热点题材☆ ◇301096 百诚医药 更新日期：2024-04-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:CXO概念、幽门菌
风格:融资融券、送转潜力
指数:创质量、创业小盘
【2.主题投资】
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2022-10-28│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要提供原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量
研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究
等
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2022-05-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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奥美拉唑肠溶胶囊作为公司自主研发并转化的项目之一，其适应症为“胃溃疡、十二指肠溃
疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）”。
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2023-09-20│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2023-09-20公告成立并购基金：杭州中余同航股权投资合伙企业（有限合伙）（暂定）
。
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2022-04-27│仿制药一致性│关联度：☆☆
│评价 │
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公司自创立以来高度重视研发平台化建设，凭借多年的积累和研发投入，搭建了创新药研发
、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平台，深入布局吸入制剂、透
皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，形成了较强的核心竞争优势。
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2021-12-20│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2021-12-20在深交所创业板注册上市
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2021-12-20│转板A股 │关联度：☆☆☆
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百诚医药:【837332:2016-05-05至2017-12-28】于2021-12-20在深交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，不可减持。
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2024-04-23│送转潜力 │关联度：☆☆☆
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截止2024-03-31，公司每股未分配利润4.54，公司每股资本公积19.59
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │发行人系由百诚有限整体变更设立的股份有限公司。2015年10月13日，百诚│
│ │有限召开股东会并作出股东会决议，全体股东一致同意以2015年9月30日为 │
│ │审计、评估基准日，百诚有限整体变更为股份有限公司。2015年11月26日，│
│ │中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）出具“中审亚太审字(2015)020622│
│ │号”《审计报告》，以2015年9月30日作为审计基准日，百诚有限经审计的 │
│ │净资产为1,171.05万元，其中实收资本为575万元，资本公积为725万元，未│
│ │分配利润为-128.94万元。根据天源资产评估有限公司出具的《评估报告》 │
│ │（天源评报字[2015]第0422号），截至2015年9月30日，百诚有限经评估的 │
│ │净资产值为1,224.10万元。2015年12月15日，百诚有限全体股东作为发起人│
│ │共同签署《关于共同发起设立杭州百诚医药科技股份有限公司的发起人协议│
│ │书》，约定以百诚有限截止2015年9月30日经审计账面净资产额按1.0183067│
│ │:1的比例，由有限公司股东按出资比例折股，折合成股份公司股本1,150.00│
│ │万股，每股面值1元，经审计的公司净资产溢价部分人民币21.05万元计入资│
│ │本公积。同日，发起人召开了股份公司首次股东大会暨创立大会。根据中审│
│ │亚太会计师事务所（特殊普通合伙）于2015年12月22日出具的“中审亚太验│
│ │字(2015)020722号”《验资报告》，截至2015年12月13日止，公司已收到全│
│ │体股东以百诚有限2015年9月30日为基准日经审计净资产折合的股本1,150万│
│ │元，余额21.05万元计入资本公积。2015年12月21日，杭州市市场监督管理 │
│ │局核准百诚医药设立并向其核发《营业执照》（统一社会信用代码：913301│
