热点题材☆ ◇300633 开立医疗 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券
指数:创业板指、小盘成长、国证成长、创业300、深证创新、创业创新、创科技、创医药
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-06-07│体外诊断 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的三种体外诊断试剂产品已获广东省药监局批准并取得医疗器械注册证，产品具体分别
为C反应蛋白（CRP）校准品，CRP测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）和CRP质控品。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-15│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素中盘股标准
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2024-07-09│国家药监局已批准277个创新医疗器械，将研究出台更加具体支持鼓励举措
──────┴───────────────────────────────────
近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全
、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优
先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批
准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、
肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系
统等多领域。下一步，国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要，针对重点领域，研究出台更
加具体支持鼓励举措，全面推动医疗器械产业创新高质量发展，切实维护医疗器械高水平安全。
──────┬───────────────────────────────────
2023-10-23│国家卫健委将大力推进医疗中心建设
──────┴───────────────────────────────────
近日，国家卫健委在新闻发布会上表示，公立医院改革的各项举措正在积极推进。大力推进
国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设，填补地方在肿瘤、儿科等重点疾病和重点专科
方面的短板和弱项。下一步，将切实落实对区域医疗中心的投入、价格、医保、薪酬分配等改革
政策，真正把国家区域医疗中心建成“医改试验田确保优质医疗资源能够引得进、留得住、用得
好。
──────┬───────────────────────────────────
2023-09-26│22年我国医疗器械生产企业营业收入同比增长约20%
──────┴───────────────────────────────────
由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示，截至2022年底，我国医疗器械生产
企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大
约27%。《蓝皮书》显示，国家药监局鼓励医疗器械创新发展，不断提高审评质量与效率，医疗
器械审结任务按时限完成率保持在99%以上。2022年，共批准上市创新医疗器械55个。
──────┬───────────────────────────────────
2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》审议通过
──────┴───────────────────────────────────
国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。会议强
调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展
全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅
料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。
──────┬───────────────────────────────────
2023-05-11│2023深圳国际高性能医疗器械展将于6月举办
──────┴───────────────────────────────────
2023深圳国际高性能医疗器械展将于2023年6月8日-10日在深圳会展中心（福田）举办，现
场将设立“8+1+1”十大展区，集中展示深圳及全球高端医疗器械产业集群“创新+高端”的发展
亮点和成果，并以本届展会为起点，持续构建深圳高端医疗器械创新生态，树立起深圳继电子信
息、互联网之后，又一新的产业名片。
──────┬───────────────────────────────────
2023-04-18│卫健委将进一步推进区域医疗中心建设，医疗设备市场将继续扩容
──────┴───────────────────────────────────
近日，国家卫健委举行发布会，介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家
