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艾德生物(300685)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300685 艾德生物 更新日期:2025-04-05◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:海峡西岸、基因概念、智能医疗、新冠检测 风格:融资融券、社保重仓、专精特新 指数:创业300、创业蓝筹、创科技、创医药、创业200 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-27│智能医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── HRD试剂盒采用自主专利的ADx-GSS 智能算法,在提高准确性的同时,涵盖了更适合我国患 者的位点,全面满足国内外临床需求。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-09-13│海峡西岸 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司位于福建省厦门市海沧区鼎山路39号,主营肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及 销售,并提供相关的检测服务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│新冠检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 已经成功研发出新型冠状病毒基因检测试剂盒 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-20│基因概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟800万美元参股投资UST公司。UST公司是一家专业从事基因测序平台研发及产业化的 高科技生物技术公司。厦 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│基因测序 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟800万美元参股投资UST公司。UST公司是一家专业从事基因测序平台研发及产业化的 高科技生物技术公司。厦 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│精准医疗 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业,公司具有自主知识产权 的核酸分子检测技术(ADx-ARMS?)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域领先的技术之一, 在肿瘤相关基因突变检测方面具有敏感、特异、简便、快捷的优点,适合于各种检测样本,并可 用于多重基因高通量检测,达到行业公认的国际先进水平。基于核心技术的优势,公司成功研发 出20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,是同行业产品种类最为齐全的企业之一。针对目前肿瘤精 准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因位点,公司 陆续研发了13种独立或联合检测试剂,均为我国首批取得国家药监局医疗器械注册证书和通过欧 盟CE认证的产品。基于上述产品,公司同时为患者和医疗机构提供专业的肿瘤精准医疗分子检测 服务。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素中盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素中盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2017-08-02│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务。 公司产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态,为肿瘤靶向药物的选择和个体化治疗方案的制定 提供科学依据。