热点题材☆ ◇301122 采纳股份 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:辅助生殖
风格:融资融券、昨高换手、破发行价、社保新进、海外业务
指数:创业小盘
【2.主题投资】
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2023-05-05│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司采纳医疗于2018年开始向Thermo Fisher 供应试管婴儿培育管产品。
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2024-10-30│高盛持股 │关联度：☆
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截止2024-09-30,高盛公司有限责任公司持有29.69万股(占总股本比例为：0.24%)
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2022-07-11│人民币贬值受│关联度：☆☆☆☆☆
│益 │
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公司外销收入占比超过90%
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2022-06-29│外贸受益概念│关联度：☆☆☆☆
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公司产品销售以外销为主，外销收入占比超过90%，主要通过直销方式进行，部分商品通过
国内贸易商对外出口，少部分兽用器械直接销售至国内养殖企业。 美国是全球主要的注射穿刺
医疗器材进口国，美国市场是公司海外销售的主要市场之一，近三年公司出口美国市场的销售收
入占比较高。
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2022-02-10│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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从事注射穿刺器械的研发、生产和销售
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2022-01-26│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2022-01-26在深交所创业板注册上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-19│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-11-19,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-35.64%
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2024-11-19│昨高换手 │关联度：☆☆☆
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截止2024-11-19换手率为：30.64%
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2024-10-29│社保新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2024-09-30社保(1家)新进十大流通股东并持有21.17万股(0.17%)
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2024-08-28│海外业务 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-06-30地区收入中:外销占比为91.59%
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2017年6月23日，中汇会计师事务所（特殊普通合伙）出具“中汇会审(2017│
│ │)4303号”《审计报告》，确认截至2017年3月31日，采纳有限账面净资产为│
│ │83,794,134.41元。2017年7月3日，天源资产评估有限公司出具了“天源评 │
│ │报字(2017)第0238号”《评估报告》，确认截至2017年3月31日，采纳有限 │
│ │净资产评估值为10,032.07万元。2017年7月3日，采纳有限召开股东会，全 │
│ │体股东一致同意作为发起人，将采纳有限整体变更为股份有限公司，以截至│
│ │2017年3月31日经中汇会计师事务所（特殊普通合伙）审计的账面净资产值8│
│ │3,794,134.41元，折合股本6,000万股，其余23,794,134.41元计入资本公积│
│ │；同日，全体股东签署了《发起人协议书》。2017年9月20日，采纳有限召 │
│ │开创立大会，通过了采纳科技成立事宜。2017年9月20日，中汇会计师对上 │
│ │述情况出具了“中汇会验(2017)4900号”《验资报告》并确认：全体发起人│
│ │已按约定足额缴纳相应出资。2017年9月27日，公司在无锡市工商行政管理 │
│ │局办理了工商变更登记，并领取了编号为320200000201709270016的《营业 │
│ │执照》。统一社会信用代码为913202817641949253。 │
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│产品业务 │公司主要从事注射穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售，通过ODM/OE│
│ │M等方式为全球知名企业提供穿刺针、注射器、实验室耗材等相关产品。公 │
│ │司注射穿刺器械按照产品适用对象的差异可分为兽用器械和医用器械，其中│
│ │，兽用器械包括兽用注射针、注射器等穿刺注射器械，主要用于动物防治防│
│ │疫的药液注射；医用器械包括各类一次性注射器、注射针、采血针、胰岛素│
