热点题材☆ ◇300832 新产业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、肝炎概念
风格:融资融券、绩优股、社保重仓、拟减持、密集调研、新进成份、非周期股
指数:创业板指、深证100、深证300、科技100、沪深300、创业300、中证200、300非周、深证创
新、创业创新、创业蓝筹、创业大盘、创质量、创医药、双创50、创新100
【2.主题投资】
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2022-07-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法），收到国家药品监督管
理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。
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2020-10-15│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司全自动化学发光新型冠状病毒棘突蛋白受体结合区IgG抗体检测试剂盒取得了CE认证、
巴西产品注册证
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2023-11-28│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司为全球首家成功研发出全自动化学发光新冠病毒抗体试剂盒的企业
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司自研的新冠抗原检测试剂（胶体金法）于2021年9月公司取得了CE准入许可，该产品已
在海外部分取得准入许可的国家或地区实现了出口销售。
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2022-10-17│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司主要有8款全自动化学发光免疫分析仪器,122项配套试剂,均已获得医疗器械产品注册证
,是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司Molecision系列的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒
（荧光PCR法） （冻干）、腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和腺病毒核酸检测试剂盒（荧
光PCR法）（冻干） 获得了CE准入资格。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂
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2021-09-26│罗素大盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素大盘股标准
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2020-05-12│转板A股 │关联度：☆☆☆
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新产业:【830838:2014-07-25至2017-08-31】于2020-05-12在深交所上市
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2024-11-19│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于诊断试剂（通达信研究行业）
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2024-11-13│绩优股 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30公司扣非净利润为:13.31亿元，净资产收益率为：17.04%
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2024-11-08│拟减持 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2024-11-08公告减持计划,拟减持785.72万股,占总股本1.00%
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2024-10-29│密集调研 │关联度：☆☆☆☆
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近一个月有227家机构调研
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2024-09-30│社保重仓 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-09-30,社保重仓持有1700.00万股(13.93亿元)
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2024-05-31│新进指标股 │关联度：☆☆☆
