热点题材☆ ◇300642 透景生命 更新日期：2025-05-28◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:上海自贸、基因概念、新冠检测、辅助生殖、DeepSeek、AI医疗
风格:微盘股、回购计划、扣非亏损、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-07│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司在AI医疗技术领域的布局主要体现在人工智能与体外诊断（IVD）技术的融合、AI数字
人产品的开发以及多技术平台的整合应用上。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-02-21│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司未来将依托DeepSeek强大的底层架构，逐步构建疾病趋势预测与临床需求分析系统，为
产品战略布局提供前瞻性决策支持，持续引领IVD行业智能化转型
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-06-07│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
基于流式荧光技术、化学发光技术平台，公司开发多项生殖健康检测产品，包括ToRCH检测
、AMH检测、Y染色体微缺失等，对优生优育临床辅助诊断具有积极意义。
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-10-20│基因概念 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司基于高通量流式荧光技术平台和多重多色荧光PCR平台，开发出一系列人乳头瘤病毒（H
PV）检测产品，为不同客户提供HPV核酸检测全面解决方案。
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-05-20│上海自贸 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司总部位于中国（上海）自由贸易试验区碧波路，主营业务：生物、医药技术、医药中间
体、诊断及科研试剂、仪器的研究、开发，自有技术成果转让；科研试剂及医疗器械生产，销售
自产产品；科研仪器、科研试剂及医疗器械（限《医疗器械经营许可证》中核定的医疗器械，其
他医疗器械除外）的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口；提供上述相关领域的技术咨询、技
术服务、技术转让；自有房屋租赁、设备租赁。（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证
管理、专项规定、质检、安检管理等要求的，需按照国家有关规定取得相应许可后开展经营业务
。）。
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-04-20│新冠检测 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
近期公司已研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，目前正组织人员进行产品的临床验证和注
册申报工作
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-01-06│抗流感 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司甲型流感病毒相关检测产品已在泰国、欧盟获批，国内暂未有相关产品获证。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-06-09│猴痘概念 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司有猴痘病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司是国内最主要的流式荧光发光产品供应商，拥有独家高通量流式荧光技术
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
近期公司已研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，目前正组织人员进行产品的临床验证和注
册申报工作
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│基因测序 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司基于高通量流式荧光技术平台和多重多色荧光PCR平台，开发出一系列人乳头瘤病毒（H