卫健委医政司副司长李大川介绍，将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设，引领行业发
展。通过一系列举措，推动医疗服务重心下移、资源下沉，更好满足人民群众看病就医需求。业
内人士认为，基层医疗设备市场将继续扩容。随着技术壁垒不断突破，产品性能不断提升，国内
医疗设备企业有望实现中国医疗装备国产替换及高端制造的需求。
──────┬───────────────────────────────────
2023-04-11│医疗装备产业技术基础服务平台落户上海
──────┴───────────────────────────────────
近日，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海
。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等
领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑
和基本保障。当前，加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化，实现中国医疗装备国产替换
及高端制造的需求，已成为业界关注的焦点。
──────┬───────────────────────────────────
2023-01-06│药监局促进高端创新医疗器械研发上市
──────┴───────────────────────────────────
1月5日，全国药品监督管理工作会议会议对2023年药品监管工作作出部署。其中包括推动营
造雨林型医药创新生态，加快新药好药上市，促进高端创新医疗器械研发上市，释放化妆品审评
审批改革红利，激发区域医药创新活力。业内人士表示，创新医疗器械目前豁免带量采购，政策
支持创新力度不断加大，国产厂商创新动能将激活。
──────┬───────────────────────────────────
2022-10-09│国家财政贴息叠加集采利空出清
──────┴───────────────────────────────────
国家卫健委发布《国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》，对医疗机构设
备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策，中央财政贴息2.5个百分点，期限2年。
──────┬───────────────────────────────────
2018-10-31│卫健委发布大型医用设备配置规划 未来三年新增规模可观
──────┴───────────────────────────────────
2018年10月30日消息，国家卫健委近日发布的《2018—2020年大型医用设备配置规划》提出
，到2020年底，全国规划配置大型医用设备22548台，其中新增10097台，分3年实施，包括质子
治疗肿瘤系统、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）、手术机器人、1.5T及以上MR等。规划
显示，多种医疗设备新增规模可观，甚至同比翻番，且要求在3年内完成，将为国内医疗器械行
业带来巨大需求。相关公司有开立医疗、迈瑞医疗。
──────┬───────────────────────────────────
2018-08-29│多项举措深化医药卫生体制改革 医疗器械前景佳
──────┴───────────────────────────────────
2018年8月28日据上证资讯报道，国务院办公厅28日发布《深化医药卫生体制改革2018年下
半年重点工作任务》，要求有序推进分级诊疗制度建设，鼓励社会办医疗机构及康复、护理等机
构参与医疗联合体建设；促进“互联网+医疗健康”发展，推进智慧医院和全民健康信息平台建
设，逐步将符合条件的互联网诊疗服务纳入医保支付范围。基层医疗机构望迎较大规模的设备补
齐，给国产医疗器械带来巨大市场空间。相关公司有开立医疗、美亚光电、九州通。
──────┬───────────────────────────────────
2018-08-16│乙类医用设备配置小范围松绑 未来有望向全国推广
──────┴───────────────────────────────────
2018年8月15日消息，国务院发布关于在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定的
决定。国务院决定即日起至2018年12月31日，在上海市浦东新区暂时调整实施《医疗器械监督管
理条例》第三十四条第二款关于大型医用设备配置许可证核发的规定，对试点区域内的社会办医
疗机构配置乙类大型医用设备不实行许可管理，加强事中事后监管。
──────┬───────────────────────────────────
2018-03-21│全国医疗器械监管会议召开
──────┴───────────────────────────────────
据上证资讯报道，3月19日至20日，全国医疗器械监督管理工作会议召开。会议提出，今年
要继续完善医疗器械监管法规体系。中信建投认为，随着分级诊疗政策实施，基层医疗机构对医
疗器械需求将井喷。国家层面鼓励采购国产器械，今年这一趋势会更加明确。国家鼓励企业创新
，2014年以来创新医疗器械特别审批程序积极开展，多家企业受益。相关公司包括影像设备龙头
万东医疗、主营诊断设备的开立医疗、体外诊断试剂及仪器领域的安图生物等。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │发行人主营业务为医疗诊断设备的研发、生产与销售，发行人始终以客户需│
