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采纳股份(301122)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇301122 采纳股份 更新日期:2025-05-10◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:辅助生殖 风格:融资融券、拟减持、海外业务、微小盘股 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-05-05│辅助生殖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司采纳医疗于2018年开始向Thermo Fisher 供应试管婴儿培育管产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-11│人民币贬值受│关联度:☆☆☆☆☆ │益 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司外销收入占比超过90% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-29│外贸受益概念│关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品销售以外销为主,外销收入占比超过90%,主要通过直销方式进行,部分商品通过 国内贸易商对外出口,少部分兽用器械直接销售至国内养殖企业。 美国是全球主要的注射穿刺 医疗器材进口国,美国市场是公司海外销售的主要市场之一,近三年公司出口美国市场的销售收 入占比较高。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-02-10│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 从事注射穿刺器械的研发、生产和销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-26│创业板注册制│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2022-01-26在深交所创业板注册上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-09│微小盘股 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-05-09公司AB股总市值为:24.23亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-27│海外业务 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31地区收入中:外销占比为90.61% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-24│拟减持 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-04-24公告减持计划,拟减持366.73万股,占总股本3.00% 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2017年6月23日,中汇会计师事务所(特殊普通合伙)出具“中汇会审(2017│ │ │)4303号”《审计报告》,确认截至2017年3月31日,采纳有限账面净资产为│ │ │83,794,134.41元。2017年7月3日,天源资产评估有限公司出具了“天源评 │ │ │报字(2017)第0238号”《评估报告》,确认截至2017年3月31日,采纳有限 │ │ │净资产评估值为10,032.07万元。2017年7月3日,采纳有限召开股东会,全 │ │ │体股东一致同意作为发起人,将采纳有限整体变更为股份有限公司,以截至│ │ │2017年3月31日经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审计的账面净资产值8│ │ │3,794,134.41元,折合股本6,000万股,其余23,794,134.41元计入资本公积│ │ │;同日,全体股东签署了《发起人协议书》。2017年9月20日,采纳有限召 │ │ │开创立大会,通过了采纳科技成立事宜。2017年9月20日,中汇会计师对上 │ │ │述情况出具了“中汇会验(2017)4900号”《验资报告》并确认:全体发起人│ │ │已按约定足额缴纳相应出资。2017年9月27日,公司在无锡市工商行政管理 │ │ │局办理了工商变更登记,并领取了编号为320200000201709270016的《营业 │ │ │执照》。统一社会信用代码为913202817641949253。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要产品包括医疗器械、动物器械、实验室耗材等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。