热点题材☆ ◇301201 诚达药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:免疫治疗、CXO概念、新冠药、肝炎概念、合成生物
风格:融资融券、回购计划、破发行价、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2024-09-02│免疫治疗 │关联度：☆☆☆
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子公司上海城玖泰生物医药有限公司与美国Chiron Ph arm a, In.签署了技术实施许可、转
让、合作开发合同，双方就干细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症
适应症项目达成技术共享合作。
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2024-05-14│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司部分产品有使用到酶催化等合成生物技术，提升相关产品质量并降低生产成本
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2022-04-29│肝炎概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司所服务的终端药物涉及抗肿瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纤维化、癫痫、帕金森症等
多个治疗领域。
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2022-03-21│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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2021年公司受辉瑞原料药工厂委托，为其定制研发该中间体，用于其新型冠状病毒治疗药物
PF-07304814 的生产。其中NP1105 产品是公司为终端客户辉瑞定制的抗新冠病毒药物的医药中
间体，目前该终端药物尚处于临床 I 期阶段。受定制客户委托， 2021 年一季度，公司完成对
NP1105 的中试研究并实现销售 239.23 万元。
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2022-01-20│CXO概念 │关联度：☆☆☆☆
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为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务
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2022-03-16│辉瑞概念 │关联度：☆☆☆
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公司受辉瑞原料药工厂委托，为其定制研发医药中间体，包括PF-07304814中间体
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2022-01-20│添加剂 │关联度：☆☆☆☆☆
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从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售
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2022-01-20│创业板注册制│关联度：☆☆☆
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公司于2022-01-20在深交所创业板注册上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-19│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-11-19,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-49.71%
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2024-11-05│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过6000万元(157.895万股),回购期:2024-01-09至2025-01-08
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2022-09-07│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2009年7月28日，上海众华沪银会计师事务所有限公司对诚达有限财务报表 │
│ │进行了审计，并出具了《审计报告》（沪众会字〔2009〕第3679号），经审│
│ │计，截至2009年6月30日，诚达有限净资产为72,336,501.57元。2009年7月3│
│ │0日，上海银信汇业资产评估有限公司对诚达有限的净资产进行了评估，并 │
│ │出具了《企业价值评估报告书》（沪银信汇业评报字〔2009〕B1172号）， │
│ │截至2009年6月30日，诚达有限的净资产评估价值为11,728.17万元。2009年│
│ │8月2日，诚达有限召开董事会，审议通过了将有限公司整体变更设立为股份│
│ │有限公司的决议。2009年9月30日，浙江省商务厅出具了《关于浙江嘉善诚 │
│ │达药化有限公司增资并转制为外商投资股份有限公司的批复》（浙商务外资│
│ │函〔2009〕183号），同意诚达有限整体变更设立为股份有限公司。2009年1│
│ │1月16日，浙江省人民政府向公司核发了《中华人民共和国外商投资企业批 │
