热点题材☆ ◇300639 凯普生物 更新日期：2026-08-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:民营医院、基因概念、人工智能、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念、创新药、AI智能体、Dee
pSeek
风格:融资融券、回购计划、连续亏损、承诺不减、专项贷款
指数:无
【2.主题投资】
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2026-01-13│AI智能体 │关联度：☆☆☆
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公司已将人工智能与医疗服务深度融合，搭建巫威医学AI大脑并推出数字员工智能体，实现
从智能客服到检验结果判读等全流程覆盖，提升工作效率。
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2025-10-23│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司人工智能战略加速实施， 完成巫咸医学 AI 大脑框架搭建， 由多模态大模型， 匹配
专有医学知识库
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2025-07-07│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司不断加快布局HPV感染检测-治疗产品线，实现从创新科技检测HPV到创新药物治疗HPV感
染的临床覆盖。
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2025-05-26│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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凯普内部CRM系统已接入DeepSeek-R1推理大模型，通过DeepSeek的自然语言处理与理解、内
容生成等能力，实现智能数据分析，精准营销，优化作业流程，改变客户关系的管理，为企业管
理创新发展注入新的活力
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2024-12-02│民营医院 │关联度：☆☆☆
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潮州凯普康和医院是凯普生物集团旗下首家二级综合医院，是凯普布局大健康产业的标志性
项目。
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司目前具备检测幽门螺旋杆菌相关项目的能力，已经开展幽门螺旋杆菌这一检测项目
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2022-04-27│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司在广州市设立的生物芯片研发及产业基地除作为公司的研发中心外,生产产品涵盖地中
海贫血基因检测、耳聋易感基因检测、生殖道感染检测、乙型肝炎病毒检测等系列检测产品。
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2022-01-07│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR+荧光探针法)可检测确定少精、弱精和无精
子症等不育患者病因，提高辅助生殖成功几率。
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2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
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国内领先的核酸分子诊断产品提供商,拥有地贫基因检测、耳聋易感基因检测等产品
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2026-04-29│高盛持股 │关联度：☆
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截止2026-03-31,高盛公司有限责任公司持有503.34万股(占总股本比例为：0.78%)
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2026-04-29│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
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截止2026-03-31,高盛公司有限责任公司持有503.34万股(占总股本比例为：0.78%)
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2026-01-26│尼帕病毒 │关联度：☆☆☆
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公司暂无检测尼帕病毒的相关产品，但有相关的检测技术储备。
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2025-10-10│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司有六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆
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公司具备猴痘病毒的实验室检测能力，已形成可用于科研用途的实验室产品。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆
