热点题材☆ ◇301089 拓新药业 更新日期：2026-08-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:肝炎概念、合成生物
风格:融资融券、定增预案、连续亏损、拟增持、微小盘股
指数:无
【2.主题投资】
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2024-05-07│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司在研发中心内部设立了化学合成、生物发酵、质量检测等课题组，
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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利巴韦林是一种非选择性核苷类广谱抗病毒药，对多种DNA和RNA病毒均有抑制作用，用于治
疗流行性感冒、小儿腺病毒肺炎、病毒性肝炎、呼吸道合胞病毒感染、流行性出血热、带状疱疹
等。公司子公司新乡制药股份有限公司拥有规模化生产利巴韦林原料药的制备技术与生产能力。
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2026-05-13│定向增发 │关联度：☆☆☆
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公司2026-05-13公告：定向增发预案股东大会通过,预计募集资金2.279亿元。
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2025-11-04│抗流感 │关联度：☆☆☆
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子公司新乡制药股份有限公司拥有规模化生产利巴韦林原料药的制备技术与生产能力。
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2025-05-15│麦角硫因 │关联度：☆☆☆
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公司储备了麦角硫因、谷胱甘肽、辅酶Q10、γ-氨基丁酸等热门功能原料的核心技术。
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2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要从事核苷（酸）类医药中间体的研发、生产和销售
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2022-06-30│阿兹夫定 │关联度：☆☆☆☆
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公司生产阿兹夫定原料药
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2022-05-26│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆
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公司子公司新乡制药股份有限公司生产的产品有阿昔洛韦原料药。
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2022-03-01│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司产品尿苷是生产EIDD-2801的原料，EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料，
但尿苷产品公司非唯一生产商;公司不在默沙东的合格供应商名录系统中，未向默沙东供应尿苷
产品
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2021-10-27│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2021-10-27在深交所创业板注册上市
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2021-10-27│转板A股 │关联度：☆☆☆
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拓新药业:【831508:2014-12-17至2019-04-16】于2021-10-27在深交所上市
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2026-08-25│微小盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-08-25公司AB股总市值为：30.78亿元
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2026-06-30│拟增持 │关联度：☆☆☆
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公司于2026-06-30公告增持计划
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2026-05-13│定增预案 │关联度：☆☆☆
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公司2026-05-13公告定增方案被股东大会通过
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2026-04-27│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
【3.事件驱动】
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2024-08-20│欧洲疾控中心称欧洲猴痘输入病例或增多
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据媒体报道，欧洲疾病预防控制中心16日说，预计将有更多感染猴痘“分支I”毒株的患者
前往欧洲，建议欧洲国家对往返于受猴痘疫情影响地区的人发布旅行警告。与疑似或确诊感染猴
痘新毒株的输入病例密切接触后，感染风险为“中等”。该中心表示，只要迅速诊断出输入病例
并采取控制措施，猴痘在欧洲持续传播的可能性非常低。德新社援引专家的话报道，与以往毒株
相比，这一新毒株可能会导致更加严重的病情。不过，猴痘通常不易传播，需直接接触才可能感
染。
