热点题材☆ ◇300760 迈瑞医疗 更新日期：2026-08-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:智能机器、AIGC概念、血氧仪、宠物经济、DeepSeek、AI医疗
风格:融资融券、大盘股、绩优股、社保重仓、基金重仓、行业龙头、百元股、MSCI成份、养老
金、北上重仓、陆股通重、非周期股、高分红股
指数:中证100、银河99、中创100、大盘成长、创业板指、深证100、深证300、深证红利、深证
治理、消费100、国证红利、国证治理、国证成长、深证成长、沪深300、创业板50、中华A
80、创业300、300非周、中证龙头、深证创新、创业创新、创业蓝筹、创业大盘、创科技
、创医药、双创50、创新100、300ESG、MSCIA50、珠三角、深证50、中证A50、中证A100
【2.主题投资】
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2026-03-17│机器人概念 │关联度：☆☆☆
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公司通过微创外科业务探索手术机器人，融合腔镜、能量平台等技术积累，推出手术机器人
产品，助力国产技术突破。
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2025-08-13│AIGC概念 │关联度：☆☆☆
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公司发布了全球首个临床落地的重症医疗大模型—启元重症大模型。
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2025-04-22│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司专门成立了动物医疗子公司。
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2025-04-08│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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在医学影像领域，迈瑞“瑞影云++”已携手 DeepSeek，正式发布“瑞影·AI+”解决方案，
聚焦医疗专业能力的提升与普及，为广大医疗工作者提供专业、智能的学习提升方案。“瑞影 A
I 问答”致力于成为超声医生的口袋知识库，让医生随时随地了解自己关注的临床指南、医学文
献、影像技术等内容
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2025-04-03│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司有启元重症大模型。
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2022-12-26│血氧仪 │关联度：☆☆☆
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公司有手持式血氧仪、遥测监护系统、中央监护系统等，形成一套整体解决方案
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2025-10-14│拟发行H股 │关联度：☆☆☆
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10月14日公告：筹划发行H股股票并上市
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2022-12-12│ICU病房 │关联度：☆☆☆
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公司能够提供完整的ICU产品解决方案，在ICU科室中涉及的主要产品如监护仪、呼吸机、输
注泵、除颤仪、吊桥、POC超声等具备极强的产品竞争力。公司同时推出瑞智联IT解决方案，通
过瑞智联IT解决方案，医院能够实现院内一系列重症设备的互联互通，对于提升设备的使用效率
、减少医护人员的感染风险、实现重症医生的远程诊疗有着重要意义。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要产品涵盖三大领域:生命信息与支
持、体外诊断以及医学影像包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥
、输注泵、心电图机等
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆
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公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要产品涵盖三大领域:生命信息与支
持、体外诊断以及医学影像包括血液细胞分析仪、化学发光免疫分析仪、生化分析仪、凝血分析
仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等
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2022-05-17│方舱医院 │关联度：☆☆☆
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公司目前为方舱医院提供设备属于正常的设备供应，公司多措并举，保证方舱医院所需医疗
设备的稳定生产与高效交付。
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2022-01-16│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司有新冠抗体检测试剂，目前已经拿到CE以及境外多国的注册证，主要是在海外销售。
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-03-20│呼吸机 │关联度：☆☆
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公司主要产品有监护仪和呼吸机
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2026-08-25│百元股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-08-25收盘价为：162.12元，近5个交易日最高价为：162.66元
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2026-08-25│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于医疗设备（通达信研究行业）
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2026-08-25│大盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-08-25公司AB股总市值为：1964.57亿元
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2026-08-06│绩优股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司扣非净利润为:22.96亿元，净资产收益率为：5.81%
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2026-05-12│行业龙头 │关联度：☆☆☆☆
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公司所属行业为：医疗器械
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2026-05-06│养老金持股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31，基本养老保险基金八零二组合持股比例占公司总股本的0.41%
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2026-03-31│高分红股 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31,最新分红率为:65.27%