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子公司潮州凯普完成了新冠状病毒核酸检测和和试剂盒研发
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2021-11-01│基因测序 │关联度：☆☆
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国内领先的核酸分子诊断产品提供商,拥有地贫基因检测、耳聋易感基因检测等产品
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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2020-09-27│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司共获得医疗器械注册证（备案证）63项，三类注册证21项，二类注册证6项，一类备案
证36项；24个产品获得CE认证
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2020-04-17│新冠检测 │关联度：☆☆
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子公司潮州凯普完成了新冠状病毒核酸检测和和试剂盒研发
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2020-02-17│磷酸氯喹 │关联度：☆☆
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公司已开发药品“磷酸氯喹凝胶”，用于HPV治疗
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-08-07│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过15000万元(1913.27万股),回购期:2026-07-23至2026-10-22
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2026-07-14│承诺不减 │关联度：☆☆☆☆☆
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实际控制人,董监高公告在2027-01-13之前，承诺不减持。
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2026-04-28│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
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2024-11-15│专项贷款 │关联度：☆☆☆
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2024年11月15日公告，广东凯普生物拟回购资金总额不低于5000万元且不超过10000万元，
回购价格不超过人民币9.00元/股，资金来源为自有资金和银行专项回购贷款，贷款银行为中国
银行潮州分行，贷款资金7000万元
【3.事件驱动】
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2023-02-06│辅助生殖将逐步纳入医保，多地出台相关政策
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2月5日，央视新闻消息称，针对建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日
答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围，并鼓励中医医院开设优
生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。券商推算，2018-2023年的辅助生殖市场年复合率为9.64%
，至2023年，试管婴儿市场规模有望增加到400亿元，长期有望突破千亿。
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2023-01-11│多地出台生育补贴新政，母婴行业御风而上
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近日，深圳市卫生健康委公开征求《深圳市育儿补贴管理办法》意见，初步拟定深圳市育儿
补贴标准，生育第三孩累计补贴1.9万元。此前，济南拟按照生育政策于1月1日以后出生的二孩
、三孩家庭，每孩每月发放600元育儿补贴。除了济南外，还有黑河、衡水、长沙等都相继推出
相应的生育补贴政策。机构指出，在政策和市场需求的双轮驱动下，母婴行业御风而上，其中辅
助生殖行业的渗透率和市场规模有望得到加速提升。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-08-16│17部门发文！进一步完善和落实积极生育支持措施
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近期，国家卫健委、民政部等17部门发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导
意见》（下称“意见”），其中提出多项促进人口发展的具体措施。
具体来看，辅助生殖措施，意见提出，指导推动医疗机构通过健康教育、心理辅导、中医药服务
、药物治疗、手术治疗、辅助生殖等手段，向群众提供有针对性的服务，提高不孕不育防治水平
。推进辅助生殖技术制度建设，健全质量控制网络，加强服务监测与信息化管理。开展生殖健康
