热点题材☆ ◇300636 同和药业 更新日期：2025-04-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:海外业务、小盘非融
指数:创业小盘
【2.主题投资】
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2023-08-21│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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公司境外营业收入占总营业收入比例的75.84%。
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2022-11-15│高血压药 │关联度：☆☆☆
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公司目前有坎地沙坦酯原料药、阿齐沙坦原料药、沙坦类中间体等抗高血压产品。
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2021-10-12│原料药 │关联度：☆☆☆
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发行人主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，主要产品方向为特色化学
原料药及中间体、专利原料药中间体
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2017-03-31│艾滋病防治 │关联度：☆☆
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阿扎那韦为抗 HIV 病毒药物。用于治疗 I 型人类免疫缺陷病毒（HIV-I）感染，为氮杂肽
类 HIV-I 蛋白酶抑制剂。阿扎那韦以体外抗病毒活性高、生物利用度高、一日只需给药一次和
长期给药也不明显升高血浆内脂质为特点。抗病毒作用超过其他临床有效的蛋白酶抑制剂（安普
那韦、沙奎那韦、茚地那韦、奈非那韦、和利托那韦），是一种用量较大的艾滋病治疗药物。
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2025-04-01│活跃小盘非融│关联度：☆☆☆☆☆
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公司为活跃小盘非融精选个股。
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2024-08-31│海外业务 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-06-30地区收入中:国外销售占比为85.48%
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，主要产品方│
│ │向为特色化学原料药及中间体、专利原料药中间体。公司积极在抗凝血、抗│
│ │高血糖、抗高血压、抗痛风，以及镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用│
│ │药等领域加大研发投入，形成系列品种，丰富公司产品线。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装│
│ │材料，生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等。采购│
│ │部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计│
│ │划。 │
│ │公司采购部根据质量部下达的质量标准通过评选确定原辅料供应商，由质量│
│ │部评估并建立合格供应商目录。正常生产所需原辅料须向合格供应商目录内│
│ │的厂商采购。公司采用竞争性比价的模式采购原料，确保原材料的采购价格│
│ │处于合理水平。采购员通常获取三家合格供应商的报价（特殊情况可以少于│
│ │三家），通过比价及综合评判后确定供应商。供应商原辅料送到公司后，由│
│ │仓库人员检查接收，并将货物卸在指定区域等待质量部门检测后放行。合格│
│ │放行的原辅料，由仓库人员按照类别进行入库。 │
│ │2、生产模式 │
│ │化学原料药和医药中间体的生产通常由若干道工序构成，生产过程中依次产│
│ │出中间产品和终端产品，其中部分中间产品既可用于下道工序继续生产，也│
│ │可直接对外销售。 │
│ │公司生产装置分为专用车间和多用途、多功能车间。市场需求量大的产品安│
│ │排专用车间进行生产，以销定产；市场需求量不大的产品安排多用途车间进│
│ │行生产，多用途车间可用于数个品种轮流生产，在产品生产切换时，需对车│