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2026-03-31│社保重仓 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-03-31,社保重仓持有1200.01万股(19.76亿元)
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2026-03-31│基金重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31,基金重仓持有6738.76万股(110.96亿元)
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2024-08-16│陆股通重仓 │关联度：☆☆☆
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公司为陆股通重仓股。
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2019-05-14│MSCI成份 │关联度：--
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符合MSCI指数纳入条件
【3.事件驱动】
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2025-07-07│财政部：在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施
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7月6日电，根据有关法律法规，经批准，财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的
医疗器械采取相关措施。现将有关事项通知如下：一、采购人采购预算金额4500万元人民币以上
的医疗器械（具体品目清单见附件）时，确需采购进口产品的，在履行法定程序后，应当排除欧
盟企业（不包括在华欧资企业）参与。对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械
占比不得超过项目合同总金额的50%。上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购
需求的采购项目。二、本通知自2025年7月6日起施行。施行之日前，涉上述措施的采购项目已经
发布中标、成交结果公告的，可以继续签订政府采购合同，不执行本通知规定的措施。
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2024-07-23│多地推进医疗设备更新，产业链公司或迎增量红利
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自今年3月份国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》后，多地积极
推进有关医疗设备更新政策的落地，业内对此充满期待。面对医疗设备更新带来的巨大增量空间
，业内普遍认为，这将对医疗设备行业产生带动作用。相关公司期盼政策落地，并预期对公司第
四季度业绩有所拉动。
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2024-07-09│国家药监局已批准277个创新医疗器械，将研究出台更加具体支持鼓励举措
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近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全
、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优
先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批
准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、
肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系
统等多领域。下一步，国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要，针对重点领域，研究出台更
加具体支持鼓励举措，全面推动医疗器械产业创新高质量发展，切实维护医疗器械高水平安全。
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2024-05-07│八部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》
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国家卫健委等八部门日前印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，提出到2025
年末，全国重症医学床位达到15张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达
到1:3。
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2023-10-23│国家卫健委将大力推进医疗中心建设
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近日，国家卫健委在新闻发布会上表示，公立医院改革的各项举措正在积极推进。大力推进
国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设，填补地方在肿瘤、儿科等重点疾病和重点专科
方面的短板和弱项。下一步，将切实落实对区域医疗中心的投入、价格、医保、薪酬分配等改革
政策，真正把国家区域医疗中心建成“医改试验田确保优质医疗资源能够引得进、留得住、用得
好。
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2023-09-26│22年我国医疗器械生产企业营业收入同比增长约20%
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由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示，截至2022年底，我国医疗器械生产
企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大
约27%。《蓝皮书》显示，国家药监局鼓励医疗器械创新发展，不断提高审评质量与效率，医疗
器械审结任务按时限完成率保持在99%以上。2022年，共批准上市创新医疗器械55个。
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2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》审议通过
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国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。会议强
调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展
全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅
料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。
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2023-05-23│临床诊断黄金标准，AI病理可弥补病理医生供需缺口
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病理诊断是一种基于图像信息的诊断方式，被誉为临床诊断的“黄金标准”。券商表示，细
胞学诊断特别依赖医生的判读，我国病理医师缺口预计有7.73万人-17.18万人，是病理诊断行业
发展的首要限制性因素。在行业标准训练数据具备、算力充足及模型完善的未来，“AI+病理”
有望大量减少病理医生的简单重复阅片工作，解决行业痛点，突破行业瓶颈。
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2023-05-11│2023深圳国际高性能医疗器械展将于6月举办
