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海特生物(300683)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300683 海特生物 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:新冠检测、CXO概念、新冠药、创新药 风格:连续亏损、微小盘股 指数:创业小盘 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为医药企业的CRO(新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等)等 环节,提供高端原料药等相关服务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-21│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司厦门蔚蓝在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要产品金路捷(注射用鼠神经生长因子)属国家一类新生物制品,为全球第一个获得政府 批准上市的神经损伤类疾病用药。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│新冠检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 研发有新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-01│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有重组蛋白相关研究。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-17│眼科医疗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准通知书》 。本项目制剂稳定性优于同类产品Cenegermin,临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│原料药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司投资高端原料药生产基地I期(API&CDMO) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 研发有新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│乙肝药物 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干 粉针剂)、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-07-15│武汉规划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司总部位于湖北省武汉经济技术开发区海特科技园,主营业务:生物制品(注射用鼠神经 生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂)、凝血酶和其他化学药品的研发、生 产和销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-28│微小盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-28公司AB股总市值为:30.26亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-23│连续亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%,新冠药板块或引关注 ──────┴─────────────────────────────────── 中国工程院院士钟南山指出,近期广州市发热门诊数据显示,在接受核酸检测的发热病人中 ,有20%-25%是新冠病毒感染者。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │2023年,公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作,主营业│ │ │务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时│ │ │也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1.