热点题材☆ ◇301122 采纳股份 更新日期：2026-07-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:辅助生殖
风格:融资融券、昨日振荡、股权转让、破发行价、海外业务
指数:无
【2.主题投资】
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2023-05-05│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司采纳医疗于2018年开始向Thermo Fisher 供应试管婴儿培育管产品。
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2022-07-11│人民币贬值受│关联度：☆☆☆☆☆
│益 │
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公司外销收入占比超过90%
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2022-06-29│外贸受益概念│关联度：☆☆☆☆
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公司产品销售以外销为主，外销收入占比超过90%，主要通过直销方式进行，部分商品通过
国内贸易商对外出口，少部分兽用器械直接销售至国内养殖企业。 美国是全球主要的注射穿刺
医疗器材进口国，美国市场是公司海外销售的主要市场之一，近三年公司出口美国市场的销售收
入占比较高。
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2022-02-10│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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从事注射穿刺器械的研发、生产和销售
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2022-01-26│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2022-01-26在深交所创业板注册上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-07-21│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-07-21,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-30.38%
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2026-07-21│昨日振荡 │关联度：☆☆☆
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2026-07-21振幅为：23.42%
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2026-07-20│股权转让 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司转让7.07%股权给浙江湃肽医药产业有限公司。
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2026-05-06│海外业务 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31地区收入中:外销占比为81.31%
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │采纳股份是一家以创新研发为驱动的高新科技企业，公司自设立以来从兽用│
│ │穿刺器械起步，先后向实验室耗材及医用器械拓展延伸，现已成长为集医疗│
│ │器械、兽用器械、实验室耗材等三大板块独具核心竞争力的创新型设计和制│
│ │造服务商。公司目前主要从事医用和兽用注射穿刺器械及实验室耗材的研发│
│ │、生产和销售，与欧美为主的众多国家和地区的客户建立了稳定的合作关系│
│ │，为其提供穿刺针、注射器、实验室耗材等相关产品。公司注射穿刺器械按│
│ │照产品适用对象可分为医用器械和兽用器械，按照产品类别可分为注射器/ │
│ │针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列、动物健│
│ │康系列、实验室耗材系列等。 │