│ │间设备进行清洗、改造等，切换期间有一段停产时间；完成研发时间不长，│
│ │市场需求较小，处于市场早期的品种安排在多功能车间生产，情况与多用途│
│ │车间类似，但轮流生产的品种数量更多。后两种情况公司根据订单计划及市│
│ │场预测，兼顾生产成本，通过一次性生产备足存货，满足既有订单和临时订│
│ │单需求。多用途、多功能车间的生产模式会产生较多的产品库存。 │
│ │公司严格实行GMP的生产管理模式，以销定产并保留适当安全库存，生产部 │
│ │门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月│
│ │通过产销协调，结合各车间的生产能力及产品库存情况下达生产计划。生产│
│ │技术部根据生产计划落实生产的安排，同时对产品的生产全过程进行严格监│
│ │督管理，质量部门对整个生产过程中涉及的设备、原料、中间产品、半成品│
│ │、产成品的质量进行监控与检验，安环、设备等部门对生产全过程也进行监│
│ │管。 │
│ │3、销售模式 │
│ │（1）内销销售模式 │
│ │国内销售模式是直接销售为主，一般有两种途径：一是公司通过网络、贸易│
│ │商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息，并与其取│
│ │得联系，实现直接销售。根据公司与客户签订的《购货合同》等合同文件约│
│ │定，公司直接向客户销售相关产品，公司在约定期限内在指定地点交付符合│
│ │质量要求的货物。二是以中间商销售作为补充，部分药品的国内销售通过医│
│ │药贸易公司进行。 │
│ │（2）出口销售模式 │
│ │①自营出口 │
│ │公司产品通过客户的现场审计及出口国主管部门的审批后，货物直接出口给│
│ │国外最终用户。 │
│ │②通过国外贸易商出口 │
│ │某些国家或地区的药政当局要求在进口医药产品时，必须有在本国注册成立│
│ │的公司作为代理商，办理进口医药产品的注册、审批程序，以便管理和联络│
│ │；与此同时，由于长期商业习惯使然，部分终端客户日常业务通常不会直接│
│ │与供应商联系，而是选择通过贸易商来进行业务交流。公司与一些国外贸易│
│ │商保持着良好的合作关系，通过其专业知识和市场能力为公司带来更多的客│
│ │户资源。因此，在向此类国家或地区销售时，通过国外贸易商进行出口销售│
│ │。 │
│ │③通过国内贸易商出口 │
│ │根据最终进口国的具体情况，出于控制成本、提高效率等方面的考虑，公司│
│ │选择通过掌握特定客户资源的国内贸易商出口的方式实现对外销售。 │
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│核心竞争力 │1、研究开发优势 │
│ │研发实力是公司开拓国内外市场的基石，也是公司未来继续快速发展的保证│
│ │。公司多年来持续保持对研发的高投入，拥有一支各学历层次人员组成的50│
│ │0多人的研发技术团队，研发技术人才齐全，覆盖了市场专利的追踪分析、 │
│ │先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、产品质量│
│ │检测及杂质分析、DMF文件编写、国内外注册认证等医药制造的主要方面， │
│ │保证公司高效准确地遴选出具备广阔市场前景的产品，快速完成研发并投入│
│ │市场，并将研发成果顺利转化成专利、DMF文件等知识产权。 │
│ │公司拥有完整的研发体系和产业化系统，包括设备完善、功能齐全的研发实│
│ │验室和中试车间，具备完成小试开发、工艺优化及放大生产的开发能力，建│
│ │立了技术、生产、工程、质量人员的全程沟通、反馈的机制，为及时、高效│
│ │实现研发产业化目标提供了保证。公司获批设立了“江西省特色原料药工程│
│ │中心”、“江西省企业技术中心”、“博士后科研实践基地”、“博士后科│
│ │研工作站”、“江西省新药研发产教融合创新中心”等科研中心，2023年继│
│ │续被认定为“高新技术企业”。 │
│ │公司具有多项领先的工艺技术，如手性诱导技术、不对称还原技术、绿色合│
│ │成技术、催化技术和特定反应器技术，公司的主要品种均具有独立自主的工│
│ │艺技术。 │
│ │专利方面：报告期内公司又获得4项国内发明专利授权。 │
│ │2、市场布局与产品结构优势 │
│ │公司以高端市场起家，有与国际大客户合作的丰富经验，多年来主营业务出│
│ │口收入占主营业务收入的比例在80%左右，其中来自欧盟、北美、日本及韩 │
│ │国等主要规范市场的销售收入占主营业务收入的60%左右。根据一般规范市 │
│ │场药品质量管理的相关规定，制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产│
│ │厂商信息一同上报并接受审查，制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重│
│ │。由于不同供应商的工艺路线和质量控制体系不同，产品的纯度、杂质均有│
│ │一定差异，会使得生产出的制剂毒理、代谢等方面出现重大差异，因此制剂│
