热点题材☆ ◇300584 海辰药业 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:锂电池、固态电池、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念、创新药
风格:养老金、社保新进、小盘非融
指数:创业小盘
【2.主题投资】
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2025-08-01│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司注射用醋酸西曲瑞克属于辅助生殖用药，目前已经申请生产批件，正在审评审批中 。
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2025-01-16│固态电池 │关联度：☆☆☆
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公司拟设合资公司切入固态电池材料领域，主要投资从事新能源及电子材料的研发、生产、
销售、技术专利许可及技术服务的业务
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2023-02-27│锂电池概念 │关联度：☆☆
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公司投入生产年产5000吨锂电池电解液添加剂。
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司主要产品包括恩替卡韦片。恩替卡韦片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高
或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗，是目前慢性乙肝患者一线抗病毒用
药。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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质子泵抑制剂（PPIs）是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，它通过高效快速抑制胃酸
分泌和清除幽门螺旋杆菌而达到快速治愈溃疡的目的。公司已通过一致性评价的PPI质子泵抑制
剂为注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠。
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2019-11-06│创新药 │关联度：☆☆
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公司出资1亿（总额三亿），与东城投资、一村资本、控股股东曹于平等共同注资收购意大
利NMS90%股权，标的是一家专注于肿瘤疾病领域的综合性集团，拥有药物研发、临床前试验、临
床试验和药品定制研发与生产服务。
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2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度：☆☆☆
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公司持有熊去氧胆酸的生产许可证
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司生产的注射用更昔洛韦钠是一款经典的抗病毒药物，临床上主要用于治疗：巨细胞病毒
感染、传染性单核细胞增多症、带状疱疹、水痘。
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2022-05-06│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体项目获备案
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2022-01-05│抗生素 │关联度：☆☆☆
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公司所属行业为医药制造业，主要从事化学药物的研发、生产及销售
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆
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人力资源和社会保障部发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年