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2023深圳国际高性能医疗器械展将于2023年6月8日-10日在深圳会展中心（福田）举办，现
场将设立“8+1+1”十大展区，集中展示深圳及全球高端医疗器械产业集群“创新+高端”的发展
亮点和成果，并以本届展会为起点，持续构建深圳高端医疗器械创新生态，树立起深圳继电子信
息、互联网之后，又一新的产业名片。
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2023-04-18│卫健委将进一步推进区域医疗中心建设，医疗设备市场将继续扩容
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近日，国家卫健委举行发布会，介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家
卫健委医政司副司长李大川介绍，将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设，引领行业发
展。通过一系列举措，推动医疗服务重心下移、资源下沉，更好满足人民群众看病就医需求。业
内人士认为，基层医疗设备市场将继续扩容。随着技术壁垒不断突破，产品性能不断提升，国内
医疗设备企业有望实现中国医疗装备国产替换及高端制造的需求。
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2023-04-11│医疗装备产业技术基础服务平台落户上海
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近日，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海
。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等
领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑
和基本保障。当前，加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化，实现中国医疗装备国产替换
及高端制造的需求，已成为业界关注的焦点。
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2023-01-17│医院CT检查量大增，一线CT设备采购需求增长
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记者近日实地调研南京、深圳、上海等地医疗机构CT检查流量发现，医院CT检查量大增，现
场排起长龙，许多医院的CT室正24小时运转。有CT厂商透露，一线CT设备采购需求增长。从竞争
格局来看，医学影像设备是医疗器械中技术壁垒最高的细分领域，随着社会老龄化、居民生活习
惯变化、经济发展等多种因素共同驱动下，国内的医学影像需求持续增长。
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2023-01-15│呼吸机需求大增，部分产品供不应求
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广东、四川、云南、宁夏等地医院近期发布了呼吸机等医疗设备紧急采购公告。在型号审批
方面，国家药监局官网日前发布了批准上市的呼吸机产品名单，共有176个呼吸机产品。供需紧
张情况也已传导到生产企业。
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2023-01-15│2023年医疗器械产品需求有望进一步提升
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近期新冠诊疗方案第十版发布，工作重心从“防感染、动态清零”转到“保健康、防重症”
，从风险地区和人员管控转到健康服务与管理。其中，提升医院的诊疗能力，将生命体征监测特
别是静息和活动后的指氧饱和度监测指标等加入重症早期预警指标，提升新冠治疗药物储备和IC
U床位等都将是后续疫情防控的重点工作。券商认为，新版诊疗方案将静息和活动后的指氧饱和
度监测指标等加入重症早期预警指标，家用场景下血氧仪等器械产品需求有望进一步提升。未来
随新冠患者治疗效率持续提升，院内常规诊疗量有望加速恢复，常规检测以及择期术式需求也有
望迎来反弹。
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2023-01-06│药监局促进高端创新医疗器械研发上市
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1月5日，全国药品监督管理工作会议会议对2023年药品监管工作作出部署。其中包括推动营
造雨林型医药创新生态，加快新药好药上市，促进高端创新医疗器械研发上市，释放化妆品审评
审批改革红利，激发区域医药创新活力。业内人士表示，创新医疗器械目前豁免带量采购，政策
支持创新力度不断加大，国产厂商创新动能将激活。
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2022-12-27│血库告急，多地发献血倡议
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疫情防控转型过渡期，部分地区出现医疗临床用血供需矛盾紧张情况，部分类别的库存血液
达到最低警戒线，在满足辖区医疗机构临床用血需求方面面临困难。为了缓解阶段性的血库吃紧
，多地陆续发布通知，呼吁居民在身体条件允许的情况下献血。有业内人士分析认为，部分地区
血库的阶段性紧张整体趋向缓解，但回归正常节奏预计仍需要一段时间。血库供需吃紧，对血液
制品类上市公司的影响受到市场关注。
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2022-12-09│政策助推ICU建设大提速，相关医疗设备站上风口
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近日，国务院联防联控机制提出加快推进ICU病房、缓冲病房、可转换ICU床位建设，1张ICU
床位配备1名医师和2.5-3名护士作为一线医护人员，并按照一线医护人员总数的20-30%储备后备
力量。据机构测算，国内需新增4.7万张ICU床位，提升数量巨大。ICU床位加快推进下，相关医
疗设备，如呼吸机、监护仪、输液泵、除颤仪和便携式彩超等将迎来新一轮采购高峰期，带动相
关公司业绩持续增长。
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2022-11-18│国家卫健委明确要求加强ICU建设
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11月17日下午，国务院联防联控机制新闻发布会上，卫健委强调从三个方面加强能力建设和
对患者的分级分类救治。第一，持续加强定点医院建设，根据当地人口规模，配足配齐救治的床
位，同时要求ICU床位要达到床位总数的10%；第二，加强方舱医院的建设；第三，要持续加强发
热门诊的建设。
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2022-10-17│财政贴息政策火速在医疗领域推进落地 千亿医疗器械市场需求或释放
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备受关注的财政贴息政策火速在医疗健康领域推进落地。据媒体公开报道，十一国庆假期前
后，已有多笔医疗设备更新改造贴息贷款陆续发放。
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2022-09-05│创新医疗器械暂豁免带量采购，机构称国产替代需求旺盛
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9月3日，医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复
》中指出，在集中带量采购过程中，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估
，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业
数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间
。
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2022-06-13│上交所发布重磅指引，医疗器械再迎利好