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-30│社保重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30,社保重仓持有1529.16万股(3.67亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-12-13│专精特新 │关联度:-- ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-10│英国科学家研制出新方法,一次检测数十种生物标志物 ──────┴─────────────────────────────────── 英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法,可同时分析数十 种不同类型的生物标志物,改变了对心脏病和癌症等疾病的检测,从而让临床医生收集到有关患 者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-10-21│政策支持基因检测项目纳入医保 ──────┴─────────────────────────────────── 国家医保局就肿瘤基因检测项目纳入医保给予正式回应。其表示,部分地区已将部分基因检 测项目纳入医保支付范围。下一步,将指导地方将安全有效、费用适宜且收费标准明确的基因检 测项目按程序纳入当地医保支付范围。 ──────┬─────────────────────────────────── 2019-02-20│我国加强癌症筛查早诊早治 将从四方面落实工作 ──────┴─────────────────────────────────── 2019年2月19日,国家卫生健康委副主任李斌表示,将从四个方面加强癌症筛查和早诊早治 的工作,包括健全肿瘤登记报告制度、加快推进癌症早期筛查和早诊早治、提升基层专业能力以 及加大防癌抗癌科普宣传。机构指出,我国肿瘤伴随检测市场待开发空间极为广阔。另外,国家 对少数患者用药的关注不断提升,罕见病药品的研发和推广也将提速。相关公司有艾德生物、安 科生物等。 ──────┬─────────────────────────────────── 2018-04-20│微基因建亚洲领先基因芯片实验室 ──────┴─────────────────────────────────── 2018年4月19日据中证资讯报道,近日,国内领先的个人基因组服务公司微基因宣布与知名 基因测序及芯片公司Illumina达成合作协议,微基因将借助后者的基因芯片平台,建立亚洲领先 的芯片实验室。对用户来说,只需提供唾液样本即可获得自己的个人基因组数据及微基因提供的 数百项的基因解读服务。上市公司中,中源协和深度参与Illumina研发的世界首款东亚人群数据 芯片。贝瑞基因、金域医学、艾德生物与Illumina均有合作。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司长期深耕肿瘤基因检测领域,坚持以患者为中心,从临床实际需求出发│ │ │,聚焦肿瘤药物伴随诊断,依托强大生物信息算法,布局各技术平台的检测│ │ │试剂、软件及配套仪器,并提供检测服务及药物临床研究服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式,并根据市场需求及自身发展│ │ │情况,不断完善经营模式。 │ │ │采购模式:公司实行集中采购管理制度,由采购部门统一负责原辅材料采购│ │ │供应,保证公司生产经营工作的正常进行。公司特别注重研发、生产关键原│ │ │材料的供应商管理工作,不存在关键原材料仅有一家进口供应商的情况。 │ │ │生产模式:公司主要产品为分子诊断试剂,生产步骤主要包括配液、分装、│ │ │外包装、检验等,部分生产步骤已经实现自动化。公司制定了严格的《生产│ │ │流程管理制度》,对生产过程运作的人员、物料、环境、设备以及生产工序│ │ │进行有效控制,以提高生产效率、保证产品质量达标并符合监管部门规定的│ │ │生产要求。公司重视安全生产,通过对生产流程各环节的严格控制确保全过│ │ │程处于稳定的受控状态。 │ │ │销售模式:公司所从事的肿瘤精准医疗分子诊断行业属于前沿热点领域,市│ │ │场处于快速发展阶段,市场推广对于专业程度要求较高。在国内市场,公司│ │ │采用“直销与经销相结合,直销为主、经销为辅”的销售模式,国内销售团│ │ │队近400人,负责全国市场营销服务工作;在直销网络之外的市场,公司积 │ │ │极寻求与药企或经销商以产品代理的形式及旗下医学检验实验室以检测服务│ │ │的形式进行覆盖。公司销售模式的选择符合产品特点和临床市场需求,也符│ │ │合减少中间流通环节的医改政策导向。在国际市场,公司建立了覆盖全球60│ │ │多个国家和地区的国际业务团队,积极寻求和当地经销商、终端、跨国药企│ │ │的合作机会。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │首家专业化的肿瘤精准医疗领域企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)研发实力优势 │ │ │公司自成立以来,就深知创新能力的重要性,并始终致力于提升这一核心能│ │ │力。