热点题材☆ ◇300584 海辰药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:锂电池、幽门菌、新冠药、肝炎概念、创新药
风格:QFII新进、小盘非融
指数:无
【2.主题投资】
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2023-02-27│锂电池概念 │关联度：☆☆
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公司投入生产年产5000吨锂电池电解液添加剂。
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2022-05-06│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体项目获备案
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司主要产品包括恩替卡韦片。恩替卡韦片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高
或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗，是目前慢性乙肝患者一线抗病毒用
药。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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质子泵抑制剂（PPIs）是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，它通过高效快速抑制胃酸
分泌和清除幽门螺旋杆菌而达到快速治愈溃疡的目的。公司已通过一致性评价的PPI质子泵抑制
剂为注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠。
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2019-11-06│创新药 │关联度：☆☆
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公司出资1亿（总额三亿），与东城投资、一村资本、控股股东曹于平等共同注资收购意大
利NMS90%股权，标的是一家专注于肿瘤疾病领域的综合性集团，拥有药物研发、临床前试验、临
床试验和药品定制研发与生产服务。
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2024-10-26│高盛持股 │关联度：☆
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截止2024-09-30,高盛公司有限责任公司持有37.70万股(占总股本比例为：0.31%)
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2024-10-26│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
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截止2024-09-30,UBS AG持有48.91万股(占总股本比例为：0.41%)
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2023-11-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司适用于支原体肺炎的产品主要为注射用阿奇霉素。
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2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度：☆☆☆
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公司持有熊去氧胆酸的生产许可证
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司生产的注射用更昔洛韦钠是一款经典的抗病毒药物，临床上主要用于治疗：巨细胞病毒
感染、传染性单核细胞增多症、带状疱疹、水痘。
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2022-01-05│抗生素 │关联度：☆☆☆
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公司所属行业为医药制造业，主要从事化学药物的研发、生产及销售
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆
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人力资源和社会保障部发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年
版)》，公司重点产品注射用替加环素新入选国家医保目录 2017 版，苯磺酸氨氯地平片由原医
保乙类调整至医保甲类。公司其余入选国家医保目录 2009 版的产品本次继续入选国家医保目录
2017 版。
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2021-04-23│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，苯磺酸氨氯地平片的适应症为：高血压、冠
心病、心绞痛，是全球处方量最大的心血管药物之一。