版)》，公司重点产品注射用替加环素新入选国家医保目录 2017 版，苯磺酸氨氯地平片由原医
保乙类调整至医保甲类。公司其余入选国家医保目录 2009 版的产品本次继续入选国家医保目录
2017 版。
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2021-04-23│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，苯磺酸氨氯地平片的适应症为：高血压、冠
心病、心绞痛，是全球处方量最大的心血管药物之一。
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2020-09-24│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司的原料药子公司镇江德瑞药物业务规模继续保持稳定增长
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2026-09-15│活跃小盘非融│关联度：☆☆☆☆☆
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公司为活跃小盘非融精选个股。
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2026-09-01│养老金持股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-06-30，基本养老保险基金二零零一组合持股比例占公司总股本的0.21%
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2026-08-25│社保新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2026-06-30社保(1家)新进十大流通股东并持有25.19万股(0.21%)
【3.事件驱动】
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸
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12月5日，英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文，一种治疗肝病的药物熊去氧胆
酸（UDCA）可以关闭ACE2受体，关闭了病毒进入细胞的大门，该药物可以用于预防新冠感染。“
熊去氧胆酸”在临床已经使用多年，该药物安全性和耐受性均很好，并且价格低廉，可以大量生
产并且储藏。研究人员强调，该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。
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2022-03-31│辉瑞口服药国内临床效果显著
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深圳第三人民医院国家感染病临床研究中心卢洪洲教授团队对24例新冠患者的一项小规模临
床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值：ORF基因Ct值在用药5天后由用药
前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出
院标准。卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。
国际药品专利池组织（MPP）宣布，授权全球35家公司仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的重要
组分奈玛特韦（nirmatrelvir）的原料药或制剂以及最终组合产品，国内5家企业成功入选。辉
瑞新冠特效药Paxloid为3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦和低剂量利托那韦的复方制剂（每次300mg奈
玛特韦+100mg利托那韦），此次授权生产的奈玛特韦为其主要成分，每疗程需要剂量为3g（每天
2次，持续服药5天）。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │南京海辰药业股份有限公司成立于2003年，位于南京经济技术开发区，是一│
│ │家集医药研发、生产和市场营销为一体的高新技术企业。公司建有GMP标准 │
│ │的冻干粉针、小容量注射剂、头孢粉针、固体制剂及原料药车间。产品种类│
│ │涵盖心脑血管、消化、内分泌、抗感染、免疫等领域，可生产60多个代表品│
│ │种。先后向市场推出注射用托拉塞米、注射用头孢替安、注射用单磷酸阿糖│
