热点题材☆ ◇300639 凯普生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、新冠检测、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念
风格:融资融券、回购计划、专项贷款
指数:创业300、深证创新、创业创新、创质量、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司目前具备检测幽门螺旋杆菌相关项目的能力，已经开展幽门螺旋杆菌这一检测项目
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2022-04-27│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司在广州市设立的生物芯片研发及产业基地除作为公司的研发中心外,生产产品涵盖地中
海贫血基因检测、耳聋易感基因检测、生殖道感染检测、乙型肝炎病毒检测等系列检测产品。
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2022-01-07│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR+荧光探针法)可检测确定少精、弱精和无精
子症等不育患者病因，提高辅助生殖成功几率。
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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国内领先的核酸分子诊断产品提供商,拥有地贫基因检测、耳聋易感基因检测等产品
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2020-04-17│新冠检测 │关联度：☆☆
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子公司潮州凯普完成了新冠状病毒核酸检测和和试剂盒研发
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2023-10-26│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2023-10-26公告成立并购基金：广州凯普越富健康产业股权投资基金合伙企业（有限合
伙）（暂定）。
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆
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公司具备猴痘病毒的实验室检测能力，已形成可用于科研用途的实验室产品。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆
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子公司潮州凯普完成了新冠状病毒核酸检测和和试剂盒研发
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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国内领先的核酸分子诊断产品提供商,拥有地贫基因检测、耳聋易感基因检测等产品
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2020-09-27│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司共获得医疗器械注册证（备案证）63项，三类注册证21项，二类注册证6项，一类备案
证36项；24个产品获得CE认证
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2020-02-17│磷酸氯喹 │关联度：☆☆
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公司已开发药品“磷酸氯喹凝胶”，用于HPV治疗
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-18│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过10000万元(1111.11万股),回购期:2024-11-14至2025-02-13
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2024-11-15│专项贷款 │关联度：☆☆☆
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2024年11月15日公告，广东凯普生物拟回购资金总额不低于5000万元且不超过10000万元，
回购价格不超过人民币9.00元/股，资金来源为自有资金和银行专项回购贷款，贷款银行为中国
银行潮州分行，贷款资金7000万元
【3.事件驱动】
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2023-02-06│辅助生殖将逐步纳入医保，多地出台相关政策
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2月5日，央视新闻消息称，针对建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日
答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围，并鼓励中医医院开设优
生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商推算，2018-2023年的辅助生殖市场年复合率为9.64%
，至2023年，试管婴儿市场规模有望增加到400亿元，长期有望突破千亿。
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2023-01-11│多地出台生育补贴新政，母婴行业御风而上