PV）检测产品，为不同客户提供HPV核酸检测全面解决方案。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-05-27│微盘股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-05-27公司AB股总市值为：22.86亿元
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-05-06│回购计划 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拟回购不超过4000万元(250万股),回购期:2025-04-08至2026-04-07
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-28│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-03-31公司归母净利润为47.17万元，扣非净利润为-221.35万元
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-09-07│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
──────┴───────────────────────────────────
近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
──────┬───────────────────────────────────
2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
──────┴───────────────────────────────────
针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询，辽宁省医疗保障局回复称，
辽宁已印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日
起全省执行。
──────┬───────────────────────────────────
2019-02-20│我国加强癌症筛查早诊早治 将从四方面落实工作
──────┴───────────────────────────────────
2019年2月19日，国家卫生健康委副主任李斌表示，将从四个方面加强癌症筛查和早诊早治
的工作，包括健全肿瘤登记报告制度、加快推进癌症早期筛查和早诊早治、提升基层专业能力以
及加大防癌抗癌科普宣传。机构指出，我国肿瘤伴随检测市场待开发空间极为广阔。另外，国家
对少数患者用药的关注不断提升，罕见病药品的研发和推广也将提速。相关公司有艾德生物、安
科生物等。
──────┬───────────────────────────────────
2017-10-13│微生物基因组测序启动
──────┴───────────────────────────────────
2017年10月12日据上证资讯报道，由我国科学家牵头的全球微生物模式菌株基因组和微生物
组测序合作计划12日在北京正式启动，预计于5年内完成超过1万种微生物模式菌株基因组测序、
超过1000个微生物组样本测序。测序能为解决影响我国人口健康、环境污染治理及工农业生产中
存在的问题提供新理念和颠覆性技术。基因测序的应用领域正在迅速扩大，仅肿瘤诊断与治疗领
域就有望成为千亿级市场，测序仪器和试剂国产化前景受到各界关注。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司主要从事自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售，目前产品主要涉│
│ │及肿瘤全程检测、自身免疫、激素、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等│
│ │为主要应用方向的多系列产品，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的│
│ │应用。公司产品主要涵盖免疫、分子和生化等领域，涉及自身免疫、肿瘤、│
│ │心血管、感染、激素、代谢等多个领域。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司物流部根据《采购控制程序》负责生产所需原材料的采购工作。整个采│
│ │购的关键环节包括采购物料的分类、供应商的选择、评价与管理、采购计划│
│ │的制定和实施、质量控制等。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司分三个层次组织生产：首先，生产计划部门根据公司年度销售总量制定│
│ │年度生产计划；其次，结合历年经验、季度及月度实际销售增长情况、产品│
│ │库存、各产品生产周期等信息制定月度生产计划；再次，生产部各组负责人│
