热点题材☆ ◇300683 海特生物 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:免疫治疗、CXO概念、创新药
风格:连续亏损、破发行价、保险新进、昨日较弱
指数:创业小盘
【2.主题投资】
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2025-07-23│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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公司的埃普奈明用于CAR-T前桥接化疗及CAR-T后的维持治疗等
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2022-10-19│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司为医药企业的CRO(新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等)等
环节,提供高端原料药等相关服务
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆
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主要产品金路捷（注射用鼠神经生长因子）属国家一类新生物制品，为全球第一个获得政府
批准上市的神经损伤类疾病用药。
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2026-04-24│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
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截止2026-03-31,UBS AG持有60.02万股(占总股本比例为：0.46%)
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2024-05-06│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司通过进行仿制药制剂工艺开发和已上市产品的一致性评价
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2023-11-01│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司有重组蛋白相关研究。
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2023-10-17│眼科医疗 │关联度：☆☆
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公司收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准通知书》
。本项目制剂稳定性优于同类产品Cenegermin，临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗
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2022-04-21│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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子公司厦门蔚蓝在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。
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2022-01-05│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司投资高端原料药生产基地I期(API&CDMO)
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆
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研发有新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒
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2021-10-29│乙肝药物 │关联度：☆☆☆☆
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公司主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干
粉针剂）、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。
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2021-10-29│新冠检测 │关联度：☆☆