│ │08577318224J)。 │
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│产品业务 │公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环│
│ │节，其中在药学研究和生物等效性试验服务上具有核心竞争优势。目前公司│
│ │提供的服务主要包括医药技术受托研发和自主研发技术成果转化。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │公司盈利模式包括受托研发模式、研发技术成果转化模式。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司采购部建立了完善的供应商管理体系，明确了供应商的甄选标准、管理│
│ │制度、评估标准等。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司客户主要为国内制药企业、药品研发投资企业等。公司直接与客户签订│
│ │技术研发服务等业务合同，并向其提供技术研发服务，属于直销模式。 │
│ │4、研发服务模式 │
│ │公司提供的服务内容主要为药学研究和临床试验。针对某项药物，公司可为│
│ │客户提供包括上述所有服务在内的综合研发服务，亦可提供其中某项研发服│
│ │务。公司各项服务均属于定制化服务。 │
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│行业地位 │临床服务行业领先企业 │
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│核心竞争力 │（1）“药学研究+临床试验”综合药物研发服务优势 │
│ │公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，在药学研究、临│
│ │床试验领域积累了丰富的经验，建立了扎实的客户基础。 │
│ │（2）拥有行业领先的专业技术研发平台及丰富的研发经验 │
│ │经过多年研发服务，公司具有丰富的研发经验，已经为150多家客户提供250│
│ │余项药学研发服务、BE试验或者相关一体化研发服务。 │
│ │（3）丰富的项目储备以及创新商业模式奠定可持续发展基础 │
│ │公司自成立以来注重项目积累，“受托研发服务+研发技术成果转化”并重 │
│ │的业务模式奠定了公司项目储备的能力，建立了一定的技术护城河。 │
│ │（4）齐全的实验设备和软件系统，完善的质量管理体系 │
│ │公司拥有齐全的实验设备和软件系统，完善的质量管理体系，能够保证向客│
│ │户提供高效优质的研发服务。 │
│ │（5）专业的人才团队优势 │
│ │公司高度重视技术及管理人才团队建设，核心研发人员拥有超过15年的医药│
│ │研发领域研究管理经验，对行业有深刻独到的理解并拥有扎实的科研能力。│
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│竞争对手 │阳光诺和、博济医药、华威医药、新领先、汉康医药、百诺医药等。 │
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│品牌/专利/经│截至2021年6月30日，发行人专利储备41项，其中已获得授权专利11项，有 │
│营权 │效在审专利30项，由于发明专利的审查周期较长，通常需要3-5年，这也是 │
│ │公司专利申请数量较多而授权数量较少的客观原因所在。 │
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│投资逻辑 │公司已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。 │
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│消费群体 │医药行业。 │
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│消费市场 │境内 │
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│行业竞争格局│国内CRO公司数量较多，仅少数全面综合型及细分专业型CRO公司规模较大，│
│ │并远大于其他CRO公司。 │
│ │全面综合型CRO公司主要包括药明康德、康龙化成，主要侧重在创新药领域 │
│ │，兼顾仿制药，能够为客户提供创新药综合化服务。其成立时间较早，业务│
│ │综合性较强，实验室分布较广，并与国际接轨。根据同行业可比上市公司招│
│ │股说明书及公开披露信息，药明康德是中国规模最大、全球排名前列的小分│
│ │子医药研发服务企业，技术水平和服务能力在国内处于行业领军地位；康龙│
│ │化成的核心业务药物发现CRO服务市场份额位列中国第二位。 │
│ │细分专业型CRO公司以泰格医药和美迪西为代表，主要侧重在创新药领域， │
│ │兼顾仿制药。其专注于药物研发的某一环节，并成为该细分领域的龙头企业│
│ │。比如，泰格医药专注于临床试验环节，为国内最大的临床试验CRO公司； │
│ │美迪西专注于临床前研究环节，为行业领先临床前研究CRO公司。 │
│ │中国仿制药医药研究服务领域参与者众多、市场较为分散，目前整个国内市│
│ │场并未存在绝对的行业领跑者，市场竞争格局尚未成型。主要企业有发行人│
│ │、阳光诺和、博济医药、华威医药、新领先、汉康医药、百诺医药等“药学│
│ │+临床”综合型CRO，公司凭借在经验、能力以及客户资源上的积累等优势，│
│ │已成为中国仿制药领域CRO市场的先行者。目前，我国医药研发服务市场仍 │
│ │处于成长期，未来随着我国医药行业不断发展、研发支出不断增加以及CRO │
│ │渗透率不断提升，我国CRO市场规模有望不断扩大，具备药学研究及临床试 │