通过十余年持续增长的研发费用及人员投入,打造了肿瘤精准医疗所需│ │ │的PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方 │ │ │位伴随诊断产品体系。 │ │ │1、研发投入持续上升,研发团队高效精干 │ │ │技术创新和塑造新质生产力是公司不懈的追求,现建有厦门、上海双研发中│ │ │心,通过国家企业技术中心认定,并获批设立博士后科研工作站。公司以临│ │ │床需求、患者受益为导向,脚踏实地、精准布局,通过不懈的努力,成功打│ │ │造精准医疗所需的PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台。公司常年研发投入占 │ │ │当期营业收入的比重超过15%。 │ │ │2、研发荣誉及奖项 │ │ │荣誉资质:公司拥有“国家高新技术企业”、“国家企业技术中心”、“博│ │ │士后科研工作站”、“制造业单项冠军企业”、“专精特新‘小巨人’企业│ │ │”、“国家知识产权示范企业”、“制造业单项冠军企业”、“国家发改委│ │ │基因检测技术应用示范中心”、“福建省肿瘤分子诊断企业工程技术研究中│ │ │心”、“福建省肿瘤高通量测序工程研究中心”、“福建省科技小巨人领军│ │ │企业”、“厦门市个性化分子诊断重点试验室”等资质,研发团队荣膺“全│ │ │国工人先锋号”。 │ │ │(二)销售渠道优势 │ │ │公司成功构建了研发与销售相互融合、相互促进的良性机制。这种机制确保│ │ │了产品临床应用反馈能够及时、有效地传达给研发团队,进而促使产品研发│ │ │迭代更加契合临床需求。 │ │ │在国内市场方面:公司建立了覆盖国内头部500多家医院的直销网络,其职 │ │ │能包括市场调研、市场培训、学术推广、服务支持、渠道建设等。 │ │ │在国际市场方面:公司国际业务及BD团队近70人,拥有100余家国际经销商 │ │ │,覆盖全球60多个国家和地区。 │ │ │(三)品牌形象优势 │ │ │公司在品牌形象方面具备显著优势,这主要得益于十余年来在肿瘤精准医疗│ │ │领域的专注与坚持。 │ │ │公司始终秉持创新精神和合规意识,致力于研发出兼具前瞻性和实用性的产│ │ │品,通过过硬的产品质量和一流的服务赢得了广泛的品牌效应。 │ │ │在肿瘤精准医疗领域,伴随诊断直接关系到肿瘤患者的用药和治疗选择,对│ │ │试剂产品的品质提出了极高要求。 │ │ │除了产品品质的保障,公司还凭借从研发、生产、质控、注册到销售的整体│ │ │优势,与众多全球知名肿瘤药企达成了伴随诊断合作。这种深度的合作关系│ │ │不仅推动了更多、更好的肿瘤精准诊疗方式进入临床,也进一步提升了公司│ │ │在行业内的知名度和影响力。 │ │ │(四)整体解决方案优势 │ │ │基于自主知识产权专利技术的深厚积淀,公司以伴随诊断试剂为核心,构建│ │ │了全面的肿瘤基因检测解决方案。 │ │ │在技术平台方面,公司紧跟行业发展趋势,涵盖了主流的PCR、NGS、IHC、F│ │ │ISH等技术平台,并配备了相应的配套仪器。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年公司营收首次突破10亿元,同比增长23.91%,进一步提升盈利能力,│ │ │扣非后净利润超过2.3亿元,同比增长52.21%,扣非后净利润增速超过收入 │ │ │增速,创下历史新高,行业龙头地位更加稳固。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │益善生物、雅康博、源奇生物、利德曼、达安基因、九强生物、美康生物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:突破跨国企业算法专利封锁的HRD产品正在申请国家创新医疗器械; │ │营权 │公司现已申请发明专利80余项,已获授权发明专利59项,核心专利技术荣获│ │ │国家科技进步奖二等奖、中国专利奖银奖等。公司拥有26项III类医疗器械 │ │ │注册证,2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保;拥有66项专利授权,其 │ │ │中发明专利59项,实用新型7项;软件著作权21项;核心发明专利同时获得 │ │ │中国、美国、欧盟、日本授权。核心专利荣获国家专利银奖(1项)、福建 │ │ │省专利奖一等奖(2项)。2023年,公司新增9项发明专利授权。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │行业政策变动风险;行业竞争加剧风险;主营业务收入来源集中风险预期;│ │ │纳入新版医保目录的靶向用药放量低于预期的风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │2023年,公司MSI(微卫星不稳定性)产品获批泛癌种免疫治疗伴随诊断第 │ │ │一证!