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近日，上交所发布实施了《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医
疗器械企业适用第五套上市标准》，进一步明确医疗器械企业适用科创板第五套上市标准的情形
和要求，完善科创板支持医疗器械“硬科技”企业上市机制，更好发挥科创板服务科技创新发展
战略的重要举措。
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2021-09-15│人工关节国家集采平均降价超八成
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9月14日，国家组织人工关节集中带量采购在天津开标。此次集采，超过九成的参与企业有
产品中标，拟中标产品平均降幅为82%。
随着国家集采逐步落地实施，国产人工关节市场份额有望随之抬升。国家组织人工关节集中带量
采购拟中选结果正式出炉。本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置
换人工全膝关节，带量采购周期为2年，中选的人工关节产品预计明年3月份左右落地实施。
首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机
构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。共有48家企业参与本次
集采，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均
价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
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2021-02-10│工信部：目标到2025年6-8家企业进入全球医疗器械行业50强
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工信部就《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》公开征求意见。目标到2025年，关键
零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠。目标到2025年，6-8家企业进入全球医疗
器械行业50强。高端医疗装备在诊疗、养老、妇幼健康、康复、慢病防治、公共卫生应急等领域
实现规模化应用，规上企业营业收入年均复合增长率15%以上。
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2020-12-23│医疗器械实行最严格监管市场份额有望集中
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12月22日国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机
构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追
溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚
款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪
的依法追究刑事责任。
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2020-10-30│28日全球增新冠确诊病例53万创记录新高 美国新增7.9万例
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美国霍普金斯大学的疫情统计数据显示，10月28日全天，全球新增新冠肺炎确诊病例53.06
万例，创记录新高。其中，美国新增新冠肺炎确诊病例7.9万例。截至北京时间29日13:39，全球
累计确诊4448万例，累计死亡117万例，累计确诊国家和地区数190个。
此外，当地时间周三晚，法国总统马克龙宣布法国全境自周五起二次封城，预计至少持续至11月
底。分析认为，海外疫情仍在持续扩散发酵，随着气温下降、各国逐步复工复产等，欧洲等地防
疫压力或将上升。口罩、防护服等防疫用品需求持续增加，叠加国外工厂正常开工受到影响，难
以满足其防疫需求，预计相关公司海外市场拓展有望加速。
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2020-08-31│广东扶持国产医疗器械生产企业 严格限制进口
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日前，广东省财政厅发布《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》，广东
省将积极推进省级医疗机构国产大型医疗设备占有率。此前，7月30日，广东省财政厅发布关于
规范省级单一来源采购方式审批和进口产品核准管理有关事项的通知，内容指出从严核准政府采
购进口产品。
据悉，广东省将建立省级进口产品清单，由省卫生健康委牵头组织专家对医疗设备国内外同类产
品相关参数逐条比对论证，对国内产品不能达到的参数制订进口产品清单，实行动态管理；省级
医疗机构在2020年部门预算编制中，拟采购进口产品的，编制进口清单目录内项目的政府采购预
算。另外，广东省卫生健康委积极加大对国产自主品牌大型医用设备配置许可环节支持力度。同
时简化配置国产大型医用设备的审批程序，优化审批服务，将乙类大型医用设备配置的许可审批
时限由法定的20个工作日调整为8个工作日，落实“马上办、网上办”。
据统计，国产自主品牌的产品占广东省医疗器械使用单位配置的比例已达到约14%。同时，积极
鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配
置水平。广东省科技厅会同省卫生健康委等9个部门联合出台《关于促进生物医药创新发展的若
干政策措施》，鼓励在粤医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的创新药品和医疗器械
的采购比重。
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2020-05-07│工信部批复组建国家高性能医疗器械创新中心和国家集成电路特色工艺及封装测
│试创新中心
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国家高性能医疗器械创新中心依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司组建，股东包括
迈瑞生物、联影医疗、先健科技、中科院深圳先进技术研究院、哈尔滨工业大学等行业骨干单位
。国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心依托江苏华进半导体封装研究中心有限公司组建，
股东包括长电科技、通富微电、天水华天、深南电路、苏州晶方和中科院微电子所等集成电路封
测与材料领域的骨干企业和科研院所。
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2020-04-03│工信部：加快补齐我国高端医疗装备短板
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工信部副部长辛国斌赴乐普（北京）医疗器械股份有限公司、科兴控股生物技术有限公司调
研医疗装备复工复产和新冠肺炎疫苗研发生产有关情况。辛国斌强调，要抓好与疫情防控急需的
医疗装备生产，加强产业链协同配合，严格质量管控，同时要将人工智能等新一代信息化技术嵌
入医疗装备，加快补齐我国高端医疗装备短板，推动医疗装备产业高质量发展。
随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，
出口规模逐年提升。业内人士表示，我国医疗器械行业国产品牌市占率较低，特别是在化学发光
、医学影像设备等领域，仍存在较大进口替代空间。
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2019-12-19│《深圳市建设中国特色社会主义先行示范区的行动方案（2019-2025年）》印发
│实施
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《行动方案》分为三个部分，共127项具体工作举措，提出了7项重大牵引性工作，包括：全
面深化前海改革开放、加快创建深圳综合性国家科学中心、加快建设深港科技创新合作区、实施
综合授权改革试点、用足用好经济特区立法权、开展国际人才管理改革、创造条件推动注册制改
