热点题材☆ ◇301089 拓新药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、肝炎概念、合成生物
风格:融资融券、近已解禁
指数:创业300、创医药、创业200
【2.主题投资】
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2024-05-07│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司在研发中心内部设立了化学合成、生物发酵、质量检测等课题组，
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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利巴韦林是一种非选择性核苷类广谱抗病毒药，对多种DNA和RNA病毒均有抑制作用，用于治
疗流行性感冒、小儿腺病毒肺炎、病毒性肝炎、呼吸道合胞病毒感染、流行性出血热、带状疱疹
等。公司子公司新乡制药股份有限公司拥有规模化生产利巴韦林原料药的制备技术与生产能力。
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2022-03-01│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司产品尿苷是生产EIDD-2801的原料，EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料，
但尿苷产品公司非唯一生产商;公司不在默沙东的合格供应商名录系统中，未向默沙东供应尿苷
产品
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2024-05-21│股价脚踝斩 │关联度：☆☆☆
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公司股价较两年内历史最高价，下跌超过75%。
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2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要从事核苷（酸）类医药中间体的研发、生产和销售
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2022-06-30│阿兹夫定 │关联度：☆☆☆☆
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公司生产阿兹夫定原料药
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2022-05-26│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司子公司新乡制药股份有限公司生产的产品有阿昔洛韦原料药。
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2021-10-27│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2021-10-27在深交所创业板注册上市
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2021-10-27│转板A股 │关联度：☆☆☆
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拓新药业:【831508:2014-12-17至2019-04-16】于2021-10-27在深交所上市
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2024-10-24│近已解禁 │关联度：☆☆☆
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公司于2024-10-28有股份解禁，占总股本比例为9.41%
【3.事件驱动】
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2024-08-20│欧洲疾控中心称欧洲猴痘输入病例或增多
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据媒体报道，欧洲疾病预防控制中心16日说，预计将有更多感染猴痘“分支I”毒株的患者
前往欧洲，建议欧洲国家对往返于受猴痘疫情影响地区的人发布旅行警告。与疑似或确诊感染猴
痘新毒株的输入病例密切接触后，感染风险为“中等”。该中心表示，只要迅速诊断出输入病例
并采取控制措施，猴痘在欧洲持续传播的可能性非常低。德新社援引专家的话报道，与以往毒株
相比，这一新毒株可能会导致更加严重的病情。不过，猴痘通常不易传播，需直接接触才可能感
染。
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2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-01-09│阿兹夫定片入选2022年国家医保药品目录
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1月8日，国家医保局发布消息称，2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国
家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。今年，共
有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种
新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片
、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
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2022-12-21│信立泰新冠口服药临试申请获受理，防疫重心从防控转到救治
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12月20日，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司强效、
广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SAL0133片临试申请获受理。中信证券预计新冠小分子口服药和
新冠相关中药将是未来新冠防控重要保障，同时家庭常备OTC药物标的迎来业绩增量。
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2022-09-02│国产新冠治疗药物取得新进展，多种技术路线上均有部署
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我国积极推进新冠治疗药物研发，除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外，还有多个药
物在临床试验中显示出疗效，科技创新有效助力了疫情防控工作。据了解，我国当前还有多个新
冠治疗药物正处于不同的研发阶段，部分药物已在国内外开展Ⅲ期临床试验。
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2022-08-10│阿兹夫定获纳入新冠诊疗方案
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8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布关于将阿兹夫定片纳入新型冠状