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公司于2024年6月17日，正式纳入沪深300指数。
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司主营业务是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套│
│ │试剂。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健│
│ │康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │（1）原料供应商的选择、后续跟踪及原料质量管理措施:化学发光试剂及仪│
│ │器的生产对原料品质的稳定性要求极高，公司制定了相关采购制度，经过严│
│ │格评审和长期验证建立了合格供应商名单，并建立长期合作关系，定期对供│
│ │应商的服务、原料质量等进行评审，实施分等级管理。 │
│ │（2）原料采购业务流程:公司主要根据生产部的生产计划和仓库库存量，由│
│ │需求部门提出采购申请，并填写《请购单》，由总经理批准或由总经理授权│
│ │人批准，由采购部执行采购任务。 │
│ │（3）原料质量管理措施:公司制定了严格的原料质量管理措施，原材料检测│
│ │部按照该规定、质量计划或其他有关规定实施进货检验。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求│
│ │、销售计划及安全库存标准制定。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司采用“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式，现已建成基本覆盖│
│ │全国的营销网络，并在海外关键市场建立相关营销网络，实现了资金流、信│
│ │息流的健康、有序、高效运转，营销网络的日益完善也为公司进一步扩大经│
│ │营规模和新产品快速投放市场提供了有力的渠道保障。 │
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│行业地位 │全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂领域国内领先者 │
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│核心竞争力 │1、自主创新与技术领先优势 │
│ │（1）采用先进的无机-有机分子水平复合的理论，成功研制并实现批量生产│
│ │的纳米免疫磁性微球关键分离材料，将该材料成功应用于免疫定量分析领域│
│ │。化学发光免疫定量分析领域公认的最先进的分离技术为纳米免疫磁性微球│
│ │，公司拥有和该领域知名的国际体外诊断企业同样技术，而且还拥有纳米免│
│ │疫磁性微球关键材料的研发和制备技术平台。 │
│ │（2）以该领域先进的化学发光免疫分析技术“非酶的小分子有机化合物作 │
│ │为发光标记物”建立直接化学反光免疫分析系统，国际知名体外诊断企业如│
│ │罗氏、西门子和雅培公司均采用该方法，贝克曼公司采用碱性磷酸酶作为发│
│ │光标记物，是典型的酶促化学发光。公司采用分子量为276D的ABEI小分子有│
│ │机化合物作为发光标记物，氢氧化钠和双氧水作为发光底物，是一种典型的│
│ │直接化学发光免疫分析系统，保持和该领域国际先进水平同步。 │
│ │（3）由于化学发光免疫分析试剂测定的很多对象在人血清中不稳定，对环 │
│ │境、温度敏感，公司将MAGLUMI2000PLUS、MAGLUMI4000、MAGLUMI600、MAGL│
│ │UMI800、MAGLUMI4000Plus、MAGLUMIX8六种全自动化学发光免疫分析仪器的│
│ │样本仓设计成冷藏式，实现待测样本边冷藏边加样，显著提高了待测物质的│
│ │稳定性，该项创新为该领域首创。 │
│ │（4）公司采用RFID高频电子标签作为试剂项目的信息承载载体，显著提高 │
│ │了试剂项目的信息承载量，极大的方便了终端用户，尤其是当该系统增加新│
│ │的测试项目时，不需要终端用户进行任何的额外操作，该项创新为该领域首│
│ │创。 │
│ │（5）采用可变径钛合金制备样本和试剂加样针，在保证加样精度的同时， │
│ │具有防撞功能，确保加样针的精确定位。 │
│ │2、研发优势 │
│ │公司以MAGLUMI2000作为新的全自动化学发光仪器研发基础技术平台，拥有 │
│ │不同型号的全自动化学发光免疫分析仪器和试剂新品种，完善全自动化学发│
│ │光免疫分析仪器及配套试剂系列。公司全自动化学发光免疫分析仪器的大部│
│ │分部件为自主研发，当终端用户反馈仪器使用中存在的缺陷时，发行人具有│
│ │显著的快速反应优势，能针对性地持续进行设计更改，以满足终端用户的需│
│ │求,已经完成了从小型到大型、低速至高速的全系列产品。其中系列中的大 │
│ │型仪器MALGUMIX8速度高达600测试/小时，是目前测速最快的机型之一，可 │
│ │以与公司同型号仪器、生化仪、电解质分析仪组合互联，进一步满足中大型│
│ │医疗机构对大机一体机的需求。 │
│ │公司的全自动生化分析仪，已成功向市场推出Biossays1200和Biossays2200│