│ │按照每个品种实时库存量及月度生产计划下达每天的生产指令。公司正处于│
│ │快速发展期，销售各区域在维护现有销售量的同时，亦积极开拓新的客户。│
│ │由于新客户的需求不确定，生产部门主要根据库存量来确定生产计划，如需│
│ │求增幅较大，生产部门会按照加急生产模式安排生产。 │
│ │公司按照《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》│
│ │、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等相关规定，建造了万│
│ │级和十万级的洁净厂房，并制定了严格的《生产和服务提供控制程序》，对│
│ │生产过程运作的人员、物料、环境、设备以及生产工序进行有效控制，报告│
│ │期内严格遵守生产相关的安全、环保、质量等方面的法律法规，生产产品符│
│ │合经注册的产品技术要求，质量稳定、可靠。 │
│ │公司产品主要由全资子公司上海透景诊断科技有限公司、全资子公司江西透│
│ │景生命科技有限公司生产；全资子公司湖南透景生命科技有限公司作为注册│
│ │人委托湖南省内有资质的生产企业进行产品生产。 │
│ │透景诊断具有上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，其生│
│ │产范围包含了透景生命、透景诊断所有产品品种及江西透景部分品种，受托│
│ │生产的所有产品均已获得了生产许可。透景诊断生产部负责公司上述体外诊│
│ │断产品的生产，质量部负责产品的质量控制与统筹质量管理体系运营，质量│
│ │管理体系符合ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(GB│
│ │/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》)的要求。 │
│ │3、营销模式 │
│ │公司采用“经销与直销相结合、经销为主”、“仪器+试剂”联动销售结合 │
│ │仪器销售带动试剂销售的方式进行体外诊断试剂的销售，主要由公司营销中│
│ │心负责产品的销售。 │
│ │（1）经销与直销相结合，经销为主 │
│ │公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式，已建成覆盖全国31│
│ │个省市的营销网络。经销模式是指公司将产品销售给经销商，经销商再将产│
│ │品销售给终端用户；直销模式是指公司直接将产品销售到终端用户。 │
│ │（2）“仪器+试剂”的联动销售结合仪器销售带动试剂销售 │
│ │公司主要采用“仪器+试剂”的联动销售模式。“仪器+试剂”联动销售模式│
│ │是指公司向客户提供体外诊断仪器，仪器产权为公司所有，客户获得仪器的│
│ │使用权；公司向客户销售与仪器配套使用的诊断试剂，实现试剂产品的最终│
│ │销售。仪器使用期间作为公司固定资产，在专用设备科目中进行独立核算，│
│ │按照预计使用年限计提折旧，相应的折旧费用计入销售费用。提供的仪器不│
│ │产生租赁收入或销售收入，不属于仪器租赁或销售。 │
│ │全国卫生产业企业管理协会医学检测产业分会、中国医疗器械行业协会体外│
│ │诊断分会出版的《2015年中国体外诊断产业行业年度报告》中对“联动销售│
│ │模式”的行业发展趋势进行了描述：“在体外诊断产品的经营中，除了单独│
│ │销售试剂和仪器之外，试剂和仪器联动销售是一个趋势，在这种情况下，行│
│ │业内企业较普遍地通过投放、租赁、低价销售等形式将体外诊断仪器提供给│
│ │医疗机构或经销商，以此建立稳定的合作关系，带动体外诊断试剂的销售”│
│ │。联动销售模式作为一种新型业务模式，未违反法律法规和强制性规定，已│
│ │为行业内企业广泛接受并使用。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（一）特色的产品布局优势 │
│ │公司定位于中高端体外诊断试剂的研发、生产与销售，产品涵盖免疫诊断、│
│ │分子诊断、生化诊断，重点布局于免疫诊断和分子诊断两大产品领域，均属│
│ │于体外诊断行业中市场份额较大的细分领域。 │
│ │基于特色的流式荧光技术平台以及传统的吖啶酯化学发光平台、多重多色荧│
│ │光PCR技术平台，公司开发了一系列的肿瘤检测相关产品（含校准品、质控 │
│ │品）共59个（不含I类备案），涉及21种肿瘤标志物的临床检测产品，涵盖 │
│ │了肿瘤“未病筛查－辅助诊断－个性化用药－预后及疗效检测”全病程的各│
│ │个环节，是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域产品比较齐全的公│
│ │司之一 │
│ │除肿瘤全病程布局外，公司还利用流式荧光技术开发了一系列的自身免疫检│
│ │测产品，实现自身免疫抗体多重检测，操作全自动、快速高效、可定量（或│
│ │半定量）、随机上样等特点，既实现了目前行业主要使用的免疫印迹等方法│
│ │无法实现的全自动操作，也由于可实现多重联合检测速度远高于其他化学发│
│ │光产品，具有无可比拟的技术优势。 │
