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九典制药(300705)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇300705 九典制药 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、创新药 风格:回购计划、户数增加、基金减仓、专项贷款 指数:创业300、创业创新、创质量、创医药、创业200 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-30│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在研产品椒七麝凝胶贴膏为中药1类创新药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-13│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 九典转02(123223)于2023-10-13上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-30│定向增发 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-05-30公告:定向增发预案已实施,预计募集资金2564.43万元。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│医药电商 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在 OTC端推广主要采取多渠道协同策略:首先,通过深化院外市场的拓展,整合线上线 下渠道,如与药店合作、在电商平台开设旗舰店,扩大产品覆盖范围。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司熊去氧胆酸已申报生产,CDE审评中。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│抗生素 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售,产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料 及植物提取物四大类别 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│带量采购 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。公司 产品枸橼酸氢钾钠颗粒拟中标该次集中采购。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-10-19│板蓝根 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司板蓝根颗粒功能主治清热解毒,凉血利咽,用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥; 急性扁桃体炎见上述证候者。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-01-19│仿制药一致性│关联度:☆☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批件》,公司“盐酸左西替利嗪片 ”通过仿制药质量与疗效一致性评价。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2017-10-10│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 九典制药:【832933:2015-07-24至2017-09-15】于2017-10-10在深交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-03│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过15000万元(600.48万股),回购期:2025-02-17至2026-02-16 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-23│基金减仓 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,基金持仓396.15万股(减仓-10886.10万股),减仓占流通股本比例为29.74% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│户数增加 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31股东户数相对于2024-12-31变动95.93% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-10│专项贷款 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已取得上海浦东发展银行股份有限公司长沙分行出具的《贷款承诺函》,上海浦东发展 银行股份有限公司长沙分行承诺为公司提供不低于 9,000 万元且不超过 13,500 万元人民币的 股票回购专项贷款资金 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-20│满负荷运转,多家药企“铆劲”保供稳产 ──────┴─────────────────────────────────── 近期,随着国内多地调整优化防疫政策,退烧、止咳、抗病毒等新冠病毒防治药物市场需求 增加明显。为全力保供,新华制药、亨迪药业、人福医药、恒瑞医药、金石亚药、九典制药、众 生药业等多家A股上市公司,正对内协调资源,保障相关生产线24小时满负荷运转,最大限度释 放产能;对外从原料、运输等多环节发力,全力打通稳产保供各个环节,亿帆医药、新华制药的 核心药物扩充产能在即。