国产高通量基因测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市!截至2023年底,公│ │ │司已获批上市26个III类医疗器械注册证,在细分行业遥遥领先。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医疗机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内、海外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│精准医疗是肿瘤治疗的发展方向,肿瘤基因检测是肿瘤精准医疗的基石。全│ │ │球人口老龄化进程不断加深,肿瘤发病率持续攀升,药企、科研院所投入大│ │ │量资源开发新靶点、新药物、新疗法,且药物靶标和新药研发一一对应的关│ │ │系越来越精准,直接带动相关基因检测需求的快速增长;同时,肿瘤药物逐│ │ │步纳入医保惠及更多患者,肿瘤诊疗行为进一步规范,刚性检测需求的渗透│ │ │率将持续提升,为合规、领先企业带来更广阔的发展前景。 │ │ │从长远看,肿瘤基因检测覆盖从肿瘤早期筛查、辅助诊断、伴随诊断、疗效│ │ │监测、复发预测等肿瘤精准治疗全流程。目前,临床刚性检测需求是通过基│ │ │因检测帮助制定治疗方案(即肿瘤药物的伴随诊断)。伴随诊断是与特定药│ │ │物的临床应用相关联的体外诊断技术,通过检测药物临床反应相关的基因、│ │ │蛋白等生物标志物的状态,筛选出合适用药人群,进行精准医疗。伴随诊断│ │ │是肿瘤靶向药物、免疫药物精准使用的基础和前提,能够避免药物的误用和│ │ │滥用,改善患者的生活质量,有效节约社会医疗成本。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│合规:推动基因检测规范可及 │ │ │肿瘤基因检测行业的政策环境在不断优化和完善中。近年来,国务院、发改│ │ │委、医保局、卫健委等多个国家部门和地方政府出台了一系列政策,旨在促│ │ │进肿瘤基因检测行业的规范化发展,提高基因检测技术的普及率和应用水平│ │ │。政策强调了抗肿瘤药物临床应用前必须要进行“病理组织学确诊”且进行│ │ │“合规”的“基因检测”;还明确了检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测│ │ │方法应当经过国家药品监督管理部门批准,特别是经过伴随诊断验证的方法│ │ │。2022年,各地卫健委开始核查“医保报销肿瘤药患者基因检测数据”并相│ │ │继出台《肿瘤诊疗质量提升行动方案》,以实际行动推进肿瘤基因检测合规│ │ │整治,加速行业规范化高质量发展。2023年,国内多地出台医疗机构样本外│ │ │送检测管理规范的通知,明确要求加强样本管理,严查严管样本外送检测。│ │ │2021年,国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》第五十三条,明确界定医│ │ │疗机构自行研制的检测方法(LDT产品)是体外诊断试剂(IVD产品)的补充│ │ │,在国内尚无同品种IVD产品上市的情况下,LDT产品可缓解注册IVD产品审 │ │ │批速度和临床实际需求之间的时间差。2023年初,国家药监局、国家卫健委│ │ │联合发文《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》│ │ │,北京、上海等地将部分公立医院列为LDT试点医疗机构。 │ │ │政策对LDT的规范和支持,将有助于推动肿瘤基因检测等医疗技术的进步和 │ │ │发展。公司按照Ⅲ类IVD产品的开发标准,储备了丰富的LDT产品线并正在进│ │ │行注册报批(如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD│ │ │、HRR产品,指导泛癌种靶向治疗检测的ClassicPanel,满足泛癌种多组学 │ │ │检测需求的MasterPanel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品) │ │ │。同时,公司积极响应北京、上海等地医院的LDT试点政策,发挥公司从技 │ │ │术研发、产品转化、供应链/生产/质量管理、实验室运营管理及技术服务的│ │ │整体优势,配合试点医院建立LDT产品研发、制备、使用、质控体系,推动L│ │ │DT产品成熟后向IVD产品转化,满足临床肿瘤精准医疗检测需求,造福广大 │ │ │肿瘤患者,努力践行健康中国2030国家战略。 │ │ │创新:鼓励科技惠民的创新 │ │ │鼓励科技惠民的创新,特别是医疗器械产品的创新发展。国务院、药监局、│ │ │卫健委等多个部门出台多项政策,为创新医疗器械产品的发展提供了强大的│ │ │政策保障和动力。 │ │ │政策不仅明确将医疗器械创新纳入发展重点,还出台具体措施来推动创新。