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天益医疗(301097)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇301097 天益医疗 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:婴童概念 风格:融资融券、微盘股、扣非亏损、私募新进 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-21│婴童概念 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营产品喂食器及喂液管产品主要应用于早产儿、新生儿营养喂食市场 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-12│ICU病房 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司生产的CRRT(连续肾脏代替疗法)专用型血路管主要应用场景就是医院的ICU病房,是C RRT设备及CRRT疗法不可或缺的一部分,并且已经验证CRRT疗法与ECOM配合治疗新冠重症患者效 果显著。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-11│人民币贬值受│关联度:☆☆☆ │益 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司直接进行境外销售时,主要以美元结算 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-07│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主要产品包括体外循环血路 、 一次性使用动静脉穿刺器 、 一次性使用一体式吸氧管 、 喂液管 、 喂食器 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-07│创业板注册制│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2022-04-07在深交所创业板注册上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-30│微盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-04-30公司AB股总市值为:21.16亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-28│私募新进 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2025-03-31私募(1家)新进十大流通股东并持有39.43万股(0.67%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-28│扣非亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31公司归母净利润为487.61万元,扣非净利润为-52.07万元 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-23│国家卫健委将大力推进医疗中心建设 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家卫健委在新闻发布会上表示,公立医院改革的各项举措正在积极推进。大力推进 国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设,填补地方在肿瘤、儿科等重点疾病和重点专科 方面的短板和弱项。下一步,将切实落实对区域医疗中心的投入、价格、医保、薪酬分配等改革 政策,真正把国家区域医疗中心建成“医改试验田确保优质医疗资源能够引得进、留得住、用得 好。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-26│22年我国医疗器械生产企业营业收入同比增长约20% ──────┴─────────────────────────────────── 由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示,截至2022年底,我国医疗器械生产 企业总数达到32632家,营业收入约12400亿元,比上一年增长约20%,占全球医疗器械市场的大 约27%。《蓝皮书》显示,国家药监局鼓励医疗器械创新发展,不断提高审评质量与效率,医疗 器械审结任务按时限完成率保持在99%以上。