热点题材☆ ◇300653 正海生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:辅助生殖、合成生物
风格:融资融券、专精特新、高分红股
指数:创业小盘
【2.主题投资】
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2024-05-14│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司已上市产品活性生物骨中特异结合的活性因子rhBMP-2的生产制备即借助了合成生物学
的部分技术手段
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2023-07-04│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司处于临床阶段的在研产品主要包括钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片和宫腔修复膜。
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2025-04-10│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司将依托该合作开发以重组活性生物蛋白为原料的高端医疗器械产品，构建重组蛋白相关
技术平台。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，主要产品包括口腔修复膜
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2022-10-19│牙科医疗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，主要产品包括口腔修复膜
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2021-10-29│干细胞 │关联度：☆☆☆
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国内再生医学龙头企业，从事干细胞研发
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2020-09-27│植入器械 │关联度：☆☆
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公司产品口腔修复膜和生物膜均属于第三类植入性医疗器械，是公司业务收入的主要来源
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2024-04-02│高分红股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2023-12-31,最新分红率为:75.41%
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2022-11-28│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-05-17│干细胞培养肉问世，干细胞行业或迎发展机遇
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近期，美国塔夫茨大学细胞农业中心研究人员开发出永生化的牛肌肉干细胞（iBSC），可快
速生长并分裂数百次，甚至可能无限期分裂。美国化学会《ACS合成生物学》期刊中描述的这一
进步，不但能提供更多的肉类产品，还意味着研究人员将无需从农场动物活检中重复获取细胞。
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2023-03-21│首位女性艾滋病治愈细节公布，干细胞疗法或迎发展机遇
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近日《细胞》杂志分享了首位女性艾滋病“治愈者”案例全部治疗细节，科学家认为从脐带
血中移植干细胞以治愈艾滋病的新方法，已取得长期良好的结果，干细胞移植，为艾滋病感染者
和血癌患者提供了二合一的治疗方法。
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2022-10-27│多地开启口腔正畸集采 全球市场潜在规模超万亿美元
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近日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公
告》，决定在陕西、山西、内蒙古、新疆等15省（自治区、生产建设兵团）区域开展口腔正畸托
槽集中带量采购工作。这是继种植牙后，又一牙科医用耗材被纳入集采范围。业内人士表示，目
前我国正畸行业渗透率较低，集采等专项治理活动的开展有望释放患者对口腔医疗的需求，提高
行业景气度。
从降价幅度来看，纳入A/B组的托槽、无托槽隐形牙套的最低有效降幅均为30%，否则视为无效报