│ │机型。Biossays2200达到了主流的1600测试/小时，配合轨道式进行拼接， │
│ │速度大幅增长，可满足大型医疗机构需求；同时其作为一体化分析仪的重要│
│ │模块可与同型号仪器及MALGUMIX8、MAGLUMI4000Plus仪器互联。 │
│ │公司的生化免疫一体化分析仪Biolumi8000是国内率先将化学发光分析、生 │
│ │化分析、电解质分析集成在一起的血清检测系统，实现一台电脑、一套控制│
│ │软件控制所有分析模块，并采用创新式全程RFID样本架跟踪技术，实现所有│
│ │样本架状态全时监控。该仪器采用了创新的4轨道进样，相比国际上各厂商 │
│ │的主流3轨道进样，增加了免疫模块专用通道，提升轨道工作效率，可以让 │
│ │所有组成仪器处于最高运行速度。该系统目前已具备批量生产能力。 │
│ │公司的全自动化学发光免疫分析试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢│
│ │、肝纤维化、传染病等，种类达到122种，均已取得产品注册证书。这些试 │
│ │剂由常规项目和特殊项目组成，特殊项目是公司根据国内外大型医疗机构的│
│ │要求而研发的。公司试剂研发团队的研发重点在特殊的临床检测项目，以持│
│ │续不断的满足国内外大型临床医疗机构的需求，如Lp-PLA2、超敏肌钙蛋白I│
│ │、25-OHVD、CA50、CA72-4、CA24-2、Cyfra21-1、SCCA、TRAb、rT3等项目 │
│ │，都是公司的特殊项目，深受国内外大型医疗机构的欢迎。 │
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│经营指标 │截至2020年3月31日，公司主要有8款全自动化学发光免疫分析仪器，122项 │
│ │配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证。截至2020年3月31日，公司拥有4│
│ │款全自动生化分析仪器，并拥有39项配套试剂，均已获得医疗器械产品注册│
│ │证。 │
│ │截至2019年12月31日，公司共有国内经销商2,000余家，基本建立起覆盖全 │
│ │国的销售网络；海外经销商220余家，进入143个国家和地区，分布于亚洲、│
│ │欧洲、非洲、美洲等主要大洲。 │
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│竞争对手 │科华生物、迈克生物、美康生物、安图生物、罗氏（Roche）、雅培（Abbot│
│ │t）、西门子（Siemens）、贝克曼（BeckmanCoulter）、希森美康（Sysmex│
│ │） │
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│品牌/专利/经│截至2019年12月31日，公司拥有150项专利，其中发明专利50项，实用新型 │
│营权 │专利69项，外观专利32项；拥有计算机软件著作权19项；截至2020年3月31 │
│ │日，公司拥有医疗器械产品注册证172项。 │
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│核心风险 │产品降价风险，国外市场波动风险，国际贸易摩擦风险，产品放量不达预期│
│ │风险，医药行业政策风险等。 │
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│投资逻辑 │预计新冠抗体检测试剂国内即将获批，新机器+新试剂+装机加速将带来巨大│
│ │收益 │
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│消费群体 │体外诊断产品主要应用于各级临床检测机构、血库、诊所、体检中心，部分│
│ │家用诊断产品用于家庭检测，就诊人群是体外诊断产品最终的下游消费者。│
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│消费市场 │国内、国外 │
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│增持减持 │新产业2024年9月5日公告，公司股东饶微计划公告日起15个交易日后的3个 │
│ │月内以大宗交易或集中竞价交易方式减持本公司股份不超过60.00万股，不 │
│ │超过本公司总股本的0.0764%。截至公告日，饶捷持有公司股份2506.67万股│
│ │，占公司总股本的3.1903%。 │
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│公司发展战略│公司是国内率先自主研发并批量生产全自动化学发光免疫分析仪器及配套试│
│ │剂的供应商，公司产品技术、性能和质量在该领域处于国内领先的地位。公│
│ │司将一如既往地秉承“不畏艰难险阻，敢为天下先”的企业文化和“发展民│
│ │族高科技产业，造福于人类生命健康”的核心价值观，继续推进内生式增长│
│ │、外延式扩张的发展战略，保持核心业务快速发展。公司将依托在全自动化│
│ │学发光免疫分析领域的技术研发优势，研发一体机系列产品，为客户提供免│
│ │疫生化检测的整体解决方案，力争将公司打造成为“中国体外诊断领域的领│
│ │导者”。 │
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│公司经营计划│1、市场开拓计划 │