│ │准证书》（商外资浙府资字〔2006〕00680号）。2009年11月18日，公司召 │
│ │开创立大会暨第一次股东大会，全体股东一致同意，以诚达有限截至2009年│
│ │6月30日经审计的净资产72,336,501.57元为基数，按照1.4467:1的比例折合│
│ │股本总额5,000万股，差额22,336,501.57元计入资本公积，整体变更为股份│
│ │公司。同日，上海众华沪银会计师事务所有限公司对本次整体变更注册资本│
│ │的实收情况进行了审验，并出具了《验资报告》（沪众会字〔2009〕第3988│
│ │号）。2009年12月9日，公司在浙江省工商行政管理局办理完成了工商登记 │
│ │手续，取得了注册号为330400400005966的《企业法人营业执照》，公司名 │
│ │称变更为“诚达药业股份有限公司”。统一社会信用代码为91330000704419│
│ │9935。 │
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│产品业务 │公司CDMO业务的最终客户主要为跨国制药企业及医药研发机构，主要产品形│
│ │态为医药中间体。公司生产的左旋肉碱被国家科学技术部等联合评定为国家│
│ │重点新产品。原料药是公司近年来布局的新业务，是基于原有医药中间体业│
│ │务的延伸。 │
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│经营模式 │1、销售模式 │
│ │公司销售模式可分为CDMO模式和自主销售模式，针对不同产品类型，公司采│
│ │用不同的销售模式。公司的医药中间体产品主要采用CDMO模式。公司的左旋│
│ │肉碱系列产品采用自主销售模式。 │
│ │2、生产模式 │
│ │对于定制类产品，公司采取“以销定产”的生产模式，根据客户的订单需求│
│ │量安排生产。对于左旋肉碱系列产品，公司根据对市场供需情况的预测制定│
│ │生产计划。 │
│ │3、采购模式 │
│ │公司实行集中统一的采购模式，由供应部根据生产部门的原材料消耗计划和│
│ │仓储部门的库存情况统一负责原材料的供应。 │
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│行业地位 │公司是全球左旋肉碱系列产品的主要供应商之一 │
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│核心竞争力 │1）技术研发优势 │
│ │通过不断研发创新，公司产品先后获得“国家重点新产品”、“国家**计划│
│ │项目”、“国家商务部研发项目”等多项国家级和省级科研成果及荣誉。 │
│ │2）客户资源优势 │
│ │公司在与GSK、Helsinn等公司长期合作的过程中积累了一定经验，市场拓展│
│ │、生产管理和研发能力均得到一定程度的提高，这将有利于公司获得更多与│
│ │其他制药企业的合作机会，为公司业绩的增长奠定了基础。 │
│ │3）产品优势 │
│ │CDMO业务是公司主要业务，经过多年技术储备，公司已经形成了较为合理的│
│ │产品梯队。此外，公司是全球主要左旋肉碱供应商之一。 │
│ │4）生产优势 │
│ │灵活的生产能力；设备装置改造能力；智能化的生产控制系统。 │
│ │5）综合管理优势 │
│ │在融入全球医药产业链这一战略目标的指导下，公司成立伊始就参照跨国制│
│ │药公司对质量及EHS管理的要求，采用先进的管理模式对企业进行管理。 │
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│竞争对手 │Lonza、Catalent、药明康德（603259）、凯莱英（002821）、博腾股份（3│
│ │00363）、九洲药业（603456）、诺泰生物（688076）、东北制药（000597 │
│ │）、开原亨泰营养科技有限公司、辽宁科硕营养科技股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│截至报告期末，公司拥有7项已授权发明专利和20项已授权实用新型专利。 │
│营权 │ │
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│投资逻辑 │公司是全球左旋肉碱系列产品的主要供应商之一。 │
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│消费群体 │保健产品、动物饲料、功能性饮料和药品等领域以及跨国制药企业及医药研│
│ │发机构。 │
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│消费市场 │国内、国外 │
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│行业竞争格局│（1）CDMO行业竞争格局 │
│ │全球领先的CDMO企业服务领域广泛，一般以“CRO+CDMO”一体化模式提供全│
│ │方位服务。从CRO+CDMO合并市场份额来看，医药外包服务行业竞争较为充分│
│ │，行业集中度较低。据统计，IQVIA为全球市场份额最大的医药外包服务企 │
│ │业，其市场份额占比仅为3.5%；全球前15位企业所占市场份额合计未超过30│
│ │%。 │
│ │从地域范围来看，医药CDMO企业的服务对象主要为欧美和日本等发达地区的│
│ │制药公司和生物技术公司，目前全球CDMO市场仍主要集中在欧美及日本等发│
│ │达国家市场，但CDMO市场已逐渐开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移│
│ │。由于欧美拥有高度发达的医药市场和数量众多的大型制药企业，欧美的CD│
│ │MO企业起步早、技术先进、成熟度高。但由于上述市场的劳动力成本及环保│
│ │成本日趋昂贵，CDMO行业增长相对较为缓慢。而以中国和印度为代表的新兴│
│ │市场国家凭借固有的成本效益优势以及持续提升的科研和制造能力，正逐步│
│ │成为全球最具活力的CDMO市场领域。 │
│ │（2）左旋肉碱行业竞争格局 │
│ │近年来，随着环保监管的趋紧以及产品质量要求的提高，左旋肉碱行业整体│