│ │企业一旦确定合格供应商便不轻易更换，两者从而形成稳定的合作关系，公│
│ │司目前拥有一批稳定国内外客户。 │
│ │3、全面的cGMP质量体系和高标准的EHS体系 │
│ │公司高度重视环境保护、安全生产和职业健康的各项管理工作，根据国家法│
│ │律法规，结合跨国制药公司对上游供应链的要求，建立了高标准的EHS管理 │
│ │体系。 │
│ │公司重视本质安全管理，风险管理贯穿了产品生产的整个生命周期，以反应│
│ │安全风险评估为基础，以HAZOP、LOPA风险分析为手段，全面实施工艺、作 │
│ │业风险评价；利用智能检测、大数据、智慧模型等手段，将公司各监控检测│
│ │数据汇聚安全生产信息化管理平台，逐步实现危险化学品安全生产风险的动│
│ │态监测和自动预警，从源头上避免安全、环保等事故的发生，为公司可持续│
│ │的安全发展提供了强有力的支撑。 │
│ │4、高纯度产品研发生产能力和工艺技术水平具备全球竞争能力 │
│ │公司一厂区现有合成车间12个，二厂区（正在试生产中）现有合成车间4个 │
│ │，反应釜共600多个，单个体积从50立升到20000立升，总体积300多万立升 │
│ │，具备较强的生产制造能力。公司是技术驱动型的企业，同国内众多的特色│
│ │原料药生产企业相比，公司走出了与众不同的发展路径，没有经历典型的先│
│ │生产中间体，发展到一定阶段再升级到原料药的过程。公司设立之初就是生│
│ │产原料药，并主攻欧美日韩高端市场。公司产品2010年开始规模化销售日本│
│ │市场，日本市场对于原料药的纯度要求远高于欧美市场，在对日本市场及其│
│ │他高端市场的开发过程中，公司逐渐形成具备全球竞争力的高纯度产品研发│
│ │生产能力及相应工艺技术能力。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现销售收入72,213.87万元，比上年同期增长0.31%，其中实│
│ │现外销57,512.49万元，比上年同期增长2,914.08万元，增幅达5.34%；CMO/│
│ │CDMO业务实现销售收入14,553.68万元，比上年同期增长3,467.40万元，增 │
│ │幅达到31.28%；实现净利润10,598.33万元，比上年同期增长5.28%；研发投│
│ │入6,315.12万元，占当期营业收入的8.75%，继续保持较高投入水平。 │
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│竞争对手 │天马化学、恩华药业、华海药业、河南东泰制药有限公司、桂林华信制药有│
│ │限公司、恒瑞医药、韩国 Dongwoo公司、意大利Zambon Group、以色列TEVA│
│ │、印度Aarti、印度Alembic、日本Daiwa │
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│品牌/专利/经│专利：2023年，公司择优立项了多个API产品及关键起始物料，进行了19个 │
│营权 │项目的技术开发工作，进行了多个产品的工艺优化工作；提交了9项中国发 │
│ │明专利申请，获得4项中国发明专利授权，目前公司共有授权发明专利22项 │
│ │。 │
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│投资逻辑 │公司主要从事特色化学原料药、中间体的生产，主要品种的生产能力及产品│
│ │质量在中国处于领先水平，拥有从50到20000立升的各类搪瓷、金属反应釜6│
│ │00多只，总体积300多万立升。经过工程装备持续多年的优化升级，在自动 │
│ │化、连续化、大型化和生产的时空收率上具有一定的行业优势地位。同时公│
│ │司也是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一。公司正在成为驰名中外的│
│ │原料药生产基地。 │
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│消费群体 │仿制药企业、跨国制药公司。 │
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│消费市场 │内销、外销 │
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│增持减持 │同和药业2024年9月10日公告，公司控股股东、实际控制人之一庞正伟计划 │
│ │公告日起15个交易日之后的3个月内（即2024年10月10日至2025年1月9日） │
│ │以集中竞价方式/大宗交易方式减持公司股份不超过400万股（即不超过公司│
│ │总股本的0.95%）。截至公告日，庞正伟直接持有公司股份6600.9954万股，│
│ │占公司总股本的15.66%。 │
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│行业竞争格局│1、特色原料药（API）及中间体业务 │