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研发有新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒
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2020-07-15│武汉规划 │关联度：☆☆☆
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公司总部位于湖北省武汉经济技术开发区海特科技园，主营业务：生物制品（注射用鼠神经
生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）、凝血酶和其他化学药品的研发、生
产和销售。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-07-17│昨日较弱 │关联度：☆☆☆☆
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2026-07-17跌幅为：-12.60%
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2026-07-17│破发行价 │关联度：☆☆☆
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截止2026-07-17,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-16.27%
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2026-04-24│保险新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2026-03-31保险(1家)新进十大流通股东并持有70.17万股(0.54%)
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2026-04-23│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
【3.事件驱动】
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │武汉海特生物制药股份有限公司是一家以打造中国优秀的生物创新药企业为│
│ │目标的高新技术生物制药企业，于2017年8月8日在深圳证券交易所创业板挂│
│ │牌上市（股票简称：海特生物，股票代码：300683）。主营业务为生物工程│
│ │产品、冻干粉针生产、销售；本公司产品及技术的进出口业务。目前，公司│
│ │有生物制品和化学药品的生产文号25个。 │
│ │公司园区占地面积13.8万平方米，现有建筑面积6.1万余平方米，拥有符合 │
│ │国家GMP标准的生产厂房1.48万余平方米，设施齐备。以及与之相适应的药 │
│ │品质量管理体系，成立了功能健全的质量管理部门，严格按照GMP要求进行 │
│ │药品生产和全面质量管理，为实现公司质量方针，优化产品质量保驾护航。│
│ │集团现有员工1000余人，大学以上学历人员占76%，并有高校教授供职于企 │
│ │业、且与多名著名院士建立了项目合作关系。公司建立了核心文化体系，与│
│ │员工共事业、齐发展，致力培养“正直、感恩、专业、进取”的高素质管理│
│ │人才和工程技术人员。 │
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│产品业务 │报告期内，公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作，主营│
│ │业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同│
│ │时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │（1）研发部门概况 │
│ │公司设有独立的技术中心，相关研发人员具有生物、药学及相关专业背景，│
│ │专业涉及生物技术、生物工程、分子生物学、生物发酵、药物制剂、制药工│
│ │程、药学检验等领域，具备较强的新产品研究开发和成果转化能力。 │
│ │公司技术中心下设有信息情报室、技术实验室、制剂工艺室、检测室以及注│
│ │册申报室等部门，各部门通力协作，有效开展各项技术创新工作。 │
│ │2010年，公司获批了国家博士后科研工作站，并先后与华中科技大学、武汉│
│ │大学等单位合作，联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究│
│ │工作的开展，有效地带动了公司新药创新项目的研究工作，同时为高层次人│
│ │才的引进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。 │
│ │（2）研发方式 │
│ │公司始终坚持自主研发，致力于公司新产品研发和现有产品的二次开发，不│
│ │断推进技术创新，为企业发展注入新的活力。 │
│ │自主研发方面，公司设立了技术中心，围绕“以项目建平台，以平台带人才│
│ │，以人才促项目”的工作方针。在项目研究的过程中，逐步完善了人才队伍│
│ │和技术平台的建设，进一步提高了自主研发实力。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司下设物资部，负责公司主要原材料的采购。公司对原辅料、包装物、化│