促进行动，增强群众保健意识和能力。加强生殖健康宣传教育和服务，预防非意愿妊娠，减少非
医学需要的人工流产。
值得注意的是，文件还提出，指导地方综合考虑医保(含生育保险)基金可承受能力、相关技术规
范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。
截至目前，已有北京、江西、湖南、四川、湖北等地发布拟将辅助生殖技术项目纳入医保的消息
。
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2022-08-05│浙江等地推进辅助生殖入医保
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浙江省卫生健康委日前表示，积极推动辅助生殖技术纳入医保。针对辅助生殖技术费用高、
部分家庭负担重等问题，将“辅助生殖技术纳入医保”作为2022年“浙有善育”改革重要配套支
持政策，加大研究推进力度。
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2022-05-20│多地拟将试管婴儿费用纳入医保
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浙江省医疗保障局表示计划扩大生育保险支付范围，将制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕
不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格，并按规定适时将其纳入生育保险支付范围。此前江西省
医疗保障局正式下发《关于调整“术后镇痛”等医疗服务项目医保支付类别的通知》，3月8日起
，江西将“无痛分娩”纳入报销范围，可直接持医保卡刷卡结算。
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2022-01-11│美国疯抢新冠试剂盒，价格最高大涨近5倍
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当前美国正在面临新冠检测试剂盒紧缺的情况，美国药店的试剂盒基本上售罄，美国大部分
的新冠检测点都是人满为患，甚至需要排队数小时才能完成检测。据美国疾病控制和预防中心的
数据显示，目前，奥密克戎在全美新增病例中占比已超过95.4%，取代了德尔塔成为美国的主要
变种病毒，而在去年12月初，感染奥密克戎的确诊病例占比仅有1%。
美国甚至出现了炒作新冠试剂盒的情况，在美国市面上，通常2剂快筛的新冠试剂盒售价在14-24
美元/盒，如今因为货源短缺，在部分市场上该价格已经翻几倍，达到75美元/盒，甚至还有标价
80美元/盒，涨幅高达188%-471%。
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2021-08-04│多地启动大规模核酸检测 试剂需求激增
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截至目前，新一轮疫情已经外溢至至少15省31市，全国多地已启动大规模核酸检测。
近日，全国多地针对疫情展开核酸检测。湖北省武汉市8月3日启动全员全面核酸检测。江苏省南
京市8月2日启动了9个区58个街道、镇的第四轮大规模核酸检测。湖南省宁乡市于日前开展城区
全员核酸检测。
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2018-12-26│国产第三代宫颈癌疫苗研发实现突破 相关公司或受益
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2018年12月25日消息，据报道，厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法，获得了只
需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，为研制覆盖所有高危型
别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。第三代宫
颈癌疫苗的研制成功，有望实现我国细分疫苗领域的弯道超车。相关公司有智飞生物、沃森生物
。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │凯普生物是国内核酸分子诊断产品研发者和供应商，专注于分子诊断试剂、│
│ │分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售并提供相关服务│
│ │。2016年，凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法│
│ │（ZL200710030723.6）”荣获第18届中国发明专利金奖，代表中国HPV检测 │
│ │自主创新的先进水平。2017年4月12日，凯普生物（300639）首次公开发行 │
│ │股票，并在创业板上市。 │
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│产品业务 │公司为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，以“分子诊断产品、│
│ │医学检验服务、医疗大健康服务”三大业务板块协同发展为战略规划。 │
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│经营模式 │公司建立独立、完整的经营管理体系，并根据自身规划和发展情况，不断完│
│ │善采购、生产、销售、服务模式。 │
│ │1、采购模式 │
│ │公司采用集中式采购，制定完善的原材料、仪器零部件、检验耗材和医用耗│
│ │材采购制度，制定关键物料、耗材、仪器的技术标准，严格把控供应商的选│
│ │择、评价、议价，以及货物采购、运输、验收和售后等环节。公司在确保物│
│ │料、耗材、仪器质量稳定的基础上，预判行业需求，做好备库工作，确保产│
