热点题材☆ ◇300639 凯普生物 更新日期：2025-06-14◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:民营医院、基因概念、新冠检测、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念、DeepSeek
风格:融资融券、破净资产、连续亏损、专项贷款
指数:深证治理
【2.主题投资】
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2025-05-26│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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凯普内部CRM系统已接入DeepSeek-R1推理大模型，通过DeepSeek的自然语言处理与理解、内
容生成等能力，实现智能数据分析，精准营销，优化作业流程，改变客户关系的管理，为企业管
理创新发展注入新的活力
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2024-12-02│民营医院 │关联度：☆☆☆
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潮州凯普康和医院是凯普生物集团旗下首家二级综合医院，是凯普布局大健康产业的标志性
项目。
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司目前具备检测幽门螺旋杆菌相关项目的能力，已经开展幽门螺旋杆菌这一检测项目
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2022-04-27│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司在广州市设立的生物芯片研发及产业基地除作为公司的研发中心外,生产产品涵盖地中
海贫血基因检测、耳聋易感基因检测、生殖道感染检测、乙型肝炎病毒检测等系列检测产品。
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2022-01-07│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR+荧光探针法)可检测确定少精、弱精和无精
子症等不育患者病因，提高辅助生殖成功几率。
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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国内领先的核酸分子诊断产品提供商,拥有地贫基因检测、耳聋易感基因检测等产品
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2020-04-17│新冠检测 │关联度：☆☆
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子公司潮州凯普完成了新冠状病毒核酸检测和和试剂盒研发
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2023-10-26│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2023-10-26公告成立并购基金：广州凯普越富健康产业股权投资基金合伙企业（有限合
伙）（暂定）。
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆
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公司具备猴痘病毒的实验室检测能力，已形成可用于科研用途的实验室产品。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆
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子公司潮州凯普完成了新冠状病毒核酸检测和和试剂盒研发
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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国内领先的核酸分子诊断产品提供商,拥有地贫基因检测、耳聋易感基因检测等产品
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2020-09-27│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司共获得医疗器械注册证（备案证）63项，三类注册证21项，二类注册证6项，一类备案
证36项；24个产品获得CE认证
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2020-02-17│磷酸氯喹 │关联度：☆☆
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公司已开发药品“磷酸氯喹凝胶”，用于HPV治疗
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-06-13│破净资产 │关联度：☆☆☆
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截止2025-06-13公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-9.96%
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2025-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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公司2024-12-31、2025-03-31财报归母净利润为负