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2023-10-26│工信部着力培育世界一流医药工业企业
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工信部消费品工业司司长在2023中国医药工业发展大会新闻发布会上表示，下一步，要着力
培育世界一流医药工业企业，不断提升龙头企业行业引领力、市场竞争力和可持续发展能力。支
持创新能力突出、质量效益好的医药工业中小企业发展，打造一批在细分行业领先的专精特新企
业。支持产业基础较好的城市和区域先行先试，完善配套政策，积极对接国际创新资源，建设高
水平医药制造集群。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-01-09│阿兹夫定片入选2022年国家医保药品目录
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1月8日，国家医保局发布消息称，2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国
家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。今年，共
有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种
新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片
、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
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2022-12-21│信立泰新冠口服药临试申请获受理，防疫重心从防控转到救治
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12月20日，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司强效、
广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SAL0133片临试申请获受理。中信证券预计新冠小分子口服药和
新冠相关中药将是未来新冠防控重要保障，同时家庭常备OTC药物标的迎来业绩增量。
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2022-09-02│国产新冠治疗药物取得新进展，多种技术路线上均有部署
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我国积极推进新冠治疗药物研发，除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外，还有多个药
物在临床试验中显示出疗效，科技创新有效助力了疫情防控工作。据了解，我国当前还有多个新
冠治疗药物正处于不同的研发阶段，部分药物已在国内外开展Ⅲ期临床试验。
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2022-08-10│阿兹夫定获纳入新冠诊疗方案
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8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布关于将阿兹夫定片纳入新型冠状
病毒肺炎诊疗方案的通知。通知指出，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状
病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究
，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
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2022-08-08│首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
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据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到
300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。
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2022-07-26│首款国产新冠口服药获批上市
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据国家药监局官网消息，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序
，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎
适应症注册申请。国家药监局官网消息称，本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗
药物。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者
。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后
续研究结果。
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2022-07-12│国产新冠药市场竞争逐渐白热化，首款国产药可有效抑制BA.5毒株
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目前，国内多家本土药正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药，国产新冠口服药市场竞争进入
白热化。据不完全统计，国内共有10款新冠口服药项目正在进行中。7月7日，腾盛博药及旗下控
股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，
首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。7月8日
，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授介
绍，实验室假病毒研究表明，该药物只需要非常低的抗体浓度（16.61微克/毫升）就可抑制90%
的BA.4或BA.5毒株。
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2022-03-31│辉瑞口服药国内临床效果显著