生产│ │ │设备采购主要由公司工程部负责,日常办公用品采购由办公室负责,材料采│ │ │购则由采购部统一管理。公司材料采购主要包括塑料粒子、针座、针管、胶│ │ │塞等包装材料。为降低存货仓储成本及产品积压风险,公司日常采购按照“│ │ │以产定购”模式,同时为保证生产的高效连续性,公司对部分常用配件、特│ │ │殊规格配件设置了安全库存。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司主要依据客户订单组织生产,以客户需求为导向,采用“以销定产”的│ │ │生产模式。公司产品以出口为主,对生产过程的质量安全要求较高。为确保│ │ │产品质量的稳定性,公司在每一道工序均设置检验流程,以更好提升产品良│ │ │率。公司生产保障体系由采购部、生产部和质量部组成,其中,生产部下设│ │ │仓库管理部门负责物料管理,采购部负责物料的采购执行;生产部负责生产│ │ │过程的实施和控制;质量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控,│ │ │公司严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产。 │ │ │公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序,各生产车间│ │ │负责具体产品的生产流程管理,质量部负责对生产过程进行巡检,对所生产│ │ │的产品按质量监控点进行抽检,对关键生产环节的原料、半成品、产成品的│ │ │质量进行检验监控,以确保产品质量合格。公司各环节产品必须经质量部检│ │ │验合格后,方可办理入库手续。截至目前,凭借多年生产经验积累及自主创│ │ │新,公司不断优化工艺流程,增强生产线的自动化生产程度,以提高生产效│ │ │率、保证产品质量。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司产品销售以外销为主,主要通过直销方式进行,部分商品通过国内贸易│ │ │商对外出口,少部分兽用器械直接销售至国内养殖企业,目前公司业务尚不│ │ │涉及国家集中带量采购的相关安排。 │ │ │公司境外业务销售模式主要通过直销方式进行,另有部分商品通过国内贸易│ │ │商对外出口。公司根据国际标准及海外客户的具体要求进行自主设计、生产│ │ │,海外客户以其自有品牌在国际市场进行销售。公司境外市场主要包括美国│ │ │、欧洲及英国等国家和地区,客户多为全球知名医用及动物用产品企业,合│ │ │作关系稳定。 │ │ │(1)直销模式 │ │ │公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户,进行品牌宣传,如参加│ │ │中国国际医疗器械博览会(CMEF)、美国迈阿密医疗展(FIME)、德国杜塞│ │ │尔多夫医疗器械展(MEDICA)等各类医疗行业知名展会,建立自身网站。同│ │ │时,公司积极参与行业交流研究活动,获取一线客户需求,主动开拓客户。│ │ │在与潜在客户达成合作意向后,需通过客户的认证及考核,公司主要的海外│ │ │知名客户一般需3年以上考察期后方可正式建立合作关系,成为其合格供应 │ │ │商。 │ │ │(2)经销模式 │ │ │公司部分产品采用经销模式最终销售给国外客户,具体为公司将产品销售给│ │ │相关国内贸易商,再由该等贸易商将产品销售给部分国外客户。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内兽用注射器/针行业龙头 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、产品持续研发优势 │ │ │公司高度重视产品的创新性和差异化,拥有独立的技术研发中心和专业的研│ │ │发团队,保证了公司具有根据客户的需求快速响应开发产品的能力,并陆续│ │ │推出“兽用护套注射器”、“安全注射针”、“安全胰岛素注射器”、“安│ │ │全采血针”等安全系列产品,符合注射器“安全化”的市场趋势。公司全资│ │ │子公司采纳医疗还参与制定了中国医疗器械行业协会发布的《轴索应用麻醉│ │ │器械-第2部分:阻力消失注射器》(T/CAMDI049.2—2020)团体标准,同时│ │ │公司被认定为2022年度江苏省专精特新中小企业。 │ │ │公司主要医用产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA注册,公司FDA自有产品注│ │ │册在注射穿刺同行业公司中排名前列,为公司注射器产品进入全球各国、各│ │ │地区市场提供资质保证,并为后续客户开拓提供基础。 │ │ │2、制造和质量控制优势 │ │ │公司拥有符合GMP标准的十万级净化车间,同时位于澄鹿路的二期厂房项目 │ │ │建设正在有序推进中,该项目建成后,公司产能将会得到进一步的扩充,公│ │ │司生产环境得到进一步优化,生产质量及生产效率亦有所提升。