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2024-11-15│专项贷款 │关联度：☆☆☆
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2024年11月15日公告，广东凯普生物拟回购资金总额不低于5000万元且不超过10000万元，
回购价格不超过人民币9.00元/股，资金来源为自有资金和银行专项回购贷款，贷款银行为中国
银行潮州分行，贷款资金7000万元
【3.事件驱动】
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2023-02-06│辅助生殖将逐步纳入医保，多地出台相关政策
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2月5日，央视新闻消息称，针对建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日
答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围，并鼓励中医医院开设优
生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商推算，2018-2023年的辅助生殖市场年复合率为9.64%
，至2023年，试管婴儿市场规模有望增加到400亿元，长期有望突破千亿。
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2023-01-11│多地出台生育补贴新政，母婴行业御风而上
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近日，深圳市卫生健康委公开征求《深圳市育儿补贴管理办法》意见，初步拟定深圳市育儿
补贴标准，生育第三孩累计补贴1.9万元。此前，济南拟按照生育政策于1月1日以后出生的二孩
、三孩家庭，每孩每月发放600元育儿补贴。除了济南外，还有黑河、衡水、长沙等都相继推出
相应的生育补贴政策。机构指出，在政策和市场需求的双轮驱动下，母婴行业御风而上，其中辅
助生殖行业的渗透率和市场规模有望得到加速提升。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-08-16│17部门发文！进一步完善和落实积极生育支持措施
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近期，国家卫健委、民政部等17部门发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导
意见》（下称“意见”），其中提出多项促进人口发展的具体措施。
具体来看，辅助生殖措施，意见提出，指导推动医疗机构通过健康教育、心理辅导、中医药服务
、药物治疗、手术治疗、辅助生殖等手段，向群众提供有针对性的服务，提高不孕不育防治水平
。推进辅助生殖技术制度建设，健全质量控制网络，加强服务监测与信息化管理。开展生殖健康
促进行动，增强群众保健意识和能力。加强生殖健康宣传教育和服务，预防非意愿妊娠，减少非
医学需要的人工流产。
值得注意的是，文件还提出，指导地方综合考虑医保(含生育保险)基金可承受能力、相关技术规
范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。
截至目前，已有北京、江西、湖南、四川、湖北等地发布拟将辅助生殖技术项目纳入医保的消息
。
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2022-08-05│浙江等地推进辅助生殖入医保
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浙江省卫生健康委日前表示，积极推动辅助生殖技术纳入医保。针对辅助生殖技术费用高、
部分家庭负担重等问题，将“辅助生殖技术纳入医保”作为2022年“浙有善育”改革重要配套支
持政策，加大研究推进力度。
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2022-05-20│多地拟将试管婴儿费用纳入医保
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浙江省医疗保障局表示计划扩大生育保险支付范围，将制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕
不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格，并按规定适时将其纳入生育保险支付范围。此前江西省
医疗保障局正式下发《关于调整“术后镇痛”等医疗服务项目医保支付类别的通知》，3月8日起
，江西将“无痛分娩”纳入报销范围，可直接持医保卡刷卡结算。
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2022-01-11│美国疯抢新冠试剂盒，价格最高大涨近5倍
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当前美国正在面临新冠检测试剂盒紧缺的情况，美国药店的试剂盒基本上售罄，美国大部分
的新冠检测点都是人满为患，甚至需要排队数小时才能完成检测。据美国疾病控制和预防中心的
数据显示，目前，奥密克戎在全美新增病例中占比已超过95.4%，取代了德尔塔成为美国的主要
变种病毒，而在去年12月初，感染奥密克戎的确诊病例占比仅有1%。
美国甚至出现了炒作新冠试剂盒的情况，在美国市面上，通常2剂快筛的新冠试剂盒售价在14-24
美元/盒，如今因为货源短缺，在部分市场上该价格已经翻几倍，达到75美元/盒，甚至还有标价
80美元/盒，涨幅高达188%-471%。
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2021-08-04│多地启动大规模核酸检测 试剂需求激增
