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同和药业(300636)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300636 同和药业 更新日期:2026-06-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:无 风格:近期新低、海外业务、小盘非融、微小盘股、昨日突涨 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-29│高盛持股 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,高盛公司有限责任公司持有296.92万股(占总股本比例为:0.71%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-29│境外知名投行│关联度:☆ │持股 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,高盛公司有限责任公司持有296.92万股(占总股本比例为:0.71%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-22│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司维格列汀片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-08-21│人民币贬值受│关联度:☆☆☆ │益 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司境外营业收入占总营业收入比例的75.84%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-15│高血压药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司目前有坎地沙坦酯原料药、阿齐沙坦原料药、沙坦类中间体等抗高血压产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│原料药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 发行人主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售,主要产品方向为特色化学 原料药及中间体、专利原料药中间体 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2017-03-31│艾滋病防治 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 阿扎那韦为抗 HIV 病毒药物。用于治疗 I 型人类免疫缺陷病毒(HIV-I)感染,为氮杂肽 类 HIV-I 蛋白酶抑制剂。阿扎那韦以体外抗病毒活性高、生物利用度高、一日只需给药一次和 长期给药也不明显升高血浆内脂质为特点。抗病毒作用超过其他临床有效的蛋白酶抑制剂(安普 那韦、沙奎那韦、茚地那韦、奈非那韦、和利托那韦),是一种用量较大的艾滋病治疗药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-23│昨日突涨 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 突然上涨个股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-23│活跃小盘非融│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为活跃小盘非融精选个股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-23│微小盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-06-23公司AB股总市值为:29.52亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-22│近期新低 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2026-06-22创新低:6.28元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-07│海外业务 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31地区收入中:外销占比为80.73% 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2004年,公司成立于江西省奉新县。 │ │ │公司位于风景秀丽的江西奉新工业园区,离南昌市区55公里,总占地面积80│ │ │000平方米,建筑面积73000平方米,正在兴建的二期厂房占地244000平方米│ │ │。工厂按照GMP标准兴建,装备良好的厂房设施适应原料药产品生产的国际 │ │ │化要求。   │ │ │主要从事原料药、中间体的生产,主要品种的生产能力及产品质量在中国处│ │ │于领先水平。拥有从50到20000立升的各类搪瓷、金属反应釜约500只,总体│ │ │积300万立升。   │ │ │同和是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一,主要原料药品种均有DMF │ │ │文件,Q7等相关的ICH文件得到良好的实施,追求零缺陷通过官方质量体系 │ │ │检查。主要原料药品种通过国家NMPA、美国FDA、日本PMDA,韩国MFDS等官 │ │ │方机构的GMP现场检查,每年接待50次以上的用户质量审计。产品出口到全 │ │ │球50多个国家和地区,产品出口率60%以上,欧洲、美国、日本、韩国三个 │ │ │区域出口销售额占公司总销售额的60%以上。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售,主要产品方│ │ │向为特色化学原料药及中间体、专利原料药中间体。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司设立采购部,由采购部负责采购公司所需各类物资,包括原辅料、包装│ │ │材料,生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等。采购│ │ │部根据生产部门的生产计划和生产任务,结合公司的质量指标,制定采购计│ │ │划。 │ │ │公司采购部根据质量部下达的质量标准通过评选确定原辅料供应商,由质量│ │ │部评估并建立合格供应商目录。正常生产所需原辅料须向合格供应商目录内│ │ │的厂商采购。公司采用竞争性比价的模式采购原料,确保原材料的采购价格│ │ │处于合理水平。采购员通常获取三家合格供应商的报价(特殊情况可以少于│ │ │三家),通过比价及综合评判后确定供应商。供应商原辅料送到公司后,由│ │ │仓库人员检查接收,并将货物卸在指定区域等待质量部门检测后放行。合格│ │ │放行的原辅料,由仓库人员按照类别进行入库。 │ │ │2、生产模式 │ │ │化学原料药和医药中间体的生产通常由若干道工序构成,生产过程中依次产│ │ │出中间产品和终端产品,其中部分中间产品既可用于下道工序继续生产,也│ │ │可直接对外销售。 │ │ │公司生产装置分为专用车间和多用途、多功能车间。市场需求量大的产品安│ │ │排专用车间进行生产,以销定产;市场需求量不大的产品安排多用途车间进│ │ │行生产,多用途车间可用于数个品种轮流生产,在产品生产切换时,需对车│ │ │间设备进行清洗、改造等,切换期间有一段停产时间;完成研发时间不长,│ │ │市场需求较小,处于市场早期的品种安排在多功能车间生产,情况与多用途│ │ │车间类似,但轮流生产的品种数量更多。后两种情况公司根据订单计划及市│ │ │场预测,兼顾生产成本,通过一次性生产备足存货,满足既有订单和临时订│ │ │单需求。多用途、多功能车间的生产模式会产生较多的产品库存。 │ │ │公司严格实行GMP的生产管理模式,以销定产并保留适当安全库存,生产部 │ │ │门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划,每月│ │ │通过产销协调,结合各车间的生产能力及产品库存情况下达生产计划。生产│ │ │一部、生产二部根据生产计划落实生产的安排,同时对产品的生产全过程进│ │ │行严格监督管理,质量部门对整个生产过程中涉及的设备、原料、中间产品│ │ │、半成品、产成品的质量进行监控与检验,安全、环保、工程(设备)等部│ │ │门对生产全过程也进行监管。 │ │ │3、销售模式 │ │ │(1)内销销售模式 │ │ │国内销售模式是直接销售为主,一般有两种途径:一是公司通过网络、贸易│ │ │商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息,并与其取│ │ │得联系,实现直接销售。根据公司与客户签订的《购货合同》等合同文件约│ │ │定,公司直接向客户销售相关产品,公司在约定期限内在指定地点交付符合│ │ │质量要求的货物。二是以中间商销售作为补充,部分药品的国内销售通过医│ │ │药贸易公司进行。 │ │ │(2)出口销售模式 │ │ │①自营出口 │ │ │公司产品通过客户的现场审计及出口国主管部门的审批后,货物直接出口给│ │ │国外最终用户。 │ │ │②通过国外贸易商出口 │ │ │某些国家或地区的药政当局要求在进口医药产品时,必须有在本国注册成立│ │ │的公司作为代理商,办理进口医药产品的注册、审批程序,以便管理和联络│ │ │;与此同时,由于长期商业习惯使然,部分终端客户日常业务通常不会直接│ │ │与供应商联系,而是选择通过贸易商来进行业务交流。公司与一些国外贸易│ │ │商保持着良好的合作关系,通过其专业知识和市场能力为公司带来更多的客│ │ │户资源。因此,在向此类国家或地区销售时,通过国外贸易商进行出口销售│ │ │。 │ │ │③通过国内贸易商出口 │ │ │根据最终进口国的具体情况,出于控制成本、提高效率等方面的考虑,公司│ │ │选择通过掌握特定客户资源的国内贸易商出口的方式实现对外销售。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、研究开发优势 │ │ │公司拥有完整的研发体系和产业化系统,包括设备完善、功能齐全的研发实│ │ │验室和中试车间,具备完成小试开发、工艺优化及放大生产的开发能力,建│ │ │立了技术、生产、工程、质量人员的全程沟通、反馈的机制,为及时、高效│ │ │实现研发产业化目标提供了保证。公司获批设立了“江西省特色原料药工程│ │ │中心”、“江西省企业技术中心”、“博士后科研实践基地”、“博士后科│ │ │研工作站”、“江西省小分子药物合成产业技术工程化中心”、“江西省新│ │ │药研发产教融合创新中心”等科研中心,2023年继续被认定为“高新技术企│ │ │业”。 │ │ │2、市场布局与产品结构优势 │ │ │公司以高端市场起家,有与国际大客户合作的丰富经验,多年来主营业务出│ │ │口收入占主营业务收入的比例在80%左右,其中来自欧洲、北美、日本及韩 │ │ │国等高端市场的销售收入占主营业务收入的60%左右。根据一般高端市场药 │ │ │品质量管理的相关规定,制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商│ │ │信息一同上报并接受审查,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重。由│ │ │于不同供应商的工艺路线和质量控制体系不同,产品的纯度、杂质均有一定│ │ │差异,会使得生产出的制剂毒理、代谢等方面出现重大差异,因此制剂企业│ │ │一旦确定合格供应商便不轻易更换,两者从而形成稳定的合作关系,公司目│ │ │前拥有一批稳定国内外客户。 │ │ │3、全面的cGMP质量体系和高标准的EHS体系 │ │ │公司在成立初期以日本市场起家,日本市场对产品质量和纯度、质量管理体│ │ │系和生产现场的清洁卫生要求极为严格。在与规范市场客户的合作中,公司│ │ │的GMP体系、EHS体系和项目管理能力均有了系统性提升,自身综合管理能力│ │ │大大加强。公司严格按照GMP规范建立了一套质量管理体系,并确保整个生 │ │ │产质量管理工作贯彻执行,公司GMP质量管理体系符合美国FDA、欧洲EMA、 │ │ │中国NMPA和ICH等的要求,截至2025年12月31日,公司先后通过了48次中国N│ │ │MPA、5次美国FDA、2次欧盟EDQM、6次日本PMDA、3次韩国MFDS等多个官方药│ │ │政检查,15个产品在欧盟、3个产品在美国、5个产品在日本、15个产品在韩│ │ │国、14个产品在中国等国家和国际组织完成主文件注册并通过药政当局的现│ │ │场GMP检查,为获得持续订单、业绩的稳健增长提供了坚实的保证。 │ │ │公司高度重视环境保护、安全生产和职业健康的各项管理工作,根据国家法│ │ │律法规,结合跨国制药公司对上游供应链的要求,建立了高标准的EHS管理 │ │ │体系。废水废气处理能力是公司一大优势,技术达到行业一流水平,具有不│ │ │需借助园区污水处理站独立达标排放废水的能力。一厂区环保处理设施污水│ │ │处理能力1500吨/天,废气处理能力30000立方/小时;二厂区环保处理设施 │ │ │污水处理能力500吨/天,废气处理能力30000立方/小时。公司的三废处理设│ │ │施应用了多项尖端技术创新成果,达到行业领先水平,充分实现了源头控制│ │ │、分类收集分类处置、废气超净排放处理,废水深度达标处理,是江西省标│ │ │杆企业。一流的环保设施为企业可持续发展奠定了坚实基础。 │ │ │4、高纯度产品研发生产能力和工艺技术水平具备全球竞争能力 │ │ │公司一厂区现有合成车间12个,二厂区现有合成车间6个,反应釜共700多个│ │ │,单个体积从50立升到20000立升,总体积300多万立升,具备较强的生产制│ │ │造能力。公司是技术驱动型企业,走出了国内特色原料药企业中一条独特的│ │ │发展道路。不同于众多同行“先中间体、后原料药”的渐进升级路径,公司│ │ │自设立之初便直接生产原料药,并主攻欧美日韩高端市场,以高起点参与全│ │ │球竞争。公司自2010年开始规模化进入日本市场——这一对原料药纯度要求│ │ │全球最为严格的市场。