2022年,共批准上市创新医疗器械55个。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-13│卫健委要求各地建立健全生育支持政策体系 ──────┴─────────────────────────────────── 国家卫生健康委发出通知,要求各地积极落实优化生育政策和建立健全生育支持政策体系。 近年来,各地积极推动出台生育支持措施,目前我国生育支持政策体系初步建立。国家卫生健康 委相关负责人介绍,各地调整优化人口与生育相关领导机制,半数以上的省份由省长担任领导小 组组长。各省、区、市修订人口与计划生育条例,制定贯彻《中共中央国务院关于优化生育政策 促进人口长期均衡发展的决定》实施方案。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-11│2023深圳国际高性能医疗器械展将于6月举办 ──────┴─────────────────────────────────── 2023深圳国际高性能医疗器械展将于2023年6月8日-10日在深圳会展中心(福田)举办,现 场将设立“8+1+1”十大展区,集中展示深圳及全球高端医疗器械产业集群“创新+高端”的发展 亮点和成果,并以本届展会为起点,持续构建深圳高端医疗器械创新生态,树立起深圳继电子信 息、互联网之后,又一新的产业名片。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-23│多地密集出台生育鼓励政策 ──────┴─────────────────────────────────── 近日多地密集出台生育鼓励政策。杭州市22日举行十四届人大三次会议第三次全体会议,会 上,杭州市政府2023年度民生实事项目票决出炉。其中一项是,杭州今年将首次向同一对夫妻生 育二孩、三孩,且新出生子女户籍登记在杭州的家庭发放育儿补助,拟向二孩家庭一次性发放补 助5000元,向三孩家庭一次性发放补助20000元。《温州市户籍人口一次性生育补贴发放办法》 正在市政府官网公开征求意见,其中提到,对符合条件的家庭生育一孩、二孩、三孩的,分别发 放一次性生育补贴1000元、2000元和3000元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-17│多地出台大招,有望提升生育欲望 ──────┴─────────────────────────────────── 目前多地探索生育补贴,生育支持政策配套进入落地阶段。2023年1月深圳卫健委公开征求 《深圳市育儿补贴管理办法》意见,拟发放育儿补贴,生育第三孩三年累计补贴1.9万元。山东 省济南市计划按照生育政策对23年1月1日以后出生的二孩、三孩家庭,每孩每月发放600元育儿 补贴。此外,国家医保局提出,逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范 围,并鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-30│四川生育登记取消生育数量限制 ──────┴─────────────────────────────────── 四川卫健委近日发布《四川省生育登记服务管理办法》,自2月15日起施行,有效期五年。 《办法》共十六条,主要修订内容如下:一是取消了是否结婚的限制。《办法》取消了对登记对 象是否结婚的限制条件,将生育登记的重心转移到生育意愿和生育结果上来,回归人口监测及生 育服务本位。二是取消了生育数量的限制。《办法》规定,凡生育子女的公民,均应办理生育登 记。三是简化了生育登记的要求。《办法》规定,网上办理生育登记时,可通过相关信息系统调 取身份证或有效证件电子证照的,不再上传身份证明材料。四是增加了信息共享的要求。《办法 》增加了“婚育一件事”一次办、生育登记信息共享、电子证照共享等内容。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-15│2023年医疗器械产品需求有望进一步提升 ──────┴─────────────────────────────────── 近期新冠诊疗方案第十版发布,工作重心从“防感染、动态清零”转到“保健康、防重症” ,从风险地区和人员管控转到健康服务与管理。其中,提升医院的诊疗能力,将生命体征监测特 别是静息和活动后的指氧饱和度监测指标等加入重症早期预警指标,提升新冠治疗药物储备和IC U床位等都将是后续疫情防控的重点工作。券商认为,新版诊疗方案将静息和活动后的指氧饱和 度监测指标等加入重症早期预警指标,家用场景下血氧仪等器械产品需求有望进一步提升。未来 随新冠患者治疗效率持续提升,院内常规诊疗量有望加速恢复,常规检测以及择期术式需求也有 望迎来反弹。