热点题材☆ ◇300601 康泰生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、生物疫苗、肝炎概念、合成生物
风格:融资融券、承诺不减
指数:中创100、创业板指、深证300、科技100、深证成长、创业板50、创业300、创业创新、创
业蓝筹、创成长、创业大盘、创科技、创医药、300ESG、珠三角
【2.主题投资】
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2024-09-02│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台，如重组乙型肝炎疫苗
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前上市的产品包括重组乙型肝炎疫苗（酿
酒酵母）等。
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2021-10-12│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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本公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售
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2021-08-05│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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康泰转2(123119)于2021-08-05上市
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2021-10-29│乙肝药物 │关联度：☆☆☆☆
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主营开发、生产经营乙肝疫苗及其它医用生物制品。
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2021-10-28│疫苗存储 │关联度：☆☆
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与艾棣维欣（与Inovio合作开发新冠病毒核酸疫苗）合作，共同研发新冠疫苗
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2021-10-18│医疗器械概念│关联度：☆☆
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与艾棣维欣（与Inovio合作开发新冠病毒核酸疫苗）合作，共同研发新冠疫苗
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2021-09-22│兜底式增持 │关联度：☆☆☆☆☆
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康泰生物收到控股股东、实际控制人杜伟民先生提交的《关于鼓励公司员工增持公司股票的
倡议书》。基于对公司未来持续发展前景的信心，并对公司股票长期投资价值的认同，杜伟民先
生倡议：在坚持自愿、合规的前提下，鼓励公司及全资子公司全体员工积极通过二级市场竞价买
入公司股票，凡在2021年9月22日至2021年10月29日期间净买入的康泰生物股票，且连续持有12
个月以上并在职的员工，若因在上述期间买入康泰生物股票产生的亏损，由杜伟民先生予以补偿
；增值收益则归员工个人所有。
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2020-12-03│禽流感 │关联度：☆☆☆
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公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前主要产品包括有b型流感嗜血杆菌结合
疫苗等产品。
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2024-06-19│承诺不减 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2024-06-19公告承诺不减持。
【3.事件驱动】
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
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2022-07-11│国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》
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国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，自发布之日起施行。其中提出，国家对疫苗实
行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任，依法依规开
展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动，并承担相应责任。国家对疫苗生产实施严格准入制度
，严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业，除符合疫苗生产企业开办条件外，还应
当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。
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2022-07-07│全球首款长效新冠预防药物正式落地博鳌超级医院
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据报道，社会广泛关注的全球首款长效新冠预防中和抗体组合药物Evusheld成功在海南博鳌
乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，用于成人和青少年的新冠病毒暴露前预防。该药由
成美药业引进，在博鳌超级医院可申请使用。
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2022-04-19│德国拟启动针对奥密克戎的疫苗接种工作
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德国卫生部长卡尔·劳特巴赫表示，德国定于9月启动接种针对新冠病毒变异株奥密克戎的
疫苗。
4月16日，中国生物对外宣布，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状
病毒灭活疫苗正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。据中国生物公众号，此为全球
首个获批临床奥密克戎灭活疫苗。4月17日，科兴控股生物技术有限公司基于奥密克戎变异株研