价。据SDC披露，全球错颌畸形患病率约为85%，但是每年接受治疗的人不到 1%。据ALGN披露，
全球正畸市场潜在用户为5亿人，其中美洲、EMEA和亚太地区分别为2亿、1.5亿和1.5亿人。
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2022-09-09│国家医保局：种植牙医疗服务价格全流程调控目标为4500元
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《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》正式公布。
《通知》明确，口腔种植体将进行集采，牙冠进行竞价挂网，种植牙医疗服务进行价格调控，例
如，三级公立医院医疗服务价格全流程调控目标为一颗牙4500元。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，搭建涵盖研发、临床、│
│ │注册、生产、质保、销售全链条的业务平台。 │
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│经营模式 │报告期内，公司经营模式较为稳定：公司以自主研发为主、外部合作为辅的│
│ │研发模式，结合“项目管理”的系统管理方式统筹安排研发项目进展；公司│
│ │建立由完善的供应商评价管理体系通过对供应商的动态管理保证采购原材料│
│ │品质稳定以及供应可持续；公司结合在手订单和库存水平制定产品生产计划│
│ │，在满足客户需求及合理库存的条件下依托自身生产能力自主生产；公司的│
│ │销售模式以经销为主，同步开展市场准入和推广工作，促进业绩稳定增长。│
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│行业地位 │国内再生医学领域领先企业 │
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│核心竞争力 │1、研发和技术优势 │
│ │公司一直立足于再生医学领域，在脱细胞技术基础上纵向拓展了三个技术平│
│ │台，分别为：一、具有天然或仿生支架结构的生物材料；二、具有诱导再生│
│ │功能的因子技术；三、干细胞技术。实现了再生医学三要素（支架材料、活│
│ │性因子、种子细胞）的全面研究覆盖，围绕再生医学目标不断扩大技术布局│
│ │，打造涵盖增材制造、基因工程、合成生物学在内的多学科全方位组织再生│
│ │研发平台。公司不断挖掘技术纵深，打磨技术平台的成产品能力，扎根在技│
│ │术壁垒高、研发周期长的III类植入型医疗器械领域，多年来已成功孵化9款│
│ │III类医械产品。2022年取得医疗器械注册证的活性生物骨产品是支架材料 │
│ │和活性因子的有机结合，进一步提升了公司在组织修复再生领域的临床方案│
│ │的解决能力。 │
│ │2、品牌和市场优势 │
│ │公司系列产品在软组织修复及硬组织修复领域应用广泛，能够覆盖含颌面外│
│ │科、口腔科、神经外科、骨科、皮肤科等众多科室的临床需求。公司“海奥│
│ │”等产品品牌经过十余年的学术积累及市场推广，累计服务患者数百万人次│
│ │，覆盖公立及民营机构超万家，赢得了众多临床医生与专业客户的赞誉和认│
│ │可。尤其在口腔及颌面外科、神经外科占据国产品牌优势地位。“海昱”活│
│ │性生物骨作为公司又一款重磅产品，将拓展公司在骨科领域的临床应用，作│
│ │为国内首款由骨支架材料与重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）特异结合的 │
│ │骨填充材料，能够明显加速骨愈合的时间和质量，将有效填补国内市场的需│
│ │求空白。 │
│ │报告期末，公司在全国范围内拥有经销商1,410余家，营销网络分布广泛、 │
│ │均衡，覆盖全国所有省、自治区、直辖市，下沉市场的用户触达水平属业内│
│ │领先。不断优化的专业推广能力、团队成长及渠道拓展，合力形成了快速响│
│ │应的营销策略，帮助公司更快更好的适应行业及政策变化趋势。良好的市场│
│ │口碑和日益扩大的销售渠道为公司持续稳定发展提供了有力保障；合作关系│
│ │稳定的优质客户资源，提升了公司及产品的知名度和美誉度，确保了已上市│
│ │产品市场占有率稳居行业前列，夯实了未来公司新产品上市的营销基础。 │
│ │3、管理和团队优势 │
│ │公司核心管理团队拥有丰富的再生医学行业经验及雄厚的复合专业背景，组│
│ │织均衡稳定，目标明确，能够引领公司向再生医学目标不断奋进。管理团队│
│ │拥有高效的资源配置能力，打造了“畅所欲言、集体决策”的议事模式，业│
│ │务流程持续优化，经营信息流转顺畅，决策务实高效。精益的成本管控能力│
│ │，帮助公司不断挖掘生产潜能，维持盈利能力；优良的风险防控水平，引导│
│ │公司主动进行事前风险管理，夯实公司可持续发展之路。 │
│ │4、品质和质量优势 │
│ │公司目前主要业务收入来源为第三类植入性医疗器械，是行业内最高监管级│
│ │别对应的产品类别之一。公司自设立以来始终将产品质量放在首位，通过多│