│ │品供应，满足市场需求。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司根据市场需求和销售计划结合库存情况制定月度生产计划，以销定产的│
│ │同时保证一定的库存量，以满足市场的供货需求。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司主要采用“直销和经销相结合”的销售模式，同时分别通过自有第三方│
│ │医学实验室和潮州凯普康和医院等提供医学检验服务和医学诊疗服务。 │
│ │（1）直销模式 │
│ │为保证对重点客户的服务质量以及更好地收集行业、市场信息，公司对部分│
│ │终端客户实行直接销售，通过在各省市设立的销售及技术支持服务网络，由│
│ │业务员直接向医院、研究机构等终端客户销售诊断试剂和配套检测仪器产品│
│ │。 │
│ │（2）经销模式 │
│ │公司与经销商的经销模式为买断式销售。公司选定符合公司标准的经销商后│
│ │，与经销商签署年度经销合同，约定年度合同条款。经销商根据其客户采购│
│ │计划与公司签署当次购销合同，付款后公司根据约定时间交付相关产品。 │
│ │（3）医学检验服务 │
│ │销售人员与客户单位谈判达成合作意向并细化需求。经商务部门审批后，公│
│ │司与客户签署委托检测服务合同，并根据合同约定提供相关检测服务。公司│
│ │既有为医疗机构提供检验服务，也与部分医院合作共建分子医学检验实验室│
│ │。 │
│ │（4）医学诊疗服务 │
│ │潮州凯普康和医院以患者为中心，聚焦优势专科，打造品牌效应，通过实体│
│ │医院与互联网医院线上线下相结合的方式，与公司布局全国的医学实验室网│
│ │络联通，面向全国提供高端、精准诊疗服务。 │
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│核心竞争力 │（一）三大业务板块协同发展战略下的一体化经营模式优势 │
│ │公司结合自身实际情况，坚定走可持续发展之路，确定了“三大业务板块”│
│ │的重大战略发展规划。 │
│ │在分子诊断产品方面：公司创办早期引进香港大学的技术平台，在潮州开展│
│ │导流杂交平台产业化。历经20余年发展，在肿瘤早筛、生殖道感染/出生缺 │
│ │陷/传染病等感染性和遗传性疾病检测、精准用药等领域已自主研发、生产 │
│ │、销售系列核酸检测试剂，广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共│
│ │卫生防控等领域。 │
│ │在医学检验服务方面：公司于2012年在香港创办第一家医学检验中心——香│
│ │港检验中心，开始布局第三方医学实验室业务（ICL）。 │
│ │在医疗大健康服务方面，公司在潮州建设潮州凯普康和医院，打造高端、小│
│ │专精、医研结合的综合性医院，以肿瘤医学中心、骨科医学中心、健康管理│
│ │中心为核心板块，以血液净化中心、消化内镜中心为特色，配套内外妇儿、│
│ │耳鼻喉眼口等诊疗专科，通过实体医院与互联网医院线上线下相结合的方式│
│ │，与公司布局全国的医学实验室网络联通，面向全国提供先进、精准诊疗服│
│ │务。 │
│ │（二）研发创新及产品储备优势 │
│ │公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升，高度重视研发│
│ │队伍的持续建设和打造。截至报告期末，博士及教授等高级职称约65人，硕│
│ │士及中级职称约300人，建立成一支专业的研发团队。在“核酸99”战略的 │
│ │指导下，公司通过自主开发及多种模式的合作，持续、快速推出新的产品和│
│ │检测技术，并以LDT形式在公司第三方医学实验室或者临床单位进行推广。 │
│ │（三）品牌优势 │
│ │公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑，在妇幼健康、出生缺陷│
│ │防控领域建立凯普品牌。公司是推广使用分子诊断检测宫颈癌的先行者、倡│
│ │导者和推动者。核心技术产品HPV分型检测试剂经过多年的临床应用，产品 │
│ │质量与技术服务得到了广大客户的高度认可，具有良好的品牌认知度。 │
│ │（四）产能储备与质量控制及技术服务优势 │
│ │公司多年来以“良心品质，科学管理”为质控原则，以“认真、严谨、高要│
│ │求”为凯普人的行为习惯，建立质量控制和质量体系维护的管理模式。公司│
│ │实施全流程质量控制管理，确保从原材料采购，到生产、检验、包装、库存│
│ │、运输、销售、售后每个环节都有严格的流程控制，引进、吸收国际先进质│
│ │量管理体系ISO13485、ISO9001，并在此基础上，加强学习多国法规，启动I│
│ │VDR的产品认证申请，通过医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核│
│ │认证，持续提升质量控制管理。公司HPV检测产品连续10次参与WHOHPV网络 │
│ │监测评估，结果均符合临床应用水平和实验室能力要求，许多关键的单项标│
│ │准都名列国际前茅。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入66964.21万元，同比下降17.89%；实现归属于上│
│ │市公司股东的净利润-13094.25万元，同比减亏80.01%；实现归属于上市公 │
│ │司股东的扣除非经常性损益后的净利润-17096.02万元，同比减亏74.09%。 │
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│竞争对手 │罗氏、雅培、凯杰生物、西门子、凯普生物、亚能生物、之江生物、艾德生│
│ │物 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑，在妇幼健康、出│
│营权 │生缺陷防控领域建立凯普品牌。 │
│ │专利：截至报告期末，公司共取得国内医疗器械注册证/备案证97项，其中 │
│ │三类医疗器械注册证34项，香港表列证书1项（注册分类C类），二类医疗器│
│ │械注册证6项，一类备案证56项；CE认证59项，其中欧盟新医疗器械法规IVD│