药品制造 │ │ │(1)研发模式 │ │ │①研发部门概况 │ │ │公司设有独立的技术中心,相关研发人员具有生物、药学及相关专业背景,│ │ │具备较强的新产品研究开发和成果转化能力。 │ │ │②研发方式 │ │ │公司始终坚持自主研发,致力于公司新产品研发和现有产品的二次开发,不│ │ │断推进技术创新,为企业发展注入新的活力。 │ │ │(2)采购模式 │ │ │公司下设物资部,负责公司主要原材料的采购。公司对原辅料、包装物、化│ │ │学试剂、关键耗材等物料按照GMP管理规范,在采购时选择经由质量管理部 │ │ │评估、审计、批准的合格供应商按采购计划进行采购。 │ │ │①采购计划的制定 │ │ │公司根据销售计划、原材料情况和生产计划,制定采购计划。 │ │ │②供应商选择 │ │ │公司对于原辅材料、包装物、化学试剂、关键耗材等供应商按照供应商评诂│ │ │管理规程进行选择。 │ │ │③采购价格的确定 │ │ │采购价格主要由物资部及财务部依据市场行情、供应商业内口碑、产品质量│ │ │、售后等多方面因素综合确定。 │ │ │④质量控制 │ │ │生产性物料的质量控制标准由公司质量管理部进行制订,物料到厂后按标准│ │ │进行取样、检验;其它物料及设备需满足使用部门需求且符合国家标准或行│ │ │业内标准。 │ │ │(3)生产模式 │ │ │①制定年度销售计划:公司结合市场需求情况制度年度销售总计划,下达到│ │ │相关部门。 │ │ │②制定季度生产计划:物资部结合年度销售总计划、近期市场销售情况、结│ │ │合当前库存量、综合考虑产品生产和检验周期以及生产线生产能力,制定季│ │ │度生产计划,报分管副总审核。同时根据计划内容准备好生产相关物料。 │ │ │③生产实施:生产部根据季度生产计划,综合考虑产品规格特性、生产线生│ │ │产能力以及相关规范要求,制定合理的具体品种生产月度计划,下达给车间│ │ │负责实施。 │ │ │(4)销售模式 │ │ │针对原料药及中间体,公司主要采取直销模式,直接销售给下游客户。针对│ │ │生物药品,公司主要采取经销模式。 │ │ │2、医药研发服务 │ │ │(1)服务模式 │ │ │①公司与客户签订委托合同后,根据品种的药学难点和既往项目经验,进行│ │ │项目开题的工作安排。 │ │ │②根据项目特点和客户对生产方面的需求,组织合成、制剂、分析等相关部│ │ │门共同制定药学研究方案。 │ │ │③试验方案确定,各部门协同配合,共同完成实验室的研究内容,并与客户│ │ │沟通确认,在客户的生产设备上完成中试批、注册批批次的试制,实现从实│ │ │验室到大生产的技术转移。 │ │ │④在对注册批样品完成相应周期的稳定性考察并证明产品稳定后,协助客户│ │ │进行注册申报资料的整理并申报,并在申报过程中通过保持与审评专家的良│ │ │好沟通,使客户能够顺利获得产品生产批件。为了最大程度的保证产品的注│ │ │册申报满足国家审评的要求和解决项目运行过程中的问题,公司建立了药学│ │ │专家数据库,该系统汇集了国家审评系统的各方面专家资源。 │ │ │(2)采购模式 │ │ │公司医药研发服务的采购主要分为两类,一是实验材料和设备的采购;二是│ │ │部分药学研究、药理和毒理研究的外协服务采购。 │ │ │①实验材料和设备的采购:包括原料药、中间体、辅料、包材、试剂、仪器│ │ │等,设备主要指分析检测设备、实验仪器和制备工艺设备等。对于常用试剂│ │ │耗材、设备备件,子公司天津汉康以库存为导向,当库存低于一定标准时,│ │ │及时采购以满足临床CRO工作需要。对于其他非常用材料、设备,由各个部 │ │ │门提交请购单,审批通过后采购。 │ │ │②外协服务的采购:根据法规要求,天津汉康将部分药学研究、药理和毒理│ │ │研究委托给其他机构。 │ │ │公司医药研发服务的主要客户为各类制药企业和科研机构,客户黏性较高。│ │ │(4)研发模式 │ │ │天津汉康积极进行医药研发服务的相关研发,在临床前研究方面开展了众多│ │ │小分子化学药品种的自主研究。天津汉康自主研发主要包括:新产品的研发│ │ │与CRO技术的研发。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │全球第一个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)人才优势及质量优势 │ │ │公司的核心管理团队结构稳定、风格稳健,有着较高的管理水平。公司汇集│ │ │了一批高素质的管理人才和专业技术人才,有较强的人才优势。公司严格按│ │ │照股份制企业规定规范运作,实行董事会领导下的总经理负责制,采用现代│ │ │企业管理模式。