│ │公司可为客户提供注射穿刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研│
│ │、产品设计、材料选型、模具设计及开发、工艺设计及开发、工艺验证、小│
│ │批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在内的全流程产品服务。公司及│
│ │子公司采纳医疗等均取得认证。自成立以来，公司不断加强科技创新投入，│
│ │陆续获评江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业、江阴市重点骨干企│
│ │业等多项荣誉，公司设有无锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心，主要产品│
│ │之一“兽用铜座注射针”被评为“江苏省高新技术产品”。子公司采纳医疗│
│ │设有无锡市安全自毁式注射器技术研究中心，子公司采纳医疗还参与制定了│
│ │中国医疗器械行业协会发布的《轴索应用麻醉器械第2部分：阻力消失注射 │
│ │器》（T/CAMDI049.2—2020）团体标准。公司通过ISO13485质量管理体系认│
│ │证和MDSAP认证，同时主要产品均获得欧盟CE认证及FDA产品注册及备案登记│
│ │。 │
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│产品业务 │公司目前包含了医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大业务板块，其中医│
│ │疗器械涵盖了注射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、 │
│ │血管通路系列等五大产品系列。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。公司│
│ │材料采购主要包括塑料粒子、针座、针管、胶塞、包装材料等。为降低存货│
│ │仓储成本及产品积压风险，公司日常采购按照“以产定购”模式，同时为保│
│ │证生产的高效连续性，公司对部分常用配件、特殊规格配件设置了安全库存│
│ │。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司主要依据客户订单组织生产，以客户需求为导向。公司产品以出口为主│
│ │，对生产过程的质量安全要求较高。为确保产品质量的稳定性，公司在每一│
│ │道工序均设置检验流程，以更好提升产品良率。公司生产保障体系由采购部│
│ │、生产部和质量部组成，采购部负责物料的采购执行；生产部负责生产过程│
│ │的实施和控制；质量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控，公司│
│ │严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产。 │
│ │公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序，各生产车间│
│ │负责具体产品的生产流程管理，质量部负责对生产过程进行巡检，对所生产│
│ │的产品按质量监控点进行抽检，对关键生产环节的原料、半成品、产成品的│
│ │质量进行检验监控，以确保产品质量合格。公司各环节产品必须经质量部检│
│ │验合格后，方可办理入库手续。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司产品销售以外销为主，主要通过直销方式进行，部分商品通过国内贸易│
│ │商对外出口，少部分动物器械直接销售至国内养殖企业。公司根据国际标准│
│ │及海外客户的具体要求进行自主设计、生产，海外客户以其自有品牌在国际│
│ │市场进行销售。客户多为全球知名医用及动物用产品企业，合作关系稳定。│
│ │（1）直销模式 │
│ │公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户，进行品牌宣传，如参加│
│ │中国国际医疗器械博览会（CMEF）、美国迈阿密医疗展（FIME）、德国杜塞│
│ │尔多夫医疗器械展（MEDICA）等各类医疗行业知名展会，建立自身网站。同│
│ │时，公司积极参与行业交流研究活动，获取一线客户需求，主动开拓客户。│
│ │在与潜在客户达成合作意向后，需通过客户的认证及考核，公司主要的海外│
│ │知名客户一般需3年以上考察期后方可正式建立合作关系，成为其合格供应 │
│ │商。 │
│ │（2）经销模式 │
│ │公司部分产品采用经销模式最终销售给国外客户，具体为公司将产品销售给│
│ │相关国内贸易商，再由该等贸易商将产品销售给部分国外客户。 │
