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康泰生物(300601)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300601 康泰生物 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、生物疫苗、肝炎概念、合成生物 风格:融资融券 指数:创业板指、小盘成长、深证300、科技100、国证成长、深证成长、创业300、创业创新、创 业蓝筹、创科技、创医药、300ESG 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│合成生物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台,如重组乙型肝炎疫苗 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,目前上市的产品包括重组乙型肝炎疫苗(酿 酒酵母)等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│生物疫苗 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 本公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-08-05│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 康泰转2(123119)于2021-08-05上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-12│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│乙肝药物 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主营开发、生产经营乙肝疫苗及其它医用生物制品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-28│疫苗存储 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 与艾棣维欣(与Inovio合作开发新冠病毒核酸疫苗)合作,共同研发新冠疫苗 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-18│医疗器械概念│关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 与艾棣维欣(与Inovio合作开发新冠病毒核酸疫苗)合作,共同研发新冠疫苗 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-22│兜底式增持 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 康泰生物收到控股股东、实际控制人杜伟民先生提交的《关于鼓励公司员工增持公司股票的 倡议书》。基于对公司未来持续发展前景的信心,并对公司股票长期投资价值的认同,杜伟民先 生倡议:在坚持自愿、合规的前提下,鼓励公司及全资子公司全体员工积极通过二级市场竞价买 入公司股票,凡在2021年9月22日至2021年10月29日期间净买入的康泰生物股票,且连续持有12 个月以上并在职的员工,若因在上述期间买入康泰生物股票产生的亏损,由杜伟民先生予以补偿 ;增值收益则归员工个人所有。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理 ──────┴─────────────────────────────────── 中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》,加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床 急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发 能力。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-11│国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》 ──────┴─────────────────────────────────── 国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》,自发布之日起施行。其中提出,国家对疫苗实 行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任,依法依规开 展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动,并承担相应责任。国家对疫苗生产实施严格准入制度 ,严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业,除符合疫苗生产企业开办条件外,还应 当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-07│全球首款长效新冠预防药物正式落地博鳌超级医院 ──────┴─────────────────────────────────── 据报道,社会广泛关注的全球首款长效新冠预防中和抗体组合药物Evusheld成功在海南博鳌 乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,用于成人和青少年的新冠病毒暴露前预防。该药由 成美药业引进,在博鳌超级医院可申请使用。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-04-19│德国拟启动针对奥密克戎的疫苗接种工作 ──────┴─────────────────────────────────── 德国卫生部长卡尔·劳特巴赫表示,德国定于9月启动接种针对新冠病毒变异株奥密克戎的 疫苗。 4月16日,中国生物对外宣布,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状 病毒灭活疫苗正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。据中国生物公众号,此为全球 首个获批临床奥密克戎灭活疫苗。