热点题材☆ ◇300683 海特生物 更新日期:2025-02-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、CXO概念、新冠药、创新药
风格:连续亏损
指数:创业小盘
【2.主题投资】
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2022-10-19│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆
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公司为医药企业的CRO(新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等)等
环节,提供高端原料药等相关服务
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2022-04-21│新冠药概念 │关联度:☆☆☆
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子公司厦门蔚蓝在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆
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主要产品金路捷(注射用鼠神经生长因子)属国家一类新生物制品,为全球第一个获得政府
批准上市的神经损伤类疾病用药。
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2021-10-29│新冠检测 │关联度:☆☆
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研发有新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒
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2023-11-01│重组蛋白 │关联度:☆☆☆
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公司有重组蛋白相关研究。
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2023-10-17│眼科医疗 │关联度:☆☆
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公司收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准通知书》
。本项目制剂稳定性优于同类产品Cenegermin,临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗
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2022-01-05│原料药 │关联度:☆☆☆
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公司投资高端原料药生产基地I期(API&CDMO)
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2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆
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研发有新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒
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2021-10-29│乙肝药物 │关联度:☆☆☆☆
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公司主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干
粉针剂)、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。
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2020-07-15│武汉规划 │关联度:☆☆☆
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公司总部位于湖北省武汉经济技术开发区海特科技园,主营业务:生物制品(注射用鼠神经
生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂)、凝血酶和其他化学药品的研发、生
产和销售。
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-01-23│连续亏损 │关联度:☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负
【3.事件驱动】
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%,新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出,近期广州市发热门诊数据显示,在接受核酸检测的发热病人中
,有20%-25%是新冠病毒感染者。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转│
│ │移因子冻干粉针剂)、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。 │
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│行业地位 │全球第一个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药 │
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│核心竞争力 │1、公司有着较高的管理水平和较强的人才优势公司有着较高的管理水平和 │
│ │较强的人才优势。公司严格按照股份制企业规范运作,实行董事会领导下的│
│ │总经理负责制,采用现代企业管理模式,严格按照GMP要求进行药品生产和 │
│ │全面质量管理。截至本报告期末,公司现有员工290人,汇集了国内一大批 │
│ │高素质的管理人才和工程技术人员,其中大专以上学历人员占75.86%。 │
│ │2、公司拥有独特的产品优势公司主导产品金路捷——注射用鼠神经生长因 │
│ │子属国家一类新生物制品,为全球第一个获得政府批准上市的神经损伤类疾│
│ │病用药。该项目源自1986年诺贝尔生理医学奖成果,公司将其近50年的研究│