公司全资子│ │ │公司采纳检验已取得CNAS认证和CMA认定,同时设有化学、物理检测室,符 │ │ │合试验规范的无菌、微生物限度检验室,检测设备齐全,检测能力涵盖了产│ │ │品全部常规控制指标。 │ │ │公司严格遵守国内外医疗器械法规和产品制造规范、质量管理体系。公司制│ │ │定了包括《一次性使用护套注射器产品规范》、《一次性使用无菌胰岛素注│ │ │射器产品规范》等企业技术规范,严格遵守国内外医疗器械法规和产品制造│ │ │规范、质量管理体系。质量管理体系通过了ISO13485认证和MDSAP认证,灭 │ │ │菌工艺流程通过ISO11135认证,产品通过了欧盟CE认证、美国FDA510K注册 │ │ │,建立了以全面质量管理理论(TQM)为基础,覆盖研发、采购、生产、销 │ │ │售、服务等产品实现全过程的质量保证(QA)和质量检测(QC)体系。 │ │ │3、客户优势 │ │ │医疗器械行业客户壁垒较高,产品进入全球知名医疗公司通常需要3年以上 │ │ │的考察期,经过长期的产品摸索与市场拓展,公司已形成了稳定的优质客户│ │ │群,公司为全球知名大型公司提供各类产品,市场口碑及形象良好,多次获│ │ │得客户好评,为后续订单持续增长提供保障。公司密切跟踪市场形势变化,│ │ │积极应变,推出全流程产品服务模式,以适应不同客户的个性化需求,与主│ │ │要客户保持长期稳定的合作关系,为公司销售业绩的稳定性和持续性奠定了│ │ │良好的基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年内,公司通过强化组织建设,深化经营管理,优化运营安排,持续发│ │ │挥高效研发体系、新产品持续推出。公司全年实现营业收入41047.06万元,│ │ │同比下降11.82%;实现归属于上市公司股东的净利润11256.41万元,同比下│ │ │降30.46%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │美国BD公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔茂株式会社、德国贝朗医疗集│ │ │团、康德莱、三鑫医疗、安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司、Covidien、│ │ │HENKE-SASS WOLF、浙江康瑞器械科技股份有限公司、宁波海牧星医疗器械 │ │ │有限公司、温州市注射针厂。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至本报告期末,公司拥有国内专利120项,境外专利4项。 │ │营权 │ │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是国内较早从事注射穿刺器械的企业之一,经过多年的持续技术沉淀与│ │ │创新,持续开拓高成长性新赛道,不断构筑竞争优势。公司积累了丰富的注│ │ │射穿刺器械产品设计、生产工艺技术,拥有自动化程度非常高的生产线和完│ │ │善的质量体系。公司在注射穿刺耗材领域有一定的品牌影响力,是国内较早│ │ │采用自动化机器人仓储系统和智能灭菌流水线的厂家,得到FDA、CE、国内 │ │ │药监局等卫生监管机构的认可。 │ │ │1、医疗器械 │ │ │医用器械方面,公司产品线丰富,品类众多。截至本报告披露日,公司销往│ │ │欧美地区的产品主要包括:一次性使用无菌注射器、营养喂食注射器、麻醉│ │ │注射器、胰岛素注射器等常规产品以及安全胰岛素注射器、安全采血/输液 │ │ │针、安全注射针等多项高附加值产品。未来公司将进一步强化高安全性、高│ │ │附加值产品领域的市场地位,积极开拓市场,进一步提升公司的市场份额。│ │ │2、动物器械 │ │ │公司系国内兽用注射穿刺器械主要生产厂商,据FROST&SULLIVAN市场统计 │ │ │报告显示,2019年度公司在国内兽用注射器/针市场占有率排名第一。公司 │ │ │的兽用系列产品具有较强的核心技术及市场竞争力,公司生产的“可发现兽│ │ │用注射针”利用特殊性能材料,可有效检测出动物身体中断针、漏针的存在│ │ │,避免针尖被人误食的情形;“一次性铝塑镶嵌注射针”、“兽用护套注射│ │ │器”通过设计创新及工艺改善,有效提升了传统金属座针头及注射器的使用│ │ │寿命、安全性。 │ │ │3、实验室耗材 │ │ │公司的实验室耗材主要包括培养皿、试剂管、细菌过滤盒等产品,用于对各│ │ │类药品、食品、保健品(主要是液体类)等微生物或细菌进行检测。在该板│ │ │块,公司坚持对产品的自主研发设计,来满足客户和市场的需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内养殖企业、全球知名医用及动物用产品企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │外销、内销 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│由于中国兽用注射器/针市场主要在广大的下沉市场,行业生产呈分散化特 │ │ │征,全国范围内有诸多小型的生产加工作坊,以满足本地区域市场,具有全│ │ │国影响力的品牌较少。