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百诚医药(301096)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇301096 百诚医药 更新日期:2025-06-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:医美概念、CXO概念、幽门菌、创新药、宠物经济 风格:融资融券、即将解禁、基金独门、连续亏损 指数:创业创新、创科技、创业小盘 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│宠物经济 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 子公司杭州百润动保科技有限公司为支点,成功布局了兽药及宠物药相关检测领域,致力于 兽药药学研究及兽药新药开发业务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-06│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司创新药技术研发平台的业务范围涉及苗头化合物的发现、先导化合物的发现与优化、候 选化合物的发现、临床前研究、IND申报、I期/Ⅱ期/Ⅲ期临床试验至 NDA 申报等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-31│医美概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司受托及自主研发的医美产品处于正在研发或正在审评阶段 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-28│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要提供原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量 研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究 等 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 奥美拉唑肠溶胶囊作为公司自主研发并转化的项目之一,其适应症为“胃溃疡、十二指肠溃 疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)”。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-26│并购基金 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-03-26公告成立并购基金:淮安见素产业投资基金合伙企业(有限合伙)(暂定) 。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-12-24│眼科医疗 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 百诚医药立他司特滴眼液获得国家药监局药品审评中心(CDE)的药物临床试验默示许可并 公示。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-31│玻尿酸 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司受托及自主研发的医美产品处于正在研发或正在审评阶段 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-27│仿制药一致性│关联度:☆☆ │评价 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自创立以来高度重视研发平台化建设,凭借多年的积累和研发投入,搭建了创新药研发 、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平台,深入布局吸入制剂、透 皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了较强的核心竞争优势。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-20│创业板注册制│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2021-12-20在深交所创业板注册上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-20│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 百诚医药:【837332:2016-05-05至2017-12-28】于2021-12-20在深交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-22│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2024-12-31、2025-03-31财报归母净利润为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│基金独门 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,公司仅出现在光大保德信基金管理有限公司旗下基金的投资前10名股票中 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-22│即将解禁 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-06-20有股份解禁,占总股本比例为36.25% 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │发行人系由百诚有限整体变更设立的股份有限公司。