│ │学试剂、关键耗材等物料按照GMP管理规范，在采购时选择经由质量管理部 │
│ │评估、审计、批准的合格供应商按采购计划进行采购。其它物料按每月各部│
│ │门计划汇总后由物资部分类别进行集中采购。设备类根据公司招投标管理办│
│ │法进行采购。 │
│ │供应商选择 │
│ │公司对于原辅材料、包装物、化学试剂、关键耗材等供应商按照供应商评估│
│ │管理规程进行选择；其它物料及设备类主要从服务、价格、售后、时效等方│
│ │面综合评价后选择供应商。公司制定了《供应商评估管理规程》，明确了供│
│ │应商资质、选择的原则、质量审计的方式和内容、评估的标准、以及合格供│
│ │应商批准和变更的程序。公司建立了合格供应商名录和供应商档案，并定期│
│ │进行评估。 │
│ │采购价格的确定 │
│ │采购价格主要由物资部及财务部依据市场行情、供应商业内口碑、产品质量│
│ │、售后等多方面因素综合确定。 │
│ │质量控制 │
│ │生产性物料的质量控制标准由公司质量管理部进行制订，物料到厂后按标准│
│ │进行取样、检验；其它物料及设备需满足使用部门需求且符合国家标准或行│
│ │业内标准。 │
│ │3、生产模式 │
│ │（1）制定年度销售计划：公司结合市场需求情况制定年度销售总计划，下 │
│ │达到相关部门。 │
│ │（2）制定季度生产计划：物资部结合年度销售总计划、近期市场销售情况 │
│ │、结合当前库存量、综合考虑产品生产和检验周期以及生产线生产能力，制│
│ │定季度生产计划，报分管副总审核。同时根据计划内容准备好生产相关物料│
│ │。 │
│ │（3）生产实施：生产部根据季度生产计划，综合考虑产品规格特性、生产 │
│ │线生产能力以及相关规范要求，制定合理的具体品种生产月度计划，下达给│
│ │车间负责实施。 │
│ │公司下设的生产部实行三级管理模式，由“部门—车间—班组”逐级管理。│
│ │生产部下设原料车间、制剂车间和工艺室，车间下设班组，班组下设操作岗│
│ │。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司设立了专门的销售部门，负责公司产品的销售。公司销售部分为南区、│
│ │西区和北区三个大区。营销总监下设大区销售总监，各大区销售总监下设省│
│ │区经理、地区经理。 │
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│行业地位 │全球第一个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药 │
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│核心竞争力 │（一）人才优势 │
│ │医药行业属于技术密集型产业，技术迭代升级较快，对人才有着较高的要求│
│ │。公司汇集了一批高素质的管理人才和专业技术人才。 │
│ │公司的核心管理团队结构稳定、风格稳健，专业背景涵盖药物研发、生产制│
│ │造、临床运营及企业管理等领域，形成了专业互补、协同高效的管理架构。│
│ │在管理运营中，公司严格按照股份制企业规定规范运作，实行董事会领导下│
│ │的总经理负责制，采用现代企业管理模式；另外，公司的药物研发团队是一│
│ │支学术背景多元化、具有国际视野并具备扎实专业素养和丰富药物开发经验│
│ │的专业团队。研发人员多毕业于国内外知名医学、药学、生物学专业的院校│
│ │，或具有国际化大型制药企业工作经验，平均在药物研发方面有超过10年经│
│ │验。 │
│ │（二）产品优势 │
│ │公司的两款核心创新药金路捷及沙艾特分别定位于神经营养因子类药物及DR│
│ │4/DR5死亡受体激动剂两大具有重大未满足医疗需求且快速增长的细分市场 │
│ │，均为各自靶点领域的全球首创药物，具有显着的稀缺性和竞争壁垒。 │
│ │公司产品金路捷作为全球首个商品化的神经生长因子药物，采用天然组织提│
│ │取技术路线，其分子结构和糖基化修饰更接近生理状态下的天然NGF，已形 │
│ │成成熟稳定的生产工艺体系和质量一致性验证。自2003年上市以来，金路捷│
│ │已积累逾二十年的临床应用经验和品牌认知度。目前国内市场仅有四家企业│
│ │生产同类产品，市场呈现寡头竞争格局，我们凭借先发优势和长期积累的渠│
│ │道网络，在该细分市场中保持领先地位。 │
│ │沙艾特是全球首个且目前唯一获批上市的DR4/DR5靶向激动剂，通过激活肿 │
│ │瘤细胞表面的死亡受体直接触发外源性凋亡通路，其作用机制有别于现有以│
│ │免疫效应为主的多发性骨髓瘤治疗手段（如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、│
│ │CD38单抗及BCMA靶向药等）。在多发性骨髓瘤的联合治疗框架中，沙艾特可│
│ │与上述药物形成机制分工与互补，使免疫介导的细胞清除与受体介导的凋亡│
│ │在同一方案内并行推进，为疗效提升与耐药机制覆盖提供理论基础。随着临│
│ │床逐步向多机制、多通路联合方案演进，沙艾特有望为多线治疗和耐药克服│
│ │提供更大空间。凭借独家的市场地位和差异化的临床价值，预计沙艾特的销│
│ │售未来将有广阔空间。 │
│ │（三）质量优势 │
│ │公司制定了“坚持创新领先、致力持续改进、追求优质高效、满足顾客需求│
│ │”的质量方针，建立有完善的质量管理体系，严格按照GMP要求进行药品生 │