│ │公司市场开拓战略为“以仪器销售带动试剂销售，以试剂销售促进仪器销售│
│ │”，具体开拓方式为：充分发挥高技术、高品质、多品种的竞争优势，使公│
│ │司仪器产品快速进入我国大中型医院，提升品牌知名度及市场认可度；同时│
│ │加快推广公司小型仪器产品，以体积小、价格低的竞争优势，迅速占领我国│
│ │的基层医疗机构市场；通过对大型一体机的深度开发，推动生化产品的开发│
│ │及推广；以此逐步提高公司仪器产品的市场占有率；通过仪器及试剂的配套│
│ │性，实现公司试剂产品的销售及市场占有率的提高。 │
│ │2、产品和技术创新计划 │
│ │（1）仪器研发计划 │
│ │①高速全自动化学发光免疫分析仪 │
│ │根据免疫诊断全球市场需求，开发测试速度达到400测试/小时以上的高速全│
│ │自动化学发光免疫分析仪。重新设计仪器整体结构，解决诸如反应杯自动高│
│ │速加载、清洗机构高速有效的清除干扰物质、测量机构快速准确的读取结果│
│ │、加样机构快速准确的吸吐样品及试剂等瓶颈问题。同时研发单机版和轨道│
│ │版，可连入Biolumi系列模块化生化免疫分析系统。 │
│ │②远程协助及分析系统（SnibeRemoteAssistanceandAnalysisSystem）为提│
│ │高公司的服务质量及生产效益，研发仪器远程协助及分析系统，主要实现以│
│ │下功能：A、仪器需要更加人性化，出故障后，仪器能自动恢复正常状态。 │
│ │做到实时处理，响应故障的速度比工程师到现场处理快很多，大大改善用户│
│ │体验；B、售后工程师需要实时了解仪器运行状态，消耗品使用情况，将被 │
│ │动售后转变成主动售后，特别是海外售后对这个需求更加迫切。C、该系统 │
│ │需涉及到云计算，物联网，大数据，数据挖掘和信息安全等技术。系统采用│
│ │C/S架构（客户端/服务器模式）使得仪器和服务器进行交互，采用B/S架构 │
│ │（浏览器/服务器模式）或者手机APP形式使得各部门员工获取服务器分析后│
│ │的数据。 │
│ │（2）试剂研发计划 │
│ │①开发自身免疫抗体检测项目。自身免疫性疾病是指机体对自身抗原发生免│
│ │疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病，如脂泻病、系统性红斑狼疮、类│
│ │风湿性关节炎、抗磷脂综合征、混合性结缔组织疾病、硬皮病等。目前，我│
│ │国各类自身免疫性疾病患者人数预估为5000万，且数量正在逐年增加。 │
│ │②不断增加肿瘤标志物检测试剂项目。恶性肿瘤是人类死亡的首要原因，不│
│ │断的寻找新的肿瘤标志物，并开发出高灵敏度、高特异性的肿瘤标志物测试│
│ │试剂，是实现大规模肿瘤早期筛查必不可少的措施。接下来公司将逐步的增│
│ │加肺癌、胃癌、肝癌等肿瘤标志物的检测项目。 │
│ │③完善心脑血管疾病、性腺、甲状腺功能检查套餐。 │
│ │④增加糖尿病诊断项目，完善糖尿病诊断套餐。全球糖尿病发病率增长迅速│
│ │，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性│
│ │疾病，未来糖尿病将是一个严重的公共卫生问题。公司将在现有胰岛素、谷│
│ │氨酸脱羧酶抗体等七个试剂项目基础上增加新的糖尿病诊断和筛查试剂。 │
│ │⑤公司还将研发甲型肝炎病毒抗体、人类T淋巴细胞病毒Ⅰ型和Ⅱ型抗体（H│
│ │TLVI+Ⅱ）、克氏锥虫抗体（Chagas）等传染病检测项目。 │
│ │⑥在生化试剂研发方面，公司将继续增加完善胰腺疾病、肝功能、肾功能诊│
│ │断、心肌酶谱、糖尿病等类别等试剂诊断项目，同时，拟新增风湿疾病相关│
│ │诊断项目，增加生化试剂诊断项目的覆盖面。 │
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│公司资金需求│1.新产业生物研发生产基地二期 │
│ │2.新产业生物研发中心项目 │
│ │3.新产业生物营销网络升级项目 │
│ │4.新产业生物海外拓展项目 │
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│可能面对风险│一、政策及监管的风险 │
│ │二、经营风险 │
│ │三、市场风险 │
│ │四、新冠疫情对公司经营业绩影响的风险 │
│ │五、技术风险 │
│ │六、财务风险 │
│ │七、产品质量的风险 │
│ │八、发行人成长性风险 │
│ │九、募集资金投资项目风险 │
│ │十、股价波动的风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024-2026年）股东回报规划：公司可采取现金、股票或现金与股票相结 │
│ │合的方式或者法律、法规允许的其他方式分配利润。在符合利润分配的条件│
│ │下，公司每年分配利润的比例不低于公司当年实现的可分配利润的20%；其 │
│ │中，在符合现金分红条件下，以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可│
│ │分配利润的10%。在满足上述现金分红条件的情况下，公司将积极采取现金 │
│ │分红方式分配股利，原则上每年度进行一次现金分红，公司董事会可以根据│
│ │公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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