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│行业地位 │国内兽用注射器/针行业龙头 │
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│核心竞争力 │1、产品持续研发优势 │
│ │公司高度重视产品的创新性和差异化，拥有独立的技术研发中心和专业的研│
│ │发团队，保证了公司具有根据客户的需求快速响应开发产品的能力，并陆续│
│ │推出“兽用护套注射器”、“安全注射针”、“安全胰岛素注射器”、“安│
│ │全采血针”等安全系列产品，符合注射器“安全化”的市场趋势。公司全资│
│ │子公司采纳医疗还参与制定了中国医疗器械行业协会发布的《轴索应用麻醉│
│ │器械-第2部分：阻力消失注射器》（T/CAMDI049.2—2020）团体标准，公司│
│ │被认定为江苏省专精特新中小企业、农业产业化省级龙头企业。 │
│ │公司主要医用产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA注册，公司FDA自有产品注│
│ │册在注射穿刺同行业公司中排名前列；公司部分产品还取得加拿大、沙特等│
│ │国家和地区的医疗器械注册证。为公司注射器产品进入全球各国、各地区市│
│ │场提供资质保证，并为后续客户开拓提供基础。 │
│ │2、制造和质量控制优势 │
│ │公司拥有符合GMP标准的十万级净化车间，同时位于澄鹿路的二期厂房项目 │
│ │部分已完工，该项目建成后，公司产能将会得到进一步的扩充，公司生产环│
│ │境得到进一步优化，生产质量及生产效率亦有所提升。公司全资子公司美斯│
│ │基检测已取得CNAS认证和CMA认定，同时设有化学、物理检测室，符合试验 │
│ │规范的无菌、微生物限度检验室，检测设备齐全，检测能力涵盖了产品全部│
│ │常规控制指标。 │
│ │公司制定了包括《一次性使用护套注射器产品规范》、《一次性使用无菌胰│
│ │岛素注射器产品规范》等企业技术规范，严格遵守国内外医疗器械法规和产│
│ │品制造规范、质量管理体系。质量管理体系通过了ISO13485认证和MDSAP认 │
│ │证，灭菌工艺流程通过ISO11135认证，主要产品通过了欧盟CE认证、美国FD│
│ │A510K注册，建立了以全面质量管理理论（TQM）为基础，覆盖研发、采购、│
│ │生产、销售、服务等产品实现全过程的质量保证（QA）和质量检测（QC）体│
│ │系。 │
│ │3、客户认证优势 │
│ │医疗器械行业客户壁垒较高，产品进入全球知名医疗公司通常需要3年以上 │
│ │的考察期，并且产品需要经过客户针对质量、工艺、体系等各方面的审核、│
│ │认证，经过长期的产品摸索与市场拓展，公司已形成了稳定的优质客户群，│
│ │公司为全球知名大型公司提供各类产品，市场口碑及形象良好，多次获得客│
│ │户好评，为后续订单持续增长提供保障。公司密切跟踪市场形势变化，积极│
│ │应变，推出全流程产品服务模式，以适应不同客户的个性化需求，与主要客│
│ │户保持长期稳定的合作关系，为公司销售业绩的稳定性和持续性奠定了良好│
│ │的基础。 │
│ │4、贴近市场优势 │
│ │公司深度绑定全球优质客户、全球化产能布局、快速响应的定制化能力及全│
│ │维度国际认证体系，从而实现与终端市场的高效对接。公司定期开展研发部│
│ │门之间的技术交流，快速推进项目研发进度、缩短项目开发周期，推动客户│
│ │产品试样评估及小批量导入进度，并尽快实现产品的注册和量产。为了更贴│
│ │近市场、规避贸易摩擦，公司积极推进海外产能的释放，实现从“产品出海│
│ │”到“产能出海”的转型，进一步贴近市场和客户的需求。 │
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│经营指标 │2025年，公司主要业务板块中医疗器械实现营业收入24,954.26万元，同比 │
│ │上升25.57%，该板块收入占公司营业收入的比例为69.96%；动物器械实现营│
│ │业收入7,856.01万元，同比下降48.11%，该板块收入占公司营业收入的比例│
│ │为22.03%；实验室耗材板块实现营业收入2,134.13万元，同比下降27.75%，│
│ │该板块收入占公司营业收入的比例为5.98%。 │
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│竞争对手 │美国BD公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔茂株式会社、德国贝朗医疗集│
│ │团、康德莱、三鑫医疗、安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司、Covidien、│