公司制定了“坚持创新领先、致力持续改进、追求优质高效│ │ │、满足顾客需求”的质量方针,建立有完善的质量管理体系,严格按照GMP │ │ │要求进行药品生产和全面质量管理。并按照GMP规范和注册标准制定了一系 │ │ │列完善的生产质量管理程序文件,涵盖了本公司药品生产涉及的研发、采购│ │ │、仓储、设备设施、生产、检验、质量保证、销售等各个环节的质量管理,│ │ │整个体系符合新版GMP的管理要求和内容。 │ │ │(二)产品优势 │ │ │公司以药品制造和研发服务为主线,坚持研发与市场双轮驱动,努力朝着创│ │ │建最优创新药的目标不断前进。 │ │ │公司主导产品金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药,属于国家│ │ │Ⅰ类生物制品,它对整个神经起着非常重要的作用。金路捷自上市以来,市│ │ │场占有率快速提升,市场规模快速扩大,获得了湖北省著名商标等各项称号│ │ │,也在医生和患者之间树立了较好的口碑和一定的品牌知名度。 │ │ │(三)技术研发优势 │ │ │公司是湖北省高新技术生物制药企业,具有较强的技术研发实力。2010年,│ │ │公司申请并获批了国家博士后科研工作站,先后与华中科技大学、武汉大学│ │ │等单位合作,联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究工作│ │ │的开展,有效带动了公司新药创新项目的研究工作,同时为高层次人才的引│ │ │进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。公司技术中心2017年被湖│ │ │北省科技厅认定为“湖北省罕见病药物工程技术研究中心”。 │ │ │(四)渠道优势 │ │ │公司在神经科、肿瘤科领域具有较强的渠道优势。公司有着完整的市场销售│ │ │服务体系,拥有专业的市场开发、市场推广与服务团队,具有较强的市场策│ │ │划与培育能力。同时公司一直注重销售服务,建立了覆盖全国的销售服务网│ │ │络,具有完整的销售服务流程,渠道建设与终端维护并驾齐驱,不断提高服│ │ │务能力,十几年来培养了一批忠实的客户。公司全资子公司天津汉康向国内│ │ │知名医药企业进行技术转让的同时,与多个大型化学、制药企业签订业务合│ │ │作协议,拥有合作关系稳定的优质客户资源,确保了公司稳定的业务来源。│ │ │多年来,公司一直和国药、九州通、华润等药品医疗器械流通企业保持良好│ │ │合作,产品覆盖全国各省、市、县。 │ │ │(五)产业布局优势 │ │ │公司重点围绕神经系统、肿瘤科领域,进行创新生物药的研发生产。公司已│ │ │经上市销售一个国家Ⅰ类生物新药——注射用鼠神经生长因子NGF(金路捷 │ │ │)。报告期内,一个Ⅰ类基因工程生物新药——注射用埃普奈明也已获批上│ │ │市,获得药品注册证书。一个化学新药注射用磷酸特地唑胺获得《药品注册│ │ │证书》,并被纳入第九批全国药品集中采购,且在报告期末首次被纳入《20│ │ │23年国家医保目录》。新药的上市销售将进一步丰富公司的产品线,提升竞│ │ │争力,有利于公司协同与可持续发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年度,海特生物公司营业收入为60228.43万元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │山东齐鲁制药有限公司、黑龙江哈尔滨医大药业有限公司、石药控股集团有│ │ │限公司、广东世信药业有限公司、吉林四环制药有限公司、先声药业集团 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司主导产品金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药,属│ │营权 │于国家Ⅰ类生物制品,它对整个神经起着非常重要的作用。金路捷自上市以│ │ │来,市场占有率快速提升,市场规模快速扩大,获得了湖北省著名商标等各│ │ │项称号,也在医生和患者之间树立了较好的口碑和一定的品牌知名度。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │神经损伤修复市场竞争进一步加剧,行业监管政策变化给公司经营带来负面│ │ │影响,在研产品线研发可能存在失败风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司的核心管理团队结构稳定、风格稳健,有着较高的管理水平。公司汇集│ │ │了一批高素质的管理人才和专业技术人才,有较强的人才优势。