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-09│政策助推ICU建设大提速,相关医疗设备站上风口 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国务院联防联控机制提出加快推进ICU病房、缓冲病房、可转换ICU床位建设,1张ICU 床位配备1名医师和2.5-3名护士作为一线医护人员,并按照一线医护人员总数的20-30%储备后备 力量。据机构测算,国内需新增4.7万张ICU床位,提升数量巨大。ICU床位加快推进下,相关医 疗设备,如呼吸机、监护仪、输液泵、除颤仪和便携式彩超等将迎来新一轮采购高峰期,带动相 关公司业绩持续增长。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │发行人系由天益有限整体变更设立的股份有限公司。2016年4月25日,天益 │ │ │有限召开股东大会,决议通过根据立信会计师出具的“信会师报字(2016)第│ │ │114753号”《审计报告》,将天益有限截至2016年2月29日经审计的净资产9│ │ │5,171,325.76元,按照2.3792:1比例折为股份公司的股本总额4,000万元,│ │ │每股面值1.00元,其余55,171,325.76元计入资本公积,天益有限整体变更 │ │ │为股份有限公司。天益有限全部资产、负债、业务及人员由变更后的股份公│ │ │司承继。2016年5月17日,股份公司在宁波市市场监督管理局注册登记,并 │ │ │领取了《企业法人营业执照》(统一社会信用代码:9133020170480869XQ) │ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发│ │ │、生产与销售的高新技术企业,公司主要产品包括血液净化装置的体外循环│ │ │血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液透析干粉、一次性 │ │ │使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司产品所耗用的原材料主要包括粒料(包括PVC、PP、ABS等)、医疗器械│ │ │零配件(包括一次性使用空气过滤器等)以及包装材料(如包装箱等)等辅│ │ │材。由于公司各类原材料种类与用量随着当月的生产计划不同而存在差异,│ │ │为提升存货管理效率,公司采用“以产定购”的原材料采购模式。销售部门│ │ │每月统计客户需求,生产部门制订相应的生产计划与物料需求,采购部门根│ │ │据生产计划和物料需求,在保留原材料安全库存的基础上确定采购计划单,│ │ │进入原材料采购、检验及入库阶段。 │ │ │2、生产模式 │ │ │(1)自主生产模式 │ │ │公司以市场和客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式。销售部门定│ │ │期统计客户需求,公司在根据历史销售数据和市场需求预测保留一定库存的│ │ │基础上,根据客户需求和销售计划制定生产计划,通过生产、销售、采购部│ │ │门的整体协作保证高效的生产效率。 │ │ │公司主要采用自动化及人工流水线相结合的生产方式,公司的生产线具备较│ │ │强的柔性生产能力,即可根据市场需求及生产计划,及时调整模具和工艺流│ │ │程,从而调整最终产品类型,以实现对市场需求的快速响应。 │ │ │(2)外协生产模式 │ │ │报告期内,公司仅将冲洗接头等部分生产工艺相对简单、技术附加值相对较│ │ │低的非核心产品、零部件以及印刷工序采取外协加工的模式进行生产。报告│ │ │期内,公司外协加工费与外协产品采购金额合计占当期主营业务成本的比重│ │ │较低,对公司生产经营影响较小。 │ │ │在符合相关法律法规的前提下,公司从资质、生产能力、质量管理体系等方│ │ │面对外协厂商进行严格筛选与考察,在进行小批量试生产合格后列入外协厂│ │ │商名录。在外协加工工程中,公司对外协加工厂商提出技术规格和型号等要│ │ │求,并通过严格的质量检验进行外协产品的质量管控。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司目前依旧采用经销方式为主、直销方式为辅的销售模式。 │ │ │(1)经销模式 │ │ │在经销模式下,公司将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端用│ │ │户(医院及其他医疗机构)。公司所采用的经销模式均为买断式经销,公司│ │ │将产品销售给经销商后,经销商根据当地市场情况自行销售、自负盈亏。 │ │ │公司采用经销模式的主要原因在于:医用耗材行业的终端用户为数量众多、│ │ │区域分布较广的医疗机构,且各医疗机构对供应商的要求差异较大。