│ │发展趋势进一步走向规模化与集约化。由于左旋肉碱行业具有产品质量要求│
│ │高、投资周期长等进入壁垒，在可预见的一段时间内，难以出现新的大型竞│
│ │争者。左旋肉碱市场发展进入规模化企业的有序竞争阶段，形成了相对稳定│
│ │的竞争格局。 │
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│行业政策法规│中华人民共和国药品管理法；国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药│
│ │品管理法》有关事项的公告；药品生产监督管理办法；药品注册管理办法；│
│ │药品生产质量管理规范；国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证│
│ │明文件有关事项的通知；国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使│
│ │用试点方案的通知；中华人民共和国食品安全法；中华人民共和国食品安全│
│ │法实施条例；饲料和饲料添加剂管理条例；饲料和饲料添加剂生产许可管理│
│ │办法；国民经济与社会发展第十三个五年规划纲要；“十三五”国家科技创│
│ │新规划；“十三五”生物产业发展规划；医药工业发展规划指南；“十三五│
│ │”国家药品安全规划；“十三五”国家食品安全规划；国际服务外包产业发│
│ │展“十三五”规划；关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专│
│ │项的通知；产业结构调整目录（2019年）；推动原料药产业绿色发展的指导│
│ │意见；国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要。 │
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│公司发展战略│根据全球医药产业的最新发展格局和中国医药产业的深化改革趋势，公司未│
│ │来将继续深耕医药中间体、原料药CDMO市场，继续推进公司不断提升高效研│
│ │发和先进制造服务水平，在新药预临床研究、临床研究和商业化生产等细分│
│ │领域，全面提升多环节、综合性的一体化研发定制服务能力；有效拓展服务│
│ │领域和服务范围，挖掘国内制药企业快速增长的研发定制需求，为国内制药│
│ │企业的创新药研发、传统制药工艺改进与商业化生产提供CDMO服务；持续开│
│ │展制药工艺升级和产业化研究，改进药物生产核心技术，有效提高产品质量│
│ │水平和环境健康安全水平，发挥企业多年生产管理优势，构建平台型的创新│
│ │药CDMO企业，提高整体竞争力和盈利水平。同时，公司还将积极布局仿制药│
│ │业务领域，抢抓中国仿制药产业黄金发展机遇期，加快对重点仿制药产品的│
│ │研发和商业化，持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GM│
│ │P生产等方面的运营管理能力，力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔 │
│ │市场前景的仿制药产品获批上市，提升公司在行业内的竞争地位。 │
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│公司经营计划│1、技术研发措施 │
│ │研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础。未来，公司将以市场需求为│
│ │技术创新的驱动力，进一步加大研发投入，充实研究力量，健全研究开发体│
│ │系，激励技术创新，增强公司的技术创新能力。 │
│ │2、产品发展措施 │
│ │随着公司CDMO制药工艺的不断积累、产品经验的丰富完善，公司产品结构转│
│ │型升级计划已经进入了关键发展时期。未来，公司将继续按照战略规划，从│
│ │CDMO产品、仿制药产品、左旋肉碱系列产品等多个维度，推进产品结构创新│
│ │升级。 │
│ │3、人力资源措施 │
│ │医药行业属于知识密集型行业，公司的核心资源在于专业化、高素质的团队│
│ │。制定符合公司发展需要的人力资源措施，对公司实现长远发展规划至关重│
│ │要。 │
│ │4、市场开发措施 │
│ │公司与国际制药企业悠久的合作历史和良好的合作关系，是公司CDMO业务取│
│ │得长足发展的关键因素之一，也是公司核心竞争力的充分体现。为适应公司│
│ │战略发展需要，未来公司将进一步推进市场开发措施，以灵活多样的合作模│
│ │式适应国际医药企业的定制需求，以优质产品和优良服务拓展公司业务领域│
│ │。 │
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│公司资金需求│医药中间体项目、原料药项目及研发中心扩建项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、创新风险 │
│ │二、技术风险： │
│ │（一）技术更新风险；（二）人才流失的风险 │
│ │三、经营风险： │
│ │（一）宏观经济波动风险；（二）国际政治及贸易环境变化风险；（三）CD│
│ │MO业务市场需求波动风险；（四）客户相对集中的风险；（五）CDMO合作模│
│ │式风险；（六）左旋肉碱价格波动的风险；（七）市场竞争风险；（八）原│
│ │材料价格变动风险；（九）业绩波动的风险；（十）经营稳定性风险 │
│ │四、法律风险： │
│ │（一）药品注册及审评风险；（二）环保风险；（三）安全生产风险 │
│ │五、财务风险： │
│ │（一）汇率波动风险；（二）出口退税政策的变化风险；（三）所得税政策│
│ │变化风险 │
│ │六、内控风险： │
│ │（一）实际控制人控制的风险 │
│ │七、募集资金投资项目的风险： │
│ │（一）募集资金投资项目实施风险；（二）募集资金投入影响经营业绩的风│
│ │险 │
│ │八、发行失败风险 │
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〖免责条款〗
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