2015年10月13日,百诚│ │ │有限召开股东会并作出股东会决议,全体股东一致同意以2015年9月30日为 │ │ │审计、评估基准日,百诚有限整体变更为股份有限公司。2015年11月26日,│ │ │中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)出具“中审亚太审字(2015)020622│ │ │号”《审计报告》,以2015年9月30日作为审计基准日,百诚有限经审计的 │ │ │净资产为1,171.05万元,其中实收资本为575万元,资本公积为725万元,未│ │ │分配利润为-128.94万元。根据天源资产评估有限公司出具的《评估报告》 │ │ │(天源评报字[2015]第0422号),截至2015年9月30日,百诚有限经评估的 │ │ │净资产值为1,224.10万元。2015年12月15日,百诚有限全体股东作为发起人│ │ │共同签署《关于共同发起设立杭州百诚医药科技股份有限公司的发起人协议│ │ │书》,约定以百诚有限截止2015年9月30日经审计账面净资产额按1.0183067│ │ │:1的比例,由有限公司股东按出资比例折股,折合成股份公司股本1,150.00│ │ │万股,每股面值1元,经审计的公司净资产溢价部分人民币21.05万元计入资│ │ │本公积。同日,发起人召开了股份公司首次股东大会暨创立大会。根据中审│ │ │亚太会计师事务所(特殊普通合伙)于2015年12月22日出具的“中审亚太验│ │ │字(2015)020722号”《验资报告》,截至2015年12月13日止,公司已收到全│ │ │体股东以百诚有限2015年9月30日为基准日经审计净资产折合的股本1,150万│ │ │元,余额21.05万元计入资本公积。2015年12月21日,杭州市市场监督管理 │ │ │局核准百诚医药设立并向其核发《营业执照》(统一社会信用代码:913301│ │ │08577318224J)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家以技术开发为核心,集创新性、全价值链、平台化、共融型属性│ │ │于一体的综合性医药研发企业,主要提供:(1)医药技术受托研发服务(C│ │ │RO业务);(2)研发技术成果转化服务;(3)定制研发生产服务(CDMO)│ │ │。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力、丰富的项目开发经验以及健全│ │ │的质量管理体系,已为国内500多家客户提供800多项药学研究、临床试验或│ │ │一体化研发服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(1)盈利模式 │ │ │①受托研发模式 │ │ │公司接受国内制药企业、医药研发投资企业等客户的委托,签订药品技术开│ │ │发合同,提供药品技术研发服务获取服务收入,受托研发模式可分为有销售│ │ │权益分享和无销售权益分享。 │ │ │②研发技术成果转化 │ │ │研发技术成果转化模式为公司针对部分药品在无客户委托情况下先行自主立│ │ │项研发,在取得阶段性技术研发成果后,公司根据市场需求及发展规划向客│ │ │户推荐,推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研│ │ │发以缩短整个研发周期,并向公司支付较委托开发服务较高的研发费用,由│ │ │此公司实现较好的盈利。研发技术成果转化模式也可分为有销售权益分享和│ │ │无销售权益分享。 │ │ │③定制研发生产服务 │ │ │公司的CDMO业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。公司通过│ │ │技术对接与需求反馈对客户的定制需求进行研发、生产。公司为客户提供药│ │ │品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制│ │ │等服务,在上述所有研发生产工作的基础上,公司最终实现产品的商业化批│ │ │量生产。 │ │ │(2)采购模式 │ │ │①研发及生产所需的各类物料:主要包括试剂、参比制剂、对照品、标准品│ │ │、低值易耗品、原料、辅料、包装材料、化学品等各类物料。 │ │ │②研发及生产所需的仪器设备:主要包括生产所需的机器设备,分析仪器仪│ │ │表等。 │ │ │③临床试验相关的各类服务:主要包括临床试验方案设计、伦理审批、受试│ │ │者招募及筛查、血样采集、血样处理、血样运输等。 │ │ │④动物试验相关的各类服务:主要包括动物安全性试验、非临床药理学试验│ │ │、药效学试验、组织样本运输等。 │ │ │(3)销售模式 │ │ │公司客户主要包括国内制药企业,如花园生物、千金药业、特一药业、华东│ │ │医药、瀚晖制药、昂利康、民生健康、莎普爱思、健民集团、永太科技、华│ │ │东医药、尖峰药业、万邦德等知名医药企业,还有易泽达、湖南先施、高跖│ │ │医药等近年来由于药品上市许可持有人制度(MAH制度)而兴起的新型药品 │ │ │研发投资企业。公司在长年服务客户的过程中,注重向客户提供优质服务,│ │ │因此树立了良好行业口碑,较多的老客户将其新项目委托给公司或者为公司│ │ │介绍新业务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │临床服务行业领先企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服 │ │ │务优势 │ │ │公司是以技术开发为核心,集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一│ │ │体的医药研发企业。