4月17日,科兴控股生物技术有限公司基于奥密克戎变异株研 制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-09-30│加强免疫有助于疫情防控 已开始对重点人群实施 ──────┴─────────────────────────────────── 国务院联防联控机制29日召开新闻发布会。据介绍,新冠病毒疫苗对预防感染、预防再传播 、预防重症和死亡等方面均有一定效果。开展加强免疫,对于有效遏制疫情传播具有重要意义。 当前有些地区已经按照疫情防控需要,开始对重点人群进行加强免疫。是否需对全人群加强免疫 ,有关部门还需进一步研究,并根据疫情形势综合研判。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-10-21│今年年底我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂 明年在此基础上有效扩大 ──────┴─────────────────────────────────── 科技部社会发展科技司副司长田保国称,目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条 技术路线都有进入临床阶段的疫苗,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4个疫苗 进入了三期临床。截至目前共计接种约6万名受试者,未接到严重不良反应报告。 国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产 能能达到6.1亿剂,明年,我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证我国以及全 球其他国家对中国新冠疫苗的需求。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-08-19│国药集团董事长:预计新冠灭活疫苗今年12月底上市 ──────┴─────────────────────────────────── 国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,新冠灭活疫苗就可以进 入审批环节,预计今年12月底能够上市。灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。 如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临 床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-05-08│美国麻疹疫情持续扩散 总确诊病例超760例 ──────┴─────────────────────────────────── 据新华社2019年5月7日消息,麻疹疫情正在美国持续扩散。美国疾病控制和预防中心6日公 布的数据显示,截至本月3日,美国已有23个州出现麻疹疫情,病例总数也增至764例,创1994年 以来的新高。 截至4月26日的数据显示美国确诊704例麻疹病例,最新数据显示新增了60例麻疹病例。宾夕 法尼亚州出现5例,成为最新一个暴发疫情的州。美疾控中心将3人及以上感染麻疹定义为疫情暴 发。 新增病例中,52例来自纽约州,其中41例发生在纽约市。纽约州和华盛顿州是美国今年麻疹 疫情比较严重的地区,业内人士认为这与当地社区疫苗接种率低有很大关系。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-12-19│8省市招标二类疫苗 上市药企仍是大赢家 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年12月17日,青海省药品采购中心发布二类疫苗增补挂网采购拟入围结果公示名单。11 月底以来,已有吉林、天津、湖北、海南、江西、贵州、广西等8省市对今年二类疫苗增补或对 明年二类疫苗招标。 自天津率先引进价格谈判概念以来,最近的二类疫苗招标中,海南进行了价格谈判,青海、 湖北等地进行了议价。不过,因为二类疫苗使用上的特殊性,独家品种价格基本没有变化,竞争 性品种价格或有变动。 上市公司仍是大赢家 除了海南增补的均是智飞生物产品外,天津在11月30日和12月4日集中采购的品种也多是智 飞生物的产品,包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆 菌(结合)联合疫苗、九价和四价宫颈癌疫苗10支的大包装。除了这两个省市,智飞生物在江西 、湖北、吉林等省市的二类疫苗招标中均有多个品种中标,除了热门的宫颈癌疫苗、五价轮状病 毒疫苗、AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗外,其它在生产、销售的 产品基本上都有中标。 康泰生物、华兰生物、沃森生物等上市公司也在江西、湖北、青海大面积中标。康泰生物中 标的主要品种有:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、重组乙 型肝炎疫苗(酿酒酵母)、麻疹风疹联合减毒活疫苗。华兰生物中标的主要品种有:四价及三价 流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。沃森生物中标的 主要品种有:23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合 疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。 此外,长春高新、辽宁成大、复星医药、华北制药等上市公司旗下的疫苗子公司也均有多个 产品中标。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-11-27│基金年度排名进入冲刺期 重仓股或受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年11月26日消息,距离年终仅剩25个交易日,基金年度排名进入冲刺期。从过往历史看 ,临近年底时,基金公司独门重仓股及基金重仓股或受市场关注,表现有望超越市场平均水平。 尤其是在今年弱市行情下,这种抱团持股的情况或更显著。从绩优基金角度看,中邮尊享一年期 定开基金有望冲击偏股基金年度冠军,其重仓持有烽火通信、锐科激光、光迅科技、沪电股份等 ,富国精准医疗基金重仓持有同仁堂、智飞生物、爱尔眼科、恒瑞医药、康泰生物、药明康德等 。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-11-05│流感高峰季节来临 疫苗大幅短缺有望改善 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年11月4日消息,据悉,今年新上市的四价流感病疫苗已纳入广东备案采购范围,预计 将在11月中下旬分发到各接种点。