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸 ──────┴─────────────────────────────────── 12月5日,英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文,一种治疗肝病的药物熊去氧胆 酸(UDCA)可以关闭ACE2受体,关闭了病毒进入细胞的大门,该药物可以用于预防新冠感染。“ 熊去氧胆酸”在临床已经使用多年,该药物安全性和耐受性均很好,并且价格低廉,可以大量生 产并且储藏。研究人员强调,该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体,在化药制剂、原料药、 │ │ │药用辅料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备│ │ │、公用工程设备等采购。公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材│ │ │、包材等,针对原材料采购,公司根据生产需求制定采购计划。根据药品生│ │ │产GMP管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求,公司对供应商 │ │ │的选择较为慎重,经过多年来的比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公│ │ │司质量要求的供应商;建立了完善的合格供应商管理制度,公司原辅包材均│ │ │从合格供应商采购;新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员│ │ │对其进行现场审计讨论确定,公司还建立了供应商评价体系,从质量、价格│ │ │、交货期等方面对供货商进行评价分级。 │ │ │公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面,首先由设计部门或使用部门提│ │ │出技术及性能要求,然后由采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较│ │ │和用户走访,最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、│ │ │价格合理,并根据使用情况不断地完善供应商档案,以便后续采购进行选择│ │ │。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销│ │ │售计划制定年度生产计划,年中公司会根据市场需求的变化适时调整;业务│ │ │管理部门根据销售预计及市场反馈情况,向生产部门提交月度出货计划,生│ │ │产部门根据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划,组织安排生产│ │ │,生产车间具体执行。整个生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。公 │ │ │司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理,确保各项操作符合批准│ │ │的操作规程和GMP的要求,质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品 │ │ │的内控标准和检验操作规范,对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控,│ │ │并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及│ │ │检测,审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。 │ │ │3、销售模式 │ │ │药品制剂方面,分为处方药的销售和非处方药的销售,处方药的销售终端为│ │ │医院、基层卫生院等医疗机构;非处方药的销售终端为零售药店、诊所及网│ │ │络药店等。目前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售模式。合作经销│ │ │模式即公司从营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司│ │ │(具有GSP资格)作为经销商,与其建立长期稳定的合作关系,公司协同医 │ │ │药商业公司合作开发、共同维护医院和零售药店等终端客户的模式。 │ │ │公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售,另一方面还进│ │ │行出口,由于不同国家或地区的药品注册及认证制度的差异,除直接销往国│ │ │外客户以外,部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售;植物│ │ │提取物主要直接销售给国外药品或保健品生产企业,具体市场推广途径包括│ │ │网络平台、国内外展会等。 │ │ │4、研发模式 │ │ │公司采用以自主研发为主,合作开发和技术引进为辅的研发模式,围绕已有│ │ │品种所形成的特色系列,巩固现有优势品种,且对潜力品种系列形成补充,│ │ │根据市场需求不断进行新药研发。同时,公司对已有产品生产工艺持续优化│ │ │,使新产品和技术得以快速转化为生产力,满足市场的需要。公司在自主研│ │ │发的基础上,亦高度重视产学研合作,先后与众多科研院所建立了稳固的产│ │ │学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道,打造了以企业为主体,以科研│ │ │院所为依托的技术创新机制,共同进行项目研发,充分利用外部资源提升公│ │ │司科研水平。另外,公司还结合市场形势和公司自身情况,在适当时机收购│ │ │其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种,通过研发转化为自有品种。