│ │HENKE-SASS WOLF、浙江康瑞器械科技股份有限公司、宁波海牧星医疗器械 │
│ │有限公司、温州市注射针厂。 │
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│品牌/专利/经│专利：截至本报告期末，公司拥有现行有效国内专利164项，境外专利5项，│
│营权 │公司产品质量管理体系接轨国际标准，拥有ISO13485、ISO11135、MDSAP等 │
│ │多项认证，公司全资子公司美斯基检测已取得CNAS认证和CMA认定。 │
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│投资逻辑 │公司是国内较早从事注射穿刺器械的企业之一，经过持续多年的技术沉淀与│
│ │创新，公司积累了丰富的注射穿刺器械产品设计、生产工艺技术，拥有自动│
│ │化程度非常高的生产线和完善的质量保证体系。公司在注射穿刺耗材领域有│
│ │一定的品牌影响力，是国内较早采用自动化机器人仓储系统和智能灭菌流水│
│ │线的厂家。 │
│ │（1）医疗器械 │
│ │医用器械方面，公司产品线丰富，品类众多。公司销往欧美地区的产品主要│
│ │包括：一次性使用无菌注射器、营养喂食注射器、麻醉注射器、胰岛素注射│
│ │器等常规产品以及安全胰岛素注射器、安全采血/输液针、安全注射针等高 │
│ │附加值产品。未来公司将进一步强化高安全性、高附加值产品领域的市场地│
│ │位，积极开拓市场，进一步提升公司的市场份额。 │
│ │（2）动物器械 │
│ │由于国内动物注射器/针市场主要在广大的下沉市场，行业生产呈分散化特 │
│ │征，全国范围内有诸多小型的生产加工作坊，以满足本地区域市场，具有全│
│ │国影响力的品牌较少。就国内动物注射器/针生产厂家竞争格局而言，其行 │
│ │业集中度并不高。 │
│ │公司系国内动物注射穿刺器械主要生产厂商，据FROST＆SULLIVAN市场统计 │
│ │报告显示，2019年度公司在国内动物注射器/针市场占有率排名第一。公司 │
│ │的动物系列产品均具有较强的核心技术及市场竞争力，公司生产的“可发现│
│ │兽用注射针”利用特殊性能材料，可有效检测出动物身体中断针、漏针的存│
│ │在，避免针尖被人误食的情形；“一次性铝塑镶嵌注射针”、“兽用护套注│
│ │射器”通过设计创新及工艺改善，有效提升了传统金属座针头及注射器的使│
│ │用寿命、安全性。 │
│ │（3）实验室耗材 │
│ │公司的实验室耗材主要包括培养皿、试剂管、细菌过滤盒等产品，用于对各│
│ │类药品、食品、保健品（主要是液体类）等微生物或细菌进行检测。在该板│
│ │块，公司坚持对产品的自主研发设计，来满足客户和市场的需求。 │
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│消费群体 │全球知名医用及动物用产品企业 │
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│消费市场 │外销、内销 │
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│主营业务 │采纳股份秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念，致力于成为全│
│ │球医疗器械行业的领跑者，公司目前包含了医疗器械、动物器械、实验室耗│
│ │材等三大业务板块，其中医疗器械涵盖了注射器/针系列、喂食护理系列、 │
│ │糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列。 │
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│主要产品 │注射器、穿刺针、实验室耗材 │
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│行业竞争格局│（1）医疗器械 │
│ │医疗器械在医疗临床的应用范围很广，综合市场内众多划分标准，其主要分│
│ │为医疗设备、医疗耗材、诊断三大类。医疗设备可细分为医学成像设备和耗│
│ │材、病人监护、手术设备和耗材及医疗信息化设备；医疗耗材可细分为高值│
│ │医用耗材及低值医用耗材；诊断可细分为体外诊断设备和耗材及体内诊断设│
│ │备和耗材。 │
│ │近年来，我国相继出台了一系列关于促进医疗器械行业发展的法律法规及政│
│ │策，医疗器械监管体系建设得以不断完善，医疗器械行业发展环境得以不断│
│ │优化，对医疗器械行业企业的生产经营活动形成了有效规范及有力支持，为│
│ │医疗器械行业的健康发展奠定了坚实基础，推动医疗器械行业高质量快速发│