│ │R26个；公司获得专利授权共225项，其中中国内地发明专利110项，境外专 │
│ │利24项，包括美国发明专利4项、韩国、澳大利亚、日本发明专利各3项，中│
│ │国香港、俄罗斯、欧洲、巴西、印尼发明专利各2项，中国澳门发明专利1项│
│ │；实用新型61项，外观专利30项。 │
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│核心风险 │新产品研发风险；实验室扩张经营风险 │
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│投资逻辑 │公司已建设及运营潮州凯普康和医院，并打造“凯普康和医检5.0”体系， │
│ │通过整合公司“三大业务板块”核心资源，以康和互联网医院为载体，以分│
│ │布全国的20+家第三方医学实验室为支点，聚焦肿瘤早筛早诊早治、妇女儿 │
│ │童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，依托公司在分子诊断│
│ │领域多年的深厚积淀，集成了先进的医学检验技术、体检服务以及专家会诊│
│ │资源，面向B端和C端提供医学检验咨询服务和跨时空间的全方位、个性化、│
│ │精准化的健康管理解决方案。 │
│ │公司是国内领先的分子诊断产品及服务的一体化提供商，在肿瘤早筛、感染│
│ │性和遗传性疾病检测领域自主研发、生产、销售包括肿瘤检测、传染病检测│
│ │、妇幼健康管理、出生缺陷防控和个体化精准用药等系列检测产品；相关产│
│ │品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。经过多│
│ │年的技术积累和品牌建设，公司已成长为国内分子诊断领域领军企业之一，│
│ │推动我国分子诊断领域的进步和发展。 │
│ │公司是国家高新技术企业、国家工信部认定的国家技术创新示范企业、专精│
│ │特新“小巨人”企业（凯普化学）。集团获批设立“广东省人乳头状瘤病毒│
│ │（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”、“广东省传染病和遗 │
│ │传病体外诊断试剂工程技术研究中心”、“广东省地中海贫血基因诊断技术│
│ │工程技术研究中心”、“广东省省级企业技术中心”、“广东省工业设计中│
│ │心”、“博士后科研工作站”、“广东省博士工作站”、“广东省科协海智│
│ │计划凯普生物工作站”等研发创新平台。重点发明技术专利“人乳头状瘤病│
│ │毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获第十八届中国专利金奖│
│ │。 │
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│消费群体 │医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务 │
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│主要产品 │自产产品、医学检验服务、外购产品、医疗服务 │
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│增持减持 │凯普生物2026年2月5日公告，公司股东云南众合之计划公告日起15个交易日│
│ │后的3个月内（即2026年3月6日至2026年6月5日），以集中竞价交易或大宗 │
│ │交易方式减持公司股份不超过1939.50万股（占公司总股本的3%）。截至公 │
│ │告日，云南众合之持有公司无限售流通股份4014.7564万股，约占公司总股 │
│ │本的6.21%，其中质押股份数量为2593.00万股。 │
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│项目投资 │投建凯普医学科学园：凯普生物2022年5月12日公告，公司拟在广东省潮州 │
│ │市潮安区大岭山产业园（公司尚未取得目标土地使用权，需通过参与政府招│
│ │拍挂出让的方式取得）投资建设凯普医学科学园，聚焦大健康领域，围绕体│
│ │外诊断全产业链开展建设。项目预计总投资约15.12亿元；分二期建设，各 │
│ │期建设期均预计为36个月。 │
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│行业竞争格局│近年来，随着“健康中国2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断│
│ │提高，居民健康观念和消费能力的提升，IVD行业迎来了前所未有的发展机 │
│ │遇。政策方面，随着《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》《中国儿童发 │
│ │展纲要（2021-2030年）》《“十四五”生物经济发展规划》《加速消除宫 │
│ │颈癌行动计划（2023-2030年）》《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027│
│ │年）》等的推出，为IVD行业的发展提供了有力的政策支持。需求方面，人 │
│ │口老龄化、公共卫生防控常态化、居民健康管理意识增强，收入水平增长，│
│ │驱动IVD市场持续扩容。伴随“千县工程”下沉市场和海外新兴市场拓展， │
│ │行业将迎来更广阔的增量空间。未来，国产IVD企业将凭借技术+成本+服务 │
│ │优势，在全球产业链中占据重要地位。 │
│ │公司是国内领先的分子诊断产品和服务的一体化供应商，在妇幼健康、出生│
│ │缺陷等感染性疾病、遗传性疾病、精准用药等领域已开发系列检测产品，并│
│ │建立了覆盖全国的第三方医学实验室网络，在医疗大健康管理板块持续加大│
│ │投入，已建立并运营潮州凯普康和医院。 │
│ │分子诊断是IVD领域中技术要求较高、发展较快的领域，具有检测速度快、 │
│ │灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、重大疾病早期筛查│