革。下一步，深圳市委市政府将制定实施2019-2022、2023-2025年两个三年滚动工作规划，确保
跑好先行示范区建设的“第一程”。
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2019-05-20│国产替代 高端医疗器械国产渗透有望加快
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2019年5月19日消息，日前，国家财政部发文对美部分进口医药产品包括医疗器械提高关税
，最高达25%。据了解，对美进口设备主要以高端产品为主，国内上市企业在部分高端器械领域
已经开始进口替代，进口器械关税的加征对这部分公司来说，将带来一定的利好。随着我国企业
在相关技术上的逐步突破，进口替代正在加速进行，同时基层市场发展也将使行业整体规模大幅
扩容，预计未来十年内市场整体规模将超过万亿元。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司是总部位于深圳的高科技医疗设备和解│
│ │决方案供应商，主要从事医疗设备研发与制造，业务覆盖生命信息与支持、│
│ │体外诊断、数字超声、医学影像四大领域。在全国31个省设立子公司，产品│
│ │销往全球190多个国家和地区。 │
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│产品业务 │公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务。 │
│ │公司主要产品覆盖三大业务领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像│
│ │。 │
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│经营模式 │公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购│
│ │、制造、营销及服务体系。 │
│ │1、盈利模式 │
│ │公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要│
│ │来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。 │
│ │2、研发模式 │
│ │公司采取自主研发模式，构建了国际领先的MPI医疗产品创新体系。同时， │
│ │结合自身实际需求，以客户为导向，加强产学研合作推进。 │
│ │（1）MPI医疗产品创新体系 │
│ │MPI，即MedicalProductInnovation。该体系以客户导向为核心，通过需求 │
│ │管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。│
│ │公司MPI体系的六大核心理念为：1）以市场为导向的商业决策；2）以客户 │
│ │为导向；3）技术与产品异步开发；4）产品按时序结构化开发；5）跨职能 │
│ │管理的矩阵组织；及6）端到端实现创新价值链整合与管理。该体系通过对 │
│ │产品创新过程的构造，实现高效研发及创新。 │
│ │（2）产学研合作 │
│ │产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不│
│ │断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以客户为导向的产学研一体│
│ │化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。 │
│ │3、采购模式 │
│ │公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生│
│ │命周期管理机制。公司在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、│
│ │成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会│
│ │持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公│
│ │司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。 │
│ │4、生产模式 │
│ │公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接│
│ │单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分│
│ │标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是ATO和MTS│
│ │两种，“以销定产、适当备货”。 │
│ │5、销售模式 │
│ │公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品│
│ │销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品│
│ │销售给终端客户。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（一）完备的合规管理体系 │
│ │公司始终将合规管理作为企业稳健经营与可持续发展的重要保障，在反腐败│
│ │反贿赂、反垄断、网络安全、隐私保护、AI、出口管制与经济制裁等合规领│
│ │域着力，全面遵守适用的法律法规及监管要求，通过建立合规组织架构、完│
│ │善合规制度体系、强化风险防控机制、推动合规文化建设等，实现合规管理│
│ │与企业战略的深度融合，为高质量发展筑牢合规防线。 │
│ │（二）卓越的体系化研发创新能力 │
│ │公司的创新机制体现在客户需求驱动的创新导向、多方协同和优势互补的创│
│ │新氛围、坚持长期主义和聚焦价值创造的创新理念。该机制下，研发不再是│
│ │以“市场竞争”为导向的模仿或跟随，而是建立在“客户需求”之上的自主│
│ │创新，聚焦原创技术，掌握核心技术，摆脱同质化竞争。 │
│ │（三）全院级数智化整体解决方案定制能力 │
│ │经过多年的自主创新和并购整合，公司形成了涵盖体外诊断、生命信息与支│
│ │持、医学影像等三大主营业务，以及包含微创外科、微创介入、动物医疗等│
│ │新兴业务，涵盖ICU、影像科、检验科、外科、心内科、院外等多种应用场 │
│ │景。同时，基于IT智慧医疗解决方案逐步完善，为医疗设备间的融合创新和│
│ │数据整合提供了基础，从而为公司在人工智能时代打造数智医疗生态系统提│
│ │供助力。 │
│ │（四）全球化布局与高度本土化运营能力 │
│ │在国际市场，公司与全球一流企业同台竞技，已在曾经独属跨国巨头的疆域│
│ │中划出了属于自己的版图。目前公司已有监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤│
│ │仪、血球、超声六大产品系列，市占率在全球市场稳居前三，丰富的产品组│
│ │合已成功进入全球前100家医院中的87家。经过多年的持续耕耘，公司的业 │
│ │务已遍及190多个国家和地区。 │
│ │1、在欧美等市场以创新突破建立品牌优势 │
│ │2、充分把握新兴市场医疗升级的巨大机遇 │
│ │3、全球化布局与高度本土化运营融合 │
│ │4、直销与分销相结合的海外营销模式 │
│ │5、完善的全球本地化供应链体系 │
│ │6、全面转型的全球用户服务团队，持续延伸服务价值与边界 │
│ │（五）先进的质量管理和智能制造体系 │
│ │公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导│
│ │入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生│
│ │产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，│
│ │通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系│
│ │、精益生产体系与智能制造体系。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2025年，公司实现营业收入3,328,215.94万元，较上年同期下降9.38%；实 │
│ │现净利润845,147.14万元，较上年同期下降28.01%；实现归属于上市公司股│
│ │东的净利润813,577.54万元，较上年同期下降30.28%。 │
│ │2025年，公司体外诊断业务实现营业收入1,224,065.69万元，同比下降9.41│
│ │%。 │
