热点题材☆ ◇300832 新产业 更新日期：2025-06-28◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、肝炎概念、DeepSeek
风格:融资融券、社保重仓、基金重仓、非周期股
指数:中创100、创业板指、中盘成长、深证100、深证300、科技100、消费100、民企100、国证
成长、深证成长、沪深300、创业300、中证200、300非周、深证创新、创业创新、创业蓝
筹、创业大盘、创质量、创科技、创医药、双创50、创新100、珠三角
【2.主题投资】
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2025-03-05│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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iXLAB智慧实验室系统已完成DeepSeek-R1模型的本地化部署！iXLAB以更智能、更高效的状
态，为检验医学注入“AI基因”，推动实验室管理从数字化向智慧化迈进
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2022-07-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法），收到国家药品监督管
理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。
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2020-10-15│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司全自动化学发光新型冠状病毒棘突蛋白受体结合区IgG抗体检测试剂盒取得了CE认证、
巴西产品注册证
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2025-04-26│兴业全球持股│关联度：☆
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截止2025-03-31,招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金持有731.95万股(占
总股本比例为：0.93%)
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2023-11-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司为全球首家成功研发出全自动化学发光新冠病毒抗体试剂盒的企业
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司自研的新冠抗原检测试剂（胶体金法）于2021年9月公司取得了CE准入许可，该产品已
在海外部分取得准入许可的国家或地区实现了出口销售。
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司主要有8款全自动化学发光免疫分析仪器,122项配套试剂,均已获得医疗器械产品注册证
,是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司Molecision系列的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒
（荧光PCR法） （冻干）、腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和腺病毒核酸检测试剂盒（荧
光PCR法）（冻干） 获得了CE准入资格。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-05-12│转板A股 │关联度：☆☆☆
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新产业:【830838:2014-07-25至2017-08-31】于2020-05-12在深交所上市
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2025-06-27│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于诊断试剂（通达信研究行业）
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2025-03-31│社保重仓 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-03-31,社保重仓持有1850.00万股(10.77亿元)
