热点题材☆ ◇300653 正海生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:辅助生殖、合成生物
风格:融资融券、送转潜力、回购计划、专精特新、高分红股
指数:创业300、创医药、创业小盘
【2.主题投资】
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2024-05-14│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司已上市产品活性生物骨中特异结合的活性因子rhBMP-2的生产制备即借助了合成生物学
的部分技术手段
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2023-07-04│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司处于临床阶段的在研产品主要包括钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片和宫腔修复膜。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，主要产品包括生物膜等软组织修复材料
以及骨修复材料等硬组织修复材料
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2022-10-19│牙科医疗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，主要产品包括口腔修复膜
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2021-10-29│干细胞 │关联度：☆☆☆
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国内再生医学龙头企业，从事干细胞研发
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2020-09-27│植入器械 │关联度：☆☆
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公司产品口腔修复膜和生物膜均属于第三类植入性医疗器械，是公司业务收入的主要来源
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2024-11-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过5000万元(113.379万股),回购期:2023-12-20至2024-12-19
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2024-10-23│送转潜力 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30，公司每股未分配利润2.67，公司每股资本公积0.94
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2024-04-02│高分红股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2023-12-31,最新分红率为:75.41%
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2022-11-28│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-05-17│干细胞培养肉问世，干细胞行业或迎发展机遇
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近期，美国塔夫茨大学细胞农业中心研究人员开发出永生化的牛肌肉干细胞（iBSC），可快
速生长并分裂数百次，甚至可能无限期分裂。美国化学会《ACS合成生物学》期刊中描述的这一
进步，不但能提供更多的肉类产品，还意味着研究人员将无需从农场动物活检中重复获取细胞。
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2023-03-21│首位女性艾滋病治愈细节公布，干细胞疗法或迎发展机遇
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近日《细胞》杂志分享了首位女性艾滋病“治愈者”案例全部治疗细节，科学家认为从脐带
血中移植干细胞以治愈艾滋病的新方法，已取得长期良好的结果，干细胞移植，为艾滋病感染者
和血癌患者提供了二合一的治疗方法。
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2022-10-27│多地开启口腔正畸集采 全球市场潜在规模超万亿美元
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近日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公
告》，决定在陕西、山西、内蒙古、新疆等15省（自治区、生产建设兵团）区域开展口腔正畸托
槽集中带量采购工作。这是继种植牙后，又一牙科医用耗材被纳入集采范围。业内人士表示，目
前我国正畸行业渗透率较低，集采等专项治理活动的开展有望释放患者对口腔医疗的需求，提高
行业景气度。
从降价幅度来看，纳入A/B组的托槽、无托槽隐形牙套的最低有效降幅均为30%，否则视为无效报
价。据SDC披露，全球错颌畸形患病率约为85%，但是每年接受治疗的人不到 1%。据ALGN披露，
全球正畸市场潜在用户为5亿人，其中美洲、EMEA和亚太地区分别为2亿、1.5亿和1.5亿人。