│ │2025年，公司生命信息与支持业务实现营业收入983,672.37万元，同比下降│
│ │19.80%，其中国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至74%。 │
│ │2025年，公司医学影像业务实现营业收入571,670.56万元，同比下降18.02%│
│ │，其中国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至65%；超高端系列超 │
│ │声产品在上市第二年即实现营收超7亿元，同比增长超过70%。 │
│ │2025年，公司新兴业务实现营业收入537,796.11万元，同比增长38.85%，占│
│ │公司整体业务收入的比重约16%，其中国内新兴业务收入占国内整体业务收 │
│ │入的比重超过20%。 │
│ │2025年，公司继续保持高研发投入，研发投入392,886.08万元，占同期营业│
│ │收入的比重达11.80%，设备与耗材类产品持续丰富，AI创新与融合创新层出│
│ │不穷，助力公司在高端市场实现突破。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │飞利浦、通用电气、卓尔医学、瑞士席勒、德尔格、贝克曼、罗氏、希森美│
│ │康、日本东芝 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利：截至2025年12月31日，公司共计申请专利12,983件，其中发明专利9,│
│营权 │399件；共计授权专利6,567件，其中发明专利授权3,409件。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │历经多年发展，公司已经成为全球领先、创新驱动的世界级医疗器械企业及│
│ │医疗数智化引领者，产品远销全球190多个国家及地区。公司总部位于中国 │
│ │深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超40个国家设有64家境外│
│ │子公司；在国内设有36家子公司、30余家分支机构；全球员工超过21000人 │
│ │，其中研发人员占比超过24%，形成了庞大的全球化研发、生产制造、营销 │
│ │以及服务网络。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │中国：窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户 │
│ │美国：各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人│
│ │诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等 │
│ │欧洲地区：经销商、欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院 │
│ │其他国家和地区：经销商、多家综合性和专科类医院 │
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│消费市场 │境内、境外-北美、境外-亚太、境外-拉丁美洲、境外-欧洲、境外-其他 │
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│主营业务 │医疗器械的研发、制造、营销及服务 │
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│主要产品 │体外诊断类产品、生命信息与支持类产品、医学影像类产品、新兴业务类产│
│ │品 │
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│增持减持 │实际控制人之一、董事长李西廷拟2亿元增持公司股份：迈瑞医疗2025年11 │
│ │月28日公告，公司实际控制人之一、董事长李西廷先生拟通过深圳证券交易│
│ │所以集中竞价交易方式增持公司股份。本次拟增持金额为人民币2亿元（含 │
│ │交易费用）；实施期限为自2025年11月27日起6个月内。公司于近日收到通 │
│ │知，2025年11月27日，李西廷先生通过集中竞价交易方式增持公司股份共计│
│ │15.2340万股，增持均价为196.862元/股，合计增持金额2998.9930万元。增│
│ │持前，李西廷先生未直接持有公司股份，其通过公司控股股东SmartcoDevel│
│ │opmentLimited（以下简称“SmartcoDevelopment”）间接控制公司股份327│
│ │07.2335万股，占公司股份的26.98%，李西廷先生的一致行动人、公司实际 │
│ │控制人之一徐航先生通过公司控股股东Magnifice（HK）Limited（以下简称│
│ │“Magnifice（HK）”）间接控制公司股份29695.10万股，占公司股份的24.│
│ │49%，即增持前李西廷先生及其一致行动人合计控制公司62402.3335万股， │
│ │占公司股份的51.47%;增持后，李西廷先生直接持有公司股份15.2340万股，│
│ │SmartcoDevelopment和Magnifice（HK）持有公司股份的情况未发生变化， │
│ │即增持后李西廷先生及其一致行动人合计控制公司股份62417.5675万股，占│
│ │公司股份的51.48%。 │
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│股权收购 │收购境外公司股权：迈瑞医疗2021年5月17日公告，公司拟通过全资子公司 │
│ │迈瑞全球（香港）有限公司（简称“香港全球”）及香港全球的全资子公司│
│ │Mindray Medical NetherlandsB.V.（简称为“迈瑞荷兰”）以现金形式收 │
│ │购以下权益：（1）Summa Equity AB下属基金和Spartak Co-Investment AB│
│ │持有的Hytest InvestOy（以下简称“标的公司”）的100%股权，（2）由Ma│
│ │ria Severina和Alexey Katrukha以及若干自然人股东在标的公司的子公司H│
│ │ytest Holding Oy中持有的全部少数股权，（3）由Maria Severina和Jukka│
│ │ Lehikoinen在标的公司的间接子公司Hytest Oy中持有的全部少数股权，以│
│ │及（4）部分个人股东及自然人持有的Hytest HoldingOy公司479.0643万股 │
│ │期权，从而收购标的公司及其下属子公司100%股权，收购总价预计约为5.45│
│ │亿欧元。标的公司主营体外诊断用抗原抗体等试剂原材料的研究、开发、生│
│ │产、销售及抗体服务。 │
│ │迈瑞医疗2023年8月1日公告，公司拟通过全资子公司香港全球及香港全球的│
│ │全资子公司迈瑞荷兰以现金形式收购由GorkaHoldingGmbH持有的DiaSysDiag│
│ │nosticSystemsGmbH的75%股权，收购总价预计约为1.15亿欧元，最终交易金│
│ │额以实际交割时确认为准。交易完成后，公司将持有标的公司75%的股权， │
│ │标的公司及其下属子公司将纳入公司合并报表范围。交割完成后，迈瑞荷兰│
│ │与GorkaHoldingGmbH将向标的公司按各自持股比例增资合计4000万欧元，即│
│ │迈瑞荷兰出资3000万欧元、GorkaHoldingGmbH出资1000万欧元。上述交易总│
│ │额合计约为1.45亿欧元。标的公司是全球知名体外诊断品牌，在欧洲、亚太│
│ │及拉美地区均有生产基地。 │
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│产业基金 │迈瑞医疗2023年5月13日公告，公司拟与晨壹基金管理（北京）有限公司（ │
│ │含其全资子公司）共同投资有限合伙企业，其中公司拟作为有限合伙人以自│
│ │有资金认缴出资额12亿元。合伙企业投资方向为医疗健康产业优质股权投资│
│ │机会。存续期限：自首次交割日起至满7年之日，各方协商一致可以对合伙 │
│ │企业期限做出另行约定。投资方向：医疗健康产业优质股权投资机会。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│医疗器械属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期│
│ │影响较小，行业稳定性较高。随着人均经济水平的提高和医疗保健意识的增│
│ │强，以及人口老龄化的持续加速，全球范围内居民对医疗保健的需求大幅增│
│ │加，医疗支出逐年递增。 │
│ │（1）全球医疗器械市场持续稳定增长，发展中国家医疗器械市场增长迅速 │