病毒肺炎诊疗方案的通知。通知指出，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状
病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究
，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
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2022-08-08│首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
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据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到
300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。
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2022-07-26│首款国产新冠口服药获批上市
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据国家药监局官网消息，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序
，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎
适应症注册申请。国家药监局官网消息称，本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗
药物。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者
。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后
续研究结果。
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2022-07-12│国产新冠药市场竞争逐渐白热化，首款国产药可有效抑制BA.5毒株
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目前，国内多家本土药正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药，国产新冠口服药市场竞争进入
白热化。据不完全统计，国内共有10款新冠口服药项目正在进行中。7月7日，腾盛博药及旗下控
股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，
首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。7月8日
，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授介
绍，实验室假病毒研究表明，该药物只需要非常低的抗体浓度（16.61微克/毫升）就可抑制90%
的BA.4或BA.5毒株。
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2022-03-31│辉瑞口服药国内临床效果显著
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深圳第三人民医院国家感染病临床研究中心卢洪洲教授团队对24例新冠患者的一项小规模临
床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值：ORF基因Ct值在用药5天后由用药
前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出
院标准。卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。
国际药品专利池组织（MPP）宣布，授权全球35家公司仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的重要
组分奈玛特韦（nirmatrelvir）的原料药或制剂以及最终组合产品，国内5家企业成功入选。辉
瑞新冠特效药Paxloid为3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦和低剂量利托那韦的复方制剂（每次300mg奈
玛特韦+100mg利托那韦），此次授权生产的奈玛特韦为其主要成分，每疗程需要剂量为3g（每天
2次，持续服药5天）。
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2022-03-04│新冠口服药市场前景广阔 国内多家上游原料药厂受热捧
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近期国内多家药企宣布出海，在港上市的歌礼制药周三宣布其新冠口服药销售范围扩大至葡
萄牙、西班牙在内的欧洲八国。歌礼制药的新冠口服药利托那韦片已于2021年9月获中国国家药
品监督管理局批准上市，亦是国内首个通过生物等效性研究获批上市。
鉴于目前海外疫情的严峻程度，“新冠疫苗+特效药”被认为是疫情防治最佳手段。
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2022-02-28│日本药企申请首个新冠口服药上市许可
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日本盐野义制药公司25日宣布，已向日本厚生劳动省申请关于新冠病毒口服药的生产销售许
可。如果得到承认，将是首个批准上市的日本国产新冠病毒口服药。
我国国产新冠口服药突破在即，多条路线同步推进。真实生物的阿兹夫定（HIV逆转录抑制剂）
有望于近期公布国内III期临床数据；君实生物的VV116（核苷类）目前进行国际多中心II/III期
的临床研究，有望于年中完成入组。
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2021-11-09│2021年国家医保谈判将于11月9日开始
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2021年国家医保谈判将于11月9日开始，11月11日结束，为期3天，备受关注的PD-1单抗谈判
将在11月10日进行。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2011年12月8日，利安达会计师事务所有限责任公司出具“利安达审字[2011│
│ │]第1487号”《审计报告》，经审计确认，以2011年10月31日为审计基准日 │
│ │，有限公司的账面净资产为147,607,690.31元。2011年12月27日，北京龙源│
│ │智博资产评估有限责任公司出具“龙源智博评报字[2011]第1066号”《资产│
│ │评估报告》，经评估确认，以2011年10月31日为评估基准日，有限公司账面│
│ │净资产评估值为20,655.16万元。2011年12月8日，有限公司召开董事会，作│
│ │出如下决议，将有限公司整体变更为股份有限公司，并更名为“新乡拓新生│
│ │化股份有限公司”，以经“利安达审字[2011]第1487号”《审计报告》确认│
│ │的账面净资产147,607,690.31元为基准，按照1：0.4065的比例折成6,000万│
│ │股，每股面值为1元，剩余87,607,690.31元转作资本公积。2011年12月28日│