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2022-09-09│国家医保局：种植牙医疗服务价格全流程调控目标为4500元
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《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》正式公布。
《通知》明确，口腔种植体将进行集采，牙冠进行竞价挂网，种植牙医疗服务进行价格调控，例
如，三级公立医院医疗服务价格全流程调控目标为一颗牙4500元。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，主要产品包括口腔修复│
│ │膜、生物膜等软组织修复材料以及骨修复材料等硬组织修复材料。 │
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│行业地位 │国内再生医学领域领先企业 │
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│核心竞争力 │1、研发和技术优势:公司是我国生物再生材料行业领先企业，是山东省科技│
│ │厅、财政厅、国税局、地税局联合认定的高新技术企业。公司设有山东省医│
│ │用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生│
│ │材料工程实验室和山东省企业技术中心等高规格再生医学材料研发平台，具│
│ │备较强的研发和技术优势。公司通过多年的产品研发和人才培养，已经建立│
│ │起一支由临床医学、医药、组织工程学、生物学、生物材料等学科优秀人才│
│ │组成的稳定、高效的研发团队，主要研发人员均具备深厚的理论功底和丰富│
│ │的行业经验，且具有较强的研究开发和自主创新能力，为公司持续推进技术│
│ │创新和产品升级提供了有力支撑。公司长期专注于科技创新，目前已建立起│
│ │具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至2016年│
│ │12月31日，公司拥有30项专利授权，其中发明专利19项。公司还建立了产学│
│ │研医合作机制，与四川大学、北京协和医院、山东大学口腔医院等国内知名│
│ │科研院所建立了稳定的合作关系，开展合作研究，加快了公司的技术更新并│
│ │提高技术转化效率。公司自设立以来一贯重视技术创新的投入，各期均保持│
│ │持续充足的研发投入，为公司保持研发和技术领先地位提供了有力保障。 │
│ │2、质量和品质优势:首次公开发行股票并在创业板上市申请文件招股说明书│
│ │130公司生产的生物再生材料属于第三类医疗器械，直接关系到患者的健康 │
│ │和生命安全，产品质量的可靠性和稳定性是衡量产品市场竞争力的重要指标│
│ │。公司自设立以来始终将产品质量放在首位，从采购、生产、流通到售后等│
│ │各个环节均建立了完善的质量管理体系。在采购环节，公司制定了完善的供│
│ │应商评价管理体系，每年对供应商进行定时评价和动态管理，从源头上控制│
│ │产品质量；在生产环节，公司生产基地通过了《医疗器械生产质量管理规范│
│ │》检查，生产环境全封闭并持续处于高洁净状态，达到行业先进水平；在流│
│ │通和售后环节，公司亦制定了已上市产品内控质量标准和检测方法，并建立│
│ │了上市后产品质量不良事件的处理、评价和再评价体系。全程质量管控体系│
│ │的建立保障了公司产品质量在采购、生产、流通和售后各个环节均得到了持│
│ │续有效的控制。凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司已先后通过了│
│ │ISO13485医疗器械质量管理体系认证和ISO9001质量管理体系的认证。 │
│ │3、市场和渠道优势:报告期内，发行人采用直销和经销相结合的销售模式，│
│ │经过多年的建设，目前已建立覆盖全国的营销网络。公司积极引入并合理布│
│ │局专业营销人才和优质经销商，在强化重点市场优势地位的同时，积极拓展│
│ │其他区域市场，已形成了专业水平高、覆盖面广的营销网络。2016年，公司│
│ │产品直接销往全国300多家医院和口腔诊所，并得到北京大学口腔医院、四 │
│ │川大学华西口腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、天津市环湖│
│ │医院、西京医院、上海长征医院等诸多国内多家知名三甲医院的认可与使用│
│ │；同时，公司积极拓展经销渠道，并加强对经销商的市场管理，2016年，公│
│ │司在全国范围内拥有200多家经销商，覆盖全国主要省份和城市。良好的市 │
│ │场口碑和日益扩大的销售渠道为公司持续稳定发展提供了有力保障。 │
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│竞争对手 │瑞士GeistlichPharmaAG、北京市意华健科贸有限责任公司、冠昊生物科技 │
│ │股份有限公司、北京天新福医疗器材有限公司、美国强生公司、德国贝朗医│
│ │疗有限公司 │
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│核心风险 │新产品研发风险；市场推广风险 │
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│投资逻辑 │与传统生物医学材料相比，再生医学材料具有更好的生物相容性，在某些领│
│ │域解决了异物永久滞留体内带来潜在风险的问题，看好该行业的前景。 │
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│消费群体 │主要是医院 │