│ │、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。近年来，分子诊断行业在技术创新、│
│ │市场需求和政策支持等多方面因素的推动下，呈现出快速发展的态势。 │
│ │第三方医学实验室（ICL）具备专业化服务、成本控制与效率及质量控制等 │
│ │优势。根据弗若斯特沙利文报告，2017年-2021年，中国ICL行业市场规模（│
│ │不含非常规检测服务）从147亿元增至223亿元，年复合增长率为10.9%，预 │
│ │计2021年-2026年的复合年增长率为18.2%；2026年的行业市场规模将达到51│
│ │3亿元。2021年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%│
│ │以及美国的35%。未来中国ICL市场将有大幅度提升的广阔空间，但也将迎来│
│ │更大的挑战。 │
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│行业发展趋势│近年来，随着“健康中国2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断│
│ │提高，居民健康观念和消费能力的提升，体外诊断（IVD）行业迎来了前所 │
│ │未有的发展机遇。分子诊断是IVD领域中技术要求较高、发展较快的领域， │
│ │具有检测速度快、灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、│
│ │重大疾病早期筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。在技术创新、市场│
│ │需求和政策支持等多方面因素的推动下，分子诊断行业呈现出快速发展的态│
│ │势，但随着国内分子诊断试剂生产企业数量及产能的不断扩大，叠加医保控│
│ │费、诊断试剂集采等政策的影响，分子诊断行业也将迎来更大的挑战。 │
│ │第三方医学实验室（ICL）具备专业化服务、成本控制与效率及质量控制等 │
│ │优势。根据弗若斯特沙利文报告，2017年-2021年，中国ICL行业市场规模（│
│ │不含非常规检测服务）从147亿元增至223亿元，年复合增长率为10.9%，预 │
│ │计2021年-2026年的复合年增长率为18.2%；2026年的行业市场规模将达到51│
│ │3亿元。2021年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%│
│ │以及美国的35%。未来中国ICL市场将有大幅度提升的广阔空间，但随着近年│
│ │来行业参与者的大幅增长，竞争加剧导致毛利率下降等，对行业公司在技术│
│ │创新、服务升级和成本控制等方面提出更高的要求。 │
│ │我国的医疗健康产业由于政策和需求的双轮驱动，正从“以治病为中心”转│
│ │向“以健康为中心”，从“政府主导”向“多元主体共治”，从“粗放式发│
│ │展”走向“精细化、科技化、市场化管理”，产业前景广阔。根据中研普华│
│ │研究院《2025-2030年中国大健康行业竞争分析及发展前景预测报告》分析 │
│ │预测，2025年，中国大健康产业规模预计突破20万亿元，成为国民经济的重│
│ │要支柱。未来，大健康产业将朝着智能化、个性化、预防医学、跨界融合等│
│ │方向发展。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国民营经济促进法》、《关于进一步加强用药安全管理提升│
│ │合理用药水平的通知》、《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导│
│ │意见》、《“十四五”生物经济发展规划》、《“健康中国2030”规划纲要│
│ │》、《保障中小企业款项支付条例》、《“健康中国2030”规划纲要》、《│
│ │中国妇女发展纲要（2021-2030年）》、《中国儿童发展纲要（2021-2030年│
│ │）》、《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》、《出生缺陷防治能 │
│ │力提升计划（2023-2027年）》 │
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│公司发展战略│公司是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，构建了“分子诊断产品、医│
│ │学检验服务、医疗大健康管理”三大业务板块协同发展战略。公司三大业务│
│ │板块相辅相成，相互促进，协同发展，并在此基础上重点构建“凯普康和医│
│ │检5.0战略”，将精准医学和健康管理创新融合，通过整合“三个凯普”核 │
│ │心资源，以凯普康和医院为基石、联动凯普全国20多家医学实验室协同效应│
│ │，集成了先进的医学检验技术、体检服务以及专家会诊资源，提供跨时空间│
│ │精准检测、个性化服务、高效精准治疗等全方位健康管理服务，力争让公司│
│ │成长为医疗大健康领域的龙头企业。 │
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│公司日常经营│（一）业务拓展方面 │
│ │报告期内，公司重点围绕分子诊断产品研发及产业化、第三方医学实验室特│
│ │检服务拓展、医疗大健康业务拓展等方面持续开展工作，并在此基础上持续│
│ │发展海外业务，以及构筑“凯普康和医检5.0”体系。 │
│ │（二）技术创新、质量控制和AI赋能方面 │
│ │1、公司注重技术创新和质量提升，坚定实施“核酸99战略”，上市以来累 │
│ │计研发投入近9.5亿元。报告期内，公司研发投入7703.02万元，占营业收入│
│ │比例为11.50%。截至报告期末，公司共取得国内医疗器械注册证/备案证共9│
│ │7项，CE认证59项，累计获得专利授权225项，其中境内外发明专利134项。 │
│ │2、公司产品中心实行M-IPD体系管理，布局多样化研发平台和丰富产品管线│