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2025-03-31│基金重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31,基金重仓持有5745.49万股(33.45亿元)
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务，自成立之初│
│ │起就始终坚持以客户为中心，以市场为导向，通过持续不断的产品和技术创│
│ │新，为客户提供更好的体外诊断产品与服务。公司产品主要用于为医疗终端│
│ │提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾│
│ │病预测的诊断信息。 │
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│经营模式 │公司严格按照国家药品监督管理部门颁发的医疗器械生产经营许可范围进行│
│ │生产活动，拥有全面系统的质量管理体系，并通过了欧盟公告机构TüVSüD│
│ │关于ISO9001、ISO13485和MDSAP的体系认证，是国内第一家获得欧盟IVDRCE│
│ │认证的化学发光厂家，也是国内第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。 │
│ │公司的研发、生产、销售及售后服务环节严格按照医疗器械质量管理体系要│
│ │求不断提升服务水平和客户满意度，达成公司质量目标；同时，销售和售后│
│ │环节不断收集和反馈客户对产品的需求和意见，协助研发及生产部门改进和│
│ │完善产品。 │
│ │1、采购模式 │
│ │公司实行供应商准入审批制度，由物料采购部门牵头完成供应商的筛选评价│
│ │与准入考核；供应商需要通过资料评审（部分类别供应商还需要现场考察）│
│ │、样品验证和价格评议三个环节审核才能列入试合作供应商名单。公司制定│
│ │了严格的原材料质量管理措施，原材料检测部和零部件检测部按照质量管理│
│ │有关规定实施到货检验。同时，公司对供应商实施分级管理，定期监控供应│
│ │商的原材料质量和服务水平，以确保原材料的质量稳定。 │
│ │公司不断细化对供应商的再评价环节，如出现不达标的情况，视物料类型将│
│ │供应商移入到《不合格供应商一览表》，触发供应商整改与辅导，帮助供应│
│ │商完善进步，进一步巩固供应链安全。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司采取“以销定产、适量备货”的原则确定生产计划，生产计划严格按照│
│ │销售计划及安全库存标准制定。公司重视产品质量，建立了严格的质量管理│
│ │体系，生产和质控部门按照质量管理体系规范流程组织生产和进行产品质量│
│ │控制，质量保证部负责监督质量管理体系的运行和维护。 │
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│行业地位 │全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂领域国内领先者 │
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│核心竞争力 │（一）产业链完整的研发体系优势 │
│ │公司专注体外诊断行业产品研发29年，现已建立磁性微球研发、试剂关键原│
│ │料研发、全自动诊断仪器研发、诊断试剂研发四大技术平台；公司打造完整│
│ │的产业链研发平台，可有效提升新产品研发效率，加快老产品的升级迭代，│
│ │实现产品质量及性能的不断提升，以满足终端用户的需求。 │
│ │通过持续不断的技术创新与产品开发，在小分子领域实现革命性的技术突破│
│ │，突破了当前采用竞争法检测小分子普遍存在的灵敏度低、准确性差等问题│
│ │，使得产品具有更好的特异性、灵敏度、精密度和线性，完美地克服了竞争│
│ │法本身的局限性。 │
│ │（二）系列化的产品竞争优势 │
│ │公司采用仪器系列化的研发策略，提供10个型号的全自动化学发光免疫分析│
│ │仪，涵盖低、中、高速的不同机型，以满足不同类型客户的产品需求；其中│
│ │MAGLUMIX8为全球率先达到单机测试速度600个测试/小时的化学发光免疫仪 │
│ │器。公司在全球销售的化学发光免疫试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、│
│ │传染病、炎症检测、肝纤维化、骨代谢、糖代谢等多个品类共224个试剂项 │
│ │目，其中国内完成产品注册的试剂项目193个。基于化学发光免疫诊断系统 │