│ │注射器/针、导管类输注产品等医用耗材，主要适用于人体皮下、皮内、肌 │
│ │肉、静脉等注射或输注。公司实验室耗材主要包括培养皿、试剂管、细菌过│
│ │滤盒等产品，用于对各类药品、食品、保健品（主要是液体类的）等微生物│
│ │或细菌进行检测。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。生产│
│ │设备采购主要由公司工程部负责，日常办公用品采购由办公室负责，材料采│
│ │购则由采购部统一管理。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司主要依据客户订单组织生产，以客户需求为导向，采用“以销定产”的│
│ │生产模式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司产品销售以外销为主，主要通过直销方式进行，部分商品通过国内贸易│
│ │商对外出口，少部分兽用器械直接销售至国内养殖企业。 │
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│行业地位 │国内兽用注射器/针行业龙头 │
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│核心竞争力 │1、生产制造与服务优势 │
│ │公司拥有超5万平方米生产车间，其中符合GMP标准的十万级净化车间3万多 │
│ │平方米，是国内较早采用智能控制空气净化空调系统的净化车间，可恒温恒│
│ │湿自动换气保证洁净车间生产环境。此外，公司拥有注塑工艺数据自动存储│
│ │系统，自动化机器人仓储系统和智能灭菌流水线。 │
│ │相比国内其他同行业企业，发行人的主要优势体现在研发生产定制化、产品│
│ │及服务差异化。公司拥有兽用及医用注射穿刺类专业的生产设备和充足的生│
│ │产能力，能满足客户的个性化要求；公司拥有覆盖全产品生命周期的后续服│
│ │务能力，保障了产品售后服务质量。 │
│ │发行人产品主要涉及医用穿刺器械、兽用穿刺器械及实验室耗材等，公司的│
│ │研发、生产及服务等均体现在最终产品端，“研发生产定制化、产品及服务│
│ │差异化”主要指:公司生产及研发以客户需求为导向，围绕客户需求开展产 │
│ │品的定制化设计以及工艺流程开发等，并在产品终端体现相关服务。 │
│ │2、质量控制优势 │
│ │公司制定了包括《一次性使用护套注射器产品规范》、《一次性使用无菌胰│
│ │岛素注射器产品规范》等企业技术规范，严格遵守国内外医疗器械法规和产│
│ │品制造规范、质量管理体系。质量管理体系通过了ISO13485认证和MDSAP认 │
│ │证，灭菌工艺流程通过ISO11135认证，产品通过了欧盟CE认证、美国FDA510│
│ │K注册，建立了以全面质量管理理论（TQM）为基础，覆盖研发、采购、生产│
│ │、销售、服务等产品实现全过程的质量保证（QA）和质量检测（QC）体系。│
│ │公司检测中心设有化学、物理检测室，符合试验规范的无菌、微生物限度检│
│ │验室，检测设备齐全，检测能力涵盖了产品全部常规控制指标，公司定期对│
│ │产品进行质量检测，确保公司的产品质量处于行业内较为领先的地位。 │
│ │3、客户优势 │
│ │医疗器械行业客户壁垒较高，产品进入全球知名医疗公司通常需要3年以上 │
│ │的考察期，经过长期的产品摸索与市场拓展，公司已形成了稳定的优质客户│
│ │群，公司为包括纽勤（Neogen）、麦朗（Medline）、赛默飞世尔（ThermoF│
│ │isher）、麦克森（Mckesson）等全球知名大型公司提供高附加值的产品， │
│ │市场口碑及形象良好，多次获得客户好评。 │
│ │公司密切跟踪市场形势变化，积极应变，推出全流程产品服务模式，以适应│
│ │不同客户的个性化需求，与主要客户保持长期稳定的合作关系，为公司销售│
│ │业绩的稳定性和持续性奠定了良好的基础。 │
│ │4、产品及研发优势 │
│ │公司主要医用产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA注册，截至本招股意向书 │
│ │签署日，公司已有21项FDA注册产品，经查询FDA官网信息，公司FDA自有产 │
│ │品注册在注射穿刺同行业公司中排名第一，此外，公司还有28项产品获得CE│
│ │认证。 │
│ │公司高度重视产品的创新性和差异化，拥有独立的技术研发中心和专业的研│
│ │发团队，保证了公司具有根据客户的需求快速响应开发产品的能力，报告期│
│ │内研发投入金额占营业收入比例分别为5.91%、6.29%、3.70%和4.52%，处于│
│ │业内领先水平，较高的研发技术投入为公司产品的安全性、可靠性提供了保│
│ │证。 │
│ │5、与生产相关的其他优势 │
│ │随着发行人生产规模的扩大及生产效率的提升，其生产自动化程度逐渐提升│
│ │，因此在生产环节发行人依靠行业通用设备及自身定制化开发设备辅助生产│
│ │。而公司产品在正式量产前需历经一系列产品开发、设计及验证环节，并取│
│ │得海外知名客户审核通过。 │
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│竞争对手 │美国BD公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔茂株式会社、德国贝朗医疗集│
│ │团、康德莱、三鑫医疗、安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司、Covidien、│
│ │HENKE-SASS WOLF、浙江康瑞器械科技股份有限公司、宁波海牧星医疗器械 │
│ │有限公司、温州市注射针厂。 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，公司已获得国内授权专利76项，其中发明专利8 │
│营权 │项，实用新型专利67项，外观设计专利1项；并拥有3项PCT专利授权。 │
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│投资逻辑 │国内较早从事注射穿刺器械的企业之一。 │
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│消费群体 │医疗器械经销商、各类医疗机构、居家护理。 │