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2020-09-24│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司的原料药子公司镇江德瑞药物业务规模继续保持稳定增长
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2024-11-19│活跃小盘非融│关联度：☆☆☆☆☆
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公司为活跃小盘非融精选个股。
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2024-10-25│QFII新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2024-09-30QFII(2家)新进十大流通股东并持有110.47万股(0.92%)
【3.事件驱动】
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸
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12月5日，英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文，一种治疗肝病的药物熊去氧胆
酸（UDCA）可以关闭ACE2受体，关闭了病毒进入细胞的大门，该药物可以用于预防新冠感染。“
熊去氧胆酸”在临床已经使用多年，该药物安全性和耐受性均很好，并且价格低廉，可以大量生
产并且储藏。研究人员强调，该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。
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2022-03-31│辉瑞口服药国内临床效果显著
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深圳第三人民医院国家感染病临床研究中心卢洪洲教授团队对24例新冠患者的一项小规模临
床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值：ORF基因Ct值在用药5天后由用药
前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出
院标准。卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。
国际药品专利池组织（MPP）宣布，授权全球35家公司仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的重要
组分奈玛特韦（nirmatrelvir）的原料药或制剂以及最终组合产品，国内5家企业成功入选。辉
瑞新冠特效药Paxloid为3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦和低剂量利托那韦的复方制剂（每次300mg奈
玛特韦+100mg利托那韦），此次授权生产的奈玛特韦为其主要成分，每疗程需要剂量为3g（每天
2次，持续服药5天）。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司所属行业为医药制造业，主要从事化学药物的研发、生产及销售。 │
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│经营模式 │1、采购模式：公司采购采取“以产定购”的模式，由采购部统一负责原料 │
│ │、辅料、包材的采购供应。 │
│ │定年度采购计划，物资到货时需经物控部、质量控制部验收合格后方能入库│
│ │。 │
│ │2、生产模式：公司采取以销定产的模式确定生产计划，在生产过程中严格 │
│ │执行药品的GMP规范。 │
│ │3、销售模式：对于制剂产品，公司主要采用代理经销模式。在代理经销模 │
│ │式下，公司根据是否主导区域市场和终端市场的推广活动，将代理经销模式│
│ │分为传统代理模式和精细化推广模式。 │
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│核心竞争力 │（一）研发优势 │
│ │公司坚持以新药研发为发展战略核心，研发中心拥有60余名专业研发人员，│
│ │构建了从调研、立项、药学研究、临床研究、中试及产业化研究到注册管理│
│ │一整套研发体系，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面取得多│
│ │项成果。公司于2010年被江苏省科学技术厅批准为“江苏省免疫调节药物工│
│ │程技术研究中心”，2011年被南京市经济和信息化委员会认定为南京市企业│
│ │技术中心，2012年被科技部认定为“国家**计划重点高新技术企业”。 │
│ │（二）产品品种优势 │
│ │公司目前拥有46个品种，67个药品生产批准文号，除原料药外均为处方药，│
│ │其中37个品种被列为国家医保目录，产品涵盖抗生素类、利尿类、消化类、│
│ │抗病毒类、免疫调节类、心脑血管类等多个领域，呈现多层次、多元化、多│
│ │品规，能够有效分散单一品种潜在的市场风险。 │
│ │（三）产品定位优势 │
│ │公司主要定位于生产难度大、进入门槛高的注射制剂产品，目前拥有冻干粉│
│ │针制剂、无菌粉针制剂和口服剂型产品系列，并已建成小容量注射制剂生产│
│ │线。注射剂型对产品品质要求非常严格，对生产区域洁净级别和生产设备要│
│ │求高于口服剂型，生产过程严格控制，生产工艺难度大，资本、人才和技术│
│ │壁垒高。 │
│ │同时，公司各领域产品在临床治疗上属于必需用药，随着国家医改的深入和│
│ │医疗支付方式的改革，临床必需药物既能保证医疗质量持续改进，又能控制│
│ │医疗成本、降低医疗费用，该类产品必将为政府、医疗保险机构和医疗机构│
│ │所青睐。 │
│ │（四）质量优势 │
│ │公司十分重视产品质量，始终坚持“质量第一、全员参与、风险管理、规范│