│ │封闭式的特点，丰富的仪器型号及齐全的试剂菜单将有效提升公司的产品竞│
│ │争力。 │
│ │（三）高质量的产品制造优势 │
│ │公司严格坚持产品质量标准，持续优化公司产品研发、生产各环节的质量控│
│ │制流程。同时，公司定制化学发光试剂自动化生产线，以提升单批次试剂产│
│ │量，有效控制批间差。公司于2007年首次通过德国TüVSüD的ISO13485医疗│
│ │器械质量管理体系认证，2017年作为国内首家化学发光免疫试剂产品获得FD│
│ │A510（K）产品准入的企业进入美国市场。2020年12月，公司取得了中国化 │
│ │学发光领域的第一张IVDRCE证书。报告期内，公司质量管理体系完成了MDSA│
│ │P五国（美国、巴西、加拿大、澳大利亚、日本）法规的融合，并于2024年2│
│ │月取得了MDSAP质量管理体系认证，使得公司质量管理体系进一步完善。 │
│ │（四）覆盖全球的营销网络优势 │
│ │公司现已建成覆盖全国和海外关键市场的营销网络。目前，公司在国内市场│
│ │共设有28个办事处，随着公司募投项目“新产业生物营销网络升级项目”的│
│ │全部实施完成，进一步完善了国内市场网络布局，提升了公司客户服务水平│
│ │，扩大了品牌影响力，进一步增强了国内市场营销能力，有利于满足公司快│
│ │速发展需要，进而巩固市场领先地位。 │
│ │（五）专业及时的售后服务优势 │
│ │优质的售后服务是公司产品竞争力的重要保证，经过多年建设，公司已在国│
│ │内建立了覆盖包括新疆、西藏在内的全国售后服务网络，实现了客户服务需│
│ │求48小时及时响应，确保售后服务质量。为了更高效的服务客户，不断提升│
│ │服务体验，为客户创造无忧的服务价值，公司进一步建设或完善各区的售后│
│ │驻点，截至报告期末，公司在国内的售后驻点累计达170个。此外，公司依 │
│ │托研发平台建立专业培训体系，对售后服务工程师进行系统化的技术培训，│
│ │公司售后服务工程师实行技术等级管理，可实现区分客户服务难度精准服务│
│ │，以确保及时、准确解决各类售后问题。 │
│ │（六）技术人才储备优势 │
│ │秉承“勇担重任、享受挑战、追求卓越”的核心价值观，公司历经29年自主│
│ │研发，已培养了涵盖研发、技术生产、产品推广和售后服务的多学科、多层│
│ │次、结构合理的人才队伍。公司通过建立多个中心的技术等级考评制度，已│
│ │建立和储备了支撑公司持续发展的专业人才梯队。公司研发团队在技术和工│
│ │艺创新方面取得显著成果。截至报告期末，公司拥有388项专利，其中发明 │
│ │专利169项，实用新型专利147项，外观专利72项；拥有计算机软件著作权55│
│ │项。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入453,540.45万元，较上年同期增长15.41%，利润│
│ │总额209,319.68万元，较上年同期增长10.57%；归属于上市公司股东的净利│
│ │润182,845.66万元，较上年同期增长10.57%。 │
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│竞争对手 │科华生物、迈克生物、美康生物、安图生物、罗氏（Roche）、雅培（Abbot│
│ │t）、西门子（Siemens）、贝克曼（BeckmanCoulter）、希森美康（Sysmex│
│ │） │
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│品牌/专利/经│品牌：通过“区域化运营+本地化深耕”双轮驱动，Snibe品牌的国际影响力│
│营权 │持续提升：一方面搭建全球专家资源网络促进技术交流；另一方面创新性推│
│ │行“营销-售后-市场-商务”四位一体区域管理模式，实现前端销售与后端 │
│ │服务的无缝协同，客户满意度进一步提高。公司本着“做好民族品牌，让老│
│ │百姓看病做检测少花钱”的初心，积极参与本次集采活动，全部申报项目均│
│ │中选进入A组，其中肿瘤标志物意向采购量占总意向采购量的10.4%，排名全│
│ │国前三，甲状腺功能意向采购量占总意向采购量的9.3%，排名全国前五。目│
│ │前，公司在国内市场共设有28个办事处，随着公司募投项目“新产业生物营│
│ │销网络升级项目”的全部实施完成，进一步完善了国内市场网络布局，提升│
│ │了公司客户服务水平，扩大了品牌影响力，进一步增强了国内市场营销能力│
│ │，有利于满足公司快速发展需要，进而巩固市场领先地位。根据《中国医疗│
│ │设备》杂志组织的“2024年度中国医疗设备行业数据调研”，公司荣获2024│
│ │年度中国医疗设备“民族品牌金奖”、“产品线第一名”的荣誉，尤其是在│