│ │根据弗若斯特沙利文数据，全球医疗器械市场规模从2020年的4566亿美元增│
│ │长至2024年的6230亿美元，2020年至2024年的CAGR为8.1%。在基本医疗保健│
│ │需求和持续技术进步的推动下，预计市场将保持稳定的增长势头，2030年将│
│ │达到8697亿美元，2024年至2030年的CAGR为5.7%；到2035年将进一步增至11│
│ │576亿美元，2030年至2035年的CAGR为5.9%。该持续扩张反映了人口结构变 │
│ │化、医疗保健意识提高以及全球医疗服务数字化进程加快的综合影响。 │
│ │（2）以微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务为代表的市场快速增长 │
│ │全球微创外科市场是一个规模庞大且快速增长的细分市场，由2020年的277 │
│ │亿美元增至2024年的338亿美元，2020年至2024年CAGR为5.1%，并预计2030 │
│ │年将增至525亿美元，2024年至2030年CAGR为7.6%，以及于2035年进一步达 │
│ │到839亿美元，2030年至2035年CAGR为9.8%。 │
│ │（3）科技赋能智慧医疗建设飞速发展，医疗行业数智化转型时机已成熟 │
│ │历经四次科技革命，跨越蒸汽时代、电气化时代和信息化时代，人类社会已│
│ │发展到“数字化、智能化和低碳化”的新时代。 │
│ │（4）行业出海加速，创新医疗器械快速发展，但行业集中度仍待提升 │
│ │根据中国医药保健品进出口商会数据整理显示，2025年中国医疗器械进出口│
│ │总额达853.04亿美元，其中，医疗器械出口总额为504.69亿美元，同比增长│
│ │3.54%。 │
│ │（5）国家鼓励推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局，基层市场迎来发展 │
│ │机遇 │
│ │发展基层医疗，是推进健康中国建设、优化医疗资源配置的关键抓手。做强│
│ │基层首诊、慢病管理、康复护理与公共卫生服务，能够有效分流大医院就诊│
│ │压力，缓解看病难、看病贵，推动医疗服务重心下移、资源下沉。 │
│ │（6）医疗体制改革深入推进，医保多元支付体系建设加速，促进行业创新 │
│ │与头部集中 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│（1）全球医疗器械市场持续稳定增长，发展中国家医疗器械市场增长迅速 │
│ │根据弗若斯特沙利文数据，全球医疗器械市场规模从2020年的4566亿美元增│
│ │长至2024年的6230亿美元，2020年至2024年的CAGR为8.1%。在基本医疗保健│
│ │需求和持续技术进步的推动下，预计市场将保持稳定的增长势头，2030年将│
│ │达到8697亿美元，2024年至2030年的CAGR为5.7%；到2035年将进一步增至11│
│ │576亿美元，2030年至2035年的CAGR为5.9%。该持续扩张反映了人口结构变 │
│ │化、医疗保健意识提高以及全球医疗服务数字化进程加快的综合影响。 │
│ │（2）以微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务为代表的市场快速增长 │
│ │全球微创外科市场是一个规模庞大且快速增长的细分市场，由2020年的277 │
│ │亿美元增至2024年的338亿美元，2020年至2024年CAGR为5.1%，并预计2030 │
│ │年将增至525亿美元，2024年至2030年CAGR为7.6%，以及于2035年进一步达 │
│ │到839亿美元，2030年至2035年CAGR为9.8%。 │
│ │（3）科技赋能智慧医疗建设飞速发展，医疗行业数智化转型时机已成熟 │
│ │历经四次科技革命，跨越蒸汽时代、电气化时代和信息化时代，人类社会已│
│ │发展到“数字化、智能化和低碳化”的新时代。 │
│ │（4）行业出海加速，创新医疗器械快速发展，但行业集中度仍待提升 │
│ │根据中国医药保健品进出口商会数据整理显示，2025年中国医疗器械进出口│
│ │总额达853.04亿美元，其中，医疗器械出口总额为504.69亿美元，同比增长│
│ │3.54%。 │
│ │（5）国家鼓励推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局，基层市场迎来发展 │
│ │机遇 │
│ │发展基层医疗，是推进健康中国建设、优化医疗资源配置的关键抓手。做强│
│ │基层首诊、慢病管理、康复护理与公共卫生服务，能够有效分流大医院就诊│
│ │压力，缓解看病难、看病贵，推动医疗服务重心下移、资源下沉。 │
│ │（6）医疗体制改革深入推进，医保多元支付体系建设加速，促进行业创新 │
│ │与头部集中 │
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│行业政策法规│《GB/T45665.1—2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套》、《│
│ │AI法案》、《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见 │
│ │》、《未来三年（2025—2027年）股东回报规划》、《中华人民共和国国民│
│ │经济和社会发展第十五个五年规划纲要》、《医疗器械网络安全注册审查指│
│ │导原则》、《中华人民共和国网络安全法》、《DRG/DIP支付方式改革三年 │
│ │行动计划》、《GB/T45665.2—2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹│
│ │承重接头》、《GB/T45663—2025麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药 │
│ │的注射器上的标签颜色、图案和特性》、《YY0781—2025血压传感器》、《│
│ │GB/T45899—2025麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》、《关于完善医药集中 │
│ │带量采购和执行工作机制的通知》、《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共│
│ │同体建设的指导意见》、《YY9706.287—2025医用电气设备第2-87部分高频│
│ │呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》、《YY/T1969—2025微量白蛋白测│
│ │定试剂盒（免疫比浊法）》、《GB/T45811—2025麻醉蒸发器麻醉剂专用灌 │
│ │充系统》、《GB/T45897.2—2025医用气体压力调节器第2部分：汇流排压力│
│ │调节器和管道压力调节器》 │
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│公司发展战略│自创立以来，迈瑞分别推出了监护仪、血球、超声三款产品，基本确立了体│
│ │外诊断、生命信息与支持、医学影像为核心的三大主营业务领域，并持续开│
│ │拓新兴业务领域。公司主要通过自主研发、并辅以并购整合，不断丰富产品│
│ │组合，持续拓展迈瑞的能力边界，可及市场空间不断扩容。经过三十多年的│
│ │自主创新，公司逐渐从单一医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整│
│ │体诊疗能力的服务商，并已经完成了“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统的│
│ │搭建，具备了定制全院级数智化整体解决方案的能力。从中长期来看，公司│
│ │将重点培育包括微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务，这些业务能力│
│ │上的突破将会极大地拓展迈瑞的可及市场和增长韧性，为公司谋求长远发展│
│ │奠定坚实的基础。 │
│ │未来十年，海外新兴市场国家将是医疗器械快速发展的风口。在新兴市场国│
│ │家，迈瑞已建立起广泛的营销网络覆盖，通过复制在中国积累起来的管理和│
│ │营销经验，结合本地化平台能力建设，市场占有率和品牌地位有望快速攀升│
│ │，新兴市场国家已成为拉动集团持续增长的新引擎。在未来全球医疗新基建│
│ │的浪潮中，公司将以新兴市场国家为主要增长动力，同时通过在发达国家持│
│ │续耕耘构建品牌知名度和影响力，加速全球化渗透。 │
│ │目前，迈瑞在全球医疗器械行业领域已经完全实现了从开拓者到挑战者身份│
│ │的转变，很多成熟业务已经进入了引领者的阶段，未来的发展目标是进入全│