就中国兽用注射器/针生产厂家竞争格局而言,其行 │ │ │业集中度并不高。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)医疗器械 │ │ │近年来,我国相继出台了一系列关于促进医疗器械行业发展的法律法规及政│ │ │策,医疗器械监管体系建设得以不断完善,医疗器械行业发展环境得以不断│ │ │优化,对医疗器械行业企业的生产经营活动形成了有效规范及有力支持,为│ │ │医疗器械行业的健康发展奠定了坚实基础,推动医疗器械行业高质量快速发│ │ │展。根据Eshare医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》显示,20│ │ │22年国内低值医用耗材市场规模约为1216亿元,同比增长8.96%。随着中国 │ │ │医保体制日益健全及人民生活水平不断提升,人均医保消费支出和卫生费用│ │ │保持快速增长,低值医用耗材市场增速可观,占医院耗材市场规模的比重不│ │ │断扩大。国内低值医用耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰富自│ │ │身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。 │ │ │(2)动物器械 │ │ │动物器械是指单独或组合适用于动物的医用器械、设备、器具、材料,包括│ │ │所需的软件,根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),兽医专用仪 │ │ │器及机械,包括阉割、牲畜生产用仪器及器械、牲畜乳房疾病治疗仪器和其│ │ │他兽医专用器械。 │ │ │在欧美发达国家和地区,畜牧养殖业集约化程度较高,宠物诊疗市场需求较│ │ │大,动物器械产品的品类较为丰富,诊疗、检测设备及技术相对成熟,致使│ │ │动物器械行业集中度较高。随着国内畜牧养殖业规模化程度提升,以及宠物│ │ │诊疗的需要,国内兽用器械市场规模有望快速提升,产业分散的局面有望得│ │ │到改变。 │ │ │根据FROST&SULLIVAN的数据显示,以生产规模计,中国兽用注射穿刺器械 │ │ │市场容量从2014年的17.6亿元增长到了2019年的24.7亿元,年复合增长率达│ │ │7.0%。其主要增长动力源自于中国不断增长的家禽和畜牧饲养行业,尤其是│ │ │随着下游饲养行业的集中化,以及各地农业部门对养殖动物的疫苗等预防管│ │ │理日趋规范,中国的兽用注射器市场容量正在不断增长,预计到2024年,该│ │ │市场规模将会达到35.1亿元人民币。 │ │ │(3)实验室耗材 │ │ │实验室耗材是指生物、医药、医疗等相关学科领域科学研究、新产品开发、│ │ │诊断检测等相关活动所必需的实验用品。生物实验室耗材的种类繁多,制造│ │ │材料包括塑料、玻璃、橡胶、金属等。全球生物实验室耗材主要市场以欧美│ │ │为主。亚太地区,尤其以中国、印度和新加坡为代表的国家,随着不断增长│ │ │的生物技术产业方面的新增投资,市场增长迅速。 │ │ │我国生命科学领域研究相对欧美国家起步较晚,但随着国家对生物实验室耗│ │ │材行业的重视,生物医药产业快速发展,中国市场已逐渐成为生命科学实验│ │ │与检测耗材的新兴市场。同时国内对高端耗材的进口替代需求愈发强烈,国│ │ │产品牌有望破局国外品牌的主导地位,市场份额有望提升。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家食品药品监督管理局令第22│ │ │号)、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(国家食品药品│ │ │监督管理局令第24号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管│ │ │理总局令第4号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管 │ │ │理总局公告2014年第58号)、《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药│ │ │品监督管理总局公告2014年第64号)、《中华人民共和国畜牧法》(中华人│ │ │民共和国主席令第26号)、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》(│ │ │食药监械监〔2015〕158号)、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗 │ │ │器械》(国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附│ │ │录无菌医疗器械的公告(2015年第101号))、《医疗器械分类规则》(国 │ │ │家食品药品监督管理总局令第15号)、《医疗器械使用质量监督管理办法》│ │ │(国家食品药品监督管理总局令第18号)、《医疗器械通用名称命名规则》│ │ │(国家食品药品监督管理总局令第19号)、《医疗器械临床试验质量管理规│ │ │范》(国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会令第25号)│ │ │、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)、《医 │ │ │疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)、《医疗器│ │ │械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第37号)、《医疗器│ │ │械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第37号)、《医疗器│ │ │械分类目录》、《医疗器械检验工作规范》(国药监科外〔2019〕41号)、│ │ │《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》、《联邦食品、│ │ │药品和化妆品法案》、《医疗器械安全法案》、《医疗器械质量体系规范》│ │ │、《医疗器械指令》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《国务│ │ │院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《全国畜牧业发展第十二│ │ │个五年规划》、《“十三五”国家科技创新规划》、《医药工业发展规划指│ │ │南》、《“健康中国2030”规划纲要》、《全国兽医卫生事业发展规划(20│ │ │16-2020年)》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版) │ │ │、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《农业部│ │ │关于促进兽药产业健康发展的指导意见》、《关于巩固破除以药补医成果持│ │ │续深化公立医院综合改革的通知》、《深化医药卫生体制改革2018年下半年│ │ │重点工作任务》、2019年畜牧兽医工作要点、2020年畜牧兽医工作要点。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│采纳股份将秉承“敢于担当、善于作为、团结协作、锐意进取”的核心价值│ │ │观,坚守医疗健康领域,紧密围绕重点业务板块发展核心技术,在注射穿刺│ │ │器械已有的技术基础上持续进行技术研发和创新,补充完善生产条件,以技│ │ │术实力形成产品优势进而实现竞争优势,持续拓展优质客户,扩大营收规模│ │ │。公司将秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念,致力于成为全│ │ │球医疗器械行业的领跑者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│医疗器械:报告期内,实现营业收入25997.15万元,同比下降1.1%,该板块│ │ │收入占公司营业收入的比例为63.33%。 │ │ │动物器械:报告期内,实现营业收入12529.72万元,同比下降20.80%,该板│ │ │块收入占公司营业收入的比例为30.53%。 │ │ │实验室耗材:报告期内,实现营业收入1778.50万元,同比下降56.46%,该 │ │ │板块收入占公司营业收入的比例为4.33%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2024年,公司管理层将在董事会的带领下,抢抓机遇,聚焦主业发展,提高│ │ │持续创新能力,提升经营管理水平,积极推进公司业务和经营业绩的增长,│ │ │实现公司的可持续发展。 │ │ │1、积极推进募投项目建设,优化公司产能结构 │ │ │公司紧跟医用器械产品市场发展趋势和市场需求,前瞻性布局安全系列产品│ │ │,已形成安全一次性注射器、安全采血针、安全胰岛素注射针等系列产品。│ │ │未来,公司将进一步开发新产品,增强产品的附加值,实现产品的安全化、│ │ │高端化以及智能化。通过本次募投项目的建设,进一步优化公司的产能结构│ │ │,巩固提升公司竞争优势,将公司带到一个新的高度。 │ │ │2、加大研发投入,升级现有产品并开发新产品 │ │ │公司募投项目规划的研发中心建成后,将提升公司的研发创新能力、提高公│ │ │司专业技术服务质量、扩大公司知名度及品牌辐射范围,研发中心将以现有│ │ │技术优势为基础,以技术可靠性、产品稳定性、安全性试验为主要验证手段│ │ │,搭建高效、稳定、精准的研发平台。 │ │ │公司下一阶段的研发工作将从以下几个方面展开:一方面对公司现有产品的│ │ │升级改造,包括生产工艺流程的升级、产品性能的优化、产品应用端的改进│ │ │等;另一方面实现对新产品的开发,以现有技术为基础,以服务可靠性、安│ │ │全性试验为主要验证手段,搭建高效、稳定、精准的研发平台,在安全化、│ │ │智能化、高端化领域加大产品研发。 │ │ │3、巩固生产制造及服务优势,进一步拓展客户资源 │ │ │公司将进一步强化研发定制化服务、差异化服务、设备高端差异化的生产能│ │ │力。