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现销售收入82,865.94万元,比上年同期增长9.19%,其中实│ │ │现外销66,893.95万元,比上年同期增长5,492.07万元,增幅达8.94%;实现│ │ │内销15,971.99万元,比上年同期增长1,484.82万元,增幅达10.25%;实现 │ │ │净利润7,309.14万元,比上年同期下降31.42%;研发投入6,499.34万元,占│ │ │当期营业收入的7.84%,继续保持较高投入水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │天马化学、恩华药业、华海药业、河南东泰制药有限公司、桂林华信制药有│ │ │限公司、恒瑞医药、韩国 Dongwoo公司、意大利Zambon Group、以色列TEVA│ │ │、印度Aarti、印度Alembic、日本Daiwa │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内公司又获得8项国内发明专利授权,报告期内公司共有授权 │ │营权 │发明专利34项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │同和药业在发展过程中形成了以“认真严谨、诚实守信、团结协作、主动提│ │ │升”为核心价值观的企业文化。同和人以对待工作“第一是认真严谨,第二│ │ │是认真严谨,第三还是认真严谨”的行为习惯,致力于“推行第一流的管理│ │ │,培养第一流的人才,生产第一流的产品,创建第一流的企业”的追求,经│ │ │过多年不懈努力,公司正在成为驰名中外的原料药生产基地。 │ │ │公司主要从事特色化学原料药、中间体的生产,主要品种的生产能力及产品│ │ │质量在中国处于领先水平,拥有从50到20000立升的各类搪瓷、金属反应釜7│ │ │00多个,总体积300多万立升。经过工程装备持续多年的优化升级,在自动 │ │ │化、连续化、大型化和生产的时空收率上具有一定的行业优势地位。同时公│ │ │司也是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一,主要原料药品种均有DMF │ │ │文件,Q7等相关的ICH文件得到良好的实施,追求零缺陷通过官方质量体系 │ │ │检查;主要原料药品种通过NMPA、US-FDA、PMDA、MFDS和德国等官方机构的│ │ │GMP检查,每年接待上百次官方和客户的质量审计。 │ │ │公司成立以来,一直注重环保投入,废水废气处理技术达到行业一流水平,│ │ │具有不需借助园区污水处理站独立达标排放的能力。一厂区环保处理设施污│ │ │水处理能力1500吨/天,废气处理能力30000立方/小时;二厂区环保处理设 │ │ │施污水处理能力500吨/天,废气处理能力30000立方/小时。公司的三废处理│ │ │设施应用了多项尖端技术创新成果,达到行业领先水平,充分实现了源头控│ │ │制、分类收集分类处置、废气超净排放处理,废水深度达标处理,是江西省│ │ │标杆企业。一流的环保设施为企业可持续发展奠定了坚实基础。 │ │ │公司长期重点推动欧洲、北美、日本及韩国等市场的拓展,以高端市场起家│ │ │,有与国际大客户合作的丰富经验,是国内为数不多的产品在欧美日韩都取│ │ │得较大规模均衡销售的企业。这些市场具有药事法规健全、法规注册期限合│ │ │理、需求量和价格较稳定的特征,对公司长远发展有利。近年国内制剂文号│ │ │持有人制度和药品一致性评价制度的出台,以及对原料药GMP管理规范要求 │ │ │的不断升级,有利于公司这类符合国际高端市场GMP管理标准的原料药制造 │ │ │企业拓展内销市场。近几年,公司积极开发国内市场,已经与国内多家大中│ │ │型医药企业关联申报多个项目,待产品陆续获批上市后,将形成国内国外市│ │ │场同步销售的良好格局。 │ │ │公司是技术驱动型企业,近三年研发投入平均占销售额的比例为8.12%,多 │ │ │次被认定为高新技术企业,先后获批组建了“江西省特色原料药工程技术研│ │ │究中心”、“博士后科研工作站”、“江西省企业技术中心”、“江西省博│ │ │士后创新实践基地”、“江西省小分子药物合成产业技术工程化中心”、“│ │ │江西省新药研发产教融合创新中心”等技术创新平台,具有强大的研发能力│ │ │和技术创新能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │仿制药企业、跨国制药公司、新兴研发公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │内销、外销 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │医药原料药、医药中间体 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│2025年,全球经济复苏乏力、国内经济结构调整持续深化,叠加国内外原料│ │ │药行业新增产能集中释放、市场供给大幅增加,行业竞争日趋激烈。