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │主营药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)研发体系优势 │ │ │公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作,目前公司主导产品│ │ │及主要品种均为自主研发,并成功实现产业化,成为企业发展的源动力,研│ │ │发实力及产业化能力得到可靠验证。公司实际控制人、董事长朱志宏先生自│ │ │公司创立即为研发带头人,在长期的研发过程中,公司培养带动了一大批科│ │ │研力量,建立了一支以博士、硕士、海外归国人才为主体的四百多人的研发│ │ │技术团队。公司是国家企业技术中心、国家高技术产业化示范工程企业、国│ │ │家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司设有药物研究院│ │ │,其被认定为湖南省企业技术中心,公司建有博士后科研工作站、新型凝胶│ │ │膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心等创新平台│ │ │。 │ │ │1、制剂优势 │ │ │2、原辅料优势 │ │ │(二)产品矩阵优势 │ │ │公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,截至报告期末已取│ │ │得132个制剂品种的批准文号,完成了87个原料药品种的备案登记,103个药│ │ │用辅料品种的备案登记,形成“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展│ │ │布局。公司主导产品均系自主研发,在研产品和已申报产品近百个,将极大│ │ │地丰富公司产品管线。 │ │ │(三)产业链优势 │ │ │公司主要制剂产品部分使用自产的原料药、药用辅料生产,部分原料药、药│ │ │用辅料正在研发中,从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性;同时可以│ │ │保证原料药供应稳定,不受制于上游原料药厂家,更不会形成主导制剂产品│ │ │原料药被其他企业垄断的局面;再者,原料药、药用辅料自产,使得公司制│ │ │剂产品相比国内同类产品,具有明显的成本优势。 │ │ │(四)质量控制优势 │ │ │公司高度重视产品质量,始终坚持“质量第一、客户满意、持续改进”的质│ │ │量方针,建立了严格、完善的质量管理体系,有着一整套完善的质量管理制│ │ │度、实验室管理制度、生产管理制度、物料管理制度、厂房管理制度、文件│ │ │管理制度等相关制度及记录。从药品研发至产品出厂发货至客户仓库全过程│ │ │符合GMP要求,并全过程由质量部监督按GMP执行情况,发现偏差能立即纠正│ │ │,并制定纠正和预防措施。公司配备了先进的可进行数据追踪的检验仪器,│ │ │药品研发、原辅包装材料、中间产品、待包装产品、成品等所有质量控制数│ │ │据可溯源,能保证检验数据的完整性和真实性。 │ │ │(五)营销网络优势 │ │ │公司积极推进营销网络建设工作,成立了临床事业部、OTC事业部、原辅料 │ │ │事业部、国际拓展部、电商部及九典大药房,各事业部独立考核,并组建了│ │ │遍布全国的营销团队,打造了覆盖全国各省、自治区及直辖市的营销网络。│ │ │公司营销团队绝大部分成员已在市场磨炼与积累多年,客户资源丰富,且团│ │ │队稳定、执行力强。 │ │ │(六)安全环保优势 │ │ │公司高度重视安全生产,严格落实企业安全生产主体责任,践行“安全第一│ │ │预防为主综合治理”的安全方针,加强“一会三卡”安全工作,推行安全标│ │ │准化班组建设,落实各部门现场应急处置演练,定期组织消防技能竞赛等,│ │ │实现生产安全任务明确、行动协调统一、标准一致、全员参与的安全目标。│ │ │(七)管理团队优势 │ │ │公司拥有一批经验丰富、职业素养优秀、专业水平过硬的研发、生产、营销│ │ │和管理核心团队,与公司一起取得了一个又一个的突破。在发展过程中,公│ │ │司坚持外部引进与内部培养相结合,积极推进各类人才梯队的建设和培养,│ │ │不断完善“管理”和“专业”人才发展双通道,形成了丰富的人才组合梯队│ │ │,为公司的业务发展提供了强有力的保障。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年度公司合并报表范围内实现营业收入293,067.75万元,较上年同期增│ │ │长8.85%;归属于上市公司股东的净利润51,237.72万元,较上年同期增长39│ │ │.13%;归属于上市公司股东的扣非后净利润47,468.33万元,较上年同期增 │ │ │长39.68%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │四川科伦药业股份有限公司、西安万隆制药有限责任公司、重庆华邦制药有│ │ │限公司、西安利君制药有限责任公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:“九典”、“久悦”入选长沙市重点商标保护名录,“九典”入选国│ │营权 │家知识产权局“千企百城”商标品牌价值提升行动名单,公司在商标品牌价│ │ │值提升方面取得了显著成效,公司将继续加强知识产权保护和管理工作,推│ │ │动知识产权与创新发展深度融合,为公司的高质量发展注入新的动力。 │ │ │专利:截至报告期末,公司及子公司共拥有专利144项,其中发明专利56项 │ │ │,实用新型专利8项,外观设计专利80项。报告期内新增发明专利8项,外观│ │ │设计专利9项。报告期内,新增发明专利8项,新增外观设计专利9项,新增 │ │ │商标证书168项,新增著作权2项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │药品降价的风险、原料药价格波动的风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是“国家知识产权优势企业”“湖南省知识产权优势培育企业”“长沙│ │ │市知识产权优势培育企业”。