热点题材☆ ◇300601 康泰生物 更新日期：2026-08-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、生物疫苗、肝炎概念、创新药、合成生物
风格:融资融券、私募重仓
指数:小盘成长、国证成长、创业300、创业蓝筹、创科技、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2025-05-30│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司目前在研产品中吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联
苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗等
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2024-09-02│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台，如重组乙型肝炎疫苗
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前上市的产品包括重组乙型肝炎疫苗（酿
酒酵母）等。
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2021-10-12│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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本公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售
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2021-08-05│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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康泰转2(123119)于2021-08-05上市
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2025-02-12│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获得受理
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2021-10-29│乙肝药物 │关联度：☆☆☆☆
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主营开发、生产经营乙肝疫苗及其它医用生物制品。
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2021-10-28│疫苗存储 │关联度：☆☆
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与艾棣维欣（与Inovio合作开发新冠病毒核酸疫苗）合作，共同研发新冠疫苗
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆
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与艾棣维欣（与Inovio合作开发新冠病毒核酸疫苗）合作，共同研发新冠疫苗
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2021-09-22│兜底式增持 │关联度：☆☆☆☆☆
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康泰生物收到控股股东、实际控制人杜伟民先生提交的《关于鼓励公司员工增持公司股票的
倡议书》。基于对公司未来持续发展前景的信心，并对公司股票长期投资价值的认同，杜伟民先
生倡议：在坚持自愿、合规的前提下，鼓励公司及全资子公司全体员工积极通过二级市场竞价买
入公司股票，凡在2021年9月22日至2021年10月29日期间净买入的康泰生物股票，且连续持有12
个月以上并在职的员工，若因在上述期间买入康泰生物股票产生的亏损，由杜伟民先生予以补偿
；增值收益则归员工个人所有。
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2026-03-31│私募重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,私募重仓持有2230.00万股(3.10亿元)
【3.事件驱动】
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
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2022-07-11│国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》
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国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，自发布之日起施行。其中提出，国家对疫苗实
行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任，依法依规开
