继续扩充品类 │ │ │公司继续围绕既定的产业升级战略,不断通过上下游产业链延伸,推动公司│ │ │全产业升级,报告期内,公司继续优化中间体业务板块的产品结构,加大市│ │ │场前景更为广阔的高附加值的高端中间体的研发、生产和销售的投入,在DB│ │ │11工艺技术改进、倍他米松技术改进等重点项目取得重大进展,多款高端中│ │ │间体产品顺利推向市场。 │ │ │2、呼吸类高端特色原料药完善产品梯队 │ │ │在呼吸类高端特色原料药板块,报告期完成马来酸茚达特罗、糠酸莫米松等│ │ │4款原料药产品在国内外的新申报。截至报告期末,共计9款原料药在国内获│ │ │得了生产许可,丙酸氟替卡松正在关联审评,地奈德、布地奈德等4款原料 │ │ │药款正在单独审评;丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等5款原料药在美国DMF申│ │ │报,丙酸氟替卡松、糠酸莫米松原料药在欧盟CEP申报,曲安奈德原料药获 │ │ │得CEP证书,另有多款原料药准备工艺验证、生产许可证申请、国内外申报 │ │ │。呼吸类高端特色原料药产品将会逐步进入注册阶段获批期。 │ │ │3、制剂品种进口注册与外延并购共同发力 │ │ │成品制剂方面,国内,公司具备了10多款呼吸类制剂的生产技术,制剂工厂│ │ │正有序建设,以保障后续产品的生产销售。国外主要依托子公司意大利Lisa│ │ │pharma公司开展制剂业务,在保持Lisapharma公司销售额相对稳定基础上,│ │ │进行重心调整,承接公司在制剂领域的前沿品种探索、市场调研、注册研究│ │ │等工作。报告期内,公司完成了鲑降钙素注射液的进口注册,硫糖铝混悬凝│ │ │胶正在进口注册中,曲安奈德注射液在国内正式进口上市销售,同时,公司│ │ │适时并购国内优质的制剂企业,进一步加快公司产业升级的步伐。 │ │ │(二)沉淀:严守安环底线,推动精细管理、产供研联动驱动升级 │ │ │1、安全环保常态化监控与标准升级 │ │ │在安全领域,加大安全管控力度,制定应急救援预案,定期组织安全综合检│ │ │查和事故应急救援预案的培训,完成多个项目安全设施设计专篇等项目手续│ │ │,保障了公司生产经营的平稳运行,2023年全年无重大安全环保事故。 │ │ │2、强化内部培训,优化研发体系 │ │ │公司一直关注企业文化建设与员工成长发展,通过内部培训、技能竞赛多举│ │ │措强化员工素质。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、践行产业升级战略,加快项目推进节奏 │ │ │公司将抓住国家对医药行业大力支持的机遇,在确保传统业务稳居细分行业│ │ │龙头地位的基础上,使产业升级再上新台阶。在呼吸类高端特色原料药方面│ │ │,继续丰富产品管线,积极获取原料药生产许可证书,并向CDE进行原料药 │ │ │单独或关联申报。公司加快原料药向关联审评药企供货进度,争取已获CEP │ │ │证书的原料药在欧洲取得市场突破。 │ │ │2、以管理升级为抓手,降耗增效抓利润 │ │ │2024年,公司将进一步提升管理水平,通过管理出效益,深化全面预算机制│ │ │,优化动态考核方案,提高沟通效率,明确各层级责权利;坚持目标导向和│ │ │问题导向,压实厂长负责制下的主体责任;紧盯全年目标,分解阶段指标,│ │ │充分调动员工的主观能动性;加大过程管控力度,提高执行力,以各项任务│ │ │指标的完成推动公司战略目标的达成。在降本增效方面,针对部分设备处理│ │ │效率低、产品收率底、染菌等问题,积极寻找新的突破口。通过推进润鑫热│ │ │力能源管理的体系建设;根据波峰波谷指导用电、调整优化生产计划等措施│ │ │降低运行成本,确保将产品的单位能耗降至新低。此外,将逐步发挥产业链│ │ │协同优势,降低公司综合生产成本,提升公司整体盈利能力及经营质量。 │ │ │3、整合外延收购企业,提升公司一体化优势 │ │ │公司拟收购银谷制药60%的股权,通过本次外延并购,公司的整体研发实力 │ │ │、制剂产品管线、销售力量、生产协同性都将全面加强。在研发方面,银谷│ │ │制药拥有呼吸科1.1类新药完整的临床开发经验和呼吸科药物一致性评价经 │ │ │验,将成为公司未来临床开发提供重要支撑。