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近日，深圳市卫生健康委公开征求《深圳市育儿补贴管理办法》意见，初步拟定深圳市育儿
补贴标准，生育第三孩累计补贴1.9万元。此前，济南拟按照生育政策于1月1日以后出生的二孩
、三孩家庭，每孩每月发放600元育儿补贴。除了济南外，还有黑河、衡水、长沙等都相继推出
相应的生育补贴政策。机构指出，在政策和市场需求的双轮驱动下，母婴行业御风而上，其中辅
助生殖行业的渗透率和市场规模有望得到加速提升。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-08-16│17部门发文！进一步完善和落实积极生育支持措施
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近期，国家卫健委、民政部等17部门发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导
意见》（下称“意见”），其中提出多项促进人口发展的具体措施。
具体来看，辅助生殖措施，意见提出，指导推动医疗机构通过健康教育、心理辅导、中医药服务
、药物治疗、手术治疗、辅助生殖等手段，向群众提供有针对性的服务，提高不孕不育防治水平
。推进辅助生殖技术制度建设，健全质量控制网络，加强服务监测与信息化管理。开展生殖健康
促进行动，增强群众保健意识和能力。加强生殖健康宣传教育和服务，预防非意愿妊娠，减少非
医学需要的人工流产。
值得注意的是，文件还提出，指导地方综合考虑医保(含生育保险)基金可承受能力、相关技术规
范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。
截至目前，已有北京、江西、湖南、四川、湖北等地发布拟将辅助生殖技术项目纳入医保的消息
。
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2022-08-05│浙江等地推进辅助生殖入医保
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浙江省卫生健康委日前表示，积极推动辅助生殖技术纳入医保。针对辅助生殖技术费用高、
部分家庭负担重等问题，将“辅助生殖技术纳入医保”作为2022年“浙有善育”改革重要配套支
持政策，加大研究推进力度。
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2022-05-20│多地拟将试管婴儿费用纳入医保
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浙江省医疗保障局表示计划扩大生育保险支付范围，将制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕
不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格，并按规定适时将其纳入生育保险支付范围。此前江西省
医疗保障局正式下发《关于调整“术后镇痛”等医疗服务项目医保支付类别的通知》，3月8日起
，江西将“无痛分娩”纳入报销范围，可直接持医保卡刷卡结算。
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2022-01-11│美国疯抢新冠试剂盒，价格最高大涨近5倍
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当前美国正在面临新冠检测试剂盒紧缺的情况，美国药店的试剂盒基本上售罄，美国大部分
的新冠检测点都是人满为患，甚至需要排队数小时才能完成检测。据美国疾病控制和预防中心的
数据显示，目前，奥密克戎在全美新增病例中占比已超过95.4%，取代了德尔塔成为美国的主要
变种病毒，而在去年12月初，感染奥密克戎的确诊病例占比仅有1%。
美国甚至出现了炒作新冠试剂盒的情况，在美国市面上，通常2剂快筛的新冠试剂盒售价在14-24
美元/盒，如今因为货源短缺，在部分市场上该价格已经翻几倍，达到75美元/盒，甚至还有标价
80美元/盒，涨幅高达188%-471%。
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2021-08-04│多地启动大规模核酸检测 试剂需求激增
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截至目前，新一轮疫情已经外溢至至少15省31市，全国多地已启动大规模核酸检测。
近日，全国多地针对疫情展开核酸检测。湖北省武汉市8月3日启动全员全面核酸检测。江苏省南
京市8月2日启动了9个区58个街道、镇的第四轮大规模核酸检测。湖南省宁乡市于日前开展城区
全员核酸检测。
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2018-12-26│国产第三代宫颈癌疫苗研发实现突破 相关公司或受益
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2018年12月25日消息，据报道，厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法，获得了只
需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，为研制覆盖所有高危型
别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。第三代宫
颈癌疫苗的研制成功，有望实现我国细分疫苗领域的弯道超车。相关公司有智飞生物、沃森生物
。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商，专注于分子诊断试剂、分子诊│
│ │断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。 │
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│经营模式 │1、采购模式：公司采用集中式采购，按需采购，制定了完善的原材料、仪 │
│ │器零件采购制度，从源头开始为产品质量提供保障。 │