展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动，并承担相应责任。国家对疫苗生产实施严格准入制度
，严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业，除符合疫苗生产企业开办条件外，还应
当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。
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2022-07-07│全球首款长效新冠预防药物正式落地博鳌超级医院
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据报道，社会广泛关注的全球首款长效新冠预防中和抗体组合药物Evusheld成功在海南博鳌
乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，用于成人和青少年的新冠病毒暴露前预防。该药由
成美药业引进，在博鳌超级医院可申请使用。
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2022-04-19│德国拟启动针对奥密克戎的疫苗接种工作
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德国卫生部长卡尔·劳特巴赫表示，德国定于9月启动接种针对新冠病毒变异株奥密克戎的
疫苗。
4月16日，中国生物对外宣布，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状
病毒灭活疫苗正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。据中国生物公众号，此为全球
首个获批临床奥密克戎灭活疫苗。4月17日，科兴控股生物技术有限公司基于奥密克戎变异株研
制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。
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2021-09-30│加强免疫有助于疫情防控 已开始对重点人群实施
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国务院联防联控机制29日召开新闻发布会。据介绍，新冠病毒疫苗对预防感染、预防再传播
、预防重症和死亡等方面均有一定效果。开展加强免疫，对于有效遏制疫情传播具有重要意义。
当前有些地区已经按照疫情防控需要，开始对重点人群进行加强免疫。是否需对全人群加强免疫
，有关部门还需进一步研究，并根据疫情形势综合研判。
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2020-10-21│今年年底我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂 明年在此基础上有效扩大
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科技部社会发展科技司副司长田保国称，目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条
技术路线都有进入临床阶段的疫苗，其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗，两种技术路线共4个疫苗
进入了三期临床。截至目前共计接种约6万名受试者，未接到严重不良反应报告。
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍，预计到今年年底，我国新冠疫苗的年产
能能达到6.1亿剂，明年，我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大，来切实保证我国以及全
球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
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2020-08-19│国药集团董事长：预计新冠灭活疫苗今年12月底上市
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国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示，国际临床三期试验结束后，新冠灭活疫苗就可以进
入审批环节，预计今年12月底能够上市。灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。
如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临
床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。
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2019-05-08│美国麻疹疫情持续扩散 总确诊病例超760例
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据新华社2019年5月7日消息，麻疹疫情正在美国持续扩散。美国疾病控制和预防中心6日公
布的数据显示，截至本月3日，美国已有23个州出现麻疹疫情，病例总数也增至764例，创1994年
以来的新高。
截至4月26日的数据显示美国确诊704例麻疹病例，最新数据显示新增了60例麻疹病例。宾夕
法尼亚州出现5例，成为最新一个暴发疫情的州。美疾控中心将3人及以上感染麻疹定义为疫情暴
发。
新增病例中，52例来自纽约州，其中41例发生在纽约市。纽约州和华盛顿州是美国今年麻疹