│ │展。 │
│ │2026年2月，“2026年全国医疗器械监督管理工作会议”在沈阳市召开，会 │
│ │议部署了协力推进“十五五”规划编制工作，系统谋划工作部署，科学设定│
│ │发展目标；构建更加完善的法规制度标准体系，积极推进立法进程，持续完│
│ │善制度设计；精准支持创新医疗器械发展，持续释放政策红利，聚焦重点实│
│ │现突破等工作。根据中研普华研究院《2025-2030年中国医用耗材行业发展 │
│ │现状分析及投资前景预测研究报告》显示，中国医用耗材市场规模近年来保│
│ │持了稳定的高速成长。随着中国医保体制日益健全及人民生活水平不断提升│
│ │，人均医保消费支出和卫生费用保持快速增长，低值医用耗材市场增速可观│
│ │，占医院耗材市场规模的比重不断扩大。 │
│ │（2）动物器械 │
│ │动物器械是指单独或组合适用于动物的诊疗器械、设备、器具、材料，包括│
│ │所需的软件，根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），兽医专用仪 │
│ │器及机械，包括阉割、牲畜生产用仪器及器械、牲畜乳房疾病治疗仪器和其│
│ │他兽医专用器械。 │
│ │在欧美发达国家和地区，畜牧养殖业集约化程度较高，宠物诊疗市场需求较│
│ │大，动物器械产品的品类较为丰富，诊疗、检测设备及技术相对成熟，致使│
│ │动物器械行业集中度较高。 │
│ │（3）实验室耗材 │
│ │实验室耗材是指生物、医药、医疗等相关学科领域科学研究、新产品开发、│
│ │诊断检测等相关活动所必需的实验用品。生物实验室耗材的种类繁多，制造│
│ │材料包括塑料、玻璃、橡胶、金属等。全球生物实验室耗材主要市场以欧美│
│ │为主。亚太地区，尤其以中国、印度和新加坡为代表的国家，随着不断增长│
│ │的生物技术产业方面的新增投资，市场增长迅速。 │
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│行业发展趋势│（1）医疗器械 │
│ │全球医疗器械市场规模在近年来持续增长，从2018年的33200亿元逐步攀升 │
│ │至2022年的38100亿元，在未来几年，市场规模预计将持续扩大，2030年有 │
│ │望达到58670亿元，展现出稳健的发展态势。同时，发达国家人均卫生支出 │
│ │高，医疗需求强烈，特别关注医疗保健技术的创新和研发。以美国、德国为│
│ │例，其人均卫生支出在人均GDP的占比分别达到16.68%和12.63%。此外，海 │
│ │外市场对医疗器械产品的质量和性能要求更高，这也将促使中国医疗器械企│
│ │业不断提升自身技术水平，提升产品质量，以满足国际市场的需求。 │
│ │全球注射穿刺器械市场集中度相对较高，主要由少数几家国际大型医疗器械│
│ │公司占据主导地位。这些企业在技术创新、品牌影响力和市场渠道方面具有│
│ │显著优势，占据了较大的市场份额。例如，美国BD公司、德国贝朗和日本泰│
│ │尔茂等企业在全球市场中具有较高的知名度和市场份额。目前，我国注射穿│
│ │刺器械行业主要呈现三大发展趋势。从行业市场集中度来看，随着省市医用│
│ │注射穿刺器械产品带量采购兴起，大企业凭借规模优势有望占领更多市场，│
│ │中小企业的生存空间将被进一步压缩，行业集中度呈现进一步提升的趋势。│
│ │从应用场景来看，从原来的输注为主向更多场景延伸，临床需求带来的穿刺│
│ │针产品需求主要包含多部位高端活检针、取卵等辅助生殖用针、羊水穿刺针│
│ │、消融针、麻醉针、引流针等。 │
│ │从技术来看，高端化、智能化、安全化将成为输注穿刺器械产品的技术发展│
│ │趋势。 │
│ │（2）动物器械 │
│ │在欧美发达国家和地区，畜牧养殖业集约化程度较高，宠物诊疗市场需求较│
│ │大，动物器械产品的品类较为丰富，诊疗、检测设备及技术相对成熟，致使│
│ │动物器械行业集中度较高。随着国内畜牧养殖业规模化程度提升，以及宠物│
│ │诊疗的需要，国内兽用器械市场规模有望快速提升，产业分散的局面有望得│
│ │到改变。 │
│ │（3）实验室耗材 │
│ │我国生命科学领域研究相对欧美国家起步较晚，但随着国家对生物实验室耗│
│ │材行业的重视，生物医药产业快速发展，中国市场已逐渐成为生命科学实验│
│ │与检测耗材的新兴市场。同时国内对高端耗材的进口替代需求愈发强烈，国│
│ │产品牌有望破局国外品牌的主导地位，市场份额有望提升。 │
│ │欧美发达国家生命科学研究及其相关产业已有一百多年的发展历史，因此全│
│ │球生物实验室耗材主要市场需求以欧美为主。根据最新调研报告，预计到20│
│ │29年达到205亿美元，预测期内复合年增长率为7.3%。ThermoFisher是世界 │