公司严格按│ │ │照股份制企业规定规范运作,实行董事会领导下的总经理负责制,采用现代│ │ │企业管理模式。 │ │ │公司主导产品金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药,属于国家│ │ │Ⅰ类生物制品,它对整个神经起着非常重要的作用。金路捷自上市以来,市│ │ │场占有率快速提升,市场规模快速扩大,获得了湖北省著名商标等各项称号│ │ │,也在医生和患者之间树立了较好的口碑和一定的品牌知名度。 │ │ │公司新药注射用磷酸特地唑胺的获批上市,也标志着公司该产品具备了在国│ │ │内市场销售的资格,会进一步丰富公司产品线,提升竞争力。 │ │ │公司是湖北省高新技术生物制药企业,具有较强的技术研发实力。2010年,│ │ │公司申请并获批了国家博士后科研工作站,先后与华中科技大学、武汉大学│ │ │等单位合作,联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究工作│ │ │的开展,有效带动了公司新药创新项目的研究工作,同时为高层次人才的引│ │ │进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。 │ │ │公司技术中心2017年被湖北省科技厅认定为“湖北省罕见病药物工程技术研│ │ │究中心”。 │ │ │公司在神经科、肿瘤科领域具有较强的渠道优势。公司有着完整的市场销售│ │ │服务体系,拥有专业的市场开发、市场推广与服务团队,具有较强的市场策│ │ │划与培育能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │经销商、医院 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投建高端医药│海特生物2018年12月6日公告,公司与荆门化工循环产业园管理委员会签订 │ │原料药生产基│投资协议。公司拟在湖北省荆门化工循环产业园购置210亩工业用地用于建 │ │地 │设高端医药原料药生产基地及制剂项目,总投资估算约10亿元。本次投资将│ │ │有利于完善公司的产业链布局。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │收购化学药物研发公司:海特生物2018年9月13日公告,公司拟以45000万元 │ │ │购买天津市汉康医药生物技术有限公司(简称“天津汉康)100%的股权。天│ │ │津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链高新技术企│ │ │业。承诺方承诺,天津汉康2018年至2020年扣除非经常性损益前的净利润分│ │ │别不低于2800万元、3220万元、3703万元。本次收购将促进公司进一步寻求│ │ │向医药上游CRO、CMO领域纵向拓展,增强公司研发能力、储备优质药物品种│ │ │。 │ │ │收购蔚嘉制药67%股权:海特生物2020年11月14日公告,公司拟以7035万元购│ │ │买厦门蔚嘉制药有限公司(简称“蔚嘉制药”)67%股权。蔚嘉制药以研发 │ │ │、生产蛋白酶抑制剂(抗艾滋病药物)抗病毒产品系列为主,拥有成熟的利│ │ │托那韦、洛匹那韦重要中间体生产的关键技术。根据蔚嘉制药现有业务和未│ │ │来发展趋势,企业控股后未来三年净利润目标分别为2020年700万元、2021 │ │ │年1120万元、2014年1980万元。承诺方承诺目标公司2023年、2024年、2025│ │ │年预计实现净利润分别不低于2665万元、3464.5万元、4503.85万元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(一)药品制造 │ │ │生物医药产业作为全球范围内的新兴产业,正在成为当今世界最活跃的战略│ │ │性新兴产业之一。生物医药行业的发展程度,标志着一个国家现代生物技术│ │ │的发展水平。各国政府重视生物医药的发展,大力扶持创新型生物技术企业│ │ │,把生物医药作为新的经济增长点来培育。随着生物技术以及生命科学研究│ │ │的突破,生物制品安全性、有效性不断提高,全球医药市场收入增长迅速。│ │ │根据Frost&Sullivan数据,2018-2022年全球生物药市场从2611亿美元增长│ │ │至3638亿美元,年复合增速为8.6%。 │ │ │中国是世界上第一个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家,目前国内注射│ │ │用鼠神经生长因子的有效成分主要是从小鼠颌下腺中提取。