疫情比较严重的地区，业内人士认为这与当地社区疫苗接种率低有很大关系。
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2018-12-19│8省市招标二类疫苗 上市药企仍是大赢家
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2018年12月17日，青海省药品采购中心发布二类疫苗增补挂网采购拟入围结果公示名单。11
月底以来，已有吉林、天津、湖北、海南、江西、贵州、广西等8省市对今年二类疫苗增补或对
明年二类疫苗招标。
自天津率先引进价格谈判概念以来，最近的二类疫苗招标中，海南进行了价格谈判，青海、
湖北等地进行了议价。不过，因为二类疫苗使用上的特殊性，独家品种价格基本没有变化，竞争
性品种价格或有变动。
上市公司仍是大赢家
除了海南增补的均是智飞生物产品外，天津在11月30日和12月4日集中采购的品种也多是智
飞生物的产品，包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆
菌（结合）联合疫苗、九价和四价宫颈癌疫苗10支的大包装。除了这两个省市，智飞生物在江西
、湖北、吉林等省市的二类疫苗招标中均有多个品种中标，除了热门的宫颈癌疫苗、五价轮状病
毒疫苗、AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗外，其它在生产、销售的
产品基本上都有中标。
康泰生物、华兰生物、沃森生物等上市公司也在江西、湖北、青海大面积中标。康泰生物中
标的主要品种有：无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、重组乙
型肝炎疫苗（酿酒酵母）、麻疹风疹联合减毒活疫苗。华兰生物中标的主要品种有：四价及三价
流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）。沃森生物中标的
主要品种有：23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合
疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
此外，长春高新、辽宁成大、复星医药、华北制药等上市公司旗下的疫苗子公司也均有多个
产品中标。
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2018-11-27│基金年度排名进入冲刺期 重仓股或受关注
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2018年11月26日消息，距离年终仅剩25个交易日，基金年度排名进入冲刺期。从过往历史看
，临近年底时，基金公司独门重仓股及基金重仓股或受市场关注，表现有望超越市场平均水平。
尤其是在今年弱市行情下，这种抱团持股的情况或更显著。从绩优基金角度看，中邮尊享一年期
定开基金有望冲击偏股基金年度冠军，其重仓持有烽火通信、锐科激光、光迅科技、沪电股份等
，富国精准医疗基金重仓持有同仁堂、智飞生物、爱尔眼科、恒瑞医药、康泰生物、药明康德等
。
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2018-11-05│流感高峰季节来临 疫苗大幅短缺有望改善
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2018年11月4日消息，据悉，今年新上市的四价流感病疫苗已纳入广东备案采购范围，预计
将在11月中下旬分发到各接种点。除了广东其它省份本月也将陆续有疫苗到货。10月份以来，安
徽、江苏等8个省份紧急补充采购四价流感疫苗等二类疫苗。阶段性来看，冬、春两季是每年的
流感高峰季节。目前流感疫苗陆续上市，缺货状况或有所缓解。专家预计，今年生产的紧缺会导
致明年初供应的紧张，市场供应缓解要到明年下半年才会显现。
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2018-05-28│全球首创乙肝治疗生物新药获批 打破三十年来天花板
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2018年5月27日据中证资讯报道，中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
获得国家食药监局的1类生物新药证书。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药
物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。全球约有20亿人曾感染乙肝病毒
，其中2.4亿人为慢性乙肝感染者，每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝
细胞癌，市场广阔。相关概念股主要有华兰生物、康泰生物等。
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2017-11-14│唯一用于成人乙肝疫苗获FDA批准
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2017年11月13日消息，据上证资讯报道，据报道，近日，Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙
型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是
美国25年来第一款新的乙肝疫苗，同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗，预计将于2018