同时,│ │ │医疗器械使用时需具备较强的专业性,公司需要对医疗机构进行较为全面的│ │ │服务支持,客户维护难度较高。采用经销模式有利于形成生产、销售、服务│ │ │的专业化分工,将量大繁琐、技术要求较低的沟通维护及初级的售后服务转│ │ │移至经销商,有助节约企业经营成本,提升企业经营效率,实现公司产品的│ │ │迅速覆盖。 │ │ │公司的经销模式可分为境内经销模式和境外经销模式。 │ │ │1)境内经销模式 │ │ │境内经销模式下,公司将产品销售给境内经销商,由经销商将产品销售给终│ │ │端用户。 │ │ │2)境外经销模式 │ │ │境外经销模式下,公司将产品销售给境外经销商。公司与经销商签署框架合│ │ │同,约定质量要求、技术标准以及退换货事项等。 │ │ │(2)直销模式 │ │ │1)境内直销模式 │ │ │在境内直销模式下,公司将产品销售给医疗机构等终端用户,主要为宁波市│ │ │及其周边的医疗机构。 │ │ │2)境外直销模式 │ │ │在境外直销模式下,公司按照合同约定内容办妥商品出口报关手续并取得承│ │ │运单位出具的提单或运单后确认销售收入。报告期内,公司采用直销模式的│ │ │客户主要为美国Avanos,公司与Avanos之间为OEM模式,主要销售产品为喂 │ │ │食器和喂液管。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │血液净化耗材市场领先企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(一)技术与研发优势 │ │ │1、参与国家标准的制定 │ │ │公司作为起草单位之一,参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液│ │ │净化装置的体外循环血路(YY0267-2008)》、《血液透析及相关治疗血液 │ │ │净化装置的体外循环血路(YY0267-2016)》、《国家腹膜透析用碘液保护 │ │ │帽(YY/T1734-2020)》的起草制定,公司董事长兼总经理吴志敏在这三项 │ │ │标准中担任主要起草人之一。 │ │ │2、经验丰富的研发团队 │ │ │公司非常注重新产品开发和技术创新机制的建设,组建了具有丰富实践经验│ │ │的专业研发团队,不断强化现有研发人员的技术培训,并通过逐步引进中、│ │ │高级技术人员,强化公司的技术骨干队伍和研发管理团队。 │ │ │3、完善的产品研发体系 │ │ │(1)坚持以临床需求为导向的研发管理模式 │ │ │(2)与客户深度合作,快速反应客户需求,与客户共同成长 │ │ │(3)积极拓展产学研合作研发 │ │ │4、新产品的持续研发 │ │ │公司不断加大在血液净化与病房护理等领域的产品研发力度,根据市场需求│ │ │,有前瞻性地进行新产品研发,努力形成“研发一批、注册一批、量产一批│ │ │”的产品储备结构,产品类型从传统管路类产品为主逐步覆盖到血液净化、│ │ │病房护理、危重症领域上下游,产品矩阵初步搭建完成并处于不断更新优化│ │ │中。 │ │ │5、丰硕的研发成果 │ │ │公司高度重视技术研发的积累与投入,坚持技术创新,不断加大技术研发投│ │ │入。截至2024年12月31日,公司拥有59项专利,其中发明专利14项,实用新│ │ │型专利34项,外观设计专利11项。公司持有38项医疗器械产品注册证书,正│ │ │在申请中的医疗器械产品注册证共3项。 │ │ │(二)完善的产品质量保障体系 │ │ │公司始终高度重视产品质量,建立了完善且严苛的产品质量控制体系,在质│ │ │量管理体系运行过程中,全体员工牢固树立起“视质量为生命”的理念,并│ │ │进行跟踪、检查、验证形成闭环管理。 │ │ │(三)成熟稳定的生产工艺以及不断提高的自动化程度 │ │ │医用耗材产品品种繁多,工艺结构与流程各不相同,对工艺技术要求较高,│ │ │成熟稳定的工艺水平能够提升产品质量,提高生产效率,为此,公司投入大│ │ │量资源进行工艺技术的研发和改进,并逐步形成核心优势。 │ │ │(四)品牌优势 │ │ │经过多年的市场积累,公司产品在行业中树立了良好的市场形象。公司可靠│ │ │的产品质量使得“天益好”品牌的市场影响力和渗透力不断提升,获得医疗│ │ │机构的认可。公司“天益好”商标(注册证号:5017014)于2016年被浙江 │ │ │省工商行政管理局认定为“浙江省著名商标”。 │ │ │(五)管理团队优势 │ │ │在核心管理层的领导下,公司建立起一支专业素质突出、凝聚力强的管理团│ │ │队。公司董事长兼总经理吴志敏是公司的创始人,拥有30余年的医疗器械行│ │ │业经营管理经验,对公司产品技术提升、应用、市场推广、品牌建立等起到│ │ │了关键的作用。 │ │ │(六)技术、渠道等壁垒优势 │ │ │1、公司所处行业为医疗器械行业,国家有明确的研发、生产、注册、经营 │ │ │等监管措施。 │ │ │2、公司自1998年成立以来,一直专注于血液净化及病房护理领域的医用高 │ │ │分子耗材的研发、生产与销售。 │ │ │3、公司的核心技术已与产业进行了深度融合。 │ │ │公司在渠道壁垒方面主要体现在: │ │ │1、公司的渠道已覆盖全国31个省、市、自治区及亚洲、欧洲、北美、南美 │ │ │、非洲等国家和地区; │ │ │2、公司成为大型跨国企业如费森尤斯医疗、百特医疗、美敦力、尼普洛和 │ │ │贝朗医疗的供应商,客户资源优质,合作关系稳定; │ │ │3、公司通过长期的临床技术交流,与超过450家三级甲等医院、1000家公立│ │ │医院及医生建立并保持了良好的沟通渠道,形成了较强的品牌影响力; │ │ │4、公司建立了及时高效的产品配送渠道,能够确保终端医院的采购需求得 │ │ │到及时响应。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业收入41895.68万元,较上年同期增长9.98%,其中: │ │ │血液净化类收入23126.20万元,较上年同期增长12.78%,病房护理类收入13│ │ │438.70万元,较上年同期增长13.78%,其他类收入5330.78万元,较上年同 │ │ │期减少8.12%。实现归属于上市公司股东的净利润为-74.40万元,较上年同 │ │ │期减少101.17%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │贝恩医疗、威高血液净化、三鑫医疗(SZ.300453)、维力医疗(SH.603309│ │ │)、康德莱(SH.603987)、天康医疗(835942.OC)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:经过多年的市场积累,公司产品在行业中树立了良好的市场形象。公│ │营权 │司可靠的产品质量使得“天益好”品牌的市场影响力和渗透力不断提升,获│ │ │得医疗机构的认可。公司“天益好”商标(注册证号:5017014)于2016年 │ │ │被浙江省工商行政管理局认定为“浙江省著名商标”。 │ │ │专利:截至2024年12月31日,公司拥有59项专利,其中发明专利14项,实用│ │ │新型专利34项,外观设计专利11项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发│ │ │、生产与销售的高新技术企业,是国内较早专注于该领域的企业之一,拥有│ │ │较强的品牌影响力,被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业,也│ │ │是浙江省“隐形冠军”企业。经过20多年的持续投入与创新,公司积累了丰│ │ │富的高分子医疗器械的产品设计、生产工艺技术,拥有自动化程度较高的生│ │ │产线以及较为完善的质量保障体系,公司是国内首批获得5国质量体系认证 │ │ │的医疗器械单位之一。 │ │ │公司在血液净化耗材领域拥有较强的品牌影响力,产品销售覆盖国内31个省│ │ │份、直辖市及自治区,终端医院覆盖超1000家医院、450家三甲医院。公司 │ │ │积极开拓境外市场,产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地│ │ │区,经过多年的夯实运营,积累了一批优质的客户资源,公司与费森尤斯医│ │ │疗、百特医疗、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。│ │ │公司是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的医疗器械企业,公司的体外循│ │ │环血路产品目前具有超过200种规格型号,满足了不同治疗模式、临床使用 │ │ │习惯及机器适配性等多样化的临床需求,基本型、CRRT专用型覆盖了血液透│ │ │析和CRRT等治疗方式。 │ │ │同时,公司作为起草单位之一,参与国家行业标准《心血管植入物和人工器│ │ │官血液净化装置的体外循环血路(YY0267-2008)》、《血液透析及相关治 │ │ │疗血液净化装置的体外循环血路(YY0267-2016)》、《国家腹膜透析用碘 │ │ │液保护帽(YY/T1734-2020)》标准的起草制定,董事长兼总经理吴志敏在 │ │ │这三项标准中担任主要起草人之一。 │ │ │依靠先进成熟的研发技术,公司持续开发透析器、CRRT设备、CRRT置换液等│ │ │高附加值产品,逐步实现产品结构升级,提升公司综合竞争力。 │ │ │未来公司将进一步强化在血液净化、病房护理、危重症领域的市场地位,积│ │ │极开拓市场,进一步提升公司的市场份额,致力于打造成为涵盖血液净化、│ │ │病房护理、危重症的“全治疗选择”、“全品规产品”、“全球化销售”的│ │ │国际一流医疗产品服务商。