│ │2、生产模式：现阶段核酸分子诊断试剂发展较快，行业前景广阔，市场容 │
│ │量快速增长，公司根据市场需求制定年度生产计划，生产计划以销定产并保│
│ │证一定的战略库存量以满足市场快速扩增的供货需求。生产部门根据公司每│
│ │月制定的次月销售计划以及库存情况安排生产。 │
│ │3、销售模式:公司体外诊断产品主要采用“经销和直销相结合”的销售模式│
│ │，同时通过分子医学检验所提供第三方医学检验服务。公司按照体外诊断产│
│ │品销售方式不同，公司采用了单纯销售和联动销售两种营销方式。 │
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│核心竞争力 │（1）产品储备优势 │
│ │公司专注于核酸分子诊断试剂和配套仪器的研发，针对优生优育项目开发了│
│ │众多具有广泛市场前景的核酸分子诊断产品。目前，公司拥有国内产品注册│
│ │证书 44 项，获得欧盟 CE 认证产品 18 项，同时在研产品超过 30 项，多│
│ │项产品已进入临床最后试验阶段及申请注册阶段。随着国内体外诊断市场整│
│ │体快速扩张，作为增长迅速的体外诊断子行业核酸分子诊断行业将迎来爆发│
│ │式发展机遇。公司将结合产品核准上市进度及核酸分子的市场发展情况，有│
│ │步骤地推出适时新品，丰富现有产品系列，优化产品结构，巩固并提升公司│
│ │的竞争地位和市场影响力，进一步提高市场份额。 │
│ │（2）技术领先占据学术研究高度的优势 │
│ │核酸分子诊断具有精确度高、敏感度高、省时高效、误判率低等优点，在许│
│ │多疾病的诊断上逐步替代了其他诊断方式，在我国虽起步较晚但发展快速。│
│ │公司在核酸分子领域拥有较强的技术优势。全球多家医疗机构、企业实验室│
│ │、高校实验室采用公司自主研发的 HPV 21 分型试剂盒、HPV 13 高危荧光 │
│ │试剂盒、HPV 12+2高危荧光试剂盒等产品参与多届由世界卫生组织（WHO） │
│ │举办的“HPV 实验室网络检测鉴定”，灵敏度、特异性等多项指标的测试结│
│ │果优异。 │
│ │（3）“仪器+试剂+服务”一体化经营模式 │
│ │基于国际通用 PCR 平台和拥有自主知识产权的导流杂交平台，公司已成功 │
│ │研制出 HPV 13 高危荧光试剂盒、HPV 12+2 高危荧光试剂盒；HPV 21 分型│
│ │试剂盒、地贫检测试剂盒、STD 检测试剂盒、HPV 37 分型试剂盒、HPV 23 │
│ │荧光分型试剂盒、乙肝荧光试剂盒、STD 荧光试剂盒、耳聋基因检测试剂盒│
│ │等产品，同时，培养了一批经验丰富、技术过硬的专业服务人才，构建出“│
│ │仪器+试剂+服务”一体化经营模式，为公司未来成立第三方检验机构奠定坚│
│ │实基础。 │
│ │公司计划在全国主要省市成立约 25 家“凯普检验所”，从事核酸分子医学│
│ │检验服务，从而形成“仪器+试剂+服务”全链条的产业服务模式。仪器、产│
│ │品的产业链条向下延伸至检验服务，从研发、生产到销售、售后服务全链条│
│ │的打通，市场需求、产品质量、客服反馈得以快速地反应给研发和生产部门│
│ │。 │
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│经营指标 │目前，公司拥有国内产品注册证书 44 项，获得欧盟 CE 认证产品 18 项，│
│ │同时在研产品超过 30 项，多项产品已进入临床最后试验阶段及申请注册阶│
│ │段。 │
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│竞争对手 │罗氏、雅培、凯杰生物、西门子、凯普生物、亚能生物、之江生物、艾德生│
│ │物 │
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│核心风险 │新产品研发风险；实验室扩张经营风险 │
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│投资逻辑 │专业的HPV诊断试剂供应商，医疗服务板块业务或成为公司未来增长点 │
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│消费群体 │直接向医院、研究机构等终端客户销售公司的诊断试剂和配套检测仪器产品│
│ │。同时也会由经销商开拓医院客户。医学检验业务会与医疗卫生机构、第三│
│ │方诊断机构、疾病预防控制中心、实验室等签署合作。 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│项目投资 │投建凯普医学科学园：凯普生物2022年5月12日公告，公司拟在广东省潮州 │
│ │市潮安区大岭山产业园（公司尚未取得目标土地使用权，需通过参与政府招│
│ │拍挂出让的方式取得）投资建设凯普医学科学园，聚焦大健康领域，围绕体│
│ │外诊断全产业链开展建设。项目预计总投资约15.12亿元；分二期建设，各 │
│ │期建设期均预计为36个月。 │
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│公司发展战略│公司专业从事核酸分子诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。“良心品│
│ │质、科学管理”是公司的宗旨，坚持“质量第一、服务优先”的原则。研发│
│ │新产品，优化产品结构，不断开发诊断试剂、诊断仪器及相关疾病治疗等产│
│ │品，同时建设各地分子医学检验所，开展并推广第三方分子医学检验服务，│
│ │形成“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式，并利用公司营销网络优势，扩│
│ │大市场份额，努力将公司打造成核酸分子诊断领域技术领先、产品一流、具│
│ │有国际竞争力的产品和服务提供商，是公司业务发展的总体规划。 │
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│公司经营计划│未来三年，公司将以现有 HPV 基因检测产品和业务为基础，不断增加核酸 │
│ │分子诊断试剂及其相关领域产品品种，包括新的诊断试剂和分子医学诊断仪│
│ │器的研发，同时开发和推广第三方分子医学检验服务。 │
│ │1、核酸分子体外诊断试剂产品的提升 │
