热点题材☆ ◇300841 康华生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、合成生物
风格:融资融券、员工持股、股权转让、MSCI成份、拟减持
指数:小盘成长、国证成长、创业300、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2024-09-02│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司部分在研疫苗的开发中涉及合成生物学相关技术。
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2022-01-14│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业，同时为目前国内首家生产人二倍体
细胞狂犬病疫苗的疫苗企业
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2024-10-29│华夏基金持股│关联度：☆☆
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截止2024-09-30,华夏基金管理有限公司-社保基金四二二组合持有142.70万股(占总股本比
例为：1.06%)
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2023-10-08│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
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公司与成都信然博创生物科技有限公司就基于mRNA技术平台研究开发带状疱疹疫苗、肺结核
疫苗和狂犬疫苗达成合作，公司在研的带状疱疹mRNA疫苗目前处于临床前研究阶段
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2021-11-05│动物疫苗 │关联度：☆☆☆
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收购上海玉曜持有的一曜生物10%股权，并获得标的公司“狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株)”
产品满足上市销售条件后的独家代理销售权，有利于公司继续优化业务结构，跻身兽用狂犬病疫
苗行业。
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2020-10-13│兽药 │关联度：☆
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公司拟收购上海玉曜持有的一曜生物10%股权，并获得标的公司“狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-2
1株)”产品满足上市销售条件后的独家代理销售权
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2024-11-13│拟减持 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2024-11-13公告减持计划,拟减持428.73万股,占总股本3.30%
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2024-11-08│股权转让 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司转让6.00%股权给四川发展证券投资基金管理有限公司—川发精选3号私募证券投资基金
。
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2024-08-19│员工持股 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2024-08-17出台员工持股计划
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2020-12-02│MSCI成份 │关联度：☆☆☆☆
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MSCI成分股
【3.事件驱动】
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
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2022-09-05│宠物疫苗龙头多产品频获新进展
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近年来，从“饲养”到“陪伴”，宠物已成为很多人不可或缺的家庭成员，宠物经济随之空
前发展，宠物疫苗龙头多产品近期频获新进展。伴随农村农业部加快宠物用新兽药生产上市步伐
，全国各地宠物政策趋严，机构预计未来宠物均需定期接种宠物狂犬疫苗，有望带来上亿支的市
场需求。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司为综合性研究、 开发、 经营一体化的疫苗生产企业， 同时为目前国 │
│ │内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。 报告期内， 公司主营业│
│ │务产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 和 ACYW135 群脑膜炎球│
│ │菌多糖疫苗， 其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 为公司核心产品│
│ │。 │
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│经营模式 │1.研发模式，研发部负责受理课题立项申请、 组织项目评审与验收、 并对│
│ │课题实施过程进行管理， 并根据《药物非临床研究质量管理规范》（2017 │
│ │年 6 月）、《药品生产质量管理规范》（2010 年修订） 等法律法规的要 │
│ │求建立《研发部课题项目管理制度》 等流程制度对公司研发项目流程进行 │
│ │规定 │
│ │2. 采购模式，公司按照《药品生产质量管理规范》（2010 年修订） 等法 │
│ │律法规的要求制定了完整的采购管理制度并严格实施， 与公司原辅料供应 │
│ │商保持稳定的合作， 采用按需、 集中、 询价采购的方式， 并定期对原辅│
│ │材料进行抽检， 保证原辅料质量的稳定。 公司根据年度销售计划、 生产 │
│ │计划和安全库存等制定全年采购计划， 与供应商签订《质量保证协议》， │
│ │并根据实际订单情况签订《采购合同》。 │
│ │3.生产模式 基于经营计划、 行业政策等因素， 公司采用生产模式为“自 │
│ │主生产”。 │
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│行业地位 │目前国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业 │
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│核心竞争力 │公司核心产品为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），人二倍体细胞狂犬│
│ │病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后可产生可靠│
│ │的免疫应答， 产生高滴度的中和抗体， 无严重的不良反应。 公司冻干人 │
│ │用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 采用国内领先的“100L 大体积生物反应器│
│ │微载体规模化培养、 扩增人二倍体细胞技术”， 经层析纯化， 为国内首 │
│ │个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗， 打破了国内狂犬病疫苗一直沿用 │