目前,公司拥有较为丰富的研发项目储备,多│ │ │个在研新产品正处于临床前研究、临床研究以及申报生产等各个阶段,能够│ │ │对现有产品线进行补充,并形成产品系列优势。基于丰富的产品积累,公司│ │ │可根据产品生命周期、市场需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学│ │ │规划,不断优化公司产品结构,促进核心竞争力的提升。 │ │ │公司与全国范围内的医药商业公司开展经销合作,采用以市场需求为导向的│ │ │产品销售策略,注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广,结│ │ │合公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点,加强了公司在│ │ │各省市药品集中采购招标过程中的竞争优势,提升了公司产品品牌形象。同│ │ │时,为进一步强化公司对终端渠道的掌控能力,降低销售费用,公司组建了│ │ │全国商务团队。OTC事业部主导品种与百强连锁战略合作开展良好,新零售 │ │ │医药体系初见雏形,“互联网+大健康”时代的全面来临,电商部不断发力 │ │ │,取得了显著的增长成效,展现出了强劲的发展势头。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院、基层卫生院等医疗机构;零售药店、诊所及网络药店等;国外药品或│ │ │保健品生产企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、华中地区、西北地区、西南地│ │ │区、外销、其他业务 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │九典制药2024年8月16日公告,公司监事段斌计划在本公告披露之日起15个 │ │ │交易日后的3个月内以集中竞价方式减持本公司股份不超过15.7392万股(占│ │ │本公司总股本比例0.032%);梁胜华减持本公司股份不超过3.6354万股(占│ │ │本公司总股本比例0.007%)。截至公告日,段斌持有公司股份62.9569万股 │ │ │(占本公司总股本比例0.129%)。梁胜华持有公司股份14.5418万股(占本 │ │ │公司总股本比例0.03%)。 │ │ │九典制药2024年11月5日公告,公司股东段立新计划公告日起15个交易日后 │ │ │的3个月内以集中竞价交易或大宗交易方式减持本公司股份不超过1477.2180│ │ │万股(占本公司总股本比例3%)。截至公告日,段立新持有公司股份6055.8│ │ │565万股(占公司总股本12.3%)。 │ │ │实控人拟以1000万至2000万元增持公司股份:九典制药2025年1月18日公告 │ │ │,公司控股股东、实际控制人、董事长朱志宏计划自公告披露日起6个月内 │ │ │,以自有资金通过深圳证券交易所系统采用集中竞价交易方式增持公司股份│ │ │,拟增持总金额不低于1000万元且不超过2000万元。截至公告披露日,朱志│ │ │宏持有公司股份16446.36万股,占公司总股本的33.14%。朱志宏先生的一致│ │ │行动人朱志云、朱志纯、刘鹰分别持有公司股份365.0681万股、204.8287万│ │ │股、220.3463万股,分别占公司总股本的0.74%、0.41%、0.44%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建高端制剂研发产业园建设项目(一期):九典制药2022年1月12日公告 │ │ │,公司将投资15741.72万元建设高端制剂研发产业园建设项目(一期),项│ │ │目建设期为12个月。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│作为中国经济的战略性支柱产业之一,生物医药产业在过去的十年间取得了│ │ │飞速的发展。2024年,中央政府针对生物医药产业推出了新的“全链条支持│ │ │创新”的政策,地方政府随之出台了一系列具体措施,旨在为生物医药产业│ │ │全价值链创新发展提供全面的政策支持。持续的产业政策扶持和经济复苏迹│ │ │象增强了中国生物医药企业应对挑战的信心。最为重要的是,随着过去十年│ │ │中国政府不断深化医疗改革和持续促进产业投资发展,中国生物医药产业的│ │ │创新友好环境已经逐渐形成,政府与业界齐心协力搞创新,这将成为推动中│ │ │国生物医药产业未来持续向前发展的坚实基础。 │ │ │根据国家统计局发布的数据显示,2024年1-12月医药制造业规模以上工业企│ │ │业实现营业收入25298.50亿元,与2023年持平,发生营业成本14729.60亿元│ │ │,同比增长2.0%,实现利润总额3420.70亿元,同比下降1.1%,医药行业面 │ │ │临成本压力与盈利挑战。在带量采购、创新转型等政策背景下,短期承压明│ │ │显。 │ │ │2024年,医药行业处于快速变革与升级的发展阶段。随着健康管理需求的进│ │ │一步深化,行业重心将从传统的病症治疗向预防保健和全生命周期健康管理│ │ │转变。即时零售模式在医药领域的渗透将更加广泛,医药电商平台和连锁药│ │ │店进一步优化供应链和配送体系,以满足消费者对药品和健康产品“即时可│ │ │得”的需求。同时,数字化技术的应用加速医药服务的智能化转型,包括在│ │ │线问诊、电子处方流转和医保在线支付的普及,推动医药行业向更加高效、│ │ │便捷的方向发展。此外,头部企业通过加大研发投入和自有品牌布局,进一│ │ │步提升市场竞争力和品牌价值,行业集中度进一步提高。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│2025年,政府工作报告提出实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药│ │ │协同发展和治理。优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用│ │ │药更放心。健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。