制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。
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2021-09-30│加强免疫有助于疫情防控 已开始对重点人群实施
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国务院联防联控机制29日召开新闻发布会。据介绍，新冠病毒疫苗对预防感染、预防再传播
、预防重症和死亡等方面均有一定效果。开展加强免疫，对于有效遏制疫情传播具有重要意义。
当前有些地区已经按照疫情防控需要，开始对重点人群进行加强免疫。是否需对全人群加强免疫
，有关部门还需进一步研究，并根据疫情形势综合研判。
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2020-10-21│今年年底我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂 明年在此基础上有效扩大
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科技部社会发展科技司副司长田保国称，目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条
技术路线都有进入临床阶段的疫苗，其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗，两种技术路线共4个疫苗
进入了三期临床。截至目前共计接种约6万名受试者，未接到严重不良反应报告。
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍，预计到今年年底，我国新冠疫苗的年产
能能达到6.1亿剂，明年，我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大，来切实保证我国以及全
球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
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2020-08-19│国药集团董事长：预计新冠灭活疫苗今年12月底上市
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国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示，国际临床三期试验结束后，新冠灭活疫苗就可以进
入审批环节，预计今年12月底能够上市。灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。
如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临
床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。
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2019-05-08│美国麻疹疫情持续扩散 总确诊病例超760例
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据新华社2019年5月7日消息，麻疹疫情正在美国持续扩散。美国疾病控制和预防中心6日公
布的数据显示，截至本月3日，美国已有23个州出现麻疹疫情，病例总数也增至764例，创1994年
以来的新高。
截至4月26日的数据显示美国确诊704例麻疹病例，最新数据显示新增了60例麻疹病例。宾夕
法尼亚州出现5例，成为最新一个暴发疫情的州。美疾控中心将3人及以上感染麻疹定义为疫情暴
发。
新增病例中，52例来自纽约州，其中41例发生在纽约市。纽约州和华盛顿州是美国今年麻疹
疫情比较严重的地区，业内人士认为这与当地社区疫苗接种率低有很大关系。
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2018-12-19│8省市招标二类疫苗 上市药企仍是大赢家
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2018年12月17日，青海省药品采购中心发布二类疫苗增补挂网采购拟入围结果公示名单。11
月底以来，已有吉林、天津、湖北、海南、江西、贵州、广西等8省市对今年二类疫苗增补或对
明年二类疫苗招标。
自天津率先引进价格谈判概念以来，最近的二类疫苗招标中，海南进行了价格谈判，青海、
湖北等地进行了议价。不过，因为二类疫苗使用上的特殊性，独家品种价格基本没有变化，竞争
性品种价格或有变动。
上市公司仍是大赢家
除了海南增补的均是智飞生物产品外，天津在11月30日和12月4日集中采购的品种也多是智
飞生物的产品，包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆
菌（结合）联合疫苗、九价和四价宫颈癌疫苗10支的大包装。除了这两个省市，智飞生物在江西
、湖北、吉林等省市的二类疫苗招标中均有多个品种中标，除了热门的宫颈癌疫苗、五价轮状病
毒疫苗、AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗外，其它在生产、销售的
产品基本上都有中标。
康泰生物、华兰生物、沃森生物等上市公司也在江西、湖北、青海大面积中标。康泰生物中
标的主要品种有：无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、重组乙
型肝炎疫苗（酿酒酵母）、麻疹风疹联合减毒活疫苗。华兰生物中标的主要品种有：四价及三价
流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）。沃森生物中标的
主要品种有：23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合
疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
此外，长春高新、辽宁成大、复星医药、华北制药等上市公司旗下的疫苗子公司也均有多个
产品中标。
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2018-11-27│基金年度排名进入冲刺期 重仓股或受关注
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2018年11月26日消息，距离年终仅剩25个交易日，基金年度排名进入冲刺期。从过往历史看
，临近年底时，基金公司独门重仓股及基金重仓股或受市场关注，表现有望超越市场平均水平。
尤其是在今年弱市行情下，这种抱团持股的情况或更显著。从绩优基金角度看，中邮尊享一年期
定开基金有望冲击偏股基金年度冠军，其重仓持有烽火通信、锐科激光、光迅科技、沪电股份等
，富国精准医疗基金重仓持有同仁堂、智飞生物、爱尔眼科、恒瑞医药、康泰生物、药明康德等
。
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2018-11-05│流感高峰季节来临 疫苗大幅短缺有望改善
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2018年11月4日消息，据悉，今年新上市的四价流感病疫苗已纳入广东备案采购范围，预计