公司深耕药学研究、临床试验等领域,拥有成熟、完整│ │ │、开放协同的药物研发全生命周期、全链条、全过程的服务体系,并不断加│ │ │大CDMO业务布局力度,积极打造一体化服务,致力于无缝对接“中间体-原 │ │ │料药-制剂”一体化开发中的技术转移,强化“原料药+制剂”一体化服务能│ │ │力,实现全链条一体化发展。 │ │ │2、创新驱动技术转化,上市价值共享特色优势 │ │ │公司专门成立科学立项委员会。凭借多年的技术开发经验和对市场的敏锐度│ │ │,委员会综合考虑药品的疾病领域、技术壁垒、开发时间、市场前景与费用│ │ │等多个因素,公司依托于专业的技术研发平台和领先的研发实力,采取主动│ │ │研究开发药物技术的策略,率先对项目立项并着手研发,确保公司能够储备│ │ │众多前景良好、供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种,在研产品重点包│ │ │括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂等高端仿制药。 │ │ │3、行业领先的专业技术研发中心 │ │ │公司坚定不移地致力于高水平研发平台的建设和完善,拥有一系列专业的研│ │ │发中心和技术平台,为药物研发和生产提供全方位的支持,以推动CRO业务 │ │ │和CDMO业务的协同发展。目前,公司建立了专注于技术创新和技术研发的创│ │ │新中心、药学研发中心、临床中心、中药天然药物中心、健康产品研发中心│ │ │,持续深入吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、复杂注射剂等领域,形成一│ │ │系列具有自主知识产权的核心技术,构建多品种关键技术集群发展态势,加│ │ │速创新过程,提升研发效率,支撑公司行稳致远。截至报告期末,公司拥有│ │ │授权专利36项,申请专利142项,拥有著作权34项。 │ │ │(1)创新中心 │ │ │公司秉承新产能发展,将技术创新和研发投资理念定位为核心地位,旨在打│ │ │造一个着眼于“新领域、新技术、新工具、新模式和新进展”的智能研发平│ │ │台,并以平台为载体链接上下游,共建产业生态圈,实现资源共享和互利共│ │ │赢,推动高质量发展。 │ │ │(2)药学研发中心 │ │ │①吸入制剂技术平台 │ │ │②缓控释制剂技术平台 │ │ │③透皮给药技术平台 │ │ │④复杂注射剂平台 │ │ │⑤杂质研究平台 │ │ │⑥分析测试研究平台 │ │ │(3)临床中心 │ │ │为顺应行业发展要求及公司自身发展需求,公司建立了一支高素质临床研究│ │ │团队,掌握方案设计、数据管理及统计分析、临床监查、生物样品检测、临│ │ │床现场管理,致力于打造国内领先、与国际接轨的标准化、规范化的临床研│ │ │究平台。 │ │ │(4)中药天然药物中心 │ │ │公司中药天然药物中心积极探索并优选中药新药、经典名方、同名同方、院│ │ │内制剂的研究转化及开发,具有中试及放大生产能力,拥有水凝胶、贴膏、│ │ │软膏、油剂等多种特殊制剂生产线。目前聚焦抗抑郁、呼吸系统、内分泌和│ │ │消化系统等具有刚性需求的疾病领域。 │ │ │(5)健康产品研发中心 │ │ │健康产品研发中心专注于功能性食品、保健食品的研究和开发,涵盖剂型包│ │ │括胶囊、软胶囊、软糖、固体饮料、液体饮料等。 │ │ │4、齐全的实验设备和完善的软件系统及质量管理体系 │ │ │公司拥有齐全的实验设备和完善的软件系统,完善的质量管理体系,能够保│ │ │证向客户提供高效优质的研发服务。 │ │ │①齐全的实验设备 │ │ │②完善的软件系统和质量管理体系 │ │ │5、高效、敬业、具有前瞻性的研发团队优势 │ │ │在拥有三十年多医药研发经验的楼金芳女士带领下,公司核心研发人员综合│ │ │开发能力稳步增强,研发成果转化能力提升,药品研发经验丰富并对项目立│ │ │项及行业趋势有前瞻性判断。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司仿制药业务受集采、MAH制度等政策的影响,营业收入下降, │ │ │实现营业收入80,192.32万元,同比下降21.18%;实现归属于上市公司股东 │ │ │的净利润-5,274.28万元,同比下降119.39%;实现归属于上市公司股东的扣│ │ │除非经常性损益后的净利润-7,263.18万元,同比下降128.07%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │阳光诺和、博济医药、华威医药、新领先、汉康医药、百诺医药等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司拥有授权专利36项,申请专利142项,拥有著作 │ │营权 │权34项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司受益于优质、丰富且不断扩大的客户群体。截至报告期末,公司累计已│ │ │为500多家客户提供800多项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务;│ │ │公司客户主要包括国内制药企业,如花园药业、特一药业、衡山药业、石药│ │ │集团、海南海药、马应龙药业、莎普爱思、健民集团、永泰科技、华东医药│ │ │、湖南千金药业、万邦德、江中药业、好医生、民生健康等知名医药企业,│ │ │还有易泽达、湖南先施、高跖医药、海梦智森、海南和瑞达、重庆健能、宁│ │ │波美舒、上海阿尔福斯医药、三生蔓迪等近年来由于药品上市许可持有人制│ │ │度(MAH制度)而兴起的新型药品研发投资企业。