│ │ │例如,北京市医保局下发的《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管 │ │ │理办法的通知(试行)》,针对创新医疗器械提出了特殊的支付办法。这意│ │ │味着创新医疗器械可以不按照DRG(疾病诊断相关分组)方式支付,而是可 │ │ │以单独据实支付。随后,国家医保局也发文进一步支持创新医疗器械豁免DR│ │ │G,体现了政府对创新医疗器械的支持力度。 │ │ │此外,国家医保局还提出将完善相关政策,指导各地及时将符合条件的创新│ │ │医用耗材按程序纳入医保支付范围。这将进一步扩大其应用范围,提高患者│ │ │的可负担性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《肿瘤诊疗质量提升行动方案》、《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊│ │ │断试剂试点工作的通知》、《医疗器械监督管理条例》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司始终专注肿瘤基因检测、聚焦药物伴随诊断,以临床和患者需求为导向│ │ │,遵守法规、拥抱监管,持续探索前沿技术和创新产品转化,保持企业创新│ │ │领先优势,推动我国肿瘤精准诊疗行业健康发展,并打造专业化、可持续发│ │ │展的肿瘤精准诊断国际品牌。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2023年面对医疗行业的新形势,公司恪守合规要求,继续扩张国内院内市场│ │ │,加快开拓国际市场,有效扩大药企合作。2023年公司营收首次突破10亿元│ │ │,同比增长23.91%,进一步提升盈利能力,扣非后净利润超过2.3亿元,同 │ │ │比增长52.21%,扣非后净利润增速超过收入增速,创下历史新高,行业龙头│ │ │地位更加稳固。 │ │ │创新驱动:创新塑造新质生产力持续满足临床及患者精准医疗需求 │ │ │技术创新和塑造新质生产力是公司不懈的追求,艾德生物的研发始终以临床│ │ │需求、患者受益为导向,现建有厦门、上海双研发中心,通过国家企业技术│ │ │中心认定。2023年,公司研发人员503人,研发投入20321.73万元,同比增 │ │ │长16.44%,占营业收入19.47%,新增9项发明专利授权。2023年,公司MSI(│ │ │微卫星不稳定性)产品获批泛癌种免疫治疗伴随诊断第一证!国产高通量基│ │ │因测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市!截至2023年底,公司已获批上市26个II│ │ │I类医疗器械注册证,在细分行业遥遥领先。 │ │ │国内市场:合规优势凸显院内市场龙头地位不可撼动 │ │ │2023年,面对国内医疗行业新形势,艾德生物恪守合规要求,专注主业,持│ │ │续推进合规产品的医院准入,院内市场占有率进一步提升。2023年,公司国│ │ │内销售1实现营收78518.02万元,同比增长23.65%,其中院内检测试剂收入 │ │ │同比增长超过40%,合规优势凸显。 │ │ │国际市场:加速海外市场准入本地化团队助力全球化布局再上新台阶 │ │ │参与国际竞争是企业打造国际品牌的重要举措,也符合国家鼓励和促进国内│ │ │医药企业“走出去”的政策导向,艾德生物在国际市场开拓已经取得一定成│ │ │绩的基础上,加速布局本地化团队进一步扎根国际市场,2023年,公司国际│ │ │销售及药企商务实现营收25832.65万元,同比增长24.68%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2024年,公司将继续聚焦肿瘤精准医疗行业,抓住创新源头,拓宽公司创新│ │ │技术及产品储备;继续扩张国内院内市场;加快开拓国际市场;有效扩大药│ │ │企合作;同时进一步提升运营管理水平,持续降本增效;坚持可持续、盈利│ │ │式增长,为社会为股东创造价值。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本次募投项目的实际资金需要量为29,094.22万元,若募集资金不能满足项 │ │ │目资金需求,公司将通过自筹方式解决,以保证项目的顺利实施;在本次募│ │ │集资金到位前,公司可根据项目实际情况使用自筹资金先行投入,在募集资│ │ │金到位后再对先前投入的自筹资金进行置换。1分子诊断试剂和二代测序仪 │ │ │产业化项目,2研发中心扩建项目,3营销网络及信息化建设项目,4补充流 │ │ │动资金及偿还银行贷款。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、行业政策变动风险 │ │ │随着我国医疗卫生体制改革的深入推进和社会医疗保障体系的逐步健全,我│ │ │国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。