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深圳第三人民医院国家感染病临床研究中心卢洪洲教授团队对24例新冠患者的一项小规模临
床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值：ORF基因Ct值在用药5天后由用药
前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出
院标准。卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。
国际药品专利池组织（MPP）宣布，授权全球35家公司仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的重要
组分奈玛特韦（nirmatrelvir）的原料药或制剂以及最终组合产品，国内5家企业成功入选。辉
瑞新冠特效药Paxloid为3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦和低剂量利托那韦的复方制剂（每次300mg奈
玛特韦+100mg利托那韦），此次授权生产的奈玛特韦为其主要成分，每疗程需要剂量为3g（每天
2次，持续服药5天）。
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2022-03-04│新冠口服药市场前景广阔 国内多家上游原料药厂受热捧
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近期国内多家药企宣布出海，在港上市的歌礼制药周三宣布其新冠口服药销售范围扩大至葡
萄牙、西班牙在内的欧洲八国。歌礼制药的新冠口服药利托那韦片已于2021年9月获中国国家药
品监督管理局批准上市，亦是国内首个通过生物等效性研究获批上市。
鉴于目前海外疫情的严峻程度，“新冠疫苗+特效药”被认为是疫情防治最佳手段。
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2022-02-28│日本药企申请首个新冠口服药上市许可
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日本盐野义制药公司25日宣布，已向日本厚生劳动省申请关于新冠病毒口服药的生产销售许
可。如果得到承认，将是首个批准上市的日本国产新冠病毒口服药。
我国国产新冠口服药突破在即，多条路线同步推进。真实生物的阿兹夫定（HIV逆转录抑制剂）
有望于近期公布国内III期临床数据；君实生物的VV116（核苷类）目前进行国际多中心II/III期
的临床研究，有望于年中完成入组。
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2021-11-09│2021年国家医保谈判将于11月9日开始
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2021年国家医保谈判将于11月9日开始，11月11日结束，为期3天，备受关注的PD-1单抗谈判
将在11月10日进行。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │拓新药业集团股份有限公司（以下简称集团）是集化学合成、生物发酵核苷│
│ │（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为?体的高新技术企业， │
│ │在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强│
│ │实力。 │
│ │集团在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模│
│ │大、品种全等优势，并形成了从基础产品到高端产品较为完整的阶梯型产品│
│ │链。集团打造建?高效催化合成反应技术平台、核苷发酵技术平台和生物转 │
│ │化半合成技术平台；并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列│
│ │等多个系列核苷（酸）类产品，包括胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、胞嘧啶│
│ │、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料药及医药中间体；主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神│
│ │经系统用药领域。 │
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│产品业务 │公司是集核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的企│
│ │业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有│
│ │较强实力。公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发领域具备起│
│ │步早、规模大、品种全等优势，并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较│
│ │为完整产品链。经过二十多年的发展和积累，公司形成了嘧啶系列、嘌呤系│
│ │列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括胞磷胆碱钠│
│ │、胞磷胆碱、环磷腺苷、盐酸阿糖胞苷、单磷酸阿糖腺苷、利巴韦林、肌苷│
│ │、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷、尿苷等原料药及医药中间体，主│
│ │要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。 │
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│经营模式 │（1）采购模式 │
│ │公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司│
│ │制定了一套严格的采购和供应商管理制度，并建立了完善的采购管理体系，│
│ │该体系贯穿采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货│
│ │物验收等各个环节。业务发展中心采购部负责集中采购日常物资。并根据计│
│ │划要求执行采购任务。在采购过程中严格遵守内部管理制度，综合考虑地理│
│ │位置、服务能力、价格水平等因素，选择一家或多家供应商。 │
│ │物资到货，必须经过严格检验并合格后方可入库。公司在日常物资采购过程│