│ │特色原料药主要是为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原│
│ │料药，以及生产仿制药用原料药。根据EvaluatePharma数据显示：2019年至│
│ │2026年，全球约有3000亿美元原研药（如沙班类、列汀类、列净类等新慢病│
│ │重磅品种）陆续专利到期，由此衍生出的原料药增量市场有望接近2000亿人│
│ │民币。中国是全球主要的原料药生产国和供应国。 │
│ │2、CMO/CDMO业务 │
│ │CMO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药，在技术水│
│ │平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新│
│ │兴国家的CMO/CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权│
│ │法律逐渐完善，中国和印度CMO/CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/│
│ │CDMO企业的强有力竞争对手。 │
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│行业发展趋势│1、特色原料药（API）及中间体业务 │
│ │在国内，随着国内集中采购政策、药品关联审批和一致性评价政策的实施，│
│ │药品企业集中度将进一步提升，进口替代空间将提升，预计未来我国特色原│
│ │料药的生产和出口规模将继续扩容和增长。 │
│ │2、CMO/CDMO业务 │
│ │全球医药外包产业链向中国转移，对中国的CMO/CDMO企业是重大的机遇。尤│
│ │其是上市许可持有人制度使得国内市场空间打开，随着医药制造产业链的转│
│ │移和我国对创新型药物的支持，据“前瞻产业研究院”初步测算，2020-202│
│ │5年我国的CMO/CDMO市场将保持18%以上的复合平均增速，到2025年市场规模│
│ │超过1200亿元。 │
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│行业政策法规│《质量强国建设纲要》、《“十四五”国民健康规划》、《关于推动原料药│
│ │产业高质量发展实施方案的通知》（发改产业〔2021〕1523号）、《原料药│
│ │、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法》、《国务院关于改│
│ │革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办│
│ │公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号 │
│ │）、《药品注册管理办法（2020年修订）》。 │
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│公司发展战略│贯彻“推行第一流的管理，培养第一流的人才，生产第一流的产品，创建第│
│ │一流的企业”的工作方针，坚持一业为主，回避多元化，集中精力于化学药│
│ │行业，做大做强；同时努力加强品牌塑造与合同制造，纵深发展。把公司建│
│ │设成产品以出口为主，兼顾国内市场，以进入主流、高端市场为主要目标，│
│ │同时保证在低端市场的成本竞争力，国内一流、江西领先的化学制药企业。│
│ │1、回避多元化，集中精力于化学药行业，做大做强，实现纵深发展 │
│ │根据同和药业现阶段的资金、人才、技术等综合实力，不宜实施多元化发展│
│ │。必须发挥自身优势，优化资源配置，坚持主业的做大做强，精耕细作，做│
│ │精做细每一个品种使之在质量、成本、服务等形成综合优势，成为全省第一│
│ │、全国第一甚至全球第一，争取全球市场的控制地位；部分品种向制剂延伸│
│ │，实现制剂－原料药一体化；增强CMO、CDMO能力。 │
│ │2、高端市场目标与成本竞争力并重 │
│ │产品进入高端、主流市场可以获得较高的销售价格和稳定的订单，必须以进│
│ │入高端市场为销售的主要目标，同时保持成本上的竞争力，不放弃低端市场│
│ │。过去一些国内制药企业通过了COS或美国FDA认证，因为较高的市场售价获│
│ │取了高利润，但与此同时企业较高的生产成本使产品丧失了在低端市场的竞│
│ │争力。随着国内众多中小企业质量管理水平和文件编写水平的提高，越来越│
│ │多的企业具备了通过COS或美国FDA认证的能力，高端市场的竞争今后会日趋│
│ │激烈。如果一个企业失去了成本上的竞争力而仅仅依靠高端市场的高价位来│
│ │维持，一旦高端市场受到来自竞争对手的冲击，会很快处于举步唯艰的境地│
│ │。同和药业要避免这种情况的出现，在进入高端市场以后仍须保持在低端市│
│ │场的竞争力。 │
│ │3、国际国内市场并重 │
│ │同和药业现有产品以出口为主，在今后相当长一段时间内，产品销售的主要│