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│消费市场 │华东、华北、华中、西南、华南、东北、西北 │
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│公司发展战略│公司近年业务持续发展，在不断优化和改善产品结构、满足客户需求的同时│
│ │，积极进行战略布局，不断扩大市场规模。公司不断加强新产品研发，把握│
│ │行业持续快速发展带来的市场机遇，同时积极寻求行业合作机会，增强公司│
│ │技术储备及研发能力。公司将秉承“做再生医学领域领导者”的企业愿景，│
│ │以生物再生材料产业化为基础，积极研究和发展包括信号分子、种子细胞在│
│ │内的产品和技术，实现再生医学领域的全面布局；公司将借助已经形成的口│
│ │腔科、神经外科等领域的渠道优势，深入拓展口腔科、神经外科等领域在内│
│ │的“技术+服务”的整体医疗解决方案。公司将通过对生物再生材料的产业 │
│ │基地进行升级建设，优化公司的生产布局，提高产品生产过程中的自动化水│
│ │平。公司将顺应再生型植入医疗器械行业的发展趋势，发挥在生物再生材料│
│ │领域多年来积累的技术和市场经验，依靠在软硬组织损伤及缺损的修复和功│
│ │能重建方面的品牌影响力，扩大生物再生材料生产规模，以满足医院和患者│
│ │对生物再生材料日益增长的市场需求，进一步提升盈利能力，增强核心竞争│
│ │力。 │
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│公司经营计划│1、技术与产品升级规划:公司将以产能扩大、技术升级和质量提升为重点，│
│ │通过对生物再生材料生产基地的升级建设，优化生产布局，提高产品生产过│
│ │程中的自动化水平，扩大生物再生材料的生产规模，进一步提高公司生物再│
│ │生材料的竞争力和提高产品市场占有率，积极开拓售后服务市场，增强公司│
│ │可持续发展能力。公司亦将大力提高公司自主研发能力、生产制造能力，继│
│ │续完善新产品的研发和产业化机制。 │
│ │2、市场开发与建设规划:在市场开发与营销网络建设方面，公司将继续实施│
│ │核心产品带动市场发展的市场策略。结合本次募集资金投资项目，公司将依│
│ │托烟台总部基地培训中心，通过选择生物再生材料需求量较大的省份代表城│
│ │市，建立包括北京、上海、广州、首次公开发行股票并在创业板上市申请文│
│ │件招股说明书157重庆等在内的9大区域营销中心，使公司营销网络覆盖面更│
│ │广、更均衡。另外，公司将积极与国内多家知名医院进行长期合作，通过共│
│ │同举办培训班、研讨会、进行手术演示等活动，邀请行业知名专家，依托现│
│ │代化培训中心、电视会议系统、手术导航系统等先进的教学设备设施，传授│
│ │最新医疗技术和手术知识，为国内的医疗从业者提供学习培训的舞台，帮助│
│ │医生提高自身专业技术技能，进一步改善临床治疗效果。 │
│ │3、技术创新规划:公司将紧密结合国际前沿技术发展方向进行产品和市场发│
│ │展规划。公司将主要从以下三个方面实施技术创新：（1）提升同步开发能 │
│ │力。公司将以现有的研发队伍为依托，加强与知名技术团队、科研院所的交│
│ │流合作，引进、消化、吸收国外技术，增强公司技术创新、研发、攻关能力│
│ │。（2）根据产品的技术检测要求，加强技术研发投入，完善实验室建设， │
│ │进一步购置产品验证所需的检验、实验设备，以保证技术开发、创新、攻关│
│ │计划的有效实施。（3）持续开展生产工艺的改进和创新，通过降低成本、 │
│ │提高生产效率，实现良性专业化规模生产。 │
│ │4、管理体系优化规划:公司经营战略目标明确，业务体系和业务流程健全，│
│ │各业务线和机构责权划分明确，具有科学的绩效考核办法、财务核算体系及│
│ │人力资源管理体系。公司将利用本次发行上市的契机，进一步深化内部改革│
│ │，完善现代企业管理制度，形成体系健全的系统化决策机制、评价机制、监│
│ │督机制、竞争机制、激励机制，通过制度创新、管理创新提高企业管理水平│
│ │。 │
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│公司资金需求│公司拟申请向社会公开发行人民币普通股A股，发行数量不超过2,000万股。│
│ │本次募集资金存放于董事会决定的专户集中管理，专款专用。本次发行A股 │
│ │募集资金计划用于以下项目：1.生物再生材料产业基地升级建设项目，2.研│
│ │发中心建设项目，3.营销网络及信息化建设项目 │
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│可能面对风险│一、市场风险 │
│ │二、经营风险 │
│ │三、技术风险 │
│ │四、财务风险 │
│ │五、募集资金投资项目风险 │
│ │六、成长性风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024-2026年）股东回报规划：公司可以采用现金、股票、现金与股票相 │
│ │结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。公司应保持利润分配政策的│
│ │连续性与稳定性，在满足现金分红条件时，公司如无重大投资计划或重大现│
│ │金支出等事项发生，以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的│
│ │20%；如有重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司以现金方式分配 │
│ │的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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