│ │中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素│
│ │，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物│
│ │资库存量。 │
│ │（2）生产模式 │
│ │第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合│
│ │相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预│
│ │测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下，公│
│ │司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单│
│ │需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证│
│ │合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客│
│ │户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。 │
│ │第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品│
│ │种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生│
│ │产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需按照相关文│
│ │件要求对车间的厂房设备进行清洁等。 │
│ │在整个生产流程当中，生产运营保障中心负责生产的协调与调度工作；安全│
│ │环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；技术管理中心质量部│
│ │负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库│
│ │前的质量检验。 │
│ │（3）销售模式 │
│ │公司秉持“以客户为中心”的核心销售理念，通过持续优化生产工艺、提升│
│ │产品质量及降低生产成本，致力于满足客户在质量与成本方面的多元化需求│
│ │。公司的销售体系主要分为直销模式与贸易商模式两大类别，旨在为客户提│
│ │供高效、优质的供应链解决方案。 │
│ │①直销模式 │
│ │在直销模式下，公司通过多元化渠道主动开发客户资源，包括但不限于网络│
│ │推广、国内外展会宣传及客户转介等。 │
│ │具体流程涵盖目标客户对接、样品及检验报告寄送、技术沟通等环节，最终│
│ │达成客户对产品的认可并实现直接销售。该模式注重客户需求的精准匹配与│
│ │长期合作关系建立。 │
│ │②贸易商模式 │
│ │贸易商模式依托专业贸易商的中介职能，其通常在获得终端客户订单后向公│
│ │司进行采购。其中，部分境内贸易商将产品进一步分销至境外市场。公司的│
│ │终端客户群体覆盖大型制药企业、原料药厂商及众多中小型制药企业。此类│
│ │客户通过贸易商集中采购多品类原料，显著提升采购效率并优化成本结构。│
│ │尤其值得注意的是，具备国际业务能力的专业外贸公司凭借其信息整合能力│
│ │与稳定的海外客户网络，与公司形成战略互补，共同拓展全球市场。 │
│ │此双轨制销售模式有效平衡了直接服务与渠道协同优势，强化了公司在产业│
│ │链中的竞争力。 │
│ │（4）研发模式 │
│ │①自主研发 │
│ │自主研发是完全依靠自身研发力量进行技术创新活动。公司全资子公司新乡│
│ │市核苷产业研究院有限公司和河南省核苷药物研究院有限公司分别设有多个│
│ │专业实验室，如有生物合成实验室、发酵工程实验室、酶工程实验室、分子│
│ │生物实验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、质量检测│
│ │中心-净化实验室(D级)、分析中心等。 │
│ │②合作研发 │
│ │公司积极与高等院校、其他公司等外部机构建立研发合作关系，研发成果根│
│ │据双方协商的结果在合作协议中进行约定。 │
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│行业地位 │国内少数几家能够规模化生产胞磷胆碱钠的企业之一 │
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│核心竞争力 │（1）产品多样化及产业链一体化优势 │
│ │公司自成立以来一直致力于核苷（酸）类医药中间体及原料药的研发、生产│
│ │与销售，凭借在核苷化学领域二十余年的行业深耕与技术积累，公司已形成│
│ │涵盖胞苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、次黄嘌呤等关键医药中间体及胞磷胆碱钠│
│ │、利巴韦林、阿昔洛韦、肌苷等原料药在内的完整核苷（酸）类产品矩阵，│
│ │应用领域覆盖抗病毒、抗肿瘤、神经系统用药三大核心医药领域，相较同行│
│ │业企业具有较为显著的产品多样化优势。同时，在仿制药一致性评价政策持│
│ │续深化、原料药在药品产业链中的价值与全流程质量管控要求显著提升的行│
│ │业背景下，公司依托多年生产经营积累构建了“化工原料投入—关键医药中│
│ │间体生产—原料药制备”纵向一体化产业链，现有核苷（酸）类原料药产品│
│ │及储备产品大多具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。产业链的纵│
│ │向整合与延伸，不仅能够稳定核心原材料供应、有效降低原料药综合生产成│
│ │本、扩大产品利润空间，更能实现从原料到成品的全流程质量管控，保障原│
│ │料药产品品质及质量稳定。 │
│ │（2）技术研发优势 │
│ │公司自成立以来始终将研发创新作为企业发展的核心驱动力，高度重视研发│
│ │投入与自主创新能力提升。目前公司已建成“河南省博士后研发基地”“国│
│ │家博士后科研工作站”“河南中医药大学-拓新药业创新药物校企联合研发 │
│ │中心”等多个高水平研发平台，组建了一支由教授级高级工程师领衔的多学│
│ │科交叉研发团队，研发方向覆盖新产品合成、新工艺开发及工艺控制、生物│
│ │发酵核心菌种选育等多个领域。在科技创新成果方面，公司曾先后获得河南│
│ │省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，多项产│
│ │品入选“国家重点新产品”“国家火炬计划项目”，截至2025年12月31日，│
│ │公司共取得26项境内外发明专利，共37项医药中间体或功能性食品原料产品│
│ │技术工艺被相关部门鉴定为具有国内外首创、国内首创、国际领先、国际先│
│ │进、国内领先等水平。持续的研发创新能力，是公司竞争优势的核心来源，│