│ │三级医院的综合满意度、意向复购率、净推荐值、培训体系满意度均排名第│
│ │一，体现了客户对公司服务的充分认可。随着我国医疗消费观念由“治疗为│
│ │主、预防为辅”向“预防为主、防治结合”的转变，人口老龄化及城市化进│
│ │程的加快，我国体外诊断产品市场需求快速增长；近几年国内医保支付改革│
│ │的深入推进，国产品牌产品在质量、技术含量、价格、政策支持等若干优势│
│ │的推动下逐步打破国外产品在国内市场的垄断，加速实现进口替代。随着公│
│ │司募投项目“新产业生物营销网络升级项目”的实施完成，公司在品牌认可│
│ │度、服务终端、开拓市场的能力均有了更进一步的提升，对提高国内市场占│
│ │有率起到了良好的支撑。 │
│ │专利：截至报告期末，公司拥有388项专利，其中发明专利169项，实用新型│
│ │专利147项，外观专利72项；拥有计算机软件著作权55项。 │
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│核心风险 │产品降价风险，国外市场波动风险，国际贸易摩擦风险，产品放量不达预期│
│ │风险，医药行业政策风险等。 │
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│投资逻辑 │公司于2010年成功研发并推出了国产第一台全自动化学发光免疫分析仪，打│
│ │破了海外巨头对中国化学发光免疫诊断市场的垄断。经过15年的深耕发展、│
│ │技术迭代及客户积累，截至报告期末，公司产品已销售至海外160个国家和 │
│ │地区。为推动海外市场的发展，公司将海外市场逐步细分，实施区域化管理│
│ │模式，并深耕海外本地化经营，助力海外业务迈向新阶段，目前公司已完成│
│ │14家海外分支机构（不含香港新产业和香港新产业控股）的设立。 │
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│消费群体 │医疗终端 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│增持减持 │新产业2024年9月5日公告，公司股东饶微计划公告日起15个交易日后的3个 │
│ │月内以大宗交易或集中竞价交易方式减持本公司股份不超过60.00万股，不 │
│ │超过本公司总股本的0.0764%。截至公告日，饶捷持有公司股份2506.67万股│
│ │，占公司总股本的3.1903%。 │
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│行业竞争格局│1、全球体外诊断市场规模、发展阶段 │
│ │根据KaloramaInformation发布的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnos│
│ │tic(IVD)Tests,17thEdition》(2024年8月)报告，2024年全球体外诊断市场│
│ │规模预计达1092亿美元。从全球体外诊断业务发展情况来看，北美、西欧等│
│ │地区仍然是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善│
│ │，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段，而以中国、印度、土耳其、│
│ │俄罗斯、巴西为代表的新兴市场则增长迅猛。预计2024-2029年全球体外诊 │
│ │断市场年均复合增长率为4.3%。 │
│ │根据KaloramaInformation报告，2024年全球免疫诊断和生化诊断的市场规 │
│ │模分别达到277.29亿美元和105.34亿美元，免疫诊断和生化诊断分别占全球│
│ │体外诊断市场的比重为25.5%和9.6%，均为体外诊断行业市场规模最大的子 │
│ │行业之一。其中，化学发光免疫分析具有特异性好、灵敏度高、精确定量且│
│ │结果稳定、检测范围广等优势，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功│
│ │能、激素等方面的诊断，当前已成为免疫分析领域的主流诊断技术。 │
│ │2、中国体外诊断市场规模、发展阶段 │
│ │根据IQVIA艾昆纬报告，2023年中国体外诊断市场规模约为998.13亿元。近 │
│ │二十年中国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动│
│ │下经历了快速发展，产业化程度迅速提高；与此同时，随着我国经济发展和│
│ │人口老龄化的深入，人均医疗开支的上升，居民基本医疗素养和患者就诊率│
│ │的提升，以及国家政策向医疗阶段前移、县域及基层医院检测能力提升等因│
│ │素影响，推动体外诊断检测量的增长，国内体外诊断市场规模将持续不断扩│