在生产方面,银谷制药拥有齐│ │ │全的制剂生产团队和生产基地,公司通过整合内部资源,可利用银谷制药生│ │ │产基地,提高现有产能完成率的同时,完成鼻喷剂和吸入溶液两种呼吸科药│ │ │物主要剂型的生产,帮助公司快速实现对在研产品的申报批试产,缩短公司│ │ │向下游制剂拓展的时间。在销售方面,银谷制药已搭建一支覆盖呼吸科重点│ │ │医院的销售团队。 │ │ │4、推动GMP认证和产品注册,为产品出海做好铺垫 │ │ │2024年,公司将持续做好GMP认证工作,扩大申报产品范围,为公司原料药 │ │ │出口和带证销售打基础。公司将新增甲泼尼龙、倍他米松等5款原料药申报 │ │ │生产许可证,做好丙酸氟替卡松、糠酸莫米松等多个产品在欧盟CEP的注册 │ │ │工作,新增醋酸阿比特龙、曲安奈德等多个产品在美国DMF的注册工作,以 │ │ │获得原料药出口欧美的通行证,为公司国际化经营战略构筑基石。 │ │ │5、构建有竞争力人才队伍与激励政策 │ │ │2024年,公司将进一步健全人才梯队,一方面,加强各类型人才的招聘、培│ │ │养、任用、考核与提拔;另一方面,加强公司内部各子公司团队之间的交流│ │ │与融合,构建一支匹配现代化生物制药企业的人才队伍。此外,公司还通过│ │ │优化考核机制,并适时推动核心人才与员工的激励计划,调动员工的积极性│ │ │,为全年业务目标实现注入力量,,实现员工与企业共建共进共享共发展。│ │ │6、继续强化绿色生产管理,构筑安全环保壁垒 │ │ │2024年,在绿色生产方面,公司将继续坚持“安全第一、事先预防、过程管│ │ │控”的安全方针,确保不出现重大安全责任事故。在环境保护方面,建立经│ │ │济运行生产模型并进行动态调整,实现绿色生产、节能降耗。继续把风险管│ │ │控意识贯彻到生产、经营、管理的每一个环节中,确保安全生产,确保环境│ │ │污染零事故,推进公司绿色、安全、健康发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、行业与政策风险 │ │ │近年来,国内生物制药行业整体技术提升较快,行业参与者综合实力增强,│ │ │市场份额呈现向龙头企业聚集的趋势。未来,若行业竞争进一步加剧,叠加│ │ │原材料、劳动力成本上升等因素,公司可能会面临一定的行业风险。此外国│ │ │家医疗体制改革进入新阶段,国家和地方层面不断出台新政策,这些新政策│ │ │对行业运行模式、市场竞争格局等带来较大的变化,可能会对公司当前发展│ │ │战略及方向造成一定的影响。 │ │ │公司将积极应对行业格局可能出现的变化,合理配置资源,调整产品结构,│ │ │严控产品质量,灵活制定销售策略,提高研发、管理、生产水平,实现降本│ │ │增效。同时公司将密切关注国家政策走势,及时把握行业发展变化趋势,提│ │ │前布局,及时调整,稳步推进从甾体药物原料供应商向全产业链生物技术企│ │ │业升级,确保公司长期可持续发展。 │ │ │2、管理与收购整合风险 │ │ │公司2019年确定了全产业链升级的中长期发展战略,过去五年公司产业升级│ │ │战略有序落地。随着业务涉足领域的增多和规模的扩大,研发、采购、生产│ │ │、销售和管理各环节的职责越来越重,对公司的管理模式、管理理念、管理│ │ │能力等方面都提出了新的要求,公司需防范管理风险。此外公司在制剂领域│ │ │开展了外延并购工作,公司需要做好并购标的的整合工作,提升公司的整体│ │ │经营质量,若收购后整合不达预期,可能会面临管理与收购整合风险。 │ │ │公司将在三方面防范管理与收购整合风险,一是优化组织架构,调动员工的│ │ │积极性,提升现有团队的人均效能;二是做好关键岗位的人才盘点和管理工│ │ │作,对所需人才做到精准定位,构建公司人才梯队。三是加强收购后的激励│ │ │、信任授权、流程协同等举措,保障并购后能够有效整合。确保管理水平和│ │ │公司的规模同步提升,实现并购后的协同效应,进而实现产业一体化。 │ │ │3、技术保密与新产品开发风险 │ │ │医药行业作为高科技行业

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