年第一季度在美国上市。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种，随着二胎政策放开，市场规模进
一步放大。
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │深圳康泰生物制品股份有限公司（300601）成立于1992年，专注人用疫苗的│
│ │研发、生产和销售，现已发展成为国内研发实力雄厚、产品布局丰富、产业│
│ │规模领先、国际化进展显著的创新型生物制药企业。 │
│ │公司在深圳、北京两地设有5大研发产业基地，并且拥有病毒减毒活疫苗、 │
│ │病毒灭活疫苗、基因工程蛋白疫苗、细菌多糖疫苗、细菌多糖结合疫苗、联│
│ │合疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗、新佐剂技术等多元化研发平台，为前沿│
│ │疫苗技术成果转化奠定坚实基础。 │
│ │公司拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种，包括全球首创的60微克乙│
│ │肝疫苗和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”、国内首个获批的“四针法│
│ │”人二倍体细胞狂犬病疫苗等核心品种，营销及配送网络覆盖中国31个省（│
│ │自治区、直辖市）。此外，布局了丰富的研发管线，还拥在研品种近30项，│
│ │包括四价肠道病毒灭活疫苗（Vero 细胞）、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病 │
│ │毒疫苗（RSV）、20价肺炎疫苗等，基本覆盖世界主流疫苗品种。 │
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│产品业务 │公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，在人用疫苗领域深耕30余年│
│ │，已发展成为研发实力雄厚、产品布局丰富、产业规模领先、国际化进展显│
│ │著的创新型生物制药企业，具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合│
│ │疫苗、联合疫苗等产品的研发和生产能力，同时具备病毒载体、新型佐剂、│
│ │核酸疫苗(mRNA等)等平台技术的产品开发能力。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司拥有国际先进水平的疫苗研发中心，始终秉持创新理念，构建了“以自│
│ │主开发为核心、合作开发为支撑、技术引进为补充”的多层次研发体系，为│
│ │公司“短期+中期+长期”的产品管线建设奠定了坚实基础。 │
│ │在创新协同方面，公司高度重视产学研深度融合，聚焦疫苗领域前沿技术研│
│ │发与产业化转化路径，积极加强与国内外科研院所、高等院校及行业内优质│
│ │企业的创新合作，并建立长期稳定的战略协作机制。通过该等合作模式，公│
│ │司持续吸纳行业顶尖人才与核心技术资源，有效推动疫苗新技术领域的联合│
│ │开发，为创新产品的研发进程及产业化提供全方位保障。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司以年度销售计划、生产规划及采购周期为基础，编制年度采购计划，并│
│ │据此与供应商签订年度采购协议、单次采购合同、采购订单等不同形式的合│
│ │约。在采购管理方面，公司通过流程优化、绩效管理及信息化系统的运用等│
│ │多元化手段，确保采购活动的公正、专业与高效；同时公司强化采购过程监│
│ │管，构建风险防控机制，确保采购行为合法合规，风险可控。在供应商关系│
│ │管理方面，公司建立了完备的供应商评价体系，持续对供应商开展常态化的│
│ │质量管理，旨在筛选并携手具有竞争优势的合作伙伴，构建健康、互惠的合│
│ │作关系。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司生产实行“以销定产”的生产模式，根据国家对疾病预防与控制的策略│
│ │、以往市场销售情况、公司销售计划和安全库存标准制定生产计划，严格按│
│ │照《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》等组织生产。 │
│ │4、销售模式 │
│ │国内市场：公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。国家免疫规划疫│
│ │苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一│
│ │谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一│
│ │采购；国家免疫规划疫苗以外的其他地方免疫规划疫苗由当地集中招标或者│
│ │统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，由当地实行统一采购；非免│
│ │疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织招标，│
│ │确定省级准入之后，各区县由本省、自治区、直辖市的公共资源交易平台下│
│ │单，公司根据订单，与各区县签订合同，再将疫苗产品配送至疾病预防控制│
│ │机构等。 │
│ │国际市场：公司根据目标国家法规政策要求、市场竞争情况等因素确定具体│
│ │的海外拓展方式。公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标│