│ │大。近几年随着国内医疗支付改革、集中带量采购、技耗分离等政策不断推│
│ │进，驱动国产替代加速。 │
│ │我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液学及体液、即时│
│ │检验（POCT）等细分领域构成。根据IQVIA艾昆纬报告，2023年国内免疫诊 │
│ │断市场达到了375.21亿元，占国内体外诊断市场份额的37.59%；为体外诊断│
│ │占比最高的细分类别，跨国企业目前仍占国内免疫诊断市场的主导，跨国企│
│ │业和国产厂家占国内免疫诊断市场的比重分别为71.2%和28.8%。2023年随着│
│ │体外诊断产业重心回归到正常业务发展，诊疗量反弹、常规检测项目需求不│
│ │断恢复，带动免疫诊断检测市场增速达13%。2024年度，受国内医疗行业整 │
│ │顿导致医院采购延缓，第三季度安徽省牵头开展的体外诊断试剂省际联盟采│
│ │购落地后价格压力，以及DRG/DIP（按病种付费）政策深入推进导致部分检 │
│ │验项目检测量降低等影响，使得国内免疫诊断市场面临短期调整。根据IQVI│
│ │A艾昆纬报告，2023年国内生化诊断市场为111.49亿元，同比增长为5%；在 │
│ │国产替代大环境影响下，终端医院持续增加国产厂家产品的采购比例。伴随│
│ │江西省联盟集采的深化及采购范围扩大，国产厂家市场份额预计将进一步提│
│ │升，跨国企业和国产厂家占国内生化诊断市场的比重分别为53.2%和46.8%。│
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│行业发展趋势│中国体外诊断行业发展趋势分析 │
│ │（1）体外诊断技术两极化发展 │
│ │目前医院对体外诊断产品的需求呈现两极分化的趋势。高端医院要求高通量│
│ │、高效率、高灵敏度的检测产品，而基层医院需要速度适中、价格合适、性│
│ │能稳定的产品。针对这种需求，中国市场体外诊断产品也将朝两极化发展：│
│ │一体化的免疫生化流水线和即时检验（POCT）两个发展方向。 │
│ │（2）国内外技术差距缩小，国产品牌逐步替代进口品牌 │
│ │近年来中国体外诊断行业发展迅速，自主研发生产的检验产品种类迅速增加│
│ │，国内外的技术差距正在缩小，但具体到产品类别发展仍然不均衡。其中，│
│ │国内企业在生化诊断试剂领域已接近国外同类产品水平，逐步实现替代进口│
│ │，但化学发光免疫诊断市场，尤其是三级医院等高端市场仍主要由进口品牌│
│ │占据，国产品牌所占据的市场份额相对较小。随着国内化学发光免疫诊断技│
│ │术的发展，未来国产品牌将逐步替代进口品牌。 │
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│行业政策法规│《对外投资管理制度》、《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质│
│ │量发展的若干意见》、《公司章程》、《公司法》、《证券法》、《上市公│
│ │司监管指引第10号——市值管理》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则│
│ │》、《市值管理制度》、《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》、《深圳 │
│ │证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》、 │
│ │《未来三年（2024年-2026年）股东分红回报规划》 │
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│公司发展战略│1、总体规划 │
│ │公司是国内率先自主研发并批量生产全自动化学发光免疫分析仪器及配套试│
│ │剂的供应商，公司产品技术、性能和质量在该领域处于国内领先的地位。公│
│ │司将一如既往地秉承“以客户为中心，以市场为导向，通过持续不断的产品│
│ │和技术创新为人类生命健康事业不断创造价值”的企业使命，继续推进内生│
│ │式增长、外延式扩张的发展战略，保持核心业务快速发展。 │
│ │公司将依托在全自动化学发光免疫分析领域的技术研发优势，为客户提供免│
│ │疫生化检测的整体解决方案，力争将公司打造成为“中国体外诊断领域的领│
│ │导者，全球体外诊断领域的先行者”。 │
│ │2、经营目标 │
│ │（1）通过公司募集资金投资项目的建设，建立完善的仪器及配套试剂研发 │
│ │、测试、中试、生产基地，提升公司产品从研发向规模化生产的转化能力。│
│ │随着公司“新产业生物研发大厦”项目达产，大幅提升了公司体外诊断仪器│
│ │和体外诊断试剂的生产能力，为公司后续业务的快速发展奠定了坚实的产能│