│ │市场仍然会是在国外，但中国人口众多，国民用药的水平和开销正在快速增│
│ │长，总有一天中国会成为药品消费的第一大国。要重视并大力开拓国内市场│
│ │，在国内注册上投入更多的资源，努力完成更多产品的国内注册，改变内销│
│ │落后的局面。 │
│ │4、品牌塑造与合同制造 │
│ │强化品牌意识，扩大企业知名度，以严格的企业管理、严谨的工作作风、优│
│ │质的产品和良好的服务闻名业界，获得一流跨国制药企业的认可，塑造好企│
│ │业品牌。 │
│ │5、企业文化塑造与核心竞争力的形成 │
│ │塑造好同和特色的企业文化，是实现同和药业飞跃的坚实基础。必须在企业│
│ │内部大力宣扬同和的核心理念，让全体员工接受同和药业的企业文化理念，│
│ │进而被所有人遵守，成为行为准则，从企业员工身上体现出价值观。引入专│
│ │业化、规范化的管理，加强监督、控制制度，建立有效的激励机制。合理调│
│ │整和强化人才、技术、资金、品牌、营销、厂房设施等资源配置，形成更多│
│ │的核心竞争力。 │
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│公司日常经营│（一）产品注册与市场营销 │
│ │2023年，公司产品注册工作取得较好成果，为扩大国内外销售规模打下良好│
│ │基础。国内注册方面：维格列汀、非布司他、瑞巴派特、阿哌沙班获批。国│
│ │际注册方面：2个品种在欧洲获批，2个品种在韩国获批，1个品种在俄罗斯 │
│ │获批；完成1个品种的CEP申请和发补，2个品种在日本的登录，1个品种在韩│
│ │国的申报；完成1个品种ASMF（欧盟多个国家）的递交和1个产品ASMF的发补│
│ │；4个产品在美国/加拿大递交关联注册。 │
│ │报告期内，公司销售部门进行了密集的覆盖全球多个国家与国内市场各客户│
│ │的线下业务推广与信息沟通交流活动，对业务扩展起了较大正面作用。销售│
│ │收入比2023年略有增长，同时多个新产品已经开拓多家国内客户与公司关联│
│ │申报；CMO/CDMO项目已经有3个中间体进入商业化阶段放量增长，其他CMO/C│
│ │DMO项目产品也在推进中；其余新、老产品在各国或地区市场推广也比较成 │
│ │功，为2024年增长打下了基础。 │
│ │（二）生产、质量与研发 │
│ │报告期内，通过优化作业流程，统筹平衡资源，提高生产综合效率，公司各│
│ │生产装置正常运作生产，产能有较大幅度提高，能够及时满足销售需求。公│
│ │司树立质量是企业生命的意识，严格按GMP要求组织生产，加强细节管理与 │
│ │检查控制，公司的生产与质量管理工作提高到新的水平。报告期内，公司共│
│ │接受官方和客户拜访/审计88次，其中包括9次国内官方检查，均顺利通过，│
│ │总体评价较好；组织建立B类质量管理体系及质量管理全套文件，两个产品 │
│ │顺利获得B证的许可申请。报告期内，公司加强对变更跟踪、偏差处理、批 │
│ │记录审核等日常事务的管理，进一步推动完善各产品基因毒性杂质、亚硝胺│
│ │杂质等评估工作，组织研发部门完成50余份亚硝胺杂质、基因毒性杂质的风│
│ │险评估报告，全年共完成各类风险评估报告共168份。 │
│ │报告期内，公司择优立项了多个API产品及关键起始物料，进行了19个项目 │
│ │的技术开发工作，进行了多个产品的工艺优化工作；提交了9项中国发明专 │
│ │利申请，获得4项中国发明专利授权，目前公司共有授权发明专利22项。 │
│ │（三）安全环保与职业健康 │
│ │报告期内，在环保、安全、职业健康监管压力进一步加大的情况下，全年环│
│ │保、安全、职业健康工作取得了不少进展。 │
│ │完成安全生产许可证二厂区一期项目取证和一、二厂区延期换证工作；完成│
│ │二厂区一期项目危险化学品登记证变更和一、二厂区危险化学品登记证换证│
│ │工作；取得危险化学品企业安全生产标准化二级认证；完成二厂区一期项目│
│ │和二厂区新、改、扩项目安全“三同时”工作；保持双重预防机制数字系统│
│ │有效运行，继续推动生产设备自动化提升，稳步提高本质安全水平。完成一│
│ │厂区现状评价；完成二厂区一期项目和二厂区新、改、扩项目职业健康“三│
│ │同时”工作。完成二厂区排污许可证的重新申请；完成首轮挥发性有机物泄│
│ │露检测与修复（LDAR）工作，保持污水、废气处理系统的有效运行，保证一│
│ │、二厂区废水、废气的达标排放。 │
│ │（四）项目建设 │
│ │1、2016年10月12日，公司2016年第一次临时股东大会审议通过《关于批准 │
│ │实施新厂区项目的议案》（新厂区即下文的二厂区），项目名称为《江西同│
│ │和药业股份有限公司年产100吨7-甲氧基萘满酮、30吨利伐沙班等原料药及2│
│ │0亿片口服固体制剂项目》。报告期内，二厂区项目一期已基本完成，一期4│
│ │个车间已在试生产。 │
│ │2、2022年1月27日，公司2022年第一次临时股东大会审议通过《关于实施公│
│ │司二厂区部分车间、装置新、改、扩项目的议案》，同意公司在二厂区一期│