│ │生命科学领域的领导者，和VWRInternational、康宁公司、Eppendorf等欧 │
│ │美企业占据了国内95%的市场份额。 │
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│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》 │
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│公司发展战略│采纳股份将秉承“敢于担当、善于作为、团结协作、锐意进取”的核心价值│
│ │观，坚守医疗健康领域，紧密围绕重点业务板块发展核心技术，在注射穿刺│
│ │器械已有的技术基础上持续进行技术研发和创新，补充完善生产条件，以技│
│ │术实力形成产品优势进而实现竞争优势，持续拓展优质客户，扩大营收规模│
│ │。公司将秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念，致力于成为全│
│ │球医疗器械行业的领跑者。 │
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│公司日常经营│（1）积极拓展市场，优化产能布局 │
│ │报告期内，为了更贴近市场、规避贸易摩擦，公司一方面积极推进柬埔寨生│
│ │产基地投产，目前柬埔寨工厂已投入运营；另一方面在持续拓展新兴市场，│
│ │加速布局海外体系架构，公司在新加坡、美国等国家和地区设立业务平台，│
│ │以降低部分产品和业务受到贸易摩擦等不确定因素的相关影响。 │
│ │（2）加强研发创新，推动产品转化 │
│ │报告期内，公司坚持以技术创新为核心驱动，凭借在细分领域的深耕优势，│
│ │持续提升产品研发力度，打造更具市场竞争力的高附加值、安全系列产品，│
│ │以增强公司与客户之间的合作粘性，积极应对各类挑战，为实现高质量可持│
│ │续发展提供坚实支撑与持久动力。 │
│ │（3）严格质量管理，筑牢发展根基 │
│ │报告期内，公司严格执行“关爱客户，遵循法规，品质保证，驱动创新”质│
│ │量方针，将质量控制嵌入研发-生产-仓储-销售-售后全生命周期，公司严格│
│ │遵循FDA、欧盟MDRCE、ISO13485等全球最严苛医疗器械法规。公司通过供应│
│ │商与物料管控、生产过程控制、成品检验与放行等全流程质量控制，筑成从│
│ │原料到成品的“钢铁防线”。 │
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│公司经营计划│2026年，公司管理层将在董事会的带领下，保持战略定力，提高持续创新能│
│ │力，提升经营管理水平，积极推进公司业务和经营业绩的增长，实现公司的│
│ │可持续发展。 │
│ │1、积极推进海外项目建设，优化公司产能结构 │
│ │公司紧跟医用器械产品市场发展趋势和市场需求，前瞻性布局安全系列产品│
│ │，已形成安全一次性注射器、安全采血针、安全胰岛素注射针等系列产品。│
│ │未来，公司将进一步开发新产品，增强产品的附加值，实现产品的安全化、│
│ │高端化以及智能化。同时，通过海外体系架构的布局，积极推进海外项目建│
│ │设，进一步优化公司的产能结构，以增强公司的抗风险能力。 │
│ │2、加大研发投入，升级现有产品并开发新产品 │
│ │公司募投项目规划的研发中心建成，将提升公司的研发创新能力、提高公司│
│ │专业技术服务质量、扩大公司知名度及品牌辐射范围，研发中心将以现有技│
│ │术优势为基础，以技术可靠性、产品稳定性、安全性试验为主要验证手段，│
│ │搭建高效、稳定、精准的研发平台。 │
│ │公司下一阶段的研发工作将从以下几个方面展开：一方面对公司现有产品的│
│ │升级改造，包括生产工艺流程的升级、产品性能的优化、产品应用端的改进│
│ │等；另一方面实现对新产品的开发，以现有技术为基础，以服务可靠性、安│
│ │全性试验为主要验证手段，搭建高效、稳定、精准的研发平台，在安全化、│
│ │智能化、高端化领域加大产品研发。 │
│ │3、巩固生产制造及服务优势，进一步拓展新兴市场的客户资源 │
│ │公司将进一步强化研发定制化服务、差异化服务、设备高端差异化的生产能│
│ │力。通过各类专业的设备和充足的生产能力，来拓展新兴市场的优质客户，│
│ │巩固覆盖全产品生命周期的后续服务优势。公司在现有产品的生产工艺和技│
│ │术基础上不断进行技术改进，充分利用内部与外部资源对现有的生产工艺和│
│ │生产设备进行改造升级，提高自动化水平，有效地控制生产成本，将公司的│
│ │生产工艺、技术优势进一步巩固，提高产品质量。 │
│ │公司在动物系列与医用系列双轮驱动的同时，扩大实验室耗材的下游应用领│
│ │域，以实现医用器械、动物器械、实验室耗材三驾马车并驾齐驱。同时，进│