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截至目前，新一轮疫情已经外溢至至少15省31市，全国多地已启动大规模核酸检测。
近日，全国多地针对疫情展开核酸检测。湖北省武汉市8月3日启动全员全面核酸检测。江苏省南
京市8月2日启动了9个区58个街道、镇的第四轮大规模核酸检测。湖南省宁乡市于日前开展城区
全员核酸检测。
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2018-12-26│国产第三代宫颈癌疫苗研发实现突破 相关公司或受益
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2018年12月25日消息，据报道，厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法，获得了只
需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，为研制覆盖所有高危型
别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。第三代宫
颈癌疫苗的研制成功，有望实现我国细分疫苗领域的弯道超车。相关公司有智飞生物、沃森生物
。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，以“分子诊断产品、│
│ │医学检验服务、医疗大健康服务”三大业务板块协同发展为战略规划。 │
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│经营模式 │公司建立独立、完整的经营管理体系，并根据自身规划和发展情况，不断完│
│ │善采购、生产、销售、服务模式。 │
│ │1、采购模式 │
│ │公司采用集中式采购，制定完善的原材料、仪器零部件采购制度，从源头开│
│ │始为产品质量提供保障，在全球范围内甄选高品质原料。采购部门根据制定│
│ │的《供方管理规范》及采购物料技术标准，联合各需求部门共同筛选供应商│
│ │并进行资格审查，对关键生产物料、重点配套仪器的供应商进行实地考察并│
│ │审查供应商相关资质或评估报告，对首次供应关键物料的供应商，由公司质│
│ │管部进行样品验收，验收合格的样品将被允许在生产车间进行小批量试用，│
│ │试用结果送交公司质管部检验合格后，方可批准列入《合格供方名录》。对│
│ │于进入《合格供方名录》的供应商，公司建立供应商管理档案，质管部记录│
│ │每批供货质量持续监督，全流程严格管控。公司在确保原材料质量稳定的基│
│ │础上，预判行业需求，做好原材料备库工作，确保产品供应，满足市场需求│
│ │。 │
│ │2、生产模式 │
│ │核酸分子诊断行业发展较快，前景广阔，市场容量快速增长。公司根据市场│
│ │需求制定生产计划，以销定产的同时保证一定的库存量，以满足市场快速扩│
│ │增的供货需求。生产部门根据公司每月制定的次月销售计划以及库存情况安│
│ │排生产。 │
│ │第三方医学检验业务方面，公司通过各地医学实验室为客户提供检测服务，│
│ │根据客户所在地、项目技术要求等因素匹配最合适的医学实验室提供检验服│
│ │务。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司主要采用“直销和经销相结合”的销售模式，同时分别通过自有第三方│
│ │医学实验室和潮州凯普康和医院等提供医学检验服务和医学诊疗服务。 │
│ │（1）直销模式 │
│ │为保证对重点客户的服务质量以及更好地收集行业、市场信息，公司对部分│
│ │终端客户实行直接销售，通过在各省市设立的销售及技术支持服务网络，由│
│ │业务员直接向医院、研究机构等终端客户销售诊断试剂和配套检测仪器产品│
│ │。 │
│ │（2）经销模式 │
│ │公司与经销商的经销模式为买断式销售。公司选定符合公司标准的经销商后│
│ │，与经销商签署年度经销合同，约定年度合同条款。经销商根据其客户采购│
│ │计划与公司签署当次购销合同，付款后公司根据约定时间交付相关产品。 │
│ │（3）医学检验服务 │
│ │销售人员与客户单位谈判达成合作意向并细化需求。经商务部门审批后，公│
│ │司与客户签署委托检测服务合同，并根据合同约定提供相关检测服务。公司│
│ │既有为医疗机构提供检验服务，也与部分医院合作共建分子医学检验实验室│
│ │。 │
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│核心竞争力 │（一）三大业务板块协同发展战略下的一体化经营模式优势 │
│ │高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务，也是公司持续发展│
│ │、成长为大健康产业龙头企业的必由之路。公司结合自身实际情况，坚定走│
│ │可持续发展之路，确定了“三大业务板块”的重大战略发展规划。 │
│ │在分子诊断产品方面：公司创办早期引进香港大学的技术平台，在潮州开展│
│ │导流杂交平台产业化。历经20年发展，在肿瘤早筛、生殖道感染、出生缺陷│
│ │、传染病等感染性、遗传性疾病、精准用药等领域已自主研发、生产、销售│
│ │系列核酸检测试剂，广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防│
│ │控等领域。 │
│ │在医学检验服务方面：公司于2012年在香港创办第一家医学检验中心——香│
│ │港检验中心，开始布局第三方医学实验室业务（ICL）。 │
│ │在医疗大健康服务方面，公司在潮州规划建设康和医院，报告期内已开展运│
│ │营。 │
│ │公司分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务三大业务板块相辅相成│
│ │，相互促进，协同发展。在此基础上，公司构建凯普新质生产力“凯普康和│
│ │医检5.0战略”，将精准医学和健康管理创新融合。通过整合“三个凯普” │
│ │核心资源，重塑医疗大健康业务模式，以凯普康和医院为基石、联动凯普全│
│ │国30多家医学实验室协同效应，提供跨时空间精准检测、个性化服务、高效│
│ │精准治疗等全方位健康管理服务。 │
│ │（二）研发创新及产品储备优势 │