完│ │ │善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。 │ │ │长期看,随着老龄化加剧和健康需求升级,创新药、高端医疗器械等领域仍│ │ │具增长潜力。行业需加速创新升级、优化成本管控以提升竞争力,未来结构│ │ │性分化或进一步加剧。 │ │ │尽管全球经济环境存在不确定性,但医药行业受益于居民健康意识的提升、│ │ │老龄化社会的加速以及政府对医疗卫生投入的持续增加,市场需求依然稳健│ │ │。医保政策的进一步完善和医疗体制改革的深化,将为行业增长提供政策红│ │ │利。与此同时,创新药、生物制药和高值医用耗材等领域的技术突破,将进│ │ │一步推动行业的结构性增长。总体而言,医药行业在2025年将继续呈现稳定│ │ │增长的态势,周期性波动相对较小,展现出较强的韧性和长期发展潜力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》、《中药标准管理专门规定│ │ │》、《湖南省“两业融合共进”行动方案(2024—2027年)》、《关于全面│ │ │深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《关于完善│ │ │医药集中带量采购和执行工作机制的通知》、《关于促进湖南省中药产业高│ │ │质量发展的若干措施》、《国家税务总局关于技术转让所得减免企业所得税│ │ │有关问题的通知》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│以研发为驱动,以营销为中心,以大健康产品为新动能,以生产为基石,以│ │ │制度为纲,以奋斗者为本。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)以营销为中心,提质增量稳健增长 │ │ │1、药品制剂 │ │ │2024年度,公司药品制剂销售实现销售收入235717.31万元,同比增长5.40%│ │ │。其中,外用制剂实现销售收入159536.00万元,同比增长3.02%;其他口服│ │ │制剂实现销售收入76181.31万元,同比增长10.75%。 │ │ │按业务板块划分,院内临床业务多点开花。 │ │ │院外线下OTC市场业绩再攀新高。 │ │ │院外线上电商端多向发力,业务生机蓬勃。 │ │ │2、原料药、药用辅料 │ │ │报告期内,九典宏阳单体报表实现销售收入58136.77万元,同比增长21.64%│ │ │。 │ │ │原料药和药用辅料业务双轮驱动,克难向上。公司合并报表范围内全年原辅│ │ │料及植物提取物共实现销售收入53441.19万元,同比增长28.22%。 │ │ │原料药产品结构更趋合理,新原料药新增近百家客户。在药用辅料方面,血│ │ │液制品辅料取得全新突破,真正实现原料药和药用辅料双轮驱动。在国际市│ │ │场方面,九典宏阳同样展现出勃勃生机。 │ │ │3、CXO服务 │ │ │报告期内,商务合作部全年引进CMO新项目46个。积极跟进受托项目进度,1│ │ │3个项目已成功获批,进入商业化生产。制剂海外销售取得新突破,开发对 │ │ │接新客户近50家,更年安胶囊成功出口,酮洛芬凝胶在哥斯达黎加启动注册│ │ │,奥硝唑片在厄瓜多尔更新注册。 │ │ │(二)以研发为驱动,内外兼修创新升级 │ │ │全年研发投入2.61亿元,占公司营收8.91%,推动研发创新平台实现新的飞 │ │ │跃。在此期间,普道医药成功通过国家高新技术企业的重新认定,九典制药│ │ │、九典宏阳和汇阳信息均属于国家高新技术企业,并取得《高新技术企业证│ │ │书》,彰显了公司在技术创新领域的卓越实力。 │ │ │报告期内,14个制剂品种获批上市,23个原辅料品种顺利转A,21个原辅料 │ │ │品种完成备案登记。 │ │ │报告期内,新增发明专利8项,新增外观设计专利9项,新增商标证书168项 │ │ │,新增著作权2项。“九典”、“久悦”入选长沙市重点商标保护名录,“ │ │ │九典”入选国家知识产权局“千企百城”商标品牌价值提升行动名单,公司│ │ │在商标品牌价值提升方面取得了显著成效,公司将继续加强知识产权保护和│ │ │管理工作,推动知识产权与创新发展深度融合,为公司的高质量发展注入新│ │ │的动力。 │ │ │(三)以生产为基石,优化工艺降本增效 │ │ │公司生产技术革新成果斐然,质量管控扎实有力。完成银黄口服液、酮洛芬│ │ │凝胶贴膏等2个制剂品种的工艺优化,完成100多项自研和受托品种的中试及│ │ │工艺验证;原辅料共完成18个项目(型号)的产业化、9个项目的小试优化 │ │ │及5个项目的工艺开发,其中磷酸奥司他韦、水杨酸甲酯等成本下降超50%。│ │ │两个生产中心全年接受原辅料客户审计超400次、CMO客户审计54次,均顺利│ │ │过关;通过官方认证及检查28次,九典宏阳以零“483”缺陷通过FDA官方检│ │ │查,标志着公司质量管理体系和生产环境设施等得到国际权威机构的高度认│ │ │可。原辅料智能化基地二期建设火热推进,为优势品种及潜力新品的上市供│ │ │应保驾护航。引进德国、日本高科技生产设备,完成首个智能立体仓库建设│ │ │并启动调试,推进各智能制造系统一体化联动,解决信息孤岛问题,以产线│ │ │智能化和生产信息化,实现生产全过程提质增效。 │ │ │(四)以制度为纲领,合规高效向阳前行 │ │ │夯实制度基石,强化合规风险掌控力。开展公司全系统内控自查,梳理305 │ │ │项内控制度,近2000项OA表单及报表,完成2024年版内控制度汇编。持续优│ │ │化流程,推进公司管理信息化。引入BI数据决策系统,为营销决策提供精准│ │ │、详实的数据支持;全面上线财务结算系统、CMO管理系统、研发项目管理 │ │ │系统等信息化管理平台,促进业务流程规范化,提升管理效率;首次将管理│ │ │干部的流程审批纳入考核,显著提升公司审批效率和质量。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、推进差异营销战略,全渠道融合发展 │ │ │各部门协同合作,共

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