│ │腺苷、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢西酮钠、注射用替加环素、注射用兰│
│ │索拉唑等多个临床必用产品。 │
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│产品业务 │公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公│
│ │司产品丰富，结构合理，主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统│
│ │、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。 │
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│经营模式 │1、医药制造业 │
│ │公司已制订了完整有效的采购、生产、销售等相关制度规范。 │
│ │①采购模式 │
│ │对于生产所需的原辅材料，公司根据生产计划、原材料市场的供应情况等综│
│ │合因素决定采购计划，制定了严格的供应商管理体系，在人员配备、质量管│
│ │理水平、原材料管理、生产工艺等方面建立了完整的采购管理制度规范。公│
│ │司自成立以来，专注从事利尿剂、抗生素类、消化类、心脑血管类等注射剂│
│ │、口服制剂的生产和销售，根据GMP规定，建立了完整的质量管理体系，对 │
│ │于重要的原辅材料供应商定期审计，动态更新合格供应商名录，与原辅材料│
│ │主要供应商均建立了较为稳定的合作关系，采购渠道畅通。 │
│ │②生产模式 │
│ │公司采用以销定产的模式制定生产计划，结合库存和市场情况，动态调整年│
│ │度、季度、月度生产计划，保障产品的持续、稳定供应。公司严格按照GMP │
│ │管理规范，生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准│
│ │操作规程、卫生清洁操作规程、产品检验管理规程、产品放行管理规程等实│
│ │施产品质量控制，保证产品安全、有效、质量均一。 │
│ │报告期内，公司未出现任何生产及安全事故。 │
│ │③销售模式 │
│ │1.制剂产品销售模式 │
│ │对于制剂产品，公司采用精细化推广模式，对终端医院销售进行持续跟踪考│
│ │核管理，进一步强化销售过程中的精细化管理。 │
│ │2.原料药及中间体销售模式 │
│ │对于原料药及医药中间体产品，公司主要通过参展、拜访、网络平台推广等│
│ │方式对产品进行市场推广宣传，征集客户需求，公司原料药及医药中间体产│
│ │品直接与国内制药公司交易或通过与国内贸易商交易实现出口。 │
│ │2、锂电材料业务 │
│ │①销售模式 │
│ │公司建立了以市场为导向的协同销售机制，整合销售、研发、品质及技术支│
│ │持等核心职能，围绕客户需求组建跨部门工作小组。该模式以销售为牵引，│
│ │研发与品质为保障，技术支持为支撑，致力于为客户提供高性价比的产品与│
│ │服务。通过深度贴近客户，公司能够实时掌握产品品质反馈及需求变化，快│
│ │速响应并精准服务，与客户构建紧密、高效、稳定的合作关系。 │
│ │②生产模式 │
│ │公司实行以销定产的生产组织方式，依据月度销售计划统筹排产，结合产线│
│ │实际情况制定生产计划，并及时向采购部门提报原辅料需求。车间管理部门│
│ │严格按照计划组织生产，确保达成产量目标。各职能部门高效协同，形成灵│
│ │活调配的生产体系，以快速响应市场变化，满足多样化订单需求。 │
│ │③采购模式 │
│ │公司采购计划以销售订单及市场预期为基础，涵盖定期采购与临时采购两种│
│ │方式。随着下游应用市场持续扩展及产品工艺日趋成熟，公司建立了标准化│
│ │的采购流程，确保原材料供应稳定、采购成本可控，保障生产计划顺利实施│
│ │。 │
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│核心竞争力 │1、核心产品市场地位领先 │
│ │公司在心脑血管、抗生素、利尿等多个治疗领域形成差异化竞争优势。注射│
│ │用盐酸兰地洛尔为公司独家首仿品种，是目前市场上唯一的超短效β受体阻│
│ │滞剂，在围术期快速性心律失常及心功能不全患者治疗中具有显著临床优势│
│ │，连续多年入选国家医保目录谈判药品，并被多部国内外权威指南推荐使用│
│ │。 │
│ │在新能源材料领域，公司控股子公司安庆汇辰科技有限公司聚焦锂电池添加│
│ │剂及固态电池材料，核心产品硫酸酯类添加剂、碳酸亚乙烯酯（VC）等添加│
│ │剂已与国内主流电解液客户建立稳定供货关系，硫酸酯类添加剂年产能达50│
│ │0吨，整体年产能突破6000吨，在新型硫系添加剂细分领域形成差异化竞争 │
│ │优势。 │
│ │2、客户资源优质且合作关系稳定 │
│ │公司凭借完善的质量体系和稳定的产品品质，积累了优质且长期稳定的客户│