│ │产和全面质量管理。并按照GMP规范和注册标准制定了一系列完善的生产质 │
│ │量管理程序文件，涵盖了本公司药品生产涉及的研发、采购、仓储、设备设│
│ │施、生产、检验、质量保证、销售等各个环节的质量管理，整个体系符合新│
│ │版GMP的管理要求和内容。 │
│ │（四）技术研发优势 │
│ │公司是湖北省高新技术生物制药企业，具有较强的技术研发实力。2010年，│
│ │公司申请并获批设立了国家博士后科研工作站，先后与华中科技大学、武汉│
│ │大学等单位合作，联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究│
│ │工作的开展，有效带动了公司新药创新项目的研究工作，同时为高层次人才│
│ │的引进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。公司技术中心2017年│
│ │被湖北省科技厅认定为“湖北省罕见病药物工程技术研究中心”。2023年，│
│ │公司被认定为国家级企业技术中心。 │
│ │（五）渠道优势 │
│ │公司在神经科及肿瘤科领域深耕多年，建立了覆盖全国的销售服务网络。截│
│ │至2025年12月31日，我们的药品已销往中国31个省、直辖市及自治区。我们│
│ │拥有专业的市场部门及产品推广部门，具备较强的新产品市场策划与培育能│
│ │力。 │
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│经营指标 │2025年度，公司营业收入为541449755.17元。 │
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│竞争对手 │山东齐鲁制药有限公司、黑龙江哈尔滨医大药业有限公司、石药控股集团有│
│ │限公司、广东世信药业有限公司、吉林四环制药有限公司、先声药业集团 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司主导产品金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属│
│营权 │于国家Ⅰ类生物制品，它对整个神经起着非常重要的作用。金路捷自上市以│
│ │来，市场占有率快速提升，市场规模快速扩大，获得了湖北省著名商标等各│
│ │项称号，也在医生和患者之间树立了较好的口碑和一定的品牌知名度。 │
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│核心风险 │神经损伤修复市场竞争进一步加剧，行业监管政策变化给公司经营带来负面│
│ │影响，在研产品线研发可能存在失败风险。 │
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│投资逻辑 │公司是湖北省高新技术生物制药企业，具有较强的技术研发实力。2010年，│
│ │公司申请并获批设立了国家博士后科研工作站，先后与华中科技大学、武汉│
│ │大学等单位合作，联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究│
│ │工作的开展，有效带动了公司新药创新项目的研究工作，同时为高层次人才│
│ │的引进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。公司技术中心2017年│
│ │被湖北省科技厅认定为“湖北省罕见病药物工程技术研究中心”。2023年，│
│ │公司被认定为国家级企业技术中心。 │
│ │公司产品金路捷作为全球首个商品化的神经生长因子药物，采用天然组织提│
│ │取技术路线，其分子结构和糖基化修饰更接近生理状态下的天然NGF，已形 │
│ │成成熟稳定的生产工艺体系和质量一致性验证。自2003年上市以来，金路捷│
│ │已积累逾二十年的临床应用经验和品牌认知度。目前国内市场仅有四家企业│
│ │生产同类产品，市场呈现寡头竞争格局，我们凭借先发优势和长期积累的渠│
│ │道网络，在该细分市场中保持领先地位。此外，我们亦是国内少数同时在天│
│ │然来源制剂和重组表达路线均有布局的代表性企业，在研创新药产品HT006.│
│ │2.2采用重组表达技术路线，拟用于中、重度神经营养性角膜炎，有望为我 │
│ │们开辟神经营养因子类药物的新适应症和新市场空间。 │
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│消费群体 │经销商、医院终端 │
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│主营业务 │大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售；为国内外│
│ │的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务 │
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│主要产品 │注射用鼠神经生长因子（商品名：金路捷）、注射用埃普奈明（商品名：沙│
│ │艾特）、注射用磷酸特地唑胺、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、己酮可可碱注│
│ │射液、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、原料药及中间体 │