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│消费市场 │外销、内销 │
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│行业发展趋势│（1）医用注射穿刺器械行业--日益安全、可靠的器械 │
│ │常规注射器在2018年占据了注射穿刺器械市场最大的份额，历史增速平稳，│
│ │在预测期内仍将持续出现显著增长。这部分持续增长的原因是它广泛地应用│
│ │于医疗的全过程，包括各类疫苗接种、药剂注射等，是经济社会发展的刚需│
│ │，很难被其他给药方式替代。 │
│ │由于医疗器械产品与生命健康密切相关，对安全性和可靠性要求较高，新技│
│ │术只有得到充分的临床验证、具有较高成熟度时才会被市场接受，技术路径│
│ │相对稳定。因此，发行人主营业务注射穿刺类产品迭代更多体现为改进式创│
│ │新，针对临床或居家医疗市场需求实现性能迭代或功能优化。 │
│ │据世界卫生组织（WHO）2015年的数据估计，全世界每年约有160亿人次实施│
│ │注射，其中不安全的注射占不小比例。美国疾病预防控制中心估计，医院里│
│ │高达88%的锐器损伤是可以预防的。随着肝炎、艾滋病等经血液传播疾病的 │
│ │不断扩大、病患安全注射意识的增强，以及癌症、糖尿病等慢性病患病人群│
│ │的日益扩大，注射器的安全性、可靠性和舒适度仍然是技术发展关注的主题│
│ │，也是行业的发展趋势。 │
│ │（2）兽用注射穿刺器械行业--日益高效、安全的器械 │
│ │随着规模化养殖及生产技术水平的提高，兽用注射穿刺器械产品也随之更新│
│ │升级。随着产品的迭代，兽用注射针的环保性、安全性以及操作性不断提升│
│ │。针座由主流的铜座逐渐演化成更环保的铝座、高强度的ABS等材料；针管 │
│ │材料从可能断裂在动物体内的304不锈钢升级至具有更好刚性、韧性以及即 │
│ │使断裂也可通过金属探测器被发现的可发现针。 │
│ │兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使│
│ │用注射器，再向连续注射器发展的历程，注射器壳体材料也从玻璃、金属外│
│ │壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续注射器是为了适应大规模养殖批量进 │
│ │行注射而诞生的注射器，其最大的特点是可以在一次性装载药剂后连续进行│
│ │等量药剂的注射而无需重新填装，可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时│
│ │间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展，连续注射器的普及率将会│
│ │不断提高。未来兽用注射器产品的迭代趋势是逐渐向连续化推进。 │
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│行业政策法规│《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家食品药品监督管理局令第22│
│ │号）、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（国家食品药品│
│ │监督管理局令第24号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管│
│ │理总局令第4号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管 │
│ │理总局公告2014年第58号）、《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药│
│ │品监督管理总局公告2014年第64号）、《中华人民共和国畜牧法》（中华人│
│ │民共和国主席令第26号）、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》（│
│ │食药监械监〔2015〕158号）、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗 │
│ │器械》（国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附│
│ │录无菌医疗器械的公告（2015年第101号））、《医疗器械分类规则》（国 │
│ │家食品药品监督管理总局令第15号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》│
│ │（国家食品药品监督管理总局令第18号）、《医疗器械通用名称命名规则》│
│ │（国家食品药品监督管理总局令第19号）、《医疗器械临床试验质量管理规│
│ │范》（国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会令第25号）│
│ │、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）、《医 │
│ │疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）、《医疗器│
│ │械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第37号）、《医疗器│
│ │械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第37号）、《医疗器│
│ │械分类目录》、《医疗器械检验工作规范》（国药监科外〔2019〕41号）、│
│ │《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》、《联邦食品、│
│ │药品和化妆品法案》、《医疗器械安全法案》、《医疗器械质量体系规范》│
│ │、《医疗器械指令》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《国务│
│ │院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《全国畜牧业发展第十二│
│ │个五年规划》、《“十三五”国家科技创新规划》、《医药工业发展规划指│
│ │南》、《“健康中国2030”规划纲要》、《全国兽医卫生事业发展规划（20│