│ │资源。在医药制剂领域，公司营销网络覆盖全国主要省份，拥有1000余家经│
│ │销商，产品在全国约3000家县级以上医院实现销售，通过持续开展学术推广│
│ │和专家交流，与临床专家、专业学者建立了多层次合作网络，形成覆盖全国│
│ │的学术营销体系。在新能源材料领域，安庆汇辰已与多家电解液和电池企业│
│ │建立合作关系，产品认可度和客户粘性持续提升。 │
│ │3、产业链一体化布局完善 │
│ │公司坚持产业链纵向延伸与横向拓展并重，逐步构建从中间体、原料药到制│
│ │剂的一体化协同体系。全资子公司镇江德瑞、安徽海辰及控股子公司安庆汇│
│ │辰是公司实现产业协同的重要战略布局，既可保障公司核心产品原料药的稳│
│ │定供应，也可强化对原料药成本和质量的控制，降低供应链风险，为公司布│
│ │局化学制药全产业链及原料药出口提供有力支撑。 │
│ │在新能源材料领域，安庆汇辰依托母公司化学合成技术积淀，已构建锂电池│
│ │添加剂、硫化物固态电解质、固态电池粘合剂三大核心产品矩阵。 │
│ │4、研发创新优势显著 │
│ │公司始终将研发创新作为核心战略，自成立之初即设立研发中心，现有研发│
│ │人员60余人，配备国内先进科研设备，建立了覆盖原料药/中间体、质量研 │
│ │究、制剂开发的完整研发体系，承担“国家重点产业振兴与技术改造项目”│
│ │“国家火炬计划项目”等国家及省市级科技项目20余项，研发中心被认定为│
│ │“省免疫调节药物工程技术中心”“省企业技术中心”。公司研发体系覆盖│
│ │从中间体、原料药到制剂的完整产业链，形成了仿创结合、原料药与制剂协│
│ │同的技术网络，为高端仿制药和创新药研发奠定基础。 │
│ │在新能源材料领域，安庆汇辰与清华大学、浙江大学等高校建立紧密产学研│
│ │合作，前瞻布局下一代电池材料技术。安庆汇辰于2025年与清华大学欧阳明│
│ │高院士团队合资设立四川洛辰新材料科技有限公司，聚焦固态电池粘合剂研│
│ │发。 │
│ │5、药品质量优势突出 │
│ │公司始终坚持“质量第一、全员参与、风险管理、规范生产、持续改进、安│
│ │全用药”的质量方针，建立覆盖药品研发、生产全过程的质量保证体系，先│
│ │后十余次顺利通过国家和省级GMP检查。公司从产品生命周期出发，通过前 │
│ │瞻及回顾性风险管理，确保持续稳定地生产出符合预定用途和质量标准要求│
│ │的药品。 │
│ │6、核心团队行业积淀深厚 │
│ │公司创始人、高管及专家团队深耕医药行业三十余年，具备专业的医药背景│
│ │和丰富的企业管理经验，对行业发展趋势具有敏锐洞察力和判断力。公司拥│
│ │有多名外部专家顾问，均为医药领域具备较高学术造诣的教授、学者和企业│
│ │家，能够为公司中长期研发策略及发展战略提供专业洞见和决策支持。凭借│
│ │深厚的行业资源和信息优势，公司能够持续整合资源、优化布局，在行业变│
│ │革中保持战略定力和发展韧性。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入6.71亿元，同比上升33.05%；归属于上市公司股│
│ │东的净利润4,206万元，同比上升4.58%，归属于上市公司股东的扣除非经常│
│ │性损益的净利润6,028万元，同比上升48.40%。 │
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│竞争对手 │哈药集团制药总厂、上海新亚药业有限公司、浙江永宁药业股份有限公司、│
│ │山东罗欣药业集团股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：在研项目中，高端复杂制剂及改良型新药占比显著提升，全年完成50│
│营权 │余项调研，申报发明专利2项。同时，筑牢研发质量与项目管理体系，优化 │
│ │技术转移流程，杜绝申报缺陷；新增3项发明专利申报。 │
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│投资逻辑 │公司曾承担“国家重点产业振兴与技术改造项目”、“国家火炬计划项目”│
│ │、“江苏省科技成果转化项目”等国家及省市级科技项目20余项，研发中心│
│ │是江苏省认定的“省免疫调节药物工程技术中心”、“省企业技术中心”。│
│ │历经20余年发展，公司在医药研发、生产质量管理、营销推广等方面拥有核│
│ │心竞争力，2018年、2019年连续两年入选米内网发布的《年度中国化药企业│
│ │TOP100排行榜》。报告期内，公司被南京医药行业协会授予2025年度“突出│
│ │贡献奖”，持续获评南京经济技术开发区“高质量发展突出贡献企业”、“│
│ │南京市集体协商三星级企业荣誉”等荣誉称号，连续多年通过国家高新技术│
│ │企业复审。 │
│ │公司坚持开发有临床价值的优质产品，先后推出多个在细分领域享有较大市│