相比于其他神经│ │ │营养剂,鼠神经生长因子是直接作用于神经生长和修复的药物,而其他均为│ │ │神经营养药物和神经环境改善类药物;相比同领域化药类药物,鼠神经生长│ │ │因子毒副作用较小,临床多科室应用广泛,是市场中神经损伤修复类药物主│ │ │要品种之一。目前市场上仅四家生产注射用鼠神经生长因子产品的企业,市│ │ │场处于寡头竞争的格局。四家企业分别为:舒泰神的苏肽生(2006)、未名│ │ │医药的恩经复(2003)、海特生物的金路捷(2003)以及丽珠医药的丽康乐│ │ │(2010)。自2013年起国内鼠神经生长因子市场规模迅速扩大,到2016年达│ │ │到顶峰,市场规模高达33亿元左右,后受医保控费等政策,市场规模不断萎│ │ │缩,在2019年鼠神经生长因子被调出国家医保目录,其市场规模再次下跌。│ │ │(二)研发服务 │ │ │医药研发活动的复杂性、长期 │ │ │性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起,医药行业的高速发展加 │ │ │速了CRO行业的迅速成长。根据Frost&Sullivan数据,全球CRO市场规模由2│ │ │018年的539.1亿美元增至2022年的775.7亿美元,2018年-2022年的复合增速│ │ │为9.5%。 │ │ │中国的CRO行业是近二十年来才发展起来的新兴行业,国内CRO行业整体呈现│ │ │多、小、散的格局,行业集中度相对较低。近几年来,我国医药政策逐渐完│ │ │善,医疗改革和医药市场逐渐扩容,为整个药品和医疗机械提供广阔的市场│ │ │空间,同时国内外制药企业为了快速抢占市场份额,大量投入研发费用,以│ │ │分享医药行业高速发展的红利,CRO作为医药行业中重要的一环,因此也迎 │ │ │来重要发展机遇,国内CRO市场规模迅速扩大。根据Frost&Sullivan数据,│ │ │中国CRO市场规模从2018年的364.9亿人民币增长到2022年813.7亿人民币, │ │ │复合增速达22.2%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│根据Frost&Sullivan数据,2022年中国医药市场规模为2,309亿美元,预计│ │ │到2030年中国医药市场规模将增长到3,900亿美元,2022年到2030年的复合 │ │ │年增长率约为6.8%。 │ │ │1、医药行业细分领域——生物制药 │ │ │随着生物技术以及生命科学研究的突破,生物制品安全性、有效性不断提高│ │ │,全球医药市场收入增长迅速。根据Frost&Sullivan数据,2017-2021年全│ │ │球生物药市场从2,396亿美元增长至3,384亿美元,年复合增速达9.0%。未来│ │ │,在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下,尤其是创新药物市场增长的│ │ │推动下,生物药市场的增长速度预计将持续高于整体医药市场。预计至2030│ │ │年,全球生物药市场将进一步增长至8,148亿美元,2021至2030年的年复合 │ │ │增长率约为10.3%。 │ │ │生物药是未来新药研发的主要方向,也是目前医药产业中发展最快、活力最│ │ │强、技术壁垒最高的领域之一。虽然生物药品在中国医药市场起步较晚,目│ │ │前占比较低,但由于其更好的安全性、有效性和依从性满足了化学药和中药│ │ │未能满足的临床需求,近年来市场规模迅速扩大。近年来,中国重点支持生│ │ │物医药产业的发展,陆续出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》、《│ │ │关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等重要文件,为我国生物医药│ │ │行业的发展提供了重要指导和大力支持。随着国内生物技术不断突破、政府│ │ │对生物产业的投入不断增加、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断│ │ │上升、居民健康意识逐渐提高,中国生物药行业近年来发展势头强劲,预计│ │ │中国生物医药产业的市场规模将持续快速增长。根据Frost&Sullivan数据 │ │ │,2018-2022年中国生物药市场从2,622亿人民币增长至4,210亿人民币,年 │ │ │复合增速为12.6%。预计至2030年,中国生物药市场规模将增长到11,491亿 │ │ │人民币,2022年到2030年的年复合增长率约为13.4%。 │ │ │2、医药行业细分领域——CRO服务 │ │ │CRO行业在国外起步较早,于20世纪70年代起源于美国,随着美国药物研发 │ │ │的复杂化和制药行业竞争的激烈化,制药企业为了降低成本和风险逐步将研│ │ │发外包,叠加全球药物研发的持续投入等因素,CRO行业在过去几十年高速 │ │ │成长。