│ │使得公司能够不断突破技术瓶颈、丰富产品矩阵、优化产品结构，快速响应│
│ │下游市场的需求变化，把握行业发展机遇，为公司长期发展提供持续支撑。│
│ │（3）客户渠道优势 │
│ │经过二十余年的行业深耕，公司凭借强大的技术研发实力、完善的合规体系│
│ │及稳定产品交付能力已与国药国际医药科技（北京）有限公司、辰欣药业股│
│ │份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、齐鲁制药集团有限公司│
│ │、KyowaHakkoBaioK.K（协和发酵生化株式会社）、印度SolaraActivePharm│
│ │aSciencesLimited（印度上市公司）、印度尼西亚PT.GlobalChemindoMegat│
│ │rading等国内外知名制药企业建立了长期稳定的合作关系，进入了其合格供│
│ │应商体系，产品质量与综合服务能力获得客户的广泛认可与高度信赖。下游│
│ │制药企业通常对原料药医药中间体供应商实施极为严格的合格供应商准入审│
│ │核，认证周期长、标准高，一旦形成合作关系，通常不会轻易更换核心供应│
│ │商，客户粘性极强。稳定的优质客户群体，既为公司带来了持续稳定的营业│
│ │收入，也有助于公司精准把握下游行业技术迭代与需求变化，提前布局新产│
│ │品、新工艺，实现与下游客户的协同发展。 │
│ │（4）生产制造优势 │
│ │公司深耕核苷（酸）类原料药及医药中间体行业二十余年，始终围绕质量提│
│ │升、成本控制与环境保护三大核心目标持续优化生产工艺流程，在长期工业│
│ │化生产实践中积累了丰富的工艺控制经验，不仅熟练掌握数十个反应单元的│
│ │生产与控制技术，具备高难度特殊化学反应的工业化生产能力，还通过生产│
│ │过程废物回收再利用实现循环经济发展模式，在有效提升产品反应收率与纯│
│ │度的同时，进一步降低了原材料单耗。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入37,834.36万元，与上一年度相比下降10.28%； │
│ │归属于上市公司股东的净利润为-6,966.10万元，较去年同期下降250.32%。│
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│竞争对手 │浙江先锋科技股份有限公司、新乡瑞诚科技股份有限公司、开平牵牛生化制│
│ │药有限公司、江苏正济药业股份有限公司、广东肇庆星湖生物科技股份有限│
│ │公司、协和发酵生化株式会社、福建永晶科技股份有限公司、洛阳德胜生物│
│ │科技股份有限公司、浙江诚意药业股份有限公司、新乡市赛特化工有限公司│
│ │。 │
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│品牌/专利/经│专利：在科技创新成果方面，公司曾先后获得河南省科学技术进步一等奖、│
│营权 │国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，多项产品入选“国家重点新产品│
│ │”“国家火炬计划项目”，截至2025年12月31日，公司共取得26项境内外发│
│ │明专利，共37项医药中间体或功能性食品原料产品技术工艺被相关部门鉴定│
│ │为具有国内外首创、国内首创、国际领先、国际先进、国内领先等水平。在│
│ │科研成果上，公司持续加大科研投入，全年获得1项专利授权，提交9项发明│
│ │专利申请，完成2项重要科技成果鉴定；此外，公司药物研究院成功获得CNA│
│ │S实验室认可，标志着公司科研检测能力达到国家认可水平，为持续开展高 │
│ │水平研发创新提供了有力支撑。 │
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│投资逻辑 │经过二十多年的发展，公司形成了化学合成法和生物合成法两大核心技术。│
│ │以核心技术为基础，公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、│
│ │合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平台，形成了│
│ │成熟、完善的产品研发体系，拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在│
│ │研产品，为公司的持续、快速、健康发展提供了坚实的基础。 │
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│消费群体 │大型制药企业、原料药厂商及众多中小型制药企业 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售 │
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│主要产品 │胞苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、次黄嘌呤等关键医药中间体；胞磷胆碱钠、利│
│ │巴韦林、阿昔洛韦、肌苷等原料药 │
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│增持减持 │拓新药业2025年2月21日公告，公司控股股东、实际控制人的一致行动人伊 │
│ │沃斯计划公告日起十五个交易日后的三个月内（即2025年3月14日-2025年6 │
│ │月13日）减持股份数量不超过330.00万股，减持比例不超过公司总股本的2.│
│ │61%。截至公告日，伊沃斯持有公司股份330.00万股，占公司股份总数的2.6│
│ │1%。 │
│ │拓新药业2026年6月5日公告，公司股东1461565安大略省公司计划公告日起 │
│ │十五个交易日后的三个月内（即2026年6月29日-2026年9月28日）以大宗交 │
│ │易方式减持本公司股份数量不超过253.0890万股，减持比例不超过公司总股│
│ │本的2%。截至公告日，1461565安大略省公司持有公司股份1729.7407万股（│
│ │占公司总股本比例为13.67%）。 │
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│项目投资 │投建年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目:拓新药业2022年2月11日公告│
│ │，公司建设年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目，并使用超募资金5981│
│ │.77万元投入该项目的建设。 项目建设周期36个月，规划总投资2.27亿元 │
│ │。 │
│ │拟4.2亿元投建原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目：拓新药业2│