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │经销商、医院及其他医疗机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、中国港澳台及海外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建研发制造基地:天益医疗2022年5月13日公告,公司与宁乡高新技术产 │ │ │业园区管理委员会签订《项目合作合同》,公司拟在宁乡高新区投资建设血│ │ │液透析耗材及设备、ICU连续性血液净化机(CRRT)耗材及设备、外科急危重 │ │ │症耗材研发制造基地,投资总额约5亿元(包括但不限于土地、厂房、设备 │ │ │配套用房、附属设施、设备等)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、全球医疗器械市场发展情况 │ │ │根据弗若斯特沙利文相关分析,2023年全球医疗器械行业市场规模约为6048│ │ │亿美元,预计2024年全球医疗器械行业市场规模约为6456亿美元,仍然保持│ │ │了高速发展。 │ │ │就全球医疗器械市场格局来看,欧美发达国家经过长期的发展,其医疗器械│ │ │行业已步入成熟期,并形成庞大的销售网络。美国依旧是全球领先的医疗器│ │ │械市场,全球领先的医疗器械企业在此聚集,领先的科技水平和雄厚的资金│ │ │实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位。欧盟地区凭借良好的经济│ │ │基础和较强的医疗器械消费能力,保障了其医疗器械市场的内需驱动力。 │ │ │2、中国医疗器械市场发展情况 │ │ │(1)中国医疗器械市场情况 │ │ │相比欧美发达国家,我国医疗器械市场起步较晚,但发展迅速,潜力巨大。│ │ │近年来,国家针对医疗器械行业出台了一系列的利好政策,推动医疗器械行│ │ │业健康持续发展。《十四五医药工业发展规划》明确指出,强化关键核心技│ │ │术攻关,大力推动创新产品研发,提高产业化技术水平,推动创新药和高端│ │ │医疗器械产业化与应用,加快新产品产业化进程,促进创新产品推广应用。│ │ │同时,国家发改委将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴│ │ │产品重点产品和服务指导目录》。 │ │ │根据弗若斯特沙利文相关分析,2023年中国医疗器械市场规模约为10454亿 │ │ │元,预计2024年中国医疗器械市场规模约为11300亿元。 │ │ │(2)中国血液透析市场情况 │ │ │从全球范围来看,血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家,│ │ │占比高达70%以上,我国血液净化市场起步较晚,技术水平相较于国外还有 │ │ │一定差距,但随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用医保报销比例的│ │ │不断提高,我国血液净化市场规模将快速增长。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、全球医疗器械市场发展情况 │ │ │依托强大的研发实力及持续的研发投入,核心高端医疗器械目前依旧以跨国│ │ │医疗科技公司主导为主,全球前十大医疗科技公司全部为外资企业,包括美│ │ │敦力、强生、西门子、史赛克、飞利浦、百特等,预计2024年全球医疗器械│ │ │市场的研发支出将达到390亿美元。 │ │ │2、中国医疗器械市场发展情况 │ │ │(1)中国医疗器械市场情况 │ │ │2024年5月19日,国务院发布《中国制造2025》,正式提出要提高医疗器械 │ │ │的创新实力和产业化水平。 │ │ │中国目前为全球第二大医疗器械市场,仅次于美国,也是全球医疗器械的重│ │ │要生产基地。随着科技的进步和制造业的发展,以及庞大人口基数带来的潜│ │ │在需求,未来市场前景十分广阔。 │ │ │(2)中国血液透析市场情况 │ │ │中国血液透析上游市场规模,从2016年的146亿元增加至2020年的221亿元,│ │ │预计到2025年,整体上游产业链的市场规模将接近300亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《关于印发新型冠状病毒感染疫情防控操作指南的通知》、《医疗器械监督│ │ │管理条例》、《十四五医药工业发展规划》、《重症床位扩容改造操作指南│ │ │》、《进货检验规程》、《2024年限制性股权激励计划》、《“十四五”医│ │ │疗装备产业发展

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