│ │或私立市场推广获得订单，公司根据订单安排产品生产、出口和销售；或者│
│ │由当地合作方开展本土分装，在当地合作方本土化产品获批后，通过出口原│
│ │液、半成品等方式获得订单。 │
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│核心竞争力 │（一）商业化产品矩阵丰富，创新研发布局优势显著 │
│ │依托多年来持续的研发创新积累与成熟的产业化转化能力，公司构建了品类│
│ │齐全、结构优化的商业化疫苗产品矩阵，核心产品涵盖13价肺炎球菌多糖结│
│ │合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细│
│ │胞）、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、水痘减毒活疫 │
│ │苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白 │
│ │破联合疫苗等多款重磅疫苗品种，形成多产品协同发力、共同贡献营收的经│
│ │营格局，筑牢公司业绩基本盘，为公司持续稳健发展奠定坚实的基础。 │
│ │公司始终坚持创新驱动发展战略，研发投入强度保持行业领先水平，2025年│
│ │研发投入约6.33亿元，同比增长11.25%，近三年累计研发投入达17.45亿元 │
│ │，占近三年累计营业收入的19.82%，持续的研发投入为技术突破与产品迭代│
│ │提供动力。依托北京、深圳五大研发产业基地，公司已搭建起覆盖病毒灭活│
│ │疫苗、基因工程疫苗、联合疫苗、新型佐剂、mRNA核酸疫苗等多元化技术平│
│ │台，深度整合产学研资源，推动基础研究与产业化深度融合。 │
│ │（二）全球化布局成效显著，海外市场竞争优势凸显 │
│ │公司立足全球化视野，将国际化发展作为长期核心战略，公司依托全产业链│
│ │优势、多元化产品矩阵、接轨国际标准的质量管控体系及全球化注册与商业│
│ │化能力，持续深化海外市场布局，海外业务实现快速发展。 │
│ │产品方面，公司拥有覆盖肺炎疫苗、水痘疫苗、联合疫苗等品类的优质产品│
│ │组合，契合全球发展中国家免疫规划需求。凭借先进的研发技术平台、稳定│
│ │的生产工艺及规模化供应能力，公司核心产品具备质量可靠、供应稳定及性│
│ │价比突出的综合优势，为海外市场拓展奠定基础。 │
│ │（三）财务结构稳健，现金流支撑可持续发展 │
│ │2025年，公司在行业调整期持续夯实财务根基，保持健康稳定的财务状况，│
│ │为研发创新、市场拓展及国际化布局提供了坚实的资金保障，彰显出强劲的│
│ │经营韧性与可持续发展能力。 │
│ │（四）数字化赋能全生命周期质量管理，筑牢高品质疫苗护城河 │
│ │公司始终坚守“质量即生命”的核心经营理念，以数字化技术为引擎，系统│
│ │构建了覆盖研发、生产、仓储、流通至售后服务的全生命周期数字化质量管│
│ │理体系，质量管控严格对标国际标准，实现全链条、全要素、全过程的精准│
│ │管控，筑牢高品质疫苗的核心竞争壁垒。 │
│ │公司深度融合数字化与质量管理，全面提升质量管理的科学化、精细化、可│
│ │追溯性与数字化水平，通过部署先进的数字化基础设施，包括实验室信息管│
│ │理系统（LIMS）、制造执行系统（MES）以及统一的数据中台与质量大数据 │
│ │平台，实现疫苗全生命周期——涵盖工艺开发、生产控制、质量检验、产品│
│ │放行、智能仓储及冷链运输等环节的数据自动采集、实时交互、集中治理与│
│ │全程追溯。通过打通研发、生产与供应链各环节的数据壁垒，构建端到端的│
│ │数字化质量管控体系，显著提升质量决策的时效性、一致性与合规能力。 │
│ │同时，公司积极引进并融合国际前沿技术与先进质量管理理念，以数字化转│
│ │型驱动质量体系迭代升级，持续优化运行效能，推动产品质量水平稳步提升│
│ │，为全球公共卫生需求提供坚实的质量信任基石。 │
│ │（五）合规经营与人才战略并重，为公司持续发展护航 │
│ │公司坚持以合规经营为立身之本、以人才建设为发展之要，通过合规治理与│
│ │人才战略并重，为企业长期稳健发展提供坚实保障。合规经营方面，公司构│
│ │建覆盖研发、生产、销售、财务等全经营环节的合规管理体系，通过制度流│
│ │程化、流程数字化等手段，建立风险识别、评估、监控与处置的管控机制，│
│ │确保各项经营活动依法依规、规范透明，提升风险抵御能力，为公司应对复│
│ │杂市场环境、实现可持续发展构筑坚实防线。 │
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│经营指标 │2025年公司实现营业收入267,308.31万元，较去年同期相比增长0.81%，海 │
│ │外业务实现收入9,979.77万元,其中海外疫苗产品实现收入9,883.53万元,同│
│ │比增加859.40%。 │
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│竞争对手 │康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物、葛兰素史克、默沙东、赛诺菲│
│ │?巴斯德 │
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│品牌/专利/经│专利：公司拥有专利80余项，在研品种近30项，在研管线丰富且已形成了具│
│营权 │有行业竞争力的多元化创新化产品管线布局，主要聚焦多联多价疫苗、成人│
│ │疫苗以及创新疫苗。 │
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│投资逻辑 │公司立足全球化视野，将国际化发展作为长期核心战略，公司依托全产业链│
│ │优势、多元化产品矩阵、接轨国际标准的质量管控体系及全球化注册与商业│