│ │生产、持续改进、安全用药”的质量方针，从药品生产的全过程进行管理，│
│ │能够确保每一个环节符合GMP要求，先后16次顺利通过国家和省级GMP认证。│
│ │公司具备较为完善的质量保证体系，从药品研发、厂房设计、质量管理体系│
│ │建设和生产全过程控制考虑GMP和产品特性要求，在整个产品生命周期中通 │
│ │过前瞻或回顾风险管理，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺│
│ │和质量标准要求的药品。 │
│ │（五）管理优势 │
│ │公司建立了包括研发流程、原材料采购流程、生产流程、质量检测流程、售│
│ │后服务流程等成熟有序的管理流程系统，建立了与多种产品、生产标准相适│
│ │应的生产流程和质量管理体系。目前，公司已建立了良好的内部沟通、调整│
│ │机制，在既定战略目标的引导下，从人力资源、管理机制、内控制度等方面│
│ │进行持续、及时的改善，对于可能出现的生产、销售、研发方面的风险，能│
│ │够做到及时根据风险特征完善相关内部控制制度和管理流程，继而减少风险│
│ │的发生。 │
│ │（六）营销网络优势 │
│ │目前，公司营销网络已经覆盖全国主要省份及其省会城市、计划单列市等重│
│ │点城市，在全国拥有1,000余家经销商，产品在全国约3,000家县级以上医院│
│ │均有销售，通过组织全国专家高峰论坛、建立专家委员会、品牌发布会和大│
│ │型学术推广会等形式，与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了│
│ │一个覆盖全国主要医院的学术网络，充分实现了药品研发、临床治疗等方面│
│ │的多层面合作。 │
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│经营指标 │公司产品品种丰富，结构合理，拥有46个品种、67个药品生产批准文号，除│
│ │原料药外均为处方药，其中有37个品规被列入2017版国家医保目录。 │
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│竞争对手 │哈药集团制药总厂、上海新亚药业有限公司、浙江永宁药业股份有限公司、│
│ │山东罗欣药业集团股份有限公司 │
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│消费群体 │医院、医药代理公司、药店 │
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│消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│
│ │区、其他业务 │
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│收购肿瘤学研│海辰药业2017年11月26日公告，公司公司及控股股东曹于平分别出资1亿和1│
│发创新集团 │.5亿元，与其他合作方设立总规模6亿元的生物医药产业基金。通过该基金 │
│ │并联合一村资本有限公司（出资2亿元）共同设立境内SPV公司（合肥高研欧│
│ │进生物医药有限公司），收购意大利公司Nerviano Medical Sciences Grou│
│ │pS.r.l（简称“目标公司”）90%股权。目标公司是一家专注于肿瘤疾病领 │
│ │域的综合性集团，旨在提供肿瘤学研发创新，并向制药公司和学术机构提供│
│ │高质量临床和药品定制生产服务。本次投资有利于提升中国新药研发以及药│
│ │物开发全产业链创新能力。 │
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│公司发展战略│公司将秉承“耕耘药业，科技报国”的经营理念，发挥公司现有产品、技术│
│ │、品牌、管理等方面的优势，坚持以市场为导向，以创新为动力，以质量为│
│ │核心，有计划、有步骤、积极稳妥地实施公司规模化、特色化和品牌化的战│
│ │略目标，借力公司A股上市，进一步增强综合实力和核心竞争力，实现可持 │
│ │续发展，最终发展成为具有较强市场竞争力的国内一流制药企业。 │
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│公司日常经营│（一）销售方面：在诸多不利因素的市场环境下，公司重点品种仍保持稳步│
│ │增长，其中：注射用托拉塞米销量（折合成10mg）同比增长10.02%，注射用│
│ │兰索拉唑销量同比增长46.17%，匹多莫德胶囊销量同比增长30.58%。注射用│
│ │托拉塞米覆盖医院数量1800余家，终端市场得到进一步巩固和提升。 │
│ │公司继续贯彻“精细招商，学术跟进”的营销策略。2016年，公司利用部分│
│ │省份执行新标的契机，提前做好拟中标品种的代理商落实工作，积极拓展销│
│ │售渠道，在执行新标的第一时间迅速占领市场。在团队建设方面，坚持优胜│
│ │劣汰的原则，严格考核，加强人才队伍建设。 │
│ │（二）研发方面：报告期内药品注册审评审批制度改革、仿制药一致性评价│
│ │、药品临床试验数据核查等一系列新政相继落地，对公司研发工作提出了更│
│ │高要求。公司研发部门迎难而上，依靠技术与创新，寻求差异化的研发方向│
│ │，各项研发工作持续推进。报告期内获得注射用头孢西酮钠的补充申请批件│
│ │，取得了注射用头孢呋辛钠、兰索拉唑肠溶片、更昔洛韦钠等三个产品的再│
│ │注册批件。公司按CDE发布新要求，对盐酸兰地洛尔原料及粉针、长春西汀 │
│ │注射液、埃索美拉唑原料及粉针、非布司他片等项目重新整理工艺信息表并│
│ │提交；完成注射用单磷酸阿糖腺苷增加规格补充申请的补充资料。正在进行│
│ │的瑞加德松原料及注射液、甲磺酸达比加群酯原料及胶囊、利伐沙班原料药│
│ │及片、依折麦布原料及片等项目的研发工作有序推进。苯磺酸氨氯地平片的│
│ │仿制药质量一致性评价工作按计划开展。注射用托拉塞米再次获得了江苏省│