│ │年质量管理实践和不断提升改进，形成了独具特色的全生命周期质量管理模│
│ │式，从采购、生产、流通到售后等各个环节均建立了完善的质量管理体系。│
│ │在采购环节，公司实施“动态+分级”的供应管理，从源头严控物料质量， │
│ │多年来因物料导致产品不合格的发生率为0，为合格产品的稳定输出提供了 │
│ │重要保障；在生产环节，公司通过了《医疗器械生产质量管理规范》检查，│
│ │生产基地按照行业最前端的标准设计建造，生产环境全封闭并持续处于高洁│
│ │净状态，达到行业先进水平；在流通和售后环节，公司亦制定了已上市产品│
│ │内控质量标准和检测方法，并建立了上市后产品质量不良事件的处理、评价│
│ │和再评价体系，产品建立唯一性标识编码UDI，实现产品信息全链条的可追 │
│ │溯性。凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司已先后通过了ISO13485│
│ │医疗器械质量管理体系认证和ISO9001质量管理体系的认证，并通过GB42061│
│ │质量管理体系升级。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入36322.54万元，比上年同期下降12.19%；归属于│
│ │上市公司股东的净利润为13463.91万元，比上年同期下降29.49%。截至2024│
│ │年末，公司归属于上市公司股东的净资产为88878.41万元，比上年同期下降│
│ │6.25%。 │
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│竞争对手 │瑞士GeistlichPharmaAG、北京市意华健科贸有限责任公司、冠昊生物科技 │
│ │股份有限公司、北京天新福医疗器材有限公司、美国强生公司、德国贝朗医│
│ │疗有限公司 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司系列产品在软组织修复及硬组织修复领域应用广泛，能够覆盖含│
│营权 │颌面外科、口腔科、神经外科、骨科、皮肤科等众多科室的临床需求。公司│
│ │“海奥”等产品品牌经过十余年的学术积累及市场推广，累计服务患者数百│
│ │万人次，覆盖公立及民营机构超万家，赢得了众多临床医生与专业客户的赞│
│ │誉和认可。尤其在口腔及颌面外科、神经外科占据国产品牌优势地位。“海│
│ │昱”活性生物骨作为公司又一款重磅产品，将拓展公司在骨科领域的临床应│
│ │用，作为国内首款由骨支架材料与重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）特异 │
│ │结合的骨填充材料，能够明显加速骨愈合的时间和质量，将有效填补国内市│
│ │场的需求空白。 │
│ │专利：截至2024年12月31日，公司拥有75件专利授权，注册商标95件。 │
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│核心风险 │新产品研发风险；市场推广风险 │
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│投资逻辑 │公司是一家致力于生物再生材料的研发、生产及销售为一体的高新技术企业│
│ │，是国内最早一批深耕再生医学赛道的III类植入性医疗器械公司。公司基 │
│ │于具有自主知识产权的技术平台，成功孵化了包括口腔修复膜、可吸收硬脑│
│ │（脊）膜补片、皮肤修复膜、骨修复材料等多款支架材料，在人体软硬组织│
│ │修复领域为医生和患者提供了丰富的临床高质量耗材。公司自主开发的活性│
│ │生物骨产品，是国内首款以药械组合获批的骨修复材料，成功构建整体低剂│
│ │量、局部高效能的骨再生定向修复系统，开创了国内生物因子与支架材料特│
│ │异结合的先河。 │
│ │公司历经20余年的发展，先后承担了国家“863计划”、国家火炬计划，是 │
│ │国家首批专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、高新技术企业│
│ │。公司设有山东省示范医用再生修复材料工程技术研究中心、生物再生材料│
│ │山东省工程研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物医用材料工业设计│
│ │中心等高规格再生医学研发平台。曾牵头“脊髓损伤及脑损伤再生修复生物│
│ │材料产品研发”项目、参与“出生缺陷组织器官再生修复产品研发”项目等│
│ │国家重点研发计划，为加速实现我国高端生物医疗器械的自主可控做出积极│
│ │贡献。报告期内，山东省工业和信息化厅公布《2023年度山东省新材料领军│
│ │企业培育库入库名单和50强名单的通知》，公司成功入选榜单，获评2023年│
│ │度山东省新材料领军企业50强。未来，公司将继续秉承“做再生医学领域领│
│ │导者”的企业愿景，积极发挥领军企业示范作用，推动产业向高端化转型，│
│ │为医疗行业新材料的创新发展贡献力量。 │
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│消费群体 │医院类客户 │