│ │场份额的药品。公司的注射用托拉塞米利尿作用强、迅速且持久，不良反应│
│ │发生率低，在同品类中最高市场份额曾达80%左右。公司是国内抗感染药物 │
│ │品种较齐全的制药企业之一，现有注射用替加环素、注射用头孢西酮钠、注│
│ │射用盐酸头孢替安、注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用更│
│ │昔洛韦钠、注射用单磷酸阿糖腺苷等20个品种、38个批准文号。注射用盐酸│
│ │兰地洛尔为公司独家首仿品种，其原料药合成工艺路线具有明显优势，公司│
│ │拥有该品种两项核心专利，该品种是《2020ESC/EACTS心房颤动诊断和管理 │
│ │指南》《2021兰地洛尔临床应用中国专家共识》《国家心力衰竭指南》（20│
│ │23版）、《急性心房颤动中国急诊管理指南》（2024版）《中国心房颤动管│
│ │理指南》（2025版）等指南及共识推荐用药，连续多年入选国家医保目录谈│
│ │判药品目录，其临床价值得到医生和患者的高度认可。 │
│ │报告期内，公司控股子公司安庆汇辰科技有限公司聚焦新能源电池材料领域│
│ │，依托母公司化学合成技术积淀及与清华大学、浙江大学等高校的产学研合│
│ │作，已构建锂电池添加剂、硫化物固态电解质、固态电池粘合剂三大核心产│
│ │品矩阵。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│
│ │区、其他业务 │
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│主营业务 │化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售 │
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│主要产品 │利尿剂、抗生素类、消化类、心脑血管类等注射剂、口服制剂 │
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│收购肿瘤学研│海辰药业2017年11月26日公告，公司公司及控股股东曹于平分别出资1亿和1│
│发创新集团 │.5亿元，与其他合作方设立总规模6亿元的生物医药产业基金。通过该基金 │
│ │并联合一村资本有限公司（出资2亿元）共同设立境内SPV公司（合肥高研欧│
│ │进生物医药有限公司），收购意大利公司Nerviano Medical Sciences Grou│
│ │pS.r.l（简称“目标公司”）90%股权。目标公司是一家专注于肿瘤疾病领 │
│ │域的综合性集团，旨在提供肿瘤学研发创新，并向制药公司和学术机构提供│
│ │高质量临床和药品定制生产服务。本次投资有利于提升中国新药研发以及药│
│ │物开发全产业链创新能力。 │
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│行业竞争格局│1、医药制造业 │
│ │医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是密切关系国计民生、经济发│
│ │展和国家安全的战略性产业，随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和│
│ │人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。20│
│ │23年，国家发布《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》提出，│
│ │医药工业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展│
│ │全局。 │
│ │2、锂电材料业务 │
│ │电解液产业链上游为溶质、溶剂、添加剂等化工原材料；中游为电解液制备│
│ │，通过不同的配比和添加剂使电解液拥有不同的特性及功能；下游为电池领│
│ │域，包括动力电池、储能电池、消费电池等。 │
│ │根据中国汽车动力电池产业创新联盟数据显示，2025年我国动力电池累计销│
│ │量为1200.9GWh，同比增长51.8%；储能电池累计销量为499.6GWh，同比增长│
│ │101.3%。另据高工产研锂电研究所（GGII）调研统计，2025年中国锂电池出│
│ │货量达1875GWh，同比增长53%，其中储能锂电池出货量630GWh，同比增长85│
│ │%。 │
│ │在电解液领域，2025年中国电解液出货量达208万吨，同比增长42%，全球占│
│ │比达94%。受下游需求旺盛带动，上游VC、六氟磷酸锂等原材料价格在2025 │
│ │年底迎来快速上涨，其中VC价格突破14万元/吨。 │
│ │虽然现阶段因参与者和资本大量涌入，电解液添加剂行业竞争激烈，但动力│
│ │电池、储能电池等下游领域出货量保持持续增长，长期将拉动上游电解液添│