体外诊断行业,作为国家重│ │ │点支持发展的产业,其监管政策也在不断完善和调整中。因此,如果未来国│ │ │家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生不利于公司的变化,可能会对│ │ │公司的生产经营造成不利影响。 │ │ │2、新产品研发注册风险 │ │ │体外诊断行业作为技术密集型领域,其技术更新换代速度较快。对于公司而│ │ │言,能否紧跟市场需求和技术发展趋势,持续研发出新产品,是保持市场竞│ │ │争优势、实现持续发展的关键。然而,新产品研发注册过程中面临着周期长│ │ │、投入大、门槛高、监管严等多重风险,伴随诊断产品还要进行患者临床用│ │ │药的疗效验证。如果公司无法及时完成新产品的研发和注册报批,不仅会影│ │ │响前期研发投入的回收,还可能影响未来的收益实现。 │ │ │3、毛利率下滑风险 │ │ │近年来,公司凭借在前沿热点临床应用领域的布局以及产品竞争优势,保持│ │ │了较高的毛利率水平。然而,在未来经营过程中,多种因素可能会对公司的│ │ │毛利率构成威胁,包括市场竞争的加剧、政策环境的变化、人力成本的上升│ │ │以及新产品组成变化等。这些因素可能导致产品销售价格下降或产品成本上│ │ │升,进而对公司的盈利能力产生不利影响。 │ │ │4、行业竞争加剧风险 │ │ │我国体外诊断行业正处于快速发展的阶段。然而,随着市场规模的不断扩大│ │ │和人均消费水平的提升等因素的影响下,国内体外诊断市场拥有广阔的市场│ │ │空间,并将保持较快的增长速度。良好的市场预期吸引众多国内外体外诊断│ │ │企业加入竞争,市场竞争可能从技术、需求导向逐渐转变为价格、资源导向│ │ │,使得市场竞争形势愈发复杂多变。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │艾德生物2023年9月9日发布限制性股票激励计划,公司拟授予552.87万股限│ │ │制性股票,其中首次向403名激励对象授予442.3万股,授予价格为11.77元/│ │ │股;预留110.57万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三│ │ │期解锁,解锁比例分别为30%、35%、35%。主要解锁条件为:第一个解除限 │ │ │售期2023年营业收入值不低于10.2亿元。第二个解除限售期2023-2024年两 │ │ │年累计营业收入值不低于22.64亿元。第三个解除限售期2023-2025年三年累│ │ │计营业收入值不低于37.83亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │战略合作 │艾德生物2018年1月7日公告,公司与华厦眼科医院集团股份有限公司、厦门│ │ │继景生物技术有限责任公司签署了《战略合作框架协议》,三方希望通过建│ │ │立密切、可持续发展的战略合作伙伴关系,充分挖掘和发挥各自核心资源优│ │ │势,在眼科基因检测、基因检测数据库、基因治疗等方面展开深入合作。本│ │ │次协议的签订有助于进一步促进公司基因检测业务发展,提高公司综合竞争│ │ │力。 │ │ │与日本卫材公司在靶向药领域合作:艾德生物2019年11月22日公告,公司与│ │ │EISAICO.,LTD.(简称“日本卫材公司”)签署了合作协议。公司自主研发 │ │ │的伴随诊断产品将与日本卫材公司在研胆管癌靶向药物中国、日本临床上展│ │ │开合作。此次公司与日本卫材公司在其新兴靶点的靶向药物中国、日本临床│ │ │上达成合作,是对艾德品牌和产品的信任和肯定,有利于进一步增强公司在│ │ │亚洲市场的竞争力,对公司未来的发展将产生积极影响。 │ │ │艾德生物2020年5月23日公告,公司与AMGENINC.(简称“安进”)签署了合│ │ │作协议。公司基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”( │ │ │即艾惠健?升级版)将用于安进非小细胞肺癌靶向药物AMG510(针对KRAS基 │ │ │因G12C突变的不可逆抑制剂)在中国的伴随诊断,并将积极推进其在国家药│ │ │品监督管理局的注册审批。 │ │ │艾德生物2020年12月23日公告,公司与MERCKKGaA(简称“默克”)签署了 │ │ │合作协议,扩大伴随诊断合作范围,公司基于PCR技术平台自主研发的“肺 │ │ │癌多基因联合检测产品”(即PCR-11基因)将用于默克MET抑制剂Tepotinib│ │ │在中国的伴随诊断,并将积极推进该产品在国家药品监督管理局的注册审批│ │ │。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 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