│ │求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务，经过十多年的发│
│ │展，发行人已经形成全系列医用超声诊断产品，并向医用内窥镜领域延伸，│
│ │发行人产品线围绕医疗诊断设备领域逐渐多元化。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │中国医疗超声领域的领先者 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（1）技术优势 │
│ │发行人自成立以来，高度重视自主知识产权技术和产品的研发，主要产品拥│
│ │有自主知识产权，掌握基于 PC 的 Linux 彩超软件技术，128 通道彩超技 │
│ │术，嵌入式计算机技术，高密度、宽频带探头技术，特种应用探头技术以及│
│ │内窥镜相关的光学技术、图像复原技术及增强技术、实时图像处理技术、应│
│ │用软件平台技术等核心技术，具备系列化产品的开发能力。截至本招股说明│
│ │书签署日，发行人及其子公司已拥有发明专利 91 项、实用新型专利 62 项│
│ │、外观设计专利 51 项、非专利专有技术 28项、著作权 55 项，产品技术 │
│ │达到国内领先和国际先进水平。 │
│ │超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一。发行人已拥有多项国内│
│ │外发明专利和实用新型专利，目前发行人的彩超探头技术在国内处于领先地│
│ │位。发行人拥有目前国内领先的高阵元密度探头、最大视野 200°的腔内探│
│ │头、4D 探头等。发行人生产的医用超声探头超过 60 个型号。 │
│ │（2）产品质量及性价比优势 │
│ │发行人的 S20、S30、S40、SSI-5000 等型号的台式彩色多普勒超声诊断设 │
│ │备进入中国医学装备协会于 2015 年 3 月 16 日公布的“第一批优秀国产 │
│ │医疗设备产品目录”。发行人于 2009 年获得欧洲咨询公司 Frost & Sulli│
│ │van 颁发的“产品质量领袖奖”（“Product Quality Leadership Award”│
│ │）；；S9 彩色触摸屏式便携式超声诊断系统获德国的“iF”产品设计奖（i│
│ │F product design award 2014）。此外，开立医疗多款产品已获得 FDA 注│
│ │册及 CE 认证，产品得到质量要求较高的欧美市场的认可。 │
│ │发行人在保证产品质量和技术的前提下，通过全产业链的研发生产，形成了│
│ │规模效应和协同效应，有效降低了生产成本，相比国际知名品牌，就同类型│
│ │产品，发行人具有一定的价格优势。产品性价比优势有助于提高发行人在国│
│ │际、国内市场的竞争力。 │
│ │（3）营销网络覆盖优势 │
│ │公司在全球范围内布局营销网络。截至 2016 年 9 月 30 日，公司海外销 │
│ │售网络覆盖120 多个国家和地区。作为最早开始海外销售的中国彩超设备生│
│ │产企业之一，发行人的海外销售渠道具备以下优势：1）高起点优势，发行 │
│ │人产品率先在准入门槛较高的欧美市场销售；2）主要经销商稳定性高，发 │
│ │行人与主要海外经销商建立了长期稳定的合作关系；3）销售团队专业性强 │
│ │。国内市场方面，截至 2016 年 9 月 30 日，发行人在国内设有 35 个办 │
│ │事处或分公司，销售和服务网络覆盖全国 29 个省级行政区。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │国内市场方面，截至 2016 年 9 月 30 日，发行人在国内设有 35 个办事 │
│ │处或分公司，销售和服务网络覆盖全国 29 个省级行政区。 │
│ │发行人及其子公司共有研发人员 417 名，占公司员工总数的 29.30%。公司│
│ │员工中，拥有博士学位的共 17 名、硕士学位的共 214 名、本科学历的共 │
│ │585 名，分别占公司员工总数的 1.19%、15.04%和 41.11%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │通用电气医疗、飞利浦、西门子医疗、迈瑞医疗、汕头超声、理邦仪器、万│
│ │东医疗 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │国外、国内 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│项目投资 │投建医疗器械生产基地:开立医疗2019年5月27日公告，公司投资建设医疗器│
│ │械生产基地，主要用于建设内窥镜、镜下治疗器具、体外诊断设备及试剂生│
│ │产线，以及相应的技术工程中心，项目预计投资总额不低于5亿元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│收购两家内窥│开立医疗2018年8月10日公告，公司拟以38798万元受让上海威尔逊光电仪器│
│镜业务公司 │有限公司（简称“威尔逊”）、上海和一医疗仪器有限公司（简称“和一医│
│ │疗”）100%股权，其中收购威尔逊的交易价格确定为36858万元，收购和一 │
│ │医疗的交易价格确定为1940万元。威尔逊、和一医疗处于同一内窥镜治疗器│
│ │具业务中不同的业务环节。两家目标公司2018至2020年度合计净利润金额分│
│ │别不低于2450.40万元、2940.48万元、3528.5760万元。本次收购将进一步 │
│ │完善公司在内窥镜业务领域的布局，从而巩固及深化公司现有的产业链格局│