│ │化能力，持续深化海外市场布局，海外业务实现快速发展。 │
│ │产品方面，公司拥有覆盖肺炎疫苗、水痘疫苗、联合疫苗等品类的优质产品│
│ │组合，契合全球发展中国家免疫规划需求。凭借先进的研发技术平台、稳定│
│ │的生产工艺及规模化供应能力，公司核心产品具备质量可靠、供应稳定及性│
│ │价比突出的综合优势，为海外市场拓展奠定基础。 │
│ │公司始终坚守“质量即生命”的核心经营理念，以数字化技术为引擎，系统│
│ │构建了覆盖研发、生产、仓储、流通至售后服务的全生命周期数字化质量管│
│ │理体系，质量管控严格对标国际标准，实现全链条、全要素、全过程的精准│
│ │管控，筑牢高品质疫苗的核心竞争壁垒。 │
│ │公司深度融合数字化与质量管理，全面提升质量管理的科学化、精细化、可│
│ │追溯性与数字化水平，通过部署先进的数字化基础设施，包括实验室信息管│
│ │理系统（LIMS）、制造执行系统（MES）以及统一的数据中台与质量大数据 │
│ │平台，实现疫苗全生命周期——涵盖工艺开发、生产控制、质量检验、产品│
│ │放行、智能仓储及冷链运输等环节的数据自动采集、实时交互、集中治理与│
│ │全程追溯。通过打通研发、生产与供应链各环节的数据壁垒，构建端到端的│
│ │数字化质量管控体系，显著提升质量决策的时效性、一致性与合规能力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │终端消费者 │
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│主营业务 │人用疫苗的研发、生产和销售 │
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│主要产品 │自主产品-免疫规划疫苗、自主产品-非免疫规划疫苗 │
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│行业竞争格局│当前，技术创新已成为驱动疫苗行业发展的核心动力。以mRNA技术、新型病│
│ │毒载体及人工智能辅助研发为代表的新质生产力，推动行业由传统预防型向│
│ │“预防与治疗一体化”战略方向升级，加速产业结构优化与高质量发展转型│
│ │。行业竞争逻辑从单一产品的市场竞争，升级为技术平台布局、研发转化效│
│ │率及全球化资源协同能力的综合实力竞争。在此背景下，具备核心技术壁垒│
│ │与持续创新能力的企业竞争优势进一步凸显，行业市场集中度将稳步提升。│
│ │技术创新持续推动疫苗行业迭代升级，mRNA技术平台应用场景不断拓展，在│
│ │巩固传染病防控领域优势的同时，逐步向肿瘤治疗等前沿领域延伸，个性化│
│ │治疗性疫苗研发取得重要突破。与此同时，病毒载体、纳米递送系统等多元│
│ │化技术路线协同发展，并与人工智能、大数据等数字技术深度融合，应用于│
│ │抗原筛选、序列设计、临床试验方案设计等关键研发环节，有效提升研发精│
│ │准度与转化效率，为行业长期健康发展提供坚实支撑。 │
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│行业发展趋势│婴幼儿疫苗长期以来是中国疫苗市场的核心组成部分，占据行业主导地位，│
│ │受新生儿出生率持续走低的影响，婴幼儿疫苗需求端承压。据国家统计局数│
│ │据，2025年我国出生人口仅792万人，出生率降至5.63‰，新生儿数量下滑 │
│ │对婴幼儿疫苗市场销售形成一定影响。 │
│ │当前我国成人疫苗接种仍处于发展初期，整体接种率偏低，预防接种服务体│
│ │系尚不完善，公众疫苗认知与接受度有待提升。但在人口老龄化加速、健康│
│ │消费需求升级、政策支持力度加大、疫苗产品持续创新等多重因素驱动下，│
│ │成人疫苗市场具备巨大未被满足的接种需求与长期增长潜力。随着行业调整│
│ │深化、接种场景完善、市场教育持续推进，成人疫苗接种痛点将持续缓解，│
│ │未来整体接种率有望进入稳步提升通道，以推动疫苗市场从以婴幼儿为主，│
│ │逐步向全人群、全生命周期免疫覆盖转型。 │
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│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国传染病防治法》、《药品不│
│ │良反应报告和监测管理办法》、《疫苗管理法》 │
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│公司发展战略│2025年，疫苗行业进入政策深度调整与市场格局重塑的关键发展阶段。面对│
│ │行业变革带来的机遇与挑战，公司依托三十余年在疫苗研发、生产及商业化│
│ │领域积累的深厚底蕴，始终秉承“创造更好的疫苗、造福人类健康”的企业│
│ │宗旨，坚持“以人为本，为民健康”的核心价值观，以科技创新为引领，专│
│ │注于生物医药领域的长期探索，致力于成为国内一流、国际著名的大型生物│
│ │制药跨国公司，持续为全球人类公共卫生事业的发展贡献中国力量。在此背│
│ │景下，公司牢牢紧抓产业发展战略契机，确立“立足中国、放眼全球”的发│
│ │展定位，以内生创新、外延拓展双轮驱动，积极探索提升疫苗可及性与可负│
│ │担性的多元化合作路径，通过产品出海、技术转移与国际合作，拓宽疫苗普│
│ │惠路径；聚焦核心管线研发突破，探索外延式发展，推进数字化与智能化升│
│ │级，全面推动公司向创新驱动型生物科技企业转型，夯实长期发展根基。 │
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│公司日常经营│1、以研发创新驱动转型升级，在研管线梯队式高效推进 │
│ │2025年是公司向全球创新型生物科技企业转型的开局之年，公司坚持以研发│