│ │（二）先进的技术平台优势 │
│ │公司立足于自主创新，以平台化建设为研发首要任务，构建了高通量流式荧│
│ │光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重多色荧光PCR技术平 │
│ │台、化学发光免疫分析技术平台、质谱和多组学分析等多个技术平台。 │
│ │公司现有技术平台互为补充，各有所长。在免疫检测领域，公司将重心集中│
│ │在高通量流式荧光技术平台上，该平台具有一次检测多种指标、并行检测通│
│ │量高、检测速度快等显著优势，可以广泛应用于多指标联检产品的开发。 │
│ │（三）高效的技术研发优势 │
│ │公司研发中心负责体外诊断产品的设计、研究与开发，下设免疫、分子、生│
│ │化等部门，分别开展免疫、分子、生化等产品的研制，控股子公司脉示生物│
│ │、甲预生命分别负责临床质谱产品、甲基化产品的研发，多次承担/参与了 │
│ │包括863项目、国家“十一五”攻关、“十四五”国家重点研发计划等国家 │
│ │级重点项目。 │
│ │（四）优质的客户资源优势 │
│ │领先的技术水平、丰富的产品线、优异的产品性能和覆盖全国的营销网络提│
│ │高了公司的市场竞争力，为公司赢得了大量优质客户资源。经过多年发展，│
│ │“透景”品牌在行业内已享有较高的市场知名度和认可度，凭借良好的市场│
│ │口碑和优异的产品性能，公司与客户形成了良好的长期合作关系。 │
│ │（五）完善的营销网络优势 │
│ │截止报告期末，公司累计已与约1400余家国内经销商建立合作，建成了一个│
│ │覆盖全国31个省市的经销商网络，始终与经销商保持了长期稳定的合作关系│
│ │。 │
│ │公司建立了功能齐全的营销部门和人员结构较为合理的销售队伍，拥有约14│
│ │0人的技术支持服务团队。 │
│ │（六）稳定的产品质量优势 │
│ │公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理│
│ │办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附│
│ │录体外诊断试剂》等相关法规规定，建造了万级和十万级的洁净厂房，配备│
│ │了质量管理人员和专业技术人员，为公司产品研发，生产提供了资源保障。│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2024年，公司营业收入43,678.14万元，较上年同期下降19.53%，其中：试 │
│ │剂收入41,129.92万元，同比下降17.81%，是公司营业收入下降的主要原因 │
│ │，占营业收入的比重为94.17%，仍为公司的主要收入来源。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │罗氏、雅培、安图生物、如凯普生物、亚能生物、科华生物 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│品牌：经过多年发展，“透景”品牌在行业内已享有较高的市场知名度和认│
│营权 │可度，凭借良好的市场口碑和优异的产品性能，公司与客户形成了良好的长│
│ │期合作关系。报告期内，公司通过开展营销推广、学术会议等方式加强市场│
│ │开拓力度，有效地提高了“透景”品牌的曝光度，公司及产品的知名度得到│
│ │进一步提升，公司产品的市场覆盖面进一步提高。 │
│ │专利：截止报告期末，公司累计获得国内授权专利79项和海外授权外观专利│
│ │15项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │新产品研发和注册风险；核心技术泄密和核心人员流失风险；经销商管理风│
│ │险。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │体外诊断行业与人类生命健康息息相关，属于刚性需求，因此行业周期性特│
│ │征不明显，对于外部经济环境变化有一定的防御性，行业抗风险能力相对较│
│ │强。公司产品主要涉及体外诊断领域的免疫诊断和分子诊断，目前的主要产│
│ │品肿瘤标志物系列产品、HPV核酸分型检测系列产品、自身免疫检测产品、 │
│ │肿瘤甲基化检测等，产品自推向市场以来，即定位于高端临床诊断领域，主│
│ │要客户为国内三级医院。经过二十年发展，凭借可靠的产品质量、先进的技│
│ │术优势，能较好地满足临床需求，公司产品得到了主流医疗机构的广泛认可│
│ │。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │国内各级医院、体检中心、独立实验室等 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │国内-东北、国内-华北、国内-华东、国内-华南、国内-华中、国内-西北、│
│ │国内-西南、国外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│过去二三十年内，体外诊断试剂行业从实验生物学时期过渡到分子生物学时│