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│股权收购 │收购化学药物研发公司:海特生物2018年9月13日公告，公司拟以45000万元 │
│ │购买天津市汉康医药生物技术有限公司（简称“天津汉康）100%的股权。天│
│ │津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链高新技术企│
│ │业。承诺方承诺，天津汉康2018年至2020年扣除非经常性损益前的净利润分│
│ │别不低于2800万元、3220万元、3703万元。本次收购将促进公司进一步寻求│
│ │向医药上游CRO、CMO领域纵向拓展，增强公司研发能力、储备优质药物品种│
│ │。 │
│ │收购蔚嘉制药67%股权:海特生物2020年11月14日公告，公司拟以7035万元购│
│ │买厦门蔚嘉制药有限公司（简称“蔚嘉制药”）67%股权。蔚嘉制药以研发 │
│ │、生产蛋白酶抑制剂（抗艾滋病药物）抗病毒产品系列为主，拥有成熟的利│
│ │托那韦、洛匹那韦重要中间体生产的关键技术。根据蔚嘉制药现有业务和未│
│ │来发展趋势，企业控股后未来三年净利润目标分别为2020年700万元、2021 │
│ │年1120万元、2014年1980万元。承诺方承诺目标公司2023年、2024年、2025│
│ │年预计实现净利润分别不低于2665万元、3464.5万元、4503.85万元。 │
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│行业竞争格局│生物医药产业作为全球范围内的新兴产业，正在成为当今世界最活跃的战略│
│ │性新兴产业之一。各国政府重视生物医药的发展，大力扶持创新型生物技术│
│ │企业，把生物医药作为新的经济增长点来培育。随着生物技术以及生命科学│
│ │研究的突破，生物制品安全性、有效性不断提高，全球医药市场收入增长迅│
│ │速。根据弗若斯特沙利文的数据分析，全球生物制剂市场于2020年至2024年│
│ │期间持续增长，并预计将持续扩张至2034年。市场规模由2020年的2979亿美│
│ │元增长至2024年的4420亿美元，此期间的复合年增长率约为10.4%。受治疗 │
│ │应用增加及患者可及性扩大等因素驱动，市场预计到2030年将达到8308亿美│
│ │元，反映2024年至2030年的复合年增长率约为11.1%。预计增长随后将放缓 │
│ │，市场规模预测到2034年将达到11483亿美元，2030年至2034年的复合年增 │
│ │长率约为8.4%。 │
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│行业发展趋势│生物药是未来新药研发的主要方向，也是目前医药产业中发展最快、活力最│
│ │强、技术壁垒最高的领域之一。虽然生物药品在中国医药市场起步较晚，目│
│ │前占比较低，但由于其更好的安全性、有效性和依从性满足了化学药和中药│
│ │未能满足的临床需求，近年来市场规模迅速扩大。近年来，中国也重点支持│
│ │生物医药产业的发展，陆续出台了《“十四五”生物医药产业发展规划》《│
│ │关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等重│
│ │要文件，为我国生物医药行业的发展提供了重要指导和大力支持。随着国内│
│ │生物技术不断突破、政府对生物产业的投入不断增加、产业结构逐步调整、│
│ │居民人均可支配收入不断上升、居民健康意识逐渐提高，中国生物药行业近│
│ │年来发展势头强劲，预计中国生物医药产业的市场规模将持续快速增长。根│
│ │据弗若斯特沙利文的数据分析，中国生物制剂市场由2020年的人民币3457亿│
│ │元增长至2024年的人民币4930亿元，此期间的复合年增长率为9.3%。受患者│
│ │可及性扩大、负担能力提高以及治疗创新不断涌现的驱动，预计市场规模将│
│ │于2030年达到人民币10242亿元，2024年至2030年的复合年增长率为13.0%。│
│ │预期市场将进一步增长，预计到2034年市场规模将扩大至人民币16672亿元 │
│ │，2030年至2034年期间的复合年增长率为13.0%。 │
│ │近年来，尽管因市场环境和医保政策的变化导致鼠神经生长因子的市场规模│
│ │有所萎缩，市场总量较小，但随着神经损伤诊疗规范化、患者康复意识增强│
│ │以及多元给药途径的推进，市场预计将从2024年至2030年以5.1%年复合增长│
│ │率稳步提升，并在2034年进一步扩大至人民币9.0亿元。同时，给药技术的 │
│ │升级（包括局部递送、局部注射及可控释放系统）有望显着提升治疗可及性│
│ │与患者依从性，为成熟产品带来新增长空间。另外，我们是国内少数同时在│
│ │天然来源制剂和重组表达路线均有布局的代表性企业，在研创新药产品HT00│
│ │6.2.2采用重组表达技术路线，拟用于中、重度神经营养性角膜炎，有望为 │
│ │我們开辟神经生长因子类药物的新适应症和新市场空间。 │
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│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《“十四五”生物医药产业发展规划》 │
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│公司发展战略│1、坚持药品制造和研发服务两条主线，实现双轮驱动 │