将在11月中下旬分发到各接种点。除了广东其它省份本月也将陆续有疫苗到货。10月份以来，安
徽、江苏等8个省份紧急补充采购四价流感疫苗等二类疫苗。阶段性来看，冬、春两季是每年的
流感高峰季节。目前流感疫苗陆续上市，缺货状况或有所缓解。专家预计，今年生产的紧缺会导
致明年初供应的紧张，市场供应缓解要到明年下半年才会显现。
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2018-05-28│全球首创乙肝治疗生物新药获批 打破三十年来天花板
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2018年5月27日据中证资讯报道，中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
获得国家食药监局的1类生物新药证书。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药
物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。全球约有20亿人曾感染乙肝病毒
，其中2.4亿人为慢性乙肝感染者，每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝
细胞癌，市场广阔。相关概念股主要有华兰生物、康泰生物等。
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2017-11-14│唯一用于成人乙肝疫苗获FDA批准
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2017年11月13日消息，据上证资讯报道，据报道，近日，Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙
型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是
美国25年来第一款新的乙肝疫苗，同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗，预计将于2018
年第一季度在美国上市。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种，随着二胎政策放开，市场规模进
一步放大。
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2017-02-23│2017版医保目录正式发布
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2017年2月23日，备受市场瞩目的新版医保目录终于出炉。人社部今日印发2017版药品目录
，同时下发《通知》至地方，要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目
录使用管理，以及探索建立医保药品谈判准入机制。人社部要求，各省（区、市）应于2017年7
月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、
调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后，《关于印发国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │本公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前主要产品有重组乙型│
│ │肝炎疫苗（酿酒酵母）（10 │
│ │μg、20μg、60μg三种规格）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合│
│ │减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等产品。 │
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│经营模式 │1、研发模式：公司设有独立的研发中心，坚持以自主研发为主、合作开发 │
│ │和“引进、消化、吸收、再创新”为辅的研发模式。 │
│ │2、采购模式：公司生产所需的原辅材料包括人血白蛋白、酵母浸出粉、丁 │
│ │基琼脂糖、大豆蛋白胨、无水乙醇等，包装材料包括预填充注射器、中性硼│
│ │硅玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶等。公司按照GMP要求制定了完整的采购管理 │
│ │制度并严格实施。 │
│ │3、生产模式公司生产实行“以销定产”的生产模式。 │
│ │4、销售模式：2017年1月1日起，公司的销售模式由“经销为主、直销为辅 │
│ │”转变为“直销模式”。 │
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│核心竞争力 │（一）丰富的产品种类：公司疫苗产品种类丰富、结构优良，产品涵盖一类│
│ │疫苗和二类疫苗。目前公司主导的乙肝疫苗、Hib疫苗、麻风二联苗和四联 │
│ │苗4种疫苗产品，可以用于预防乙肝病毒、麻疹病毒、风疹病毒、百日咳杆 │
│ │菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和b型流感嗜血杆菌引起的疾病。基因 │
│ │工程疫苗（乙肝疫苗）和联合疫苗（四联苗）技术含量较高，符合疫苗行业│
│ │未来发展的趋势，发展前景十分广阔。60μg重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母 │
│ │）和四联苗目前属于国内独家产品，具有较好的市场潜力。 │
│ │除已上市的4种产品以外，公司拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品 │
│ │注册批件的在研项目24 │
│ │项。在研项目产品未来的陆续推出将极大丰富公司现有产品种类，增强公司│
│ │可持续发展能力，创造更大经 │
│ │济效益。 │
│ │（二）较强的集成研发优势：经过20余年不断发展壮大，公司已经建立了国│
│ │内竞争力较强的疫苗研发队伍，多名核心技术人员负责或参与多个“863” │
│ │国家重点攻关项目和科技部重大专项，拥有丰富的疫苗研发经验。高素质的│
│ │研发队伍、有效的研发组织和激励机制，促进了研发项目的成果转化。截至│
│ │2017年3月31日，公司拥有授权专利28项，其中发明专利27项，实用新型专 │
│ │利1项，非专利技术16项。公司掌握了菌种构建、细胞培养、病毒培养、毒 │
│ │素脱毒、多糖纯化、蛋白纯化、蛋白结合等多方面的核心技术。 │
│ │（三）市场地位及品牌优势：公司作为国内最早从事基因工程乙肝疫苗生产│
│ │和销售的企业之一，是国家高新技术企业，悠久的企业历史和深厚的文化积│
│ │淀构成了公司稳固的市场地位及品牌优势。 │
│ │在细分产品市场上，公司乙肝疫苗具有明显的市场先发优势，市场份额连续│
│ │多年保持行业领先；四联苗为公司独有，可以实现“一苗防四病”的效果，│
│ │是行业内具有较强竞争优势的联合疫苗，市场前景广阔；麻风二联苗的市场│
│ │份额不断扩大。 │