│ │成果成功转化为工业化产品,并获得了国家**计划和国家创新基金计划的重│
│ │点扶持。2014年、2015年和2016年,公司金路捷产品销售金额分别为54,523│
│ │.90万元、67,581.02万元和76,631.05万元,保持稳步增长。公司还拥有乙 │
│ │肝治疗药品奥肝肽、属国家基本用药的局部快速止血剂凝血酶等二十余个品│
│ │种。 │
│ │3、品牌优势公司主导产品金路捷自上市以来生产销售,经过多年的市场营 │
│ │销,市场规模快速扩大。金路捷商标获得了湖北省著名商标等称号,金路捷│
│ │产品已经在医生和患者之间树立了较好的口碑与一定的品牌知名度。品牌优│
│ │势有助于公司金路捷产品维持业已形成的市场领先地位。 │
│ │4、质量优势公司制定了“坚持创新领先、致力持续改进、追求优质高效、 │
│ │满足顾客需求”的质量方针,建立有完善的质量管理体系,并按照GMP规范 │
│ │和注册标准,制定了一系列完善的生产质量管理程序文件,涵盖了本公司药│
│ │品生产涉及的研发、采购、仓储、设备设施、生产、检验、质量保证、销售│
│ │等各个环节的质量管理,整个体系符合新版GMP的管理要求和内容。 │
│ │5、技术研发优势公司是湖北省高新技术生物制药企业,具有较强的技术研 │
│ │发实力。公司现有员工290人,汇集了国内一大批高素质的管理人才和工程 │
│ │技术人员,其中大专以上学历人员占75.86。2010年,公司申请并获批了国 │
│ │家博士后科研工作站,并先后与华中科技大学、武汉大学等单位合作,联合│
│ │招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究工作的开展,有效的带│
│ │动了公司新药创新项目的研究工作,同时为高层次人才的引进和公司人才梯│
│ │队的培养起到了很好的带动作用。公司始终坚持“自主研发与合作研发相结│
│ │合”的研发模式,致力于公司新产品研发和现有产品的二次开发,不断推进│
│ │技术创新,为企业发展注入新的活力。通过自主研发,公司取得了“用有机│
│ │溶剂病毒灭活法制备鼠神经生长因子的工艺”(ZL200510019392.7)和“利│
│ │用大肠杆菌表达系统制备重组人神经生长因子的方法”(ZL201210278039.0│
│ │)两项发明专利。 │
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│经营指标 │2009年,金路捷正式进入国家医保乙类药品目录。2015年,注射用鼠神经生│
│ │长因子被收录到国家药典2015版三部。 │
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│竞争对手 │山东齐鲁制药有限公司、黑龙江哈尔滨医大药业有限公司、石药控股集团有│
│ │限公司、广东世信药业有限公司、吉林四环制药有限公司、先声药业集团 │
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│品牌/专利/经│金路捷 │
│营权 │ │
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│核心风险 │神经损伤修复市场竞争进一步加剧,行业监管政策变化给公司经营带来负面│
│ │影响,在研产品线研发可能存在失败风险。 │
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│投资逻辑 │神经损伤修复领域市场潜力大,发展前景较好。且公司产品优势突出,毛利│
│ │率保持较高水平。 │
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│消费群体 │制药企业 │
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│投建高端医药│海特生物2018年12月6日公告,公司与荆门化工循环产业园管理委员会签订 │
│原料药生产基│投资协议。公司拟在湖北省荆门化工循环产业园购置210亩工业用地用于建 │
│地 │设高端医药原料药生产基地及制剂项目,总投资估算约10亿元。本次投资将│
│ │有利于完善公司的产业链布局。 │
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│股权收购 │收购化学药物研发公司:海特生物2018年9月13日公告,公司拟以45000万元 │
│ │购买天津市汉康医药生物技术有限公司(简称“天津汉康)100%的股权。天│
│ │津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链高新技术企│
│ │业。承诺方承诺,天津汉康2018年至2020年扣除非经常性损益前的净利润分│
│ │别不低于2800万元、3220万元、3703万元。本次收购将促进公司进一步寻求│
│ │向医药上游CRO、CMO领域纵向拓展,增强公司研发能力、储备优质药物品种│
│ │。 │
│ │收购蔚嘉制药67%股权:海特生物2020年11月14日公告,公司拟以7035万元购│
│ │买厦门蔚嘉制药有限公司(简称“蔚嘉制药”)67%股权。蔚嘉制药以研发 │
│ │、生产蛋白酶抑制剂(抗艾滋病药物)抗病毒产品系列为主,拥有成熟的利│
│ │托那韦、洛匹那韦重要中间体生产的关键技术。根据蔚嘉制药现有业务和未│
│ │来发展趋势,企业控股后未来三年净利润目标分别为2020年700万元、2021 │
│ │年1120万元、2014年1980万元。承诺方承诺目标公司2023年、2024年、2025│
│ │年预计实现净利润分别不低于2665万元、3464.5万元、4503.85万元。 │
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│公司发展战略│公司在生物制药领域探索出一条适合公司可持续发展的整体战略。公司将未│
│ │来三年的发展战略仍定位于生物制药领域,继续深耕,力争早日成为一流的│
│ │生物产品供应商,并继续推进大健康产业的整体战略布局。 │
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│公司资金需求│公开发行筹集的资金用于以下项目:1生物工程药物综合制剂基地升级项目 │
│ │,2研发中心及实验室建设项目,3.营销服务网络升级项目,4其他与主营业│
│ │务相关的营运资金项目。 │
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│可能面对风险│一、单一产品存在重大依赖的风险 │
│ │二、市场风险 │
│ │三、产品质量风险 │
│ │四、募集资金投资项目相关的风险 │
│ │五、投资参股公司北京沙东的投资风险和对其贷款风险 │
│ │六、药品价格改革对发行人产品定价、生产经营的风险提示 │
│ │七、本次公开发行股票摊薄即期回报的风险提示 │
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