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│消费市场 │华东、华北、华中、西南、华南、东北、西北 │
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│行业发展趋势│随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高、发展中国家的经济增长，医│
│ │疗健康行业的需求持续提升，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持│
│ │增长的趋势。根据EvaluateMedTech统计数据显示，2021年全球医疗器械的 │
│ │市场规模达5,465亿美元，预计到2028年将达到7,538亿美元，2021年至2028│
│ │年年复合增长率为4.7%。 │
│ │中国医疗器械产业仍旧处于高速发展阶段，高于全球产业发展速度。根据国│
│ │家药监局南方医药经济研究所发布的《2024中国医疗器械产业发展报告》，│
│ │2023年我国医疗器械整体行业营业收入达13,100亿元，2014—2023年的年均│
│ │复合增长率为10%，产业规模稳居全球第二。截至2024年12月，根据高端医 │
│ │械院数据中心的最新统计，全国境内医疗器械生产企业数量达34,894家，较│
│ │2023年底的32,848家增长6.23%，其中，可生产III类产品的企业达3,115家 │
│ │，同比增长16.67%。2024年国家药监局批准境内第三类医疗器械首次注册26│
│ │55项，同比增长27.72%。这表明，随着技术创新步伐的加快，面向更高技术│
│ │含量的医疗器械产品趋于受到重视，企业生产能力也随之得到提升。 │
│ │随着高值医用耗材集中带量采购工作、DRG/DIP支付方式改革等医改措施进 │
│ │入深水区，医疗行业将更加注重资源的合理配置，行业发展将从规模扩展向│
│ │质量提升转变。这一转变过程，为医疗器械企业带来发展机遇的同时，也带│
│ │来了新的挑战。公司将坚定立足于再生医学领域，坚持战略引领，挖潜存量│
│ │核心技术，开拓再生修复创新业务领域，积极应对行业内的各种挑战，响应│
│ │国家政策号召，发展新质生产力，助力国家医疗卫生健康事业更进一步发展│
│ │！ │
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│行业政策法规│《医药工业高质量行动计划（2023-2025年）》、《医疗装备产业高质量发 │
│ │展行动计划（2023-2025）》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进 │
│ │医药产业高质量发展的意见》、《关于加强区域协同做好2024年医药集中采│
│ │购提质扩面的通知》、《关于公布弹簧圈、硬脑膜补片、疝补片三种医用耗│
│ │材续约中选结果地通知》、《关于山东省部分类别高值医用耗材集中带量采│
│ │购接续采购结果的通知》、《省际联盟硬脑（脊）膜补片疝修补材料集中带│
│ │量采购中选结果公告》、《关于开展硬脑（脊）膜补片类医用耗材产品信息│
│ │集中维护工作的通知》、《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中│
│ │带量采购公告（第2号）》、《关于发布“承诺参与口腔种植价格治理医疗 │
│ │机构名单”等信息的公告》、《口腔种植类医疗服务价格项目立项指南（试│
│ │行）》、《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》、《关于印发按病组和病 │
│ │种分值付费2.0版本分组方案并深入推进相关工作的通知》、《2023年度山 │
│ │东省新材料领军企业培育库入库名单和50强名单的通知》、《中华人民共和│
│ │国医疗器械注册证》、《医疗器械生产质量管理规范》、《关于开展国家组│
│ │织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》、《医疗器械注册管理办│
│ │法》 │
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│公司发展战略│公司立于再生医学的潮头浪尖，以"重塑人体自愈之力，让再生梦想照进现 │
│ │实"为初心使命，锚定人类健康事业的核心命题—器官、组织再生修复，以"│
│ │定位高端化、技术微观化、营销精准化"战略方针擘画未来蓝图：纵向维度 │
│ │持续挖潜再生医学核心技术，稳固支架材料、活性因子及种子细胞三大技术│
│ │平台，固本开源，探索孵化增材制造、基因工程、合成生物学等多学科新型│
│ │技术，夯实技术领先、产品领先的发展之基，潜心打造全面的高端生物再生│
│ │材料产品矩阵；横向维度立足全球视野，在已有渠道和品牌优势的基础上，│
│ │结合市场动向变化和产业政策变革创新建设精准化营销网络，确保营销方针│
│ │的机动性与灵活性，稳步落实“让客户满意”的宗旨，同时充分联动临床专│