│ │为核心、以创新为驱动，持续加大研发投入，报告期公司研发投入约6.33亿│
│ │元，同比增长11.25%，稳步推进了产品管线多点开花。 │
│ │2、国内市场拓展与国际化布局双轮驱动，构筑高质量发展新动能 │
│ │2025年，面对四联疫苗受国家免疫规划百白破疫苗接种程序调整、行业竞争│
│ │加剧及终端接种需求变化等多重挑战，公司实施稳国内市场、拓海外市场双│
│ │轮驱动战略。国内市场方面，公司通过动态化销售策略，强化渠道库存精细│
│ │化管理与应收账款风险控制，提升销售团队执行力与终端服务响应效率；同│
│ │步推动新产品准入与覆盖，截至2025年末，人二倍体狂犬疫苗已完成国内30│
│ │个省、自治区、直辖市准入，水痘疫苗已完成28个省、自治区、直辖市准入│
│ │，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）于2025年9月获批上市，已完成│
│ │5个省、自治区、直辖市准入，新产品的陆续放量将为业绩增长注入新动能 │
│ │。 │
│ │2025年在疫苗行业整体承压的外部环境下，收入规模总体保持稳定。 │
│ │3、纵深推进数智化升级，筑牢疫苗全生命周期质量防线 │
│ │报告期内，公司严格遵循《疫苗管理法》及药品GMP规范要求，紧扣质量监 │
│ │管趋严与行业数字化升级趋势，持续推进质量管理体系与数智化系统深度融│
│ │合，构建覆盖疫苗全生命周期的数据驱动型质量管控体系。 │
│ │4、积极探索外延发展，打造第二增长曲线 │
│ │公司在稳固强化现有业务的同时，以“内生创新+外延拓展”双轮驱动战略 │
│ │为指引，以战略协同、技术互补、市场延伸为核心导向，探索培育新领域业│
│ │务，积极构建多元化增长引擎，为公司中长期可持续发展开辟新赛道。一是│
│ │聚焦探索前沿疫苗技术与创新品类，积极布局多联多价疫苗、新型佐剂、治│
│ │疗性疫苗、成人疫苗等前沿领域，丰富创新管线储备，构建差异化创新壁垒│
│ │；二是深化全球产业协同，依托海外市场准入、技术转移、本地化生产等多│
│ │元合作模式，拓展“一带一路”及新兴市场，推动业务模式从产品出口向技│
│ │术输出、产业合作升级；三是紧跟医药生物领域的前沿趋势，寻找符合公司│
│ │发展战略和产业布局的优质标的，寻求培育和拓展新领域业务，拓宽公司业│
│ │务版图布局。 │
│ │5、完善治理体系，强化合规风控 │
│ │公司始终坚守合规经营底线，通过制度约束、流程管控与文化培育多维度强│
│ │化风险管控能力，保障信息披露质量，切实维护投资者合法权益，为公司长│
│ │期稳健发展提供坚实保障。 │
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│公司经营计划│1、聚焦研发攻坚，加速核心产品研发与商业化进程 │
│ │公司将持续深化mRNA、病毒载体、新佐剂等前沿技术领域的战略布局，不断│
│ │提升核心技术自主可控水平，以技术创新驱动产品迭代升级、丰富研发管线│
│ │储备、增强核心竞争壁垒，为公司长期可持续发展筑牢技术根基。 │
│ │2、持续探索外延赛道布局，构筑多元增长新引擎 │
│ │公司以“内生创新+外延拓展”双轮驱动为核心战略，在做强做优疫苗核心 │
│ │主业、筑牢行业竞争根基的同时，抓紧全球医药生物产业变革与疫苗领域创│
│ │新升级的战略机遇，围绕公司整体发展战略与产业版图规划，以产业协同、│
│ │价值互补、长期增长为导向，探索布局产业链上下游、前沿技术平台及高潜│
│ │力防治领域，择优布局具备核心技术、市场潜力与协同价值的优质赛道及标│
│ │的，拓展业务边界，完善产业链条，打破单一业务增长依赖，构建多极支撑│
│ │、韧性更强的多元化增长引擎，提升公司长期发展空间与综合抗风险能力，│
│ │为高质量可持续发展提供新能量。 │
│ │3、加速国际化布局，拓展全球市场空间 │
│ │公司坚定实施全球化发展战略，以“产品出海、技术输出、产能协同、品牌│
│ │深耕”为核心，统筹推进国际合作与本地化运营，持续推动海外业务规模化│
│ │、高质量发展。在产品注册方面，公司将重点推进核心产品在东南亚、拉丁│
│ │美洲、非洲等新兴市场的注册申报工作，加速提升公司产品在全球范围内的│
│ │注册准入与国际认可度。 │
│ │4、深化市场运营，提升品牌影响力 │
│ │2026年，公司将围绕“以产品为中心、以客户为导向、以价值为驱动”的市│
│ │场运营理念，系统推进营销体系优化、渠道能力升级与品牌价值塑造，全面│
│ │增强核心疫苗产品的市场竞争力与可持续增长动能。 │
│ │5、强化内部治理与运营管控，夯实稳健发展基础 │
│ │公司坚持以规范、高效合规运营为发展保障，持续完善治理体系，提升精细│
│ │化管理水平，为业务长期稳健发展筑牢制度、人才与资本基础。 │
│ │在治理与内控方面，严格遵守国家药品监管、资本市场监管等相关法律法规│
│ │规定及监管要求，持续优化内控管理流程与合规运营机制，保障研发、生产│
│ │、质量、销售、运营全链条规范可控，推动公司经营管理合法合规、平稳高│
│ │效。 │
│ │在人才队伍建设方面，聚焦创新研发、国际化、市场营销等核心领域，引进│
│ │高端专业人才与复合型骨干力量；并通过完善内部培训、绩效考核与长效激│
│ │励约束机制，打通职业发展通道，激发团队创新活力，打造支撑公司战略落│
│ │地的专业化、国际化人才梯队。 │
│ │在投资者关系管理和股东回报方面，公司坚守价值创造与价值传递理念，严│
│ │格履行信息披露义务，不断提升信息披露质量与透明度。在保障公司可持续│
│ │发展的前提下，合理制定利润分配方案，通过现金分红等方式回馈股东。同│
│ │时强化与投资者的有效沟通，积极传递公司发展战略与经营价值，构建长期│
│ │互信的良性互动机制，切实维护投资者合法权益。 │