│ │期，体外诊断技术在微生物学、免疫学、细胞学、分子生物学、遗传学、生│
│ │物化学等领域取得了长足地进步，使得体外诊断不仅灵敏度、特异性有了极│
│ │大的提高，而且应用范围迅速扩大。随着人口老龄化、收入增长等因素的驱│
│ │动，体外诊断试剂行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，在│
│ │疾病预防、诊断和愈后判断、个性化用药检测、健康状况评价以及遗传学预│
│ │测等领域正发挥着越来越大的作用。 │
│ │据KaloramaInformation估计，2024年全球体外诊断市场规模达到1092亿美 │
│ │元，其中免疫诊断和分子诊断的市场规模分别占全球体外诊断市场的比重为│
│ │26%和20%，均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一；预计2029年全球│
│ │体外诊断市场规模将达1351亿美元，年均增长约4.3%。从地区分布看，北美│
│ │、西欧和日本是体外诊断的主要市场，分别占41%、27%和5%，约占全球体外│
│ │诊断市场份额的73%。经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊 │
│ │断市场相对成熟，发展较为平衡，已经形成了以罗氏、雅培、西门子、丹纳│
│ │赫为主的“4+X”的稳定格局。而中国、印度为代表发展中国家，人均体外 │
│ │诊断支出水平仍较低，随着经济生活水平的提高，体外诊断发展迅猛，发展│
│ │中国家的市场增速也略高于发达国家的增速。 │
│ │国内体外诊断行业起步于上世纪80年代，与欧美国家相比起步晚，产业发展│
│ │相对滞后，行业集中度较低，主要市场被国外大型企业所占据。随着近几年│
│ │中国经济的快速发展，不断推动医药卫生体制改革，医保覆盖率不断提高，│
│ │大量的医疗需求被释放，同时随着人口老龄化的深入，大众对健康意识的逐│
│ │步增强，亦促进了健康消费需求的大幅增长，体外诊断需求不断增长。据Ka│
│ │loramaInformation估计，2024年我国IVD市场规模约61亿美元，占全球体外│
│ │诊断市场的6%，预计2029年可达到89亿美元，年均增长率为8.0%。另外随着│
│ │近二十年的政策扶持，国内体外诊断技术不断革新，产业化程度迅速提升，│
│ │国内企业抓住机遇，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断扩│
│ │大市场份额，逐渐打破以进口产品为主导的市场格局。随着研发投入的加大│
│ │和产品质量的提升，国内体外诊断行业已涌现了一批实力较强的本土企业，│
│ │部分技术优势企业已实现了技术突破，在传染病、肿瘤、心脏标志物等多领│
│ │域以及三级医院的高端市场和二级以下的市场均取得了一定的进口替代成果│
│ │。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│根据国家统计局的数据，中国60岁及以上老年人口数量从2000年的1.26亿增│
│ │加到2021年的2.67亿，占比从10.2%上升到18.9%。预计到2033年，国内老人│
│ │占比将超过20%，中国将进入超级老龄化社会，人口老龄化将带动体外诊断 │
│ │检测需求的不断释放。同时随着检测技术的不断迭代、各种新技术、新指标│
│ │在体外诊断领域的应用，都将加快体外诊断行业发展。预计体外诊断行业规│
│ │模将保持10%的速度不断扩大。 │
│ │截止2022年，国内三级医院数量占医院总数的9.53%，但从诊断人次看，202│
│ │2年三级医院的诊疗人次为22.3亿人次，占全部医院诊疗人次的58.38%。因 │
│ │此三级医院仍是体外诊断的重要目标市场。目前三级医院的体外诊断产品被│
│ │进口品牌占据，占体外诊断比重较大的发光检测市场约70%被进口品牌占据 │
│ │。随着行业企业产品质量的提升、国家政策的支持，国产替代不断深入，国│
│ │内企业的增长空间较大。 │
│ │随着检测量的增长，医疗机构对于检测报告时间的要求越来越高，全自动化│
│ │检测有助于提高检测效率。未来体外诊断行业将向高度集成、高通量、自动│
│ │化、信息化、智能化方向发展，以高效率的设备、模块化的组合和流水线式│
│ │的自动化控制大大提高了诊断结果的准确性和工作效率。 │
│ │行业当前正面临着包括集中带量采购、DRGs/DIP等各类政策的影响，常规检│
│ │测项目的竞争将日趋激烈、产品毛利将不断压缩，因此需要开发更多的基于│
│ │新技术的新产品，不断满足医疗机构的临床需求。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》、《中国制造2025》、《医疗器械生产质量管理│
│ │规范》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年│
│ │远景目标纲要》、《医疗器械生产监督管理办法》、《关于做好2023年医药│