│ │加剂的市场需求。 │
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│行业发展趋势│1、医药制造业 │
│ │2025年全年，药品集中带量采购持续深入推进，国家与地方协同发力，形成│
│ │了以“国家集采+全国联采”为主体、省级集采为补充的集中采购新格局。 │
│ │国采方面，第十一批国家组织药品集中带量采购于2025年10月在上海开标，│
│ │共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、糖尿病、心血管等多个治疗领域，│
│ │445家企业的794个产品参与投标，272家企业的453个产品获得中选资格，企│
│ │业中选率约60%，产品中选率约57%。本次集采总体实现“稳临床、保质量、│
│ │反内卷、防围标”预期目标，中选产品与医疗机构需求匹配度进一步提高，│
│ │平均价差较此前批次明显缩小，预计全国患者于2026年2月用上新一批质优 │
│ │价宜的中选药品。截至目前，国家组织药品集中采购已成功开展11批，累计│
│ │覆盖490个品种，中选价格与集采当期市场挂网最低价格相比，平均降幅在5│
│ │0%—60%之间。国采接续方面，各地以联盟接续、多批次合并接续为主要形 │
│ │式有序推进；地方集采层面，2025年末进入集中落地期，河南牵头34种药品│
│ │省际联盟集采、京津冀赣化学药品集中带量采购、河北联盟集采到期接续采│
│ │购等项目密集推进，形成“国家集采补位+地方特色覆盖”的全方位采购体 │
│ │系。国家医保局年初明确规划，2025年在地方层面开展具备专业特色的全国│
│ │联盟采购约20个，包括中成药、中药饮片等，全年国家和联盟组织开展的药│
│ │品集采品种累计达700个。 │
│ │2、锂电材料业务 │
│ │在电解液领域，2025年中国电解液出货量达208万吨，同比增长42%，全球占│
│ │比达94%。受下游需求旺盛带动，上游VC、六氟磷酸锂等原材料价格在2025 │
│ │年底迎来快速上涨，其中VC价格突破14万元/吨。 │
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│行业政策法规│《医药工业绿色高质量发展行动计划》、《医药工业高质量发展行动计划（│
│ │2023－2025年）》 │
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│公司发展战略│未来三至五年，公司将坚持高质量发展，产业布局将呈现“一体三翼”格局│
│ │，“一体”为海辰药业南京总部，定位为管理总部、药品研发中心、药品销│
│ │售中心、药品制剂生产基地，“三翼”为三个子公司，控股子公司安庆汇辰│
│ │定位为新能源及新材料综合生产基地，其作为公司转型发展的载体，主要在│
│ │新能源电池材料领域进行布局；子公司安徽海辰定位为高端制剂生产基地；│
│ │子公司镇江德瑞定位为原料药及中间体的中试生产基地。 │
│ │公司秉承“耕耘药业、科技报国”核心价值观，把“营造健康、护佑众生”│
│ │为企业使命，以“百强企业、百年品牌”为企业愿景，致力于发展医药事业│
│ │，以卓越的产品奉献社会，努力为人类健康不断做出新贡献。公司将始终坚│
│ │持医药主业不动摇，持续将新药研发作为公司的核心战略，密切关注临床需│
│ │求、审评态势、政策法规，加强立项管理，提高研发效率；在保持产品管线│
│ │稳定方面，公司将实施内生外引和CMO孵化并举战略，推进高端品种的研发 │
│ │上市，形成高质量品种储备管线，提高公司产品竞争力。公司也将加强营销│
│ │体系改革，一方面优化营销组织网络，另一方面挖掘现有产品潜力，不断创│
│ │新思路，强化队伍建设，完善考核机制，提升渠道资源的广度和深度，实现│
│ │更优异的财务回报。 │
│ │在坚持发展医药主业的同时，公司将向新能源及新材料领域布局。公司依托│
│ │自身在医药化工领域多年的资源积累和技术人才储备，多维度展开外延发展│
│ │举措打造一条新的企业护城河，创造二次增长极。公司将以新型锂电池电解│
│ │液添加剂项目为切入点，开拓市场，优化工艺，改善企业财务表现；同时紧│
│ │盯行业发展态势，寻找固态电池材料、日化原料、及其他电子材料领域的新│
│ │机遇。 │
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│公司日常经营│（1）加强重点品种推广，挖掘新老产品潜力 │
│ │报告期内，公司营销系统围绕年度推广目标，持续推进重点品种注射用盐酸│
│ │兰地洛尔、利伐沙班片、注射用替加环素等的终端覆盖与市场下沉。公司深│
│ │入开展注射用兰地洛尔医院开发与学术推广工作，累计开发三级医院约831 │
│ │家、二级医院约254家，报告期内净增约141家，实现销量稳步增长。公司积│
│ │极把握利伐沙班片及注射用替加环素中选省份医院供货及增量机会，报告期│