│ │家、医疗机构、产业伙伴，构筑价值共创的营销服务模式，打通“精准研发│
│ │”和“临床需求”的双向反馈路径，让研发更加贴合市场需求、让产品更能│
│ │承住市场考验。 │
│ │在生物科技革命的创新浪潮中，公司将始终秉持“做再生医学领域领导者”│
│ │的企业愿景，以肩负国家医疗健康卫生事业蓬勃发展为己任，书写再生医学│
│ │创新与进步的华彩篇章！ │
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│公司日常经营│1、概述 │
│ │报告期内，公司实现营业收入36322.54万元，比上年同期下降12.19%；归属│
│ │于上市公司股东的净利润为13463.91万元，比上年同期下降29.49%。截至20│
│ │24年末，公司归属于上市公司股东的净资产为88878.41万元，比上年同期下│
│ │降6.25%。 │
│ │报告期内，在面临宏观经济有效需求不足，政策压制增长受限的严峻形势下│
│ │，公司依然在稳健经营的基础上积极谋变，坚定以战略引领突破的发展思想│
│ │，创新项目持续开拓，存量业务优化迭代，营销前线主动出击，公司在顶住│
│ │外部压力的同时创造并积蓄增长潜能，以变革之力推动公司行稳致远。 │
│ │2、固基开源，市场开拓稳步开展 │
│ │口腔修复膜和脑膜系列产品是公司的主要收入来源。报告期内，口腔修复膜│
│ │产品实现销售收入16204.70万元，脑膜系列产品合计实现销售收入14867.80│
│ │万元。 │
│ │报告期内，公司脑膜产品在陕西省际联盟（6省）带量采购项目、河北省接 │
│ │续采购项目、山东省接续采购项目中成功中选。年内陕西省际联盟项目陆续│
│ │落地实施，公司积极开拓增量终端，市场渗透率稳步提升。截至报告期末，│
│ │公司继续保持该产品集采省份全部中标的记录，保证了公司的市场占有优势│
│ │。 │
│ │报告期内，公司的口腔修复膜产品在公立市场与代理商共建稳固的“共赢”│
│ │合作关系，不断提升对终端客户的服务水平。民营市场在面临竞争加剧、需│
│ │求波动等压力和挑战的情况下，公司坚定推进营销精准化策略，结构化应对│
│ │客户需求，高效响应市场变化，巩固了市场销售的核心稳定态势，并有效拉│
│ │动骨修复材料的销量增长。 │
│ │3、深入创新，产品矩阵不断丰富 │
│ │公司始终坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式│
│ │开发策略，以“项目管理制”的方式开展研发管理，积极推进各项产品研发│
│ │进展，持续追求产品和技术的可持续竞争优势。 │
│ │报告期内，公司产品光固化复合树脂获批医疗器械注册证（国械注准202431│
│ │70630），可吸收硬脑（脊）膜补片、口腔修复膜产品开展的规格变更工作 │
│ │已在2025年初取得变更文件。2025年1月，公司新品口腔修复膜取得国家药 │
│ │品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：国│
│ │械注准20253170007），进一步扩充了口腔产品矩阵。 │
│ │4、产效挖潜，管理成果卓越显著 │
│ │报告期内，公司深入挖潜生产效能，通过作业分析、流程优化、技术改造等│
│ │手段全面提升生产人效，产品生产效率得到明显提升。报告期内公司积极推│
│ │行数字化转型提升，开展ZDES数字化项目建设，通过先进的管理软件和业务│
│ │系统的搭建实现了采购、销售、库存、财务、生产订单、主数据等核心业务│
│ │场景的互联互通，有效打破数据孤岛，保证业务与财务的实时联动，构建起│
│ │了业财融合一体化的管理体系，为公司精准决策提供有力支撑。公司积极搭│
│ │建自动化包盒机平台，运用全方位自动化、智能化设备加速实现“设备换人│
│ │”技术升级，实现了产品外包工序生产效率的提升。 │
│ │5、人才为基，驱动业务持续发展 │
│ │报告期内，公司积极落实“内部培养为主，外部引进为辅”的人才政策，稳│
│ │步推进中高层管理岗位换届竞聘工作，持续完善组织结构。通过组织修订岗│
│ │位说明书，明确部门核心职能、识别职能对应的关键任务，为业务持续发展│
│ │注入源动力。公司还重点开展了人才盘点工作，设计并完善基于职业规划的│
│ │全生命周期人才发展地图，打造了“深蓝计划”“强将计划”“星火计划”│
│ │“新动力训练营”等一系列适合公司发展的人才培养项目，持续优化员工知│
│ │识体系建设与升级，促进公司打造人才创新高地。 │
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│公司经营计划│1、以“营销精准化”为核心，多维度提升市场竞争力 │
│ │2025年，公司将深化以目标为导向的营销理念，继续践行“营销精准化”战│
│ │略方针，进一步巩固现有优势渠道与核心品牌，注重临床医患需求的精准抓│
│ │取，强化反馈机制的及时性，通过精准满足市场需求提升现有及在研产品市│
│ │场价值；紧跟行业及政策最新动向，动态调整营销策略，强化数据驱动的决│
│ │策过程，提高销售政策的科学性及准确性；争夺学术制高点，探索学术合作│
│ │新模式，加强与重点终端客户的合作紧密性；贯彻市场投标高标准要求，利│