│ │公司是国家高新技术企业、国家工信部认定的国家技术创新示范企业、国家│
│ │工信部专精特新“小巨人”企业（凯普化学）。集团获批设立“广东省人乳│
│ │头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”、“广东省 │
│ │传染病和遗传病体外诊断试剂工程技术研究中心”、“广东省地中海贫血基│
│ │因诊断技术工程技术研究中心”等研发创新平台。重点技术发明专利“人乳│
│ │头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获第十八届中国│
│ │专利金奖。公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升，高│
│ │度重视研发队伍的持续建设和打造。（三）品牌优势 │
│ │公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑，在妇幼健康、出生缺陷│
│ │防控领域建立凯普品牌。公司是国内乃至世界推广使用分子诊断检测宫颈癌│
│ │的先行者、倡导者和推动者。核心技术产品HPV分型检测试剂经过多年的临 │
│ │床应用，产品质量与技术服务得到了广大客户的高度认可，具有良好的品牌│
│ │认知度。 │
│ │（四）产能储备与质量控制及技术服务优势 │
│ │体外诊断是检测患者是否患病和病情程度的重要手段，检测结果的准确性直│
│ │接影响医生的诊断进而可能影响对病人的治疗。“良心品质，科学管理”是│
│ │公司的质控原则，“认真、严谨、高要求”是凯普人的行为习惯。公司引进│
│ │、吸收国际先进质量管理体系，建立起质量控制和质量体系维护的管理模式│
│ │。公司实施全流程质量控制管理，确保从原材料采购，到生产、检验、包装│
│ │、库存、运输、销售、售后每个环节都有质量控制，从而形成严格的流程质│
│ │控体系。 │
│ │公司持续加强生产能力建设，全面升级自动化设备。公司引进核酸检测试剂│
│ │配制反应釜、微量灌装线、高速智能化样本保存液灌装生产线、提取试剂分│
│ │装生产线、提取试剂智能包装生产线、样本保存液智能包装生产线，全自动│
│ │真空包装线条等大型设备，全面提升核酸检测试剂、检测设备、提取试剂、│
│ │样本保存液等仪器、配套耗材的产能。公司积极索5G大数据、AI智能等新技│
│ │术的行业应用。公司运用西门子智能制造的生产制造执行系统（MES系统） │
│ │，搭建智能运营平台，实现过程关键质量控制点的卡控，保证产品质量。公│
│ │司持续推进生产数字化转型升级，目标使生产、仓储标准化、透明化，全程│
│ │可追溯。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入81552.88万元，同比下降26.16%；扣除上年同期│
│ │非常规业务收入的影响，报告期内实现的常规业务收入同比下降13.62%；实│
│ │现归属于上市公司股东的净利润-65488.20万元，同比下降566.20%；实现归│
│ │属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-65973.48万元，同比下 │
│ │降682.84%。 │
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│竞争对手 │罗氏、雅培、凯杰生物、西门子、凯普生物、亚能生物、之江生物、艾德生│
│ │物 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑，在妇幼健康、出│
│营权 │生缺陷防控领域建立凯普品牌。 │
│ │专利：截至报告期末，公司共取得国内医疗器械注册证/备案证共92项，CE │
│ │认证58项，累计获得专利授权192项，其中中国内地发明专利91项，境外专 │
│ │利20项，包括美国、韩国发明专利各3项，日本、俄罗斯、澳大利亚、欧洲 │
│ │、巴西、印尼发明专利各2项，中国香港及澳门地区发明专利各1项；实用新│
│ │型55项，外观专利26项。 │
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│核心风险 │新产品研发风险；实验室扩张经营风险 │
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│投资逻辑 │公司是国内领先的分子诊断产品及服务的一体化提供商，在肿瘤早筛、感染│
│ │性和遗传性疾病检测领域自主研发、生产、销售包括肿瘤检测、传染病检测│
│ │、妇幼健康管理、出生缺陷防控和个体化精准用药等系列检测产品；相关产│
│ │品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。经过多│
│ │年的技术积累和品牌建设，公司已成长为国内分子诊断领域领军企业之一，│
│ │推动我国分子诊断领域的进步和发展。 │
│ │公司是国家高新技术企业、国家工信部认定的国家技术创新示范企业、国家│
│ │工信部专精特新“小巨人”企业（凯普化学）。 │
│ │公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑，在妇幼健康、出生缺陷│
│ │防控领域建立凯普品牌。公司是国内乃至世界推广使用分子诊断检测宫颈癌│
│ │的先行者、倡导者和推动者。核心技术产品HPV分型检测试剂经过多年的临 │
│ │床应用，产品质量与技术服务得到了广大客户的高度认可，具有良好的品牌│
│ │认知度。 │
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│消费群体 │医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│项目投资 │投建凯普医学科学园：凯普生物2022年5月12日公告，公司拟在广东省潮州 │
│ │市潮安区大岭山产业园（公司尚未取得目标土地使用权，需通过参与政府招│
│ │拍挂出让的方式取得）投资建设凯普医学科学园，聚焦大健康领域，围绕体│
│ │外诊断全产业链开展建设。项目预计总投资约15.12亿元；分二期建设，各 │