│ │验能力，能够为客户提供一体化服务的企业将会获得更多的发展机会，市场│
│ │占有率会进一步提高。 │
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│行业发展趋势│医药研发服务市场发展趋势分析 │
│ │随着CRO在医药研发领域渗透率的提升及市场竞争加剧，CRO行业已经出现新│
│ │发展模式，主要体现在以下几个方面： │
│ │①行业纵向一体化发展。药物研发是一项复杂的系统性工程，越来越多的制│
│ │药企业为了简化流程，加快研发进度，会选择有能力提供全流程服务的CRO │
│ │企业进行整体式外包。国外领先的CRO大多有能力提供一站式全流程服务， │
│ │涵盖临床前研究，临床试验，数据分析及咨询等业务。对于我国的一些CRO │
│ │企业，打通上下游，通过纵向延伸，覆盖药物研究全流程，提供全流程服务│
│ │，对提高药品研发的效率和质量、构建其核心竞争力有重要意义，也能进一│
│ │步加强客户忠诚度，提升客户粘性，满足制药企业日益多样化的需求，获取│
│ │更大的全产业链价值收益。 │
│ │②从被动接受药企的研发委托到自主立项研究。目前，较多的CRO企业通过 │
│ │接受药企的研发委托服务、收取服务费的经营模式实现盈利。少数技术实力│
│ │较强、富有前瞻性的CRO企业逐步转型为提前自主立项并推进研发技术成果 │
│ │转化的主动引领模式。在主动研究的模式下，该类企业可以前瞻性把握趋势│
│ │，提前布局主动研发，在不同的阶段均可将自主研发技术成果推荐给有需求│
│ │企业。该模式可以缩短药品整个上市前的周期，提高药品研发的效率，推动│
│ │研发药品尽快上市销售实现收益，因此该模式为众多企业所看重，并愿意支│
│ │付更高的溢价。因此主动研究模式更有利于CRO企业掌握核心新技术，增强 │
│ │研发实力与在行业中的话语权，提升客户合作粘性。 │
│ │③从“单一外包”逐渐向战略合作模式转变。随着CRO行业的进一步发展，C│
│ │RO企业与制药企业建立了较为良好的互信关系，行业领先的CRO企业对药物 │
│ │研发将拥有丰富的经验，研发实力远超一般药企，CRO企业与客户将真正深 │
│ │化为研发伙伴关系，部分项目由双方共同投资，风险共担。该模式使得CRO │
│ │企业可以在总体风险可控的前提下大大提高收入，可以在药品上市后获得一│
│ │定比例的销售收入或者利润分成。 │
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│行业政策法规│关于修改《中华人民共和国专利法》的决定；药品生产监督管理办法（2020│
│ │年修订）；药品注册管理办法（2020年修订）；药物临床试验质量管理规范│
│ │（2020修订）；中华人民共和国药品管理法（2019年修订）；《国家基本药│
│ │物目录》（2018年版）；药物非临床研究质量管理规范（2017年修订）（GL│
│ │P）；《关于深化医疗保障制度改革的意见》；《关于仿制药质量和疗效一 │
│ │致性评价的有关事项的公告》；《关于加快药学服务高质量发展的意见》；│
│ │《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》；《关于发布接受药品境外│
│ │临床试验数据的技术指导原则的通告》；《关于组织实施生物医药合同研发│
│ │和生产服务平台建设专项的通知》；《关于改革完善仿制药供应保障及使用│
│ │政策的意见》；《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》；《│
│ │国家食品药品管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》；《关│
│ │于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》；《关于推进药品│
│ │上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》；《关于仿制药质量和疗效│
│ │一致性评价工作有关事项的公告》；《“十三五”国家药品安全规划》；《│
│ │医药工业发展规划指南》；《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制│
│ │度试点方案的通知》；《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年│
│ │规划纲要》；《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》；《│
│ │国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》；《国家食品│
│ │药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》；《国务院关于│
│ │改革药品医疗器械审评审批制度的意见》；《中国制造2025》；《关于加快│
│ │医药行业结构调整的指导意见》；《国务院关于加快培育和发展战略性新兴│
│ │产业的决定》。 │
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│公司发展战略│公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，采取“受托研发│
│ │服务+研发技术成果转化”双线发展战略，专注于药物研究及开发。公司将 │
│ │持续提升创新能力和研发水平，致力于打造“值得信赖的中国乃至全球具有│
│ │影响力的专业医药研发企业”。 │
│ │未来，公司继续保持药学研究及临床试验全流程一体化的研发服务及技术成│
│ │果转化的领先优势，同时通过公司总部及研发中心项目的建设，进一步完善│
│ │公司仿制药及创新药研发平台建设。全面提升药物研发服务水平及自主研发│