同时,公司凭借在医药领 │ │ │域长年的技术积累和丰富的药品开发经验,在现有的客户和庞大的市场中树│ │ │立了优质的品牌形象,产生良好的品牌效应,有利于公司成为潜在客户的优│ │ │先选择,同时带动部分没有专业研发和生产团队的合作伙伴成为战略客户群│ │ │体,促成更丰富、多元、庞大的客户群,提高公司竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │各类制药企业、医药研发投资企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、CRO行业市场情况 │ │ │2024年,国家陆续出台了一系列医疗卫生事业改革政策,大力支持创新药发│ │ │展,推动医药企业不断强化创新驱动,加大药品研发投入力度,医药研发服│ │ │务机构的商业机会增加,CRO业务市场容量也随之扩大。同时,药品集采政 │ │ │策的深化、生物医药行业投融资阶段性调整,以及相关医药行业政策及标准│ │ │对药品质量、安全性和创新性要求的不断提高等因素,也促使药品研发服务│ │ │业市场竞争愈发激烈。 │ │ │根据弗若斯特沙利文数据,2024年全球CRO市场规模预计可达960亿美元,预 │ │ │计到2030年,全球CRO市场规模将攀升至1477.3亿美元,年复合增长率约为8.│ │ │5%。 │ │ │2、CDMO行业市场情况 │ │ │在医药领域,合同定制研发生产企业(CDMO)的作用日益凸显,通过整合上│ │ │下游资源,将自有工艺研发能力与规模生产能力深度结合,形成了从原料采│ │ │购到成品生产的完整产业链,实现加速研发进程,增强市场竞争力等方面的│ │ │赋能,提高了服务效率和质量,使其在药物商业化阶段,CDMO可通过不断的│ │ │工艺研发、工艺优化降低企业生产成本,提高生产效率,同时保障产品质量│ │ │和供应的稳定性,推动医药企业高速度、高质量发展。 │ │ │根据弗若斯特沙利文数据,2025年的市场规模将达到1243亿美元,2030年将│ │ │达到2310亿美元,2025年至2030年的复合增长率将达到13.2%。中国CDMO市 │ │ │场规模预计2025年将达到1571亿元,2030年将达到3559亿元。 │ │ │3、创新药行业市场情况 │ │ │根据弗若斯特沙利文数据,2025年全球创新药的市场规模将达到12227亿美 │ │ │元,2030年将达到15455亿美元。 │ │ │2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 │ │ │,全链条强化政策保障,优化审评审批和医疗机构考核机制,调动科技创新│ │ │资源,推动创新药的全面发展,提升中国创新药在全球市场的竞争力。中国│ │ │是全球第二大医药市场,随着一系列构建创新药全链条支持体系的医药政策│ │ │出台,医药行业的创新效率进一步提升,创新药政策导向明确,在政策的支│ │ │持和引导下,国内创新药企业之间的同质化竞争逐步改善。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│医药研发服务市场发展趋势分析 │ │ │随着CRO在医药研发领域渗透率的提升及市场竞争加剧,CRO行业已经出现新│ │ │发展模式,主要体现在以下几个方面: │ │ │①行业纵向一体化发展。药物研发是一项复杂的系统性工程,越来越多的制│ │ │药企业为了简化流程,加快研发进度,会选择有能力提供全流程服务的CRO │ │ │企业进行整体式外包。国外领先的CRO大多有能力提供一站式全流程服务, │ │ │涵盖临床前研究,临床试验,数据分析及咨询等业务。对于我国的一些CRO │ │ │企业,打通上下游,通过纵向延伸,覆盖药物研究全流程,提供全流程服务│ │ │,对提高药品研发的效率和质量、构建其核心竞争力有重要意义,也能进一│ │ │步加强客户忠诚度,提升客户粘性,满足制药企业日益多样化的需求,获取│ │ │更大的全产业链价值收益。 │ │ │②从被动接受药企的研发委托到自主立项研究。目前,较多的CRO企业通过 │ │ │接受药企的研发委托服务、收取服务费的经营模式实现盈利。少数技术实力│ │ │较强、富有前瞻性的CRO企业逐步转型为提前自主立项并推进研发技术成果 │ │ │转化的主动引领模式。在主动研究的模式下,该类企业可以前瞻性把握趋势│ │ │,提前布局主动研发,在不同的阶段均可将自主研发技术成果推荐给有需求│ │ │企业。该模式可以缩短药品整个上市前的周期,提高药品研发的效率,推动│ │ │研发药品尽快上市销售实现收益,因此该模式为众多企业所看重,并愿意支│ │ │付更高的溢价。因此主动研究模式更有利于CRO企业掌握核心新技术,增强 │ │ │研发实力与在行业中的话语权,提升客户合作粘性。 │ │ │③从“单一外包”逐渐向战略合作模式转变。随着CRO行业的进一步发展,C│ │ │RO企业与制药企业建立了较为良好的互信关系,行业领先的CRO企业对药物 │ │ │研发将拥有丰富的经验,研发实力远超一般药企,CRO企业与客户将真正深 │ │ │化为研发伙伴关系,部分项目由双方共同投资,风险共担。该模式使得CRO │ │ │企业可以在总体风险可控的前提下大大提高收入,可以在药品上市后获得一│ │ │定比例的销售收入或者利润分成。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《全链条支持创新药发展实施方案》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司未来发展战略将继续秉承创新药研发和仿制药研发双线发展的思路,继│ │ │续致力于技术创新和产业升级,坚持平台化思维,通过CRO/CDMO全产业链一│ │ │体化布局,在扎实做好医药技术开发、定制研发生产及商业化生产的基础上│ │ │,积极布局包括药品、医疗器械、医美产品、保健食品、辅料、化学品等与│ │ │医疗大健康相关产品,逐步发展成为一家以技术开发为核心的综合性大健康│ │ │产品研发企业。 │ │ │公司致力于构建开放协同的药物研发体系,通过搭建关键技术创新平台,聚│ │ │焦于药品全生命周期管理,坚持以技术驱动药品研发,构建核心竞争壁垒。│ │ │公司将进一步完善药学研究、临床试验、定制生产及注册申报一体化全产业│ │ │链服务,为客户提供药学研究与临床试验、药品研发与商业化生产的无缝衔│ │ │接,提高药品研发的成功率及效率,降低药物开发的风险及研发成本,持续│ │ │提升公司药品研发服务能力和研发价值。 │ │ │在稳固发展现有CRO业务和研发成果转化业务的基础上,公司根据全球医药 │ │ │产业的最新发展格局和中国医药产业的深化改革趋势,有效拓展服务领域和│ │ │服务范围,挖掘国内制药企业及MAH企业快速增长的研发和定制生产的需求 │ │ │,同时服务于医药CDMO和CMO市场,继续推进提升高效研发和先进制造服务 │ │ │水平,在药品的药学研究、临床研究、定制生产和商业化生产等领域,全面│ │ │提升多环节、综合性的一体化研发定制服务能力。与此同时,公司一方面加│ │ │快创新体系建设,将继续坚持以技术研发创新为核心的发展理念,全方位引│ │ │进高端人才、用好人才,立体化发展,建成一个聚焦“新学科、新技术、新│ │ │工具、新模式、新突破”的智能型研发平台,另一方面加快国际化步伐,组│ │ │建了以全球战略布局的浙江玖盈科技有限公司,以澳门为枢纽的子公司百诚│ │ │医药(澳门)有限公司,将带动百诚医药高效连接全球创新资源。公司将持│ │ │续培育新的业务增长点,逐渐推动形成药品研发、定制生产及商业化生产的│ │ │产业链闭环,进一步提高公司整体竞争力和盈利水平。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│研发技术成果转化 │ │ │公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发,在│ │ │取得阶段性技术研发成果后,公司根据市场需求及发展规划向客户推荐,推│ │ │荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整│ │ │个研发周期。 │ │ │上述两种业务中,公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售│ │ │权益分成,在药品的有效生命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续│ │ │稳定的获得收益,公司实现更大市场价值,达到公司和客户共融共享的目的│ │ │。 │ │ │定制研发生产服务(CDMO) │ │ │公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施,赛默制药的CDMO业务主要│ │ │指为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、│ │ │定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产│ │ │业化应用。CDMO业务逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。赛默制药的│ │ │建成,无缝对接实验室研发到工厂生产的技术转化,解决注册过程中样品制│ │ │备、工艺验证相关的问题,涵盖激素及非激素BFS生产线、软膏/凝胶/透皮 │ │ │贴剂等外用药物多种特殊剂型的生产线,帮助制药企业及CRO企业提高药物 │ │ │研发效率、加速实现商业化价值;在药物获批上市并进入商业化生产阶段后│ │ │,公司为客户提供药物的规模化生产和持续性工艺优化服务,以对药物质量│ │ │、生产安全性、EHS合规性等方面进行持续改进和升级,并有效降低成本, │ │ │提升产品竞争力。 │ │ │创新药研发 │ │ │公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物,在研发过│ │ │程中积极拥抱前沿科技,打造高效的AI驱动药物研发平台,探索未知全新靶│ │ │点(first-in-class)和优化现有成熟靶点(best-in-class)的药物。业 │ │ │务覆盖了从苗头化合物的发现、先导化合物的发现和优化,到候选化合物的│ │ │发现、临床前研究、IND申报以及临床试验(I期至Ⅲ期)直至NDA申报的全 │ │ │流程。 │ │ │自主创新药物的研发 │ │ │公司目前的创新药物研发项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸│ │ │道疾病等关键医疗领域。研发重点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗│ │ │方法,旨在为特定疾病提供全球首创(first-in-class)的治疗方案,以及│ │ │针对已临床应用的成熟靶点开发全球最佳(best-in-class)或具有显著突 │ │ │破性和差异性的治疗方案新一代疗法。 │ │ │受托创新药物的研发 │ │ │公司围绕“技术创新、服务健康”的企业使命,不仅致力于自主立项的创新│ │ │药物研发,同时也致力于受托研发及研发服务的能力提升和新平台的建设,│ │ │开展了全面而深入的行业布局,为合作伙伴和客户提供高质量的研发服务。│ │ │涵盖新药的发现和开发,还包括提供全方位的技术支持和方案解决,帮助客│ │ │户克服研发过程中的各种挑战。 │ ├──────┼─────

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