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│可能面对风险│1、行业政策变动的风险 │
│ │疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、生产、销售、流通等各个环节均│
│ │受到严格监管。近年来，国家对疫苗行业的监管力度不断加强，监管政策也│
│ │不断地完善，对疫苗企业也提出了更高的要求。面对趋严的监管环境及不断│
│ │完善的政策变化，公司需要适时调整经营策略以适应行业政策变化和监管要│
│ │求。 │
│ │2、新产品研发未达预期的风险 │
│ │疫苗研发具有技术含量高、工艺复杂、资金投入大、风险高、研发周期长等│
│ │特点，其研发需要经过临床前研究、临床研究和生产许可三个阶段，需向国│
│ │家相关部门申请药物临床试验、药品注册批件，接受其严格审核，研发项目│
│ │能否顺利实现产业化存在一定的不确定性，存在新产品开发风险。 │
│ │3、接种疫苗不良事件的风险 │
│ │疫苗产品关系到社会公众健康，国家对疫苗的研发、生产、销售、流通等环│
│ │节均有严格的监管。合格的疫苗在规范的接种中，因受种者身体素质、接种│
│ │时机选择等多方面因素的影响，会存在一定比例的不良反应，如受种者在接│
│ │种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病，不具备相关知│
│ │识的人群容易对疫苗接种后的不良事件（包括偶合反应、心因性反应等）产│
│ │生误解，尤其出现行业不良现象时，疫苗接种不良事件（包括偶合反应、心│
│ │因性反应等）所引发的舆论风险将会对疫苗行业产生较大影响。国家相关监│
│ │管部门在采取措施的同时，通常会对疫苗质量及发生不良事件的根本原因进│
│ │行调查，但由于监管部门调查需要一定时间，在此期间不良事件本身以及由│
│ │此带来的负面社会舆论将可能会导致接种率短期下降，给疫苗行业带来不利│
│ │影响。 │
│ │4、募集资金投资项目不达预期效益的风险 │
│ │疫苗研发具有知识密集、技术含量高、风险高、工艺复杂、研发周期长等特│
│ │点。公司募集资金投资项目是基于当时市场环境、技术发展趋势等因素做出│
│ │的，虽然公司进行了充分的可行性研究论证，但是仍存在因市场环境发生较│
│ │大变化、项目实施过程中发生不可预见因素等导致项目延期或实施效益不达│
│ │预期的风险。 │
│ │5、市场竞争加剧的风险 │
│ │公司在人用疫苗领域深耕30余年，在生产规模、自有上市品种数量、在研产│
│ │品梯队、技术平台布局、产品质量管控等方面具有较强的竞争优势。但随着│
│ │疫苗行业的发展，也吸引了较多新兴企业加入到疫苗行业竞争赛道，国内疫│
│ │苗生产企业增多，疫苗品种同质化严重，叠加新生儿数量下降带来的市场需│
│ │求结构变化，有限的疫苗接种资源进一步加剧行业竞争，行业市场竞争日趋│
│ │激烈。 │
│ │6、新生儿出生率下降的风险 │
│ │我国新生儿出生率从2017年开始呈现下滑趋势，到2024年降至6.77‰，目前│
│ │婴幼儿是疫苗接种的主要群体之一，若未来新生儿人口数量持续减少，国内│
│ │疫苗市场在短期内面临一定的增长压力，对公司产品的销售和盈利产生不利│
│ │影响。此外，随着人口结构的变化及老龄化进程加快，疫苗市场整体需求结│
│ │构可能随之调整。 │
│ │7、税收政策调整的风险 │
│ │根据财政部、国家税务总局发布的《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔│
│ │接事项的公告》(财政部税务总局公告2026年第10号)规定，自2026年1月1日│
│ │起，公司将由3%简易征收转为适用13%税率的一般计税方法。由于疫苗行业 │
│ │成本结构特性，可抵扣增值税进项税比例低，导致公司整体增值税税负显著│
│ │上升，进而压缩利润空间，影响现金流稳定性及研发投入持续性，对经营业│
│ │绩与长期发展构成潜在风险。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：公司利润分配可采取现金、股票或者现金│
│ │与股票相结合方式。 │
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│股权激励 │康泰生物2023年12月12日发布股票期权和限制性股票激励计划，（一）股票│
│ │期权激励计划：公司拟授予1000万份股票期权，其中首次向458名激励对象 │
│ │授予808.4万份，行权价格为25.39元/股；预留191.6万份。（二）限制性股│
│ │票激励计划：公司拟授予2000万股限制性股票，其中首次向462名激励对象 │
│ │授予1663.7万股，授予价格为15.87元/股；预留336.3万股。首次授予的股 │
│ │票期权/限制性股票自首次授予日起满14个月后后分三期行权/解锁，行权/ │
│ │解锁比例分别为30%、30%、40%。主要行权/解锁条件为：以2023年净利润为│
│ │基数，2024—2026年净利润的定比增长率分别不低于25%、50%、70%。 │
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│项目合作 │研发新冠DNA疫苗：康泰生物2020年2月8日公告，公司与艾棣维欣（苏州） │
│ │生物制药有限公司（简称“艾棣维欣”）签署了《战略合作协议书》，共同│
│ │致力于研发新冠DNA疫苗。本次协议的签订实施，有利于丰富公司的疫苗研 │
│ │发技术、增强公司的疫苗研发实力。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
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