│ │集中采购和价格管理工作的通知》、《关于加强区域协同做好2024年医药集│
│ │中采购提质扩面的通知》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂│
│ │》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《体外诊断试剂注册与备案管│
│ │理办法》、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司以“探索生命、延续希望”为使命，致力于成为生物医药领域国际知名│
│ │的创新技术推动的企业。公司目前的主要产品为肿瘤检测产品和自身免疫检│
│ │测产品，随着公司的发展，逐渐由专注肿瘤检测的公司发展成为可为临床提│
│ │供全面检测产品的生产商，以提高公司整体的竞争优势，不断提升国内市场│
│ │占有率，将公司核心产品打造成“同品类应用市场份额第一”作为公司中长│
│ │期发展战略。 │
│ │为应对目前行业的集采政策，确保在稳定现有市场份额的前提下进一步拓展│
│ │业务规模，短期内产品开发将兼顾性价比的需求，既要满足集采低价的要求│
│ │，也要为医疗客户提供性能稳定的产品，需要进一步优化运营管理、降本增│
│ │效，提高总体运营能力和营销能力；继续研发各类有市场需求、但短期内不│
│ │会纳入集采的产品，这些新产品将会成长为公司未来的核心竞争产品。 │
│ │未来，公司在继续独立开发产品基础上，也将通过对外合作、对外投资或并│
│ │购方式开展，以实现自身发展和外延式发展双轮驱动的格局。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│随着集中带量采购在体外诊断领域的深入开展，对整个行业带来了巨大的冲│
│ │击，行业规模不断压缩。集采产品越来越依赖于价格竞争，产品和技术优势│
│ │不再为创新企业带来更多的竞争壁垒，这对以创新引领的行业企业带来负面│
│ │影响。报告期内，公司的HPV产品全面实施了集采价格，同时也参与了肿瘤 │
│ │标志物等产品的集采，公司申报的产品全部入选。 │
│ │集采降价后，公司的主要产品——肿瘤标志物检测产品和HPV检测产品的出 │
│ │库量有所下降，但收入降幅明显高于出库量的降幅。为应对集采带来的影响│
│ │，公司在2024年开展了多项降本增效的措施，但仍未能弥补收入下降带来的│
│ │利润下跌。 │
│ │报告期内，公司营业收入43678.14万元，较上年同期下降19.53%，其中：试│
│ │剂收入41129.92万元，同比下降17.81%，是公司营业收入下降的主要原因，│
│ │占营业收入的比重为94.17%，仍为公司的主要收入来源。从产品看，2024年│
│ │全面实施集采的HPV产品收入同比下降31.38%；从客户看，价格敏感的第三 │
│ │方检测客户对HPV采购价格的大幅下调导致公司在第三方检测客户的营业收 │
│ │入同比下降51.17%；从销售模式看，针对第三方检测和体验客户的直销模式│
│ │下的营业收入同比下降31.76%，而针对医院客户的经销模式下的营业收入同│
│ │比下降13.70%，其降幅明显少于直销客户，公司最主要的医院客户受集采的│
│ │影响程度低于第三方检测和体检客户。 │
│ │公司持续加大研发投入力度，报告期内累计投入研发费用6572.24万元，占 │
│ │营业收入的15.05%，主要用于流式荧光、化学发光、PCR、质谱等多个技术 │
│ │平台的70余个项目的研发，产品涉及肿瘤、自免、血栓、传染病等多个检测│
│ │领域。 │
│ │其中用于宫颈癌筛查的临床研究以及拓展甲基化检测样本类型的研究均已在│
│ │报告期内完成了全部临床研究工作并提交了变更注册申请。除继续补齐原有│
│ │的产品外，还着力开发多个非集采类产品，如幽门螺旋杆菌检测、细胞因子│
│ │检测等均处于研发阶段，后续将会加快成果转化。在开展试剂研发的同时，│
│ │公司也开展了配套仪器的研发，包括流式荧光检测仪和化学发光检测仪等多│
│ │款仪器。报告期内，公司及控股子公司共获得12个II类医疗器械注册证。 │
│ │除自主研发外，公司也加大了投资并购的力度，以更好地拓展公司的产品线│
│ │。报告期内，公司开展了首个投资并购项目，通过并购引入新的、非集采类│
│ │产品，截止报告期末已完成了投资协议的签署。该投资并购项目的实施，有│
│ │助于公司快速进入真菌检测领域，填补公司产品空白，可进一步满足客户对│
│ │于不同产品的需求，为公司增加新的收入来源。同时，报告期内公司还参与│
│ │了干眼症和AI领域的投资，为公司在创新领域的布局奠定了基础。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│2025年公司的大部分产品已进入或即将集采。为此，公司需加快推出高性价│
│ │比的配套仪器，以应对集采带来的成本压力；继续推进非集采类产品的研发│
│ │，引入AI等新技术在体外诊断领域的应用，为集采后时代做好产品和技术储│
│ │备；加大公司渠道端建设力度，组建一个强有力的主干经销商网络；组建一│
│ │支强有力的国
|