│ │，利安达会计师事务所有限责任公司出具“利安达验字[2011]第1108号”《│
│ │验资报告》，对拓新生化8位发起人股东以净资产认缴出资的情况进行了审 │
│ │验，验证全体发起人股东认缴的出资已足额缴纳，公司注册资本已全额收到│
│ │。2012年2月20日，河南省商务厅出具《关于同意拓新生化变更为外商投资 │
│ │股份有限公司的批复》（豫商资管[2012]9号），批准本次整体变更。2012 │
│ │年2月23日，河南省人民政府向公司核发了《中华人民共和国外商投资企业 │
│ │批准证书》（商外资豫府资字[2005]0002号）。2012年3月1日，公司取得了│
│ │河南省工商局核发的注册号为410700400001029的《企业法人营业执照》。 │
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│产品业务 │公司自成立以来始终专注于核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产│
│ │和销售，形成了多个系列产品，覆盖从医药中间体到原料药的较为完整的产│
│ │业链条。较为丰富的产品种类和较长的产业链条充分反映了公司在行业内的│
│ │技术积累和产品研发能力。 │
│ │公司产品包括原料药和医药中间体，同时产品种类较多。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物、能源等│
│ │。公司制定了严格的采购和供应商管理制度，建立了较为完善的采购管理体│
│ │系，涵盖采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物│
│ │验收等各个环节。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司的生产模式主要可分为两种： │
│ │第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合│
│ │相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预│
│ │测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。 │
│ │第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品│
│ │种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生│
│ │产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需对车间设备│
│ │进行清洗、改造等。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司的销售理念是“以客户为中心”，为持续满足客户对质量和成本的要求│
│ │，公司不断优化生产工艺，提高产品质量，降低生产成本，为客户提供优质│
│ │的产品和服务。公司的销售模式包括直销模式和贸易商模式两大类。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式。 │
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│行业地位 │国内少数几家能够规模化生产胞磷胆碱钠的企业之一 │
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│核心竞争力 │（1）产品优势 │
│ │①产品多样化优势 │
│ │公司始终专注于核苷（酸）类医药中间体及原料药的研制、生产和销售，经│
│ │过近二十年的发展和积累，形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷│
│ │系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括原料药及医药中间体，主要涵盖抗│
│ │病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域，相较于同行业公司，公司具有从医药中│
│ │间体到原料药及产品系列广泛的产品多样化优势。 │
│ │②产品一体化优势 │
│ │公司在多年生产经营中，形成了“化工原料投入-医药中间体生产-原料药制│
│ │备”一体化产业链，公司现有原料药产品及储备产品大部分具备从医药中间│
│ │体到原料药的一体化生产能力。 │
│ │③产品储备优势 │
│ │公司高度重视产品及应用领域的开拓，二十年来，通过不断的研发形成了胞│
│ │嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞磷胆碱钠、利巴韦林等主要产品外，还包括阿糖胞苷│
│ │盐酸盐、尿苷、尿嘧啶、腺苷蛋氨酸、二氨基腺苷等众多小产品，不同产品│
│ │更新迭代及工艺改进保证了公司业务的持续发展。 │
│ │（2）技术研发优势 │
│ │公司自成立以来，始终专注于核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发和技│
│ │术创新，已成为国内具有竞争力的核苷（酸）类原料药及医药中间体企业之│
│ │一。公司始终将研发和技术创新放在各项工作的首位，通过不断的技术及工│
│ │艺研发，确立了公司在核苷（酸）类原料药及医药中间体领域的竞争优势。│
│ │（3）生产制造优势 │
│ │公司紧紧围绕质量提升、成本控制及环境保护等方面，不断优化生产工艺流│
│ │程，在生产过程中积累了丰富的生产工艺实践经验，掌握了数十个反应单元│
│ │的生产和控制技术，拥有高难度特殊化学反应的工业化生产能力，利用生产│
│ │过程产生的废物回收再利用实现循环经济，在有效提升产品反应收率、产品│
│ │纯度、降低单耗的同时，生产工艺的稳定性、可靠性、安全性以及产品质量│
│ │控制也得到巩固。 │
│ │（4）客户渠道优势 │
│ │在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下，公司的产品销售到│
│ │境内外二十多个国家和地区，客户群体不断扩大，与部分国内外知名药企和│
│ │贸易商建立了合作关系。 │
│ │（5）管理团队优势 │
│ │公司拥有一支稳定、专业、富有创新能力和市场洞察能力的管理团队，核心│
│ │管理层均拥有近20年的核苷（酸）类原料药及医药中间体行业研发、生产、│
│ │销售和管理经验，对公司所处行业具有深刻的理解，对行业的发展动态有着│
│ │较为准确的把握。 │
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│竞争对手 │浙江先锋科技股份有限公司、新乡瑞诚科技股份有限公司、开平牵牛生化制│
│ │药有限公司、江苏正济药业股份有限公司、广东肇庆星湖生物科技股份有限│
│ │公司、协和发酵生化株式会社、福建永晶科技股份有限公司、洛阳德胜生物│
│ │科技股份有限公司、浙江诚意药业股份有限公司、新乡市赛特化工有限公司│
│ │。 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署之日，公司及子公司已获得境内授权发明专利14项。│
│营权 │ │
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│投资逻辑 │公司是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生│
│ │产及销售为一体的高新技术企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体│
│ │产品的研制、生产等方面具有较强实力。 │