│ │公司的业务版图广泛覆盖大分子药物、小分子药物、原料药及中间体的CRO │
│ │等多个关键领域。在未来，公司将继续深耕医药领域，全方位、多层次地布│
│ │局医药产业。坚持药品制造和研发服务两条经营主线，丰富药品品类，拓展│
│ │业务范围，提高公司的核心竞争力。拓展创新药研发、加强创新药推广，为│
│ │公司未来发展储备更多的创新药物产品，满足市场多样化的需求，践行服务│
│ │患者的企业使命。 │
│ │2、加大研发投入 │
│ │创新是海特生物发展的核心驱动力。公司搭建起完善的生物大分子药物研发│
│ │平台，通过多平台协同联动，打造出从分子构建到中试生产的全流程系统化│
│ │创新能力。 │
│ │该平台体系以上游基因工程细胞/菌株构建与高效表达技术为核心，以下游 │
│ │生物大分子分离纯化与细胞检测技术为支撑，形成了贯穿药物制备、工艺开│
│ │发与质量研究的完整技术链条。尤为关键的是，平台创新性集成生物大分子│
│ │虚拟筛选与高效表达技术，整合优化蛋白质结构预测与分子对接技术，实现│
│ │融合蛋白的精准理性设计，研发效率得到显著提升。 │
│ │依托这一核心技术平台，公司已完成多款新产品的研发与注册申报工作。目│
│ │前，公司在研生物大分子项目共计5项，靶向肿瘤、眼科疾病、中枢神经系 │
│ │统疾病及自身免疫性疾病等多个存在重大未满足医疗需求的治疗领域，未来│
│ │发展潜力十足。 │
│ │3、进一步加强人才引进 │
│ │在知识经济时代，人才是企业创新发展的核心竞争力。公司将加大人才引进│
│ │、培养和储备力度，构建完善的人才梯队，为公司的长远发展注入源源不断│
│ │的活力。 │
│ │未来三年，公司将重点聚焦研发、生产、营销等专业技术领域，引进和培养│
│ │一批具有深厚专业素养、丰富实践经验和创新精神的高级人才，打造一支高│
│ │素质、执行力强且稳定的核心团队。通过建立科学合理的考评竞聘机制，打│
│ │破论资排辈的传统模式，为优秀人才提供广阔的晋升空间和发展机会；持续│
│ │优化薪酬与绩效管理体系，充分体现员工的价值贡献，确保激励的公平性和│
│ │有效性，不断提高员工的福利待遇，营造积极向上、开放包容的企业文化氛│
│ │围。增强员工的归属感、凝聚力和创造力，为公司实现快速稳健发展提供坚│
│ │实的人才保障。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作，主营│
│ │业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同│
│ │时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO技术服务。 │
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│公司经营计划│2026年，海特生物将继续沿着药品制造和研发服务两条核心经营主线稳步前│
│ │行，积极拓展市场，强化核心竞争力，朝着打造中国最优创新药企业并迈向│
│ │世界一流医药企业集团的目标奋勇迈进。 │
│ │1、推进新药商业化进程 │
│ │公司将集中资源与精力，全力推进注射用埃普奈明的销售工作，进一步扩展│
│ │其市场份额。通过精准的市场定位、有效的营销策略和强大的市场推广团队│
│ │，快速打开市场局面，提高产品的市场占有率，让这一创新药物能够尽早惠│
│ │及更多患者，同时实现公司在生物创新药领域的商业价值最大化。 │
│ │2、重点推进埃普奈明新增产能的建设 │
│ │2026年，公司将埃普奈明（商品名：沙艾特）新增产能建设列为年度经营工│
│ │作的重中之重，以解决当前市场供应紧张局面，支撑核心创新药的持续放量│
│ │与长期战略布局。 │
│ │作为全球首创的DR4/DR5激动剂类抗肿瘤药物，注射用埃普奈明自2023年获 │
│ │批、2024年纳入国家医保目录后，凭借其在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗 │
│ │领域的显著临床价值，市场需求快速攀升。公司现有产能已远不能满足日益│
│ │增长的商业化订单及未来市场拓展需求，产能瓶颈成为制约产品市场渗透率│
│ │提升的关键因素。为破解供应瓶颈，公司正加速推进国家一类新药注射用埃│
│ │普奈明产业化项目的建设与验收。项目建成后使公司总产能大幅提升。 │
│ │3、拓展创新药研发管线 │
│ │公司持续聚焦核心项目攻坚与技术能力迭代升级，锚定研发目标、细化工作│
│ │举措，稳步推进各项重点工作落地见效，为公司创新发展注入持续动力。 │
│ │全力推进重组人神经生长因子滴眼液研发进程，顺利完成安全性评价及临床│
│ │Ib期试验研究，系统梳理试验数据、完善相关资料，正式向国家药品监督管│
│ │理局药品审评中心（CDE）提交关键性临床试验（II期）启动前（EOPII）沟│
│ │通交流会议申请，加快产品研发落地节奏。 │
│ │推进注射用埃普奈明新增软骨肉瘤新适应症研发，全面开展申报资料的补充│
│ │、整理与撰写工作，推动新适应症拓展，进一步挖掘核心产品临床价值。 │
│ │持续优化完善HTrans（海特生物脑转运技术平台），聚焦平台性能提升，夯│
│ │实技术核心壁垒；同步积极推进平台衍生项目的成药性研究，重点推进HTra│
│ │ns-CD20单抗等多个衍生项目，持续扩大平台衍生项目布局，丰富公司研发 │