│ │公司自成立以来，主要从事核酸分子诊断试剂的研发、生产与销售。目前，│
│ │公司首先获得注册证书的 HPV 分型检测试剂已形成产业化规模，单项产品 │
│ │年销售额已过 2 亿元，同时其他多项品种已获注册证书。这些产品已陆续 │
│ │进入批量生产阶段，客户反应较好。在核酸分子诊断试剂领域，公司未来将│
│ │继续加大投入，持续改进生产工艺，提升现有产品的产能和质量，根据用户│
│ │需求开发新产品，巩固、提升行业竞争优势。 │
│ │2、诊断仪器的开发及升级 │
│ │诊断仪器与诊断试剂共同构成体外诊断产业技术平台。公司依托“导流杂交│
│ │技术”研发、生产用于科研、医用的核酸分子导流杂交仪。公司的试剂产品│
│ │主要依托具有自主知识产权的导流杂交技术平台和通用荧光 PCR 平台开发 │
│ │。未来几年，公司将加大对仪器研发的投入，优化提升现有产品，开发高通│
│ │量、自动化程 │
│ │度高的检测技术平台，进一步完善分子医学诊断设备硬件的国产化和自动化│
│ │。 │
│ │3、第三方分子医学检验服务的开发与推广 │
│ │公司将在全国主要省市建设自有分子医学检验所，承接医疗机构的检测业务│
│ │，形成专业化、集约化、连锁化的商业运作模式，构成“仪器+试剂+服务”│
│ │新的盈利模式，增加盈利点，降低了单一盈利模式的运营风险，业务向分子│
│ │诊断产业链下游开拓，实现产业链地位的提升和自我价值的延伸。通过检测│
│ │网络的铺设，公司奠定面向终端市场销售的基础，未来可逐步拓展终端销售│
│ │模式，直接面向终端患者，实现公司品牌的渠道下沉，即由传统模式下的渠│
│ │道品牌下沉为终端品牌，解决渠道品牌商的限制格局。基于分子医学检验所│
│ │的商业运作模式，可有效促进分子诊断服务的市场化程度，有利于提高公司│
│ │品牌的终端市场认知度，带动公司分子诊断产品的销售，而公司分子诊断产│
│ │品的良好销售情况也将促进医学诊断所的业务增长，达到相互促进、相得益│
│ │彰的效果。 │
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│公司资金需求│公司本次拟向社会公众公开发行不超过 2,250 万股新股，募集资金总额根 │
│ │据询价结果最终确定。1.核酸分子诊断试剂扩产项目，2.研发中心建设项目│
│ │，3.营销网络建设项目，4.分子医学检验所建设项目，5.其他与主营业务相│
│ │关的营运资金项目。 │
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│可能面对风险│1、产品结构单一可能导致的风险 │
│ │2、产品价格下降风险 │
│ │3、原材料价格上升风险 │
│ │4、技术创新风险 │
│ │5、股权分散引致的被收购风险 │
│ │6、行业监管风险 │
│ │7、所得税优惠政策变化的风险 │
│ │8、募集资金投资项目风险 │
│ │9、规模迅速扩张引致的管理风险 │
│ │10、部分房产不能取得产权证书的风险 │
│ │11、检验服务业务不能尽快盈利的风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：公司可以采取现金方式、现金与股票相结│
│ │合或者股票的方式分配股利。在满足现金分红条件时，公司原则上每年进行│
│ │一次现金分红，每年以现金方式分配的利润原则上不低于当年实现的可分配│
│ │利润的10%，且公司连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现 │
│ │的年均可分配利润的30%。根据累计可供分配利润、公积金及现金流状况， │
│ │在保证最低现金分红比例和公司股本规模及股权结构合理的前提下，公司可│
│ │以采用发放股票股利方式进行利润分配，公司在确定以股票方式分配利润的│
│ │具体金额时，应具有公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素，以确│
│ │保利润分配方案符合全体股东的整体长远利益。 │
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│股权激励 │凯普生物2021年5月10日发布股票期权激励计划，公司拟授予330万份股票期│
│ │权，其中首次向179名激励对象授予314万份，行权价格为36.63元/股；预留│
│ │16万份。首次授予的股票期权自首次授予日起满一年后分三期行权，行权比│
│ │例分别为40%、30%、30%。主要行权条件为：以2019年归属于上市公司股东 │
│ │的净利润为基准，2021年至2023年实现归属于上市公司股东的净利润较2019│
│ │年增长分别不低于172%、240%、300%。 │
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│增发股票 │定增募资投入核酸分子诊断产品产业化项目等：凯普生物2020年6月17日发 │
│ │布定增预案，公司拟非公开发行不超过4249.0856万股股份，募集资金总额 │
│ │不超过10.5亿元，扣除发行费用后拟用于：1）核酸分子诊断产品产业化项 │
│ │目，总投资1.36亿元，拟投入募集资金1.32亿元。预计建设期2年，第4年达│
│ │产，投资回收期为5.38年，项目税后内部收益率为33.52%。预计达产年年销│
│ │售收入58422万元，年净利润9641万元。2）第三方医学实验室升级项目，总│
│ │投资1.13亿元，拟投入募集资金1亿元。预计建设期2年，第5年达产，投资 │
│ │回收期为5.93年，项目税后内部收益率为26.98%。预计达产年年销售收入48│
│ │362万元，年净利润6091万元。3）核酸分子诊断产品研发项目，总投资4.76│
│ │亿元，拟投入募集资金4.09亿元，建设期4年。4）抗HPV药物研发项目，总 │
│ │投资1.48亿元，拟投入募集资金0.94亿元，建设期5年。5）补充运营资金，│
│ │总投资3.17亿元，拟投入募集资金3.15亿元。 │
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〖免责条款〗
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