│ │025年12月3日公告，公司子公司拓新药业（内蒙古）有限公司拟与内蒙古自│
│ │治区托克托县人民政府签署《内蒙古自治区托克托县拓新药业（内蒙古）有│
│ │限公司原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目投资协议》。项目总│
│ │投资为4.2亿元，其中固定资产投资3亿元左右。 │
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│行业竞争格局│原料药及中间体行业位于医药产业链的中游，是连接上游基础化工与精细化│
│ │工原材料和下游药品制剂生产的关键纽带。近年来，在全球人口老龄化趋势│
│ │持续深化、慢性病患病率不断攀升以及新兴市场医疗可及性显著提升的多重│
│ │驱动下，全球医药市场需求保持稳健增长，进而带动原料药及中间体行业规│
│ │模持续扩张。 │
│ │以中国和印度为代表的亚洲国家凭借化工产业链体系、丰富且高性价比的工│
│ │程技术人才资源、持续提升的GMP及EHS合规能力，以及国家层面对高端精细│
│ │化工和医药制造的战略支持，迅速承接全球产能转移，实现了原料药及医药│
│ │中间体产业的快速扩张。当前，全球原料药及医药中间体的主要生产区域已│
│ │形成以中国、印度为核心，日本、北美和西欧为补充的多极化格局，其中，│
│ │中国和印度已发展成为全球最重要的原料药和医药中间体生产与出口基地。│
│ │我国庞大的人口基数、持续深化的老龄化趋势、慢性病患病率的不断攀升以│
│ │及全民医疗保障体系的日益完善，共同构筑了全球最具潜力的药品消费市场│
│ │之一，这一巨大的内需容量，为上游原料药及中间体产业的发展提供了稳定│
│ │而肥沃的土壤。根据国家统计局相关资料，2024年我国规模以上化学药品原│
│ │料药制造企业实现主营业务收入5783亿元，占中国医药工业规模以上企业总│
│ │收入的22.90%，占全球原料药市场总规模的35.5%。而在医药中间体方面， │
│ │根据中商产业研究院相关数据，2024年中国医药中间体市场规模达到2552亿│
│ │元，同比增长5.45%，预计2025年中国医药中间体市场规模将达到2691亿元 │
│ │，2020年至2025年期间年均复合增长率达5.60%。依托完整的上游基础化工 │
│ │原料体系和成熟的产业链供应链优势，我国已成为全球最大的原料药和医药│
│ │中间体生产国与出口国，在全球医药产业链中占据核心战略地位。 │
│ │在细分领域，核苷（酸）类原料药及中间体作为合成抗病毒、抗肿瘤以及心│
│ │血管等多种临床药物的核心原料，市场规模亦伴随终端制剂的放量而稳步扩│
│ │张。根据智研咨询相关研究报告，中国核苷类药物行业市场规模从2017年的│
│ │484.5亿元增长至2023年的1141.9亿元，年均复合增长率达到15.36%。 │
│ │随着全球消费者预防性健康意识的觉醒，健康膳食补充剂市场呈现快速扩张│
│ │态势，“银发经济”与“运动营养”成为驱动大健康产业快速发展的重要引│
│ │擎，核苷（酸）类产品的应用场景亦加速从传统的医药领域向功能食品、膳│
│ │食补充剂等大健康领域延伸，为公司提供了全新的增长和盈利空间。 │
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│行业发展趋势│随着2026—2030年全球将迎来累计约3140亿美元销售额的原研药品种专利到│
│ │期高峰，仿制药市场将迎来爆发式增长，进一步拉动相关特色原料药及其配│
│ │套中间体的需求。根据FortuneBusinessInsights相关研究报告，2025年全 │
│ │球原料药市场规模约为2452.60亿美元，预计到2034年将增长至4577.50亿美│
│ │元，年均复合增长率达7.26%。根据MordorIntelligence相关研究报告，202│
│ │5年全球医药中间体市场规模约为454.5亿美元，预计2031年将达683.7亿美 │
│ │元，2026年至2031年间复合年增长率达7.05%。 │
│ │在北美、欧洲等发达地区胞磷胆碱（钠）已被广泛应用于膳食补充剂中，具│
│ │备提升记忆力及专注力、预防阿尔兹海默病等神经保护、认知健康支持功效│
│ │，该产品在2026年被国际知名情报机构Mintel评为“全球最值得关注的成分│
│ │”，其在大健康领域的市场需求正处于强劲的快速释放期。 │
│ │在“双碳”战略目标引领、产业政策持续支持以及国内外市场需求稳步回暖│
│ │的多重因素驱动下，行业结构不断优化，发展质量显著提升。行业增长动能│
│ │已从过去粗放式的“规模扩张”全面转向以技术、绿色和效率为核心的“高│
│ │质量发展”新阶段。《产业结构调整指导目录（2024年本）》及《中华人民│
│ │共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》等政策文件明确提出，│
│ │要推动医药制造与生物技术深度融合，构建“绿色低碳、本质安全、可持续│
│ │”的产业发展新模式，推动原料药产业向园区化、绿色化、智能化方向升级│
│ │，支持企业采用膜分离、新型结晶、酶促合成、连续反应等先进制造技术。│
│ │国家政策的驱动正推动原料药行业向绿色升级转型，生物制造已成为引领行│
│ │业发展的核心方向。 │
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│行业政策法规│《产业结构调整指导目录（2024年本）》、《中华人民共和国国民经济和社│
│ │会发展第十五个五年规划纲要》 │
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│公司发展战略│以“专注生命科学，关爱人类健康”为宗旨，秉承“开拓、创新、诚信、奉│
│ │献”的企业精神。实施双轮驱动发展战略：医药领域深耕：聚焦抗肿瘤、抗│
│ │病毒核心赛道，加大新型中间体及原料药的研发投入，强化“系列化产品”│
│ │的集群竞争优势；健康产业突破：深化与科研院所、下游生产企业的战略合│
│ │作，紧跟国际市场趋势，力争在功能食品领域实现规模化突破；同时，充分│
│ │释放功能食品原料领域的技术储备势能，加速大健康产品的产业化落地，培│
│ │育新的业绩增长引擎。 │
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│公司日常经营│1、深化管理变革，提升治理效能 │
│ │为适应公司战略转型和高质量发展需求，2025年公司纵深推进管理体系变革│
│ │，不断完善治理结构，强化内部管控，为公司发展提供坚实保障。 │
│ │在治理体系建设上，公司全面梳理并修订多项治理制度，进一步规范公司运│
│ │作流程，提升治理效能，确保各项经营管理工作有章可循、有据可依。同时│
│ │，持续优化董事会结构，强化董事会的专业决策与战略引领作用，董事会带│
│ │领高管团队恪尽职守、履职尽责，严格按照治理规则推进各项经营管理工作│