│ │管线，培育新的增长点。 │
│ │建设HiSMART小分子一体化研发与转化平台精准推进VAV1项目研发攻坚，聚 │
│ │焦终极化合物分子的筛选与确定工作，通过系统的实验验证、数据分析，筛│
│ │选出最优化合物分子，为项目后续的临床前研究、临床试验等各项开发工作│
│ │奠定坚实基础，推动项目稳步向产业化方向迈进。 │
│ │4、营造企业人才发展生态 │
│ │继续强化人才队伍建设，深入落实人才引进、培养和储备计划，打造全方位│
│ │、多层次的人才培养体系。进一步完善激励机制和职业发展通道，营造良好│
│ │的人才发展生态环境，激发员工的积极性和创造力，为公司持续快速发展提│
│ │供坚实的组织保障和智力支持。 │
│ │通过以上战略规划和年度经营计划的有序推进，海特生物将不断强化自身的│
│ │核心竞争力，提升市场份额，实现高质量发展，为全球患者提供更优质的医│
│ │药产品和服务，为推动全球医药健康事业的发展贡献重要力量。 │
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│公司资金需求│公开发行筹集的资金用于以下项目：1生物工程药物综合制剂基地升级项目 │
│ │，2研发中心及实验室建设项目，3.营销服务网络升级项目，4其他与主营业│
│ │务相关的营运资金项目。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│1、产业政策风险 │
│ │药品作为与国民经济发展和人民生活质量密切相关的特殊商品，其生产、销│
│ │售受国家政策影响较大。近年来，国家医疗体制改革进一步深入，医保制度│
│ │改革，医保目录动态调整、仿制药一致性评价、两票制、新药审批政策，给│
│ │公司带来了挑战与风险。 │
│ │2、市场竞争加剧的风险 │
│ │中国的生物制药行业竞争激烈，并变化迅速，我们面临来自中国及国际大型│
│ │制药公司的竞争，如果公司无法在创新药领域持续推出新药并保持产品的不│
│ │断改进，或者无法投入更多的财务、人力资源以持续取得市场认可，即使公│
│ │司的新药成功商业化，也可能随着时间的推移而被淘汰从而影响公司的经营│
│ │能力，进而对公司的业务、财务状况及业绩产生不利影响。 │
│ │3、募投项目的实施风险 │
│ │报告期内，高端原料药生产基地I期项目（API＆CDMO）达到可使用状态，公│
│ │司将予以结项，节余募集资金用于永久补充流动资金。公司子公司荆门汉瑞│
│ │已商业化的两个生产车间由于原料药行业竞争加剧，订单不足，致使收入减│
│ │少，固定资产折旧增加，市场环境变化导致行业供需发生重大变化，新增产│
│ │能已无法被消化，为保证荆门汉瑞的稳定发展，降低募集资金的使用风险，│
│ │公司将荆门汉瑞实施的“高端原料药研发中试项目”变更为“国家一类新药│
│ │埃普奈明新增适应症研究项目”，实施主体由“汉瑞药业（荆门）有限公司│
│ │”变更为“武汉海特生物制药股份有限公司”。 │
│ │截止目前，公司在建的募投项目变更为：国家Ⅰ类新药CPT产业化项目、国 │
│ │家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目。这些项目固定资产投资总额较高│
│ │，转固后每年新增折旧金额较大，未来在建设过程中依然会存在因政策、市│
│ │场环境变化导致行业供需发生重大变化，或公司未来市场推广不力，导致销│
│ │售不及预期，产能无法被及时消化的风险，也将进一步导致在建工程和固定│
│ │资产存在产能闲置以及资产减值风险。 │
│ │尽管上述募集资金投资项目是公司经过长期市场调研以及慎重的可行性研究│
│ │论证后决定的，但市场本身具有不确定性，如果宏观经济环境、国家产业政│
│ │策、技术发展方向发生变化，或现有潜在客户开拓未达到预期等，将影响新│
│ │增产能消化，使募集资金投资项目无法达到预期收益。此外，募集资金投资│
│ │项目实施后，公司固定资产、无形资产规模及折旧摊销费用将大幅增加，如│
│ │果募集资金投资项目达到预期收益，则公司可较好地消化新增折旧摊销费用│
│ │；如果募集资金投资项目未达到预期收益，则公司将存在因新增的折旧摊销│
│ │费用较大而影响公司经营业绩的风险。 │
│ │4、新药研发及上市风险 │
│ │公司一贯重视技术创新和产品研发，未来几年将以创新药研发为主，积极开│
│ │发其他品类药物。新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床│
│ │试验、申报注册、获准生产等过程，具有开发周期长、投入大、环节多、风│
│ │险高且容易受到不可预测因素影响等技术开发风险。 │
│ │5、规模扩张引致的内部控制及管理风险 │
│ │如果公司未能建立适应资产规模扩大后的运营管理模式，将直接影响公司的│
│ │发展速度以及股票发行后的实际效益。 │
│ │6、高素质研发人才流失和紧缺风险 │
│ │如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激│
│ │励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致│
│ │公司核心技术人员流失和紧缺，从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力│
│ │造成不利影响。 │
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