│ │能力，强化公司在研发产业链的战略布局，为客户提供种类更多、难度更大│
│ │、附加值更高的研发服务，不断提高公司持续盈利能力和综合竞争力，巩固│
│ │公司在行业内的竞争地位。 │
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│公司日常经营│（1）受托研发服务：为各大制药企业、医药研发投资企业等提供药学研究 │
│ │、临床试验及注册申报等一体化医药研发服务； │
│ │（2）自主研发技术成果转化：基于公司药品研发平台自主立项研发，在取 │
│ │得阶段性研发成果后积极推进自主研发技术成果转化，并接受客户委托继续│
│ │完成该药品后续研发等服务。 │
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│公司经营计划│1、继续加大研发技术服务平台建设 │
│ │公司将按照募投项目的计划，在未来三年内加大研发投入。公司自创立以来│
│ │高度重视研发平台化建设，凭借多年的积累和研发投入，公司已搭建了创新│
│ │药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平 │
│ │台，深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，│
│ │形成了较强的核心竞争优势。在研发中心建成后，公司将继续加强研发技术│
│ │平台的建设，加快研究开发关键性、前瞻性、突破性技术，提升和完善具有│
│ │核心技术的仿制药及新药研发全套技术方案，促进公司业务增长和市场扩大│
│ │。 │
│ │2、市场开拓计划 │
│ │未来三年内，公司将继续加大对市场开拓资源的投放力度，拓宽营销渠道，│
│ │以此保障主营业务收入的稳定提升。公司作为专业医药研发企业，目前已积│
│ │累了一批国内知名客户。针对拥有巨大潜力的国内市场，公司将继续通过深│
│ │入的市场调研，以现有客户和市场为基础，拓宽营销渠道，开展有针对性的│
│ │市场推广和品牌建设，提高公司营销服务的深度和广度，为公司持续快速发│
│ │展奠定基础。 │
│ │3、引进高端人才，建设优秀人才团队 │
│ │公司坚信人才是未来发展的根本。公司将在保证现有研发团队稳定的同时继│
│ │续引入国内外高水平人才，既包括创新水平高的技术人才，也包括拥有丰富│
│ │原料药和制剂产业化经验的技术和管理人才。公司将通过优秀人才队伍的建│
│ │设，支撑未来业务的快速发展和技术水平的持续提升。 │
│ │4、进一步优化管理体系，提高公司治理水平 │
│ │本次公开发行并上市后，公司将成为一家上市公众公司，公司将以此为契机│
│ │，进一步完善研发、财务、采购以及未来的生产销售等业务流程，优化管理│
│ │体系；进一步完善法人治理结构，建立科学有效的决策机制和内部管理机制│
│ │，提升公司治理水平，确保公司各项业务发展能够快速有序进行。 │
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│公司资金需求│杭州百诚医药科技股份有限公司总部及研发中心项目 │
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│可能面对风险│一、技术风险： │
│ │（一）药物研发技术发展带来的技术升级、设备更新风险；（二）核心技术│
│ │人才流失和核心技术泄密风险 │
│ │二、经营风险： │
│ │（一）药物研发失败的风险；（二）发行人可能存在因实验、临床数据造假│
│ │被行政处罚的风险；（三）未来业务无法长期较快增长、可能出现波动的风│
│ │险；（四）项目合同的执行周期较长的风险；（五）对医药行业研发投入依│
│ │赖性风险；（六）新冠病毒疫情的风险；（七）房产租赁风险；（八）公司│
│ │与战略合作医院的合作协议到期后不能续期的风险 │
│ │三、行业风险： │
│ │（一）市场竞争加剧的风险；（二）行业监管政策风险；（三）全面综合型│
│ │、细分专业型等CRO公司未来可能进入仿制药一致性评价和仿制药开发领域 │
│ │，将增加公司市场竞争的风险；（四）仿制药一致性评价业务增速放缓或减│
│ │少的风险；（五）国家集中采购政策导致公司业务订单来源减少的风险 │
│ │四、内控风险： │
│ │（一）实际控制人控制不当的风险；（二）经营规模扩大带来的管理风险 │
│ │五、财务风险： │
│ │（一）毛利率波动风险；（二）人力成本上升风险；（三）赛默金西项目建│
│ │成后固定资产折旧增加的风险 │
│ │六、法律风险： │
│ │（一）知识产权侵权的风险；（二）环保、安全生产风险 │
│ │七、募集资金投资项目的风险： │
│ │（一）募投项目实施未达预期的风险；（二）新增固定资产折旧和摊销费用│
│ │的风险 │
│ │八、发行失败风险 │
│ │九、整体变更设立股份有限公司时存在未弥补亏损的风险 │
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│股权激励 │百诚医药2022年6月6日发布限制性股票激励计划，公司拟授予258.3261万股│
│ │限制性股票，其中首次向197名激励对象授予248.3261万股，授予价格为30 │
│ │元/股；预留10万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三 │
│ │期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：以2021年净利 │
│ │润为基数，公司2022年至2024年净利润增长率分别不低于45.78%、94.37%、│
│ │142.97%。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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