│ │内利伐沙班片销量同比增长54.28%，注射用替加环素销量同比增长1.53%。 │
│ │此外，公司充分挖掘新老品种潜力，积极参与国家及地方集采接续采购，多│
│ │个品种实现中选。报告期内，公司无新进入或退出国家医保目录的药品。 │
│ │（2）聚焦首仿创新，完善研发体系 │
│ │报告期内，公司持续完善研发体系建设，优化项目管理与质量管理流程，推│
│ │进技术转移管理规范化，稳步建设技术研发平台。通过强化项目负责人制度│
│ │及技术平台支撑，研发方向加速从普通仿制药向具有临床价值的首仿药、创│
│ │新药转型，筑牢“仿创结合、以创新求发展”的战略壁垒。 │
│ │（3）推进精细生产，严守质量红线 │
│ │报告期内，公司按计划完成药品生产供应、质量管控及安全环保管理等各项│
│ │工作，通过健全质量管理体系，强化质量保证各要素管控，确保生产过程可│
│ │控、出厂产品合格、安全有效。2025年，公司接受省级抽检17批、日常抽检│
│ │12批，外部抽检合格率保持100%。围绕精细化生产管理目标，公司持续梳理│
│ │生产流程、优化作业规范及生产工艺，加强成本管控，合理提升库存周转效│
│ │率，有效控制总体生产成本。同时，围绕年度质量工作目标，严守质量管理│
│ │红线，一方面持续完善质量管理体系，另一方面常态化开展质量提升行动。│
│ │（4）对标cGMP标准，完成产能建设 │
│ │安徽海辰严格依据cGMP高端标准设计，作为公司高端制剂战略布局的承载主│
│ │体，将建设成为具备口服固体、冻干粉针、口服液、水针等多剂型、兼具抗│
│ │肿瘤药生产能力的高标准生产基地。报告期内，安徽海辰接受安徽省药品监│
│ │督管理局组织的“药品生产许可证”与“GMP符合性检查”二合一现场检查 │
│ │，正式取得《药品生产许可证》，GMP体系获得认可，口服固体制剂整体质 │
│ │量及产能完成升级。同期，安徽海辰完成水针车间（西林瓶）的设备安装、│
│ │调试及联动模拟生产，可满足水针类在研产品及获批产品的后续产能需求。│
│ │（5）聚焦锂电材料，加快固态电池技术突破 │
│ │公司控股子公司安庆汇辰聚焦新能源电池全产业链关键材料及其他精细化工│
│ │品，以锂电池电解液添加剂、硫化锂、硫化物固态电解质及膜、固态电池粘│
│ │合剂为核心产品矩阵，构建从研发、生产到应用的完整技术生态。 │
│ │（6）强化中试平台，支撑研产转化 │
│ │镇江德瑞作为公司原料药及中间体的中试及规模化生产基地，报告期内完成│
│ │在研药品原料药及中间体的生产检验工作。 │
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│公司经营计划│（1）深耕首仿，突破创新，筑牢差异化壁垒 │
│ │2026年，药物研究院将全力推动研发管线向上市冲刺：力争取得注射用醋酸│
│ │西曲瑞克、注射用盐酸头孢甲肟等3项批件，完成HC-G-009的BE试验及注册 │
│ │申报；加速HC-G-019的临床申请及推进。同时，筑牢研发质量与项目管理体│
│ │系，优化技术转移流程，杜绝申报缺陷；新增3项发明专利申报。坚持原料 │
│ │药-制剂一体化、首仿争国谈、创新药差异化等策略，聚焦临床价值，为“ │
│ │十五五”开局之年构筑可持续的竞争壁垒。 │
│ │（2）紧抓国谈，精耕续约，筑牢合规增长壁垒 │
│ │2026年，公司将以国谈产品注射用盐酸兰地洛尔为核心引擎，紧抓新一轮国│
│ │谈落地窗口，聚焦三级医院，分级培育A/B/C级医院，通过学术资源匹配与 │
│ │专业化推广，应对医保支付改革下的处方风险，力争实现全年销售目标。针│
│ │对利伐沙班片、注射用替加环素等国采1-8批续约品种，密切关注各省联盟 │
│ │接续政策，稳定原客户群体，以合规方式完成报量与商业渠道优化。加速推│
│ │进托拉塞米片、达比加群酯胶囊等新品种的市场准入，依托过评优势与既有│
│ │客户资源，精准开发三级及县级中心医院，覆盖心内、肾内、神内等重点科│
│ │室。面对DRG/DIP支付改革及医保基金严监管，加强销售人员政策法规培训 │
│ │。推行专业化学术推广，确保销售行为合规透明，实现在集采常态化和医保│
│ │严监管下稳健增长。 │
│ │（3）稳供增量，前瞻布局，抢滩固态电池材料赛道 │
│ │2026年，公司将以安庆汇辰为精细化工产业枢纽，围绕硫酸酯类系列添加剂│
│ │、VC等锂电池电解液添加剂产品的稳定供货能力建设，着力构建多元化的客│
│ │户关系体系，积极把握新能源产业发展机遇，持续提升公司在电解液添加剂│
│ │领域的市场竞争力。2025年全球锂离子电池电解液行业呈价量齐升态势，当│
│ │前电解液添加剂市场供需结构趋紧，VC等核心产品需求持续增长。在此背景│
│ │下，公司将依托安庆汇辰现有电解液添加剂产能，加快推动相关产品投产放│
│ │量。同时，公司将持续推进医药和锂电材料双主营业务的高质量协同发展，│
│ │逐步形成“医药+新能源”的战略格局。 │