根据Frost&Sullivan数据,全球CRO市场规模由2018年的539.1亿美 │ │ │元增至2022年的775.7亿美元,2018年-2022年的复合增速为9.5%,预计2030│ │ │年将达到1583.6亿美元,2022-2030年的复合增速约为9.3%。 │ │ │近几年来,我国医药政策逐渐完善,医疗改革和医药市场逐渐扩容,为整个│ │ │药品和医疗机械提供广阔的市场空间,同时国内外制药企业为了快速抢占市│ │ │场份额,大量投入研发费用,以分享医药行业高速发展的红利,CRO作为医 │ │ │药行业中重要的一环,因此也迎来重要发展机遇,国内CRO市场规模迅速扩 │ │ │大。根据Frost&Sullivan数据,中国CRO市场规模从2018年的364.9亿人民 │ │ │币增长到2022年813.7亿人民币,复合增速达22.2%,预计2030年中国CRO市 │ │ │场规模将达到2757.7亿人民币,2022-2030年的复合增速约为16.5%。 │ │ │近年来医药定制服务趋势深化,“专利悬崖”为仿制药及上游医药中间体和│ │ │原料药行业带来发展机遇。根据EvaluatePharma的数据,预计在2010-2024 │ │ │年期间,受专利到期影响的药物的销售金额合计达5400亿美元,仿制药企业│ │ │为加快仿制药上市进度,抢占市场份额,必然会与专业CRO、CDMO公司合作 │ │ │,这都将为医药定制研发和定制生产行业带来发展机遇。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《促进生物产业加快发展的若干政策》、《关于加快培育和发展战略性新兴│ │ │产业的决定》、《“十四五”医药工业发展规划》、《促进生物产业加快发│ │ │展的若干政策》、《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司秉承“敬畏生命,无畏创新”(InnovatingforLife)的企业宗旨,践行 │ │ │“正直、感恩、专业、进取”(Integrity、Thankfulness、Professionalis│ │ │m、Progress)的企业价值观,构建领先研发平台,持续医药创新,力争将海│ │ │特生物建成中国最优的创新药企业。公司将在大分子药物、小分子药物、原│ │ │料药及中间体的CRO、CDMO等领域继续拓展,以服务患者为己任,以持续创 │ │ │新为先导,将海特生物打造成一流的医药企业集团! │ │ │1、完善公司业务布局 │ │ │注射用埃普奈明的上市将有利于进一步丰富公司产品线,提升公司的核心竞│ │ │争力,其上市销售对公司未来经营发展具有积极影响。另外,根据公司与北│ │ │京沙东原股东签订的《股权收购协议书》,在CPT正式上市销售后,公司将 │ │ │按相关协议收购北京沙东股东的部分股权。 │ │ │原料药及中间体的CRO、CDMO方面。公司全资子公司天津汉康是一家国内知 │ │ │名的CRO-CDMO一体化服务企业,集团以仿制药立足,以创新药行远,致力于│ │ │为行业提供一站式、系统化解决方案。为客户提供从研发—临床—生产相配│ │ │套的一站式药物研发服务,实现从新药药学研究、临床服务、生物检测到新│ │ │药开发生产的全价值链覆盖,药学临床与产业化无缝对接。主要业务包括仿│ │ │制药研发和产业化、仿制药BE(一致性评价)、注册申报、生物样本检测、│ │ │BE实验临床现场管理、MAH(药品上市许可持有人)合作。 │ │ │2022年公司通过以简易程序向特定对象发行股票募集资金,募集到位的资金│ │ │将用于荆门汉瑞建设新的原料药中试车间。项目建成后,公司将有能力为制│ │ │药企业和新药研发企业客户提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务,│ │ │包括制剂、原料药(含医药中间体)的工艺研究开发、质量研究、安全性研│ │ │究等定制研发服务,以及临床前、临床以及商业化不同阶段、不同规模的生│ │ │产服务。本项目建设,完善了公司在原料药CDMO业务的产业布局,有利于完│ │ │善公司的产业链,增强公司的盈利能力,同时提升公司竞争力和持续发展能│ │ │力。 │ │ │2.加大研发投入 │ │ │公司还将针对CPT在对多发性骨髓瘤(MuiltipleMyeloma,MM)显示出良好 │ │ │的治疗效果的基础上,积极拓展对髓外肿瘤、实体瘤等新适应症有效性的研│ │ │究。 │ │ │天津汉康已具备30多种剂型开发能力,拥有口服缓释研究平台、创新药研究│ │ │平台、软胶囊研究平台、

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