通过各类专业的设备和充足的生产能力以满足大中型客户的专业要求,│ │ │巩固覆盖全产品生命周期的后续服务优势。公司在现有产品的生产工艺和技│ │ │术基础上不断进行技术改进,充分利用内部与外部资源对现有的生产工艺和│ │ │生产设备进行改造升级,提高自动化水平,有效的控制生产成本,将公司的│ │ │生产工艺、技术优势进一步巩固,提高产品质量。 │ │ │公司在动物系列与医用系列双轮驱动的同时,扩大实验室耗材的下游应用领│ │ │域,以实现医用器械、动物器械、实验室耗材三驾马车并驾齐驱。同时,进│ │ │一步加强与现有客户深入合作,利用公司产品及技术优势,继续培育优质客│ │ │户,实现内外协同发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│年产9.2亿支(套)医用注射穿刺器械产业园建设项目、研发中心建设项目 │ │ │、补充流动资金项目。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│1、国际市场变化引致的出口业务风险 │ │ │美国是全球主要的注射穿刺医疗器材进口国,欧美市场尤其是美国市场是公│ │ │司现阶段海外销售的主要市场之一,近三年公司出口美国市场的销售收入占│ │ │比较高。截至目前,美国针对中国进口商品加征关税的清单中尚未包含注射│ │ │穿刺类产品。若今后中美贸易摩擦再次升级,美国继续扩大对中国进口商品│ │ │加征关税产品的范围,可能会涉及注射穿刺产品,则美国客户有可能要求公│ │ │司适度降价以转嫁成本,会导致公司来自美国客户的销售收入和盈利水平下│ │ │降,从而对公司经营业绩构成不利影响。 │ │ │2、客户集中风险 │ │ │公司主要从事注射穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售,主要客户涵│ │ │盖了国际知名医疗企业。报告期内,公司对前五名客户的销售收入为28,806│ │ │.07万元,占当期营业收入比例为70.18%。未来如果公司主要客户经营状况 │ │ │出现异常,或者采购需求出现重大变化,将会对公司的产品销售构成不利影│ │ │响,从而影响公司经营业绩稳定性。 │ │ │3、研发创新风险 │ │ │随着全球老龄化的发展,以及医疗领域新技术的不断应用,注射穿刺器械行│ │ │业始终保持着较快的增速。在普通穿刺针、注射器领域,行业门槛相对较低│ │ │,相关企业众多,竞争较为明显;随着医疗水平和保健意识的不断提高,市│ │ │场对高端化、智能化、安全化的注射穿刺器械产品需求将不断增加,只有具│ │ │备自主开发与创新能力的企业才能在市场竞争中保持有利地位。如果公司后│ │ │续无法持续开展新技术研发,或无法保持产品开发及制造能力等方面的行业│ │ │优势,将会对公司经营业绩产生不利影响。 │ │ │4、汇率波动风险 │ │ │公司产品销售以出口为主,本报告期,公司主营业务产品出口销售收入为37│ │ │,583.79万元,占当期主营业务收入的比重分别为93.24%。公司大部分境外 │ │ │客户均以美元进行结算,汇率波动会对公司出口产品的价格竞争力产生一定│ │ │的影响,同时对公司汇兑损益产生影响。若今后美元兑人民币汇率出现短期│ │ │或持续性大幅波动,会对公司生产经营稳定性构成影响。 │ │ │5、技术人才流失风险 │ │ │兽用及医用器械行业在设计开发、精密制造、生产管理等核心业务环节具有│ │ │知识密集型特征,能否维持技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀技术人员│ │ │加盟,关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势,以及生产经营的│ │ │稳定性和持久性。如果公司的关键技术人才流失,而公司又无法在短期内寻│ │ │找拥有类似素质和经验的人员进行替代,则将对公司的经营管理、财务状况│ │ │、经营业绩造成不利影响。 │ │ │6、产品质量控制风险 │ │ │医用器械产品作为公司的主要产品之一,在使用过程中会通过侵入皮肤与人│ │ │体产生接触,其安全性和有效性关系到人们的健康和生命,属于世界各国重│ │ │点监督管理的医用器械产品。在美国及欧盟,医用穿刺注射产品普遍属于二│ │ │类医疗器械,在国内则普遍属于三类医疗器械。我国对相关企业的设立、产│ │ │品的生产销售资格均进行严格审查,并建立了系统的管理和市场准入制度,│ │ │国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效的执行│ │ │质量管理相关控制制度和措施,导致产品出现质量问题,可能会受到相关机│ │ │构行政处罚,并可能面临被责令召回产品,卷入诉讼、仲裁并承担民事赔偿│ │ │责任的风险,甚至导致公司相关产品无法在相关国家或地区进行销售的风险│ │ │,将对公司信誉造成损害,从而影响公司的经营。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证

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