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│竞争对手 │康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物、葛兰素史克、默沙东、赛诺菲│
│ │?巴斯德 │
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│品牌/专利/经│截至报告期末在研项目24项，其中4项已申请药品注册批件，8项已经获得临│
│营权 │床批件，3项已经申请临床研究，9项处于临床前研究阶段。截至2017年3月3│
│ │1日，公司已获得授权专利28项，其中发明专利27项，实用新型专利1项。 │
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│消费群体 │疾病预防控制机构 │
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│公司发展战略│公司未来将继续秉承“创造最好的疫苗、造福人类健康”的企业宗旨，坚持│
│ │“以人为本，为民健康”的核心价值观，走自主研发与技术引进相结合的产│
│ │业化发展道路，立足疫苗市场，积极推进新产品上市销售，优化产品结构，│
│ │完善营销体系，提升核心竞争力，实现自身可持续发展。 │
│ │未来三年，公司将继续致力于疫苗行业，充分利用“首都北京、特区深圳”│
│ │的政策优势、科技优势及人文地理优势，打造“南康泰、北民海”两大基地│
│ │。公司始终坚持以质量为生命、以市场为导向、以销售网络建设和技术创新│
│ │为重点、以管理创新为手段，提高市场竞争力，提升品牌知名度，逐步走向│
│ │国际市场，为成为国内领先、世界一流的疫苗生产企业打下坚实的基础。 │
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│公司日常经营│1.转变销售模式，适应市场变化：报告期内，因“山东济南非法经营疫苗系│
│ │列案件”的发生，国家对《疫苗流通和预防接种管理条例》进行重新修订，│
│ │对疫苗的销售和配送提出了更高的要求，要求二类疫苗由省级疾病预防控制│
│ │机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫│
│ │苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位，并采取“全程冷链配送”│
│ │的配送模式输送疫苗，以确保疫苗安全、有效。公司根据新规定，快速对公│
│ │司销售模式进行调整，将公司销售模式由原来“以经销为主，直销为辅”的│
│ │销售模式逐渐向“直销模式”转变，将满足公司专业化推广商条件的经销商│
│ │转变为公司的推广商，进行市场的开拓服务。 │
│ │2.公司采取了较为开放的技术引进模式。除乙肝疫苗生产技术引自默克以外│
│ │，在研项目中冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、sIPV疫苗等世界领先的 │
│ │疫苗生产技术均引自国外，五价口服轮状病毒活疫苗采用美国国立卫生研究│
│ │院（NationalInstitutesofHealth,NIH）专利许可，保证以更快的速度吸收│
│ │世界先进的疫苗生产技术，降低研发成本，缩短新产品产业化周期，从而更│
│ │大程度上满足市场需求。 │
│ │3、加快推进募投项目建设，提升产业化规模 │
│ │2016年度，募集资金投资项目康泰生物光明疫苗研发生产基地一期建设进展│
│ │顺利，现已完成生产厂房、 │
│ │质检研发及动物实验等设施建设并通过初步验收，累计投入2.76亿元。为保│
│ │证项目的正常实施，公司在项 │
│ │目建设过程中始终严格实行技术监督管理，强化验收制度，用精细化管理促│
│ │进项目工程按时间节点如期完 │
│ │成，力争早日投产使用，提升公司产业化规模和水平。 │
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│公司经营计划│1.研发计划 │
│ │公司继续坚持实施自主创新与引进吸收相结合的研发模式，在充分利用公司│
│ │拥有的国内领先的多联多 │
│ │价疫苗平台、基因工程疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台的基础上，积极引│
│ │进吸收前沿技术，开展新型疫 │
│ │苗研究开发工作和对现有疫苗的升级换代研究工作。 │
│ │2.市场拓展计划 │
│ │公司将扩大和加强销售团队建设，通过营销渠道下沉并开发新型市场，健全│
│ │完善终端网络，提高市场 │
│ │占有率。加强国际合作，积极开拓海外市场。 │
│ │3.生产能力扩建计划 │
│ │为满足公司的发展需要，公司将继续推动募集资金投资项目“康泰生物光明│
│ │疫苗研发生产基地一期” │
│ │的建设实施，以满足甲肝疫苗未来产业化的需要。同时，子公司民海生物也│
│ │将依据未来上市的冻干剂型疫 │
│ │苗特性，引进技术领先的生产经营设备，建设符合条件的生产车间，满足在│
│ │研疫苗产品产业化的需要。 │
│ │4.内控管理计划 │
│ │2017年，公司将加强组织系统建设，优化组织结构，建立人才梯队储备制度│
│ │；通过健全公司制度，优 │
│ │化法人治理结构，加强内部管理，提高公司内控管理水平。 │
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│可能面对风险│1.行业政策变动风险 │
│ │2.接种异常反应风险 │
│ │3.市场竞争风险 │
│ │4.应收账款发生坏账的风险 │
│ │5.在研项目未达预期的风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：公司利润分配可采取现金、股票或者现金│
│ │与股票相结合方式。 │
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│股权激励 │康泰生物2023年12月12日发布股票期权和限制性股票激励计划，（一）股票│
│ │期权激励计划：公司拟授予1000万份股票期权，其中首次向458名激励对象 │
│ │授予808.4万份，行权价格为25.39元/股；预留191.6万份。（二）限制性股│
│ │票激励计划：公司拟授予2000万股限制性股票，其中首次向462名激励对象 │
│ │授予1663.7万股，授予价格为15.87元/股；预留336.3万股。首次授予的股 │
│ │票期权/限制性股票自首次授予日起满14个月后后分三期行权/解锁，行权/ │
│ │解锁比例分别为30%、30%、40%。主要行权/解锁条件为：以2023年净利润为│
│ │基数，2024—2026年净利润的定比增长率分别不低于25%、50%、70%。 │
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│项目合作 │研发新冠DNA疫苗：康泰生物2020年2月8日公告，公司与艾棣维欣（苏州） │
│ │生物制药有限公司（简称“艾棣维欣”）签署了《战略合作协议书》，共同│
│ │致力于研发新冠DNA疫苗。本次协议的签订实施，有利于丰富公司的疫苗研 │
│ │发技术、增强公司的疫苗研发实力。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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