│ │16-2020年）》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版） │
│ │、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《农业部│
│ │关于促进兽药产业健康发展的指导意见》、《关于巩固破除以药补医成果持│
│ │续深化公立医院综合改革的通知》、《深化医药卫生体制改革2018年下半年│
│ │重点工作任务》、2019年畜牧兽医工作要点、2020年畜牧兽医工作要点。 │
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│公司发展战略│公司始终以“服务客户、提升产品、保证质量”为使命，以致力于成为行业│
│ │内具备核心竞争力的一流注射穿刺器械企业为宗旨，以技术和产品开发为核│
│ │心，积极拓展公司业务范围，建设企业文化，实现高质量发展。 │
│ │未来公司将坚守医疗健康领域，在继续保持兽用注射穿刺器械产品优势的同│
│ │时，大力扩展医用器械相关领域，紧密围绕重点业务板块发展核心技术，持│
│ │续进行技术研发和创新，在注射穿刺器械已有技术基础上加大研发投入、补│
│ │充完善研发和生产条件，以技术实力形成产品优势进而实现竞争优势，扩大│
│ │营收规模。此外，在管理方面公司将按照上市公司的要求规范运作，不断完│
│ │善和提高公司管理体制，形成科学有效的决策与约束机制，从而实现公司的│
│ │高效管理及运作。 │
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│公司经营计划│（1）技术创新与研发升级 │
│ │公司将以技术研发为核心，通过对医用注射穿刺器械领域的前瞻性产品进行│
│ │技术研究，大幅提升公司研发能力，增加公司的技术储备。未来几年公司将│
│ │大力推进研发中心建设，以现有技术为基础，以服务可靠性、安全性试验为│
│ │主要验证手段，搭建高效、稳定、精准的研发平台，在安全化、智能化、高│
│ │端化领域加大产品研发，如安全弹簧注射器、安全胰岛素笔针、预灌装注射│
│ │器、安全留置针等新产品开发，保证公司自主开发核心技术的能力和水平位│
│ │居同行业领先地位。 │
│ │（2）生产能力扩大与质量检测能力提升 │
│ │公司将不断改善生产条件，完善装配设施，建设更加先进的自动化产线。通│
│ │过募投项目的实施，公司将进一步提升自动化水平及质量检测能力，通过生│
│ │产条件的建设与完善，公司的生产能力将会大幅提高，从而实现公司产能达│
│ │到行业内领先水平的目标。 │
│ │（3）人才培养与规划 │
│ │公司将科学规划人才队伍，注重引进、培养人才，通过有竞争力的薪酬福利│
│ │和激励机制，吸引高层次的技术、管理和营销等方面人才；同时，公司将在│
│ │内部设置培训机制并丰富企业文化生活，不断提高员工的业务能力及综合素│
│ │质，增强员工的归宿感和使命感。未来三年，公司将聚集优秀技术人才、熟│
│ │悉行业/职能业务的经营管理人才。人才及企业文化将成为公司宝贵的无形 │
│ │资产，也将成为公司打造品牌影响力的重要保障。 │
│ │（4）管理规范与提升 │
│ │公司将加强内部控制制度建设，强化内部管理，并对内部控制制度的完整性│
│ │、合理性及其实施的有效性进行定期检查和评估。从采购、财务、销售、生│
│ │产、质量等项目各个环节，抓住细节进行管理。公司将进一步完善股东大会│
│ │、董事会、监事会和管理层的组织架构，建立以“三会”议事规则为核心的│
│ │决策制度。同时，进一步完善激励约束机制，建立包括高级管理人员管理机│
│ │制和绩效激励与约束机制，以使公司在遵守国家及相关部门监管规范的情况│
│ │下，实现高效的运营。 │
│ │（5）市场开发与营销规划 │
│ │未来三年，公司将坚持以医用注射穿刺产品开发为主，在兽用系列与医用系│
│ │列双轮驱动的同时，扩大实验室耗材的下游应用领域，公司将利用多年来积│
│ │累的行业资源，一方面积极与全球客户进行沟通，提升公司技术能力，深化│
│ │对用户需求的理解，不断提高获得项目的机会，从而进一步拓展全球市场，│
│ │提升产品市场占有率；另一方面，公司将大力拓展国内市场，在进一步加强│
│ │与现有客户深入合作的同时，利用公司产品及技术优势，继续培育优质客户│
│ │，实现内外协同发展。 │
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│公司资金需求│年产9.2亿支（套）医用注射穿刺器械产业园建设项目、研发中心建设项目 │
│ │、补充流动资金项目。 │
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│可能面对风险│一、经营风险： │
│ │（一）中美贸易摩擦引致的出口业务风险；（二）境外市场收入占比较高的│
│ │风险；（三）创新风险；（四）客户集中风险；（五）ODM/OEM业务模式风 │
│ │险；（六）产品认证风险；（七）净利润波动风险；（八）口罩业务经营业│
│ │绩下滑的风险；（九）实验室耗材产品收入波动风险；（十）江阴昊宇和鑫│
│ │品源对发行人业务独立性影响的风险 │
│ │二、财务风险： │
│ │（一）原材料价格波动的风险；（二）存货跌价风险；（三）应收账款发生│
│ │坏账的风险；（四）汇率波动风险 │
│ │三、技术风险： │
│ │（一）核心技术泄密的风险；（二）技术人才流失风险 │
│ │四、内控风险： │
│ │（一）产品质量控制风险；（二）实际控制人控制不当的风险；（三）管理│
│ │能力风险 │
│ │五、政策变化风险： │
│ │（一）出口退税政策变化风险；（二）所得税税收优惠政策变化风险 │
│ │六、募集资金投资项目风险： │
│ │（一）募集资金投资项目实施风险；（二）募集资金投资项目未能实现预期│
│ │经济效益的风险；（三）新增固定资产折旧和无形资产摊销影响盈利能力的│
│ │风险；（四）净资产收益率下降的风险 │
│ │七、发行失败风险 │
│ │八、建筑物未办理产权证及使用临时建筑物的风险 │
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〖免责条款〗
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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