│ │高新技术产品证书。 │
│ │（三）生产方面：报告期内，公司新申请获得冻干粉针剂GMP证书一份，固 │
│ │体制剂GMP证书1份，全年完成611批次的生产任务（其中冻干粉针产品203批│
│ │，头孢粉针产品132批，固体制剂产品225批，原料药产品51批），制剂生产│
│ │量同比增长16.14%，出厂合格率100%。全年继续保持无安全事故、无生产事│
│ │故、无污染事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时，│
│ │加强原料采购成本控制和生产成本考核，定期召开成本分析会，及时跟踪分│
│ │析采购成本、生产成本等重要的经济指标，报告期内公司采购成本、生产动│
│ │力成本继续降低，生产效率稳步提升。公司内部深入开展技术创新活动，公│
│ │司荣获全国医药行业优秀质量管理QC小组成果发表一等奖及最佳发表奖。此│
│ │外，公司生产部门配合研发部门进行了甲磺酸达比加群酯原料及胶囊、非布│
│ │司他原料及片、瑞加德松注射液、马来酸氟吡汀等产品的研发中试放大生产│
│ │工作。 │
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│公司经营计划│1、调整产品结构，培育重点盈利品种 │
│ │公司将采取积极的措施继续保持目前主要产品注射用托拉塞米（泽通）、注│
│ │射用兰索拉唑、注射用头孢替安、匹多莫德胶囊、注射用替加环素的稳定增│
│ │长势头；巩固泽通在利尿剂领域的市场领导地位，提高其医院覆盖率，力争│
│ │二级以上医疗机构覆盖目标超过20%；加大注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用 │
│ │头孢西酮钠、硫酸氨基葡萄糖制剂等其他已批准产品的市场开发与推广。公│
│ │司未来将以心脑血管类、消化类、抗肿瘤类等药物为主研方向，通过自主研│
│ │发、合作研发、收购新品种、仿创结合等的方式为公司引进新的药品品种，│
│ │力争未来有新品种投放市场，丰富公司的产品结构。 │
│ │2、强化质量管理，提高生产效率 │
│ │在原料药产品方面，公司将加快镇江德瑞原料药生产基地建设工作，确保自│
│ │用产品原料药生产，在源头上保持现有制剂产品的品质，在满足自用生产需│
│ │求的同时，积极开拓化学原料药国内外市场，进一步扩大原料药销售规模，│
│ │2017年全面完成镇江德瑞原料药基地建设任务，2018年投入生产运行。 │
│ │3、加快新产品研发，提升自主创新能力 │
│ │在产品研发方面，公司将以新药研发募投项目实施为契机，进一步加大研发│
│ │投入，完善研发软硬件建设。针对目前的研发环境和形势审时度势，重点提│
│ │高研发的质量和研发的效率，加快推进新产品储备与已报产品注射用埃索美│
│ │拉唑钠等产品的上市工作。2017年计划完成头孢西酮钠补充申请资料、苯磺│
│ │酸氨氯地平片质量一致性评价；完成比加群酯原料及胶囊、利伐沙班原料及│
│ │片、硫酸氢氯吡格雷原料及片BE备案；完成瑞加德松原料及注射液申报临床│
│ │资料整理；加快推进硼替佐米原料及粉针、苯磺酸顺阿曲库铵及注射液、马│
│ │来酸氟吡汀原料及胶囊申报注册工作。此外，公司积极同高校、科研院所及│
│ │研发机构联系，加强项目立项及调研工作，引进有优势的研发项目，为下一│
│ │步发展做好技术储备。 │
│ │4、完善“精细化推广模式”，加强产品推广力度 │
│ │在市场销售方面，公司将顺应“两票制”在全国范围内推广的形势，进一步│
│ │完善公司“精细化推广模式”，细化产品营销策略及市场服务方案。进一步│
│ │巩固泽通（注射用托拉塞米）在国内利尿剂市场的领导地位，着力做好现有│
│ │医院的上量工作，在医院覆盖率不高的省份进一步做好医院开发工作。利用│
│ │注射用替加环素进入国家医保目录的契机，迅速做好以医院为单位的精细化│
│ │推广工作。利用全国各地重新招标的机会，做好重点品种注射用替加环素、│
│ │匹多莫德胶囊、注射用兰索拉唑、硫酸氨基葡萄糖泡腾片等品种新中标地区│
│ │市场开拓工作，培育新的市场增长点。加大学术推广力度，进一步发挥市场│
│ │部在学术品种推广过程中的职能，做好注射用替加环素、注射用托拉塞米、│
│ │匹多莫德胶囊的终端医院推广和管理工作，提高公司和产品的市场影响力。│
│ │进一步完善销售管理体系建设，强化考核机制。加强对代理商的管理、控制│
│ │、服务、培训，培育一支能适应海辰药业产品结构的代理商队伍。 │
│ │5、立足内延式增长，适时介入外延式增长 │
│ │2017年1月12日，公司成功登陆A股市场，未来公司将积极稳妥地利用好资本│
│ │市场，在坚持内生增长为主同时、关注、研究并适时介入外延式增长，通过│
│ │多种形式进一步扩大产业规模，形成合理的、良性的产业布局，稳步提升公│
│ │司市值，实现公司价值最大化。 │
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│可能面对风险│1、行业政策风险 │
│ │2、药品招标降价风险 │
│ │3、新药研发风险 │
│ │4、经营成本上升风险 │
│ │5、枸地氯雷他定原料及胶囊药品注册批件转让影响公司经营业绩的风险 │
│ │6、募投项目实施风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023-2025年）股东回报规划：公司采取现金、股票股利或现金与股票股 │
│ │利相结合或者法律许可的其他方式分配股利。公司每年以现金方式分配的利│
│ │润不少于当年实现的可分配利润的10%，或连续三年以现金方式累计分配的 │
│ │利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。 │
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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