│ │公司在原有的具有自主知识产权的导流杂交技术平台和通用荧光PCR技术平 │
│ │台之外，持续引进和建立基因测序平台（Sanger测序、NGS、三代测序）、 │
│ │数字PCR平台、串联质谱平台、基于流式的细胞分选技术平台，以及免疫蛋 │
│ │白检测平台等多个创新基础平台。 │
│ │3、通过多种模式的合作，持续推出新的检测技术 │
│ │①在鼻咽癌甲基化检测领域，公司通过受让中山大学肿瘤防治中心3项专利 │
│ │和技术，与其进行产业化合作，相关产品正在开展临床试验。该技术旨在解│
│ │决鼻咽癌现有筛查指标的特异性不足、导致阳性预测值低等问题。②与广东│
│ │省妇幼保健院通过技术转让合作模式，共同开发染色体多重STR基因分型试 │
│ │剂盒，可定性检测羊水标本中七种染色体非整倍体类型，还能检测出母体细│
│ │胞污染，已于2026年3月4日取得医疗器械注册证；③在细胞分选技术领域，│
│ │公司与中科院深圳先进技术研究院合作“基于微流控技术的细胞分选仪器及│
│ │其配套芯片技术开发项目”，开发一种适用于临床应用的新型流式细胞分选│
│ │技术及其下游新型疾病诊断技术体系。公司在细胞分选技术领域已获3项境 │
│ │内发明专利、10项国际发明专利、2项实用新型专利和1项外观设计专利。④│
│ │与厦门大学合作成立“厦门大学生命科学学院—广州凯普医药科技有限公司│
│ │联合研发中心”，开展质谱代谢技术研究和人才联合培养；⑤与广东省科技│
│ │厅等设立广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金，围绕公共卫生和精│
│ │准医疗领域需求，布局开展有科学价值和应用前景的基础与应用基础研究，│
│ │主要支持病原微生物和传染性疾病、肿瘤分子诊断、罕见病以及精准用药和│
│ │代谢性疾病等方面的研究，并已捐赠2000万元用于联合基金项目实施。该基│
│ │金累计资助项目138项。 │
│ │（三）对外投资合作方面 │
│ │公司立足主业，以业务协同为核心，围绕产业链上下游及人工智能应用等领│
│ │域开展对外投资，并在产品、市场、科研、人才培养及学术交流方面展开深│
│ │度合作。公司根据应收账款的回收情况和公司自有资金状况科学把握投资节│
│ │奏，累计投资金额超过5亿元。 │
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│公司经营计划│1、持续推进“核酸99战略”，加大研发创新与新产品上市 │
│ │2026年，公司将结合市场实际需求，继续实施“核酸99”发展战略，依托公│
│ │司“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中 │
│ │心”、“广东省传染病和遗传病体外诊断试剂工程技术研究中心”、“广东│
│ │省地中海贫血基因诊断技术工程技术研究中心”和“广东省省级企业技术中│
│ │心”等研发创新平台等多个创新平台开展研发创新活动，进一步深化多样化│
│ │技术平台的布局和丰富产品管线；实施M-IPD研发体系管理，提高创新能力 │
│ │和科研效率；加强与国内外高校、科研机构和医疗机构的产学研医合作，把│
│ │握行业前沿技术；以专业的产业化能力和创新能力，持续开发符合市场需求│
│ │的高质量产品。 │
│ │2、加大分子诊断产品特别是新产品系列的市场拓展，改善收入结构 │
│ │2026年，公司将持续推动HPV检测成为宫颈癌初筛的标准，保持并提升HPV检│
│ │测产品在国家集采中市场份额与使用量，加大未列入国家集采范围的高危型│
│ │HPVE6/E7mRNA检测产品和宫颈癌甲基化检测产品的市场拓展力度。除宫颈癌│
│ │HPV检测产品外，将重点围绕地贫基因检测、耳聋易感基因检测、STD检测、│
│ │乙肝基因检测四大系列产品线，以及近年开发的新产品染色体（13/18/21/X│
│ │/Y）多重STR基因检测、六项呼吸道病原体检测、Y染色体微缺失检测、人巨│
│ │细胞病毒核酸检测、B族链球菌核酸检测、G6PD基因检测，以及氯吡格雷、 │
│ │硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等个体化用药基因│
│ │检测产品等，启动全国招商，进行多元化的品牌宣传，打造差异化竞争力，│
│ │将产业链下沉C端，全面开展市场拓展，扩大市场份额，增加公司分子诊断 │
│ │产品板块的营业收入。 │
│ │3、提高医学实验室盈利能力 │
│ │2026年，公司医学检验板块的成本控制将出现一定程度的改善。与此同时，│
│ │公司将以客户为中心，持续围绕分子检测、肿瘤早筛、宏基因、串联质谱等│
│ │业务加快拓展，通过深化产学研合作，攻坚重点客户，加速业务覆盖各级医│
│ │疗机构，包括数量众多的基层医疗机构，由此提升医学检验板块的收入规模│
│ │和盈利能力。 │
│ │4、潮州凯普康和医院升级建设 │
│ │2026年，潮州凯普康和医院将持续践行“高端、专业、诚心”的核心理念，│
│ │坚持“以患者为中心”，围绕肿瘤医学中心、骨科医学中心、健康管理中心│
│ │三大核心板块及各门诊专科进行升级建设；优化服务细节，提升客户体验感│
│ │；加强科研与对外合作，提升技术水平；建设媒体合作矩阵，提升品牌影响│
│ │力；加强商保合作；加强人才队伍建设和成本管控。 │
│ │5、持续落实凯普康和医检5.0战略 │
│ │2026年度，公司将在“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康管理”三│
│ │大业务板块协同发展战略的指导下，持续加强分子诊断、测序技术、宏基因│
│ │组、肿瘤检测等技术的扩展研发创新，提升医学实验室的特检服务能力，升│
│ │级建设潮州凯普康和医院，在此基础上，持续推进“凯普康和医检5.0战略 │
│ │”。 │
│ │6、全力以赴推进应收款管理工作 │
│ │2026年公司仍需全力以赴，不打折扣地推进剩余应收款的催收工作，持续由│
│ │集团高管带队，财务、商务、法务、市场等专业部门人员组成管理队伍，借│
│ │地方化债政策持续对应收账款余额较大的省区开展重点管理，通过客户走访│