│ │用带量契机增加终端覆盖率，构建一个以临床解决方案为核心的品牌形象，│
│ │增强公司在市场中的竞争力和影响力。 │
│ │2、以技术框架为底色，打磨精进研发创新实力 │
│ │公司始终坚持“技术创新引领产业布局”的研发定位。2025年，公司将以支│
│ │架材料、活性因子、种子细胞三大技术平台为依托，深入拓展研发创新的广│
│ │度与深度，以“定位高端化”、“技术微观化”的战略方针为指引，深耕增│
│ │材制造、基因工程、合成生物学等创新领域的底层技术开发，形成完备的自│
│ │主知识产权。加速推进技术储备，聚焦优势学科的产品矩阵延伸与升级迭代│
│ │；重点项目优先资源配给，保障技术攻关取得关键进展；以市场为指南，增│
│ │加产品梯度，精细化产品应用场景，不断丰富产品矩阵与临床解决方案。 │
│ │3、深化生产质效提升，持续推动自动化进程 │
│ │为助力战略路径实施，公司将持续推进生产质效提升，通过实施标准工时制│
│ │度，建成分工序生产标准工时台账，将标准工时全面应用于计划排产、数据│
│ │分析、绩效佐证等多维度，为生产效能提供明确的数据指标指导。同时，坚│
│ │定做好生产过程中的质量控制，确保生产过程稳定有序，协助工艺改进优化│
│ │开展质量把控。持续提升自动化、数字化、智能化水平，依规划部署自动化│
│ │设备，推动公司的生产智造转型。 │
│ │4、严肃合规管理，强化风险问题预判 │
│ │2025年，以防控风险为目标，严肃开展合规管理工作，基于合规管理体系范│
│ │畴，梳理合规风险，建立风险数据库，并配合制定风险防控预案，以降低风│
│ │险发生率。通过事后检查和评价，宣导管理导向、严肃制度执行，发挥内控│
│ │审计第三道防线的作用，开展有利于战略推进的审计项目，强化审计问题的│
│ │整改跟踪，不断激发业务部门的思考，助推公司战略达成。 │
│ │5、夯实管理变革，助力管理能力跃升 │
│ │在管理变更方面，积极推动预算管理体系的全面落地实施，强化预算分析，│
│ │坚持问题导向，加速推进业财融合，加强财务管理对于公司战略发展的有效│
│ │支撑。推动高端人才建设工程，发挥人才创新价值，为实现公司长远发展积│
│ │蓄能量。持续落实全员安全生产责任制，通过风险分级管控等手段，守护生│
│ │产安全生命线。全面优化采购管理模式，提升采购运转效率，优化调整好采│
│ │购架构，提升采购整体价值贡献。全力保障信息化项目落地，有效提升系统│
│ │与业务的适配度，优化业务运行效率。多措并举，助力公司管理能力跃升。│
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│公司资金需求│公司拟申请向社会公开发行人民币普通股A股，发行数量不超过2,000万股。│
│ │本次募集资金存放于董事会决定的专户集中管理，专款专用。本次发行A股 │
│ │募集资金计划用于以下项目：1.生物再生材料产业基地升级建设项目，2.研│
│ │发中心建设项目，3.营销网络及信息化建设项目 │
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│可能面对风险│1、成长性风险 │
│ │公司专注于再生医学相关产品的研发及产业化，以自主创新的核心技术开发│
│ │出的口腔修复膜和脑膜产品，是目前公司业务收入的主要来源，两款产品的│
│ │良好口碑和不断扩大的品牌影响力使其在临床应用上获得了越来越广泛的赞│
│ │誉，同时也逐步感受到市场环境变化、竞争加剧等因素带来的压力和挑战。│
│ │公司结合市场需求及自身技术积淀，相继启动了钙硅生物陶瓷骨修复材料、│
│ │宫腔修复膜、乳房补片、人脐带间充质干细胞等新产品的梯队研发，并在基│
│ │因工程、合成生物学等领域开展探索和研究，使公司在研产品储备充足。尽│
│ │管公司拥有丰富的在研产品，但新产品的上市并实现收入仍需要较长的时间│
│ │，且具有一定的不确定性。因此，不排除公司存在业绩因驱动不足产生波动│
│ │的风险。 │
│ │2、行业政策环境变动风险 │
│ │公司在售产品属于高值医用耗材，随着医药卫生体制改革的不断推进，高值│
│ │医用耗材集采政策在中国市场的持续深化，公司面临的压力和风险不断增加│
│ │。2021年4月，8部委联合发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采│
│ │购和使用的指导意见》，对纳入集采的高值医用耗材覆盖范围（品种、企业│
│ │、医疗机构）以及采购规则做出了明确指示，奠定了国家和地方两个层面协│
│ │同推进高值医用耗材集中带量采购工作的总基调。随后各省市相继出台关于│
│ │高值医用耗材集中带量采购和使用的实施意见，高值医用耗材集中带量采购│
│ │全国铺开。集采、DRG/DIP等医改改革成果快速涌现，高值医用耗材的集采 │
│ │方向也从追求范围和品类逐渐向追求质量与监管方向转变，国家政策对于高│
│ │值医用耗材的价格管控持续收严，未来产品价格、集采范围等政策要素的变│
│ │化给公司发展带来一定的挑
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