│ │动物细胞制备的局限， 具有“无引入动物源细胞残留 DNA 和动物源细胞蛋│
│ │白”、 安全性高、免疫原性好、 保护持续时间长等优势。 │
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│经营指标 │报告期内，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 批签发占比为 1.28│
│ │%、3.34%及 4.04%。近年来，国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持│
│ │在 6,000-8,000 万支， 使用量巨大，未来随公司冻干人用狂犬病疫苗（人│
│ │二倍体细胞） 随其品牌影响力的逐渐扩大，批签发占比将进一步提高 │
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│竞争对手 │默沙东、葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲巴斯德 │
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│品牌/专利/经│冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗的│
│营权 │生产与销售 │
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│核心风险 │1.其他疫苗企业成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售形成的 │
│ │竞争风险 │
│ │2.Vero 细胞狂犬病疫苗形成的竞争风险 │
│ │3.产品结构相对不丰富的风险 │
│ │4.产品研发风险 │
│ │5.人才风险 │
│ │6.政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度加大的 │
│ │风险 │
│ │7.募集资金投资项目投产后市场变动的风险 │
│ │8.业绩不能维持较快增长趋势风险 │
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│投资逻辑 │国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业 │
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│消费群体 │凡被狂犬或其他疯动物咬伤、 抓伤时， 不分年龄、 性别； 凡有接触狂犬│
│ │病病毒危险的人员（如兽医、 动物饲养员、 林业从业人员、 屠宰场工人 │
│ │、 狂犬病实验人员等），目前仅推荐在以下范围内 2 周岁以上儿童及成人│
│ │的高危人群使用： A、C、 Y、 W135 群脑膜炎奈瑟球菌的易感染者； 旅游│
│ │到或居住到高危地区者， 如非洲撒哈拉地区（A、 C、 Y 及 W135 群脑膜 │
│ │炎奈瑟球菌传染流行区）； 从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到 │
│ │A、 C、 Y 及W135 群脑膜炎奈瑟球菌者； 根据流行病学调查， 由国家卫 │
│ │生部和疾病控制中心预测有 A、 C、 Y 及 W135 群脑膜炎奈瑟球菌暴发地 │
│ │区的高危人群 │
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│消费市场 │华东、华北、华中、华南、西南、西北、东北、境外 │
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│公司发展战略│公司以“为人类健康服务” 为使命， 秉承“创新、 品质、 责任、正直”│
│ │ 的核心价值观， 以研发为核心、 生产和质量为基础， 努力创建“人二倍│
│ │体细胞狂犬病疫苗的领军企业”， 成为国内领先的生物技术企业。 │
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│公司日常经营│预防用生物制品的生产、 销售、 研究、 开发及技术服务； 经营本企业自│
│ │产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、 零部件、 原辅材料的进口业│
│ │务， 但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外（依法须经批准 │
│ │的项目），经相关部门批准后方可开展经营活动； 未取得相关行政许可（ │
│ │审批）， 不得开展经营活动）。 │
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│公司经营计划│未来三年， 公司拟进一步扩大产能。 2017 年度、 2018 年度及 2019 年 │
│ │度， 公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 批签发总量为 995,086 │
│ │剂、 2,232,127 剂及 2,377,653 剂， 批签发占比为 1.28%、 3.34%及 4.│
│ │04%， 市场份额增长潜力较大。人二倍体细胞狂犬病疫苗是 WHO 推荐的“ │
│ │金标准” 狂犬病疫苗， 是狂犬病疫苗行业发展的趋势， 公司拟通过实施 │
│ │本次募投项目扩大产能， 进一步提升市场占有率。 │
│ │未来三年， 公司将遵循“产品升级换代”、“填补国内空白” 的研发战略│
│ │， 以市场为导向， 不断进行产品创新与新工艺创新， 保持在特定领域的 │
│ │技术优势： 推进“建立人胚肺成纤维细胞株”、“人用狂犬病疫苗（人二 │
│ │倍体细胞） 固定化生物反应器培养工艺”等研发项目的实施， 并对现有的│
│ │疫苗生产技术的改进进行研究。同时实施标准研发流程、 队伍建设、 创新│
│ │激励、 全过程知识产权管理和项目过程控制， 形成以技术创新为导向、 │
│ │以技术平台建设为基础、 以机制管理为保证， 从而实现多项关键技术达到│
│ │行业同类品种领先水平。 │
│ │未来三年， 公司将进一步扩大和加强营销团队建设， 健全终端网络， 进 │
│ │一步提高市场占有率。 │
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│公司资金需求│温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目和补充与主营业务相关的营运资│
│ │金 │
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│可能面对风险│控制风险、每股收益被摊薄及净资产收益率下降风险、募集资金投资项目新│
│ │增固定资产折旧影响公司经营业绩的风险、存货跌价风险、应收账款余额较│
│ │大及坏账风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023-2025年）股东回报规划：公司利润分配可采取现金、股票、现金与 │
│ │股票相结合或者法律、法规允许的其他方式，利润分配不得超过累计可分配│
│ │利润的范围，不得损害公司持续经营能力。公司每年根据实际盈利水平、现│
│ │金流量状况、未来发展资金需求情况等因素，制定相应的现金股利分配方案│
│ │，在依法提取公积金后，根据公司章程和本规划对利润分配的规定进行分红│
│ │。 │
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│股权激励 │康华生物2021年4月19日发布限制性股票激励计划，公司拟向73名激励对象 │
│ │授予不超过10万股限制性股票，授予价格为202.8元/股。本次授予的限制性│
│ │股票自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主 │
│ │要解锁条件为：以2020年净利润为基数，2021年至2023年净利润增长率目标│
│ │值分别不低于40%、108%、218%。 │
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