│ │在固态电池材料领域，公司将围绕硫化锂、硫化物固态电解质及膜、固态电│
│ │池粘合剂三大核心方向，加速推进从性能优化到产业化落地的战略进程。具│
│ │体而言：硫化锂方面，采用液相法工艺实现低成本、高纯度生产，加快推进│
│ │该产品性能优化及产能升级，以支撑硫化物固态电解质核心原材料供应需求│
│ │；硫化物固态电解质及膜方面，与浙江大学团队联合攻关干法制备硫化物固│
│ │态电解质及电解质膜技术，力争在2026年完成硫化物固态电解质粉体百公斤│
│ │批量一致性试制验证，完成电解质膜小试成卷工艺验证。固态电池粘合剂方│
│ │面，与清华大学欧阳明高院士团队旗下赛科动力合资成立的四川洛辰将推进│
│ │完成中试阶段开发，致力于替代传统粘合剂材料。 │
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│可能面对风险│（1）行业政策变化风险 │
│ │公司所处的医药行业受行业政策影响较大，近年来，随着医药体制改革不断│
│ │深入，相关政策法规体系正在进一步修订和完善。药品审批、质量监管、药│
│ │品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等一系列政│
│ │策措施的实施，给整个医药行业的未来发展带来重大影响，公司将面临行业│
│ │政策变化带来的风险。公司管理层将密切关注国家相关政策动态及政策落地│
│ │情况，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，围绕核心│
│ │优势，不断提高产品市场竞争力和公司核心竞争力，确保公司能够适应外部│
│ │经营环境变化，防范政策性风险。 │
│ │（2）新药研发风险 │
│ │由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及│
│ │产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定│
│ │性因素的影响，造成研发进度延迟或产品研发失败等方面的风险。为此，公│
│ │司将不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，│
│ │集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性│
│ │研究，拓展研发深度与广度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓│
│ │展研发管线，最大限度控制研发风险。 │
│ │（3）项目投资风险 │
│ │公司子公司安庆汇辰新能源电池材料业务所面临的市场环境、销售模式、销│
│ │售客户均不相同，其产品能否实现大规模销售存在不确定性，如果市场需求│
│ │、竞争格局或行业技术等发生重大变化，而公司不能采取及时、有效的应对│
│ │措施，将使公司面临新增产能不能完全消化的风险，进而影响项目预期效益│
│ │的实现，同时如果市场环境、产业政策、技术水平、人力储备等因素发生变│
│ │化，亦可能会对项目的实施进度和效益实现产生不利影响，进而影响公司整│
│ │体经营业绩。公司及管理团队将密切关注各项目后续运作情况，并建立有效│
│ │的风控机制，尽最大努力降低业务风险，实现预期投资回报。 │
│ │（4）经营管理风险 │
│ │随着公司经营规模的扩张，公司在单一经营主体的基础上逐步增加子公司或│
│ │参股公司，这对公司的管理与协调能力，以及公司在文化融合、资源整合、│
│ │技术协同、营销拓展、风险管控方面提出了更高要求。尽管公司已有较为完│
│ │善的法人治理结构和组织构架，拥有较为健全的运营体系，基本能满足目前│
│ │的经营规模和发展需要，并且在管理、营销、技术开发等方面储备了一定的│
│ │人才。但如果公司的组织结构、管理模式等不能跟上公司内外部环境的变化│
│ │并及时进行调整、完善，将给公司未来的经营和发展带来一定的影响。为此│
│ │，公司将不断深入研究，改进、完善并创新适合公司发展的管理模式和激励│
│ │机制，逐步强化内部的流程化、体系化管理，降低管理风险。 │
│ │（5）环保风险 │
│ │原料药及中间体、锂电材料生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随│
│ │着国家环保监管力度的提高、社会环保意识的增强，对生产企业的环保要求│
│ │越来越高，公司的排污治理成本将进一步提高，在一定程度上影响公司经营│
│ │业绩，同时还可能因为未能及时满足环保标准而受到相关部门处罚。公司将│
│ │进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强│
│ │排污监控，做到达标排放，降低环保风险。 │
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