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│消费群体 │制剂客户与原料药客户。 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│项目投资 │投建年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目:拓新药业2022年2月11日公告│
│ │，公司建设年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目，并使用超募资金5981│
│ │.77万元投入该项目的建设。 项目建设周期36个月，规划总投资2.27亿元 │
│ │。 │
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│行业政策法规│中华人民共和国药品管理法（2019年修订）、中华人民共和国药品管理法实│
│ │施条例（2019年修订）、国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试│
│ │点方案的通知、国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见│
│ │、药品生产监督管理办法（2020年修订）、药品注册管理办法（2020年修订│
│ │）、药品经营许可证管理办法（2017年修订）、药品经营质量管理规范（20│
│ │16年修订）、关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告、中华人民共│
│ │和国药典（2015年版）、药品生产质量管理规范认证管理办法、药品生产质│
│ │量管理规范（2010年修订）、关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录│
│ │管理的通告、药品召回管理办法、药品流通监督管理办法、中华人民共和国│
│ │国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要、“十三五”国家药品安全规划│
│ │、中国制造2025、国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点│
│ │工作任务的通知、国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点│
│ │方案的通知、国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见、国务院办公│
│ │厅关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知、国务│
│ │院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见、关于深化审评审│
│ │批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见、国务院办公厅促进医药产业健康│
│ │发展的指导意见、国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意│
│ │见、总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告、医药工业│
│ │发展规划指南、总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公│
│ │告、关于印发河南省推进健康养老产业转型发展方案若干政策和产业布局规│
│ │划的通知、河南省“十三五”战略性新兴产业发展规划、河南省促进医药产│
│ │业健康发展实施方案、河南省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要、│
│ │关于印发2018年推进健康养老产业转型发展专项方案的通知、新乡市生物与│
│ │新医药产业转型升级行动计划（2018-2020年）。 │
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│公司发展战略│以“专注生命科学，关爱人类健康”为宗旨，秉承“开拓、创新、诚信、奉│
│ │献”的企业精神，用“诚信和品质”打造国内领先、全球范围内具有较大影│
│ │响力的核苷（酸）类产品研发生产企业。 │
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│公司经营计划│以全球医药行业变革为契机，密切关注原料药行业的发展趋势，继续围绕公│
│ │司主营业务，专注核苷（酸）领域，坚持专业化道路，进一步加大自主科技│
│ │创新力度和产学研合作力度，同时积极引进各类高层次技术人才和优秀管理│
│ │人才，完善技术研发体系，提升公司研发水平和自主创新能力；依托公司的│
│ │技术优势，不断提升产品品质和生产自动化水平，持续加快公司产业升级步│
│ │伐，提高客户服务能力；增强产品注册认证能力，积极融入国际制药产业链│
│ │，提升公司的综合竞争力水平，实现公司可持续发展和盈利能力的不断提高│
│ │。 │
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│公司资金需求│核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目、拓新医药研究院建设项目、补│
│ │充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、创新风险 │
│ │二、技术风险： │
│ │（一）新产品研发不及时或失败的风险；（二）核心工艺技术保密风险；（│
│ │三）核心技术人员流失风险；（四）技术工艺升级迭代风险 │
│ │三、经营风险： │
│ │（一）市场风险；（二）产品风险；（三）客户流失风险；（四）采购风险│
│ │；（五）安全生产风险；（六）药品带量采购政策影响风险；（七）境外市│
│ │场风险；（八）美国FDA禁令风险；（九）与新冠病毒肺炎治疗药物相关的 │
│ │产品收入及利润下降导致的业绩下滑风险；（十）新乡制药搬迁风险 │
│ │四、内控风险 │
│ │五、财务风险： │
│ │（一）存货管理及跌价风险；（二）应收账款回收风险；（三）偿债风险；│
│ │（四）企业所得税优惠政策变动风险 │
│ │六、法律风险： │
│ │（一）部分房产暂未取得房产证的风险；（二）环保风险；（三）主要经营│
│ │资质续期的风险 │
│ │七、募集资金投资项目实施风险： │
│ │（一）募集资金投资项目风险；（二）即期回报被摊薄风险 │
│ │八、发行失败的风险 │
│ │九、新冠病毒疫情等不可抗力风险 │
│ │十、暴雨灾害未对发行人生产经营造成重大不利影响 │
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│股权激励 │拓新药业2022年9月28日发布限制性股票激励计划，公司拟向73名激励对象 │
│ │授予不超过200万股限制性股票，授予价格为40.07元/股。本次授予的限制 │
│ │性股票自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。 │
│ │主要解锁条件为：第一个归属期，2022年实现净利润不低于1.5亿元；第二 │
│ │个归属期，2022-2023年累计实现净利润不低于4亿元，且2023年净利润较20│
│ │22年增长不低于20%；第三个归属期，2022-2024年累计实现净利润不低于7.│
│ │5亿元，且2024年净利润较2023年增长不低于20%。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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