除了广东其它省份本月也将陆续有疫苗到货。10月份以来,安 徽、江苏等8个省份紧急补充采购四价流感疫苗等二类疫苗。阶段性来看,冬、春两季是每年的 流感高峰季节。目前流感疫苗陆续上市,缺货状况或有所缓解。专家预计,今年生产的紧缺会导 致明年初供应的紧张,市场供应缓解要到明年下半年才会显现。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-05-28│全球首创乙肝治疗生物新药获批 打破三十年来天花板 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年5月27日据中证资讯报道,中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 获得国家食药监局的1类生物新药证书。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药 物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。全球约有20亿人曾感染乙肝病毒 ,其中2.4亿人为慢性乙肝感染者,每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝 细胞癌,市场广阔。相关概念股主要有华兰生物、康泰生物等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-11-14│唯一用于成人乙肝疫苗获FDA批准 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年11月13日消息,据上证资讯报道,据报道,近日,Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙 型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是 美国25年来第一款新的乙肝疫苗,同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗,预计将于2018 年第一季度在美国上市。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种,随着二胎政策放开,市场规模进 一步放大。 ──────┬─────────────────────────────────── 2017-02-23│2017版医保目录正式发布 ──────┴─────────────────────────────────── 2017年2月23日,备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录 ,同时下发《通知》至地方,要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目 录使用管理,以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求,各省(区、市)应于2017年7 月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、 调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后,《关于印发国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》(人社部发〔2009〕159号)文件同时废止。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,在人用疫苗领域深耕30余年│ │ │,已发展成为研发实力雄厚、产品布局丰富、产业规模领先的创新型生物制│ │ │药企业,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、联合疫苗等│ │ │产品的研发和生产能力,同时具备病毒载体、新型佐剂、核酸疫苗(mRNA、│ │ │DNA)等平台技术的产品开发能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司拥有国内先进的疫苗研发中心,形成了以自主研发为主,合作开发和“│ │ │引进、消化、吸收、再创新”为辅的研发模式,先后从海外引进了冻干人用│ │ │狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) │ │ │等世界领先的疫苗生产技术。公司注重产学研合作,聚焦疫苗创新研发及产│ │ │业化路径,加强与科研院所、高校的合作,吸引优秀人才和技术资源,推动│ │ │疫苗新技术领域的合作开发,为公司新产品的研发及产业化提供坚实的保障│ │ │。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司以年度销售计划、生产规划及采购周期为基础,编制年度采购计划,并│ │ │据此与供应商签订年度采购协议、单次采购合同、采购订单等不同形式的合│ │ │约。在采购管理方面,公司通过流程优化、绩效管理及信息化系统的运用等│ │ │多元化手段,确保采购活动的公正、专业与高效;同时公司强化采购过程监│ │ │管,构建风险防控机制,确保采购行为合法合规,风险可控。在供应商关系│ │ │管理方面,公司建立了完备的供应商评价体系,持续对供应商开展常态化的│ │ │质量管理,旨在筛选并携手具有竞争优势的合作伙伴,构建健康、互惠的合│ │ │作关系。 │ │ │3、生产模式 │ │ │公司生产实行“以销定产”的生产模式,根据国家对疾病预防与控制的策略│ │ │、以往市场销售情况、公司销售计划和安全库存标准制定生产计划,严格按│ │ │照《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》组织生产。 │ │ │4、销售模式 │ │ │国内市场:公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。国家免疫规划疫│ │ │苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一│ │ │谈判,形成并公布中标价格或者成交价格,各省、自治区、直辖市实行统一│ │ │采购;国家免疫规划疫苗以外的其他地方免疫规划疫苗由当地集中招标或者│ │ │统一谈判,形成并公布中标价格或者成交价格,由当地实行统一采购;非免│ │ │疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织招标,│ │ │确定省级准入之后,各区县由本省、自治区、直辖市的公共资源交易平台下│ │ │单,公司根据订单,与各区县签订合同,再将疫苗产品配送至疾病预防控制│ │ │机构等。 │ │ │国际市场:公司根据目标国家法规政策要求、市场竞争情况等因素确定具体│ │ │的海外拓展方式。公司产品在海外完成注册准入后,通过政府招标订单投标│ │ │或私立市场推广获得订单,公司根据订单安排产品生产、出口和销售;或者│ │ │由当地合作方开展本土分装,在当地合作方本土化产品获批后,通过出口原│ │ │液、半成品等方式获得订单。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)上市品种丰富,研发管线完善,具备多联多价疫苗的领先优势 │ │ │公司在人用疫苗领域深耕30余年,现已发展成为研发实力雄厚、产品布局丰│ │ │富、产业规模领先的创新型生物制药企业,是国内疫苗研发平台最丰富的企│ │ │业之一,具有雄厚的疫苗研发能力,特别是具备多联多价疫苗的领先优势。│ │ │公司拥有专利80余项,已获批上市及获批紧急使用的产品11种,在研品种近│ │ │30项,基本涵盖全球重点疫苗品种。 │ │ │(二)持续研发投入,技术平台多元化,研发紧跟国际前沿技术 │ │ │公司创新研发实力领先,是疫苗行业研发技术平台覆盖最为全面的公司之一│ │ │,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术,为疫苗产品的持续升级换代│ │ │和新型疫苗的成功研发提供保障。公司注重研发投入,促进研发成果的有效│ │ │转化,公司自上市以来,已累计研发投入总额占累计营业收入总额比例达17│ │ │.31%,为疫苗产品的持续升级换代和新型疫苗的成功研发提供重要保障。 │ │ │(三)严格的质量管理体系,注重产品质量管理,对标国际先进标准 │ │ │“质量就是生命”是公司经营发展的理念,公司严格秉承“执行制度一丝不│ │ │苟,原始数据一点不假,发现问题一个不放过,缺陷产品一支不放行,GMP │ │ │管理一刻不松懈”的质量方针,持续深入践行质量文化理念,落实“零缺陷│ │ │”质量制胜战略,构建了涵盖研发、生产、销售、售后服务等产品全生命周│ │ │期、全方位综合的质量管理体系,保证产品研发、生产、流通所有过程均符│ │ │合预定用途和注册标准。公司持续加强产品的质量管控,不断提高疫苗产品│ │ │产业化的科学管理水平,持续改进和完善生产质量管理体系,通过生产制造│ │ │执行系统、实验室信息管理系统、集团版企业资源管理系统等,实现了生产│ │ │检验全过程的信息化,严格的质量控制,充分保证了产品质量,确保向社会│ │ │提供优质、安全、有效的疫苗产品。 │ │ │(四)深化国际合作,赋能全球视野,推动产品国际化布局 │ │ │公司国际化走在行业前列,在实施“引进来”的同时,注重“走出去”,除│ │ │了四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等已取得了部分国家出口的│ │ │证书之外,公司与印度尼西亚合作方签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫│ │ │苗的授权及技术转移协议,启动了13价肺炎结合疫苗的检定、分装等技术转│ │ │移工作。此外,公司相继与十多个国家合作方签署合作协议,覆盖了东南亚│ │ │、南亚、中亚、非洲、南美、中东、东欧等,持续拓展13价肺炎球菌多糖结│ │ │合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感 │ │ │嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进│ │ │。 │ │ │(五)完善的内控管理,稳定的人才队伍,保障公司高效运营 │ │ │公司始终坚持合规经营,严格依据相关法律法规的规定,不断完善和优化内│ │ │部控制体系,涵盖市场营销、产品质量、安全环保、劳动用工、财务管理、│ │ │供应商管理、研发创新、资产管理、知识产权等各业务领域,并根据公司发│ │ │展和外部环境变化适时更新调整,以保证内控体系的有效运行,有效防范合│ │ │规风险。而高素质的人才队伍是公司合规运营和可持续发展的根本保障,经│ │ │过多年的经营发展,公司已建立了一支稳定、经验丰富的管理和研发团队,│ │ │在技术研发、生产管理、质量管理和市场销售方面拥有丰富的经验,为公司│ │ │高效运营、研发创新和产品质量提升提供了重要保证。同时,公司通过优化│ │ │薪酬体系及实施股权激励计划,建立对核心员工的长效激励机制,将员工利│ │ │益和公司的经营目标有机结合,为公司的长远发展提供人力资源保障。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司常规疫苗(不含新冠疫苗)实现销售收入350475.59万元,同 │ │ │比增长18.98%;其中,13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比增长55.64%│ │ │,23价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同比增长36.88%;归属于上市公司股东的│ │ │净利润86130.39万元,同比增长749.02%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物、葛兰素史克、默沙东、赛诺菲│ │ │?巴斯德 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:2023年以来,公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)│ │营权 │、水痘减毒活疫苗获得药品注册证书,目前公司拥有已获批上市及获批紧急│ │ │使用的产品11种,拥有专利80余项,在研品种近30项,基本涵盖全球重点疫│ │ │苗品种。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60μg重组乙型肝炎疫苗 │ │ │(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创;自主│ │ │研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗),是联合疫苗数 │ │ │量最多的国产疫苗;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个获批│ │ │的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗。同时,除Sabin株脊髓灰质炎灭活 │ │ │疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破(组分)联│ │ │合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗( │ │ │五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、口服五价重配轮状│ │ │病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗、│ │ │20价肺炎球菌多糖结合疫苗等进入注册程序的疫苗外,公司还布局了四价肠│ │ │道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV │ │ │)等疫苗的研发。目前公司已形成具有行业竞争力的多元化创新化产品管线│ │ │布局,未来随着公司在研产品陆续获批上市,将为公司持续发展提供重要保│ │ │障,进一步增强公司竞争实力。 │ │ │经过多年的研发投入,公司建立了病毒减毒活疫苗、病毒灭活疫苗、基因工│ │ │程蛋白疫苗、细菌多糖疫苗、细菌多糖结合疫苗、联合疫苗、病毒载体疫苗│ │ │、mRNA疫苗、新佐剂技术等多元化研发平台,已掌握了工程菌株构建、细胞│ │ │培养、病毒培养、外毒素脱毒、多糖纯化、蛋白纯化、多糖-蛋白结合等多 │ │ │项核心技术,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程蛋白疫苗、结合疫苗、联│ │ │合疫苗等产品的研发和生产能力,特别在联合疫苗研发方面具有领先优势,│ │ │研发的五联疫苗、肺炎系列疫苗等多联多价疫苗为行业的代表性品种,符合│ │ │疫苗行业发展的趋势。公司依托于公司的研发平台和核心技术,公司完成了│ │ │一批具有自主知识产权、国际先进水平疫苗产品的研究开发,同时各平台之│ │ │间相辅相成,形成较强的协同效应,能够以更经济、更高效的方式研发疫苗│ │ │产品及构建疫苗产品组合,为公司的疫苗研发和产业化奠定了技术基础。 │ │ │公司研发紧跟国际前沿技术,持续探索疫苗新技术路径的应用研究和布局新│ │ │技术平台的建立,布局了mRNA、腺病毒载体新技术、新佐剂技术等,为公司│ │ │攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。 │ │ │同时,公司先后从美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿 │ │ │斯利康等分别引进重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、冻干人用狂犬疫苗(人│ │ │二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(Y25│ │ │腺病毒载体)等全套研发生产技术,并在引进、吸收基础上,促进自主创新│ │ │技术的成果转化,增强公司创新研发实力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │终端消费者 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│疫苗接种作为人类用于控制和预防传染病最经济、最有效的措施,被认为是│ │ │20世纪公共卫生领域最伟大的成就之一,世界各国政府均将预防接种列为最│ │ │优先的公共预防服务项目。近年来,随着全球各国对免疫接种重视程度的加│ │ │强,公共卫生服务投入不断加大,发展中国家和新兴国家疫苗接种需求的不│ │ │断增长,居民健康消费升级及疾病预防意识提升,重磅创新疫苗产品的不断│ │ │推出和可及性提高,全球疫苗市场未来增长潜力可期。根据弗若斯特沙利文│ │ │报告,随着未来更多创新疫苗的研发和上市,预计全球疫苗市场规模2025年│ │ │将达到约831亿美元,2030年将达到约1310亿美元,全球疫苗市场呈持续快 │ │ │速增长趋势。 │ │ │目前,中国人用疫苗市场人均支出远低于发达国家,在中国经济持续发展、│ │ │产业政策支持以及疫苗技术创新、疫苗接种意识增强及逐步增长的成人疫苗│ │ │市场的推动下,未来中国疫苗市场将极具发展潜力。 │ │ │同时,全球疫苗分配存在不均衡现象,世界卫生组织(WHO)发布的《2023 │ │ │年全球疫苗市场报告》显示,2022年面临至少一种疫苗缺货的国家达到82个│ │ │。全球多地疫苗供应不足为中国企业提供了广阔的海外市场机会,这也将有│ │ │望为中国疫苗企业带来新的业绩增量。 │ │ │随着健康中国建设的全面深入推进,疫苗产业政策相继落地,我国疫苗产业│ │ │的技术及产品的迭代创新、国产替代及全球化布局的不断深化,未来中国疫│ │ │苗企业将迎来巨大的发展机遇。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、国家产业政策陆续出台,推动行业高质量发展 │ │ │生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,疫苗产业作为│ │ │生物医药行业的细分领域,也是我国战略性产业布局的主攻方向,国家和各│ │ │部委等陆续出台多项医药行业政策,促进和规范行业发展。《“十四五”生│ │ │物经济发展规划》明确重点发展面向人民生命健康的生物医药领域,加快疫│ │ │苗研发生产技术迭代升级,开发多联多价疫苗,发展新型基因工程疫苗、治│ │ │疗性疫苗;《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》提出要坚定实施扩大 │ │ │内需战略,全面推进健康中国建设,壮大战略性新兴产业,加快生物医药、│ │ │生物制造等产业化发展;《2023年政府工作报告》明确提出推进疫苗迭代升│ │ │级和新药研制,切实保障群众就医用药需求,守护好人民生命安全和身体健│ │ │康;国务院常委会审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年 │ │ │)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,鼓励和引 │ │ │导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力;国家卫健委等联│ │ │合发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知│ │ │》,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,推进医药卫生事业高质量发展│ │ │。

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