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、特色原料药(API)及中间体业务 │ │ │特色原料药主要是为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原│ │ │料药,以及生产仿制药用原料药。根据DrugPatentWatch的数据,2025年至2│ │ │030年间,全球制药行业将面临总计约2360亿美元的“专利悬崖”,近70款 │ │ │重磅药物将陆续失去专利保护。重磅药物专利到期不仅会加速仿制药市场的│ │ │品种迭代,也将传导至上游原料药市场,为原料药生产企业提供巨大的发展│ │ │机遇。中国是全球主要的原料药生产国和供应国。在国内,随着国内集中采│ │ │购政策、药品关联审批和一致性评价政策的实施,药品企业集中度将进一步│ │ │提升,进口替代空间将提升,预计未来我国特色原料药的生产和出口规模将│ │ │继续扩容和增长。 │ │ │2、CMO/CDMO业务 │ │ │CMO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药,在技术水│ │ │平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新│ │ │兴国家的CMO/CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权│ │ │法律逐渐完善,中国和印度CMO/CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/│ │ │CDMO企业的强有力竞争对手。全球医药外包产业链向中国转移,对中国的CM│ │ │O/CDMO企业是重大的机遇,上市许可持有人制度也使得国内市场空间打开。│ │ │中商产业研究院发布的《2025-2030年中国生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行 │ │ │业深度分析及发展前景预测研究报告》显示,2024年中国CDMO市场规模1246│ │ │亿元,同比增长30.7%。中商产业研究院分析师预测,2025年中国CDMO市场 │ │ │规模将达1436亿元,2026年将进一步增长至1526亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年(2026-2030年)规划│ │ │纲要》、《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》、《中华人民│ │ │共和国药品管理法实施条例》、《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械│ │ │监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《〈已上市化学药品药学变更│ │ │研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答》、《质量强国建设纲要》│ │ │、《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》、《国务院关于改革│ │ │药品医疗器械审评审批制度的意见》、《药品注册管理办法(2020年修订)│ │ │》等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│贯彻“推行第一流的管理,培养第一流的人才,生产第一流的产品,创建第│ │ │一流的企业”的工作方针,坚持一业为主,回避多元化,集中精力于化学药│ │ │行业,做大做强;同时努力加强品牌塑造与合同制造,纵深发展。把公司建│ │ │设成产品以出口为主,兼顾国内市场,以进入主流、高端市场为主要目标,│ │ │同时保证在新兴市场的成本竞争力,国内一流、江西领先的化学制药企业。│ │ │1、回避多元化,集中精力于化学药行业,做大做强,实现纵深发展 │ │ │根据同和药业现阶段的资金、人才、技术等综合实力,不宜实施多元化发展│ │ │。必须发挥自身优势,优化资源配置,坚持主业的做大做强,精耕细作,做│ │ │精做细每一个品种使之在质量、成本、服务等形成综合优势。 │ │ │2、高端市场目标与成本竞争力并重 │ │ │产品进入高端、主流市场可以获得较高的销售价格和稳定的订单,必须以进│ │ │入高端市场为销售的主要目标,同时保持成本上的竞争力,不放弃新兴市场│ │ │。 │ │ │3、国际国内市场并重 │ │ │同和药业现有产品以出口为主,在今后相当长一段时间内,产品销售的主要│ │ │市场仍然会是在国外,但中国人口众多,国民用药的水平和开销正在快速增│ │ │长,要重视并大力开拓国内市场。 │ │ │4、品牌塑造与合同制造 │ │ │强化品牌意识,扩大企业知名度,以严格的企业管理、严谨的工作作风、优│ │ │质的产品和良好的服务闻名业界,获得一流跨国制药企业的认可,塑造好企│ │ │业品牌。 │ │ │5、企业文化塑造与核心竞争力的形成 │ │ │塑造好同和特色的企业文化,是实现同和药业飞跃的坚实基础。必须在企业│ │ │内部大力宣扬同和的核心理念,让全体员工接受同和药业的企业文化理念,│ │ │进而被所有人遵守,成为行为准则,从企业员工身上体现出价值观。引入专│ │ │业化、规范化的管理,加强监督、控制制度,建立有效的激励机制。合理调│ │ │整和强化人才、技术、资金、品牌、营销、厂房设施等资源配置,形成更多│ │ │的核心竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)产品注册与市场营销 │ │ │报告期内,公司产品注册工作取得较好成果,为扩大国内外销售规模打下良│ │ │好基础。国内注册方面:完成2个原料药和1个制剂的发补答复,4个产品的 │ │ │变更备案,1个产品的再注册;完成生产许可证的换证及3个品种的增项变更│ │ │;完成12个品种WC证书的申办及换证;取得1个品种GMP符合性检查和6个品 │ │ │种出口销售证明。国际注册方面:1个产品CEP获批,7个产品韩国获批;1个│ │ │产品在日本启动关联注册审评;完成2个产品在巴西注册、2个产品在欧洲申│ │ │请及发补答复、4个产品在美国/加拿大关联审评及发补答复、2个产品的美 │ │ │国递交备案。 │ │ │报告期内,多数品种销量保持增长;对于日本、韩国、欧洲和北美等高端市│ │ │场,公司成熟品种业务基本稳定,同时积极推广新品种;对于新兴市场,通│ │ │过走访客户、参加展会等形式保持业务量不断上升,发展势头良好;对于国│ │ │内市场,通过积极走访调研,逐步摸清市场情况,为未来业务拓展理清了方│ │ │向;在大客户开拓方面取得了一定的进展。 │ │ │(二)生产、质量与研发 │ │ │报告期内,通过优化作业流程,统筹平衡资源,提高生产综合效率,各生产│ │ │装置正常运作,能够及时满足销售需求。公司树立质量是企业生命的意识,│ │ │严格按GMP要求组织生产,加强细节管理与检查控制,公司的生产与质量管 │ │ │理工作提高到新的水平。报告期内,公司全年实行常态化迎检状态生产,车│ │ │间现场管理、GMP水平有明显提升;通过推行日常交叉检查、月度GMP大检查│ │ │,5S大检查、飞检应急演练等多种方式,狠抓现场管理,收效显著,车间、│ │ │仓库现场得到明显改善;加强对于变更、偏差等体系管理,组织建立《变更│ │ │与偏差管理考核办法》,取得初步成效;全年接受国内外官方检查和客户审│ │ │计/拜访99次,顺利通过所有官方及客户审计,其中2025年8月份的FDA飞检 │ │ │获得零缺陷通过的优异成绩。 │ │ │(三)安全环保与职业健康 │ │ │报告期内,在环保、安全、职业健康监管压力进一步加大的情况下,全年严│ │ │格遵守安全、环保、职业健康相关法律法规及管理制度,未发生安全事故、│ │ │环保事件及职业健康危害问题,环保、安全、职业健康工作取得了不少进展│ │ │。较好地完成了两个厂区一系列项目的评价、评审与报批;完成一厂区新RT│ │ │O安装、多效尾气喷淋塔安装。 │ │ │(四)项目建设 │ │ │2022年1月27日,公司2022年第一次临时股东大会审议通过《关于实施公司 │ │ │二厂区部分车间、装置新、改、扩项目的议案》,同意公司在二厂区一期工│ │ │程的基础上实施二厂区部分车间、装置新、改、扩项目。本项目改扩建部分│ │ │已完成;新建部分已于2022年7月开工,报告期内,部分车间已完成设备安 │ │ │装开始试生产,质检研发楼中研发对应楼层进入设备调试收尾阶段,其他楼│ │ │层正在进行软装作业。 │ │ │(五)社会责任 │ │ │公司切实履行上市公司社会责任,为就业与民生作出贡献:报告期内员工总│ │ │数比2024年增长8.27%;公司积极助力当地扶贫事业,报告期内吸纳了28名 │ │ │就业困难人员和19名脱贫劳动力人员就业,并积极购买扶贫产品及参与乡村│ │ │振兴建设等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2026年是公司发展的关键一年,公司将重点推进产品的国内、国际注册,强│ │ │化质量、安全、环保意识,提高生产效率,在继续扩大国际市场销售的同时│ │ │,积极开发国内市场,与国内多家大中型医药企业开展合作进行关联申报,│ │ │尽快推进产品获批并在国内市场上市,形成国内国外市场销售同步增长的良│ │ │好格局。 │ │ │1、强化质量、安全、环保意识,提高生产效率 │ │ │牢固树立质量、安全、环保是企业生命的意识,严格按GMP、EHS要求组织生│ │ │产,加强细节管理,规范工艺优化、变更工作,强化现场培训,继续坚持5S │ │ │、“四无”管理,

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