│ │。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│发行人将依托国家产业政策支持，以市场为导向，专注于医疗器械产业，进│
│ │一步巩固发行人作为中国医疗超声领域的领先者地位，同时通过发展内窥镜│
│ │、体外诊断、血管内超声（IVUS）产品，丰富公司产品线，并持续通过研发│
│ │和并购，从深度和广度上逐步拓展产品组合，将公司打造成为拥有完善的研│
│ │发、制造、市场和服务的国际化医疗器械企业。 │
│ │发行人将充分利用中国研发人口红利和深圳市高科技产业对人才的吸引力，│
│ │在公司内部优先发展研发和市场，进一步提升公司核心竞争力。保持超声产│
│ │品在中国的领先地位，并选择进入医疗器械相对高端的领域，专业、专注，│
│ │力争在每个子领域达到国内领先、国际先进的技术水平；大力发展国内外市│
│ │场销售团队，形成较强的中国和全球的销售渠道和网络，有能力拓展、销售│
│ │公司超声、内窥镜高、中、低不同市场定位的产品，以及体外诊断、血管内│
│ │超声等新领域产品。完善公司管理，提高治理水平和营销能力，通过管理提│
│ │升公司能力和业绩；平衡发展制造、供应链和其它职能部门。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│（1）优化公司产品组合，形成新的收入增长点 │
│ │公司将持续根据政策导向和市场需求，对产品组合进行合理规划，形成以超│
│ │声为主、多产品线同步发展的局面。首先，集中资源优化彩超产品系列，以│
│ │高端彩超及探头为主导，有计划地逐步发展超宽频带单晶探头、便携式彩超│
│ │、笔记本型彩超及特种用途彩超等；其次，加大力度推进内窥镜的研发，加│
│ │快推出高清内镜、支气管镜、超声内镜等，覆盖消化道、呼吸系统常规疾病│
│ │诊断及早癌诊断能力，形成高、中、低产品系列，使之成为公司新的收入增│
│ │长点；第三，积极推进五分类血液分析仪产品的系列化和产业化；同时，稳│
│ │步推进血管内超声（IVUS）产品的研发、注册工作。公司多元化发展聚焦于│
│ │医疗诊断技术的设备及耗材。 │
│ │（2）提高公司研发能力，提升公司核心竞争力 │
│ │公司自成立以来，坚持“自主创新”的经营策略，拥有较强的研发实力。公│
│ │司将重点推进研发中心改扩建，继续完善公司研发体系、优化研发流程、改│
│ │善研发条件、引进高科技人才、实施研发激励机制，形成完善、组织灵活、│
│ │高效的研发中心。构建涵盖技术研发、产品平台研发、产品研发的异步开发│
│ │体系，形成可持续的技术创新能力，提升公司核心竞争力。 │
│ │（3）加快生产基地建设进度，提升生产能力和效率 │
│ │公司将在国家和深圳市产业发展政策的扶持下，加快位于深圳市光明新区的│
│ │产业基地建设，打造彩超产品、内窥镜产品和五分类血液分析仪产品生产线│
│ │，并配套工程技术开发、产品测试、质量控制及生产管理等部门。通过产业│
│ │基地建设，提升公司研发成果的转化能力，将使公司的生产能力跃上新台阶│
│ │。公司将进一步提升生产管理能力，持续推进信息化建设，优化供应链及各│
│ │内部环节的效率，有效控制生产成本及运营成本。 │
│ │（5）努力寻求并购机会，实现跨越式发展 │
│ │公司关注国内外行业发展状况，寻求行业内并购机会，选择符合公司发展战│
│ │略，与公司业务有协同效应的目标公司进行强强联合，补充公司新的产品线│
│ │或原产品线的高端产品，实现跨越式发展。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│公司本次发行新股 4,001 万股，募集资金总额将根据发行时市场状况和询 │
│ │价的情况予以确定。本次发行新股的实际募集资金扣除发行费用后，全部用│
│ │于公司主营业务相关的项目：医疗器械产业基地建设项目，研发中心改扩建│
│ │项目，营销网络及品牌建设项目，信息化建设项目。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│1、研发风险 │
│ │2、经销商模式风险 │
│ │3、海外销售风险 │
│ │4、产品结构单一风险 │
│ │5、产品注册的风险 │
│ │6、税收优惠政策变动风险 │
│ │7、政府补助变动风险 │
│ │8、租赁房产产权不完善的风险 │
│ │9、医疗卫生政策变化风险 │
│ │10、进口原材料占原材料采购比例较高风险 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股权激励 │开立医疗2022年1月17日发布限制性股票激励计划，公司拟向193名激励对象│
│ │授予708.5万股限制性股票，授予价格为15.55元/股。本次授予的限制性股 │
│ │票自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要 │
│ │解锁条件为：以2020年度剔除商誉减值和股份支付费用后的净利润17180.25│
│ │万元为基数，2022年度至2024年度剔除商誉减值和股份支付费用后的净利润│
│ │增长率分别不低于35%、60%、85%；或以2020年度毛利润77281.05万元为基 │
│ │数，2022年度至2024年度毛利润增长率分别不低于35%、65%、95%。 │
│ │开立医疗2023年8月23日发布限制性股票激励计划，公司拟向34名激励对象 │
│ │授予329.40万股限制性股票，授予价格为22.18元/股。本次授予的限制性股│
│ │票自授予日起满一年后分四期解锁，解锁比例分别为20%、25%、25%、30%。│
│ │主要解锁条件为：2023年-2026年度公司在中国大陆地区外科业务总收入分 │
│ │别不低于1亿元、1.45亿元、2.5亿元、4亿元。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