│ │期建设期均预计为36个月。 │
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│行业竞争格局│近年来，随着“健康中国2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断│
│ │提高，居民健康观念和消费能力的提升，IVD行业迎来了前所未有的发展机 │
│ │遇。政策方面，随着《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》《中国儿童发 │
│ │展纲要（2021-2030年）》《“十四五”生物经济发展规划》《加速消除宫 │
│ │颈癌行动计划（2023-2030年）》《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027│
│ │年）》等的推出，为IVD行业的发展提供了有力的政策支持。需求方面，人 │
│ │口老龄化、公共卫生防控常态化、居民健康管理意识增强，收入水平增长，│
│ │驱动IVD市场持续扩容。伴随“千县工程”下沉市场和海外新兴市场拓展， │
│ │行业将迎来更广阔的增量空间。未来，国产IVD企业将凭借技术+成本+服务 │
│ │优势，在全球产业链中占据重要地位。 │
│ │公司是国内领先的分子诊断产品和服务的一体化供应商，在妇幼健康、出生│
│ │缺陷等感染性疾病、遗传性疾病、精准用药等领域已开发系列检测产品，并│
│ │建立了覆盖全国的第三方医学实验室网络，在医疗大健康管理板块持续加大│
│ │投入，已建立并运营潮州凯普康和医院。 │
│ │分子诊断是IVD领域中技术要求较高、发展较快的领域，具有检测速度快、 │
│ │灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、重大疾病早期筛查│
│ │、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。近年来，分子诊断行业在技术创新、│
│ │市场需求和政策支持等多方面因素的推动下，呈现出快速发展的态势。 │
│ │第三方医学实验室（ICL）具备专业化服务、成本控制与效率及质量控制等 │
│ │优势。根据弗若斯特沙利文报告，2017年-2021年，中国ICL行业市场规模（│
│ │不含非常规检测服务）从147亿元增至223亿元，年复合增长率为10.9%，预 │
│ │计2021年-2026年的复合年增长率为18.2%；2026年的行业市场规模将达到51│
│ │3亿元。2021年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%│
│ │以及美国的35%。未来中国ICL市场将有大幅度提升的广阔空间，但也将迎来│
│ │更大的挑战。 │
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│行业发展趋势│近年来，随着“健康中国2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断│
│ │提高，居民健康观念和消费能力的提升，IVD行业迎来了前所未有的发展机 │
│ │遇。政策方面，随着《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》《中国儿童发 │
│ │展纲要（2021-2030年）》《“十四五”生物经济发展规划》《加速消除宫 │
│ │颈癌行动计划（2023-2030年）》《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027│
│ │年）》等的推出，为IVD行业的发展提供了有力的政策支持。需求方面，人 │
│ │口老龄化、公共卫生防控常态化、居民健康管理意识增强，收入水平增长，│
│ │驱动IVD市场持续扩容。伴随“千县工程”下沉市场和海外新兴市场拓展， │
│ │行业将迎来更广阔的增量空间。未来，国产IVD企业将凭借技术+成本+服务 │
│ │优势，在全球产业链中占据重要地位。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》、《“十四五”国民健康规划》、 │
│ │《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》、《“十四五”生│
│ │物经济发展规划》、《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》、《出生缺陷 │
│ │防治能力提升计划（2023-2027年）》、《加速消除宫颈癌行动计划（2023-│
│ │2030年）》 │
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│公司发展战略│高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务，也是公司持续发展│
│ │，成长为大健康产业龙头企业的必由之路。公司坚定走可持续发展之路，确│
│ │定“三大业务板块”协同发展，并在此基础上构筑“凯普康和医检5.0战略 │
│ │”发展规划，持续专注于分子诊断产品、医学检验服务、积极布局医疗大健│
│ │康服务业务。公司分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务三大业务│
│ │板块相辅相成，相互促进，协同发展。 │
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│公司日常经营│1、加大品牌宣传和业务拓展，推动宫颈癌HPV检测 │
│ │报告期内，公司积极响应国家“加速消除宫颈癌行动计划”号召，借助公益│
│ │节日组织上百场公益活动，通过科普视频和微纪录片等的录制和传播，让更│
│ │多的国民认识到宫颈癌对女性健康的危害，以及HPV检测用于宫颈癌早期筛 │
│ │查的意义。报告期内，公司HPV产品销售量约900万人份。 │
│ │2、持续推动出生缺陷、生殖健康、个体化用药系列产品的市场拓展 │
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