│ │基础。 │
│ │（2）以市场为导向，把握体外诊断领域国际发展趋势，以高技术含量、高 │
│ │附加值的实验室整体解决方案为公司重点发展方向。 │
│ │（3）充分依托公司产品的技术、质量和成本优势，快速推进全球营销网络 │
│ │及技术服务网络建设，迅速提高公司产品的市场占有率。 │
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│公司日常经营│1)国内市场经营情况 │
│ │国内体外诊断市场在机遇与挑战中前行；一方面，人口老龄化加速、居民健│
│ │康意识提升带动就诊需求增长，叠加分级诊疗政策推动基层检测能力建设，│
│ │为市场提供了稳定的需求支撑；但另一方面，医疗终端DRG/DIP支付改革的 │
│ │全面落地、省际联盟体外诊断试剂集采的深入推进，显著压缩了行业利润空│
│ │间，市场竞争环境日趋严峻。 │
│ │公司延续大客户营销策略，通过高速化学发光免疫分析仪MAGLUMIX8、MAGLU│
│ │MIX6及流水线产品SATLARST8的推广，持续拓展国内大型医疗终端；报告期 │
│ │内国内市场完成化学发光免疫分析仪装机1641台，大型机装机占比达到74.6│
│ │5%。截至报告期末，公司产品服务的三级医院数量达到1732家，三级医院覆│
│ │盖率为44.93%（依据2024年8月国家卫健委发布的《2023年我国卫生健康事 │
│ │业发展统计公报》数据计算）。国内实现主营业务收入28.43亿元，同比增 │
│ │长了9.32%；在省际联盟集采导致试剂价格普遍承压的背景下，公司通过持 │
│ │续扩大三级医院客户的覆盖，推动试剂销量稳定增长，实现国内试剂类业务│
│ │收入同比增长9.87%。与此同时，公司深化产学研合作与多中心临床研究， │
│ │强化在化学发光领域的技术壁垒——特别是“小分子夹心法”等特色产品的│
│ │竞争优势，进一步带动高附加值试剂的市场渗透，持续提升行业影响力。 │
│ │2)海外市场经营情况 │
│ │经过多年全球化深耕，公司已构建起显著的海外品牌优势。通过“区域化运│
│ │营+本地化深耕”双轮驱动，Snibe品牌的国际影响力持续提升：一方面搭建│
│ │全球专家资源网络促进技术交流；另一方面创新性推行“营销-售后-市场- │
│ │商务”四位一体区域管理模式，实现前端销售与后端服务的无缝协同，客户│
│ │满意度进一步提高。在本地化布局方面，公司战略性推进重点市场渗透：报│
│ │告期内完成印度尼西亚、马来西亚、泰国全资子公司设立，并建立越南河内│
│ │办事处；2025年初成功落地韩国子公司。截至目前，公司已在14个核心国家│
│ │建立运营体系，这些本地化的分支机构正成为区域业务增长的强力引擎。以│
│ │印度市场为例，通过7年深耕本地化运营与多元化渠道布局，已建立完善的 │
│ │代理网络，培育出成熟的终端市场体系；2024年印度市场销售收入突破2亿 │
│ │元，标志着海外业务从区域拓展进入深度经营的新阶段。 │
│ │3)高端设备销售情况 │
│ │公司高端产品矩阵持续获得市场验证，核心产品呈现强劲增长态势。旗舰机│
│ │型MAGLUMIX8领跑市场，作为面向三级医院等大型医疗终端的高通量解决方 │
│ │案，高速化学发光免疫分析仪MAGLUMIX8在2024年销量稳定增长，全球年度 │
│ │新增销售/装机1048台。截至报告期末，该机型累计装机量已达3701台，持 │
│ │续巩固公司在高端化学发光领域的领先地位。公司自主研发的SATLARST8全 │
│ │实验室自动化流水线于2024年6月成功上市，上市首年即实现全球装机87条 │
│ │的亮眼成绩；报告期内公司自产加外部合作流水线共计装机/销售112条，标│
│ │志着公司正式进入实验室整体解决方案供应商行列。 │
│ │4)公司毛利率及业绩情况 │
│ │报告期内，公司毛利率结构呈现战略性分化。受益于X系列及中大型化学发 │
│ │光仪器销量占比提升，公司仪器类产品毛利率提升至29.82%；其中海外市场│
│ │表现尤为突出，仪器毛利率提升至40.79%。受国内集采政策深化影响，试剂│
│ │收入增速放缓，但通过优化生产成本与供应链效率，国内外试剂毛利率仍保│
│ │持稳定。公司仪器收入增速较快影响主营业务综合毛利率略有下降，综合毛│
│ │利率为72.26%。 │
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│公司经营计划│1、市场开拓计划 │
│ │（1）市场开拓战略 │
│ │通过产学研合作及多中心研究，共同推动体外诊断领域多元化的产品和技术│
│ │创新。在公司具有领先优势的化学发光免疫诊断领域，公司通过“以仪器销│
│ │售带动试剂销售，以
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