│ │一步加强与现有客户深入合作，利用公司产品及技术优势，继续培育优质客│
│ │户，实现内外协同发展。 │
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│公司资金需求│年产9.2亿支（套）医用注射穿刺器械产业园建设项目、研发中心建设项目 │
│ │、补充流动资金项目。 │
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│可能面对风险│1、客户集中风险 │
│ │公司主要从事注射穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售，主要客户涵│
│ │盖了国际知名医疗企业。报告期内，公司对前五名客户的销售收入占当期营│
│ │业收入比例较高。未来如果公司主要客户经营状况出现异常，或者采购需求│
│ │出现重大变化，将会对公司的产品销售构成不利影响，从而影响公司经营业│
│ │绩稳定性。 │
│ │2、研发创新风险 │
│ │随着全球老龄化的发展，以及医疗领域新技术的不断应用，注射穿刺器械行│
│ │业始终保持着较快的增速。在普通穿刺针、注射器领域，行业门槛相对较低│
│ │，相关企业众多，竞争较为明显；随着医疗水平和保健意识的不断提高，市│
│ │场对高端化、智能化、安全化的注射穿刺器械产品需求将不断增加，只有具│
│ │备自主开发与创新能力的企业才能在市场竞争中保持有利地位。如果公司后│
│ │续无法持续开展新技术研发，或无法保持产品开发及制造能力等方面的行业│
│ │优势，将会对公司经营业绩产生不利影响。 │
│ │3、汇率波动风险 │
│ │公司产品销售以出口为主，公司大部分境外客户均以美元进行结算，汇率波│
│ │动会对公司出口产品的价格竞争力产生一定的影响，同时对公司汇兑损益产│
│ │生影响。若今后美元兑人民币汇率出现短期或持续性大幅波动，会对公司生│
│ │产经营稳定性构成影响。 │
│ │4、技术人才流失风险 │
│ │兽用及医用器械行业在设计开发、精密制造、生产管理等核心业务环节具有│
│ │知识密集型特征，能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员│
│ │加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及生产经营的│
│ │稳定性和持久性。如果公司的关键技术人才流失，而公司又无法在短期内寻│
│ │找拥有类似素质和经验的人员进行替代，则将对公司的经营管理、财务状况│
│ │、经营业绩造成不利影响。 │
│ │5、产品质量控制风险 │
│ │医用器械产品作为公司的主要产品之一，在使用过程中会通过侵入皮肤与人│
│ │体产生接触，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于世界各国重│
│ │点监督管理的医用器械产品。在美国及欧盟，医用穿刺注射产品普遍属于二│
│ │类医疗器械，在国内则普遍属于三类医疗器械。我国对相关企业的设立、产│
│ │品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，│
│ │国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效的执行│
│ │质量管理相关控制制度和措施，导致产品出现质量问题，可能会受到相关机│
│ │构行政处罚，并可能面临被责令召回产品，卷入诉讼、仲裁并承担民事赔偿│
│ │责任的风险，甚至导致公司相关产品无法在相关国家或地区进行销售的风险│
│ │，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 │
│ │6、美国FDA监管风险 │
│ │2024年4月8日公司发布提示性公告（公告编号：2024-013）：公司近日关注│
│ │到U.S.Food＆DrugAdministration(美国食品药品监督管理局,以下简称FDA)│
│ │官网发布的关于医疗器械的安全通讯，该通讯涉及对公司全资子公司江苏采│
│ │纳医疗科技有限公司出具的进口警示,公司目前正通过律师与FDA方面保持积│
│ │极沟通解决上述问题，但目前尚无法精准预计能否移出警示名录以及移出的│
│ │具体时间，在江苏采纳医疗科技有限公司未被移出上述名录之前，采纳医疗│
│ │部分医用注射器产品将暂时无法进入美国市场，预计对公司后续的主营业务│
│ │收入和利润产生重大影响。 │
│ │截至本报告披露日，采纳医疗仍未能从FDA进口警示名录中移除，敬请广大 │
│ │投资者理性投资，注意投资风险。 │
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