│ │，切实发挥“领头雁”作用，助力公司高质量发展。 │
│ │2、坚持创新驱动，强化核心竞争力 │
│ │2025年，公司坚定不移贯彻研发创新核心战略，持续加大研发资源投入，紧│
│ │密围绕集团整体战略部署，全面推进研发工作，着力突破核心技术。重点推│
│ │进高附加值产品研发，培育新的利润增长点。聚焦抗病毒、抗肿瘤等核心治│
│ │疗领域，坚持工艺改进与技术创新并行，成功实现产品收率显著提升和生产│
│ │成本有效降低。为公司在激烈的市场竞争中保持领先地位构筑了坚实技术壁│
│ │垒。 │
│ │在产品开发与技术改造上，取得多项实质性成果。多项产品通过工艺革新，│
│ │在严格保证产品质量的同时，稳定了生产收率，进一步提升了产品市场竞争│
│ │力。原料药注册领域成果丰硕，全年完成替加氟、尿嘧啶药品生产许可范围│
│ │增项，奥拉帕利、胞磷胆碱成功获得上市申请批准，并顺利通过药品GMP检 │
│ │查，为公司产品管线注入强劲动力。在科研成果上，公司持续加大科研投入│
│ │，全年获得1项专利授权，提交9项发明专利申请，完成2项重要科技成果鉴 │
│ │定；此外，公司药物研究院成功获得CNAS实验室认可，标志着公司科研检测│
│ │能力达到国家认可水平，为持续开展高水平研发创新提供了有力支撑。 │
│ │3、深耕市场布局，增强发展活力 │
│ │2025年，市场环境复杂严峻，受公司部分产品市场需求下滑及销售价格降低│
│ │影响，整体销售额出现下滑。面对这一挑战，公司销售团队迎难而上，始终│
│ │以市场为导向、以客户为中心，紧紧围绕“品牌赋能、资源链接、价值转化│
│ │”三大核心目标，精准布局市场拓展路径。全年积极参与国内外核心展会，│
│ │深度参与行业高端论坛，主动对接市场需求，拓宽客户渠道，最终实现胞磷│
│ │胆碱钠、5-氟胞嘧啶等优势产品销量同比增长，有效扩大了市场份额，提升│
│ │了产品渗透率。同时，全力推进大健康产品商业化进程，持续加强品牌建设│
│ │、市场拓展和客户开发工作，不断提升公司品牌影响力和客户认可度，为后│
│ │续市场拓展奠定了良好基础。 │
│ │4、布局大健康赛道，完善全产业链 │
│ │大健康产业作为国家战略发展方向，与公司产品定位高度契合，是公司未来│
│ │发展的重要增长极。2025年，公司加快推进大健康产业布局，取得阶段性重│
│ │大进展。 │
│ │精泉生物生产基地正式投入运营，标志着公司从研发到生产的全产业链布局│
│ │进一步完善，实现了研发、生产、销售的一体化衔接，为公司“医药+大健 │
│ │康”双赛道发展提供了坚实的生产保障。报告期内，公司加快推进大健康赛│
│ │道功能食品原料的资质获取、体系建设及项目验收工作，累计完成13项食品│
│ │生产许可新增，以及ISO、KOSHER、HACCP、HALAL、Ecovadis、FSSC、cGMP │
│ │等多项体系审核、验厂及注册工作，全面满足大健康产品市场化、规范化要│
│ │求，为公司“医药+大健康”产业布局提供了有力支撑。 │
│ │5、严守质量安全，筑牢发展底线 │
│ │公司始终坚持“以客户为中心”的理念，将产品质量与安全生产作为企业生│
│ │存发展的生命线，不断健全管控体系，强化责任落实，筑牢发展底线。 │
│ │6、强化人才建设，夯实发展支撑 │
│ │2025年，以“人才强企”为核心指导思想，全面推动组织与人才管理升级。│
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│公司经营计划│（1）产品布局计划 │
│ │持续优化公司现有主导产品的生产工艺，通过技术迭代与细节完善，稳固产│
│ │品市场竞争力，保障核心产品的市场占有率。在产品布局上，实行双轨并行│
│ │、长远延伸的策略：一方面，深耕原料药及中间体领域，重点聚焦抗肿瘤、│
│ │抗病毒核苷（酸）类新产品的研发与培育，同步开发与公司现有“系列产品│
│ │”高度适配的原料药，持续巩固并扩大“系列产品”的核心发展优势，强化│
│ │细分领域话语权；另一方面，加快大健康功能食品原料药的商业化进程，不│
│ │断完善“医药+大健康”全产业链布局，推动产业结构多元化，培育新的利 │
│ │润增长极。长远来看，待条件成熟后，逐步布局相关制剂产品的开发与生产│
│ │，实现产业链向下游延伸、附加值稳步提升，推动公司产业结构迭代升级，│
│ │实现从原料供应向全链条布局的转型。 │
│ │（2）研发创新计划 │
│ │坚持“自主研发为主、合作研发为辅”的核心研发模式，走“引进、消化、│
│ │吸收、创新”的自主研发道路，同时充分发挥产学研协同效应，积极对接国│
│ │内外具备较强研发实力的企业、科研机构，开展深度合作研发，借力外部资│
│ │源补齐研发短板、提升整体研发水平与创新能力。 │
│ │推行双轮驱动研发策略，实现核心领域与潜力领域协同突破：一方面，聚焦│
│ │原料药及医药中间体核心赛道，以抗病毒、抗肿瘤领域为重点研发方向，集│
│ │中人力、物力、财力突破核心技术瓶颈，打磨优势产品、打造拳头产品，巩│
│ │固细分领域技术壁垒；另一方面，深耕功能食品原料领域，密切关注市场需│
│ │求变化，持续挖掘行业痛点与潜在需求，开发具有广阔市场前景、差异化优│
│ │势的特色产品。同时，持续优化产品规模化生产工艺，大力推进绿色生产工│
│ │艺的研发与产业化应用，在降低生产成本、提升生产效率的同时，进一步提│
│ │高产品品质与稳定性，增强公司产品在市场中的核心竞争力，助力公司实现│
│ │可持续高质量发展。 │
│ │（3）人才提升计划 │
│ │人才是提高公司竞争力、实现公司可持续发展的根本保障。公司将始终坚持│
│ │把人才队伍建设与储备放在首位，注重发掘人才、吸引人才、培养人才，为│
│ │人才成长创造良好的环境，是公司未来人力资源工作的方向。建立合理的人│
│ │才引进制度。公司将与各类渠道保持紧密联系，重点引进具有国际化医药企│
│ │业管理经验及理念的综合管理型人才以及药品化学合成、发酵、工艺等方面│
│ │的专家型高级人才，积极引进具有丰富的药品注册、财务管理、国际贸易以│
│ │及生产管理经验的专业人才，形成高、中、初级的塔式人才结构，为公司的│
│ │长远发展储备人才力量。加强员工系统培训。针对全体员工制定有针对性的│
│ │培训方案，对生产员工进行生产技能培训，构筑坚实的基层人才基础；对技│
│ │术研发人员进行专业培训，夯实专业知识技能；对管理人员加强管理专业培│
│ │训，形成企业发展可依赖的中坚力量；制定员工职业发展规划，鼓励员工参│
│ │加各种继续教育，优化员工知识结构，培养和提高全体员工的工作能力、技│
│ │能水平和品质意识。完善公司员工激励机制与考核制度。通过建立合理有效│
│ │的激励机制，激发员工的创造性和主动性，最大限度地发挥员工的潜能，实│
│ │现人尽其才。 │
│ │（4）品牌提升计划 │
│ │经过二十多年的发展，公司已树立良好的品牌形象，积累了大量长期合作的│
│ │优质客户。未来，公司将继续加大品牌宣传力度，积极参与国内外核心展会│
│ │，深度参与行业高端论坛，进一步提升品牌知名度和影响力；持续通过技术│