│ │工程的基础上实施二厂区部分车间、装置新、改、扩项目。本项目改扩建部│
│ │分已完成；新建部分已于2022年7月开工，报告期内，已完成土建主体工程 │
│ │。 │
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│公司经营计划│2024年是公司发展的关键一年，一厂区将继续保持满负荷生产，二厂区一期│
│ │工程4个合成车间将在2024年6月正式投产，同时二期7个合成车间也在抓紧 │
│ │建设中。公司将重点推进产品的国内、国际注册，强化质量、安全、环保意│
│ │识，提高生产效率。公司将积极开发国内市场，与国内多家大中型医药企业│
│ │开展合作进行关联申报，尽快将产品获批在国内市场上市，形成国内国外市│
│ │场同步销售的良好格局。 │
│ │1、强化质量、安全、环保意识，提高生产效率 │
│ │牢固树立质量、安全、环保是企业生命的意识，严格按GMP、EHS要求组织生│
│ │产，加强细节管理，规范工艺优化、变更工作,强化现场培训，继续坚持5S │
│ │、“四无”管理，规范生产秩序。引入先进设备、技术，完成自动化升级改│
│ │造，达到减员增效目的，确保安全生产，不发生质量、安全、环境事故。 │
│ │2、继续提交国内、国外注册申请 │
│ │2024年，在国外注册申报方面，及时跟进1个产品的CEP证书和2个品种ASMF │
│ │注册获批、5个产品的韩国注册、4个产品的美国获批和2个产品的CADIFA注 │
│ │册；及时回复3个品种的国内发补，并继续提交4个品种的国内注册文件；在│
│ │欧洲、美国、日本、韩国、巴西、俄罗斯、土耳其、埃及等国家提交多个产│
│ │品的注册申请。 │
│ │3、扩充销售团队，扩大中国与国际市场的营销力度 │
│ │公司将继续优化现有销售人员配置，同时大幅增加有专业背景与行业经验销│
│ │售人员，扩充销售团队进行全球各市场的全覆盖，提高公司各新老产品的推│
│ │广与销售能力，促进公司销售业务健康与良好发展，加大公司可持续发展的│
│ │坚厚实力。 │
│ │4、继续加大研发投入，提升企业创新能力 │
│ │公司将继续扩大研发团队，在研发方面加大投入、加强管理，第一，保证公│
│ │司主要核心产品的工艺优化等深入研究，提高公司现有产品品质，稳定市场│
│ │需求；第二，积极推动新的产品研发相关工作，力争丰富公司产品品种和提│
│ │高公司技术竞争力；第三，加强CDMO团队实力，承接更多的新药CDMO项目。│
│ │做好制剂研发项目的沟通、协调、管理工作，推进制剂研发项目的顺利开展│
│ │。 │
│ │5、健全和完善企业内部治理 │
│ │公司将按照中国证监会、深交所等监管部门的要求和法律法规的规定，进一│
│ │步完善公司治理结构，规范公司运作。逐步按照现代企业管理制度要求，建│
│ │立健全各项制度、流程与体系，健全完善相关内部管理制度和业务流程，推│
│ │进企业信息化管理。公司将加强信息披露工作，确保信息披露及时、公平、│
│ │真实、准确、完整，做好投资者关系管理工作，加强与投资者的沟通和交流│
│ │，树立良好的公众公司形象。 │
│ │6、适时开展兼并收购，实施产业链延伸 │
│ │充分利用自身的实力和优势，围绕做大做强主营业务的战略目标，抓住生物│
│ │医药行业大发展的有利时机，寻求对同行业其他企业或行业上下游企业进行│
│ │适当适时的兼并收购，实施产业链的延伸，扩大企业规模和实力。 │
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│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供│
│ │足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│1、国家政策及行业风险：随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制 │
│ │度、新版GMP、两票制等的贯彻实施，以及一致性评价、关联审批等各项医 │
│ │药政策措施的出台，都给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业│
│ │竞争的新局面。 │
│ │2、主要经营资质申请和续期的风险：根据《中华人民共和国药品管理法》 │
│ │、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定，公司从事医药生产经│
│ │营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、药品│
│ │GMP证书等。前述证书均有一定的有效期，在有效期届满时公司须经过有关 │
│ │部门重新评估合格后，方可延续前述主要经营资质的有效期。如果公司无法│
│ │在相关证书有效期届满时换领新
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