│ │球医疗器械榜单前10名，并在全面实现引领者的道路上不断开拓迈进。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│2025年，公司生命信息与支持业务实现营业收入983672.37万元，同比下降1│
│ │9.80%，其中国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至74%。 │
│ │2025年，公司体外诊断业务实现营业收入1224065.69万元，同比下降9.41% │
│ │。体外诊断业务收入占集团整体收入的比重超过36%，连续第二年成为占比 │
│ │最大的产线。同时，在国内营收结构中，体外诊断业务的收入比重达到约48│
│ │%，也是国内收入贡献最大的业务。 │
│ │2025年，公司医学影像业务实现营业收入571670.56万元，同比下降18.02% │
│ │，其中国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至65%；超高端系列超 │
│ │声产品在上市第二年即实现营收超7亿元，同比增长超过70%。 │
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│公司经营计划│未来，公司将持续以客户需求为导向，通过自主研发和技术创新，不断提高│
│ │并发挥在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经│
│ │营优势，不断强化公司的核心竞争力及盈利能力，实现持续健康的增长。 │
│ │1、研发创新计划 │
│ │公司秉持以技术创新为精神内核的理念，始终走在行业内技术创新升级的最│
│ │前端，未来发展也将一以贯之。 │
│ │2026年，公司将在现有积累的基础上，持续加大对各个业务领域的研发投入│
│ │，着力于相关学科前沿技术的融合，为己所用，提升研发实力，保持技术上│
│ │的领先优势。 │
│ │2、营销体系计划 │
│ │2026年，公司将对全球营销管理体系进行进一步优化，包括加速拓展全球本│
│ │地化平台布局，加强全球仓网布局，并全面建立海外本地化生产能力，提高│
│ │产品交付效率和韧性，同时积极把握新兴市场医疗新基建的机遇，在过去几│
│ │年实现大规模高端客户突破的基础上，积极响应和抓住市场需求，扩大市场│
│ │占有率和提升高端客户渗透率，尤其是加快国际体外诊断业务在海外高端医│
│ │院和第三方连锁实验室的渗透速度，保持公司长远、健康的可持续发展。 │
│ │3、并购整合计划 │
│ │在并购整合方面，自2008年启航全球并购之路以来，公司不断构建及夯实全│
│ │球研发、营销和供应链平台，并购经验丰富，在并购效率、标的数量特别是│
│ │整合协同效果上均领先国内同行业，获得了超越同行的产业并购整合经验和│
│ │能力。 │
│ │4、信息系统升级计划 │
│ │公司将基于MPI、LTC、ITR三大顶层流程来进一步审视整个业务链的流程顺 │
│ │畅度，并基于顶层流程的拉通，在信息系统建设层面继续深化改善，在各个│
│ │业务环节都有相关项目在开展中，覆盖产品研发、销售与渠道管理、计划管│
│ │理、生产制造、仓储和物流管理、售后服务、质量管控等关键业务域，并将│
│ │AI应用嵌入流程，提升整个业务链的运营效率。 │
│ │5、管理提升计划 │
│ │公司“医心一意”的文化理念和严格标准化的管理体系，一直是支撑公司从│
│ │设备提供商发展为综合解决方案提供商，由单一产品拓展到多产品线，由基│
│ │层走入高端，由国内市场打入全球市场的核心支柱。 │
│ │6、人力资源计划 │
│ │2026年，公司锚定流水化、国际化、数智化战略方向，通过敏捷高效的运营│
│ │机制、专业化的人才队伍及创新进取的文化氛围，持续增强组织韧性，有力│
│ │支撑全球业务高质量增长。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公│
│ │司现金流量预测的基础上，在集团层面持续监控短期和长期的资金需求，以│
│ │确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券；从主要金融机构获得│
│ │提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│1、行业政策变化风险 │
│ │医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的│
│ │影响。 │
│ │2、汇率波动风险 │
│ │公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司，公司报告期内境外│
│ │销售收入占比约53%，主要以美元和欧元结算。人民币兑美元、欧元的汇率 │
│ │波动，会对公司经营业绩造成一定影响，主要体现在以下几个方面：第一，│
│ │公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料来│
│ │自于境内，人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，│
│ │公司境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，人民币汇率波动将直接影响│
│ │产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；第三，人民币汇率波动将直│
│ │接影响公司汇兑损益。因此，汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影│
│ │响。 │
│ │3、经营管理风险 │
│ │随着公司经营规模的不断扩大，新兴业务领域的快速发展，对公司的管理机│
│ │制、人才储备、市场开拓、合规经营等多方面提出更高的要求，如果公司在│
│ │经营管理过程中不能解决管理能力及效率、人才储备、市场开拓等方面的挑│
│ │战，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，将对│
│ │公司的有效运营和业务发展带来一定风险。 │
│ │4、产品研发的风险 │
│ │医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、│
│ │研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现│
│ │偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。 │
│ │5、产品价格下降的风险 │
│ │随着医疗体制改革的深入推进，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联│
│ │体、阳光采购、两票制等一系列政策出台，使医疗器械行业面临一定降价压│
│ │力及趋势。 │
│ │6、贸易摩擦相关风险 │
│ │2025年，全球贸易紧张局势持续波动。受中美贸易摩擦影响，自2018年7月6│
│ │日起，公司对美国出口的监护仪、彩超、麻醉机、体外诊断产品以及相关配│
│ │件等产品被加征25%的关税；2025年，美国又对进口自中国的商品加征多轮 │
│ │关税。 │
│ │7、经销商销售模式的风险 │
│ │公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式，在国内以经销为主、直│
│ │销为辅，在美国以直销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区│
│ │以经销为主、直销为辅。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，│
│ │对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，而│
│ │公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断加大。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2025-2027年）股东回报规划：公司采取现金、股票、现金与股票相结合 │
│ │或者法律法规允许的其他方式分配股利。在具备利润分配条件的前提下，公│
│ │司原则上每年度至少进行一次利润分配，公司每年以现金方式分配的利润不│
│ │少于当年实现的可供分配利润的65%。公司在经营情况良好，并且董事会认 │
│ │为发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时，可以在满足上述现金分红│
│ │的条件下，提出股票股利分配预案，并提交股东大会审议。 │
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