│ │、函件催收、法律诉讼等多种形式强化对应收账款催收。 │
│ │7、持续推进AI数智化嵌入市场业务、内部管理各环节 │
│ │2026年，公司将贯彻“重构、升级、发展”的主题，围绕三大业务板块，以│
│ │市场经营为中心，利用IT+AI+数据智能，实现效率提升、质量优化、成本降│
│ │低、技术赋能，间接提升公司盈利能力。 │
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│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供│
│ │足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│1、行业政策及监管风险 │
│ │生物医药大健康产业受政策影响较大，相关产业政策不断出台和落地，行业│
│ │监管部门也在持续不断地完善和调整相关行业法律法规。如果公司生产经营│
│ │过程中由于意外或过失不能满足行政主管部门的有关规定，出现违法或违规│
│ │情形，则可能受到主管部门的处罚，从而对正常的生产经营活动造成不利影│
│ │响。 │
│ │2、行业市场竞争加剧的风险 │
│ │随着经济发展、技术成熟、医疗体制改革、居民可支配收入增加等因素的影│
│ │响下，分子诊断行业将迎来更广阔的发展空间。更多国内外企业加入赛道，│
│ │成熟的分子诊断项目如HPV等逐步纳入集采，行业市场竞争将进一步加剧。 │
│ │虽然公司目前在市场上已树立较好的品牌形象和市场知名度，但如不能尽快│
│ │在新产品开发、技术创新、规模效应、产业链延伸等方面取得突破，继续强│
│ │化和提升自身的竞争优势，将可能导致公司在未来的市场竞争中处于不利地│
│ │位。 │
│ │3、业务扩张引致的管理风险 │
│ │公司已建立相对完善的企业管理制度，拥有独立健全的业务体系并制订出行│
│ │之有效的规章制度，管理经验不断得以积累，治理结构不断得到完善，但随│
│ │着公司经营规模的不断扩大，公司业务从核酸分子诊断产品领域扩展到医学│
│ │实验室检测服务业务，并拓展医疗大健康服务业务。公司资产、业务、规模│
│ │大幅增长，对公司科研活动、产品开发、市场开拓、财务管理、内部控制等│
│ │方面将提出更高的要求。如果公司管理层无法结合实际情况适时调整和优化│
│ │管理体系，提高管理能力，公司将面临一定的管理风险。 │
│ │4、短期业绩下降的风险 │
│ │随着宫颈癌HPV检测集采政策的持续推行，公司部分HPV检测产品出厂价格较│
│ │低，相关产品使用量占公司所有自产产品使用量比重较大，如果公司未能及│
│ │时调整自产产品的收入结构，提升其他肿瘤早筛、出生缺陷防控、妇幼健康│
│ │管理及感染性疾病检测等产品的使用量占比，公司分子诊断产品整体收入规│
│ │模和毛利率短期内将无法得到改善；公司医学检验服务收入规模尚不能覆盖│
│ │其较高的运营成本，预计短期内医学检验服务业务仍将处于亏损状态；医疗│
│ │大健康服务业务前期投入较大，人力开支较高，也将短期影响公司的盈利水│
│ │平。 │
│ │5、应收账款管理风险 │
│ │公司受总体经济形势及行业经营特点的影响，同时随着市场覆盖范围的不断│
│ │扩大以及客户数量持续增加，均有可能导致客户结算周期延长，应收账款金│
│ │额增加，且2020-2022年公司因提供医学检验服务，形成了规模较大的各地 │
│ │政府及公立医疗机构应收款。报告期内，公司加强应收账款的催收力度，取│
│ │得一定成果，后续如果未能持续强化并升级催收力度，可能导致公司存在信│
│ │用减值计提的风险。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：公司可以采取现金方式、现金与股票相结│
│ │合或者股票的方式分配股利。在满足现金分红条件时，公司原则上每年进行│
│ │一次现金分红，每年以现金方式分配的利润原则上不低于当年实现的可分配│
│ │利润的10%，且公司连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现 │
│ │的年均可分配利润的30%。根据累计可供分配利润、公积金及现金流状况， │
│ │在保证最低现金分红比例和公司股本规模及股权结构合理的前提下，公司可│
│ │以采用发放股票股利方式进行利润分配，公司在确定以股票方式分配利润的│
│ │具体金额时，应具有公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素，以确│
│ │保利润分配方案符合全体股东的整体长远利益。 │
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│增发股票 │定增募资投入核酸分子诊断产品产业化项目等：凯普生物2020年6月17日发 │
│ │布定增预案，公司拟非公开发行不超过4249.0856万股股份，募集资金总额 │
│ │不超过10.5亿元，扣除发行费用后拟用于：1）核酸分子诊断产品产业化项 │
│ │目，总投资1.36亿元，拟投入募集资金1.32亿元。预计建设期2年，第4年达│
│ │产，投资回收期为5.38年，项目税后内部收益率为33.52%。预计达产年年销│
│ │售收入58422万元，年净利润9641万元。2）第三方医学实验室升级项目，总│
│ │投资1.13亿元，拟投入募集资金1亿元。预计建设期2年，第5年达产，投资 │
│ │回收期为5.93年，项目税后内部收益率为26.98%。预计达产年年销售收入48│
│ │362万元，年净利润6091万元。3）核酸分子诊断产品研发项目，总投资4.76│
│ │亿元，拟投入募集资金4.09亿元，建设期4年。4）抗HPV药物研发项目，总 │
│ │投资1.48亿元，拟投入募集资金0.94亿元，建设期5年。5）补充运营资金，│
│ │总投资3.17亿元，拟投入募集资金3.15亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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