│ │创新、产品创新和服务创新，不断提高客户满意度，从而提升品牌美誉度，│
│ │实现由产品和服务带动品牌发展，最大限度地挖掘品牌内涵和价值，不断提│
│ │升公司品牌形象。 │
│ │（5）市场营销计划 │
│ │以市场占有率为目标，巩固传统市场。随着国际、国内认证的原料药、功能│
│ │食品原料品种的不断增加，公司将加大营销力度，提升原料药、功能食品原│
│ │料产品的市场份额，确保公司销售收入的稳定增长。 │
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│公司资金需求│核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目、拓新医药研究院建设项目、补│
│ │充流动资金。 │
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│可能面对风险│(1)创新风险 │
│ │化学药品原料药制造属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多技术融合、│
│ │技术更新快等特点，不断优化现有工艺、发展新工艺及新产品，不仅是企业│
│ │生存发展的基础，更是推动企业不断进步和发展的原动力，上述目标的实现│
│ │需要企业具备持续的创新能力。目前，原料药及中间体制造业正处于加速向│
│ │智能化、绿色化、高端化转型的关键期，一方面，公司需要保持持续的研发│
│ │投入、建立科学的管理体系和强大的研发团队，以保证公司具备持续的创新│
│ │能力；另一方面，公司需要具备敏锐的市场洞察力和前瞻性的研发思路，不│
│ │断地进行先进技术储备，持续进行新技术开发和应用从而实现新产品的开发│
│ │及产品升级，并采取有效的措施进行市场推广及客户开发。公司未来如果不│
│ │能持续满足上述条件，将面临创新能力不足及市场竞争力下降的风险。 │
│ │(2)市场竞争加剧风险 │
│ │全球原料药及医药中间体市场规模持续扩容，同时核苷（酸）类产品在大健│
│ │康领域的应用场景不断拓宽，吸引了更多国内外企业进入相关赛道，行业市│
│ │场竞争日趋激烈。若公司无法持续巩固在技术研发、成本控制、产品质量、│
│ │客户资源、产能规模等方面的核心竞争优势，可能面临市场份额下降、产品│
│ │价格下跌、毛利率水平下滑的风险，进而对公司持续盈利能力造成不利影响│
│ │。 │
│ │(3)原材料价格波动风险 │
│ │公司产品生产所需的主要原材料包括基础化工原料、生物质原料等，其采购│
│ │价格受宏观经济、供需关系、产业政策、国际大宗商品价格波动等多重因素│
│ │影响，存在较大的不确定性。若未来主要原材料价格出现大幅持续上涨，而│
│ │公司无法通过技术优化降本、产品价格调整等方式有效对冲成本上涨压力，│
│ │将导致公司产品毛利率下滑，对公司盈利能力和募集资金投资项目预期收益│
│ │造成不利影响。 │
│ │(4)安全生产风险 │
│ │公司在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质的使用，如使用管理不当则可能造│
│ │成火灾、爆炸、中毒事故；若操作不当或设备老化失修，也可能导致安全事│
│ │故的发生，从而对公司正常生产经营造成不利影响。 │
│ │(5)环保风险 │
│ │公司所处行业属于医药制造业中的化学药品原料药制造业，在生产过程中会│
│ │产生废水、废气和固体废弃物。近年来，随着国家经济增长模式的转变和可│
│ │持续发展战略的全面实施，环境治理标准日趋提高，环保监管持续加强，在│
│ │未来的生产过程中，如果公司不能持续进行环保投入，或由于人员操作等问│
│ │题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况发生，可能导致公司面临│
│ │环保处罚的风险。 │
│ │(6)核心技术人员流失与人才储备不足风险 │
│ │子公司持续发展，需要大量具备相关产品研发、生物发酵工艺优化、规模化│
│ │生产管理、质量管控等能力的专业技术人才和管理人才。尽管公司已建立了│
│ │完善的人才培养与引进体系，形成了稳定的核心技术团队，但随着行业人才│
│ │竞争日趋激烈，若公司无法持续吸引、培养并留住核心技术人员与管理人才│
│ │，将对子公司建设、公司技术创新能力及持续发展能力造成不利影响。 │
│ │(7)固定资产折旧增加的风险 │
│ │公司已将募集资金投资项目达到完全可使用状态，募投项目完成后，公司固│
│ │定资产规模显著增加，未来每年将新增一定金额的固定资产折旧费用。在此│
│ │情况下，如果募投项目投产后没有及时产生预期效益，公司的盈利水平可能│
│ │会因折旧费用增加而受到不利影响。 │
│ │(8)内部控制风险 │
│ │随着投资项目的逐步完成以及子公司的增加，公司资产规模迅速增加，销售│
│ │规模也迅速扩大。对公司经营管理、资源整合、持续创新、市场开拓等方面│
│ │提出了更高的要求，经营决策和风险控制难度将进一步增加，公司管理团队│
│ │的管理水平及控制经营风险的能力将面临更大考验，如果公司不能采取措施│
│ │有效应对，可能面临内部控制风险。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026-2028年）股东回报规划：公司可以采用现金、股票或现金与股票相 │
│ │结合的方式或者法律、法规允许的其他方式分配利润，在符合现金分红的条│
│ │件下，公司应当优先采用现金分红的方式进行利润分配。公司每年以现金方│
│ │式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%，或连续三年以现金方式 │
│ │累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。 │
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│股权激励 │拓新药业2022年9月28日发布限制性股票激励计划，公司拟向73名激励对象 │
│ │授予不超过200万股限制性股票，授予价格为40.07元/股。本次授予的限制 │
│ │性股票自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。 │
│ │主要解锁条件为：第一个归属期，2022年实现净利润不低于1.5亿元；第二 │
│ │个归属期，2022-2023年累计实现净利润不低于4亿元，且2023年净利润较20│
│ │22年增长不低于20%；第三个归属期，2022-2024年累计实现净利润不低于7.│
│ │5亿元，且2024年净利润较2023年增长不低于20%。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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